REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE suprastructurilor … OT... · 2019-11-14 · ambalajelor şi...

ASOCIAŢIA DE ACREDITARE DIN ROMÂNIA

ORGANISMUL NAŢIONAL DE ACREDITARE

REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE

a organismelor care realizează certificarea de agreare, certificarea de conformitate cu prototipul şi/sau inspecţia ambalajelor şi recipientelor

destinate transportului rutier al mărfurilor periculoase şi a suprastructurilor montate pe vehicule rutiere specializate destinate

transportului mărfurilor periculoase în conformitate cu acordul european privind transportul rutier internaţional de mărfuri periculoase

(ADR)

RENAR Cod: RS-10 OT

APROBAT: Director general al structurii executive Alina Elena TAINĂ Regulamentul specific a fost avizat de către Ministerul Economiei - aviz nr. 220959/18.04.2018

Pagina 1 din 15 Ediția din data aprobării: 20.04.2018 Data intrării în vigoare: 23.04.2018

Reproducerea integrală sau parţială, dacă nu există acordul scris al RENAR, a prezentului document în orice publicaţii şi prin orice procedeu (electronic, mecanic, fotocopiere, microfilme, etc.), este interzisă.

RENAR – Asociaţia de

Acreditare din România

Organismul Naţional

de Acreditare

Regulament specific de acreditare a organismelor care realizează certificarea de agreare,

certificarea de conformitate cu prototipul şi/sau inspecţia ambalajelor şi recipientelor destinate transportului rutier al

mărfurilor periculoase şi a suprastructurilor montate pe vehicule rutiere specializate destinate transportului

mărfurilor periculoase în conformitate cu acordul european privind transportul rutier internaţional de mărfuri

periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT

Ediția din 20.04.2018

Pagina 2/15

CUPRINS

1. INTRODUCERE ................................................................................................................. 3

2. DOMENIU DE APLICARE .................................................................................................. 3

3. TERMINOLOGIE, DEFINIŢII ŞI PRESCURTĂRI ................................................................ 3

3.1 Terminologie şi definiţii ................................................................................................. 3

3.2 Prescurtări .................................................................................................................... 4

4. CRITERII SPECIFICE PENTRU ACREDITARE ................................................................. 4

5. PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI DE REFERINŢĂ SR EN

ISO/CEI 17020:2012 .................................................................................................................. 6

6. PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI DE REFERINŢĂ SR EN

ISO/CEI 17065:2013 .................................................................................................................. 9

7. PREVEDERI SPECIFICE REFERITOARE LA PROCESUL DE ACREDITARE ................ 12

8. MODIFICĂRI FAŢĂ DE EDIŢIA ANTERIOARĂ ................................................................ 15

9. ISTORICUL DOCUMENTULUI ......................................................................................... 15




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 3/15

1. INTRODUCERE Scopul acestui regulament specific este de a prezenta regulile de aplicare a cerinţelor specifice de acreditare a organismelor care realizează certificarea de agreare, certificarea de conformitate cu prototipul şi/sau inspecţia ambalajelor şi recipientelor destinate transportului rutier al mărfurilor periculoase şi a suprastructurilor montate pe vehicule rutiere specializate destinate transportului mărfurilor periculoase. 2. DOMENIU DE APLICARE Prezentul regulament specific se aplică tuturor organizaţiilor, persoane juridice române, înregistrate conform legislației în vigoare, care, în vederea desemnării de către autoritatea de reglementare, solicită acreditarea, aşa cum este definită în art. 2 punctul 10 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de supraveghere a pieţei în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93. De asemenea, aceste dispoziţii sunt aplicabile şi organizaţiilor acreditate şi desemnate pentru a emite certificate de agreare și certificate de conformitate cu prototipul conform Acordului european referitor la transportul rutier international al mărfurilor periculoase (ADR), precum și pentru a efectua inspecția pentru certificarea în scopul menținerii conformității în exploatare a suprastructurilor specializate montate pe vehiculele rutiere destinate transportului rutier al mărfurilor periculoase și a ambalajelor destinate transportului rutier al mărfurilor periculoase

3. TERMINOLOGIE, DEFINIŢII ŞI PRESCURTĂRI

3.1 Terminologie şi definiţii Se aplică terminologia şi definiţiile din: SR EN ISO/CEI 17011:2005 – Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru organismele de acreditare care acreditează organisme de evaluare a conformităţii; SR EN ISO/CEI 17000:2005 – Evaluarea conformităţii. Vocabular şi principii generale; SR EN ISO/CEI 17020:2012 – Evaluarea conformității. Cerințe pentru funcționarea diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecții; SR EN ISO/CEI 17065:2013 – Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organisme care certifică produse, procese şi servicii; Acordul european referitor la transportul rutier international al mărfurilor periculoase (ADR) – ediția în vigoare Agreare – în contextul prezentului regulament specific se va înțelege omologare, așa cum este definită în ADR (cap.1, art.1.8.7, cap. 6.1÷12) Punct de lucru– spațiu distinct de sediul social al OEC, unde acesta își desfășoară activitatea și care este înregistrat și/sau autorizat în condițiile legii. Locație – spațiu în care OEC își desfășoară activitatea de inspecție și care respectă cerințele aplicabile din paragraful 6.2 – Facilități și echipamente din standardul SR EN ISO/CEI 17020:2012 și din prezentul regulament.




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 4/15

3.2 Prescurtări ADR – Acordul european referitor la transportul rutier international al mărfurilor periculoase EA – European co-operation for Accreditation IAF – International Accreditation Forum ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation OEC – organism de evaluare a conformităţii care solicită/obţine desemnarea pe baza

acreditării (în contextul prezentului regulament specific- un organism de inspecție)

4. CRITERII SPECIFICE PENTRU ACREDITARE

OEC trebuie să îndeplinească cerințele din versiunile în vigoare ale documentelor de referință menționate mai jos:

4.1 Standarde pentru acreditare SR EN ISO/CEI 17020:2012 Criterii generale pentru funcţionarea diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecţie, aplicat pentru procedurile:

a) cap.1.8.6 din ADR - Controalele administrative pentru realizarea evaluărilor de conformitate, inspecţiilor periodice, inspecţiilor intermediare şi a controalelor excepţionale b) cap.1.8.7 din ADR - Proceduri de evaluare a conformităţii şi de efectuare a inspecţiei periodice. c) partea 6 cap. 6.1÷6.12 din ADR - Prescripţii referitoare la construcţia şi încercările la care trebuie supuse ambalajele, recipientele mari pentru transportul în vrac (RMV), ambalajele mari, cisternele şi containerele pentru transportul în vrac : omologări și/sau inspecții.

SR EN ISO/CEI 17065:2013, aplicat pentru procedurile: partea 6 cap. 6.1÷6.12 din ADR - Prescripţii referitoare la construcţia şi încercările la care trebuie supuse ambalajele, recipientele mari pentru transportul în vrac (RMV), ambalajele mari, cisternele şi containerele pentru transportul în vrac. Certificatele de acreditare emise în conformitate cu SR EN ISO/CEI 17065:2013 și Acordului european referitor la transportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (ADR) își păstrează valabilitatea. După expirarea termenului de valabilitate al certificatelor menționate la paragraful anterior acreditarea se va efectua doar în conformitate cu standardul de referință SR EN ISO/CEI 17020:2012 aplicabil organismelor de inspecție conform cerințelor 1.8.6 din acordul ADR. 4.2 Legislaţie

a) europeană

Directiva 2008/68/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind transportul interior de mărfuri periculoase, cu modificările și completările ulterioare. ADR Acordul European privind transportul rutier internaţional de mărfuri periculoase, aplicabil la data evaluării şi desemnării, adoptat şi semnat la Geneva la 30 septembrie 1957, cu modificările şi completările ulterioare, la care Romania a aderat prin Legea nr. 31/1994, publicată în Monitorul




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 5/15

Oficial, Partea I, nr. 136 din 31 mai 1994, cu modificările şi completările ulterioare. CSC CONVENŢIA INTERNATIONALA din 1972 pentru securitatea containerelor, aplicabil la data evaluării şi desemnării, încheiată la Geneva la 2 decembrie 1972, publicată în Buletinul Oficial nr. 91 din 12 august 1975, cu amendamentele ulterioare adoptate prin rezoluţii de Organizaţia Maritimă Internaţională.

b) naţională HG 1326/2009 privind transportul mărfurilor periculoase în Romania, cu modificările ulterioare. HG 1175/2007 pentru aprobarea Normelor de efectuare a activităţii de transport rutier de mărfuri periculoase în Romania. Ordinul MECMA nr.2737/2012 pentru aprobarea “Procedurii privind desemnarea organismelor care realizează emiterea certificatelor de agreare şi a certificatelor de conformitate cu prototipul conform Acordului european referitor la transportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (ADR), precum şi inspecţia pentru certificarea în scopul menţinerii conformităţii în exploatare a suprastructurilor specializate montate pe vehiculele rutiere destinate transportului rutier al mărfurilor periculoase şi a ambalajelor destinate transportului rutier al mărfurilor periculoase” , denumit în continuare OMECMA 2737/2012. 4.3 Ghiduri de aplicare a standardelor de acreditare

ILAC P15:07/2016 - Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies;

4.4 Documente RENAR

P-05 – Politica privind trasabilitatea rezultatelor măsurărilor P-13 – Politica privind tratarea reclamațiilor P-16 – Politica privind tratarea neconformităților constatate la evaluarea OEC P-17 – Politica privind supravegherea și reevaluarea P-19 – Politica privind acreditarea în domeniul reglementat P-21 – Politica privind suspendarea și retragerea acreditării P-27 – Politica privind tratarea apelurilor

RE-01 – Regulament pentru acreditare RE-02 – Regulament privind utilizarea mărcii naţionale de acreditare, referirea la statutul de

acreditat al unui organism de evaluare a conformității și la statutul RENAR de semnatar al acordurilor de recunoaştere multilaterală

RS-03 OI – Regulament specific de acreditare pentrui organismele care efectuează inspecții conform SR EN ISO/CEI 17020:2012

RS-4-PR – Regulament specific de acreditare pentru organismele care certifică produse, procese și servicii conform SR EN ISO/CEI 17065:2013

Cerințele pentru acreditare pot fi modificate, fie ca urmare a revizuirii sau înlocuirii standardului de acreditare, fie ca urmare a unor schimbări survenite în cadrul legislativ. RENAR va adopta aceste modificări în propriile documente, conform Politicii privind tranziţia la noi standarde internaţionale P-07 şi Politicii privind schimbarea condiţiilor de acreditare P-08.




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 6/15

5. PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI DE REFERINŢĂ SR EN ISO/CEI 17020:2012

Capitolul 5 urmăreşte ordinea articolelor din standardul SR EN ISO/CEI 17020. Notă: Articolele din standard pentru care nu au fost necesare prevederi specifice nu sunt menționate. OEC care solicită acreditarea în vederea desemnării trebuie să îndeplinească prevederile articolelor din standardul de acreditare, prevederile din ADR și următoarele prevederi specifice:

5.1 Art. 4.1 din SR EN ISO/CEI 17020:2012

(1) OEC, personalul de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității nu sunt implicați în servicii de consultanță. Prin servicii de consultanță se înțelege participarea la proiectarea, producția, instalarea, întreținerea sau comercializarea produselor evaluate. Acest lucru nu exclude schimbul de informații tehnice dintre producător și OEC.

(2) Identificarea riscurilor privind imparţialitatea și independența trebuie documentată. OEC trebuie să demonstreze cum efectuează în mod continuu identificarea riscurilor asupra imparţialității, precum și eliminarea sau minimizarea acestor riscuri.

(3) OEC trebuie să includă în analiza riscurilor referitoare la imparțialitate și independență și relațiile sale sau ale entității legale a cărei parte este cu alte entități legale separate. Această analiză trebuie să includă cel puțin următoarele: identificarea riscurilor asociate, a potenţialelor conflicte de interese, măsurile întreprinse de organism pentru a minimiza sau a îndepărta astfel de conflicte.


OEC trebuie să asigure confidenţialitatea comercială cu privire la activităţile comerciale şi dreptul de proprietate intelectuală ale solicitantului de servicii de inspecţie.

5.3 Art.5.1.2 din SR EN ISO/CEI 17020:2012 OEC va pune la dispoziția RENAR cel puţin următoarele documente:

una sau mai multe scheme organizatorice, care să indice liniile de autoritate, inclusiv în cazul în care OEC este o parte definită a unei entități legale;

lista locațiilor critice

lista spațiilor în care desfășoară activități de inspecție. 5.4 Art.5.1.4 din SR EN ISO/CEI 17020:2012

(1) Asigurarea trebuie să includă atât asigurarea de răspundere civilă, cât şi profesională (2) Asigurarea trebuie să fie valabilă în Spațiul Economic European (3) OEC să fie capabil să arate ce factori au fost luați în considerare la determinarea nivelului

necesar al asigurării contractate. RENAR nu aprobă nivelul de acoperire a asigurării OEC.




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 7/15

5.5 Art.6.1 din SR EN ISO/CEI 17020:2012

(1) Personalul responsabil pentru inspecţie trebuie să aibă calificări, instruire şi experienţă adecvate şi cunoştinţe corespunzătoare cerinţelor inspecţiilor pe care le va efectua. Acest personal trebuie aibă cunoştinţe relevante despre tehnologia utilizată la fabricarea produselor inspectate, despre defectele ce pot surveni în timpul utilizării acestora. Cerinţe generale de competenţă pentru inspectorii OEC:

a) Studii: Studii universitare tehnice, specialitate: tehnologia materialelor, mecanică, utilaj chimic sau înrudite, după caz;

b) Experienţă profesională în domeniu

activitate în domeniul specialităţii : tehnologia materialelor, mecanică utilaj chimic sau domenii înrudite: minim 3 ani

autorizări speciale conform legii pentru domeniile cu riscuri crescute şi aflate sub controlul autorităţilor, de ex. materiale radioactive, explozibili, substanţe chimice cu risc mare pentru sănatate, etc.

c) Instruire

profesională - pe domeniile de inspecţie;

pe legislaţie europeană şi naţională referitoare la substanţe periculoase şi deşeuri, transporturi mărfuri periculoase;

metode şi tehnici de eşantionare (2) Pentru procedurile de evaluare a conformităţii ce impun efectuarea de încercări,

suplimentar față de cerințele din ADR, OEC trebuie să stabilească criterii de competenţă, minim cunoașterea prevederilor cap. 5 din SR EN ISO/CEI 17025, pentru persoana/persoanele care efectuează următoarele activități (la analiză/decizie):

a) evaluarea rapoartelelor de încercare în cadrul procesului de evaluare a conformităţii; b) luarea deciziei de certificare a conformităţii.

(3) Pentru procedurile de evaluare a conformităţii ce impun evaluarea sistemului de

management al producătorului OEC trebuie să stabilească suplimentar față de cerințele din ADR criterii de competenţă, precum și metode de evaluare, minim cunoașterea prevederilor cap. 9 din SR EN ISO/CEI 17021 pentru:

a) persoanele care analizează cererea de certificare; b) persoanele care desfăşoară activităţi de audit în cadrul procesului de evaluare; c) persoana sau grupul de persoane care ia decizia de certificare cu privire la evaluarea

înregistrărilor aferente unui audit (plan de audit, raport de audit etc).


(1) OEC poate utiliza ca locații de efectuare a inspecțiilor, atât spații aflate în proprietate, cât și spații închiriate, împrumutate etc, bine delimitate conform unei schițe de amplasament, ce sunt dotate cu facilitățile necesare pentru efectuarea inspecțiilor conform cerințelor din ADR (de ex. spațiu corespunzător ca dimensiune, lumină și temperatură ambiantă pentru asigurarea condițiilor de muncă, asigurare apă la debitul și temperatura adecvată, conform cerințelor de încercare, asigurarea unor bazine de apă de stocare de minim 40000 l pentru domeniul „cisterne” unde este permisă efectuarea probelor de încercare la presiune hidraulică cu apă și este aprobată de autoritatea competentă, asigurarea alimentării cu aer la presiunea și debitul cerut de procedurile de încercare).




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 8/15

(2) OEC trebuie să evalueze fiecare locație de efectuare a inspecțiilor, dotările acestora cu facilități, echipamente, standuri de probe, pentru a stabili dacă sunt adecvate efectuării inspecțiilor pentru domeniile acreditate. Înregistrările aferente acestor evaluări trebuie să fie disponibile organismului de acreditare.

(3) Atunci când OEC utilizează spații și facilități de efectuare a inspecțiilor închiriate, împrumutate etc trebuie să aibă încheiate acorduri sau contracte ferme cu societățile care le pun la dispoziție aceste spații și facilități, în care sunt specificate delimitarea și poziționarea suprafeței de inspecție și regulile de acces la facilitățile necesare și de utilizare.

(4) OEC poate utiliza echipamente și standuri de probe, pe care le dețin în proprietate sau sunt închiriate, împrumutate etc de la proprietarii spațiilor de efectuare a inspecțiilor, responsabilitatea pentru starea de funcționare și etalonare a acestora fiind a OEC. Echipamentele închiriate, împrumutate etc și care au o influență semnificativă asupra rezultatelor inspecțiilor, trebuie să fie clar identificate și să fie utilizate exclusiv de către organismul de inspecție.

5.7 Art.6.3 din SR EN ISO/CEI 17020:2012 (cap. 1.8.6 din ADR versiunea în vigoare)

(1) Subcontractarea în serie este interzisă. (2) Condițiile de subcontractare se aplică oricărui subcontractant, indiferent dacă acesta este

sau nu este stabilit în Uniunea Europeană. (3) OEC trebuie să fie capabil să demonstreze RENAR că toate activităţile de evaluare a

competenței subcontractate sunt realizate într-un mod competent, imparțial şi de încredere, conform cerinţelor din documentele normative aplicabile acestor activităţi. În cazul laboratoarelor, dacă această demonstrare se bazează pe acreditarea subcontractantului față de SR EN ISO/CEI 17025:2005, atunci domeniul de acreditare trebuie să acopere activităţile pe care acesta le realizează conform subcontractării. Dacă organismele subcontractante nu sunt acreditate în conformitate cu SR EN ISO/CEI 17025:2005, atunci OEC trebuie să evalueze organismele subcontractante, să supravegheze în mod continuu performanţele acestora și să demonstreze că acestea îndeplinesc cerințele aplicabile standardului de acreditare respectiv. Pentru evaluarea organismelor subcontractante OEC trebuie să utilizeze personal cu competență demonstrată pentru SR EN ISO/CEI 17025:2005, inclusiv standardul de metodă de încercare.

5.8 Art.7.1 din SR EN ISO/CEI 17020:2012 (cap.1.8.6, 1.8.7, 6.1, 6.2, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 6.10,

6.11 și 6.12 din ADR versiunea în vigoare)

(1) OEC trebuie să aibă proceduri scrise prin care să acopere cerinţele Acordului european referitoare la transportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (ADR) şi ale normelor conexe în baza cărora se pot efectua certificarea de agreare și certificarea de conformitate cu prototipul pentru ambalajele şi recipientele destinate transportului rutier al mărfurilor periculoase şi pentru suprastructurile montate pe vehicule rutiere specializate destinate transportului mărfurilor periculoase.




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 9/15

(2) Procedurile OEC trebuie să specifice etapele care trebuie parcurse atunci când producătorul raportează o modificare a modelului tip omologat. Etapele trebuie să includă:

a) o evaluare a măsurii în care modificările afectează sau nu, conformitatea produsului; b) o decizie privind necesitatea unei omologări suplimentare.

(3) OEC trebuie să documenteze reînnoirea omologărilor de tip.

(4) OEC trebuie să documenteze o procedură privind modul de desfășurare a auditurilor

conform cerințelor menționate la pct. 9.1. din SR EN ISO CEI 17021:2011 (cu excepția pct. 9.1.1. și 9.1.5.).

(5) OEC trebuie să aibă reguli cu privire la frecvenţa auditurilor periodice.

(6) OEC trebuie să aibă proceduri scrise prin care să acopere cerinţele A.D.R. şi ale normelor

conexe în baza cărora se pot executa conform tipului de ambalaj:

tipurile de inspecţii tehnice, dupa caz; - inspecţie iniţială - inspecţii periodice - inspecţii intermediare - inspecţii excepţionale

operaţiile ce urmează să se efectueze în cadrul fiecărui tip de inspecţie tehnică;

activităţile cerute de capitolele, subcapitolele, aliniatele (conform ADR) şi punctele, subpunctele şi aliniatele (conform normelor conexe, ex. Convenţia CSC 1972).

(7) Acolo unde este specificat în ADR, OEC acreditat şi desemnat, poate apela la serviciul de inspecţie internă al fabricantului pentru efectuarea unor inspecţii și încercări sub supravegherea sa, dar responsabilitatea deciziei revine OEC. OEC asigură evaluarea și autorizarea serviciului de inspecţie internă al fabricantului.

(8) Supravegherea se poate realiza:

direct prin asistarea la efectuarea inspecţiei sau

indirect prin utilizarea înregistrărilor programului de asigurare a calităţii (9) Durata de păstrare a înregistrărilor OEC este de 20 de ani.


Documentele de evaluare a conformității emise de către OI (certificate de omologare de tip, certificate de conformitate, rapoarte/certificate de inspecţie) trebuie să poarte simbolul acreditării, care include Marca Naţională de Acreditare – RENAR pentru domeniile pentru care a fost acreditat.

6. PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI DE REFERINŢĂ SR EN ISO/CEI 17065:2013

Capitolul 6 urmăreşte ordinea articolelor din standardul SR EN ISO/CEI 17065:2013, completate de articolele ADR în vigoare.




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 10/15

Notă: Articolele din standard pentru care nu au fost necesare prevederi specifice nu sunt menționate. OEC care solicită acreditarea în vederea desemnării trebuie să îndeplinească prevederile articolelor din standardul de acreditare, prevederile din ADR versiunea în vigoare și următoarele prevederi specifice:


(1) OEC, personalul de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de

evaluare a conformității nu sunt implicați în servicii de consultanță. Prin servicii de consultanță se înțelege participarea la proiectarea, producția, instalarea, întreținerea sau comercializarea produselor evaluate. Acest lucru nu exclude schimbul de informații tehnice dintre producător și OEC.

(2) Identificarea riscurilor privind imparţialitatea și independența trebuie documentată. OEC trebuie să demonstreze cum efectuează în mod continuu identificarea riscurilor asupra imparţialității, precum și eliminarea sau minimizarea acestor riscuri.

(3) OEC trebuie să includă în analiza riscurilor referitoare la imparțialitate și independent și relațiile sale sau ale entității legale a cărei parte este cu alte entități legale separate. Această analiză trebuie să includă cel puțin următoarele: identificarea riscurilor asociate, a potenţialelor conflicte de interese, măsurile întreprinse de organism pentru a minimiza sau a îndepărta astfel de conflicte.

(4) OEC trebuie să asigure confidenţialitatea comercială cu privire la activităţile comerciale şi dreptul de proprietate intelectuală ale solicitantului de omologare.


(1) Asigurarea trebuie să fie valabilă în Spațiul Economic European. (2) OEC să fie capabil să arate ce factori au fost luați în considerare la determinarea nivelului

necesar al asigurării contractate. RENAR nu aprobă nivelul de acoperire a asigurării OEC.


OEC va pune la dispoziția RENAR cel puţin următoarele documente:

una sau mai multe scheme organizatorice, care să indice liniile de autoritate, inclusiv în cazul în care OEC este o parte definită a unei entități legale;

lista locațiilor critice

lista spațiilor în care desfășoară activități de inspecție.

6.4 Art. 6.1. din SR EN ISO/CEI 17065:2013

(1) Personalul responsabil pentru omologare trebuie să aibă calificări, instruire şi experienţă adecvate şi cunoştinţe corespunzătoare cerinţelor omologărilor pe care le va efectua. Acest personal trebuie aibă cunoştinţe relevante despre tehnologia utilizată la fabricarea produselor omologate, despre defectele ce pot surveni în timpul utilizării acestora. Cerinţe generale de competenţă pentru personalul OEC implicat în activitatea de omologare:




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 11/15

a) Studii: Studii universitare tehnice, specialitate: tehnologia materialelor, mecanică, utilaj chimic sau înrudite, după caz;

b) Experienţă profesională în domeniu: i. activitate în domeniul specialităţii: tehnologia materialelor, mecanică, utilaj

chimic sau domenii înrudite: minim 3 ani ii. autorizări speciale conform legii pentru domeniile cu riscuri crescute şi aflate

sub controlul autorităţilor, de ex. materiale radioactive, explozibili, substanţe chimice cu risc mare pentru sănatate, etc.

iii. instruire

profesională - pe domeniile de inspecţie;

pe legislaţie europeană şi naţională referitoare la substanţe periculoase şi deşeuri, transporturi mărfuri periculoase;

metode şi tehnici de eşantionare (2) Un OEC care solicită acreditarea pentru procedurile de evaluare a conformităţii ce impun

efectuarea de încercări, suplimentar față de cerințele din RS 4 PR.2, trebuie să stabilească criterii de competenţă, minim cunoașterea prevederilor cap. 5 din SR EN ISO/CEI 17025, pentru persoana/ persoanele care efectuează următoarele activități (la analiză/decizie):

a) evaluarea rapoartelelor de încercare în cadrul procesului de evaluare a conformităţii; b) luarea deciziei de certificare a conformităţii.

(3) Pentru procedurile de evaluare a conformităţii ce impun evaluarea sistemului de management al producătorului, OEC trebuie să stabilească suplimentar față de cerințele din ADR. criterii de competenţă, precum și metode de evaluare, minim cunoașterea prevederilor cap. 9 din SR EN ISO/CEI 17021 pentru:

a) persoanele care analizează cererea de omologare; b) persoanele care desfăşoară activităţi de audit în cadrul procesului de evaluare; c) persoana sau grupul de persoane care ia decizia de omologare cu privire la

evaluarea înregistrărilor aferente unui audit (plan de audit, raport de audit etc).

6.5 Art. 6.2. din SR EN ISO/CEI 17065:2013 (cap. 1.8.6 din ADR versiunea în vigoare)

(1) Subcontractarea în serie este interzisă. (2) Condițiile de subcontractare se aplică oricărui subcontractant, indiferent dacă acesta este

sau nu este stabilit în Uniunea Europeană. (3) OEC trebuie să fie capabil să demonstreze RENAR că toate activităţile de evaluare a

competenței subcontractate sunt realizate într-un mod competent, imparțial şi de încredere, conform cerinţelor din documentele normative aplicabile acestor activităţi. În cazul laboratoarelor, dacă această demonstrare se bazează pe acreditarea subcontractantului față de SR EN ISO/CEI 17025:2005, atunci domeniul de acreditare trebuie să acopere activităţile pe care acesta le realizează conform subcontractării. Dacă organismele subcontractante nu sunt acreditate în conformitate cu SR EN ISO/CEI 17025:2005, atunci OEC trebuie să evalueze organismele subcontractante, să supravegheze în mod continuu performanţele acestora și să demonstreze că acestea îndeplinesc cerințele aplicabile standardului de acreditare respectiv. Pentru evaluarea organismelor subcontractante OEC trebuie să utilizeze personal cu competență demonstrată pentru SR EN ISO/CEI 17025:2005, inclusiv standardul de metodă de încercare.




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 12/15

6.6 Art. 7 din SR EN ISO/CEI 17065:2013

(1) OEC trebuie să aibă proceduri scrise prin care să acopere cerinţele ADR şi ale normelor conexe în baza cărora se poate efectua omologarea.

(2) Procedurile OEC trebuie să specifice etapele care trebuie parcurse atunci când producătorul raportează o modificare a modelului tip omologat. Etapele trebuie să includă:

a) o evaluare a măsurii în care modificările afectează sau nu, conformitatea produsului; b) o decizie privind necesitatea unei omologări suplimentare.

(3) OEC trebuie să documenteze reînnoirea omologărilor de tip. (4) OEC trebuie să documenteze o procedură privind modul de desfășurare a auditurilor

conform cerințelor menționate la pct. 9.1. din SR EN ISO CEI 17021:2011 (cu excepția pct. 9.1.1. și 9.1.5.).

(5) OEC trebuie să aibă reguli cu privire la frecvenţa auditurilor periodice.


Documentele de evaluare a conformității emise de către OEC(certificate de omologare de tip, certificate de conformitate) trebuie să poarte simbolul acreditării, care include Marca Naţională de Acreditare – RENAR pentru domeniile pentru care a fost acreditat.

7. PREVEDERI SPECIFICE REFERITOARE LA PROCESUL DE ACREDITARE Procesul de acreditare se derulează conform RE-01 cu următoarele precizări: 7.1 Iniţierea acreditării

Mapa de documente informative aferente domeniului reglementat se găseşte pe site-ul RENAR: www.renar.ro, la secţiunea Procesul de acreditare.

7.2 Solicitarea acreditării

(1) În înţelesul acestui regulament specific prin domeniu se înţelege

a) pentru omologare:

suprastructuri tip cisternă: cisterne fixe, cisterne mobile, cisterne demontabile, containere-cisternă;

suprastructuri tip Ex pentru transportul mărfurilor periculoase explozive;

suprastructuri tip vrac;

suprastructuri tip stelaj, fixe sau demontabile, pentru transportul ambalajelor în colete. b) pentru inspecţia în scopul menţinerii conformităţii în exploatare a suprastructurilor

specializate montate pe vehicule rutiere destinate transportului rutier al mărfurilor periculoase şi a ambalajelor destinate transportului rutier al mărfurilor periculoase:

Nr. crt.

Capitolul din ADR

Denumirea domeniului tehnic

1. 6.1 Ambalaje

2. 6.2 Recipiente sub presiune, generatoare de aerosoli, recipiente de capacitate mică (cartuşe de gaz) şi cartuşe pentru pile cu combustibil conţinând gaz

http://www.renar.ro/




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 13/15

lichefiat inflamabil

3. 6.3 Ambalaje pentru substanțele din Clasa 6.2

4. 6.4 Colete pentru materiale radioactive N/A

5. 6.5 Recipiente mari pentru transportul în vrac (RMV)

6. 6.6 Ambalaje mari

7. 6.7 Cisterne mobile şi containere de gaze cu elemente multiple(CGEM) “UN”

8. 6.8 Cisterne fixe (vehicule-cisternă), cisterne demontabile, containere cisternă şi cutii mobile cisternă, ale căror rezervoare sunt construite din materiale metalice, precum şi vehicule - baterie şi containere de gaze cu elemente multiple (CGME)

9. 6.9 Cisterne fixe (vehicule-cisternă), cisterne demontabile, containere-cisternă şi cutii mobile cisternă din material plastic ranforsat cu fibre

10.. 6.10 Cisterne pentru deşeuri care operează sub vid

11. 6.11 Containere pentru transportul în vrac

12. 6.12 Cisterne, containere pentru transportul în vrac şi compartimente speciale pentru explozivi ale unităţilor mobile pentru fabricarea explozivilor (MEMU)

(2) La definirea domeniilor incluse in lista domeniilor pentru care se solicită acreditarea de la

lit. a) se va menţiona in mod explicit tipul activității:

omologare de tip;

supraveghere a fabricației;

inspecții și încercările inițiale;

evaluarea serviciului de inspecție internă. (3) La definirea domeniilor incluse in lista domeniilor pentru care se solicită acreditarea de la

lit. b) se va menţiona in mod explicit tipul inspecției:

inspecţii periodice

inspecţii intermediare

inspecţii excepţionale (4) În cazul în care solicitantul are deja o acreditare efectuată de către RENAR, inclusiv în

cazul în care acreditatea este acordată pentru standardul de referinţă, orice solicitare va fi tratată ca o acreditare inițială.

(5) Analiza solicitării pentru acreditare se realizează de către RENAR împreună cu reprezentantul desemnat al Autorităţii de desemnare.

7.3 Evaluarea

7.3.1 Echipa de evaluare Reprezentantul Autorităţii de notificare poate însoţi echipa de evaluare a RENAR în calitate de observator, atât la evaluarea iniţială a organismului care solicită acreditarea în vederea desemnării şi notificării, cât şi la realizarea evaluărilor ulterioare ce privesc supravegherea, extinderea acreditării şi reînnoirea acreditării. 7.3.2 Evaluarea la sediu La evaluarea la sediu, OEC trebuie să demonstreze competența și conformitatea cu standardele și reglementările aplicabile conform cap.5 și 6 al prezentului regulament specific prin înregistrări, documente și altor dovezi obiective ale activității sale pe domeniul de acreditare.




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 14/15

7.3.3 Evaluarea prin asistare (1) Pe perioada unui ciclu de acreditare RENAR va efectua cel puţin o evaluare prin asistare

pentru fiecare domeniu tehnic, definit conform cap. 7.2 al prezentului regulament (2) Evaluarea prin asistare nu se poate desfasura înainte de obtinerea desemnării din partea

autorității competente. (3) După obținerea desemnării, OEC trebuie să informeze RENAR cu suficient timp înainte de

evaluarea primului client pentru fiecare domeniu tehnic, definit conform cap.7.2 din prezentul regulament specific. RENAR va efectua evaluarea prin asistare la primul client al OEC pentru fiecare domeniu tehnic până la ridicarea condiționării.

(4) După ridicarea condiționării, RENAR elaborează Programul de supraveghere, care poate fi modificat în funcție de disponibilitatea clienților OEC pe fiecare domeniu tehnic.

7.4 Decizia de acreditare

(1) Acreditarea este acordată numai dacă OEC demonstrează că este competent pentru a

efectua sarcinile aferente procedurilor de evaluare a conformităţii pentru tot domeniul pentru care a solicitat acreditarea. RENAR nu acreditează în vederea desemnării doar o parte/părţi dintr-o procedură de evaluare a conformităţii.

(2) În cazul OEC care solicită acreditarea înainte de obţinerea desemnării și notificării, poate fi acordată acreditarea în condițiile articolului 5.3.13 din RE-01, referitor la luarea deciziei.

7.5 Supravegherea

Supravegherile se efectuează la termenele menționate în Politica privind supravegherea și reevaluarea, cod P-17. În cazul în care OEC a solicitat utilizarea de locații noi de efectuare a inspecției sau extinderea cu noi domenii, eșantionarea efectuată în vederea supravegherii va ține cont de noile elemente introduse de solicitarea OEC.

7.6 Modificări ale condițiilor de acreditare

În situaţia oricăror modificări ale condițiilor în care a fost acordată acreditarea se aplică prevederile cap. 9 din RE-01) și politicile RENAR P-07, P-08.

7.7 Evaluarea extraordinară

În situaţii de existenţă a unei suspiciuni privind nerespectarea cerinţelor care au stat la baza desemnării, la solicitarea Autorităţii de notificare, RENAR efectuează o evaluare extraordinară (neplanificată) a organismului respectiv. Reprezentantul desemnat al Autorităţii de notificare poate participa la această evaluare neplanificată. 7.8 Extinderea acreditării

Se consideră extindere a acreditării:

(1) o solicitare privind acreditarea în vederea desemnării pentru o altă grupă/alte grupe de produse;

(2) o solicitare privind acreditarea pentru o altă procedură de evaluare a conformităţii;




de Acreditare





periculoase (ADR)

Cod: RS-10 OT


Pagina 15/15

(3) o solicitare privind acreditarea pentru un alt punct de lucru conform Anexei nr.1 din RE-01.

7.9 Reînnoirea acreditării Reînnoirea acreditării nu se acordă organismelor menționate la capitolul 1 din prezentul document, pentru domeniile tehnice (a se vedea tabelul de la pct. 7.2) pentru care organismele nu au avut cel puțin un client în ciclul de acreditare anterior. 7.10 Informarea RENAR

OEC va informa imediat RENAR despre orice modificări referitoare la locațiile în care efectuează inspecțiile, conform prevederilor contractului de acreditare. În cazul utilizării unei/unor locații noi pentru efectuarea inspecțiilor, OEC trebuie să informeze RENAR privind: identificarea locației/locațiilor, entitatea legală și adresa spațiului/spațiilor unde se efectuează inspecția, contractul/contractele de închiriere etc, lista facilităților și echipamentelor din dotarea locației/locațiilor. OEC trebuie să păstreze și să actualizeze un registru al documentelor de evaluare a conformității emise ca organism notificat. OEC va transmite RENAR trimestrial lista documentelor de evaluare a conformității emise ca organism notificat. 8. MODIFICĂRI FAŢĂ DE EDIŢIA ANTERIOARĂ Modificările sunt evidențiate în text prin font de culoare albastră. 9. ISTORICUL DOCUMENTULUI

Ediția din data Elaborat (E) /Modificat (M) de Verificat de

14.01.2016 (E) Sorin CALOTĂ, Director DAOCI Constantin BUDA, Evaluator Șef

Daniela IONESCU, Director DRIMC

20.04.2018 (M) Constantin BUDA, Evaluator Șef Ovidiu Cantemir DUMITRU, DGA Elena RADU, Director DAOCI Daniela IONESCU, Director DMC

REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE suprastructurilor … OT... · 2019-11-14 · ambalajelor şi...

Documents

Transcript of REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE suprastructurilor … OT... · 2019-11-14 · ambalajelor şi...