11Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor BabeFARMACIE “Victor Babeş”ş” TIMISOARA TIMISOARA

DISCIPLINA DEDISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALAINFORMATICA MEDICALA

www.medinfo.umft.ro/dimwww.medinfo.umft.ro/dim

22Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

MCSMCS

METODOLOGIA CERCETARIIMETODOLOGIA CERCETARIISTIINTIFICE MEDICALESTIINTIFICE MEDICALE

Masterat 2011/12Masterat 2011/12

33Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

Strucrura Cursului MCSStrucrura Cursului MCS

1.1. Obiectul MCS prin prisma informationalaObiectul MCS prin prisma informationala

2.2. Documentarea. Culegerea datelorDocumentarea. Culegerea datelor

3.3. Prelucrarea datelorPrelucrarea datelor

4.4. Trialuri cliniceTrialuri clinice

5.5. Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor

6.6. Investigarea serviciilor de Investigarea serviciilor de sănătatesănătate

7.7. Metode teoretice de studiuMetode teoretice de studiu

44Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

Cursul 1Cursul 1

55Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

Plan Cursul 1Plan Cursul 1

Obiectul MCS prin prisma informationalaObiectul MCS prin prisma informationala

1.1. Informaţia medicală. Informaţia medicală. Date Date şi cunoştinţeşi cunoştinţe

2.2. Metode de cercetareMetode de cercetare

3.3. Tipuri de studiiTipuri de studii

4.4. Proiectarea unui studiuProiectarea unui studiu

66Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

1.1. InformaInformaţţiia Medicala Medicalăă

77Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

1.1. 1.1. Activitatea medicalActivitatea medicalăădin punct de vedere informaţionaldin punct de vedere informaţional

• RELARELAŢŢIA PACIENT – MEDIC IA PACIENT – MEDIC • CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITCICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITĂŢĂŢII MEDICALEII MEDICALE

88Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

1.1.22. Clasificarea . Clasificarea informatiei medicaleinformatiei medicale

• INFORMAINFORMAŢŢIA MEDICALIA MEDICALĂĂ UTILIZAT UTILIZATĂĂ IN IN ACTIVITATEA MEDICALACTIVITATEA MEDICALĂĂ::– DATE – caracter individualDATE – caracter individual - fapte - fapte

– CUNOCUNOŞŞTINTINŢŢE – caracter generalE – caracter general – concepte – concepte

• EXTEXTRRAGEREA CUNOŞTINŢELORAGEREA CUNOŞTINŢELOR– CERCETARE ŞTIINŢIFICĂCERCETARE ŞTIINŢIFICĂ

99Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

1.1.33. TIPURI DE DATE. TIPURI DE DATE

• CALITATIVE – Anamneza (descriptive)CALITATIVE – Anamneza (descriptive)• NUMERICE – Investigatii laboratorNUMERICE – Investigatii laborator• GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…)GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…)• SUNETE: FonocardiogramaSUNETE: Fonocardiograma• IMAGINI STATICE: Radiografii, RMNIMAGINI STATICE: Radiografii, RMN• IMAGINI DINAMICE – filmIMAGINI DINAMICE – film

(FISIERE “MULTIMEDIA”)(FISIERE “MULTIMEDIA”)

1010Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

1.1.44. Tipuri de cunostinte. Tipuri de cunostinte

aa) ) ExpliciteExplicite– FormalizabileFormalizabile– Se pot transmite usorSe pot transmite usor– EducationEducation

bb) ) Tacite (skill)Tacite (skill)– Experienta proprieExperienta proprie– Greu de transmisGreu de transmis– TrainingTraining

1111Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

1.1.55. CLASIFICAREA INFORMATIEI MEDICALE . CLASIFICAREA INFORMATIEI MEDICALE PE NIVELE STRUCTURALEPE NIVELE STRUCTURALE

Nivelele Nivelele informatiei informatiei medicalemedicale

Nivel Nivel structuralstructural

Studiate de:Studiate de: DomeniuDomeniu Capitolul Capitolul corespunzator corespunzator

din IMdin IM

Nivel Nivel infra-infra-

individualindividual

Molecular / Molecular / subcelularsubcelular

Biologie moleculara si Biologie moleculara si geneticagenetica

  

Stiintele Stiintele vietiivietii

BioinformaticaBioinformatica

Celula / tesutCelula / tesut Biologie celularaBiologie celulara

Organ Organ SistemSistem

FiziologieFiziologieNeuro Neuro --

informaticainformaticaTeoria activitatilor Teoria activitatilor

cerebralecerebrale

Stiinte Stiinte cognitivecognitive

Nivel Nivel individualindividual

IndividIndivid(‘pacient’)(‘pacient’)

Discipline paraclinice Discipline paraclinice (investigatii)(investigatii)

Discipline clinice Discipline clinice (diagnostic, tratament)(diagnostic, tratament)

  

Stiinte Stiinte medicalmedicalee

Informatica Informatica clinicclinicăă

Nivel Nivel supra-supra-

individualindividual

Nivel de Nivel de comunitatecomunitate

Sanatate publicaSanatate publica  

Stiinte ale Stiinte ale sanatatiisanatatii

  Informatica in Informatica in

sanatatesanatateActivitatea de Activitatea de

ocrotire a ocrotire a sanatatiisanatatii

Managementul in sanatateManagementul in sanatate

1212Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

1.6. 1.6. Profesiuni atasate domeniului medicalProfesiuni atasate domeniului medical

1313Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

22. . Metode de cercetareMetode de cercetare

1414Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

2.1. 2.1. Obiectul disciplinei Obiectul disciplinei “metodologia cercetarii stiintifice “metodologia cercetarii stiintifice

medicale”medicale”• ““Productia cunostintelor [explicite]” = Productia cunostintelor [explicite]” =

cercetarecercetare• Metode de cercetareMetode de cercetare

– ObservationaleObservationale• ancheteanchete• trialuri clinicetrialuri clinice

– ExperimentaleExperimentale• studii de laborator – metode specificestudii de laborator – metode specifice

– TTeoretice – modelare/simulareeoretice – modelare/simulare

1515Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

2.22.2.. TIPURI DE LUCRĂRI : TIPURI DE LUCRĂRI :- lucrări originalelucrări originale - recenzii- recenzii- studii de cazstudii de caz - teze- teze- editorialeeditoriale

2.3. Modalităţi de abordare2.3. Modalităţi de abordare– DescriptivăDescriptivă– AnaliticăAnalitică

1616Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

2.42.4. Relatia . Relatia “cunostinte” – “diagnostic/tratament”“cunostinte” – “diagnostic/tratament”

• INFERENTA LOGICA INFERENTA LOGICA – Medicina ‘clasica’ Medicina ‘clasica’ (rationamentul medical)(rationamentul medical)

• INFERENTA STATISTICAINFERENTA STATISTICA– Medicina bazata pe doveziMedicina bazata pe dovezi

1717Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

33. TIPURI DE STUDII . TIPURI DE STUDII

CLINICECLINICE

1818Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

ClasificareClasificare

1.1. Descrierea unui fenomen de sanatateDescrierea unui fenomen de sanatate

2.2. Evaluarea unui procedeu diagnosticEvaluarea unui procedeu diagnostic

3.3. Evaluarea unei abordări terapeuticeEvaluarea unei abordări terapeutice

4.4. Cercetarea unor factori de risc şi/sau prognosticiCercetarea unor factori de risc şi/sau prognostici

5.5. Studiul serviciilor de sanatateStudiul serviciilor de sanatate

6.6. [Asistarea deciziei medicale][Asistarea deciziei medicale]

7.7. [Studiul starii de s[Studiul starii de sănătateănătate a populatiei] a populatiei]

1919Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

3.3.1.1. DESCRIEREA UNUI FENOMEN DESCRIEREA UNUI FENOMEN

DE SĂNĂTATEDE SĂNĂTATE- prima etapă, culegere date- prima etapă, culegere date- nu explică cauzenu explică cauze- comparaţie cu etaloane existente comparaţie cu etaloane existente

a) a) PROTOCOLUL:PROTOCOLUL:- Stabilirea populaţiei ţintăStabilirea populaţiei ţintă- Definirea stării patologiceDefinirea stării patologice- Alegerea variabilelor, scalelor, standardelor etcAlegerea variabilelor, scalelor, standardelor etc- Calculul indicatorilor epidemiologiciCalculul indicatorilor epidemiologici- Compararea cu indicatori cunoscuţiCompararea cu indicatori cunoscuţi- Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia

prestabilităprestabilită

2020Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

b) b) CCRITERII OBLIGATORII STUDII RITERII OBLIGATORII STUDII DESCRIPTIVEDESCRIPTIVE

• ReprezentativitateReprezentativitate– A populaţiei generale (ţintă)A populaţiei generale (ţintă)– A patologiei luată în studiuA patologiei luată în studiu

• ComparabilitateComparabilitate privind: privind:– Rezultatele obţinute cu rezultatele altor studiiRezultatele obţinute cu rezultatele altor studii– Descrierea variabilelor şi metodelor de măsurareDescrierea variabilelor şi metodelor de măsurare

• UtilitateUtilitate în sensul: în sensul:– Pertinenţei medicale şi ştiinţificePertinenţei medicale şi ştiinţifice– Priorităţii în domeniuPriorităţii în domeniu– Eficienţei pentru bolnaviEficienţei pentru bolnavi

2121Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

33.2.2. EVALUAREA UNUI PROCEDEU . EVALUAREA UNUI PROCEDEU DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE: DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE:

FAZEFAZE• A)A) Determinarea: Determinarea:

– Validităţii metodeiValidităţii metodei– Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea

inter şi intra-observaţionalăinter şi intra-observaţională

• B)B) Evaluarea calităţilor testului Evaluarea calităţilor testului– Sensibilitate / specificitateSensibilitate / specificitate– Curba ROC (Receiver Operating Characteristic)Curba ROC (Receiver Operating Characteristic)– Indicele Youden: Indicele Youden: Y = Sn + Sp – 1 Y = Sn + Sp – 1 (val.dg.)(val.dg.)

2222Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

• C)C) Evaluarea testului (în teren): Evaluarea testului (în teren):– VPP, VPN; AC, REVPP, VPN; AC, RE

– Test D (detectabilitate = ACTest D (detectabilitate = AC2 2 / AC/ AC11))

– Test V (validitate = YTest V (validitate = Y2 2 / Y/ Y11))

• D)D) Evaluarea indicilor Evaluarea indicilor– CB = Cost – BeneficiuCB = Cost – Beneficiu– CE = Cost - EficienţăCE = Cost - Eficienţă

2323Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

33.3.3. Evaluarea unei atitudini . Evaluarea unei atitudini terapeuticeterapeutice

(Esseu terapeutic – Clinical trial) (Esseu terapeutic – Clinical trial) • Def: Def: tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia

efectul unei terapii, într-un cadru metodologic efectul unei terapii, într-un cadru metodologic extrem de restrictiv.extrem de restrictiv.

• Evaluarea eficienţei:Evaluarea eficienţei:Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup

martor (placebo)martor (placebo)

• Termeni:Termeni:– Controlled clinical trialControlled clinical trial – cu grup martor – cu grup martor– Uncontrolled clinical trialUncontrolled clinical trial – fără grup martor – fără grup martor

2424Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

33.4. ANALIZA UNOR FACTORI DE .4. ANALIZA UNOR FACTORI DE RISC SAU PROGNOSTICIRISC SAU PROGNOSTICI

• A. FACTORI DE RISCA. FACTORI DE RISC– a) DEFINITIE : a) DEFINITIE : – Cauza ipotetica pentru aparitia sau Cauza ipotetica pentru aparitia sau

facilitarea aparitiei unei bolifacilitarea aparitiei unei boli– b) CLASIFICARE :b) CLASIFICARE :

• Factori de mediuFactori de mediu• SocialiSociali• ComportamentaliComportamentali• BiologiciBiologici

2525Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

B. Metode de studiuB. Metode de studiu1. EXPERIMENTALE1. EXPERIMENTALE2. OBSERVATIONALE2. OBSERVATIONALE

– a) TRANSVERSALE (CROSS – SECTIONAL) a) TRANSVERSALE (CROSS – SECTIONAL) • Situatia de moment intr-un lot (foarte mare)Situatia de moment intr-un lot (foarte mare)

– b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp)b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp)• COHORT COHORT

• Doua grupuri: Expusi (E+) / Ne-expusi (E-) Doua grupuri: Expusi (E+) / Ne-expusi (E-) • ProspectivProspectiv• [Cohort retrospectiv][Cohort retrospectiv]• CASE - CONTROLCASE - CONTROL

• Doua grupuri: cu boala studiata (B+) / fara boala studiata (B-)Doua grupuri: cu boala studiata (B+) / fara boala studiata (B-)• RetrospectivRetrospectiv

Comparatie:Comparatie:– EXP > COH.pr. > COH.ret. > CASE-C. > CR.S.EXP > COH.pr. > COH.ret. > CASE-C. > CR.S.

2626Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

2727Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

C. Indicatori ai risculuiC. Indicatori ai riscului

1.1. RR – Riscul RelativRR – Riscul Relativ• Risc absolutRisc absolut• Risc RelativRisc Relativ• Risc AtributabilRisc Atributabil

2.2. OR – Odds RatioOR – Odds Ratio• Indice ‘odd’Indice ‘odd’• Odds Ratio Odds Ratio

3.3. Scor de riscScor de risc• Analiza stratificata – factori confuzionaliAnaliza stratificata – factori confuzionali• Analiza multivariata – factori ‘aditivi’Analiza multivariata – factori ‘aditivi’

2828Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

33..5. STUDIUL SERVICIILOR DE 5. STUDIUL SERVICIILOR DE SĂNĂTATESĂNĂTATE

A)A) Obiectivele cercetObiectivele cercetării serviciilor de sănătateării serviciilor de sănătateB) B) Metode cantitative de studiuMetode cantitative de studiu

- anchete, studii longitudinaleanchete, studii longitudinale- chestionare, interviurichestionare, interviuri

CC)) Metode calitative Metode calitative- studii observaţionale structurate şi nestructuratestudii observaţionale structurate şi nestructurate

D) Studii mixteD) Studii mixte- - studii de caz, cercetarea documentelorstudii de caz, cercetarea documentelor

2929Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

44. . Proiectarea unui studiuProiectarea unui studiu

3030Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

4.14.1. Etapele activit. Etapele activităţăţii de cercetareii de cercetare• Stabilirea obiectivelorStabilirea obiectivelor

• DocumentareDocumentare

• Organizarea cercetariiOrganizarea cercetarii– Studii cliniceStudii clinice– Studii de laboratorStudii de laborator– Cercetarea teoretica, formalizarea cunostintelorCercetarea teoretica, formalizarea cunostintelor

• Prelucrarea datelorPrelucrarea datelor

• Prezentarea rezultatelorPrezentarea rezultatelor

3131Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.MihalasCurs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas

~ ~ SfârsitSfârsit ~ ~