Clasificarea medicamentelor dupa criteriul anatomo-terapeutic-chimic

Sistemul a fost pomenit pentru prima dat n 1969, cnd n cadrul Simpozionului pentru Consumul Medicamentelor organizat la Oslo s-a pus pentru prima oar problema necesitii unui sistem acceptat internaional.Prin modificare i extindere a documentelor European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA) cercettorii norvegieni au fost primii care au dezvoltat sistemul de clasificare al medicamentelor cunoscut sub denumirea de Anatomic Terapeutic Chimic (ATC). n ideea de a msura ct mai corect folosirea unui medicament este important de a avea un sistem de clasificare uniform dar i o unitate de msur unanim recunoscut a medicamentelor, care a fost denumit DDD (Defined Daily Dose = Doza Zilnic Definit).Ca urmare n 1975 a fost lansat de ctre specialitii norvegieni sistemul de clasificare al medicamentelor ATC/DDD, sistem care a fost preluat i de ctre OMS care din 1981 recomand acest sistem de clasificare pentru studiile internaionale de utilizare a medicamentelor. n 1996 OMS recunoate necesitatea utilizrii sistemului de clasificare ATC/DDD ca standard pentru studiile de utilizare a medicamentelor.Clasificarea ATC este singura agreat de Organizaia Mondial a Sntii. Aceast clasificare a fost adoptat de Romnia, in 1992, la iniiativa subsemnatului, pe atunci preedinte al Comisiei Medicamentului i ea st la baza Nomenclatorului de medicamente al Ministerului Sntii.Pentru grupele importante i pentru fiecare medicament sunt prezentate date de interes practic, imediat, privind farmacocinetica, farmacodinamia, indicaiile terapeutice, reaciile adverse, contraindicaiile, precauiile i modul de administrare. Dup fiecare medicament sunt prezentate produsele farmaceutice, cu denumirile lor comerciale (generice sau depuse), formele farmaceutice i dozajele corespunztoare. Sunt incluse practic toate produsele industriei romneti de medicamente i o mare parte din produsele strine.Sistemul ATC -anatomic, terapeutic, chimicreprezinta o modalitate moderna de clasificare a medicamentelor. Clasificarea ATC cuprinde 5 niveluri:-anatomic- se refera la locul de de actiune a medicamentelor si se noteaza cu litera mare (explu. A - aparat respirator),-grupul terapeutic principal- nivelul doi - antiastmatice,-subgrupa terapeutica - nivelul trei- antiastmatice bronhodilatatoare,-subgrupa chimica/terapeutica - nivelul patru - antiastmatice bronhodilatatoare beta-adrenomimetice,-substanta chimicasau medicamentul - nivelul cinci - salbutamol.Sistemul ATC/DDD este imaginat pentru a servi ca instrument n studiile de utilizare a medicamentelor n ideea creterii calitii folosirii medicamentelor. O component a acesteia este prezentarea i compararea statisticilor de consum la nivel internaional. Clasificarea substanelor n sistemul ATC/DDD nu constituie o recomandare pentru folosirea unui medicament i nu implic nici un fel de judecat asupra eficacitii medicamentelor sau diferitelor grupe de medicamente. Centrul OMS pentru Colaborare din Oslo stabilete permanent, intrri n clasificarea ATC, pe baza cererilor formulate de ctre utilizatorii sistemului. Printre acetia se numr productorii, ageniile de reglementare i cercettorii. Aria de acoperire a sistemului nu este nc complet, motiv pentru care o substan nu este inclus fiind i acela c cererea pentru stabilirea clasificrii nu a fost nc naintat (centrul acordnd prioritate mai ales preparatelor care conin substane bine definite, care sunt deja denominate DCI i care sunt:

- entiti chimice i biologice noi, propuse pentru acordarea de licene ntr-o serie de ri. - substane existente, bine definite utilizate ntr-un anumit numr de ri. - alte medicamente, care sunt considerate de la caz la caz. Unui medicament i poate fi acordat cel mult un cod ATC, n cazul n care acesta este disponibil n dou sau mai multe formulri cu utilizri terapeutice diferite clare. Un medicament poate fi utilizat pentru dou sau mai multe indicaii la fel de importante, i principalele utilizri terapeutice pot s difere de la o ar la alta . Sistemul ATC nu este un sistem de clasificare strict terapeutic. La toate nivelurile, codurile ATC pot fi repartizate n funcie de farmacologia produsului. Aceste aspecte sunt discutate n Grupul de Lucru pentru Metodologia Statistic a Medicamentelor din cadrul OMS, unde se i decide clasificarea final. Referinele vor fi date n ghid pentru a indica diversele utilizri ale unor astfel de medicamente.Unele grupuri ATC sunt divizate n grupuri att chimice ct i farmacologice. Dac o nou substan se potrivete n nivelul nr. patru de produse chimice i farmacologice, n mod normal cel utilizat ar trebui s fie grupul farmacologic. Substanele clasificate n acelai nivel patru din ATC nu pot fi considerate echivalente farmacoterapeutic, deoarece modul lor de aciune, efectul terapeutic, interaciunile medicamentoase i reaciile adverse pot fi adesea diferite.Deoarece medicamentele sunt n continu schimbare extinderea i reviziile regulate ale sistemului ATC vor fi necesare relativ frecvent. Totui tendina este ca aceste schimbri n clasificarea ATC s fie meninute la un nivel minim. Modificrile n clasificarea ATC sunt fcute atunci cnd utilizarea principal a unui medicament a fost schimbat n mod clar i atunci cnd noi grupuri sunt necesare pentru a se potrivi cu noile substane sau pentru a realiza mai bine specificitatea n grupare. n cazul n care un cod ATC este modificat, DDD este, de asemenea, revizuit.DDD-urile alocate pentru combinaii de produse se bazeaz pe principiul fundamental de numrare a combinaiei ca o singur doza zilnic, indiferent de numrul de substane active incluse n combinaie. n cazul n care o schem de tratament pentru un pacient include de exemplu, dou produse cu un singur ingredient, atunci consumul va fi msurat prin numrarea DDD-urilor pentru fiecare ingredient din produs separat. Dac, totui, o schem de tratament include o combinaie de produse care conin dou substane active, atunci consumul calculat msurat prin DDD, n mod normal, va fi mai mic, din moment ce DDD-urile din asociere vor fi numrate cumulativ.DDD pentru combinaia de produse ar trebui s fie egal cu DDD-ul pentru principala substan activ. De exemplu pentru produsele combinate utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (ex. grup ATC C02L, C02N, C03E, C07b-f, C08 i C09), DDD se bazeaz pe numrul mediu de intervale dintre doze din decursul unei zile3 . Acest principiu nseamn c DDD-urile alocate pot s difere de DDD-urile atribuite pentru principala substan activ (n conformitate cu codul ATC). n unele grupuri ATC, s-a luat decizia de a utiliza DDD-uri fixate pentru toate produsele administrate ca i combinaii. De exemplu: numrul de comprimate indiferent de rezisten. Aceste reguli sunt prezentate foarte clar, n capitolele publicate pentru fiecare grup ATC principal (ex. grup ATC A02AD, A02BD i A02BX). Pentru toate combinaiile de produsele n cazul crora o DDD atribuit deviaz de la cele doua reguli de mai sus, o list a acestor DDD-uri este disponibil pe internet. Deoarece dozele utilizate se pot modifica n timp, va fi ntotdeauna necesar s se fac unele modificri. Grupul Internaional de Lucru pentru Metodologia Statistic a Medicamentelor poate revizui o DDD ori de cte ori Grupul constat acest lucru ca fiind oportun. Modificrile DDD-urilor ar trebui s fie reduse la minim i evitate pe ct posibil. Prea multe modificri vor fi mereu dezavantajoase pentru studiile pe termen lung cu privire la utilizarea de medicamente. Aceleai principii folosite pentru a desemna noua DDD, de asemenea, se aplic i atunci cnd DDD-urile sunt revizuite. Modificrile, n general, nu sunt fcute dect n cazul n care sunt cel puin de ordinul a 50%. Aceast regul nu este folosit i n cazul celor trei ani de revizuire a DDD-urilor, caz n care modificri mai mici sunt permise. Mai mult, sunt permise modificri minore pentru medicamente importante, utilizate frecvent.Dup prima perioad de trei ani, DDD rmne n mod normal neschimbat timp de cel puin cinci ani, cu excepia cazului n care Grupul de lucru decide s fac o revizuire total a tuturor DDD-urilor repartizate ntr-un grup ATC. Modificrile propuse n cazul DDD, pe baza unor informaii noi vor fi ntotdeauna luate n considerare, ns doar dup trecerea celor trei ani de revizuire.Preparatele care conin dou sau mai multe componente active sunt clasificate ca fiind produse combinate, n conformitate cu principiile sistemului ATC. Produsele combinate sunt clasificate n funcie de dou mari principii: 1. Preparatele combinate care conin dou sau mai multe componente active care nu fac parte din acelai grup din nivelul terapeutic 4 sunt clasificate, folosind seria - 50de coduri. De exemplu: QJ01AA06 oxitetraciclina (simpl), QJ01AA56 oxitetraciclina (combinaii). 2. Preparatele combinate care conin dou sau mai multe ingrediente active care fac parte din acelai grup din nivelul 4 terapeutic sunt clasificate cu ajutorul codurilor de nivel 5- 20 sau 30. Exemplu: pivampicilina i pivmecilina.