PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

15
PROCEDURĂ PRIVIND RAPORTAREA TESTELOR RAPIDE ANTIGEN SARS CoV-2 În platforma http://rapter.g4d.ro

Transcript of PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Page 1: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

PROCEDURĂ

PRIVIND RAPORTAREA TESTELOR RAPIDE ANTIGEN SARS CoV-2

În platforma http://rapter.g4d.ro

Page 2: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 2 din 15

I. PLATFORMA http://rapter.g4d.ro

În vederea unei bune gestionări a raportării testelor rapide antigen SARS-CoV-2, direcțiile de

sănătate publică județene și a municipiului București gestionează platforma http://rapter.g4d.ro, în

care unitățile sanitare, unitățile medico - sociale, cabinetele medicale, unitățile închise și cabinetele

medicale din unitățile de învățământ, farmaciile comunitare și oficinele comunitare rurale vor raporta

direct rezultatele testelor rapide antigen SARS-CoV-2 efectuate.

Raportarea testelor rapide antigen SARS CoV-2 se realizează în conformitate cu:

- Prevederile Ordinului Ministrului Sănătății nr. 1829/2020 pentru aprobarea fluxului informațional

utilizat în raportarea datelor referitoare la infecția cu virusul SARS-CoV-2, modificat de Ordinul

Ministrului Sănătății nr. 1886/2020 și nr. 2240/2020;

- Prevederile Ordinului Ministrului Sănătății nr. 1513/2020 pentru aprobarea planurilor privind

modalitatea de aplicare de către direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului

București, de către Institutul Național de Sănătate Publică, de către unitățile sanitare, precum

și de către serviciile de ambulanță județene și Serviciul de Ambulanță București-Ilfov și de

medicii de familie a măsurilor în domeniul sănătății publice în situații de risc epidemiologic de

infectare cu virusul SARS-CoV2, modificat de Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1819/2020 și nr.

2239/2020;

- Prevederile ordinul comun al Ministerului Educației și al Ministerului Sănătății nr. 3235/93/2021

pentru aprobarea măsurilor de organizare a activității în cadrul unităților/instituțiilor de

învățământ în condiții de siguranță epidemiologică pentru prevenirea îmbolnăvirilor cu virusul

SARS-CoV-2, cu modificările și completările ulterioare;

- Prevederile Ordinului Ministrului Sănătății nr. 644/2021 privind activitatea de testare în farmacii

comunitare și oficine comunitare rurale, utilizând teste antigenice rapide pentru diagnosticarea

infecției cu SARS-CoV-2;

Astfel, potrivit cadrului legal existent, vă comunicăm că aveți obligativitatea de a raporta

rezultatele tuturor testelor rapide antigen SARS-CoV-2 efectuate, după cum urmează:

1. Unitățile care au implementat Corona Forms, vor raporta direct în aplicație folosind

credențialele primite de la STS și tableta de raportare;

2. Unitățile care NU au implementat Corona Forms, vor raporta în platforma

http://rapter.g4d.ro;

Page 3: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 3 din 15

RAPORTARE ÎN PLATFORMA http://rapter.g4d.ro :

1. Crearea contului de utilizator.

a. Pentru a putea raporta rezultatele testelor rapide efectuate, este necesar să accesați platforma

folosind browser-ul dvs., la adresa http://rapter.g4d.ro și să apăsați butonul Înregistrare

utilizator teste rapide.

b. Platforma va deschide automat pagina de introducere a detaliilor, după cum urmează:

Utilizatorul va bifa în mod obligatoriu categoria din care acesta face parte, respectiv cabinet

(pentru unități sanitare, unitățile medico - sociale, cabinetele medicale, unitățile închise și

cabinete medicale din unitățile de învățământ) sau farmacie (pentru farmaciile comunitare și

oficinele comunitare rurale).

Page 4: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 4 din 15

Introduceți numele unității sanitare, cabinetului, centrului medical, cabinetului medical din unitatea

de învățământ, farmacia, etc., codul fiscal (CIF/CUI) județul și adresa, asigurându-vă că datele

introduse sunt corecte. Pentru farmacii, în situația în care persoana juridică deține mai multe puncte

de lucru, va face câte un cont de utilizator pentru fiecare farmacie în parte adăugând adresa acesteia

și la finalul denumirii unității, zona în care aceasta se află (ex. Farmacia – Drumul Taberei).

În situația în care utilizatorul a bifat categoria “Farmacie”, va completa în mod obligatoriu programul

de testare stabilit și numărul de telefon destinat publicului.

Page 5: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 5 din 15

Selectați dacă solicitantul este reprezentantul unui cabinet medical din unitățile de învățământ

(Da/Nu). Opțiunea este disponibilă doar în cazul în care utilizatorul a bifat categoria “Cabinet”.

Introduceți numele reprezentantului legal, numărul de telefon și adresa de email. De asemenea,

stabiliți parola ce va avea 8 caractere (litere și/sau cifre).

Pentru aprobarea contului de utilizator, este obligatoriu să completați și să încărcați declarația pe

propria răspundere a reprezentantului unității/cabinetului/etc., cabinetului medical din unitatea de

învățământ, privind îndeplinirea condițiilor legale. Reprezentanții farmaciilor și oficinelor rurale vor

folosi modelul de declarație pentru “unități sanitare”.

Se va descărca declarația care se aplică solicitantului, respectiv unitate sanitară sau cabinet medical

din unitate de învățământ.

Page 6: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 6 din 15

Descărcați modelul de declarație din fereastra indicată mai sus, completați, semnați, ștampilați apoi

scanați documentul și atașați-l la rubrica “Declarație – Alege Fișierul”.

Page 7: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 7 din 15

De asemenea, încărcați documentul de identitate (CI) al reprezentantului legal, semnatar al Declarației

de mai sus, scanat, la rubrica “Act identitate – Alege Fișierul”.

După introducerea datelor, încărcarea documentelor solicitate și citirea cu atenție a termenilor și a

condițiilor, bifați căsuța “Am citit și sunt de acord cu termenii și condițiile”, apoi apăsați butonul

“Salvează”.

Dacă înregistrarea a fost efectuată cu succes, platforma va anunța că respectivul cont va fi aprobat în

câteva minute.

Din acest moment, direcțiile de sănătate publică județene sau a municipiului București vor analiza

informațiile și documentele încărcate și va aproba contul de utilizator. În cazul în care sunt constatate

erori, personalul responsabil vă va contacta la numărul de telefon introdus în secțiunea înregistrare,

pentru remedierea celor constatate.

Page 8: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 8 din 15

După aprobarea contului de utilizator, veți putea încărca macheta de raportare.

c. Raportarea în platforma http://rapter.g4d.ro.

După aprobarea contului de utilizator, este necesară logarea prin introducerea user-ului și a parolei.

Din fereastra contului de utilizator, veți accesa butonul “deschide”, pentru a activa meniul

platformei.

Page 9: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 9 din 15

Din fereastra contului de utilizator, aveți două opțiuni:

1. Încărcarea unui singur rezultat, manual :

2. Încărcarea mai multor rezultate simultan, în macheta pusă la dispoziție:

Din această fereastră apăsați butonul „ Alege fișier”. Platforma vă dă posibilitatea de a selecta fișierul

pe care doriți să îl încărcați.

Page 10: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 10 din 15

Fișierul încărcat va fi în mod obligatoriu de tip Excel și va fi realizat prin completarea machetei pusă la

dispoziție de către direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, asupra cărora nu

vor fi operate modificări.

II. MACHETA DE RAPORTARE A TESTELOR RAPIDE

Raportarea rezultatelor testelor rapide antigen SARS-CoV-2 se va realiza strict în macheta pusă la

dispoziție de DSPMB, și nu într-un fișier creat de dvs.

Datele vor fi codificate conform punctului “III Codificarea datelor”, în caz contrar fișierul importat va

genera eroare și va fi nevoie să efectuați corecturile de rigoare, apoi să importați fișierul.

În căsuțele libere nu vor fi introduse caractere cum ar fi “/”, “-“ sau altele.

III. CODIFICAREA DATELOR

(1) În documentul Excel, se vor raporta datele referitoare la: rezultat, data_recoltarii,

ora_recoltarii, data_trimiterii, data_rezultatului, proba_dispusa, personal_medical, cnp,

nume, prenume, email, nr_telefon, localitate_rezidenta, cod_denumire_producător_test.

Datele vor fi introduse după cum urmează:

• rezultat - rezultatul testului: rapid pozitiv sau rapid negativ;

!!! Atenție, pentru un test rapid antigen SARS-CoV-2 nu se va trece niciodată rezultatul

„pozitiv/negativ”, aceasta fiind codificarea rezultatelor testelor RT-PCR.

• data_recoltarii – data când a fost recoltată proba - data va fi de tipul an-luna-zi, vor fi

despărțite cu „–„ și nu cu punct. În cazul în care data nu este introdusă în formatul de mai

sus, fișierul nu poate fi validat.

• ora_recoltarii – ora la care a fost recoltată proba, care va respecta formatul numeric, fără a

introduce semne de punctuație. De exemplu, o probă recoltată la orele 16:11, va fi raportată

“16”.

• data_trimiterii – data trimiterii rezultatului.

• data_rezultatului – data obținerii rezultatului testului - data va fi de tipul an-luna-zi, vor fi

despărțite cu – și nu cu punct.

• proba_dispusa – reprezintă una din cele două modalități în baza cărora a fost realizat testul,

codificate în tabel ca:

- RQST (pentru testarea la cerere) sau

- MTD (pentru testarea conform metodologiei INSP, pentru pacienții care prezintă

simptome sugestive COVID 19 și alte cazuri strict definite);

• personal_medical - !!!reprezintă ocupația persoanei testate (!!!nu celei care realizează

testarea) și se completează doar în cazul în care aceasta face parte din personalul medico-

sanitar; se codifică în tabel ca:

- MED (pentru medic);

- AST (asistent);

- AMB (ambulanțier);

- INF (infirmier);

Page 11: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 11 din 15

- ALT (alte categorii, de ex: biolog, chimist, psiholog, asistent social, fizician medical,

etc., angajați în sistemul sanitar);

• cnp - codul numeric personal al persoanei testate; !!! câmpul în care se completează va fi

formatat ca număr, fără zecimale, nu ca text;

În cazul în care CNP -ul nu este formatat ca număr, la încărcare va fi generată o eroare și

platforma vă anunță că CNP ul este invalid.

• nume – numele persoanei testate;

• prenume – prenumele persoanei testate;

• email – adresa de e-mail a persoanei testate;

• nr_telefon – numărul de telefon al persoanei testate, care trebuie sa aparțină unui operator de

telefonie mobila din Romania; !!! câmpul în care se completează va fi formatat ca număr, nu ca

text;

• localitate_rezidență – se va introduce localitatea în care locuiește persoana testată, iar în cazul

în care adresa de rezidență reală diferă față de cea menționată în cartea de identitate, se va

introduce localitatea în care persoana își are domiciliul efectiv.

• adresa_de_rezidenta - se va introduce adresa la care locuiește persoana testată, iar în cazul

în care adresa de rezidență reală diferă față de cea menționată în cartea de identitate, se va

introduce adresa în care persoana își are domiciliul efectiv.

• cod_denumire_producător_test – se va introduce codul asociat producătorului testului folosit.

(2) Codurile asociate producătorilor de teste, sunt următoarele:

Valori cod_denumire_producator_test

Import.csv Producator Denumire comerciala

1097 Quidel Corporation Sofia SARS Antigen FIA

1114 Sugentech Inc SGTi-flex COVID-19 Ag

1144 Green Cross Medical Science Corp. GENEDIA W COVID-19 Ag

1162 Nal von minden GmbH NADAL COVID-19 Ag Test

1173 CerTest Biotec Cer Test SARS-CoV-2 Card test

1180 MEDsan GmbH MEDsan SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

1190 möLab COVID-19 Rapid Antigen Test

1199 Oncosem Onkolojik Sistemler San. ve Tic. A.S. CAT

1215 Hangzhou Laihe Biotech Co. Ltd LYHER Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit(Colloidal Gold)

1218 Siemens Healthineers CLINITEST Rapid Covid-19 Antigen Test

1223 BIOSYNEX S.A. BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS

1225 DDS DIAGNOSTIC Test Rapid Covid-19 Antigen (tampon nazofaringian)

1232 Abbott Rapid Diagnostics Panbio COVID-19 Ag Rapid Test

1236 BTNX Inc Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test

1244 GenBody Inc Genbody COVID-19 Ag Test

1246 VivaChek Biotech (Hangzhou) Co. Ltd Vivadiag SARS CoV 2 Ag Rapid Test

1253 GenSure Biotech Inc GenSure COVID-19 Antigen Rapid Kit (REF: P2004)

Page 12: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 12 din 15

1256 Hangzhou AllTest Biotech Co. Ltd COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test

1263 Humasis Humasis COVID-19 Ag Test

1266 Labnovation Technologies Inc SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

1267 LumiQuick Diagnostics Inc QuickProfile COVID-19 Antigen Test

1268 LumiraDX LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test

1271 Precision Biosensor Inc Exdia COVID-19 Ag

1278 Xiamen Boson Biotech Co. Ltd Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

1295 Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co. Ltd reOpenTest COVID-19 Antigen Rapid Test

1296 Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co. Ltd AndLucky COVID-19 Antigen Rapid Test

1304 AMEDA Labordiagnostik GmbH AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag

1319 SGA Medikal V-Chek SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

1331 Beijing Lepu Medical Technology Co. Ltd SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

1333 Joinstar Biomedical Technology Co. Ltd COVID-19 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold)

1341 Qingdao Hightop Biotech Co. Ltd SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography)

1343 Zhezhiang Orient Gene Biotech Co. Ltd Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)

1360 Guangdong Wesail Biotech Co. Ltd COVID-19 Ag Test Kit

1363 Hangzhou Clongene Biotech Co. Ltd Covid-19 Antigen Rapid Test Kit

1365 Hangzhou Clongene Biotech Co. Ltd COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test

1375 DIALAB GmbH DIAQUICK COVID-19 Ag Cassette

1392 Hangzhou Testsea Biotechnology Co. Ltd COVID-19 Antigen Test Cassette

1420 NanoEntek FREND COVID-19 Ag

1437 Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)

1443 Vitrosens Biotechnology Co. Ltd RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Ag Test

1456 Xiamen Wiz Biotech Co. Ltd SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

1466 TODA PHARMA TODA CORONADIAG Ag

1468 ACON Laboratories Inc Flowflex SARS-CoV-2 Antigen rapid test

1481 MP Biomedicals Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

1484 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. Ltd Wantai SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (FIA)

1489 Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab)

1490 Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd Multi-Respiratory Virus Antigen Test Kit(Swab) (Influenza A+B/ COVID-19)

1574 Shenzhen Zhenrui Biotechnology Co. Ltd Zhenrui ®COVID-19 Antigen Test Cassette

1604 Roche (SD BIOSENSOR) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

1606 RapiGEN Inc BIOCREDIT COVID-19 Ag - SARS-CoV 2 Antigen test

1654 Asan Pharmaceutical CO. Ltd Asan Easy Test COVID-19 Ag

1736 Anhui Deep Blue Medical Technology Co. Ltd COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit(Colloidal Gold)

1747 Guangdong Hecin Scientific Inc. 2019-nCoV Antigen Test Kit (colloidal gold method)

1763 Xiamen AmonMed Biotechnology Co. Ltd COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

1764 JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co. Ltd SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

1767 Healgen Scientific Coronavirus Ag Rapid Test Cassette

1769 Shenzhen Watmind Medical Co. Ltd SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold)

1815 Anhui Deep Blue Medical Technology Co. Ltd

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) - Nasal Swab

Page 13: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 13 din 15

1822 Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd Rapid COVID-19 Antigen Test(Colloidal Gold)

1833 AAZ-LMB COVID-VIRO

1844 Hangzhou Immuno Biotech Co.Ltd Immunobio SARS-CoV-2 Antigen ANTERIOR NASAL Rapid Test Kit (minimal invasive)

1870 Beijing Hotgen Biotech Co. Ltd Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold)

1884 Xiamen Wiz Biotech Co. Ltd SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)

1906 Azure Biotech Inc COVID-19 Antigen Rapid Test Device

1919 Core Technology Co. Ltd Coretests COVID-19 Ag Test

1934 Tody Laboratories Int. Coronavirus (SARS-CoV 2) Antigen - Oral Fluid

2010 Atlas Link Technology Co. Ltd. NOVA Test® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)

2017 Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec.Co.Ltd SARS-CoV-2 Antigen Test Kit

308 PCL Inc PCL COVID19 Ag Rapid FIA

344 SD BIOSENSOR Inc STANDARD F COVID-19 Ag FIA

345 SD BIOSENSOR Inc STANDARD Q COVID-19 Ag Test

768 ArcDia International Ltd mariPOC SARS-CoV-2

NAN Necunoscut Necunoscut

Introducerea rezultatului fără un număr de telefon este permisă doar în cazuri speciale

(cazuri sociale, persoane necunoscute, etc.)

IV. ERORI GENERATE DE PLATFORMĂ

La încărcarea rezultatelor în platformă, aceasta va afișa sumarul în care sunt incluse:

• Numărul rezultatelor înregistrate (face referire la rezultatele valide care au fost

adăugate bazei de date);

• Numărul rezultatelor cu erori (face referire la rezultatele invalide care NU au fost

adăugate bazei de date);

• Numărul total al acestora (sunt luate în calcul rezultatele înregistrate și cele invalide)

Page 14: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 14 din 15

De asemenea, în situația în care un rezultat a fost încărcat a doua oară, în dreptul rezultatului din

desfășurător va apărea mesajul “duplicat”.

În cazul fișierelor pentru care au fost raportate erori, veți rectifica fiecare eroare în parte și veți urca

fișierul până când toate rezultatele au fost înregistrate.

Erori:

- În situația în care a fost introdus un rezultat greșit, acesta va fi corectat doar de către direcția

de sănătate publică și nu prin încărcarea rezultatului corectat;

- Nu pot fi introduse două rezultate de același fel în aceeași zi, pentru același CNP;

V. Raportarea rezultatelor testelor rapide antigen SARS-CoV-2 pentru persoanele cu altă

cetățenie sau care nu dețin un CNP valabil, se realizează prin transmiterea machetei pe

email, la direcțiile de sănătate publică județene sau a municipiului București.

Page 15: PROCEDURĂ - rapter.g4d.ro

Pagină 15 din 15

VI. TERMENI ȘI CONDIȚII

1. Raportarea rezultatelor testelor rapide antigen SARS-CoV-2 este obligatorie pentru toate unitățile

sanitare, unitățile medico-sociale, centre rezidențiale, cabinetele medicale, cabinete medicale din

unități de învățământ, unități închise, farmacii comunitare și oficine rurale, care efectuează testare

cu teste rapide antigen SARS-CoV-2 cu personal de specialitate;

2. Cadrul legal privind raportarea și termenele limită sunt cuprinse în Ordinul Ministrului Sănătății nr.

1829/2020, cu modificările și completările ulterioare;

3. Raportarea se face în macheta pusă la dispoziție de către direcțiile de sănătate publică județene

sau a municipiului București, în platforma http://rapter.g4d.ro și nu într-un fișier creat de fiecare

unitate, întrucât acesta nu va conține elementele minime de validare a fișierului;

4. Raportarea în platforma http://rapter.g4d.ro se face doar de unitățile sanitare, unitățile medico-

sociale, centre rezidențiale, cabinetele medicale, unitățile de învățământ, unități închise, farmacii

comunitare și oficine rurale, care efectuează testare cu teste rapide antigen SARS CoV-2 cu personal

de specialitate, prin metoda de recoltare exsudat nazofaringian;

5. Raportarea se realizează în fiecare zi până la orele 800, pentru testele efectuate în ziua anterioară;

6. Obligațiile conducătorilor/ reprezentanților unităților sanitare, medico-sociale, centre

rezidențiale, cabinetele, cabinete medicale din unitățile de învățământ, unități închise, farmacii

comunitare și oficine rurale, în privința raportării rezultatelor, sunt următoarele:

a) Să se asigure de instruirea permanentă și temeinică a personalului cu privire la prevederile

Ordinele Ministrului Sănătății nr. 1513/2020 și 1829/2020, cu modificările și completările

ulterioare;

b) Să se asigure de respectarea cadrului legal în ceea ce privește încadrarea strictă în termenul de

raportare;

c) Să se asigure de codificarea datelor în forma stabilită și comunicată prin prezenta procedură;

d) Să facă toate demersurile necesare pentru obținerea contului de utilizator în vederea raportării

testelor.

7. Conducătorii / reprezentanții unităților sanitare, medico-sociale, centre rezidențiale, cabinetele,

cabinete medicale din unitățile de învățământ, unități închise, farmacii comunitare și oficine

rurale, sunt direct răspunzători pentru informațiile raportate și realitatea acestora;

8. Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București gestionează platforma și nu vor

procesa/modifica informațiile încărcate, nu vor intervenii asupra formei acestora și a conținutului;

9. Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București nu sunt răspunzătoare pentru

datele încărcate și transferate în Corona Forms, iar în situațiile în care sunt raportate rezultate

greșite pentru pacienții testați, culpa aparține exclusiv unității care face raportarea;

10. Rezultatele raportate vor conține minim numărul de telefon al persoanei testate, excepție făcând

cazurile deosebite, respectiv cazuri sociale, persoane a căror identitate nu este cunoscută sau

altele;

Informații suplimentare cu privire la situațiile deosebite întâlnite, puteți obține de la direcțiile de

sănătate publică județene și a municipiului București.