despre farmacii

8/2/2019 despre farmacii

1/11

CATRECASA NATIONALA DE ASIGURARI DE SANATATE

DOMNULUI PRESEDINTE, Vasile Ciurchea

Ca urmare a publicarii pe site-ul cnas.ro, a proiectului contractului-cadru si a normelor metodologicepentru anul 2009, emise de Casa Nationala de Asigurari de Sanatate, facem urmatoarele obiectiuni cu

privire la continutul art. 11, din normele metologice:1. Potrivit acestui text, decontarea retetelor gratuite si compensate se face la 90% din pretul de vanzare cuamanuntul maximal cuprins in Catalogul National al Preturilor Medicamentelor de uz uman, cu autorizatie depunere pe piata (CANAMED)Aceasta propunere a CNAS dezavantajeaza complet furmizorii de medicamente, care printr-o astfel dedecontare nu vor mai fi in masura sa-si asigure necesarul de lichiditati pentru continuarea activitatii.

2. Stiind ca sectorul farmaceutic este componenta esentiala a sistemului sanitar in furnizarea de servicii desanatate de baza, dorim mentinerea calitatii profesionale si independentei farmacistului cu mentiunea ca,obiectivele de sanatate trebuie sa prevaleze in fata celor comerciala.Subliniem ca sectorul farmaciei comunitare trebuie sa fie viabil si stabil, si ca statul roman esteobligat sa asigure aceasta, asa precum si celelate guverne ale statelor Uniunii Europene o fac.

3. O cifra de afaceri viabila asigurata farmacistilor are drept consecinta faptul ca acestia sa nu fie fortati sase concentreze in zone cu densitate mare a populatiei, in mediul urban, in detrimentul celorlalte zone (maiputin populate, populatie saraca, mediu rural sau zone izolate) si sa refuze eliberarea catre bolnav amedicamentelor prescrise in regim compensat si gratuit.

Astfel fiind, prevederea potrivit careia decontarea retetelor gratuite si compensate la un pret de vanzare cuamanuntul reprezentand 90% din pretul de vanzare maximal cuprins in CANAMED, nu indeplineste criteriilesus-mentionate.

In acest sens exemplificam prin calcule economice concrete, din care rezulta cerintele financiare ale uneifarmacii medii, cu 2 farmacisti, intr-un program zilnic cuprins intre orele 08-20,00. Mentionam ca laintocmirea acestui studiu s-au avut in vedere in mod foarte transparent atat necesitatile cat si obligatiilefarmaciei respective, Anexa1.

Studiul efectuat se axeaza pe structura adaosului comercial in farmacii, pentru medicamentele autorizatein Romania:

ADAOS COMERCIAL 1,5 12 15 20 24 TOTALNUMAR MEDICAMENTE 698 1962 299 396 150 3505

PROCENT 20 56 9 11 4 100

Se observa ca ponderea cea mai mare o detin medicamentele cu adaosul comercial cel mai mic, respectiv1,5% si 12%.

Structura listei de medicamente a CNAS este urmatoarea :LISTA A B C1 C2 C3 TOTAL TOTAL NOMENCLATOR

NUMAR PRODUSE 1488 603 1014 320 34254625

1200 1200

Un numar foarte mare de medicamente se gasesc in lista C2, cu un adaos comercial de 1,5%. Analizandcele de mai sus adaosul mediu real in farmacia comunitara este de 8%.Studiul nostru a luat in calcul faptul ca 50% din veniturile farmaciei provin din relatia contractuala cu CNAS.Anexa 2 prezinta date rezultate din practica, potrivit carora un farmacist prelucreaza maximum 312 retete,cu o valoare medie de 100 lei /retetaLa un venit de 31.200 lei pentru farmacie cu un adaos mediu de 8% rezulta un profit de 2496 lei, in prezentsub necesarul cheltuielilor curente ale farmaciei.Prin aplicarea proiectului de norme metodologice adaosul farmaciei va deveni de 0,8% si deci profitulfarmaciei va fi de 312 lei/luna.

Din examinarea situatiilor prezentate rezulta ca decontarea propusa nu asigura nici unul din criteriileprevazute, fapt ce este de natura a duce la declinul farmaciilor comunitare, pana la faliment.Pentru a se evita o astfel de situatie si tinind cont ca primele farmacii expuse sunt cele situate in mediul ruralsi in zone greu accesibile, consideram necesar a va solicita sa anulati aceasta prevedere astfel incatfarmaciile sa-si poata asigura continuitatea activitatii.


2/11

Subliniem ca activitatea principala a farmaciei este eliberarea de retete gratuite si compensate. In ataresituatie, oferirea posibilitatii tuturor farmaciilor pentru incheierea contractului cu CJAS duce la o mai bunadeservire a pacientilor care au dreptul de a-si alege furnizorul de servicii, respectiv - farmacia dupa criteriidate de calitatea serviciilor, distanta, etc.

De la emiterea ordinului ministrului sanatatii nr. 612/2002, privind modul de calcul al adaosului comercial lamedficamente, nu s-a aplicat si o actualizare a nivelului valoric din grila de preturi cu amanuntul in corelatie

cu indicele de inflatie agreatIndice de inflatie agreat :

Perioada Indice inflatie Indice inflatie agreat2002 117.8 1182003 114,1 1342004 109,3 1472005 108,6 1602006 104,9 1672007 106,6 1782008 105,7 188,6

Grila de preturi cu amanuntul ar avea urmatorea structura :Nivelul valoric pret Cota adaos Indice inflatie Pret valoric ajustat

0-2,00 24 188,6 0 - 3,772,01-5,00 20 188,6 3,78 - 9,435,01-7,5 15 188,6 9,44 - 14,14peste 7,5 12 188,6 Peste 14,15

ANEXA 1

BUGET DE VENITURI SI CHELTUIELI

COMPONENTE BUGETVenituri din vanzare 61.300

Discount & bonificatii 3.254

TOTAL VENITURI 64.554

Cost direct 54.247Contributie directa 10.307Adaos mediu 0,16Total cheltuieli indirecte 10.270Cheltuieli financiare 100Depreciere 150PROFIT/PIERDERE BRUT -213

COMPONENTE CHELT. INDIRECTE RONSalarii 5.670Bonuri masa 480Diurne,deplasariBonusuri si prime 250Mobilier


3/11

Birotica 100Cheltuieli IT 150Taxe si impoziteCheltuieli protectia munciiProtocolServicii terti* 500

Reparatii, intretinere 50Utilitati 600Materiale de curatenie 100Reparatii si piese autoBenzinaActiuni de publicitate 50Marketing 50Abonamente si publicatii 50Penalitati si amenziAutorizatii 50Medicamente expirate 50Echipamente de lucruAsigurari 50InstructajeChirie 1.750Posta si telefon 100Ambalaje 100TransportAlte consumabile 50TOTAL CHELTUIELI INDIRECTE 10.270

* include contractul pentru contabilitate, contractul distrugere medicamente expirate, contract metrologie,contract desinsectie si deratizare, contract SSM, etc

ANEXA 2

Normarea activitatii unui farmacist :

Activitatea TimpLansarea comenzii 1Receptia cantitativa si calitativa 2Inscriptionare pret si asezare in rafturi 1Eliberarea retetei

citire reteta introducere reteta in calculator

colectare reteta eliberare medicamente si consiliere pacient

incasare bani

15

Verificare si centralizare retete 2Raportare saptaminala catre CNAS 0,5Intocmirea borderoului si facturii 2Transmitere datelor CNAS 1


4/11

Separarea retetelor si indosarierea lor 2Ducerea retetelor la CNAS 0,5Total 27

Norma lunii -170 ore (h)

Din aceasta norma/luna se scad

1h - educatia farmaceutica continua 5h - informare medicamente noi -15/zi 8h - concediul legal 10h - pauza masa - 30/zi 0,5h - instruire SSM 5h - acte contabile primare - 15/zi

TOTAL 29,5h170 - 29,5=140,5

140,5h x 60 = 8430

8430 : 27= 312 retete

PRESEDINTE,

Dr. farm. spec. IOANA CACOVEAN

MINISTERUL SNTII = PROIECT=

O R D I N Nr. ________________pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul al preurilor la medicamentele de uz uman

Ministrul sntii,

n baza prevederilor Titlului XVII Medicamentul, art.851 din Legea nr.95/2006 privind reforma n domeniulsntii, cu modificrile i completrile ulterioare,Vznd referatul Direciei General Strategii i Politica Medicamentului nr. _______n temeiul prevederilor art.140, alin.2, lit.e din Codul Fiscal aprobat prin Legea nr.571/2003, cu modificrile icompletrile ulterioare,n temeiul Legii nr.348/2004, privind denominarea monedei naionale, cu modificrile i completrileulterioare,n temeiul prevederilor Hotrrii de Guvern nr.1718/2008, privind organizarea i funcionarea MinisteruluiSntii,Emite urmtorul:

O R D I N

ART.1. Se aprob Normele privind modul de calcul al preurilor la medicamentele de uz uman, prevzute nanexa care face parte integrant din prezentul ordin.

ART.2. La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog:a) Ordinul ministrului sntii i familiei nr. 612/2002 privind.b) Ordinul ministrului nr

ART.3. Prevederile prezentului ordin vor intra n vigoare la data de _______.

ART.4. Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

Prezentul ordin transpune art.1-5 din Directiva Consiliului nr.89/105/CEE din 21 decembrie 1988 privind


5/11

transparena msurilor care guverneaz stabilirea preurilor medicamentelor de uz uman i includerea lor nsfera de aplicare a sistemului naional de asigurri de sntate, publicat n Jurnalul Oficial al ComunitilorEuropene nr.L 40 din 11 februarie 1989.

MINISTRUL SNTII,ION BAZAC

ANEX = PROIECT=

NORMEprivind modul de calcul al preurilor la medicamentele de uz uman

Capitolul 1. Dispoziii generale

Art. 1 Prezentul ordin se aplic tuturor medicamentelor de uz uman pentru care a fost emis o autorizaie depunere pe pia, denumit n continuare APP, valabil pe teritoriul Romniei i care se comercializeaz peteritoriul Romniei n conformitate cu prevederile legii.

Art. 2 (1) Sunt supuse avizrii ministerului, n ceea ce privete preul, medicamentele care se elibereaz pebaz de prescripie medical a cror punere pe pia este autorizat de Agenia Naional a Medicamentuluisau pe baza deciziei Comisiei Europene acordate conform procedurii centralizate n condiiile legii.

(2) Preul medicamentelor OTC se stabilete i se modific n mod liber. Preul medicamentelor OTC nouautorizate pentru punere pe pia, precum i preul modificat, stabilit de deintorul APP sau de reprezentantse notific la minister.(3) Preul medicamentelor magistrale i oficinale se stabilete n mod liber.

Art. 3 n nelesul prezentului ordin, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii:a) Minister Ministerul Sntii;b) Medicament OTC medicament care se elibereaz fr prescripie medical (over the counter);c) Medicament inovativ medicamentul autorizat n conformitate cu prevederile art. 700 si 702 din Legeanr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, sau un medicament autorizat n Uniunea European prinprocedura centralizat, pe baz de studii clinice proprii. n scopul aplicrii prezentelor norme,medicamentele pentru care s-a acordat o autorizaie de uz pediatric (PUMA), sunt considerate medicamenteinovative.d) Medicament orfan medicament definit conform art. 2 lit b) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 privindmedicamentele orfane. n scopul aplicrii prezentelor norme, medicamentele orfane sunt considerate

medicamente inovative.e) Medicament princeps medicament inovativ pentru care n Romnia a fost aprobat preul primuluimedicament generic;f) Medicament generic medicament definit conform art. 704 (2) lit. b) din Legea nr. 95/2006 privindreforma n domeniul sntii, titlul XVII Medicamentul;g) Primul medicament generic medicamentul generic care a obinut primul aprobarea preului nRomnia;h) Pre de referin generic preul maximal aprobat de minister pentru primul medicament generic, nconformitate cu prevederile prezentului ordin;i) Reprezentant persoan fizic sau juridic desemnat de ctre deintorul APP sau dup caz alautorizaiei de import s l reprezinte n relaia cu ministerul n legtur cu oricare dintre aspectele privindstabilirea preurilor la medicamente de uz uman;j)ngheare a preurilor meninerea nemodificat a preurilor pe o anumit perioad.k) ar de origine n sensul prezentelor norme, ara unde se afl locul de producie a unui medicamentde uz uman. Cnd producia are loc n dou sau mai multe ri, toate aceste ri sunt considerate ri deorigine.

Art. 4. n cuprinsul prezentului ordin, prin pre notificat sau supus avizrii ministerului se nelege exclusivpreul de productor, adic preul CIP conform INCOTERMS 2000.

Capitolul 2 Procedura privind avizarea preurilor medicamentelor de uz uman

Art. 5. (1) Decizia de avizare privind preul medicamentului se adopt i se comunic solicitantului n termende 90 zile de la primirea cererii depuse de deintorul APP sau de reprezentant conform prezentelor norme.(2) Dac informaiile din cadrul cererii sunt incomplete, Ministerul Sntii ntiineaz solicitantul asupra


6/11

acestui aspect in maxim 30 zile de la depunere i solicit completarea dosarului cu informaiile necesare,urmnd a da o decizie final n termen de 90 de zile de la primirea informaiilor solicitate.(3) n lipsa acestei decizii, n cadrul perioadei mai sus menionate, solicitantul devine mputernicit scomercializeze produsele la preul propus fr a putea fi inclus n Catalogul Naional al preurilormedicamentelor autorizate de punere pe pia n Romnia cu respectarea adaosurilor stabilite prin prezentulOrdin pentru activitatile de comercializare en-gros si en-detail

(4) Preul de productor este propus de deintorul APP sau reprezentant in lei(5) Preul trebuie s fie mai mic sau cel mult egal cu cel mai mic pre al aceluiai medicament din lista rilorcu care se efectueaz comparaia, prevzute la art.6 Pentru efectuarea analizei comparative transformareapreurilor de productor din alte valute n lei se face lund n considerare cursul de schimb valutar folosit laalctuirea bugetului pe anul n curs .

(6) n situaia n care preul de productor n rile de comparaie este nregistrat la alt form de ambalarese va lua n analiz forma de ambalare cea mai apropiat de cea solicitat pentru avizarea preului nRomnia.

(7) Anual Ministerul Sntii, poate modifica prin ordin al ministrului sntii lista rilor luate ca etalon decomparaie n funcie de posibilitatea culegerii datelor necesare.

(8) Preul se avizeaz pentru o perioad limitat de un an.

(9) Cu 60 de zile nainte de data expirrii termenului de 1 an pentru care a fost aprobat preul, deintorulAPP sau reprezentantul este obligat s transmit ministerului noua documentaie de pre conform art. 6, nvederea reavizrii preului de ctre minister.

ART. 6. (1) n vederea avizrii preurilor medicamentelor de uz uman, solicitantul trebuie s depun laMinisterul Sntii - Direciei General Strategii i Politica Medicamentului urmtoarele documente:

a) cerere tip, conform Anexei 1, prin care deinatorul de APP sau reprezentantul solicit avizarea n condiiileprezentelor norme a nivelului de pre de productor propus n lei, incluznd o declaraie pe proprierspundere privind conformitatea preului propus cu prezentele norme, inclusiv sub aspectul nivelului minimde comparaie prevzut la art. 5 (5) .b) copie a APP sau a deciziei Comisiei Europene emise n cadrul procedurii centralizate;c) copie dup anexele APP sau ale deciziei Comisiei Europene emise n cadrul procedurii centralizate;d) comparaia cu preul de productor autorizat n:

- Republica Ceh,- Republica Bulgaria,- Republica Ungar,- Republica Polon,- Republica Slovac,- Republica Austria,- Regatul Belgiei,- Republica Italian,- Lituania,- Spania- Grecia- Germaniacu prezentarea de ctre deintorul APP sau reprezentant de copii dup cataloagele existente pe pieelerespective, n vigoare la data depunerii documentaiei.

(2) Cnd medicamentul nu are pre n nici una din rile prevzute la alin. (1), preul se compar cu cel dinara de origine; n acest caz documentaia depus include i o copie de pe catalogul de preuri de pe piaarespectiv.

(3) Solicitarea avizrii preurilor de productor pentru produsele autorizate de punere pe pia se face nconformitate cu APP eliberat de Agenia Naional a Medicamentului, respectiv cu decizia ComisieiEuropene emise n cadrul procedurii centralizate, sub aspectul identificrii produsului.

ART. 7 (1) Preul medicamentelor inovative nou autorizate de punere pe pia, inclusiv cele orfane saupentru care s-a acordat o autorizaie de uz pediatric, este propus de deintorul APP sau de reprezentant


7/11

prin comparaie cu preurile acestor medicamente n rile de referin.

(2) n cazul n care n urma verificrilor comparative se constat c medicamentul nu are pre nregistrat ntarile din lista de comparaie, se avizeaz preul propus, iar la expirarea termenului de un an se verificsituaia comparativ prin depunerea de ctre deintorul APP sau reprezentant a documentaiei, nconformitate cu prevederile articolului 6.

(3) n cazul n care, urmare a reanalizrii produselor ce intr sub incidena alin. (2), se constat c preulpropus pentru Romnia este mai mare dect n celelalte ri de comparaie, detinatorul APP saureprezentantul este ntiinat pentru diminuarea preului conform art.5 alin. (5).

(4) n lipsa acceptului deintorului APP sau reprezentantului de a diminua preul la nivel minim decomparaie, produsul este exclus din Catalogul Naional al preurilor medicamentelor autorizate de punerepe pia n Romnia, cu drept de circulaie pn la epuizarea stocurilor, dar nu mai mult de un an;

(5) Oricnd n cursul termenului pentru care preul este valabil, deintorul autorizaiei de punere pe piasau reprezentantul poate diminua, pentru medicamentele inovative, preul de productor avizat iniial dectre minister. Preul de productor diminuat se comunic Ministerului Sntii pentru stabilirea preului curidicata i a preului cu amnuntul corespunztor, n vederea includerii n catalogul naional.

ART. 8. (1) Preul de referin generic se propune de ctre deintorul APP sau reprezentantul primuluimedicament generic, prin comparaie cu preurile acestor medicamente n rile de comparatie, fr a putea

depi ns 65% din preul medicamentului inovativ al crui generic este, aa cum acesta a fost avizat dectre minister n conformitate cu prevederile prezentului ordin.(2) n cazul n care n urma verificrilor comparative se constat c medicamentul nu are pre nregistrattarile din lista de comparaie, preul se aprob conform solicitrii, fr ns a depi 65% din preulmedicamentului inovativ, iar la expirarea termenului de 1 an se verific situaia comparativ dup depunereade ctre deintorul APP sau reprezentant a documentaiei, n conformitate cu prevederile articolului 6.

ART. 9. (1) Pentru medicamentele princeps, n termen de 60 de zile de la publicarea pe pagina de web aministerului, la adresa www.ms-preturi.ro a preului de referin generic, n cazul n care preul de referingeneric este mai mic de 65% din cel al medicamentului princeps, preul medicamentelor princeps sestabilete de deintorul APP sau reprezentant prin comparaie cu preurile acestor medicamente n rile dereferin, fr a putea depi cu mai mult de 35% preul de referin generic, astfel cum acesta a fost avizatde ctre minister n conformitate cu prevederile prezentului ordin.

. (2) Oricnd n cursul termenului pentru care preul este valabil, deintorul autorizaiei de punere pe pia

sau reprezentantul poate diminua pentru medicamentele princeps, preul de productor avizat iniial de ctreminister. Preul de productor diminuat se comunic Ministerului Sntii pentru stabilirea preului curidicata i a preului cu amnuntul corespunztor, n vederea includerii n catalogul naional.

ART. 10. (1) Preul pentru medicamentele generice se propune de deintorul autorizaiei de punere pepia sau de reprezentant, prin comparaie cu preurile acestor medicamente n n tarile din lista decomparaie, fr a putea depi preul de referin generic, astfel cum acesta a fost avizat de ctre minister,n conformitate cu prevederile prezentului ordin.

(2)n cazul n care medicamentul generic nu are pre avizat n nici una dintre n tarile din lista de comparaie,preul propus de ctre deintorul APP sau reprezentant nu poate depi preul de referin generic, astfelcum acesta a fost avizat de ctre minister n conformitate cu prevederile prezentului ordin.

(3) n cazul n care preul de referin generic a fost avizat pentru o perioad limitat de un an, preulmedicamentelor generice se revizuiete n mod corespunztor n urma revizuirii preului de referin generic.

(4) Oricnd n cursul termenului pentru care preul este valabil, deintorul autorizaiei de punere pe piasau reprezentantul poate diminua, pentru medicamentele generice, preul de productor avizat iniial dectre minister. Preul de productor diminuat se comunic Ministerului Sntii pentru stabilirea preului curidicata i a preului cu amnuntul corespunztor, n vederea includerii n catalogul naional.

ART. 11. Ministerul public n mod transparent preul avizat precum i data la care expir termenelerelevante pentru fiecare medicament pe pagina de web www.ms-preturi.ro


8/11

ART. 12. (1) n cazul schimbrii deintorului APP fr schimbarea locului de fabricaie, analiza de pre seface n limita maxim a preului de productor avizat anterior schimbrii, fr a putea fi depit.(2) n aceast situaie preul se avizeaz conform art.5 alin. (5).

ART.13. (1) n situaia n care deintorul APP sau reprezentantul consider c poate s i diminueze preulde productor maximal fa de cel declarat i avizat iniial, aceasta se va face pentru o perioad de minim 1an.

(2) n cazul unei solicitri de cretere a preului medicamentului aceasta se poate efectua numai in cadrulprevederilor art.5 i art.6 (3) Solicitantul pune la dispoziia Ministerului Sntii datele necesare, inclusivdetalii asupra modificrilor intervenite de la ultimul pre al medicamentului i care, n opinia sa, justificpreul mai mare solicitat.(4) n cazul unui numr mare de cereri termenul de avizare prevzut la art.5, alin. (1) poate fi prelungit cunc 60 de zile.(5) n situaia n care Ministerul Sntii nu valideaz majorarea de pre solicitat, decizia conine motivelede refuz ce vor fi comunicate solicitantului. n lipsa acestei decizii n cadrul mai sus menionatei perioade,solicitantul are dreptul s comercializeze produsele la preul de productor maximal propus, conform art. 5,alin. (3).(6) n cazul ngherii preurilor, impus asupra tuturor medicamentelor sau numai unei categorii demedicamente, Ministerul Sntii efectueaz cel puin o dat pe an o analiz pentru a stabili dac condiiilemacro-economice impun meninerea ngherii. n termen de 90 de zile de la nceputul acestei analize,Ministerul Sntii anun majorrile sau micorrile de pre dac exist.(7) n mod excepional, deintorii autorizaiei de punere pe pia pot cere o derogare de la nghearea

preului, din motive particularizate. Cererea conine o declaraie a acestor motive.(8) Ministerul Sntii se asigur c deciziile privind aceste cereri sunt adoptate i comunicate solicitantuluin termen de 90 de zile. Dac informaiile cuprinse n cerere sunt neadecvate, Ministerul Sntiintiineaz solicitantul asupra informaiilor necesare i emite o decizie final n termen de 90 de zile de laprimirea acestor informaii.(9) Dac se aprob derogarea, Ministerul Sntii transmite deintorului APP sau reprezentantului avizulde pre cu privire la majorarea de pre aprobat.(10) n cazul unui numr mare de cereri, termenul prevzut la alin. (8) poate fi prelungit cu nc 60 de zile.Solicitantul este ntiinat despre prelungire nainte de expirarea perioadei iniiale.

ART. 14. (1) Deciziile ministerului in privinta stabilirii preturilor pot fi atacate de persoanele care seconsidera vatamate in conformitate cu prevederile Legii contenciosului administrativ nr. 554/2004.(2) Deciziile ministerului n privina stabilirii preurilor sunt motivate, pe baza criteriilor obiective i justificabileprevzute de prezentele norme.(3) Odat cu comunicarea deciziilor n privina stabilirii preurilor, solicitanii sunt informai i asupra cilor de

atac conform legislaiei n vigoare i asupra termenului n care pot fi exercitate acestea.

ART.15. Preurile medicamentelor autorizate n condiiile legii sunt examinate anual sau cnd condiiilemacro-economice o impun. Deasemenea pot fi revizuite preurile produselor atunci cnd se constat capar modificri n preurile rilor de comparaie prevzute la art. 6.

Capitolul 3 Modul de calcul al preurilor medicamentelor de uz uman

ART.16. (1) Modul de calcul al preului cu amnuntul maximal va fi unitar pentru toate medicamentele de uzuman eliberate pe baz de prescripie medical conform urmtoarei formule:

1.a. Pentru pre productor / pre cu ridicata pn la 200,00 RON, n conformitate cu grilele prezentete laart.20 i art.21 din prezentele norme pe intervalele ntre 0-200,00 RON formula de calcul este :


9/11

1.b. Pentru pre productor / pre cu ridicata peste 200,00 RON n conformitate grilele prezentete la art.20 iart.21 din prezentele norme peste 200,00 RON formula de calcul este :

PR = PP + 20 RON

PA = PR + 24 RON

n care:

- PAmax . - preul cu amnuntul maximal inclusiv TVA; - PP - preul de productor; - PR - preul cu ridicata ; - PA - preul cu amnuntul fr TVA; - Ad.D. - cota maxim a adaosului de distribuie conformart. 21; - Ad.F. - cota maxim a adaosului de farmacie conformart. 20; - TVA - nivelul cotei de T.V.A. conform reglementrilor n vigoare.

2. Actualizarea preurilor de productor n lei pentru toate medicamentele existente n catalogul naional de

preuri se determin pe baza urmtoarei formule:

n care :

- PPmax - preul de productor maximal actualizat; - PPant. - preul de productor maximal anterior; - Cv - curs de schimb valutar utilizat n alctuirea bugetului pentru anul urmtor actualizat; - CvP - curs de schimb valutar utilizat n alctuirea bugetului pentru anul n curs;

(2) Preurile cu amnuntul maximale se rotunjesc pe uniti comerciale la moneda divizionar existent nderulare pe pia, n favoarea sau n defavoarea preului cu ridicata n conformitate cu Legea nr.348/2004privind denominarea monedei naionale, cu modificrile i completrile ulterioare.(3) Preurile cu ridicata maximale se calculeaz prin exonerarea TVA-ului deductibil i a cotei de adaos defarmacie din preul cu amnuntul maximal rotunjit conform alin. (..).(4) Preurile de productor maximale se calculeaz prin exonerarea cotei de adaos de distribuie din preulcu ridicata maximal rotunjit conform alin. (2).

ART. 17. (1) Actualizarea preurilor de productor n lei pentru toate medicamentele existente n catalogulnaional de preuri se face anual, n ultima sptmn a lunii noiembrie, n funcie de cursul valutar utilizat nalctuirea bugetului pentru anul urmtor.(2) Calculul preurilor cu ridicata i cu amnuntul maximale dup actualizarea preurilor de productor seface n conformitate cu prevederile art.16 din prezentele norme.

ART. 18. Preurile de productor, cu ridicata i cu amnuntul nscrise n catalogul de preuri sunt preurimaximale i nu pot fi depite.

ART. 19. Reevaluarea stocurilor la medicamentele de uz uman se va face n conformitate cu normele legaleexistente n vigoare.

ART. 20. Adaosul comercial de farmacie pentru medicamentele de uz uman este calculat, dup cumurmeaz:- lei noi-

Nivelul valorical preului cu ridicata

Cota de adaoscomercial maxim


10/11

- n farmacie -0 10,00 24%

peste 10,00 50,00 20%peste 50,00 100,00 16%peste 100,00 200,00 12%

peste 200,00 24,00 lei noi

ART. 21. Adaosul de distribuie se calculeaz asupra preului de productor, dup cum urmeaz:- lei noi-Nivelul valoric

al preului de productorCota de adaos

de distribuie maxim0 50,00 14%peste 50,00 100,00 12%Peste 100, 00 200,00 10%Peste 200,00 20,00 lei noi

Capitolul 4 Dispoziii finale i tranzitorii

ART. 22. (1) Preurile de productor, cu ridicata i cu amnuntul maximale pentru medicamentele autorizatede punere pe pia, ale cror preuri au fost avizate ulterior apariiei catalogului de preuri vor putea fivizualizate odat cu apariia urmtoarei ediii de catalog pe site-ulwww.ms-preturi.ro.(2) Trimestrial, n temeiul prezentelor norme, Catalogul naional al preurilor medicamentelor de uz umanautorizate de punere pe pia n Romnia este adus la zi cu modificrile i completrile ulterioare.(3) Preurile medicamentelor avizate ulterior apariiei ediiei de catalog, pot fi practicate numai n temeiulavizului de pre comunicat de ctre Ministerul Sntii.(4) Comunicarea preurilor pentru medicamentele prevzute la alin. (3) din prezentul articol att ctre CasaNaional de Asigurri de Sntate ct i ctre agenii economici distribuitori i detailiti se face de ctredetinatorul APP sau reprezentant.(5) Anual, Ministerul Sntii public n Monitorul Oficial,in scop informativ, o list a medicamentelor alcror pre a fost aprobat n anul precedent.(6) Anual, Ministerul Sntii public n Monitorul Oficial, in scop informativ, o list a medicamentelor pentrucare s-au acordat creteri ale preurilor n cursul perioadei precedente, mpreun cu noul pre care poate fiperceput pentru acestea.(7) Listele prevzute la alin. (5) i (6) se comunic i Comisiei Europene n termen de 15 zile de la publicare.

ART.23. Practicarea altor preuri dect cele stabilite prin prezentele norme se constat i se sancioneazde autoritile competente.

ART. 24 (1) n termen de 30 zile de la publicarea n Monitorul Oficial a prezentului Ordin deintorii APP saureprezentanii pentru medicamentele pentru care preurile au fost deja avizate sunt obligai s depun laminister documentaia de pre conform art 6 n vederea reavizrii preurilor n conformitate cu prevederileprezentului ordin.(2) n cazul medicamentelor pentru care s-a depus documentaia anterior intrrii n vigoare a prezentuluiordin, detaliile administrative privind cererile respective se afieaz pe pagina web a ministerului n ordineadepunerii.(3) Pentru medicamentele prevzute la alin. (2) deintorii APP sau reprezentanii completeazdocumentaia, urmnd ca preurile s fie avizate conform prezentelor norme.

(4) n termen de 60 de zile de la publicarea n Monitorul Oficial al prezentului ordin se revizuiesc toatepreurile medicamentelor prevzute la alineatele (1), (2) i (3) n acord cu documentaia trimis nconformitate cu prevederile art.6. Preurile astfel reavizate, actualizate n conformitate cu prevederile art.17,se includ n Catalogul Naional de preuri i sunt aplicabile n termen de 90 de zile de la publicarea nMonitorul Oficial al prezentului ordin.

ART. 25 (1) Actualizarea n lei a preurilor de productor pentru medicamentele cuprinse n CatalogulNaional al preurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe pia n Romnia, ediia XXV, serealizeaz la cursul valutar utilizat n alctuirea bugetului pentru anul n curs.


11/11

despre farmacii

Documents

Transcript of despre farmacii