Augmentinul este cel mai prescris antibiotic din Romania, de aceea am considerat sa reamintesc indicatiile si modul de administrare,

concomitent cu faptul ca utilizarea antibioticelor se face doar la recomandarea medicului.

Compozitie

Augmentin este un antibiotic cu un spectru de activitate deosebit de larg, impotriva agentilor bacterieni patogeni intalniti de obicei in practica

medicala generala si in spital. Activitatea inhibitorie a clavulanatului de potasiu asupra beta-lactamazelor extinde spectrul amoxicilinei la o

gama larga de microorganisme, inclusiv la multe dintre cele rezistente la alte antibiotice beta-lactamice.

Indicatii:

Preparatele de augmentin oral sunt indicate in tratamentul de scurta durata al infectiilor bacteriene cu urmatoarele localizari: infectii ale tractului respirator superior (inclusiv nas, gat si urechi): de exemplu, amigdalite, sinuzite, otite medii.Infectii ale tractului respirator inferior: de exemplu, bronsite acute si cronice, pneumonie lobara, bronhopneumonie. Infectii ale tractului genito-urinar: de exemplu, cistite, uretrite, pielonefrite, gonoree; Infectii ale pielii si tesuturilor moi.Infectii osteo-articulare. Infectii dentare: de exemplu, abcese alveolodentare.

Alte infectii: de exemplu, avort septic, infectii puerperale, infectii intraabdominale.

Augmentin este bactericid pentru un numar mare de microorganisme incluzand: Germeni gram pozitivi: Aerobi- Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, staphylococcus aureus; Stafilococi coagulazo-negativi (inclusiv Staphylococcus epidermidis), Bacillus anthracis, streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp, Listeria monocytogenes; Anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus; Germeni gram negativi: Aerobi- Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Shigella spp., Neisseria meningitidis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis; Anaerobi: Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Leptospira ictero-haemorrhagiae, Treponema pallidum; Altii: Borrelia burgdorferi, Chlamidiae.

Mod de administrare Dozele utilizate in tratamentul infectiilor: Adulti si copii peste 12 ani: un comprimat de 625 mg de 2 ori pe zi in tratamentul infectiilor usoare si medii, fara potential de evolutie severa. In infectiile severe, cate un comprimat de 1 g de 2 ori pe zi. Terapia poate fi inceputa parenteral si continuata cu preparate orale.Copii: doza zilnica recomandata este de 25 mg/kgcorp/zi administrata divizat la fiecare 8 ore. Mai jos se prezinta indicatiile de dozare pentru copii. Augmentin suspensie: Copii intre 3 luni-1 an: 25 mg/kgcorp/zi; de exemplu, un copil cu o greutate de 7,5 kg va necesita 2 ml de Augmentin suspensie 156 mg/5 ml de 3 ori pe zi. Copii intre 1-6 ani (10-18 kg): 5 ml Augmentin suspensie 156 mg/5 ml de 3 ori pe zi. Copii peste 6 ani (18-40 kg): 5 ml Augmentin suspensie 312 mg/5 ml de 3 ori pe zi.

In infectii mai severe, doza poate fi crescuta pana la 50 mg/kg corp/zi si administrata divizat la 8 ore. Comprimatele de Augmentin de 625 mg sau de 1 g nu sunt recomandate copiilor in varsta de 12 ani sau mai mici. Posologia in infectiile dentare (de exemplu: abcese alveolodentare):Adulti si copii de peste 12 ani: se administreaza un comprimat de Augmentin de 625 mg de doua ori pe zi, timp de cinci zile.

Augmentin se va administra imediat inainte de masa. Absorbtia Augmentinului este favorizata atunci cand acesta se administreaza la inceputul mesei. Pentru prepararea siropului, initial agitati flaconul cu pulbere. Adaugati apoi volumul de apa inscris pe eticheta si agitati bine sau initial adaugati 2/3 din cantitatea de apa, agitati, apoi completati pana la linie. Se lasa apoi 5 minute pentru a asigura dizolvarea totala a pulberii. Odata dizolvat, Augmentin sirop trebuie pastrat in frigider si utilizat intr-un interval de cel mult 7 zile. Se agita bine flaconul inaintea fiecarei administrari. Tratamentul cu Augmentin nu trebuie prelungit peste 14 zile fara avizul medicului.

farmacist Cristina Gafton

ACILUREIDOPENICILINELE – GENERAłIA A VI-ASunt antibiotice recente de mare valoare terapeutică, fiind de 10 – 15 ori mai active pe piocianic,comparativ cu carbenicilina; în plus, sunt active pe enterococ, B. fragilisşi enterobacteriacee. Acesteacilureidopeniciline includ:Azlocilina(Securopen),Mezlocilina(Baypen),Piperacilina(Piperacil) şiApolcilina.BETALACTAMAZELE ŞI INHIBITORII DE BETALACTAMAZEÎn ultimele trei decenii, selectarea mutantelor bacteriene rezistente faŃă de betalactamine, în general şifaŃă de familia penicilinelor, în special, a devenit „problema nr. 1” a antibioterapiei. Bacteriile rezistente produc enzime capabile să scindeze legătura betalactamică a penicilinelor, anulându-le acŃiuneaantibacteriană. Aceste enzime denumite betalactamaze, pot fi penicilinaze,

cefalosporinazesaucu spectrularg .Β-Lactamazele şi clasificarea lorClasa Sursa TipInhibate declavulanatImportanŃăclinicăGram pozitiveStaphilococcus aureus- Plasmid Penicilinaze Da +++Gram negative Enterobacter  Proteus, E. coli Proteus, Pseudomonas E. coli, Salmonella Pseudomonas Klebsiella,Bbacteroides, E. coli, Pseudomonas, Serratia IIIIIIIVVVICromozomalCromozomalPlasmidCromozomalPlasmidPlasmidCefalosporinazePenicilinazeSpectru largSpectru largSpectru largSpectru larg NuDaDaDaDaDa±±++++±+Betalactamazele produse de stafilococii auriişiepidermidissuntexoenzime, care inactivează penicilinele, ampicilinele, carbenicilinele şi acilureidopenicilinele, dar nu şi oxacilinele şi majoritateacefalosporinelor.Beatalactamazele produse debacteriile Gram negativesuntendoenzimeşi sunt împărŃite în şase clase.Cele dinclasa I sunt excretate de piocianic, enterobacter şi serratia;clasele a II-a, a III-a, a IV-a şi a V-asuntexcretate de majoritatea bacililor gram negativi aerobi, iar clasa a VI-ade Bacteriodes fragilis.Strategia combaterii bacteriilor rezistente, secretoare de betalactamaze a avut în vedere două obiective:-descoperirea denoi antibiotice rezistente la betalactamaze(de exemplu, cefalosporinele dingeneraŃia a III-a şi aztreonamul, care nu sunt inactivate de betalactamaza piocianicului).-descoperirea unor 

substanŃe capabile să distrugă betalactamazele, bacteria rezistentă redevenindsensibilă la antibiotic; acest al doilea obiectiv a fost realizat prin introducerea în terapeutică aasocierilor între peniciline cu inhibitori de betalactamaze.

   8Acidul clavulanic– produs deStreptomices clavulagerus, inhibă ireversibil betalactamazele plasmatice şi cromozomiale ale stafilococului auriu şi gonococului, precum şi pe cele ale bacteriilor Gramnegative din clasele a II-a, a III-a, a IV-a, a V-a şi a VI-a (nu şi pe cele din clasa I, respectiv piocianic şienterobacter). Acidul clavulanic acŃionează ca un inhibitor „sinucigaş”. Asociat cu un antibiotic cu spectrularg, se comportă ca un partener de sacrificare, protejând antibioticul care nu mai este inactivat de betalactamaza înlăturată.Astfel, de mare valoare terapeutică este combinaŃia Amoxicilină + Clavulanat de  potasiu.Prin potenŃarea amoxicilinei de către clavulanat, spectrul de activitate se manifestă pe stafilococii şigonococii penicilino-rezistenŃi şi pe tulpinele amoxicilino-rezistente de H. influenzae, E. coli, Klebsiella, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Bacteroides fragilis. CombinaŃia nu este activă pe Enterobacter,Serratia, Proteus morgani şi piocianic.Amoxicilina + clavulanatul de potasiu difuzează foarte bine în lichidul cefalorahidian. Se elimină prinurină sub formă activă, realizând niveluri urinare foarte mari; tot sub formă activă se excretă prin bilă şimaterii fecale. Trece prin placentă, realizând niveluri eficiente în lichidul amniotic şi în sângele ombilical.Doza orală este de 10 mg/kgc, de 2 ori/zi, timp de 5 – 7 zile.

 Prezentare comercială:Klamox (Augumentin)– comprimate cu 0,250 g amoxicilină şi 0,125 gclavulanat de potasiu;Amoksiklav– pulbere hidrosolubilă 12,5 %;Synulox– suspensie injectabilă (0,5ml/10 kgc, 3 – 5 zile) în flacoane de 100 ml, etc.O altă combinaŃie este cea dintreTicarcilină + Clavulanat de potasiu, denumităTimentin, areaceleaşi calităŃi ca şi combinaŃia de mai sus, dar în plus, este activă şi pe piocianic.Recent sunt introduse în terapie asocieri de ureidopeniciline cu acid clavulanic.Sulbactamul– este un inhibitor de betalactamază care se utilizează în asociere cu ampicilina(preparatele comercialeSultamicinşiUnasyn). Are un spectru de activitate antimicrobiană similar cu alacidului clavulanic, dar este un inhibitor mai slab decât acesta din urmă. Asocierea Ampicilină (2 părŃi) cusulbactam (1 parte), respectiv 2/1, are ca rezultat extinderea spectrului ampicilinei la stafilococul auriu(secretor de penicilinază) şi la unii bacili Gram negativi secretori de betalactamaze.În curs de producere sunt asocieri de sulbactam cu ureidopeniciline.

http://www.mediculmeu.com/medicamente/augmentin-amoxicillinum--acidum-clavulanicum-oral.php

Augmentin (amoxicillinum + acidum clavulanicum), oral

Introducere: Augmentin este un agent antibiotic cu un spectru de activitate deosebit de larg, impotriva agentilor bacterieni patogeni intalniti de obicei in practica medicala generala si in spital. Activitatea inhibitorie a clalanatului de potasiu asupra beta-lactamazelor extinde spectrul amoxicilinei la o gama larga de microorganisme, inclusiv la multe dintre cele rezistente la alte antibiotice beta-lactamice.Indicatii terapeutice: Preparatele de Augmentin oral sunt indicate in tratamentul de scurta durata al infectiilor bacteriene cu urmatoarele localizari: Infectii ale tractului respirator superior (inclusiv nas, gat si urechi): de exemplu, amigdalite, sinuzite, otite medii; Infectii ale tractului respirator inferior: de exemplu, bronsite acute si cronice, pneumonie lobara, bronhopneumonie; Infectii ale tractului genito-urinar: de exemplu, cistite, uretrite, pielonefrite, gonoree; Infectii ale pielii si tesuturilor moi; Infectii osteo-articulare; Infectii dentare: de exemplu, abcese alveolodentare; Alte infectii: de exemplu, avort septic, infectii puerperale, infectii intraabdominale. Desi Augmentin este indicat doar in situatiile de mai sus, orice infectie produsa de microorganisme sensibile la amoxicilina poate fi tratata cu Augmentin. De aceea, infectii mixte cu microorganisme sensibile la amoxicilina si microorganisme producatoare de beta-lactamaza si sensibile la Augmentin pot sa nu necesite adaugarea altui antibiotic. Augmentin este bactericid pentru un numar mare de microorganisme incluzand: Germeni grampozitivi: Aerobi: Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus; Stafilococi coagulazo-negativi (inclusiv Staphylococcus epidermidis), Bacillus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp, Listeria monocytogenes; Anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus

spp., Peptostreptococcus; Germeni gramnegativi: Aerobi: Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Shigella spp., Neisseria meningitidis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus lgaris, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis; Anaerobi: Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Leptospira ictero-haemorrhagiae, Treponema pallidum; Altii: Borrelia burgdorferi, Chlamidiae.Posologie si mod de administrare: Dozele utilizate in tratamentul infectiilor: Adulti si copii peste 12 ani: un comprimat de 625 mg de 2 ori pe zi in tratamentul infectiilor usoare si medii, fara potential de evolutie severa. AŽn infectiile severe, cate un comprimat de 1 g de 2 ori pe zi. Terapia poate fi inceputa parenteral si continuata cu preparate orale. Copii: doza zilnica recomandata este de 25 mg/kgcorp/zi administrata divizat la fiecare 8 ore. Mai jos se prezinta indicatiile de dozare pentru copii. Augmentin suspensie: Copii intre 3 luni-l an: 25 mg/kgcorp/zi; de exemplu, un copil cu o greutate de 7,5 kg va necesita 2 ml de Augmentin suspensie 156 mg/5 ml de 3 ori pe zi. Copii intre 1-6 ani (10-l8 kg): 5 ml Augmentin suspensie 156 mg/5 ml de 3 ori pe zi. Copii peste 6 ani (18-40 kg): 5 ml Augmentin suspensie 312 mg/5 ml de 3 ori pe zi. AŽn infectii mai severe, doza poate fi crescuta pana la 50 mg/kg corp/zi si administrata divizat la 8 ore. Comprimatele de Augmentin de 625 mg sau de 1 g nu sunt recomandate copiilor in varsta de 12 ani sau mai mici. Posologia in infectiile dentare (de exemplu: abcese alveolodentare): Adulti si copii de peste 12 ani: se administreaza un comprimat de Augmentin de 625 mg de doua ori pe zi, timp de cinci zile. Posologia in afectiuni renale: Adulti: Afectiuni usoare (clearance creatinina 30 ml/min): nu sunt necesare modificari ale dozelor. Afectiuni moderate (clearance creatinina 10-30 ml/min): un comprimat de 625 mg la 12 ore. Comprimatele de 1 g nu sunt

recomandate. Afectiuni severe (clearance creatinina 10 ml/min): cel mult 1 comprimat de 625 mg la 24 ore. Comprimatele de 1 g nu sunt recomandate. Copii: Afectiuni usoare (clearance creatinina 30 ml/min): nu sunt necesare modificari ale dozelor. Afectiuni moderate (clearance creatinina 10-30 ml/min): amoxicilina maximum 15 mg/kg corp la 12 ore. Afectiuni severe (clearance creatinina 10 ml/min): amoxicilina maximum 15 mg/kg corp/zi, intr-o doza unica. Posologia in afectiuni hepatice: Se va administra cu prudenta; se va monitoriza functia hepatica la intervale regulate. Fiecare comprimat de 625 mg Augmentin contine 0,63 mmoli (25 mg) de potasiu.Mod de administrare: Oral: comprimate sau sirop. Pentru evitarea aparitiei intolerantei gastrointestinale, Augmentin se va administra imediat inainte de masa. Absorbtia Augmentinului este favorizata atunci cand acesta se administreaza la inceputul mesei. Pentru prepararea siropului, initial agitati flaconul cu pulbere. Adaugati apoi volumul de apa inscris pe eticheta si agitati bine sau initial adaugati 2/3 din cantitatea de apa, agitati, apoi completati pana la linie. Se lasa apoi 5 minute pentru a asigura dizolvarea totala a pulberii. Odata dizolvat, Augmentin sirop trebuie pastrat in frigider si utilizat intr-un interval de cel mult 7 zile. Se agita bine flaconul inaintea fiecarei administrari. Tratamentul cu Augmentin nu trebuie prelungit peste 14 zile fara avizul medicului.Contraindicatii: Hipersensibilitate la beta-lactamine, de exemplu peniciline si cefalosporine. Antecedente de disfunctii hepatice/icter asociate cu administrarea de Augmentin sau de peniciline.Precautii: La unii pacienti care au urmat tratament cu Augmentin s-au observat modificari ale testelor functionale hepatice. Semnificatia clinica a acestor modificari nu este certa, dar Augmentin trebuie utilizat cu atentie la pacientii care prezinta disfunctii hepatice evidente severe. Icterul colestatic a fost rar semnalat, fiind de regula reversibil,

uneori si sever. Semnele si simptomele pot sa nu devina evidente o perioada de pana la 6 saptamani de la intreruperea tratamentului. La pacientii cu afectiuni renale moderate sau severe, dozele de Augmentin trebuie ajustate conform recomandarilor de la Posologie. La pacientii cu penicilino-terapie s-au inregistrat ocazional cazuri severe sau fatale de reactii de hipersensibilitate (anafilaxie). Aceste reactii apar cu precadere la indivizii care au prezentat in antecedente hipersensibilitate la penicilina. Daca apare o reactie alergica, tratamentul cu Augmentin trebuie intrerupt si instituit un tratament alternativ adecvat. Reactiile anafilactice serioase necesita un tratament de urgenta cu adrenalina. De asemenea, ar putea necesita oxigenoterapie, administrare intravenoasa de steroizi si reanimare respiratorie pana la intubatie. La pacientii care au primit amoxicilina rash-ul eritematos a fost asociat cu mononucleoza infectioasa. Administrarea prelungita poate duce, de asemenea, la cresterea microorganismelor rezistente. Suspensia de Augmentin contine 12,5 mg de aspartam per doza de 5 ml si de aceea trebuie administrat cu prudenta in fenilcetonurie.Utilizarea in timpul sarcinii si alaptarii: Studiile de reproducere la animale (soareci si sobolani) carora li s-a administrat Augmentin nu au evidentiat efecte teratogene. Exista o experienta limitata in ceea ce priveste utilizarea de Augmentin in timpul sarcinii. Ca si in cazul tuturor medicamentelor, terapia cu Augmentin in timpul sarcinii trebuie evitata, in special in primul trimestru de sarcina, utilizandu-se numai atunci cand medicul considera administrarea absolut necesara. Augmentin poate fi administrat in perioada alaptarii. Cu exceptia riscului de sensibilizare, asociat cu o excretie in cantitate mica in laptele matern, nu au fost remarcate efecte negative asupra copilului alaptat.Interactiuni medicamentoase: La unii pacienti tratati cu Augmentin s-a constatat o prelungire a timpului de

protrombina si a timpului de sangerare. Augmentin trebuie utilizat cu atentie la pacientii care urmeaza un tratament cu anticoagulante. Nu se recomanda administrarea concomitenta de probenecid. Probenecidul scade secretia tubulara renala a amoxicilinei. Utilizarea concomitenta cu Augmentin poate duce la mentinerea unui nivel sangvin crescut al amoxicilinei, dar nu si a acidului clalanic. Administrarea concomitenta a alopurinolului si ampicilinei creste semnificativ incidenta rash-ului la pacientii care urmeaza tratament cu ambele medicamente, ativ cu pacientii care urmeaza tratament doar cu ampicilina. AŽn orice caz, este cunoscut faptul ca posibilitatea aparitiei rash-ului la ampicilina este datorata alopurinolului. Nu exista date referitoare la administrarea concomitenta de Augmentin si alopurinol. Ca si in cazul altor antibiotice cu spectru larg, Augmentin poate reduce eficienta contraceptivelor orale si pacientii trebuie avertizati asupra acestui aspect.Efecte adverse: Efectele adverse, ca si la amoxicilina, sunt rare si in majoritate tranzitorii si de intensitate mica. Au fost raportate diaree, indigestie, greturi, varsaturi, colite pseudomembranoase si candidoze intestinale. Greata, de altfel rara, este mai frecvent asociata cu dozele orale crescute. Daca efectele adverse gastrointestinale apar la terapia orala, ele pot fi reduse prin administrarea de Augmentin la inceputul meselor. O crestere moderata de ASAT si/sau ALAT a fost remarcata la pacientii care au urmat tratament cu antibiotice din clasa ampicilinelor, dar semnificatia acestei cresteri este necunoscuta. Rar in cursul tratamentului cu Augmentin s-au semnalat hepatite si ictere colestatice. Ele pot fi severe si se pot mentine cateva luni. Au fost raportate ca aparand predominant la adulti sau varstnici si usor mai frecvent la barbati. Semnele si simptomele pot aparea in timpul tratamentului, dar sunt mai frecvent intalnite dupa intreruperea acestuia pana la o perioada de 6 saptamani. Reactiile hepatice sunt de regula reversibile. Totusi, in cateva cazuri extrem de rare, s-a

semnalat decesul. Acestea au fost aproape intotdeauna cazuri asociate cu afectiuni grave sau cu medicatii concomitente. Uneori poate aparea rash urticarian si eritematos. Au fost semnalate cazuri rare de eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroza epidermica toxica si dermatite exfoliative. Tratamentul trebuie intrerupt la aparitia oricaruia dintre aceste tipuri de rash. Ca si pentru alte antibiotice beta-lactamice, s-au semnalat angioedem si anafilaxii. Rar pot aparea nefrite interstitiale. Ca si pentru alte antibiotice, incidenta reactiilor adverse gastrointestinale poate fi crescuta la copin sub 2 ani. Totusi, in studiile clinice, numai 4% dintre copin sub 2 ani au necesitat intreruperea tratamentului. Ca si in cazul altor beta-lactamine, s-au raportat leucopenie tranzitorie, trombocitopenie tranzitorie si rar anemie hemolitica.Supradozare: Probabilitatea aparitiei unor probleme legate de supradozarea cu Augmentin este redusa; daca apare supradozarea, exista evidente simptome gastrointestinale si tulburari ale echilibrului hidroelectrolitic. Ele se trateaza simptomatic, cu atentie la balanta hidroelectrolitica. Augmentin poate fi eliminat din circulatie prin hemodializa.Conditii de pastrare: Preparatele de Augmentin trebuie pastrate la loc uscat. Comprimatele de Augmentin de 625 mg si de 1 g trebuie pastrate la loc uscat si la o temperatura mai mica de 25 grade Celsius. Odata preparate, suspensiile de Augmentin de 312 mg/5 ml si 156 mg/5 ml raman sile timp de 7 zile, daca sunt tinute la frigider (dar nu congelate).Forma de prezentare: Augmentin comprimate de 625 mg: comprimate filmate, ovale, albe, avand inscriptionat a€œAugmentina€ pe una din fete. Fiecare comprimat �contine 500 mg amoxicilina si 125 mg acid clalanic. Cutie cu blistere, continand 14 comprimate. Augmentin comprimate de 1 g: comprimate filmate, ovale, albe, avand inscriptionat a€œAugmentina€ pe una din fete si un sant marcator pentru� divizare. Fiecare comprimat contine 875 mg amoxicilina si 125 mg acid clalanic. Cutie cu blistere, continand 14

comprimate. Augmentin suspensie 312 mg/5 ml: flacoane de sticla cu pulbere pentru prepararea a 100 ml sirop. Dupa reconstituire, fiecare 5 ml suspensie contine 250 mg amoxicilina si 62,5 mg acid clalanic. Augmentin suspensie 156 mg/5 ml: flacoane de sticla cu pulbere pentru prepararea a 100 ml sirop. Dupa reconstituire, fiecare 5 ml suspensie contine 125 mg amoxicilina si 31,25 mg acid clalanic. Amoxicilina se gaseste sub forma de trihidrat de amoxicilina, iar acidul clalanic sub forma de clalanat de potasiu.Germeni producatori de beta-lactamaza rezistenti la ampicilina si amoxicilina.Fiecare 25 mg Augmentin suspensie contin 20 mg amoxicilina si 5 mg acid clalanic.

Augmentin (amoxicilin + acid clavulanic)

Prezentare farmaceutica augmentin (amoxicilin + acid clalanic)Amoxicilina este o aminopenicilina de sinteza, antibiotic bactericid cu spectru larg, asemanator ampicilinei; acidul clalanic, un inhibitor de lactamaze, protejeaza amoxicilina de inactivare de catre penicilinaze, ceea ce largeste spectrul antibacterian, antibioticul devenind eficace si fata de stafilococul auriu secretor de penicilinaza si unii bacili gram-negativi secretori de beta-lactamaze - Haemophilus influenzae, E. coli, Klebsiella, Pr. mirabilis, Shigella, Bacteroides fragilis.

Indicatii Pentru tratament pe termen scurt al infectiilor cu bacterii sensibile: amigdalita, sinuzita, otita medie, bronsita acuta si cronica, pneumonie, bronhopneumonie, pielonefrita, osteomielita, peritonita, septicemie, infectii postchirurgicale; pentru profilaxia infectiilor in cadrul anumitor interventii chirurgicale. Suspensia pentru uz oral este destinata infectiilor la copii.

Actiune terapeutica Flacoane cu pulbere pentru prepararea de solutie injecila continand amoxicilina 500 mg si acid clalanic 100 mg. (Augmentin 600 mg) sau amoxicilina 1 g si acid clalanic 200 mg (Augmentin 1,2 g) (cutie cu 10 respectiv 5 buc.); comprimate continand amoxicilina 250 mg si acid clalanic 125 mg (Augmentin 375 mg) (cutie cu 30 buc.); flacoane cu pulbere pentru prepararea de suspensie pentru uz oral: Augmentin junior suspension - pulberea suspendata in 100 ml, o lingurita suspensie (5 ml) contine amoxicilina 125 mg si acid clalanic 62 mg. Augmentin paediatric suspension - pulberea suspendata in 100 ml, o lingurita suspensie (5 ml) contine amoxicilina 125 mg si acid clalanic 31 mg.

Mod de administrare augmentin (amoxicilin + acid clalanic)La adulti, oral 1 comprimat de 3 ori/zi, in cazurile grave 2 comprimate de 3 ori/zi; intravenos, in injectii sau perfuzii, 1,2 g la intervale de 8 ore, in infectiile grave la fiecare 6 ore, pentru profilaxia infectiilor chirurgicale 1,2 g la inducerea anesteziei (cand interventia este de lunga durata doza se repeta la intervale de 6 ore). La copii, oral, pentru 6-l2 ani cate 5 ml (o lingurita) din Augmentin junior suspension de 3 ori/zi (in infectiile grave 10 ml de 3 ori/zi), pentru 2-6 ani cate 5 ml din Augmentin paediatric suspension de 3 ori/zi (in infectiile grave 10 ml de 3 ori/zi), pentru 9 luni - 2 ani cate 5 ml din dilutia 1/2 Augmentin paediatric suspension de 3 ori/zi, pentru 3-9 luni cate 2,5 ml din dilutia 1/2 Augmentin paediatric suspension de 3 ori/zi; intravenos, obisnuit 30 mg Augmentin/kilocorp la fiecare 8 ore, la prematuri si nou-nascuti la fiecare 12 ore. Pentru prepararea solutiei injecile intravenos se dizolva 600 mg sau 1,2 g Augmentin in 10, respectiv 20 ml solutie salina izotona, injectand extemporaneu, lent (in 3-4 minute), direct sau in tubul unei perfuzii; pentru perfuzia intravenoasa se dilueaza 600 mg, respectiv 1,2 g Augmentin (solutie preparata ca mai sus) in 50 ml, respectiv 100 ml solutie salina izotona si se introduce in 30-40 minute.

Reactii_adverseOcazional diaree, greata, voma, candidoza, eruptii urticariene sau eritematoase, febra alergica (reactiile alergice obliga la oprirea medicatiei); rareori pozitivarea unor teste hepatice. Injectarea intravenoasa poate provoca uneori flebita.

Contraindicatii augmentin (amoxicilin + acid clalanic)Alergie la peniciline (se investigheaza anamnestic atent); prudenta in prezenta insuficientei hepatice, doze mai mici in insuficienta renala. Solutia de Augmentin nu trebuie amestecata cu preparate de sange, hidrolizate proteice si antibiotice aminoglicozidice (inactivare).

Sinonime si alte medicamentePentru Amoxicillinum: Amdolen, Amopen, Amox, Amoxicid, Amoxicilina, Amoxil,

Amoxy-diolan, Amoxycillin, E-mox, Flemoxin, Julphamox, Moxilen, Moxypen, Moxyvit, Moxyvit forte, Novamoxin, Ospamox, Penamox. Pentru Amoxicillinum + acidum clalanicum: Amoksiklav, Amoksiklav forte, Klanat, Klanat forte.

AUGUMENTIN INTRAVENOS

combinatii (amoxicillinum + acidum clalanicum)Introducere: Augmentin este un agent antibiotic cu un spectru de activitate deosebit de larg, impotriva agentilor bacterieni patogeni intalniti de obicei in practica medicala generala si in spital. Activitatea inhibitorie a clalanatului asupra beta-lactamazelor extinde spectrul amoxicilinei la o gama larga de microorganisme, inclusiv la multe dintre cele rezistente la alte antibiotice beta-lactamice.Indicatii terapeutice: Augmentin intravenos este indicat in tratamentul de scurta durata al infectiilor bacteriene cu urmatoarele localizari: infectii ale tractului respirator superior (inclusiv nas, gat si urechi), de exemplu: amigdalite, sinuzite, otite medii; infectii ale tractului respirator inferior, de exemplu: bronsite acute si cronice, pneumonie lobara, bronhopneumonie; infectii ale tractului genito-urinar, de exemplu: cistite, uretrite, pielonefrite, gonoree; infectii ale pielii si tesuturilor moi, de exemplu: furuncule, abcese, celulite, plagi suprainfectate; infectii osteoarticulare, de exemplu: osteomielite; infectii dentare, de exemplu: abcese alveolodentare; alte infectii, de exemplu: avort septic, infectii puerperale, infectii intraabdominale, septicemie, peritonite, infectii postchirurgicale. Augmentin intravenos este de asemenea indicat in profilaxia infectiilor ce pot fi asociate interventiilor chirurgicale majore, cum ar fi chirurgia gastrointestinala, pelviana, la nivelul capului si gatului, cardiaca, renala, biliara, de protezare articulara. Augmentin este bactericid pentru un numar mare de microorganisme incluzand: Germeni grampozitivi: Aerobi: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium species, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; Anaerobi: Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus; Germeni gramnegativi: Aerobi: Haemophillus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus lgaris, Klebsiella species, Salmonella species, Shigella species, Bordetella pertussis, Brucella species, Neisseria gonorrheae, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida; Anaerobi: Bacteroides species, inclusiv Bacteroides fragilis.Posologie si

Mod de administrare:

Dozele utilizate in tratamentul infectiei: Adulti si copii peste 12 ani: Uzual 1,2 g Augmentin la 8 ore. In infectii mai severe, se va creste frecventa administrarii la 6 ore interval. Copii intre 3 luni-l2 ani: Uzual 30 mg/kg corp Augmentin la 8 ore interval. In infectii mai severe, se va creste frecventa administrarii la 6 ore interval. Copii intre 0-3 luni: 30 mg/kg corp Augmentin la 12 ore interval pentru

prematuri si nou-nascutii la termen aflati in perioada perinatala, crescand dupa aceea frecventa administrarii la 8 ore interval. Dozajul pentru profilaxia chirurgicala la adulti: Doza uzuala este de 1,2 g Augmentin i.v. administrata odata cu inducerea anesteziei. Interventiile chirurgicale cu risc crescut la infectie, de exemplu chirurgia colorectala, pot necesita 3 pana la 4 doze de 1,2 g Augmentin i.v. intr-o perioada de 24 de ore. Aceste doze sunt de obicei administrate la 0,8, 16 (si 24) ore. Aceasta schema poate fi continuata mai multe zile daca tehnica chirurgicala implica un risc semnificativ crescut la infectie. Semne clinice clare de infectie necesita o cura normala de Augmentin intravenos sau oral ca terapie postoperatorie. Dozajul in afectiuni renale: Adulti: Afectiuni usoare (clearance creatinina 30 ml/min): Nu sunt necesare modificari ale dozajului. Afectiuni moderate (clearance creatinina 10-30 ml/min): 1,2 g i.v. initial, urmate de 600 mg i.v. la 12 ore. Afectiuni severe (clearance creatinina 10 ml/min): 1,2 g i.v. initial, urmate de 600 mg i.v. la 24 de ore. Dializarea scade concentratia serica a Augmentinului si o doza suplimentara de 600 mg i.v. ar putea fi necesara in timpul si la sfarsitul dializarii. Copii: Reduceri similare ale dozajului trebuie efectuate la copii. Dozajul in afectiuni hepatice: Se va administra cu prudenta: se va monitoriza functia hepatica la intervale regulate. Fiecare flacon de 0,6 g contine 0,5 mmol de potasiu si 1,5 mmol de sodiu (aproximativ). Fiecare flacon de 1,2 g Augmentin contine 1,0 mmol de potasiu si 3,1 mmol de sodiu (aproximativ).

Mod de administrare:

Augmentin i.v. poate fi administrat atat prin injectii intravenoase, cat si prin perfuzii intermitente. Nu se administreaza i.m. Flacon de 600 mg: pentru reconstituire se dizolva continutul unui flacon in 10 ml apa distilata (volum final: 10,5 ml). Flacon de 1,2 g: pentru reconstituire se dizolva continutul unui flacon in 20 ml apa distilata (volum final: 20,9 ml). Augmentin intravenos trebuie administrat prin injectare intravenoasa lenta timp de 3-4 minute si utilizat in primele 20 de minute de la reconstituire. Se poate injecta direct in vena sau prin tubul de perfuzie. La alegere, Augmentin intravenos poate fi reconstituit in apa distilata sau solutie de clorura de sodiu (0,9% G/V). Adaugati imediat solutia reconstituita din 600 mg Augmentin la 50 ml lichid de perfuzie sau solutia reconstituita din 1,2 g Augmentin la 100 ml lichid de perfuzie (de exemplu, intr-o minipunga). Se perfuzeaza timp de 30-40 de minute, pana la maximum 4 ore de la reconstituire. Orice solutie de antibiotic ramasa dupa utilizare trebuie aruncata.Silitate si compatibilitateLichide de perfuzie intravenoasa Perioada de silitate la 25 grade CelsiusApa distilata pentru injectii BP 4 oreSolutie de clorura de sodiu BP (0,9% G/V) 4 oreSolutie de lactat de sodiu (1/6 M) 4 oreSolutie Ringer BPC 1959 3 oreSolutie Ringer-lactat BP (solutie Hartmann) 3 oreSolutie de clorura de potasiu si clorura de sodiu pentru perfuzie intravenoasa BP 3 ore

Augmentin este mai putin sil in perfuziile continand glucoza, dextran sau bicarbonat. De aceea, solutiile de Augmentin reconstituite nu trebuie adaugate la aceste lichide de perfuzie, dar pot fi injectate prin tubul de perfuzie intr-un interval de 3-4 minute. Pentru pastrarea la 5 grade Celsius, solutiile reconstituite din 1,2 g si 600 mg Augmentin trebuie adaugate la pungile cu lichide de perfuzie racite in prealabil, putand fi pastrate pana la 8 ore. Dupa aceea, solutia de perfuzat trebuie administrata imediat ce ajunge la temperatura camerei.Lichide de perfuzie intravenoasa Perioada de silitate la 5 grade CelsiusApa distilata pentru injectii BP 8 oreSolutie de clorura de sodiu BP (0,9% G/V) 8 oreAugmentin nu trebuie amestecat cu preparate de sange, alte solutii proteice, cum ar fi hidrolizatele proteice, sau cu emulsiile lipice pentru administrare intravenoasa. Daca Augmentin este prescris concomitent cu o aminoglicozida, antibioticele nu trebuie amestecate in seringa sau in flaconul cu lichid de perfuzie, din cauza ca in aceste conditii aminoglicozidul isi poate pierde activitatea. Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 14 zile fara revederea cazului.

Contraindicatii:

Hipersensibiliate la penicilina. Trebuie ata in vedere o posibila sensibilitate incrucisata cu alte antibiotice beta-lactamice, de exemplu cefalosporinele. Antecedente de disfunctii hepatice/icter, asociate cu administrarea de Augmentin sau de peniciline.

Precautii:La unii pacienti care au urmat tratament cu Augmentin s-au observat modificari ale testelor functionale hepatice. Semnificatia clinica a acestor modificari este nesigura, de aceea Augmentin trebuie utilizat cu atentie la pacientii care prezinta disfunctii hepatice evidente. Icterul colestatic a fost rar semnalat, fiind de regula reversibil, iar uneori sever. Semnele si simptomele pot sa nu devina evidente o perioada de pana la 6 saptamani de la intreruperea tratamentului. La pacientii cu afectiuni renale moderate sau severe, dozele de Augmentin trebuie ajustate conform recomandarilor de la Posologie. La pacientii cu penicilino-terapie s-au inregistrat serioase si ocazional fatale cazuri de reactii de hipersensibilitate (anafilaxie). Aceste reactii apar cu precadere la indivizii care au prezentat in antecedente hipersensibilitate la penicilina. Daca apare o reactie alergica, tratamentul cu Augmentin trebuie intrerupt si instituit un tratament alternativ adecvat. Reactiile anafilactice serioase necesita un tratament de urgenta cu adrenalina, de asemenea, ar putea necesita oxigenoterapie, administrarea intravenoasa de steroizi si reanimare respiratorie pana la intubatie. La pacientii care au primit amoxicilina, rash-ul eritematos a fost asociat cu mononucleoza infectioasa. Administrarea prelungita poate duce, de asemenea, la cresterea microorganismelor rezistente. In timpul administrarii dozelor mari de Augmentin, trebuie mentinut un aport de lichide si o eliminare urinara adecvata, pentru a reduce posibilitatea cristaluriei. Cand concentratiile urinare sunt mari, la temperatura camerei, amoxicilina poate precipita pe cateterul urinar, ceea ce

impune o verificare regulata.Utilizarea in timpul sarcinii si alaptarii: Studiile de reproducere la animale (soareci si sobolani) carora li s-a administrat Augmentin oral sau parenteral nu au evidentiat efecte teratogene. Exista o experienta limitata in ceea ce priveste utilizarea de Augmentin in timpul sarcinii umane. Ca si in cazul tuturor medicamentelor, terapia cu Augmentin in timpul sarcinii trebuie evitata, in special in primul trimestru de sarcina, utilizandu-se atunci cand medicul considera administrarea ca fiind necesara. Augmentin poate fi administrat in perioada alaptarii. Cu exceptia riscului de sensibilizare, asociat cu o excretie in cantitate mica in laptele matern, nu s-au inregistrat efecte negative asupra copilului.

Interactiuni medicamentoase:La unii pacienti tratati cu Augmentin s-a constatat o prelungire a timpului de protrombina si a timpului de sangerare. De aceea, Augmentin trebuie utilizat cu atentie la pacientii care urmeaza un tratament cu anticoagulante. Nu se recomanda administrarea concomitenta de probenecid, deoarece acesta scade secretia tubulara renala a amoxicilinei. Utilizarea concomitenta cu Augmentin poate duce la cresterea prelungita a nivelului sanguin al amoxicilinei, dar nu si a acidului clalanic. Administrarea concomitenta a allopurinolului si ampicilinei creste semnificativ incidenta rash-ului la pacientii care urmeaza tratament cu ambele medicamente, ativ cu pacientii care urmeaza tratament doar cu ampicilina. Este cunoscut, in orice caz, faptul ca posibilitatea aparitiei rash-ului la ampicilina este datorata allopurinolului. Nu sunt date referitoare la administrarea concomitenta de Augmentin si allopurinol. Ca si alte antibiotice cu spectru larg, Augmentin poate reduce eficienta contraceptivelor orale si pacientii trebuie avertizati asupra acestui fapt.Efecte adverse: Efectele adverse, ca si la amoxicilina, sunt rare si in majoritate tranzitorii si de intensitate mica. Rar au fost raportate diaree, indigestie, greata, varsaturi, colite pseudomembranoase si candidoze intestinale, dar mai putin frecvent intalnite dupa administrarea parenterala. O crestere moderata a GPT si/sau GOT a fost notata la pacientii care au urmat tratament cu peniciline semisintetice, dar semnificatia acestei cresteri este necunoscuta. Rar, in cursul tratamentului cu Augmentin s-au semnalat hepatite si ictere colestatice. Ele pot fi severe si se pot mentine cateva luni. Au fost raportate ca aparand predominant la adult sau varstnici si usor mai frecvent la barbati. Semnele si simptomele pot aparea in timpul tratamentului, dar sunt mai frecvent intalnite timp de 6 saptamani de la intreruperea tratamentului. Reactiile hepatice sunt de regula reversibile. Totusi, in cateva cazuri extrem de rare, s-au semnalat decese. Acestea au fost aproape intotdeauna cazuri asociate cu afectiuni grave sau cu medicatii concomitente. Au fost raportate de asemenea flebite la locul injectarii. Uneori poate aparea rash urticarian si eritematos. Au fost semnalate cazuri rare de eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroza epidermica toxica si dermatite exfoliative. Tratamentul trebuie intrerupt la aparitia oricaruia dintre aceste tipuri de rash. Ca si pentru alte antibiotice beta-lactamice s-au semnalat angioedem si anafilaxii. Rar pot aparea nefrite interstitiale. In timpul tratamentului cu peniciline s-au raportat leucopenie tranzitorie, trombocitopenie

tranzitorie si anemie hemolitica.Supradozare: Probabilitatea aparitiei unor probleme legate de supradozajul cu Augmentin este redusa; daca apare supradozajul, sunt evidente simptome gastrointestinale si tulburari ale echilibrului hidroelectrolitic. Ele se trateaza simptomatic, cu atentie la balanta hidroelectrolitica. Augmentin poate fi eliminat din circulatie prin hemodializa.Precautii farmaceutice: Flacoanele de Augmentin trebuie pastrate intr-un loc uscat si la o temperatura mai mica de 25 grade Celsius. Augmentin trebuie administrat in decurs de 20 de minute de la reconstituire. Solutiile reconstituite nu trebuie congelate. Pentru Augmentin intravenos, particularitati despre silitate si compatibilitati sunt mentionate la modulul a€œAdministrarea€.�

Forma de prezentare:Augmentin i.v. 600 mg: flacoane continand pulbere sterila echivalenta la 500 mg amoxicilina si 100 mg acid clalanic. Cutie cu 10 flacoane. Augmentin i.v. 1,2 g: flacoane continand pulbere sterila echivalenta la 1 000 mg amoxicilina si 200 mg acid clalanic. Cutie cu 5 flacoane. Pentru reconstituire si administrare intravenoasa (injectie, perfuzie). Amoxicilina este sub forma de amoxicilina sodica si acidul clalanic sub forma de clalanat de potasiu.Fiecare 30 mg Augmentin contin 25 mg amoxicilina si 5 mg acid clalanic.British Pharmacopoeia.

Producator:Smithkline Beecham

AGENDA MEDICALA

AUGMENTIN

Augmentin prospect

Amoxicillinum

Prezentare farmaceutica: Flacoane cu pulbere pentru prepararea de solutie injectabila continând amoxicilina 500 mg si acid clavulanic 100 mg (Augmentin 600 mg) sau amoxicilina 1 g si acid clavulanic 200 mg (Augmentin 1,2 g) (cutie cu 10 respectiv 5 buc); comprimate continând amoxicilina 250 mg si acid clavulanic 125 mg (Augmentin 375 mg) (cutie cu 30 buc); flacoane cu pulbere pentru prepararea de suspensie pentru uz oral: Augmentin junior suspension - pulberea suspendata în 100 ml, o lingurita suspensie (5 ml) contine amoxicilina 125 mg si acid clavulanic 62 mg. Augmentin paediatric suspension - pulberea suspendata în 100 ml, o lingurita suspensie (5 ml) contine amoxicilina 125 mg si acid clavulanic 31 mg.Actiune terapeutica: Amoxicilina este o aminopenicilina de sinteza, antibiotic bactericid cu spectru larg, asemanator ampicilinei; acidul clavulanic, un inhibitor de lactamaze, protejeaza amoxicilina de inactivare de catre penicilinaze, ceea ce largeste spectrul antibacterian, antibioticul devenind eficace si fata de stafilococul auriu secretor de penicilinaza si unii bacili gram-negativi secretori de beta-lactamaze - Haemophilus influenzae, E. coli, Klebsiella, Pr. mirabilis, Shigella. Bacteroides fragilis. Indicatii: Pentru tratament pe termen scurt al infectiilor cu bacterii sensibile: amigdalita, sinuzita, otita medie, bronsita acuta si cronica, pneumonie, bronhopneumonie, pielonefrita, osteomielita, peritonita, septicemie, infectii postchirurgicale; pentru profilaxia infectiilor în cadrul anumitor interventii chirurgicale. Suspensia pentru uz oral este destinata infectiilor la copii.Mod de administrare: La adulti, oral 1 comprimat de 3 ori/zi, în cazurile grave 2 comprimate de 3 ori/zi; intravenos, în

injectii sau perfuzii, 1,2 g la intervale de 8 ore, în infectiile grave la fiecare 6 ore, pentru profilaxia infectiilor chirurgicale 1,2 g la inducerea anesteziei (când interventia este de lunga durata doza se repeta la intervale de 6 ore). La copii, oral, pentru 6-12 ani câte 5 ml (o lingurita) din Augmentin junior suspension de 3 ori/zi (în infectiile grave 10 ml de 3 ori/zi), pentru 2-6 ani câte 5 ml din Augmentin paediatric suspension de 3 ori/zi (în infectiile grave 10 ml de 3 ori/zi), pentru 9 luni - 2 ani câte 5 ml din dilutia 1/2 Augmentin paediatric suspension de 3 ori/zi, pentru 3-9 luni câte 2,5 ml din dilutia 1/2 Augmentin paediatric suspension de 3 ori/zi; intravenos, obisnuit 30 mg Augmentin/kilocorp la fiecare 8 ore, la prematuri si nou-nascuti la fiecare 12 ore. Pentru prepararea solutiei injectabile intravenos se dizolva 600 mg sau 1,2 g Augmentin în 10, respectiv 20 ml solutie salina izotona, injectând extemporaneu, lent (în 3-4 minute), direct sau în tubul unei perfuzii; pentru perfuzia intravenoasa se dilueaza 600 mg, respectiv 1,2 g Augmentin (solutie preparata ca mai sus) în 50 ml, respectiv 100 ml solutie salina izotona si se introduce în 30-40 minute.Reactii adverse: Ocazional diaree, greata, voma, candidoza, eruptii urticariene sau eritematoase, febra alergica (reactiile alergice obliga la oprirea medicatiei); rareori pozitivarea unor teste hepatice. Injectarea intravenoasa poate provocajineori flebita.Contraindicatii: Alergie la peniciline (se Investigheaza anamnestic atent); prudenta în prezenta insuficientei hepatice, doze mai mici în insuficienta renala. Solutia de Augmentin nu trebuie amestecata cu preparate de sânge, hidrolizate proteice si antibiotice aminoglicozidice (inactivare). Sinonime: Pentru Amoxicillinum: Amdolen, Amopen, Amox, Amoxicid, Amoxicilina, Amoxil, Amoxy-diolan, Amoxycillin, E-mox, Flemoxin, Julphamox, Moxilen, Moxypen, Moxyvit, Moxyvit forte, Novamoxin, Ospamox, Penamox.Pentru Amoxicillinum + acidum clavulanicum: Amoksiklav, Amoksiklav forte, Klavunat, Klavunat forte.Nota: în aceasta situatie s-a optat pentru prezentarea monografiei preparatului Augmentin, combinatie de amoxicilina si acid clavulanic.

http://www.medpont.ro/medicamente/augmentin-prospect/ - UN ALT PROSP[ECT MAI LARG