ORGANISMUL DE CERTIFICARE ICSPM - CS - OC ICSPM - CS ... EIP Ex-01 CRIT EX Ed .6.2.pdf · -...

INSTITUTUL NATIONAL DE CERCETARE DEZVOLTARE

PENTRU PROTECTIA MUNCII- Alexandru Darabont-Bucureti

I.N.C.D.P.M. - Alexandru Darabont-Bucureti

ORGANISMUL DE CERTIFICARE " ICSPM - CS"

- OC ICSPM - CS -

REGULAMENT PENTRU

EVALUAREA CONFORMITII I CERTIFICAREA EIP PRIN PROCEDURA EXAMINARE EC

DE TIP

(Cod: R PG EIP Ex - 01 CRIT Ex)

Data aprobrii: 06.02.1017 Data intrrii n vigoare: 06.02.2017 APROBAT : Preedinte organism de certificare ICSPM-CS

dr. ing. Doru Costin DARABONT ELABORAT Responsabil cu asiguarea calitii Ing. Emilia DOBRESCU VERIFICAT ef certificare EIP ing. Nicoleta CRCIUN

Editia 6 Rev. 2 Exemplar nr. 1 2 3 4 5 Pag.1 din 30 (fr annexe) Acest document este proprietatea OC ICSPM-CS din cadrul INCDPM Reproducerea integral sau parial a acestui document n orice publicaii i prin orice procedeu (electronic, mecanic, fotocopiere, microfilme, etc) este interzis dac nu exist acordul scris al OC ICSPM-CS. .

R PG EIP Ex - 01 CRIT EX /Ed.6.2/06.02.2017/pag.2 din 30

CUPRINS Capitol Obiect Pagin

1. SCOP ........................................................................................................................................... 3 2. DOMENIU DE APLICARE A PROCEDURII EXAMINARE EC DE TIP ................................... 3 3. TERMENI I ABREVIERI ............................................................................................................ 4 3.1. Termeni i definiii .................................................................................................................... 4 3.2. Abrevieri ................................................................................................................................... 6 4. REFERENIALE .......................................................................................................................... 7 4.1. Refereniale generale pentru evaluarea conformitii .............................................................. 7 4.2. Refereniale specifice pentru evaluarea conformitii.............................................................. 7 4.3. Refereniale specifice pentru derularea procesului de certificare ........................................... 7 5. REGULI GENERALE I TIPURI DE DECIZII .............................................................................. 7 6. CERINE PENTRU ACORDAREA I MENINEREA CERTIFICRII ..................................... 12 6.1. Cerine privind solicitantul/clientul .......................................................................................... 12 6.2. Cerine pentru acceptarea solicitrii/cererii de certificare ...................................................... 12 6.3. Cerine pentru eantioanele reprezentative din modelul de EIP/modelului de EIP .............. 15 6.4. Cerine generale, referitoare la documentaia tehnic .......................................................... 16 6.5. Cerine referitoare la dosarul tehnic de fabricaie .................................................................. 16 6.6. Cerine referitoare la mijloacele de control i ncercare utilizate la locul de fabricare .......... 18 6.7. Cerine referitoare la informaiile furnizate de productor/ instruciuni pentru utilizatori/prospect .............................................................................................................................. 18 6.8. Alte cerine pentru certificare ................................................................................................. 19 7. ETAPELE PROCESULUI DE EXAMINARE EC DE TIP......................................................... 19 7.1. Informare iniial ..................................................................................................................... 21 7.2. Solicitarea pentru certificare .................................................................................................. 21 7.3. Analiza solicitrii (preevaluare) .............................................................................................. 21 7.4. Contractare............................................................................................................................. 22 7.5. Evaluarea (selectare i determinare) ..................................................................................... 22 7.6. Evaluare suplimentar, de urmrire ....................................................................................... 26 7.7. Raportarea rezultatelor evalurii ............................................................................................ 27 7.8. Intlnirea pentru concilierea divergenelor ............................................................................. 27 7.9. Analiza .................................................................................................................................... 27 7.10. Luarea deciziei de certificare ................................................................................................. 28 7.11. Emitere i eliberare documente oficiale de certificare ........................................................... 28 7.12. Supravegherea certificrilor acordate .................................................................................... 28 8. EVALURI SUPLIMENTARE; EXTRAORDINARE ................................................................... 29 9. RENNOIREA CERTIFICRII .................................................................................................... 30 10. MODIFICRI FA DE EDIIA SAU REVIZIA PRECEDENT ........................................... 30


REGULAMENT PENTRU CERTIFICAREA EIP PRIN PROCEDURA EXAMINARE EC DE TIP

1. SCOP Prezentul document a fost elaborat n scopul prezentrii clienilor i altor pri interesate a principalelor reguli aplicate de organismul de certificare notificat ICSPM-CS (abreviat n continuare OC ICSPM-CS) din cadrul Institutului Naional de Cercetare-Dezvoltare pentru Protecia Muncii (INCDPM) din Bucureti la certificarea prin procedura examinare EC de tip a modelelor de EIP conform prevederilor directivei europene 89/686/CEE amendat (Hotrrii Guvernului nr. 115/2004 cu modificrile ulterioare). Acest document se aplic mpreun cu documentul Regulament referitor la acordarea, meninerea, extinderea sau reducerea domeniului de certificare i la suspendarea, retragerea sau refuzul certificrii (cod R PG CERT 01), care cuprinde regulile generale referitoare la procesul de certificare, inclusiv aspecte referitoare la:

- autoritatea i responsabilitile OC ICSPM-CS i ale clientului n procesul de certificare; - tipuri de decizii i documente oficiale de certificare; - obligaii ale clienilor, furnizori de produse certificate de OC ICSPM-CS; - informaii privind procedurile de tratare a apelurilor i reclamaiilor.

Acest document se aplic de OC ICSPM-CS ca organism notificat de Comisia European pentru aplicarea examinrii EC de tip a EIP, cu numrul de identificare 1805. Prezentul document cuprinde condiii ce trebuie respectate de OC ICSPM-CS, de ctre solicitanii aplicrii procedurii examinare EC de tip i de ctre furnizorii de produse certificate de OC ICSPM-CS i trebuie considerat ca anex la contractul ncheiat ntre INCDPM i solicitani.

2. DOMENIU DE APLICARE A PROCEDURII EXAMINARE EC DE TIP

2.1. Procedura examinare EC de tip este procedura prin care OC ICSPM-CS constat i atest c modelul de EIP n cauz satisface prevederile directivei europene 89/686/CEE (HG nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare).

2.2. Examinarea EC de tip se aplic pentru EIP care nu sunt de concepie simpl (care nu sunt prevzute la articlul 15 alin. (2) din HG nr. 115/2004), respectiv pentru EIP care se ncadreaz n categoriiile II i III de certificare, conform recomandrilor europene, precum i n domeniul de competen notificat al OC ICSPM-CS.

2.3. Domeniul de competen notificat al OC ICSPM-CS cuprinde 35 grupe de produse, acoperind majoritatea tipurilor de EIP, cu excepia EIP mpotriva radiaiilor ionizante, aparate de protecie respiratorie pentru scufundare, EIP mpotriva tierii cu ferstraie inute cu mna. Domeniul de competen declarat i notificat poate fi consultat pe site-ul RENAR (http://www.renar.ro/files/OEC), n anexele la certificatul de acreditare ON 011/1, precum i pe site-ul Comisiei Europene pentru organismele notificate (http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando, urmrind legtura Romnia/ NB 1805).

2.4. OC ICSPM-CS nu aplic examinarea EC de tip n cazul:

EIP excluse n mod special din domeniul de aplicare al HG nr.115/2004 sau al directivei europene 89/686/CEE;

EIP care intr n domeniul de aplicare al altei directive europene care cuprinde aceleai CESS , de exemplu EIP destinate a fi utilizate exclusiv la bordul navelor maritime (veste de salvare, costume de imersie etc), unguente de protecie;

EIP de concepie simpl, prevzute n articolul 15 alin. (1) litera a) i alin. (2) din HG nr. 115/2004, respectiv EIP de categoria I de certificare;

echipamentelor individuale care au n principal o funcie de susinere a sistemului musculo-scheletic, cum ar fi centurile lombo-abdominale;

echipamentelor individuale de lucru, fr funcie de protecie;
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando


materialelor i semifabricatelor de execuie a EIP;

pieselor de schimb ale EIP;

urmtoarelor echipamente individuale, la care funcia principal este de a asigura desfurarea unei activiti i nu protecia:

o echipamente individuale destinate salvrii unor persoane (centuri de salvare); o dispozitive de asigurare pe perei/ ghea, n timpul ascensiunilor pe munte; o echipamente pentru sport i activiti recreative sportive, dac rolul acestora este

doar de protejare mportiva condiiilor atmosferice. Conform politici sale, OC ICSPM-CS nu aplic examinarea EC de tip pentru modele de EIP destinate a fi utilizate exclusiv n domeniul minier.

2.5. Prin cererea de rennoire a acreditrii naintat la RENAR n luna februarie 2017, OC ICSPM-CS a eliminat din domeniul de competen menionat anterior urmtoarele grupe de EIP:

- Protectori individuali mpotriva zgomotului: antifoane interne, antifoane externe (cti antifonice), antifoane externe fixate pe casc etc;

- Echipament individual de protecie mpotriva necului i mijloace ajuttoare de plutire

- veste de salvare, colaci i alte echipamente individuale de prevenire sau de protecie mpotriva necului etc.

- Protectori mpotriva tierii cu cuitul mnui, palmare, degetare, mbrcminte de

protecie.

- Echipamente individuale de protecie general a corpului (mbrcminte) mpotriva

riscurilor care rezult din activiti sportive

- Echipamente individuale de protecie a pieptului i a zonei inghinale mpotriva

riscurilor care rezult din activiti sportiv

- Echipamente individuale de protecie a minii i braului mpotriva riscurilor care rezult din activiti sportive

- Echipamente individuale de protecie a labei piciorului i piciorului mpotriva

riscurilor care rezult din activiti sportive

- Echipamente individuale de protecie a labei piciorului i piciorului mpotriva

agenilor biologici

- Echipamente individuale de protecie general a corpului (mbrcminte) mpotriva

agenilor biologici 2.6. innd cont de motivele din paragraful anterior, ncepnd cu data publicrii acestui document, OC ICSPM-CS nu mai accept solicitri pentru evaluarea conformitii i certificarea grupelor respective de EIP, dect atunci cnd clientul accept riscurile rezultate din reducerea domeniului de competen al organismului i cnd organismul estimeaz c procesul poate fi finalizat pn la data de 23.05.2017.

3. TERMENI I ABREVIERI

3.1. Termeni i definiii

n legtur cu prezentul document se aplic termenii i definiiile din referenialele menionate n continuare, precum i termenii din EN ISO/CEI 17000. Pentru facilitarea aplicrii documentului, explicitm n continuare unii dintre termenii utilizai.

Cerin pentru

produs

= cerin care are legtur direct cu un produs, specificat n standarde sau n alte documente normative identificate prin schema de certificare ; cerinele pentru produs sunt stabilite n documente normative, cum ar fi reglementri tehnice, directive, regulamente sau n standarde i specificaii tehnice

n contextul prezentului document cerine pentru produs includ cerine

aplicabile la examinarea modelului de EIP = cerine aplicabile

eantioanelor reprezentative din modelul de EIP i se refer strict la cerinele referitoare la proiectarea, realizarea i performanele exemplarelor fabricate prin care se asigur c EIP este sigur n utilizare, precum i

cerinele fundamentale pentru fia de informaii furnizat de


productor

Cerine pentru

certificare

= cerin specificat, inclusiv cerina pentru produs, care este ndeplinit de client, ca o condiie pentru stabilirea sau meninerea certificrii

n contextul prezentului document, cerinele pentru certificare sunt desemnate

n sens global ca cerine i includ cerine aplicabile la examinarea

modelului de EIP = cerine aplicabile eantioanelor reprezentative din

modelul de EIP , cerine generale pentru certificare, respectiv cerinele aplicabile documentaiei tehnice (de exemplu cerine referitoare la ansamblul documentaiei tehnice sau la pri particulare ale documentaiei, n conformitate cu reglementri tehnice, directive, regulamente, standarde sau alte refereniale aplicabile de OC ICSPM-CS, ncheierea acordului de

certificare/ contractului), precum i cerinele de certificare ale OC ICSPM-

CS, respectiv cerinele impuse clientului de ctre OC ICSPM-CS pentru a respecta cerinele de funcionare ca organism acreditat i notificat (de exemplu, completarea de ctre solicitant/client a unor formulare sau declaraii specificate, comunicri privind modificri sau reclamaii, aspecte financiare.

Echipament

individual de

protecie (EIP)

= dispozitivele sau articolele destinate a fi purtate sau inute cu mna de ctre o persoan pentru a asigura protecie mpotriva unuia sau mai multor riscuri pentru sntate i securitate.

Se consider de asemenea EIP:

a) un ansamblu constituit din mai multe dispozitive sau mijloace, integrate de ctre productor n scopul asigurrii proteciei unei persoane mpotriva unuia sau mai multor riscuri simultane, poteniale;

b) un dispozitiv sau un mijloc de protecie combinat, detaabil sau nedetaabil, cu un echipament individual care nu are rol de protecie, purtat sau inut cu mna de o persoan pentru executarea unei activiti specifice;

c) componente interschimbabile ale EIP, eseniale pentru o funcionare corespunztoare i utilizate exclusiv pentru un astfel de echipament.

Se consider ca parte integrant a EIP orice sistem introdus pe pia mpreun cu acesta, pentru racordarea EIP la un alt dispozitiv extern, complementar, chiar dac acest sistem nu este destinat a fi purtat sau inut cu mna n permanen de ctre utilizator pe ntreaga durat de expunere la risc.

Domeniul

certificrii

= identificarea: - produsului (produselor), procesului (proceselor) sau a serviciilor

pentru care este acordat certificarea; - schemei de certificare aplicabil, i - a standardului (standardelor) i a altui (altor) document (documente)

normative (normative), inclusive a datei de publicare a acestora, fa de care se judec dac produsul (produsele), procesul (procesul) sau serviciul (serviciile) sunt conforme

Meninere a

certificrii

= proces prin care se stabilete c o certificare anterioar rmne valid dup modificarea unor condiii care au stat la baza acordrii sale

Model = grupul de produse (echipament individual de protecie sau de lucru, material, etc) difereniat prin materii prime de baz, tehnologia de realizare sau particularitile constructive i care este propriu unui productor.

Neconformitate = nendeplinirea unei cerine

Productor = orice persoan fizic sau juridic care fabric un produs sau pentru care se proiecteaz sau se fabric un astfel de produs i care comercializeaz acest produs sub numele sau marca sa.

Produs sigur = orice produs care, n condiii normale sau rezonabil previzibile de utilizare, inclusiv de durat i, dup caz, de punere n funciune, de instalare i de necesiti de ntreinere, nu prezint nici un risc sau numai riscuri minime compatibile cu utilizarea produsului i considerate ca acceptabile i corespunztoare unui nivel ridicat de protecie a sntii i securitii


consumatorilor

sistem de

evaluare a

conformitii/

certificare

= reguli, proceduri i management pentru realizarea evalurii conformitii/certificare NOT- Sistemele de evaluare a conformitii/certificare pot fi aplicate la nivel internaional, regional, naional sau subnaional

Schem de

evaluare a

conformitii/

certificare

= sistem de certificare asociat produselor specificate, pentru care se aplic aceleai cerine specificate, reguli i proceduri specifice NOT: n contextual acestui document, se utilizeaz sintagmele schema general de evaluare a conformitii/certificare pentru sistemul prin care se aplic procedura examinare EC de tip conform directive 89/686/CEE i schema specific de cerrtificare de evaluare a conformitii/certificare pentru sistemul aplicabil unui grup de EIP (de exemplu nclminte de securitate sau de protecie, mbrcminte de protecie etc)

Reprezentant

autorizat

= orice persoan fizic sau juridic stabilit n interiorul Comunitii, care a primit un mandat scris din partea unui productor pentru a aciona n numele acestuia pentru sarcini specifice n ceea ce privete obligaiile acestuia din urm n temeiul legislaiei comunitare relevante

Respingerea

certificrii

= procesul prin care organismul de certificare atest inexistena ncrederii adecvate c un produs, proces sau serviciu, corespunztor identificat, este n conformitate cu un anumit standard sau cu un alt document normativ; se concretizeaz prin emiterea unui document final de atestare a conformitii

Termeni similari: refuz motivat de acordare a certificrii

Retragerea

certificrii

= proces prin care se invalideaz definitiv certificarea acordat anterior pentru o parte sau pentru ntreg domeniul su de aplicare.

Termen similar: ncetare a valabilitii certificrii NOT: n cazul n care retragerea certificrii se efectueaz pentru o parte din

domeniul de aplicare, se poate utiliza i termenul restrngere a certificrii

Suspendarea

certificrii

= proces prin care se invalideaz temporar certificarea pentru ntreg domeniul su de aplicare sau pentru o parte a acestuia

Termen similar: ncetare temporar a valabilitii certificrii

Specificaie

tehnic

= un document care stabilete cerinele tehnice pe care trebuie s le ndeplineasc un produs, proces sau serviciu

Variante grupuri specifice de produse din cadrul unui model, care se difereniaz prin materii prime secundare, dimensiuni, elemente funcionale menite a spori confortul, mrimi, culori.

3.2. Abrevieri

n cadrul prezentei proceduri se utilizeaz urmtoarele abrevieri:

EIP Echipament individual de protecie

OC ICSPM - CS Organismul de certificare ICSPM - CS

INCDPM Institutul Naional de Cercetare-Dezvoltare pentru Protecia Muncii Alexandru Darabont-Bucureti

MMJS Ministerul Muncii i Justiiei Sociale

NBC-EIP Coordonarea European a Organismelor Notificate n domeniul EIP

directiva EIP

89/686/CEE

Directiva 89/686/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1989 privind armonizarea legislaiei Statelor Membre referitoare la echipament individual de protecie i directivele de completare 93/95/CEE, 93/68/CEE, 96/58/CE

HG 115/2004, cu modificrile ulterioare

Hotrrea Guvernului nr. 115 din 05/02/2004 privind stabilirea cerinelor eseniale de securitate ale echipamentelor individuale de protecie i a condiiilor pentru introducerea lor pe pia, cu modificrile ulterioare din Hotarre nr. 809 din 14/07/2005

CESS Cerine eseniale de sntate i securitate, aa cum sunt specificate n directiva EIP 89/686/CEE

Ghidul EIP, ediia

2010

Ghidul EIP de aplicare a directivei Consiliului 89/686/CEE din 21 decembrie 1989 privind armonizarea legislaiei Statelor Membre referitor la Echipament


Individual de Protecie, ediia 2010

4. REFERENIALE

4.1. Refereniale generale pentru evaluarea conformitii La derularea procedurii examinare EC de tip OC ICSPM - CS aplic reguli n conformitate cu art. 10 din directiva EIP 89/686/CEE, respectiv Seciunea a 3-a, art. 77-22 din HG 115/2004. Ca documente conexe, de explicitare a prevederilor legislative, se aplic:

Ghidul EIP, ediia 2010, disponibil, la adresele web: - http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/guidance/personal-protective-equipment/index_en.htm - http://www.inpm.ro/ro/oferta-noastra/publicatii/03.1-prezentare.html

Fiele de recomandri pentru utilizare ale NBC-EIP: fiele orizontale i fiele verticale, specifice grupurilor de EIP sau unui tip de EIP, disponibile, n limba englez, la adresa web: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/legislation/personal-protective-equipment/notified-bodies/index_en.htm.

4.2. Refereniale specifice pentru evaluarea conformitii

Referenialele specifice unui anumit model de EIP sunt standardele europene armonizate n vigoare, publicate n Comunicarea Comisiei Europene referitoare la implementarea directivei 89/686/CEE Lista standardelor europene armonizate. Pentru un model de EIP se aplic standardele europene armonizate n vigoare la data primirii cererii, innd cont de domeniul de utilizare preconizat de productor. Pentru identificarea comunicrii n vigoare, se consult adresa web:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/personal-protective-equipment/index_en.htm

4.3. Refereniale specifice pentru derularea procesului de certificare

- SR EN ISO CEI 17065:2013 (EN ISO/ CEI 17065:2012) Evaluarea conformitii. Cerine pentru organisme care certific produse, procese i servicii

5. REGULI GENERALE I TIPURI DE DECIZII

5.1. OC ICSPM-CS deruleaz un proces de evaluare a conformitii i certificare prin procedura examinare EC de tip n urma naintrii de ctre client a unei solicitri /cereri de certificare, care poate s se refere la:

a) iniierea pentru prima dat a unui proces de certificare pentru: o un model nou de EIP, cu sau fr variante; o un grup de produse realizate din aceleai materiale i prin aceeai tehnologie, care

acoper zone diferite ale corpului; o un model de EIP care a fost certificat anterior, care urmeaz a fi fabricat sub alt

marc comercial (transcrierea unui certificat sub alt marc); o un model derivat de la un model certificat anterior, fa de care prezint modificri

semnificative constructive i ale domeniului de certificare.

b) evaluri suplimentare, extraordinare, efectuate pe parcursul unui ciclu normal de

certificare, ca urmare a: o efecturii de productor a unor modificri asupra unui model certificat anterior, care

se refer la: identificarea sau statutul productorului: modificarea denumirii

productorului, a adresei sau a sediului de fabricaie; identificarea modelului de EIP: modificri de coduri); construcie (materiale de execuie sau componente, tehnologie, mijloace de

control al calitii); elementele documentaiei tehnice care a stat la baza certificrii iniiale (cod,

coninut etc);
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/guidance/personal-protective-equipment/index_en.htmhttp://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/guidance/personal-protective-equipment/index_en.htmhttp://www.inpm.ro/ro/oferta-noastra/publicatii/03.1-prezentare.htmlhttp://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/legislation/personal-protective-equipment/notified-bodies/index_en.htmhttp://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/legislation/personal-protective-equipment/notified-bodies/index_en.htmhttp://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/personal-protective-equipment/index_en.htmhttp://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/personal-protective-equipment/index_en.htm


domeniul de utilizare al EIP; standardele n raport cu care se declar conformitatea.

o modificri ale cerinelor pentru produs sau ale cerinelor pentru certificare, prevzute de legislaie, standarde sau efectuate de organism;

c) prelungirea valabilitii unei certificri anterioare = rennoirea certificrii =

recertificare.

5.2. OC ICSPM-CS poate derula un proces suplimentar, extraordinar de evaluare a conformitii i poate adopta decizii n legtur cu un model certificat anterior i n urmtoarele situaii:

ca urmare a unor reclamaii;

dup identificarea de OC ICSPM-a unor neconformiti n raport cu cerinele pentru produs n cursul supravegherii certificrilor acordate sau n cursul evalurilor iniiale pentru un model derivat referitoare la:

o modificri constructive fa de modelul descris n certificatul de examinare EC de tip;

o niveluri de performan mai sczute dect cele declarate a fi respectate i indicate n certificatul de examinare EC de tip;

ca urmare a unor informaii primite de OC ICSPM-CS privind nclcarea cerinelor de certificare de ctre client, furnizorul unor produse certificate anterior (comunicri ale autoritilor, informaii culese de pe pia etc.);

n cazul n care clientul, furnizor al unor produse dintr-un model certificat anterior refuz s ndeplineasc noile cerine aplicate de OC ICSPM-CS.

5.3. n cursul unui proces de certificare OC ICSPM-CS i limiteaz cerinele, evaluarea, analiza, decizia i supravegherea la aspectele legate specific de domeniul de certificare al EIP i:

nu ia n considerare cerine care nu sunt direct corelate cu CESS aplicabile modelului de EIP, cum ar fi cele referitoare la estetic, fiabilitate etc., acestea fiind sub responsabilitatea integral a productorului;

ia n considerare cerine referitoare la construcie, confort, aspect sau rezisten mecanic general numai strict n msura n care care pot fi corelate cu CESS aplicabile modelului de EIP (de exemplu, urmrete doar confortul minim necesar n sensul de a nu se mpiedica utilizarea efectiv a EIP i nu aplic metode de ierarhizare a confortului);

nu certific performane garantate de productor, dect n limita claselor stabilite prin standardele europene armonizate aplicabile EIP.

5.4. Pentru a fi acordat certificarea trebuie ca:

- n urma evalurii conformitii, s se obin dovezi c modelul de EIP este sigur n utilizare, respectiv menine sntatea i asigur securitatea utilizatorilor, fr a aduce atingere sntii sau securitii altor persoane, animale domestice ori bunuri, atunci cnd este ntreinut adecvat i utilizat conform scopului prevzut, respectiv:

o asigur protecia optim n domeniul de utilizare declarat, innd cont de riscurile i subriscurile principale existente i de nivelul lor previzibil, precum i de riscurile/ subriscurile care pot fi asociate n mod normal acestuia;

o permite desfurarea normal a activitii fr disconfort excesiv; o prezint o rezisten satisfctoare la factori de mediu inereni; o nu devine el nsui, prin caracteristicile sale constructive sau funcionale un factor de

risc pentru utilizator, alte persoane, animale domestice sau bunuri.

- s fie ndeplinite cerinele generale pentru certificare aplicabile modelului de EIP, de exemplu cele referitoare la ncheierea acordului de certificare/contractului, plata tarifelor, furnizarea de informaii suplimentare.

- s fie ndeplinite cerinele pentru certificare ale OC ICSPM-CS, de exemplu cele referitoare plata tarifelor, furnizarea de informaii suplimentare. Cerinele care trebuie ndeplinite, pentru fiecare element semnificativ evaluat sunt prezentate n capitolul 6.

5.5. Se consider c modelul de EIP este sigur n utilizare dac sunt ndeplinite toate cerinele


aplicabile modelului de EIP, innd cont de domeniul de utilizare declarat de productor, n conformitate cu prevederile art. 10 din directiva european 89/686/CEE (Seciunea a 3 - a, art. 17-22 din HG 115/2004), respectiv concluzia evalurii conformitii trebuie s fie pozitiv pentru fiecare element evaluat (documentaie tehnic, marcare, declaraie de conformitate EC, fi de instruciuni, model de EIP - exemplare reprezentative).

5.6. EIP trebuie s fie proiectat i realizat astfel nct s ndeplineasc CESS aplicabile prevzute n anexa II din directiva EIP 89/686/CEE, respectiv anexa nr. 2 din HG 115/2004 i cerinele referioare la marcajul de conformitate CE.

5.7. Evaluarea conformitii EIP se efectueaz n conformitate cu prevederile art. 10 din directiva european 89/686/CEE (Seciunea a 3 - a, art. 17-22 din HG 115/2004) i const n:

a) examinarea dosarului tehnic de fabricaie; b) examinarea modelului.

Schema de baz a procedurii examinare EC de tip cuprinde: evaluarea proiectrii (examinarea dosarului tehnic de fabricaie) + ncercare sau examinare de tip +evaluare + analiz + emitere document oficiale de certificare. OC ICSPM-CS aplic aceleai scheme pentru produse cu aceeai form constructiv i acelai domeniu de utilizare.

5.8. OC ICSPM-CS efectueaz evaluarea conformitii n vederea certificrii EIP, n conformitate cu prevederile art. 10 din directiva european 89/686/CEE (Seciunea a 3 -a, art. 17-22 din HG 115/2004), astfel:

- examineaz dosarul tehnic de fabricaie pentru a determina dac acesta este corespunztor n raport cu standardele europene armonizate n vigoare aplicabile EIP, innd cont de domeniul de utilizare prevzut; n cazul n care productorul nu a aplicat sau a aplicat doar parial standardele europene armonizate n vigoare aplicabile EIP ori n absena acestora, organismul notificat verific dac specificaiile tehnice utilizate de ctre productor sunt corespunztoare n raport cu CESS aplicabile, nainte de examinarea dosarului tehnic de fabricaie, pentru a determina dac acesta este corespunztor n raport cu aceste specificaii tehnice declarate.

- examineaz modelul de EIP /exemplarele de EIP i verific dac acesta a fost produs n conformitate cu dosarul tehnic de fabricaie i poate fi utilizat n deplin siguran conform destinaiei sale, efectund examinrile i ncercrile necesare pentru a determina conformitatea modelului cu standardele europene armonizate n vigoare aplicabile EIP; n cazul n care productorul nu a aplicat sau a aplicat doar parial standardele europene armonizate n vigoare aplicabile EIP ori n absena acestora, organismul notificat efectueaz examinrile i ncercrile necesare pentru a determina conformitatea modelului cu specificaiile tehnice utilizate de productor, sub rezerva conformitii lor cu CESS.

n cursul evalurii conformitii se urmrete respectarea cerinelor i criteriilor din capitolul 6. Activitile efectuate la derularea procedurii de evaluare a conformitii i certificare pentru un model de EIP sunt prezentate n capitolul 7. Pot fi omise unele activiti atunci cnd scopul evalurii este extinderea valabilitii unei certificri anterioare sau transcrierea unei certificri anterioare.

5.9. Concluzia evalurii conformitii cu CESS aplicabile este pozitiv atunci cnd: - au fost efectuate toate evalurile necesare asupra documentaiei i eantioanelor pentru a

verifica conformitatea cu cerinele specificate n cap. 6; - nu s-au identificat neconformiti n raport cu CESS, nici ale exemplarelor/eantioanelor

examinate, nici ale documentaiei, cu excepia marcrii permanente a exemplarelor examinate;

- nu s-au identificat neconformiti majore ale exemplarelor de EIP n raport cu dosarul tehnic de fabricaie;

- nu s-au identificat neconformiti majore ale fiei de informaii furnizate de productor; - s-au identificat maxim 5 neconformiti minore remediabile, n documentaia tehnic sau


referitoare la marcarea permanent existent pe exemplarele de EIP puse la dispoziia OC ICSPM-CS.

5.10. Concluzia evalurii conformitii este pozitiv, n sensul c se poate se poate acorda certificarea EIP n raport cu standardele europene armonizate, atunci cnd:

- au fost efectuate toate evalurile necesare asupra documentaiei i eantioanelor pentru a verifica conformitatea cu condiiile cu cerinele specificate n cap. 6;

- nu s-au identificat necoformiti n raport cu toate standardele europene armonizate aplicabile, nici ale exemplarelor/eantioanelor examinate, nici ale documentaiei tehnice; se accept maxim 5 neconformiti minore remediabile, n documentaia tehnic sau referitoare la marcarea permanent existent pe exemplarele de EIP puse la dispoziia OC ICSPM-CS, dac exist un angajament al clientului de a aplica marcarea corect pe fiecare exemplar fabricat;

- nu s-au identificat neconformiti majore ale fiei de informaii furnizate de productor.

5.11. Atunci cnd nivelul de performa efectiv n raport cu standardele europene armonizate difer de cel din documentaia tehnic, se nainteaz o comunicare clientului care poate decide fie s revizuiasc documentaia tehnic pentru a fi n concordan cu performanele efective, fie s efectueze remedieri i s supun exemplarele reevalurii.

5.12. Atunci cnd concluzia evalurii este c modelul de EIP este n conformitate cu CESS, dar nu este n conformitate cu toate standardele europene armonizate declarate de productor clientul poate decide fie s revizuiasc documentaia tehnic pentru a fi n concordan cu performanele efective, fie s efectueze remedieri asupra modelului de EIP i s supun exemplarele reevalurii.

5.13. Cnd s-au identificat neconformiti, dup remedierea lor de ctre client, OC ICSPM-CS efectueaz pentru fiecare caracteristic maxim 2 reevaluri (evaluri suplimentare). Dac se nregistreaz n continuare neconformiti majore, se respinge certificarea.

5.14. Atunci cnd se identific neconformiti ce necesit un interval de timp mare pentru adoptarea de msuri de remediere de ctre client sau n cazul neachitrii de acesta a facturilor emise conform clauzelor contractuale, procedura se suspend. Perioada de suspendare este de maxim 60 zile de la data comunicrii de ctre OC ICSPM-CS. Termenului de finalizare al contractului se decaleaz cu perioada de suspendare. Dac suspendarea este de peste 60 zile, din culpa clientului, procedura se poate sista i nu vor fi acceptate alte cereri pn la achitarea restanelor.

5.15. Decizia de acordare a certificrii ia n considerare: - concluzia final a evalurii conformitii cu cerinele referitoare la modelul de EIP i numrul

de neconformiti minore identificate; o decizie favorabile se poate adopta dac nu s-au identificat mai mult de 5 neconformiti minore remediabile, n documentaia tehnic sau referitoare la marcare.

- opiunea clientului (n cazul diferenelor dintre ntre specificaiile sale declarate iniial i concluziile OC ICSPM-CS);

- furnizarea de ctre client a acordului cu organismul notificat ales pentru aplicarea procedurii de control al calitii produciei, pentru EIP de categoria III i naintarea modelului de marcare final;

- stadiul achitrii de ctre client a obligaiilor financiare incluse n contracte anterioare i n contractul n derulare.

5.16. Ca urmare a aplicrii pentru prima dat a unui proces de certificare, decizia luat poate fi de: - acordare a certificrii; - respingere a certificrii;

Ca urmare a unei evaluri suplimentare, extraordinare, decizia luat poate fi de:

- meninere a certificrii; - extindere a certificrii; - respingere a certificrii; - restrngere a certificrii iniiale;


- suspendare a certificrii; - retragere a certificrii.

Se pot lua consecutiv mai multe decizii, n legtur cu o cerere de certificare sau se pot lua decizii referitoare la mai multe obiecte ale certificrii (mai multe modele, de exemplu modelul la care se refer solicitarea i modelul de referin, certificat anterior), n funcie de msurile adoptate de client pe parcursul procesului de evaluare a conformitii. Condiiile n care se adopt fiecare tip de decizie sunt prezentate n documentul R PG CERT 01.

5.17. La acordarea certificrii n cazul efecturii de ctre client a unor modificri asupra unui model de EIP certificat anterior, OC ICSPM-CS decide dac emite un certificat nou sau o extinderie a certificatului anterior.

5.18. Documentul oficial de certificare, n cazul certificrii iniiale, este certificatul de examinare EC de tip. n cuprinsul acestuia OC ICSPM poate declara:

conformitatea cu standardele europene armonizate n vigoare la data emiterii, cnd concluzia evalurii conformitii este c modelul respect toate standardele europene armonizate aplicabile, innd cont de domeniul de utilizare preconizat;

conformitatea cu CESS, cnd concluzia evalurii conformitii este c modelul respect doar parial standardele europene armonizate aplicabile sau respect alte specificaii tehnice, dar specificaiile declarate sunt conform CESS aplicabile innd cont de domeniul de utilizare preconizat.

Certificatul de examinare EC de tip poate fi:

amendat, pentru modificarea domeniului certificrii, cu emiterea unei extinderi - unui document cu acelai numr i acelai termen de valabilitate, difereniat de documentul iniial prin simbolul En (unde n= numr indexat pentru extindere);

rennoit, revizuit, cu emiterea unei revizii - unui document cu acelai numr i termen de valabilitate prelungit, difereniat prin simbolul Rn (unde n= numr indexat pentru revizie);

corectat, cu emiterea unei corecii - unui document cu acelai numr i termen de valabilitate, difereniat prin simbolul Cn (unde n= numr indexat pentru corectur);

nlocuit printr-un document nou, atunci cnd se modific substanial domeniul certificrii, de exemplu n cazul restrngerii domeniului certificrii.

Documentele oficiale de certificare n cazul evalurilor extraordinare sunt comunicrile de suspendare/retragere/meninere a certificrii.

5.19. Certificatul de examinare poate fi suspendat sau retras n orice moment de OC ICSPM-CS, dac titularul nu mai respect condiiile ce au stat la baza acordrii iniiale sau atunci cnd referenialele utilizate la certificare s-au modificat din motive de securitate.

5.20. Este interzis ca titularul certificrii (clientul/solicitantul certificrii) s efectueze modificri ale certificatului de examinare EC de tip acordat pentru un model de EIP.

5.21. Ciclul de certificare la examinarea EC de tip este de 5 ani de la data emiterii certificatului de examinare EC de tip. n cazul n care clientul dorete prelungirea certificrii pentru un nou ciclu, trebuie s nainteze la OC ICSPM-CS o cerere n acest sens cu cel puin 6 luni nainte de data expirrii.

5.22. Clientul trebuie s se asigure c pe ntreg ciclul de certificare EIP este proiectat i realizat astfel nct s fie n conformitate cu stadiul tehnicii existente.


6. CERINE PENTRU ACORDAREA I MENINEREA CERTIFICRII

6.1. Cerine privind solicitantul/clientul

6.1.1. Solicitantul /clientul trebuie s fie:

productorul unui model de EIP, indiferent dac este stabilit ntr-un stat membru U.E. sau ntr-un stat din afara U.E;

reprezentant autorizat al productorului dac este stabilit ntr-un stat membru U.E.

6.1.2. n cazul n care solicitantul /clientul este reprezentantul autorizat al productorului, trebuie s nainteze la OC ICSPM-CS o copie a documentului prin care productorul i stabilete mandatul i limitele de competen.

6.1.3. Nu se accept solicitri/cereri naintate de persoane fizice sau juridice care nu se declar i nu acioneaz ca productori sau reprezentani autorizai ai productorului n raport cu modelul supus evalurii.

6.2. Cerine pentru acceptarea solicitrii/cererii de certificare

6.2.1. Fiecare solicitare/cerere de certificare prin procedura examinare EC de tip trebuie s se refere la una dintre situaiile de mai jos:

un model nou de EIP;

un model de EIP care a fost certificat anterior de OC ICSPM-CS, asupra cruia au fost efectuate modificri sau la care se dorete certificarea n raport cu alte standarde europene armonizate sau alte specificaii;

un model de EIP care a fost certificat anterior de OC ICSPM-CS sau de un alt organism notificat, care urmeaz a fi fabricat sub alt marc comercial;

un model de EIP i variante ale acestuia;

mai multe modele, cu condiia ca acestea s fie declarate c au acelai domeniu de utilizare i respect aceleai standarde sau specificaii tehnice, n limitele acelorai niveluri de performan.

n cazul n care nu se ndeplinesc condiiile de mai sus, se nainteaz cereri separate.

6.2.2. Solicitantul trebuie s ntocmeasc i s nainteze la OC ICSPM-CS urmtoarele:

6.2.2.1. Solicitarea /Cererea oficial, semnat de reprezentantul legal al

productorului sau de reprezentantul autorizat al productorului, care trebuie s conin cel puin: - date de identificare ale solicitantului, dac este diferit de productor: numele i

adresa firmei productoare, coduri de identificare a organizaiei conform legislaiei; - date de identificare a modelului/modelelor de EIP i domeniului de certificare

solicitat: - date de identificare a modelului de EIP: definirea sortimentului, codul de identificare

al produsului la productor; - scopul solicitrii: certificare, meninere unei certificri anterioare (n cazul efecturii

unor modificri) sau extinderea unei certificri anterioare (pentru un model derivat sau n raport cu noi refereniale etc);

- standardele i/sau alte documente normative fa de care clientul dorete certificarea, cu indicarea clar a specificaiilor opionale declarate a fi respectate, unde este cazul;

- n cazul n care se solicit extinderea domeniului unei certiicri acordate anterior de OC ICSPM-CS, informaii detaliate referitoare la modificrile efectuate asupra produsului, denumirii productorului, documentaiei tehnice sau sistemului de control i ncercare;

- date de identificare ale productorului (dac e diferit de solicitant) i/sau a locului /locurilor de fabricaie: numele i adresa firmei productoare, coduri de identificare


a organizaiei conform legislaiei, locul de fabricaie precum i informaii despre procesele externalizate;

Solicitarea/cererea trebuie ntocmit pe formularul pus la dispoziie de OC ICSPM-CS, cu excepia cazului n care se refer la modificri minore ale unui produs certificat anterior.

6.2.2.2. Documentaia tehnic elaborat conform anexei nr. 3 din directiva EIP 89/686/CEE (HG nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare) - un set sistematizat de documente coninnd informaii relevante despre modelul/modelele de EIP supus(e) procedurii, autentificate (semnate i eventual tampilate) de productor sau de reprezentantul autorizat al acestuia.

Documentaia tehnic naintat la OC ICSP-CS trebuie s cuprind:

1. dosarul tehnic de fabricaie:

2. o descriere a mijloacelor de control i ncercare care urmeaz s fie utilizate la locul de fabricare pentru a verifica conformitatea produciei de EIP cu standardele europene armonizate sau cu alte specificaii tehnice i pentru a menine nivelul calitii;

3. un exemplar din fia de instruciuni furnizat de productor, prevzut la pct. 1.4 din anexa nr. 2 la directive EIP 89/686/CEE (HG 115/2004, cu modificrile ulterioare).

Dosarul tehnic de fabricaie i descrierea mijloacelor de control i ncercare pot fi incluse ntr-un singur document (de exemplu un standard de firm, o fi tehnic specific modelului) sau pot exista mai multe documente (de exemplu: schie ale produsului, fotografii, liste, planuri de control, proceduri, etc). Documentele naintate trebuie s fie clar i univoc identificabile, de exemplu printr-un cod, ediie i revizie, sau prin denumire i cod de nregistrare unic, care s includ i data emiterii.

6.2.2.3. Numrul corespunztor de exemplare din modelul supus evalurii, necesar pentru efectuarea ncercrilor de tip.

Exemplarele reprezentative din modelul supus evalurii i certificrii, naintate la OC ICSPM-CS trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine:

- s fie n numr suficient pentru a fi posibil efectuarea ncercrilor de tip necesare, lund n considerare regulile de eantionare stabilite prin standardele de cerin aplicabile sau prin alte standarde referitoare la tipuri asemntoare de produs;

- solicitantul/clientul trebuie s furnizeze organismului numrul de exemplare reprezentative din model/eantioane cerute de acesta;

- n orice situaie trebuie naintat la organism cel puin un exemplar din modelul de EIP; - n cazul efecturii de modificri asupra unui model certificat anterior, trebuie naintat la

organism i un exemplar din modelul nemodificat; - n cazul n care EIP este astfel realizat nct nu permite prelevarea de epruvete conform

specificaiilor de ncercare, trebuie naintate, la cererea OC ICSPM-CS, eantioane de material sau componente.

- atunci cnd se solicit aplicarea procedurii complete, de exemplu la evaluarea modelelor noi sau a unor modele derivate cu modificri multiple sau semnificative, exemplarele naintate la organism trebuie s fie din gama de mrimi, de exemplu n mrimea cea mai mic, medie i cea mai mare;

6.2.3. mpreun cu solicitarea/cererea trebuie furnizate organismului i informaii sau date referitoare la:

- termenul pn la care se solicit finalizarea procesului de evaluare a conformitii de ctre OC ICSPM-CS;

- numele i funcia persoanei desemnate de client pentru a o reprezenta n relaiile cu OC ICSPM-CS i care s aib autoritatea pentru:

- a negocia aspecte procedurale; - a analiza comunicrile OC ICSPM-CS i a furniza informaiile sau datele

solicitate;


- a ridica documentele oficiale de certificare i documentaia tehnic aprobat. - declaraie c nu s-a naintat anterior la alt organism notificat o cerere cu acelai obiect; - procesele externalizate n faza de producie; - furnizori de servicii externalizate (la proiectarea, fabricarea, distribuirea produselor);

acestea sunt necesare pentru a identifica eventuale conflicte de interes, de exemplu privind servicii de asisten tehnic extern la proiectarea sau realizarea modelului, la care s-a apelat;

- existena unor secrete de fabricaie n cuprinsul documentaiei, care necesit o gestionare special.

6.2.4. n cazul n care solicitarea/cererea de aplicare a procedurii examinare EC de tip se refer la un model certificat anterior care urmeaz a fi introdus pe pia sub alt marc, documentaia tehnic naintat la OC ICSPM-CS trebuie s cuprind n plus un acord scris, semnat de ambele pri (productorul original i productorul n nume propriu/sub propria marc), conform modelului pus la dispoziie de OC ICSPM-CS, pe siteul INCDPM, http://www.inpm.ro, urmrind linia de cutare: domenii-de-cercetare/organismul-de-certificare/domenii-de competen-domenii de competen EM sau domeniu de competen EIP.

6.2.5. Cererea i documentaia trebuie naintate n limba romn sau n limba englez, de preferin pe formularul tipizat al organismului.

6.2.6. Documentaia tehnic poate fi naintat ulterior dac:

modelul este declarat c este astfel proiectat i realizat nct respect n totalitate standardele europene armonizate aplicabile i;

cererea specific n mod clar i univoc urmtoarele: o domeniul de utilizare prevzut pentru produs i limitele acestuia sau totalitatea

riscurilor de prevenit i a riscurilor generate de EIP sau de utilizarea EIP care au fost luate n consideraie;

o lista standardelor europene armonizate respectate i, unde este cazul, nivelurile de performan ale produsului (clase sau simboluri de marcare);

o au fost identificate CESS aplicabile prin fia de autoevaluare pus la dispoziie de OC ICSPM-CS.

6.2.7. OC ICSPM-CS acioneaz cu imparialitate i accept orice cerere naintat, n limitele sale de competen, indiferent de sediul sau naionalitatea solicitantului sau de mrimea intreprinderii productoare.

6.2.8. OC ICSPM-CS poate s nu accepte o solicitare/cerere de certificare dac: - se refer la modele de EIP care au fost supuse anterior examinrii EC de tip, la alt organism notificat i nu au suferit modificri ulterioare i nici nu sunt introduse pe pia sub alt marc dect a productorului iniial; - nu este notificat pentru tipul de EIP; - clientul este ru platnic i nu s-a achitat de obligaiile din contracte anterioare timp de peste 60 zile; - laboratoarele de ncercri subcontractante sunt n imposibilitatea de a efectua ncercrile n termenele specificate de client.

6.2.9. O solicitare/cerere poate fi anulat de solicitant nainte de ncheierea formelor contractuale cu OC ICSPM-CS i demararea procesului de examinare EC de tip.

6.2.10. Un proces de evaluare a conformitii demarat poate fi sistat de client, dup demararea ncercrilor de tip i evalurilor numai n situaii excepionale, cu prezentarea unor argumente pertinente acceptate de OC ICSPM-CS. n acest caz, clientul va achita costurile eferente activitilor efectuate.

6.2.11. n cazul n care, n urma evalurii, OC ICSPM-CS nainteaz clientului o comunicare privind o eventual concluzie negativ, existnd astfel posibilitatea unei respingeri a certificrii, procesul nu mai
http://www.inpm.ro/


poate fi sistat de client - cererea nu mai poate fi retras. Solicitantul/clientul nu are dreptul s nainteze altui organism notificat o cerere de certificare referitoare la modelul de EIP n legtur cu care a decis sistarea procesului.

6.2.12. n cazul n care obine dovezi c, dup retragerea unei cereri de la OC ICSPM-CS, solicitantul/clientul a naintat cerere altui organism notificat, OC ICSPM-CS va comunica MMJS situaia creat i va solicita s se adopte msuri corespunztoare (de exemplu, ntreruperea procedurii la al doilea organism, cu suportarea de ctre solicitant a tuturor costurilor aferente aplicrii integrale a procedurii).

6.3. Cerine pentru eantioanele reprezentative din modelul de EIP/modelului de EIP

6.3.1. Exemplarele reprezentative din modelul supus evalurii i certificrii, naintate la OC ICSPM-CS trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine:

- s fie fabricate i s aib caracteristici i performane n conformitate cu:

- specificaiile productorului referitoare la materiale, dimensiuni, tehnologie de fabricaie; - standardul (standardele) european (europene)e armonizat(e) declarate de productor a

fi respectate sau, n cazul n care productorul nu declar conformitatea cu toate standardele europene armonizate sau n lipsa acestora, s fie conform specificaiilor pertinente din dosarul tehnic de fabricaie, cu condiia c acestea s fie acceptate de organism ca fiind n conformitate cu CESS.

- s fie din gama de mrimi despre care se declar c va fi fabricat; - s aib aplicat o marcare permanent i rezistent la curare; marcarea eantioanelor

examinate poate prezenta abateri de la specificaii, cu condiia ca n documentaie s se descrie corect modelul de marcare i s existe un angajament al productorului c va aplica marcajul conform modelului pe fiecare exemplar introdus pe pia.

6.3.2. Evaluarea conformitii exemplarelor din modelul de EIP cu specificaiile declarate a fi respectate se bazeaz pe:

- inspecii, examinarea sau analiza unor informaii descriptive, calcule, efectuate de echipa de evaluare;

- ncercri conform metodelor indicate n dosarul tehnic de fabricaie i alte ncercri alternative, necesare pentru a evalua conformitatea specificaiilor proprii ale productorului cu CESS, efectuate n laboratoarele INCDPM sau n laboratoare subcontractante, precum i n alte laboratoare acreditate;

- rezultatele unor ncercri sau evaluri efectuate anterior, nregistrate n rapoarte de ncercri, rapoarte de evaluare sau certifcate puse la dispoziie de client sau existente la organism, atunci cnd, n urma unei evaluri OC ICSPM-CS este convins de corectitudinea rezultatelor i adecvarea lor pentru domeniul de certificare specific /modelul de EIP supus evalurii i dac laboratorul de ncercri sau organismul care a efectuat evaluarea ndeplinete cerinele OC ICSPM-CS i pe cele specificate de schema de certificare.

Natura determinrilor ce sunt efectuate, eantionarea epruvetelor din exemplarele din modelul de EIP naintate la OC ICSPM-CS i numrul de epruvete supuse ncercrilor se stabilesc sub autoritatea integral a OC ICSPM-CS i trebuie s fie n n conformitate cu cerinele specificate n schema de certificare aplicat, respectiv cu cerinele din standardele europene armonizate aplicabile. n urma determinrilor trebuie s se obin dovezi c fiecare exemplar examinat i rezultatul fiecrei ncercri efectuate sunt n conformitate cu specificaia din documentaia tehnic, respectiv cu limita admisibil a parametrului determinat, cu excepia cazului n care o metoda de ncercare standardizat conine indicaii privind luarea n considerare a mediei rezultatelor obinute pe toate epruvetele.


6.3.3. OC ICSPM-CS informeaz n avans clientul despre activitile externalizate, pentru a-i oferi acestuia posibilitatea de a obiecta.

6.3.4. Rapoartele de ncercri anterioare se valideaz /se accept n urma evalurii acestora, dac:

- ncercrile au fost efectuate pe acelai model sau pe un model de baz/de referin, iar modificrile din modelul examinat nu influeneaz rezultatele ncercrilor sau au fost efectuate pe materiale de execuie identice cu cele folosite la realizarea modelului supus evalurii;

- ncercrile s-au efectuat prin metodele ce ar trebui aplicate pentru evaluarea n curs sau prin metode echivalente i epruvetele supuse ncercrilor au aceeai form cu cea care ar trebui aplicat i pentru evaluarea n curs;

- laboratorul emitent ndeplinete criteriile de competen i imparialitate;

- corectitudinea datelor nscrise se confirm prin ncercri suplimentare /de control, dac e cazul. OC ICSPM-CS a stabilit criterii de evaluare a rapoartelor de ncercri, rapoartelor de evaluare sau certificatelor care se aplic de echipa de evaluare n toate situaiile. n conformitate cu acestea:

nu se accept rapoarte de ncercri mai vechi de 15 ani;

orice rezultat neconform poate conduce la invalidarea ntregului raport;

ca regul general nu se accept rapoarte de ncercri emise anterior de productor.

6.4. Cerine generale, referitoare la documentaia tehnic

6.5. Cerine referitoare la dosarul tehnic de fabricaie

6.5.1. Dosarul tehnic de fabricaie trebuie s s cuprind toate datele relevante cu privire la mijloacele utilizate de productor la proiectare pentru a se asigura c EIP respect cerinele eseniale care l privesc pentru a fi utilizat n deplin siguran conform destinaiei sale, respectiv trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine:

- n cazul n care productorul declar modelul de EIP este n conformitate cu toate standardele europene armonizate aplicabile, dosarul tehnic de fabricaie trebuie s fie corespunztor n raport cu standardele europene armonizate aplicabile;

- n cazul n care productorul nu a aplicat sau a aplicat doar parial standarde europene armonizate ori n absena acestora, specificaiile tehnice incluse de ctre productor trebuie s fie corespunztoare n raport att cu CESS, ct i n raport cu specificaiile tehnice menionate.

Respectarea cerinelor de mai sus presupune ca dosarul tehnic de fabricaie:

s cuprind suficiente informaii pentru a fi posibil identificarea clar i unic a

modelului de EIP n form final i pe subansambluri, n msura n care sunt necesare pentru a verifica respectarea CESS: planuri de ansamblu, detalii, descrieri, fotografii, denumirea/codificarea materialelor de execuie, mrimi fabricate, tehnologie de fabricaie (unde este cazul), modelul de marcare permanent i locul de aplicare a acesteia; trebuie clar identificate materialele de execuie de baz i (de exemplu prin codificare la productor, compoziie, mas pe unitate de suprafa, tipul de polimer sau cauciuc, precum i natura polimerilor sau cauciucului, codurile batch-urilor/amestecurilor folosite, unde este cazul) i furnizorii acestora (nume, adres), precum i numele i adresa subcontractanilor i locul de fabricaie a unor componente subcontractate, semnificative pentru conformitatea modelului de EIP cu CESS aplicabile(cnd se externalizeaz procese de fabricaie);

s cuprind lista complet a CESS luate n considerare la proiectarea modelului (cerine generale, cerine suplimentare comune mai multor sortimente, cerine suplimentare specifice riscului) i suficiente informaii pentru a permite s se identifice dac acestea acoper toate CESS aplicabile lund n consideraie scopul prevzut pentru produs; n acest scop,

documentaia trebuie s cuprind definirea domeniului de utilizare al EIP i limitele

acestuia, indicndu-se cel puin riscurile i subriscurile mpotriva crora EIP asigur protecie; este recomandabil s se indice i modul prin care se asigur conformitatea (de exemplu, alegere materiale, caracteristici/proprieti ale materialelor de execuie sau ale produsului final);


s cuprind lista complet a standardelor armonizate sau a altor specificaii

tehnice (standarde romne, standarde internaionale sau specificaii proprii) luate n considerare la proiectarea modelului; conformitatea cu un standard sau o specificaie trebuie s fie indicat cel puin prin codul specificaiei tehnice respectate, anul de emitere al acestuia i, unde este cazul, prin nivelul de performan/clasa n care se ncadreaz, dar se recomand ca informaiile s fie ct mai detailate, indicndu-se caracteristica, valoarea parametrului msurabil stabilit ca nivel calitativ i metoda de ncercare aplicabil; n plus, trebuie s existe cel puin o declaraie privind inocuitatea materialelor utilizate sau, dac se folosesc, s se identifice substanele periculoase ce pot intra n componena EIP (toxice, iritante, agresive, n special plastifiani i colorani) i concentraia maxim n produs a acestora; n cazul n care productorul nu declar c respect standarde europene armonizate aplicabile tipului de

produs, dosarul tehnic de fabricaie trebuie s cuprind detalii privind caracteristicile i

metodele de ncercare proprii, precum i orice informaii suplimentare, argumente sau

dovezi prin care productorul/clientul demonstreaz c asigur conformitatea cu CESS;

s cuprind orice dovezi procurate sau obinute de client privind conformitatea

modelului de EIP cu standardele armonizate, specificaiile tehnice i/sau CESS

respectate: note de calcul, rezultate ale unor ncercri, rezultate ale unor experimentri, rezultate ale unor evaluri, certificate;

n cazul n care modelul de EIP intr n domeniul de aplicare al altor reglementri

tehnice (directive europene/hotrri de guvern) s cuprind o list a reglementri tehnice

respectate i, unde este cazul, s indice organismul notificat ales pentru evaluarea conformitii.

n cazul n care informaiile prezentate nu sunt suficiente, clientul trebuie s le pun la dispoziia OC ICSPM-CS ntrun termen determinat.

6.5.2. Specificaiile din dosarul tehnic de fabricaie trebuie s fie n conformitate cu CESS: Criteriile pe baza crora se stabilete c o specificaie tehnic referitoare la un model de EIP este n conformitate cu CESS sunt urmtoarele:

se consider c EIP sunt n conformitate cu CESS dac EIP este proiectat i realizat n conformitate cu toate standardele romne i/sau cu standardele naionale ale statelor membre ale Uniunii Europene, care adopt standarde europene armonizate i care sunt aplicabile modelului de EIP, innd cont de utilizarea previzibil, respectiv dac caracteristicile declarate sunt definite prin specificaii identice cu cele din standardele europene armonizate n vigoare;

n cazul n care domeniul de utilizare al EIP se suprapune peste un standard european armonizat, dar EIP nu respect n ntregime standardul, sub raportul unor caracteristici care nu sunt legate direct de protecie, se accept c sunt ndeplinite CESS numai atunci cnd caracteristicile respective (de exemplu o rezisten mecanic general) sunt n conformitate cu specificaiile din alte standarde europene armonizate, aplicabile pentru EIP. n acest caz, marcarea produsului nu trebuie s cuprind referina la standard sau alte simboluri de marcare prevzute de standard, dar poate cuprinde pictograma;

n cazul n care domeniul de utilizare al EIP cuprinde limitri/extinderi n raport cu un standard european armonizat, se consider c sunt ndeplinite CESS dac se respect n acelai timp urmtoarele condiii:

o specificaiile declarate de productor sunt similare celor din standardele europene armonizate, dar cu derogri/nivel de performan mai mic sau mai mare;

o se poate demonstra corelarea dintre nivelul de risc efectiv din domeniul de utilizare i condiiile de ncercare/caracteristica prin care se verific conformitatea;

o exist suficiente atenionri i informaii specifice n Fia de informaii furnizat de productor.

n cazul n care nu exist un standard european armonizat referitor la tipul respectiv de EIP, se aplic principiul similitudinii i se consider c sunt ndeplinite CESS dac specificaiile tehnice sunt preluate din alte standarde europene armonizate care se refer la alte tipuri sau sortimente de EIP i care acoper aceeai CESS (conform anexei ZA a standardului);

n cazul n care nu exist un standard european armonizat care s cuprind o specificaie tehnic referitoare la o caracteristic ce acoper n msur satisfctoare o CESS


aplicabil sau specificaia respectiv nu se poate aplica din motive obiective, o se pot accepta specificaii preluate din alte standarde internaionale, ale altor state

sau naionale, dac acestea sunt n conformitate cu stadiul tehnicii sau o trebuie s poat fi obinute suficiente dovezi din studii tiinifice sau lund n

consideraie bunele practici inginereti.

n mod similar, se accept ca o caracteristic s fie msurat prin alt metod de ncercare, dac se poate dovedi prin ncercri alternative, calcule sau prin studii statistice c asigur un nivel de protecie similar/echivalent cu cel din standardele europene armonizate.

6.5.3. n cazul n care un standard european armonizat include o caracteristic sub form de valoare limit sau de clas, specificaiile productorului trebuie s fie similare; nu se accept ca valorile luate n considerare de productor s fie situate n interiorul intervalului dintre dou clase.

6.6. Cerine referitoare la mijloacele de control i ncercare utilizate la locul de fabricare

6.6.1. Trebuie indicate toate mijloacele de control i ncercare utilizate la locul de fabricare, pentru fiecare faz a procesului de fabricare i trebuie precizate caracteristicile mijloacelor de control i ncercare utilizate, de exemplu, denumire, domeniul de msurare, numr de mijloace similare existente. Mijloacele de control i ncercare care urmeaz s fie utilizate la locul de fabricare pe fluxul tehnologic, pot fi descrise ntr-unul sau mai multe documente i trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine:

- s fie suficiente pentru: o a asigura reproductibilitatea produsului n serie i omogenitatea produciei; o a evita punerea n circulaie a EIP cu neconformiti n raport cu standardele sau

specificaiile declarate a fi respectate (i n special a produselor cu defecte critice sau majore);

o a asigura meninerea calitii la nivelul nscris n documentaia tehnic; - s corespund tuturor fazelor procesului tehnologic care sunt susceptibile a cauza

neconformiti n raport cu standardele sau specificaiile declarate a fi respectate i n celor n care pot aprea defecte critice sau majore;

- s prevad mijloacele, metodele i periodicitatea controalelor, astfel nct verificarea calitii s se fac suficient de repetitiv pentru semnalarea i corectarea defectelor nainte de introducerea pe pia a EIP;

- s nu presupun numai inspecii vizuale i msurri, ci i ncercri pentru determinarea performanelor declarate a fi ndeplinite.

6.6.2. Dac productorul are implementat un sistem de asigurare a calitii certificat n conformitate cu SR EN ISO 9001, care implic i verificarea caracteristicilor modelului ce influeneaz direct protecia asigurat, sistemul este considerat satisfctor.

6.7. Cerine referitoare la informaiile furnizate de productor/ instruciuni pentru

utilizatori/prospect Instruciunile furnizate de productor pentru utilizatori trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine:

- trebuie s conin suficiente informaii care permit utilizatorului direct s foloseasc produsul n deplin siguran;

- informaiile furnizate s fie specifice produsului (de exemplu, s se indice denumirea produsului, elemente de identificare clar a acestuia sau a materialelor de execuie i n special a celor care pot cauza iritaii, denumirea substanelor de curare, numrul de cicluri de curare, denumirea i productorul pieselor de schimb etc)

- coninutul tehnic al acestora trebuie s fie adevat, n sensul respectrii cerinei 1.4 din HG nr. 115/2004, cu modificrile ulterioare i, dac e cazul, a standardelor europene armonizate n vigoare aplicate;

- s indice orice limitare a domeniului de utilizare care a fost definit n alte documente sau a rezultat ca urmare a evalurii;

- s cuprind toate atenionrile i avertismentele necesare pentru evitarea riscurilor pentru utilizator datorate selecionrii greite, inadecvate riscurilor de la locul de munc, datorate caracteristicilor EIP (purtare greit) sau nerespectrii instruciunilor;

- s indice metodele de verificare a produsului nainte de utilizare i pentru a se identifica defectele care conduc la pierderea conformitii cu cerinele eseniale sau termenul de


perimare/scoatere din uz; - datele coninute trebuie s fie n concordan cu cele din dosarul tehnic de fabricaie.

6.8. Alte cerine pentru certificare

- ntre OC ICSPM-CS i client s fie ncheiat contractul/ acordul oficial de certificare, semnat de reprezentanii legali;

- clientul s fie de acord cu echipa de evaluare, cu meniunea c pot contesta argumentat una sau mai multe persoane;

- clientul s fie de acord cu subcontractarea activitilor de ncercare ctre furnizorii de servicii externalizate propui de OC ICSPM-CS, cu meniunea c poate contesta argumentat unul sau mai multe laboratoare dar, n acest caz trebuie s suporte costurile necesare evalurii unor subcontractani noi;

- clientul s nu aib restane de plat la OC ICSPM-CS;

- clientul s fie de acord s achite n avans costurile corespunztoare fiecrei faze de certificare;

- s nu existe dovezi obiective de utilizare abuziv de ctre client a referinelor la organism sau la numrul de identificare ca organism notificat sau la marca de acreditare.

7. ETAPELE PROCESULUI DE EXAMINARE EC DE TIP OC ICSPM-CS efectueaz activitile relevante prevzute n acest capitol, n termenele prevzute n contract, comunic clientului neconformitile semnalate, dac e cazul efectueaz ct mai rapid reevalurile necesare privind msurile corective adoptate de client i comunic decizia de certificare. Fluxul procesului de certificare prin examinare EC de tip este prezentat n continuare, cu menionarea doar a elementelor specifice.


7.1. Informare iniial OC ICSPM-CS furnizeaz informaii despre procesul de acreditare prin intermediul documentelor

disponibile pe site-ul INCDPM, www.inpm.ro, la seciunea Domenii de cercetare/Organismul de certificare/Domenii de competen.

7.2. Solicitarea pentru certificare Solicitantul depune sau transmite la sediul INCDPM o solicitare/cerere de certificare oficial, nsoit de documentaia tehnic i eantioanele necesare, care trebuie s ndeplineasc cerinele minime corespunztoare din capitolul 6.

7.3. Analiza solicitrii (preevaluare)

7.3.1. Scopul acestei etape este de a stabili dac OC ICSPM-CS are competena necesar i dispune de resursele necesare pentru a efectua evaluarea conformitii n vederea certificrii i dac documentele i exemplarele naintate sunt adecvate i suficiente.

7.3.2. Documentele i eantoanele naintate se examineaz de eful de certificare EIP pentru a verifica dac obiectul solicitrii (modelul de EIP) se ncadreaz n domeniul de aplicare al procedurii i dac sunt ndeplinite cerinele minime referitoare la client, informaii minime furnizate prin cerere i numr de eantioane.

7.3.3. OC ICSPM-CS nu nregistreaz solicitarea/cererea i, n termen de maxim 30 zile de la primirea acesteia, transmite solicitantului/clientului o comunicare scris de refuz de procesare a acesteia dac:

- obiectul solicitrii (modelul de EIP) nu se ncadreaz n domeniul de aplicare al procedurii sau n domeniul de competen al organismului, descris n capitolul 3 i anexa nr. 1;

- nu sunt ndeplinite condiiile referitoare la solicitant/client specificate n capitolul 6;

- nu dispune de resursele necesare pentru a efectua activitatea n termenele propuse de client.

7.3.4. Comenzilor acceptabile se nregistreaz de OC ICSPM-CS. Dac e cazul, se nainteaz clientului fie un raport de neconformiti privind documentele sau informaiile lips sau inadevate, fie o solicitare scris de completare a informaiilor sau documentelor.

7.3.5. eful de certificare EIP desemneaz de asemenea evaluatorul ef i mpreun cu acesta:

- estimeaz tarifele pentru fiecare activitate/faz, lund n considerare obiectul solicitrii, modul de calcul i criteriile stabilite de OC ICSPM-CS, precum i informaiile disponibile privind tarifele laboratoarelor subcontractante sau necesitile de asistare a ncercrilor; valorile estimate sunt orientative, definitivndu-se n faza de evaluare;

- desemneaz echipa de evaluare;

- identific laboratoarele de ncercri externe cu care se va colabora;

- estimeaz dac procesul de certificare se poate finaliza n termenele propuse de client.

OC ICSPM-CS informeaz clientul despre concluziile analizei prin transmiterea unui document referitor la Planificarea activitilor, estimarea costurilor i a necesitilor de subcontractare pentru solicitarea/ comanda de certificare (F - PGS EIP Ex 02.2 ACCEPT) i a unui raport de neconformiti, dac e cazul, i solicit analiza i acceptul acestora Clientul are dreptul s refuze un singur evaluator ef desemnat sau un laborator subcontractant, motivndu-i obieciile. Comunicarea rezultatelor preevalurii trebuie efectuat n termen de maxim 30 zile de la primirea tuturor documentelor i informaiilor solicitate de OC ICSPM-CS i necesare pentru desfurarea activitilor de preevaluare.

7.3.6. OC ICSPM-CS aplic tarife fixe, pe grupe de produse, pentru aplicarea procedurilor complete, care sunt difereniate n funcie de complexitatea produsului i numrul de CESS sau standarde


declarate a fi respectate. Negocierea tarifelor poate avea loc numai cu condiia s fie afectat obiectivitatea i imparialitatea activitilor desfurate de OC ICSPM-CS, n ceea ce privete fazele de ncercri, preevaluare i de evaluare, atunci cnd:

- se nainteaz n acelai timp solicitri pentru mai multe modele care respect aceleai refereniale;

- obiectul evalurii conformitii se refer la extinderea domeniului de aplicare a unei certificri anterioare.

Dac se solicit, OC ICSPM-CS furnizeaz explicaii privind tarifele stabilite.

7.3.7. Termenul de comunicare a rezultatelor finale ale unui proces de evaluare a conformitii i certificare, dac nu se identific neconformiti se stabilete n general la 4 luni de la semnarea contractului, dar durata maxim este de (1 an 3 luni) de la primirea comenzii. OC ICSPM-CS poate accepta derularea unor procese de evaluare a conformitii n teremen de maxim 2 luni sau maxim 1 lun de la semnarea contractului, cu plata unor taxe de urgen, dac estimeaz c are resurse le necesare pentru a efectua activitile.

7.3.8. Solicitantul/clientul trebuie s achite n avans tariful de preevaluare/ iniiere i pentru ncercri.

7.4. Contractare Contractul/Acordul de certificare se ncheie ulterior analizei solicitrii. De regul, contractul/acordul de certificare se semneaz la sediul OC ICSPM-CS. n cazul n care contractul de certificare, editat n 2 exemplare, este transmis solicitantului/clientului, acesta trebuie s returneze 1 exemplar semnat de reprezentantul legal al organizaiei. Contractul/Acordul de certificare include o parte general, care nu se negociaz, fiind aceeai pentru toate tipurile de EIP i o parte care cuprinde elemente particulare pentru o solicitare definit /un model de EIP, cum ar fi: refereniale aplicate, tarif total i tarife pentru activiti, echipa de evaluare, termen planificat de finalizare a evalurii conformitii, clauze particulare. Demararea etapei de evaluare poate fi condiionat de semnarea contractului i achitarea tarifelor pentru analiza comenzii i ncercare.

7.5. Evaluarea (selectare i determinare)

7.5.1. Scopul acestei etape este de a efectua toate examinrile, analizele i determinrile necesare pentru a verifica conformitatea modelului cu toate cerinele pentru produs i conformitatea socumentaiei tehnice cu cerinele relevante pentru certificare. n acest scop se efectueaz determinri pe exemplarele de produs (inspecii vizuale, ncercri funcionale, calcule) i analizarea rezultatelor determinrilor, precum i analiza fiecrui element din documentaia tehnic depus.

7.5.2. Evaluatorul ef are autoritatea deplin privind planificarea i efectuarea activitilor corespunztoare, coordonnd eventual o echip de evaluare, astfel nct s se respecte termenele prevzute n contract i s se ating scopul. El asigur i comunicarea cu clientul.

7.5.3. Evaluatorul ef are autoritatea deplin pentru a stabili dac specificaiile tehnice declarate a fi respectate sunt adecvate, innd cont de domeniul de utilizare preconizat de client, de caracteristicile constructive ale EIP i de funciile pe care EIP trebuie s le ndeplineasc.

7.5.4. Evaluatorul ef are drept de decizie pentru a identifica ncercrile ce se efectueaz pentru a verifica conformitatea modelului cu specificaiile tehnice declarate a fi respectate de client (standarde europene armonizate sau specificaiile productorului incluse n dosarul tehnic de fabricaie). n cazul n care specificaiile din documentaia tehnic nu sunt similare celor din standarde n vigoare sau metode de ncercare nu sunt standardizate, evaluatorul ef poate decide s efectueze ncercri suplimentare pentru a verifica conformitatea specificaiilor productorului cu CESS.


7.5.5. Evaluatorul ef poate decide dac omite unele activiti de ncercare, prin utilizarea rezultatelor nscrise n rapoarte de ncercri, rapoarte de evaluare sau certificate anterioare emise pentru material sau un model derivat realizat din acelai material. Aceast decizie se adopt n urma unei evaluri a adecvrii acestor rapoarte sau certificate i a corectitudinii rezultatelor. n acest scop, rezultatele ncercrilor suplimentare, de verificare efectuate de OC trebuie s:

- nu aib o abatere fa de valoarea nscris n documentele evaluate mai mare de: o 10% pentru caracteristici dimensionale sau pentru masa specific a esturilor

textile; o 20% pentru masa specific a materialelor neesute sau a celor peliculizate; o 30% pentru alte caracteristici de rezisten mecanic general;

- se ncadreze n limita admisibil nscris n referenialul pentru evaluare luat n considerare pentru solicitarea curent i cel puin n nivelul de performan declarat a fi respectat.

7.5.6. n cazul n care clientul a indicat n documentaie performane ce se determin prin metode speciale sau cu aparatur ce include dispozitive speciale, trebuie s pun la dispoziia OC ICSPM-CS toate informaiile necesare pentru a defini procedurile de ncercare particulare i a realiza dispozitivele de ncercare necesare i s suporte toate costurile corespunztoare operaiilor suplimentare n legtur cu aceste ncercri.

7.5.7. ncercrile se efectueaz ca regul general n laboratoare subcontractante acceptate de OC ICSPM-CS la comanda direct a OC ICSPM-CS, pe epruvete prelevate din eantioanele/exemplarele reprezentative de EIP puse la dispoziie de client, iar costurile de transport, dac e cazul, se includ n costurile totale de certificare. Prin acord ntre OC ICSPM-CS i client, ncercrile n laboratoare subcontractante acceptate de OC ICSPM-CS se pot efectua i la comanda direct a clientului, pe epruvete prelevate de organism sau care sunt verificate n prealabil de OC ICSPM-CS c sunt conform cu cele naintate la organism. Prin excepie, atunci cnd ncercrile se pot efectua doar n laboratorul clientului, experi ai organismului efectueaz evaluarea competenei laboratorului i a conformitii cu criteriile organismului i asist la ncercri. Costurile finale pentru certificare includ tarifele corespunztoare activitilor de evaluare i asistare a ncercrilor.

7.5.8. OC ICSPM-CS menine contactul cu laboratoarele din INCDPM sau poate observa derularea ncercrilor, pentru a obine n timp util informaii privind rezultatele ncercrilor referitoare la caracteristici ce pot constitui dovezi de neconformiti majore. Poate efectua evaluri pariale ale performanelor i poate decide suspendarea temporar a ncercrilor n caz de neconformiti.

7.5.9. Pe parcursul derulrii ncercrilor, dac este necesar, evaluatorul ef poate solicita noi eantioane reprezentative din modelul supus certificrii sau eantioane din materialele de execuie.

7.5.10. Prin evaluarea modelului /exemplarelor reprezentative din modelul de EIP se determin dac modelul de EIP este n conformitate cu specificaiile productorului i cu cerinele din capitolul 6, prin inspecii vizuale ale exemplarelor reprezentative msurri, ncercri funcionale efectuate de echipa de evaluare i prin compararea rezultatelor ncercrilor din rapoartele de ncercri cu performanele specificate n documentaia tehnic naintat de client. Rezultatele ncercrilor pe fiecare epruvet supus ncercrii trebuie s fie n limitele specificate, dac documentele de referin de cerine impun alte cerine.

7.5.11. Prin examinarea (evaluarea documentaiei tehnice) se determin dac aceasta (dosarul tehnic de fabricaie, descrierea mijloacelor de control i ncercare, informaiile furnizate de productor) este n conformitate cu cerinele de certificare din capitolul 6, prin analizarea documentelor i informaiilor suplimentare puse la dispoziie de solicitant/client. Se verific de asemenea concordana dintre datele nscrise n toate documentele finale naintate la OC ICSPM-CS i dintre acestea i performanele efective ale exemplarele reprezentative din modelul de EIP.


n aceast etap, echipa de evaluare poate solicita completarea unor informaii din documentaia tehnic sau furnizarea de argumente documentate privind conformitatea unor specificaii tehnice cu CESS, dac consider necesar. Echipa de evaluare are drept de decizie privind stabilirea CESS aplicabile modelului de EIP, identificarea tuturor standardelor aplicabile modelului EIP i stabilirea conformitii unei specificaii tehnice a productorului cu CESS dar trebuie s furnizeze solicitantului/clientului, la cerere, explicaiile i argumentele pertinente n legtur cu decizia adoptat.

7.5.12. n cursul evalurii documentaiei tehnice, echipa de evaluare poate solicita noi exemplare de EIP/eantioane i poate decide s se efectueze ncercri alternative pentru a obine dovezi privind conformitatea cu CESS a unei specificaii tehnice care nu este echivalent cu cea dintrun standard european armonizat.

7.5.13. Echipa de evaluare documenteaz constatrile i stabilete concluzia pentru fiecare obiect al evalurii (exemplare reprezentative sau fiecare tip de document) i pentru fiecare criteriu (cerin pentru produs sau cerin general pentru certificare): conformitate sau neconformitate. Identific de asemenea, n msura posibilului, oportunitile de mbuntire. Neconformitile se documenteaz de evaluatorul ef i se clasific n majore, minore sau observaii, indicndu-se i cerina care nu este respectat.

7.5.14. ncadrarea neconformitilor se face aplicnd criteriile urmtoare:

a) Neconformitile sunt abateri de la cerinele de certificare incluse n documentele OC ICSPM CS i se pot referi la : - cerinele pentru produs, respectiv cerinele aplicabile EIP, innd cont de domeniul de

utilizare; - cerinele pentru certificare.

b) Neconformitile se clasific n:

- majore se refer la cele care conduc la riscuri pentru utilizatori, alte persoane, bunuri sau mediu sau la nerespectarea unei prevederi legale sau a unei cerine dintr-un document aplicabil declarat de productor;

- minore care se refer la confort mai sczut, rezisten mecanic general inferioar cele i corespunztoare unui nivel mediu de expunere la solicitri n cursul utilizrii ;

- observaii. c) Neconformitile se stabilesc:

- n raport cu cerinele eseniale de securitate i/su sntate aplicabile (CESS) i prevederile legale;

- n raport cu un referenial, care poate fi: standardul sau standardele europene armonizate aplicabile, specificaiile productorului, prin care se definesc caracteristicile produsului sau o alt condiie inclus n prezentul document.

d) Orice performan a exemplarelor examinate care nu este conform specificaiilor dintrun

standard european armonizat aplicabil declarat de productor a fi respectat este considerat neconformitate major n raport cu standardul, cu excepia marcrii permanente dac exist un model de marcare corespunztor.

e) Definirea unei neconformiti ca fiind major n raport cu un standard european armonizat

declarat de productor nu implic automat clasificarea ca neconformitate major n raport cu CESS att timp ct:

exist un alt standard european armonizat care include o limit inferioar,

sunt disponibile studii sau se poate dovedi c valoarea corespunde expunerii practice la risc i/sau sunt stabilite limitri de utilizare sau atenionri, prin instruciuni.

f) Neconformitile pot fi clasificate suplimentar caremediabile i neremediabile.


n tabelul urmtor este indicat clasificarea neconformitilor la nivelul OC ICSPMCS i criteriul n raport cu care se definete neformitatea: Nr. crt. Definirea neconformitii Neconf.

major

Neconf.

minor

Obs. CESS,

lege

Referenial

1 - neprezentarea dosarului tehnic de fabricaie sau a fiei de informaii

2 - documentaie tehnic care nu permite identificarea modelului i a performanelor

3 - documentaie tehnic care nu permite identificarea utilizrii preconizate pentru EIP

4 - documentaie tehnic care nu permite identificarea modelului i a performanelor

5 - neidentificarea tuturor CESS aplicabile

6 - lipsa de specificaii tehnice n documentaie care s corespund tuturor riscurilor din domeniu de utilizare

7 - nedeclararea tuturor standardelor europene aplicabile EIP i lipsa oricror altor specificaii care s acopere caracteristicile incluse n standardele lips

8 - utilizarea de materiale i materii prime care conin substane restricionatre la utilizare conform legislaiei

9 - utilizarea de materiale iritante, corozive, toxice

10 - specificaii prevzute de productor pentru care nu se furnizeaz dovezi c asigur conformitatea cu CESS suplimentare specifice riscului i cu CESS suplimentare comune mai multor sortimente (de exemplu atmosfer exploziv, semnalizare, cmp vizual, compatibilitate)

11 - performanele ale caracteristicilor de protecie sub limitele admisibile stabilite prin standarde armonizate sau sub limitele clasei inferioare, cnd domeniul de utilizare se suprapune cu domeniul standardului i nu exist limitri sau avertismente speciale

12

13 - performane ale eantioanelor referitoare la caracteristici de rezisten la factori de mediu, confort, dimensiuni, aspect sub limitele din standardul declarat, dar similare altor standarde europene

14

15 - performane ale produsului n limitele unei clase prevzute n standardul european respecta, dar inferioare celei declarate ;

16 - instruciuni de utilizare incomplete, care nu permit identificarea clar a modelului i domeniului su de utilizare sau nu conin suficiente informaii pentru o utilizare corect a produselor, pentru identificarea defectelor critice ale produsului finit sau pentru pstrarea n condiii de securitate a produselor

17 - ambiguiti n fia de informaii furnizat de productor, care pot conduce la utilizare greit

18 - instruciuni de utilizare care nu indic alte directive aplicabile, dac e cazul, sau numele organismului implicat

19 - instruciuni de utilizare care nu conin


Nr. crt. Definirea neconformitii Neconf.

major

Neconf.

minor

Obs. CESS,

lege

Referenial

suficiente informaii referitoare la depozitare, curare ;

20 - lipsa modelului de marcaj ce va fi aplicat pe eantioane;

21 - model de marcaj de conformitate european necorespunztor ca form, dimensiuni; lipsa numrului organismului notificat pentru categoria III ; elemente suplimentare care conduc la confuzie

22 - omisiuni n modelul de marcare, referitoare la productor, model sau lipsa marcajului de conformitate corespunztor;

23 - lipsa unei marcri permanente pe exemplarele examinate

24 - marcare permanent pe exemplarele examinate care nu conine toate elementele prevzute n modelul de marcare

25 -nedeclararea mijloacelor de control i ncercare preconizate a fi utilizate sau a caracteristicilor principale ale acestora

26 - insuficiente mijloace de control i ncercare

27 - neconcordane ntre documente .

28 -erori izolate de indicare a unor refereniale;

29 -greeli de ortografie sau de transcriere a unor date.

30 - neclariti de limbaj, n special n fia de informaii furnizat de productor

7.5.15. Evaluatorul ef transmite clientului raportul de neconformiti completat (F-00), n cel mai scurt timp posibil dup identificarea neconformitii. n maxim 7 zile de la primirea documentului, reprezentantul solicitantului/clientului trebuie retransmit documentul la OC ICSPM-CS, completat cu reacia oficial fa de neconformitile constatate (acceptare/neacceptare), prin formele de coresponden convenite (fax, e-mail, curier etc.).

7.5.16. Ori de cte ori clientul solicit, evaluatorul ef trebuie s furnizeze motivaia deciziilor adoptate.

7.5.17. n termen de maxim 60 zile solicitantul/clientul trebuie s stabileasc msuri de remediere a neconformitilor, care pot consta n:

- modificri constructive, inclusiv de materiale de execuie sau de marcare;

- corecii sau completri ale documentaiei;

- restrngere a domeniului de certificare solicitat, cu modificare corespunztoare a specificaiilor din documentaia tehnic.

Pentru observaii /oportuniti de mbuntire constatate nu este necesar s se identifice cauza sau s se stabileasc msuri speciale.

7.5.18. Dac solicitantul nu comunic rezultatele analizei neconformitilor i nu adopt n termen de termen de 60 zile msurile stabilite sau nu nainteaz la organism documentaia tehnic modificat, procedura se poate suspenda; solicitantul/clientul este informat referitor la suspendarea procedurii.

7.6. Evaluare suplimentar, de urmrire

7.6.1. Dup rezolvarea neconformitilor de ctre client, echipa de evaluare analizeaz informaiile primite i, dac e cazul, poate solicita noi exemplare de EIP/eantioane i poate decide s se efectueze noi ncercri i evalueaz rezultatele acestora. Analiza trebuie s evidenieze dac

ORGANISMUL DE CERTIFICARE ICSPM - CS - OC ICSPM - CS ... EIP Ex-01 CRIT EX Ed .6.2.pdf · -...

Documents

Transcript of ORGANISMUL DE CERTIFICARE ICSPM - CS - OC ICSPM - CS ... EIP Ex-01 CRIT EX Ed .6.2.pdf · -...

PT Si CS -Finisaje

Tabel Auto Cs

MEMORIU TEHNIC+CS 2011

ACADEMIA ROMÂNĂ · Web viewResponsabili de proiect: CS I dr. Dumitru Loşonţi, CS I asociat dr. Dorin Uriţescu, CS II dr. Ioan Faiciuc. Colectivul de cercetare: CS I dr. Dumitru

Cs Agriculture Ro Trans

CS Plombari Drumuri - Reparatii

CS Servicii de Auditare

CS Dispozitive Scurgere

Prezentare Cs

Curs CS 2011

5.2.1 CS Beton armat

...Anul de studiu Ill Valabil din anul univ. 2017-2018 începând cu anul I Feiul verif. Ex Ex Ex Ex Felul verif. Ex Ex Ex EX Ex Cre- dite 28 Cre- dite 28 Condi- [ore / gionäri sem,]

epilepsie CS

CS REDRESOARE 5.pdf

Sesizare CS

Cs - Chirurgie V

Convertoare Statice - Curs CS

Cs 01 Terasamente Bun

Teste ORL Cs

lucrare euro-cs