Ord Stupef 71 Rom
-
Upload
sandu-aprodu -
Category
Documents
-
view
248 -
download
5
Transcript of Ord Stupef 71 Rom
-
MINISTERUL SNTII al REPUBLICII MOLDOVA
ORDIN Nr. 71 din 03 martie 1999
Cu privire la pstrarea, evidena i eliberarea produselor i substanelor stupefiante, toxice i psihotrope
n scopul perfecionrii activitilor cu produsele i substanele stupefiante, toxice i psihotrope n Republica Moldova
APROB: 1. Normativele provizorii de consum ale medicamentelor stupefiante n Republica Moldova
(Anexa 1).
2. Normativele provizorii de consum ale medicamentelor stupefiante n staionar (Anexa 2). 3. Regulile de pstrare, eviden i livrare a medicamentelor toxice, stupefiante i
psihotrope n farmacii (Anexa N 3). 4. Regulile de pstrare, eviden i livrare a medicamentelor toxice, stupefiante, psihotrope
i a formularelor de reet n instituiile sanitare (Anexa N 4). 5. Regulile de pstrare i eviden a medicamentelor i substanelor stupefiante, toxice i
psihotrope n laboratoarele de control i certificare a medicamentelor (Anexa 5). 6. Regulile de pstrare, eviden i livrare a medicamentelor i substanelor toxice,
stupefiante i psihotrope n depozitele farmaceutice (Anexa N 6). 7. Regulile de pstrare i eviden a stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor n instituiile
de cercetri tiinifice, laboratoare i instituii de nvmnt ale sistemului ocrotirii sntii (Anexa 7).
8. Regulile de pstrare, eviden i livrare a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope la uzinele farmaceutice (Anexa 8).
ORDON: 1. efului Direciei Farmacie i Tehnic Medical (Dnei V.Buliga) s elaboreze Lista
provizorie a farmaciilor cu drept de realizare a medicamentelor stupefiante i psihotrope incluse n tabelul 2.
-
2
2. Directorilor instituiilor medicale, tiinifice, medicilor-efi ai instituiilor medico-sanitare republicane, efilor direciilor ocrotirii sntii, medicilor-efi ai spitalelor oreneti i centrale raionale i conductorilor instituiilor farmaceutice s asigure ndeplinirea necondiionat a prevederilor prezentului ordin.
3. Medicilor-efi ai instituiilor medico-sanitare, conductorilor unitilor farmaceutice: 3.1. S completeze ncperile pentru pstrarea medicamentelor toxice, stupefiante i psihotrope cu sistemele semnalizrii de paz i incendiar, safeuri i dulapuri metalice, fixate de podea sau perete.
3.2. S instituie responsabilitatea personal pentru evidena, pstrarea, prescrierea, eliberarea i utilizarea raional a medicamentelor toxice, stupefiantelor i psihotropelor i a formularelor speciale pentru prescrierea lor. 3.3. S oblige medicii-curani s nregistreze medicamentele prescrise n fia de ambulator (staionar) cu indicaia denumirii i cantitii (cu cifre i litere) medicamentului prescris.
3.4. n caz de furt a medicamentelor toxice, stupefiante i psihotrope sau a formularelor speciale din unitile farmaceutice sau instituiile medico-sanitare s anune imediat organele ierarhic superioare (DOS, SCR,MS i organele MI al RM). 3.5. La determinarea necesarului anual de toxice i stupefiante s se foloseasc normativele provizorii (anexa 1), neadmind depirea normelor de consum.
4. Se abrog pe teritoriul Republicii Moldova anexele NN 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 a ale ordinului MS RM Nr. 255 din 29.11.94 Cu privire la acordarea asistenei medicale bolnavilor de narcomanie i toxicomanie, precum i despre eviden, pstrare, prescriere, livrare i utilizare a substanelor narcotice.
5. Controlul executrii prezentului ordin i se atribuie viceministrului sntii D-lui Vladimir Hotineanu.
Ministrul Sntii E.GLADUN
-
3
Anexa Nr 1.
la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova
Nr. 71 din 03 martie 1999
NORMATIVELE PROVIZORII DE CONSUM ALE SUBSTANELOR STUPEFIANTE n REPUBLICA MOLDOVA
(calculate n grame la 1000 de locuitori pe an)
1. Morfin hidroclorid - 0,3
2. Promedol (trimeperidin) - 5,0
3. Omnopon - 0,3
4. Cocain - 0,02
5. Etilmorfin hidroclorid - 0,1
6. Estocin hidroclorid - 0,3
7. Codein - 70,3
8. Fentanil - 0,006
9. Pentazocin - 6,0
10. Tilidina - 2,8
11. Dipidolor -0,1
Not: 1. Normele sunt stabilite prin recalcularea tuturor formelor medicamentoase n
substana activ.
2. Normele de consum ale substanelor stupefiante pentru instituiile sanitare sunt
incluse n normele maxime de consum ale substanelor stupefiante, aprobate prin
acest ordin.
-
4
Anexa N 2
la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova
Nr. 71 din 03 martie 1999
NORMATIVELE PROVIZORII DE CONSUM AL MEDICAMENTELOR
STUPEFIANTE N STAIONAR (UN PAT ANUAL)
Nr
D/
o
Denumi-
rea seciei instituiei curativ-
profilactice
Morfi-n
hidroc
lorid 1%
(fiole)
Om-nopon
1%-1,0
(fiole)
Om-nopon
2%-1,0
(fiole
Pro-medol
1%-1,0
(fiole)
Pro-medol
2%-1,0
(fiole)
Fenta-nil
0,005%
(fiole)
Pro-me-
dol
(g)
Pro-medol
past
0,025. nr 10
Estocin past.
0,015
nr 10
Etilmo-rfin
hidroc-
lorid (g)
Codei-na i
sruri-le ei (g)
Pastile an-
titusive
cu co-dein (amb)
Cocain
hidro
clorid
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
1 Terapie 3,0 0,5 2,0 0,5 5,0 0,4 0,25 1,5 0,6 0,5 0,2 5,0 -
2 Gastroen-
terologie
3,0
-
0,5
0,5
5,5
1,0
-
0,5
-
-
-
2
-
3 Cardiolo-
gie
1,0
0,5
1,5
0,5
5,5
1,5
-
1,0
-
2,0
-
1,0
-
4 Pulmono-
logie
1,0
1,0
2,0
1,0
6,0
0,5
-
-
-
0,06
0,2
4,0
-
5 Alergo-
logie
-
-
-
-
1,0
-
-
-
-
-
-
1,0
-
6 Endocri-
nologie
-
-
0,6
-
1,0
3,0
-
-
-
0,01
-
0,1
-
7 Nefrologie 3,0 - 0,5 0,5 5,5 1,0 - 0,5 - - - 1,5 -
8 Hemato-
logie
2,5
2,0
12,0
4,0
36,0
5,0
-
0,5
-
0,3
-
1,5
-
9 Profpatolo
gie
1,0
1,0
2,0
0,5
6,0
-
-
-
-
0,06
0,2
3,0
-
10 Chirurgie 6,0 1,5 8,5 7,0 58,0 6,0 0,4 1,0 0,2 0,4 0,3 6,0 0,04
11 Traumato-
logie
3,0
1,0
5,0
3,0
21,0
2,0
-
0,5
-
0,5
-
3,0
0,03
12 Ortopedie - - 0,2 1,0 4,0 - - - - - - - -
13 Urologie 5,0 0,5 5,0 4,0 31,0 7,0 0,3 - - 0,07 0,2 3,0 -
14 Chirurgie
toracal
2,0
-
5,0
20,0
150,5
5,0
-
-
0,2
-
-
5,0
-
15 Combustii 9,5 3,0 13,0 15,0 115,0 11,0 0,6 4,0 0,2 0,3 0,5 5,0 0,5
16 Reanimare 9,0 1,0 10,0 20,0 145,0 100,0 - - - - - - -
17 Infecioase 2,0 3,0 2,0 31,0 5,0 0,2 - 1,0 - 0,3 - 7,5 -
18 Gravide i luze
4,0
0,5
1,0
6,0
4,0
1,0
-
1,0
-
0,25
-
1,0
-
19 Patologia
gravidelor
-
-
-
-
0,5
-
-
-
-
-
-
0,1
-
20 Ginecolo-
gie
3,0
2,5
9,0
2,5
14,0
4,0
-
7,0
0,9
0,05
-
1,5
-
21 Neurologie 0,5 - 0,5 2,0 1,0 0,6 0,3 - - 0,45 0,6 1,5 0,03
22 Psihiatrie 0,2 - - - 0,2 - - - - 0,15 0,4 0,1 -
23 Oftalmo-
logie
0,3
0,5
0,5
0,5
4,0
1,0
0,3
-
0,2
0,7
-
1,5
0,2
24 Otorinola-
ringologie
2,0
-
6,0
0,5
3,5
0,6
0,3
-
-
1,3
-
2,5
3,0
25 Dermato-
venerolo-
gie
-
-
-
-
0,1
-
-
-
-
0,1
-
4,0
-
26 Tubercu-
loz
2,0
-
1,5
1,0
2,0
-
0,1
1,2
0,2
0,35
-
4,0
0,01
27 Narcolo-
gie
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
0,1
-
-
5
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
28 Pediatrie 0,2 0,1 - 0,3 - - - 1,2 - 0,5 1,0 1,0 -
29 Oncologie 2,5 - 15,5 2,0 60,0 10,0 - 0,5 - 0,4 - 1,7 -
30 Radioren-
ghenolo-
gie
0,5
2,5
12,0
3,0
7,0
1,0
-
0,1
-
-
-
-
-
31 Primire - - 0,1 - 0,25 - - - - - - 0,45 -
32 Spitale ru-
rale, inclu-
siv vizite
ambulator
10,0
1,0
6,0
2,0
7,0
20,0
0,2
0,2
-
0,2
0,5
6,0
0,1
33 Policlinica
si ambula
toria
2,0
0,7
0,3
1,0
2,0
-
-
0,5
-
0,2
-
2,0
0,04
34 Policlinica
stomatolog
ic
-
0,2
0,3
0,3/0,
3
-/0,5
-/1,0
-
-
-
-
-
-
0,2
35 Dispanse-
rul onco-
logic
140,0
-
-
-
55,0
80,0
-
-
18,0-
-
-
-
-
-
36 Dispanse-
rul de tu-
berculoz
-
-
1,0
0,5
1,5
-
-
-
-
-
-
3,5
-
37 La 1000
cazuri aju-
toare ur-
gente
14,0
-
7,0
-
39,0
2,5
-
1,5
-
-
-
-
-
-
6
Anexa N 3
la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova
Nr. 71 din 03 martie 1999
REGULILE DE PSTRARE, EVIDEN I LIVRARE A MEDICAMENTELOR
TOXICE, STUPEFIANTE I PSIHOTROPE N FARMACII
1. Responsabilitatea de organizare a pstrrii, evidenei i livrrii medicamentelor toxice,
stupefiante i psihotrope este atribuit farmacistului-diriginte.
2. Medicamentele i substanele stupefiante, psihotrope ct i substanele toxice, aflate la
eviden cantitativ (conform prevederilor ord. MS Nr. 278 din 02.10.98) se pstreaz n
safeuri metalice, fixate de podea sau perete.
3. Medicamentele cu coninut de substane toxice (cu excepia celor indicate n p. 2, anexa 3
al prezentului ordin) i psihotrope se pstreaz izolat, n dulapuri metalice special
prevzute, sub cheie.
4. Pe partea interioar a uilor safeurilor i dulapurilor, n care se pstreaz medicamentele
stupefiante i toxicele este prevzut inscripia A Venena i lista medicamentelor cu
indicarea dozelor maxime unice i pentru 24 ore.
5. Inscripiile pe flacoanele n care se pstreaz substanele toxice trebuie s fie de culoare
alb pe fon negru.
6. n timpul programului cheile de la safeul (dulapul A) cu substane toxice, i stupefiante
i psihotrope ce se afl n sala de receptur se vor pstra la eful de secie farmacist. La
sfritul zilei de munc safeul (dulapul A) se va ncuia i sigila, iar sigiliul i cheia se
vor pstra la farmacistul-diriginte sau la persoana, creia printr-un ordin special i se
atribuie responsabilitatea.
7. Reactivii cu coninut de substane toxice dup program se vor pstra ntr-un dulap sub
cheie.
8. Boxele materiale pentru pstrarea medicamentelor toxice, stupefiante i psihotrope
trebuie s fie asigurate cu semnalizare de paz i incendiar.
9. Boxele materiale i safeurile trebuie s fie dotate cu semnalizare luminiscent i auditiv.
Semnalizarea auditiv se include numai n afara orelor de program.
10. Manipularea medicamentelor i substanelor toxice i stupefiante se face numai de ctre
farmacist, folosind ustensilele destinate acestui scop, care se vor pstra sub cheie i se
vor spla separat de celelalte ustensile.
11. Stocurile de substane toxice, stupefiante i psihotrope n farmacii nu trebuie s
depeasc necesarul pentru 1 lun, iar n sala de receptur (oficin) s nu depeasc
necesarul pentru 5 zile.
-
7
12. Evidena medicamentelor i substanelor medicamentoase ce se afl la evidena
cantitativ se efectueaz n registru special cu paginile numerotate, nuruite i autentificat
cu semntura i tampila conductorului instanei ierarhic superioare. Registrul este
prevzut pentru 1 an. Pentru fiecare form medicamentoas, fiecare doz i ambalaj se
prevede o pagin parte.
Intrrile se nregistreaz n baza fiecare document de intrare cu indicarea
numrului i datei. Eliberarea se nregistreaz prin totalul zilnic, indicnd separat
livrarea conform recepturii de ambulator i a recepturii de staionar (Anexa 3.1.).
13. Lunar, la nceputul lunii farmacistul, responsabil de activitile cu stupefiantele, toxicele
i psihotropele, ce se afl la eviden cantitativ determin stocul factic al acestora,
verificndu-l cu stocul dup registru.
14 Normele perisabilitii naturale pentru substanele toxice i stupefiante constituie:
a) prepararea formelor medicamentoase extemporale (secia de receptur) 0,95%;
b) cntrirea substanelor pulverulente n ambalaj farmaceutic fr operaii tehnologice
auxiliare (secia stocuri materiale) 0,4%. Normele perisabilitii naturale se calculeaz
numai pentru cantitile de substane realizate. Aceste norme vor fi folosite numai n
cazurile de neajuns a acestor substane, depistat n timpul inventarierii ori controlurilor
pstrrii i evidenei lor. Decontarea perisabilitii naturale se face dup rezultatele
inventarierii substanelor stupefiante i toxice.
Normele perisabilitii naturale nu se folosesc la medicamentele industriale i
substanele en gros n ambalaj original.
La depistarea divergenelor cantitilor factice de cele nregistrate, farmacistul-
diriginte este obligat s anune imediat organele ierarhic superioare, care la rndul lor n
termen de 2-3 zile trebuie s efectueze un control de serviciu al acestui caz.
15. Reetele pentru medicamentele stupefiante, psihotrope eliberate se adun pentru fiecare
lun aparte, se cos, se tampileaz i se pstreaz n safeu timp de 3 ani.
16. Periodic (2 ori n an) medicamentele stupefiante, psihotrope cu termenul de valabilitate
expirat, ct i medicamentele neutilizate i ntoarse de rudele pacienilor, de asemenea
ambalajele deteriorate se nimicesc conform regulamentelor n vigoare.
-
Anexa 3.1.
la Ordinul MS RM
Nr. 71 din 03 martie 1999
REGISTRUL
de eviden a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope n farmacii
Denumirea medicamentului _____________________________________________________________
Persoana gestionar ___________________________________________________________________
Luna Stoc
iniial
Intrri Felurile de ieiri Ieiri Calcul lunar
pentru
fiecare
fel
Total lunar
dup toate felurile de
ieiri
Sto-
cul
nregistrat
Stocul
factic
Semntura persoanei
gestionare Furni-
zor, N
docum.
data
Can
titat
ea
Total
lunar:
intrri i stoc
1
2
3
..
31
Ianu
arie
Receptura de
ambulator
Instituiilor sanitare, filialelor farmaciilor,
Seciilor farmaciilor
... Receptura de
ambulator
Instituiilor sanitare, filialelor farmaciilor,
Seciilor farmaciilor
Octo
mbri
e
Receptura de
ambulator
Instituiilor sanitare, filialelor farmaciilor,
Seciilor farmaciilor
-
Anexa N 4
la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova
Nr. 71 din 03 martie 1999
REGULILE DE PSTRARE, EVIDEN I LIVRARE A MEDICAMENTELOR
TOXICE, STUPEFIANTE, PSIHOTROPE I A FORMULARELOR SPECIALE DE
REET N INSTITUIILE MEDICO- SANITARE.
1. Farmaciile spitaliceti se supun acelorai reguli de pstrare, eviden i livrare a
medicamentelor stupefiante, toxice i psihotrope ca i farmaciile publice.
2. Instituiile medico-sanitare ce nu dispun de farmacii proprii vor procura medicamentele
din aceste grupe de la depozitele farmaceutice sau de la farmacii numai n forme
medicamentoase definitivate.
Medicamentele extemporale trebuie s fie definitivate cu eticheta, care va include
urmtoarea informaie: denumirea farmaciei, ce a preparat medicamentul; denumirea
seciei (cabinetului), cruia i este prevzut; indicaia (Intern, Extern, Injectabil
etc.); componena deplin, conform prescripiei din bonul de comand-livrare; data
preparrii; nr. analizei de control al calitii; termenul de pstrare; semnturile celor ce
au preparat, verificat, eliberat acest medicament.
Pstrarea i folosirea n seciile instituiilor medico-sanitare a medicamentelor
stupefiante, toxice i psihotrope ce nu conin pe ambalaj aceste inscripii este interzis.
Nu se admite reambalarea formelor medicamentoase n instituia medico-sanitar.
Medicamentele stupefiante, toxice i psihotrope trebuie pstrate n safeuri. Pe
interiorul uiei safeului va fi afiat lista medicamentelor stupefiante cu indicarea
dozelor maxime unice i pentru 24 ore.
3. Medicamentele stupefiante, toxice i psihotrope se vor pstra separat, innd cont de
modul de administrare (interne, externe, parenterale etc.).
4. Volumul stocurilor medicamentelor stupefiante, toxice i psihotrope n secie (cabinet)
va fi determinat de conductorul instituiei respective i nu va depi necesarul pentru 3
zile, iar n farmaciile spitaliceti necesarul lunar.
5. Pentru asigurarea asistenei medicale urgente n timp de noapte se permite fondarea n
seciile de primire a rezervei de medicamente stupefiante i psihotrope pentru 5 zile
lucrtoare. Aceast rezerv poate fi folosit n toate seciile instituiei sanitare cu
permisul medicului de gard responsabil. Evidena medicamentelor se efectueaz n
modul stabilit.
6. Responsabil de pstrarea i eliberarea medicamentelor stupefiante i psihotrope
pacienilor este medicul-ef ori medicul-ef-adjunct pe problemele curative ale instituiei
-
10
respective, de asemenea persoanele, responsabile, numite printr-un ordin special al
medicului-ef.
7. n locurile de pstrare i la posturile de gard ale medicilor i surorilor medicale trebuie
s fie afiat tabela cu indicaia dozelor maxime unice i pentru 24 ore i tabela
antidoturilor la otrvirea cu substane stupefiante i psihotrope.
8. Toate medicamentele stupefiante i psihotrope n seciile (cabinetele) instituiilor
medico-sanitare se in la eviden cantitativ.
Evidena se efectueaz ntr-un registru special cu paginile numerotate, nuruite,
sigilate i autentificate prin semntura conductorului instituiei sanitare (Anexa 4.1.).
9. Evidena formularelor de reet pentru prescrierea stupefiantelor i psihotropelor se
efectueaz ntr-un registru special cu paginile numerotate, nuruite, sigilate i
autentificate prin semntura conductorului instituiei medico-sanitare (Anexa 4.2.).
Printr-un ordin al conductorului instituiei medico-sanitare este numit o persoan
responsabil de recepionarea, pstrarea, evidena i eliberarea formularelor pentru
prescrierea stupefiantelor i psihotropelor.
10. Stocurile de formulare, pentru prescrierea stupefiantelor i psihotropelor n instituia
medico- sanitar nu trebuie s depeasc necesarul lunar.
Medicul-ef-adjunct pe problemele curative va permite eliberarea formularului
special de reet medicului curant pentru bolnavul concret la indicaia medical
corespunztoare.
11. Stocul de formulare pentru prescrierea stupefiantelor i psihotropelor trebuie pstrat n
safeu, cheia de la care se va afla la conductorul instituiei medico-sanitare sau la
persoana responsabil prin ordinul conductorului instituiei medico-sanitare.
12. n fiecare instituie medico-sanitar prin ordinul conductorului instituiei respective se
formeaz o comisie permanent care periodic (nu mai rar de o dat n trimestru)
efectueaz controlul raionalitii prescrierii i utilizrii medicamentelor stupefiante i
psihotrope, condiiile de pstrare i modul de eviden a acestora i a formularelor pentru
prescrierea lor.
13. Conductorii instituiilor medico-sanitare dein o responsabilitate deplin pentru folosirea
raional i sigurana pstrrii medicamentelor stupefiante i psihotrope, a formularelor
speciale pentru prescrierea lor.
-
Anexa 4.1.
la Ordinul MS RM
Nr. 71 din 03 martie 1999
REGISTRUL
de eviden a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope n secii i cabinete
Denumirea medicamentului _____________________________________________________________
Uniti de msur _____________________________________________________________________
Intrri Ieiri Familia i semntura
persoanei care a
eliberat
Stoc
Data
primirii
Furnizor,
Nr., data
Cantitatea
Numele, numele
de familie,
semntura persoanei care a
primit
Cantitatea
Nr. fiei de staionar, Familia
pacientului
Data
eliberrii
Cantitatea
preparatului
1 2 3 4 5 6 7 8 9
-
12
Anexa 4.2.
la Ordinul MS RM
Nr. 71 din 03 martie 1999
____________________________________________________________ Denumirea instituiei sanitare
REGISTRUL
de eviden a formularelor speciale pentru medicamentele i substanele toxice, stupefiante i psihotrope n instituiile medico-sanitare
Nr
d/r
Intrri Ieiri Semntura persoanei
ce a
eliberat
Stoc Data
primirii
documen-
tului
Furnizorul,
data, N
documen-
tului
Nr. total
de for-
mulare
Nr
seriei
Cantitatea
Data
eliberrii
Nr.
seriei
Cantitatea
Eliberat:
familia
medicului
Semntura persoanei ce
a primit
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
-
Anexa N 5
la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova
Nr. 71 din 03 martie 1999
REGULILE DE PSTRARE I EVIDEN A MEDICAMENTELOR
I SUBSTANELOR STUPEFIANTE, TOXICE I PSIHOTROPE
N LABORATOARELE DE CONTROL I CERTIFICARE
A MEDICAMENTELOR
1. Persoana responsabil de pstrarea medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i
psihotrope este eful laboratorului, lociitorul lui sau persoana responsabil prin ordin
special.
2. Medicamentele i substanele toxice, stupefiante i psihotrope utilizate de laboratorul de
control analitic trebuie s fie pstrate n safeuri ncuiate i sigilate. Cheile se vor pstra la
eful laboratorului ori la persoana responsabil printr-un ordin pe laborator.
3. Reactivele cu coninut de stupefiante, toxice i psihotrope se vor pstra n dulapuri
metalice separate sub lact, iar dup program dulapurile se sigileaz sau se plombeaz.
n mod obinuit se pstreaz soluiile titrate cu coninut de toxice. Formele
medicamentoase toxice patentate, primite pentru analiz, se vor pstra separat de alte
forme medicamentoase n dulapuri sub lact.
4. Medicamentele i substanele toxice, stupefiante i psihotrope eliberate farmacistului
analist pentru analiz se pstreaz izolat sub lact.
5. Medicamentele i substanele toxice, stupefiante i psihotrope ce vin pentru analiz de la
unitile farmaceutice (depozite farmaceutice, farmacii) dup terminarea analizei se
pstreaz nc timp de 3 luni, dup aceasta medicamentele i substanele stupefiante
nefolosite sunt ntoarse ntreprinderilor farmaceutice.
Medicamentele i substanele toxice, stupefiante i psihotrope rebutate dup expirarea
termenului de valabilitate sunt nimicite conform regulamentului n vigoare. Rmiele
formelor medicamentoase ce conin substane stupefiante se pstreaz dup cum
urmeaz:
a) medicamente ce au venit din farmaciile oreneti - timp de 10 zile;
b) medicamente ce au venit din farmaciile rurale timp de 20 zile, dup aceasta sunt
nimicite n prezena reprezentantului organizaiei superioare, cu ntocmirea unui act
pe laborator.
6. Medicamentele toxice, stupefiante i psihotrope indiferent de forma medicamentoas
primite n laborator pentru analiz sunt supuse evidenei cantitative n registre cu paginile
numerotate i nuruite, autentificate cu tampila i semntura conductorului instituiei
superioare. (Anexa 5.1.)
7. Documentele referitoare la medicamentele i substanele toxice, stupefiante i psihotrope
se pstreaz la eful laboratorului timp de 3 ani.
-
Anexa 5.1.
la Ordinul MS RM
Nr. 71 din 03 martie 1999
____________________________________________________________ Denumirea laboratorului pentru controlul analitic
REGISTRUL
de eviden a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope primite pentru analiz
Denumirea medicamentului, Nr seriei _____________________________________________________________
Uniti de msur ____________________________________________________________________________
Nr
d/r
Intrri Ieiri Semntura persoanei
ce a
eliberat
Stoc Data
primirii
Instituia farmaceutic N documen-
tului
Nr.
seriei
Cantit
atea
Data
Cantitatea
iniial
Data
petre-
cerii
analizei
Cantitatea
Eliberat:
familia
medicului
Semntura persoanei ce
a primit
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
-
Anexa N 6
la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova
Nr. 71 din 03 martie 1999
REGULILE DE PSTRARE, EVIDEN I LIVRARE
A MEDICAMENTELOR I SUBSTANELOR TOXICE, STUPEFIANTE I
PSIHOTROPE LA DEPOZITELE FARMACEUTICE
1. n depozitele farmaceutice medicamentele i substanele toxice, stupefiante i
psihotrope se pstreaz n ncperi speciale (secia stupefiante), cu perei fundamentali, cu
gratii la ferestre, cu u metalic, prevzute cu safeuri sau dulapuri metalice.
ncperile vor fi prevzute cu ventilaie i iluminare artificial, asigurate cu sisteme
de semnalizare de paz i incendiar.
Acces n aceste ncperi l are numai personalul ce activeaz n aceast secie,
conform unui ordin n scris al efului depozitului.
2. Activitile de intrri i ieiri a stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor din secie
se face de ctre responsabilul de eviden a acestor produse i substane; secia va fi nchis
la sfritul programului de lucru i sigilat, iar cheia i sigiliul vor fi pstrate de persoana
responsabil de secie.
3. eful seciei de toxice, stupefiante i psihotrope rspunde personal de pstrarea,
manipularea i evidena produselor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope.
4. Recepionarea (intrrile) produselor i substanelor toxice, stupefiante i
psihotrope se efectueaz nemijlocit de ctre responsabilul seciei care i le nregistreaz ntr-
un registru de eviden special , specificnd obligatoriu seriile de fabricaie ale acestor
produse.
5. Verificarea din punct de vedere calitativ i cantitativ i prelevarea de probe pentru
analiz se fac conform normelor n vigoare.
6. Manipularea (operaiile) produselor i a substanelor stupefiante, toxice i
psihotrope se face numai n secia de stupefiante, toxice i psihotrope; ustensilele folosite
sunt destinate numai acestui scop i se pstreaz n cadrul seciei.
7. Pstrarea n depozite a produselor i a substanelor stupefiante, toxice i
psihotrope destinate altor scopuri dect cele medicale i tiinifice este interzis.
-
16
8. Solicitarea de ctre instituiile sanitare a stupefiantelor i psihotropelor se
efectueaz prin bonul de comand, ntocmit separat de alte medicamente, semnat de
conductorul instituiei medicale sau farmaceutice i autentificat prin tampila acestuia.
Cantitatea de stupefiante, toxice i psihotrope comandat, va fi indicat att prin
cifre ct i litere (cuvinte).
9. Livrarea produselor i substanelor stupefiante, toxice i psihotrope se efectueaz
conform contului (facturii), potrivit unei procuri, ntocmite conform regulamentelor n
vigoare, indicndu-se denumirea i cantitatea (cu litere) a medicamentului solicitat. Procura
este pentru o singur utilizare i este valabil pn la 15 zile de la eliberare.
10. Substanele stupefiante, toxice i psihotrope vor fi livrate n recipiente de sticl,
nchise cu capac sau dop rodat. Fiecare ambalaj va fi prevzut cu o etichet pe care se va
scrie denumirea expeditorului, denumirea produsului, cantitatea, numrul arjei de fabricaie,
numrul analizei calitii. Eticheta va fi semnat de persoana care a efectuat ambalarea i
cntrirea.
Produsele vor fi livrate sigilat.
11. Evidena produselor i substanelor stupefiante, toxice i psihotrope, indiferent
de forma medicamentoas, se efectueaz n registru de eviden cantitativ cu foile
numerotate, nuruite, sigilate cu tampila instituiei respective i semnat de conductorul
instituiei superioare respective (Anexa N 6.1.).
12. Produsele necorespunztoare dup calitate vor fi pstrate separat n cadrul seciei
pn la distrugerea lor, lundu-se msurile necesare spre a nu fi puse n consum sau sustrase.
Nimicirea produselor i a substanelor stupefiante, toxice i psihotrope
necorespunztoare dup calitate se face n baza aprobrii date de MS, la propunerea
organului, ce a depistat necorespunderea n prezena unei comisii, conform regulamentelor
n vigoare.
13. Transportul produselor i al substanelor stupefiante, toxice i psihotrope se
efectueaz conform normelor n vigoare.
14. Toate documentele de intrare-ieire a produselor i substanelor stupefiante i
psihotrope, ct i formularele de reet pentru prescrierea stupefiantelor i psihotropelor se
vor pstra n safeurile responsabililor pentru pstrarea lor, conform termenilor de valabilitate
i condiiilor ce asigur integritatea lor deplin.
-
Anexa 6.1.
la Ordinul MS RM
Nr. 71 din 03 martie 1999
____________________________________________________________ Denumirea depozitului farmaceutic
REGISTRUL
de eviden a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope la depozitele farmaceutice
Denumirea medicamentului _____________________________________________________________
Uniti de msur ____________________________________________________________________
Luna
Sold la
ncepu-tul lunii
Intrri Total pe lun
intrri i sold
Ieiri Total
ieiri lunar
Sold la
sfritul lunii
Familia,
semntura persoanei
gestionare
Furnizor
(de la cine
a primit)
Data i Nr. docu-
mentului
Canti-
tatea
Cine a
primit
Data petre-
cerii
analizei
Cantitatea
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Ianuarie
Februarie
i a.m.
-
Anexa N 7
la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova
Nr. 71 din 03 martie 1999
REGULILE DE PSTRARE I EVIDEN A STUPEFIANTELOR,
TOXICELOR I PSIHOTROPELOR N INSTITUIILE DE CERCETRI
TIINIFICE, LABORATOARE I INSTITUII DE NVMNT
1. Responsabilitatea pentru organizarea, pstrarea i manipularea cu stupefiantele, toxicele
i psihotropele, ct i documentele referitoare la ele o poart conductorul instituiei
respective ori persoana responsabil printr-un ordin pe instituie.
2. Responsabilitatea pentru stupefiantele, toxicele i psihotropele, eliberate pentru
efectuarea lucrrilor practice cu studenii o poart profesorul, ce duce lucrarea practic.
Pstrarea stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor n laborator dup petrecerea
lucrrii practice nu se admite.
3. Stupefiantele, toxicele i psihotropele n instituiile de cercetri tiinifice, laboratoare i
instituiile de nvmnt trebuie s se pstreze ntr-o ncpere separat, n safeu ncuiat i
plombat (sigilat). ncperea trebuie s fie nzestrat cu u metalic i gratii la geamuri.
ncperea trebuie s fie asigurat cu semnalizare de paz i incendiar.
4. Stupefiantele, indiferent de forma medicamentoas, toxicele (en gros) trebuie s se
pstreze n safeuri. Medicamentele toxice patentate i psihotropele pot fi pstrate n
dulapuri metalice ncuiate.
5. ncperea, safeurile, unde se pstreaz stupefiantele, toxicele i psihotropele dup
program se ncuie, se plombeaz ori se sigileaz cu tampila sau surguci.
Cheile de la ncperea i safeul (dulapul), unde se pstreaz stupefiantele, toxicele
i psihotropele, ct i sigilul ori tampila se pstreaz la persoana responsabil de
pstrarea lor.
6. Accesul n ncperea, unde se pstreaz stupefiantele, toxicele i psihotropele, se permite
numai persoanelor, care lucreaz nemijlocit cu ele. Aceasta se legifereaz printr-un ordin
special pe instituie (ordinul despre persoanele admise se coordoneaz cu organele locale
de interne).
7. Manipularea (ambalarea, cntrirea etc.) cu substanele toxice se face n ni, cu
ustensilele special prevzute pentru acest scop (mojare, cntare, cilindri etc.)
8. La recepionare responsabilul de pstrarea stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor va
verifica corespunderea tuturor intrrilor de mrfuri documentelor de nsoire.
-
19
9. Eliberarea stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor se face numai prin comanda n scris,
cu indicaia prenumelui i postului persoanei, ce solicit medicamentul i permisul n
scris a conductorului instituiei.
10. Responsabilul de pstrarea stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor va verifica nainte de
eliberare, temeiul pentru eliberare, corectitudinea perfectrii documentelor de nsoire,
calitatea ambalrii i va semna pe copia bonului de comand.
11. Stupefiantele, psihotropele i toxicele (en gros) se in la eviden cantitativ ntr-un
registru aparte, cu foile numerotate, nuruite i autentificate cu tampila i semntura
conductorului instituiei superioare (ef de departament) de ocrotire a sntii, sau de
persoana responsabil prin ordin pe aceast instituie. (Anexa 7.1.).
-
Anexa 7.1.
la Ordinul MS RM
Nr. 71 din 03 martie 1999
____________________________________________________________ Denumirea instituiei
REGISTRUL
de eviden a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope n laboratoare, instituiile de cercetri tiinifice i instituiile de nvmnt
Denumirea medicamentului _____________________________________________________________________
Unitatea de msur ____________________________________________________________________________
Data
primirii
Intrri Ieiri
Furnizorul i N documen-
tului
Cantit
atea
Familia,
semn-tura
persoaneg
estionare
Data
eliberrii
Familia
persoanei
care a
primit
Pentru
ce
scopuri
Canti-
tatea
Semntura persoanei
care a
primit
Familia
persoanei
care a
eliberat
Semntura persoanei
ce a
eliberat
Stoc
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
-
Anexa N 8
la ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova
Nr. 71 din 03 martie 1999
REGULILE DE PSTRARE, EVIDEN I LIVRARE A MEDICAMENTELOR I SUBSTANELOR STUPEFIANTE, TOXICE I PSIHOTROPE LA UZINELE (NTREPRINDERILE FARMACEUTICE )
1. Responsabil de pstrarea stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor, de documentarea operaiilor de recepionare-livrare este directorul ntreprinderii, sau persoana responsabil prin ordin pe ntreprindere. Lista persoanelor admise la activitatea cu stupefiantele, toxicele i psihotropele (prin ordin pe ntreprindere) se coordoneaz cu organele locale de interne.
2. Medicamentele i substanele stupefiante, toxice i psihotrope (Tabelul 2 conform prevederilor ordinului Nr. 278 din 02.10.98) la uzinele (ntreprinderile productoare) farmaceutice se pstreaz n safeuri sub lact. Toxicele i psihotropele neincluse n Tabelul 2 se pot pstra n dulapuri metalice sub lact.
3. ncperile, unde se pstreaz medicamentele i substanele stupefiante, toxice i psihotrope, trebuie s corespund cerinelor prevzute de tehnica securitii i asigurate cu semnalizare de paz i incendiar.
4. ncperile, safeurile, dulapurile, n care se pstreaz stupefiantele, toxicele i psihotropele dup program se ncuie, se sigileaz ori se plombeaz, iar cheile, tampila i sigilul se pstreaz la persoana responsabil prin ordin pe ntreprindere pentru pstrarea acestor medicamente i substane medicamentoase.
5. La recepionare directorul ntreprinderii ori persoana responsabil va verifica personal corespunderea cantitilor factice de stupefiante, toxice i psihotrope cu cele indicate n documentele de nsoire.
6. Eliberarea substanelor stupefiante, toxice i psihotrope subdiviziunilor de producere (seciilor) se face n cantitile necesare pentru producerea unei serii. Eliberarea se face n baza bonului de comand ndeplinit de ctre eful seciei i semnat de conductorul ntreprinderii ori lociitorul lui.
7. Evidena stupefiantelor, toxicelor i psihotropelor, indiferent de forma medicamentoas, att n depozit, ct i n secii se duce ntr-un registru separat, cu foile numerotate, nuruite, autentificate cu tampila i semntura conductorului instituiei superioare (eful departamentului ori alt persoan din cadrul MS, responsabil prin ordin). (Anexa 8.1.)
Registrul de eviden la depozitul ntreprinderii se duce conform formei, prevzute pentru depozitele farmaceutice , iar n secii conform formelor, prevzute pentru evidena produciei n procesul de producere.
8. Responsabil pentru formele medicamentoase nefinisate cu coninut de stupefiante, toxice i psihotrope (soluii, amestecuri pentru comprimate etc.) este eful seciei.
9. Producia finisat i permis de secia de control pentru realizare trebuie imediat transmis la depozit.
10. Pstrarea la ntreprinderile productoare a substanelor stupefiante, toxice i psihotrope, neadmise pentru folosire n scopuri medicale n Republica Moldova este interzis.
-
Anexa 8.1.
la Ordinul MS RM
Nr. 71 din 03 martie 1999
REGISTRUL
de eviden a medicamentelor i substanelor toxice, stupefiante i psihotrope la uzinele (ntreprinderile) farmaceutice
Denumirea medicamentului _____________________________________________________________________
Unitatea de msur ____________________________________________________________________________
Luna
Stoc la
nceputul lunii
Intrri Familia per-soanei care a
recepionat
Ieiri Total eliberat
pe lun
Stoc
Semntura persoanei
gestionare Furni-
zorul
Nr. docu-
mentului
Canti-
tatea
Cine a
primit
Nr. docu-
mentului
Cantitatea
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12