AlconANov'''' · măsurat la 3S"C (metoda intrinsecă de coulometrie Dk) JJ% din greutate in...

2
Alcon ANov"'''' ACE ST P ROSP ECT CONTINE INFORMATII IMP ORT ANTE DESPRE UTILIZAREA ot vtston P RODUSULUI. PENTRU R EFERIN TE ULTER IOARE . LEN TILELE DE C ONTACTTREB UIE SA FIE IN TOTDEAUNA P RESCRI SE DE UN M EDIC O FTAL MOLOG. E STE ESENTIAL sA U RMATI M EDI C ULUI DUMNEAVOA STRA TOA TE I NSTRUC nUN ILE DE UTILIZARE CORESPUNZA TOARE A LE LEN TILELOR DUM NEAVOA STRA DE CONTA CT. IDENTIFICAREA PRODUSULUI (Denumi rea) • L entilesferice: o L enti le de conta<t m oi AIR OPTIX*, AIR OPTI X* AQUA, AIR OPTIX* plus Hy draGiyde* Lentiletorice: o Len tilede conta<t m oi AIR OPTIX* for Astigmatism, AIR OPTI X* plus for Astigmat i sm Lent ile mu ltif ocale: o Lentile de conta<t m oi AIR OPTIX* AQUA Mul tifocal, AIR OPTIX* plus MULTIFOCAL Lentile de contact moi, care 11 , cu grad ridicat de transm isib il itate la O" D k=110 DESCRIERE PRODUS Mat eria lul lentilel or din apr oximativ 6 7% l otrafilconB , un hidr ogel pe de fluorosilicon, supus unui tratament de la materia lullentilei este pigmentul de cup ru, care îi acesteia o d eschis d e-a lungul mar ginii, pentru ca lentila fie mai de ob servat in timp ul lentilel or. • I ndi ce de in stare luminii: Permeabilitatea la oxigen (Dk ): ( Utilizare) 1, 42 ;, 96%(1a 610 nm, -1,000) 110x 10 " 11 ( cm 1 /sec) (ml0 1 /ml x mm Hg ), la 3S"C (metoda de coul ometrie Dk) JJ% din greutate in Le ntilele de con tact sf e<ice m oi AIR OPTI X*, AIR OPTIX AQU A* AIR OPTIX* plus HydraGiyde * (lotrafilcon B) sunt indi cate pentr u a de fectelor de re (miopie hipermetr opie) la persoane cu sau afach ie, oculare cu ast igm atismde la 1 ,50di optri i (D ), care nu acui tatea Le ntilele de cont act torice moiA IR OPTI X* for As tigmatism AIR OPTIX* pl us HydraGi yde* for Astigmatism (lotrafilcon B) sunt indicate pentru a de fectel or de (mi opie hiperm etr opi e) la p ersoane cu sau afachie, o culare cu astigmatism de la 6, 00 dioptrii (D). Len tilele de cont act m oi AIR O PTIX AQU A* AIR O PTIX* plus H ydraGiyde* M ULTIFOCAL (lotrafilcon B) sunt t ndi cate pentru a pr ezbiopiei, cu sau de fecte de ( mio pie hipermetropie ), la cu sau af achie, oculare, care la citit au n evoie deo de la +3,00 dio ptr ii (D ) care nu au astigma tism sauau astigma tism de la1,50 diopt rii (D), ce nu a cuitatea L entilele sunt pentru purtare sau la 6 care se vor pentru a fi aruncate sau dezinfectate (chimic, nu termic) inainte de reutiliz are, conform sp eciali stului. Lentile le treb uie aruncate înl ocuite cu o pereche o pe sau mai acest l uoru este r ecomandat de specialist. (M otive pen tru a nu uti liza) Nu u til izap lenti lel ede contact (l otrafilcon B) in • Al erg ii, sau la n ivelul ochilor sau in j urul ochilor sau pleoapelor Film la<rimalde fi citar (ochi u S<at) Hipoestezie ( sensibilitate Utilizarea medicamente s istemice sau topice, inclus iv oftalmice, care cu pu rtarea le ntilel or de con tact Or ice carep oate fi sau care cu p urtarea man evrarea ingrtji rea le ntilel or de con tact ochilor AVE RTISMENTE • S-a stabi l it riS<ulde (o este mai mare in cazul persoan elor care le ntilecu purtare d ecât în cazul persoanel or care l entile de contact cu purtare (Cu tter, 1 996). Pr o blemele oculare sertoase, inclusiv u lcerele conneene (keratita pot evolua rap id si pot conduce la pierd ereavede<ii. Purtar ea l entilelor de cont a ct rtS<ulde oculare. Purtarea l entilelor de contact in timpul somnului fu m atul mai m ult riscul de in cazul persoanel or care lentile de c ont a ct (Cu tt er, 1 996). • S tudiile au persoanele care len tilede contact au un ri sc mai mar e de decât p ersoanel ecare nu (Cutter, 1996; Schein, 1 989). • In cazul in care un padent ar e disconfort ocu lar , de corp modificarea vederii saualte pro bleme oculare, a<esta t rebuie inst ruit imediat lentil ele cont acteze t mai cur ând m edicul oftalmol og. Se ca persoanele care l entil ede con tact s.l p eriodic la medicul oftal mol og conf orm l or primit e. Probl emele asociatecu utili zarea lent ilelorde a produ sel or de ingrijire a lentilelor pot condu ce la a ?'hilor .. ca p ersoanele care len tilede contact urm eze med1c ulu1 t oate de ut ilizare lentilel or de con tact p roduselor de ingr ijir eale l entilel or de contact. la nicio in pr ocesul de ingrijire a lentilel or nu ar trebui se util izeze n esterile (cum ar fi de la robinet, sau S-a constat at u til izarea apei de la robinet a apei d istilate se cukera tita cu Acanthamoeba, o corneana la trat ament. de general e: In caz de in ochi a chimi ce ( produse de uz destinat e c himice de laborator ett): imedi at och ii cu sau de la robinet. lentilele imediat medic ul o ftalmolog sa u la cam era de a unui sp it al. speciale pentru medi cul oftalmol og/optometrist: • Sel ectând mode lul par ametrii ai lentilel or de con tact, m edicul oftal molog/optometristul trebuie cont de t oate car acteri stic ile l entilelo rcare pot af ecta l or och ilor, i ncl usiv p erm eabilitatea la oxi gen, grosim ea diam etrul zonei opti ce. och ilorpa<ientului l entilei pe ochi trebu ie evaluate la prima prescri ere mont toroate reg ulat de special tstul care a prescris l entila/l entile le. Colorantul gal ben fluo resceina nu trebuie u tilizat atunci când l entil ele sunt pe ochii pacientului. L entilele absorb acest colo rant cul oarea. Persoanele diabetice pot a vea o sensibilitate fiind astf el mai predispuse la Iezi uni corneene, iar in cazul lor leziunile se pot mai lent sau mai slab comparativcu persoanele d iabet In timpul sa rdnii sau la uti l izarea contraceptivelor orale pot ale ved erti sau ale lentilelor de conta<t. trebuie despre acest l uoru. Medi cii oftalmologi trebu ie i nstruiasc.l pe i ndepârteze imediat l entilele dac.l ochii se sau se • Inainte de a cabinetul medicului , trebuie S<oate rapid len til ele sau trebuie pe cineva care poate face a<est lucru. • Pen trua asigura ochil or este n evoie de efectuarea a controalelor o fta lmol ogi ce . • A lcon ca la medkul oftalmol og o pe an sa u mai f recvent, co nf orm p riv itor laman evr area sau purtar ea lentilelor: ochii in fi ecare zi pen trua asigu ra c.l au un aspect confortabil vederea este In scopul ochilor programul de purtare trebuie s tab ilit de me dicul oftalmolog/ optometristul. Dac.l medicul oftalmolog/optometris tul nu v-a prescris un regim de purtar e nu lentilele de contact ( lotrafilcon B) in timpul somn ului. Produsul nu trebuie utilizat blisterul este deterto rat sau nu este complet sig ilat. Acest lucru p oate duce la contami nar ea in la dez voltarea u nei oculare serioase. Nu lentilele dumneavoastr<l unei alte persoane deoar ece astfel transmite microorganism• care pot conduce la probleme oculare grave. Nu contactullentilelorcu lichide nesterile (inclusiv de la robinet deoar ece se poate produce o contaminare care poate conduce la leziuni oculareper manente. medicul oftal molog/optom etri stul inainte dea purta len tilele intimpul spor tive, i nclus iv i not alte acvatice, pentru ap reveni expuner ea la con tamin are sau d eteriorar ea lentilelor. len tilele inc azul expun eri i la vapor i noei vi sau lentila de cont a<t aceasta este sau I nlocui ti-o cu o Se ca pers oanele care l entile de contact la medicul oftal mol og/ optometrist nu ma1 r ar de o pean sau conform primite. Inf orm ati angaj atorul le ntil e de con tact, in special la l ocul de trebuie echipament de a ochil or. d ioptriile corecte ale lentilelor pentru fiecare ochi in parte. Inainte de aplicarea len tilel or, p uterea lentilei de pe fieca re ambal aj este pentru ochiul cu atunci nd uri, creme, pr oduse c osmetice saud eodorante d eoarece acestea pot pr ovoca in c ontact cu lentilele lentilele pe ochi inainte de a machia inainte de a demachia. intotdeauna la o pereche de l enti le de conta<t de sa u ochelart. Nu lentilele de contact d ata EFECTE ADVERSE (Posibile probleme recomandate) La p urtarea lentilelorde conta<t pot probleme, care ar putea se manifeste prin u nul sau m ai mult edi ntre semne s imptome: decorp in ochi ochilor • S ensibilitate la (fotof obie) de sau • Ac uit ate Pe rceper ea un ui curcubeusaua halo uril orin jurul su rsel or de la ni velul och ilor Dis conf ort sau durere sau de u sc.lciune a ochil or sunt ignorate, aceste s imptome pot conduce la mai serioase. MAsURILE RECOMANDATE IN CAZUL UNB PROBLEME se vreunul di ntre simptomele mai su s, imediat lentila/l entil ele. diS<onfortul sau problema atent lentila/lentilel e. o o este in or ke m od, nu o pe ochi. o cu o sau medicului dumneavoastr<l o ftalmolog/optometri stul ui. o pe se o sau un corp str<! in sau p robl ema l entila pare bine lenti la inainte de a o reapli ca pe ochi. simptomele sau reapl icarea lentil ei pe ochi, l enttla, tar apot prompt m edicul oftalmol og/optometristu l. Ar putea fi vorba de o de exemplu, o sau Aceste pot progresa ra pid pot condu ce la pier derea a vederii. mai grave, de exemp lu a brazi unile, pi gmentarea conjunctivi ta trebuie g estionate tratate in mod pentrua evita de u sc.lciune poate fi clipind complet de câteva ori sau folosind oftalmice de hidratare a lentilelor, apr obate pentrua fi utilizate cu l entile de contact moi. specia lis tul. le_ ntila se de ochi (nu se m ai teva d in de hidratar e cand l entila •ncepe s.l se liber la nt velul ochtulut. problema spedalis tul. l enttla se pe ochi, ea poate fi in moduri: o och ii la ei sau o in lentilei sau o atent len tila spre cor nee cu o cu degetul pe marginea p leoapei s uperioare sau in ferioare. Dac.llentila se rupe in ochi, exact cum scoaterea mod normal de nu pot fi s.l nu cu d egetcle ocular . CLltqi cu D a<! a<est lucru nu ajutl, medkul oftal molog/o pt ornetristul pertru

Transcript of AlconANov'''' · măsurat la 3S"C (metoda intrinsecă de coulometrie Dk) JJ% din greutate in...

Page 1: AlconANov'''' · măsurat la 3S"C (metoda intrinsecă de coulometrie Dk) JJ% din greutate in soluţie salină normală Lentilele de contact sfe

AlconANov"'''' ACEST PROSPECT CONTINE INFORMATII IMPORTANTE DESPRE UTILIZAREA otvtston ŞI SIGURANŢA PRODUSULUI. CIT~I-L.CU ATENŢIE ŞI PASTRAŢI-L PENTRU REFERINTE ULTERIOARE. LENTILELE DE CONTACTTREBUIE SA FIE INTOTDEAUNA PRESCRISE DE UN MEDIC OFTALMOLOG. ESTE ESENTIAL sA URMATI INDICAŢIILE MEDICULUI DUMN EAVOASTRA ŞI TOATE INSTRUCnUNILE DE UTILIZARE CORESPUNZATOARE ALE LENTILELOR DUMNEAVOASTRA DE CONTACT.

IDENTIFICAREA PRODUSULUI (Denumirea)

• Lentilesferice: o Lenti le de conta<t moi AIR OPTIX*, AIR OPTI X* AQUA, AIR OPTIX* plus HydraGiyde* Lentiletorice: o Lentile de conta<t moi AIR OPTIX* for Astigmatism, AIR OPTI X* plus HydraG~de* for Astigmatism Lentile multifocale: o Lentile de conta<t moi AIR OPTIX* AQUA Multifocal, AIR OPTIX* plus HydraG~de* MULTIFOCAL

Lentile de contact moi, care respiră 11, cu grad ridicat de transmisibilitate la O" Dk=110

DESCRIERE PRODUS

Materialul lentilelor constă din aproximativ 33%apă şi 67% lotrafilcon B, un hidrogel pe bază de fluorosilicon, supus unui tratament de suprafaţă. la materialullentilei este adăugat pigmentul fta locianină de cupru, care îi confer~ acesteia o nuanţă albastru~ deschis de-a lungul marginii, pentru ca lentila să fie mai u~or de observat in timpul manevră rii.

Proprietăţile lentilelor. • Indice de refracţie in stare hidratată: • Transmitanţa luminii: • Permeabilitatea la oxigen (Dk):

• Conţinu tul deapă:

INDICAŢII (Utilizare)

1,42 ;, 96%(1a 610 nm, -1,000) 110x 10"11 (cm1/sec) (ml01 /ml x mm Hg), măsurat la 3S"C (metoda intrinsecă de coulometrie Dk) JJ% din greutate in soluţie salină normală

Lentilele de contact sfe<ice moi AIR OPTI X*, AIR OPTIX AQUA* şi AIR OPTIX* plus HydraGiyde* (lotrafilcon B) sunt indicate pentru corecţia optică a defectelor de re fracţie (miopie şi hipermetropie) la persoane cu sau fă ră afachie, făr<l afecţiuni oculare şi cu astigmatism de până la 1,50 dioptrii (D),care nu afectează acuitatea vizuală.

Lentilele de contact torice moi AIR OPTI X* for Astigmatism şi AIR OPTIX* plus HydraGiyde* for Astigmatism (lotrafilcon B) sunt indicate pentru corecţia optkă a defectelor de refracţie (miopie şi hipermetropie) la persoane cu sau fără afachie, fără afecţiuni oculare şi cu astigmatism de până la 6,00 dioptrii (D).

Lentilele de contact moi AIR OPTIX AQUA* Mult~ocal şi AIR OPTIX* plus HydraGiyde* MULTIFOCAL (lotrafilcon B) sunt tndicate pentru corecţia optică a prezbiopiei, cu sau fă ră defecte de refracţie (miopie şi hipermetropie), la per~ane cu sau fă ră afachie, fără afecţiuni oculare, care la citit au nevoie de o adiţie de până la +3,00 dioptrii (D) ŞI care nu au astigmatism sau au astigmatism de până la 1,50 dioptrii (D), ce nu afectează acuitatea vizuală.

Lentilele sunt prevăzute pentru purtare zil nică sau extinsă până la 6 nopţi, după care se vor îndepărta pentru a fi aruncate sau curăţate şi dezinfectate (chimic, nu termic) inainte de reutilizare, conform remmandărilor specialistului. Lentilele trebuie aruncate şi înlocuite cu o pereche nouă o dată pe lună sau mai frecven~ da<ă acest luoru este recomandat de către specialist.

CONTRAINDICAŢII (Motive pentru a nu utiliza)

Nu util izap lentilele de contact (lotrafilcon B) in unmătoarele situaţii:

• Alerg ii, inflamaţii, infecţii sau irtta~i la nivelul ochilor sau in jurul ochilor sau pleoapelor • Film la<rimal deficitar (ochi uS<at) • Hipoestezie corneană (sensibilitate corneană redusă) • Utilizarea oricăror medicamente sistemice sau topice, inclusiv oftalmice, care interferează cu purtarea

lentilelor de contact • Orice afecţiune sistemică care poate fi exacerbată sau care interferează cu purtarea sigură, manevrarea ~i/sau

ingrtjirea lentilelor de contact • lnroşirea ochilor

AVERTISMENTE

• S-a stabilit că riS<ul de keratită ulceroasă (o afecţiune oculară severă) este mai mare in cazul persoanelor care utilizează lentile cu purtare extinsă decât în cazul persoanelor care utilizează lentile de contact cu purtare zilnică (Cutter, 1996).

• Problemele oculare sertoase, inclusiv ulcerele conneene (keratita ulceroasă) pot evolua rapid si pot conduce la pierdereavede<ii. •

• Purtarea lentilelor de contact sporeşte rtS<ul de infec~i oculare. Purtarea lentilelor de contact in timpul somnului ~/sau fumatul măreşte şi mai mult riscul de keratit~ ulceroasă in cazul persoanelor care utilizează lentile de contact (Cutter, 1996).

• Studiile au arătat că persoanele care utilizează lentile de contact şi fumează au un risc mai mare de keratit~ ulceroasă decât persoanelecare nu fumează (Cutter, 1996; Schein, 1989).

• In cazul in care un padent are disconfort ocular, senzaţie de corp străin, lăcrimare excesivă, modificarea vederii sau alte probleme oculare, a<esta trebuie instruit să îndepărteze imediat lentilele şi să contacteze cât mai curând medicul oftalmolog.

• Se recomandă ca persoanele care poartă lentile de contact s.l meargă periodic la medicul oftalmolog conform indicaţii lor primite.

• Problemele asociatecu utilizarea lentilelor de contactşi a produselor de ingrijire a lentilelor pot conduce la afec~area_s~veră a ?'hilor .. Est~ esenţial ca persoanele care utilizează lentile de contact să urmeze indicaţiile med1culu1 ŞI toate mstrucţ1umle de utilizare corespunzătoare lentilelor de contact şi produselor de ingrijire ale lentilelor de contact.

• la nicio etapă in procesul de ingrijire a lentilelor nu ar trebui să se utilizeze lich~e nesterile (cum ar fi apă de la robinet, apă d istilată, soluţie salină preparată a<asă sau sal ivă). S-a constatat că utilizarea apei de la robinet şi a apei distilate se asociază cu keratita cu Acanthamoeba, o infecţie corneana rezistentă la tratament.

Situaţi i de urgenţă generale:

In caz de pătrundere in ochi a ortcărorsubstanţe chimice (produse de uz casni~ solu~i destinate grădinărttul ui, substanţe chimice de laborator ett):

• Clătip imediat ochii cu solu~e salină proaspătă sau apă de la robinet. • lndepărta~ şi aruncaţi lentilele şi contactaţi imediat medicul dumneavoastr~ oftalmolog sau mergeţi la

camera de gardă a unui spital.

PRECAUŢII

Precauţii speciale pentru medicul oftalmolog/optometrist:

• Selectând modelul şi parametrii potri~ţi ai lentilelor de contact, medicul oftalmolog/optometristul trebuie să ftnă cont de toate caracteristicile lentilelorcare pot afecta performanţa lor şi sănătatea ochilor, inclusiv permeabilitatea la oxigen, grosimea centrală şi periferică şi dia metrul zonei optice.

• Sănătatea ochilorpa<ientului şi performanţa lentilei pe ochi trebuie evaluate minuţios la prima prescriere şi monttoroate regulat de către specialtstul care a prescris lentila/lentilele.

• Colorantul galben fluoresceina nu trebuie utilizat atunci când lentilele sunt pe ochii pacientului. Lentilele absorb acest colorant şi îşi S<himbă culoarea.

• Persoanele diabetice pot avea o sensibilitate corneeană S<ăzută, fiind astfel mai predispuse la Iezi uni corneene, iar in cazul lor leziunile se pot ~ndeca mai lent sau mai slab comparativ cu persoanele fără diabet

• In timpul sardnii sau la utilizarea contraceptivelor orale pot apărea modificărt ale vederti sau ale toleranţei lentilelor de conta<t. Pacienţii trebuie avertiza~ despre acest luoru.

• Medicii oftalmologi trebuie să-i instruiasc.l pe pa<ienţi s~ indepârteze imediat lentilele dac.l ochii se inroşesc sau se irită.

• Inainte de a părăsi cabinetul medicului, pacienţii trebuie să-şi poat~ S<oate rapid lentilele sau trebuie s~ aibă alături pe cineva care poate face a<est lucru.

• Pentru a asigura menţinerea sănăt~pi ochilor pacienţilor este nevoie de efectuarea regulată a controalelor oftalmologice.

• Alcon recomandă ca pa<ienţii să meargă la medkul oftalmolog o dată pe an sau mai frecvent, conform recomandărilor spedalistului.

Precauţii privitor la manevrarea sau purtarea lentilelor:

• Examinaţi-vă ochii in fiecare zi pentru a vă asigura c.l aceşt~ au un aspect sănătos, c~ vă simţiţi confortabil şi că vederea dumneavoastră este clară.

• In scopul menţinerii sănătăpi şi siguranţei ochilor dumneavoastră, programul de purtare trebuie stabilit de medicul dumneavoastră oftalmolog/optometristul. Dac.l medicul oftalmolog/optometristul nu v-a prescris un regim de purtare extinsă, nu purtaţi lentilele de contact (lotrafilcon B) in timpul somnului.

• Produsul nu trebuie utilizat dacă blisterul este detertorat sau nu este complet sigilat. Acest lucru poate duce la contaminarea produsului ~. in consecinţă, la dezvoltarea unei infecţii oculare serioase.

• Nu transmiteţi lentilele dumneavoastr<l unei alte persoane deoarece astfel pute~ transmite microorganism• care pot conduce la probleme oculare grave.

• Nu permite~ niciodată contactullentilelorcu lichide nesterile (inclusiv apă de la robinet şi salivă) deoarece se poate produce o contaminare microbiană, care poate conduce la leziuni oculare permanente.

• Consultaţi medicul dumneavoastră oftalmolog/optometristul inainte de a purta lentilele in timpul activităţilor sportive, inclusiv inot şi alte activităţi acvatice, pentru a preveni expunerea la contaminare microbiană sau deteriorarea lentilelor.

• Scoateţi şi aruncaţi lentilele in cazul expunerii la vapori noei vi sau ir~anţi. • Aruncaţ i lentila de conta<t dacă aceasta este deteriorată sau deshidratată. Inlocuiti-o cu o lentilă nouă. • Se ~ecomandă ca persoanele care poartă lentile de contact să meargă la medicul oftalmolog/optometrist nu

ma1 rar de o dată pe an sau conform i ndicaţiilor primite. • Informati angajatorul că purta ţi lentile de contact, in special dacă la locul dumneavoastră de muncă trebuie

să purtaţi echipament de protec~e a ochilor. • Notaţi şip~straţi dioptriile corecte ale lentilelor pentru fiecare ochi in parte. Inainte de aplicarea lentilelor,

astguraţt-vă că puterea lentilei de pe fieca re ambalaj este corectă pentru ochiul corespunzător. • Procedaţi cu atenţie atunci când util izaţi săpun uri, loţiu ni, creme, produse cosmetice sau deodorante

deoarece acestea pot provoca iritaţii dacă intră in contact cu lentilele dumneavoastră. • Aplica~ lentilele pe ochi inainte de a vă machia şi S<oate~-le inainte de a vă demachia. • Asiguraţi-vă că aveţi intotdeauna la dumneavoastră o pereche de lentile de conta<t de rezervă sau ochelart. • Nu util iza~ lentilele de contact după data expirărti.

EFECTE ADVERSE (Posibile probleme şi măsuri recomandate)

La purtarea lentilelor de conta<t pot apărea probleme, care ar putea să se manifeste ini~al prin unul sau mai multe dintre următoarele semne şi simptome:

• Senzaţie decorp străin in ochi • Lentilă incomodă • lnroşirea ochilor • Sensibilitate la lumină (fotofobie) • Senzaţ ie de arsură, înţepături, mâncărime sau lăcrimare • Acuitate vizuală redusă • Perceperea unui curcubeu sau a halourilorin jurul surselor de l umină • Creşterea secreţiilor la nivelul ochilor • Disconfort sau durere • Senzaţie accentuat~ sau persistentă de usc.lciune a ochilor

Da<~ sunt ignorate, aceste simptome pot conduce la complicaţii mai serioase.

MAsURILE RECOMANDATE IN CAZUL APAR~IEI UNB PROBLEME

Da<ă se manifestă vreunul dintre simptomele menţionate mai sus, îndepărtaţi imediat lentila/lentilele. • Da<ă diS<onfortul sau problema încetează, examina~ atent lentila/lentilele.

o Dacă o lentilă este deteriorată in orke mod, nu o reaplica~ pe ochi. Inlocui~-o cu o lentilă nou~ sau adresaţi-vă medicului dumneavoastr<l oftalmolog/optometristului.

o Dacă pe lentilă se găsesc impurităţi, o geană sau un corp str<! in sau dacă problema încetează şi lentila pare nedeteriorată, curăţi~, cl~tiţi şi dezinfecta~ bine lentila inainte de a o reaplica pe ochi.

• ?a<ă simptomele menţionateante<iorcontinuă după îndepărtarea sau după reaplicarea lentilei pe ochi, tndepărtaţttmed~t lenttla, tar apot contactaţi prompt medicul dumneavoastră oftalmolog/optometristul.

Ar putea fi vorba de o afecţiune gravă, de exemplu, o i nfecţie, ulcera~e corneană (keratită ulceroasă) sau irită . Aceste afecţiuni pot progresa rapid şi pot conduce la pierderea permanentă a vederii. Reacţiile mai puţi n grave, de exemplu a brazi unile, pigmentarea epitel ială şi conjunctivita bacteriană, trebuie gestionate şi tratate in mod corespunzător pentru a evita complicaţiile.

• Senzaţia de usc.lciune oculară ocazională poate fi înlăturată clipind complet de câteva ori sau folosind picături oftalmice de hidratare a lentilelor, aprobate pentru a fi utilizate cu lentile de contact moi. Dacă această prob lemă persistă, consulta~ specialistul.

• D~ă le_ntila se lip~şte de ochi (nu se mai mişc_ăl. aplicaţi câteva picături din soluţia de hidratare şi aştepta~ pană cand lentila •ncepe s.l se mtşte liber la ntvelul ochtulut. Dacă problema persistă, consultaţi spedalistul.

• Da<ă lenttla se descentrează pe ochi, ea poate fi recentrată in unmătoarele moduri: o Inchide~ ochii şi masaţi uşor lenti la până la repoziţionarea ei sau o Prt~ţi in direcţia lentilei şi <lipiţi uşor sau o lmpingeţi atent lentila de><entrată spre cornee cu o uşoară apăsare cu degetul pe marginea pleoapei

superioare sau inferioare. • Dac.llentila se rupe in ochi, in~tura~ bucă~~ cugrtjă, exact cum aţi proceda~ scoaterea ~ntilelor in mod normal Da<ă

bucăţ!O de lentilă nu pot fi in~turatecu uşurinţă, aveţi grijă s.l nu lezaţi cu degetcle ţesutul ocular. CLltqi cu soluţie salină. Da<! a<est lucru nu ajutl, conta<taţi medkul dumneavoastră oftalmolog/optornetristul pertru asisten~.

Page 2: AlconANov'''' · măsurat la 3S"C (metoda intrinsecă de coulometrie Dk) JJ% din greutate in soluţie salină normală Lentilele de contact sfe

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

MODUL DE PURTARE ŞI PROGRAMUL DE INLOCUIRE RECOMANDATE

Programul de purtare şi înlocuire a lentilelor trebuie determinat de către un medic oftalmolog/optometrist, în funcţie de nevoile şi particularităţile fizi~ogice individuale ale pacientului. Medicul oftalmolog/ optometristul poate recomanda doar purtarea zilnică a lentilelor sau purtarea extinsă până la 6 nopţi consecutive. Purtarea continuă a lentileiOI" timp de 6 nopţi nu este valabilă pentru toate persoanele.

Lentilele trebuie aruncate şi înlocuite cu o pereche nouă o dată pe lună sau mai frecvent, dacă acest lucru este recomandat de către specialist

INSTRUCŢIUN I DE MANEVRARE A LENTILELOR

• Inainte de a manevra lentilele de contact, intotdeauna spălaţi şi clătiţi minuţios mâinile, iar apoi ştergeţi-le cu un prosop curat, care nu lasă scame.

• Agitaţi uşor blisterul (in care se găseşte o lentilă nouă) inainte de a-1 deschide. • Scoateţi lentila din blister (sau din re<ipientul de păstrare, in cazul lentilelor care au fost purtate) turnând cu

grijăconţinutul acestuia inpalmă.

• Asiguraţi-vă că lentila se află cu partea corectă la exterior şi că ave~ lentila potrivită pentru ochiul respectiv. • Examinaţi lentil~e inainte de a le aplica pe ochi. • Nu folosiţi lentile deteriorate sau murdare.

INSTRUCŢIUN I DE APLICARE A LENTILELOR

• Inainte de a manevra lentilele de contact, spălaţi şi clătiţi minuţios mâinile, iar apoi ştergeţi-le cu un prosop curat,care nulasăscame.

• Plasaţi o lentilă pe vârful degetului arătătorcurat de la mâna dreaptă sau stângă. Plasaţi degetul mijlociu de la aceeaşi mână in apropiere de genele pleoapei inferioare şi trageţi pleoapa in jos.

• Folosind degetele de la cea laltă mână, rid icaţi pleoapa su perioară. • Plasaţi lentila direct pe ochi (cornee) ji luaţi atent degetul de pe ea. • Priviţi in jos ~i eliberaţi lent pleoapa inferioară. • Priviţi drept inainte şi eliberaţi lent pleoapa superioară. • (lipiţi uşor.

INSTRUCŢIUNI DE INDEPARTARE A LENTILELOR

• Spăla~ şi clătiţi minuţios mâinile, iar apoi şterge~-le cu un prosop curat, care nu lasă scame. • Clipiţi lung de câteva ori. • Privind in sus, folosiţi vârful degetului pentru a trage lentila in jos spre partea albă a ochiului. • Scoateţi lentila prinzând-o uşor intre degetul mare şi cel arătător. Aveţi grijă să nu lezaţi ţesutul ocular. • Dacă vă este difidl să apucaţi lentila, mai uscaţi o dată degetele şi încercaţi din nou. Nu utilizap picături de

hidratarein acest caz. • Nu utilizaţi niciodată pensete, ventuze, obiecte ascuţite sau unghiile pentru a scoate lentilele din redpient sau

depe ochi.

Dacă vă este dificil să îndepărtaţi lentila (dacă lentila este descentrată sau deteriorată), consultaţi MASURILE RECOMANOATETN CAZUL APARIŢIEI UNEI PROBLEME prezentate mai sus, in sec~ unea Efecte adverse.

INSTRUCŢIUN I DE BAZA DETNGRIJIRE A LENTILELOR

• După fiecare îndepărtare a lentilelor de pe ochi şi inainte de reutilizarea lor, acestea trebuie curăţite, clătite şi dezinfectate in mod corespunzător. o Medicul oftalmolog/optometristul trebuie să recomande un sistem potrivit de ingrijire a lentilelorşi să

ofere instrucţiuni de utilizare corespunzătoare a acestuia. o Diferite produse de ingrijire a lentilelorsunt prevăzute pentru scopuri diferite şi au instrucţiuni Merite de

utilizare. Pentru a evita probleme oculare sau deteriorarea lentilelor, intotdeauna dtiţi şi urmaţi cu atenţie

instrucţiunile producătorului privitor la util izarea produsului/produs~or respe<tive. o Unele produse de ingrijire a lentilelor necesită efectuarea unei proceduri de frecare şi clătire. In acest caz,

urmaţi instrucţiunile producătorului soluţiei de ingrijire privitor la volumul soluţiei şi timpul de frecare şi

clătire pentru a reduce riscul de infec~e oculară serioasă. • Păstrarea lentilelor in re<ipient cu soluţie:

o De fiecare dată când plasap lentilele dumneavoastră in recipientul de păstrare, turnaţi s~uţie proaspătă de îngrijire a lentilelor.

o Perioada de timp in care puteţi păstra lentil~e inainte să fie necesară repetarea paşilor de curăţire, clătire şi dezinfecţie, variază in funcţie de produsul de ingrijire a lentilelor utilizat

o Nu reutilizaţi soluţia rămasă în recipient şi nu turnaţi soluţie proaspătă peste cea utilizată deoarece reutilizarea soluţiei reduce eficacitatea dezinfecţiei şi poate conduce la apariţia unei infecţii severe, pierderea vederii sau orbire. Prin soluţie utilizată se inţelege soluţie care a stat un timp în recipient.

• La expirarea perioadei recomandate de utilizare a soluţiei de ingrijire după deschiderea ftaconului, vărsaţi soluţia rămasă în flacon.

• Nu utilizaţi produse de ingrijire prevăzute doar pentru lentile dure sau lentile rigide gaz-permeabile. • Niciodată nu încălziţi soluţiile de ingrijire a lentilelor şi nu prelucraţi lentilele termic pentru dezinfecţie. • Niciodată nu folosiţi apă, soluţie salină sau picături oftalmice hidratante pentru dezinfectarea lentil~or.

Aceste soluţii nu vor dezinfecta lentilele. Neutilizarea soluţiilorrecomandate de dezinfecţie poate conduce la infe<ţii severe, pierderea vederii sau orbire.

INSTRUCŢIUN I DE BAZA DE UTILIZARE A RECIPIENTULUI DE PASTRARE

Există diferite soluţii de ingrijire a len til~or de contact şi recipiente de păstrare a lentilelor, cu scopuri şi instrucţiuni de utilizare diferite. Unele recipiente sunt prevăzute exclusiv pentru păstrarea lentilelor de contact (numite uneori suporturi plate), in timp ce altele sunt prevăzute cu un disc de neutralizare pentru a fi utilizate împreună cu sisteme de curăţire ji d ezinfecţie pe bază de peroxid de hidrogen. Dacă nu sunt utilizate zilnic, lentilele curăţite ji dezinfectate in prealabil pot fi păstrate in recipientul inchis o anumită perioadă de timp, care variază in funcţie de soluţia şi recipientul utilizate. Intotdeauna urmaţi instrucţiunile producătorului soluţiilor şi produselor utilizate de îngrijire a lentilelor.

• Medicul oftalmolog/optometristul trebuie să le ofere pacienplor instrucţiuni cu privire la utilizarea solupilor de ingrijire a lentilelor şi a recipientelor pentru lentile utilizate.

• Recipientele de păstrare a lentilelor pot deveni un mediu favorabil pentru înmulţirea bacteriilor şi necesită curăţire, uscare ~i inlocuire corespunzătoare pentru a evita contaminarea sau deteriorarea lentilelor: o Curăţiţi recipientele de păstrare a lentilelor de contact cu o soluţie potnvită de ingrijire a lentilelor şi uscaţi-le in

confonnitate cu instrucţiunile de utilizarea recipientului. lnstrucţiunile de uscare a redpientului, de exemplu uscarea la aer sau ştergerea cu un prosop ce nu lasă scame, pot van a in funcpe de recipientul utilizat.

o lnlocuiţi re<ipient~e de păstrare a lentilelor o dată la 3 luni sau in conformitate cu recomandările producătorului redpientului utilizat. lnlocuiţi recipient~e speciale, prevăzute cu un disc de neutralizare, conform instrucţiunilor producătorului sau mai curând, dacă lentilele curăţite şi dezinfectate cauzează o senzaţie de arsură sau usturime.

o Nu folosiţi la păstrarea lentilelorsau clătirea recipientului apă sau soluţii nesterile. Utilizaţi doar soluţie dezinfectată proaspătă pentru a evita contaminarea lentilelor sau a redpientului. Utilizarea soluţiilor nesterile poate conduce la infecţii severe, pierderea vederii sau orbire.

CONŢINUTUL RECIPIENTULUI

fiecare lentilă este ambalată individual intr-un blister sigilat de plastic, sterilizat cu aburi, in care se conţine soluţie salină tamponată. Soluţia salină conţine: • AIR OPTIX, AIR OPTIX for Astigmatism: S~uţie salină tamponată cu fosfat (PBS) • AIR OPTIX AQUA, AIR OPTIX Multifocal: Soluţie salină tamponată cu fosfat şi 1% agent de umectare

copoi imer 841 (0.1% VP/DMAEMA). • AIR OPTIX plus HydraGiyde, AIR OPTIX* plus HydraGiyde* for Astigmatism, AIR OPTIX* plus HydraGiyde*

MULTIFOCAL: Soluţie sa lină tamponată cu fosfat şi agenţi de umectare 0,1% VP/DMAEMA ji 0,04% polioxietilen-polioxibutilen.

Pe ambalajul de tip blister este indicată raza de curbură, dia metrul, dioptria, cilindrul ji axul (dacă este cazul), adiţia (dacă este cazul), numărul lotului de fabricaţie ji data expiră ni. Pe ambalaj mai poate fi indicat codul produsului [LFB110 (pentru AIR OPTIX); LFB 11 0c (pentru AIR OPTIX AQUA); LFB11 0e (pentru AIR OPTIX plus HydraGiyde); LFB 110-T (pentru AIR OPTIX for Astigmatism); LFB 110-MF (pentru AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL); LFB 11 O-Te (pentru AIR OPTIX* plus HydraGiyde* for Astigmatism; LFB 11 0-MFe (pentru AIR OPTIX* plus HydraGiyde* MULTIFOCAL)].

Lentilele se livrează sterile, in cutii ce conţin până la 61entile de contact, in ambalaje individuale sigilate.

REFERINŢE

CutterGR, Chalmers RL, Roseman M. The Clinica! Presentation, Prevalence, and Risk Factors offocal Corneal lnfiltrates in Soft Contact Lens Wearers. The ClAOloumal lan 19%; 11 (1): 30-37.

Schein 00, Glynn RJ, Poggio EC, Seddon JM, Kenyon KR. The Relative Risk ofUicerative Keratitis Among Users of Daily-Wear and Extended-Wear Soft Contact Lenses. N Eng JMed. 1989; 311(11):773-83.

ABREVIERI / SIMBOLURI CARE APAR PE mCHETA PRODUSULUI

ABREVIEREA / SIMBOLUL DEFINIŢIE

BC Raza de curbură

DIA Diametru

PWR Putere

o Dioptria (puterea lentilei)

CYL Cilindru

AXIS Axis

lD Mică

MED Medie

Hl Mare

ADD Ad iţie

MAXADD Adiţie maximă

L Sting

R Drept

VP/DMAEMA Vinilpirolidonă 1 metacrilat de dimetilaminoetil lf) ~mbolullicenţei pentru reciclarea deşeurilor de ambalaje

~ Numar de lot

~ Dataex~rării

~ Sterilizatru aburi

CE Marcaj pri~nd conformitatea europeană

it. Atenţie

® A nu se utiliza dacă ambalajul de tip blister este deteriorat .. Producător

! Ec(REPI Reprezentant autoriza! pentru Comunitatea Europeană

CEl Consultaţi instrucţiunile de utilizare

~ Atentie: Potriv~ legislaţiei federale (SUA), acest dispoz~ivpoate fi comercia6zat

numai de către medici sau pe bază de comandă din partea unui medic oftalmolog

Alcon Laboratories, lnc. 6101 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, SUA

leciRePI Al con Laboratories (UK) ltd. frimley Business Park, frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR, Marea Britanie

Importator/Distribuitor: Al con Romania SRL B-dul Barbu Văcărescu nr. 301-lll, etaj S, Sector 1, 020276 Bucureşti, România Tel: +40 11103 93 01 Fax: +40 11103 93 00

Data întocmirii: aprilie 2018

•ma rcă inregistrata a companiei Al con

© 2018 Novartis

CE 0086

91022375