Ordinul Ms 261.2007

9/16/2015 www.Legex.ro

http://www.legex.ro/Printeaza2.aspx 1/23

ORDINNr.261din6februarie2007pentruaprobareaNormelortehniceprivindcuratarea,dezinfectiasisterilizareainunitatilesanitareACTEMISDE:MINISTERULSANATATIIACTPUBLICATIN:MONITORULOFICIALNR.128din21februarie2007

Avndnvedereprevederileart.168alin.(1)dinLegeanr.95/2006privindreformandomeniulsntii,ntemeiulHotrriiGuvernuluinr.862/2006privindorganizareaifuncionareaMinisteruluiSntiiPublice,vzndReferatuldeaprobarealInspecieiSanitaredeStatnr.E.N.1.261/2007,ministrulsntiipubliceemiteurmtorulordin:Art.1.SeaprobNormeletehniceprivindcurarea,dezinfeciaisterilizareanunitilesanitarepubliceiprivate,

prevzutenanexacarefaceparteintegrantdinprezentulordin.Art.2.Anexelenr.1ListasubstanelorchimiceactivepermisenproduseledezinfectantenComunitateaEuropean"i

nr.2ListastandardelordinRomniaaplicabilenunitilesanitare,ndomeniulcurrii,dezinfecieiisterilizrii"lanormeletehniceseactualizeazperiodic,prinordinalministruluisntiipublice,nacordcureglementrileeuropenendomeniu.

Art.3.LadataintrriinvigoareaprezentelornormetehniceseabrogOrdinulministruluisntiiifamilieinr.185/2003pentruaprobareaNormelortehniceprivindasigurareacureniei,dezinfeciei,efectuareasterilizriiipstrareasterilitiiobiectelorimaterialelorsanitarenunitilesanitaredestatiprivate,publicatnMonitorulOficialalRomniei,ParteaI,nr.194i194bisdin26martie2003,cumodificrileicompletrileulterioare.

Art.4.DireciiledespecialitatedincadrulMinisteruluiSntiiPublice,unitilesanitarepubliceiprivate,autoritiledesntatepublicjudeene,respectivamunicipiuluiBucureti,iInspeciaSanitardeStatvorducelandeplinireprevederileprezentuluiordin.

Art.5.PrezentulordinvafipublicatnMonitorulOficialalRomniei,ParteaI.Ministrulsntiipublice,GheorgheEugenNicolescuANEXNORMETEHNICEprivindcurarea,dezinfeciasisterilizareanunitilesanitareCAPITOLULIDefiniiiArt.1.Insensulprezentuluiordin,termeniidemaijosauurmtoarelesemnificaii:autorizaieactuladministrativprincareprodusulbiocidesteautorizatpentruplasareapepia,peteritoriulRomniei,

dectreautoritateacompetent,nurmauneicereriformulatedesolicitant,conformHotrriiGuvernuluinr.956/2005privindplasareapepiaaproduselorbiocide,cumodificrileicompletrileulterioare

nregistrareactuladministrativprincareautoritateacompetent,nurmauneicereriformulatedeunsolicitant,permiteplasareapepia,peteritoriulRomniei,aunuiprodusbiocidcuriscsczut,dupverificareadosaruluicetrebuiesfieconformcucerinelecuprinsenHotrreaGuvernuluinr.956/2005privindplasareapepiaaproduselorbiocide,cumodificrileicompletrileulterioare

curareetapapreliminarobligatorie,permanentisistematicncadruloricreiactivitisauproceduridendeprtareamurdriei(materieorganicianorganic)depesuprafee(inclusivtegumente)sauobiecte,prinoperaiunimecanicesaumanuale,utiliznduseagenifizicii/sauchimici,careseefectueaznunitilesanitaredeoricetip,astfelnctactivitateamedicalssedesfoarencondiiioptimedesecuritate

dezinfecieproceduradedistrugereamicroorganismelorpatogenesaunepatogenedepeoricesuprafee(inclusivtegumente),utiliznduseagenifizicii/sauchimici

produsebiocidesubstaneleactiveipreparateleconinndunasaumaimultesubstaneactive,condiionatentroformncaresuntfurnizateutilizatorului,avndscopulsdistrug,smpiedice,sfacinofensivisprevinaciuneasausexerciteunaltefectdecontrolasupraoricruiorganismduntor,prinmijloacechimicesaubiologice

substanactivosubstansauunmicroorganism,inclusivunvirussauociuperc(fung),ceareoaciune



generalsauspecificasupraorimpotrivaorganismelorduntoareprodusdetergentdezinfectantprodusulcareincludencompoziiasasubstanecarecurisubstanecare

dezinfecteaz.Produsulareaciunedubl:curidezinfecteazdezinfeciedenivelnaltproceduradedezinfecieprincareserealizeazdistrugereabacteriilor,fungilor,virusurilori

aunuinumrdesporibacterienipnla104dezinfeciedenivelintermediar(mediu)proceduradedezinfecieprincareserealizeazdistrugereabacteriilorn

formvegetativ,inclusivMycobacteriumtuberculosisnformnesporulat,afungiloriavirusurilor,fraciuneasuprasporilorbacterieni

dezinfeciedenivelsczutproceduradedezinfecieprincareserealizeazdistrugereamajoritiibacteriilornformvegetativ,aunorfungiiaunorvirusuri,fraciuneasupramicobacteriilor,sporilordeoricetip,viruilorfrnveliiamucegaiurilor

antisepticprodusulcareprevinesaumpiedicmultiplicareaoriinhibactivitateamicroorganismeloraceastactivitateserealizeazfieprininhibareadezvoltrii,fieprindistrugerealor,pentruprevenireasaulimitareainfecieilanivelulesuturilor

biofilmcaracteristicaunuiagentmicrobiologicdeaaderaiasefixadeosuprafaimersatprinsecreiaunorpolimeri,ngreunndastfelaccesulsubstaneloractiveantimicrobiene

materiovigilenobligaiadeadeclaraincidentelesauriscuriledeproducereaunorincidentelegatedeutilizareadispozitivelormedicale

sterilizareoperaiuneaprincaresunteliminatesauomortemicroorganismele,inclusivceleaflatenstarevegetativ,depeobiecteleinertecontaminate,rezultatulacesteioperaiunifiindstareadesterilitate.Probabilitateateoreticaexisteneimicroorganismelortrebuiesfiemaimicsauegalcu106

sterilizarechimicunnivelsuperiordedezinfeciecareseapliccustricteedispozitivelormedicalereutilizabile,destinatemanevrelorinvazive,icarenusuportautoclavarea,realiznddistrugereatuturormicroorganismelornformvegetativiaunuinumrmaredespori.

CAPITOLULIICurareaArt.2.(1)Cureniareprezintrezultatulaplicriicorecteaunuiprogramdecurare.(2)Suprafeeleiobiectelepecareseevideniazmacrosaumicroscopicmateriiorganiceorianorganicesedefinescca

suprafeeiobiectemurdare.Art.3.Curareaserealizeazcudetergeni,produsedentreinereiprodusedecurat.Art.4.Inutilizareaproduselorfolositenactivitateadecurareserespecturmtoareleregulifundamentale:a)respectareatuturorrecomandrilorproductoruluib)respectareanormelorgeneraledeprotecieamuncii,conformprevederilornvigoarec)esteinterzisamesteculproduselord)esteinterzispstrareaproduselordecurarenambalajealimentaree)produselesedistribuielaloculdeutilizare,respectivlanivelulseciilorsaucompartimentelor,nambalajuloriginalsau

nrecipientespecialdestinate,etichetatecuidentificareaprodusului.Art.5.(1)Urmrireaicontrolulprogramuluidecurarerevinpersonaluluiunitiisanitare,care,conformlegislaiein

vigoare,esteresponsabilcusupraveghereaicontrolulinfeciilornosocomialedinunitate.(2)Programuldecurareidezinfecieesteparteintegrantaplanuluipropriuunitiisanitaredesupravegherei

controlaleinfeciilornosocomiale.Art.6.Depozitareaproduseloriaustensilelorfolositelaefectuareacurriisefacerespectnduseurmtoarele:a)nunitateasanitar,lanivelcentral,trebuiesexistespaiispecialdestinatedepozitriiproduseloriustensileloraflate

nstoc,folositenprocesuldeefectuareacurriib)spaiiletrebuiesasiguremeninereacalitiiiniialeaproduselorpnlautilizarec)spaiilededepozitaretrebuiesndeplineascurmtoarelecondiii:pavimentulipereiitrebuiesfieimpermeabiliiuordecuratzonadedepozitaretrebuiespermitaranjareanordineamaterialelordecurareiaccesuluorlaacesteatrebuiesexisteaerisirenaturaltrebuiesexisteiluminatcorespunztorgraduldeumiditatesfieoptimpstrriicalitiiproduselord)nfiecareseciesaucompartimenttrebuiesexistencperispecialdestinatedepozitriiproduseloriustensilelor

utilizatepentruefectuareacurrii,aflatenrulaj,ipentrupregtireaactivitiipropriuzisee)ncperilededepozitaredepesecii,respectivcompartimente,trebuiesndeplineascurmtoarelecondiii:pavimentulipereiitrebuiesfieimpermeabiliiuordecurat



trebuiesexisteaerisirenaturaltrebuiesexisteiluminatcorespunztorloculdeorganizareaactivitii,sursadeapisuprafaazoneidedepozitaretrebuiespermitaranjareanordinea

materialelordentreineretrebuiesexistechiuvetcuappotabilreceicald,dotatpentruigienapersonaluluicareefectueazcurarea,

conformprevederilorlegislaieinvigoaretrebuiesexistechiuvetsaubazincuappotabil,pentrudezinfeciaisplareaustensilelorfolositelaefectuarea

curriidezinfecia,splareaiuscareamaterialuluimoalefolositlacuraresepotfaceutilizndusemainidesplatcuusctorsaumainidesplatiusctoare

trebuiesexistesuportusctorpentrumnuiledemenaj,mopurile,periileialteustensiletrebuiesexistepubelisacicolectorideunicfolosinpentrudeeuri,conformlegislaieinvigoare.Art.7.(1)Intreinereaustensilelorfolositepentruefectuareacurriisefacezilnic,dupfiecareoperaiunedecurare

ilasfritulzileidelucruustensileleutilizatesespal,secur,sedezinfecteaziseusuc.Curareaidezinfeciaustensilelorcomplexeseefectueaznfunciederecomandrileproductorului.

(2)Personalulcareexecutoperaiuniledecurareidezinfecieamaterialuluidecuraretrebuiespoartemnuidemenajsaumnuidelatexnesterile.

CAPITOLULIIIDezinfeciaArt.8.(1)Dezinfeciaesteproceduracareseaplicnumaidupcurare.Sefaceexcepiedelaaceastregulatunci

cndpesuportulrespectivsuntprezentemateriiorganice.(2)Inoriceactivitatededezinfecieseaplicmsuriledeprotecieamuncii,conformprevederilorlegislaieinvigoare,

pentruapreveniaccidenteleiintoxicaiile.Art.9.EvaluareadezinfecieisefaceprintehnicispecificedescrisenFarmacopeeaRomn.A.DezinfeciaprinmijloacefiziceArt.10.(1)Dezinfeciaprinclduruscatsauflambareaesteutilizatexclusivnlaboratoruldemicrobiologie.(2)Esteinterzisflambareainstrumentuluimedicochirurgical.Art.11.Dezinfeciaprincldurumedseutilizeaznumaincazulsplriiautomatizatealenjerieiiaveselei,cu

condiiaatingeriiuneitemperaturidepeste90C.Art.12.(1)Dezinfeciacurazeultravioleteesteindicatndezinfeciasuprafeelornetedeiaaeruluinboxede

laborator,slideoperaii,altespaiinchise,pentrucompletareamsurilordecurareidezinfeciechimic.(2)Aparatelededezinfeciecurazeultraviolete,autorizateconformprevederilorlegalenvigoare,suntnsoitede

documentaiatehnic,cecuprindetoatedateleprivindcaracteristicileimoduldeutilizarealeaparatelor,pentruaasiguraoaciuneeficaceilipsitdenocivitate.

B.DezinfeciaprinmijloacechimiceArt.13.Dezinfeciaprinmijloacechimiceserealizeazprinutilizareaproduselorbiocide.Art.14.(1)ProduselebiocideutilizatenunitilesanitaresencadreazngrupaprincipalI,tipdeprodus1i2,

conformanexeinr.2laHotrreaGuvernuluinr.956/2005privindplasareapepiaaproduselorbiocide,cumodificrileicompletrileulterioare.

(2)Biocidelencadrate,conformprevederilorlegalenvigoare,ntipulIdeprodussuntutilizatepentru:a)dezinfeciaigienicaminilorprinsplareb)dezinfeciaigienicaminilorprinfrecarec)dezinfeciapieliiintacte.(3)Biocidelencadrate,conformprevederilorlegalenvigoare,ntipul2deprodussuntutilizatepentru:a)dezinfeciasuprafeelorb)dezinfeciadispozitivelormedicaleprinimersie,manual,nbicuultrasunete,saulamainiautomatec)dezinfecialenjeriei(materialmoale).Art.15.Etichetareaacestorprodusetrebuiesrespecteprevederilelegislaieinvigoare.Art.16.Dezinfeciaprinmijloacechimicereprezintmetodaprincipaldeprevenireainfeciilornunitilesanitare.

Dezinfectantulchimic,nfunciedecompoziieiconcentraie,poatesinhibecretereamicroorganismelor(bacteriostatic,fungistatic,virustatic)sausaiboaciuneletalasupramicroorganismelor(bactericid,fungicid,virucid,sporicid).

Art.17.(1)Dezinfectantiiutilizaindomeniulmedicalseautorizeaz/nregistreazconformprevederilorlegislaieinvigoare.

(2)Indomeniulmedicalnuseutilizeazbiocidelaconcentraiiactivendomeniulcasnic.Art.18.Dupnaturasubstanelorchimicecareintrncompoziiaunuidezinfectant,acetiasempart,nfunciede

moduldeaciune,ndezinfectanticareacioneazprintoxicitatecelularidezinfectanticareacioneazprinoxidarecelular.



Art.19.Dezinfectaniicareacioneazprintoxicitatecelularconinsubstaneactivecareblocheazsintezaproteiclanivelcitoplasmatic,precumiproteineleresponsabiledereplicareaADNuluisauARNuluimicroorganismelorrespective.

Art.20.Dezinfectaniicareacioneazprinoxidarecelularconinsubstaneactivecareoxideazconinutulcitoplasmaticinhibndsintezaproteic,dezmembrndiaciziinucleicipurttoriaiinformaiilorgenetice.

Art.21.Infunciedetipulmicroorganismelordistruse,detimpuldecontactnecesarideconcentraiautilizat,nivelurilededezinfeciesunt:

a)sterilizarechimicb)dezinfeciedenivelnaltc)dezinfeciedenivelintermediard)dezinfeciedenivelsczut.Art.22.Sterilizareachimicrealizeazdistrugereatuturormicroorganismelornformvegetativiaunuinumrmare

desporibacterieni,ncazulinstrumentaruluimedicaltermosensibil.Art.23.Esteobligatorierespectareaconcentraiiloriatimpuluidecontactspecificatenautorizaia/nregistrarea

produsului.Art.24.Etapelesterilizriichimicesunt:a)dezinfecie,celpuindenivelmediu,urmatdecurareb)sterilizarechimicprinimersiec)cltirecuapsteril.Art.25.Sterilizareachimicserealizeazcuprodusebiocideautorizate/nregistrate,conformprevederilorlegalen

vigoare.Art.26.(1)Invedereauneicorectepracticimedicaleiaeliminriioricruiriscndomeniulsanitar,soluiachimicde

sterilizarenusevafolosimaimultde48deoredelapreparare,ncuvecucapac,saumaximum24deore,ncazulutilizriininstalaiicuultrasunete.Inambelesituaii,numrulmaximdeproceduri(cicluridesterilizare)estede30.

(2)Incazulsoluiilorcareautermendevalabilitatemaimarede48deoreinusaefectuatnumruldeproceduripermis,esteobligatorietestareaconcentraieisoluieicubenziindicatoarespecialelanceputulfiecreinoiproceduri,pnlaepuizareacelorpermisesaupnlatermenulmaximdevalabilitatespecificatnfiatehnicaprodusului.

Art.27.Pentrudezinfeciadenivelnalt,intermediarisczutesteobligatorierespectareaconcentraiiloriatimpuluidecontactspecificefiecruiniveldedezinfecie,caresuntprecizatenautorizaia/nregistrareaprodusului.

Art.28.Etapeledezinfecieisunt:a)dezinfeciadenivelsczut,urmatdecurare,saucurarea,nfunciedesuportulceurmeazsfietratatb)dezinfeciadeniveldorit,nfunciedesuportulceurmeazsfietratatc)cltirea.Art.29.Dezinfeciaserealizeazcuproduseisubstanechimiceautorizate/nregistrate,conformprevederilorlegalen

vigoare.Art.30.Termenulantisepticseutilizeazpentruproduseledestinatedezinfecieitegumentuluii/sauaminilor.Art.31.Criteriiledeutilizareipstrarecorectaproduselorantisepticesunturmtoarele:1.unprodusantisepticseutilizeaznumainscopulpentrucareafostautorizat/nregistrat2.serespectntocmaiindicaiiledeutilizaredepeetichetaprodusului3.serespectntocmaiconcentraiaitimpuldecontactprecizatenautorizaia/nregistrareaprodusului4.peflaconsenoteazdatadeschideriiidatalimitpnlacareprodusulpoatefiutilizat5.lafiecareutilizare,flaconultrebuiedeschisinchiscorect6.flaconulsemanipuleazcuatenieesteinterzisatingereaguriiflaconului,pentruanusecontamina7.esteinterzistransvazareanaltflacon8.esteinterzisrecondiionareaflaconului9.esteinterziscompletareaunuiflaconpejumtategolitnaltflacon10.esteinterzisamestecarea,precumiutilizareasuccesivadouproduseantisepticediferite11.serecomandalegereaproduselorantisepticecareseutilizeazcaataresinunecesitdiluie12.suntdepreferatproduselecondiionatenflacoanecucantitatemic13.dupaplicare,antisepticulnusendeprteazprincltire,deoarecesepierdeefectulremanentexcepiefaccele

utilizatenneonatologie,pediatrieipentruirigareacavitilor,lacarecltireaestenecesardupfiecareaplicare14.seacordoateniedeosebitcompoziieiprodusuluipentruutilizareaantisepticuluilanounscui15.sepstreaznumainflacoaneleoriginale,pentruaseevitacontaminarealoripentruanusepierdeinformaiilede

peetichetaflaconului16.flacoaneletrebuiepstratelaadpostdeluminidepartedesursedecldur.Art.32.Igienaminiloridezinfeciapieliisefacdupcumurmeaz:1.Splareaminilorsefaceutiliznduseapispunsplareaigienicaminilornuesteunsubstitutpentru

dezinfeciaigienicaminilor.



2.Dezinfeciaigienicaminilorsefaceprinsplaresaufrecare,utiliznduseunprodusantiseptic.Undispensertrebuieutilizatpentruaplicareaprodusuluidispensereletrebuiesfientreinutenbunstaredeigienifuncionare.

3.ProcedeuldesplareaminilorseefectueazconforminformaiilorfurnizatedeproductorpeetichetaprodusuluiprodusultrebuiesfierecomandatpentruuzsanitaritrebuiesfietestatconformstandarduluiEN1499,caretrebuiesconinindicaiidespre:

a)necesitateaumectriiprealabileaminilorb)volumuldeprodusutilizatc)timpuldesplared)frecvenaaplicriiprodusuluie)instruciunilespecialepentruutilizareaapei.4.Procedeuldefrecareaminilorseefectueazconforminformaiilorfurnizatedeproductorpeetichetaprodusului

produsultrebuiesfierecomandatpentruuzsanitaritrebuiesfietestatconformstandarduluiEN1500,caretrebuiesconinindicaiidespre:

a)volumuldeprodusutilizatb)timpuldefrecarec)frecvenaaplicriiprodusului.5.Dezinfeciachirurgicalaminilorprinsplaresauprinfrecareesteproceduracareserealizeaznumaidup

dezinfeciaigienicaminilor,utiliznduseunprodusantiseptic.6.Antisepticulseaplicdupcumurmeaz:a)pentrusuprafeelecutanatesracenglandesebacee:1.naintedeefectuareainjeciiloripunciilorvenoase,cuuntimpdeaciunede15secunde2.naintedeefectuareapunciilorarticulaiei,cavitilorcorpuluiiorganelorcavitare,precumiamicilorintervenii

chirurgicale,cuuntimpdeaciunedeminimumunminutb)pentrusuprafeelecutanatebogatenglandesebacee:1.nainteatuturorinterveniilorchirurgicaleseaplicdemaimulteoripezonacareurmeazafiincizat,meninnduse

umiditateaacesteia,cuuntimpdeaciunedeminimum10minute.Antisepticulpoatefiaplicatfolosindusepulverizareasauproceduradetergeredacsefoloseteprocedurade

dezinfecieprintergere,materialeletrebuiesndeplineasccerinelepentruproceduriantisepticepentruaputeafifolosite.Art.33.Procedurilerecomandate,nfunciedenivelulderisc,seefectueazconformtabelului:

Nivelulderisc

Proceduri Indicaii

Minim splareaminilorsaudezinfeciaigienicaminilorprinfrecare

cndminilesuntvizibilmurdarelanceputulilasfritulprogramuluidelucrunainteidupscoatereamnuilor(sterilesaunesterile)nainteidupactivitiledecurarenainteidupcontactulcupacieniiduputilizareagrupuluisanitar(WC)

Intermediar dezinfeciaigienicaminilorprinfrecaresaudezinfeciaigienicaminilorprinsplare

dupcontactulcuunpacientizolatsepticnaintederealizareauneiproceduriinvaziveduporicecontactaccidentalcusngelesaucualtelichidebiologicedupcontactulcuunpacientinfectati/saucumediulncarestduptoatemanevrelepotenialcontaminantenaintedecontactulcuunpacientizolatprofilacticnaintearealizriiuneipunciilombare,abdominale,articularesausimilarenainteamanipulriidispozitivelorintravasculare,tuburilordedrenpleuralesausimilarencazulmanevrelorcontaminanteefectuatesuccesivlaacelaipacientnainteidupngrijireaplgilor

Inalt dezinfeciachirurgicalaminilorprinfrecaresau naintedetoateinterveniilechirurgicale,obstetricale



dezinfeciachirurgicalaminilorprinsplare nainteatuturormanevrelorcarenecesitoasepsiedetipchirurgical:montareacateterelorcentrale,punciiamniotice,rahidieneialtesituaiisimilare

Art.34.Pentrurealizareauneidezinfeciieficienteseiaunconsiderareurmtoriifactoricareinflueneazdezinfecia:a)spectruldeactivitateiputereagermicid(tipuldemicroorganism,rezistenamicroorganismelor)b)naturamicroorganismelorpesuportultratatc)prezenadematerialorganicpeechipamentul/suportulcareurmeazsfietratatd)naturasuportuluicareurmeazsfietratate)concentraiasubstaneidezinfectantef)timpuldecontactitemperaturag)susceptibilitateadezinfectanilorchimicideafiinactivaidediferitesubstane,aacumesteprevzutnautorizaia/

nregistrareaprodusuluih)tipuldeactivitateantimicrobian(bacterii,virusuri,fungi)dincarerezulteficacitateaprodusuluii)efectulpHuluij)stabilitateaprodusuluicaataresauasoluiilordelucru.Art.35.Criteriiledealegerecorectadezinfectantelorsunturmtoarele:a)spectruldeactivitateadaptatobiectivelorfixateb)timpuldeaciunec)nfunciedesecie,acesteatrebuiesaibeficieninprezenasubstanelorinterferene:snge,puroi,vom,

diaree,apdur,materiiorganiced)saibremanentctmaimarepesuprafeee)sfiecompatibilecumaterialelepecaresevorutilizaf)graduldepericulozitate(foartetoxic,toxic,nociv,coroziv,iritant,oxidant,foarteinflamabiliinflamabil)pentru

personalipacienig)sfieuordeutilizath)sfiestabilentimpi)sfiebiodegradabilenacordcucerineledemediu.Art.36.Criteriiledeutilizareipstrarecorectaproduselordezinfectante:a)unprodusdezinfectantseutilizeaznumainscopulindicatprinautorizaie/nregistrareb)serespectntocmaiindicaiiledeutilizaredepeetichetaprodusuluic)serespectntocmaiconcentraiaitimpuldecontactindicatenautorizaie/nregistrared)seinecontdeincompatibilitileprodusuluie)niciodatnuseamestecprodusediferitef)ngeneral,produseledezinfectantenuseutilizeazcaatare,necesitdiluiiestedepreferatcasoluiarespectivsse

facncantitateastrictnecesarisseutilizezeimediat,darnumaimultde48deoredelaprepararedacnuestedejafcut,soluiadelucruartrebuisfieproasptpreparat

g)soluiilesepreparutiliznduseunsistemdedozaregradath)senoteazpeflacondatapreparriisoluiilorrespectivei)serespectduratadeutilizareasoluiilornfunciedeprodus,aceastapoatevariadelactevaorelacteva

sptmnij)ncazulncareetichetaprodusuluisapierdut,produsulrespectivnusemaifolosetek)ntotdeaunamanipulareasefacepurtnduseechipamentdeproteciel)sepstreaznumainflacoaneleoriginale,pentruaseevitacontaminarealoripentruanusepierdeinformaiiledepe

etichetaprodusuluim)flacoaneletrebuiepstratelaadpostdeluminidepartedesursedecldur.C.ReguligeneraledepracticadezinfecieiiadezinfectantelorArt.37.(1)Dezinfeciaprofilacticcompleteazcurarea,darnuosuplineteinupoatenlocuisterilizarea.(2)Eficienadezinfecieiprofilacticeestecondiionatdeoriguroascurareprealabil.(3)Pentrudezinfecianfocarseutilizeazdezinfectantecuaciuneasupraagentuluipatogenincriminatsaupresupus

dezinfeciasepracticnaintedeinstituireamsurilordecurare.(4)Dezinfectanteletrebuiefolositelaconcentraiileitimpiideaciunespecificainautorizaie/nregistrare.(5)Serecomandutilizareadecuvecucapacigrtar,pentrudezinfeciainstrumentarului.(6)Lapreparareaiutilizareasoluiilordezinfectantesuntnecesare:a)cunoatereaexactaconcentraieidelucrunfunciedesuportulsupusdezinfecieib)folosireaderecipientecuratec)utilizareasoluiilordelucruncadrulperioadeidestabilitateieficacitate,conformuneicorectepracticimedicale,



pentruaseevitacontaminareaidegradareasauinactivarealord)controlulchimicibacteriologic,prinsondajalproduselorisoluiilordezinfectantencursdeutilizare.(7)Utilizareadezinfectantelorsefacerespectndusenormeledeprotecieamuncii,caresprevinaccidentelei

intoxicaiile.(8)Personalulcareutilizeaznmodcurentdezinfectanteletrebuieinstruitcuprivirelanoileprocedurisaulanoile

produsedezinfectante.(9)Infiecarencperencareseefectueazoperaiunidecurareidezinfecietrebuiesexistenmodobligatoriuun

graficzilnicorar,ncarepersonalulresponsabilvanregistratipuloperaiunii,oradeefectuareisemnturaacestepersoanetrebuiescunoascnoricemomentdenumireadezinfectantuluiutilizat,datapreparriisoluieidelucruitimpuldeaciune,precumiconcentraiadelucru.

Art.38.Procesareasuporturilorsuprafeelor,instrumentaruluiiechipamentelormedicalenaintesauduputilizaretrebuiesfiecorect,pentruapreveniinfeciilenosocomiale.

Art.39.Alegereametodeidedezinfeciei/sausterilizarepentrusuprafee,instrumentariechipamentetrebuiesincontdecategoriadincareacesteafacparteidemodulncaresuntfolositenasistenaacordatpacienilor.Pentrudispozitivelemedicaleinvaziveestenecesareficacitateampotrivamycobacterieiatipice(eficacitatemycobactericid),procesultrebuindsfieeficacempotrivaM.terraeiM.avium.

Art.40.Suprafeele,instrumentaruliechipamentelesuntclasificatedupcumurmeaz:a)criticecelecarevinncontactcusaupenetreazesuturilecorpuluiuman,inclusivsistemulvascular,nmodnormal

sterile.Inaceastcategorieintr:instrumentarulchirurgical,inclusivinstrumentarulstomatologic,materialulutilizatpentrusuturi,truselepentruasistenlanatere,echipamentulpersonaluluidinsliledeoperaii,cmpurioperatorii,meeleitampoanele,tuburilededren,implanturile,aceleiseringile,cateterelecardiaceiurinare,dispozitivelepentruhemodializa,toatedispozitiveleintravasculare,endoscoapeleinvaziveflexibilesaurigide,echipamentulpentrubiopsieasociatendoscoapelor,acelepentruacupunctura,aceleutilizatenneurologie

b)semicriticecarevinncontactcumucoaseleintacte,cuexcepiamucoaseiperiodontale,saucupieleaavndsoluiidecontinuitate.Inaceastcategorieintr:suprafaainterioaraincubatoarelorpentrucopiiidispozitiveleataateacestora(mascaoxigen,umidificator),endoscoapeleflexibileirigideneinvazive,folositeexclusivcadispozitivepentruimagistic,laringoscoapele,tuburileendotraheale,echipamentuldeanestezieirespiraieasistat,diafragmele,termometreledesticl,termometreleelectronice,ventuzele,vrfuriledelaseringileauriculare,speculnazal,speculvaginal,abaiselangurile,instrumenteleutilizatepentrumontareadispozitiveloranticoncepionale,accesoriilepompielordelapte.

Suprafeeleinertedinseciiilaboratoare,stropitecusnge,fecalesaucualtesecreiii/sauexcreiipotenialpatogene,icziledehidroterapieutilizatepentrupacieniiacrorpieleprezintsoluiidecontinuitatesuntconsideratesemicritice

c)noncriticecarenuvinfrecventncontactcupacientulsaucarevinncontactnumaicupieleaintactaacestuia.Inaceastcategorieintr:stetoscoape,ploti,urinare,manetadelatensiometru,speculauricular,suprafeelehemodializoarelorcarevinncontactcudializatul,cadrelepentruinvalizi,suprafeeledispozitivelormedicalecaresuntatinseidepersonalulmedicalntimpulprocedurii,oricealtetipuridesuporturi.

Suprafeeleinerte,cumsuntpavimentele,pereii,mobilieruldespital,obiectelesanitare.a.,sencadreazncategorianoncritice.

Art.41.Metodeledeaplicareadezinfectantelorchimicenfunciedesuportulcareurmeazsfietratatsunt:

Suportuldetratat Metodadeaplicare Observaii

1 2 3

SuprafeeFolosireadezinfectantelorpentrusuprafee,curespectareaconcentraiilordeutilizareiatimpuluidecontact,conformrecomandrilorPavimente(mozaic,ciment,linoleum,lemnetc.)

tergere Curareriguroas,apoidezinfecie(cepoatefidenivelsczut,mediusaunaltcancazulprezeneiproduselorbiologice)

Perei(faian,tapetlavabil,uleiaietc.),ui,ferestre(tocrie)

tergerePulverizare*)

Seinsistasupracurriiprilorsuperioarealepervazuriloriaaltorsuprafeeorizontale,precumialecolurilor,urmatdedezinfecie(cepoatefidenivelsczut,mediusaunaltca,deexemplu,ncazulprezenteiproduselorbiologice)

Mobilier,inclusivpaturiinoptiere(dinlemn,metal,plastic)

tergerePulverizare*)

Curareriguroasidezinfeciedenivelsczutsaumediuasuprafeelororizontale(parteasuperioaradulapurilor,arafturiloretc.)

Mesedeoperaie,meseinstrumentar, tergere Curareriguroasidezinfeciasuprafeelororizontale



suprafeepentrupregtireatratamentului,suprafeepentrudepozitareatemporaraproduselorpatologicerecoltate,lmpiscialitice,mesedenfat,mesedelucrunlaborator(potintraincategoriasemicritice)

Pulverizare*) Dezinfeciedenivelnalt,curare,dezinfeciedenivelnaltca,deexemplu,ncazulproduselorbiologiceprovenitedelapacieni

Muamaledincauciucsauplastic,colacdincauciucetc.

tergereImersie

Dezinfeciedenivelmediu,apoicurare

Crucioare,trgi tergere Curare,dezinfeciedenivelmediusaunaltInfunciedeprezenaproduselorbiologicedelapacieni,ntiserealizeazdezinfeciadenivelnalt,apoisecur

Obiectesanitare,recipientedecolectare,materialedecurareFolosireadezinfectantelorpentrusuprafee,curespectareaconcentraiilordeutilizareiatimpuluidecontact,conformrecomandrilorBi,biepentrucopii,chiuvete,bazinedesplare

tergere Curare,dezinfeciedenivelmediusaunalt

Ploti,olie,urinare ImersieMainiautomate

Dupgoliresefolosete1vol.soluiedezinfectantnivelmediupentru1vol.recipient,curare,apoidezinfeciedenivelnaltSepstreazuscatenlocurispecialdestinate

Grupurisanitare(WC,bazine,scauneWC,pisoare),grtaredinlemnsauplasticpentrubisidusuri

tergere Curare,dezinfeciedenivelmediu

1 2 3

Sifoanedepardoseal,sifoanedescurgere Setoarnunprodusdezinfectantdenivelsczut

Gleipentrucurare,ustensilepentrucurare(perii,mop,teu,lavete,crpeetc.)

Splare CurareIncazulncaresefolosesclamateriiorganice,ntidezinfeciedenivelmediusausczut,apoicurare

Recipientepentrucolectareadeeurilormenajere,pubele

Splare Curare,dezinfeciedenivelsczut

LenjerieiechipamentdeprotecieFolosireadezinfectantelorpentrulenjerie,curespectareaconcentraiilordeutilizareiatimpuluidecontact,conformrecomandrilorLenjeriecontaminat(murdritcuexcremente,produsepatologiceilenjeriecareprovinedelabolnavicontagiosi)

Inmuieren4litridesoluiela1kgdelenjerie

Sepotfolosimainidesplatautomatecuprogramdedezinfecieinclusnecesitpredezinfecieiniialidezinfeciefinal.

Altecategorii Splarelamainiautomatecuciclutermicdedezinfeciesaufierbere

Echipamentdeproteciesidelucrudinmaterialtextil

Inmuiere Sedezinfecteaznumaicelcontaminat.

oruriimpermeabiledincauciucsiplastic tergere CurareurmatdedezinfeciedenivelmediusaunaltZonedepreparareidistribuirealimenteFolosireadezinfectantelorrecomandatepentruuznbuctrii,oficiialimentare,dezinfeciaveselei,recipientelor,tacmurilor,ustensilelor,curespectareaconcentraiilordeutilizaresiatimpuluidecontact,conformrecomandrilorVesel,tacmuri,alteustensiledeconsum,echipamente

Imersiesautergere Curare,dezinfecie,cltirePentrudezinfecieseutilizeazunprodusbiocidcaresencadreazntipuldeprodus4.

Suprafee(pavimente,perei,mese) tergerePulverizare*)

Curare,dezinfecie,cltirePentrudezinfecieseutilizeazunprodusbiocidcaresencadreazntipuldeprodus2.



Instrumentar,echipamenteFolosireadezinfectantelorpentruinstrumentar,curespectareaconcentraiilordeutilizareiatimpuluidecontact,conformrecomandrilor.Nuseutilizeazdetergeniicasnici,anionicipentrucurareainstrumentarului,echipamentelor.Lacurareseutilizeaznumaidetergenispecialdestinai,inclusivdetergenienzimaticiurmaidedezinfectanidenivelnalt.Dacseutilizeazdezinfectanidenivelnaltcuefectdecurarenusemaifolosescdetergeniienzimatici,curareasidezinfeciaavndlocsimultansicomplet.Procesareasuporturilor(instrumentar,echipamente)critice

Imersie Dezinfeciecelpuindenivelmediuicurare,urmatdesterilizareprincldurDezinfeciecelpuindenivelmediu,curare,urmatdesterilizarechimic(pentruinstrumentarulcarenusuportsterilizareaprincldur)

Procesareasuporturilor(suprafee,instrumentar,echipamente)semicritice

Imersietergerepentrusuprafee

Dezinfeciedenivelmediu,curaresaudezinfeciedenivelmediu,urmatdesterilizarechimic(pentruinstrumentarulcarenusuportsterilizareaprincldur)

Termometre(orale,rectale) Imersietergere

Dezinfeciedenivelmediu,curareSoluiidezinfectantepreparatezilnicAnuseamestecantimpulprocesriitermometreleoralecucelerectale

Incubatoare,izolete,mtideoxigen tergere Curareurmatdedezinfeciedenivelnalt

1 2 3

CazarmamentFolosireadezinfectantelorspecialdestinate,denivelmediu,iarpentruobiectelecareprovindelabolnaviicontagioi(BK),nspatiispecialamenajate,adezinfectantelordenivelnalt,nabsentapacienilorSaltele,husepentrusaltele,perne,paturi,halatedinmolton,mbrcminte

Pulverizare*) Inspaiietaneizateinfunciede:temperaturumiditaterelativtimpuldeexpunere

Vaporizare Camerspecial

Vaporizare Insaloaneialtespaiidecazareinfunciede:temperaturumiditaterelativtimpuldeexpunereDoarncazurispeciale(eliminatorideBK)

SpaiinchiseFolosireadezinfectantelorspecialdestinatedezinfecieiaerului,denivelnalt,lipsitedetoxicitateseinterziceutilizareaaldehidelordeoricenatur.Slideoperaie,slidenatere,saloane,cabinete

Pulverizare*) Inspaiietaneinfunciede:temperaturumiditaterelativtimpuldeexpunere

Vaporizare/Aerosolizare Aparaturaelectroniciderespiraieesteprotejatsauscoasdinspatiulncaresefacedezinfecia.

DiverseFolosireadezinfectantelorpentrusuprafee,curespectareaconcentraiilordeutilizareiatimpuluidecontact,conformrecomandrilorproductoruluiJucriidinplastic,cauciucsaulemnJucriidinmaterialtextil

SplaretergerePulverizare*)

CurareidezinfeciedenivelnaltsaumediuAteniecltire

Telefoane Stergere Curaresidezinfeciedenivelsczut,mediu

Ambulane,mijloaceauto Pulverizare*)Stergere

Curareidezinfeciedenivelmediusaunalt



*)Incazulncaredezinfectantulseaplicprinpulverizaresevautilizacantitateaspecificatnautorizaie/nregistrarepentruafiutilizatpentruunm2sauunm3latimpiirecomandai.

Art.42.Dezinfeciacurenti/sauterminal,efectuatnumaicudezinfectanidenivelnalt,esteobligatorien:a)seciiledespitalizareacazurilordebolitransmisibileb)situaiaevoluieiunorfocaredeinfeciinosocomialec)situaiilederiscepidemiologic(evideniereacuajutorullaboratoruluiacirculaieimicroorganismelorpatonege)d)seciilecuriscnalt:seciiundesuntasistaipacieniimunodeprimai,ari,neonatologie,prematuri,seciiundese

practicgrefe/transplant(demduv,cardiace,renaleetc.),seciideoncologieioncohematologiee)bloculoperator,bloculdenaterif)seciiledereanimare,terapieintensivg)serviciiledeurgen,ambulan,loculundesetriazlenjeriah)oricealtsituaiederiscepidemiologicidentificat.CAPITOLULIVSterilizareaArt.43.Sterilizareafacepartedincategoriaprocedurilorspeciale,alecreirezultatenupotfiverificateintegralprin

controlulfinalalprodusului,trebuindsfiesupusvalidrii,supravegheriibuneifuncionri,precumiasigurriiuneipstrricorespunztoareamaterialelorsterilizate.

Art.44.Suntobligatoriicontrolulpermanentaloperaiunilor,respectareapermanentaprocedurilorstabilite,precumiasigurareaconformitiiproduselorlaexigenelespecificatenstandardulENISO9001/2000menionatnanexanr.2.

Art.45.Obinereastriidesterilitate,precumimeninereaeipnlamomentulutilizriireprezintoobligaiepermanentaunitilorsanitare.

Art.46.Unitilesanitaretrebuiesgarantezeacelainiveldesecuritateapacienilor,attncazulutilizriidedispozitivemedicaleachiziionatedepepia,ctialutilizriicelorsterilizatenunitateasanitar.

Art.47.Esteinterzisreprocesareanvedereareutilizriiadispozitivelorimaterialelordeunicfolosin.Art.48.Toatedispozitivelemedicaleimaterialelecareurmeazafisterilizatetrebuiedezinfectate,curatei

dezinfectate,naintedeafisupuseunuiprocesdesterilizarestandardizat.Art.49.Organizareaactivitilorpropriuzisedesterilizare,precumiaactivitilorconexe,respectivcurarea,

dezinfeciaimpachetarea,stocareailivrarea,vainecontdenecesitatearespectriicircuitelor,aevitriigolurilordecontrolpeparcursulrealizriiloriautilizriialtorspaiidectceleanumedesemnate.

Art.50.Serviciuldesterilizaredinunitilesanitaredeoricetiptrebuiesfieamenajatntrunspaiuspecialdestinat,nvedereadesfurriiactivitilordinetapelemenionate.

Art.51.Organizareaactivitiiserviciilordesterilizarecuprinde:a)circuituldecolectare,recipienteleimijloaceledetransportpentrudispozitivelemurdare,nesterileb)asigurareaarieidecurarenvedereadiminuriincrcturiimicrobieneieliminriincrcturiiorganiceia

biofilmuluidepedispozitivelemedicalec)verificareastriidefuncionareaaparaturiid)spaiulcuratpentruinventariereaimpachetareadispozitivelormedicalee)sterilizareapropriuzisisistemuldecontrolalprocesuluif)proceduriledecontrolimarcareaproduselorfiniteg)tratareaneconformitilorh)nregistrareaiarhivareadatelorprivindparcursulprocesului,nvedereaasigurriitrasabilitaii(ISO8402),careeste

unelementdesistemdecalitateiestepartecomponentamateriovigileneii)circuituldestocare,distribuie,transportlautilizatorij)instruireapersonaluluik)echipamentuldeproteciealpersonalului.Art.52.Circuitelesestabilescastfelnctsasiguresecuritateapersonalului,amediuluiiintegritateadispozitivelor

medicale.Art.53.Seefectueazcontrolulmediului,conformmetodologieiprevzutedeFarmacopeeaRomn,nvederea:a)evaluriiproblemelorexistenteb)remedieriidefeciunilorc)supravegheriiicorectriicondiiilordedesfurareaprocesuluidesterilizareiaactivitilorconexe.Art.54.Invedereacontroluluimediuluisemonitorizeazisecontroleaz:a)calitateaaerului,apeiiafluidelorutilizateb)stareadeigienasuprafeelor



c)moduldefuncionareaechipamentelordesterilizared)moduldefuncionareaechipamentelordecontrol,msuritestaree)inutaiformareaprofesionalalepersonalului.Art.55.Inunitiledeasistenmedical,sterilizareaserealizeazprinmetodefizice,abursubpresiunesauaburla

temperaturipresiuneridicate/sczute,clduruscat,precumiprinmetodecombinatefizicochimice.Art.56.(1)Dispozitivelemedicalecarenusuportsterilizarelatemperatursesterilizeazchimicnumaicuproduse

autorizate/nregistrate.Invedereauneibunepracticimedicaleieliminriioricruiriscndomeniulsanitar,oriceutilizatoresteobligatsinevidenatuturorprocedurilordesterilizarechimicnRegistruldesterilizarechimic.Sevorcompletaobligatoriu:

a)produsulutilizaticoncentraiadelucrub)dataiorapreparriisoluieidelucruc)oranceperiifiecreiproceduri(ciclu)desterilizared)listadispozitivelormedicalesterilizatelafiecareprocedure)oraterminriifiecreiproceduri(ciclu)desterilizaref)numeleisemnturapersoaneicareaefectuatprocedura.(2)Acestregistruvafipusladispoziiaorganelordecontrolsanitaripoateconstitui,dupcaz,probmedicolegal.Art.57.Sterilizareacuvaporideapsaturaisubpresiunetrebuiesfiemetodadeelecie,dacdispozitivulmedical

suportaceastprocedur.Art.58.Sterilizareaserealizeaznumaicuaparatedesterilizareautorizateiavizateconformprevederilorlegalen

vigoare.Art.59.Presiunea,temperaturaitimpuldesterilizarereprezintvaloridesiguranpentrueficacitateasterilizriin

funciedeaparat.Art.60.Trebuierespectateinstruciuniledeutilizaredincarteatehnicaaparatuluicuprivirelatemperatura,presiunea

itimpuldesterilizarerecomandatedeproductor,nfunciedetipuriledematerialedesterilizatambalate.Art.61.Personalulmedicalresponsabilcurespectareacalitiiprocedurilordesterilizarevafiinstruiticalificatpentru

fiecaretipdeaparatdesterilizativafacedovadadecertificareaacestuilucru.Art.62.Instruciuniledeutilizarepentrufiecaresterilizatorsevorafialalocvizibil.Art.63.Laverificareacalitiisterilizriilasterilizatorulcuabursubpresiune,carearesistemdenregistrareautomata

cicluluidesterilizarediagram,seefectueazanalizaacesteia:a)princomparareacudiagramatipfurnizatdeproductorb)prinanalizadiagramei,urmrindpresiuneaitemperaturaatinse,nregistratepentrufiecarefazaciclului,nfuncie

deprogramulales.Art.64.Laverificareacalitiisterilizriilasterilizatorulcuabursubpresiunecarenuaresistemdenregistrareautomat

acicluluidesterilizare,petotparcursulcicluluicompletdesterilizareseurmretepepanouldecomandisenoteaztemperaturaipresiuneaatinsepentrufiecarefazaciclului.Inaceastsituaieesteobligatorieutilizareaindicatorilorbiologici(bacteriologici).

Art.65.Severificvizualintegritateapachetelorambalatenhrtiespecialsaupungihrtieplastic,dupcaresenchideimediatcolierulcasoletelor.

Art.66.Severificobligatoriuindicatoriifizicochimicideeficienaisterilizrii:a)virareaculoriibenziloradezivecuindicatorfizicochimicdelipitpecutii,casolete,pacheteleambalatenhrtie

specialsauimprimatepepungahrtieplasticb)virareaculoriilaindicatoriiintegratori"plasaininteriorulfiecruipachetsauntrunpacheeltestnfiecareco,

verificndusetemperatura,timpulisaturaiavaporilor.Art.67.Pentrumaterialeleambalatenpungihrtieplastic,verificareasepoatefaceprintransparenaplasticului.Pentru

materialeleambalatencutiimetalice,verificareasefaceprinverificareapacheeluluitestataatlafiecareco.Art.68.Materialulseconsidernesterilizatinuseutilizeazcndvirareaculoriiindicatorilornusarealizat.Art.69.Esteobligatoriucontrolulumiditiitextilelor.Art.70.(1)Pentrusterilizareatextilelorlaautoclav,seutilizeazocasolettestcareseplaseazntrecelelaltecasolete

nmijloculncrcturii.Casoletatestsepregtetenfunciededimensiuneaacesteia,realiznduseoncrcturcutextile,iseplaseaztestedetifonmpturit,cuogreutatedecirca20g,ncasolet,npoziiile:subcapac,lamijlocilafund,peaxulcasoletei.Testelesecntresclabalanaelectronic,naintedeafipusencasoleteidupscoatereadelasterilizaredinautoclav.Diferenadegreutateexprimatnprocentreprezintcretereaumiditiitextilelorncele3puncteinvestigate.

(2)Pentruaparatelelacareuscareaserealizeazncondiiibune,testele,indiferentdepoziialorncasolet,indicvalorisub5%(pentruautoclaveleromneti)sau1%(pentrunoiletipurideautoclave).Incazcaceastnormdeumiditateestedepit,esteobligatorieverificareafuncionriiautoclavei.

Art.71.Filtruldelasupapadeadmisieaaeruluiatmosfericseschimbconformrecomandrilorproductoruluiaparatului.Suntdepreferatfiltreledeunicutilizare.Eficienafiltruluitrebuiesfiede99,998%pentruparticuledeordinuldemrime0,3micro(0,0003mm).



Art.72.Esteinterzisfuncionareaautoclavelorfrfiltrusaucufiltrucarbonizat.Art.73.Cutiile,casoletele,courile,navetelecupachetelesterilizateseeticheteaznotndusedata,ora,sterilizatorulcu

abursubpresiunelacaresaefectuatsterilizarea,persoanacareaefectuatsterilizarea.Art.74.Inregistruldeevidenasterilizriisenoteaz:datainumrulautoclavei,atuncicndsuntmaimulte,

coninutulpachetelordinarjinumrullor,numrularjei,temperaturaipresiunealacaresaefectuatsterilizarea,oradencepereidencheiereaciclului(durata),rezultateleindicatorilorfizicochimici,semnturapersoaneiresponsabilecusterilizareaicareelibereazmaterialulsterilseataeazdiagramacicluluidesterilizare(acoloundeseefectueaznregistrareaautomat),rezultatultestelorbiologice,observaii,datalacaresauefectuatntreinereaiverificareaaparatului.

Art.75.Verificareacalitiipenetrriiaburuluiserealizeazzilnic,naintedeefectuareaprimeisterilizri,cuajutorultestuluiBowie&Dickpentruverificareacalitiipenetrriiaburului.

Art.76.(1)Seutilizeazunpachettestcompusdinprosoapedebumbacde30/30cm,caresepununulpestealtulrealizndonlimede27,5cmnmijloculacestoraseplaseazhrtiatestBowie&Dickdeaceeaidimensiunecuprosopul(careareimprimatunmodelgeometric).Seambaleazetanntruncmpoperator,senchidecubandadezivcuindicatorchimicdevirareaculorii.Pachetultestastfelconfecionatseplaseazsingurnmijloculincinteiautoclavei.

(2)Serealizeazuncicludesterilizarecomplet(cupreipostvacuumare)latemperaturade134C,timpde3,5minute.(3)Lasfritulcicluluicompletdesterilizareseextragedinpachettestuliseinterpreteazrezultatul.Dacciclulafost

eficient(absenaaeruluirezidualsauapungilordeaer),schimbareaculoriimodeluluigeometricimprimatesteuniform.Dacpenetrareaaburuluinuafostuniform,auexistatpungideaer,culoareabenziloresteneuniform(aparpetemaiclare).Inaceastsituaie,sterilizareanuafosteficient,sterilizatorulnutrebuieutilizatiseapeleazlatehnicianpentruverificare.

Art.77.TestulBowie&Dicktrebuieutilizat:a)zilnic,daclaautoclavsesterilizeaztextileb)celpuinodatpesptmn,laautoclavelecaresterilizeazinstrumentarc)dupfiecarereparaieaautoclavei.Art.78.Invedereacontroluluieficacitiisterilizriisuntadmiiurmtoriiindicatoribiologici:1.IndicatoribiologicicuBacillusstearothermophyllusimpregnaipesuporidebumbacsubformdepeticelesaufire

deanconcentraiide106UFCAcetiasepunninterioruluneicutiitest.Cutiatestseintroducenautoclavodatcumaterialuldesterilizatise

realizeazciclulcompletdesterilizare.Lasfritulciclului,indicatorulbiologicestetrimislalaborator,undeesteextras,nsmnatiincubatcitireasefacela7zile.

2.IndicatoribiologicicuBacillusstearothermophyllusimpregnaipesuporticondiionatmpreuncumediuldeculturnfiolat.

Lasfritulcicluluisespargefiolaprinpresiuneasupratubuluiexterioriseincubeaz.Citireasefacela24sau48deore.

Serecomandcitireacuatenieaprospectuluiirespectarearecomandrilorproductorului.3.ControlulbacteriologicalsterilizriilaautoclavcususpensiedesporideBacillusstearothermophyllusnsoluie

nutritiv,cuindicatordepHModdeutilizare:a)fioleletestseintroducnautoclavladiferiteniveluriprintredispozitivelemedicaleimaterialelesupusesterilizriila

120C.Seefectueazsterilizarealaparametriiindicaidectreproductor(deexemplu,120C,timpde30deminute)b)dupsterilizare,fiolelesuntaezatentrunincubatorde56Cc)citirearezultatelor:meninereaaspectului(culoare,transparen)nemodificataratosterilizarecorectvirajullagalbenalindicatoruluidepHiouoaropalescenaconinutuluiindicosterilizaresubparametriide

eficienoptim(aurmassporiviabili,saucultivatiaumodificataspectulprodusului).Acesttestnuesteindicatpentrucontrolulsterilizriilaautoclavalatemperaturimaimaride120C.Modificareaculoriivioletaprodusuluilanuanedevioletrocatpnlagalben,chiarlascoatereafiolelordinautoclava,

indicdepireatemperaturiide120C.Aceastmodificaredeculoaresedatoreazdegradriichimiceasubstratuluidincauzatemperaturiiridicate.Asemeneafiolenumaiestenecesarsfieincubate,deoarecesporiidinfiolaufostdistrui.

Art.79.(1)Duratamenineriisterilitiimaterialelorambalatencutiimetaliceperforatesauncasoletecucolierestede24deoredelasterilizare,cucondiiamenineriicutiiloricasoletelornchise.

(2)Duratamenineriisterilitiimaterialelorambalatenpungihrtieplasticsudateestededoulunidelasterilizare,cucondiiamenineriiintegritiiambalajului.

(3)Duratamenineriisterilitiimaterialelorambalatenhrtiespecial(ambalajndoustraturidehrtie,frsoluiidecontinuitate)estedeolundelasterilizare.

Art.80.Evaluareaeficacitiisterilizriiseface:1.Pentrufiecareciclu:a)petotparcursulcicluluicompletdesterilizareseurmretepepanouldecomandisenoteaztemperaturai



presiuneaatinsepentrufiecarefazacicluluisauseanalizeazdiagramab)secitetevirareaculoriiindicatoruluipentrutemperaturdepebandaadezivsecitetevirareaculoriiindicatorului

integrator"pentrusterilizatorulcuabursubpresiune,carecontroleaztimpul,temperaturaisaturaiavaporilor2.Zilnic:a)secontroleazcalitateapenetrriiaburuluicuajutorultestuluiBowie&Dickb)controlulcuindicatorbiologic(Bacillusstearothermophyllus)pentruautoclaveledinstaiilecentraledesterilizaresau

pentruautoclavelecarenusuntechipatecudispozitivautomatdenregistrare(diagrama).Art.81.Intreinerea(mentenan)autoclavelorseefectueazdeuntehnicianautorizatpentruverificareafuncionrii

acestora,cuperiodicitatearecomandatdeproductorulaparatului,darcelpuinodatpetrimestru.Art.82.Oricedefeciuneaprutlaautoclavanecesitinterveniatehnicianuluiautorizat.Art.83.Dupinterveniapeaparatseefectueaz:a)verificareaparametriloraparatului,urmrindnregistrriledetemperaturipresiune(pepanoulfrontalsau

diagram)b)testulBowie&Dickpentruverificareacalitiipenetrriiaburuluic)controlulumiditiitextilelor.Art.84.Amplasarea,dotarea,exploatarea,ntreinerea,verificareaireparareaaparatelor,utilajeloriinstalaiilorde

sterilizaresefacconformprevederilorlegalenvigoare.Art.85.SeutilizeaznumaiaparateautorizatedeMinisterulSntiiPublice.Art.86.Sevorelaboraiafiainstruciunitehnicespecificeprivindexploatareaaparatelor,precumimsurilecetrebuie

luatencazdeavarii,ntreruperisaudereglrilafiecarelocdemunc.Art.87.Asistentamedicalresponsabilcusterilizareavafiinstruitiacreditatslucrezecuvasesubpresiune.Art.88.Sterilizareaapeipentrusplareachirurgicalseefectueaznautoclavapentrusterilizareaapei,potrivit

instruciunilordeutilizaredincarteatehnicaacesteia,laopresiunedesterilizarede1,5bariiuntimpdesterilizarede30deminute,precumindiferiteaparate,filtresaualtedispozitiveautorizateconformlegii.

Art.89.Reeauadealimentareidistribuireaapeisteriledelaautoclavelaspltoaretrebuiesndeplineascurmtoarelecondiii:

a)distanamaximdelaautoclavalapunctuldedistribuienuvadepi20mb)suntadmisenumaiconductefrmufec)eliminareaoricreiposibilitidecontaminareaapeisterileprinstagnareansistemuldedistribuie(cuinterzicerea

coturilornU"subnivelulconductei)d)apasterilpentrusplareachirurgicalsepreparnziuautilizriiei.Art.90.(1)Sterilizarealasterilizatoarecuoxiddeetilenaseutilizeazdoarcndnuexistaltmijlocdesterilizare

adecvatpentruobiecteiechipamentetermosensibileaceasttehnicdesterilizareestedelicatieroriledeprocedurpotducefielaaccidenteprinsterilizareineficient,fielaaccidentetoxicelapersonalsaupacieniilacareseutilizeazmaterialulsterilizatcuoxiddeetilena.

(2)Sterilizareacuoxiddeetilenaseefectueaznumainstaiacentraldesterilizare,specialechipatideservitdepersonalcalificat,instruitiacreditatslucrezecusterilizatoarecuoxiddeetilena.

(3)Esteinterzisutilizareasterilizriicuoxiddeetilenapentrusterilizareamaterialuluimedicochirurgicalnurgen.(4)Esteinterzissterilizareacuoxiddeetilenaamaterialuluimedicochirurgicalacruicompoziienuestecunoscut.(5)Esteinterzisresterilizareacuoxiddeetilenaaechipamentuluimedicalconstituitdinpridepoliclorurdevinii

sterilizatinialcuradiaiiionizantesaurazegamma.(6)Esteinterzisasefumanncperileundeseutilizeazoxiduldeetilenaacestencperitrebuieventilaten

permanendirectcuaerproaspt(dinexterior).Art.91.Ciclulcompletdesterilizarecuprindeurmtoarelefaze:a)vacuumareiniialb)prenclzirec)ndeprtareaaeruluicuumidificareaobiectelord)sterilizare(expunerelagaz)e)vacuumarefinalf)purjaredeaeriventilareg)aerare(desorbie).Art.92.Parametriiprogramelorautomatedesterilizaresunt:a)temperaturade37C,presiunesubatmosferic,timpdesterilizare180deminutedurataprocesului48oreb)temperaturade55C,presiunesubatmosferic,timpdesterilizare60deminutedurataprocesului25ore.Art.93.Seadmitialiparametriiaiprogramelorautomatedesterilizarespecificaincarteatehnicaaparatului.Art.94.Esteobligatoriecitireacuatenieainstruciunilordeutilizareiacriitehniceaaparatuluipentruafolosi

temperatura(presiunea)itimpuldesterilizarerecomandatedeproductorpentrumaterialeledesterilizatmpachetate.



Art.95.Verificareaeficieneisterilizriisefacerespectndurmtoarele:a)citireaiinterpretareadiagramelornregistratealecicluluicompletdesterilizare:temperatura,presiunea,presiunea

negativ(vidul)iduratab)verificareaindicatorilorfizicochimici,martoriaitreceriiprinprocesuldesterilizare,specialfabricaipentrusterilizarea

cuoxiddeetilenac)utilizareapentrufiecarecicluatestelorbiologice(bacteriologice)cusporideBacillussubtillis.Art.96.Inregistruldeevidenasterilizriisenoteaz:numrularjeiiconinutulpachetelor,dataioradedebuti

sfritaleciclului,temperaturalacaresaefectuatsterilizarea,rezultateleindicatorilorfizicochimiciibiologici,numeleisemnturapersoaneiresponsabilecusterilizarea,observaii,datalacaresaefectuatntreinereaiverificareaaparatului.Datafinaladesorbieivafinotatpefiecareambalaj.

Art.97.Materialelesterilizatecuoxiddeetilenaseutilizeazdoardupceconinutulngazasczutsub2ppm(2mg/kg),valoarefixatprinconsens.

Art.98.Pentruarespectaprevedereadinart.90seutilizeazunspaiuventilat,cuotemperaturdecelpuin20C,carenuesteutilizatnaltescopuriincareesteinterzisstaionareapersonalului.

Art.99.Perioadanecesardesorbieiestenfunciedecompoziiamaterialelorsterilizate.Art.100.Pentrusterilizatoarelecuoxiddeetilenacarenuauinclusnciclulcompletdesterilizaredesorbialasfritul

programului,timpuldedesorbienecesarpentruechipamentedupextragereadinaparateste:a)de16sptmni,pentrumaterialefabricatedinpoliamideb)de6sptmni,pentrumaterialefabricatedinpolietilen,teflon,latex,silicon,acetatdeetilenvinil,poliuretan,

polipropilen,PVCplastifiat.Art.101.(1)Sterilizarealasterilizatoarecuaburiformaldehidlatemperaturijoaseipresiunesubatmosfericeste

utilizatnstaiacentraldesterilizareaunitilorsanitarepentrusterilizareaobiectelor,echipamentelorsensibilelacldur,carepotfideterioratelatemperaturilerealizatensterilizatoarecuaburconvenionalagentuldesterilizareesteformaldehid,utilizatnprocesulcareareloclapresiunesubatmosferic.

(2)Sterilizareacuaburiformaldehidlatemperaturijoaseipresiunesubatmosfericseefectueaznumainstaiacentraldesterilizare,specialechipatideservitdepersonalcalificat,instruitiacreditatslucrezecuastfeldeaparate.

(3)Esteinterzisutilizareasterilizriicuaburiformaldehidlatemperaturijoaseipresiunesubatmosfericpentrusterilizareamaterialuluimedicochirurgicalnurgen.

(4)Formaldehidagazntrunanumitamesteccuaerulesteexploziv.Art.102.Ciclulcompletdesterilizarecuprindeurmtoarelefaze:a)testuldevacuumareb)ndeprtareaaeruluicuumidificareaobiectelorc)sterilizarea(expunerelaformaldehid)d)purjareaaburuluiiaaeruluie)aerarea.Art.103.Parametriiprogramelorautomatedesterilizaresunt:a)temperaturade73C,presiunesubatmosferic,timpdesterilizare10minutedurataprocesului35oreb)temperaturade80C,presiunesubatmosferic,timpdesterilizare10minutec)temperaturade65C,presiunesubatmosferic,timpdesterilizare30deminute.Art.104.Seadmitialiparametriiaiprogramelorautomatedesterilizarerecomandaideproductorulaparatului.Art.105.Esteobligatoriecitireacuatenieainstruciunilordeutilizareiacriitehniceaaparatuluipentruafolosi

temperatura(presiunea)itimpuldesterilizarerecomandatedeproductorpentrumaterialeledesterilizatmpachetate.Art.106.Formaldehidestestocatnstarelichidndozedesticldimensionatepentruunsingurcicludesterilizare.Art.107.Suntobligatoriiachiziionareaiutilizareadeformaldehidmbuteliatdirectdectreproductor.Art.108.Verificareaeficieneisterilizriisefacerespectndurmtoarele:a)vorficititeiinterpretatediagramelenregistratealecicluluicompletdesterilizare:secitesctemperatura,presiunea,

presiuneanegativ(vidul)iduratab)indicatoriifizicochimici,martoriaitreceriiprinprocesuldesterilizare,specialfabricaipentrusterilizareacu

formaldehidc)pentrufiecareciclusefolosesctestebiologice(bacteriologice)cusporideBacillusstearothermophyllus.Art.109.Inregistruldeevidenasterilizriisenoteaz:numrularjeiiconinutulpachetelor,dataioradedebuti

sfritaleciclului,temperaturalacaresaefectuatsterilizarea,rezultateleindicatorilorfizicochimiciibiologici,numeleisemnturapersoaneiresponsabilecusterilizarea,observaii,datalacaresauefectuatntreinereaiverificareaaparatului.

Art.110.Senoteazpefiecareambalajdatasterilizrii.Art.111.Sterilizareacuformaldehidserealizeaznspaiiventilate,destinatenumaipentruaceastactivitate.Art.112.Esteobligatoriucontrolulperiodicalconcentraieinaeraformaldehideiprinserviciultehnicalspitalului.



ANEXANr.1*)lanormeletehniceLISTAsubstanelorchimiceactivepermisenproduseledezinfectantenComunitateaEuropean

DENUMIREASUBSTANEI

NumrCE(ComunitateaEuropean)

NumrCAS(ChemicalAbstract

Substances)

Nonanoicacid 2039312 112050

2,6dimethyl1,3dioxan4ylacetate 2125799 828002

Tetradoniumbromide 2142919 1119977

.alpha.,.alpha.',.alpha."trimethyl1,3,5triazine1,3,5(2H,4H,6H)triethanol

2467640 25254506

3Phenoxybenzyl2(4ethoxyphenyl)2methylpropylether/Etofenprox

4079802 80844071

5Chloro2(4chlorphenoxy)phenol 4188908 3380301

Bis[1cyclohexyl1,2di(hydroxyl.kappa.O)diazeniumato(2)]copper

312600898

Formicacid 2005791 64186

Citricacid 2010691 77929

Chloroxylenol 2017938 88040

Thiram 2052862 137268

Ziram 2052883 137304

Metamsodium 2052930 137428

Silverchloride 2320333 7783906

Potassiummethyldithiocarbamate 2052925 137417

Disodiumcyanodithiocarbamate 2053468 138932

2,4Dichlorobenzylalcohol 2172105 1777828

1,3didecyl2methyl1Himidazoliumchloride

2749480 70862656

Bis(3aminopropyl)octylamine 4333407 86423372

Formaldehyde 2000018 50000

Benzoicacid 2006182 65850

Propan2ol 2006617 67630

*)Anexaestereprodusnfacsimil.

Propan1ol 2007469 71238

L(+)lacticacid 2011962 79334

Hexa2,4dienoicacid/Sorbicacid 2037687 110441Sodiumbenzoate 2085348 532321



Sulphurdioxide 2311952 7446095Calciumdihexa2,4dienoate 2313216 7492559

Polyvinylpyrrolidoneiodine Polimer 25655418

Sodiumhydrogensulphite 2315480 7631905

Disodiumdisulphite 2316730 7681574

Sodiumsulphite 2318214 7757837

Silvernitrate 2318539 7761888

Potassiumsulphite 2333211 10117381

Dipotassiumdisulphite 2407953 16731558

Potassium(E,E)hexa2,4dienoate 2463761 24634615

l[2(Allyloxy)2(2,4Dichlorophenyl)ethy1]1Himidazole/Imazalil

2526150 35554440

Reactionproductsof:glutamicacidandN(C1214alkyl)propylenediamine

4039508 164907726

Potassiumsaltsoffattyacids(C1521) Amestec

()1(.beta.Allyloxy2,4dichlorophenylethyl)imidazole/Technicalgradeimazalil

Produspentruproteciaplantelor 73790280

Triclosan 2221822 3380345

2,2Dibromo2cyanoacetamide 2335397 10222012Peraceticacid 2011868 79210

Brominechloride 2376014 13863417

Ethanol 2005786 64175

Lignin 2326822 9005532

NDidecylNdipolyethoxyammoniumborate/Didecylpolyoxethylammoniumborate

Polimer 214710346

Bronopol 2001430 52517

Biphenyl2ol 2019935 90437

Sodium2biphenylate 2050556 132274

Thiabendazole 2057258 148798

1,2Benzisothiazol3(2H)one

2201209 2634335

Tetrahydro1,3,4,6tetrakis(hydroxymethyl)imidazo[4,5d]imidazole2,5(1H,3H)dione

2264080 5395506

Dodecylguanidinemonohydrochloride 2370300 13590971

Dimethyloctadecyl[3(trimethoxysilyl)propyl]ammoniumchloride

2485958 27668526

Melaleucaalternifolia,ext./Australiantea 2853771 85085489



treeoil2,4,8,10tetra(tertbutyl)6hydroxy12Hdibenzo[d,g][1,3,2]dioxaphosphocin6oxide,sodiumsalt

2863444 85209912

Quaternaryammoniumiodides Amestec 308074502

Aluminiumsodiumsilicatesilverzinccomplex/Silverzinczeolite

Produspentruproteciaplantelor 130328200

SilverzeoliteA

Glutaral 2038565 111308

Hydrogenperoxide 2317650 7722841

1[[2(2,4Dichlorophenyl)4propyl1,3dioxolan2yl]methyl]lH1,2,4triazole/Propiconazole

2621044 60207901

Chlorocresol 2004316 59507

Glyoxal 2034749 107222

mCresol 2035779 108394

Phthalaldehyde 2114022 643798

Hydroxyl2pyridone 2125060 822899

Copper 2311596 7440508

Coppersulphate 2318476 7758987

Sodiumpchloromcresolate 2398258 15733229Mixtureof5chloro2methyl2Hisothiazol3one(EINECS2475007)and2methyl2Hisothiazol3one(EINECS2202396)

Amestec 55965849

MonohydrochlorideofpolymerofN,N"'l,6

Polimer 27083278

hexanediylbis[N'cyanoguanidine](EINECS2400324)andhexamethylenediamine(EINECS2406796)/Polyhexamethylenebiguanide(monomer:1,5bis(trimethylen)guanylguanidiniummonohydrochloride)

01igo(2(2ethoxy)ethoxyethylguanidiniumchloride)

Polimer 374572915

Poly(hexamethylendiamineguanidiniumchloride)

Polimer 57028963

Polyhexamethylenebiguanide Polimer 91403508

Peroxyoctanoicacid 33734575

1,3Bis(hydroxymethyl)urea 2054440 140954

2Butanone,peroxide 2156612 1338234

Taracids,polyalkylphenolfraction 2848934 84989059Reactionproductofdimethyladipate,dimethylglutarate,dimethylsucciantewithhydrogenperoxide/Perestane

4327901



Silverzincaluminiumboronphosphateglass/Glassoxide,silverandzinccontaining

Numrnealocatnc 398477479

PolymerofNMethylmethanamine(EINECS2046974with(chloromethyl)oxirane(EINECS2034398)/Polymericquaternaryammoniumchloride

Polimer 25988970

Dichlorophen 2025671 97234

Sodium2,4,6trichlorophenolate 2232462 3784030mPhenoxybenzyl3(2,2dichlorovinyl)2,2dimethylcyclopropanecarboxylate/Permethrin

2580679 52645531

Amines,nC1016alkyltrimethylenedi,reactionproductswithchloroaceticacid

Amestec 139734659

Didecyldimethylammoniumchloride 2305252 7173515

Sodiumhypochlorite 2316683 7681529

Calciumhypochlorite 2319087 7778543

Chlorine 2319595 7782505

Quaternaryammoniumcompounds,benzylC1218alkyldimethyl,chlorides

2699194 68391015


2703252 68424851

Quaternaryammoniumcompounds,diC810alkyldimethyl,chlorides

2703315 68424953


2870891 85409229

Quaternaryammoniumcompounds,C1214alkyl[(ethylphenyl)methy1]dimethyl,chlorides

2870907 85409230

6(Phthalimido)peroxyhexanoicacid 4108508 128275310

Bacillussphaericus Microorganism 143447727

Bacillusthuringiensissubsp.IsraelensisSerotypeH14

Microorganism

Quaternaryammoniumcompounds(benzylalkyldimethyl(alkylfromC8C22saturatedandunsaturated,andtallowalkyl,cocoalkylandsoyaalkyl)chlorides,bromides,orhydroxides)/BKC

AmestecdesubstanedinlistaEINECS*'

Quaternaryammoniumcompounds AmestecdesubstanedinlistaEINECS*'



(dialkyldimethyl(alkylfromC6C18saturatedandunsaturated,andtallowalkyl,cocoalkylandsoyaalkyl)chlorides,bromides,ormethylsulphates)/DDACPoly(oxy1,2ethanediyl),.alpha.[2(didecylmethylammonio)ethyl]omega.hydroxy,propanoate(salt)

Polimer 94667331

Salicylicacid 2007123 69727

Glycollicacid 2011805 79141

Quaternaryammoniumcompounds,[2[[2[(2carboxyethyl)(2hydroxyethyl)amino]ethyl]amino]2oxoethyl]cocoalkyldimethyl,hydroxides,innersalts

3092068 100085641

Hydrogenchloride/Hydrochloricacid 2315957 7647010Sodiumhydrogen2,2'methylenebis[4chlorophenolate]

2334571 10187527

Tetrakis(hydroxymethyl)phosphoniumsulphate(2:1)

2597090 55566308

Quaternaryammoniumcompounds,benzylC1218alkyldimethyl,saltswith1,2benzisothiazol3(2H)one1,1dioxide(1:1)

2735457 68989015

l,3Dibromo5,5dimethylhydantoin 2010309 77485l,3Dichloro5,5dimethylhydantoin 2042587 118525

Disodiumtetraborate,anhydrous 2155404 1330434Sodiumbromide 2315999 7647156

Boricacid 2331392 10043353

Disodiumoctaboratetetrahydrate 2345410 12280034Bromochloro5,5dimethylimidazolidine2,4dione

2511715 32718186

l,3Dichloro5ethyl5methylimidazolidine2,4dione

4015707 89415872

Nabam 2055470 142596

Sodiumhydrogencarbonate 2056338 144558

4,5Dichloro3H1,2dithiol3one 2147545 1192525

Mecetroniumethylsulphate 2211065 3006108

(Ethylenedioxy)dimethanol 2227206 3586558

2,2',2"(Hexahydro1,3,5triazine1,3,5triyl)triethanol

2252080 4719044

1,3Bis(hydroxymethyl)5,5dimethylimidazolidine2,4dione

2292228 6440580

3,3'Methylenebis[5methyloxazolidine]/Oxazolidin

2662358 66204442



Magnesiummonoperoxyphthalathexahydrate

2790130 84665667

Tributyltetradecylphosphoniumchloride 2798082 81741288

Urea,N,N'bis(hydroxymethyl),reactionproductswith2(2butoxyethoxy)ethanol,ethyleneglycolandformaldehyde

2923487 90604549

Silversodiumhydrogenzirconiumphosphate

Numrnealocatnc

N(3aminopropy1)Ndodecylpropane1,3diamine

2191458 2372829

Sodiumchlorite 2318366 7758192

Sodiumchlorate 2318874 7775099

Chlorinedioxide 2331628 10049044

Dgluconicacid,compoundwithN,N"bis(4chlorophenyl)3,12diimino2,4,11,13tetraazatetradecanediamidine(2:l)

2423540 18472510

Benzoxoniumchloride 2430081 19379909

Amines,C1016alkyldimethyl,Noxides 2746872 70592802

Tosylchloramidesodium 2048547 127651

Pyridine2thiol1oxide,sodiumsalt 2232965 3811732

Iodine 2314424 7553562

Ammoniumbromide 2351838 12124979

2methyl2Hisothiazol3one 2202396 2682204

Pentapotassiumbis(peroxymonosulphate)bis(sulphate)

2747787 70693628

N,N'(decanel,10diyldil(4H)pyridyl4ylidene)bis(octylammonium)dichloride

2748618 70775756

Triclocarban 2029241 101202

Silver 2311313 7440224

Activechlorine:mixtureofhypochlorousacidandsodiumhypochloriteproducedinsitu

Amestec

Symclosene 2017828 87901

Benzylbenzoate 2044029 120514

Benzethoniumchloride 2044799 121540

2Phenoxyethanol 2045897 122996

Cetylpyridiniumchloride 2045939 123035

Nitromethylidynetrimethano1 2047695 126114

Potassiumdimethyldithiocarbamate 2048751 128030

Sodiumdimethyldithiocarbamate 2048767 128041

Monolinuron 2171295 1746812

Troclosenesodium 2207677 2893789



Sodiumdichloroisocyanuratedihydrate

2207677 51580860

Terbuthylazine 2276379 5915413

(benzyloxy)methanol 2385888 14548608

Mixtureofcisandtranspmenthane3,8diol/Citriodiol

2559537 42822866

Mixtureof1phenoxypropan2ol(EINECS2122227)and2phenoxypropanol(EINECS2240274)

Amestec

ActiveChlorine:manufacturedbythereactionofhypochlorousacidandsodiumhypochloriteproducedinsitu

Amestec

Guazatinetriacetate Produspentruproteciaplantelor 115044194

Homopolymerof2tertbutylaminoethylmethacrylate(EINECS2232284)

Polimer 26716201

N,N,N',N'Tetramethylethylenediaminebis(2chloroethyl)ethercopolymer

Polimer 31075248

Ethyleneoxide 2008499 75218

Clorophene 2043858 120321

Benzothiazole2thiol 2057368 149304

(benzothiazol2ylthio)methylthiocyanate 2444450 21564170

*)EINECS=InventarulEuropeanalSubstanelorComercialeExistenteANEXANr.2lanormeletehniceLISTAstandardelordinRomniaaplicabilenunitilesanitare,ndomeniulcurrii,dezinfecieiisterilizrii

SREN1040:2000 Antisepticeidezinfectantechimice.Activitateabactericiddebaz.Metodadetestareiprescripii

(faza1)SREN1275:2000 Antisepticeidezinfectantechimice.Activitateafungiciddebaz.Metodadetestareiprescripii

(faza1)SREN1276:2000 Antisepticeidezinfectantechimice.Testulcantitativalsuspensieipentruevaluareaactivitiibactericidea

antisepticeloridezinfectantelorchimice,utilizatendomeniulagroalimentar,nindustrie,ndomeniulcasnicincolectiviti.Metodadetestareiprescripii(faza2/etapa1)

SREN1650:2000 Antisepticeidezinfectantechimice.Testulcantitativalsuspensieipentruevaluareaactivitiifungicideaantisepticeloridezinfectantelorchimice,utilizatendomeniulagroalimentar,nindustrie,ndomeniulcasnicincolectiviti.Metodadetestareiprescripii(faza2/etapa1)

SREN1499:2000 Antisepticeidezinfectantechimice.Dezinfeciaigienicaminilorprinsplare.Metodadetestaresiprescripii.(faza2/etapa2)

SREN1500:2000 Antisepticeidezinfectantechimice.Dezinfeciaigienicaminilorprinfrecare.Metodadetestaresiprescripii(faza2/etapa2)

SREN13624:2004 Antisepticeidezinfectantechimice.Testulcantitativalsuspensieipentruevaluareaactivitiifungicideadezinfectantelorpentruinstrumentar,utilizatendomeniulmedical.Metodadetestaresiprescripii(faza2/etapa1)

SREN13727:2004 Antisepticeidezinfectantechimice.Testulcantitativalsuspensieipentruevaluareaactivitiibactericideadezinfectantelorpentruinstrumentar,utilizatendomeniulmedical.Metodadetestaresiprescripii(faza2/etapa1)



SREN14348:2005 Antisepticeidezinfectantechimice.Testulcantitativalsuspensieipentruevaluareaactivitiimicobactericideadezinfectantelorchimicedeuzmedical,inclusivadezinfectantelorpentruinstrumentar.Metodedetestareicerine(faza2/etapa1)

SREN11741:1999 Sterilizareadispozitivelormedicale.Estimareapopulaieidemicroorganismepeprodus.Partea1:Cerine

SREN11742:1999 Sterilizareadispozitivelormedicale.Estimareapopulaieidemicroorganismepeprodus.Partea2:Ghid

SREN11743:1999 Sterilizareadispozitivelormedicale.Estimareapopulaieidemicroorganismepeprodus.Partea3:Ghidpentrumetodeledevalidareatehnicilormicrobiologice

SREN13060:2004 Sterilizatoaremicicuabur

SREN13824:2005 Sterilizareadispozitivelormedicale.Tratareaasepticadispozitivelormedicalelichide.Cerine

SREN14180:2004 Sterilizatoarepentruscopurimedicale.Sterilizatoarecuaburiformaldehidlatemperaturjoas.Cerinesincercri

SREN1422:2003 Sterilizatoaredeuzmedical.Sterilizatoarecuoxiddeetilena.Cerineimetodedeverificare

SREN285:2003 Sterilizare.Sterilizarecuabur.Sterilizatoaremari

SREN550:1997 Sterilizareadispozitivelormedicale.Validareicontrolderutinpentrusterilizareacuoxiddeetilena

SREN552:2001 Sterilizareadispozitivelormedicale.Validareicontrolderutinpentrusterilizarepriniradiere

SREN552:2001/A1:2003

Sterilizareadispozitivelormedicale.Validareicontrolderutinpentrusterilizarepriniradiere

SREN552:2001/A2:2003

Sterilizareadispozitivelormedicale.Validareicontrolderutinpentrusterilizareapriniradiere

SREN554:2003 Sterilizareadispozitivelormedicale.Validareicontrolderutinpentrusterilizareacucldurumed

SREN5561:2003 Sterilizareadispozitivelormedicale.Cerinepentrudispozitivelemedicaleetichetatesteril".Partea1:Cerinepentrudispozitivelemedicalesterilizatenfazafinal

SREN5562:2004 Sterilizareadispozitivelormedicale.CerinepentrudispozitivelemedicaleetichetateSTERIL.Partea2:Cerinepentrudispozitivelemedicaleprocesateaseptic

SREN8673:2003 Sistemenebiologicepentruutilizarensterilizatoare.Partea3:SpecificaiepentruindicatoriideClasaButilizaintestulBowiesiDick

SREN8681:2003 Materialesisistemedeambalarepentrudispozitivelemedicalecareurmeazafisterilizate

SREN980:2003 Simbolurigraficeutilizatepentruetichetareadispozitivelormedicale

SRENISO10993 Evaluareabiologicadispozitivelormedicale.Partea1:Evaluaresitestare



1:2004

SRENISO111401:2006

Sterilizareaproduselordengriiireasntii.Indicatorichimici.Partea1:Cerinegenerale

SRENISO13485:2004

Dispozitivemedicale.Sistemedemanagementalcalitii.Cerinepentruscopuridereglementare

SRENISO14160:2003

Sterilizareadispozitivelormedicaledeunicutilizarecuconinutdematerialedeorigineanimal.Validaresicontrolderutinalsterilizriiprinagentidesterilizarechimicilichizi

SRENISO14937:2003

Sterilizareaproduselormedicalepentrungrijireasntii.Cerinegeneralepentrucaracterizareaagentuluidesterilizare,desfurarea,validareaicontrolulderutinalproceselordesterilizarepentrudispozitivelemedicale

ENISO9001:2000 Sistemedemanagementalcalitii

Textextrasdinwww.legex.ro

Ordinul Ms 261.2007

Documents

Transcript of Ordinul Ms 261.2007