ORDIN Nr

MINISTERUL SNTII

ORDIN

pentru modificarea i completarea Ordinului ministrului sntii nr. 962/2009 pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilorMinistrul sntii,

Avnd n vedere prevederile Legii farmaciei nr. 266/2008, republicat,

Vznd Referatului de aprobare al Direciei Strategii i Politica Medicamentului nr. ,

n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 1718/2008 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,

emite urmtorul

ORDINART. I - Normele privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr. 962/2009, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 538 din 3 august 2009, cu modificrile ulterioare, se modific dup cum urmeaz:

1. La articolul 1, litera c) se modific i va avea urmtorul cuprins:,,c) farmacie cu circuit nchis - unitatea farmaceutic ce asigur asistena cu medicamente de uz uman pentru bolnavii internai n uniti sanitare i n alte instituii cu reea sanitar proprie i pentru serviciul de ambulan, precum i pentru ambulatoriu n cadrul programelor naionale de sntate i ambulatoriul instituiilor cu reea sanitar proprie;2. La alineatul (1) al articolului 20, literele c) i d) se modific i vor avea urmtorul cuprins:

,,c) laboratorul - ncperea dotat cu surs de ap, gaz, electricitate i n care se instaleaz distilatorul. n cazul n care farmacia comunitar nu dispune de distilator, procurarea apei distilate se face pe baz de contract. Receptura i laboratorul pot fi organizate i n aceeai ncpere, dac spaiul are o suprafa de minimum 10 mp i dac volumul de activitate permite acest lucru. Pentru farmaciile comunitare din mediul rural i urban, organizarea i dotarea ncperii de receptur i laborator se va face numai n cazul n care acestea declar c prepar formule magistrale i oficinale.d) depozitul ncperea sau ncperile n care se pstreaz medicamentele i alte produse permise a se elibera prin farmaciile comunitare; depozitul trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:

- s aib o suprafa de minim 10mp;

- s fie realizat astfel nct s permit asigurarea condiiilor normale de umiditate;

- s fie prevzut cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare conservrii medicamentelor n condiiile normale de depozitare prevzute de ctre productor;

- s fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a condiiilor de temperatur i umiditate existente;

- s asigure condiii specifice pentru depozitarea medicamentelor cu regim special;

- s dispun de o zon special dedicat pstrrii medicamentelor expirate sau a celor colectate n vederea distrugerii;

- s dispun de zone distincte i inscripionate pentru depozitarea celorlalte categorii de produse, altele dect medicamentele, aflate n obiectul de activitate al farmaciei, n cazul n care le dein;

- s dein frigider pentru depozitarea medicamentelor i a altor produse care impun condiii speciale de conservare;"

3. Articolul 31 se modific i va avea urmtorul cuprins:

,,Art. 31 - Farmacia cu circuit nchis asigur asistena cu medicamente de uz uman pentru bolnavii internai n spitale i n alte instituii cu reea sanitar proprie, serviciul de ambulan precum i pentru ambulatoriu n cadrul programelor naionale de sntate i ambulatoriul instituiilor cu reea sanitar proprie, conform legislaiei n vigoare.MINISTRU,

CSEKE ATTILA

MINISTERUL SNTII

DIRECIA STRATEGII I POLITICA MEDICAMENTULUI

Aprob,

Ministru

Cseke Attila

REFERAT DE APROBARE

n conformitate cu art. 3 alin. (1) i art. 8 alin. (2) din Legea nr. 266/2008, republicat, a fost elaborat Ordinul Ministrului Sntii nr. 962/2009 pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor.

Ca urmare a unor solicitri de autorizare a unor uniti din ministerele cu reea sanitar proprie, serviciile de ambulan i unitile sanitare organizate ca SRL, este necesar modificarea i completarea Ordinul Ministrului Sntii nr. 962/2009 pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor. n urma inspeciilor efectuate n unitile farmaceutice de la intrarea n vigoare a legislaiei mai sus menionate, s-a constatat c spaiul alocat pentru organizarea depozitului este insuficient pentru depozitarea tuturor produselor aflate n obiectul de activitate al farmaciei i de aceea se propune impunerea unei suprafee minime. De asemenea s-a constatat c spaiul de 6 mp alocat pentru receptur-laborator este insuficient pentru desfurarea n condiii optime a activitii de preparare. Avnd n vedere c n acest moment prescrierea de reete magistrale i oficinale este foarte redus se propune ca organizarea i dotarea spaiului destinat recepturii-laboratorului din farmaciile comunitare din mediul urban, s fie opional, prin similitudine cu farmacia din mediul rural. Avnd n vedere cele menionate, v naintm prezentul proiect de ordin pe care v rugm s avei amabilitatea a-l semna. DIRECTOR,Ancamaria NEGRUAvizatori:

Direcia Strategii i Politica MedicamentuluiDirector

Data .....................................................

Semntura...................................

Direcia legislativ i asisten juridic

Data .....................................................Semntura...................................

Subsecretar de Stat: Raed ArafatData.......................Semntura....................

Secretar de Stat: Cristian Anton IrimieData.......................Semntura....................

Secretar de Stat: Adrian Streinu-CercelData.......................Semntura....................

Secretar General: Gheorghe SrbData.......................Semntura....................

Consilier ministru: ipos EmeseData.......................Semntura....................

ntocmit: Mihaela Udrea