Prezentarea_SMC (Conform ISO

7/21/2019 Prezentarea_SMC (Conform ISO

1/56

UNIVERSITATEA SPIRUHARET

Prezentarea Sistemului deManagement al Calitii


2/56

SISTEMUL DE MANAGEMENT ALCALIT!II

"SMC#Este aplicat n cadrul Universitii Spiru Haret

conform modelului Sistemului de Managemental Calitii bazat pe proces i prezentat n:

standardul de referin SR EN ISO9001:2008,

SR ISO IWA 2:2009-Sisteme de managemental calit!ii" #inii direct$are pentru aplicarea ISO9001:2008 %n d$meniul educa!iei precumi

innd cont de recomandrile&'idului de ela($rare a )anualului calit!ii

SR EN ISO 1001*+2002"


3/56

SISTEMUL DE MANAGEMENT ALCALIT!II "$%#CERIN!E

GENERALE "$%'#(rganizaia tre)uie s sta)ileas*+ s

d,*umenteze+ s im-lementeze .i s menin

un sistem al *alitii .i s /m)unteas*

*,ntinuu e0*a*itatea a*estuia /n *,n1,rmitate*u *erinele SR EN ISO 9001:2008.

!"#ntre paranteze este indicat numrul articolului din SR EN

ISO 9001:2008"


4/56

CERIN!E GENERALE "$%'#

$%&eterminarea proceselor necesare SMC i aplicareaacestora n ntreaga organizaie%

'%&eterminarea succesiunii i interaciunii acestor procese%

(%&eterminarea criteriilor i metodelor necesare pentru ase asigura c att operarea, ct i controlul acestor procese

sunt e)cace%*%+sigurarea disponibilitii resurselor i informaiilor

necesare pentru a susine operarea i monitorizarea acestorprocese%

%Monitorizarea, msurarea, atunci cnd este aplicabil i

analizarea proceselor%-%.mplementarea aciunilor necesare pentru realizarea

rezultatelor plani)cate i mbuntirea continu arespectivelor procese%


5/56

N,t "'%2#

+tunci cnd una sau mai multe cerine ale SR ENISO 9001:2008nu pot ) aplicate dat )ind naturaorganizaiei i a produsului su, acestea pot ) luate nconsiderare prin e/cludere%

+tunci cnd se fac e/cluderi, declarareaconformitii cu acest standard internaional nu esteacceptabil dect dac aceste e/cluderi sunt limitatela cerine din articolul 0 i dac astfel de e/cluderi nuafecteaz abilitatea organizaiei sau responsabilitatea

sa de a furniza un produs care s satisfac cerineleclientului i cerinele legale i reglementrileaplicabile% 1Cerinele articolului 0 sunt prezentate mai 2os%"


6/56

CERIN!E RE3ERIT(ARE LA D(CUMENTA!IE"$%2#

Generaliti "$%2%'#

&ocumentaia SMC trebuie s includ:

a%declaraii documentate ale politicii referitoarela calitate i ale obiectivelor calitii3

b%un manual al calitii3c%proceduri documentate i nregistrate cerute

n acest standard internaional3

d%&ocumente, inclusiv nregistrri, determinate

de organizaie ca )ind necesare pentru a seasigura de e)cacitatea plani)crii, operrii icontrolului proceselor sale%


7/56


Manualul *alitii "$%2%2#

4rganizaia trebuie s stabileasc i s meninun manual al calitii care trebuie s includ:

a%domeniul de aplicare a SMC, inclusiv detalii i2usti)cri ale oricror e/cluderi 1a se vedea $%'"3

b%procedurile documentate!"stabilite pentru SMCsau o referire la acestea3

c%o descriere a interaciunii dintre procesele SMC%!"Meniunea 5procedur documentat6 nseamn c

procedura este stabilit, documentat, implementat imeninut% Un singur document poate trata cerinele pentruuna sau mai multe proceduri% 4 cerin pentru o procedurdocumentat poate ) acoperit de unul sau mai multedocumente%


8/56


C,ntr,lul d,*umentel,r "$%2%4#&ocumentele cerute de sistemul de management al calitii trebuie

controlate% #nregistrrile sunt un tip special de documente i trebuiecontrolate conform cerinelor de la *%'%*%

7rebuie stabilit o procedur documentat care s de)neasccontroalele necesare pentru:

a" a aproba documentele, nainte de emitere, n ceea ce priveteadecvarea acestora3

b" a analiza, a actualiza, dac este cazul, i a reaproba documentele3

c" a se asigura c sunt identi)cate modi)crile i stadiul revizuiriicurente ale documentelor3

d" a se asigura c versiunile relevante ale documentelor aplicabile suntdisponibile la punctele de utilizare3

e" a se asigura c documentele rmn lizibile i identi)cabile cuuurin3

f" a se asigura c documentele de provenien e/tern determinate deorganizaie ca )ind necesare pentru plani)carea i operarea SMC suntidenti)cate i distribuia lor este controlat i

g" a preveni utilizarea neintenionat a documentelor perimate i a leaplica o identi)care adecvat dac sunt pstrate indiferent n ce scop%


9/56


C,ntr,lul /nregistrril,r "$%2%$#

#nregistrrile stabilite pentru a furniza dovezi aleconformitii cu cerinele i ale funcionrii e)cace aSMC trebuie inute sub control%

4rganizaia trebuie s stabileasc o procedurdocumentat pentru a de)ni controalele necesarepentru identi)carea, depozitarea, prote2area,regsirea, durata de pstrare i eliminare anregistrrilor%

#nregistrrile trebuie s rmn lizibile,identi)cabile i regsibile cu uurin%


10/56

RESP(NSA5ILITATEA MANAGEMENTULUI "6#Anga7amentul managementului "6%'#

Managementul de la cel mai nalt nivel trebuie sprezinte dovezi ale anga2rii sale n dezvoltarea iimplementarea SMC precum i n mbuntireacontinu a e)cacitii acestuia prin:

a" comunicarea n cadrul organizaiei a importanei

satisfacerii cerinelor, precum i a cerinelor legale ia celor reglementate3

b" stabilirea politicii referitoare la calitate3

c"a se asigurarea de faptul c sunt stabilite

obiectivele calitii3d"conducerea analizelor efectuate de management3

e"asigurarea disponibilitii resurselor%


11/56

RESP(NSA5ILITATEA MANAGEMENTULUI "6#(rientarea *tre *lient "6%2#

Managementul de la cel mai nalt niveltrebuie s se asigure c cerinele clientului suntdeterminate i satisfcute n scopul creterii

satisfaciei clientului 1cf% in,ra0%'%$ i 8%'%$"%


12/56

RESP(NSA5ILITATEA MANAGEMENTULUI "6#P,liti*a re1erit,are la *alitate "6%4#

Managementul de la cel mai nalt nivel trebuie sse asigure c politica referitoare la calitate:

a"este adecvat scopului organizaiei3

b" include un anga2ament pentru satisfacereacerinelor i pentru mbuntirea continu ae)cacitii SMC3

c"asigur un cadru pentru stabilirea i analizareaobiectivelor calitii3

d"este comunicat i neleas n cadrulorganizaiei i

e"este analizat pentru adecvarea ei continu%


13/56

RESP(NSA5ILITATEA MANAGEMENTULUI "6#Plani0*are "6%$#

()ie*ti8ele *alitii "6%$%'#

Managementul de la cel mai nalt nivel trebuie s

se asigure c obiectivele calitii, inclusiv acelea

necesare pentru ndeplinirea cerinelor referitoare la

produs 1cf% 0%$%a", sunt stabilite pentru funciile

relevante i la nivelurile relevante ale organizaiei%

4biectivele calitii trebuie s )e msurabile i n

concordan cu politica referitoare la calitate%


14/56

RESP(NSA5ILITATEA MANAGEMENTULUI "6#Plani0*are "6%$#

Plani0*area SMC "6%$%2#

Managementul de la cel mai nalt nivel trebuie s se

asigure c:

a" plani)carea SMC este efectuat n scopul

cerinelor prevzute la *%$, precum i a obiectivelor

calitii i

b" integritatea SMC este meninut atunci cnd

sc9imbrile SMC sunt plani)cate i implementate%


15/56

RESP(NSA5ILITATEA MANAGEMENTULUI "6#Res-,nsa)iltate+ aut,ritate .i *,muni*are "6%6#

Res-,nsa)ilitate .i aut,ritate "6%6%'#

Managementul de la cel mai nalt nivel trebuie

s se asigure c responsabilitile i autoritile

sunt de)nite i comunicate n cadrul organizaiei%


16/56


17/56

RESP(NSA5ILITATEA MANAGEMENTULUI "6#Res-,nsa)iltate+ aut,ritate .i *,muni*are "6%6#

C,muni*area intern "6%6%4#

Managementul de la cel mai nalt nivel trebuie

s se asigure c, n cadrul organizaiei, sunt

stabilite procese adecvate de comunicare i c

aceast comunicare se refer la e)cacitatea SMC%


18/56

RESP(NSA5ILITATEA MANAGEMENTULUI "6#Analiza e1e*tuat de management "6%9#

Generaliti "6%9%'%#

Managementul de la cel mai nalt nivel trebuie s

analizeze la intervale plani)cate SMC din organizaie,

pentru a se asigura c este n continuare corespunztor,

adecvat i e)cace% +ceast analiz trebuie s includ

evaluarea oportunitilor de mbuntire i necesitatea

de sc9imbare n SMC, inclusiv politica referitoare la

calitate i obiectivele calitii%7rebuie meninute nregistrri ale analizelor efectuate

de management 1cf% *%'%*"


19/56

RESP(NSA5ILITATEA MANAGEMENTULUI "6#Analiza e1e*tuat de management "6%9#Elemente de intrare ale analizei "6%9%2#

Elementele de intrare ale analizei efectuate demanagement trebuie s includ informaii referitoarela

a" rezultatele auditurilor3

b" ,eed(acul de la client3c" performana proceselor i conformitatea

produselor3

d" stadiul aciunilor corective i preventive3

e" aciunile de urmrire de la analizele efectuate demanagement anterior3

f" sc9imbrile care ar putea s in;ueneze SMC3

g" recomandrile pentru mbuntire%


20/56

MANAGEMENTUL RESURSEL(R "9#Asigurarea resursel,r "9%'#

4rganizaia trebuie s determine i s pun la

dispoziie resursele necesare pentru

a"a implementa i menine SMC i pentru a

mbunti continuu e)cacitatea acestuia3

b"a crete satisfacia clientului prin ndeplinirea

cerinelor sale%


21/56

MANAGEMENTUL RESURSEL(R "9#Resurse umane "9%2#Generaliti "9%2%'#


22/56

MANAGEMENTUL RESURSEL(R "9#Resurse umane "9%2#

C,m-eten+ instruire .i *,n.tientizare "9%2%2#

4rganizaia trebuiea" s determine competena necesar pentru

personalul ce desfoar activiti care in;ueneazconformitatea cu cerinele referitoare la produs3

b" atunci cnd este aplicabil, s furnizeze instruiresau s ntreprind alte aciuni pentru a obinecompetena necesar3

c" s evalueze e)cacitatea aciunilor ntreprinse3d" s se asigure c personalul su este contient de

relevana i importana activitilor sale i de modul ncare contribuie la realizarea obiectivelor calitii

e" s menin nregistrri adecvate referitoare lastudii, abiliti i e/perien 1cf% *%'%*"%


23/56

MANAGEMENTUL RESURSEL(R "9#In1rastru*tur "9%4#

4rganizaia trebuie s determine, s pun ladispoziie i s menin infrastructura necesar

pentru a realiza conformitate cu cerinele referitoare

la produs% .nfrastructura include, dup cum este cazul:a" cldiri, spaiu de lucru i utiliti asociate3

b" ec9ipament pentru procese 1att 9ard=are, ct i

soft=are3c" servicii suport 1transport, comunicaii sau

suporturi informatice"%


24/56

MANAGEMENTUL RESURSEL(R "9#Mediu de lu*ru "9%$#

4rganizaia trebuie s determine i sconduc mediul de lucru necesar pentru a

realiza conformitatea cu cerinele referitoare

la produs%

>ot: 7ermenul 5mediu de lucru6 se refer la acele condiii

n care se desfoar munca inclusiv factori )zici, de mediu i

ali factori 1zgomot, temperatur, umiditate, iluminaie sau

clim"%


25/56

REALI:AREA PR(DUSULUI ";#Plani0*area realizrii -r,dusului ";%'#

4rganizaia trebuie s plani)ce i s dezvolte procesele

necesare pentru realizarea produsului%


26/56

REALI:AREA PR(DUSULUI ";#Pr,*ese re1erit,are la relaia *u *lientul ";%2#Determinarea *erinel,r re1erit,are la -r,dus

";%2%'#

4rganizaia trebuie s determine:

a" cerinele speci)cate de ctre client, inclusiv cerinele

referitoare la activitile de livrare i postlivrare3

b" cerinele nespeci)cate de ctre client, dar necesarepentru utilizarea speci)cat sau intenionat, atunci cnd

aceasta este cunoscut3

c" cerinele legate i reglementate aplicabile produsului3d" orice alte cerine suplimentare considerate de

organizaie%

REALI:AREA PR(DUSULUI ";#


27/56

REALI:AREA PR(DUSULUI ";#Pr,*ese re1erit,are la relaia *u *lientul ";%2#

Analiza *erinel,r re1erit,are la -r,dus";%2%2#

4rganizaia trebuie s analizeze cerinele referitoare laprodus% +ceast analiz trebuie fcut nainte deanga2amentul organizaiei de a livra un produs clientului1de e/% transmiterea de oferte, acceptarea unorcontracte sau a unor comenzi, acceptarea unor

modi)cri ale contractelor sau comenzilor" i trebuie sse asigure c:a" cerinele referitoare la produs sunt de)nite3

b" Cerinele din contract sau comand care difer decele e/primate anterior sunt rezolvate3

c" 4rganizaia are capacitatea s ndeplineasccerinele de)nite%

7rebuie meninute nregistrri ale rezultatelor analizeii ale aciunilor aprute n urma analizei 1cf% *%'%*"


28/56

REALI:AREA PR(DUSULUI ";#Pr,ie*tare .i dez8,ltare ";%4#

Plani0*area -r,ie*trii .i dez8,ltrii ";%4%'#

4rganizaia trebuie s plani)ce i s controleze proiectarea idezvoltarea produsului%


29/56


Elemente de intrare ale -r,ie*trii .idez8,ltrii ";%4%2#

Elementele de intrare legate de cerinele referitoare laprodus trebuie determinate i trebuie meninute

nregistrri 1cf% *%'%*"% +ceste elemente de intrare trebuies includ:

a" cerine funcionalre i performan3

b" cerine legale i reglementate aplicate3

c" atunci cnd este aplicabil, informaii derivate dinproiecte similare anterioare3

d" alte cerine eseniale pentru proiectare i dezvoltare%

Elementele de intrare trebuie analizate, pentru astabili dac sunt adecvate% Cerinele trebuie s )ecomplete, fr ambiguiti i necontradictorii%



30/56


Elemente de ie.ire ale -r,ie*trii .idez8,ltrii ";%4%4#

Elementele de ieire ale proiectrii i dezvoltrii trebuie s)e ntro form adecvat care s premit veri)carea n raportcu elementele de intrare ale proiectrii i dezvoltrii itrebuie aprobate nainte de eliberarea acestora%

Elementele de ieire ale proiectrii i dezvoltrii trebuie:a" s satisfac cerinele cuprinse n elementele de intrareale proiectrii i dezvoltrii3

b" s furnizeze informaii corespunztoare pentruaprovizionare, producie i furnizarea serviciului3

c" s conin sau s fac referire la criterii de acceptare aprodusului3

d" s speci)ce caracteristicile produsului care sunteseniale pentru utilizarea sigur i corect a acestuia%


31/56


Analiza -r,ie*trii .i dez8,ltrii ";%4%$#

+nalize sistematice ale proiectrii i dezvoltriitrebuie efectuate n contormitate cu modalitileplani)cate 1cf% 0%(%$", n etape adecvate pentru:

a" a evalua capabilitatea rezultatelor proiectrii i

dezvoltrii de a satisface cerinele3b" a identi)ca orice probleme i a propune msurinecesare%


32/56


33/56


Validarea -r,ie*trii .i dez8,ltrii ";%4%9#

Aalidarea proiectrii i dezvoltrii trebuie efectuat

n conformitate cu modalitile plani)cate 1cf% 0%(%$",

pentru a se asigura c produsul rezultat este capabil

s satisfac cerinele pentru aplicri speci)cate sauutilizri intenionate, atunci cnd sunt cunoscute% 4ri

de cte ori este fezabil, validarea trebuie )nalizat

nainte de livrarea sau implementarea produsului%7rebuie meninute nregistrrile rezultatelor validrii i

ale oricror aciuni necesare 1cf% *%'%*"%



34/56


C,ntr,lul m,di0*ril,r /n -r,ie*tare .idez8,ltare ";%4%;#

Modi)crile n proiectare i dezvoltare trebuieidenti)cate i meninute nregistrri% Modi)crile

trebuie analizate, veri)cate i validate, dup caz, i

aprobate nainte de implementarea lor% +nalizamodi)crilor n proiectare i dezvoltare trebuie s

includ evaluarea efectului modi)crilor asupra

prilor componente i a produsului de2a livrat% 7rebuie

meninute nregistrri ale rezultatelor analizei

modi)crilor i ale oricror aciuni necesare 1cf% *%'%*"%


35/56

REALI:AREA PR(DUSULUI ";#A-r,8izi,nare ";%$#

Pr,*esul de a-r,8izi,nare ";%$%'#

4rganizaia trebuie s se asigure c produsulaprovizionat este conform cu cerinele de aprovizionarespeci)cate% 7ipul i amploarea controlului aplicatfurnizorului i produsului aprovizionat trebuie s depindde efectul produsului aprovizionat asupra realizrii

ulterioare a produsului sau asupra produsului )nal%4rganizaia trebuie s evalueze i s selecteze

furnizorii pe baza capabilitii acestora de a furniza unprodus n concordan cu cerinele organizaiei% 7rebuiestabilite criteriile de selecie, de evaluare i de

reevaluare% 7rebuie meninute nregistrri ale rezultatelorevalurilor i ale oricror aciuni necesare rezultate dinevaluare 1cf% *%'%*"%

" #


36/56


In1,rmaii -entru a-r,8izi,nare ";%$%2#

.nformaiile pentru aprovizionare trebuie s descrieprodusul aprovizionat inclusiv, atunci cnd este cazul:

a" cerine pentru aprobarea produsului,

procedurilor, proceselor i ec9ipamentelor3b"cerine pentru cali)carea personalului3

c"cerine pentru SMC%

4rganizaia trebuie s se asigure c cerinele

speci)cate sunt adecvate, nainte de comunicarea

acestora ctre furnizor%



37/56


Veri0*area -r,dusului a-r,8izi,nat ";%$%4#

4rganizaia trebuie s stabileasc i simplementeze inspecia sau alte activiti necesare

pentru a se asigura c produsul aprovizionat

satisface cerinele de aprovizionare speci)cate%+tunci cnd organizaia sau clientul acesteia

intenioneaz s desfoare veri)carea la furnizor,

organizaia trebuie s speci)ce, n informaiilepentru aprovizionare, nelegerile avute n vedere

la veri)care i metoda de eliberare a produsului%



38/56

REALI:AREA PR(DUSULUI ";#Pr,du*ie .i 1urnizare de -r,duse ";%6#

C,ntr,lul -r,du*iei .i al 1urnizrii ser8i*iului";%6%'#

4rganizaia trebuie s plani)ce i s realizezeproducia i furnizarea de servicii n condiii controlate%

Condiiile controlate trebuie s includ, dup caz:

a" disponibilitatea informaiilor care descriucaracteristicile produsului3

b" disponibilitatea instruciunilor de lucru, dac suntnecesare3

c" utilizarea ec9ipamentului adecvat3

d" disponibilizarea i utilizarea ec9ipamentelor demsurare i monitorizare3

e" implementarea monitorizrii i msurrii3

f" implementarea activitilor de eliberare aprodusului, de livrare i postlivrare%



39/56

REALI:AREA PR(DUSULUI ";#Pr,du*ie .i 1urnizare de -r,duse ";%6#Validarea -r,*esel,r de -r,du*ie .i de

1urnizare de ser8i*ii ";%6%2#

4rganizaia trebuie s valideze orice procese de producie ifurnizare de servicii, atunci cnd elementele de ieire rezultatenu pot ) veri)cate prin msurare sau monitorizare ulterioare i,

n consecin, de)cienele devin evidente numai dup ceprodusul se a; n utilizare sau dup ce serviciul a fost furnizat%

Aalidarea trebuie s demonstreze capabilitatea acestorprocese de a obine rezultatele plani)cate%

4rganizaia trebuie s stabileasc aran2amente pentruaceste procese inclusiv, dup caz:

a"Criterii de)nite pentru analizarea i aprobarea proceselor3

b"+probarea ec9ipamentului i cali)carea personalului3c"Utilizarea de metode i procedee speci)ce3

d"Cerine referitoare la nregistrri 1cf% *%'%*"3

e"@evalidarea%



40/56


Identi0*are .i trasa)ilitate ";%6%4#

+tunci cnd este cazul, organizaia trebuie sidenti)ce produsul folosind mi2loace adecvate pe tot

parcursul realizrii produsului%

4rganizaia trebuie s identi)ce stadiul produsuluin raport cu cerinele de msurare i monitorizare pe

tot parcursul realizrii produsului%

+tunci cnd trasabilitatea este o cerin, organizaia

trebuie s in sub control identi)carea unic a

produsului i s menin nregistrri 1cf% *%'%*"%



41/56


Pr,-rietatea *lientului ";%6%$#

4rganizaia trebuie s trateze cu gri2 proprietateaclientului pe perioada n care aceasta se a; sub

controlul organizaiei sau este utilizat de organizaie%

4rganizaia trebuie s identi)ce, s veri)ce, s prote2ezei s pun n siguran proprietatea clientului pus la

dispoziie pentru a ) utilizat sau ncorporat n produs%

&ac proprietatea clientului este pierdut, deteriorat

sau inapt pentru utilizare, organizaia trebuie s

raporteze acest lucru clientului i trebuie s menin

nregistrri 1cf% *%'%*"%



42/56


Pstrarea -r,dusului ";%6%6#

4rganizaia trebuie s pstreze produsul pe

parcursul procesrii interne i al livrrii la destinaia

intenionat pentru a menine conformitatea cucerinele% &up cum este cazul, pstrarea trebuie s

includ identi)carea, manipularea, ambalarea,

depozitarea i prote2area%


43/56

REALI:AREA PR(DUSULUI ";#C,ntr,lul e*


44/56

REALI:AREA PR(DUSULUI ";#C,ntr,lul e*47B: Con)rmarea capabilitii soft=areului pentru calculator de asatisface utilizarea intenionat, n mod obinuit, ar include veri)carea sa imanagementul con)guraiei sale pentru ai menine adecvarea pentruutilizare%


45/56

MSURARE+ ANALI: =I >M5UNT!IRE "?#Generaliti "?%'#

4rganizaia trebuie s plani)ce i simplementeze procesele de monitorizare, msurare,analiz i mbuntire

a"pentru a demonstra conformitatea cu cerinele

referitoare la produs3b"pentru a se asigura conformitatea sistemului demanagement al calitii3

c"pentru a mbunti continuu e)cacitatea

sistemului de management al calitii%+ceasta trebuie s includ determinareametodelor aplicabile, inclusiv a te9nicilor statistice,precum i amploarea utilizrii lor%


46/56

MSURARE+ ANALI: =I >M5UNT!IRE "?#M,nit,rizare .i msurare "?%2#

4rganizaia trebuie s monitorizeze informaiilereferitoare la percepia clientului asupra satisfacerii,de ctre aceasta, a cerinelor sale, ca una dintremodalitile de msurare a performanei sistemuluide management al calitii% 7rebuie determinatemetodele pentru obinerea i folosirea acestorinformaii%

>47B: Monitorizarea percepiei clienilor poate include

obinerea elementelor de intrare din surse cum sunt studiireferitoare la satisfacia clienilor, date de la clieni referitoarela calitatea produselor livrate, studii referitoare la opinii aleutilizatorilor, analiza afacerilor pierdute, aprecieri, daunesolicitate n perioada de garanie, rapoartele dealerilor%


47/56

MSURARE+ ANALI: =I >M5UNT!IRE "?#Audit intern "?%2%2#

4rganizaia trebuie s efectueze audituri interne laintervale plani)cate pentru a determina dac

sistemul de management al calitii

a"este conform cu modalitile plani)cate 1cf% 0%$"cu cerinele acestui standard internaional i cu

cerinele SMC stabilit de ctre organizaie i

b"este implementat i meninut n mod e)cace%


48/56

MSURARE+ ANALI: =I >M5UNT!IRE "?#Audit intern "?%2%2#

7rebuie plani)cat un program de audit lund n considerare starea iimportana proceselor i zonelor care trebuie auditate, precum irezultatele auditurilor precedente% 7rebuie de)nite criteriile, domeniul deaplicare, frecvena i metodele auditului% Selectarea auditorilor i modulde efectuare al auditurilor trebuie s asigure obiectivitatea iimparialitatea procesului de audit% +uditorii nu i vot audita propriaactivitate%

4 procedur documentat trebuie stabilit pentru a de)niresponsabilitile i cerinele pentru plani)carea i efectuarea auditurilor,pentru stabilirea nregistrrilor i raportarrea rezultatelor%

#nregistrri ale auditului i ale rezultatelor acestora trebuie meninute1cf% *%'%*"%

Managementul responsabil pentru zona auditat trebuie s se asigurec sunt ntreprinse, fr ntrziere ne2usti)cat, orice corecii i aciunicorective necesare pentru eliminarea neconformitilor detectate i acauzelor acestora% +ctivitile de urmrire trebuie s includ veri)careaaciunilor ntreprinse i raportarea rezultatelor acestora 1cf% 8%%'"%


49/56

MSURARE+ ANALI: =I >M5UNT!IRE "?#M,nit,rizarea .i msurarea -r,*esel,r "?%2%4#

4rganizaia trebuie s aplice metode adecvatepentru monitorizarea i, acolo unde este aplicabil,msurarea proceselor SMC% +ceste metode trebuies demonstreze capabilitatea proceselor de a obinerezultate plani)cate% +tunci cnd rezultateleplani)cate nu sunt obinute, trebuie ntreprinsecorecii i aciuni corective, dup cum este cazul%

>47B: +tunci cnd se determin metodele adecvate, se

recomand ca organizaia s ia n considerare tipul iamploarea monitorizrii sau msurrii potrivite )ecruia dintreprocesele sale n funcie de impactul acestora asupraconformitii cu cerinele referitoare la produs i asuprae)cacitii SMC%


50/56

MSURARE+ ANALI: =I >M5UNT!IRE "?#M,nit,rizarea .i msurarea -r,dusului "?%2%$#

4rganizaia trebuie s monitorizeze i s msoare

caracteristicile produsului, pentru a veri)ca dac suntsatisfcute cerinele referitoare la produs% +ceste activititrebuie efectuate n etapele corespunztoare aleprocesului de realizare a produsului n conformitate cumodalitile plani)cate 1cf% 0%$"% 7rebuie meninut dovada

conformitii cu criteriile de acceptare%#nregistrrile trebuie s indice persoana 1persoanele"

care a autorizat eliberarea produsului pentru livrarea ctreclient 1cf% *%'%*"%

Eliberarea produsului i furnizarea serviciului ctre clienttrebuie s nu se produc nainte ca modalitile plani)cate1cf% 0%$" s )e )nalizate n mod corespunztor, cu e/cepiacazurilor n care sa aprobat altfel de o autoritaterelevant sau, acolo unde este aplicabil, de client%

MSURARE ANALI: =I >M5UNT!IRE "?#


51/56

MSURARE+ ANALI: =I >M5UNT!IRE "?#C,ntr,lul -r,dusului ne*,n1,rm "?%4#

4rganizaia trebuie s se asigure c produsul care nu

este conform cu cerinele referitoare la produs esteidenti)cat i inut sub control pentru a preveni utilizarea

sau livrarea neintenionate% 7rebuie stabilit o procedur

documentat pentru a de)ni controalele,responsabilitile i autoritile aferente pentru tratarea

produsului neconform%

+tunci cnd este aplicabil, organizaia trebuie s

trateze produsul neconform prin una sau mai multe

dintre urmtoarele metode:



52/56

MSURARE+ ANALI: =I >M5UNT!IRE "?#C,ntr,lul -r,dusului ne*,n1,rm "?%4#

a" prin ntreprinderea unor aciuni de eliminare a neconformitii

detectate3b" prin autorizarea utilizrii lui, a eliberrii sau acceptrii cu derogare

dup fabricaie dat de o autoritate relevant i, acolo unde esteaplicabil, de ctre client3

c" prin ntreprinderea unei aciuni care s mpiedice aplicarea sauutilizarea intenionat iniial3

d" prin ntreprinderea unei aciuni corespunztoare efectelor saupotenialelor efecte ale neconformitii, atunci cnd produsulneconform este detectat dup livrare sau dup ce utilizarea sa a

nceput%

+tunci cnd produsul neconform este corectat, acesta trebuie s )e

studiul unei reveri)cri pentru a demonstra conformitatea cu cerinele%#nregistrrile referitoare la natura neconformitilor i la orice aciuniulterioare ntreprinse, inclusiv derogrile obinute, trebuie meninute1cf% *%'%*"%



53/56

MSURARE+ ANALI: =I >M5UNT!IRE "?#Analiza datel,r "?%$#

4rganizaia trebuie s determine, s colecteze i s analizeze

datele corespunztoare, pentru a demonstra adecvarea ie)cacitatea SMC i pentru a evalua unde se poate aplica

mbuntirea continu a e)cacitii SMC% +cestea trebuie sinclud date rezultate din acitivitile de msurare i monitorizaresau din alte surse relevante%

+naliza datelor trebuie s furnizeze informaii referitoare la:a"satisfacia clientului 1cf% 8%'%$"3

b"conformitatea cu cerinele referitoare la produs 1cf% 8%'%*"3

c"Caracteristicile i tendinele proceselor i produselor inclusivoportunitile pentru aciuni preventive 1cf% 8%'%( i 8%'%*"3

d"furnizori 1cf% 0%*"%



54/56

MSURARE+ ANALI: =I >M5UNT!IRE "?#>m)untire "?%6#

>m)untire *,ntinu "?%6%'#

4rganizaia trebuie si mbunteasc continuu

e)cacitatea SMC prin utilizarea politicii referitoare la

calitate, a obiectivelor calitii, a rezultatelorauditurilor, a analizei datelor, a aciunilor corective i

preventive i a analizei efectuate de management



55/56


A*iune *,re*ti8 "?%6%2#

4rganizaia trebuie s acioneze pentru a elimina cauzeleneconformitilor n scopul de a preveni reapariia acestora%+ciunile corective trebuie s )e adecvate efectelorneconformitilor aprute%

7rebuie stabilit o procedur documentat pentru a de)ni

cerinele pentru:a" analiza neconformitilor 1inclusiv a reclamaiilor

clienilor":

b" determinarea cauzelor neconformitilor3

c" evaluarea necesitii de a ntreprinde aciuni pentru a se

asigura c neconformitile nu reapar3d" determinarea i implementarea aciunii necesare3

e" nregistrrile rezultatelor aciunilor ntreprinse 1cf% *%'%*"3

f" analizarea e)cacitii aciunii corective ntreprinse%



56/56


A*iune -re8enti8 "?%6%4#

4rganizaia trebuie s determine aciuni pentru aelimina cauzele neconformitilor poteniale n vedereaprevenirii apariiei acestora% +ciunile preventive trebuie s)e adecvate efectelor problemelor poteniale%

7rebuie stabilit o procedur documentat pentru a

de)ni cerinele pentru:a"determinarea neconformitilor poteniale i a cauzelor

acestora3

b"evaluarea necesitii de aciuni pentru a preveniapariia neconformitilor3

c"determinarea i implementarea aciunii necesare3

d"nregistrrile rezultatelor aciunii ntreprinse 1cf% *%'%*"3

e"analizarea e)cacitii aciunii preventive ntreprinse%

Prezentarea_SMC (Conform ISO

Documents

Transcript of Prezentarea_SMC (Conform ISO