CAIET DE SARCINI - medservminsa.ro · Telecomanda wireless sau Bluetooth care sa se permita...
Transcript of CAIET DE SARCINI - medservminsa.ro · Telecomanda wireless sau Bluetooth care sa se permita...
Cont fiscal: 14814475;
Nr.reg.com. : J18/299/2002 Cont: RO51 CECE GJ01 01RO N034 0149 Adresa: Str.Calea Severinului, nr.38A, Tg-Jiu, Gorj
Telefon/fax: 0754217303/ 0372790149/150, fax. 0253 - 221162
Nr 2561./01.06.2016
CAIET DE SARCINI
Obiectul: Achizitie computer tomograf, amenajare cabinet medical,
instalare si punere in functiune computer tomograf, instruire
personal, conform legislatiei in vigoare. „ COD CPV 33115000-9
1. Autoritatea contractantă: S.C. Medserv Min S.A., strada Calea
Severinului, nr. 38A, Municipiul Târgu Jiu, judeţul Gorj.
2. Beneficiar: S.C. Medserv Min S.A., strada Calea Severinului, nr.
38A, Municipiul Târgu Jiu, judeţul Gorj.
3.Sursa de finantare
-surse propri
4. Caracteristici tehnice
a) Propunerea tehnică pentru computerul tomograf va fi astfel
întocmită încât să rezulte clar, caracteristicile tehnice minimale ale
CONDITII MINIME PENTRU ACHIZITIONAREA UNUI COMPUTER TOMOGRAF
MULTISLICE CU MINIM 16 SLICE-URI
1. CERINTE GENERALE
Echipamentul trebuie sa fie nou si sa indeplineasca toate conditiile legale pentru punerea pe piata in Romania – se vor prezenta urmatoarele documente:
- Autorizatie de furnizare pentru produsul respectiv, emisa de CNCAN
- Autorizatie de securitate radiologica, emisa de CNCAN
Perioada de garantie completa (incluzand componentele cu vacuum): minim 12 luni de la punerea in functiune.
Instalarea, punerea in functiune, instruirea personalului operator se efectueaza de catre furnizor la beneficiar, in locatia de livrare, cu personal autorizat si sunt operatii incluse in pret.
Compartimentare, amenajare spatiu, inclusiv radioprotectie
Intocmire dosare pentru obtinere Autorizatii (amplasare-constructie si utlizare) si plata taxelor catre CNCAN
Se va face dovada ca exista pentru acest tip de aparat un service autorizat in Romania.
2. CERINTE OBLIGATORII
Toate conditiile si caracteristicile mentionate in specificatia tehnica, sunt obligatorii. Neindeplinirea unei singure cerinte atrage de la sine excluderea din competitie.
Operatorul trebuie sa declare conformitatea/neconformitatea cu cerinta impusa de specificatia tehnica, indicand in mod obligatoriu documentul si pagina din document care atesta cele declarate. Neatestarea celor declarate cu documentul original atrage de la sine excluderea din competitie.
Operatorul trebuie sa prezinte o configuratie tehnica a aparatului propus, cu elemente componente si sa indice pentru fiecare cerinta solicitata, la rubrica conformitate, care este elementul component (pozitia in configuratie) care raspunde respectivei solicitari
3. CONFIGURATIE
Gantry
Generator de inalta tensiune cu inalta frecventa
Ansamblu tub cupola
Sistem de detective
Masa examinare pacienti
Parametrii de scanare
Reconstructie imagine
Sistem computer pentru achizitie, reconstructie si vizualizare
Aplicatii CT pe statia de achizitie
Statie pentru postprocesare si aplicatii pe statia de postprocesare
Moduri de reducere a dozei de radiatie
Calitatea imaginii
Managementul sistemului
Interconectare
Accesorii incluse
Imprimanta laser
4. CERINTE TEHNICE
Gantry
Inclinare gantry: minim ± 30º Apertura gantry: minim 70 cm Timp minim de rotatie pe 360º: maxim 0,9 sec
Comenzi si afisaje pe gantry bilaterale pentru
pozitionarea automata a pacientului Laseri de pozitionare: min.3
Panou frontal pe gantry cu afisarea urmatorilor parametri:valori curente ale kV, mA, timp scanare, pozitie masa, inclinare gantry, nume pacient
Comenzi si afisaje pe gantry pentru pozitionarea automata a pacientului
Distanta focar izocentru: maxim 55 cm
Distanta focar detector: maxim 95 cm Display pentru indicarea timpului ramas pentru tinerea respiratiei
Generator de inalta tensiune cu inalta frecventa
Puterea generatorului: minim 25 kW; Nu se accepta echivalente
Tensiune anodica selectabila intre: minim 80 kV – 130 kV
Curent anodic reglabil intre: minim 30 – 175 mA; Nu se accepta echivalente
Ansamblu tub cupola
Tub RX cu doua focare cu dimensiunile: maxim 0,8 x 0,5 mm pentru focarul mic si maxim 0,9 x 0,8 mm pentru focarul mare (IEC 60336)
Capacitate de stocare termica a anodei: minim 2 MHU; Nu se accepta echivalente
Capacitatea de disipare máxima a anodei: minim 800 kHU/min
Monitorizare computerizata a temperaturii anodului
Sistem de detector Numar maxim de sectiuni achizitionate/rotatie: minim 16 sectiuni
Numar maxim de sectiuni reconstruite in achizitie spirala/rotatie: minim 32 sectiuni
Tip de detectori: solid-state Numar de elemente de detector: minim 17.000
Numarul de canale de detector/sectiune: minim 1.400
Numar de coloane de detector: minim 24 Masa examinare pacient
Precizie de pozitionare: maxim ± 0,3 mm Domeniul orizontal de scanare: minim 150 cm
Masa de pacient sa poata fi coborata pe verticala pana la o inaltime minima de maxim 50 cm
Greutatea maxima a pacientului: minim 200 kg Viteza maxima de deplasare a mesei pe orizontala: min. 100mm/s
Parametri de scanare
Moduri de scanare: scanare spirala si scanare axiala
Camp de vizualizare (FOV) maxim scanat: minim 50 cm
Lungime minima de scanare: minim 150 cm Timp maxim de achizitie in modul spiral: minim 100 s
Grosime minima slice achizitionat – in modul spiral: maxim 0,65 mm
Grosime minima slice achizitionat – in modul axial: maxim 0,65 mm
Reconstructie imagine
Reconstructia imaginii simultan cu achizitia spirala Pitch liber selectabil in domeniul: minim (0,45–1,9)
FOV minim reconstruit : maxim 50 mm FOV maxim reconstruit :minim 500 mm Matrice de reconstructie : minim 512 x 512
Timp de reconstructie : minim 8 imagini/s Algoritm de reconstructie iterativa a imaginii
Numar maxim de sectiuni reconstruite in achizitie spirala independent de valoarea pitch-ului: minim 32 sectiuni
Sistem computer pentru achizitie, reconstructie si vizualizare
Tip procesor: minim quad core
Viteza procesor: minim 3,4 GHz RAM: minim 8 GB
Capacitate HDD pentru stocare imagini: minim 680 GB
Monitor color: min.1 monitor cu ecran plat de minim 19”
Rezolutie monitor: minim 1280 x 1024
Sistemul trebuie sa permita stocare imaginilor in format DICOM utilizand medii portabile :CD/DVD
USB 2.0 pentru posibilitaea stocarii datelor brute Aplicatii CT pe statia de achizitie
Software pentru utilizarea optima a substantei de contrast
Reformatare multiplanara in timp real Vizualizarea tridimensionala a suprafetelor
Vizualizare 3D avansata cu renderizarea volumului (VRT)
Angiografie CT: MIP, MinIP Eliminare automata tesut osos Vizualizare 3D a vaselor, fara interferente cu alte
structuri anatomice: -analiza vasculara. Va rugam descrieti
Generarea automata a imaginilor axiale, sagitale, coronale, dublu-oblice din protocoalele de scanare standard
Reconstructie iterativa a imaginii
Statie pentru postprocesare si aplicatii pe statia de postprocesare
Statie de postprocesare independenta de sistemul de achizitie
Tip procesor: minim quad core Viteza procesor: minim 3.2 GHz
RAM: minim 32 GB Capacitate de stocare imagini : minim 450 GB
2 monitoare color cu ecran plat de minim 23” Rezolutie monitor: minim 2MP Sistemul trebuie sa permita stocarea imaginilor pe DVD sau CD
Manipulare imagini:
-masurari distante, unghiuri -evaluare regiune de interes si volum de interes
-lentila de pixeli scrolling sincronizat
Manipulare imagine, minim: zoom, pan fereastra Reformatare multiplanara MPR
MPR curbat si transversal Reconstructie MIP, MIP subtire, MinIP
Reconstructie 3D in volum Segmentare interactiva Etichetare automata a coloanei vertebrale
Etichetare automata a coastelor Vizualizare si procesare imagistica CT vasculara:
-evaluare si cuantificare automata a imaginilor CT angio ale vaselor generale
-eliminare automata masa -eliminare automata tesut osos
-evaluare 3D foarte rapida a vaselor in sectiuni axiale
-analiza vasculara: diametru stenoza, arie stenoza, lumen minim
Eliminare automate a oaselor capului si gatului pentru evaluarea structurilor intracraniale complexe:
-delimitare anevrisme si alte leziuni vasculare -masurare stenoze Imagistica de oncologie:
-colonografie virtuala
-masuratori RECIST si WHO - fuziune cu imagini PET
-vizualizare, comparare imagini la cel putin 2 momente de timp diferite
comparare studii Moduri de reducere a dozei de radiatie
Echipamentul trebuie sa asigure afisarea dozei (CTDIvol, DLP)
Raport structurat de doza DICOM cu includerea valorilor CTDIvol, DLP
Modulare in timp real a dozei
Alte modalitati de reducere/adaptare a dozei: va rugam specificati
Posibilitate de notificare si alertare operator in cazul depasirii pragurilor de doza setate
Adaptarea automata a valorii mAs la setarea valorii de kV
Calitatea imaginii Rezolutia spatiala la contrast inalt exprimata in
perechi de linii/cm la MTF 10% : minim 13,5 lp/cm
Upgradare in orice moment de timp la imagistica de
energie duala (DE)
Upgradare in orice moment de timp la imagistica de
CT interventional, inclusiv fluoroscopie CT
Managementul sistemului
Inregistrare date pacienti:manuala, preluare din HIS/RIS, de urgent
Sistemul trebuie sa permita alegerea libera de catre utilizator a programelor anatomice specifice
Pozitionare automata si rapida a pacientului pentru protocoale clinice preselectate
Posibilitate de editare si modificare de protocoale Protocoale de uz pediatric Enumerati si descrieti solutiile constructive instalate pe echipament, care au ca rezultat prelungirea duratei de viata a tubului de raze X si reducerea costurilor de functionare si intretinere ale echipamentului
Interconectare Interconectare DICOM 3.0:
- storage (send/receive) - querry/retrieve - print
- worklist - MPPS - storage commitment
Accesorii incluse
Benzi de restrictionare miscare pacient Suport cap
Saltea masa
Interfon integrat
Suport pentru pozitionare cap si brate pentru examinari abdominale, de coloana, de torace
Mobilier pentru consola de achizitie si statia de post
procesare (masa si cabinet computer-2 buc)
Panou de distributie a curentului electric
Sursa de alimentare neinteruptibila (UPS) pentru consola de achizitie si pentru statia de postprocesare
Geam plumbat 100x80 cm Usa plumbata-1 buc
Instruirea personalului medical si tehnicin numar de 7 persoane la locul de functionare: minim 10 zile lucrătoare
Posibilitate service de la distanta (remote service) Manuale de utilizare in limba romana IMPRIMANTA LASER
Imprimanta dedicata imprimarii filmelor uscate prin expunere laser si developare termica
Incarcarea filmelor se va putea efectua la lumina
Sa poata tipari pana la 2 formate de filme in acelasi timp – sa contina 2 tavi
Sa poata tipari minim 80 de filme 35x43/ora
Dimensiunea pixelului sa fie selectabila (50 sau 100 microni) pentru toate formatele de film
Imprimanta sa poata fi configurata pentru minim 5 formate de film albastru si 3 formate de film clar
Rezolutie tonuri de gri – minim 14 biti
Calibrare automata a densitatii filmului
Densitate maxima – minim 4.0 Injector de substanta de contrast compact si mobil cu 2 capuri de injectare care accepta 2 seringi (substanta de contrast si substanta salina) pentru CT in urmatoarea configuratie: 1. Cap injector cu urmatoarele caracteristici:
Prevazut cu ecran touch-screen color Meniul de utilizare sa fie in romana sau sa contina pictograme pentru utilizarea facila
Sistem de mentinere la temperatura constanta a substantei de contrast/substantei saline preincalzite +37 grade (+/-2 grade) Debit incarcare manuala si automata seringa: reglabil intre minim 0.1-10.0 mL/s Presiune maxima de injectare reglabila pana la minim 300 PSI Volum presetabil de incarcare automata a seringii Protocoale de injectare configurabile cu minim 4 faze de injectare Capacitate de memorare a minim 20 de protocoale de injectare diferite Volum de umplere seringa: maxim 200 mL Debit de injectare setabil minim intre intervalele de 0.1 si 10.0 mL/s Sa permita afisarea unui istoric de minim 40 de injectari care sa includa debitul, volumul si presiunea
2. Monitor de control din camera de comanda a CT-ului care sa permita comunicare wireless sau Bluetooth cu capul injectorului cu urmatoarele caracteristici:
Permite programarea protocoalelor de injectare Salvarea si modificarea de protocoale de injectare Sa includa un software de evaluare estimativa a functionalitatii renale Sa permita memorarea si afisarea unui numar minim de 200 de injectari care sa includa debitul, volumul si presiunea
3. Telecomanda wireless sau Bluetooth care sa se permita declansarea si oprirea injectarii Functionarea injectorului sa fie atat prin alimentarea directa la reteaua electrica cat si independenta prin baterii pentru mobilitatea crescuta a echipamentului Seringile trebuie sa fie prevazute cu indicatoare pentru a verifica prezenta sau absenta substantei de contrast in seringa Se va asigura un numar de minim de 50 de seringi si 50 tuburi conectoare de pacient
b)Spatiul amenajat trebuie sa respecte toate normele, in asa fel incat
materialele si aparatele (componente C.T) folosite sa fie prevazute
OBLIGATORIU cu PROTECTIE LA RADIATII
-sa asigure autorizarea spatiului amenajat de catre CNCAN
(Comisia Nationala pentru Controlul Activitati Nucleare)
-spatiul amenajat sa indeplineasca conditiile legale in vederea
obtinerii autorizarii din punct de vedere sanitar si de mediu
-spatiul ce trebuie amenajat se afla la parterul sediului societatii
care este construit din cadre de beton armat (stilpi si grinzi),cu
zidarie din caramida si BCA tencuita cu mortar. Cladirea in
care se afla spatiul este compusa din: demisol, parter, etaj si
mansarda.
Lucrarile ce trebuie executate sunt
-zidarie
-tencuieli cu barita a peretilor de compartimentare si cei
existenti,
-zugraveli,
-montat tavan fals
- iluminat casetat (iluminatul sa aiba intensitatea asigurarii
bunei desfasurari activitatii pentru care este destinat spatiul
respectiv)
-ventilatia camerei computerului tomograf si a spatilor
adiacente
-usi captusite cu plumb-2 buc
-usi PVC-2 buc
-sapa
-linoleum antistatic in camera CT precum si in incaperile
adiacente spatiului destinat functionarii CT
-lampi de semnalizare radiatii
-butoane stop/urgenta
-microintrerupatoare usi
-prize de tensiune
-intrerupatoare pentru iluminat
-priza net consola
-instalatia electrica de la tabloul principal al cladirii, pana la
consumatorii prevazuti in spatiul creat pentru functionare
-realizarea unui grup sanitar prevazut cu vas wc , chiuveta
oglida, uscator de miini, cu peretii placati cu faianta fara rosturi
si pardoseala din gresie fara rosturi
- propunerea de compartimentere a spatiului destinat instalarii
CT se va face dupa vizionarea acestuia de catre ofertanti.
Ofertantii vor completa o declaratie prin care vor declara ca au
inclus in oferta costul amenajarilor mai sus enumerate in functie
de echipamantul ofertat precum si costurile cu proiectarea.
-Calculul breviar radioprotectie si intocmirea
documentatilor specifice obtinerii autorizarii CNCAN se va
face de catre furnizor pentru si in numele beneficiarului iar
ofertantul are obligatia sa solicite toate documentele necesare in
vederea obtinerii autorizatilor.
5) Modalitati de plata
Plata lucrariilor de amenajare a spatiului precum si a costurilor de
achizitie a computerului tomograf se face numai dupa ce echipamentul a
fost pus in functiune si a fost autorizat din punct de vedere sanitar, mediu
si CNCAN, conform situatilor de lucrari si avizelor de de insotire a
echipamentelor (computerului tomograf) si facturilor inaintate cu scadenta
la 30 de zile.
Valoarea estimata este de-983141 lei,fara TVA
In situatia in care spatiul nu poate fi autorizat din vina furnizorului,
beneficiarul nu va efectua nici o plata catre furnizor, pana cand acesta nu
va fi autorizat conform legislatiei in vigoare.
Pentru nerespectarea termenelor de executie si obtinere a
autorizatiilor, contractul poate fi reziliat, in baza unei notificari, fara
costuri suplimentare pentru beneficiar.
Termenul de obtinere a autorizatilor este de 30 (treizeci) zile
calendaristice de la data punerii in functionare.
b) Propunerea financiară va cuprinde costul total pentru realizarea
lucrarii, furnizarea computerului tomograf si instruirea personalului .
Costurile de orice fel, inclusiv cele pentru transport, instruire
personal, etc. intră în sarcina furnizorului.
6.Cantitate. Furnizare. Termen de furnizare
Cantitate solicitată pentru achiziţie: 1 bucată, conform cu
documentatia
Lucrarea va fi executata la sediul S.C. Medserv Min S.A. din strada
Severinului, nr. 38A, Municipiul Târgu Jiu, judeţul Gorj.
Termenul de executie : maxim 60 zile lucratoare de la semnarea
contractului de ambele părţi .
.
7.Procedura de atribuire
Procedura de atribuire aleasă:
• Pentru atribuirea contractului de furnizarea serviciului de
amenajare spatiu destinat computerului tomograf si de achizitia aparatului
tomograf se aplică procedura – licitatie deschisa.
• Atribuirea contractului de achizitie se face in urma procesului de
evaluare a ofertelor urmata de negocierea directa a acestora
Principii care stau la baza atribuirii contractului de achiziţie publică:
a) nediscriminarea;
b) tratamentul egal;
c) recunoaşterea reciprocă;
d) transparenţa;
e) proporţionalitatea;
f) eficienţa utilizării fondurilor alocate;
g) asumarea răspunderii :
Documentaţia este pusă la dispoziţia persoanelor interesate la sediul
societatii si de pe site-ul SC MEDSERV MIN SA TG-JIU
Este declarata castigatoare oferta care are pretul cel mai scazut si
indeplineste intocmai cerintele din prezentul caiet de sarcini.
8. Cerinte obligatori
a)-pregatirea personalului deservent si tehnic in numar de 7 se va
efectua in maxim 10 zile lucratoare de la punerea in functiune, de catre
furnizor sau de o alta firma autorizata de Ministerul Sanatatii Publice si
C.N.C.A.N., pe cheltuiala furnizorului;
b)-asigurarea asistentei tehnice la inceputul activitatii la un
minim de 10 pacienti dar nu mai mult de 10 zile, lucru care se confirma
printr-un proces-verbal semnat de ambele parti.
c)-Manual de utilizare al CT, tradus in limba romana;
- d)-Certificat CE si certificate ISO 9001:2008 pentru producator si
furnizor
e)–Autorizatie de securitate radiologica,emisa de C.N.C.A.N.
f)-Costurile cu transportul, instalarea, conectarea la tabloul de
alimentare cu energie electrica principal al cladirii intra in sarcina
furnizorului
g) experienta similara
h) dovada sustineri financiare pentru derulare obiectului
contractului (bilantul contabil pe ultimul an 2015) , insotit de certificatul
de inmatriculare al societatii
j) –recomandari de la doi beneficiari
k)- lucrarile vor incepe in urma unui ordin de incepere a lucrarilor emis
de beneficiar si insusit de furnizor
l) –lista cu personalul de conducere si de specialitate al societatii
ofertante din care sa rezulte ca are personal calificat pentru realizarea cerintelor din
prezentul caiet de sarcini.
m)-in cazul in care la realizarea obiectului din prezentul caiet de sarcini se
apeleaza la subcontractanti documentele cerute contractantului se vor cere si
subcontractantului
k) Protecţia muncii
Pe parcursul îndeplinirii contractului se vor respecta prevederile
Legii nr. 319/2006 a securităţii şi sănătăţii în muncă, cu modificările şi
completările ulterioare, Ordinul 508/933/2002 privind aprobarea Normelor
Generale de Protecţia Muncii, precum şi celelalte acte normative conexe
sau subsecvente
l) Protecţia mediului
Pe parcursul îndeplinirii contractului se va respecta legislaţia în
vigoare în domeniul protecţiei mediului, informaţii relevante putând fi
obţinute de la Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului.
9) Garantia este de minim 12 de luni de la data punerii in functiune pentru
computerul tomograf si 12 de luni pentru lucrarile de amenajare a spatiului destinat
punerii in functionare al acestuia;
-costurile generate de orice interventie in perioada de garantie sunt suportate in
totalitate de furnizor;
- dacă lucrarea prezintă defecţiuni ascunse sau neconformităţi achizitorul va înştiinţa
furnizorul, în scris, în termen de 24 ore de la data constatării neconformităţilor, iar
furnizorul, în termen de 48 ore, are obligaţia să se prezinte la sediul beneficiarului
pentru a rezolva neconformităţile constatate.
-tubul computerului tomograf trebuie sa fie garantat pentru 600.000 de expuneri dar
nu mai mult de 5 (cinci) ani calendaristici de la punerea in functiune.
10)Postgarantia. Furnizorul se obliga sa asigure piese de schimb contracost pe o
perioada de cel putin 10 ani pentru piese si echipamente. In acest sens furnizorul va
elibera un certificat/declaratie, care va insoti oferta.
11 )Garantia de buna executie
Garantia de buna executie se constituie in procent de 5% din valoarea
contractului. Aceasta se va retine din valoarea decontata fiecarei facturi
insotita de certificatul de calitate si garantie pentru echipamente si de
situatia de lucrari pentru amenajarea spatiului si va fi restituita dupa cum
urmeaza 70% la sfirsitul lucrarilor si diferenta de 30% in 10 zile dupa receptia finala
a lucrarii.
12)Recepţia produsului
Recepţia lucrarii se va face cantitativ şi calitativ la sediul beneficiarului, pentru
a stabili conformitatea produsulor si lucrarilor cu cerinţele specificate în prezentul
caiet de sarcini. Produsul va fi însoţit de declaraţie de conformitate, certificat de
calitate şi garanţie .
Lucrarea se va considera finalizata odata cu obtinerea autorizarilor C.N.C.A.N ,
SANITARE si de MEDIU
13)Prevederi finale
Respectarea tuturor instrucţiunilor din caietul de sarcini este obligatorie pentru
toţi operatorii economici care depun ofertă.
Ofertele tehnice şi/sau financiare incomplete sunt declarate neconforme si nu
vor fi acceptate.
Achzitorul îşi rezervă dreptul de a respinge orice ofertă în situaţiile în care
parametrii tehnici ofertaţi sau condiţiile economice prezentate sunt inacceptabile sau
dacă oferta nu respectă întocmai toate cerinţele prevăzute
în caietul de sarcini.
In vederea asigurarii unei mai concurente reale ,numarul minim al ofertantilor nu
poate fi mai mic de 2. in cazul in care numarul ofertantilor este mai mic de doi
achizitorul isi rezerva dreptul:
a) fie de a anula procedura
b) fie de a continua procedura numai cu ofertantul care adepus oferta.
Director Executiv, Comp.investitii
EC. Pop Gavrila ing.Scornea Siminel