Ministerul Sntii

Ministerul Sntii

Regulamentul de organizare i funcionare a unitilor de dializ publice i private din 23.12.2004

n vigoarede la21.03.2005Forma consolidat din data de02.10.2009are la baz publicarea dinMonitorul Oficial, Partea I nr. 233 bis din 21.03.2005afieaz .

Include modificrile aduse prin urmtoarele acte: Ordinulnr. 1182/2009.

INTRODUCEREPrezentul regulament privete organizarea i desfurarea activitii unitilor de dializ din Romnia. Normele tehnice i standardele tratamentului de substituie a funciilor renale prin dializ sunt detaliate n anexele la acest regulament. Anexele sunt de dou tipuri: obligatorii i facultative. Materialele prevzute n anexele cu caracter facultativ pot fi adaptate nevoilor individuale ale unitii de dializ.Ministerul Sntii numete Comisia de Nefrologie prin Ordin al Ministrului Sntii. Comisia este format din reprezentani ai seciilor de nefrologie, unitilor de dializ i de transplant renal i are urmtoarele responsabiliti:Propune Ministerului Sntii msuri aplicabile n vederea asigurrii necesitilor de tratament al bolnavilor renali, incluznd accesul la servicii, definirea serviciilor i rezultatele ateptate.Pe baza Planului de asigurare a necesarului de servicii de dializ - aprobat anual de Ministrul Sntii - Comisia de Nefrologie autorizeaz nfiinarea de noi centre i revizuirea numrului de aparate de dializ.Definete Normele pentru tratamentul bolnavilor cu insuficien renal prin metode de epuraie extrarenal i/sau transplant renal ("Ghidul de bun practic a dializei")1).Solicit Societii Romne de Nefrologie s redacteze norme tehnice i standarde realiste i aplicabile.1)Pn n momentul elaborrii i aprobrii unui Ghid de Bun Practic a Dializei, se va utiliza Ghidul European de Bun Practic a Dializei elaborat de Asociaia Renal European (European Renal Association) i publicat pe website-ul acestei organizaii (www.era-edta.org).Elaborarea i redactarea regulamentului i a anexelor precum i a modificrilor aduse periodic acestora este fcut de Societatea Romn de Nefrologie, care are i rol de consultant pentru Comisia de Nefrologie a Ministerului Sntii.Normele tehnice i standardele aplicabile n unitile de dializ sunt revizuite periodic de Societatea Romn de Nefrologie, iar propunerile de modificare vor fi transmise Comisiei de Nefrologie spre avizare i de aceasta spre aprobare Ministrului Sntii. Revizuirea Regulamentului de organizare i funcionare a unitilor de dializ se face ori de cte ori au loc schimbri majore ale modalitilor de tratament i/sau tehnologie, dar nu mai rar de 5 ani.Pentru realizarea programului, unitile de dializ colaboreaz cu serviciile de nefrologie i cu cele de transplant renal.Monitorizarea realizrii programului de tratament al bolnavilor cu insuficien renal este realizat de Registrul Renal Romn aflat n subordinea Ministerului Sntii, pe baza raportrilor periodice obligatorii ale seciilor de nefrologie, unitilor de dializ i de transplant renal. Aceste uniti vor avea actualizate permanent evidenele bolnavilor cu insuficien renal.Monitorizarea respectrii Regulamentului de organizare i funcionare a unitilor de dializ i a normelor tehnice i standardelor existente este fcut de CNAS i de Ministerul Sntii, prin organisme abilitate.SERVICIILE DE NEFROLOGIE DIN ROMNIAn Romnia, asistena medical nefrologic este acordat n uniti:a)Ambulatorii;b)Uniti de nefrologie cu paturi;c)Uniti dializ:-hemodializ;-dializ peritoneal;d)Uniti de transplant renal.

SERVICIUL DE NEFROLOGIE

Serviciul ambulator Serviciul de nefrologie Unitatea de dializ Serviciul

de nefrologie cu paturi de

- Secie > 25 paturi Centre de hemodializCompartimenttransplant

- Compartiment < 25 paturi - ambulatorii dializ renal

- intraspitalicetiperitoneal

^

A.Serviciul ambulator de nefrologie (cabinete de nefrologie) asigur consultaii de nefrologie bolnavilor care nu necesit spitalizare.B.Serviciile de nefrologie cu paturi asigur asistena nefrologic n regim de spitalizare. Un numr de paturi din structura lor este rezervat (nominalizat) pentru internarea bolnavilor hemodializai cu complicaii i a celor transplantai renal, la distan de momentul transplantului, n funcie de numrul de paturi pot fi:1.Compartimente de nefrologie (sub 25 paturi);2.Secii sau clinici de nefrologie (peste 25 paturi).C.Unitile de dializ asigur tratamentul de epuraie extrarenal n:1.Centre de hemodializ, ambulatorii sau intraspitaliceti, care pot fi:Centre de hemodializ (peste 8 aparate de hemodializ)Staii de hemodializ (sub 8 aparate de hemodializ)2.Compartimente de dializ peritoneal:cu paturi, n care:-sunt instruii n tehnica dializei peritoneale bolnavii nou-inclui;-sunt internai bolnavii dializai peritoneal cu complicaii;ambulatorii, n care este asigurat monitorizarea bolnavilor.D.Serviciile de transplant renal realizeaz transplantul renal propriu-zis, urmrirea i tratamentul bolnavilor transplantai n perioada post-operatorie imediat.Unitile de transplant renal din componena Serviciului de nefrologie realizeaz ngrijirea bolnavilor transplantai n perioada post-operatorie precoce (dup ce ngrijirea n secia de Terapie Intensiv nu mai este necesar) i tardiv. Pot fi incluse n structura Centrelor de dializ intraspitaliceti, care, n aceast situaie, devin Centre de tratament substitutiv renal.n raport cu situaia local, aceste servicii de asisten medical nefrologic pot funciona independent sau integrat, n regim de proprietate public sau privat.Organizarea i funcionarea unitilor de nefrologie ambulatorii i cu paturi, ale unitilor de transplant renal sunt supuse reglementrilor n vigoare. Organizarea i funcionarea unitilor de tratament substitutiv renal prin dializ sunt supuse Regulamentului de organizare i funcionare a unitilor de dializ.REGULAMENT DE ORGANIZARE I FUNCIONARE A UNITILOR DE DIALIZGENERALITIMetodele de epurare extra- sau intracorporal se adreseaz insuficienei renale cronice (IRC) - stadiul terminal de evoluie a numeroase afeciuni renale - i insuficienei renale acute (IRA) de variate etiologii.n cazul insuficienei renale cronice, cele trei metode principale de tratament substitutiv al funciilor renale - hemodializa (i metodele nrudite), dializa peritoneal (diferite metode) i transplantul renal - sunt folosite complementar i integrat, astfel nct, pe baza indicaiilor i contraindicaiilor specifice fiecreia dintre ele, a avantajelor i dezavantajelor lor, volumul tratamentului s fie bazat pe rezultatele cu efectele cele mai ndelungate ce pot fi ateptate.Metodele de tratament de substituie a funciilor renale sunt detaliate n ANEXA 1. Toate tipurile de tratament de substituie a funciilor renale pot fi efectuate n unitile de dializ dotate corespunztor, conform indicaiilor stabilite n Ghidul de bun practic a dializei1).1)Pn n momentul elaborrii i aprobrii unui Ghid de Bun Practic a Dializei, se va utiliza Ghidul European de Bun Practic a Dializei elaborat de Asociaia Renal European (European Renal Association) i publicat pe website-ul acestei organizaii (www.era-edta.org).Pentru organizarea i funcionarea unitilor de dializ, precum i pentru uniformizarea metodologiei, se impun adoptarea i aplicarea urmtoarelor prevederi:CAPITOLUL IDISPOZIII INIIALEArt. 1.1nfiinarea i modificarea structurii unitilor de dializ1.1.nfiinarea i modificarea unitilor de dializAvnd n vedere dimensiunea medical, tehnologic, strategic i economic a unitilor de dializ, nfiinarea de noi uniti, precum i modificarea structurii unitilor existente se realizeaz dup cum urmeaz:a)prin ordin al ministrului sntii, cu avizul Comisiei de Nefrologie a Ministerului Sntii, pentru unitile sanitare publice;b)prin aviz eliberat de Ministerul Sntii, cu avizul Comisiei de Nefrologie a Ministerului Sntii, pentru unitile sanitare private.Comisia de Nefrologie a Ministerului Sntii are obligaia de a se pronuna n termen de maximum 30 de zile de la data solicitrii avizului, n caz contrar considerndu-se aviz tacit.nfiinarea i modificarea structurii unitilor existente vor fi n concordan cu:(i)obiectivele programelor de sntate ale Ministerului Sntii;(ii)necesarul i gradul de asigurare cu tratament de substituie a funciilor renale ale populaiei din teritoriul n care urmeaz s fie nfiinate.1.2.Determinarea numrului aparatelor din centre/staii de dializDeterminanii numrului de aparate de dializ sunt criteriile geografice, demografice i epidemiologice. n cazul unui deficit ntr-o anumit zon geografic, pentru a asigura folosirea la capacitate optim a facilitilor de dializ existente, vor fi aprobate noi uniti/posturi de dializ numai dac nevoia de servicii este mai mare dect posibilitile de tratament existente. Aprobarea de noi uniti/posturi de dializ se realizeaz n condiiile pct. 1.1.CAPITOLUL IISTRUCTURA I RELAIILE UNITILOR DE DIALIZArt. 2.Unitile de dializSunt dotate cu aparate de hemodializ i cu alte echipamente necesare efecturii metodelor de epuraie extra- sau intracorporal din ANEXA 1 i a serviciilor enunate n Art. 7, Art. 8. Pot funciona:n structura Unitii de Nefrologie (aduli sau pediatrie) a spitalului;ca uniti independente, ambulatorii, n afara spitalului;ca uniti satelite ale unor centre de dializ.2.1.Staii i centre de dializn funcie de numrul de aparate de dializ pot fi:Staii de dializ - au mai puin de 8 aparate de hemodializ;Centre de dializ (de tratament substitutiv renal) - au mai mult de 8 aparate de hemodializ i, atunci cnd sunt intraspitaliceti, au regim de secie. Poate avea n structur i compartiment de transplant renal, situaie n care este denumit Centru de tratament substitutiv renal. Poate avea n administrare uniti de dializ satelite.2.2.Unitile de dializ satelite unui centruUnitile satelit funcioneaz n administrarea unui centru de dializ tutelar.Unitile satelite sunt nfiinate la solicitarea centrului tutelar, cu aprobarea Ministerului Sntii, n conformitate cu normele prezentului regulament, atunci cnd este necesar ameliorarea condiiilor de tratament al bolnavilor care nu locuiesc la distane mari (50-100 km) de centrele de dializ existente, pentru folosirea optim a personalului i creterea eficienei economice a tratamentului n centrele de dializ existente.Art. 3.Structurile unitilor de dializPentru a asigura un tratament eficient i de calitate, pentru unitile de dializ sunt obligatorii o structur minim a spaiului i dotrile minime din ANEXA 2.Art. 4.Relaiile unitilor de dializ cu Centrele de dializ cu sarcini metodologiceCentrele de dializ sunt sprijinite i se afl sub ndrumarea unui Centru de dializ metodologic, care este centru de referin n domeniu.Lista centrelor metodologice i arondarea unitilor de dializ ctre acestea se stabilesc i se comunic de Comisia de Nefrologie a Ministerului Sntii.Rolurile centrelor metodologice sunt: formare profesional, consult medical, cercetare tiinific, primire, centralizare i raportare a informaiilor de la centrele arondate.Art. 5.Relaiile centrului de dializ tutelar cu unitile satelite5.1.Atribuiile unitilor satelitea.Structura, dotarea, funcionarea i ncadrarea cu personal trebuie s corespund normelor prevzute n prezentul regulament;b.Trateaz numai bolnavii inclui n program de Centrul tutelar;c.in i raporteaz evidena bolnavilor i materialelor necesare tratamentului prin dializ Centrului de dializ tutelar;d.Informeaz Central de dializ tutelar - trimestrial i, n cazuri urgente, imediat - despre constantele biologice ale bolnavilor dializai i despre modificrile strii clinice sau complicaiile care nu au fost evaluate la nivelul Centrului tutelar;e.Personalul medical (superior, mediu) i tehnic din unitile satelit de dializ are obligaia de a efectua anual un stagiu de pregtire de cel puin 7 zile la nivelul centrului de dializ tutelar;f.Orice modificare n structura unitilor satelit de dializ sau a personalului, se va face numai cu aprobarea prealabil a centrului de dializ tutelar.5.2.Atribuiile centrului de dializ tutelara.Asigur i verific pregtirea profesional a personalului medical i tehnic al unitii satelit;b.Aprob modificrile n structura sau personalul unitilor satelit de dializ;c.Iniiaz tratamentul prin dializ bolnavilor care urmeaz s fie tratai n unitatea satelit;d.Evalueaz o dat pe an bolnavii tratai n unitile satelit;e.Asigur materialele necesare tratamentului prin dializ al bolnavilor unitii satelit i le urmresc evidena;f.Are n eviden i raporteaz periodic Registrului Renal Romn, datele pacienilor din staiile de dializ satelit;g.Efectueaz vizite de ndrumare i control - medical i tehnic - la unitile satelit pe care le coordoneaz, semestrial i ori de cte ori este nevoie, consemnnd ntr-un registru rezultatele controlului.Art. 6.Relaiile unitilor de dializ cu Clinicile/Seciile de Nefrologie i cu unitile de transplant renal6.1.Relaiile unitilor de dializ cu Clinicile/Seciile de NefrologieCentrele de dializ au relaii de colaborare cu Serviciile de Nefrologie n tratamentul pacienilor renali. Astfel, deciziile de iniiere sau de ntrerupere a tratamentului i alegerea modalitii de tratament se fac mpreun cu medicul ef al Serviciului de Nefrologie/eful Clinicii de Nefrologie cu care colaboreaz, iar internrile bolnavilor sub tratament substitutiv renal se fac n Serviciile de Nefrologie.n situaiile de urgen major, pentru meninerea funciilor vitale, se poate efectua tratament prin dializ acut i n alte uniti dect n centrele de dializ. Evidena acestor cazuri va fi inut separat. Comisia medical de includere n dializ va fi consultat n cel mai scurt timp posibil (vezi Art. 11.2).6.2.Relaiile unitilor de dializ cu unitile de transplant renalUnitile de dializ colaboreaz strns cu unitile de transplant renal:-in evidena bolnavilor cu indicaii de transplant renal comunicnd i actualiznd informaiile ctre Registrul Renal Romn, pentru a fi incluse n Lista de ateptare pentru transplant renal;-preiau bolnavii cu insuficien a rinichiului grefat pentru continuarea tratamentului substitutiv renal.Unitatea de transplant renal comunic unitii de dializ, la apariia unui donator potenial, primitorul cu cele mai mari anse de transplant, n vederea transplantrii.CAPITOLUL IIISERVICIILE OFERITE N UNITILE DE DIALIZArt. 7.Tipuri de tratament efectuate de unitile de dializUnitile de dializ pot efectua una sau mai multe dintre urmtoarele modaliti de tratament (lista nu este exclusiv):a)terapia bolnavilor cu insuficien renal cronic;b)terapia bolnavilor cu insuficien renal acut;c)terapia tulburrilor hidro-electrolitice i acido-bazice rezistente la msurile medicale obinuite (non-dialitice);d)terapia intoxicaiilor exo- i endogene;e)terapia unor boli imune (plasmafereza);f)terapia insuficienei cardiace congestive refractare la interveniile medicale standard;g)nutriia parenteral n situaii particulare;h)terapia bolnavilor cu disfuncii organice multiple (MODS).Art. 8.Tipuri de servicii ale unitilor de dializ8.1.Servicii oferite minimal de unitile de dializUnitile de dializ trebuie s ofere minimal urmtoarele servicii:1.Tratament propriu-zis (inclusiv medicaia specific dializei);2.Consultaie i urmrire medical de ctre un medic specializat n nefrologie;3.Nursing n timpul tratamentului de dializ;4.Educaie sanitar i a pacienilor;5.Consultaii dietetice i de nutriie, hran n timpul tratamentului;6.Investigaii paraclinice periodice n legtur cu tratamentul de dializ (vezi ANEXA 8);7.Tratamente medicamentoase, altele dect cele specifice procedurii de dializ;8.Servicii de psihoterapie;9.Transportul materialelor necesare dializei peritoneale la domiciliu bolnavilor.8.2.Servicii adiionale8.2.a.Transportul bolnavilorLund n consideraie distribuia teritorial neomogen a unitilor de dializ, transportul bolnavilor de la domiciliu la unitile unde sunt tratai trebuie asigurat n condiiile urmtoare:1.prescripie medical anual;2.conform unor criterii definite de Comisia de Nefrologie.Serviciile de transport medical vor fi pltite de casele de asigurri n urma unui contract separat ncheiat de case cu furnizorul de servicii de transport.8.2.b.Darea n folosin a aparatelorBolnavilor dializai peritoneal le pot fi date n folosin (ANEXA 6) monitoare de dializ peritoneal din dotarea unitilor de dializ, pentru tratament la domiciliu prin metode automate sau mixte de dializ peritoneal.CAPITOLUL IVINIIEREA TRATAMENTULUI PRIN DIALIZ.TRANSFERUL BOLNAVILOR DIALIZAI. NTRERUPEREA TRATAMENTULUI PRIN DIALIZ.SPITALIZAREA BOLNAVILOR DIALIZAI.Art. 9.Accesul la tratamentAccesul la tratamentul de substituie a funciilor renale trebuie asigurat tuturor bolnavilor care au indicaie medical pentru acest tip de tratament.Art. 10.Locul iniierii tratamentului prin dializIniierea tratamentului de epurare extrarenal se face ntr-o unitate cu paturi, cu acordul unitii pe a crei List de ateptare se afl.Iniierea tratamentului de epurare extrarenal poate fi fcut n alte uniti dect cea pe a crei List de ateptare se afl numai n urmtoarele condiii:a.n caz de urgen, cu informarea unitii care l are n urmrire imediat dup tratament;b.la solicitarea unitii care l are n urmrire;c.la solicitarea pacienilor, n limita locurilor disponibile.Art. 11.Comisia medical de admitere n dializ, componen, mod de lucru11.1.Insuficiena renal cronicSelecionarea bolnavilor, alegerea metodei de tratament i momentul iniierii dializei se efectueaz pe baza Ghidului de bun practic a dializei1), printr-o decizie luat mpreun de:-Medicul ef al Unitii de Nefrologie/eful Clinicii de Nefrologie (n eventualitatea n care nu exist Unitate de Nefrologie, va fi consultat medicul ef al seciei n care este internat bolnavul);-Medicul ef/coordonator al Staiei/Centrului de dializ;-Medicul curant al bolnavului.1)Pn n momentul elaborrii i aprobrii unui Ghid de Bun Practic a Dializei, se va utiliza Ghidul European de Bun Practic a Dializei elaborat de Asociaia Renal European (European Renal Association) i publicat pe website-ul acestei organizaii (www.era-edta.org).11.2.Insuficiena renal acutn cazul bolnavilor cu insuficien renal acut, decizia va fi luat i cu:-Medicul ef al Unitii de Nefrologie/eful Clinicii de Nefrologie (n eventualitatea n care nu exist Unitate de Nefrologie, va fi consultat medicul ef al seciei n care este internat bolnavul);-Medicul ef al Seciei de Terapie intensiv;-Medicul ef/coordonator al Staiei/Centrului de dializ;-Medicul curant al bolnavului.11.3.Modul de lucru al comisieiMedicii care au luat decizia de admitere n dializ analizeaz, regulat sau ori de cte ori situaia o impune, solicitrile de iniiere a dializei i consemneaz n foaia de observaie sau n documentele medicale ale bolnavului concluziile consultului, sub semntur.Art. 12.Consimmntul-angajament al bolnavuluiIncluderea n programul de dializ necesit consimmntul semnat al bolnavilor, prin care accept aceast terapie i se angajeaz s respecte toate indicaiile medicale primite i regulamentul de funcionare al unitii care este n conformitate cu tratamentul. Acest document va fi inclus n dosarul medical al bolnavului dializat. Atunci cnd pacientul nu poate semna din motive medicale, semntura va fi obinut de la aparintor(i) i va fi reconfirmat n momentul ameliorrii strii de contien (ANEXA 6).Art. 13.Iniierea tratamentului prin dializ cronic13.1.Dializa cronic (iterativ)Se adreseaz exclusiv bolnavilor a cror funcie renal este definitiv compromis (insuficien renal cronic n stadiul de uremie).13.2.Formaliti la iniierea tratamentului prin dializDup ce au fost decise iniierea tratamentului prin dializ i modalitatea de tratament:a)Bolnavul este nregistrat n Registrul de eviden a bolnavilor dializai (ANEXA 6) din unitate;b)Iniierea tratamentului prin dializ i modalitatea de tratament trebuie anunate nominal, lunar: centrului de dializ metodologic, Registrului Renal Romn i Casei de Asigurri Sociale de Sntate.Art. 14.Lista de ateptareDeoarece rezultatele tratamentului substitutiv renal depind de starea clinic a bolnavului la iniierea terapiei, bolnavii cu insuficien renal cronic vor fi dispensarizai de medicii nefrologi. Atunci cnd bolnavii ndeplinesc unul din criteriile enumerate n Ghidul de bun practic a dializei1), vor fi nregistrai pe Lista de ateptare pentru dializ (ANEXA 6) a unitii de dializ. n cazul bolnavilor la care s-a optat pentru hemodializ, este indicat crearea cii de abord vascular permanent (fistul arterio-venoas) n acest moment.Lista de ateptare a unitii va include distinct i bolnavii (hemodializai sau dializai peritoneal) cu indicaii de transplant renal (Lista de ateptare pentru transplant renal - ANEXA 6).Proporia pacienilor care ncep dializa n regim de urgen (uremie avansat) trebuie monitorizat de Comisia de Nefrologie i redus la minimum. Reducerea proporiei pacienilor care ncep dializa n regim de urgen poate fi fcut i prin promovarea msurilor preventive pentru pacienii cu risc.1)Pn n momentul elaborrii i aprobrii unui Ghid de Bun Practic a Dializei, se va utiliza Ghidul European de Bun Practic a Dializei elaborat de Asociaia Renal European (European Renal Association) i publicat pe website-ul acestei organizaii (www.era-edta.org).Art. 15.Transferul bolnavilor dializai15.1.Condiii de transferTransferul temporar (< 6 sptmni) sau definitiv al bolnavilor dializai dintr-o unitate n alta se face cnd:a.exist indicaii medicale (sunt necesare intervenii diagnostice sau terapeutice care nu sunt disponibile n unitatea de dializ curent);b.capacitatea de tratament a unitii de dializ este depit;c.se nfiineaz noi uniti de dializ;d.la solicitarea bolnavului (schimbarea domiciliului, preferin .a.);e.pentru perioade scurte (concedii, deplasri de afaceri, etc.).15.2.Formalitile de transferTransferul - definitiv sau temporar - al bolnavilor se face numai cu avizul prealabil al medicilor efi (coordonatori) ai unitilor de dializ.Unitatea care trimite bolnavul:a.solicit unitii primitoare aprobarea de transfer;b.ntocmete Scrisoarea medical/Biletul de transfer (ANEXA 6);c.transmite unitii care primete bolnavul toate informaiile medicale din documentele de eviden, inclusiv parametrii tratamentului curent;d.scoate din eviden bolnavul transferat;e.anun transferul imediat: Casei de Asigurri Sociale de Sntate, Centrului metodologic, Registrului Renal Romn.Unitatea care primete bolnavul:a.aprob primirea bolnavului;b.nregistreaz n evidene bolnavul;c.anun primirea bolnavului transferat imediat: Casei de Asigurri Sociale de Sntate, Centrului metodologic, Registrului Renal Romn.Bolnavii transferai temporar sunt scoi din evidena unitii care i trimite i nregistrai pe durata transferului n unitatea care i primete.Art. 16.ntreruperea tratamentului prin dializ16.1.Circumstanele ntreruperii tratamentului prin dializTratamentul prin dializ se ntrerupe n caz de:a.reluare a funciei renale;b.transplant renal;c.deces al bolnavului;d.pierdere din eviden a bolnavului (bolnavul nu se prezint la tratament, nu contacteaz unitatea de dializ, unitatea nu poate obine informaii despre bolnav timp de mai mult de 30 zile);e.situaii deosebite:-bolnavi care fac boli carantinale, psihoze, neoplazii terminale, la epuizarea posibilitilor de acces la vase sau n orice alt situaie care impieteaz ateptarea unor rezultate pozitive ale tratamentului prin dializ;-la cererea scris a bolnavului sau a aparintorilor, atunci cnd bolnavul nu are discernmnt.16.2.Formaliti de ntrerupere a tratamentului prin dializn cazul situaiilor prevzute la Art. 16.1.e, avizul de ntrerupere este acordat de o Comisie medical (avnd componena descris n Art. 11.1 la care se adaug avizul unui medic legist) i nscris n documentele medicale ale bolnavului.ntreruperea tratamentului prin dializ i cauza ntreruperii trebuie anunate nominal, lunar: Centrului de dializ metodologic, Registrului Renal Romn i Casei de Asigurri Sociale de Sntate.Art. 17.Spitalizarea bolnavilor dializai17.1.Spitalizarea bolnavilor hemodializai cronicTratamentul prin dializ este ambulator - spitalizare de zi - dac situaia bolnavului o permite, cu excepia iniierii tratamentului (primele 6-12 edine de dializ, primele 14-21 zile de tratament prin dializ peritoneal).17.2.Bolnavi cu indicaii de dializ de urgenVor fi dializai obligatoriu n condiii de spitalizare.17.3.Internarea n Serviciul de NefrologieSpitalizarea bolnavilor hemodializai cronic se va face de regul n compartimentul cu paturi al Serviciului de Nefrologie (aduli sau pediatrie). Bolnavii hemodializai vor fi tratai de ctre medicii specialiti nefrologi sau sub supravegherea acestora.n cazurile n care spitalul nu are un Serviciu de Nefrologie, vor fi nominalizate 5-10 paturi din numrul total de paturi al Clinicii/Seciei de Medicin intern/Pediatrie din spitalul respectiv, care vor fi utilizate exclusiv spitalizrii bolnavilor hemodializai, unde vor fi ngrijii de medicii unitii de dializ.17.4.Internarea bolnavilor hemodializai n alte seciiInternarea n alte secii (cardiologie, chirurgie cardio-vascular, urologie, boli infecioase etc.) se face numai n situaii speciale, pe durat limitat, atunci cnd sunt necesare investigaii sau tratamente de strict specialitate, cu avizul medicului ef/coordonator al unitii nefrologice, cu asigurarea continuitii tratamentului substitutiv renal.Art. 18.Spitalizarea bolnavilor dializai peritoneal18.1.Dializa peritoneal intermitent i dializa peritoneal acutSe practic n condiii de internare obligatorie.18.2.Indicaii de internare a bolnavilor tratai prin dializ peritonealSpitalizarea bolnavilor dializai peritoneal cronic este indicat:a.la iniierea tratamentului prin dializ peritoneal, n perioada de nvare a tehnicii dializei (14-21 zile);b.atunci cnd se practic tratament prin dializ peritoneal intermitent (spitalizare de zi);c.atunci cnd apar complicaii (spitalizare continu).18.3.Internarea bolnavilor dializai peritonealDin cauza necesitilor igienice specifice schimbului, bolnavii dializai peritoneal vor fi spitalizai numai n compartimentele corespunztoare ale Serviciului de de Nefrologie. Documentul justificativ este Foaia de observaie clinic. Internarea n alte secii specializate se face n condiiile enunate la pct 17.4.CAPITOLUL VPERSONALUL UNITILOR DE DIALIZArt. 19.ncadrarea i atribuiile personalului unitilor de dializn structura unitilor de dializ vor exista obligatoriu medici, asistente medicale i personal auxiliar.Pentru asigurarea activitii n unitile de dializ este obligatorie ncadrarea minimal cu personal conform ANEXEI 3. Unitile pediatrice pot avea ncadrare suplimentar cu 50% posturi, fa de cele pentru aduli. Atribuiile categoriilor de personal care lucreaz n unitile de dializ sunt descrise n ANEXA 3.Unele servicii, cum ar fi serviciile de: laborator clinic, chirurgie de acces (general i cardio-vascular), psihologie, dietetic, statistic, ntreinere aparatur, curenie pot fi asigurate pe baz contractual.Art. 20.Condiii de pregtire a personalului unitilor de dializPersonalul unitilor de epurare extrarenal trebuie s fie calificat corespunztor activitii pe care o desfoar:a.Medicii - specializare n Nefrologie. Medicii cu competen n dializ care lucreaz n prezent n uniti de dializ i vor obine cea de-a doua specialitate de Nefrologie prin examen, n termen de un an de la intrarea n vigoare a prezentului regulament.b.Medicii chirurgi care efectueaz calea de abord vascular definitiv trebuie s aib specializare corespunztoare ca i cei care inser cateterul peritoneal.c.Asistenii medicali - pregtire de baz n Medicin intern, Chirurgie, Terapie intensiv sau Pediatrie i specializare n hemodializ i dializ peritoneal, cu atestare obinut prin examen, dup curs i stagiu de cel puin 6 sptmni, n centre autorizate, conform normativelor n vigoare.d.Personalul tehnic - pregtire de baz: electronic, electro-mecanic, automatic (medical sau nu) i atestat de specializare pentru tipul de aparate din folosina unitii, conform specificaiilor productorului i normativelor n vigoare.e.Personalul care prepar soluia concentrat pentru hemodializ va avea pregtire de baz de asistent de farmacie sau de tehnician/operator chimist i atestat de specializare n operarea aparaturii din dotarea unitii; aceeai persoan poate fi desemnat s efectueze analizele biochimice n centrul respectiv.f.Statisticianul staiei/centrului de dializ va avea pregtire de baz de operator de calcul i noiuni de statistic medical.Art. 21.Pregtirea profesional continu a personalului unitilor de dializDeoarece tratamentul substitutiv renal are o dinamic tiinific accelerat i presupune o nalt tehnicitate, se impune ca personalul unitilor de dializ s urmeze periodic cursuri de perfecionare profesional, numai n cadrul unor programe acreditate sau s obin un numr suficient de credite. Personalul medical va fi antrenat i n programe de cercetare tiinific.Programele i duratele cursurilor ca i modalitile de evaluare vor fi avizate de Colegiul Medicilor, Ministerul Sntii i se vor derula prin Institutul de Perfecionare i Pregtire Profesional Continu a Medicilor i Farmacitilor, conform reglementrilor n vigoare.CAPITOLUL VIPROGRAMUL UNITILOR DE DIALIZArt. 22.Programul unitiin vederea tratrii unui numr ct mai mare de bolnavi, conform incidenei i prevalenei insuficienei renale cronice zonale, centrele de dializ pot lucra n program continuu, n maxim 4 ture de bolnavi pe 24 ore pentru fiecare aparat, maxim 6 zile pe sptmn. Programul unitii de dializ va fi extins i n afara programului normal de lucru, pentru a crea posibilitatea de a se integra social pentru ct mai muli pacieni.O zi pe sptmn va fi rezervat integral dezinfeciei generale a unitii, dezinseciei i operaiilor de ntreinere a aparatelor i a staiei de ap.Art. 23.Programul personaluluiProgramul medicilor va fi organizat conform normelor n vigoare. Este recomandabil supravegherea conectrii i deconectrii bolnavilor din toate turele de medicii unitii.Programul de lucru al personalului medical mediu i de ngrijire va fi organizat n conformitate cu normele n vigoare, astfel nct s fie acoperite integral turele de bolnavi.Programul personalului tehnic va fi acelai cu cel al personalului medical mediu, respectiv va acoperi integral necesitile de asisten tehnic a unitii n caz de servicii tehnice contractate.Art. 24.Programul bolnavilorProgramul bolnavilor va fi stabilit provizoriu lunar i va fi confirmat sptmnal, n funcie de indicaiile medicale, de programul de activitate al bolnavilor care lucreaz i de posibilitile de transport.Efectuarea tratamentului n afara orelor programate i schimbarea programrii se fac numai n situaii bine justificate, la solicitarea bolnavilor, cu aprobarea medicului ef (coordonator) al unitii.CAPITOLUL VIINORME DE IGIEN, EPIDEMIOLOGIE I EDUCAIE SANITARArt. 25.Reguli referitoare la unitatea de dializDezinfecia n unitatea de dializ, controlul bacteriologic al unitii de dializ, circuitele i accesul n unitatea de dializ, modul de manipulare a materialelor necesare tratamentului (hemodializ, dializ peritoneal) sunt prezentate n ANEXA 4.Art. 26.Reguli referitoare la personalul medicalEchipamentul, controlul antiepidemic al personalului medical, vaccinarea anti-hepatit B sunt prezentate n ANEXA 4.Art. 27.Reguli referitoare la pacieniPrelevarea produselor biologice, controlul anti-epidemic al bolnavilor dializai, msuri anti-epidemice la bolnavii cu infecii virale i educaia sanitar sunt prezentate n ANEXA 4.CAPITOLUL VIIIREGULI PENTRU PREPARAREA I UTILIZAREA SOLUIEI DE DIALIZArt. 28.Condiiile tehnice de calitate a apei pentru dializLa prepararea soluiei de dializ este obligatorie utilizarea unei ape corespunztoare din punct de vedere fizico-chimic i bacteriologic, n conformitate cu "Farmacopeea european" (ANEXA 5).Art. 29.Reguli pentru prepararea i manipularea soluiei de dializNormele tehnice pentru prepararea i manipularea soluiei de dializ sunt detaliate n ANEXA 5.Art. 30.Utilizarea soluiei de dializCompoziia, concentraia dializantului i debitul dializantului se stabilesc de medicul care efectueaz hemodializ, n raport cu starea bolnavului, n raport de posibilitile locale i de Ghidul de bun practic a dializei1).1)Pn n momentul elaborrii i aprobrii unui Ghid de Bun Practic a Dializei, se va utiliza Ghidul European de Bun Practic a Dializei elaborat de Asociaia Renal European (European Renal Association) i publicat pe website-ul acestei organizaii (www.era-edta.org).CAPITOLUL IXEVIDENA BOLNAVILOR I A UNITILOR DE DIALIZArt. 31.Modaliti de eviden - ResponsabilitiEvidena unitilor de dializ i a bolnavilor cu insuficien renal cronic poate fi inut folosind formulare scrise i informatizate, n baza de date n timp real.Responsabilitatea organizrii raportrii, a raportrii corecte i la timp a datelor revine medicului ef/coordonator al unitii.Art. 32.Evidena unitilor de dializEste inut de Registrul Renal Romn, pe baza Chestionarului Unitii de dializ, raportat anual (ANEXA 6).Art. 33.Evidena bolnavilor hemodializaiEvidena i monitorizarea bolnavilor hemodializai se face prin urmtoarele documente medicale (ANEXA 6):a.Registrul de eviden a bolnavilor hemodializai;b.Dosarul medical al bolnavului hemodializat care include:Fia pentru spitalizare de zi, completat la iniierea tratamentului prin hemodializ i actualizat la fiecare edin de dializ;Consimmntul bolnavului de a efectua tratament prin hemodializ;Protocoalele edinelor de hemodializ - adugate dup fiecare edin de dializ;Fia sintetic de monitorizare a bolnavului dializat;c.Carnetul bolnavului dializat.d.Evidena serviciilor de dializ se face prin Protocolul edinei de hemodializ i Fia pentru spitalizare de zi.Art. 34.Evidena bolnavilor dializai peritonealEvidena i monitorizarea bolnavilor dializai peritoneal se face prin urmtoarele documente medicale (ANEXA 6):a.Registrul de eviden a bolnavilor tratai prin dializ peritoneal;b.Dosarul medical al bolnavului dializat peritoneal care include:Fia pentru/de spitalizare de zi - completat la iniierea tratamentului prin dializ peritoneal i actualizat la fiecare examen de bilan lunar;Consimmntul bolnavului de a efectua tratament prin dializ peritoneal;Fia de evaluare iniial a bolnavului dializat peritoneal;Fia sintetic de monitorizare a bolnavului dializat;Fia de monitorizare ambulatorie a bolnavului dializat peritoneal;Fia sintetic de monitorizare a bolnavului dializat peritoneal.c.Pentru pacienii internai, consumurile de materiale specifice dializei peritoneale ambulatorii sunt nregistrate pe o condic special a unitii de dializ i marcate n Foaia de observaie clinic a bolnavului respectiv.d.Consumurile de materiale specifice dializei peritoneale ambulatorii vor fi nregistrate la nivelul unitii de dializ (n Fia pentru spitalizare de zi), care va dispune repartizarea lunar a materialelor necesare pacientului, sub semntur de primire.e.Evidena serviciilor de dializ se face prin Fia pentru spitalizare de zi i Fia de monitorizare sintetic a bolnavului dializat peritoneal.Art. 35.Indicatorii sanitariIndicatorii sanitari realizai n unitile de hemodializ i compartimentul de dializ peritoneal vor fi calculai i raportai separat de cei ai seciilor cu paturi.Art. 36.Registrul Renal RomnAre urmtoarele atribuii (lista nu este exhaustiv):a.ine evidena bolnavilor cu insuficien renal, dializai sau nu;b.ine evidena unitilor de dializ (structur, locaie etc.);c.Raporteaz situaiile solicitate Ministerului Sntii, Casei Naionale de Asigurri Sociale de Sntate;d.Colaboreaz cu clinicile/seciile/compartimentele de Nefrologie, cu unitile de dializ din ntreaga ar, crora le solicit date privind bolnavii n eviden i structura i le furnizeaz informaii din domeniul su de competen;e.Colaboreaz cu unitile de transplant renal, crora le comunic date privind bolnavii aflai n eviden;f.Elaboreaz rapoarte anuale;g.Dezvolt i particip la implementarea evidenei electronice a bolnavilor i a unitilor;h.Iniiaz studii n domeniul su de competen.Art. 37.Documentele medicaleDocumentele medicale ale pacienilor aflai n tratament trebuie s fie imediat accesibile. Arhivarea documentelor medicale se face conform legislaiei n vigoare.CAPITOLUL XPROBLEME ECONOMICO-FINANCIAREArt. 38.Statutul de proprietate a unitilor de dializUnitile de dializ pot fi n proprietate public sau privat.Art. 39.Finanarea serviciilor de dializServiciile furnizate de centrele de dializ - conform Ghidului de bun practic a dializei1) - sunt finanate de Casele de asigurri pentru pacienii asigurai sau suportate de pacient i includ:1.Tratament propriu-zis (inclusiv medicaia specific dializei);2.Consultaie i urmrire medical de ctre un medic specializat n nefrologie;3.Nursing n timpul tratamentului de dializ;4.Educaie sanitar i a pacienilor;5.Consultaii dietetice i de nutriie, hran n timpul tratamentului;6.Investigaii paraclinice periodice n legtur cu tratamentul de dializ;7.Tratamente medicamentoase, altele dect cele specifice procedurii de dializ;8.Servicii de psihoterapie;9.Transportul materialelor necesare dializei peritoneale la domiciliul bolnavilor;10.Transportul bolnavilor de la domiciliu la unitile de dializ.Structurile de cost sunt cele prezentate n ANEXA 7.Art. 40.Finanarea serviciilor de dializ peritoneal ambulatorien plus fa de serviciile de dializ mai sus menionate, pentru pacienii dializai peritoneal ambulatoriu se va asigura i plata transportului materialelor la domiciliu.Art. 41.Aprovizionarea cu aparatur, materiale, medicamente i materiale n unitile de dializ aflate n proprietate publicProcurarea aparaturii, medicamentelor i a materialelor necesare tratamentului prin dializ se face conform normelor legale n vigoare. Cantitile necesare, normele de calitate i parametrii tehnici medicali ai produselor de achiziionat sunt stabilite de medicul ef/coordonator i de asistenta ef a unitii de dializ, conform criteriilor definite de Ministerul Sntii i recomandate de Ghidul de bun practic a dializei1). Procedurile de achiziie (juridice, economice) i aprovizionarea unitii publice sunt n responsabilitatea serviciilor administrative proprii.1)Pn n momentul elaborrii i aprobrii unui Ghid de Bun Practic a Dializei, se va utiliza Ghidul European de Bun Practic a Dializei elaborat de Asociaia Renal European (European Renal Association) i publicat pe website-ul acestei organizaii (www.era-edta.org).Art. 42.Amortizarea costului aparaturiiAmortizarea aparaturii este o component a costului edinei de dializ i se va face n concordan cu legile n vigoare sau cu durata medie de via a aparaturii. Casarea aparatelor la expirarea acestor termene se va face conform normelor n vigoare.Art. 43.Alocaia financiar pentru unitatea de dializ aflat n proprietate publicAlocaia financiar pentru unitatea de dializ, indiferent de surs (buget, asigurri de sntate etc.):a.va fi pltit lunar;b.va fi folosit n mod prioritar s acopere costurile directe operaionale ale serviciilor de dializ (ANEXA 7).Art. 44.Salarizarea personalului unitilor de dializ aflate n proprietate publicMinisterul Sntii va asigura grila de salarizare i sporuri salariale corespunztoare solicitrii psihice, complexitii tehnice i periculozitii la care este supus personalul medical i tehnic din unitile de dializ aflate n proprietate public.Salarizarea personalului unitilor de dializ private este negociat cu proprietarul unitii, plecnd de la aceleai principii.CAPITOLUL XIOBLIGAIILE I DREPTURILE BOLNAVULUI DIALIZATArt. 45.Drepturile bolnavilor dializain plus, fa de drepturile prevzute n Legea drepturilor pacienilor, bolnavii dializai au urmtoarele drepturi:a.S fac sugestii sau s contribuie la buna organizare i funcionare a unitii de dializ;b.S solicite asisten medical oricrui medic sau asistente medicale din unitatea de dializ;c.S solicite schimbarea orelor de dializ, n raport de programul personal de activitate sau cu posibilitile de transport;d.S aib lenjerie personal proprie, adus de acas;e.S solicite transportul de la domiciliul la unitile de tratament substitutiv renal i de aici la domiciliu sau la locul de munc, cu ambulana sau cu alte mijloace de transport, n raport cu starea funcional (serviciile de transport fiind finanate de CNAS). Indicaia de transport cu ambulana va fi avizat de medicul ef (coordonator) al centrului de dializ, n funcie de starea funcional a solicitantului;f.Bolnavii dializai peritoneal pot primi n custodie monitoare de dializ peritoneal din dotarea unitilor de dializ, pentru tratament la domiciliu prin metode automate sau mixte de dializ peritoneal;g.Pot fi supui spre examinare Comisiei de expertiz a capacitii de munc, lundu-se msuri corespunztoare, n cazul n care starea lor general permite, pot fi ncadrai n munc, n activiti care nu necesit eforturi fizice i nici eforturi psihice prea mari;h.Pot avea permis de conducere auto numai cu avizul medicului ef al unitii de tratament substitutiv renal, n raport de prevederile legale;i.n staiile i centrele de dializ cu peste 60 bolnavi dializai, se poate constitui un Comitet al bolnavilor dializai, care va sprijini activitatea unitii de dializ respective sub toate aspectele;j.S se organizeze n asociaii ale bolnavilor dializai pe uniti de dializ i pe ar.Art. 46.Obligaiile bolnavilor dializaia)Respectarea cu strictee a zilelor i orelor de hemodializ conform programrii. Orice schimb de program va fi solicitat n scris medicului coordonator, care va rezolva cererea n funcie de motiv, de programul de tratament al centrului etc.;b)Supravegherea cu atenie a bunei funcionri a accesului vascular, a cateterului peritoneal, ngrijirea acestuia conform indicaiilor primite;c)Prezentarea de urgen la laboratorul, staia/centrul de dializ ori de cte ori constat anomalii n funcionarea cateterului venos, fistulei arterio-venoase, a cateterului peritoneal sau modificri ale strii generale;d)Respectarea cu strictee a tuturor recomandrilor de regim igieno-dietetic, precum i a programului de munc indicat de medic;e)Efectuarea cu regularitate a tratamentului prescris la domiciliu. Vor participa la controalele medicale periodice, conform programrii stabilite de unitatea de dializ;f)Consemnarea zilnic a temperaturii, diurezei, greutii, precum i a altor modificri patologice, ntr-un caiet personal pe care l va prezenta sorei medicale la nceputul fiecrei edine de hemodializ;g)Prezentarea la dializ ntr-o stare de igien corporal i vestimentar corespunztoare;h)Respectarea cu strictee a normelor de igien, epidemiologice i de conduit ale unitii de dializ respective;i)Intrarea n unitatea de dializ se face singur sau nsoit numai de o infirmier a centrului. Este strict interzis ptrunderea aparintorilor n unitatea de tratament substitutiv renal;j)Bolnavii n program de dializ peritoneal la domiciliu trebuie s dispun obligatoriu de: cntar de persoane, cntar pentru stabilirea greutii pungii cu lichid peritoneal drenat, de aparat pentru msurarea presiunii arteriale, de materiale pentru ngrijirea orificiului extern al cateterului peritoneal;k)Bolnavii tratai prin dializ peritoneal continu ambulatorie vor avea un caiet n care vor nota: ora, tipul de soluie instilat, cantitile (soluie instilat, soluie drenat) i eventualele anomalii observate la fiecare schimb, greutatea corporal i presiunea arterial msurate n fiecare zi. Acest carnet va fi prezentat la fiecare examen de bilan lunar;l)Bolnavii dializai peritoneal se vor prezenta de urgen la unitatea de care depind de ndat ce observ: modificri ale aspectului soluiei de dializ, apariia de scurgeri de dializant, sau dureri abdominale i febr;m)Respectarea personalului medical; orice nemulumire privind asistena medical ce i se acord va fi adus la cunotin asistentei efe, psihologului sau medicului;n)Participarea efectiv la buna desfurare a dializei, dac starea clinic permite acesta, semnalnd orice neregul;o)Participarea la toate edinele de convorbiri cu bolnavii dializai, organizate la unitatea de dializ respectiv.CAPITOLUL XIIDISPOZIII FINALEArt. 47.Responsabiliti n aplicarea regulamentuluiAplicarea integral i respectarea prevederilor prezentului regulament revine efului unitii de dializ. Aplicarea integral i respectarea normelor tehnice i standardelor este responsabilitatea medicului ef al unitii de dializ.Art. 48.Sancionarea abaterilor de la regulamentAbaterile de la prevederile prezentului regulament vor fi constatate de organismele abilitate i sancionate conform normelor n vigoare.Art. 49.Derogri i modificri ale regulamentuluiOrice derogare sau modificare a prezentului regulament se va face numai de ctre Comisia de Nefrologie din Ministerul Sntii i validat prin Ordin al Ministrului.ANEXEANEXA Nr. 1LISTA METODELOR DE TRATAMENT DE SUBSTITUIE A FUNCIILOR RENALEA)Metode de epuraie extracorporala)Intermitente1.Hemodializa (HD)2.Hemofiltrarea (HF3.Hemodiafiltrarea (HDF)4.Ultrafiltrarea izolat (UF)5.Hemoperfuzia (HP) i hemodiaperfuzia (HDP)6.Plasmafereza (PF)b)Continue1.Hemofiltrarea arterio-venoas continu (CAVH)2.Hemofiltrarea veno-venoas continu (CVVH)3.Hemodiafiltrarea continu veno-venoas (CVVHD)4.Hemodiafiltrarea continu arterio-venoas (CAVHD)B)Metode de epuraie intracorporala)Manuale1.Dializa peritoneal continu ambulatorie (DPCA)2.Dializa peritoneal intermitent (DPI)b)Automate1.Dializa peritoneal intermitent automat2.Dializa peritoneal ciclic continu (DPCC)3.Dializa peritoneal intermitent nocturn (DPIN)4.Dializa peritoneal "tidal" (DPT)c)Mixte1.Dializ peritoneal manual + dializ peritoneal automatC)Transplantul renalANEXA Nr. 2STRUCTURA I DOTAREA UNITILOR DE DIALIZA)STRUCTURIA.1.Centrul de hemodializStructuri obligatoriia.Camera de primire, dezbrcare, echipare a bolnavilor cu o suprafa corespunztoare numrului de bolnavi tratai i un numr de vestiare adecvat.b.Sal/sli de hemodializ (suprafee minime: 6-8 mp/pat, 4-6 mp/fotoliu).c.Cabinetul medicilor.d.Oficiul asistentelor medicale.e.Spaiu fiier medical, calculatoare i secretariat.f.Oficiu alimentar.g.Sala staiei de preparare a apei.h.Cabinet tehnic pentru controlul i repararea aparaturii defecte, dac aceste servicii nu sunt contractate.i.Spaiu depozitare lenjerie curat.j.Spaiu depozitare lenjerie murdar.k.Spaiu depozitare materiale consumabile i soluii (capacitate suficient pentru 3 zile de activitate).l.Depozite/Magazii de substane i materiale consumabile.m.Grupuri sanitare separate: pentru personalul medical i pentru pacienii dializai.Structuri facultativea.Cabinet de consultaii medicale.b.Sala de abord vascular i de chirurgie a dializei - n raport de situaia local (dac nu exist n spital sli de chirurgie vascular/chirurgie plastic sau contracte de servicii specializate).c.Punct de laborator, dac serviciile de laborator nu sunt disponibile n spital sau nu sunt contractate cu laboratoare autorizate.d.Sala de preparare a soluiei concentrate pentru hemodializ (concentrat) - devine obligatorie n unitile care prepar local soluia, din concentrat granular/pulbere.e.Sala de mese a personalului medical.f.Sal recoltare, investigaii, pansamente/evaluare bolnavi dializai.g.Camer de gard - unde este cazul.A.2.Compartimentul de dializ peritoneala.Oficiu asistente medicale (poate fi comun cu cel al unitii de hemodializ).b.Sal recoltare, investigaii/evaluare bolnavi dializai (facultativ).A.3.Compartimentul de transplant renal1)1)Numai n Centrele de tratament substitutiv renal.Este destinat bolnavilor transplantai n perioada postoperatorie precoce.A.4.Alte spaii ale unitilor de dializn raport cu progresele medicale i tehnice, pot fi introduse i alte metode de epuraie extrarenal, cu avizul prealabil al Comisiei de Nefrologie. n acest sens, vor fi prevzute sli special amenajate i dotate cu circuite corespunztoare, n raport cu cerinele metodelor terapeutice nou introduse.B)DOTRIB.1.Dotri obligatorii pentru un post de hemodializ1.1 aparat de hemodializ;2.1 pat sau un fotoliu;3.1 noptier;4.1 msu mobil pentru materiale i instrumente;5.1 scaun;6.1 surs de iluminat local;7.asigurare cu oxigen;8.asigurare aspiraie;9.3-4 prize electrice;10.priz pentru ap purificat;11.sistem nchis de drenare a soluiei de dializ evacuat de aparat;12.1 tensiometru cu stetoscop biauricular;13.Trus medical care conine:-1 dializor;-seturi linii snge (pomp simpl sau pomp dubl);-canule pentru puncionarea fistulei (arteriale, venoase sau pentru puncie unic);-1 termometru;-1 band (garou) pentru hemostaz;-4 pense Pean;-2 perfuzoare;-1 stativ cu 5 eprubete;-1 flacon cu soluie dezinfectant;-1 tvi renal;-4 litri soluie fiziologic;-heparin 5-10 mL;-seringi uzaj unic: 6 a 1 cm3; 2 a 5 cm3; 1 a 10 cm3; 2 a 20 sau 30 cm3;-6 ace i.m. - uzaj unic;-6 ace i.v. - uzaj unic;-mti de fa pentru pacient i sor;-2 perechi mnui uzaj unic;-comprese sterile - 5-10 buci;-tampoane vat - 5-10 buci;-leucoplast.14.recipient material plastic pentru deeuri;15.1 plosc;16.Recipieni cu soluii concentrate (acetat sau acid i bicarbonat).17.Recipient pentru colectarea soluiei fiziologice utilizate pentru destinderea dializorului.18.Recipient cu soluie dezinfectant pentru aparatul de dializ.B.2.Dotri comune obligatorii pentru o unitate de dializ cu 10 posturi-1 electrocardiograf portabil;-1 cardiovizor;-1 defibrilator;-1 laringoscop, sonde traheale pentru intubaie, balon ventilaie asistat - tip Ruben;-1 pomp pentru injectare automat cu debit de 1-100 mL/h;-1 pH-metru;-soluie clorur de potasiu 26,1 g/dL, 1.000 mL;-1 cntar medical;-1 cutie instrumente pentru o sal de dializ;-1 frigider pentru soluii sterile;-1 chiuvet ap cald i rece;-lmpi bactericide montate n perete n raport cu suprafaa slii de dializ;-1 negatoscop;-microclimat - 18-25C;-grup electrogen1);1)Obligatoriu ntr-un an de la obinerea acreditrii.-crucior transport bolnavi;-targ transport bolnavi;-dulap pentru Trusa de medicamente de urgen coninnd:Dotare minim

1.adrenalin10f

2.algocalmin20f

3.calciu gluconic20f

4.clonidin20tb

5.clorur de sodiu 10%; 20%30f

6.clorur de potasiu 7,4%10f

7.diazepam20f

8.digoxin5f

9.dopamin10f

10.enalapril10f

11.etamsilat20f

12.feniramin10f

13.fenobarbital20f

14.fitomenadion10f

15.furosemid30f

16.gelaspon10 cutii

17.glucoz 20%50f

18.heparin100f

19.hidrocortizon hemisucinat50f

20.insulin5fl

21.metoclopramid10f

22.metoprolol10f

23.midodrin10f

24.miofilin10f

25.nitroglicerin

26.noradrenalin20f

27.nifedipin20tb

28.piafen20f

29.protamin10fl

30.propanolol20f+20tb

31.verapamil10f

32.xilin 1%20f

Dotare facultativ, n compartiment separat, asigurat cu cheie:

-atropin sulfuric 1 mg5f

-ceftazidim5fl

-cefazolin5fl

-ciprofloxacin inj5fl

-gentamicin5f

-vancomicin5fl

B.3.Cabinetul medicilor - dotri minime1.Birou2.Scaune (2-3)3.Canapea consultaii4.Bibliotec5.Negatoscop6.Dulap pentru documentaia medical a bolnavilor7.Dulap pentru filme radiologice8.Calculator9.Dispozitiv pentru msurarea nlimii10.Instrumentar:-tensiometru;-stetoscop biauricular;-ciocan reflexe;-apstor limb;-caliper pentru msurarea pliurilor cutanate;-mnui chirurgicale.11.Chiuvet cu ap cald i rece.B.4.Oficiul de alimenteMinimal1.Mas pentru porionarea alimentelor;2.Cru pentru transportul mesei la patul bolnavilor;3.Dulap pentru pstrarea veselei (uzaj unic) bolnavilor;4.Reou aragaz;5.Frigider pentru alimente;6.Dulap pentru pstrarea veselei i tacmurilor personalului sanitar;7.Detergent pentru curarea veselei;8.Chiuvet cu ap cald i receB.5.Sala staiei de preparare a apei - dotri minimeI.Staia de preparare a apeiInstalaie de preparare a apei (capacitate corespunztoare mrimii unitii de dializ) cu urmtoarele componente:-filtre mecanice;-filtru cuar;-filtru cu carbon activ;-dedurizatoare;-instalaie de osmoz invers;-pomp pentru alimentarea aparatelor de hemodializ, prevzut la ieirea spre inel cu un modul de sterilizare (lamp UV i/sau filtru antibacterian);-pomp pentru alimentarea instalaiei de preparare a concentratului prevzut cu lamp UV sau filtru antibacterian.II.Spaiul de preparare a soluiei concentrate pentru dializEste obligatoriu numai n unitile care prepar local soluia concentrat.Include urmtoarele compartimente:a)Spaiu pregtire a soluiei concentrate;b)Spaiu materiale (reactivi);c)Spaiu ambalare (dac nu exist sistem centralizat de distribuie);d)Spaiu produs finit (dac nu exist sistem centralizat de distribuie).Are urmtoarea dotare:1.Instalaii pentru prepararea soluiei concentrate pentru hemodializ;2.Priz de alimentare cu ap de la reeaua staiei de preparare a apei;3.Priz ap curent;4.Priz de evacuare la canalizare;5.Cuv pentru splarea i dezinfecia canistrelor din material plastic;6.Dulap i rafturi pentru depozitarea substanelor i bidoanelor;7.Canistre din material plastic pentru concentrat;8.Densimetru:-pentru acetat gamma: 1.175-1.245-pentru acid gamma: 1.115-1.185-pentru bicarbonat gamma: 1.050-1.0609.Conductometru gamma 1-300 mS/cm;10.Ni pentru depozitarea substanelor corozive;11.Echipament de protecie;12.Testere pentru verificarea prezenei dezinfectantului;13.Lmpi UV bactericide montate n perete, corespunztor suprafeei;14.Chiuvet ap cald, ap rece;15.Instalaii de depozitare, cuplare, pompare soluii (acolo unde exist sistem central de distribuie).B.6.Magazii pentru substane i materiale consumabileI.Magazie pentru substane corozive1.ncpere cu paviment i perei protejai mpotriva aciunii substanelor acide, bazice i a clorurilor;2.Recipieni cu hipoclorit de sodiu;3.Recipieni cu alte soluii dezinfectante;4.Materiale de protecie individual pentru 2 persoane:-oruri cauciuc;-mnui cauciuc;5.Crucior pentru transportul recipienilor cu substane corozive.II.Magazie pentru materiale consumabile de dializ:1.ncperi al cror microclimat trebuie s corespund urmtoarelor condiii:-temperatura ntre 10-35C;-umiditate 65-85%;-absena vaporilor de substane toxice sau corozive.2.Rafturi pentru depozitare;3.Cru pentru transportul materialelor.III.Magazie pentru materiale sanitare - ncpere cu rafturi pentru depozitarea de:-substane dezinfectante;-materiale sanitare: tifon, vat, fei;-instrumentar medical;-formulare medicale;-materiale de curenie.B.7.Dotarea punctului de laborator pentru centrul de dializ1) - dotare minim1)Este necesar numai dac serviciile de laborator nu sunt disponibile n spital sau dac nu sunt contractate cu laboratoare autorizate.A.Aparatura necesar pentru efectuarea urmtoarelor investigaii:-determinarea hemoglobinei;-determinarea hematocritului;-grup sanguin, Rh;-timp de sngerare;-timp Quick;-timp Howell;-ionogram (Na, K, Ca, Cl, fosfat);-echilibrul acido-bazic;-uree;-creatinin;-osmolaritatea plasmei.B.Sticlrie i materiale de laborator (corespunztor investigaiilor de la punctul A).C.Mobilier-mese faianate;-1 birou cu scaun;-dulapuri suspendate pentru reactivi i sticlrie de laborator;-scaune de laborator - 3-4;-1 chiuvet cu ap cald i rece;-1 frigider.B.8.Dotarea minim a cabinetului tehnic1)1)Cabinetul tehnic este obligatoriu dac nu exist contracte de servicii specializate autorizate.1.Banc de prob a aparatelor compus din:a.prize de ap deionizat de la reeaua staiei de preparare a apei;b.prize de evacuare la canalizare a soluiei eliminate de aparate;c.prize de alimentare electric;d.conductometru;e.pH-metru;f.aparat universal digital de msur electric;g.trus de depanare electronic;h.trus mecanic;i.trus de depanare i testare specific a tipului de aparat din unitatea de dializ;j.aspirator electric.2.Mobilier compus din:a.banc de lucru;b.dulap de depozitare a pieselor de schimb i a sculelor;3.Chiuvet ap cald, ap rece.B.9.Dotarea minim pentru secretariatul unitii-Calculator, fax-modem, CD-ROM, plac reea;-Acces Internet;-Imprimant;-Mas calculator;-2-3 scaune;-Dulap cu rafturi pentru arhiv;-Telefon, fax.ANEXA Nr. 3NCADRAREA CU PERSONAL. ATRIBUIILE PERSONALULUI UNITILOR DE DIALIZA)ncadrarea cu personalMinimal1.medic nefrolog, specialist sau primar1)/tur personal;2.psiholog - 1 post/unitate2);3.asistente medicale HD - 1 post/4 aparate/tur personal;4.asistent medical DPCA - 1 post/unitate sau 1 post la 30 bolnavi DPCA;5.asistent dietetician - 1 post/unitate2);6.infirmiere:-n unitile 13 aparate: 1 post/12 aparate/tur personal;7.ngrijitoare - 1 post/200 m2/tur personal2);8.inginer electronist sau electro-mecanic 1 post/unitate2);9.tehnician 1 post/tur de personal2);10.asistent de farmacie (sau laborant, operator/tehnician chimist) 1 post/tur personal, numai n unitile care prepar local soluia concentrat de dializ2).Facultativ1.medic specialist sau primar Terapie intensiv - post/unitate2);2.medic specialist sau primar chirurgie vascular - post/unitate2);3.statistician/secretar - 1 post/unitate;4.muncitor necalificat - 1 post/tur personal.1)Medicii care au competene (nefrologie/dializ) pot funciona n continuare, dar trebuie s-i reglementeze situaia n termen de 1 an. Este obligatorie angajarea cu program permanent a unui singur medic nefrolog, celelalte posturi pot fi acoperite prin contracte cu medici n regim "part-time".2)Sau trebuie fcut dovada contractrii de servicii specializate, autorizate.B)Atribuiile personalului1.Medicul ef (coordonator) al unitii de dializn Centrul de dializ care are n tratament mai mult de 30 bolnavi, medicul care rspunde de activitatea acestora va avea regimul unui medic ef de secie. Pot deveni medici efi (coordonatori) medicii primari, cu o vechime n specialitate de cel puin 5 ani.!|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||

Organigrama serviciului de Nefrologie

!|||||||||||||||||||||||||||

Medic ef

Unitate Nefrologie

|||||||||||||`|||||||||||||

!|||||||||||||||||||||||||||`|||||||||||||||||||||||||||||||||||

!|||||||||||||||||||!|||||||||||||||||||||||||||||| !|||||||||||||||||||||||||||||||||||||

Medic coordonator Medic ef/coordonator Medic ef/coordonator

Ambulator NefrologieUnitate de Nefrologie cu paturi Unitate de tratament substitutiv renal

|||||||||`|||||||||||||||||||||||||`||||||||||||||| |||||||||||||||||||`||||||||||||||||||

!||||||||||||||||||||||||||||

!|||||||||||| !|||||||||||| !||||||||||!||||||||||||||!|||||||||

Medici Medici Medici Medici Medici

||||||||||||| ||||||||||||| Unitate Unitate dializ Unitate

hemodializ peritoneal transplant

||||||||||||||||||||||||||||||||||||

|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||

Medicul ef (coordonator) are urmtoarele atribuii:a.Organizeaz i rspunde de ntreaga activitate medical a unitii de tratament substitutiv renal;b.n centrele de dializ din spitale, pstreaz legtura permanent i informeaz eful Unitii (Clinicii) de Nefrologie, Medicin intern, Pediatrie sau al Seciei de Terapie intensiv, cruia i este subordonat, de ntreaga activitate desfurat.c.Medicul ef al Centrului de dializ (de tratament substitutiv renal) este subordonat conducerii spitalului i medicului ef al Unitii de Nefrologie/eful Clinicii de Nefrologie atunci cnd aceasta este n structura unui spital;d.Colaboreaz cu toate (clinicile) seciile, compartimentele i laboratoarele unitilor sanitare n care funcioneaz unitatea de dializ, atunci cnd aceasta este n structura unui spital;e.Face parte din Comisia medical de admitere n programul de dializ;f.Stabilete orarul dializelor i schema de investigare pentru fiecare bolnav;g.Controleaz i rspunde de partea medical a desfurrii dializelor, indicnd parametrii dializei;h.Organizeaz, controleaz i ndrum monitorizarea bolnavilor aflai n eviden;i.Organizeaz, controleaz i rspunde de raportarea activitii unitii;j.Comand materialele consumabile i medicamentele necesare funcionrii Centrului de dializ, avnd permanent n vedere realizarea unui raport cost-eficacitate ct mai bun; stabilete parametrii de volum pe care se stabilete bugetul unitii;k.Asigur reciclarea periodic a cadrelor sanitare din Laboratorul, Staia sau Centrul de dializ;l.ntocmete fiele de caracterizare anual a tuturor cadrelor sanitare din subordinea sa.2.Medicul din centrul de dializ (de tratament substitutiv renal)Are urmtoarele atribuii:a.Examineaz clinic bolnavul naintea conectrii la aparatul de dializ;b.Este recomandabil s asiste la conectarea i deconectarea bolnavului la aparatul de dializ;c.Poart ntreaga responsabilitate medical a bolnavului n timpul edinei de dializ;d.Urmrete evoluia dializei, indic medicaia necesar i stabilete parametrii funcionali ai aparatului de dializ;e.Efectueaz examenele clinice de bilan lunar, prescrie, urmrete i nregistreaz investigaiile paraclinice de monitorizare ale bolnavilor dializai;f.Prescrie, urmrete i conduce regimul dietetic i tratamentul bolnavului ntre dialize;g.Recomand internarea bolnavilor dializai;h.Contribuie, mpreun cu psihologul, la meninerea echilibrului psihic al bolnavului dializat;i.Rspunde de utilizarea judicioas i ine evidena medicamentelor n timpul dializei;j.Controleaz i rspunde de trusele de urgen i de instrumente - pansamente;k.Colaboreaz cu inginerul sau tehnicianul, n vederea asigurrii bunei funcionri a aparatelor, pregtirii corecte a dializoarelor i respectrii tuturor normelor preparrii apei i a concentratului;l.Face educaia sanitar bolnavilor dializai, n vederea respectrii regimului igieno-dietetic i a tratamentului precis;m.Particip efectiv la instruirea i pregtirea profesional a personalului sanitar cu care lucreaz;n.Particip la aplicarea normelor de igien n unitatea de dializ;o.Controleaz modul n care este ntocmit protocolul de dializ i este completat fia medical a bolnavului dializat;p.Evalueaz corectitudinea tehnicii de efectuare a schimbului de ctre bolnavii dializai peritoneal, eficiena metodei i ajusteaz corespunztor indicaiile de dializ, conform datelor clinice i paraclinice;q.Stabilete schemele terapeutice ale bolnavilor dializai peritoneal n situaii particulare (peritonit, insuficien de ultrafiltrare);r.Particip la toate consftuirile de lucru din centrul de dializ i acioneaz pentru realizarea obiectivelor fixate.s.Este subordonat medicului ef al unitii de dializ, pe care l informeaz i ale crui sarcini le ndeplinete.3.Asistena chirugical n unitile de dializCentrele de dializ (tratament substitutiv renal) trebuie s asigure realizarea chirurgiei de acces:a.prin chirurgi cu specializare corespunztoare, angajai ai unitilor, pentru care pot fi prevzute n schema de personal a centrului:-chirurg cu specializare vascular - 1 post/unitate;-chirurgul care inser cateterele pentru dializ peritoneal i rezolv problemele specifice de patologie chirurgical (peritoneal) ale bolnavilor tratai prin dializ peritoneal - unitate.Este posibil cumularea celor dou jumti de norm, n cazul unui chirurg cu ambele competene - chirurgie vascular i general;b.contracte de servicii specializate autorizate.4.Psihologul din Staia sau Centrul de dializ (tratament substitutiv renal)n Centrul de dializ care are n tratament mai mult de 30 bolnavi trebuie asigurate servicii de psihologie, fie prin ncadrarea unui psiholog, fie prin contractarea de servicii specializate, pentru prevenirea i tratarea tulburrilor psihice frecvent ntlnite la bolnavii dializai.Atribuiile sale sunt:a.Investigheaz din punct de vedere psiho-social bolnavii ce urmeaz a fi dializai i, la nevoie, organizeaz edine de psihoterapie cu acetia;b.ntocmete i actualizeaz fia psihologic a fiecrui bolnav dializat n urma unor examene psihologice periodice;c.Organizeaz zilnic diverse forme de psihoterapie cu bolnavii dializai;d.Urmrete relaiile ce se stabilesc ntre personalul sanitar i bolnavi, intervenind cnd este nevoie;e.Se preocup de reinseria familial i social a bolnavilor, innd n permanen legtura cu familia acestora;f.La nevoie, efectueaz examene psihologice i organizeaz edine de psihoterapie cu bolnavii spitalizai n alte secii ale spitalului;g.Particip la toate consftuirile de lucru din unitatea de dializ i acioneaz pentru realizarea obiectivelor fixate;h.Este subordonat medicului coordonator al centrului de dializ, pe care l informeaz permanent despre problemele psiho-sociale ale bolnavilor dializai.5.Asistenta ef a Centrului de dializ (tratament substitutiv renal)n Centrele de dializ, una din asistentele medicale, cu cea mai bun pregtire profesional i aptitudini organizatorice, cu o vechime n specialitate de cel puin 5 ani, va fi numit n funcia de asistent ef, cu drepturile prevzute de reglementrile n vigoare.Asistenta ef are urmtoarele atribuii:a.mpreun cu medicul ef/coordonator stabilete graficul de activiti n ture al personalului, precum i programul concediilor;b.Rspunde de inventarul aflat n gestiune;c.Rspunde mpreun cu medicul ef/coordonator de programarea sptmnal a bolnavilor la dializ;d.Rspunde de aprovizionarea cu snge i medicamente la trusa de urgen, materiale consumabile i substane a unitii;e.Urmrete i rspunde de aprovizionarea bolnavilor tratai prin dializ peritoneal continu ambulatorie cu materialele necesare tratamentului;f.Urmrete ncadrarea n costurile prevzute i aprobate n bugetul unitii de dializ;g.Rspunde de respectarea normelor de igien i epidemiologie n unitatea de dializ;h.Ajut medicul coordonator n fiarea i ntocmirea evidenei bolnavilor;i.Rspunde, mpreun cu medicul coordonator, de disciplina i competena profesional a personalului din unitatea de dializ;j.Rspunde direct de educaia sanitar a bolnavilor dializai (reguli de ntreinere a cateterului/untului, reguli de diet);k.Completeaz registrul de eviden a bolnavilor dializai;l.Este subordonat medicului ef/coordonator al Centrului de dializ.6.Asistenta ef de turn unitile de dializ care i desfoar activitatea n mai multe ture, se vor desemna asistente efe de tur, cu vechime n specialitate de cel puin 5 ani, care vor prelua atribuiile asistentei efe n absena acesteia, pentru coordonarea ntregii activiti n tura respectiv.7.Asistenta dietetician din Centrul de dializ (tratament substitutiv renal)Are urmtoarele atribuii:a.Alctuiete meniurile fiecrui bolnav dializat pe baza indicaiilor date de medicul ef/coordonator sau curant, asigurnd aportul caloric, hidric, proteic etc., corespunztor.b.nmneaz fiecrui bolnav tabelele cu coninutul n principii alimentare i cu exemple de meniuri i l instruiete pentru folosirea acestora;c.Se preocup de educaia dietetic i culinar a bolnavilor i a aparintorilor bolnavilor, prin discuii periodice, insistnd asupra importanei regimului dietetic i a necesitii respectrii riguroase a acestuia;d.Controleaz periodic i face investigaii privind modul n care bolnavii dializai respect regimul dietetic i informeaz operativ medicul curant;e.Rspunde de igiena i respectarea normelor de epidemiologie n blocul alimentar i n slile de dializ. Rspunde de prelevarea i pstrarea probelor alimentare, conform reglementrilor n vigoare;f.Particip la edinele de convorbiri i demonstraii cu bolnavii dializai i la edinele periodice n care se analizeaz activitatea staiei sau centrului de dializ;g.Rspunde, alturi de ntregul colectiv, de buna desfurare a activitii centrului de dializ;h.Este subordonat medicului ef/coordonator al unitii de tratament substitutiv renal, celorlali medici din unitatea de dializ, asistentei efe i asistentelor efe de tur.8.Asistenta medical din Centrul de dializ (tratament substitutiv renal)Are urmtoarele atribuii:a.Lucreaz n ture, conform graficului stabilit de asistentul-ef;b.Trebuie s fie disciplinat, contiincioas, calm, corect n orice gest, amabil i s aib capacitate de contact social facil;c.Verific mpreun cu inginerul/tehnicianul starea tehnic a aparatului de dializ naintea fiecrei dialize;d.Asigur toate materialele necesare posturilor de hemodializ de care rspunde;e.Asigur igiena compartimentului de dializ de care rspunde;f.Rspunde de respectarea normelor de igien privind soluia de dializ;g.Cntrete, termometrizeaz, msoar presiunea arterial, examineaz cavitatea bucal i inuta bolnavului nainte de nceperea dializei;h.Verific starea cii de abord vascular naintea fiecrei dialize;i.Respect regulile de asepsie i antisepsie la branarea sau debranarea bolnavului de la aparatul de dializ i pe toat durata edinei de dializ;j.Rspunde de buna desfurare a edinelor de dializ, urmrind parametrii dializei specificai de medic n protocolul de dializ;k.Asigur heparinarea corect i adecvat a circuitului extracorporal i efectueaz tratamentele medicamentoase n cursul dializei, conform prescripiei medicale;l.Msoar i noteaz la interval de or i ori de cte ori este nevoie presiunea arterial i pulsul bolnavului;m.Informeaz de urgen medicul de orice modificare a strii generale a bolnavului dializat;n.Intervine la orice accident sau incident de dializ, solicitnd, la nevoie, ajutorul altei asistente;o.Recolteaz i rspunde de trimiterea la laborator n timp util a produselor biologice indicate de medic i aduce n timp util rezultatele analizelor de la laborator i le noteaz n Protocolul de dializ;p.Completeaz Protocolul de hemodializ;q.Nu prsete sala de dializ fr a lsa nlocuitor;r.Pred turei urmtoare protocolul bolnavului, comunicnd n detaliu mersul dializei i menioneaz n scris pe protocol ce trebuie efectuat n continuare;s.Convorbirile, relaiile cu bolnavii trebuie s aib ca scop ncurajarea i echilibrarea psihic a acestora;t.Nu discut n contradictoriu cu bolnavul i nu prsete sala de dializ, indiferent de reacia psihic a bolnavului;u.Cntrete, termometrizeaz bolnavul, msoar presiunea arterial i pulsul (clino- i ortostatism) i execut pansamentul abordului vascular la sfritul dializei;v.Asigur splarea i dezinfecia aparatului de dializ la sfritul fiecrei edine de tratament, conform indicaiilor;w.Supravegheaz i particip la distribuirea hranei bolnavilor n timpul dializei, lund toate msurile de respectare a normelor de igien;x.Particip la vizita medicului;y.Particip, obligatoriu, la toate edinele de instructaj medical i de analiz a activitii unitii de dializ;z.Este subordonat medicilor din unitatea de dializ, asistentei efe i asistentei efe de tur.9.Asistenta medical din compartimentul de dializ peritonealAre urmtoarele atribuii:a.Lucreaz n ture, conform graficului stabilit de asistentul-ef;b.Face educaia sanitar a bolnavului care urmeaz s efectueze dializa peritoneal;c.Asigur i rspunde de starea de igien a salonului de dializ peritoneal;d.Msoar zilnic presiunea arterial, pulsul, temperatura, diureza, greutatea, urmrete scaunul i le marcheaz n foaia de urmrire/observaie a bolnavului spitalizat;e.Respect cu strictee indicaiile medicului n ceea ce privete investigarea bolnavului:-prelevarea i trimiterea produselor pentru examenele de laborator;-aducerea rezultatelor n timp util i notarea acestora n foaia de observaie;f.Administreaz tratamentul prescris;g.Particip direct la iniierea i nvarea corect de ctre bolnav a procedurii pe care urmeaz s o efectueze explicndu-i:-necesitatea respectrii cu strictee a normelor de igien;-modul de transport i de depozitare a soluiei de dializ;-necesitatea respectrii cu strictee a orei de efectuare a schimburilor;-modul de efectuare i de ngrijire a cateterului peritoneal;-cantitatea de lichid care trebuie introdus n cavitatea peritoneal;-cntrirea cantitii de lichid din punga evacuatoare;-notarea obligatorie ntr-un caiet dup efectuarea fiecrui schimb: (cantitatea evacuat, aspectul lichidului drenat din cavitatea peritoneal, puls, diurez, presiune arterial, scaun, greutatea corporal notat n fiecare diminea, cantitatea de ultrafiltrat pe 24 ore);h.Execut tratamentul folosind aparatul de dializ peritoneal, conform indicaiilor medicului, la bolnavii spitalizai;i.Instruiete bolnavul s se prezinte de urgen la unitatea de dializ, n cazul unor complicaii (hiperhidratare, dureri abdominale, modificri ale aspectului dializantului evacuat, ultrafiltrare sczut, deconectri accidentale ale sistemului etc.);j.n caz de peritonit, asistentul medical va recolta probe bacteriologice, citologice i culturi din lichidul peritoneal din punga de evacuare i execut schema de tratament hotrt de medic;k.Verific nainte de iniierea tratamentului prin dializ peritoneal continu ambulatorie i, ulterior, ori de cte ori este cazul, prin vizite la domiciliul bolnavului, respectarea normelor de igien (camera unde se fac schimburile, spaiul de depozitare a materialelor pentru dializ) i corectitudinea executrii de ctre bolnav a schimbului;l.ine legtura la domiciliu cu bolnavii care i sunt repartizai i rspunde de monitorizarea lor;m.Particip la vizita medicului;n.Este subordonat medicilor unitii de dializ, asistentei efe i asistentei efe de tur.10.Biologul (chimistul) din punctul de laborator al unitii de dializDeoarece bolnavii dializai necesit controale biologice repetate i de multe ori de urgen, acestea trebuie asigurate n raport de condiiile locale1) printr-un punct de laborator n Centrele de dializ, ncadrat cu un biolog (biochimist)/tur sau prin contracte cu furnizori acreditai, care vor efectua i analizele chimice ale soluiei concentrate pentru hemodializ.1)n unitile de dializ care funcioneaz n uniti medicale fr laborator central i care nu au contracte de servicii specializate autorizate.Are urmtoarele atribuii:a.Execut toate investigaiile de laborator solicitate de medicii din unitatea de dializ pentru bolnavii tratai;b.Execut analiza chimic a probelor de concentrat (sodiu, potasiu, calciu, magneziu, clor, bicarbonat, pH);c.Lucreaz n ture, conform programului stabilit de conducerea unitii, pentru a asigura nevoile de investigare a bolnavilor tratai;d.Asigur aprovizionarea cu materiale i reactivi a punctului de laborator;e.Respect normele de igien i epidemiologie ale laboratorului;f.Particip la edinele de analiz privind activitatea centrului de tratament substitutiv renal.11.Inginerul (tehnicianul) unitii de dializinnd seama de nalta tehnicitate cu care se lucreaz n unitile de tratament substitutiv renal, pentru asigurarea ntreinerii aparaturii de dializ, fie se ncadreaz n Centrul de dializ (tratament substitutiv renal) tehnicieni sau inginer, cu o calificare conform Art. 20d., fie se contracteaz servicii de ntreinere cu firme specializate autorizate.Pentru ntreinerea i operarea staiei de preparare a apei, n unitile de dializ cu peste 80 bolnavi hemodializai iterativ, fie se va ncadra un tehnician sau laborant chimist pe tur fie se contracteaz servicii specializate.Inginerul sau tehnicianul unitii de dializ are urmtoarele atribuii:a.Lucreaz n ture, conform necesitilor impuse de programul unitii;b.Rspunde de buna funcionare a aparaturii din dotare i de depanarea ei de urgen;c.Rspunde de efectuarea reviziilor periodice ale aparatelor i ine evidena acestora pentru fiecare aparat n parte;d.Rspunde de buna funcionare a staiei de tratare a apei, de dezinfecia periodic a acesteia, de regenerarea rinilor i de ntreinerea celorlalte filtre (mecanice, de osmoz, de crbune activ, bacteriologice);e.Verific compoziia soluiei de dializ prin determinarea conductivitii;f.Rspunde de instruirea personalului mediu i auxiliar n ceea ce privete protecia muncii i caracteristicile tehnice ale aparaturii utilizate;g.Rspunde de pregtirea tehnic a personalului mediu care manipuleaz aparatura;h.mpreun cu medicul coordonator i serviciul de aprovizionare din spital, stabilete necesarul centrului de dializ;i.Este subordonat medicului ef/coordonator al unitii.12.Personalul din punctul de preparare al soluiei concentrate pentru hemodializCentrele de dializ unde prepararea soluiei concentrate pentru hemodializ se face local vor fi ncadrate cu asisteni de farmacie sau tehnicieni/laborani chimiti i ngrijitoare, n raport cu numrul de bolnavi tratai.Acest personal are urmtoarele atribuii:a.Lucreaz n ture, conform necesitilor impuse de programul unitii;b.Prepar soluia concentrat, conform normelor de igien i tehnologice ale fabricantului;c.Distribuie n bidoane - corespunztor tratate i etichetate - soluia concentrat i o pred asistenilor medicali ai unitii;d.Asigur materialele necesare preparrii soluiei concentrate pentru hemodializ;e.Asigur respectarea normelor de igien la locul de munc;f.Este subordonat: medicului ef (coordonator), asistentei efe i asistentei efe de tur.13.Personalul auxiliar al unitii de dializAre urmtoarele atribuii:a.Cur i dezinfecteaz nainte i dup fiecare dializ mobilierul, saltelele i pavimetrul fiecrei sli de dializ;b.Asigur schimbarea lenjeriei dup fiecare dializ;c.Primete, ajut la mbrcare i dezbrcare bolnavii care efectueaz dializa ambulatoriu;d.Spal vasele utilizate la prepararea dializantului;e.Cur i dezinfecteaz urinarele, plotile, tviele renale, conform indicaiilor;f.Transport de urgen la laboratoarele spitalului produsele biologice prelevate de la bolnavi;g.Asigur transportul substanelor i soluiilor de la farmacie sau din magazie;h.Transport gunoiul, reziduurile i materialele consumabile i rspunde de depunerea acestora n condiii corespunztoare;i.Servete i hrnete bolnavii, dup o prealabil splare a minilor i schimbarea halatului;j.nsoete bolnavii dializai la unele investigaii de laborator.14.Statisticianul/secretarul centrului de dializUnitile de tratament substitutiv renal cu mai mult de 30 de bolnavi tratai se ncadreaz cu un statistician (secretar) cu urmtoarele atribuii:a.nregistreaz bolnavii aflai n evidena unitii;b.ine evidena fielor bolnavilor tratai;c.Rspunde de meninerea arhivei unitii;d.Asigur funcionarea i gestioneaz aparatura din dotare (calculatoare, imprimante, copiatoare, telefon, fax);e.Transmite n termen situaiile solicitate Direciei spitalului, Direciilor de Sntate Public, Casei de Asigurri Sociale de Sntate, Registrului Renal Romn;f.Este subordonat medicului ef (coordonator) i asistentei efe.ANEXA Nr. 4NORME DE IGIEN, EPIDEMIOLOGIE I EDUCAIE SANITAR1.Dezinfecia n unitatea de dializPentru pstrarea cureniei i efectuarea dezinfeciei unitii de dializ se vor lua urmtoarele msuri:a.Dezinfectarea patului i schimbarea lenjeriei dup fiecare hemodializ;b.Dezinfectarea slilor de dializ (paviment, perei), n fiecare zi, prin tergerea (sau pulverizarea) cu o soluie corespunztoare, cu efect bactericid, fungicid i virucid;c.Dezinfecia general a seciei, sptmnal, cu una din soluiile cu efect bactericid, fungicid i virucid;d.Dezinfecia tubulaturii interioare a aparatului conform indicaiilor fabricantului (dezinfecie chimic dup fiecare edin i, cel puin o dat pe sptmn, dezinfecia fierbinte, dac monitoarele permit aceast secven);e.Dezinfecia periodic (lunar) a circuitului de ap al unitii;f.Dezinfecia mediului cu ajutorul lmpilor UV bactericide montate n slile de dializ, 6-8 ore zilnic.2.Controlul bacteriologic al unitii de dializSptmnal, se vor preleva probe bacteriologice din ap, din tubulatura aparatelor, de pe aparate i de pe minile personalului.3.Circuitul i accesul n unitile de dializa.Circuitele personalului i ale bolnavilor vor fi separate de cele ale spitalului n care funcioneaz;b.Bolnavii vor avea circuit separat, iar intrarea lor n unitatea de dializ se va face dup prealabil prelucrare sanitar (pijama, papuci, eventual du);c.Accesul persoanelor strine - aparintori, bolnavi sau personal medical din alte secii ale spitalului n care funcioneaz unitatea - n centrul de dializ este strict interzis.4.Materialele necesare tratamentului (hemodializ, dializ peritoneal)Trebuie considerate drept contaminate bacteriologic dup utilizare. Vor fi tratate, manipulate i ndeprtate n consecin.5.Echipamentul personalului medical al unitii de dializVa avea culoare diferit de restul echipamentului din spital, pentru a exista posibilitatea de control a circulaiei personalului n sau din alte secii. Personalul unitii va purta obligatoriu ecuson.a)Echipamentul va fi format din bluz, pantaloni, pantofi i bonet, n timpul operaiilor de conectare i deconectare a bolnavului cu cateter venos central la aparatul de dializ, se va purta echipament steril de protecie (halat, mnui, masc, galoi);b)Echiparea personalului unitii de dializ se va face ntr-un spaiu separat de restul personalului din spital;c)Accesul personalului din spital n unitatea de dializ se va face numai cu echipament de protecie menionat la pct 5.a.6.Controlul anti-epidemic al personalului medicala)La personalul sanitar care lucreaz n unitatea de dializ, se vor cerceta:-lunar, exsudatul faringian;-semestrial, prezena AgHbs, anticorpi anti-HB, anti-HC, RBW, examenul de urin i transaminazele;-anual, anticorpi anti-HIV (opional) cu consiliere nainte i dup, radioscopie cord-pulmon.b)Persoanele de sex feminin sunt obligate s fac un examen ginecologic i de secreie vaginal, o dat la 3-6 luni.Rezultatele acestor controale vor fi trecute n evidene specifice (Carnet de sntate personal etc.).7.Vaccinarea anti-hepatit BBolnavii i personalul sero-negativ al unitilor de dializ vor fi vaccinai anti-hepatit B, n cadrul programelor profilactice ale Ministerului Sntii.8.Prelevarea produselor biologicea.Prelevarea produselor biologice de la bolnavii dializai se va face n condiii de securitate, iar transportul probelor la laborator se va face de urgen.b.Prelevarea produselor biologice de la bolnavii dializai n afara edinelor de dializ sau pentru controalele periodice, n cazul celor dializai peritoneal, se va face n sli de recoltri special amenajate, cu toate msurile de prevenire a contaminrii personalului (masc, ochelari de protecie, mnui de unic folosin).9.Controlul anti-epidemic al bolnavilor dializaiDeterminarea marker-ilor infeciei cu HB, HC, HIV este obligatorie pentru toi bolnavii dializai:-la instituirea tratamentului prin dializ;-la fiecare 6 luni - bolnavi hemodializai;-la fiecare 12 luni - bolnavi dializai peritoneal.10.Msuri anti-epidemice la bolnavii cu infecii viraleBolnavii cu serologie pozitiv pentru infecii cu virusuri hepatitice i/sau HIV vor fi dializai n sli separate i/sau pe aparate de hemodializ destinate special, cu msuri suplimentare de profilaxie a hepatitei i a infeciei HIV. n cazul n care acest lucru nu este posibil, aparatul va fi dezinfectat chimic dup fiecare dializ efectuat. n localitile cu mai multe uniti de dializ, se va desemna o singur unitate pentru tratamentul cazurilor HIV pozitive, n vederea creterii eficienei utilizrii aparatelor de dializ. Toate operaiunile de curenie i dezinfecie care in de sectorul respectiv, vor fi fcute separat de restul aparaturii utilizate la ceilali bolnavi.11.Educaia sanitarn cursul edinelor de dializ, personalul medical se va ocupa de educaia sanitar a fiecrui bolnav, privind respectarea regulilor de igien individual i a normelor de igien i epidemiologice ale unitii de dializ.ANEXA Nr. 5REGULI PENTRU PREPARAREA I MANIPULAREA SOLUIEI DE DIALIZNORME DE CALITATE A APEIA)Reguli pentru prepararea i manipularea soluiei de dializa.Prepararea dializantului se realizeaz de aparatul de hemodializ, prin diluarea cu ap purificat - ntr-o proporie corespunztoare tipului de monitor de dializ - a unei soluii concentrate ("concentrat") pentru hemodializ, preparat industrial sau n unitatea de dializ.b.La prepararea soluiei de dializ sunt obligatorii:-Utilizarea unei ape de puritate corespunztoare din punct de vedere fizico-chimic i bacteriologic, n conformitate cu "Farmacopeea european";-Folosirea de substane chimice din categoria "dializ", aprobate de Ministerul Sntii.c.Soluia concentrat pentru hemodializ poate fi preparat industrial sau n cadrul unitii de dializ supunndu-se normelor actuale privind prepararea i utilizarea medicamentelor, n spaii corespunztor amenajate de ctre personal calificat.d.La prepararea soluiei concentrate pentru hemodializ este obligatorie folosirea apei purificate i a substanelor chimice care s corespund criteriilor stabilite n (pct. b).e.Compoziia chimic a fiecrei arje de soluie concentrat va fi determinat, iar rezultatul determinrii va fi nregistrat ntr-un registru special.f.Din fiecare arj de soluie concentrat se vor pstra mostre timp de 24-48 ore.g.Indiferent de modul de preparare a soluiei concentrate pentru dializ, recipienii vor fi etichetai corespunztor (data, arja, compoziie, operator, control de calitate).h.Recipientele utilizate pentru soluia concentrat de hemodializ vor fi numai de culoare alb, vor fi transparente i vor avea capace de culori diferite, n raport cu coninutul (component "acid", component "bazic", dializant cu acetat).i.Recipientele utilizate la colectarea lichidelor folosite la destindere, la restituire i la splarea liniilor i a dializorului vor fi marcate distinct, pentru a preveni folosirea lor pentru soluia concentrat;j.Controlul compoziiei dializantului, prin determinarea concentraiei fiecrui constituent al soluiei sau printr-un test global efectuat de aparatul de dializ - de tipul conductivitii electrice - este obligatoriu nainte de nceperea edinei de hemodializ.k.La prepararea, stocarea i transportul concentratului pentru hemodializ sau a dializantului, este interzis utilizarea de instalaii, dispozitive sau ustensile din metal, sticl, mase plastice sau alte substane care pot elibera constitueni nocivi sau pot modifica compoziia soluiilor respective.l.Este interzis utilizarea soluiei concentrate de dializ cu bicarbonat la mai mult de 24 ore de la preparare.m.Este interzis utilizarea dializantului cu ncrcare microbian mai mare dect 1.000 colonii/mL.B)Norme de calitate a apeiSe refer la puritatea chimic i la puritatea microbiologic. Acestea trebuie monitorizate cu regularitate, iar rezultatele trebuie nregistrate. Vor exista proceduri care s se aplice n cazul depirii limitelor admise, mergnd pn la nchiderea temporar a centrului de dializ ntr-o asemenea situaie.Monitorizarea sistemului de tratare a apei se va face sub form de validare (a unui sistem nou instalat sau de cte ori sistemul a fost deschis pentru intervenie - timp de 3 luni, cu evaluri sptmnale) i sub form de urmrire, monitorizare apoi (vezi tabelele).1.Nivelele maxim admise pentru puritatea microbiologic a apei

Nivel maxim admisAAMIFarmacopeea european

Apa obinuitApa ultrapurApa steril

Contaminarea microbian (CFU/ml)200< 100< 0,1< 0,000001

Endotoxine bacteriene [IU/ml*)]< 2< 0,25< 0,03< 0,03

*)IU endotoxina este standardizat din 1982 de ctre OMS ca reprezentnd reactivitatea a 0,1 ng de endotoxin standard EC-5 a tulpinii 0113:H10:K de E. Coli reacionnd cu reactivul LAL (Limulus Amoebocyte Lysate - un lizat de celule imunocompetente al crabului Limulus polyphemus, care are habitatul natural n ape cu o mare concentraie de endotoxine, dezvoltnd astfel o imunitate natural mpotriva acestora).2.Frecvena de urmrire a calitii microbiologice a apei n perioadele de validare i de monitorizare

FrecvenaValidare(3 luni)Monitorizare (12 luni)

Apa de la robinetsptmnallunar

Apa dedurizatsptmnal

Apa filtrat/deionizat/prin osmoz inverssptmnal

Intrarea n reeaua de distribuiesptmnal

Apa care alimenteaz aparatul de dializsptmnallunar

Drenajul dializatuluisptmnallunar

3.Nivele maxim admise de contaminani (Farmacopeea european, 2003, pp. 3402-3406)

ContaminantMetoda de analizConcentraia maxim (mg/L)

AAMIFarmacopeea european

AluminiuSpectrometrie de absorbie atomic (SAA)0,01000,0100

AntimoniuSAA0,00600,0060

ArsenicSAA0,00500,0050

BariuSAA0,10000,1000

BeriliuSAA0,00040,0004

CadmiuSAA0,00100,0010

CalciuSAA2 (0,05 mmol/l)2 (0,05 mmol/l)

CloramineColorimetrie0,10000,1000

CromSAA0,01400,0140

CupruSAA0,10000,1000

CianurSpectrofotometrie0,02000,0200

FluorFotoluminiscen molecular0,20000,2000

Clor liberColorimetrie0,50000,5000

PlumbSAA0,00500,0050

MagneziuSAA4 (0,16 mmol/l)2 (0,08 mmol/l)

MercurSAA0,00020,0010

NitratColorimetrie2,00002,0000

PotasiuFlamfotometrie8 (0,2 mmol/l)2 (0,008 mmol/l)

SeleniuSAA0,09000,0900

ArgintSAA0,00500,0050

SodiuFlamfotometrie70 (3,0 mmol/l)50 (2,2 mmol/l)

SulfatTurbidimetric100100

TaliuSAA0,00200,0020

ZincSAA0,10000,1000

4.Frecvena de urmrire a calitii chimice a apei n perioadele de validare i de monitorizare

FrecvenaValidare(3 luni)Monitorizare(12 luni)

Aluminiulunarlunar

Antimoniulunarbianual

Arseniclunarbianual

Bariulunarbianual

Beriliulunarbianual

Cadmiulunarbianual

Calciuzilniczilnic

Cloruri i cloraminezilniczilnic

Cromlunartrimestrial

Cuprulunarlunar

Fluorlunarbianual

Plumblunarlunar

Magneziuzilniczilnic

Mercurlunarbianual

Nitratlunarbianual

Potasiuzilniczilnic

Seleniulunarbianual

Argintlunarbianual

Sodiuzilniczilnic

Sulfatlunarbianual

Taliulunarbianual

Zinclunarbianual

ANEXA Nr. 6FORME DE EVIDEN1.FIA DE ANALIZ A UNITII DE DIALIZ I NEFROLOGIEAnul .....UNITATEADenumirea complet ..........................................................AdresaLocalitatea .............................................Strada ................................... Nr. ..........Judeul/Sectorul ........................................Cod potal: .............................................Telefon .............................Fax .................................E-mail...............................Data intrrii n funciune ..................................................Medic ef unitate ...........................................................Teritoriul arondat (judee, sectoare) .......................................Populaia teritoriului arondat ..............................................ASISTENA NEFROLOGICNumr de paturi pentru asistena nefrologic ................................Rotaie medici n unitatea de tratament substitutiv renal (Da/Nu) ...........Exist serviciu ambulator? (Da/Nu) ..........................................HEMODIALIZACapitolul I:DOTAREA UNITII DE HEMODIALIZAPARATE DE HEMODIALIZ-Tipul i gradul de uzur al aparatelor utilizate curent (aprobate n structura unitii)

Tipul aparatuluiNumrGrad uzur(%)*)

1.

2.

3.

4.

Total

*)Gradul de uzur se calculeaz n procente, considernd durata de exploatare 30.000 de ore sau 5 ani.-Numr de aparate n reze