OPIS DE DOCUMENTE - renar.ro List… · Web viewLISTA DOCUMENTELOR. Pentru toate documentele din...
2
LISTA DOCUMENTELOR 1 DEPUSE DE OEC: ; ORGANIZAȚIA: Nr. Crt . Documentul Documentele se depun în format: Verifi cat RENAR 0 1 2 3 a) Documente juridico-adiministrative 2 , 3 1. Copie a actului de înfiinţare al persoanei juridice, actualizat – dacă este cazul, (act constitutiv, hotărâre judecătorească, copie a Contractului de societate civilă, statut, documente normative, documente de asociere etc.) Hârtie și CD 2. Copie a Certificatului de înregistrare la ORC, (inclusiv pentru sucursale / punctele de lucru ) sau, după caz, Certificat de înscriere în Registrul asociaţiilor și fundaţiilor, certificatul de înregistrare în Registrul Unic al cabinetelor medicale. 3. Copie a actelor referitoare la sediul social, inclusiv pentru punctele de lucru (act proprietate, act închiriere, etc) 4. Copie a actului de numire în funcţie al reprezentantului legal, daca este cazul. 5. Copie Autorizaţia sanitară de funcţionare, dacă este aplicabil. 6. Pentru solicitarea extinderii acreditării în cazul în care nu există modificări: Declaraţie pe proprie răspundere a reprezentantului legal al persoanei juridice că nu au fost operate modificări în documentele juridico-administrative ale organizaţiei de la ultima evaluare. Hârtie b) Documente economico-financiare 1. Dovada efectuării plăţii pentru etapa de înregistrare și iniţiere acreditare Hârtie 2. Copie de pe certificatul de atestare fiscală sau declaraţie pe proprie răspundere a reprezentantului legal al persoanei juridice care solicită acreditarea că organismul nu are datorii la bugetul de stat consolidat, 2 3. Copie de pe cel mai recent bilanţ contabil (înregistrat de autoritatea competentă) sau dovada auditării independente a conturilor OEC sau a organizaţiei din care face parte, 2 c) Documente necesare pentru evaluare c1) Solicitarea și formularele aferente 1. Solicitare pentru acreditare Hârtie și CD 2. Formular completare Solicitarea nr. ieșire OEC din data (pentru laboratoare/furnizori de încercări de competenţă cu mai multe locaţii) 3. Certificat constatator, în original, actualizat, care să conţină un raport extins asupra persoanei juridice din care face parte OEC (respectiv: date de identificare, formă juridică, CUI, J, obiect de activitate, tip capital, capital social, asociaţi/acţionari, administratori, filiale, sucursale/puncte de lucru), 3 4. Copie a actului doveditor al modului de asigurare de răspundere civilă (poliţă, depozit bancar, etc.), pentru organismele care solicită notificarea aceasta trebuie să cuprindă SEE. 2,3 5. Lista domeniilor pentru care se solicită acreditarea 6. Lista cu documente normative aplicabile domeniului solicitat 7. Matricea de corespondenţă între cerinţele standardului și documentaţia OEC CD în format word 4 8. Matricea de corespondenţă a competenţei personalului 5 Hârtie și CD 9. Fișă privind personalul responsabil cu îndeplinirea activităţilor de evaluare a conformităţii 6 10. Lista echipamentelor OEC (unde este aplicabil) 7 11. Lista cu stadiul etalonării echipamentelor utilizate de organismul de 1 Pentru toate documentele din sistemul calităţii OEC se va completa ediţia şi revizia în vigoare la data depunerii cererii de acreditare. 2 Copiile transmise de OEC trebuie semnate şi ştampilate pentru conformitate cu originalul, de către reprezentantul legal al OEC. 3 În cazul unei solicitări de extindere documentele sus menţionate nu se vor depune decât dacă există modificări. 4 Pagina acestui formular, cu semnătura în original a managerului tehnic, se depune în format de hârtie la dosar. 5 Laboratoarele vor specifica numele responsabililor tehnici şi ale locţiitorilor şi vor anexa CV-ul acestora 6 Acolo unde este disponibilă in mapa de documente 7 Lista trebuie să conţină echipamentele și etaloanele utilizate de OEC, precum și certificatele de etalonare ale etaloanelor. RENAR Cod: F02-PR-14 Ediţia din 18.12.2017 Pag. 1/2
Transcript of OPIS DE DOCUMENTE - renar.ro List… · Web viewLISTA DOCUMENTELOR. Pentru toate documentele din...
LISTA DOCUMENTELOR1 DEPUSE DE OEC: ; ORGANIZAȚIA: Nr. Crt. Documentul
Documentele se depun în format:
Verificat RENAR
0 1 2 3
a) Documente juridico-adiministrative2,3
1. Copie a actului de înfiinţare al persoanei juridice, actualizat – dacă este cazul, (act constitutiv, hotărâre judecătorească, copie a Contractului de societate civilă, statut, documente normative, documente de asociere etc.)
Hârtie și CD
2. Copie a Certificatului de înregistrare la ORC, (inclusiv pentru sucursale / punctele de lucru ) sau, după caz, Certificat de înscriere în Registrul asociațiilor și fundațiilor, certificatul de înregistrare în Registrul Unic al cabinetelor medicale.
3. Copie a actelor referitoare la sediul social, inclusiv pentru punctele de lucru (act proprietate, act închiriere, etc)4. Copie a actului de numire în funcție al reprezentantului legal, daca este cazul.5. Copie Autorizația sanitară de funcționare, dacă este aplicabil.
6.Pentru solicitarea extinderii acreditării în cazul în care nu există modificări:Declaraţie pe proprie răspundere a reprezentantului legal al persoanei juridice că nu au fost operate modificări în documentele juridico-administrative ale organizației de la ultima evaluare.
Hârtie
b) Documente economico-financiare1. Dovada efectuării plăţii pentru etapa de înregistrare şi iniţiere acreditare
Hârtie2. Copie de pe certificatul de atestare fiscală sau declaraţie pe proprie răspundere a reprezentantului legal al persoanei juridice care solicită acreditarea că organismul nu are datorii la bugetul de stat consolidat,2
3. Copie de pe cel mai recent bilanţ contabil (înregistrat de autoritatea competentă) sau dovada auditării independente a conturilor OEC sau a organizaţiei din care face parte,2
c) Documente necesare pentru evaluarec1) Solicitarea și formularele aferente
1. Solicitare pentru acreditare
Hârtie și CD
2. Formular completare Solicitarea nr. ieșire OEC din data (pentru laboratoare/furnizori de încercări de competență cu mai multe locații)
3.Certificat constatator, în original, actualizat, care să conţină un raport extins asupra persoanei juridice din care face parte OEC (respectiv: date de identificare, formă juridică, CUI, J, obiect de activitate, tip capital, capital social, asociaţi/acţionari, administratori, filiale, sucursale/puncte de lucru),3
4. Copie a actului doveditor al modului de asigurare de răspundere civilă (poliţă, depozit bancar, etc.), pentru organismele care solicită notificarea aceasta trebuie să cuprindă SEE.2,3
5. Lista domeniilor pentru care se solicită acreditarea6. Lista cu documente normative aplicabile domeniului solicitat7. Matricea de corespondenţă între cerinţele standardului şi documentaţia OEC CD în format word4
8. Matricea de corespondenţă a competenţei personalului5
Hârtie și CD
9. Fişă privind personalul responsabil cu îndeplinirea activităților de evaluare a conformităţii610. Lista echipamentelor OEC (unde este aplicabil)7
11. Lista cu stadiul etalonării echipamentelor utilizate de organismul de inspecţie
12. Lista participărilor şi rezultatele obţinute la PT/ILC formular cod (F10-PR-14), numai pentru acreditarea inițială sau pentru extindere/ reacreditare de domenii noi. (unde este aplicabil)
13. Lista subcontractanţilor utilizaţi de OEC14. Informații tehnice privind încercările de competență (pentru Furnizorul de Încercări de competenţă)
15. Lista acordurilor OEC pentru gestionarea tuturor activităților efectuate într-o locație fixă din străinatate sau de către personalul care desfășoară activități la distanță
c2) Documente și înregistrări OEC16. Manualul de management / calităţii
CD
17. Procedurile de management (indiferent cum sunt denumite), inclusiv formularele aferente8
17.118. Procedurile tehnice (indiferent cum sunt denumite), inclusiv formularele aferente9
18.1 ...19. Instrucţiuni, regulamente (după caz)2
19.1. ...20. Lista centralizatoare a tuturor documentelor sistemului de management în vigoare
21. Lista acordurilor OEC pentru gestionarea tuturor activităților efectuate într-o locație fixă din străinatate sau de către personalul care desfășoară activități la distanță
22. Informaţii despre localuri şi condiţii de mediu (planul laboratorului, înregistrări ale condiţiilor de mediu)23. Copia după cel mai recent RAPORT DE AUDIT INTERN, efectuat,2
Hârtie24. Copia documentului generat în urma celei mai recente analize efectuate de management,2
25. Copia unui raport de încercare/ certificat de etalonare10/ buletin de analiză/ certificat / raport verificare emis de OEC (după caz), 2
Reprezentant RENAR care a efectuat verificarea Reprezentant legal OECNumele şi prenumele Numele şi prenumele Semnătura
Semnătura
1 Pentru toate documentele din sistemul calităţii OEC se va completa ediţia şi revizia în vigoare la data depunerii cererii de acreditare.2 Copiile transmise de OEC trebuie semnate şi ştampilate pentru conformitate cu originalul, de către reprezentantul legal al OEC. 3 În cazul unei solicitări de extindere documentele sus menționate nu se vor depune decât dacă există modificări. 4 Pagina acestui formular, cu semnătura în original a managerului tehnic, se depune în format de hârtie la dosar.5 Laboratoarele vor specifica numele responsabililor tehnici şi ale locţiitorilor şi vor anexa CV-ul acestora6 Acolo unde este disponibilă in mapa de documente7 Lista trebuie să conţină echipamentele şi etaloanele utilizate de OEC, precum şi certificatele de etalonare ale etaloanelor.8 Rândurile aferente rubricii 16 se vor completa cu denumirea şi codul procedurilor pe care OEC le depune la RENAR. 9 Rândurile aferente rubricii 17 se vor completa cu denumirea şi codul procedurilor pe care OEC le depune la RENAR. Laboratoarele de etalonare vor transmite RENAR procedurile de etalonare care cuprind descrierea modului de lucru, schema de principiu, etc., evaluarea incertitudinii de măsurare (modelul măsurării, analiza componentelor, detaliu de calcul), precum şi dosarul de validare a metodei (unde este cazul). Furnizorul de Încercări de Competenţă va transmite RENAR şi proiectele schemelor pentru care solicita acreditare. 10 Copiile certificatelor de etalonare – pentru fiecare sortiment din domeniu pentru care se solicită acreditarea.
RENAR Cod: F02-PR-14 Ediția din 18.12.2017 Pag. 1/2
Data Data
RENAR Cod: F02-PR-14 Ediția din 18.12.2017 Pag. 2/2
