FITOTERAPIE

NOTIUNI INTRODUCTIVE. GENERALITATINOTIUNI INTRODUCTIVE. GENERALITATI

Rp/

Menthae folium 50 gMelissae folium 20 gFoeniculi fructus 20 g Frangulae cortex 10 g

M. f. species

1-2 lingurite la 200 ml apa, pentru infuzie

• primele utilizari documentate se gasesc in culturile egiptene si asiatice

• papirusul Ebers (sec. 15 I.Chr.)-un numar mare de produse, unele cu valoare terapeutica recunoscuta si astazi (Aloe, seminte de ricin, guma arabica, opiu)

• cunostintele privind plantele medicinale s-au raspandit spre Grecia, alte tari ale lumii Antice

• autorii Antichitatii au descris plantele ce pot fi folosite in scop terapeutic: Hipocrate, Teofrast, Pliniu cel Batran, Dioscoride, Galenus

• in Evul Mediu, plantele medicinale incep sa fie catalogate si studiate tinand cont de actiunea terapeutica

• sec. 15: asa-numitii herbalisti publica carti cu informatii si desene ale plantelor medicinale

• sec.16,17: plantele medicinale continua sa joace un rol primordial in medicina

• sec.18: Linnaeus contribuie im mod important la dezvoltarea stiintei plantelor prin introducerea unui sistem nou de clasificare si denumire a plantelor

• sec. 18, 19: plantele erau folosite ca atare, sub forma de tincturi/extracte

• sec. 19: incepe izolarea si identificarea componentilor activi din produsele vegetale

1803-morfina;

1817-stricnina;

1820-cafeina;

1833-atropina;

1868-glicozide digitalice

• sec.20: dezvoltarea chimiei de sinteza

• 1980-cresterea pietii pentru

produsele din plante

Fitoterapia (herbal medicine)

= stiinta utilizarii in scop curativ si /sau preventiv a plantelor

medicinale traditionale

= tratamentul si profilaxia bolilor si a tulburarilor de orice fel, cu

ajutorul plantelor, a unor organe de plante sau a preparatelor

obtinute din acestea

- fitoterapeutice, fitomedicamente

• 3 forme principale de utilizare a plantelor medicinale

- produsul vegetal, ca atare

- preparate cu mono sau poliextracte vegetale

- preparate cu substanta activa vegetala in stare pura =

fitomedicament

fitopreparate

• nu se incadreaza in grupul fitoterapeuticelor:

- principiile active pure izolate din plante/derivatii lor de sinteza-semisinteza = atropina, cafeina, codeina, chinina, digoxina, efedrina, noscapina, taxol, teofilina

- medicamentele homeopatice

- piata globala a remediilor de origine vegetala:

• EU = 45%

• restul Europei = 4%

• Asia = 17%

• Japonia = 16%

• America de Nord = 11%

• altele = 7%.

- 4 bilioane de oameni respectiv, 80% din

populatia globului apeleaza la remedii de origine

vegetala

- fitoterapia prezinta cel mai mic nivel al

reactiilor adverse raportate (7.6%) comparativ

cu alte ramuri ale medicinei alternative

- In lume, in fitoterapia traditionala se utilizeaza peste 50000 specii vegetale diferite, din care

1100 specii studiate

250 specii folosite la prepararea medicamentelor moderne

***25% din medicamentele moderne

provin din plantele superioare

- nr. mic de fitopreparate studiate in toata complexitatea lor

- actiunea si activitatea terapeutica sunt legate de prezenta principiilor active/fitocomplexului

- demonstrarea actiunii fitopreparatelor se realizeaza utilizand aceeasi metodologie de analiza si control care se aplica si in cazul substantelor de sinteza.

• pentru cei 120 componenti izolati din plante si folositi

curent in terapeutica s-a demonstrat o corelatie pozitiva intre

utilizarea traditionala si cea moderna

• 7000 de substante medicamentoase incluse in

farmacopeile moderne sunt derivati ai unor compusi din

plante

• in Germania, sunt prescrise produse din 600-700 specii, 70%

din ele de catre medici

Reactii adverse

pentru multe dintre produsele disponibile astazi nu s-a realizat o evaluare corespunzatoare prin studii clinice si toxicologice

sursele de material vegetal sunt variate

Echinacea purpurea, Echinacea angustifolia, Echinacea pallida

genul Eucalyptus = 500 specii

confuzia intre specii vegetale

Denumirea comuna nu indica specia in cauza!!!

Ex. Denumirea de ginseng se refera doar la speciile din genul Panax:

Panax ginseng, P. quinquefolius, dar se aplica si pentru alte plante

Eleutherococcus senticosus – ginseng siberian

Gynostemma pentaphyllum – ginseng albastru

Pseudostellaria heterophylla – ginseng mic

componenta chimica variaza in functie de climat, sol, factori genetici, expunerea la poluanti

influenteaza prezenta contaminantilor de tip metale grele, microorganisme, impurificarea cu alte produse vegetale, conditiile de prelucrare/depozitare

1992, Belgia- aparitia unei afectari renale severe cu insuficienta renala la persoane ce au consumat un preparat pentru slabit

Reactia se datora acizilor aristolochici (nefrotoxici, cancerigeni) din specii de Aristolochia, prezente in mod accidental

Stephania tetrandra

Han Fang Ji

Aristolochia fangchi

Guang Fan Ji

Pentru fiecare produs vegetal trebuie specificat:

- denumirea stiintifica a plantei

- denumirea producator

- momentul recoltarii

- momentul ambalarii/expirarii

- concentratia in principii active

- certificarea absentei contaminantilor

Principalele forme de fitopreparate

Droguri neprelucrate extractiv droguri

- in toto, • singure,- concissum, • asociate (species);

• pulberi vegetale• planta uscata la 40 – 50°C• cernute pe marimi de fragmente• amestecate in anumite proportii (asocieri)• conditionate industrial sub forma ceaiurilor unidoza (saset) sau vrac.

Preparate extractive

Tipul

preparatului Definitia

INFUZIE Extract apos obtinut din frunze, flori, herba, fructe sau

seminte, prin oparire cu apa, urmata de repaus si filtrare

DECOCT Extract apos obtinut prin fierberea (30 min.) cu apa a

unor scoarte, radacini, fragmente lemnoase, fructe

MACERAT Extract apos obtinut (din motive galenice) la rece din

materialul vegetal (ex. Decoctum Althaeae)

TINCTURA Extract alcoolic (spiritus) sau hidroalcoolic (raport drog-

solvent =1:5 pâna la 1:10)

EXTRACT

FLUID Extract alcoolic obtinut in raport 1: 1 (planta / solvent)

EXTRACT

siccum

(uscat)

Extracte solide obtinute prin concentrarea si uscarea

extractelor fluide

Tipul

preparatului Definitia

UNGUENTE Extracte moi sau tincturi prelucrate

intr-o baza de unguent

ULEIURI

Extracte uleioase obtinute din produse vegetale prin

macerare sau digestie cu uleiuri grase (ulei de masline,

arahide, migdale)

ULEIURI

VOLATILE

(Aetherolea)

Uleiuri volatile extrase prin distilare cu vapori de apa a

produselor vegetale sau, mai rar, prin extractie cu

solventi

SUPOZITOARE Extracte moi incorporate intr-o baza care se topeste la

temperatura corpului (Oleum Cacao)

SUCURI DE

PRESARE

(exprimat)

Extracte apoase obtinute prin presarea materialului

vegetal proaspat

SIROPURI Solutii apoase dense, obtinute din extracte vegetale cu

adaos de zahar (64%)

Alte fitopreparate de extractie

• digestia: macerarea cu ulei a drogului la 40 – 50°C (rezine,

substante liposolubile),

• alcoolatul: macerarea drogului cu alcool distilarea

extractului alcoolic:

≠ spirturi

• tinctura mama: macerarea plantei proaspete cu amestec apa/alcool

• 10 p TM=1 p produs uscat• macerat glicerinat:

- obtinut din muguri, boboci, radicele,

scoarte tinere, seminte (proaspete),

- macerare in alcool 90°

- apoi se adauga apa + glicerina

• nebulizat: extracte vegetale atomizate

• intract:- extractia plantei stabilizate, cu alcool la

fierbere,- indepartarea alcoolului sub vid, la 25° –

30°,- extractul moale rezultat se delipideaza,- se usuca,- se pulverizeaza;

• fitoli: extract hidro-glicerinat

≠ initial, macerarea drogului cu glicerina,

≠ filtrare, reluarea reziduului cu apa; macerare,

≠ combinarea celor doua macerate;

contin principiile active “integrale”;

glicerina dizolva uleiul volatil si principiile lipofile,

apa extrage flavone, taninuri, glucide, heterozide in general,

aminoacizi, saruri ale alcaloizilor, oligoelemente;

• fitozoli: digestii uleioase din plante in prealabil sterilizate

≠ urmeaza apoi turboextractia,

≠ proportia planta/ulei = 1:1,

≠ in final, extractul uleios se emulsioneaza in apa

• hidrolat: apa aromatica (florala)

Extracte speciale, extracte purificate

- extracte care sufera procese speciale de extractie

si purificare pentru a separa, concentra sau

indeparta substantele nedorite ori toxice

- se obtin din extractele brute

- de regula, in final 1 g de extract uscat ce urmeaza

a fi prelucrat trebuie sa corespunda la 40 g produs

vegetal

- 50 mg extract purificat corespunde la 2 g produs

vegetal

- pot fi conditionate intr-o forma farmaceutica

moderna

2004

•Tip A: extract standardizat

(cu respectarea tuturor masurilor necesare

pentru asigurarea calitatii – de la drog, la

solvent, la proces)

•Tip B1: extract cuantificat – contine

aceeasi cantitate de extract in care se

asigura (intre anumite limite) unul sau mai

multe principii active; se realizeaza prin

amestecarea diferitelor sarje, nu prin

diluare cu material inert:EGb 761: 40 mg extract22-27 (24 )% flavonolglicozide 2,8-3,4% ginkgolide2,6-3,2% bilobalidSub 0,5mg% acizi ginkgolici

VALABIL NUMAI PENTRU PREPARATELE TESTATE CLINIC

Criterii europene pentru medicamente ce contin extracte vegetale

2000

• Categoria A: extracte standardizate

intr-un singur principiu activ, relevant

pentru activitatea terapeutica;

exemplu: extracte de Belladonna;

• Categoria B: extracte pentru care exista

o corelatie intre o serie de principii active

si activitatea terapeutica, dar nu absolut

relevanta;

exemplu: extracte de Hypericum;

• Categoria C: extracte la care se

pot pune in evidenta efecte

terapeutice, dar pentru care nu

exista o corelatie stricta principiu

activ/activitate terapeutica;

exemplu: extractul de

Valeriana.

• Tip B2: se apreciaza

cantitatea minima de extract

nativ necesara pentru a avea

o anumita actiune

farmacologica.

BIOECHIVALENTA SI

SUBSTITUTIE

medicamentele care contin acelasi extract pot fi inlocuite

unul cu celalalt daca:

ambele corespund cerintelor de calitate farmaceutica,

li s-a dovedit bioechivalenta,

este sigur ca toate sarjele corespund specificatiilor de

fabricatie (au aceleasi constante de calitate);

asta inseamna:

validarea in vivo a specificatiei producatorului,

realizarea controlului sarja cu sarja,

se pun la dispozitia specialistilor informatii actuale care sa

ateste calitatea farmaceutica a preparatului.

bioechivalenta este necesara, deoarece:

in lipsa ei, trecerea pacientului de la o anume medicatie

pe un inlocuitor presupune urmarirea (de catre medic)

echivalentei terapeutice (raport doza/efect/efecte

secundare/interactiuni cu alte medicamente/toxicitate).

DOMENII DE INDICATII PENTRU FITOTERAPIE

• deficiente pasagere aparute in starea de

sanatate (stari gripale, raceli, constipatie, disfunctii

gastro-intestinale sau hepato-biliare)

• afectiuni minore pana la medii (hipertrofia

benigna de prostata, fazele I si II, insuficienta

cardiaca de tip II) in tratament de lunga durata

• boli degenerative, afectiuni specifice varstnicilor

(in geriatrie)

• afectiuni cronice rezistente la chimioterapie

(artrita, sinuzita, stari alergice, dermatoze atopice,

infectii recidivante)

• tulburari psiho-vegetative

• tulburari de somn

• afectiuni ginecologice

• tulburari circulatorii

• varice

• tratament de scurta durata, pana la stabilirea unui

diagnostic clar

• profilaxia bolilor infectioase, a dereglarilor metabolice sau a

bolilor degenerative

Doza corespunzatoare in fitoterapie estein functie de:

- intensitatea actiunii produsului vegetal/toxicitatea

acestuia

- forma de administrare

- durata administrarii

- varsta, afectiuni existente

- reglementarile legislative ale tarii respective

- contextul cultural in care se foloseste planta

ex. in China o prescriptie fitoterapeutica obisnuita

presupune administrarea a 5-10 plante, iar doza zilnica

din fiecare planta poate depasi 3 g.

- in Europa, doza recomandata pentru

tincturi este in general mai mica decat in

America de Nord

- in prospecte, doza indicata tinde sa fie de

20-80 picaturi, de cateva ori pe zi

- practicienii cu experienta tind sa prescrie

o doza initial de pana la 5 ml de tinctura, 3-

5 ori/zi, si in jur de 1-2 ml x 2-3 ori/zi, ca

doza de intretinere

Dozajul echivalent al unui fitopreparat comparat cu o doza unica

traditionala existenta intr-o ceasca de ceai medicinal trebuie sa fie in

domeniul de 200-500 mg extract brut.

Formula de calcul pentru stabilirea dozei la copii:

Doza copii = (doza adult/110) x (1,5 x greutatea corporala*)

* in kg

• farmacocinetica si farmacodinamia

substantelor medicamentoase este diferita fata

de adulti

• rata mica de metabolizare si excretie a

substantelor active

• tratamentul trebuie supravegheat de

medic/specialist in fitoterapie

Avantaje ale tratamentului cu fitopreparate

- prezinta un raport beneficii/risc superior

- nivel ridicat de siguranta a tratamentului

- complianta mare

- faciliteaza tranzitia de la tratamentul de scurta durata la

cel de durata, cronic

- poate inlocui unele dintre medicamentele sintetice

conventionale folosite in tratamentul bolilor cronice (ex.

sindromul de oboseala cronica)

Dezavantaje

- nu sunt suficient de potente pentru a trata boli grave

- folosirea pe o perioada indelungata a unor preparate

vegetale, de ex. a celor din plante ce contin alcaloizi

pirolizidinici (tataneasa) poate conduce la efecte adverse

grave

- o medicatie necorespunzatoare cu fitopreparate (tip de

preparat/produs vegetal, dozaj, durata administrarii)

beneficiu terapeutic nul

Factorii care determina variabilitatea in raspunsul terapeutic la administrarea preparatelor din plante:

o complianta pacient

o rata de absorbtie

o distributia in fluide corporale

o legarea de proteinele plasmatice si tisulare

o rata de excretie

o conditiile fiziopatologice

o factorii genetici

o interactiunile medicamentoase

o dezvoltarea de toleranta

o efecte placebo

Interactiuni medicamentoase intre

fitoterapeutice si unele medicamente de

sinteza

Fitopreparat/extract

Medicament de sinteza

Interactiune

Extracte din Hypericum perforatum

• digoxina

• anticoagulante, ciclosporinateofilinacontraceptive orale

• antidepresive ce inhiba repreluarea de serotonina

- diminua nivelul seric al cardiotonicului, cu scaderea activitatii terapeutice

- modificarea nivelului seric

- efecte serotoninergice (greata, voma, anxietate, oboseala, neliniste)

Fitopreparat/extract

Medicament de sinteza

Interactiune

Extracte din Ginseng, Eleutherococcus

• warfarinaheparinaaspirinaAINS

- interferarea procesului de agregare plachetara

Zingiber officinalis warfarina - prelungeste timpul de sangerare

Echinaceae sp. • glucocorticoizi ciclosporina

- reducerea/anihilarea efectului imunosupresiv

Ginkgo bilobaAllium sativumCarica papaya

• anticoagulanteinterventii chirugicale de mare intinderetulburari plachetare

- cresterea timpului de sangerare