tehnica lp3

TEHNOLOGIE FARMACEUTICĂ, F.IV, SEM.II, L.P. 3, 02 - 06. 03. 2015

SUSPENSII DE UZ INTERN

I. SUSPENSII ANTIACIDE

Scop- utilizare Exemple

medicaţie simptomatică,

reduce acidităţii gastrice,

antispastic al musculaturii netede

gastroduodenale prin inhibarea secreţiei gastrice,

preparate antiacide, neutralizante,

menţin un pH al sucului gastric între 3 – 5,

se pot asocia substanţe antispastice,

protectoare sau care controlează secreţia

gastrică.

Rp. Bismuthi subnitratis 10,00 g

Calcii carbonatis 15,00 g

Extracti Belladonnae 0,10 g

Aquae Menthae q . s . ad 100,00 g

M. f. suspensio

D. S. intern 3-4 linguri pe zi

OBSERVAŢII:

Carbonatul de calciu este o pulbere fină, microcristalină albă, fără miros şi fără gust. Este

practic insolubil în apă şi alcool. Nitratul bazic de bismut este o pulbere fină albă, fără miros şi

fără gust. Este practic insolubil în apă şi alcool. Sărurile de bismut prezintă incompatibilităţi cu o

serie de compuşi macromoleculari provocând flocularea sau gelificarea mucilagiilor (pectina,

CMC Na, guma arabică, bentonită, tragacanata); se va utiliza, dacă este cazul, mucilagul de

metilceluloză ca agent de suspendare.

Nitratul bazic de bismut şi carbonatul de calciu au particule hidrofile şi nu necesită

umectare. Aceasta este o suspensie concentrată, conţine 25% substanţe active insolubile, nu mai

necesită adaus de agenţi de îngroşare.

Cele două substanţe active se adaugă la mojar în ordinea descrescătoare a densităţilor:

bismutul subnitric are densitate mai mare decât carbonatul de calciu.

1


Conform FR X toate pulberile compuse a căror masă depăşeşte valoarea de 20 g se cern

obligatoriu; amestecule de pulberi se va cerne prin sita V.

DESCRIERE:

Suspensie lichidă, cu sediment voluminos şi miros caracteristic de mentă. După

omogenizare, substanţele solide trebuie să rămână suspendate suficient de mult timp, pentru ca

doza de medicament să poată fi măsurată cu exactitate.

Tabel 1. Suspensie cu substanţe antiacide

Definiţia preparatului

Faza dispersată

Mediul de dispersie

Agent de dispersie şi mecanism de acţiune

Substanţe active şi rol farmacologic

Substanţe auxiliare şi rol în formulare

Metoda de obţinere

Aspectul preparatului

Stabilitatea şi comportamentul sedimentuluiCalea de administrare

Întrebuinţări

Conservare

II. SUSPENSII ANTIMICROBIENE

2


Rp. Sulfatiazol 5,00 g

Polysorbatum 80 0,10 g

Mucilago methylcelulosi 10,00 g

Sirupi simplicis 15,00 g

Aquae q. s. ad 100,00 g

M. f. Suspensio

D. S. intern

OBSERVAŢII

Sulfatiazolul o pulbere cristalină albă sau foarte slab gălbuie, fără miros, cu gust slab

amar. Este greu solubilă în alcool şi acid clorhidric diluat. Este practic insolubilă în apă şi nu are

nici afinitate pentru aceasta. Pentru umectare se foloseşte polisorbatul 80 în concentraţie maximă

0,5%, cantitate astfel calculată încât să nu acopere complet particulele de sulfamidă. În locurile

rămase libere se stabilesc legătură între particule cu formarea de agregate slabe numite flocoane.

Polisorbatul 80 este un tensioactiv neionic constituit dintr-un amestec de monoesteri ai

acidului oleic cu sorbitolul sau cu anhidridele acestuia (sorbitani), copolimerizaţi cu aproximativ

20 de molecule de oxid de etilen pentru fiecare moleculă de sorbitol sau sorbitan. Este un lichid

vâscos, limpede, galben până la galben-brun, cu miros slab caracteristic şi gust slab amar urmat

de o senzaţie de căldură. Diluat cu apă produce prin agitare o spumă abundentă.

Mucilagul de metilceluloză stabilizează dispersia de sulfamidă prin creşterea vâscozităţii

mediului de dispersie şi formarea unui coloid protector în calea aglomerării şi cimentării

particulelor solide.

Pentru stabilizarea suspensiei se poate folosi şi dispersia de veegum 5%, în proporţie de

1% din masa totală a dispersiei, ce prezintă proprietăţi tixotrope. Veegumul este silicat de

aluminiu şi magneziu ce în stare de repaus împiedică sedimentarea sulfamidei datorită reţelei

structurate pe care o formează; prin agitare devine fluid şi permite prelevarea dozelor.

ÎNTREBUINŢĂRI:

Datorită acţiunii antimicrobiene se foloseşte în tratamentul afecţiunilor aparatului

respirator şi urinar.

3


Tabel 2. Suspensie cu sulfamide


Faza dispersată

Mediul de dispersie




Metoda de obţinere



Întrebuinţări

Conservare

4


III. SUSPENSII USCATE (SUSPENSIONES SICCAE)

Rp . Barii sulfatis (V) 42,00 g

Natrii citratis 0,70 g

Methylcellulosum 0,05 g

Carboximethylcellulosum natrici 0,14 g

Methylis p- hydroxybenzoatis 0,05 g

Propylis p- hydroxybenzoatis 0,02 g

Saccharinum natrici 0,02 g

Alcoholum q. s.

Aqua q.s. ad 100,00 g

M. f. suspensio

D. S. intern in dosis plena

OBSERVAŢII

Sulfatul de bariu este insolubil în apă, are densitate mare şi tendinţa de sedimentare;

pentru a creşte stabilitatea fizică a suspensiei se folosesc cei doi coloizi hidrofili metilceluloza şi

carboximetilceluloza sodică. Se obţine o suspensie floculată care determină obţinerea unui strat

neuniform la etalarea pe mucoasa digestivă şi de aceea se foloseşte ca agent de defloculare

citratul de sodiu care imprimă sarcini electrice de acelaşi fel particulelor suspendate şi agregatelor

lor.

Pulverizarea avansată a substanţei medicamentoase în vederea preparării suspensiei poate

fi cauza unor fenomene secundare, toxice: de exemplu, mărirea absobţiei prin mucoasa

gastrointestinală, cu formarea de granuloame. Se recomandă cernerea prin sita nr V

Nipaesterii au rol de agenţi conservanţi iar zaharina de edulcorant. Zaharina sodică se

prepară sub formă de soluţie 1% din care se vor lua cantităţile corespunzătoare.

ÎNTREBUINŢĂRI

Substanţă de contrast în radiografiile gastro-intestinale; se folosesc suspensiile care conţin

40-60% sulfat de bariu. În cazul acestor suspensii prezintă importanţă mărimea particulelor,

omogenitatea suspensiei, grosimea stratului etalat pe mucoase şi uniformitatea lui.

5


CONSERVARE

Recipiente bine închise de capacitate mai mare decât volumul suspensiei. Pe etichetă se

menţionează "A SE AGITA ÎNAINTE DE ADMINISTRARE!”

Tabel 3. Suspensie uscată cu sulfat de bariu


Faza dispersată

Mediul de dispersie




Metoda de obţinere



Întrebuinţări

Conservare

6


SUSPENSII DE UZ INTERN – EXEMPLE INDUSTRIALE

ALMAGEL A, SUSPENSIE ORALĂ (ASTAVIS)

Ingrediente Rol în formulare

Oxid de magneziu

Oxid de aluminiu

Benzocaină

Sorbitol

Hidroximetilceluloză

p-hidroxibenzoatr de metil

p-hidroxibenzoat de n-propil

p-hidroxibenzoat de butil

Zaharină sodică

Ulei volatil de lămâie

Alcool etilic 96o

Apă purificată

MAALOX, SUSPENSIE ORALĂ (NYCOMED)


Oxid de magneziu

Oxid de aluminiu

Ulei esenţial de mentă

Sorbitol 70% (E420)

Manitol

p-hidroxibenzoatr de metil

p-hidroxibenzoat de n-propil

Zaharină sodică

Acid citric monohidrat

Acid clorhidric concentrat

Apă purificată

7


GAVISCON SUSPENSIE ORALĂ


Alginat de sodiu 100 mg/ml

Hidrogenocarbonat de potasiu 20 mg/ml

Carbonat de calciu

p-hidroxibenzoat de metil

p-hidroxibenzoat de propil

Carbomer 974P

Zaharină sodică

Hidroxid de sodiu

Alcool benzilic

Anetol (aromă de fenicul)

Apă purificată

SUMETROLIM SUSPENSIE (Sulfamethoxazol + Trimethoprim 25 mg/ 5 mg /ml) EGIS


Sulfametoxazol

Trimetoprim

Zahăr

Guma Xantan

Zaharină sodică

Alcool anisic

p-hidroxibenzoat de metil

Ariavit Ponceau 4R (E124)

Apă purificată

8


AZITROMICINĂ suspensie 5%


Azitromicină dihirat 500 mg/10 ml

Citrat de sodiu 5,0 g

Acid citric 2,0 g

Sucroză 60,0 g

Kollidon CL-M 9,0 g

Cromofor RH-40 0,5 g

Aromă de ciocolată 0,2 g

Apă purificată ad 100 g

NUROFEN - suspensie pentru copii


Ibuprofen

Polisorbat 80

Glicerol

Acid citric monohidrat, citrat de sodiu

Bromură de domifen

Zaharină sodică

Maltitol lichid (E 965)

Guma Xantan

Aromă de portocale

Apă purificată

9


BRUFEN - suspensie orală


Ibuprofen

Polisorbat 80

Glicerol

Acid citric monohidrat

Metil p-hidroxibenzoat (E218)

Propil p-hidroxsibenzoat (E216)

Benzoat de sodiu (E211)

Zahăr

Sorbitol E240

Agar

Galben amurg E110

Aromă de portocale

Apă purificată

PANADOL BABY - suspensie pentru copii


Paracetamol

Acid malic

Azorubina (E122)

Acid citric anhidru

Nipasept sodic

Sorbitol lichid (E420)

Maltitol lichid (E 965)

Guma Xantan

Aromă de căpșuni (L10055)

Apă purificată

10


PARACETAMOL suspensie 5%


Paracetamol

Acid citric

Citrat de sodiu

Kollidon CL-M

Aromă de portocale

Dextroză

Apă purificată

11

tehnica lp3

Documents

Transcript of tehnica lp3