Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE...
2
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ANESTEZOL supozitoare Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 18686 din 28.12.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Anestezol COMPOZIŢIA 1 supozitor conţine: substanţe active: benzocaină – 0,1 g, subgalat de bismut – 0,04 g, levomentol (L- mentol) – 0,004 g, oxid de zinc – 0,02 g; excipienţi: bază polietilenoxidică: (macrogol 1500 – 95%, macrogol 400 – 5%) în cantităţi suficiente pentru a obţine un supozitor cu masa de 2,60 g. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Supozitoare de culoare galbenă sau verde-gălbuie, conico-cilindrice. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC Preparate pentru tratamentul hemoroizilor şi fisurilor anale, de uz topic, C05AX02. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE Preparat combinat, manifestă acţiune anestezică locală, antiseptică, astringentă şi tanantă. INDICAŢII TERAPEUTICE Hemoroizi, fisuri anale. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Rectal, după clismă evacuatoare sau după defecare spontană. Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani – câte 1 supozitor de 1-2 ori pe zi. REACŢII ADVERSE Senzaţie de arsură în rect, efect laxativ, reacţii alergice. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la componentele preparatului, copii cu vârsta până la 12 ani. SUPRADOZAJ Nu există date. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Administrarea de Anestezol în sarcină şi perioada de alăptare e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt şi nou-născut. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Interacţiuni cu alte medicamente nu sunt înregistrate.
Transcript of Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE...
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ANESTEZOL supozitoare
Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 18686 din 28.12.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Anestezol
COMPOZIŢIA
1 supozitor conţine: substanţe active: benzocaină – 0,1 g, subgalat de bismut – 0,04 g, levomentol (L-mentol) – 0,004 g, oxid de zinc – 0,02 g;
excipienţi: bază polietilenoxidică: (macrogol 1500 – 95%, macrogol 400 – 5%) în cantităţi suficiente pentru a obţine un supozitor cu masa de 2,60 g.
FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Supozitoare de culoare galbenă sau verde-gălbuie, conico-cilindrice. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Preparate pentru tratamentul hemoroizilor şi fisurilor anale, de uz topic, C05AX02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE Preparat combinat, manifestă acţiune anestezică locală, antiseptică, astringentă şi
tanantă. INDICAŢII TERAPEUTICE
Hemoroizi, fisuri anale.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Rectal, după clismă evacuatoare sau după defecare spontană. Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani – câte 1 supozitor de 1-2 ori pe zi.
REACŢII ADVERSE
Senzaţie de arsură în rect, efect laxativ, reacţii alergice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copii cu vârsta până la 12 ani. SUPRADOZAJ
Nu există date. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea de Anestezol în sarcină şi perioada de alăptare e posibilă numai dacă
beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt şi nou-născut. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Interacţiuni cu alte medicamente nu sunt înregistrate.
PREZENTARE, AMBALAJ Supozitoare.
Câte 5 supozitoare în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 20 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală. DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
Decembrie 2013
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI SAD „Nijfarm”, Rusia 603950, Nijnii Novgorod
GSP-459, str. Salganskaya, 7 Tel.: (831) 278-80-88
Fax: (831) 430-72-28 http://www.nizhpharm.ru
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel.: 0-22-88-43-38)
