Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct...

33
p. 1 7411002-3 Instrucțiuni de utilizare Termometru

Transcript of Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct...

Page 1: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 1

7411002-3

Instrucțiuni de utilizare

Termometru

Page 2: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 2

Cuprins

1. Introducere

1.1 Informații importante – citiți înainte de pornire

1.2 Informații despre siguranță și compatibilitate electromagnetică

1.3 Simboluri pe ambalaj

1.4 Utilizare prevăzută

1.4.1 Indicații

1.4.2 Contraindicații

1.4.3 Populația de pacienți vizată

1.4.4 Operatori/utilizatori vizați

1.4.5 Competențe necesare/instruirea operatorilor

1.4.6 Condiții de mediu

1.5 Avertismente/Atenționări

1.6 Responsabilitatea utilizatorului

2. Folosirea dispozitivului pentru prima dată

2.1 Domeniul de aplicare

2.2 Funcționarea dispozitivului

3. Informații despre temperatura corpului

4. Operare și funcționare

4.1 Punere în funcțiune

4.1.1 Introducerea bateriilor

4.2 Identificarea pictogramelor

4.3 Capace pentru capul de măsurare - Aplicare și îndepărtare

4.4 Schimbarea capetelor de măsurare

4.5 Mod de măsurare rapidă

4.6 Mod de măsurare directă

4.7 Măsurarea temperaturii orale și axilare

4.8 Măsurarea temperaturii rectale

4.9 Mod de configurare

4.10 Reapelarea ultimei temperaturi

4.11 Modul pulsometru

5. Curățare și dezinfectare

5.1 Informații generale

5.2 Curățare și dezinfectare

6. Depanare și coduri de eroare ale dispozitivului

6.1 Depanare

6.2 Coduri de eroare ale dispozitivului

7. Verificare tehnică a măsurătorilor

7.1 Germania

7.2 Uniunea Europeană în afara Germaniei

8. Date tehnice

9. Documente de însoțire privind compatibilitatea electromagnetică în conformitate cu

IEC 60601-1-2

Page 3: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 3

10. Accesorii

11. Eliminare

12. Garanție

1. Introducere

1.1. Informații importante – citiți înainte de pornire

Ați achiziționat un termometru ri-thermo® fastPRObe de înaltă calitate de la Riester, care a

fost fabricat în conformitate cu Directiva 93/42 CEE la Directiva 93/42/CEE a Consiliului și

care este supus permanent celor mai stricte controale de calitate. Citiți cu atenție aceste

instrucțiuni de utilizare înainte de punerea în funcțiune a aparatului și păstrați-le într-un loc

sigur. Dacă aveți întrebări, suntem disponibili pentru a răspunde la întrebări în orice moment.

Adresa noastră poate fi găsită în aceste instrucțiuni de utilizare. Adresa partenerului nostru de

vânzări va fi furnizată la cerere. Rețineți că toate instrumentele descrise în aceste Instrucțiuni

de utilizare pot fi utilizate numai de personal instruit corespunzător. Funcționarea perfectă și

în siguranță a acestui dispozitiv este garantată numai atunci când se utilizează piese și

accesorii originale de la Riester.

1.2. Informații despre siguranță și compatibilitate electromagnetică

Simbol Simbol Notă

sau

Urmați instrucțiunile din manualul de utilizare.

Simbolul este imprimat în albastru pe dispozitiv.

Simbolul este imprimat în culoare neagră pe cutia capacului

capului de măsurare.

Dispozitiv medical

Piesă aplicată de tip B

IPX1 Protecție IP art

Protecție împotriva apei care curge pe vertical (apă care picură)

Avertizare!

Semnul general de avertizare indică o situație potențial

periculoasă care ar putea provoca vătămări grave.

Atenție!

Notă importantă în aceste instrucțiuni de utilizare

Simbolul pentru atenție indică o situație potențial periculoasă

care poate provoca vătămări minore sau moderate. Poate fi

folosit și pentru a atenționa cu privire la practici care nu prezintă

siguranță

Curent continuu

Page 4: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 4

sau

Atenție: Legea federală (SUA) restricționează vânzarea acestui

dispozitiv de către sau la recomandarea unui medic (medic

autorizat).

Nu conține latex

Nu conține DEHP

Nesteril

De unică folosință

A se folosi înainte de

AAAA-LL/(Anul-Luna)

Data fabricației

AAAA-LL-ZZ/(Anul-Luna-Ziua)

Producător

Numărul de serie al producătorului

Numărul lotului

Număr de referință

Identificator unic al dispozitivului

Temperatură de transport și depozitare

Umiditatea relativă pentru transport și depozitare

Presiunea aerului pentru transport și depozitare

Presiunea aerului pentru funcționare în condiții ambientale

sau

Marcaj CE

Simbol pentru marcarea dispozitivelor electrice și electronice în

conformitate cu Directiva 2002/96/CE.

Radiație neionizantă

Page 5: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 5

Poziție

Reapelare

Cronometru

1.3 Simboluri pe ambalaj

Simbol Simbol Notă

Fragil. Indică faptul că conținutul pachetului de transport este fragil,

astfel încât manipularea să fie efectuată cu grijă.

Aveți grijă ca pachetul să nu se ude.

În sus. Acesta indică poziția corectă pentru a transporta pachetul.

A se feri de lumina soarelui

„Grüner Punkt” (specific țării)

# Indică numărul de piese din pachet

Dispozitivul îndeplinește cerințele privind compatibilitatea electromagnetică. Rețineți

că, sub influența intensității nefavorabile a câmpului, de exemplu, în timpul funcționării

telefoanelor fără fir sau a instrumentelor radiologice, nu pot fi excluse efectele

adverse asupra funcționării.

Compatibilitatea electromagnetică a acestui dispozitiv a fost verificată prin testare

conform cerințelor IEC 60601-1-2.

1.4 Utilizare prevăzută

Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru măsurarea temperaturii

corpului oral (oral), în anus (rectal) și în axilă (axilar), detectând astfel, diagnosticând

funcțiile vitale ale corpului.

1.4.1 Indicații

Page 6: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 6

Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru măsurarea directă a

temperaturii corpului în gură (oral), în axilă (axilar), precum și în anus (rectal) și,

astfel, pentru detectarea și diagnosticarea funcțiilor vitale ale corpului.

1.4.2 Contraindicații

Dispozitivul nu este conceput, vândut sau destinat utilizării în alt mod decât cel

indicat.

1.4.3 Populația de pacienți vizată

Dispozitivul este destinat tuturor pacienților.

1.4.4 Operatori/utilizatori vizați

Dispozitivul ar putea fi utilizat de un medic, de o asistentă medicală în spitale, unități

medicale, clinici, cabinete medicale. Nu se va utiliza în mediu MR!

1.4.5 Competențe necesare/instruirea operatorilor

Operatorul trebuie să aibă cunoștințe de bază pentru măsurarea semnelor vitale. Toți

conectorii și toate conexiunile sunt explicate clar în instrucțiunile de utilizare.

Utilizatorul trebuie să respecte exact instrucțiunile de utilizare.

1.4.6 Condiții de mediu

Dispozitivul este prevăzut pentru a fi utilizat într-un mediu controlat.

Dispozitivul nu trebuie să fie expus la condiții de mediu dure/aspre.

1.5 Avertismente/Atenționări

Avertizări!:

Semnul general de avertizare indică o situație potențial periculoasă care ar

putea provoca vătămări grave.

Nu se va utiliza în mediu MR!

Există un pericol posibil de inflamare a gazelor dacă dispozitivul este

acționat în prezența amestecurilor inflamatorii sau a amestecurilor de

produse farmaceutice și a aerului sau oxigenului sau gazelor ilariante!

Aparatul nu trebuie să fie utilizat în spații în care sunt prezente amestecuri

inflamatorii sau amestecuri de produse farmaceutice și aer sau oxigen sau

gaze ilariante, de exemplu, în sălile de operație.

Page 7: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 7

Șoc electric!

Carcasa termometrului ri-thermo® fastPRObe poate fi deschisă numai de

către persoane autorizate

Deteriorarea dispozitivului din cauza căderii sau a influenței descărcărilor

electrostatice (ESD) înalte!

Dacă informațiile afișate pe ecran sunt incomplete, dispozitivul nu trebuie

refolosit și trebuie returnat producătorului pentru reparații.

Dispozitivul este prevăzut pentru a fi utilizat într-un mediu controlat.

Dispozitivul nu trebuie să fie expus la condiții de mediu dure/aspre.

Capul de măsurare și capacul capului de măsurare al termometrului ri-

thermo® fastPRObe sunt concepute pentru a fi utilizate doar cu acest

termometru ri-thermo® fastPRObe.

Nu utilizați acest termometru fără să instalați mai întâi un nou capac pentru

capul de măsurare al termometrului ri-thermo® fastPRObe.

Utilizați numai capace pentru capete de măsurare ale termometrului ri-

thermo® fastPRObe cu acest dispozitiv.

- Folosiți capul de măsurare albastru (oral, axilar) numai cu elementul

albastru!

- Folosiți capul de măsurare roșu (rectal) numai cu elementul roșu!

- Pentru a limita contaminarea încrucișată, utilizați dispozitivele albastre

numai pentru măsurarea temperaturilor orale și axilare.

- Utilizați dispozitivele roșii numai pentru temperaturi rectale.

Utilizarea oricărui alt capac al capului de măsurare va conduce la citiri

eronate ale temperaturii.

Dispozitivul și capacele capetelor de măsurare sunt nesterile. Nu utilizați pe

țesut vătămat.

Pentru a limita contaminarea încrucișată, utilizați dispozitivele albastre

numai pentru măsurarea temperaturilor orale și axilare. Pentru a ajuta la

controlul infecțiilor, utilizați întotdeauna o cutie separată pentru capacul

capului de măsurare pentru capul de măsurare albastru și una separată

pentru cel roșu.

Pentru a limita contaminarea încrucișată, utilizați dispozitivele roșii numai

pentru temperaturi rectale.

Pentru a ajuta la controlul infecțiilor, utilizați întotdeauna o cutie separată

pentru capacul capului de măsurare pentru capul de măsurare albastru și

una separată pentru cel roșu.

Nu deschideți unitatea. Nu există piese care pot fi reparate de utilizator în

interior. Deschiderea dispozitivului poate afecta calibrarea și anulează

garanția.

Bateriile trebuie să fie introduse în poziția corectă.

Atenție!:

Page 8: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 8

Simbolul pentru atenție indică o situație potențial periculoasă care poate

provoca vătămări minore sau moderate. Poate fi folosit și pentru a atenționa

cu privire la practici care nu prezintă siguranță.

Uscați bine toate contactele electrice de pe capul de măsurare și

termometru după curățare, în caz contrar, dispozitivul poate să nu

funcționeze corect.

Pentru recalibrare, reparații sau verificarea integrității, consultați un tehnician

biomedical calificat sau adresați-vă producătorului.

Eliminarea capacelor capetelor de măsurare uzate se va efectua în

conformitate cu practicile medicale actuale sau cu reglementările locale

privind eliminarea deșeurilor medicale biologice infecțioase.

Se recomandă scoaterea bateriilor dacă unitatea nu va fi utilizată pentru o

perioadă lungă de timp.

Eliminarea bateriilor se va efectua în conformitate cu politica locală de

mediu și instituțională pentru eliminarea bateriilor NiMH sau alcaline.

Eliminarea echipamentelor electronice vechi alimentate cu baterii se va

efectua în conformitate cu politica instituțională privind eliminarea

echipamentelor expirate.

Frecvența și practicile de curățare trebuie să fie în conformitate cu politica

instituțională privind curățarea dispozitivelor nesterile.

- Recomandăm scoaterea bateriilor termometrului ri-thermo® fastPRObe

înainte de curățare sau dezinfectare.

- Aveți grijă când curățați și dezinfectați termometrul și capul de măsurare,

astfel încât să nu pătrundă lichid în interior.

- Nu puneți introduceți niciodată termometrul ri-thermo® fastPRObe sau

componentele detașabile ale termometrului ri-thermo® fastPRObe (cap

de măsurare, cabluri) în lichide!

- Termometrul este livrat nesteril. NU folosiți oxid de etilenă, căldură,

autoclave sau alte metode agresive pentru sterilizarea unității.

- Dispozitivele nu sunt concepute pentru a fi întreținute și sterilizate prin

procesare automată. Acest lucru ar putea provoca daune ireversibile!

- Capacul capului de măsurare este potrivit pentru o singură utilizare!

Pacientul nu este Operatorul vizat.

Dispozitivul ar putea fi utilizat de personal instruit.

Personalul instruit este un medic, asistent medical în spitale, unități

medicale, clinici, cabinete medicale.

1.6 Responsabilitatea utilizatorului

Atenție!

Este responsabilitatea dumneavoastră:

- Înainte de fiecare utilizare, utilizatorul trebuie să verifice integritatea și

integralitatea termometrului, a capului de măsurare cu cablu spiralat și a

Page 9: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 9

capacului capului de măsurare. Toate componentele trebuie să fie

compatibile între ele.

Componentele incompatibile pot conduce la performanțe slabe.

- Verificați calibrarea dispozitivului la fiecare doi ani.

- Nu folosiți niciodată cu bună știință un dispozitiv defect.

- Înlocuiți imediat componentele sparte, uzate, lipsă, incomplete, deteriorate

sau contaminate.

- În cazul în care capul de măsurare este deteriorat, trebuie înlocuit imediat

cu unul nou. Capul de măsurare deteriorat nu mai poate fi folosit!

- Contactați cel mai apropiat centru de service autorizat de fabrică în cazul

în care devin necesare reparații sau înlocuiri.

- În plus, utilizatorul dispozitivului poartă responsabilitatea exclusivă pentru

orice defecțiune care rezultă din utilizarea necorespunzătoare, întreținerea

defectuoasă, repararea necorespunzătoare, deteriorarea sau modificarea

de către oricine în afara personalului Riester sau a personalul de service

autorizat.

Orice incident grav care a avut loc în legătură cu dispozitivul trebuie să fie

raportat către producător și autoritatea competentă din statul membru în care

este se află utilizatorul și/sau pacientul.

2. Folosirea dispozitivului pentru prima dată

2.1 Domeniul de aplicare

Nr. Art.: 1830 Termometru ri-thermo® fastPRObe oral/axilar

Cutie de capace pentru capete de măsurare (20 buc/cutie)

Manual de utilizare

4 baterii alcaline AA

Nr. Art.: 1831 Termometru ri-thermo® fastPRObe rectal

Cutie de capace pentru capete de măsurare (20 buc/cutie)

Manual de utilizare

4 baterii alcaline AA

2.2 Funcționarea dispozitivului

Termometrul ri-thermo® fastPRObe funcționează în Modul direct cu un Mod de

măsurare rapidă și un Mod de măsurare directă.

Interval de măsurare 34 °C - 43 °C (93,2 °F până la 109 °F)

Mod de măsurare rapidă: Precizie ± 0,3 °C (± 0,5 °F)

Mod de măsurare directă: Precizie sporită de măsurare ± 0,1 °C (± 0,2 °F)

Reglarea punctelor de măsurare a temperaturii corpului

Cronometru: 60 de secunde (15, 30, 45, 60 sec.).

Comutare: °C în °F

Page 10: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 10

Reapelare: Apelarea ultimei valori măsurate.

Element de cap de măsurare pentru termometru interschimbabil cu cod de culoare:

- Albastru pentru măsurare orală, axilară, - Roșu pentru măsurare rectală.

Cap de măsurare pentru termometru înlocuibil, cu cod de culoare:

- Albastru pentru măsurare orală, axilară, - Roșu pentru măsurare rectală.

Alimentare cu patru baterii normale „AA”.

Indicator de stare a bateriei.

Funcție de pornire automată la scoaterea capului de măsurare din compartimentul

său.

Funcție de oprire automată.

Afișaj cu cristale lichide (LCD) ușor de citit cu iluminare din spate.

Cutie cu capete de măsurare ușor accesibilă și înlocuibilă.

Termometru ri-thermo® fastPRObe

Cap de măsurare albastru pentru termometru Oral/Axilar

Cap de măsurare pentru termometru roșu Rectal

Page 11: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 11

14

1. Buton de reapelare

2. Buton oral/rectal

3. Afișaj

4. Cap de măsurare pentru termometru

5. Elementul capului de măsurare pentru

termometru

6. Conectorul capului de măsurare pentru

termometru

7. Buton cronometru

8. Suport pentru cutia cu capace pentru

capete de măsurare

9. Compartiment pentru baterie

10. Buton pentru eliberarea capacului

pentru capătul de măsurare

11. Cablu spiralat

12. Conectorul capului de măsurare pentru

termometru

13. Vârful capului de măsurare pentru

termometru

14. Capacul capului de măsurare

3. Informații despre temperatura corpului

Este o concepție greșită obișnuită că 37 °C este temperatura „normală” a corpului.

Este o greșeală să presupunem că temperatura „normală” a corpului este de 37 °C.

Aceasta este temperatura medie a corpului. Vârsta, sexul, punctul de măsurare și

momentul din zi determină temperatura normală a corpului. De obicei, aceasta este

mai scăzut dimineața, mai mare după-amiaza și, din nou, ceva mai scăzută seara.

Activitatea desfășurată de pacient, ritmul metabolic sau medicamentele luate sunt

factori care afectează temperatura corpului. Odată cu înaintarea în vârstă,

temperatura normală a corpului tinde, de asemenea, să scadă. Datorită diferitelor

puncte de măsurare de pe corp, temperaturile măsurate nu sunt direct comparabile.

În tabelul următor, în funcție de vârsta pacientului și punctul de măsurare, sunt

indicate temperaturile normale.

Puncte de

măsurare

a temperaturii

corpului

Temperaturile normale ale corpului în funcție de vârsta pacientului

Vârsta

pacientului

0-2 ani 3-10 ani 11-65 de ani Peste 65 de ani

Page 12: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 12

Măsurare

în gură/orală

-

-

35,5 °C-37,5 °C

95,9 °F-99,5 °F

36,4 °C-37,6 °C

97,6 °F-99,6 °F

35,8 °C-36,9 °C

96,4 °F-98,5 °F

Măsurarea în

axilă/axilară

34,7 °C-37,3 °C

94,5 °F-99,1 °F

35,9 °C-36,7 °C

96,6 °F-98,0 °F

35,2 °C-36,9 °C

95,3 °F-98,4 °F

35,6 °C-36,3 °C

96,0 °F-97,4 °F

Măsurare în

rect/rectală

36,6 °C-38,0 °C

97,9 °C-100,4 °F

36,6 °C-38,0 °C

97,9 °C-100,4 °F

37,0 °C-38,1 °C

98,6 °F-100,6 °F

36,2 °C-37,3 °C

97,1 °F-99,2 °F

Ureche 36,4 °C-38,0 °C

97,5 °F-100,4 °F

36,1 °C-37,8 °C

97,0 °F-100,0 °F

35,9 °C-37,6 °C

96,6 °C-99,7 °F

35,8 °C-37,5 °C

96,4 °F-99,5 °F

Inimă 36,4 °C-37,8 °C

97,5 °F-100,0 °F

36,4 °C-37,8 °C

97,5 °F-100,0 °F

36,8 °C-37,9 °C

98,2 °C-100,2 °F

35,9 °C-37,1 °C

96,9 °F-98,8 °F

4. Operare și funcționare

4.1 Punere în funcțiune

4.1.1 Introducerea bateriilor

1. Atenție!

Vă rugăm să respectați

ordinea operațiilor!

[1] Apăsați butonul!

[2] Scoateți capacul bateriei!

2.

[1] Scoateți capacul bateriei!

3. Atenție!

[1] Vă rugăm să observați

simbolurile pentru

introducerea corectă a

bateriilor!

4. Atenție!

[1] Vă rugăm să introduceți

corect!

5. Atenție!

Vă rugăm să introduceți

corect!

6. Atenție!

Vă rugăm să introduceți

corect!

Page 13: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 13

7. Atenție!

Vă rugăm să respectați

ordinea operațiilor!

[1] Puneți capacul bateriei!

[2] Închideți capacul bateriei!

Eliminați bateriile în conformitate cu politica locală de mediu și instituțională

pentru eliminarea bateriilor NiMH sau alcaline.

Page 14: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 14

4.2 Identificarea pictogramelor

Oral

Poziția de măsurare

Funcționează numai cu capul de măsurare ALBASTRU

Axilar

Poziția de măsurare

Funcționează numai cu capul de măsurare ALBASTRU

Rectal

Poziția de măsurare

Funcționează numai cu capul de măsurare ROȘU

LED-uri 8 biți

Afișează numărul de serie al capului de măsurare și alte informații

Bara de progres pentru măsurare

Afișează progresul măsurării în modul rapid

Unitate de temperatură

Cronometru

Timp de 60 de secunde

Mod de măsurare directă

Viteză: încet

Precizie: Înaltă

Cap de măsurare

Capul de măsurare luminează intermitent când capul de măsurare

este greșit

Page 15: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 15

Instalați/scoateți capacul capului de măsurare

Iluminare intermitentă a capacului capului de măsurare pentru a

reaminti în legătură cu instalarea capacului capului de măsurare

înainte de utilizare și îndepărtarea capacului capului de măsurare

după utilizare

Temperatura ambientală ridicată

Temperatura ambientală este mai mare decât intervalul prevăzut

pentru echipament.

Simbolul îi indică utilizatorului că temperatura ambientală este în

afara intervalului de temperatură ambientală al termometrului.

Dispozitivul este prevăzut pentru a fi utilizat într-un mediu controlat.

Dispozitivul nu trebuie să fie expus la condiții de mediu dure/aspre.

Temperatură ambientală scăzută

Temperatura ambientală este mai mică decât intervalul de

temperatură al echipamentului.

Simbolul îi indică utilizatorului că temperatura ambientală este în

afara intervalului de temperatură ambientală al termometrului.

Dispozitivul este prevăzut pentru a fi utilizat într-un mediu controlat.

Dispozitivul nu trebuie să fie expus la condiții de mediu dure/aspre.

Baterie

Indicator de stare a bateriei

LED-uri 4 biți

Afișează temperatura și alte informații

Sub intervalul de măsurare

Măsurarea temperaturii scăzute

Mai mare decât intervalul de măsurare

Măsurarea temperaturii ridicate

4.3 Capace pentru capul de măsurare - Aplicare și îndepărtare

4.3.1 Deschideți cutia cu capace de capete de măsurare ridicând clapeta din colțul de

sus și trăgând pentru a scoate panoul superior.

4.3.2 Introduceți cutia cu capace de capete de măsurare în partea superioară a

elementului capului de măsurare. (Pentru a ajuta la controlul infecțiilor, utilizați

întotdeauna o cutie separată pentru capacul capului de măsurare pentru capul de

măsurare albastru și una separată pentru cel roșu).

4.3.3 Scoateți capul de măsurare al termometrului din elementul capului de măsurare.

4.3.4 Pentru a-i reaminti utilizatorului să aplice sau să elimine un capac al capului de

măsurare, va fi afișată pictograma pentru capacul capului de măsurare.

4.3.5 Introduceți capătul capului de măsurare într-un capac de cap de măsurare din

cutie. Împingeți ferm mânerul până când simțiți că capacul se „fixează” în poziție.

4.3.6 Efectuați măsurarea adecvată a temperaturii (orală, axilară sau rectală).

Page 16: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 16

4.3.7 Aruncați capacul folosit în recipientul pentru deșeuri biologice apăsând butonul de

sus.

4.3.8 Scoateți, aruncați și înlocuiți cutia când este goală.

1.

[1] Puneți capacul capului de

măsurare pe capul de

măsurare!

2.

[1] Poziția corectă!

3.

[1] Apăsați butonul!

[2] Capacul capului de

măsurare este îndepărtat!

Avertizare!

- Nu utilizați acest termometru fără să instalați mai întâi un nou capac

pentru capul de măsurare al termometrului ri-thermo® fastPRObe.

- Utilizați numai capace pentru capete de măsurare ale termometrului ri-

thermo® fastPRObe cu acest dispozitiv.

- Utilizarea oricărui alt capac al capului de măsurare va conduce la citiri

eronate ale temperaturii.

- Dispozitivul și capacele capetelor de măsurare sunt nesterile! Nu utilizați

pe țesut vătămat.

- Pentru a limita contaminarea încrucișată, utilizați dispozitivele albastre

numai pentru măsurarea temperaturilor orale și axilare.

Page 17: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 17

- Pentru a limita contaminarea încrucișată, utilizați dispozitivele roșii numai

pentru temperaturi rectale.

- Pentru a ajuta la controlul infecțiilor, utilizați întotdeauna o cutie separată

pentru capacul capului de măsurare pentru capul de măsurare albastru și

una separată pentru cel roșu.

Atenție!

Eliminarea capacelor capetelor de măsurare uzate se va efectua în

conformitate cu practicile medicale actuale sau cu reglementările locale

privind eliminarea deșeurilor medicale biologice infecțioase.

4.4 Schimbarea capetelor de măsurare

1.

[1] Situația inițială

2.

[1] Scoateți capul de măsurare

3. Atenție!

Vă rugăm să respectați ordinea

operațiilor!

[1] Apăsați butonul!

[2] Scoateți elementul capului

de măsurare!

[3] Scoateți conectorul capului

de măsurare!

4. Atenție!

Vă rugăm să respectați

ordinea operațiilor!

5.

[1] Introducerea capului de

măsurare!

Page 18: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 18

[1] Introducerea conectorului

capului de măsurare!

[2] Introducerea elementului

capului de măsurare!

Avertizare!

- Folosiți capul de măsurare albastru (oral, axilar) numai cu elementul

albastru!

- Folosiți capul de măsurare roșu (rectal) numai cu elementul roșu!

- Pentru a limita contaminarea încrucișată, utilizați dispozitivele albastre

numai pentru măsurarea temperaturilor orale și axilare. Pentru a ajuta la

controlul infecțiilor, utilizați întotdeauna o cutie separată cu capace pentru

capete de măsurare pentru capul de măsurare albastru și una separată

pentru cel roșu.

- Utilizați dispozitivele roșii numai pentru temperaturi rectale.

4.5 Mod de măsurare rapidă

4.5.1 Termometrul electronic funcționează în mod normal în modul de măsurare rapidă

pentru a oferi măsurători rapide și precise ale temperaturii.

4.5.2 Când capul de măsurare este scos din elementul capului de măsurare, capul de

măsurare se preîncălzește la 33,5 °C (92,3 °F).

4.5.3 Pentru a-i reaminti utilizatorului să aplice un capac de capăt de măsurare, pictograma

pentru capacul capului de măsurare va fi afișată și va clipi câteva secunde.

Pentru a reaminti utilizatorului să scoată capacul capului de măsurare după măsurare,

pictograma pentru capacul capului de măsurare rămâne afișată.

4.5.4 Introduceți capătul capului de măsurare într-un capac de cap de măsurare din cutie.

Împingeți ferm mânerul până când simțiți că capacul se „fixează” în poziție.

4.5.5 Efectuați măsurarea adecvată a temperaturii (orală, axilară sau rectală).

Page 19: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 19

4.5.6 Bara de progres a măsurării arată progresul.

4.5.7 Se aude un „bip lung” atunci când măsurarea este finalizată, iar temperatura finală

este afișată.

4.5.8 După revenirea capului de măsurare la elementul capului de măsurare, temperatura

este stocată. În cazul în care capul de măsurare revine la elementul capului de

măsurare înainte să se audă „bipul lung”, nu va fi stocată nicio temperatură pentru

funcția de reapelare

4.5.9 Modul de măsurare rapidă este întotdeauna funcțional, indiferent de capul de

măsurare roșu sau albastru.

Atenție!

Un sau va apărea pe ecran ori de câte ori citirea temperaturii

curente este în afara intervalului, fie ridicată, fie, respectiv, scăzută.

Cu toate acestea, în cazurile în care nu este detectată nicio temperatură sau

temperatura nu se stabilizează, termometrul va trece automat în modul de

măsurare directă.

4.6 Mod de măsurare directă

4.6.1 În mod normal, termometrul ri-thermo® fastPRObe funcționează în modul de

măsurare rapidă pentru a oferi măsurători rapide și precise ale temperaturii. Cu toate

acestea, în cazurile în care nu este detectată nicio temperatură sau temperatura nu

se stabilizează rapid, termometrul va trece automat în modul de măsurare directă.

4.6.2 O pictogramă melc va fi afișată continuu ori de câte ori termometrul funcționează

în modul de măsurare directă.

4.6.3 Bara de progres pentru măsurare rulează și indică

4.6.4 O citire este afișată numai atunci când temperatura corpului este stabilă într-un

interval de ± 0,1 °C timp de 10 secunde.

4.6.5 Se aude un „bip lung” atunci când măsurarea este finalizată, iar temperatura finală

este afișată.

4.6.6 Caracteristica automată a modului de măsurare directă este întotdeauna funcțională,

indiferent de capul de măsurare/elementul capului de măsurare roșu sau albastru.

Atenție!

Un sau va apărea pe ecran ori de câte ori citirea temperaturii

curente este în afara intervalului, fie Ridicată, fie, respectiv, Scăzută.

Page 20: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 20

4.7 Măsurarea temperaturii orale și axilare

4.7.1 Trebuie instalat capul de măsurare

albastru.

4.7.2 Scoateți capul de măsurare.

Termometrul va porni

automat.

4.7.3 Simbolul pentru modul oral sau

axilar apare pe afișaj. Niciodată

simbolul rectal.

4.7.4 Apăsați butonul de poziție de pe

panoul frontal. Acum, pentru a

selecta modul oral sau axilar.

Aplicați un capac de cap de

măsurare.

4.7.5 Pentru măsurarea temperaturilor

orale, vârful capului de măsurare

trebuie să intre adânc în buzunarul

sublingual de lângă pliul vertical al

țesutului din mijlocul limbii

(frenulum linguae), pe o parte sau

pe cealaltă parte, către partea din

spate a gurii.

4.7.6 Pacientul trebuie să ÎNCHIDĂ gura.

4.7.7 Țineți capul de măsurare Fixat în

poziție până când se va afișa o

valoare a temperaturii.

4.7.8 Pentru măsurarea temperaturilor

axilare, pacientul trebuie să ridice

brațul. Apoi așezați ușor vârful

capului de măsurare în axilă.

Apăsați ușor pentru a asigura un

contact bun cu pielea pacientului.

4.7.9 Pacientul trebuie să coboare brațul

și să se apese ferm de corpul său

atât cât durează măsurarea.

Capul de măsurare trebuie să fie

ținut așa cum se arată în imagine.

4.7.10 Se aude un „bip lung” atunci când

măsurarea este finalizată și

temperatura finală este afișată.

Cu toate acestea, în cazurile în

care nu este detectată nicio

temperatură sau temperatura nu se

1.

Page 21: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 21

stabilizează rapid, termometrul va

trece automat în modul de

măsurare directă.

O pictogramă melc va fi

afișată continuu ori de câte ori

termometrul funcționează în modul

de măsurare directă. Se aude un

„bip lung” atunci când măsurarea

este finalizată și temperatura finală

este afișată.

4.7.11 Aruncați capacul capului de

măsurare utilizat într-un recipient

pentru deșeuri biologice, apăsând

butonul superior al capului de

măsurare.

4.7.12 După măsurare, prin revenirea

capului de măsurare la elementul

capului de măsurare, temperatura

este stocată pentru reapelare.

După o nouă măsurare, șterge

ultima temperatură din memorie.

2.

4.8 Măsurarea temperaturii rectale

4.8.1 Asigurați-vă că este atașată unitatea elementului capului de măsurare/capul de

măsurare roșu.

Este montată o cutie separată de capace de capete de măsurare pentru capul de

măsurare roșu.

Extrageți sonda și termometrul pornește automat.

O pictogramă care identifică modul rectal este întotdeauna afișată, cu condiția ca

ansamblul format din elementul capului de măsurare/capul de măsurare roșu să fie

atașat. Apăsarea butonului de poziție de pe panoul frontal pentru a schimba modul nu

are efect.

4.8.2 Aplicați un capac nou de cap de măsurare.

4.8.3 Introduceți capul de măsurare în rectul pacientului. Pentru a asigura un contact

adecvat cu țesutul, înclinați ușor capul de măsurare după introducere.

4.8.4 Adâncimea de introducere este recomandată să fie de la ½ ” până la ¾” (12 mm –

19 mm) pentru adulți și de la ¼ ”până la ½” (6 mm – 13 mm) pentru copii.

4.8.5 Se aude un „bip lung" atunci când măsurarea este finalizată, iar temperatura finală

este afișată.

Page 22: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 22

Cu toate acestea, în cazurile în care nu este detectată nicio temperatură sau

temperatura nu se stabilizează rapid, termometrul va trece automat în modul de

măsurare directă.

O pictogramă melc va fi afișată continuu ori de câte ori termometrul funcționează

în modul de măsurare directă. Se aude un „bip lung” atunci când măsurarea este

finalizată și temperatura finală este afișată.

4.8.6 Aruncați capacul capului de măsurare utilizat într-un recipient pentru deșeuri

biologice, apăsând butonul superior al capului de măsurare.

4.8.7 După măsurare, prin revenirea capului de măsurare la elementul capului de

măsurare, temperatura este stocată pentru reapelare.

După o nouă măsurare, șterge ultima temperatură din memorie.

4.9 Mod de configurare

4.9.1 Pentru a intra în modul de configurare, apăsați mai întâi butonul cronometrului și

țineți-l apăsat. Apoi, țineți apăsat butonul de poziție. Țineți-le apăsate pe ambele

împreună timp de 4 secunde. Se aude un „bip”.

4.9.2 Butonul „poziție“ este utilizat pentru a înainta prin diferite opțiuni de configurare.

„Cronometrul“ este folosit pentru a schimba configurația unei opțiuni.

4.9.3 În Modul de configurare, puteți interoga versiunea de software, puteți modifica scalele

Celsius și Fahrenheit, puteți afișa nivelul de încărcare al bateriei și numărul de serie al

capului de măsurare.

4.9.4 După 30 de secunde, ieșiți automat din Modul de configurare sau scoateți și

reintroduceți capul de măsurare.

4.10 Reapelarea ultimei temperaturi

4.10.1 După fiecare măsurare a temperaturii, se aude un „bip lung”. „Beep-ul” indică faptul că

măsurarea temperaturii a fost finalizată și stocată și este disponibilă pentru reapelare.

Această temperatură poate fi reapelată după ce capul de măsurare revine la

elementul capului de măsurare.

4.10.2 Pentru a reapela cea mai recentă măsurare a temperaturii, apăsați și eliberați butonul

„Reapelare” de pe panoul frontal. Ultima măsurare efectuată și „Reapelarea” vor

apărea timp de câteva secunde.

4.10.3 După o nouă măsurare, șterge ultima temperatură din memorie.

Dacă cea mai recentă măsurare a temperaturii a fost incompletă sau în afara

intervalului, vor fi afișate liniuțe pe afișaj în timpul operației de reapelare.

4.11 Modul pulsometru

4.11.1 Termometrul ri-thermo® fastPRObe poate fi, de asemenea, utilizat pentru a ajuta la

măsurarea pulsului unui pacient.

Page 23: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 23

4.11.2 Pentru a accesa, nu scoateți capul de măsurare din elementul capului de măsurare.

Apăsați și eliberați butonul „Cronometru“ de pe panoul frontal. Pictograma ceas și 0.0

vor fi afișate. Apăsați și eliberați butonul „Cronometru“ a doua oară pentru pornirea

cronometrului și afișarea timpului scurs.

4.11.3 Este emis un „bip” la 15 secunde, 2 bipuri la 30 de secunde, 1 bip la 45 de secunde și

2 bipuri la 60 de secunde. Numărătoarea se oprește la 60 de secunde. Apăsând din

nou butonul „Cronometru“, numărătoarea va reporni.

4.11.4 Modul cronometru se va opri automat, la 30 de secunde după oprirea la 60 sau atunci

când capul de măsurare este scos din elementul capului de măsurare.

5. Curățare și dezinfectare

5.1 Informații generale

Curățarea și dezinfectarea produselor medicale protejează pacienții, utilizatorii și

persoanele terțe, asigură menținerea valorii produselor medicale. Datorită designului

produsului și materialelor utilizate, nu există posibilitatea de a defini limita maximă a

ciclurilor de reprocesare. Durata de viață a unui produs medical este determinată de

funcția acestuia și de modul în care este utilizat. Înainte de a trimite înapoi produsele

defecte pentru reparare, trebuie respectate următoarele instrucțiuni.

5.2 Curățare și dezinfectare

Termometrul ri-thermo® fastPRObe poate fi curățat la exterior (cu excepția capacului

de sticlă al afișajului) folosind o lavetă umedă până se obține curățenia optică. Utilizați

produse de dezinfectare numai conform instrucțiunilor producătorului. Trebuie utilizați

numai dezinfectanți cu eficiență demonstrată, în conformitate cu normele naționale.

După dezinfectare, ștergeți instrumentele folosind o lavetă umedă, pentru a elimina

orice resturi de dezinfectanți.

Atenție!

- Recomandăm scoaterea bateriilor termometrului ri-thermo® fastPRObe

înainte de curățare sau dezinfectare.

- Aveți grijă când curățați și dezinfectați termometrul și capul de măsurare,

astfel încât să nu pătrundă lichid în interior.

- Nu puneți introduceți niciodată termometrul ri-thermo® fastPRObe sau

componentele detașabile ale termometrului ri-thermo® fastPRObe (cap de

măsurare, cabluri) în lichide!

- Termometrul este livrat nesteril. NU folosiți oxid de etilenă, căldură,

autoclave sau alte metode agresive pentru sterilizarea unității.

- Dispozitivele nu sunt concepute pentru a fi întreținute și sterilizate prin

procesare automată. Acest lucru ar putea provoca daune ireversibile!

- Capacul sondei este potrivit numai pentru o singură utilizare!

Page 24: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 24

Pentru toate dispozitivele reutilizabile, dacă există semne de degradare a

materialului, dispozitivul nu mai trebuie reutilizat și ar trebui eliminat/preluat

în urma procedurii menționate la Eliminare/Garanție.

6. Depanare și coduri de eroare ale dispozitivului

6.1 Depanare

6.1.1 Dacă termometrul ri-thermo® fastPRObe nu funcționează corect după

curățarea/dezinfectarea și reconectarea capului de măsurare, curățați contactele

bateriei și contactele conectorului capului de măsurare al termometrului cu o lavetă

uscată.

6.1.2 În cazul în care termometrul ri-thermo® fastPRObe se defectează în orice moment,

acesta va intra automat în modul de alarmă și vor fi afișate codurile de eroare

corespunzătoare.

6.2 Coduri de eroare ale dispozitivului

6.2.1 P01 Lipsă cap de măsurare

6.2.2 P02 Pt > 55 °C

6.2.3 P03 HT> 55 °C

6.2.4 P04 În 10 secunde Pt sau Ht nu pot fi încălzite la peste 30 °C

6.2.5 E05 Eroare de calibrare Pt (utilizare în calibrare)

6.2.6 E06 Eroare de calibrare HT (utilizare în calibrare)

6.2.7 E07 Eroare cronometru sistem

6.2.8 E09 Eroare LCD (Putem auzi doar alarma. Ecranul nu poate fi afișat.)

6.2.9 E11 Eroare comutare sistem Afișare pictogramă pentru temperatură ambientală

prea ridicată (40 °C) sau prea scăzută (10 °C)

6.2.10 E15 Baterie descărcată (sub 4.6 V)

7. Verificare tehnică a măsurătorilor

7.1 Germania

În conformitate cu ordonanța privind funcționarea dispozitivelor medicale

(Medizinprodukte- Betreiberverordnung, MPBetreibV), trebuie efectuată o verificare

tehnică la fiecare doi ani. Verificarea poate fi efectuată numai de către producător, de

autoritățile competente sau de persoane care îndeplinesc cerințele art. 6 din

ordonanța MPBetreibV.

7.2 Uniunea Europeană în afara Germaniei

Dispozițiile legale respective se aplică tuturor țărilor din Uniunea Europeană din afara

Germaniei.

Page 25: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 25

Verificare tehnică a măsurării pentru termometrul ri-thermo® fastPRObe:

Precizia capului de măsurare poate fi verificată folosind o baie de apă calibrată

(capacul capului de măsurare trebuie să fie atașat!).

Termometrele care sunt în afara pragului de eroare trebuie verificate în modul de

măsurare directă.

Comutarea la acest mod se face automat atunci când capul de măsurare este scos

din elementul capului de măsurare și timp de aproximativ 30 de secunde este plasat

lângă termometru.

Timpul de verificare a măsurării pentru testarea băii de apă durează aprox. 60 de

secunde.

Atenție!

Recomandăm o verificare tehnică la intervale de doi ani.

7.3 Standard

Acest termometru este conform cu toate cerințele stabilite în

Standardul ASTM E1104

Standardul ASTM E1112

DIN EN ISO 80601-2-56

8. Date tehnice

Echipament medical: Termometru electronic

Protecție electrică: Dispozitiv cu alimentare internă de tensiune

Grad de protecție electrică: Tip B

Mod de operare: Operare manuală continuă

Dimensiuni: 205 x 70 x 70 mm

Greutate: 400 g cu baterii și cutie cu capace pentru capete de

măsurare

Baterie 4x AA, LR6 alcaline 1,5 V

sau

4x AA Mignon NiMH 1,2 V

Interval de măsurare a

temperaturii:

34 °C-43 °C (93,2 °F până la 109 °F)

Interval de temperatură

ambientală de funcționare:

10 °C până la 40 °C (50°F până la 104°F),

la 10% - 85% fără condensare,

Presiunea aerului pentru

funcționare în condiții

ambientale:

700 până la 1050 hPa

Condiții de depozitare și

transport

-20 până la 55 °C (-4 °F până la 131 °F),

la 10-95% fără condensare

Depozitare și transport

Presiunea aerului:

700 până la 1050 hPa

Page 26: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 26

Precizie în laborator

Precizia băii de apă (36 °C până

la42.0°C):

Mod de măsurare directă

± 0,1 °C (± 0,2 °F)

Mod de măsurare rapidă

± 0,3 °C (± 0,5 °F)

Mod de măsurare directă

Precizie

(Toate punctele de măsurare)

± 0,1 °C (± 0,2 °F)

Mod de măsurare rapidă

Precizie

(Toate punctele de măsurare)

± 0,3 °C (± 0,5 °F)

Timpi obișnuiți de măsurare

(După poziția capului de

măsurare)

Mod de măsurare directă

Mod oral: 60 de secunde

Mod axilar: 60 de secunde

Mod rectal: 60 de secunde

Mod de măsurare rapidă

Mod oral: 12 secunde

Mod axilar: 12 secunde

Mod rectal: 12 secunde

Materialul capacului capului de

măsurare

HDPE

9. Documente de însoțire privind compatibilitatea electromagnetică în

conformitate cu

IEC 60601-1-2

Instrumentul îndeplinește cerințele privind compatibilitatea electromagnetică. Rețineți

că, sub influența intensității nefavorabile a câmpului, de exemplu, în timpul funcționării

telefoanelor fără fir sau a instrumentelor radiologice, nu pot fi excluse efectele

adverse asupra funcționării.

Compatibilitatea electromagnetică a acestui dispozitiv a fost verificată prin testare

conform cerințelor IEC 60601-1-2.

9.1 EMC (compatibilitate electromagnetică)

9.1.1 În timpul instalării și utilizării dispozitivului, respectați următoarele instrucțiuni:

9.1.2 Nu utilizați dispozitivul simultan cu alte echipamente electronice, pentru a evita

interferența electromagnetică cu funcționarea dispozitivului.

9.1.3 Nu utilizați sau nu stivuiți dispozitivul lângă, pe sau sub alt echipament electronic,

pentru a evita interferența electromagnetică cu funcționarea dispozitivului.

9.1.4 Nu utilizați dispozitivul în aceeași încăpere cu alte echipamente electronice, cum ar fi

echipamentele de urgență, care au efecte majore asupra vieții pacientului și

rezultatelor tratamentului sau orice alt echipament de măsurare sau tratament care

implică un curent electric mic.

9.1.5 Nu utilizați cabluri sau accesorii care nu sunt specificate pentru dispozitiv, deoarece

pot crește emisia de unde electromagnetice de la dispozitiv și pot scădea imunitatea

dispozitivului la perturbații electromagnetice.

Page 27: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 27

Atenție!

Echipamentele electrice medicale fac obiectul unor precauții speciale privind

compatibilitatea electromagnetică (EMC).

Dispozitivele portabile și mobile de comunicații pe frecvențe radio pot afecta

echipamentele electrice medicale. Dispozitivul ME este destinat funcționării

într-un mediu electromagnetic și este destinat unor spații profesionale, cum

ar fi zone industriale și spitale.

Utilizatorul dispozitivului trebuie să se asigure că acesta funcționează într-un

astfel de mediu.

Avertizare!

Dispozitivul ME nu poate fi stivuit, așezat sau utilizat direct lângă sau cu alte

dispozitive. Atunci când este necesară utilizarea în apropiere de sau

împreună cu alte dispozitive, trebuie respectate dispozitivele ME și celelalte

dispozitive ME pentru a asigura o funcționare adecvată în cadrul acestui

aranjament. Acest dispozitiv ME este destinat exclusiv profesioniștilor din

domeniul medical. Acest aparat poate provoca interferențe radio sau poate

interfera cu funcționarea dispozitivelor din apropiere. Pot fi necesare măsuri

corective adecvate, cum ar fi redirecționarea sau rearanjarea dispozitivului

ME sau a scutului.

Dispozitivul ME evaluat nu prezintă caracteristici de performanță de bază în

sensul standardului EN60601-1, care ar prezenta un risc inacceptabil pentru

pacienți, operatori sau terțe persoane în cazul în care sursa de alimentare se

întrerupe sau funcționează defectuos.

Avertizare!

Echipamentele de comunicații RF (radiouri) portabile, inclusiv accesoriile,

cum ar fi cablurile de antenă și antenele externe, nu ar trebui utilizate la o

distanță mai mică de 30 cm (12 inci) de componentele și cablurile

termometrului ri-thermo® fastPRObe specificate de producător.

Nerespectarea poate duce la o reducere a caracteristicilor de performanță

ale dispozitivului.

Directive și declarația producătorului – Emisii electromagnetice

Termometrul ri-thermo® fastPRObe este destinat utilizării în mediul

electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul termometrului ri-

thermo® fastPRObe ar trebui să se asigure că este utilizat într-un astfel de

mediu.

Page 28: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 28

Ghid și declarația producătorului – emisie electromagnetică

Termometrul ri-thermo® fastPRObe destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul

utilizatorului termometrului ri-thermo® fastPRObe ar trebui să se asigure că acesta este utilizat într-un astfel

de mediu.

Test de emisie Conformitate Mediul electromagnetic – ghid

Emisii RF

CISPR 11 Grupa 1

Termometrul ri-thermo® fastPRObe folosește

energie RF numai pentru funcția sa internă. Prin

urmare, emisiile RF sunt foarte scăzute și nu

sunt susceptibile de a provoca interferențe la

echipamentele electronice din apropiere.

Emisie RF

CISPR 11 Clasa B

Termometrul ri-thermo® fastPRObe este

destinat utilizării în toate stabilimentele, inclusiv

în zonele rezidențiale și cele conectate direct la

o rețea publică de alimentare care deservește și

clădiri utilizate în scopuri rezidențiale.

Emisii armonice

IEC 61000-3-2 N/A

Fluctuații de tensiune/emisii

flicker

IEC 61000-3-3

N/A

Ghid și declarația producătorului – imunitate electromagnetică

Termometrul ri-thermo® fastPRObe este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos.

Clientul sau utilizatorul termometrului ri-thermo® fastPRObe ar trebui să se asigure că acesta este utilizat

într-un astfel de mediu.

Test de imunitate Nivel de testare IEC

60601

Nivel de

conformitate Mediul electromagnetic – ghid

Descărcarea

electrostatică (ESD)

IEC 61000-4-2

Con:8 kV

Aer:2,4,8,15 kV

Con:8 kV

Aer:2,4,8,15 kV

Podelele trebuie să fie din lemn,

beton sau plăci ceramice. Dacă

podeaua este acoperită cu

material sintetic, umiditatea

relativă trebuie să fie de cel puțin

30%.

Trenuri de impulsuri

rapide de tensiune

IEC 61000-4-4

N/A N/A Calitatea tensiunii de alimentare

trebuie să fie cea a mediului tipic

comercial sau spitalicesc.

Supratensiune

IEC 61000-4-5

N/A N/A Calitatea tensiunii de alimentare

trebuie să fie cea a mediului tipic

comercial sau spitalicesc.

Page 29: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 29

Căderi de tensiune,

scurte întreruperi și

variații de tensiune

pe liniile de

alimentare de intrare

IEC 61000-4-11

N/A N/A Calitatea tensiunii de alimentare

trebuie să fie cea a mediului tipic

comercial sau spitalicesc.

Câmp magnetic la

frecvența de

alimentare (50

Hz/60Hz) IEC

61000-­4-­8

30 A/m 30 A/m Câmpurile magnetice la

frecvența de alimentare trebuie

să fie la niveluri caracteristice

unei locații tipice într-un mediu

tipic comercial sau spitalicesc.

NOTĂ UT este tensiunea de alimentare cu c.a. înainte de aplicarea nivelului de testare.

Ghid și declarația producătorului – imunitate electromagnetică

Termometrul ri-thermo® fastPRObe este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos.

Clientul sau utilizatorul termometrului ri-thermo® fastPRObe ar trebui să se asigure că acesta este utilizat

într-un astfel de mediu.

Page 30: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 30

Test de

imunitate

Nivel de testare

IEC 60601

Nivel de

conformitat

e

Mediul electromagnetic – ghid

RF condusă

IEC 61000-4-6 Admis

Admis

Echipamentele de comunicații RF portabile și

mobile nu trebuie să fie utilizate mai aproape de

nicio componentă a termometrului ri-thermo®

fastPRObe, inclusiv cablurile, decât distanța

recomandată, calculată folosind ecuația aplicabilă

frecvenței emițătorului.

Distanța recomandată

d= 1,2 √P 150 kHz până la 80 MHz

d= 1,2 √P 80 MHz până la 800 MHz

d= 2,3 √P 800 MHz până la 2,7 GHz

Unde P este puterea de ieșire maximă a

emițătorului în wați (W) conform producătorului

emițătorului și d este distanța recomandată în metri

(m).

Intensitățile câmpurilor de la emițătoarele RF fixe,

determinate printr-un control electromagnetic al

amplasamentului,a trebuie să fie mai mici decât

nivelul de conformitate în fiecare interval de

frecvență.b

Interferența poate să apară în vecinătatea

echipamentelor marcate cu următorul simbol:

Unde P este puterea de ieșire maximă a

emițătorului în wați (W) conform producătorului

emițătorului și d este distanța recomandată în metri

(m).

Intensitățile câmpurilor de la emițătoarele RF fixe,

determinate printr-un control electromagnetic al

amplasamentului a, trebuie să fie mai mici decât

nivelul de conformitate în fiecare interval de

frecvență b.

Interferența poate să apară în vecinătatea

dispozitivelor marcate cu următorul simbol:

RF radiată

IEC 61000-4-3

Câmpuri de

proximitate de

la echipamente

de comunicații

RF fără fir

3 V/m

80 MHz până la

2,7 GHz

3 V/m

NOTA 1 La 80 MHz și 800 MHz, se aplică intervalul de frecvență mai mare.

NOTA 2 Aceste recomandări nu se aplică în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este

afectată de absorbția și reflexia din structuri, obiecte și oameni.

Page 31: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 31

a.) Intensitățile câmpurilor de la emițătoare fixe, cum ar fi stațiile de bază pentru telefoanele radio

(mobile/fără fir) și radiourile de tip landmobil, radio amator, transmisia radio AM și FM și difuzarea TV nu pot

fi prezise teoretic cu exactitate. Pentru a evalua mediul electromagnetic datorat emițătoarelor RF fixe, ar

trebui avut în vedere un control electromagnetic al amplasamentului. Dacă intensitatea câmpului măsurat în

locația în care se folosește termometrul ri-thermo® fastPRObe depășește nivelul de conformitate RF

aplicabil, termometrul ri-thermo® fastPRObe trebuie observat pentru a verifica funcționarea normală. Dacă

se observă performanțe anormale, pot fi necesare măsuri suplimentare, cum ar fi reorientarea sau mutarea

termometrului ri-thermo® fastPRObe.

b.) În intervalul de frecvență de la 150 kHz la 80 MHz, intensitățile câmpului trebuie să fie mai mici de

3 V/m.

Distanțe recomandate între echipamente portabile și mobile de comunicații RF și termometrul ri-

thermo® fastPRObe.

Termometrul ri-thermo® fastPRObe este destinat utilizării într-un mediu electromagnetic în care interferențele

de RF radiată sunt controlate. Clientul sau utilizatorul termometrului ri-thermo® fastPRObe poate contribui la

prevenirea interferenței electromagnetice menținând o distanță minimă între echipamentele de comunicații RF

(emițătoarele) portabile și mobile și termometrul ri-thermo® fastPRObe în conformitate cu recomandările de

mai jos, conform puterii de ieșire maxime a echipamentelor de comunicații.

Puterea de ieșire

maximă nominală a

emițătorului

(W)

Distanța în funcție de frecvența emițătorului

(m)

150 KHz până la 80 MHz

80 MHz până la 800

MHz

800 MHz până la 2,7 GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Pentru emițătoarele cu o putere de ieșire maximă nominală care nu figurează mai sus, se poate estima

distanța recomandată d în metri (m) folosind ecuația aplicabilă frecvenței emițătorului, unde P este puterea de

ieșire maximă nominală a emițătorului în wați (W) conform producătorului emițătorului.

NOTA 1 La 80 MHz și 800 MHz se aplică distanța pentru intervalul de frecvență mai mare.

Page 32: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 32

NOTA 2 Aceste recomandări nu se aplică în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este afectată de

absorbția și reflexia din structuri, obiecte și oameni.

10. Accesorii

Nr. Art.: 13334 Capac de cap de măsurare 1 pachet de 20 de bucăți

Nr. Art.: 13338 Capac de cap de măsurare 25 x 1 pachet de 20 de bucăți

Nr. Art.: 13335 Cap de măsurare pentru termometru oral (albastru)/axilar, Element

de cap de măsurare pentru termometru oral/axilar (albastru)

Nr. Art.: 13336 Cap de măsurare pentru termometru rectal (roșu), Element de cap

de măsurare pentru termometru rectal (roșu)

11. Eliminare

Atenție!

Eliminarea dispozitivului medical uzat se va efectua în conformitate cu

practicile medicale actuale sau cu reglementările locale privind eliminarea

deșeurilor medicale biologice infecțioase.

Bateriile și dispozitivele electrice/electronice trebuie eliminate în conformitate

cu reglementările aplicabile la nivel local, nu împreună cu deșeurile

menajere.

Dacă aveți întrebări cu privire la eliminarea produselor, vă rugăm să

contactați producătorul sau reprezentanții acestuia.

12. Garanție

Acest produs a fost fabricat în conformitate cu cele mai stricte standarde de calitate și

a trecut printr-o verificare completă a calității finale înainte de a părăsi fabrica. Prin

urmare, suntem încântați să oferim o garanție de 2 ani de la data achiziționării pentru

toate defectele, care pot fi demonstrate în mod verificabil ca fiind datorate unor

defecțiuni de materiale sau de fabricație. În cazul manipulării necorespunzătoare, nu

se aplică o cerere de garanție. Toate piesele defecte ale produsului vor fi înlocuite

sau reparate gratuit în perioada de garanție.

Această prevedere nu se aplică în cazul uzurii pieselor. Pentru dispozitivul R1

rezistent la șocuri, acordăm o garanție suplimentară de 5 ani pentru calibrare, care

este cerută de certificarea CE. O cerere de garanție poate fi aprobată numai dacă

acest card de garanție a fost completat și ștampilat de către distribuitor și este anexat

produsului. Rețineți că toate cererile de garanție trebuie să fie înaintate în perioada de

garanție. Desigur, vom fi bucuroși să efectuăm verificări sau reparații după expirarea

perioadei de garanție, în schimbul unei taxe. De asemenea, puteți solicita o estimare

Page 33: Termometru - Riester€¦ · Termometrul ri-thermo® fastPRObe este utilizat pentru msurarea direct a temperaturii corpului în gur (oral), în axil (axilar), precum și în anus

p. 33

de cost provizorie, gratuit. În cazul unei cereri de garanție sau reparații, vă rugăm să

returnați Riester cu Cardul de garanție completat la următoarea adresă:

Rudolf Riester GmbH

Departamentul Reparații RR

Bruckstr. 31

72417 Jungingen

Germania

Seriennummer bzw. Chargennummer

Datum, Stempel und Unterschrift des Fachhandlers

Numărul de serie sau numărul lotului

Data, ștampila și semnătura distribuitorului

Rudolf Riester GmbH

P.O. Box 35 | Bruckstraße 31 | DE - 72417Jungingen | Germania

Tel.: (+49) 7477-9270-0 | Fax.: (+49) 7477-9270-70

E-mail: [email protected] | www.riester.de

Document No. Rev. A ・ Änderungen vorbehalten ・ Subject to alterations ・ Sous

reserve de modifications ・ Sujeto a modificaciones ・ возможны изменения ・ Con

riserva di apportare modifiche

99394 Rev. 0_2020-06