1

TIPURI DE STUDII ÎN CERCETAREA STĂRII DE SĂNĂTATE A POPULAŢIEI

( STUDII EPIDEMIOLOGICE )

USMF “Nicolae Testemiţanu”Catedra Medicină Socială şi Management sanitar

Elemente de epidemiologie generală

Elemente de epidemiologie generală

Termeni folosiţi în epidemiologie

Termeni folosiţi în epidemiologie

Termeni folosiţi în epidemiologie

Măsurarea frecvenţei îmbolnăvirilor. Indicatori

Măsurarea frecvenţei îmbolnăvirilor. Indicatori

Măsurarea frecvenţei îmbolnăvirilor. Indicatori

10

Tipuri de studii epidemiologice

Piramida validităţii studiilor epidemiologice

Tabelul de contingenţă 2x2 pentru studiile epidemiologice

Boala prezentă

Boala absentă

Total

Factor de risc prezent a b a+b

Factor de risc absent

c d c+d

Total a+c b+d a+b+c+d

a – persoane expuse care au boala studiatăb – persoane expuse care nu au boala studiatăc - persoane neexpuse care au boala studiatăd - persoane neexpuse care nu au boala studiată

Studiile caz-martor

14

Schema studiului caz-control

MARTORI (SĂNĂTOŞI)

NEEXPUŞI

POPULAŢIE BOLNAVI

Măsurare expunere

NEEXPUŞI EXPUŞI

CAZURI (BOLNAVI)

EXPUŞI

ANALIZA

POPULAŢIE

Eşantionare

Măsurare efect

Tabelul de contingenţă 2x2 pentru studiul caz-control

RezultatPrezent Absent

ExpunereDA a b a+bNU c d c+d

a+c b+d a+b+c+d

Direcţia studiului

Arterita obliterantă

Prezentă Absentă

ExpunereFumător 150 130 a+b

Nefumător 90 200 c+d

240 330 570Direcţia studiului

Măsurarea efectului, studii caz-control

c

aOddscazuri

martori

cazuri

Odds

Odds

bc

ad

db

caRR

/

/

Şansa (cota) expunerii în rândul celor bolnavi:

Şansa (cota) expunerii în rândul celor sănătoşi:

Raportul şanselor (cotelor) – Odds Ratio (OR):

! Şansă (Odds) – Raportul dintre probabilitatea ca un eveniment să se întâmple şi probabilitatea ca respectivul eveniment sa nu aibă loc.

! Raportul șanselor (Odds Ratio–OR) – Raportul dintre şansa (cota) expunerii în rândul celor bolnavi şi şansa (cota) expunerii în rândul celor sănătoşi

d

bOddsmartori

Semnificaţia Odds Ratio, studii caz-control

OR<1 OR=1 OR>1

Raportul cotelor

cazuri/martori

Cota expunerii la cazuri mai

mică decât la martori

Cotele expunerilor

egale

Cota expunerii la cazuri mai

mare decât la martori

Expunerea ca factor de risc

Expunerea reduce riscul

de boală (factor de protecţie)

Expunerea respectivă

nu este factor de

risc (factor indiferent)

Expunerea creşte riscul

de boală (factor de

risc)

Studiile caz-control, avantaje

Studiile caz-control, dezavantaje

Studiile de cohortă

Studiile de cohortă

Studiile de cohortă

23

Schema studiului de cohortă de tip I

24

Schema studiului de cohortă de tip I

Măsurare fumat

Eşantionare

COHORTĂ NEFUMĂTORI

NONCANCER

PARTICIPANŢI

POPULAŢIA STUDIATĂ

Urmărire

Măsurare efect

NONCANCER CANCER

COHORTĂ FUMĂTORI

CANCER

ANALIZA

25

Schema studiului de cohortă de tip II

COHORTĂ NEEXPUŞI

NONBOLNAVI

POPULAŢIA EXPUŞI

Urmărire

Măsurare efect

NONBOLNAVI BOLNAVI

COHORTĂ EXPUŞI

BOLNAVI

ANALIZA

POPULAŢIA NEEXPUŞI

Eşantionare

Tabelul de contingenţă 2x2 pentru studiul de cohortă

Rezultat

Prezent Absent

ExpunereDA a b a+b

NU c d c+d

Direcţia studiului

Ciroză hepatică

Prezentă

Absentă

Consum de alcoolDA a b a+b

NU c d c+d

Direcţia studiului

Măsurarea efectului, studii de cohortă

ba

aR

exp

dc

cRne

exp

exp

exp

/

/

neR

R

bac

dca

dcc

baaRR

expexp neRRdc

c

ba

aRA

Riscul la expuşi:

Riscul la neexpuşi:

Riscul relativ:

Riscul atribuibil:

Măsurarea efectului

Semnificaţia riscului, studii de cohortă

RR RA Concluzia

RR>1 RA>0 Factor de risc

RR=1 RA=0 Factor indiferent

RR<1 RA<0Factor de protecţie

Studiile de cohortă, avantaje

Studiile de cohortă, dezavantaje

Studiile clinice (terapeutice) randomizate

Studiile clinice (terapeutice) randomizate. Etape

34

Studiu clinic randomizat, tratament în paralel

35

Studiu clinic randomizat, tratament succesiv de substituire

TRATAMENT B TRATAMENT C

36

Studiu clinic randomizat, tratament succesiv încrucişat

TRATAMENT B TRATAMENT A

Studiile clinice (terapeutice) randomizate. Etape

Studiile clinice (terapeutice) randomizate. Etape

Studiile clinice (terapeutice) randomizate. Etape

Studiile clinice (terapeutice) randomizate. Etape

Tabelul de contingenţă 2x2 pentru studiul clinic randomizat

Rezultat

Prezent Absent

TratamentDA a b a+b

NU c d c+d

Direcţia studiului

Măsurarea efectului, studii clinice randomizate

ba

aRtrat

dc

cRnetrat

netrat

trat

R

R

bac

dca

dcc

baaRR

/

/

Riscul la trataţi:

Riscul la netrataţi:

Riscul relativ:

Reducerea relativă a riscului: RRR = 1 – RR. Pentru ca un

medicament să fie eficient, RRR trebuie să fie peste 25%.

Măsurarea efectului, studii clinice randomizate

Reducerea absolută a riscului: ARR = Rnetrat – Rtrat.

Dacă valoarea ARR este zero, tratamentul este

ineficient.

NNT (number needed to treat) – numărul de pacienţi

necesar a fi trataţi pentru a preveni apariţia unui

eveniment negativ:

NNT = 1/ARR = 1/ Rnetrat – Rtrat.

Studii clinice randomizate, avantaje

Studii clinice randomizate, dezavantaje

Concluzii

46