RAPORT DE AUTOEVALUARE

perioada 2005-2008 Iunie 1. Datele de autentificare ale unităţii de cercetare-dezvoltare 1.1. Denumirea: S.C. SANTA S.A. 1.2. Statutul juridic*1): Persoana Juridica, societate pe actiuni 1.3. Actul de înfiinţare*2): Statut Societatii, data emiterii : 14 08 1992 de catre Notariatul de Stat Judetean Brasov, Statut a fost actualizat in baza art. 204 alin 4 din Legea 31/1990 privind societatile comerciale

cu modificarile ulterioare 1.4. Numărul de înregistrare în Registrul potenţialilor contractori: 1045/12.09.2007 1.5. Director general/Director: Director general : Attila SANTA / Director : Nandor SANTA 1.6. Adresa: BRASOV, str. Decebal nr. 48 1.7. Telefon, fax, pagina web, e-mail: tel : 0368 401 092, Fax : 0368 401 093, www.santa.com.ro; contact@santa.com.ro 2. Domeniul de specialitate 2.1. Conform clasificării UNESCO*3): 3209.01 ; 3209.02 ; 3209.08 2.2. Conform clasificării CAEN: 7310, 2120 3. Starea unităţii de cercetare-dezvoltare 3.1. Misiunea unităţii de cercetare-dezvoltare, direcţiile de cercetare, dezvoltare, inovare: (maximum 1.000 de caractere): Misiunea unitatii de cercetare este relizarea de noi produse farmaceutice, si inregistrarea, acreditarea acestora la Agentia Nationala a Medicamentului. Scopul nostru mai include intocmirea documentatiilor stiintifice pentru aceste produse in asa fel incat sa fie acceptate si de autoritatile Uniunii Europene. 3.2. Modul de valorificare a rezultatelor de cercetare, dezvoltare, inovare şi gradul de recunoaştere a acestora (maximum 1.000 de caractere): Valorificarea consta in subcontractarea licentelor obtinute catre producatorii de medicamente din tara sau producerea in scara mica pe linia proprie de microproductie. 3.3. Situaţia financiară - datorii la bugetul de stat: Nu sunt

4. Criterii primare de performanţă punctaj 4.1. Lucrări ştiinţifice/tehnice publicate în reviste de specialitate cotate ISI*4) 4.1.1. Număr de lucrări ştiinţifice 11x 30=330 4.1.2. Punctaj cumulat ISI*5) 1,4 x 5=7 4.1.3. Număr de citări în reviste de specialitate cotate ISI*6) x 5 (Lista lucrărilor şi citărilor, grupate pe ani, se ataşează ca anexa nr. 4.1) Total punctaj cap. 4.1: 337 4.2. Brevete de invenţie*7) 4.2.1. Număr de brevete x 30 4.2.2. Număr de citări de brevete în sistemul ISI x 5 (Lista brevetelor şi citărilor, grupate pe ani, se ataşează ca anexa nr. 4.2)

Total punctaj cap. 4.2: 0 4.3. Produse şi tehnologii rezultate din activităţi de cercetare, bazate pe brevete, omologări sau inovaţii proprii. Studii prospective şi tehnologice şi servicii rezultate din activitatea de cercetare-dezvoltare, comandate de beneficiar (Se indică contractul şi firma care utilizează produsul, serviciul şi tehnologia). 4.3.1. Număr de produse, tehnologii, studii, servicii x 20 (Lista produselor, serviciilor şi tehnologiilor, grupate pe ani, se ataşează ca anexa nr. 4.3) Total punctaj cap. 4.3: 0 Total punctaj cap. 4: 337 5. Criterii secundare de performanţă 5.1. Lucrări ştiinţifice (tehnice) publicate în reviste de specialitate*8) fără cotaţie ISI 5.1.1. Număr de lucrări 6 x 5=30 (Lista lucrărilor grupate pe ani se ataşează ca anexa nr. 5.1) Total punctaj cap. 5.1: 30 5.2. Lucrări ştiinţifice prezentate la conferinţe internaţionale cu comitet de program 5.2.1. Număr de comunicări prezentate 1 x 5=5 (Lista comunicărilor grupate pe ani se ataşează ca anexa nr. 5.2) Total punctaj cap. 5.2: 5 5.3. Modele fizice, modele experimentale, modele funcţionale, prototipuri, normative, proceduri, metodologii, reglementări şi planuri tehnice noi sau perfecţionate, realizate în cadrul programelor naţionale sau comandate de beneficiar 5.3.1. Număr de modele, normative, proceduri etc.: x 5 (Lista modelelor, normativelor etc., grupate pe ani, se ataşează ca anexa nr. 5.3) Total punctaj cap. 5.3: 0 Total punctaj cap. 5: 35

6. Prestigiul profesional 6.1. Membri (incluzând statutul de recenzor) în colectivele de redacţie ale unor reviste (cotate ISI sau incluse în baze de date internaţionale) sau în colective editoriale ale unor edituri internaţionale recunoscute Număr de prezenţe în perioada pentru care se face evaluarea: x 20 Nr. crt. Nume Titlul revistei/editurii 6.2. Membri în colectivele de redacţie ale revistelor recunoscute naţional (din categoria B în clasificarea CNCSIS) Număr de prezenţe: x 10 Nr. crt. Nume Titlul revistei/editurii 6.3. Premii internaţionale obţinute printr-un proces de selecţie Număr de premii: x 20 Nr. crt. Nume Premiul Anul 6.4. Premii naţionale ale Academiei Române Număr de premii: x 20 Nr. crt. Nume Premiul Anul 6.5. Conducători de doctorat, membri ai unităţii de cercetare Număr de conducători de doctorat: x 10 Nr. crt. Nume 6.6. Număr de doctori în ştiinţă, membri ai unităţii de cercetare Număr de doctori în ştiinţă: 2 x 10=20 Total punctaj cap. 6: 20

Total punctaj cap. 4+5+6: 392 7. Venituri realizate prin contracte de cercetare în domeniul pentru care se face evaluarea (în perioada pentru care se face evaluarea): 7.1. Numărul şi valoarea contractelor de cercetare internaţionale finanţate din fonduri publice*9): 7.2. Numărul şi valoarea contractelor de cercetare internaţionale finanţate din fonduri private: 7.3. Numărul şi valoarea contractelor de cercetare naţionale finanţate din fonduri publice*10): 7.4. Numărul şi valoarea contractelor de cercetare naţionale finanţate din fonduri private: Contract S.C. Biofarm S.A., echivalent 165.000Euro valoare fara TVA 7.5. Alte surse: 7 bis. Venituri realizate din activităţi economice (servicii, microproducţie):

An Valoare (RON) 2005 557,886 lei 2006 655,388 lei 2007 1,875,919 lei

8. Resursa umană de cercetare (situaţia va fi prezentată pe ani) 8.1. Total personal de cercetare care realizează venituri din activitatea de cercetare- dezvoltare/din care doctori în ştiinţă: 8.1.1. Cercetători ştiinţifici gradul 1 (profesori)/din care doctori în ştiinţă: 8.1.2. Cercetători ştiinţifici gradul 2 (conferenţiari)/din care doctori în ştiinţă:

AN Nr. doctori 2007 1

8.1.3. Cercetători ştiinţifici gradul 3 (lectori)/din care doctori în ştiinţă:

AN Nr. doctori 2007 1

8.1.4. Cercetători ştiinţifici/din care doctori în ştiinţă:

AN Nr. doctori 2007 2

8.1.5. Asistenţi de cercetare: 8.1.6. Total personal auxiliar de cercetare angajat:

AN Nr. Personal auxiliar de cercetare 2005 4 2006 5 2007 6

8.2. Date privind perfecţionarea resursei umane 8.2.1. Număr de doctoranzi şi masteranzi care lucrează în unitatea de cercetare-dezvoltare la data completării formularului:

AN Nr. doctoranzi 2005 1 2006 1 2007 1

8.2.2. Număr de teze de doctorat realizate în unitatea de cercetare-dezvoltare în perioada pentru care se face evaluarea:

9. Infrastructura de cercetare-dezvoltare 9.1. Laboratoare de cercetare-dezvoltare: Nr. crt. Denumirea laboratorului Domeniul în care este acreditat Laborator de control fizico chimic, acreditat de catre Agentia Nationala a Medicamentului. S-a obtinut certificatul GMP nr 83. 9.2. Lista echipamentelor performante achiziţionate în ultimii 10 ani: Nr. crt.

Echipament Anul instalării

Valoare Sursa de finantare a investitiei

1 Agitator magnetic 2005 1 495,07 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

2 Baie de inactivare incubare 2005 2 397,75 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

3 Baie ultrasonica ELMA 2006 1 533,85 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului 4 Balanta KERN 770 2006 10 884,41 Proprii + Fonduri Guvernamentale 5 Balanta KERN ABJ 2006 1 992,29 Proprii + Fonduri Guvernamentale

6 Biurete digitale Brand 2006 3 504,94 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

7 Centrifuga Hettich 2007 9 185,49 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

8 Conductivimetru WTW 2006 2 849,09 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

9 Cuptor de Calcinare 2007 6 918,21 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

10 Tester dezagregare 2005 19 280,71 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

11 Aparat determinare distributia marimii particulelor 2007 13 466 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

12 Distilator Assistant 2006 500 proprii 13 Etuva Gallenkamp 2005 3 679,64 Proprii

14 Etuva cu vid BMT 2006 24 707,38 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

15 HPLC Agilent 1200 2006 123 497,5 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

16 Microscop Optic 2006 1 977 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

17 Nisa chimica Talassi 2006 18 229,94 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

18 PH metru WTW 2005 1 664,32 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

19 Punct de topire Stuart 2007 4 127 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

20 Sistem de apa ultrapura 2005 10 201,01 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

21 Spectofotometru IR 2006 65 276,25 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

22 Tester de duritate 2005 20 405,54 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

23 Tester Densitate 2007 14 023,30 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

24 Tester disolutie 2005 58 850,61 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

25 Tester Friabilitate 2007 8 797,62 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului 26 Termobalanta KERN MLB 2007 3 402,69 Proprii

27 Termohigrometru Hanna 2006 2 500 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

28 Termo-Anemometru cu vana 2006 370 Proprii + Miniterul Economiei si Comertului

29 Termo-Anemometru cu fir cald 2006 847 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

30 Titroprocesor Karl Fischer si Titrator potentiometric Schott 2006 26 936,17 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

31 UV VIS Jasco 1998 5 725,72 Proprii

32 Verificarea etanseitatii blisterelor 2007 9 795,51 Proprii + Miniterul Economiei si

Comertului

33 Numarator de particule 2007 15 246,65 Proprii + Miniterul Economiei si Comertului

------------ *1) Se menţionează forma de organizare şi persoana juridică: dacă unitatea de cercetare-dezvoltare nu are personalitate juridică, se menţionează denumirea instituţiei cu personalitate juridică care o reprezintă (de exemplu, Centrul de ............... din cadrul Universităţii ...............). *2) Se menţionează titlul actului, data emiterii, organul emitent şi, după caz, modificările ulterioare. *3) Domeniile de clasificare UNESCO pot fi accesate la www.mct.ro/ancs. *4) Indexate de Thomson Scientific [fost Institute for Scientific Information (ISI) in Science Citation Index Expanded, Social Sciences Citation Index sau Arts & Humanities Citation Index]. *5) Punctajul ISI se obţine prin însumarea factorilor de impact ai publicaţiilor respective. Factorii de impact pot fi accesaţi la www.cimec.org.ar. *6) Sunt excluse autocitările. *7) Se specifică dacă brevetul este naţional/internaţional (USPTO, EPO, JPO) şi numărul brevetului. *8) În cazul revistelor româneşti, sunt luate în considerare cele cotate CNCSIS, categoria B (vezi www.cncsis.ro). *9) Valori defalcate pe ani şi valoarea totală în euro. *10) Datele vor fi prezentate pe tipuri de programe (PNCDI, CEEX, granturi etc.); valorile contractelor vor fi defalcate pe ani.

13.06.2008 Director,

Drd. Farm. Nandor SANTA

Anexa 4.1.

Lista Publicatiilor cotate ISI: NANDOR IOSIF SANTA

1. Tokes B, Ferencz L, Buchwald P, Donath-Nagy G, Vancea Sz, Santa N, Kis E-L Structural studies of the chiral selector capacity of cyclodextrin derivatives. J. Biochem. Biophys. Methods, 2008, 70: 1276-1282

SILVIA IMRE 2. Vlase L., Leucuta S.E., Imre S.: Determination of tramadol and O-desmethyltramadol

in human plasma by high-performance liquid chromatography with mass spectrometry detection, Talanta, 2008, 75(4), 1104-1109. (Revistă cotată ISI)

3. Imre S., Vlase L., Leucuţa S.E.: HPLC Method for Quantification of Nizatidine and its N-desmethylmetabolite in Human Plasma, Revue Roumaine de Chimie, 2007, 52(3), 261–266. (Revistă cotată ISI)

4. Vlase L., Imre S., Muntean D., Leucuta S.E.: Determination of loratadine and its active metabolite in human plasma by high-performance liquid chromatography with mass spectrometry detection, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2007, 44(3), 652-657. (Revistă cotată ISI)

5. Vlase L., Leucuţa S.E., Imre S.: Validarea unei metode de determinare a atenolului din plasma umană, Revista de Chimie, 2007, 58(1), 3-7. (Revistă cotată ISI)

6. Curticapean A., Imre S.: New validated method for piracetam HPLC determination in human plasma, Journal of Biochemical and Biophysical Methods, 2007, 69(3), 273-281. (Revistă cotată ISI)

7. Vlase L., Imre S., Leucuţa S. New HPLC-MS method for quantitative determination of apovincaminic acid in human plasma, Journal of Separation Science, 2006, 29, 385-389. (Revistă cotată ISI)

8. Vlase L., Imre S., Leucuţa S., Determination of fluoxetine and its N-desmethyl metabolite in human plasma by high-performance liquid chromatography. Talanta, 2005, 66, 659-663. (Revistă cotată ISI)

9. Popa D., Loghin F., Imre S., Curea E. The study of codeine-gluthetimide pharmacokinetic interaction in rats. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 32, 2003, 867-877. (Revistă cotată ISI)

10. Imre S., Dogaru M.T., Vari C.E., Muntean T., Kelemen L. Validation of an HPLC method for the determination of ciprofloxacin in human plasma. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2003, 33, 125-130. (Revistă cotată ISI)

11. Imre S., Vari C.E., Dogaru M., Curticăpean A., Kelemen L., Muntean D. Metformin determination in human plasma, Farmacia, 2006, vol. LIV, nr. 6, 85-93. (Revistă indexata ISI sau în baze de date internaţionale)

Anexa 5.1

Lista publicatiilor necotate ISI:

1. Vari C.E., Imre S., Dogaru G., Muntean D., Lakó T., Dogaru M.T. Pharmacokinetics of meloxicam in rats. Comparison between rat and human pharmacokinetic profile, Timişoara Medical Journal, 2006, 56, Supppl. 2, 291-293. (Revistă recunoscută de CNCSIS, categoria B)

2. Imre S., Vlase L., Leucuţa S., Fast and sensitive HPLC method for the determination of metoclopramide in human plasma, Timişoara Medical Journal, 2005, 55, Suppl. 5, 143-146. (Revistă recunoscută de CNCSIS, categoria B)

3. Muntean D., Bartha J., Imre S., Vari C., Dissolution profiles of amlodipine from immediate release tablets. Comparative study. Timişoara Medical Journal, 2005, 55, Suppl. 5, 314-318. (Revistă recunoscută de CNCSIS, categoria B)

4. Schmutzer G., Damian G., Cozar O., Miclaus V., Imre S., Petrişor D., EPR investigation of illuminated and UV irradiated nifedipine, Analele Universităţii de Vest Timişoara, seria Fizică, 2005, 46, 68-71. (Revistă recunoscută de CNCSIS, categoria B)

5. Muntean D., Imre S., Vari C.E.: Caracterizarea fizico-chimică a compuşilor Zn-flavonolici, Revista Medico-Chirurgicală a Societăţii de medici şi Naturalişti din Iaşi, 2007, 111(4), 1074-1078. (Revistă indexată în baze de date internaţionale, recunoscută CNCSIS categoria B)

6. Vari C.E., Tătar B., Imre S., Muntean D., Cotoi O.S., Dogaru M.T.: Rolul ficatului în activarea metabolică a prednisonei. Studiu experimental, Revista Medico-Chirurgicală a Societăţii de Medici şi Naturalişti din Iaşi, 111(2), Supl. 2, 257-265, 2007. (Revistă indexată în baze de date internaţionale, recunoscută CNCSIS, categoria B)

Anexa 5.2 Lucrari prezentate:

1. Santa N, Balint A, Tokes B, Donath-Nagy G – Modeling of soft and hard beta blockers and their physico-chemical comparative study. 13th International Conference of Chemistry,Hungarian Technical Scientific Society of Transsylvania, Cluj, November 8-11, 2007: 162-165