Ministerul Sănătății Muncii și Protecției SocialeAgenția Națională Pentru Sănătate Publică

Olga Burduniuc Dr. în șt. med. conf. universitar,

sef Lab de Referință în RAM, ANSP

Abordarea „O Singură Sănătate” ca concept forte în

conținutul propunerilor de proiecte la Apelul lansat de

JPIAMR

RAM - AMENINȚARE MAJORĂ LA

ADRESA SĂNĂTĂȚII PUBLICE

• Ca rezultat al infecțiilor cauzate de m-o-s rezistente la AM

anual 33 000 persoane decedează în UE și 700 000 la nivel

global

• Se atestă o evoluție alarmantă a RAM în timp ce AM

descoperite și comercializate sunt în descreștere

• În 2019, OMS a identificat 32 de AB pu tratamentul

agenților patogeni prioritari, dintre care doar 6 AB sunt

inovatoare.

În lipsa acțiunilor de combatere RAM:

până în 2050, infecțiile cauzate de m-o-s rezistente la AM ar

putea cauza mai multe decese decât cancerul

transplanturile de organe, chimioterapia, terapia intensivă și

alte proceduri medicale nu ar mai fi posibil de realizat

POVARA RAM

Costurile anuale estimate pentru serviciile de asistență

medicală, atât în sectorul public, cât și privat, se vor majora din cauza creșterii

incidenţei bolilor și până în anul 2050, ar putea depăși

nivelul de bază cu circa:

25% în țările cu venituri mici,

15% în țările cu venituri medii și

6% în țările cu venituri mari.

RAM &realizarea ODD ale ONU

amenință realizarea a unor obiective de dezvoltare durabilă în special țintele privind o stare bună de sănătate și bunăstare (obiectivul 3)

Progresele în diminuarea dezvoltării RAM sunt necesare pu a atinge ODD ale ONU,

Noi de unii singuri nu putem acționa!!!

ODD sunt interconectate - de multe ori cheia succesului în domeniu RAM implică abordarea unor aspecte comune frecvent asociate cu alte domenii

Diminuarea dezvoltării RAM - presupune parteneriate dintre sectorul științific , public, privat, guverne, societatea civilă și cetățeni deopotrivă

RAM ÎN REPUBLICA MOLDOVA

Participarea în rețelele globale de supraveghere RAM:

• Consumului de antibiotice în medicina umană în țările sud-est europene, anul 2011

• Rezistența antimicrobiană în regiunea Europei de Est și Asiei Centrale (engl. CAESAR) din 2015

RAM ÎN REPUBLICA MOLDOVA

Rezultatele privind sensibilitatea la AM a microorganismelor patogene izolate atestă o rezistență îngrijorătoare faţă de preparatele incluse în protocoalele naționale pentru terapia de primă intenție

TB-MDR primară și secundară înregistrează rate înalte, respectiv 26% și 64% comparativ cu media 12% și 50% în regiunea europeană a OMS

Circa 60% din tulpinile de microorganisme izolate de la pacienţi cu infecţii de plagă chirurgicală sunt rezistente la AM

Klebsiella spp. - a fost raportat cel mai frecvent agent microbian în IAAM și a atestat o rezistență sporită la cefalosporine de generația a 3-a (84,6%) și la carbapeneme (46,2%)

E. coli denotă rezistentă vădită la: peniciline (în 100% cazuri la ampicillin și amoxicillin, 53% - amoxicillin-acid clavulanic), cefalosporine (în 59% -cefotaxime, ceftriaxone), carbapeneme (ertapenem 17,% cazuri).

P. aeruginosa - rezistent la cefalosporine (în 91,0% - ceftazidime), fluorchinolone (în 85% - ciprofloxacin și levofloxacin), aminoglicozide (85% - gentamicin și tobramycin).

CADRUL NORMATIV

• Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice.

• Strategia naţională de sănătate publică pentru anii 2014-2020, aprobată prin Hotărîrea Guvernului nr. 1032/2013.

• RAM – PROBLEMĂ SPECIALĂ DE SĂNĂTATE (Regulamentul privind sistemul național de supraveghere epidemiologică și control al bolilor transmisibile și evenimentelor de sănătate, aprobat prin HG nr.951 din 25.11.2013).

http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=350538

• Comisia națională extraordinară de sănătate publică (pentruprevenirea și gestionarea integrată, coordonarea tuturor pericolelorpentru sănătatea publică şi mobilizarea multisectorială în vedereaasigurării gradului adecvat de pregătire și răspuns) HG nr. 820/2009

http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=333111

CADRUL NORMATIV

Conceptul RAM ”O singură sănătate”

RAM- pericol eminent pu sănătatea publică la nivel global

și național!!!

Situația prezentă necesită adoptarea

măsurilor urgente de combaterea și diminuare

RAM

prin prisma conceptului

„O singură sănătate” (One Health) - abordare unică

consolidată acceptată la nivel internațional

sănătatea oamenilor și a animalelor sunt

interconecte

iar bolile sunt transmise de la oameni la animale

și invers,

prin urmare, „O singură sănătate” - Reunește

activități în domeniul sănătății umane,

animale și a mediului;

Promovează utilizare prudentă de

antimicrobiene în sectoarele de sănătate umană

și sectorul veterinar;

Îmbunătățește prevenirea și controlul

infecțiilor inclusiv igiena și vaccinarea atât

în sectoarele de sănătate umană, cât și sănătate

animală ;

Promovează bunele practici pentru a reduce

necesitatea de antimicrobieni.

O SINGURĂ SĂNĂTATE ”ONE HEALTH” -

ESTE SINGURA SOLUȚIE VIABILĂ

Abordarea „O singură sănătate” împotriva RAM

Combaterea RAM – responsabilitatea fiecăruia din noi!!!

Soluționarea - măsuri practice de supraveghere, control RAM:

• implicarea factorilor de decizie responsabili pentru aprobarea politicilor

echilibrate în domeniul RAM;

• autorităților din sectorul sănătății umane și animale, siguranței alimentelor

și furajelor, protecției mediului prin monitorizarea evoluției fenomenului

RAM și a utilizării prudente a AM (elaborarea și regulamentelor,

ghidurilor, protocoalelor etc.)

• instituții responsabile de gestionarea corectă a deșeurilor, ce pot conține

m-o-s rezistente la AM inclusiv în instituțiile medicale,

• administrației publice centrale și locale, societății civile, și a fiecărui

membru al societății prin masuri de prevenire și diminuarea RAM

• comunității academice – date bazate pe dovezi științifice privind

RAM!!

„O singură sănătate” - măsuri adoptate la nivel global

• Declarația Politică a Organizației Națiunilor Unite din 2016 privind RAM

• Planul de acțiune globală al OMS din 2015 privind RAM, care a fost

adoptat ulterior de OIE și de FAO

• RAM a fost, de asemenea, abordată în cadrul forumurilor G7 și G20

Măsurile adoptate la nivel național

2018 - Constituit Sistemul National de supraveghere RAM

nivelul I – național, cu Laboratorul microbiologie de referință în RAM

nivelul II - include laboratoarele microbiologice teritoriale ale ANSP și

ale IMS publice, departamentale și private.

Proiectul Programului Național pentru pu supravegherea și combaterea

RAM în perioada 2021-2028 la guvern la etapa de aprobare

STRUCTURA SISTEMULUI DE SUPRAVEGHERE

RAM

Clinicienii

Definițiile de caz

Laboratoare(IMS, ANSP)

Diagnosticul de rutină

Stocarea datelor Controlul calității

Analiza

Laboratorul

Testarea de confirmare

de referință RAM

Controlul calității

Nivelul IINivelul I

(național)

SISTEMUL DE SUPRAVEGHERE RAM

Rețeaua de laborator - acoperire

geografică - include

urban/municipal/rural

Nivelul I - Laborator Național de

Referință, ANSP

Nivelul II:

Laboratoarele microbiologice ale CSP

regionale, ANSP (n=10)

Laboratoarele microbiologice din IMS

(spitale republicane, municipale)

1. SCR ”Timofei Moșneaga”

2. SCM ”Sfânta Teime”

3. IMU

4. SCM nr.1

5. IO

6. IFP ”Chiril Draganiuc”

Plan European de acțiune„O singură sănătate”

împotriva rezistenței la antimicrobiene ”

Obiectivele esențiale ale noului plan de acțiune sunt

dezvoltate pornind de la 3 piloni principali:

Și unul din piloni

Stimularea cercetării, dezvoltării și inovării

prin soluționarea actualelor lacune de

cunoștințe, oferind soluții și instrumente noi

pentru prevenirea și tratamentul bolilor

infecțioase și îmbunătățirea metodelor de

diagnostic pentru a controla răspândirea RAM;

Planul joaca un rol primordial în - intensificarea cercetării, stimularea inovării,

oferirea contribuțiilor valoroase pentru politicile bazate pe știință și măsurile

legale pentru combaterea RAM și abordarea lacunelor de cunoștințe,

referitoare la rolul RAM în mediu.

Plan European de acțiune„O singură sănătate”

împotriva RAM”

Strategia de cercetare propusă privind RAM acoperă întregul spectru al abordării „O

singură sănătate”,- sănătatea oamenilor, animalelor, precum și rolul mediului

parteneriat cu alte tări pentru a aborda RAM la bacterii, virusuri, fungi și paraziți.

Plan European recomandă de concentrat pe următoarele acțiuni:

Îmbunătățirea cunoștințelor privind depistarea, controlul eficient al infecțiilor și

supravegherea;

Dezvoltarea unor noi terapii și alternative

Dezvoltarea unor noi vaccinuri de prevenție

Dezvoltarea unor metode noi de diagnostic

Dezvoltarea unor noi modele economice și stimulente

Eliminarea lacunelor de cunoștințe privind RAM în mediu și privind modalitatea de

prevenire a transmiterii

Proiectul Programului Național pentru pu supravegherea

și combaterea RAM în perioada 2021-2028

• Scopul: Realizarea acțiunilor comprehensive de control și reținerea dezvoltării şi răspândirii RAM pentru asigurarea protecțieisănătății şi prevenirii bolilor la oameni şi animale.

• Obiectiv general: Reducerea numărului bolilor transmisibile,consumului iraţional de antimicrobiene și menținerea eficacitățiitratamentului prin fortificarea capacităţilor şi serviciilor îndomeniile uman, veterinar și agricol

Obiective specifice:

Consolidarea coordonării la nivel național

Consolidarea sistemului național de supraveghere RAM

Utilizarea rațională a AM

Reducerea incidenței bolilor transmisibile

Combaterea RAM în domeniul veterinar și agricol.

Creșterea gradului de conștientizare privind RAM

Consolidarea cercetărilor

Obiectiv 7 CONSOLIDAREA CERCETĂRILOR

Pentru realizarea obiectivului 7 sunt trasate sarcini:

1. Elaborarea și promovarea programelor coordonate de cercetare care să

argumenteze procesul de luare a deciziilor;

2. Prioritizarea cercetărilor, inclusiv a celor aplicative, pentru dezvoltarea și

evaluarea intervențiilor care vor reține dezvoltarea și răspândirea rezistenței

antimicrobiene în diferite sectoare;

3. Susținerea inițiativelor globale de identificare a unor terapii antimicrobiene

noi și alternative;

4. Explorarea și identificarea oportunităților de colaborare internațională pentru

a contribui la activitatea de cercetare și dezvoltare.

Inițiativa comună de program rezistența

antimicrobiană (JPIAMR)

• cu sprijinul financiar din partea Comisiei Europene și intervenții „One Health”

p/u a preveni, diminua dezvoltarea și transmiterea RAM

• 30 de organizații finanțatoare din 21 de țări membre al consorțiului JPIAMR, cu

buget total estimat - 24,9 milioane Euro. Bugetul acordat de RM 200 000 mii

Euro

• Prin acest apel ERA-NET JPIAMR-ACTION, intenționează să creeze și să

consolideze colaborarea dintre partenerii de cercetare din diferite țări și diferite

domenii de expertiză pentru a promova cercetarea privind RAM

Concursului proiectelor multilaterale în cadrul JPIAMR„Intervenții

„O singură sănătate pentru a preveni sau a diminua dezvoltarea și

transmiterea, RAM”

JPIAMR are drept obiectiv o mai bună coordonare și alinierea

eforturilor de cercetare de la nivel mondial în domeniul RAM

Agenda Strategică pentru Cercetare și Inovare JPIAMR în acest apel

se va concentra în mod special pe problema diminuării dezvoltării

RAM ce necesită o abordare One Health, deoarece bacteriile

rezistente, la AB se întilnesc la oameni, animale și în mediu

Diminuarea eficacității clinice a AB existente, împreună cu numărul

redus și insuficient de noi AB în curs de desfășurare subliniază

urgența elucidării mecanismelor de apariție și transmitere a RAM

Planul de acțiune European One Health încurajează UE și statele sale

membre să ofere răspunsuri inovatoare, eficiente și durabile privind

RAM, în special pentru a reduce apariția și răspândirea RAM în

interiorul și în afara UE

Al 13-lea apel transnațional JPIAMR

SCOPUL APELULUI

• înțelegerea impactului intervențiilor asupra dezvoltării

și transmiterii RAM;

• elaborarea, implementarea, evaluarea și compararea

intervențiilor ce au un impact real la prevenirea sau

diminuarea dezvoltării și transmiterii RAM în

interiorul și între diferite setări ale abordării „O

singură sănătate” (domeniul uman, veterinar și mediu).

Proiectele necesită implementare în arii geografice

relevante, inclusiv locuri cu resurse limitate

Totodată, proiectele sunt încurajate de a include cercetări

interdisciplinare din domeniile socio-umanistice, de

asemenea țările cu venituri medii și mic

PROPUNERI DE PROIECT - DECLARATE

ELIGIBILESubiectele apelului:

Propuneri de proiect trebuie să se concentreze pe cel puțin 2 setări (uman, animal,

mediu) și să vizeze fie:

Înțelegerea impactului intervențiilor asupra dezvoltării și transmiterii RAM în

și/sau între cel puțin 2 setări „O singură sănătate” (uman, veterinar și mediu)

SAU

elaborarea, implementarea, evaluarea și compararea intervențiilor inovatoare

pentru a controla dezvoltarea și transmiterea rezistenței la antibiotice în, și/sau

între cel puțin 2 setări „O singură sănătate” (uman, veterinar și mediu).

Intervențiile studiate ar trebui să aducă noi perspective de cercetare, se vor evita

duplicarea cercetărilor deja realizate sau în curs, care presupun aceleași domenii

științifice precum în acest apel

Sunt încurajate propunerile ce vor lua în considerare utilizarea intervențiilor cu un impact

larg

P/u proiectele care solicită finanțare pentru realizarea studiu clinic pentru a vedea dacă

acest lucru este eligibil pentru finanțare.

PROPUNERI DE PROIECT - DECLARATE

NEELIGIBILE Vor fi declarte neeligibile propuneri de proiect:

ce nu sunt focusate preponderent pe problemele RAM;

se limitează la implementarea intervențiilor existente în arii noi fără careva obiective de cercetare;

cuprind elaborarea unor noi antimicrobiene sau investigații asupra unor noi ținte întru elaborarea acestora;

sunt orientate doar spre elaborarea unor instrumente de diagnosticpentru a monitoriza selectarea și transmiterea RAM;

sunt dedicate perfecționării produselor și tehnologiilor comerciale existente;

se limitează doar la elaborarea sau implementarea sistemelor de supraveghere.

CATEGORIILE DE CHELTUIELIELIGIBILE:

remunerarea personalului din echipa de cercetare, cu respectarea limitelor prevăzute de

legislația în sectorul bugetar și cadrul normativ aferent – până la 80%, inclusiv impozitele

achitate de angajator;

procurarea materiei prime, consumabile, inclusiv reactive, animale, inventar de lab

necesare pentru efectuarea experiențelor în scopul realizării proiectului – până la 50%;

organizarea de evenimente științifice (conferințe, seminare, ateliere etc.) pe durata

desfășurării proiectului - până la 10%;

deplasări în interes de serviciu peste hotare și în țară– până la 20%;

editarea și publicarea monografiilor, articolelor științifice, revistelor științifice, inclusiv

cotizația de publicare - până la 10%;

servicii conexe proiectului (lucrări experiment și d producere) - până la 50%.

cheltuieli prevăzute de HG 382/2019

NEELIGIBILE

cheltuielile pentru menținerea și dezvoltarea infrastructurii publice din domeniu cercetării

și inovării utilizate în cadrul proiectului și cheltuielile de salarizare a personalului

administrativ și tehnic;

MULȚUMESC PENTRU

ATENȚIE