Sisteme de distributie de gaze medicale si vacuum · Ne asiguram ca sistemul de distributie gaze...

Linde Healthcare

Vasile Tudor Octombrie 2019

Sisteme de distributie

de gaze medicale si

vacuum

Linde QI Medical Gas

Services

Linde Healthcare – Domenii de interes

2 Linde: Living healthcare

Medicina de urgenta

Gazele medicinale se utilizeaza in procedurile

pentru salvarea vietii pacientilor

Proceduri clinice

Nu se poate concepe functionarea unui spital

modern fara gaze medicinale care sa statisfaca

standardele de calitate si siguranta

Homecare

Acordarea de suport pacientilor privind mentinerea

calitatii vietii in terapia cu oxigen

Infrastructura din spitale

Ne asiguram ca sistemul de distributie gaze

medicinale din unitatea sanitara deservita de noi

functioneaza corespunzator iar personalul este

instruit pentru utilizarea in siguranta a produselor

noastre

Gaze medicinale/Servicii in spitale si clinici


NIONTIX anestezic in chirurgie

CO2 / Aer M.in

laparoscopie /

chirurgie

Sisteme complete de

alimentare cu LIN pentru

stocarea materialului

biologic

Heliu lichid pentru

RMN

Oxigen medicinal

tratamentul

hipoxemiei

INOmax pentru

hipertensiunea

pulmonara la nou

nascuti / chirurgie

cardiovasculara

Instalatii

gaze

medicinale

ENTONOX

Analgezic

inhalator

De ce Sisteme de distributie gaze medicale si

vacuum?

Cea mai utilizata terapie: Oxigenoterapia

Siguranta

Gazul medicinal potrivit este intotdeuna

disponibil acolo unde este nevoie, atunci cand

este nevoie

Calitatea

Fiecare tip de gaz medicinal indeplineste

standardele de calitate din Farmacopeea

Europeana de la sursa pana la patul pacientului

.


Oxigenoterapia: Cea mai utilizata terapie

Utilizare Locatie Indicatii

Ventilatie

Oxigenoterapie

Chirurgie, unitati de

terapie intensiva,

clinici de pneumologie

Unitati de primiri

urgenta, ambulante,

anestezie

Utilizare preoperatori impreuna

su anestezicii volatili

Prevenirea sau tratamentul

hipoxemiei

Embolie, infarct, aritmii, astm,

atelectazie sau alte afectiuni in

sfera aparatuluii respirator

Putem trai trei saptamani

fara hrana, 3 zile fara

apa, dar doar 3 minute

fara a respira.

Oxigenoterapia

Cea mai utilizata terapie

Usage Location Indication

Oxigenoterapie

HBO

(terapia cu oxigen

hiperbaric)

Oxigen pentru

domiciliu

(Homecare)

Terapie intensiva

chirurgie

UPU

Camere hiperbarice

Domiciliul pacientilor

Accident cerebro vascular

Migrena tip ciorchine

Stari de greata sau voma

postoperatorii

Pneumonie

Pierderi de sange

Arsuri

Accidente la scufundari

Intoxicatia cu CO

Sepsis

Rani infectate

BPOC

astm

Boli neuromusculare

Putem trai trei saptamani

fara hrana, 3 zile fara

apa, dar doar 3 minute

fara a respira.

Linde un portofoliu complet de solutii pentru oxigen

Single Patient Physician Emergencies Ambulances Residential Homes Hospita

(dentist, orthopedic, Fire figthers (small)

general practitioner, etc.)

Homecare Hospital „non acute“ care

Oxygen demand

Actul medical si siguranta privind gazele medicinale

Daca reglementarile din standarde sunt ignorate consecintele pot fi dezastruase:

• Pacientului i se poate administra alt tip de gaz decat cel corect

• Intreruperi in aprovizionarea cu oxigen a unitatii sanitare

• Explozii sau incendii datorate utilizarii necorespunzatoare a oxigenului sau pierderilor din conducte

• Sursa de rezerva inexistenta sau constituita din recipienti goi

Toate acestea pot pune in pericol siguranta pacientilor si a personalului medical

Masuri pentru evitarea incidentelor

• Personal care constientizeaza riscurile si este instruit periodic • Echipamentele sunt dimensionate, instalate si intretinute corespunzator • Implementare proceduri mentenata preventiva

Toate aceste elemente sunt descrise in standardele internationale: SR EN ISO 7396-1: 2016

8

Linde: Living healthcare

Instalatii gaze medicale – pentru securitate si calitate

Securitate

Necesitate: Intotdeauna este nevoie de gaze medicale in spitale. Dar sistemele de distributie trebuie dimensionate corespunzator, iar mentenanta sa fie efectuata la timp.

Continuitate: Gazele medicale trebuie sa fie disponibile in orice moment cand este nevoie de ele intr- un spital: de aici si ideea de doua surse si puncte de reducere presiune la surse dar si sursele

de rezerva (butelii LIV – individuale). Dar si sisteme de alarma corespunzator amplasate.

Calitate

Identitate: Identitatea gazului si calitatea acestuia trebuie pastrata de la sursa pana la consumator,

unitatea terminala, priza.

Conformitate: Fiecare gaz medical trebuie sa fie in permanenta in conformitate cu cerintele standardelor farmaceutice. De aceea este necesara analiza gazelor

produse on-site – la sursa, dar si a gazelor livrate la unitatea terminala / priza.

Standarde internationale privind echipamentele si

procedurile pentru gaze medicinale

INTERNATIONAL ISO

STANDARD 7396

First edition

April 2007

_____________________________________________________

Medical gas pipeline systems

Part 1. Pipeline systems for compressed medical

gases and vacuum

___________________________________________

Reference number

ISO 7396-1:2007

In multe tari respectarea recomandarilor din standarde este o obligatie

legala

Exemple de standarde privind sistemele de gaze

medicinale

Medical Gas Standards

ISO 7396–1:2007 International Standard for “Medical gas pipeline systems” http:/ / www.iso.org/ iso/ iso_catalogue/ catalogue_tc/ catalogue_detail.htm?csnumber=40440

Designated as the European Standard for the implementation of

Medical Directive 93/ 42/ EEC. Also published by individual

standards bodies with the European Union, e.g. as BS EN ISO 7396

and NEN ISO 7396-1

NFPA 99 Standard for Health Care Facilities:2002 Edition.

Published by the National Fire Protection Association (NFPA)- USA http:/ / www.nfpacatalog.org

AS 2896 -1998 Medical Gas Systems – Installation and Testing of non flammable medical gas pipeline systems. Published by the Council of Standards

Australia http:/ / www.standards.org.au

HTM 02-01 Health Technical Memorandum “Medical Gas Pipeline Systems” published by Department of health UK https:/ / estatesknowledge.dh.gov.uk/ index.php?option=com

NF S90-155 Systemes de distribution pour gaz medicaux comprimes et vide.

France: national standard

SIS HB 370 Sakerhetsnorm for medicinska gasanlaggningar Sweden. http:/ / www. sis.se

Exemple de standarde privind sistemele de gaze

medicinale

- SR EN ISO 7396 - 1: 2016- “Sisteme de distributie pentru gaze medicale. Partea 1: Instalatii pentru gaze

medicale comprimate si vacuum”

- SR EN ISO 7396-2:2007 – “Partea 2: Instalatii pentru sisteme de evacuare a gazelor anestezice”

- HTM 02-01:2006 - Memorandum Tehnic. “Sisteme de tevi de gaze medicale. Proiectarea, instalarea, validarea

si verificarea instalatiilor de gaze medicale”

- Ordinul 914: 2006 - pentru aprobarea normelor privind conditiile pe care trebuie sa le indeplineasca un spital

in vederea obtinerii autorizatiei sanitare de functionare

- NP 015-1997 - Normativ privind proiectarea si verificarea constructiilor spitalicesti si a instalatiilor aferente

acestora.

- Ordinul 1500 din 24 noiembrie 2009 (Ordinul 1500/2009) privind aprobarea Regulamentului de organizare si

functionare a sectiilor si compartimentelor de anestezie si terapie intensiva din unitatile sanitare.

- PT C6/2010 – Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, repararea şi verificarea conductelor

metalice pentru fluide;

- SR EN ISO 14971 - Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale;

- SR EN ISO 13485:2012 – Dispozitive medicale;

- REGULAMENT din 28 martie 2007 privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze

comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune, exclusiv GPL*)

SIGURANTA – Un obiectiv primordial in spatiul medical

Linde: Living healthcare

Pentru personalul tehnic din

spital

Spatiul medical indeplineste standardele privind

sistemul de distibutie gaze medicinale?

Pentru medici si farmacisti

Calitatea gazului medicinal administrat pacientilor

respecta standardele din Farmacopeea

Europeana?

Pentru conducerea clinicii

As putea optimiza consumul de oxigen si creste

siguranta instalatiilor existente?

QI services by Linde Healthcare

Echipamente de producere aer comprimat si vacuum

Pe langa livrarea de oxigen medicinal in rezervoare sau butelii

Conductele de fluide

medicale

trebuie instalate

corespunzator

Toate echipamentele trebuie instalate

corespunzator.

Lucrarile de intretinere trebuie executate

la timp .

Personalul medical trebuie

instruit privind utlizarea

echipamentelor pentru gaze

medicale

Proiectarea

sistemului trebuie

autorizata .

O analiza a riscurilor

este necesara

Analiza gazului medical la

patul pacientului

Instalatiile de fluide medicale – conform SR EN ISO 7396-1 : 2016 - componenta


Surse gaze medicale +

Sisteme de

reducere a presiunii

montate in bypass

+ Sisteme de alarmare

montate la sursa

+ Sisteme

de back-up +

Tubulatura

cupru medical

ISO 13348

+ Robineti

de izolare

+

Panouri

de alarmare

si control

+

Unitati terminale

Rampe /

Prize individuale

+

Sistem

centralizat

de monitorizare

+ Accesorii + Consumabile + PMC

Linde Gaz Romania

Linde Gaz

Romania

Sursele de alimentare

Experienta in proiectarea si

executia instalatiilor

Parteneriate in spitale

Echipamente de ultima generatie


Surse de alimentare: Rezervoare criogenice


Rezervoare criogenice fixe:

- Diferite capacitatii in functie de consumul

unitatii spitalicesti

1. Responsabilitati Linde:

- Gasire amplasament de comun acord cu

beneficiarul si in acord cu legislatia in

vigoare;

- Montaj / Punere in functiune;

- Mentenanta periodica.

2. Responsabilitate Beneficiar:

- Executie fundatie amplasare;

Sursele de alimentare:

Sisteme de rezerva (back-up) pentru sursa principala

– ISO 7396 – 1:2007 – Oxigen,Aer,Vacuum,Protoxid de Azot


Standardul international ISO 7396-1:2016,

Retele pentru gaze medicinale si vacuum,

prevede la capitolul 5(Surse de Alimentare),

aliniatul 5.2.2(Continuitatea in Alimentare)

urmatoarele:

“Sistemele de gaze medicinale trebuie sa cuprinda cel putin trei surse de alimentare, dupa

cum urmeaza:

- Sursa principala de alimentare;

- Sursa secundara de alimentare;

- Sursa de rezerva.”

Sursele de alimentare: Sisteme de rezerva (back-up) pentru sursa principala


Cerinte privind sistemele de producere oxigen O93 SR EN ISO 7396-1:2016

Sources of supply ($5):

An oxygen concentrator supply shall be

designed for automatic operation, and shall

contain a primary, a secondary and a reserve

source of supply. Each source of supply

shall be capable of delivering the system

design flow rate, which is determined by the

health care facility.

Primary & Secondary Source:

The primary as well as the secondary source

of supply shall include (if they are

PSA´s):

At least one oxygen-enriched air storage vessel

a sample port with a shut-off valve immediately downstream of the oxygen-

enriched air storage vessel

pressure regulator(s)

filter(s)

an oxygen analyser

Reserve source of supply

The reserve source of supply shall be permanently connected and shall

automatically supply the pipeline if the

primary and secondary sources of supply

are unable to supply the pipeline.

The reserve source of supply shall consist of gas (oxygen or oxygen-

enriched air) in cylinders or cylinder

bundles.

The reserve source of supply shall:

2 surse de alimentare + 1 sursa de rezerva

Operare automata

Capacitatea fiecarei surse in parte trebuie sa asigure intreg necesarul

cu oxigen al spitalului

Sursa de rezerva trebuie sa fie constituita din oxigen medicinal

comprimat conectat in permanenta

Sursa de rezerva trebuie sa fie constituita din mimim doua ramuri de

butelii/baterii de butelii

Alternative

Alternative

X

or

Statii de butelii si baterii de butelii


Pentru: Oxigen Medicinal, Niontix,

Dioxid de carbon, Aer Medical, Amestecuri

gaz etc.

Ce este o statie?

- Reduce presiunea de la presiunea

gazului din butelii la o presiune

intermediara, cu care gazul pleaca pe

conducte catre stabilizatoarele de

presiune;

1. Statii de reducere a presiunii simple

pentru 1x1 butelii – consumuri mici, (clinici mici, cabinete medicale

individuale);

2. Statii de reducere a presiunii pentru 2x1

butelii / 2x2butelii…2x10 butelii – consumuri

medii de gaze medicinale;

3. Statii de reducere a presiunii pentru

baterii de butelii.

Aceste statii dispun de alarmare vizuala si auditiva pentru trecerea de

pe ramura cu butelii goale pe cea cu butelii pline

Statii de reducere a presiunii

Robineti de inalta presiune

supapa de sens pe fiecare conexiune a ramurii


Sisteme de alarmare la sursa:

Cutiile de semnalizare acustica si vizuala


Compresoare aer medical


Pompe vacuum


Retele de distributie gaze medicinale


1. Tubulatura cupru medical (SR

EN13348) – pentru gaze medicinale (O2, N2O, Vac, Aer, CO2)

2. Tubulatura Inox 316L pentru gazele de

puritate ridicata – aplicatii in Clinicile de Fertilizare in vitro, Institutele

Judetene de Medicina Legala

Tubulatura – Cupru medical – SR EN ISO 13348

tubulatura cupru conform standardului SR EN ISO 13348:


Robineti de izolare

- marcaj CE – dispozitiv medical - ambalati individual

- trebuiesc marcati cu simbolul gazului si sensul de curgere


Cutii de sectorizare

- pentru izolare diferitelor zone / Sali de operatii


Panouri de monitorizare si control – control analogic

- montate pe fiecare etaj

- la fiecare sala de operatie

- In zonele critice: ATI, Neonatologie


Unitati terminale / Puncte prelevare gaz


Rampe pentru: distributia gazelor medicinale,

sisteme de iluminat si circuite electrice

- Proiectare adaptata necesitatilor si spatiului

disponibil

- Siguranta si igiena datorate carcasei rezistente

realizata din aluminiu vopsit in camp

electrostatic

Prize pentru gaze medicinale:

Rampe gaze medicale:

Cu un canal:



Cu doua canale:


Pendanti:


Console verticale:


Rampe suspendate:


Rampe suspendate


Solutii de design


Proiectare:

1. Se evita montarea tevilor in zone unde exista pericol de lovituri mecanice;

2. Se prevad montajul de protectii unde nu se pot evita astfel de zone;

3. Stapungerile de peteti se prevad cu montare de protectii;

4. Unitatile terminale se amplaseaza afel incat sa existe o distanta de aprox 15-20 cm

de orice componenta electrica;

5. Tablourile de monitorizare se monteaza la o inaltime de 1.5-1,8 m de podea;

6. Rampele se monteza la o inaltime corespunzatoare astfel incat sa nu fie lovite cu

patul pacientului 1.5-1.7m;


Numarul de puncte de prelevare reglementat de

standard:

Departament O2 N2O Aer Vac AGSS

Unitatea de Primiri

Urgente - Resuscitare

2 2 2 2 2

UPU – Sala tratamente 1 1 1 1 1 UPU – Post anestezie 2 - 2 2 - UPU – Sala tratamente minore

1 - - 1 -


Conform SR EN ISO 7396-1: 2016 si HTM 02-01

Numarul de puncte de prelevare reglementat de

standard:

Departament O2 N2O Aer Vac AGSS

Sala de Operatii:

Anestezist 2 1 2 2 1

Chirurg - - 4: 7 bar 2 -



Proiectare:

1. Stabilirea punctelor de prelevare (nr. de puncte conform standardelor);

2. Calculul debitelor: (SR EN ISO 7396-1:2016 si HTM02-01 cap4);

3. Calcului diametrelor tevilor de distributie (HTM02-01-AnexaG)


Gaz medical Locatie Debit de calcul

Oxigen Sali de operatie

Altele

100l/min

10l/min

Aer comprimat

respirabil

Sali de operatie

Zone critice

Altele

40/min

80l/min

20l/min

Vacuum Toate zonele 40l/min

Calculul debitelor


Caderea de presiune: max. 15 PSI


Accesorii gaze medicale:

Sisteme de oxigenare/ Umidificatoare / barbotoare:

Simple sau duble:



Regulatoare vacuum:



1. Sisteme de aspiratie: 2. Sisteme AGGS


Bara Euro- rail


Proiectare: cod de culoare – conform ISO 32


Executie instalatii gaze medicale:


Executie instalatii gaze medicale:

1. Standardele in vigoare:

SR EN ISO 7396-1:2016

1. “Best Operating Practice Linde” – Medical Gas Pipelinde Systems Management, Operation, Design,

Instalation and Testing.


Standarde internationale privind echipamentele si

procedurile pentru gaze medicinale

INTERNATIONAL ISO

STANDARD 7396

First edition

April 2007

_____________________________________________________

Medical gas pipeline systems

Part 1. Pipeline systems for compressed medical

gases and vacuum

___________________________________________

Reference number

ISO 7396-1:2007

Certificari necesare:

- ISO 13485 – pentru realizarea si mentenanta sistemelor de alimentare centralizata cu gaze medicinale;

- Autorizatii ISCIR pentru brazare conducte cupru

58

Procurare echipamente:

1. Se tine cont de SR EN ISO 7396-1 si SR EN ISO 13485

2. Toate echipamentele trebuie sa aiba certificate de marcaj CE conform Directivei

dispozitivelor medicale 93/42 CEE

3. Tevile de cupru medical conform SE RN 13348, tevi curatate testate si opturate la

capete


Executie - brazare:

Toate imbinarile de teava de cupru medical in cadrul instalatiilor de gaze medicinale se fac prin tehnologia de brazare:

- Purjare cu gaz inert se face si in timpul operatiei de brazare pentru formarea oxizilor

de cupru (cancerigeni) in interiorul tevilor si fitingurilor.

- Urmele de flux si oxizii de la suprafata imbinerilor se indeparteaza prin curatare.

Tehnologia de brazare se efectueaza exclusiv de operatori ce detin certificat de calificare confom standardului SR EN 13585/2012 si trebuie sa fie autorizati ISCIR

conform PT CR9/1.

Procedurile de brazare trebuiesc validate conform standardelor SR EN 13134 si omologate ISCIR conform prescriptiei tehnice PT C6/1


Executie – montaj tubulatura cupru medical – ISO 13348:

- Montaj elementi de sustinere conform SR EN ISO7396-1 : 2016:

- Se recomanda inscriptionarea tevilor din timpul executiei


Diamentru exterior al tevii Intervalul maxim intre suporti

Sub 15mm inclusiv 1,5 m

15mm – 28 mm 2 m

intre 35 si 54 2,5

mai mult de 54 3,0

Executie – probe, teste, verificari

Se vor efectua teste conform standardelor SR EN ISO 7396-1, 7396-2 si HTM 02-01

Probele si verificarile se realizeaza in diferite etape pentru a se constata si remedia erorile pe loc;

Se fac teste:

- Dupa instalarea si brazarea tevilor fara ca unitatile terminale sa fie instalate

- Dupa montarea tuturor componentelor

- Inainte de punerea in functiune a instalatiei

Presiune de testare: 10 bar - pentru gazele medicale comprimate

5 bar – pentru vacuum Perioada de testare: 2-24h


Executie – teste pentru instalatia

1. Testul de pierderi de presiune in sistemul de tevi de gaze medicale comprimate

2. Testul de pierderi de presiune in tevile de vacuum

3. Testarea robinetilor de izolare in cazul panourilor de monitorizare si alarmare

4. Testul de interconectare (la unitatile terminale)

5. Testul de performanta pentru unitatile terminale

6. Testul de obstructie si debit

7. Test functionare mecanica unitati terminale

8. Testarea supapelor de siguranta daca exista

9. Testul pentru contaminarea cu particule

10. Testul calitatii aerului comprimat

11. Test pentru umplerea instalatiei cu gazele de lucru

12. Testul pentru identitatea / calitatea gazului medical

13. Teste rezistenta montare rampe / bare eurorail


Spitalul Lugansk din Ucraina- Explozie datorata transvazarii buteliilor de oxigen 18. Ian.2010

Consecintele ignorarii riscurilor si a reglementarilor

Productie oxigen medicinal lichefiat

Unitatea de separare a aerului Ramnicu Valcea

10/31/2019 Fußzeile 66

Unitate de

productie gaze

Statie de imbuteliere

Distributie prin conducta

Centru distributie Transport butelii

Productie si livrare oxigen

CL

IEN

T

Intrebari / Discutii

Multumesc!

0733.770.610

[email protected]


Sisteme de distributie de gaze medicale si vacuum · Ne asiguram ca sistemul de distributie gaze...

Documents

Transcript of Sisteme de distributie de gaze medicale si vacuum · Ne asiguram ca sistemul de distributie gaze...