1
Anexa I
Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare a medicamentului, deţinătorii autorizaţiei de punere pe
piaţă în statele membre
2
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon Hustenlöser - Saft 4mg/5ml lichid oral orală
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon - Lösung 8mg/4ml soluţie orală orală
Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna 1140 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambrobene retard 75 mg - Kapseln
75mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna 1140 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambrobene 15 mg/5 ml - Saft
15mg/5ml lichid oral orală
Austria Aponova-Pharma Handels GmbH Mitterweg 4 Hart 6265 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten
60mg comprimat efervescent
orală
3
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Ambroxol clorhidrat Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
20mg pastilă orală
Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna 1140 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambrobene 30 mg - Tabletten
30mg comprimat orală
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Ambroxol clorhidrat Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten
20mg pastilă orală
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Ambroxol clorhidrat, clenbuterol
Mucospas - Tabletten 30mg, 0,02mg
comprimat orală
4
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Ambroxol clorhidrat, clenbuterol
Mucospas - Saft 7,5mg/5ml, 0,0001g
lichid oral orală
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 7,5 mg / 1 ml - Lösung
7,5mg/ml soluţie orală orală
Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna 1140 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambrobene 15 mg - Ampullen
15 mg soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Genericon 30 mg Tabletten
30mg comprimat orală
Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Genericon Lösung
7,5mg/ml soluţie orală orală
5
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Genericon Saft 15mg/5ml lichid oral orală
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 15 mg - Lutschpastillen
15mg pastilă orală
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Ambroxol clorhidrat Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg soluţie injectabilă intravenoasă
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan retard 75 mg - Kapseln
75mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna 1020 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
7,5mg/ml soluţie orală orală
6
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Ambroxol clorhidrat Mucoangin Mint 20 mg - Lutschtabletten
20mg pastilă orală
Austria +pharma arzneimittel gmbh Hafnerstrasse 211 Graz 8054 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
60mg comprimat orală
Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten
60mg comprimat efervescent
orală
Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna 1140 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambrobene 7,5 mg/ml - Lösung
7,5mg/ml soluţie orală orală
Austria Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna 1020 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten
30mg comprimat efervescent
orală
7
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Austria Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna 1020 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal 7,5mg/ml - Lösung
7,5mg/ml soluţie orală orală
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Ambroxol clorhidrat Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
17,86mg/ml spray bucofaringian orală
Austria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach 8502 Austria
Ambroxol clorhidrat Ambrolan 30 mg - Tabletten
30mg comprimat orală
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 30 mg/5 ml - Saft
30mg/ml lichid oral orală
Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 15 mg / 5 ml - Saft für Kinder
15mg/5ml lichid oral orală
8
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Ambroxine 2,5 mg/ml spray bucofaringian inhalatorie
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Ambroxine 20 mg pastilă moale orofaringiană
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Ambroxine 20 mg pastilă orofaringiană
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Bisolangin 20 mg pastilă moale bucofaringiană
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Mucoangin 2,5 mg/ml spray bucofaringian bucofaringiană
9
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Mucoangin Cassis 20 mg pastilă moale orală
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Mucoangin Citron 20 mg pastilă orală
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Mucoangin Menthe 20 mg pastilă moale orofaringiană
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Mucoangin Menthe 20 mg pastilă orofaringiană
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Rexambro 20 mg pastilă orofaringiană
10
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Surbronc 30 mg/5 ml sirop orală
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Surbronc 60 mg comprimat orală
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Ambroxol clorhidrat Surbronc 60 mg granule pentru soluţie orală
orală
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 2% soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 2 mg/ml picături orale, soluţie
orală
11
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg comprimat orală
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg/5 ml sirop orală
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon Citrus 8 mg comprimat orală
Belgia Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon Instant 8 mg comprimat orală
Belgia E.G. S.A.-N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Bromhexină clorhidrat
Bromhexine 8 mg comprimat orală
12
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Belgia D.J. Van Tintelen Beheer B.V. Stijntjesduinstraat 41 Noordwijk The Netherlands
Bromhexină clorhidrat
Bronchi-Mereprine 8 mg comprimat orală
Belgia Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9 2880 Bornem Belgium
Bromhexină clorhidrat
Toularynx Bromhexine 5 mg/ 5 ml sirop orală
Bulgaria Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220 Bulgaria
Ambroxol clorhidrat Ambixol 15 mg/5 ml sirop orală
Bulgaria Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd. 1700 Sofia Bulgaria
Ambroxol clorhidrat Ambrex 15 mg/5 ml sirop orală
Bulgaria Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd. 1700 Sofia, Bulgaria
Ambroxol clorhidrat Ambrex 30 mg/5 ml sirop orală
13
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Bulgaria Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd Sofia, 1172 Bulgaria
Ambroxol clorhidrat Ambrin 30 mg comprimat efervescent
orală
Bulgaria Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Ambroxol clorhidrat Ambro 3 mg/ml soluţie orală orală
Bulgaria Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Ambroxol clorhidrat Ambro 30 mg comprimat orală
Bulgaria Aliud Pharma GmbH 19 Gottlieb-Daimler-Str. 89150 Laichingen, Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrolex R 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Bulgaria Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia Bulgaria
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Adipharm 15 mg/5 ml sirop orală
14
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Bulgaria Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed 60 mg comprimat efervescent
orală
Bulgaria Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed 15 mg/5 ml soluţie orală orală
Bulgaria Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed Cough Tablets 30 mg comprimat orală
Bulgaria Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed for children 15 mg/5 ml soluţie orală orală
Bulgaria Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed forte 30 mg/5 ml soluţie orală orală
15
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Bulgaria Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed max 30 mg/5 ml soluţie orală orală
Bulgaria Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/1/8 1010 Wienna Austria
Ambroxol clorhidrat Gogolox 5% soluţie orală orală
Bulgaria Aliud Pharma GmbH 19 Gottlieb-Daimler-Str. 89150 Laichingen, Germany
Ambroxol clorhidrat Grippostad Ambro 30 mg comprimat orală
Bulgaria Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Mucoangin 20 mg pastilă orală
Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Ambroxol clorhidrat Mucolisin 30 mg/5 ml sirop orală
16
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Bulgaria Zentiva, a.s. Einsteinova 24 851 01, Bratislava Slovak Republic
Ambroxol clorhidrat Mucosin Zentiva 30 mg comprimat orală
Bulgaria Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop orală
Bulgaria Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 15 mg pastilă moale orală
Bulgaria Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Bulgaria Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 30 mg/5 ml sirop orală
17
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Bulgaria Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Neo-bronchol 15 mg pastilă orală
Bulgaria KRKA, d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Ambroxol clorhidrat Solvolan 15 mg/5 ml sirop orală
Bulgaria KRKA, d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Ambroxol clorhidrat Solvolan 30 mg comprimat orală
Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Bromhexină clorhidrat
Bromhexin Actavis 4 mg drajeu orală
Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Bromhexină clorhidrat
Bromhexin Actavis 8 mg drajeu orală
18
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Bulgaria Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220 Bulgaria
Bromhexină clorhidrat
Bromhexine Sopharma 2 mg/ml soluţie injectabilă intramusculară, intravenoasă
Bulgaria Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220 Bulgaria
Bromhexină clorhidrat
Bromhexine Sopharma 8 mg comprimat orală
Republica Croaţia Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, Zagreb 10000 Croatia
ambroxolum Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina
50 mg/ml soluţie orală orală
Republica Croaţia Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Radnička 40-5, Zagreb 10000 Croatia
ambroxolum Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Republica Croaţia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80a, Zagreb 10000 Croatia
ambroxolum Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina
15 mg/5 ml soluţie orală orală
19
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Croaţia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80a, Zagreb 10000 Croatia
ambroxolum Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
30 mg/5 ml soluţie orală orală
Republica Croaţia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80a, Zagreb 10000 Croatia
ambroxolum Flavamed 30 mg tablete 30 mg comprimat orală
Republica Croaţia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80a, Zagreb 10000 Croatia
ambroxolum Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
60 mg comprimat efervescent
orală
Republica Croaţia Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Radnička 40-5, Zagreb 10000 Croatia
ambroxolum Mucosolvan 30 mg tablete 30 mg comprimat orală
Republica Croaţia Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin 12277 Germany
ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile
15 mg pastilă moale orală
20
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Croaţia Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb 10000 Croatia
bromhexinum Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml picături orale, soluţie
orală
Republica Croaţia Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb 10000 Croatia
bromhexinum Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirop orală
Republica Croaţia Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb 10000 Croatia
bromhexinum Bisolex 8 mg tablete 8 mg comprimat orală
Republica Croaţia Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb 10000 Croatia
bromhexinum Bisolex F 16 mg tablete 16 mg comprimat orală
Republica Croaţia Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Radnička 40-5, Zagreb 10000 Croatia
bromhexinum Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml soluţie orală orală
21
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Croaţia Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Radnička 40-5, Zagreb 10000 Croatia
bromhexinum Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirop orală
Republica Croaţia Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Radnička 40-5, Zagreb 10000 Croatia
bromhexinum Bisolvon 8 mg tablete 8 mg comprimat orală
Cipru The Star Medicines Importers & Co Ltd 9A Loukis Akritas Street Lemesos 3601 Cyprus
ambroxol clorhidrat Anavix 15 mg/5 ml sirop orală
Cipru Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia 2234 Cyprus
ambroxol clorhidrat Fluibron 15mg/5ml sirop orală
Cipru CDL Pharmaceutical Products Ltd 12 Agiou Spiridonos Street Aradippou/Larnaca 7102 Cyprus
ambroxol clorhidrat Hyvotex 30mg/5ml sirop orală
22
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus
ambroxol clorhidrat Medovent 30mg comprimat orală
Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus
ambroxol clorhidrat Medovent elixir 15mg/5ml sirop orală
Cipru Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone 1685 Lefkosia Cyprus
ambroxol clorhidrat Mucobroxol 15mg/5ml sirop orală
Cipru Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street 16777 Athens Greece
ambroxol clorhidrat Mucosolvan 30mg/5ml sirop orală
Cipru Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street 16777 Athens Greece
ambroxol clorhidrat Mucosolvan oral Gum 15mg gumă orală orală
23
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Cipru Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street 16777 Athens Greece
ambroxol clorhidrat Mucosolvan 30mg comprimat orală
Cipru Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street 16777 Athens Greece
ambroxol clorhidrat Mucosolvan 15mg/5ml sirop orală
Cipru Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street 16777 Athens Greece
ambroxol clorhidrat Mucosolvan 75mg comprimat cu eliberare prelungită
orală
Cipru Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street 16777 Athens Greece
ambroxol clorhidrat Mucosolvan 7.5 mg/ml soluţie injectabilă intramusculară, intravenoasă
Cipru Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street 16777 Athens Greece
ambroxol clorhidrat Lysopadol 20mg pastilă orală
24
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Cipru REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
bromhexină clorhidrat
Flecoxin Elixir 4mg sirop orală
Cipru REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
bromhexină clorhidrat
Flecoxin 4mg comprimat orală
Cipru REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
bromhexină clorhidrat
Flecoxin 8mg comprimat orală
Republica Cehă WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
ambroxol clorhidrat Ambex 60 mg comprimat efervescent
orală
Republica Cehă ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
ambroxol clorhidrat Ambrobene 7,5 mg/ml soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
25
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Cehă ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
ambroxol clorhidrat Ambrobene 15 mg/5 ml 3 mg/ml sirop orală
Republica Cehă Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5 Czech Republic
ambroxol clorhidrat Ambrobene 3 mg/ml 3 mg/ml soluţie orală orală
Republica Cehă ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
ambroxol clorhidrat Ambrobene 30 mg 30 mg comprimat orală
Republica Cehă Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5 Czech Republic
ambroxol clorhidrat Ambrobene 6 mg/ml 6 mg/ml soluţie orală orală
Republica Cehă ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
ambroxol clorhidrat Ambrobene 7,5 mg/ml 7,5 mg/ml soluţie orală orală
26
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Cehă ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
ambroxol clorhidrat Ambrobene 75 mg 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Republica Cehă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1 140 00 Prague 4 Czech Republic
ambroxol clorhidrat Ambrosan 15 mg 15 mg comprimat orală
Republica Cehă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1 140 00 Prague 4 Czech Republic
ambroxol clorhidrat Ambrosan 15mg/5ml Sirup 3 mg/ml sirop orală
Republica Cehă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1 140 00 Prague 4 Czech Republic
ambroxol clorhidrat Ambrosan 30 mg 30 mg comprimat orală
Republica Cehă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1 140 00 Prague 4 Czech Republic
ambroxol clorhidrat Ambrosan 60 mg 60 mg comprimat orală
27
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Cehă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1 140 00 Prague 4 Czech Republic
ambroxol clorhidrat Ambrosan kapky 7,5 mg/ml picături orale, soluţie
orală
Republica Cehă CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/8 1010 Wien Austria
ambroxol clorhidrat Ambrospray 5% 50 mg/ml spray bucofaringian bucofaringiană
Republica Cehă Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen Germany
ambroxol clorhidrat Ambroxol Al 30 30 mg comprimat orală
Republica Cehă Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen Germany
ambroxol clorhidrat Ambroxol Al 75 Retard 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Republica Cehă Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen Germany
ambroxol clorhidrat Ambroxol Al kapky 7,5 mg/ml picături orale, soluţie
orală
28
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Cehă BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok
6 mg/ml soluţie orală orală
Republica Cehă BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed 15 mg/5 ml perorální roztok
3 mg/ml soluţie orală orală
Republica Cehă BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed effervescent tablet 60 mg
60 mg comprimat efervescent
orală
Republica Cehă BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed Forte 30 mg/5 ml
6 mg/ml soluţie orală orală
Republica Cehă BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed tablety 30 mg comprimat orală
29
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Cehă Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út. 30-38 1106 Budapest Hungary
ambroxol clorhidrat Halixol 30 mg 30 mg comprimat orală
Republica Cehă Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
ambroxol clorhidrat Mucosin s medem sir 3 mg/ml sirop orală
Republica Cehă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucosolvan 7,5 mg/ml picături orale, soluţie /soluţie de inhalat
orală, inhalatorie
Republica Cehă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucosolvan 30 mg comprimat orală
Republica Cehă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucosolvan 15 mg pastilă moale bucofaringiană
30
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Cehă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucosolvan Junior 3 mg/ml sirop orală
Republica Cehă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucosolvan Long Effect 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Republica Cehă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucosolvan pro dospělé 6 mg/ml sirop orală
Republica Cehă Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Neo-Bronchol 15 mg pastilă bucofaringiană
Republica Cehă Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
ambroxol clorhidrat Solvolan 3 mg/ml sirop orală
31
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Cehă BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
bromhexină clorhidrat
Bromhexin 12 BC 12 mg/ml picături orale, soluţie
orală
Republica Cehă Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2 53783 Eitorf Germany
bromhexină clorhidrat
Bromhexin 12 KM-kapky 12 mg/ml picături orale, soluţie
orală
Republica Cehă BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
bromhexină clorhidrat
Bromhexin 8 Berlin-Chemie
8 mg drajeu orală
Republica Cehă Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2 53783 Eitorf Germany
bromhexină clorhidrat
Bromhexin 8 KM kapky 8 mg/ml picături orale, soluţie
orală
Republica Cehă Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2 53783 Eitorf Germany
bromhexină clorhidrat
Bromhexin 8-sirup KM 0,8 mg/ml sirop orală
32
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Cehă GALMED a.s. Těšínská 1349/296 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic
bromhexină clorhidrat
Bromhexin Galmed 12 12 mg/ml picături orale, soluţie
orală
Republica Cehă GALMED a.s. Těšínská 1349/296 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic
bromhexină clorhidrat
Bromhexin Galmed 8 8 mg/ml picături orale, soluţie
orală
Republica Cehă Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út. 30-38 1106 Budapest Hungary
bromhexină clorhidrat
Bromhexin-Egis 2 mg/ml soluţie orală orală
Republica Cehă Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út. 30-38 1106 Budapest Hungary
bromhexină clorhidrat
Paxirasol 2 mg/ml soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Danemarca Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed 60 mg comprimat efervescent
orală
33
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Danemarca Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed 6 mg/ml soluţie orală orală
Danemarca Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucoangin 20 mg comprimat de supt orală
Danemarca Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucoangin 2,5 mg/dose spray bucofaringian, soluţie
orală
Danemarca Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucoangin Citron 20 mg comprimat de supt orală
Danemarca Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucoangin Cassis 20 mg comprimat de supt orală
34
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Danemarca Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
bromhexină clorhidrat
Bisolvon 0,8 mg/ml soluţie orală orală
Danemarca Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg comprimat orală
Danemarca Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg comprimat pentru soluţie orală
orală
Danemarca Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark
bromhexină clorhidrat
Bromhexin "DAK" 0,8 mg/ml soluţie orală orală
Danemarca Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark
bromhexină clorhidrat
Bromhexin "DAK" 8 mg comprimat orală
35
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Estonia AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia
Bromhexină Bromhexine-Grindeks 0,8mg/ml sirop orală
Estonia AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia
Bromhexină Bromhexine-Grindeks 8mg comprimat orală
Estonia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Ambroxol Ambrolan 30mg comprimat orală
Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Ambroxol Ambroxol Sandoz 15mg/5ml
3mg/ml sirop orală
Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Ambroxol Ambroxol Sandoz 30mg 30mg comprimat orală
36
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Estonia PRO. MED. CS. PRAHA a.s Telcska 1 14000 Praha 4 Czech Republic
Ambroxol Pro-Ambrosan 30mg comprimat orală
Estonia BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH - Binger Strasse 173 Ingelheim/Rhein 55216 Germany
Ambroxol Lasolvan 3mg/ml sirop orală
Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol Brontex Lahus 7,5mg/ml soluţie orală orală
Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol Brontex Tabletid 30mg comprimat orală
Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol Brontex Siirup 3mg/ml sirop orală
37
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Estonia DIVAPHARMA GmbH Motzener Str. 41 12277 Berliin Germany
Ambroxol Neo-Bronchol 15mg pastilă moale orală
Estonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol Flavamed 30 Mg 30mg comprimat orală
Estonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol Flavamed 60mg 60mg comprimat efervescent
orală
Estonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol Flavamed Forte 6mg/ml soluţie orală orală
Estonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol Flavamed Vaarikas 3mg/ml soluţie orală orală
38
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Finlanda Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 BERLIN Germany
Ambroxol clorhidrat FLAVAMED 30 mg comprimat orală
Finlanda Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 BERLIN Germany
Ambroxol clorhidrat FLAVAMED 60 mg comprimat efervescent
orală
Finlanda Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 BERLIN Germany
Ambroxol clorhidrat FLAVAMED 6 mg/ml soluţie orală orală
Finlanda Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 BERLIN Germany
Ambroxol clorhidrat FLAVAMED 3 mg/ml soluţie orală orală
Finlanda Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 P.O.BOX 200 55216 Ingelheim Am Rhein Germany
bromhexină clorhidrat
BISOLVON 0.8 mg/ml soluţie orală orală
39
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Finlanda Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 P.O.BOX 200 55216 Ingelheim Am Rhein Germany
bromhexină clorhidrat
BISOLVON 8 mg comprimat orală
Finlanda Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 P.O.BOX 200 55216 Ingelheim Am Rhein Germany
bromhexină clorhidrat
BISOLVON 8 mg comprimat pentru soluţie orală
orală
Finlanda Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 P.O.BOX 200 55216 Ingelheim Am Rhein Germany
bromhexină clorhidrat
BISOLVON 8 mg soluţie orală, plic orală
Finlanda Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 P.O.BOX 200 55216 Ingelheim Am Rhein Germany
bromhexină clorhidrat
BISOLVON STRONG 1.6 mg/ml soluţie orală orală
Finlanda Orion Oyj Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland
bromhexină clorhidrat
MEDIPEKT 0.8 mg/ml soluţie orală orală
40
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Finlanda Orion Oyj Orionintie 1 PL 65 02101 ESPOO Finland
bromhexină clorhidrat
MEDIPEKT 8 mg comprimat orală
Finlanda Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406 00101 HELSINKI Finland
bromhexină clorhidrat
MUCOVIN 0.8 mg/ml soluţie orală orală
Franţa Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126 94232 Cachan Cedex France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
0,6g per 100 ml of solution
soluţie orală orală
Franţa ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable
0,6g per 100 ml of solution
soluţie orală orală
Franţa ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
30 mg comprimat orală
41
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Franţa BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol
0,6g per 100 ml of solution
soluţie orală orală
Franţa BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
30 mg comprimat orală
Franţa EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
0,3g per 100 ml of solution
soluţie orală orală
Franţa EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
0,6g per 100 ml of solution
soluţie orală orală
42
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Franţa EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
30 mg comprimat orală
Franţa MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL MYLAN 0,6 %, solution buvable
0,6g per 100 ml of solution
soluţie orală orală
Franţa MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé
30 mg comprimat orală
Franţa SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
0,6g per 100 ml of solution
soluţie orală orală
Franţa TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable
0,3g per 100 ml of solution
soluţie orală orală
43
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Franţa TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable
0,6g per 100 ml of solution
soluţie orală orală
Franţa TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
30 mg comprimat orală
Franţa TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
ambroxol (clorhidrat) VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable
0,6g per 100 ml of solution
soluţie orală orală
Franţa TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
ambroxol (clorhidrat) VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
30 mg comprimat orală
Franţa BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf 75013 Paris France
ambroxol (clorhidrat) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
20 mg pastilă bucofaringiană
44
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Franţa BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf 75013 Paris France
ambroxol (clorhidrat) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
20 mg pastilă bucofaringiană
Franţa BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf 75013 Paris France
ambroxol (clorhidrat) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose
20 mg pastilă bucofaringiană
Franţa BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf 75013 Paris France
ambroxol (clorhidrat) SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable
60 mg comprimat orală
Franţa BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf 75013 Paris France
ambroxol (clorhidrat) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet
60 mg granule pentru soluţie orală
orală
Franţa BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf 75013 Paris France
ambroxol (clorhidrat) SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
30 mg comprimat orală
45
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Franţa BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf 75013 Paris France
ambroxol (clorhidrat) SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
0,600 g per 100 ml of solution
soluţie orală orală
Franţa BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf 75013 Paris France
ambroxol (clorhidrat) SURBRONC L.P. 75 mg, gélule à libération prolongée
75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Franţa BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
ambroxol (clorhidrat) MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg comprimat orală
Franţa BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
ambroxol (clorhidrat) MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of solution
soluţie orală orală
Franţa CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany
ambroxol (clorhidrat) MUXOL 60 mg, comprimé effervescent
60 mg comprimat efervescent
orală
46
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Franţa RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France
ambroxol (clorhidrat) STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop
30 mg per 5 ml of syrup
sirop orală
Franţa BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf 75013 Paris France
bromhexină (clorhidrat)
BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable
200 mg per 100 ml of solution
soluţie orală orală
Franţa BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf 75013 Paris France
bromhexină (clorhidrat)
BISOLVON 8 mg, comprimé
8 mg per tablet comprimat orală
Franţa BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf 75013 Paris France
bromhexină (clorhidrat); tetraciclină (clorhidrat)
BISOLVOMYCINE, comprimé enrobé
4 mg per tablet comprimat orală
Germania 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
0,3 g soluţie orală orală
47
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 30 Saft - 1A Pharma
6 mg soluţie orală orală
Germania 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma
30 mg comprimat orală
Germania 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma
15 mg picături orale, soluţie
orală
Germania AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambro-AbZ 3 mg/ml Lösung zum Einnehmen
3 mg soluţie orală orală
Germania AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
15mg/5ml soluţie orală orală
48
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol-CT Tropfen 7,5 mg picături orale, soluţie
orală
Germania AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat, Doxiciclină hiclat
Doxy comp.-CT 100mg/75mg Retardkapseln
75 mg, 115,4 mg
capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambro-AbZ 6 mg/ml Lösung zum Einnehmen
6 mg/ml soluţie orală orală
Germania AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambro-CT 3 mg/ml Lösung zum Einnehmen
3 mg/ml soluţie orală orală
Germania AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln
75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
49
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol acis Tropfen 7,5 mg soluţie orală orală
Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten
60 mg comprimat efervescent
orală
Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol acis Saft 15 mg soluţie orală orală
Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol acis 30 mg Trinktabletten
30 mg comprimat pentru soluţie orală
orală
Germania Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol AL 30 30 mg comprimat orală
50
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Ambroxol clorhidrat, Doxiciclină hiclat
Ambroxol AL comp 75 mg, 115,4 mg
capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol AL Saft 15 mg soluţie orală orală
Germania Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol AL 75 retard 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol AL Tropfen 7,5 mg picături orale, soluţie
orală
Germania Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten
60 mg comprimat efervescent
orală
51
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
15 mg soluţie orală orală
Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
7,5 mg soluţie orală orală
Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat, Doxiciclină hiclat
Doxam 100mg/75mg Hartkapsel retardiert
75 mg, 115,4 mg
capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml
30mg/5ml soluţie orală orală
Germania axcount Generika GmbH Max-Planck.Str. 36 b 61381 Friedrichsdorf Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol axcount Saft 15 mg soluţie orală orală
52
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed Hustensaft 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
30mg/5ml soluţie orală orală
Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed Hustenlöser 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
30mg/5ml soluţie orală orală
Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN 12 BC 12 mg picături orale, soluţie
orală
Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN 4 BC 4 mg soluţie orală orală
Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed Hustensaft 15 mg soluţie orală orală
53
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed Hustentabletten 30 mg comprimat orală
Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie
8 mg drajeu orală
Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed Hustensaft 15 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
15 mg soluţie orală orală
Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed 60mg Brausetabletten
60 mg comprimat efervescent
orală
Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrobeta 30 30 mg comprimat efervescent
orală
54
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrobeta Saft 3 mg soluţie orală orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Filmtabletten 60 mg
60 mg comprimat filmat orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Retardkapseln 75 mg
75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat, Clenbuterol clorhidrat
Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg
soluţie orală orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucoangin gegen Halsschmerzen 20 mg Pastillen
20 mg pastilă moale bucofaringiană
55
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten
20 mg pastilă bucofaringiană
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze
20 mg pastilă bucofaringiană
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml
30mg/5ml soluţie orală orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml
15mg/2ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Tabletten 30 mg
30 mg comprimat orală
56
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat
1 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
intravenoasă
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Brausetabletten 60 mg
60 mg comprimat efervescent
orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon Hustentropfen 2 mg picături orale, soluţie
orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Kindersaft 30mg/5ml
30mg/5ml soluţie orală orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml
30mg/2ml picături orale, soluţie
orală
57
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml
30mg/2ml picături orale, soluţie
orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Injektionslösung
15 mg soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere
20 mg pastilă bucofaringiană
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Lutschpastillen 15 mg
15 mg pastilă moale bucofaringiană
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 60mg 60 mg granule pentru soluţie orală
orală
58
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon-Linctus Hustensaft
0,08 g/100 ml soluţie orală orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon Hustentabletten 8 mg comprimat orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Kindersaft 15 mg/5 ml
15 mg soluţie orală orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Portionsbeutel 30 mg/5 ml
30 mg soluţie orală orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Portionsbeutel 30 mg/5 mg
30 mg soluţie orală orală
59
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 60 mg 60 mg granule pentru soluţie orală
orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen
20 mg pastilă moale bucofaringiană
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Ambroxol clorhidrat, Clenbuterol clorhidrat
Spasmo-Mucosolvan 30 mg, 0,02 mg comprimat orală
Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon Hustensaft 8 mg soluţie orală orală
Germania Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfplatz 2/1/8 1010 Wien Austria
Ambroxol clorhidrat Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
10 mg soluţie orală orală
60
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfplatz 2/1/8 1010 Wien Austria
Ambroxol clorhidrat Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
10 mg soluţie orală orală
Germania Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstr. 79 81675 München Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrox-Denk 60 mg 60 mg comprimat efervescent
orală
Germania Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Neo-bronchol 15 mg gumă orală orală
Germania Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KG Greschbachstr. 7 76229 Karlsruhe Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol PB 30 mg 30 mg comprimat filmat orală
Germania Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co. KG Klausenweg 12 69412 Eberbach Germany
Ambroxol clorhidrat Expit T Tropfen 7,5 mg picături orale, soluţie
orală
61
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co. KG Klausenweg 12 69412 Eberbach Germany
Ambroxol clorhidrat Expit Lösung 15 mg soluţie orală orală
Germania esparma GmbH Seepark 7 39116 Magdeburg Germany
Ambroxol clorhidrat, Doxiciclină hiclat
Sigamuc 75 mg, 115,4 mg
capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxin-Tropfen 7,5 mg picături orale, soluţie
orală
Germania Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2 61350 Bad Homburg v.d.H. Germany
Ambroxol clorhidrat Ambro-Hemopharm Hustensaft
15 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 82049 Großhesselohe Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxo Brause 1 Hermes 30mg comprimat efervescent
orală
62
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 82049 Großhesselohe Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxo Hermes 60mg 60mg comprimat efervescent
orală
Germania Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 82049 Großhesselohe Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Brause 60 60mg comprimat efervescent
orală
Germania Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Heumann Saft 3mg soluţie orală orală
Germania Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Heumann Tropfen
7,5mg picături orale orală
Germania Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 75 retard Heumann
75mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
63
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten
60mg comprimat efervescent
orală
Germania Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 30 Heumann 30mg comprimat orală
Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal injekt 15 mg soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
3mg soluţie orală orală
Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
30mg comprimat orală
64
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal Hustenlöser retard 75mg
75mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal S Hustensaft 30mg/5ml
6mg soluţie orală orală
Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal S Hustentropfen 15mg/ml
15mg soluţie orală orală
Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten
60mg comprimat filmat orală
Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal Hustenlöser Brausetabletten
60mg comprimat efervescent
orală
65
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2 53783 Eitorf Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml
7,5mg picături orale, soluţie
orală
Germania Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2 53783 Eitorf Germany
Bromhexină clorhidrat
Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
12mg comprimat orală
Germania Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2 53783 Eitorf Germany
Bromhexină clorhidrat
Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12mg
12mg picături orale, soluţie
orală
Germania Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2 53783 Eitorf Germany
Bromhexină clorhidrat
Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 8mg
8mg picături orale, soluţie
orală
Germania Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2 53783 Eitorf Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml
15mg sirop orală
66
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2 53783 Eitorf Germany
Bromhexină clorhidrat
Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
0,8mg soluţie orală
Germania Meda Pharma GmbH&Co. KG Benzstr.1 61352 Bad Homburg Germany
Ambroxol clorhidrat Lindoxyl K Zäpfchen 15mg supozitor rectală
Germania Pädia Arzneimittel Gruhlstr. 3 50374 Erftstadt Germany
Ambroxol clorhidrat Pädiamuc Saft 15mg soluţie orală orală
Germania Pharma Stulln GmbH Werkstr. 3 92551 Stulln Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Inhalat 7,5mg/ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen
7,5mg picături orale, soluţie
orală
67
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung
15 mg soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambro-ratiopharm 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
3mg soluţie orală orală
Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser
75mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser
30mg comprimat orală
Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
15mg soluţie orală orală
68
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambro-ratiopharm 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
6mg soluţie orală orală
Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Ambroxol, Doxiciclină Ambroxol comp.-ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
75mg, 115,4mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser
60mg comprimat orală
Germania RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4 36396 Stainau an der Strasse Germany
Ambroxol clorhidrat AMBROinfant 15mg soluţie orală orală
Germania Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
7,5mg picături orale, soluţie
orală
69
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
15mg soluţie orală orală
Germania Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 30mg Tabletten
30mg comprimat orală
Germania Stadapharm GmbH Saalstr. 2.18 61118 Bad Vilbel Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen
15mg soluţie orală
Germania Stadapharm GmbH Saalstr. 2.18 61118 Bad Vilbel Germany
Ambroxol, Doxiciclină hiclat
Doxy plus STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
75mg, 115,4mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Ambroxol clorhidrat, Doxiciclină hiclat
Doxam 75mg, 115,4mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
70
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Ambroxol clorhidrat, Teofilină
Broncho-Euphyllin retard 30mg, 350mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Temmler 75mg Retardkapseln
75mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany
Ambroxol clorhidrat Axol 60mg Brausetabletten 60mg comprimat efervescent
orală
Germania Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol retard Temmler 75mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Germania Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Temmler Tropfen
7,5mg picături orale, soluţie
orală
71
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Temmler Saft 15mg soluţie orală orală
Germania Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany
Ambroxol clorhidrat Braxol 60mg Brausetabletten
60mg comprimat efervescent
orală
Germania Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten
30mg comprimat efervescent
orală
Germania Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten
7,5mg comprimat pentru soluţie orală
orală
Germania Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten
15mg comprimat pentru soluţie orală
orală
72
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
30mg comprimat orală
Germania Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr. 2 35039 Marburg Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Temmler 60mg Brausetabletten
60mg comprimat efervescent
orală
Germania Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40 65824 Schwalbach / Taunus Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
15mg soluţie orală orală
Germania Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40 65824 Schwalbach / Taunus Germany
Ambroxol clorhidrat Wick Schleimlöser 30mg Tabletten
30mg comprimat orală
Germania Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40 65824 Schwalbach / Taunus Germany
Ambroxol clorhidrat Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
6mg soluţie orală orală
73
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Germania Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40 65824 Schwalbach / Taunus Germany
Ambroxol clorhidrat Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten
30mg comprimat efervescent
orală
Germania Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40 65824 Schwalbach / Taunus Germany
Ambroxol clorhidrat Wick Hustenlöser Therapie 30mg comprimat efervescent
orală
Germania Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40 65824 Schwalbach / Taunus Germany
Ambroxol clorhidrat Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln
75mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Grecia Adelco A.E. Chrom. Athin. Afoi Kolokotroni, Peireos 37, Moschato, Greece
BROMHEXINĂ Bronchotussine 4mg/5ml sirop orală
Grecia Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Amboral 15mg/5ml sirop orală
74
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Grecia Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Amboral 30mg/5ml sirop orală
Grecia Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Tussefar 15mg/5ml sirop orală
Grecia Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Tussefar 30mg/5ml sirop orală
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas Αε, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Mucosolvan 75mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas Αε, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Mucosolvan 15mg/2ml soluţie injectabilă intravenoasă
75
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Mucosolvan 30mg/5ml sirop orală
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Mucosolvan 30mg comprimat orală
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece
BROMHEXINĂ Bisolvon 8mg comprimat orală
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Mucosolvan 15mg/2ml soluţie injectabilă intramusculară
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece
BROMHEXINĂ Bisolvon 8mg comprimat pentru soluţie orală
orală
76
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece
BROMHEXINĂ Bisolvon 4mg/5ml sirop orală
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece
BROMHEXINĂ Bisolvon 8mg/5ml sirop orală
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Mucosolvan 15mg gumă orală orală
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Mucosolvan 15mg/2ml soluţie injectabilă intravenoasă
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Mucosolvan 15mg/5ml sirop orală
77
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Grecia Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Lysopadol 20mg pastilă bucofaringiană
Grecia Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Ebertuss 30mg/5ml sirop orală
Grecia Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Nibren 30mg/5ml sirop orală
Grecia D.A.S.T. Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ. D.A.S.T. Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10, 15351 Athens, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Provixen-N 30mg/5ml sirop orală
Grecia Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof. Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Celibron 30mg comprimat orală
78
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Grecia Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof. Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Celibron 30mg/5ml sirop orală
Grecia Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof. Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Celibron 15mg/5ml sirop orală
Grecia Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus, Leof. Afxentiou 27, Acropolis Centre, Cyprus
AMBROXOL CLORHIDRAT
Fluibrox 30mg/5ml sirop orală
Grecia Genepharm Ae, 18 Km. Leof. Marathonos, 15351 Pallini, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Grenovix 30mg/5ml sirop orală
Grecia Genepharm Ae, 18 Km. Leof. Marathonos, 15351 Pallini, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Grenovix 30mg comprimat orală
79
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Grecia Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Abrobion 30mg comprimat orală
Grecia Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Abrobion 30mg/5ml sirop orală
Grecia Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Abrobion 15mg/5ml sirop orală
Grecia Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
BROMHEXINĂ Bron-Hal 4mg/5ml sirop orală
Grecia Iasis Pharmac.Hellas Biom. & Emp F/Kon-Chem/Kon & Kal. Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Afrodor 30mg/5ml sirop orală
80
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Grecia Novendia Farmakeytiki Epe, Leof. Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Tevoril 30mg/5ml sirop orală
Grecia Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, Czech Republic
AMBROXOL CLORHIDRAT
Physiosolvan 30mg/5ml sirop orală
Grecia Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, Czech Republic
AMBROXOL CLORHIDRAT
Physiosolvan 15mg/5ml sirop orală
Grecia Rafarm, 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Kriolen 30mg/5ml sirop orală
Grecia S.J.A. Pharm Farmakeytiki E.P.E 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Stefolant 30mg/5ml sirop orală
81
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Grecia Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Aprinol 30mg/5ml sirop orală
Grecia Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Aprinol 15mg/5ml sirop orală
Grecia Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Broncolyn 30mg/tab comprimat orală
Grecia Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Broncolyn 30mg/5ml sirop orală
Grecia Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Broncolyn 15mg/5ml sirop orală
82
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Grecia Exelixi Emporia Iatr. Eidon A.E., L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Saribal 15mg/5ml sirop orală
Grecia Exelixi Emporia Iatr. Eidon A.E., L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Saribal 30mg/5ml sirop orală
Grecia Ioul. & Eir. Tseti Far/Ka Ergastiria Abee, Kalyftaki 27, 14561 Kifissia, Attiki, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Bunafon 15mg/5ml sirop orală
Grecia Ioul. & Eir. Tseti Far/Ka Ergastiria Abee, Kalyftaki 27, 14561 Kifissia, Attiki, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Bunafon 30mg/5ml sirop orală
Grecia Ioul. & Eir. Tseti Far/Ka Ergastiria Abee, Kalyftaki 27, 14561 Kifissia, Attiki, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Bunafon 15mg granule pentru soluţie orală în plic
orală
83
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Grecia Ioul. & Eir. Tseti Far/Ka Ergastiria Abee, Kalyftaki 27, 14561 Kifissia, Attiki, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Bunafon 30mg granule pentru soluţie orală în plic
orală
Grecia Koper Farmakoviomihania A.E., Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Mucolin 30mg/5ml sirop orală
Grecia Koper Farmakoviomihania A.E., Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Mucolin 15mg/5ml sirop orală
Grecia S.M. Farmakeytika Proionta Epe, Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Mucovix 30mg/5ml sirop orală
Grecia Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
AMBROXOL CLORHIDRAT
Strubelin 30mg/5ml sirop orală
84
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Ungaria Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
ambroxol AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
7,5 mg/ml soluţie orală orală
Ungaria Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
ambroxol AMBROBENE 15 mg/5 ml szirup
15 mg/5 ml sirop orală
Ungaria Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
ambroxol AMBROBENE 30 mg tabletta
30 mg comprimat orală
Ungaria Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
ambroxol AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció
7,5 mg/ml soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Ungaria Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
ambroxol AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
6 mg/ml soluţie orală orală
85
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Ungaria Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
ambroxol AMBROXOL-TEVA 3 mg/ml szirup
3 mg/ml sirop orală
Ungaria Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
ambroxol AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
30 mg comprimat orală
Ungaria Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
ambroxol AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Ungaria Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 Berlin D-12489 Germany
ambroxol FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat
15 mg/5 ml soluţie orală orală
Ungaria Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 Berlin D-12489 Germany
ambroxol FLAVAMED 30 mg tabletta 30 mg comprimat orală
86
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Ungaria Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 Berlin D-12489 Germany
ambroxol FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat
30 mg/5 ml soluţie orală orală
Ungaria EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38. Budapest H-1106 Hungary
ambroxol HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg comprimat orală
Ungaria EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38. Budapest H-1106 Hungary
ambroxol HALIXOL 3 mg/ml szirup 0.3 g/100 ml sirop orală
Ungaria Boehringer Ingelheim International GmbH Binger strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta
20 mg pastilă bucofaringiană
Ungaria Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7. Budapest 1051 Hungary
ambroxol MUCOFREE 15 mg/5 ml szirup
15 mg/5 ml sirop orală
87
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Ungaria Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7. Budapest 1051 Hungary
ambroxol MUCOFREE 30 mg/5 ml szirup
30 mg/5 ml sirop orală
Ungaria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. Pécsvárad H-7720 Hungary
ambroxol MUKAMBRO 10 mg/adag belsőleges oldatos spray
10 mg/dose spray bucofaringian bucofaringiană
Ungaria Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany
ambroxol NEO-BRONCHOL szopogató tabletta
15 mg pastilă bucofaringiană
Ungaria Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1 Pilisborosjenő H-2097 Hungary
bromhexină, oximetazolină
NASOPAX orrspray felnőtteknek
0.12 mg/ 0.025 mg oximetazolin-klorid/dose (0.1 ml).
spray nazal, soluţie nazală
Ungaria Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1 Pilisborosjenő H-2097 Hungary
bromhexină, oximetazolină
NASOPAX orrspray gyermekeknek
0.06 mg/ 0.005 mg oximetazolin-klorid/dose (0.1 ml).
spray nazal, soluţie nazală
88
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Ungaria EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38. Budapest H-1106 Hungary
bromhexină PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
2 mg/ml soluţie orală orală
Ungaria EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38. Budapest H-1106 Hungary
bromhexină PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció
2 mg/ml soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Ungaria EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38. Budapest H-1106 Hungary
bromhexină PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg comprimat orală
Ungaria EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38. Budapest H-1106 Hungary
bromhexină PAXIRASOL oldatos orrspray
0.2 mg/dose spray nazal, soluţie nazală
Islanda Boehringer Ingelheim International G.m.b.H., Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bromhexinum DCI clorură
Bisolvon 8 mg comprimat orală
89
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Irlanda Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Ambroxol clorhidrat Ambrobene 3mg/ml Oral Solution
3 mg/ml soluţie orală orală
Irlanda Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Ambroxol clorhidrat Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
6 mg/ml soluţie orală orală
Irlanda Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Ambroxol clorhidrat Lysopadol Mint 20mg Lozenges
20 mg pastilă orală
Irlanda Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS United Kingdom
Ambroxol clorhidrat Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution
17.86 mg/ml spray bucofaringian, soluţie
bucofaringiană
Irlanda Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Ambroxol clorhidrat Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges
20 mg pastilă orală
90
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Irlanda Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Ambroxol clorhidrat Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges
20 mg pastilă orală
Irlanda Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue Bracknell Berkshire, RG12 8YS United Kingdom
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 30 mg comprimat orală
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
91
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan Bambini 30 mg supozitor rectală
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 15 mg/5 ml sirop orală
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 7,5 mg/ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 60 mg granule pentru soluţie orală
orală
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 30 mg/5 ml sirop orală
92
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 15 mg gumă orală orală
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Fluibron 30 mg comprimat orală
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Fluibron 15 mg/5 ml sirop orală
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Fluibron 0.75% soluţie orală sau soluţie de inhalat prin nebulizator
orală, inhalatorie
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Fluibron 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
93
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Fluibron Adulti 30 mg granule pentru suspensie orală
orală
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Fluibron Bambini 15 mg granule pentru suspensie orală
orală
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Fluibron 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Fluibron Adulti 30 mg comprimat efervescent
orală
Italia Piam Farmaceutici S.P.A. Via Padre Semeria, 5 16131 Genova Italy
Ambroxol clorhidrat Muciclar 15 mg/5 ml sirop orală
94
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Piam Farmaceutici S.P.A. Via Padre Semeria, 5 16131 Genova Italy
Ambroxol clorhidrat Muciclar 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Italia Piam Farmaceutici S.P.A. Via Padre Semeria, 5 16131 Genova Italy
Ambroxol clorhidrat Muciclar 30 mg granule pentru suspensie orală
orală
Italia Piam Farmaceutici S.P.A. Via Padre Semeria, 5 16131 Genova Italy
Ambroxol clorhidrat Muciclar 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Farmaceutici Caber S.P.A. V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Secretil 15 mg/5 ml sirop orală
Italia Farmaceutici Caber S.P.A. V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Secretil 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
95
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Farmaceutici Caber S.P.A. V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Secretil 60 mg granule pentru soluţie orală
orală
Italia Farmaceutici Caber S.P.A. V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Secretil 30 mg/4 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo ABC 30 mg comprimat orală
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo ABC 15 mg soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo ABC 30 mg supozitor rectală
96
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo ABC 15 mg granule pentru suspensie orală
orală
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo ABC 30 mg granule pentru suspensie orală
orală
Italia Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L., Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia Italy
Ambroxol clorhidrat Tauxolo 3 mg/ ml sirop orală
Italia S.F. Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Broxol 15 mg/5 ml sirop orală
Italia S.F. Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Broxol Adulti 30 mg granule orală
97
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia S.F. Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Broxol 0.75% soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Actavis 0.30% sirop orală
Italia Istituto Chimico Internazionale Dr.Giuseppe Rende S.R.L. Via Salaria, 1240 00138 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Amobronc 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Istituto Chimico Internazionale Dr.Giuseppe Rende S.R.L. Via Salaria, 1240 00138 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Amobronc 15 mg/5 ml sirop orală
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Surfactal 1 g/50 ml soluţie perfuzabilă intravenoasă
98
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Farmapro S.R.L. Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Pharmentis 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml sirop orală
Italia Hexal S.P.A. Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Hexal 7,5 mg/ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Hexal S.P.A. Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Hexal 3 mg/ ml sirop orală
Italia A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L. Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Ambroxol clorhidrat Mucoaricodil 30 mg comprimat orală
99
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L. Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Ambroxol clorhidrat Mucoaricodil 30 mg/10 ml sirop orală
Italia Teva Italia S.R.L. Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Dorom 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Alfa Wassermann S.P.A . Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy
Ambroxol clorhidrat Lintos 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Alfa Wassermann S.P.A . Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy
Ambroxol clorhidrat Lintos 30 mg/10 ml sirop orală
Italia Eg S.P.A. Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo EG 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
100
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Eg S.P.A. Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo EG 15 mg/5 ml sirop orală
Italia Eg S.P.A. Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo EG 30 mg/10 ml sirop orală
Italia Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia -Potenza Italy
Ambroxol clorhidrat Ambrotus 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia -Potenza Italy
Ambroxol clorhidrat Ambrotus 30 mg/10 ml sirop orală
Italia Farmakopea S.P.A. Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Gammaxol 15 mg/5 ml sirop orală
101
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Farmakopea S.P.A. Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Gammaxol 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Farmakopea S.P.A. Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Gammaxol 0.75% soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Union Health S.R.L. Via Adige, 5 66020 San Giovanni Teatino - Chieti Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 3 mg/ml sirop orală
Italia Union Health S.R.L. Via Adige, 5 66020 San Giovanni Teatino - Chieti Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 7.5 mg/ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Union Health S.R.L. Via Adige, 5 66020 San Giovanni Teatino - Chieti Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 0.75% soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
102
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Union Health S.R.L. Via Adige, 5 66020 San Giovanni Teatino - Chieti Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Tecnigen S.R.L. Via Galileo Galilei 40 20092 Cinisello Balsamo - Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Tecnigen 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Tecnigen S.R.L. Via Galileo Galilei 40 20092 Cinisello Balsamo - Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Tecnigen 30 mg/10 ml sirop orală
Italia Procter & Gamble S.R.L. Viale G. Ribotta, 11 00144 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Vicks tosse mucolitico 30 mg comprimat efervescent
orală
Italia Procter & Gamble S.R.L. Viale G. Ribotta, 11 00144 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Vicks tosse mucolitico 30 mg comprimat efervescent
orală
103
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Almus S.R.L. Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Almus 30 mg/10 ml sirop orală
Italia Almus S.R.L. Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Almus 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Angenerico 7,5 mg/ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Angenerico 3 mg/ ml sirop orală
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Zerinol Gola menta 20 mg comprimat orală
104
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Strasse 173 D55216 Ingelheim Am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Zerinol Gola ribes nero 20 mg comprimat orală
Italia Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublino 6 Ireland
Ambroxol clorhidrat Brufix 0.75% soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11 20092 Cinisello Balsamo - Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Germed 15 mg/5 ml sirop orală
Italia Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Ambroxol clorhidrat Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sirop orală
Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Ambroxol clorhidrat Viscomucil 3 mg/ ml sirop orală
105
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Cyathus Exquirere Pharmaforschungsgmbh Rudolfsplatz 2/1/8 1010 Vienna Austria
Ambroxol clorhidrat Mukambro 10 mg/ erogazione
soluţie orală orală
Italia Cyathus Exquirere Pharmaforschungsgmbh Rudolfsplatz 2/1/8 1010 Vienna Austria
Ambroxol clorhidrat Gogolox 10 mg/ erogazione
soluţie orală orală
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 2 mg/ml soluţie orală orală
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg comprimat orală
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 4 mg/2 ml soluţie injectabilă injecţie
106
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 4 mg/5 ml sirop orală
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg comprimat pentru soluţie orală
orală
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg/5 ml sirop orală
Italia Boots Pharmaceuticals S.R.L. Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Bromhexină clorhidrat
Nirolex tosse e catarro 4 mg/5 ml sirop orală
Italia Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24 25125 Brescia Italy
Bromhexină clorhidrat
Flutoxil 4 mg/5 ml sirop orală
107
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Farmapro S.R.L. Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
Bromhexină clorhidrat
Bromexina Pharmentis 4 mg/5 ml sirop orală
Italia Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11 20092 Cinisello Balsamo - Milano Italy
Bromhexină clorhidrat
Bromexina Germed 4 mg/5 ml sirop orală
Italia Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L., Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia Italy
Bromhexină clorhidrat
Tauglicolo 40 mg sirop orală
Italia Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L., Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia Italy
Bromhexină clorhidrat
Tauglicolo Adulti 6 mg supozitor rectală
Italia Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L., Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia Italy
Bromhexină clorhidrat
Tauglicolo Bambini 3 mg supozitor rectală
108
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L., Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia Italy
Bromhexină clorhidrat/sulfagaiacol
Tauglicolo 4 mg + 3,86 mg
soluţie injectabilă injecţie
Italia Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Ventibron 15 mg/5 ml sirop orală
Italia Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Ventibron 15 mg/2 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
inhalatorie
Italia Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Ventibron 0.75% soluţie orală soluţie de inhalat prin nebulizator
orală inhalatorie
Italia Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Ventibron 30 mg comprimat orală
109
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Italia Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Ventibron 15 mg granule pentru suspensie
orală
Italia Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Ambroxol clorhidrat Ventibron 30 mg granule pentru suspensie
orală
Letonia EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
ambroxol clorhidrat Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 ml sirop orală
Letonia EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
ambroxol clorhidrat Halixol 30 mg tablets 30 mg comprimat orală
Letonia PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
ambroxol clorhidrat Ambrosan 30 mg tablets 30 mg comprimat orală
110
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Letonia G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
ambroxol clorhidrat Ambrolan 30 mg tablets 30 mg comprimat orală
Letonia STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
ambroxol clorhidrat Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets
75 mg comprimat cu eliberare prelungită
orală
Letonia BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed 60 mg effervescent tablets
60 mg comprimat efervescent
orală
Letonia ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
ambroxol clorhidrat Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/ml sirop orală
Letonia ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
ambroxol clorhidrat Brontex 30 mg tablets 30 mg comprimat orală
111
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Letonia BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed 30 mg tablets 30 mg comprimat orală
Letonia BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
ambroxol clorhidrat Tusmed 30 mg/5 ml oral solution
30 mg/5 ml soluţie orală orală
Letonia AS “Olainfarm”, Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
ambroxol clorhidrat Ambroksol 30 mg tablets 30 mg comprimat orală
Letonia Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml syrup
15 mg/5ml sirop orală
Letonia Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 30 mg tablets
30 mg comprimat orală
112
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Letonia CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Rudolfsplatz 2/1/8, 1010 Vienna, Austria
ambroxol clorhidrat Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
10 mg/spray puff
soluţie orală orală
Letonia BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution
15 mg/5 ml soluţie orală orală
Letonia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rein, Germany
ambroxol clorhidrat Lasolvan 15 mg/5 ml syrup
15 mg/5ml sirop orală
Letonia Divapharma GmbH, Motzener Str. 41, 12277 Berlin, Germany
ambroxol clorhidrat Neo-bronchol 15 mg lozenges
15 mg pastilă orală
Letonia SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia
ambroxol clorhidrat Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
30 mg comprimat orală
113
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Letonia BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed 30 mg/5 ml oral solution
30 mg/5 ml soluţie orală orală
Letonia Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
bromhexină clorhidrat
Bromhexin Actavis 8 mg tablets
8 mg comprimat orală
Letonia SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia
bromhexină clorhidrat
Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
8 mg comprimat orală
Letonia AS GRINDEKS. Krustpils, 53, Riga, 1057, Latvia
bromhexină clorhidrat
Bromhexine-Grindeks 4 mg tabletes
4 mg comprimat orală
Letonia AS GRINDEKS. Krustpils, 53, Riga, 1057, Latvia
bromhexină clorhidrat
Bromhexine-Grindeks 8 mg tabletes
8 mg comprimat orală
114
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Letonia AS GRINDEKS. Krustpils, 53, Riga, 1057, Latvia
bromhexină clorhidrat
Bromhexine-Grindeks 4 mg/5 ml syrup
4 mg/5 ml sirop orală
Letonia SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia
bromhexină clorhidrat
Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
4 mg/5 ml sirop orală
Lituania CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/1/8 1010 Vienna Austria
Ambroxol clorhidrat AMBROSPRAY 10 mg/0,2 ml soluţie orală orală
Lituania G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Ambroxol clorhidrat Ambrolan 30 mg comprimat orală
Lituania PRO.MED.CS Praha a.s. Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic
Ambroxol clorhidrat Ambrosan 30 mg comprimat orală
115
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Lituania Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 30 mg comprimat orală
Lituania Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml sirop orală
Lituania ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3 89079 Ulm, Germany
Ambroxol clorhidrat Brontex 30 mg comprimat orală
Lituania ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3 89079 Ulm, Germany
Ambroxol clorhidrat Brontex 7,5 mg/ml picături orale, soluţie
orală
Lituania ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3 89079 Ulm, Germany
Ambroxol clorhidrat Brontex 15 mg/5 ml sirop orală
116
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Lituania BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed 30 mg comprimat orală
Lituania BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed 60 mg comprimat efervescent
orală
Lituania BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed 30 mg/5 ml soluţie orală orală
Lituania BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed 15 mg/5 ml soluţie orală orală
Lituania EGIS PHARMACEUTICALS PLC 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary
Ambroxol clorhidrat Halixol 15 mg/5 ml sirop orală
117
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Lituania EGIS PHARMACEUTICALS PLC 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary
Ambroxol clorhidrat Halixol 30 mg comprimat orală
Lituania Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Lasolvan 15 mg/5 ml sirop orală
Lituania Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Lasolvan 15 mg/2 ml soluţie pentru vapori de inhalat
orală
Lituania Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Lasolvan 30 mg comprimat orală
Lituania Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Lasolvan 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
118
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Lituania BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Tussisol 30 mg/5ml soluţie orală orală
Lituania Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat neo-bronchol 15 mg pastilă orală
Lituania AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057 Latvia
Bromhexină clorhidrat
BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml sirop orală
Lituania AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057 Latvia
Bromhexină clorhidrat
BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg comprimat orală
Lituania AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057 Latvia
Bromhexină clorhidrat
BROMHEXINE-GRINDEKS 8 mg comprimat orală
119
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Lituania Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark
Bromhexină clorhidrat
Bromhexin Actavis 8 mg comprimat orală
Lituania BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Bromhexină clorhidrat
Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg drajeu orală
Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V. Vesalius Science Park Avenue Ariane 16 1200 Bruxelles Belgium
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg comprimat orală
Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V. Vesalius Science Park Avenue Ariane 16 1200 Bruxelles Belgium
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg / 5 ml sirop orală
Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V. Vesalius Science Park Avenue Ariane 16 1200 Bruxelles Belgium
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 0.20% soluţie orală orală
120
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Luxemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
Bromhexină clorhidrat
Bromhexine EG 8 mg comprimat orală
Luxemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V. Keyserwey 20 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Bromhexină clorhidrat
Bronchi-Mereprine 8 mg comprimat orală
Luxemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9 2880 Bornem Belgium
Bromhexină clorhidrat
Toularynx Bromhexine 5 mg / 5 ml sirop orală
Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V. Vesalius Science Park Avenue Ariane 16 1200 Bruxelles Belgium
Bromhexină clorhidrat
Ambroxine 20 mg pastilă orală
Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V. Vesalius Science Park Avenue Ariane 16 1200 Bruxelles Belgium
Bromhexină clorhidrat
Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastilă orală
121
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V. Vesalius Science Park Avenue Ariane 16 1200 Bruxelles Belgium
Bromhexină clorhidrat
Mucoangine Cassis 20 mg pastilă orală
Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V. Vesalius Science Park Avenue Ariane 16 1200 Bruxelles Belgium
Bromhexină clorhidrat
Mucoangine Menthe 20 mg pastilă orală
Luxemburg Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal Hustenlöser 30 mg comprimat orală
Luxemburg Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal Hustentropfen 7,5 mg / ml picături orale, soluţie
orală
Luxemburg Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal Hustensaft für Kinder
15 mg / 5 ml soluţie orală orală
122
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Luxemburg Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxhexal Hustenlöser retard
75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Luxemburg Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal S Brausetablette
60 mg comprimat efervescent
orală
Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser
30 mg comprimat orală
Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser
75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
15 mg / 5 ml soluţie orală orală
123
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen
7,5 mg / ml picături orale, soluţie
orală
Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung
15 mg/2 ml soluţie injectabilă intravenoasă
Luxemburg Biocodex Avenue Gallieni 7 94250 Gentilly France
Ambroxol clorhidrat Muxol 30 mg comprimat orală
Luxemburg Biocodex Avenue Gallieni 7 94250 Gentilly France
Ambroxol clorhidrat Muxol 3 mg / ml soluţie orală orală
Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V. Vesalius Science Park Avenue Ariane 16 1200 Bruxelles Belgium
Ambroxol clorhidrat Surbronc 60 mg drajeu orală
124
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V. Vesalius Science Park Avenue Ariane 16 1200 Bruxelles Belgium
Ambroxol clorhidrat Surbronc 30 mg / 5 ml sirop orală
Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V. Vesalius Science Park Avenue Ariane 16 1200 Bruxelles Belgium
Ambroxol clorhidrat Surbronc 60 mg / 3 g pulbere pentru soluţie orală
orală
Malta Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Ambroxol clorhidrat Medovent Elixir Syrup 15mg/5ml
15mg/5ml soluţie orală orală
Malta Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus
Ambroxol clorhidrat Mucobroxol Syrup 15mg/5ml sirop orală
Malta Actavis EAD 29, Atanas Dukov Street, Sofia 1407 Bulgaria
Ambroxol clorhidrat MUCOLISIN 30mg/5ml syrup
30mg/5ml sirop orală
125
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Malta Aflofarm Farmacja Polska SP. zo. o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice, Poland
Ambroxol clorhidrat Entus Max 30 mg/5 ml syrup
30mg/5ml sirop orală
Malta PIAM Farmaceutici S.P.A. Via Padre G. Semeria, 5, I-16131, Genoa, Italy
Ambroxol clorhidrat Muciclar 3mg/ml sirop orală
Malta PIAM Farmaceutici S.P.A. Via Padre G. Semeria, 5, I-16131, Genoa, Italy
Ambroxol clorhidrat Muciclar 75mg capsulă cu eliberare modificată
orală
Malta Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Ellinikou 2, 167 77 Elliniko, Athens, Greece
Ambroxol clorhidrat (ciclohexanol clorhidrat)
Mucosolvan 15mg/5ml sirop orală
Malta Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Ellinikou 2, 167 77 Elliniko, Athens, Greece
Ambroxol clorhidrat (ciclohexanol clorhidrat)
Mucosolvan 30mg comprimat orală
126
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Malta Sopharma PLC 16, Iliensko Shosse Str. 1220 Sofia, Bulgaria
Bromhexină clorhidrat
BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 ml syrup
4mg/5ml sirop orală
Malta Adelco-Chromatourgia Anthinon E. Colocotronis Bros S.A. 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece
Bromhexină clorhidrat
Bronchotussine 4mg/5ml sirop orală
Malta Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
4mg/5ml soluţie orală orală
Malta Remedica Ltd. Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus
Bromhexină clorhidrat BP
Flecoxin 8 Tablets 8mg comprimat orală
Norvegia AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Bromhexină clorhidrat
Bromhexine DnE 1,6 mg/ml soluţie orală orală
127
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Norvegia AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Bromhexină clorhidrat
Bromhexine DnE 0,8 mg/ml soluţie orală orală
Norvegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 0,8 mg/ml soluţie orală orală
Norvegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 1,6 mg/ml soluţie orală orală
Norvegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 0,8 mg/ml soluţie orală orală
Norvegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 1,6 mg/ml soluţie orală orală
128
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Norvegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg comprimat orală
Norvegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg comprimat pentru soluţie orală
orală
Polonia PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 Holesovice, 170 00 Czech Republic
Ambroxol clorhidrat Aflegan 7,5 mg/ml soluţie injectabilă intravenoasă
Polonia Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Ambroxol clorhidrat Ambrohexal 7,5 mg/ml soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară, subcutanată
Polonia Takeda Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Ambroxol clorhidrat Ambroksol Takeda 15 mg/5 ml sirop orală
129
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Polonia Takeda Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Ambroxol clorhidrat Ambroksol Takeda 30 mg/5 ml sirop orală
Polonia PRO.MED.CS. Praha a.s. Telcska 1 Praha 4 140 00 Czech Republic
Ambroxol clorhidrat Ambrosan 30 mg comprimat orală
Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Ambroxol clorhidrat Ambrosol Teva 15 mg/5 ml sirop orală
Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Ambroxol clorhidrat Ambrosol Teva 30 mg comprimat orală
Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Ambroxol clorhidrat Ambrosol Teva 30 mg/5 ml sirop orală
130
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Ambroxol clorhidrat Ambrosolvan 15 mg/5 ml sirop orală
Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Ambroxol clorhidrat Ambrosolvan 30 mg/5 ml sirop orală
Polonia Sopharma Warszawa Sp. z o.o. ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Ambroxol clorhidrat Ambrotaxer 15 mg/5 ml sirop orală
Polonia 123ratio Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 123ratio 3 mg/ml soluţie orală orală
Polonia 123ratio Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Ambroxol clorhidrat Ambroxol 123ratio 6 mg/ml soluţie orală orală
131
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Polonia Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/1/8 1010 Wienn Austria
Ambroxol clorhidrat Ambroxol hydrochloride Cyathus
10 mg/dawkę soluţie orală orală
Polonia Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Ambroxoli hydrochloridum Fontane
15 mg/5 ml soluţie orală orală
Polonia PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 Holesovice, 170 00 Czech Republic
Ambroxol clorhidrat Deflegmin 7,5 mg/ml picături orale, soluţie
orală
Polonia PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 Holesovice 17000 Czech Republic
Ambroxol clorhidrat Deflegmin 30 mg comprimat orală
Polonia ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Ambroxol clorhidrat Deflegmin 30 mg/5 ml sirop orală
132
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Polonia PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 Holesovice, 17000 Czech Republic
Ambroxol clorhidrat Deflegmin 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Polonia PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 Holesovice, 17000 Czech Republic
Ambroxol clorhidrat Deflegmin 15 mg/5 ml sirop orală
Polonia PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 Holesovice, 17000 Czech Republic
Ambroxol clorhidrat Deflegmin 10 mg/ml soluţie orală orală
Polonia Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Ambroxol clorhidrat Entus Junior 15 mg/5 ml sirop orală
133
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Polonia Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Ambroxol clorhidrat Entus Max 30 mg/5 ml sirop orală
Polonia Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Ambroxol clorhidrat Envil kaszel 30 mg/5 ml sirop orală
Polonia Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Ambroxol clorhidrat Envil kaszel 30 mg comprimat orală
Polonia Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Ambroxol clorhidrat Envil kaszel junior 15 mg/5 ml sirop orală
Polonia Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed 15 mg/5 ml sirop orală
134
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Polonia Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed 30 mg comprimat orală
Polonia Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed 60 mg comprimat efervescent
orală
Polonia Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Ambroxol clorhidrat Flavamed max 30 mg/5 ml soluţie orală orală
Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Wsrszawa Poland
Bromhexină clorhidrat
Flegamina 8 mg comprimat orală
Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Wsrszawa Poland
Bromhexină clorhidrat
Flegamina Baby 2 mg/ml picături orale, soluţie
orală
135
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Wsrszawa Poland
Bromhexină clorhidrat
Flegamina o smaku malinowym
4 mg/5 ml sirop orală
Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Wsrszawa Poland
Bromhexină clorhidrat
Flegamina o smaku miętowym
4 mg/5 ml sirop orală
Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Wsrszawa Poland
Bromhexină clorhidrat
Flegamina o smaku miętowym bez cukru
4 mg/5 ml sirop orală
Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Wsrszawa Poland
Bromhexină clorhidrat
Flegamina o smaku truskawkowym
2 mg/5 ml sirop orală
136
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Polonia Herbapol - Lublin S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
Bromhexină clorhidrat Extract lichid apos din pătlagină şi lumânăriţă (Bromhexină clorhidrat Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus)
Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
sirop orală
Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Praga 10, 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Ambroxol clorhidrat MEDOX 15 mg/5 ml sirop orală
Polonia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Praga 10, 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Ambroxol clorhidrat Medox 30 mg comprimat orală
Polonia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Mucoangin 20 mg comprimat masticabil
orală
137
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Polonia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 30 mg/5 ml sirop orală
Polonia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 30 mg comprimat orală
Polonia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 30 mg/5 ml sirop orală
Polonia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan 15 mg pastilă moale orală
Polonia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan inhalacje 15 mg/2 ml lichid pentru nebulizator
inhalatorie
138
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Polonia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Ambroxol clorhidrat Mucosolvan mini 15 mg/5 ml sirop orală
Polonia Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland
Ambroxol clorhidrat Tussal Expectorans 30 mg comprimat orală
Portugalia Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Ambroxol Ambroxol Tussilene 6 mg/ml sirop orală
Portugalia Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Ambroxol Ambroxol Cinfa 3 mg/ml Xarope
3 mg/ml sirop orală
Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol Ambroxol Farmoz 15mg/5ml Xarope
3 mg/ml sirop orală
139
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
30 mg comprimat orală
Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol Ambroxol Farmoz 30mg/5ml Xarope
6 mg/ml sirop orală
Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Ambroxol Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
30 mg comprimat orală
Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Ambroxol Ambroxol Fluidox 6 mg/ml Xarope
6 mg/ml sirop orală
Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Ambroxol Ambroxol Generis 3 mg/ml Xarope
3 mg/ml sirop orală
140
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Ambroxol Ambroxol Germed 3 mg/ml Xarope
3 mg/ml sirop orală
Portugalia Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Ambroxol Ambroxol Germed 6 mg/ml Xarope
6 mg/ml sirop orală
Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Ambroxol Ambroxol Ratiopharm 6 mg/ml soluţie orală orală
Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Ambroxol Ambroxol Ratiopharm 3 mg/ml soluţie orală orală
141
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E - Taguspark 2740-255 Porto Salvo Portugal
Ambroxol Ambroxol Sandoz 6 mg/ml sirop orală
Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Ambroxol Benflux 30 mg comprimat orală
Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Ambroxol Benflux 3 mg/ml sirop orală
Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Ambroxol Benflux Forte 6 mg/ml sirop orală
142
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Farma 1000 - Prod. Farmacêuticos, Lda. Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente 2070-012 Cartaxo Portugal
Ambroxol Bromax 120 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Portugalia Farma 1000 - Prod. Farmacêuticos, Lda. Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente 2070-012 Cartaxo Portugal
Ambroxol Bromax 30 mg comprimat orală
Portugalia Farma 1000 - Prod. Farmacêuticos, Lda. Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente 2070-012 Cartaxo Portugal
Ambroxol Bromax 6 mg/ml sirop orală
Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol Broncoliber 30 mg comprimat orală
143
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol Broncoliber 3 mg/ml sirop orală
Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol Broncoliber 6 mg/ml sirop orală
Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol Broncoliber 120 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol Broncoliber 50 mg/ml soluţie orală orală
144
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Ambroxol Broncosil 6 mg/ml sirop orală
Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A. Edifício Labialfarma, 1 - Felgueira 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Ambroxol Bronxol 30 mg comprimat orală
Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A. Edifício Labialfarma, 1 - Felgueira 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Ambroxol Bronxol 6 mg/ml sirop orală
Portugalia Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, nº2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol + Clenbuterol
Clembroxol 3 mg/ml + 0.002 mg/ml
sirop orală
145
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, nº2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol + Clenbuterol
Clembroxol 30 mg + 0.02 mg
comprimat orală
Portugalia Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, nº2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol + Clenbuterol
Clembroxol 1.5 mg/ml + 0.001 mg/ml
sirop orală
Portugalia Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, nº2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol + Clenbuterol
Clembroxol 30 mg + 0.02 mg
granule orală
Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Ambroxol Drenoxol 30 mg comprimat orală
Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Ambroxol Drenoxol 30 mg/10 ml sirop orală
146
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Ambroxol Drenoxol 3 mg/ml sirop orală
Portugalia Sofex Farmacêutica, Lda. Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Ambroxol Fluidrenol 6 mg/ml sirop orală
Portugalia Sofex Farmacêutica, Lda. Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Ambroxol Fluidrenol 30 mg comprimat orală
Portugalia Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt. 3 - Armz. 1/12 - Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Ambroxol Lactucol 6 mg/ml sirop orală
Portugalia Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Ambroxol Mucodrenol 6 mg/ml sirop orală
147
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Ambroxol Mucodrenol 30 mg/5 ml sirop orală
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Ambroxol Mucosolvan 15 mg/2 ml soluţie injectabilă intravenoasă
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Ambroxol Mucosolvan 30 mg/5 ml sirop orală
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Ambroxol Mucosolvan 6 mg/ml sirop orală
148
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Ambroxol Mucosolvan 15 mg pastilă moale orală
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Ambroxol Mucosolvan 30 mg comprimat orală
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Ambroxol Mucosolvan Perlonguets 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Ambroxol + Clenbuterol
Mucospas 3 mg/ml + 0.002 mg/ml
sirop orală
149
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Ambroxol + Clenbuterol
Mucospas 1.5 mg/ml + 0.001 mg/ml
sirop orală
Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A. Edifício Labialfarma, 1 - Felgueira 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Ambroxol Mucotosse 6 mg/ml sirop orală
Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A. Edifício Labialfarma, 1 - Felgueira 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Ambroxol Mucotosse 30 mg comprimat orală
Portugalia Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda. Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Ambroxol Spectorum Expectorante 6 mg/ml sirop orală
150
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol + Clenbuterol
Ventoliber 1.5 mg/ml + 0.001 mg/ml
sirop orală
Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol + Clenbuterol
Ventoliber 3 mg/ml + 0.002 mg/ml
sirop orală
Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol + Clenbuterol
Ventoliber 30 mg + 0.02 mg
granule orală
Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Ambroxol + Clenbuterol
Ventoliber 30 mg + 0.02 mg
comprimat orală
151
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Bromhexină Basiflux 0.8 mg/ml sirop orală
Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Bromhexină Basiflux 1.6 mg/ml sirop orală
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Bromhexină Bisolvon 8 mg comprimat orală
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Bromhexină Bisolvon 8 mg/5 ml sirop orală
152
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Bromhexină Bisolvon 8 mg comprimat pentru dispersie orală
orală
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Bromhexină Bisolvon 2 mg/ml soluţie orală orală
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Bromhexină Bisolvon Linctus Adulto 1.6 mg/ml sirop orală
Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Bromhexină Bisolvon Linctus Criança 0.8 mg/ml sirop orală
153
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Bromhexină Bromexina Tussilene 0.8 mg/ml sirop orală
Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Bromhexină Bromexina Bluepharma 1.6 mg/ml sirop orală
Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Bromhexină Bromexina Bluepharma 0.8 mg/ml sirop orală
Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Bromhexină Bromexina Farmoz 1.6 mg/ml sirop orală
154
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Bromhexină Bromexina Farmoz 0.8 mg/ml sirop orală
Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Bromhexină Bromexina Generis 0.8 mg/ml sirop orală
Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Bromhexină Bromexina Generis 1.6 mg/ml sirop orală
Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A. Edifício Labialfarma, 1 - Felgueira 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Bromhexină Bromexina Wynn 1.6 mg/ml sirop orală
155
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A. Edifício Labialfarma, 1 - Felgueira 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Bromhexină Bromexina Wynn 0.8 mg/ml sirop orală
Portugalia Caldeira & Metelo, Lda. Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Bromhexină Bromocal 0.8 mg/ml sirop orală
Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Bromhexină Lisomucin 2 mg/ml picături orale, soluţie
orală
Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Bromhexină Lisomucin 1.6 mg/ml sirop orală
156
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Portugalia Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Bromhexină Tosseque 0.8 mg/ml sirop orală
România BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55 216 Ingelheim am Rhein, Germany
ambroxol clorhidrat MUCOSOLVAN JUNIOR 15 mg/5 ml
15 mg/5 ml sirop orală
România BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55 216 Ingelheim am Rhein, Germany
ambroxol clorhidrat MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml 30 mg/5 ml sirop orală
România BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55 216 Ingelheim am Rhein, Germany
ambroxol clorhidrat MUCOSOLVAN 30mg 30 mg comprimat orală
România BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55 216 Ingelheim am Rhein, Germany
ambroxol clorhidrat MUCOSOLVAN MAX 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
157
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
România BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55 216 Ingelheim am Rhein, Germany
ambroxol clorhidrat MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală
15 mg gumă orală orală
România ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Straβe 19, 89150 Laichingen, Germany
ambroxol clorhidrat AMBROXOL AL 15 mg/5 ml 15 mg/5 ml sirop orală
România ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Straβe 19, 89150 Laichingen, Germany
ambroxol clorhidrat AMBROXOL AL 7,5 mg/ml 7,5 mg/ml picături orale, soluţie
orală
România ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Straβe 19, 89150 Laichingen, Germany
ambroxol clorhidrat AMBROXOL AL 30 mg 30 mg comprimat orală
România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
ambroxol clorhidrat AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg comprimat orală
158
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
România Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
ambroxol clorhidrat MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml
15 mg/5 ml sirop orală
România Zentiva, a.s. Einsteinova 24 851 01, Bratislava Slovak Republic
ambroxol clorhidrat MUCOSIN 30 mg comprimate
30 mg comprimat orală
România HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
ambroxol clorhidrat AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg
30 mg comprimat orală
România HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
ambroxol clorhidrat AMBROXOL SANDOZ SIROP
3 mg/ml sirop orală
România BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Germany
ambroxol clorhidrat FLAVAMED 60 mg 60 mg comprimat efervescent
orală
159
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
România BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Germany
ambroxol clorhidrat FLAVAMED 30 mg 30 mg comprimat orală
România BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Germany
ambroxol clorhidrat FLAVAMED 30 mg/5 ml soluţie orală
30 mg/5 ml soluţie orală orală
România BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Germany
ambroxol clorhidrat FLAVAMED 15 mg/5 ml 15 mg/5 ml soluţie orală orală
România VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA Şos. Sighişoarei nr. 409, Târgu Mureş (Corunca), Romania
ambroxol clorhidrat AMBROXOL 30 mg 30 mg comprimat orală
România Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest H-1106 Hungary
ambroxol clorhidrat AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
3 mg/ml sirop orală
160
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
România Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest H-1106 Hungary
ambroxol clorhidrat AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg
30 mg comprimat orală
România GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş, Romania
ambroxol clorhidrat AMBROXOL 30 mg/5 ml 30 mg/5 ml sirop orală
România GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş, Romania
ambroxol clorhidrat AMBROXOL RICHTER 30 mg
30 mg comprimat orală
România TIS FARMACEUTIC SA, Sos. Industriilor nr. 16 Sector 3, Bucuresti, Romania
ambroxol clorhidrat AMBROXOL 0,3% soluţie orală
0.30% soluţie orală orală
România TIS FARMACEUTIC SA, Sos. Industriilor nr. 16 Sector 3, Bucuresti, Romania
ambroxol clorhidrat AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
0.75% picături orale, soluţie
orală
161
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
România CYATHUS EXQUIRERE PharmaforschungsGmbH Rudolfsplatz 2/1/8 A-1010 Viena, Austria
ambroxol clorhidrat AMBROSPRAY 10 mg/pulverizare
spray bucofaringian orală
România BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3, Bucureşti 031212 Romania
ambroxol clorhidrat AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml, sirop
15 mg/5 ml sirop orală
România Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
ambroxol clorhidrat Neo-bronchol 15 mg pastile
15 mg pastilă orală
România ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
ambroxol clorhidrat AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop
15 mg/5 ml soluţie orală orală
România LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
ambroxol clorhidrat AMBROXOL LAROPHARM 30 mg, comprimate
30 mg comprimat orală
162
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
România LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
ambroxol clorhidrat AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală
15 mg/ 5 ml soluţie orală orală
România SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266-268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
8 mg comprimat orală
România LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
bromhexină clorhidrat
BRONHOSOLV 10 mg/5 ml
10 mg/5 ml soluţie orală orală
România LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti 032266 Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN LABORMED 8 mg
8 mg comprimat orală
România MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055 Constanta, Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN® 8 mg 8 mg comprimat orală
163
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
România LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
bromhexină clorhidrat
BRONHOSOLV 8 mg comprimat orală
România TIS FARMACEUTIC SA, Sos. Industriilor nr. 16 Sector 3, Bucuresti, Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN - T 2 mg/ml picături orale, soluţie
orală
România BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures, 540390, Romania
bromhexină clorhidrat
BROMFLUEX 8 mg 8 mg comprimat orală
România BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures, 540390, Romania
bromhexină clorhidrat
BROMFLUEX 12 mg 12 mg comprimat orală
România A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg comprimat orală
164
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
România ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN ARENA 8 mg 8 mg comprimat orală
România ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN ARENA 12 mg
12 mg comprimat orală
România LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
12 mg comprimat orală
România ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml
2 mg/ml picături orale, soluţie
orală
România SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3, 021 304 6385, Romania
bromhexină clorhidrat
ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg comprimat orală
165
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
România FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN FARMACOM 8 mg
8 mg comprimat orală
România ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg comprimat orală
România BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
8 mg comprimat orală
România BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
12 mg comprimat orală
Republica Slovacă ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
ambroxol clorhidrat Ambrobene 15 mg 15 mg/2 ml soluţie injectabilă intravenoasă
166
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Slovacă ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
ambroxol clorhidrat Ambrobene 15 mg/5 ml 15 mg/5 ml sirop orală
Republica Slovacă ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
ambroxol clorhidrat Ambrobene 30 mg 30 mg comprimat orală
Republica Slovacă TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. Teslova 26 821 02 Bratislava Slovak Republic
ambroxol clorhidrat Ambrobene 6 mg/ml oral solution
6 mg/1 ml soluţie orală orală
Republica Slovacă ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
ambroxol clorhidrat Ambrobene 7,5 mg/ml 7,5 mg/ ml soluţie orală/de inhalat
orală, inhalatorie
Republica Slovacă ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
ambroxol clorhidrat Ambrobene retard 75 mg 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
167
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Slovacă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1 140 00 Praha 4 Czech Republic
ambroxol clorhidrat AMBROSAN 15mg/5 ml sirup
15 mg/ 5 ml sirop orală
Republica Slovacă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1 140 00 Praha 4 Czech Republic
ambroxol clorhidrat Ambrosan 30 mg 30 mg comprimat orală
Republica Slovacă ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen Germany
ambroxol clorhidrat Ambroxol AL 75 retard 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Republica Slovacă ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen Germany
ambroxol clorhidrat AMBROXOL AL KVAPKY 7,5 mg/1 ml picături orale orală
Republica Slovacă Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed 15 mg/5 ml perorálny roztok
3 mg/1 ml soluţie orală orală
168
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Slovacă Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed Cough Tablets 30 mg comprimat orală
Republica Slovacă Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed forte perorálny roztok
6 mg/1 ml soluţie orală orală
Republica Slovacă Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed šumivé tablety 60 mg comprimat efervescent
orală
Republica Slovacă CYATHUS EXQUIRERE PharmaforschungsGmbH Rudolfsplatz 2/1/8 1010 Wien Austria
ambroxol clorhidrat GOGOLOX 50 mg /1g soluţie orală orală
Republica Slovacă EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38. 1106 Budapest Hungary
ambroxol clorhidrat Halixol 30 mg 30 mg comprimat orală
169
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Slovacă Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
ambroxol clorhidrat MUCOSIN s medom sir 15 mg/5 ml sirop orală
Republica Slovacă Zentiva, a.s. Einsteinova 24 851 01, Bratislava Slovak Republic
ambroxol clorhidrat MUCOSIN tablety 30 mg comprimat orală
Republica Slovacă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucosolvan 15 mg pastilă moale orală
Republica Slovacă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucosolvan 30 mg/5 ml sirop orală
Republica Slovacă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucosolvan Junior 3 mg/1 ml sirop orală
170
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Slovacă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucosolvan Retard 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Republica Slovacă Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
ambroxol clorhidrat Mucosolvan Tablety 30 mg comprimat orală
Republica Slovacă Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat neo-bronchol 15 mg pastilă moale orală
Republica Slovacă KRKA, d.d. Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
ambroxol clorhidrat Solvolan 30 mg comprimat orală
Republica Slovacă KRKA, d.d. Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
ambroxol clorhidrat Solvolan 15 mg/5 ml sirop orală
171
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Slovacă WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
ambroxol clorhidrat Stopex na vykašliavanie 60 mg comprimat efervescent
orală
Republica Slovacă Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
bromhexină clorhidrat
Bromhexin 12 BC 12 mg/1 ml soluţie orală orală
Republica Slovacă Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
bromhexină clorhidrat
Bromhexin 8 Berlin-Chemie
8 mg comprimat filmat orală
Republica Slovacă Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2 53783 Eitorf Germany
bromhexină clorhidrat
BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
12 mg/1 ml picături orale orală
Republica Slovacă Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2 53783 Eitorf Germany
bromhexină clorhidrat
Bromhexin 8 sirup KM 8 mg/ 10 ml sirop orală
172
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Republica Slovacă Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2 53783 Eitorf Germany
bromhexină clorhidrat
Bromhexin 8-kvapky KM 8 mg/ml soluţie orală orală
Republica Slovacă Zentiva a.s. Nitrianska 100 Hlohovec 920 27 Slovak Republic
bromhexină clorhidrat, mentol ulei de fenicul (oleum foeniculi), ulei de anason (oleum anisi), ulei de oregano (oleum origani), ulei de mentă piperată (oleum menthae piperitae), ulei de eucalipt (oleum eucalypti)
BRONCHOSAN 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml
picături orale orală
Slovenia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
bromhexină clorhidrat
BISOLVON 4 mg/5 ml sirup
4 mg/5 ml sirop orală
Slovenia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg tablete 8 mg comprimat orală
173
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Slovenia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
bromhexină clorhidrat
Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator
2 mg/ml soluţie orală/soluţie de inhalat prin nebulizator
orală, inhalatorie
Slovenia KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
ambroxol clorhidrat Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/ml sirop orală
Slovenia KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
ambroxol clorhidrat Solvolan 30 mg tablete 30 mg comprimat orală
Slovenia BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed 3 mg/ml peroralna raztopina
3 mg/ml soluţie orală orală
Slovenia BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed 30 mg tablete 30 mg comprimat orală
174
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Slovenia BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina
6 mg/ml soluţie orală orală
Slovenia BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Flavamed 60 mg šumeče tablete
60 mg comprimat efervescent
orală
Slovenia Medis, d.o.o. Brnčičeva 1 1000 Ljubljana Slovenia
ambroxol clorhidrat Ambrospray 10 mg/vpih peroralna raztopina
10 mg/spray puff
soluţie orală orală
Slovenia BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
ambroxol clorhidrat Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie 6 mg/ml peroralna raztopina
6 mg/ml soluţie orală orală
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Ambroxol clorhidrat Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml sirop orală
175
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Spania ARISTO PHARMA IBERICA, S.L. Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Edigen jarabe EFG
15 mg/5ml sirop orală
Spania LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte-Pamplona Navarra Spain
Ambroxol clorhidrat Ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe EFG
15 mg/5ml sirop orală
Spania LABORATORIOS NORMON S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
3 mg/ml soluţie orală orală
Spania APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20 2333 CR Leiden The Netherlands
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Apotex 15 ml/5 ml jarabe EFG
15 mg/5ml sirop orală
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Ambroxol clorhidrat Mucosan 30 mg comprimidos
30 mg comprimat orală
176
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Ambroxol clorhidrat Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable
7.5 mg/ml soluţie injectabilă intravenoasă
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Ambroxol clorhidrat Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
3 mg/ml sirop orală
Spania FERRER INTERNACIONAL S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Ambroxol clorhidrat Naxpa jarabe 15 mg/5ml sirop orală
Spania LABORATORIOS NORMON S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres cantos Madrid Spain
Ambroxol clorhidrat Mucibron 3 mg/ml solucion oral
3 mg/ml soluţie orală orală
177
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Ambroxol clorhidrat Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada
75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Ambroxol clorhidrat Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada
75 mg capsulă cu eliberare prelungită
orală
Spania WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Ambroxol clorhidrat Dinobroxol jarabe 15 mg/5ml sirop orală
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Ambroxol clorhidrat Mucosan 60 mg polvo para solución oral
15 mg/5ml pulbere pentru suspensie orală
orală
Spania RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid Spain
ambroxol clorhidrat Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
3 mg/ml sirop orală
178
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Spania SANDOZ FARMACEUTICA S.A. Avda Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid Spain
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 3 mg/ml jarabe EFG
3 mg/ml sirop orală
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Ambroxol clorhidrat Mucosan 6 mg/ml jarabe 6 mg/ml sirop orală
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Ambroxol clorhidrat Mucosan 15 mg pastillas de goma
15 mg gumă orală orală
Spania CYATHUS EXQUIRERE PHARMAFORSCHUNGS GMBH Rudolfsplatz 2/1/8 1010 Viena Austria
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
10 mg/pulsation soluţie orală orală
Spania LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24 28108 Alcobendas Madrid Spain
Ambroxol clorhidrat Formulamucol 6 mg/ml solución oral EFG
6 mg/ml soluţie orală orală
179
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Spania LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24 28108 Alcobendas Madrid Spain
Ambroxol clorhidrat Formulamucol 3 mg/ml solución oral EFG
3 mg/ml soluţie orală orală
Spania TEVA PHARMA S.L.U. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Tevapharma 3 mg/ml solución
3 mg/ml soluţie orală orală
Spania TEVA PHARMA S.L.U. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Ambroxol clorhidrat Ambroxol Tevapharma 6 mg/ml solución
6 mg/ml soluţie orală orală
Spania RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Ambroxol clorhidrat Ambroxol ratio 6 mg/ml solucion oral EFG
6 mg/ml soluţie orală orală
Spania RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Ambroxol clorhidrat Ambroxol ratio 3 mg/ml solución oral EFG
3 mg/ml soluţie orală orală
180
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Ambroxol clorhidrat Lizipadol 20 mg pastillas para chupar
20 mg pastilă bucofaringiană
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Ambroxol clorhidrat Mucosan 30 mg jarabe en sobres
30 mg sirop orală
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Bromhexină clorhidrat
Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
2 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
intravenoasă
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Bromhexină clorhidrat
Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador
2 mg/ml soluţie orală/concentrat pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
orală
181
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Spania LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte Pamplona Navarrra Spain
Bromhexină clorhidrat + Sulfametoxazol clorhidrat + Trimetoprim + extract apos de balsam de Tolu
Bactopumon 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml
suspensie orală orală
Spania DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD 28029 Madrid Spain
bromhexină clorhidrat + sulfametoxazol clorhidrat + trimetoprim
Balsoprim suspensión 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml
suspensie orală orală
Spania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain
Bromhexină clorhidrat + benzoat de sodiu + Sulfametoxazol + Trimetoprim + sirop de balsam de Tolu
Bronquidiazina CR suspensión
4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml
suspensie orală orală
Spania GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Bromhexină clorhidrat + Amoxicilină trihidrat
Clamoxyl mucolítico 500 mg cápsulas
8 mg + 500 mg capsulă orală
Spania GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Bromhexină clorhidrat + Amoxicilină trihidrat
Clamoxyl mucolítico 250 mg suspensión extemporánea
4 mg + 250 mg/5 ml
pulbere pentru suspensie orală
orală
182
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
8 mg/5 ml sirop orală
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles
8 mg comprimat pentru soluţie orală
orală
Spania BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spain
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
0.8 mg/ml sirop orală
Suedia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Ambroxolol clorhidrat Mucoangin Svartvinbär 20 mg pastilă orală
Suedia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Ambroxolol clorhidrat Mucoangin 20 mg pastilă orală
183
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Suedia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Ambroxolol clorhidrat Mucoangin Citron 20 mg pastilă orală
Suedia BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Bromhexină clorhidrat + efedrină clorhidrat
Mollipect 0,5 mg/ml + 1 mg/ml
soluţie orală orală
Suedia Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Bromhexină clorhidrat
Bromhexin Apofri 0,8 mg/ml soluţie orală orală
Suedia Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Bromhexină clorhidrat
Bromhexin Apofri 1,6 mg/ml soluţie orală orală
Suedia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg comprimat orală
184
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Suedia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 0,8 mg/ml soluţie orală orală
Suedia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 1,6 mg/ml soluţie orală orală
Suedia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon 8 mg comprimat pentru soluţie orală
orală
Suedia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bromhexină clorhidrat
Bisolvon Jordgubb 0,8 mg/ml soluţie orală orală
Suedia McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Bromhexină clorhidrat
Bromhex 0,8 mg/ml soluţie orală orală
185
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS Alkmaar The Netherlands
ambroxol clorhidrat Mucoangin, zuigtabletten 20 mg
20 mg pastilă orală
Olanda Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS Alkmaar The Netherlands
ambroxol clorhidrat Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten
20 mg pastilă orală
Olanda Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS Alkmaar The Netherlands
ambroxol clorhidrat Rexambro 20mg, zuigtabletten
20 mg pastilă orală
Olanda Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS Alkmaar The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Bisolvon drank in sachet, 8 mg
8 mg soluţie orală în plic orală
Olanda Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS Alkmaar The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
4 mg/5 ml soluţie orală orală
186
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS Alkmaar The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS Alkmaar The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Bisolvon drank, 8 mg/5 ml 8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS Alkmaar The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
2 mg/ml soluţie orală orală
Olanda Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS Alkmaar The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg comprimat orală
Olanda Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCI 8 mg Sameko, tabletten
8 mg comprimat orală
187
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl CF 4 mg/ 5 ml, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl CF 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Basic Pharma Manufacturing bv Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl drank 4 mg/5 ml, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Basic Pharma Manufacturing bv Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl drank 8 mg/5 ml, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
188
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl hoestdrank extra sterk suikervrij Apotex 8 mg/5 ml, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Apotex 4 mg/5 ml, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl Apotex 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
Olanda Mediq Farma B.V. Hertogswetering 159 3543 AS UTRECHT The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl Mdq 4 mg/5 ml, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Mediq Farma B.V. Hertogswetering 159 3543 AS UTRECHT The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl Mdq 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
189
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda Mediq Farma B.V. Hertogswetering 159 3543 AS UTRECHT The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl Mdq 8 mg/5 ml, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl RXT 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
Olanda Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. Vonderweg 39a 7468 DC ENTER The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCI SAM 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
Olanda Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank
0,8 mg/ml soluţie orală orală
Olanda MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
190
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl 4=5 PCH, drank 4 mg/5 ml
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Basic Pharma Manufacturing bv Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg
8 mg comprimat orală
Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexine HCl 8=5 PCH, drank 8 mg/5 ml
8 mg/5 ml soluţie orală orală
191
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers
8 mg comprimat orală
Olanda Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4mg/5ml, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
C1000 Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCI 8mg/5ml, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
C1000 Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
Olanda HEMA B.V. NDSM-straat 10 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands
bromhexină clorhidrat
HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/ 5 ml, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
192
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda HEMA B.V. NDSM-straat 10 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands
bromhexină clorhidrat
HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/ 5 ml, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda HEMA B.V. NDSM-straat 10 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands
bromhexină clorhidrat
HEMA Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
Olanda HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN-LEUR The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml HTP Huisapotheek, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN-LEUR The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml HTP Huisapotheek, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN-LEUR The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg HTP Huisapotheek, tabletten
8 mg comprimat orală
193
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda SDG Farma B.V. Treubweg 11 1112 BA DIEMEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda SDG Farma B.V. Treubweg 11 1112 BA DIEMEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
Olanda Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15 5462 CE VEGHEL The Netherlands
bromhexină clorhidrat
JUMBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15 5462 CE VEGHEL The Netherlands
bromhexină clorhidrat
JUMBO hoestdrank extra sterk broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15 5462 CE VEGHEL The Netherlands
bromhexină clorhidrat
JUMBO hoesttabletten broomhexine HCl 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
194
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/ 5ml suikervrij, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Leidapharm Hoestdrank Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921 RN DUIVEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
NEDAC SORBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
195
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921 RN DUIVEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
NEDAC SORBO Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1 6921 RN DUIVEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
NEDAC SORBO Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
8 mg comprimat orală
Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Otrivin Broomhexine HCI 8 mg/5 ml, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Otrivin Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
196
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Trekpleister HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/ 5ml suikervrij, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Trekpleister HOESTDRANK EXTRA STERK Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
Olanda Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
8 mg comprimat orală
Olanda Procter & Gamble Nederland B.V. Watermanweg 100 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Vicks Hoestdrank broomhexinehydrochloride 8 mg/5ml, drank
8 mg/5 ml soluţie orală orală
197
Statul Membru în SEE
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DCI Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Calea de administrare
Olanda Procter & Gamble Nederland B.V. Watermanweg 100 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands
bromhexină clorhidrat
Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
4 mg/5 ml soluţie orală orală
198
Anexa II
Concluzii științifice
199
Concluzii științifice În urma evaluării din cadrul unei proceduri de repartizare a sarcinilor referitoare la RPAS pentru medicamentele care conțin ambroxol, inițiată în ianuarie 2012, și a propunerilor rezultate din monitorizarea ulterioară, precum și a activităților de detectare a semnalelor, autoritatea națională competentă belgiană (AFMPS) a identificat creșterea numărului de raportări privind reacții de hipersensibilitate, în cursul anilor 2012-2014 și raportări privind reacții adverse cutanate severe (RACS), iar o evaluare a raportului beneficiu-risc la copiii cu vârsta sub 6 ani a concluzionat că, deși nu există nicio indicație privind modificarea profilului de siguranță, dovezile disponibile privind eficacitatea în terapia secretolitică la această grupă de vârstă sunt insuficiente, ceea ce duce la un raport beneficiu-risc negativ. Întrucât ambroxolul este un metabolit al bromhexinei, iar reacțiile de hipersensibilitate nu sunt dependente de doza de substanță alergenică absorbită, AFMPS a considerat că orice risc cu privire la aceste reacții, confirmat în asociere cu ambroxolul, ar putea fi identificat și la medicamentele care conțin bromhexină.
Având în vedere cele de mai sus, la 4 aprilie 2014 AFMPS a informat Agenția Europeană pentru Medicamente referitor la decizia sa de a depune o procedură de sesizare și de a solicita PRAC, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, să emită o recomandare prin care să indice dacă raportul beneficiu-risc pentru respectivele medicamente este în continuare pozitiv în indicațiile aprobate și dacă autorizațiile de punere pe piață pentru medicamentele care conțin ambroxol și bromhexină trebuie menținute, modificate, suspendate sau retrase.
La 25 februarie 2015, în urma analizării recomandării PRAC din data de 9 ianuarie 2015, CMD(h) a căzut de acord, cu majoritate de voturi, că autorizațiile de punere pe piață pentru medicamentele în cauză trebuie modificate. Opinia CMD(h) a fost transmisă Comisiei Europene. În cursul procesului de decizie, în cadrul unei ședințe a Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), unele state membre au adresat noi întrebări de natură tehnică care, în opinia acestora, nu au fost suficient luate în considerare în recomandarea PRAC și în opinia CMD(h). Având în vedere acest lucru, recomandarea PRAC și opinia CMD(h) au fost retrimise Agenției pentru analiză ulterioară.
Medicamentele care conțin ambroxol și bromhexină au fost înregistrate prima dată într-un stat membru al Uniunii Europene (UE) în 1978 și, respectiv, în 1963, iar în prezent sunt autorizate în toate statele membre ale UE (precum și în Norvegia și Islanda), cu excepția Regatului Unit. Indicațiile autorizate pentru ambroxol, astfel cum sunt enumerate în fișa tehnică de bază a companiei pentru produsul original, sunt terapia secretolitică, profilaxia și tratamentul sindromului de detresă respiratorie acută la nou-născut (SDRA), profilaxia și tratamentul complicațiilor bronhopulmonare postoperatorii (PPC) și ameliorarea durerii în faringita acută. Indicațiile autorizate pentru bromhexină, astfel cum sunt enumerate în fișa tehnică de bază a companiei pentru produsul original, sunt terapia secretolitică, modificarea secreției sau eliminării mucusului (sinuzite acute și cronice) și sindromul Sjögren. Nu toate indicațiile sunt autorizate în toate statele membre al UE. În plus, ambroxolul și bromhexina au fost autorizate în unele state membre ale UE în indicații ale bolilor căilor respiratorii în combinații în doze fixe cu diferite substanțe active. Aceste produse sunt contraindicate la diferite subgrupe de copii și adolescenți din statele membre ale UE. Ambroxolul și bromhexina sunt comercializate în mai multe forme farmaceutice pentru administrare orală, nazală, prin mucoasa bucală, intravenoasă sau rectală, sub diferite denumiri inventate. Medicamentele care conțin ambroxol și bromhexină sunt disponibile atât fără rețetă, cât și ca medicamente eliberate numai pe bază de rețetă.
200
1 – Rezumat general al evaluării științifice realizate de PRAC
Aspecte privind siguranța
RACS
Informațiile privind siguranța prezentate de titularii autorizațiilor de punere pe piață, din Eudravigilance și din literatura de specialitate, cuprind în total aproximativ 300 de raportări de cazuri de RACS suspectate, multe dintre acestea conținând posibili factori de confuzie. Pentru patru cazuri de RACS extrase din Eudravigilance și alte trei din literatura de specialitate s-a stabilit că au fost asociate cu ambroxolul. PRAC a considerat că există o posibilitate rezonabilă ca ambroxolul și bromhexina să fie asociate cu reacții de hipersensibilitate grave, de tip întârziat, asociate cu RACS. Reacțiile de hipersensibilitate sunt independente de doză și de formulare; prin urmare, riscul posibil de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate, inclusiv a RACS, este inerent pentru toate medicamentele care conțin ambroxol și bromhexină. PRAC a remarcat că, numai la produsele originale, expunerea a fost estimată la nivel mondial la peste 50 milioane de pacienți/an, iar în UE, în ultimii zece ani, la aproximativ 6,8 milioane pacienți/an. PRAC a considerat că dovezile privind riscul de RACS asociate cu ambroxolul și bromhexina sunt insuficiente.
Multora dintre pacienții cu RACS li se administrează diverși agenți mucolitici sau secretolitici în perioada relevantă anterioară debutului evenimentului advers. Cel mai adesea, acestor pacienți li se administrează mai multe medicamente concomitent, iar evaluarea cauzalității este dificil de realizat. Întrucât RACS debutează uneori cu simptome asemănătoare gripei, este posibil ca, pentru a diminua aceste simptome, unii pacienți să înceapă să ia, de asemenea, ambroxol sau bromhexină și, având în vedere faptul că reacțiile cutanate tipice apar ulterior, ambroxolul sau bromhexina ar putea fi considerate ca medicamente suspecte. Trebuie remarcat faptul că este puțin probabil ca medicamentele luate cu mai puțin de 4 zile sau cu mai mult de 8 săptămâni înainte de debutul reacției să fie responsabile pentru aceasta. Multe reacții la medicament nu pot fi deosebite de erupțiile care apar în mod natural sau care sunt cauzate de infecții, diagnosticarea eronată fiind astfel frecventă. Cu toate acestea, recunoașterea rapidă a reacțiilor severe și întreruperea timpurie a agentului cauzator reprezintă cel mai important factor de reducere la minimum a morbidității și mortalității.
Reacții de hipersensibilitate
Analiza informațiilor privind siguranța prezentate de titularul autorizației de punere pe piață, din Eudravigilance și din literatura de specialitate, demonstrează că medicamentele care conțin ambroxol și bromhexină, în diferitele indicații ale acestora, au fost asociate cu raportări de reacții severe de hipersensibilitate imediată. În plus, medicamentele care conțin ambroxol, indicate în terapia secretolitică și în profilaxia sau tratamentul SDRA și PPC au fost asociate cu reacții de hipersensibilitate cu debut întârziat, fără leziuni cutanate severe. Totuși, aceste reacții adverse sunt deja enumerate în informațiile referitoare la produs ale celor mai multe medicamente care conțin ambroxol și bromhexină, iar analiza celor mai frecvent raportate evenimente adverse selectate în ISM (Interogare standardizată MedDRA) „hipersensibilitate” (termeni generali) nu a identificat niciun nou motiv de îngrijorare privind siguranța. Pe baza acestor date s-a considerat că sensibilitatea tuturor grupelor de vârstă (copii și adolescenți, adulți și vârstnici) la reacțiile adverse prezumtive ale ambroxolului sau bromhexinei asociate cu hipersensibilitatea este probabil asemănătoare.
În perioada 2012-2014, a fost observată o creștere a frecvenței raportărilor reacțiilor anafilactice asociate cu ambroxolul. Totuși, examinând datele cu privire la raportări, rezultă că, dintr-un total de 119 cazuri raportate pentru produsul original de la prima autorizație de punere pe piață, 40 de rapoarte au fost transmise în două loturi de către autoritatea în domeniul sănătății din China, în atenția titularului autorizației de punere pe piață al medicamentului de origine pentru aceste produse. Această creștere a numărului de raportări urmează punerii în aplicare a unui nou regulament privind
201
farmacovigilența în China, care este posibil să fi influențat raportarea reacțiilor adverse și nu reflectă un nou motiv de îngrijorare privind siguranța.
Aspecte privind eficacitatea
Studiile clinice realizate pe parcursul dezvoltării medicamentelor care conțin bromhexină și ambroxol, între anii ’50 și ’80, au fost cu mult mai puțin standardizate decât ar fi fost în prezent și nu ar îndeplini cerințele actuale cu privire la criteriile finale de evaluare validate, confirmarea statistică sau bunele practici clinice (BPC). Acestea constituie majoritatea dovezilor disponibile, mai ales în ceea ce privește indicațiile care au fost autorizate prima dată (de exemplu, indicația privind terapia secretolitică). În plus, PRAC a luat în considerare inclusiv toate studiile efectuate mai recent, prezentate de titularii autorizațiilor de punere pe piață. Deseori, în studiile care investighează afecțiunile respiratorii se observă un efect placebo substanțial, în special în afecțiunile non-grave, cu vindecare spontană. În plus, definirea criteriilor finale de evaluare relevante din punct de vedere clinic și măsurarea simptomelor în aceste afecțiuni sunt dificil de realizat (Rubin, 2007). PRAC a ținut cont de toate aceste elemente în evaluarea datelor disponibile privind eficacitatea produselor care conțin ambroxol și bromhexină. Este recunoscut faptul că cele mai multe indicații sunt susținute de studii vechi, care prezintă limitări și deficiențe. Unele studii nu au reușit să demonstreze o diferență semnificativă între ambroxol sau bromhexină și placebo, iar altele au demonstrat o diferență semnificativă doar în unele dintre criteriile finale de evaluare studiate. Cu toate acestea, pentru ambroxol și bromhexină au fost raportate rezultate modeste, însă pozitive. Este recunoscut faptul că dovezile clinice provenite din studiile la copii sunt insuficiente, din cauza neomogenității acestora și a numărului redus de copii înrolați. De asemenea, este recunoscut faptul că limitările și incertitudinile legate de setul de date îngreunează formularea unor concluzii solide privind eficacitatea. Din aceste motive, studiile efectuate după acordarea autorizației inițiale de punere pe piață nu oferă noi date științifice semnificative privind eficacitatea produselor în cauză.
Evaluarea raportului beneficiu-risc
După ce a analizat datele de susținere a aspectelor privind siguranța, PRAC a considerat că medicamentele care conțin ambroxol și bromhexină sunt asociate cu raportările de cazuri de hipersensibilitate imediată și întârziată, inclusiv cu reacții de hipersensibilitate, cu reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic, cu edem angioneurotic, prurit, erupții cutanate tranzitorii și urticarie. Cu toate acestea, PRAC a remarcat că creșterea observată a numărului de raportări de reacții anafilactice pentru medicamente care conțin ambroxol a fost probabil un artefact, datorat aplicării noului regulament privind farmacovigilența în China și nu constituie un motiv de îngrijorare nou. În ceea ce privește reacțiile de hipersensibilitate cu debut întârziat asociate cu RACS, au fost evaluate câteva cazuri a căror legătură cu ambroxolul era certă. Pe baza evaluării raportărilor de cazuri individuale, ținând cont de natura acestor evenimente, PRAC a considerat că există o posibilitate rezonabilă ca toate medicamentele care conțin ambroxol și bromhexină să fie asociate cu un risc crescut de RACS, inclusiv produsele combinate. Totuși, rata generală de raportare este foarte scăzută, dacă se ține cont de expunerea estimată și în aceste cazuri sunt prezenți mulți factori de confuzie; prin urmare, dovezile care susțin acest risc sunt insuficiente.
PRAC a considerat că riscul posibil de RACS poate fi abordat în mod adecvat prin efectuarea modificărilor propuse în cadrul textelor care conțin informații referitoare la produs, astfel încât pacienții și persoanele care îi îngrijesc să fie informați cu privire la risc și pentru a permite identificarea din timp a semnelor de RACS și întreruperea imediată a tratamentului în cazul în care acestea apar. În plus, PRAC a recomandat armonizarea termenilor corespunzători reacțiilor de hipersensibilitate în informațiile referitoare la produs. De asemenea, cazurile de RACS trebuie analizate în detaliu în RPAS-urile viitoare. În consecință, ciclul RPAS trebuie scurtat la un ciclu de 3 ani pentru a evalua periodic aceste analize.
202
În privința eficacității medicamentelor care conțin ambroxol și bromhexină, PRAC a concluzionat că, deși s-au raportat câteva rezultate pozitive modeste, dovezile privind eficacitatea ambroxolului și bromhexinei au prezentat o serie de limitări și deficiențe. Acest lucru era de așteptat, ținând cont de dificultățile metodologice inerente acestui domeniu terapeutic și de standardele și cerințele probatorii de la momentul în care aceste produse au fost dezvoltate prima dată.
Ținând cont de aceste limitări, precum și de dovezile insuficiente privind existența unei probleme de siguranță conform datelor privind farmacovigilența, PRAC nu a putut concluziona, pe baza dovezilor disponibile, că riscurile depășesc beneficiile în diferitele indicații. De asemenea, PRAC a analizat datele disponibile referitoare la copii și adolescenți. Nivelul de dovezi nu a permis stratificarea suplimentară pe grupe de vârstă. Prin urmare, PRAC a concluzionat că dovezile disponibile nu justifică introducerea unor restricții suplimentare specifice legate de vârstă în informațiile referitoare la produs.
În plus, PRAC a discutat despre necesitatea de a se efectua studii post-autorizare și a concluzionat că astfel de studii nu ar genera, probabil, informații solide noi care să vină în sprijinul unor concluzii mai clare. Totuși, ar trebui introdus un ciclu RPAS mai scurt, în vederea continuării evaluării periodice a datelor nou apărute cu privire la raportul beneficiu-risc al produselor.
PRAC a luat notă de opinia comitetului pediatric (PDCO), conform căreia utilizarea ambroxolului și a bromhexinei variază semnificativ în practica clinică pediatrică pe teritoriul UE. Pe baza experienței sale clinice, PDCO a considerat că nu este necesară utilizarea acestor medicamente în această indicație la copiii cu vârsta sub 2 ani. De asemenea, PDCO a considerat că aceste medicamente nu mai reprezintă opțiunea preferată de tratament în SDRA.
Ținând cont de cele de mai sus, PRAC a concluzionat că datele evaluate susțin modificările informațiilor referitoare la produs pentru a reflecta riscul de reacții adverse cutanate severe și că, pe baza datelor disponibile, nu se justifică restricții suplimentare legate de vârstă pentru a reflecta motivele de îngrijorare cu privire la raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conțin ambroxol și bromhexină.
Concluzie generală și motivele recomandării PRAC revizuite
Întrucât
• PRAC a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, ca urmare a datelor privind farmacovigilența, pentru medicamentele care conțin ambroxol și bromhexină.
• PRAC a evaluat toate datele prezentate în susținerea siguranței și eficacității medicamentelor care conțin ambroxol și bromhexină, inclusiv propunerile deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață și contribuțiile experților.
• PRAC a considerat că există o posibilitate rezonabilă privind riscul de RACS asociate cu ambroxolul și bromhexina.
• PRAC a considerat că ambroxolul și bromhexina sunt asociate cu un risc crescut de reacții de hipersensibilitate.
• PRAC a considerat că riscul de RACS trebuie abordat prin includerea sa în informațiile referitoare la produs, însoțită de un avertisment, astfel încât pacienții și îngrijitorii acestora să recunoască simptomele precoce ale RACS și să întrerupă imediat tratamentul în cazul apariției acestor semne.
• PRAC a considerat că datele disponibile au fost insuficiente pentru a justifica noi restricții legate de vârstă.
203
Prin urmare, PRAC a recomandat modificarea condițiilor din autorizațiile de punere pe piață pentru toate medicamentele care conțin ambroxol și bromhexină identificate în Anexa I, pentru care punctele relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului și prospect sunt prezentate în Anexa III la recomandarea PRAC revizuită.
În consecință, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin ambroxol și bromhexină rămâne favorabil, sub rezerva modificării informațiilor referitoare la produs în conformitate cu cele detaliate mai sus.
2 – Opinia revizuită a CMD(h)
Toate datele disponibile prezentate, care au legătură cu siguranța și eficacitatea medicamentelor, au fost analizate de PRAC pentru evaluarea impactului potențial al noilor motive de îngrijorare privind siguranța, identificate în privința raportului beneficiu-risc al medicamentelor autorizate. În urma analizării recomandării PRAC revizuite, CMD(h) aprobă concluziile științifice generale ale PRAC și consideră că autorizațiile de punere pe piață ale medicamentelor care conțin ambroxol și bromhexină trebuie modificate. CMD(h) a analizat recomandarea PRAC privitoare la faptul că dovezile disponibile nu oferă suficiente motive pentru a justifica o modificare a raportului beneficiu-risc cunoscut, cu condiția să fie puse în aplicare modificările recomandate ale punctelor 4.4 și 4.8 din informațiile referitoare la produs, detaliate în Anexa III. Numai aceste modificări, adoptate și incluse în opinia CMD(h), sunt obligatorii din punct de vedere juridic și trebuie puse în aplicare de statele membre.
204
Anexa III
Modificări ale secţiunilor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului şi din prospecte
Observaţie:
Aceste modificări ale secţiunilor relevante din Rezumatul Caracteristicilor Produsului, din Informaţii privind etichetarea şi din prospect sunt rezultatul procedurii de arbitraj.
Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
205
A. Rezumatul Caracteristicilor Produsului
[Pentru toate medicamentele din Anexa I, trebuie modificate informaţiile existente privind produsul (inserţia, substituirea sau ştergerea textului, după cum este cazul) pentru a reflecta textul aprobat, după cum este prezentat mai jos]
[…]
4.4 Atenţionări şi precauţii
[…]
[Paragraful de mai jos trebuie inserat la acest punct pentru toate medicamentele care conţin ambroxol şi bromhexină]
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) şi pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), asociate cu administrarea <substanţei active>. Dacă sunt prezente simptome sau semne de erupţie cutanată progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni mucoase), tratamentul cu <substanţa activă> trebuie întrerupt imediat şi se va solicita asistenţă medicală.
[…]
4.8 Reacţii adverse
[…]
[Următoarele reacţii adverse trebuie enumerate la acest punct pentru toate medicamentele care conţin ambroxol şi bromhexină]
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacţii de hipersensibilitate
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic, angioedem şi prurit
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Rare: erupţie cutanată tranzitorie, urticarie
Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută)
[…]
[Următorul sub-paragraf trebuie inclus la sfârşitul acestui punct]
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul [sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*.]
[…]
206
B. Prospectul
[Pentru toate medicamentele din Anexa I, trebuie modificate informaţiile existente privind produsul (inserţia, substituirea sau ştergerea textului, după cum este cazul) pentru a reflecta textul aprobat, după cum este prezentat mai jos]
[…]
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi <substanţa activă>:
[…]
Atenţionări şi precauţii
[…]
[Următoarea atenţionare trebuie să fie prezentă la acest punct pentru toate medicamentele care conţin ambroxol şi bromhexină]
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea <substanţei active>. Dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea <denumirea inventată> şi adresaţi-vă imediat medicului.
[…]
4. Reacţii adverse posibile
[…]
[Următoarele reacţii adverse trebuie enumerate la acest punct pentru toate medicamentele care conţin ambroxol şi bromhexină]
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Reacţii de hipersensibilitate
Erupţie trecătoare pe piele, urticarie
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit
Reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută).
[…]
[Următorul sub-paragraf trebuie inclus la sfârşitul acestui punct]
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul [sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
[…]
Top Related