Limbile
Pagini
Legal
IRIS - Rev02
Standardul International al
Industriei FeroviareDQS Erfa IRIS / Studiu de caz anual
Material pentru studiu individual
2 Acest material de studiu individual este impartit in
sase lecturi.
Veti avea nevoie de pana la opt ore pentru
parcurgerea acestui material.
In plus fata de aceste slide-uri veti avea nevoie de
standardul IRIS si de chestionar pentru revizuire in
continuare.
Asigurati-va la sfarsitul fiecarei lecturi ca ati inteles
intregul continut al acestor slide-uri.
La inceputul sesiunii de instruire pentru auditori
IRIS vi se va cere sa completati un chestionar in
vederea evaluarii cunostintelor dvs. din acest
material de studiu individual.
Generalitati
31) Generalitati
2) Grupul IRIS (UNIFE)
3) Procesul de certificare IRIS
4) Cerinte pentru auditorii IRIS
5) Cerintele standardului IRIS
6) Chestionar si metodologia de
evaluare
Continut
Generalitati
IRIS - Rev02
Standardul International al
Industriei Feroviare
5Ce este IRIS?
IRIS
=
International Railway Industry
Standard
6 Program global non-profit Cu intentia de a asigura inalta calitate in industria feroviara
Intensifica competitia supra-nationala Permitand companiilor feroviare sa indeplineasca niveluri de
calitate recunoscute global pentru produsele lor feroviare
si/sau activitatile de intretinere.
Ce este IRIS?
7Lantul furnizarii in industria feroviara
Integratori de sisteme
Operatori
Producatori de echipamente
Clientul
schemei de
certificare
IRIS este
intrega
industrie
feroviara.
8De ce IRIS?
Operatorii au reclamat in unele cazuri calitatea
materialului rulant si au cerut sa fie imbunatatita
calitatea lantului furnizarii (supply chain).
Producatorii de echipament feroviar au reclamat
numarul de cerinte si audituri diferite ale
integratorilor de sisteme de material rulant si au
cerut rationalizarea
IRIS este un raspuns la aceste cereri.
9Provocarea
Deficientele de calitate si intarzierile isi
au cauzele profunde dealungul intregului
lant al furnizarii.
Presiunile venite de la costuri sau
termene pot conduce la deficiente ale
calitatii.
Cerintele ISO 9001 sunt prea generale;
nu exista o legatura particulara cu
cerintele feroviare specifice.
Captarea de la firma producatoare a
informatiilor referitoare la mentenanta si
fiabilitatea echipamentelor se realizeaza
cu un efort considerabil.
10
Ce este IRIS?
IRIS are drept scop dezvoltarea si implementarea unui sistem global
comun pentru evaluarea Sistemelor de Management al Afacerilor
specifice industriei feroviare , incuzand:
Un standard recunoscut international bazat pe principiile cheie
ale ISO 9001 si pe cele specifice industriei feroviare.
Un proces de evaluare armonizat care este efectuat de catre
organisme de certificare aprobate.
Un instrument de informare comun bazat pe web.
Nota 1: NU include evaluarea datelor financiare si nici a cerintelor
specifice referitoare la proiecte / contracte.
Nota 2: IRIS se bazeaza pe standarde similare specifice sectoarelor
care au dus deja la imbunatatirea pietelor din punct de
vedere al calitatii in industriile auto, aerospatiala si a
produselor alimentare.
11
Satisfactie pentru toate partile interesate
Integratorii de sisteme
Cerintele IRIS vor deveni parte integranta a sistemelor de management in companiile care se implica in:
Imbunatatirea calitatii in diversele locatii de productie.
Simplificarea procesului de evaluare si aprobare a furnizorilor.
Eliminarea nevoii de audituri de aprobare proprii.
Accesul la date exacte sigure dintr-o baza de date web comuna IRIS.
Producatorii de echipamente
Vor avea posibilitatea sa intre si sa actualizeze datele proprii pe platformaIRIS.
Informatii referitoare la succesul certificarii poate fi disponibila tuturorintegratorilor de sisteme si posibili clienti.
vizibilitate mai mare
IRIS economiseste timp si bani prin certificarea ISO 9001 si IRIS in
acelasi timp.
12
Operatori
Beneficii prin imbunatatirea intregului
lant al furnizarii, atat in cazul
echipamentelor cat si in cazul
sistemelor de material rulant.
Vor fi avea posibilitatea sa se bazeze
pe un standard international mai
exigent recunoscut in intreaga
industrie feroviara.
Satisfactie pentru toate partile interesate (continuare)
13
Pozitionarea IRIS
Certificarea IRIS este o parte integranta din procesul de aprovizionare.
Evaluarea si
aprobarea
furnizorilor
Selectarea
furnizorului Aprobarea
reperelor
Productie de serie
Procesul de aprovizionare
a
Cerere de
oferta
Lansarea
contractului
Stretegia de
aprovizionare
Inspectia primului
articol (FAI)
Audit de Proiect/Produs
Audit
initial IRIS
12 luni
Audit de
supraveghere
IRIS
Audit de
recertificare IRIS Audit de
supraveghere
IRIS
12 luni12 luni
14
Beneficii pentru industria feroviara
Reducerea eforturilor si a costurilor
Calitatea produsului si eficienta lantului de furnizare
imbunatatite
Informatii mai exacte si mai sigure despre producatorii de
echipamente pentru industria feroviara
Evaluare echitabila efectuata de catre organisme de
certificare independente
Recunoastere globala pentru industria feroviara
Este o situatie win win
pentru producatorii de echipamente
si integratorii de sisteme
15
Rezumat
Verificati-va cunostintele:
Cine sunt jucatorii cheie in lantul furnizarii ?
Care este intentia standardului IRIS ?
Care sunt beneficiile IRIS ?
Informatii despre grupul IRIS (UNIFE)
IRIS - Rev02
Standardul International al
Industriei Feroviare
17
UNIFE
UNIFE - Union des Industries Ferroviaires Europenne (FR)
- Association of European Railway Industries (EN)
- Asociatia Industriilor Feroviare Europene (RO)
Este organizatia internationala a furnizorilor din industria feroviara din
europa cu sediul la Bruxelles.
Furnizorii din industria feroviara europeana au fost reprezentati pana
acum de :
AICMR (Association Internationale des Constructeurs de Matriel Roulant),
AFEDEF (Association des Fabricants Europens d'quipements Ferroviaires)
CELTE (Constructeurs Europens des Locomotives Thermiques et lectriques)
Cele trei asociatii au fuzionat in cadrul UNIFE in 1991.
Un grup de lucru a fost stabilit in cadrul UNIFE pentru a defini si
promova un standard cu specific feroviar pentru managementul afacerii
(Grupul IRIS) care sa fie bazat pe standardul international ISO
9001:2000.
18
Organizatia
Forumul
tehnic IRIS
pentru
imbunatatir
e
Consiliul de conducere UNIFE
ComitetComitet
Director IRDirector IRIISS
Proceduri
UNIFEAcord de
nominalizareOperatori
CentrulCentrul de de
Management Management
IRIRIIS S (UNIFE(UNIFE))
Organism de
certificare 1
Organism de
certificare x
Client nCerere de
certificare
Client 3Client 2
Client 1
Acord cadru aprobare
si contract
Comitetul de validare
a auditorilor (AVC)
Aprobare, Validare
& Urmarire
Fond comun
al auditorilor
Auditori ai
organismelor
de certificare
Grupuri de
lucru IRIS
Permanente
sau ad hoc
Integratori
de sisteme
Producatori de
echipamente
Consiliul
Consultativ
IRIS (IAB)Reprezentatnti ai
operatorilor si ai
Consiliului
Director IRIS
Acord de
nominalizareAcord de
nominalizare
19
Comitetul Director IRIS
Responsabilitati
Dezvoltarea si implementarea Sistemului IRIS,
incluzand: Cerintele Standardului International
Procesul de evaluare metodologia de evaluare si auditare
Baza de date globala de certificari
Infiintarea si monitorizarea Centrului de Management
IRIS
Aprobarea Organismelor de Certificare
Admiterea si excluderea membrilor
Cooperare cu alte organizatii / asociatii
Programarea Grupurilor de lucri IRIS
20
Centrul de Management IRIS
Responsabiliati (continuare)
Punerea in circulatie a informatiilor referitoare la IRIS
Implementarea si promovarea sistemului IRIS
Infiintarea, administrarea si intretinerea: IRIS Web Site
Bazei de date IRIS
Instrumentului de audit IRIS
Aprobarea si monitorizarea organsimelor de certificare
Organizarea instruirilor si a sesiunilor de informare IRIS
Administrarea distribuirii materialelor de instruire
Gestionarea operatiunilor de zi cu zi.
21
Grupurile de Lucru IRIS
TFI
Responsabil pentru imbunatatirea sistemului IRIS (standardul si procesele)
Implica toti actionarii.
IJWG
Responsabil pentru adaptarea standardului la nevoile operatorilor.
WGs
Responsabil pentru activitati specifice:
Domenii noi de activitate: semnalizare, intretinere, .
Expertiza tehnica .
22
Consiliul Consultativ IRIS
Obiective si Principii
Asigura cooperarea dintre operatorii de material
rulant si asociatiile de operatori cu membrii
Grupului IRIS si implica operatorii in Grupul
IRIS.
Introduce standardul IRIS in mediul de afaceri
feroviar ca fiind principalul sistem de evaluare a
Sistemelor de Management ale Afacerii
acceptate (standardizarea cerintelor generale).
Coopereaza in vederea imbunatatirii calitatii
produselor si a eficientei lantului furnizarii.
23
Comitetul de Validare a Auditorilor
Responsabilitati
Autorizeaza participarea auditorilor la instruirile
IRIS; Verifica cerintele in conformitate cu acordul cadru;
Valideaza examinarile instruirilor IRIS; Clasifica auditorii in auditori si auditori sefi;
Aproba domeniile de aplicare;
Urmareste performantele si gestioneaza
evolutia auditorilor; Validareza numarul minim de audituri pe an;
Analizeaza rezultatele studiului de caz anual;
Promoveaza sau degradeaza auditorii;
24
Membrii grupului IRIS
25
Rezumat
Verificati-va cunostintele:
UNIFE?
Membrii grupului IRIS ?
Responsabilitatile :
Comitetul Director IRIS ?
Centrului de Management IRIS ?
Grupurilor de Lucru IRIS ?
Consiliului Consultativ IRIS ?
Comitetului de Validare a Auditorilor IRIS ?
Procesul de certificare IRIS
IRIS - Rev02
Standardul International al
Industriei Feroviare
27
Generalitati
Companiile pot alege oricare dintre organismele
de certificare aprobate.
Certificatul IRIS va fi eliberat pentru o perioada
de validitate de maxim trei ani.
Auditurile de supraveghere vor fi efectuate
regulat.
Dupa expirare companiile vor fi recertificate,
certificatul IRIS fiind reinoit.
NOTA: (procesul de evaluare si certificare este mentionat in acordul
cadru incheiat cu organismul de certificare.
28
Aprobarea Organismelor de Certificare
Cerinte
Prezenta globala
Acreditare ISO 9001 si
aprobare IRIS ( acord
cadru)
Recunoastere mutuala a
certificatelor IRIS intre
organismele de
certificare aprobate.
Acceptarea auditorilor
martor
Folosirea datei de baze
web si a instrumentului
de audit.
Extras din diagrama procesului de certificare
29
Cerinte
Minimum 10000 certificate ISO 9001:2000 si
minim 100 cu domeniul de aplicare in ramura
feroviara.
Disponibilitate auditori cu experienta
Experienta si capabilitate in Industria Feroviara.
Plan de afaceri global, prognoza a certificarilor
pe urmatorii trei ani.
Aprobarea Organismelor de Certificare - continuare
30
Schema de certificare
O abordare a certificarii multi-site asa cum este prezentata in clauza 3.3 a Ghidului ISO/IEC 62:1996 nu este aplicabila in cazul procesului de certificare IRIS
Auditul de supraveghere trebuie sa includa:
Toate cerintele obligatorii knockout,
Cerintele ISO 9001 asa cum sunt mentionate de catreorganismul de certificare pentru auditurile de supraveghere,
Zonele specifice unde au fost agreeate activitati de imbunatatire
Toate zonele specifice in care organismul de certificarerespectiv sau oricare alt organism de certificare a detectatneconfromitati in cadrul procesului de audit/certificareanterior.
31
Functiuni la distanta
Functiunile suport in locatii la distanta (de ex. proiectare,
vanzari, logistica, aprovizionare, depozite) trebuie sa fie auditate
si nu pot obtine propriul certificat IRIS.
Planificarea si efectuarea auditurilor trebuie sa includa toate
interfetele interne si externe.
Daca functiunile la distanta sprijina mai mult de o locatie, este
obligatoriu ca acestea sa fie vizitate dupa prima locatie auditata.
La auditul initial si la cel de recertificare functiunile suport la
distanta trebuie sa fie auditate inaintea sediului de productie.
Functiunile suport la distanta trebuie sa fie auditate la auditul
initial, la cel de recertificare si inca cel putin o data pe durata de
validitate a certificatului.
Functiunea proiectare, la sediu sau la distanta trebuie sa treaca
printr-un audit de supraveghere cel putin o data la fiecare 12
luni consecutive.
32
Vizitele la functiunile la distanta pot fi excluse daca:
toate dovezile si informatiile sunt disponibile la sediul
central,
marimea functiunii la distanta o permite, si
responsabilii functiunilor la distanta trebuie sa
participe la audit fata in fata cu auditorii sau printr-o
metoda de comunicare agreeata de comun acord.
Atunci cand mai mult de un organism de certificare este
implicat, trebuie sa fie acceptata auditarea de catre alt
organism de certificare aprobat a locatiilor suport si la
distanta furnizandu-i dovezi ca anumite conditii sunt
indeplinite (vezi standard).
Certificatul trebuie sa includa toate functiunile la distanta .
Daca functiunile la distanta sprijina mai mult de o locatie
acestea trebuie sa apara pe fiecare certificat.
Functiuni la distanta continuare
33
Programul auditorilor
Pentru evaluarea timpului minim necesar auditorilor trebuie
sa fie folosit tabelul din slide-ul urmator.
Numarul de angajati (inclusiv personalul temporar) asociat
sectorului feroviar folosit la calcul este numarul total de
personal implicat inclusiv cel de la functiunile suport la
distanta.
Totalul zilelor auditor mentionate in tabelul mentionat include
deja:
max. 20% la auditurile de certificare/recertificare pentru
analiza gradului de pregatire si raportare ;
max. 10% la auditurile de supraveghere pentru
raportare.
Reducerile de la valorile din tabel sunt admise numai la
actualizarea de la un alt standard.
34
Programul auditorilor - continuare
35
Actualizarea de la alte standarde
La actualizarea certificarii curente de catre unul dintre
organismele de certificare aprobate IRIS inainte de evaluarea
initiala se va lua in considerare urmatoarea schema de
reducere:
36
Actualizarea de la alt standard reprezinta actualizarea certificarii
curente de catre organisme de certificare aprobat IRIS prin
initierea unui nou Proces de evaluare (audit de certificare si
eliberarea unui nou certificat IRIS).
Tabelul din slide-ul anterior se aplica numai cand domeniul de
certificare existent intr-o revizie IRIS anterioara (cu certificat
valid) ramane aceeasi.
La extensia sau schimbarea domeniului existent de certificare nu
este permisa reducerea.
Pentru aplicarea acestei reduceri, organismul de certificare
trebuie sa fie acelasi pentru certificarea curenta si pentru
certificarea noua in conformitate cu IRIS rev 02.
In cazul unui transfer de certificat intre organisme de certificare,
acesta reducere este permisa numai dupa efectuarea primului
audit.
Actualizarea de la alte standarde - continuare
37
Domeniile de certificare IRIS
Organismul de certificare nu poate efectuaaudituri decat in domeniile de activitate pentrucare auditorul este aprobat.
20 Componente feroviare unice10 Sistemul de informatii pasageri
11 Sisteme de comunicare1 Caroserie
12 Cablare si panouri electrice2 Accesorii caroserie
13 Sistemul de usi3 Ghidare (Boghiuri si mecanism rulare)
14 HVAC (conditionare aer)4 Sistem energie electrica
15 Sistem de inclinare5 Propulsie
16 Iluminare6 Sisteme auxiliare
17 Cuplaje7 Sistem de franare
18 Material rulant8 Interioare
19 Semnalizare9 Control la bordul vehicolului
Descrierea nivelului 1 al domeniilor de certificare IRIS
38
Procesul de certificare
Stadiile procesului de evaluare :
Analiza gradului de pregatire;
Auditul de certificare;
Auditul de supraveghere;
Auditul de recertificare
Diagrama procesului de certificare
39
Retragerea certificatului IRIS
Organismul de certificare trebuie sa stabileasca proceduri
specifice, instrumente si tehnici pentru acordarea, pastrarea,
extinderea, reducerea, suspendarea si retragerea certificatelor
IRIS.
Extras din diagrama procesului de retragere a certificatelor IRIS
40
Retragerea certificatului IRIS continuare
Extras din diagrama procesului de retragere a certificatelor IRIS
41
Verificati-va cunostintele:
Cerintele pentru organismele de certificare ?
Tipurile de audituri de certificare ?
Cerintele pentru auditul de supraveghere ?
Calculul numarului de zile auditor pentru auditul
de supraveghere si recertificare ?
Actualizarea de la alte standarde ?
Functiuni la distanta ?
Rezumat
Aprobarea auditorilor
IRIS - Rev02
Standardul International al
Industriei Feroviare
43
Aprobarea auditorilor
Auditorii trebuie sa se conformeze cu cerintele ISO 19011 si sa aiba urmatoarele premize:
1. Experienta in auditare
4 audituri de certificare sau minim 20 de zile de
audit in ultimii 4 ani (toate cerintele ISO 9001).
2. Experienta in munca
Faza de implementare (3 ani)
experienta in oricare industrie feroviara
Dupa faza de implementare
experienta 3 din ultimii 10 ani in industria feroviara
cu implicare directa in domeniul certificarii
3. Certificare feroviara
absolvirea instruirii si a examenului IRIS.
44
Cerintele pentruauditorii IRIS suntmentionate in acordul cadru cu organismul de certificare)
Prima aprobare estevalabila trei ani !
Centrul de management
IRIS este autorizat sa
confirme aprobarea unui
auditor in fiecare an daca
auditorul a efectuat cu
succes studiul de caz
anual.
Aprobarea auditorilor - continuare
45
Organismele de certificare
Organismele de certificare (OC):
Trebuie sa se asigure ca auditorii inregistratiefectueaza audituri numai pentru respectivul OC.
Trebuie sa documenteze si sa transmitacalificarea auditorului la Centrul de Management IRIS cu 30 de zile inainte de inceperea instruirii.
Incepand cu anul 2009, fiecare auditor aprobattrebuie sa efectueze cel putin doua audituri IRIS pe an.
Trebuie sa fie constiente ca aprobarea IRIS esteacordata pentru unul sau mai multe domenii de certificare IRIS.
46
Se angajeaza sa transfere datele auditorilor lor in
baza de date si sa actualizeze informatiile
respective.
Sunt constiente ca auditorii pot efectua audituri
numai in tarile unde vorbesc limba de audit
agreeata cu suficienta competenta. Un nivel minim
de competenta in limba engleza este obligatoriu
(abilitatea de a rezuma rezultatul auditului in
raportul de audit).
Trebuie sa asigure semnarea de catre auditori a
unui acord de confidentialitate.
Organismele de certificare continuare
47
Verificati-va cunostintele:
Cerinte pentru auditori ?
Criteriile de calificare ?
Supravegherea auditorilor de catre
organismul de certificare ?
Folosirea auditorilor de catre
organismul de certificare ?
Rezumat
Cerintele standardului IRIS
IRIS - Rev02
Standardul International al
Industriei Feroviare
49
Introducere
Este bazat pe structura ISO 9001.
IRIS adauga un strat care contine cerinte specifice
sectorului feroviar pentru sistemul de management
al afacerii, ex.
Managementul proiectelor,
Proiectare, etc
IRIS contine:
Cerinte obligatorii cu formularea trebuie.
Cerinte optionale cu formularea ar trebui.
Unele cerinte sunt criterii knockout (12 intrebari).
50
Cuvantul trebuie indica o cerinta obligatorie.
Cuvantul ar trebui indica o cerinta optionala
necesara pentru a atinge un nivel superior de
maturitate.
Acolo unde termenul cum ar fi este folosit,
sugestiile respective sunt date numai pentru
indrumare.
Asa cum este definit si in ISO 9001:2000,
paragrafele marcate NOTE sunt pentru
indrumare in vederea intelegerii sau clarificarii
cerintei asociate.
Introducere
51
Clauze suplimentare IRIS fata de ISO 9001
0. Introducere
0.5 Obiectivul standardului
2. Referinte normative
4 Sistem de management al calitatii
4.3 Managementul cunoasterii
4.4 Managementul proiectelor multi
amplasament
5 Responsabilitatea managementului
5.3.1 Planul afacerii
5.5.4 Managementul relatiei cu clientul
52
6. Managementul resurselor
6.2.2.1 Calificare pentru proiectarea produsului
6.2.2.2 Motivarea si imputernicirea angajatilor
6.2.2.3 Instruire
6.2.2.4 Managementul performantei
6.5 Planul de interventie
Clauze suplimentare IRIS fata de ISO 9001
53
7. Realizarea produsului
7.2.4 Managementul ofertei
7.4.4 Managementul lantului de furnizare
7.5.1.1 Programarea productiei
7.5.1.2 Documentatia productiei
7.5.1.3 Controlul modificarilor in procesul de productie
7.5.1.4 Controlul echipamentelor si a sculelor
7.7 Managementul proiectelor
7.7.1 Managementul integrarii
7.7.2 Managementul domeniului de activitate
7.7.3 Managementul timpului
7.7.4 Managementul costurilor
Clauze suplimentare IRIS fata de ISO 9001
54
7. Realizarea produsului
7.7 Managementul proiectelor (continuare)
7.7.5 Managementul calitatii
7.7.6 Managementul resurselor umane
7.7.7 Managementul comunicarii
7.7.8 Managementul riscului si a oportunitatii
7.8 Managementul configuratiei
7.9 Inspectia primului articol (FAI)
7.10 Punerea in functiune / servicii clienti
7.11 RAMS / LCC
7.12 Managementul produselo invechite
7.13 Controlul modificarilor
Clauze suplimentare IRIS fata de ISO 9001
55
8. Measurement, analysis and improvement
8.3.1 Controlul procesului neconfrom
8.3.2 Concesia clientului
Clauze suplimentare IRIS fata de ISO 9001
56
Definitii
Definitia procesului
ansamblu de activitati corelate sau in interactiune
care transforma elementele de intrare in elemente
de iesire (ISO 9000:2005, 3.4.1 si IRIS anexa 5).
Date de
intrarePROCES
Date de iesire
(produse)
Interpretarea IRIS
Oricand se fac referiri in acest standard la un
proces, acest proces trebuie sa fie documentat
corespunzator. Unele dintre aceste procese
necesita elaborarea de proceduri si/sau un
indicator de performanta (KPI) vezi anexa 3.
57
Definitia procedurii
Mod specificat de efectuare a unei activitati sau a unui
proces (ISO 9000:2005 3.4.5 si IRIS anexa 5).
Indrumari pentru documentarea sitemului de
management al calitatii sunt date in ISO/TR10013:2001.
Definitii
58
Trebuie si Ar trebui
Trebuie cerinte obligatorii, sunt de obicei
acoperite in chestionarul IRIS cu nivelurile de
maturitate 1 (slab) sau 2 (definit).
Ar trebui - cerinte optionale, sunt de obicei
acoperite in chestionarul IRIS cu niveluri de
maturitate 3 (calificat) si 4 (optimizat).
59
Proceduri, procese, indicatori de performanta, inregistrari
60
Proceduri, procese, indicatori de performanta, inregistrari
61
Proceduri, procese, indicatori de performanta, inregistrari
62
Proceduri, procese, indicatori de performanta, inregistrari
Chestionarul si metodologia de evaluare
IRIS - Rev02
Standardul International al
Industriei Feroviare
64
Analiza gradului de pregatire
Analiza gradului de pregatire trebuie:
Sa fie obligatoriu efectuata la sediu inainte de auditul
initial;
Sa fie efectuata cu maxim 90 de zile calendaristice
inainte de inceperea auditului;
Repetata daca nu a reusit (va fi luata in considerare in calculul numarului de zile auditor).
Activitati:
Evaluarea proceselor si aprocedurilor IRIS;
Evaluarea intrebarilor KO;
Evaluarea sediului si a coditiilor specifice sediului;
Analizarea domeniului de certificare IRIS;
Analizarea resurselor necesare;
Definirea planului de audit.
65
Continutul chestionarului
1. Intrebari K.O.
2. Intrebari deschise care sunt abordate
intr-un sistem de cinci niveluri de
maturitate progresive care evalueaza
gradul de maturitate al proceselor
precum si gradul de extindere si de
implementare.
3. Intrebari inchise (Da/Nu).
Intrebarile indicate ca neaplicabile NA
nu sunt evaluate dar justificarea trebuie
sa fie documentata intr-un mod relevant.
Exemplu (Da/Nu):
Reprezentantul
managementului:
Managementul de
varf a numit un
membru al
managementului in
acesata functie ?
66
Intrebari Knock Out
Intrebari Knock Out (KO)
O evaluare detaliata a intrebarilor KO trebuie safie facuta in vederea stabilirii gradului de pregatire pentru audit.
Indeplinirea conditiilor este o cerinte a certificariiIRIS.
Intrebarile KO nu sunt punctate si pot fineaplicabile (NA).
Atunci cand o intrebare KO nu este indeplinita, intregul audit este ratat.
Procesul de certificare trebuie sa inceapa cu o noua cerere (acoperind din nou intregul procesde audit).
67
12 Intrebari KO
SistemulSistemul de management al de management al calitatiicalitatii
ElementeleElementele de de intrareintrare ale ale proiectariiproiectarii
ValidareaValidarea proiectariiproiectarii sisi dezvoltariidezvoltarii
ControlulControlul modificarilormodificarilor
ProiectareProiectare sisi dezvoltaredezvoltare
ValidareaValidarea procesuluiprocesului de de productieproductie sisi
de de furnizarefurnizare de de serviciiserviciiControlulControlul proceselorproceselor neconfromeneconfrome
InspectiaInspectia primuluiprimului articolarticol
2
AprobareaAprobarea proiectuluiproiectului
7
8
ManagementulManagementul proiectelorproiectelor
ManagementulManagementul calitatiicalitatii
PunereaPunerea in in functiunefunctiune / / serviciiservicii clienticlienti
11
12
1
3
4
5
6
9
10
AplicabilaAplicabila intotdeaunaintotdeauna PoatePoate fifi mentionatamentionata ca ca neaplicabilaneaplicabila
68
Intrebari deschise
Intrebari deschiseFiecare cerinta (intrebare) trebuie sa fie punctata progresiv
folosind niveluri de maturitate
Criteriile pentru un anumit punctaj sunt indeplinite atunci cand exista dovezireferitoare la abordarea consistenta a tuturor stadiilor adecvate si a tuturorproiectelor adecvate
Identificarea zonelor de imbunatatire unde actiunile de imbunatatire suntnecesare pentru atingerea nivelului definit si agreerea cu clientul a unui plan de actiuni de imbunatatire este responsabilitatea auditorului.
Deasemenea este responsabilitatea auditorului sa identifice zonele unde pot firecomandate actiuni de imbunatatire pentru atingerea nivelului de maturitatecalificat.
1Indeplinita partialSlab
4Depasitasi imbunatatita continuuOptimizat
0Nu este indeplinitaInsuficient
2Indeplinita totalDefinit
3DepasitaCalificat
PuncteCerinta este:Nivelul de maturitate
69
Intrebari inchise
Intrebari inchise
Doua posibilitati:
0NeindeplinitaNU
2IndeplinitaDA
PuncteCerinta este: Raspunsul
este:
70
Nivelul
Calculul nivelului
Nivelul este produsul a doi factori. factorul 1 este
numarul de intrebari aplicabile (in afara intrebarilor K.O.
care nu sunt punctate) iar factorul 2 este fixat de catre
punctajul minim cerut (2 puncte).
Nivelul [puncte] = (numarul intrebarilor aplicabile
numarul intrebarilor K.O. aplicabile) x 2 puncte.
Punctajul maxim care poate fi obtinut variaza in functie
de ponderea intrebarilor deschise (maxim 4 puncte) si
inchise (maxim 2 puncte).
Instrumentul de Audit (Audit-Tool) efectueaza calculul
nivelului.
71
Actiuni corective sau de imbunatatire
Schema actiunilor necesare
72
Actiuni de urmarire
Inchiderea cererilor de actiuni corective
Cererile de actiuni corective sunt generate in
urma identificarii neconformitatilor.
Neconfromitatile sunt inregistrate intr-un
raport de audit preliminar.
Punctajul obtinut trebuie sa fie mentionat in
raport.
Orice cerere de actiune corectiva trebuie sa
fie inchisa intr-un termen de 90 de zile
calendaristice de la sfarsitul vizitei pe teren.
73
Inchiderea cererilor de actiuni corective (continuare)
Actiunile corective cerute datorita realizarii
insuficiente a cerintelor (nivel 0)trebuie sa fie
reauditate pe teren.
In cazul indeplinirii slabe a cerintelor (nivel 1),
auditorul sef poate decide asupra necesitatii unei
reauditari sau asupra altor metode adecvate in
vederea analizarii eficacitatii actiunilor corective.
Dupa ce toate cererile de actiuni corective au fost
inchise, punctajul trebuie sa fie ajustat in
consecinta si rezultatul final trebuie sa fie
documentat intr-un raport de audit.
Actiuni de urmarire
74
Inchiderea actiunilor de imbunatatire
Este de asteptat sa fie implementate actiuni de imbunatatire
care permit atingerea unui nivel de maturitate mai inalt in
viitor.
Actiunile de imbunatatire cerute trebuie sa fie reevaluate de
catre un auditor in cadrul ciclului de audit normal..
Este recomadat sa fie ceruta inchiderea unei actiuni de
imbunatatire la urmatorul audit de supraveghere dar pot
exista motive rezonabile pentru prelungirea acestei perioade.
Este recomandat ca toate actiunile de imbunatatire sa fie
cumulate intr-un plan de imbunatatire.
O cerere de actiune de imbunatatire nu impiedica finalizarea
raportului sau emiterea certificatului IRIS.
Daca o actiune de imbunatatire nu este inchisa la timp, va fi
tratata ca neconformitate in imbunatatirea continua (8.5.1).
Actiuni de urmarire
75
Responsabilitatea auditorilor in gestionarea cererilor
de actiuni corective.
Propun organismului de certificare
reauditarea in vederea evaluarii eficacitatii
actiunii corective.
Ajusteaza punctajul dupa verificarea actiunii
corective.
Elaboreaza raportul de audit final dupa
inchiderea cererilor de actiuni corective.
Actiuni de urmarire
76
Responsabilitatea auditatului in inchiderea cererilor
de actiuni corective.
Analizeaza cauza profunda a fiecarei
neconformitati.
Defineste si deruleaza actiunea corectiva.
Evalueaza eficacitatea si informeaza
auditorul sef in termen de 90 de zile
calendaristice referitor la modul de inchidere
a neconfromitatii (cu dovezi).
Agreeaza cu auditorul sef reauditarea in
termenul de 90 de zile calendaristice.
Actiuni de urmarire
77
Obtinerea certificarii IRIS
Obtinerea certificarii IRIS este bazata pe
indeplinirea tuturor criteriilor de mai jos:
1. Toate cerintele asociate intrebarilor
KO aplicabile sunt indeplinite.
2. Toate cererile de actiuni corective
sunt inchise.
3. Nivelul punctajului general este
indeplinit.
78
Verificati-va cunostintele:
Care sunt tipurile diferite de intrebari ?
Nivelurile de maturitate ?
Cerintele legate de intrebarile Knock-Out ?
Metodologia de evaluare ?
Inchiderea actiunilor corective si a celor de imbunatatire ?
Actiuni de urmarire ?
Responsabilitatile auditatilor si a auditorilor ?
Criterii pentru obtinerea certificarii IRIS ?
Rezumat
Top Related