Sistemele cu pungă generatoare de gaz GasPak EZ03)(1206)_RO.pdf · Pentru cultivarea bacteriilor...
4
1 Sistemele cu pungă generatoare de gaz GasPak EZ 8010419/03 2006/12 Romnă UTILIZARE SPECIFICĂ Sistemele cu pungă generatoare de gaz GasPak EZ sunt sisteme de unică folosinţă ce produc o atmosferă corespunzătoare pentru susţinerea izolării primare şi a cultivării bacteriilor anaerobe, microaerofile sau capnofile prin folosirea unor săculeţi generatori de gaz aflaţi n interiorul unor pungi reetanşabile de unică folosinţă. REZUMAT ŞI EXPLICAŢII ˛n 1965, Brewer şi Allgeier au introdus un plic de unică folosinţă generator de hidrogen, care, mai trziu, a fost modificat să genereze dioxid de carbon şi să includă un catalizator intern. 1,2 Sistemele cu pungă generatoare de gaz GasPak EZ oferă performanţă biologică şi fiabilitate fără a avea nevoie de un catalizator sau o procedură de activare. Săculeţii generatori de gaz GasPak EZ conţin toate ingredientele necesare pentru crearea unei atmosfere specifice pentru incubarea probelor. Săculeţii şi probele sunt amplasaţi n pungile reetanşabile GasPak EZ. Punga este etanşată şi incubată. PRINCIPIILE PROCEDURII Săculeţul generator de gaz GasPak EZ constă dintr-un săculeţ reactiv conţinnd carbonat anorganic, carbon activat, acid ascorbic şi apă. Săculeţul se activează cnd este scos din nvelitoarea exterioară, la contactul cu aerul. Săculeţul reactiv activat şi probele sunt aşezate n punga reetanşabilă şi sunt etanşate. Săculeţul reduce rapid concentraţia de oxigen din pungă. ˛n acelaşi timp, carbonatul anorganic produce dioxid de carbon. Pentru cultivarea bacteriilor anaerobe, săculeţii GasPak EZ Anaerobe Pouch System with Indicator produc o atmosferă anaerobă n 2,5 h cu o concentraţie de dioxid de carbon n 24 h mai mare sau egală cu 10%. Pentru cultivarea bacteriilor microaerofile, săculeţii GasPak EZ Campy Pouch System produc o atmosferă cu aproximativ 515% oxigen. Pentru cultivarea organismelor ce necesită dioxid de carbon, săculeţii GasPak EZ CO 2 Pouch System produc o atmosferă cu o concentraţie de dioxid de carbon mai mare de 3%. REACTIVI Avertismente şi precauţii: ˛n scopul diagnosticului in vitro. Consultaţi precauţiile stabilite mpotriva riscurilor microbiologice din timpul tuturor procedurilor. ˛nainte de aruncare, sterilizaţi prin autoclavare recipientele probelor şi alte materiale contaminate. După utilizare, este posibil ca săculeţul să rămnă cald. Aruncaţi săculeţul după terminarea reacţiei (cnd se răceşte). După utilizare, aruncaţi punga n recipientul corespunzător pentru deşeuri. Nu reutilizaţi. NU utilizaţi săculeţul dacă folia exterioară este deteriorată sau deschisă n orice fel. Feriţi de lumina directă a soarelui şi temperaturile excesive. NU deschideţi pungile reetanşabile pnă cnd incubaţia nu este terminată. Săculeţii sistemului cu pungă GasPak EZ sunt destinaţi utilizării n pungile reetanşabile GasPak EZ. Utilizarea lor n alte sisteme poate duce la rezultate false. Pungile reetanşabile GasPak EZ sunt realizate pentru săculeţii sistemului cu pungă GasPak EZ. Nu le utilizaţi cu alte plicuri generatoare de gaz (de ex., plicuri BBL GasPak/GasPak Plus). Instrucţiuni de depozitare: La recepţie, depozitaţi săculeţii n mediu uscat la 225C. Săculeţii GasPak EZ Pouch System sunt gata de utilizare. Termenul de valabilitate se referă la săculeţii nedeschişi, intacţi şi depozitaţi corespunzător. Deschideţi numai nainte de utilizare. Indicatorul anaerob uscat GasPak EZ trebuie să fie de culoare albă nainte de utilizare. Nu utilizaţi indicatorul dacă, nainte de utilizare, este de culoare albastră. Nu atingeţi tableta indicator şi nu deschideţi pachetul indicatorului pentru a scoate tableta. Deteriorarea produsului: Nu utilizaţi săculeţii reactivi dacă ambalajul exterior a fost deteriorat sau deschis. Nu utilizaţi pungile reetanşabile care prezintă tăieturi, rupturi sau alte iregularităţi. A se vedea glosarul de simboluri de la sfârşitul broşurii
Transcript of Sistemele cu pungă generatoare de gaz GasPak EZ03)(1206)_RO.pdf · Pentru cultivarea bacteriilor...
= 1
Sistemele cu pungă generatoare de gaz GasPak EZ 8010419/03
2006/12 Română
UTILIZARE SPECIFICĂ Sistemele cu pungă generatoare de gaz GasPak EZ sunt sisteme de unică folosinţă ce produc o atmosferă corespunzătoare pentru susţinerea izolării primare şi a cultivării bacteriilor anaerobe, microaerofile sau capnofile prin folosirea unor săculeţi generatori de gaz aflaţi în interiorul unor pungi reetanşabile de unică folosinţă.
REZUMAT ŞI EXPLICAŢII În 1965, Brewer şi Allgeier au introdus un plic de unică folosinţă generator de hidrogen, care, mai târziu, a fost modificat să genereze dioxid de carbon şi să includă un catalizator intern.1,2 Sistemele cu pungă generatoare de gaz GasPak EZ oferă performanţă biologică şi fiabilitate fără a avea nevoie de un catalizator sau o procedură de activare. Săculeţii generatori de gaz GasPak EZ conţin toate ingredientele necesare pentru crearea unei atmosfere specifice pentru incubarea probelor. Săculeţii şi probele sunt amplasaţi în pungile reetanşabile GasPak EZ. Punga este etanşată şi incubată.
PRINCIPIILE PROCEDURII Săculeţul generator de gaz GasPak EZ constă dintr-un săculeţ reactiv conţinând carbonat anorganic, carbon activat, acid ascorbic şi apă. Săculeţul se activează când este scos din învelitoarea exterioară, la contactul cu aerul. Săculeţul reactiv activat şi probele sunt aşezate în punga reetanşabilă şi sunt etanşate. Săculeţul reduce rapid concentraţia de oxigen din pungă. În acelaşi timp, carbonatul anorganic produce dioxid de carbon. Pentru cultivarea bacteriilor anaerobe, săculeţii GasPak EZ Anaerobe Pouch System with Indicator produc o atmosferă anaerobă în 2,5 h cu o concentraţie de dioxid de carbon în 24 h mai mare sau egală cu 10%. Pentru cultivarea bacteriilor microaerofile, săculeţii GasPak EZ Campy Pouch System produc o atmosferă cu aproximativ 5�15% oxigen. Pentru cultivarea organismelor ce necesită dioxid de carbon, săculeţii GasPak EZ CO2 Pouch System produc o atmosferă cu o concentraţie de dioxid de carbon mai mare de 3%.
REACTIVI Avertismente şi precauţii: În scopul diagnosticului in vitro. Consultaţi precauţiile stabilite împotriva riscurilor microbiologice din timpul tuturor procedurilor. Înainte de aruncare, sterilizaţi prin autoclavare recipientele probelor şi alte materiale contaminate. După utilizare, este posibil ca săculeţul să rămână cald. Aruncaţi săculeţul după terminarea reacţiei (când se răceşte). După utilizare, aruncaţi punga în recipientul corespunzător pentru deşeuri. Nu reutilizaţi. NU utilizaţi săculeţul dacă folia exterioară este deteriorată sau deschisă în orice fel. Feriţi de lumina directă a soarelui şi temperaturile excesive. NU deschideţi pungile reetanşabile până când incubaţia nu este terminată. Săculeţii sistemului cu pungă GasPak EZ sunt destinaţi utilizării în pungile reetanşabile GasPak EZ. Utilizarea lor în alte sisteme poate duce la rezultate false. Pungile reetanşabile GasPak EZ sunt realizate pentru săculeţii sistemului cu pungă GasPak EZ. Nu le utilizaţi cu alte plicuri generatoare de gaz (de ex., plicuri BBL GasPak/GasPak Plus). Instrucţiuni de depozitare: La recepţie, depozitaţi săculeţii în mediu uscat la 2�25°C. Săculeţii GasPak EZ Pouch System sunt gata de utilizare. Termenul de valabilitate se referă la săculeţii nedeschişi, intacţi şi depozitaţi corespunzător. Deschideţi numai înainte de utilizare. Indicatorul anaerob uscat GasPak EZ trebuie să fie de culoare albă înainte de utilizare. Nu utilizaţi indicatorul dacă, înainte de utilizare, este de culoare albastră. Nu atingeţi tableta indicator şi nu deschideţi pachetul indicatorului pentru a scoate tableta. Deteriorarea produsului: Nu utilizaţi săculeţii reactivi dacă ambalajul exterior a fost deteriorat sau deschis. Nu utilizaţi pungile reetanşabile care prezintă tăieturi, rupturi sau alte iregularităţi.
A se vedea glosarul de simboluri de la sfârşitul broşurii=
= 2
Ingrediente active: Acid ascorbic, carbon activat şi apă Avertisment: Carbonul activat este iritant pentru ochi, sistemul respirator şi tegumente.
PROCEDURĂ Materiale furnizate: Sistemele cu pungă generatoare de gaz GasPak EZ. Fiecare sistem necesită utilizarea unei pungi reetanşabile şi a unui săculeţ (Consultaţi �Disponibilitate�). Materiale necesare dar nefurnizate: Medii de cultură auxiliare, reactivi, organisme pentru controlul de calitate şi echipament de laborator necesar pentru această procedură. Procedura de testare: 1. Amplasaţi plăcile inoculate în pungile reetanşabile. GasPak EZ Campy Pouch System necesită cel puţin 2 vase
petri şi poate acomoda până la 4 vase petri. The GasPak EZ CO2 Pouch System şi GasPak EZ Anaerobe Pouch System with Indicator pot fi utilizate pentru 1-4 vase Petri. Notă: Pentru o creştere optimă utilizând GasPak EZ Campy Pouch System, adăugaţi în pungă un prosop de hârtie sau un tampon de bumbac umezit cu 5 mL de apă.
2. În fiecare pungă reetanşabilă este utilizat câte un săculeţ pentru sistemul cu pungă GasPak EZ. Scoateţi săculeţul sistemului cu pungă GasPak EZ din cutie. Detaşaţi folia exterioară de împachetare.
3. Amplasaţi săculeţul activat împreună cu plăcile în punga reetanşabilă GasPak EZ. Săculeţul trebuie plasat între plăci şi pungă. Dacă utilizaţi GasPak EZ Anaerobe Pouch System with Indicator, nu este necesar să adăugaţi un indicator anaerob suplimentar.
4. Închideţi punga prin apăsarea porţiunii fermoar a pungii. 5. Incubaţi sistemul cu pungă GasPak EZ la o temperatură adecvată organismelor ce sunt cultivate, dar nu mai
mare de 45°C. 6. După incubaţie, deschideţi punga, scoateţi plăcile şi aruncaţi, în mod corespunzător, săculeţul sistemului cu
pungă GasPak EZ, indicatorul şi punga. Controlul calităţii efectuat de utilizator: Fiecare sistem cu pungă generatoare de gaz GasPak EZ trebuie testat periodic pentru capacitatea sa de a realiza condiţii adecvate creşterii bacteriilor corespunzătoare. Sistem Organisme pentru CC GasPak EZ Anaerobe Pouch System with Indicator Bacteroides fragilis ATCC 25285 GasPak EZ Campy Pouch System Campylobacter jejuni ATCC 29428 GasPak EZ CO2 Pouch System Neisseria gonorrhoeae ATCC 19424
Cerinţele controlului de calitate trebuie efectuate conform reglementărilor aplicate local, naţional şi/sau federal sau cerinţelor de acreditare şi procedurilor de laborator standard pentru controlul de calitate. Este recomandat ca utilizatorul să apeleze la ghidurile adecvate CLSI (fostele NCCLS) şi reglementările CLIA pentru tehnici adecvate ale controlului de calitate.
REZULTATE Condiţiile anaerobe sunt atinse rapid, în 2,5 h, cu o concentraţie a dioxidului de carbon mai mare sau egală cu 10% în 24 h la 35°C. Condensatul vizibil trebuie să apară în 30 min de la activare. Plăcile cu agar şi sânge apar reduse în 2�4 h la 35°C. Indicatorul anaerob trebuie să fie redus (alb) în 2�4 h la 35°C. Condiţiile microaerofile sunt atinse rapid, cu o concentraţie a oxigenului de 5�15% la 35°C. Condiţiile unui mediu îmbogăţit cu dioxid de carbon sunt atinse rapid, cu o concentraţie a dioxidului de carbon mai mare de 3% la 35°C.
CARACTERISTICI DE PERFORMANŢĂ GasPak EZ Anaerobe Pouch System with Indicator Înainte de comercializare, probe reprezentative din fiecare lot de GasPak EZ Anaerobe Pouch System with Indicator sunt testate pentru caracteristicile de performanţă.
= 3
Fiecare săculeţ pentru probă a GasPak EZ Anaerobe Pouch System with Indicator este pus în punga reetanşabilă pentru incubare, împreună cu 4 vase Petri umplute cu mediu de cultură. Săculeţul este activat şi punga este etanşată corespunzător indicaţiilor de pe etichetă şi incubată la 35 ± 2°C. După aproximativ 2,5 h, se introduce în punga de incubaţie un ac de calibru 22, 1,5" şi este extrasă o probă de gaz, care este introdusă într-un cromograf pentru gaz şi analizată pentru a determina cantitatea de oxigen prezentă în punga de incubare. Procentul de oxigen pentru fiecare pungă este mai mic sau egal cu 1% iar procentul mediu pentru toate aceste probe testate pentru oxigen este mai mic de 0,7%. După aproximativ 24 h de incubare la 35 ± 2 °C, o altă probă este extrasă din pungă şi analizată pentru cantitatea de dioxid de carbon. Procentul de dioxid de carbon pentru fiecare pungă este mai mare sau egal cu 10%. Toţi indicatorii uscaţi anaerobi au fost reduşi. GasPak EZ Campy Pouch System Înainte de comercializare, probe reprezentative din fiecare lot de GasPak EZ Campy Pouch System sunt testate pentru caracteristicile de performanţă. Fiecare săculeţ pentru probă din GasPak EZ Campy Pouch System este plasat în punga reetanşabilă pentru incubare, împreună cu 2 vase Petri umplute cu mediu de cultură. Săculeţul este activat şi punga este etanşată corespunzător indicaţiilor de pe etichetă şi incubată la 35 ± 2°C. După aproximativ 24 h, se introduce în punga de incubaţie un ac de calibru 22, 1,5" şi este extrasă o probă de gaz, care este introdusă într-un cromograf pentru gaz şi analizată pentru a determina cantitatea de oxigen prezentă în punga de incubare. Procentul de oxigen din fiecare pungă este de 5 până la 15%. GasPak EZ CO2 Pouch System Înainte de comercializare, probe reprezentative din fiecare lot de GasPak EZ CO2 Pouch System sunt testate pentru caracteristicile de performanţă. Fiecare săculeţ pentru probă din GasPak EZ CO2 Pouch System este plasat în punga reetanşabilă pentru incubare, împreună cu 2 vase Petri umplute cu mediu de cultură. Săculeţul este activat şi punga este etanşată corespunzător indicaţiilor de pe etichetă şi incubată la 35 ± 2°C. După aproximativ 24 h, se introduce în punga de incubaţie un ac de calibru 22, 1,5" şi este extrasă o probă de gaz, care este introdusă într-un cromatograf pentru gaz şi analizată pentru a determina cantitatea de oxigen prezentă în punga de incubare. Procentul de dioxid de carbon pentru fiecare pungă este mai mare de 3%.
DISPONIBILITATE Nr. cat. Descriere 260683 GasPak EZ Anaerobe Pouch System with Indicator (conţinând 20 de săculeţi, 20 de pungi
reetanşabile şi 20 de indicatori anaerobi uscaţi) 260685 GasPak EZ Campy Pouch System (conţinând 20 de săculeţi şi 20 de pungi reetanşabile) 260684 GasPak EZ CO2 Pouch System (conţinând 20 de săculeţi şi 20 de pungi reetanşabile)
REFERINŢE 1. Brewer, J.H. and D.L. Allgeier. 1966. Disposable hydrogen generator. Science 147:1033-1034. 2. Brewer, J.H. and D.L. Allgeier. 1966. Safe self-contained carbon dioxide-hydrogen anaerobic system. Appl.
Microbiol. 16:848-850.
= 4
=
