O 95-2003 MSF Liste Venena Separanda
6
ORDIN nr. 95 din 6 februarie 2003 pentru aprobarea Hotărârii Consiliului Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, ediţia a X-a Având în vedere prevederile alin. (9) al art. 10 din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002 , văzând Referatul de aprobare nr. DB 964 din 5 februarie 2003 al Direcţiei generale farmaceutice, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii şi familiei emite următorul ordin: Art. 1 Se aprobă Hotărârea Consiliului Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, ediţia a X- a, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Art. 2 Direcţiile din cadrul Ministerului Sănătăţii şi Familiei, ministerele cu reţea sanitară proprie, agenţii economici şi toate unităţile care desfăşoară activităţi în scop medical cu substanţele şi produsele prevăzute în anexa la prezentul ordin vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Art. 3 Prezentul ordin se va publica în Monitorul Oficial al României, Partea I. -****- Ministrul sănătăţii şi familiei, Daniela Bartoş ANEXĂ: HOTĂRÂREA Nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, ediţia a X-a Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 149 din data de 7 martie 2003 HOTĂRÂREA Nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, ediţia a X-a Consiliul Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului, constituit în baza ordinelor ministrului sănătăţii şi familiei nr. 30/2002 şi nr. 995/2002, întrunit la convocarea preşedintelui Agenţiei Naţionale a Medicamentului în şedinţa ordinară din data de 17 ianuarie 2003, în conformitate cu art. 10 din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002 , 1
description
protecția muncii
Transcript of O 95-2003 MSF Liste Venena Separanda
HOTRREA Nr
ORDIN nr. 95 din 6 februarie 2003 pentru aprobarea Hotrrii Consiliului tiinific al Ageniei Naionale a Medicamentului nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea ncadrrii unor preparate farmaceutice n categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Romn, ediia a X-a
Avnd n vedere prevederile alin. (9) al art. 10 din Ordonana Guvernului nr. 125/1998 privind nfiinarea, organizarea i funcionarea Ageniei Naionale a Medicamentului, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 594/2002,
vznd Referatul de aprobare nr. DB 964 din 5 februarie 2003 al Direciei generale farmaceutice,
n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii i Familiei, cu modificrile i completrile ulterioare,
ministrul sntii i familiei emite urmtorul ordin:
Art. 1 Se aprob Hotrrea Consiliului tiinific al Ageniei Naionale a Medicamentului nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea ncadrrii unor preparate farmaceutice n categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Romn, ediia a X-a, prevzut n anexa care face parte integrant din prezentul ordin.
Art. 2 Direciile din cadrul Ministerului Sntii i Familiei, ministerele cu reea sanitar proprie, agenii economici i toate unitile care desfoar activiti n scop medical cu substanele i produsele prevzute n anexa la prezentul ordin vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 3 Prezentul ordin se va publica n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
-****-
Ministrul sntii i familiei,
Daniela Barto
ANEX:
HOTRREA Nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea ncadrrii unor preparate farmaceutice n categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Romn, ediia a X-aPublicat n Monitorul Oficial cu numrul 149 din data de 7 martie 2003
HOTRREA Nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea ncadrrii unor preparate farmaceutice n categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Romn, ediia a X-a
Consiliul tiinific al Ageniei Naionale a Medicamentului, constituit n baza ordinelor ministrului sntii i familiei nr. 30/2002 i nr. 995/2002, ntrunit la convocarea preedintelui Ageniei Naionale a Medicamentului n edina ordinar din data de 17 ianuarie 2003,
n conformitate cu art. 10 din Ordonana Guvernului nr. 125/1998 privind nfiinarea, organizarea i funcionarea Ageniei Naionale a Medicamentului, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 594/2002,
adopt urmtoarea hotrre:
Art. 1 Se aprob eliminarea termenilor Separanda i Venena privind condiiile de conservare prevzute n monografiile preparatelor farmaceutice din Farmacopeea Romn, ediia a X-a, nscrise n anexa nr. I*).
Art. 2 Se aprob modificarea tabelelor Separanda i Venena din Farmacopeea Romn, ediia a X-a, conform anexelor nr. II*) i III*), n concordan cu prevederile art. 1.
Art. 3 Prezenta hotrre se va aproba prin ordin al ministrului sntii i familiei i va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
-****-
Preedintele Consiliului tiinific al Ageniei Naionale a Medicamentului,
acad. prof. dr. Victor Voicu
_____
*) Tabelele Separanda i Venena, modificate prin prezenta hotrre, precum i precizarea condiiilor de conservare la monografiile din anexa nr. I vor fi publicate n Suplimentul 2003 al Farmacopeei Romne, ediia a X-a.
ANEXA Nr. I:
Se elimin termenul Separanda de la condiiile de conservare din urmtoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX:
CAPSULAE CYCLOPHOSFAMIDI
CAPSULAE RETINOLI ACETATIS
COMPRESSI ACIDII NICOTINICI
COMPRESSI DIGITALIS
COMPRESSI ETHINYLESTRADIOLI COMPRESSI
HYDROXYPROGESTERONI ACETAS
COMPRESSI ISONIASIDI
COMPRESSI METAMIZOLI NATRICI
COMPRESSI METHYLTESTOSTERONI
COMPRESSI PHENYTOINI
COMPRESSI TAMOXIFENI CITRATIS
COMPRESSI OBDUCTI AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDI
COMPRESSI OBDUCTI NORTRIPTYLINI HYDROCHLORIDI
INJECTABILE AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDI
INJECTABILE COFFEINI ET NATTRII BENZOATIS
INJECTABILE GLYCERYLI TRINITRATIS
INJECTABILE HYDROXYPROGESTERONI CAPROATIS
INJECTABILE LIDOCAINI HYDROCHLORIDI
INJECTABILE PAPAVERINI HYDROCHLORIDI
INJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDI
INJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDI
SIRUPUS BELLADONNAE
SOLUTIO IODI SPIRITUOSA
SOLUTIO PHENYLHYDRARGYRI BORATIS 0,2 %
Se elimin termenul Venena de la condiiile de conservare din urmtoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX:
COMPRESSI DIGOXINI
COMPRESSI COLCHICINI
COMPRESSI OBDUCTI LANATOSIDI C
INJECTABILE DESLANOSIDI
INJECTABILE DIGOXINI
INJECTABILE METHYLERGOMETRINI HYDROGENOMALEATIS
SOLUTIO DIGITOXINI 0,1 %
SOLUTIO DIGOXINI 0,05 %
SOLUTIO EPINEPHRINI 0,1 %
SOLUTIO IODI SPIRITUOSA
SOLUTIO METHYLERGOMETRINI HYDROGENII MALEATIS
ANEXA Nr. II: SEPARANDA
Substane activeSubstane active i preparatele farmaceutice care le conin
AcetazolamidumCyclobarbitalum
Acidum aceticumCyclobarbitalum calcicum
Acidum hydrochloricumDiazepamum
Acidum iopanoicumGlutethimidum
Acidum lacticumImipramini hydrochloridum
Acidum nicotinicumLevomepromazini hydrogenomaleas
Acidum phosphoricumLithii carbonas
Aconiti tuberMaprotilini hydrochloridum
AminoglutethimidumMeprobamatum
AminophyllinumNitrazepamum
Amitriptylini hydrochloridumPhenobarbitalum
Amobarbitalum natricumPhenobarbitalum natricum
Argenti nitras
Barbitalum
Barbitalum natricum
Belladonnae folium
Benzocainum
Bromisovalum
Butylscopolammonii bromidum
Chinidini sulfas
Chinini hydrochloridum
Chinini sulfas
Chlordiazepoxidum
Chloropyramini hydrochloridum
Clomipramini hydrochloridum
Coffeinum
Coffeinum et acidum citricum
Coffeinum et natrii benzoas
Colecalciferolum
Cortisoni acetas
Cyclophosphamidum
Dequalinii chloridum
Desoxycortoni acetas
Dexamethasonum
Digitalis purpureae folium
Digitalis purpureae pulvis titratus
Dihydralazini sulfas
Disulfiramum
Ephedrini hydrochloridum
4'-Epidoxorubicini hydrochloridum
Ergocalciferolum
Ethacridini lactas
Ethinylestradiolum
Ethionamidum
Extractum Belladonnae siccum
Furosemidum
Glyceryli trinitratis solutio concentrata
Guanethidini sulfas
Hydrargyri oxydum flavum
Hydrochlorothiazidum
Hydrocortisoni acetas
Hydrocortisoni hemisuccinas
Hydrocortisonum
Hydroxyprogesteroni acetas
Hydroxyprogesteroni caproas
Indometacinum
Iodum
Ipecacuanhae radix
Isoniazidum
Isoprenalini hydrochloridum
Lidocaini hydrochloridum
Mepacrini hydrochloridum
Metamizolum natricum
Methotrexatum
Methyltestosteronum
Naphazolini hydrochloridum
Natrii fluoridum
Natrii iodidum
Natrii nitris
Nifedipinum
Nitrofurantoinum
Nortriptylini hydrochloridum
Noscapini hydrochloridum
Papaverini hydrochloridum
Paracetamolum
Pentaerithrityli tetranitras dilutum
Phenylhydrargyri boras
Phenytoinum
Podophylli resina
Prednisoloni acetas
Prednisolonum
Prednisoni acetas
Prednisonum
Primidonum
Procaini hydrochloridum
Prochlorperazini hydrogenomaleas
Progesteronum
Promethazini hydrogenomaleas
Propranololi hydrochloridum
Pyrazinamidum
Resorcinolum
Retinoli acetatis solutio oleosa
Solutio hydrogenii peroxydi concentrata
Sparteini sulfas
Tamoxifeni citras
Testosteroni phenylpropionas
Testosteroni propionas
Theobrominum
Theophyllinum Tinctura Aconiti
Tinctura Belladonnae
Tolbutamidum
Triamcinoloni acetonidum
Trifluoperazini dihydrochloridum
Trihexyphenidyli hydrochloridum
Trimethoprimum
Xantinoli nicotinas
Zinci chloridum
Zinci sulfas
ANEXA Nr. III: VENENA
Substane puternic activeSubstane stupefiante i preparatele farmaceutice care le conin
AcenocoumarolumCocaini hydrochloridum
Amfetamini sulfas **}Codeini hydrochloridum *)
Atropini sulfasCodeini phosphas *)
Bromocriptini mesylasCodeinum *)
ClonidinumEthylmorphini hydrochloridum *)
ColchicinumHydromorphoni hydrochloridum
DeslanosidumMethadoni hydrochloridum
DigitoxinumMorphini hydrochloridum
DigoxinumOpium
Dihydroergotamini mesylasOpium pulveratum
EpinephrinumPethidini hydrochloridum
Ergometrini hydrogenomaleasPulvis Opii et Ipecacuanhae
Ergotamini tartrasTinctura anticholerina*)
Histamini dihydrochloridumTinctura Opii
Lanatosidum C
Methylergometrini hydrogenomaleas
Neostigmini bromidum
Norepinephrini hydrogenotartras
Physostigmini salicylas
Pilocarpini hydrochloridum
Pilocarpini nitras
Reserpinum
Scopolamini hydrobromidum
*) Preparatele farmaceutice care conin aceste substane se pstreaz la Separanda, cu excepia celor care se elibereaz fr prescripie medical (OTC) i a preparatelor magistrale, care se pstreaz n condiii normale.
**) Preparatele farmaceutice care conin aceast substan se pstreaz la Venena.
Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 149 din data de 7 martie 2003
PAGE 2
