1

ANEXA 1 REGULAMENTUL CADRU DE ORGANIZARE I FUNCIONARE A COMISIILOR NAIONALE DE

EVALUARE A FURNIZORILOR DE SERVICII MEDICALE, DE DISPOZITIVE MEDICALE, DE MEDICAMENTE I MATERIALE SANITARE

ART. 1 (1) Prezentul regulament cadru se refer la organizarea i funcionarea Comisiei Naionale de Evaluare a Furnizorilor de Consultaii de Urgen la Domiciliu i Activiti de Transport Sanitar Neasistat, Comisiei Naionale de Evaluare a Furnizorilor de Dispozitive Medicale, Comisiei Naionale de Evaluare a Unitilor de Dializ Publice i Private, Comisiei Naionale de Evaluare a Spitalelor, Comisiei Naionale de Evaluare a Farmaciilor, Comisiei Naionale de Evaluare a Furnizorilor de Servicii Medicale Paraclinice - Analize Medicale de Laborator, Comisiei Naionale de Evaluare a Furnizorilor de Investigaii Medicale Paraclinice - Radiologie i Imagistic Medical, Comisiei Naionale de Evaluare a Cabinetelor Medicale de Medicin de Familie, Cabinetelor Medicale de Specialitate, Ambulatoriilor de Specialitate, Centrelor de Diagnostic i Tratament, Comisiei Naionale de Evaluare a Furnizorilor de ngrijiri Medicale la Domiciliu i ngrijiri Paliative la Domiciliu si Comisiei Naionale de Evaluare a Cabinetelor de Medicin Dentar, denumite in continuare comisii naionale de evaluare, conform prevederilor Legii nr. 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare, nfiinate prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate. (2) Regulamentul cadru poate fi modificat la propunerea membrilor comisiilor naionale de evaluare i aprobat prin ordin al ministrului sntii i preedintelui Casei Naionale de Asigurri de Sntate. ART. 2 (1) Procesul de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare se refer la furnizorii autorizati de ctre Ministerul Sntii, n vederea intrrii n relaie contractual cu casele de asigurri de sntate, respectiv CNAS, dup caz. (2) Evaluarea fiecrui furnizor de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare se face individual, conform metodologiei cadru aprobate prin prezentul ordin. ART. 3 (1) Fiecare comisie naional de evaluare are n componen cte 2 reprezentani ai Casei Naionale de Asigurri de Sntate i cte 1 reprezentant al Ministerului Sntii. (2) Desemnarea i revocarea reprezentanilor instituiilor menionate la alin. (1) se face prin ordin, de ctre ministrul sntii i preedintele Casei Naionale de Asigurri de Sntate. (3) nlocuirea unui reprezentant se face n condiiile alin. (2). (4) Secretariatul este de asigurat de Casa Naional de Asigurri de Sntate i este unic pentru toate comisiile naionale de evaluare. ART. 4 (1) Fiecare comisie naional de evaluare are urmtoarele atribuii: a) particip la elaborarea regulamentului cadru de organizare i funcionare a comisiei de evaluare de la nivelul caselor de asigurri de sntate, definite conform legii i elaboreaz metodologia cadru de evaluare; b) elaboreaz standardele care cuprind criteriile de evaluare i stabilete criteriile de eligibilitate; c) elaboreaz formularele cererilor de evaluare, formularele aferente analizei dosarelor de evaluare, chestionarele de autoevaluare, raportul de evaluare, notificarea i decizia de evaluare; acestea sunt unice la nivel naional; d) soluioneaz contestaiile referitoare la procesul de evaluare efectuat pe tipuri de furnizori de ctre comisiile de evaluare de la nivelul caselor de asigurari, dac acestea nu au putut fi rezolvate pe cale amiabil la nivelul acestora; termenul de soluionare este de maxim 5 de zile lucrtoare de la data nregistrrii documentului la secretariatul comisiei naionale; n acest interval comisia naional va lua toate msurile n vederea soluionrii contestaiei, inclusiv prin solicitarea unor documente suplimentare pe care le consider necesare, situaie n care termenul prevzut anterior se prelungete cu 5 zile lucrtoare. e) ndrum metodologic activitatea comisiilor de evaluare de la nivelul caselor de asigurri de sntate pe domeniul de activitate. (2) Comisiile naionale de evaluare n exercitarea atribuiilor ce le revin emit hotrri. ART. 5

2

(1) Fiecare comisie naional de evaluare ii desemneaz un preedinte dintre membrii si. Desemnarea preedintelui se face prin votul membrilor comisiei. (2) Mandatul preedintelui este de 1 an i nu se poate repeta mai devreme de 2 ani. (3) Comisiile naionale de evaluare au tampile proprii, iar actele acestora sunt semnate numai de preedinte. (4) Sediul Comisiilor naionale de evaluare este la Casa Naional de Asigurri de Sntate. ART. 6 Toi membrii fiecrei comisii naionale de evaluare au drept de vot. Cvorumul necesar pentru a lua hotrri valide este de 2 membri, iar hotrrile se adopt cu votul majoritii membrilor prezeni. n caz de egalitate de voturi, votul preedintelui decide. ART. 7 Cheltuielile necesare bunei desfurri a activitii comisiilor naionale de evaluare i cheltuielile necesare activitii de evaluare sunt suportate de Casa Naional de Asigurri de Sntate, n condiiile legii. ART. 8 (1) Comisiile naionale de evaluare se ntrunesc la solicitarea preedintelui acesteia n edine ordinare ori de cte ori este nevoie. (2) n caz de indisponibilitate, preedintele poate delega competenele numai unui membru al comisiei respective. (3) n caz de indisponibilitate al unui membru al comisiei naionale de evaluare, instituia care l-a desemnat poate delega atribuiile unui alt reprezentant al instituiei. (4) Fiecare comisie naional de evaluare i stabilete propriul program de lucru. ART. 9 Pentru fiecare edin se ntocmete un proces-verbal care este semnat de membrii prezeni ai comisiei.

3

ANEXA 2

REGULAMENT CADRU DE ORGANIZARE I FUNCIONARE A COMISIEI DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE SERVICII MEDICALE, DE DISPOZITIVE MEDICALE, DE MEDICAMENTE I

MATERIALE SANITARE DE LA NIVELUL CASELOR DE ASIGURRI DE SNTATE ART. 1 (1) Prezentul regulament cadru se refer la organizarea i funcionarea comisiei de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare de la nivelul fiecarei case de asigurri de sntate judeeana, respectiv a municipiului Bucureti i a Casei Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti, denumit n continuare comisie de evaluare. (2) Casa Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti i organizeaz comisie de evaluare proprie pentru a evalua numai furnizorii aflai n contract sau care doresc s intre n relaie contractual exclusiv cu aceast cas de asigurri. (3) Pentru furnizorii care doresc s ncheie contracte de furnizare de servicii i cu Casa Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei Naionale i Autoritii Judectoreti i sunt deja evaluai prin comisia de evaluare de la nivelul celorlalte case de asigurri, CASAOPSNAJ ia n considerare deciziile de evaluare sau notificrile privind evaluarea, dup caz, emise de comisiile de evaluare menionate anterior. (4) Pentru spitalele care i desfoar activitatea conform structurii aprobate/avizate de Ministerul Sntii pe teritoriul mai multor judee, evaluarea se realizeaz de ctre comisia de evaluare de la nivelul casei de asigurri de sntate n a crui raz administrativ teritorial se afl sediul spitalului. Deciziile de evaluare sau notificrile privind evaluarea, dup caz, emise de comisiile de evaluare menionate anterior vor fi luate n considerare de ctre toate casele de asigurri cu care spitalul incheie contracte de furnizare de servicii medicale. ART. 2 Prezentul regulament poate fi modificat la propunerea comisilor naionale de evaluare a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare. ART. 3 (1) Comisia de evaluare se afl n coordonarea directorului executiv relaii contractuale / medic ef, dup caz i este alctuit din trei membri, din care doi reprezentani ai casei de asigurri, angajai ai acesteia i un reprezentant al direciei de sntate public judeene sau a municipiului Bucureti, sau dup caz al direciei medicale din ministerele i instituiile cu reele sanitare proprii, angajai ai acesteia. Pentru fiecare reprezentant desemnat va fi numit i cte un reprezentant supleant, n aceleai condiii. (2) Desemnarea i revocarea reprezentanilor prevzui la alin. (1) se face prin decizie a preedintelui director general al casei de asigurri. (3) nlocuirea unui reprezentant se face cu respectarea condiiilor de la alin. (1) i (2). ART. 4 (1) Persoanele desemnate s fac parte din comisia de evaluare trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine: a) s fie angajai ai instituiilor menionate la art. 3, cu excepia personalului din structurile de control i audit ale acestora; b) nu sunt reprezentani legali, administratori, asociai i nu i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare; c) se angajeaz n scris printr-o declaraie pe proprie rspundere c nu se afl n conflict de interese conform legii, potrivit modelului prevzut in Anexa la prezentul regulament. (2) Membrii comisiilor de evaluare rspund disciplinar conform cu prevederile legale n vigoare. ART. 5 Comisia de evaluare de la nivelul caselor de asigurri are ca obiect de activitate evaluarea furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare care solicit evaluarea, i rezolv contestaiile referitoare la procesul de evaluare conform metodologiei din prezentul ordin. ART. 6 (1) Comisia de evaluare analizeaz dosarele de evaluare i finalizeaz procesul de evaluare, conform metodologiei cadru prevzut la Anexa 4.

4

(2) Analiza dosarelor de evaluare se efectueaz n maxim 30 de zile calendaristice de la depunerea de ctre furnizorii de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamente i materiale sanitare a cererii de evaluare nsoit de documentaia complet, potrivit dispoziiilor cuprinse n metodologia cadru din Anexa 4. ART. 7 Comisia de evaluare analizeaz i utilizeaz documentele aprobate conform prevederilor art. 4 alin (1) lit. c din Anexa 1. ART. 8 Comisia de evaluare elaboreaz un raport anual de activitate pe care l transmite conducerii fiecrei instituii care a numit reprezentani n comisia respectiv. ART. 9 (1) Comisia de evaluare i desemneaz un preedinte dintre membrii comisiei. Desemnarea preedintelui se face prin votul membrilor comisiei. (2) Mandatul preedintelui este de 1 an i nu se poate repeta mai devreme de 2 ani. (3) Comisia de evaluare are tampil proprie, iar actele oficiale ale acesteia sunt semnate numai de preedinte. (4) Comisia de evaluare are un registru unic de eviden a dosarelor de evaluare. (5) Comisia de evaluare are un secretar, angajat al casei de asigurri de snatate respective, desemnat prin decizie a preedinelui director general ala acesteia. Atribuiile secretarului comisiei de evaluare sunt primirea, nregistrarea documentelor i a dosarelor de evaluare, verificarea dosarelor de evaluare privind existena documentelor prevzute n metodologia din prezentul ordin i transmiterea rezoluiilor comisiei, precum i nregistrarea contestaiilor referitoare la procesul de evaluare . (6) n caz de indisponibilitate al unui membru al comisiei, acesta va fi nlocuit de membrul supleant desemnat conform art. 3, alin. (1). ART. 10 (1) Drept de vot au toi membrii comisiei de evaluare de la nivelul fiecarei case de asigurri de sntate. (2) Cvorumul necesar pentru a lua hotrri valide este de 2 membri ai comisiei. (3) n caz de egalitate de voturi, votul preedintelui comisiei de evaluare decide. ART. 11 Sediul comisiei de evaluare este la casa de asigurri de sntate respectiv. ART. 12 Cheltuielile necesare bunei desfurri a activitii comisiei de evaluare sunt suportate de casa de asigurri de sntate respectiva, n condiiile legii. ART. 13 (1) Comisia de evaluare se ntrunete la solicitarea preedintelui acesteia lunar i/sau de cte ori este nevoie. (2) Comisia de evaluare i stabilete propriul program de lucru. ART. 14 Pentru fiecare edin a comisiei de evaluare se ntocmete un proces-verbal care este semnat de membrii prezeni ai comisiei.

5

ANEXA la regulament CASA DE ASIGURRI DE SNTATE _____________ COMISIA DE EVALUARE A FURNIZORILOR

DECLARAIE

Model

Subsemnatul/subsemnata .................................................., membru in comisia de evaluare de la nivelul Casei de Asigurri de Sntate ................., cunoscnd prevederile art. 326 din Noul cod penal privind falsul n declaraii, declar pe propria rspundere c ndeplinesc toate condiiile prevzute de art. 4 din Anexa 2 la Ordinul ministrului sntii si al presedintelui CNAS nr. ______________.

M oblig s solicit ncetarea calitii de membru al comisiei de evaluare a furnizorilor n cazul n care condiiile de mai sus nu mai sunt ndeplinite. Data ....................... Semntura ....................

6

ANEXA 3

STANDARDELE DE EVALUARE A FURNIZORILOR DE SERVICII MEDICALE, DE DISPOZITIVE MEDICALE, DE MEDICAMENTE I MATERIALE SANITARE

STANDARDE PENTRU EVALUAREA UNITILOR DE DIALIZ PUBLICE I PRIVATE I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Unitatea de dializ are act de nfiinare sau de organizare conform legislaiei n vigoare. 2. Unitatea de dializ are aviz de funcionare eliberat de direcia de sntate public/aviz de nfiinare eliberat de Ministerul Sntii/ordin/aviz al ministrului sntii, dup caz, conform reglementrilor n vigoare i este nregistrat la Registrul Renal Romn. 3. Unitatea de dializ are autorizaie sanitar n vigoare eliberat de Direcia de Sntate Public, conform prevederilor legale n vigoare. 4. Unitatea de dializ i desfoar activitatea ntr-un spaiu de care dispune n mod legal. 5. Unitatea de dializ are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 6. Unitatea de dializ are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 7. Unitatea de dializ face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical in termen de valabilitate. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Medicii care lucreaz n unitatea de dializ au certificat de membru al Colegiului Medicilor din Romnia, cu excepia medicilor strini care au aviz de practic temporar/ocazional conform reglementrilor n vigoare. 2. Asistenii medicali care lucreaz n unitatea de dializ au certificat de membru al OAMGMAMR, conform reglementrilor legale n vigoare. 3. ntreg personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor. 4. Personalul medical care lucreaz n unitatea de dializ are asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare. 5. Personalul care lucreaz n unitatea de dializ are fie de post cu atribuiile specifice semnate de fiecare angajat i de reprezentantul legal. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Unitatea de dializ are o firm vizibil din exterior. 2. n incinta unitii de dializ nu este permis accesul animalelor. 3. Unitatea de dializ are un program de lucru afiat la loc vizibil. 4. n unitatea de dializ se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz. 5. Drepturile i obligaiile asigurailor sunt afiate la loc vizibil. 6. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate. 7. Unitatea de dializ are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112). 8. Personalul care lucreaz n unitatea de dializ poart n permanen un ecuson pe care se afl inscripionat numele i calificarea angajatului respectiv. 9. Se afl afiat numrul de telefon la care se poate face programarea pentru serviciile medicale oferite. IV. STANDARD REFERITOR LA DOTAREA UNITII DE DIALIZ Criterii: 1. Medicamentele i materialele sanitare utilizate n cadrul activitii medicale sunt n termen de valabilitate, nregistrate i depozitate n mod adecvat (conform recomandrilor din prospectul de utilizare). 2. Aparatul medical de urgen conine medicamente i materiale sanitare aflate n termenul de valabilitate.

7

3. Unitatea de dializ este dotat din punct de vedere al aparaturii medicale i materialelor sanitare necesare conform reglementrilor n vigoare. 4. Furnizorul asigur accesul persoanelor cu handicap locomotor. 5. Unitatea de dializ face dovada verificrii periodice a echipamentelor utilizate n conformitate cu reglementrile ANMDM. 6. Unitatea de dializ are contract de service/ntreinere pentru aparatura din dotare sau are angajat personal autorizat pentru asigurarea ntreinerii. 7. Unitatea de dializ face dovada deinerii legale a aparaturii din dotare. 8. Unitatea de dializ are contract pentru colectarea i distrugerea (neutralizare) a deeurilor cu risc biologic, conform normelor n vigoare. 9. Unitatea de dializ deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem informatic, inclusiv cititor de carduri. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. Unitatea de dializ ia toate msurile pentru prevenirea infeciilor nosocomiale. 2. La unitatea de dializ se ine evidena consultaiilor, tratamentelor i a serviciilor medicale oferite astfel nct s fie identificabil pacientul i persoana care a oferit serviciul, diagnosticul, tratamentul precum data i ora cnd acesta a fost furnizat. 3. Unitatea de dializ aplic protocoalele terapeutice n vigoare. 4. Unitatea de dializ i ntocmete criterii de prioritizare pentru accesul la serviciile oferite n cazul listelor de ateptare. 5. Pentru pacienii cu afeciuni cronice care necesit ngrijire si tratament special, serviciile medicale furnizate se nregistreaz obligatoriu att n fiele de consultaii, ct i n registrul de consultaii. 6. La unitatea de dializ se afl i se utilizeaz, dupa caz, documentele tipizate, conform prevederilor legale in vigoare. 7. n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele: - definirea manevrelor care implic soluii de continuitate, a materialelor utilizate i a condiiilor de sterilizare; - obligativitatea pstrrii confidenialitii datelor si informaiilor referitoare la actul medical, precum si intimitatea si demnitatea pacientior; - obligativitatea acordrii serviciilor medicale n mod echitabil si nediscriminatoriu; - obligativitatea respectrii dreptului la libera alegere a furnizorului de servicii medicale n situaiile de trimitere n consulturi interdisciplinare; - neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu este sigur; - obligativitatea inregistrarii in sistemul informatic a datelor medicale aferente pacientilor; - exist un plan de pregtire profesional continu a personalului medical; 8. La unitatea de dializ se afl lista de programare a pacienilor pentru serviciile medicale furnizate. 9. Unitatea de dializ are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare.

8

STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE CONSULTAII DE URGEN LA DOMICILIU I ACTIVITI DE TRANSPORT SANITAR NEASISTAT

A. STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE CONSULTAII DE URGEN LA DOMICILIU

I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Furnizorul de consultaii de urgen la domiciliu are act de nfiinare legal din care rezult c are ca obiect de activitate furnizarea de consultaii de urgen la domiciliu. 2. Furnizorul de consultaii de urgen la domiciliu deine autorizaie de funcionare valabil emis de Direcia de Sntate Public, att pentru sediu ct i pentru substaii. 3. Furnizorul de consultaii de urgen la domiciliu are autorizaie sanitar n vigoare eliberat de Direcia de Sntate Public, conform legislaiei in vigoare, att pentru sediu ct i pentru substaii. 4. Furnizorul de consultaii de urgen la domiciliu are un sediu i puncte de lucru, dup caz, aflate n spaii de care dispune n mod legal. 5. Furnizorul de consultaii de urgen la domiciliu deine licen pentru utilizarea frecvenelor radio. 6. Echipamentele medicale instalate pe ambulane sunt avizate conform legislaiei in vigoare i au verificarea metrologic valabil/verificare periodic, dup caz. 7. Furnizorul de consultaii de urgen la domiciliu are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 8. Furnizorul de consultaii de urgen la domiciliu are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 9. Furnizorul are spaii special destinate depozitrii medicamentelor i materialelor sanitare. 10. Furnizorul deine dovada asigurrii de rspundere civil n domeniul medical. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Medicii au certificat de membru al Colegiului Medicilor din Romnia, cu excepia medicilor strini care au aviz de practic temporar/ocazional conform reglementrilor n vigoare. 2. Asistenii medicali au certificat de membru al OAMGMAMR, conform reglementrilor legale n vigoare. 3. Conductorul ambulanei are cel puin cunotine privind susinerea primar a funciilor vitale (BLS) atestate printr-un certificat. 4. Personalul i desfoar activitatea intr-o form legal la furnizor. 5. Personalul medical are asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare. 6. Ambulanele utilizate de furnizorul de consultaii de urgen la domiciliu sunt conduse de personal calificat ce deine documente valabile pentru conducerea mijlocului de transport. 7. ntreg personalul are fie de post cu atribuiile specifice, semnate individual i de reprezentantul legal. 8. La sediul furnizorului exist afiat graficul de lucru al personalului pentru luna n curs ce este semnat de coordonator. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Furnizorul are o firm vizibil din exterior, la intrarea n incinta unitii. 2. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. 3. La sediul furnizorului se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz. 4. La sediul furnizorului asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate. 5. Personalul medical poart n permanen echipamentul specific conform legilatiei in vigoare. IV. STANDARD REFERITOR LA DOTARE

9

Criterii: 1. Ambulanele utilizate de furnizorul de consultaii de urgen la domiciliu sunt nmatriculate legal. 2. Ambulanele utilizate de furnizorul de consultaii de urgen la domiciliu au inspecie tehnic n vigoare. 3. Furnizorul face dovada deinerii ambulanelor. 4. Furnizorul deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional i sistem informatic. 5. Furnizorul deine cel puin o staie radio funcional la dispecerat n legtur cu sistemul naional unic pentru apeluri de urgen 112. 6. La bordul fiecrei ambulane exist cel puin o staie radio funcional n contact cu dispeceratul furnizorului. 7. Furnizorul face dovada verificrii periodice a echipamentelor utilizate n conformitate cu reglementrile ANMDM, dup caz. 8. Aparatul de urgen conine medicamente i materiale sanitare aflate n termenul de valabilitate. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. Exist o nregistrare pentru fiecare serviciu, fia de solicitare, n care se consemneaz cel puin: date de identificare al vehiculului, conductorului acestuia i asigurailor, data, ora, adresa de plecare i destinaia, confirmarea efecturii serviciului. 2. n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele: - definirea manevrelor care implic soluii de continuitate, a materialelor utilizate i a condiiilor de sterilizare; - obligativitatea pstrrii confidenialitii asupra tuturor informaiilor decurse din serviciile medicale acordate asigurailor; - obligativitatea acordrii serviciilor medicale n mod nediscriminatoriu asigurailor; - neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu este sigur; - obligativitatea completrii prescripiilor medicale conexe serviciului medical atunci cnd este cazul pentru afeciuni acute; 3. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare.

B. STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE ACTIVITI DE TRANSPORT SANITAR NEASISTAT

I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Furnizorul de activiti de transport sanitar neasistat are act de nfiinare legal din care rezult c are ca obiect de activitate furnizarea de activiti de transport sanitar neasistat. 2. Furnizorul de activiti de transport sanitar neasistat deine autorizaie de funcionare emis de Direcia de Sntate Public, att pentru sediu ct i pentru substaii. 3. Furnizorul de activiti de transport sanitar neasistat are autorizaie sanitar n vigoare eliberat de Direcia de Sntate Public, conform legislaiei n vigoare, att pentru sediu ct i pentru substaii. 4. Furnizorul de activiti de transport sanitar neasistat are un sediu i puncte de lucru aflate n spaii de care dispune n mod legal. 5. La sediul furnizorului de activiti de transport sanitar neasistat exist un dispecerat cu un aparat telefonic funcional care are alocat un numr de apel n legtur cu punctele de lucru i sistem informatic. 6. Furnizorul de servicii medicale are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 7. Furnizorul de servicii medicale are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 8. Furnizorul are spaii special destinate depozitrii medicamentelor i materialelor sanitare. 9. Furnizorul face dovada asigurrii de rspundere civil n domeniul medical. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1.Medicii au certificat de membru al Colegiului Medicilor din Romnia, cu excepia medicilor strini care au aviz de practic temporar/ocazional conform reglementrilor n vigoare.

10

2. Asistenii medicali au certificat de membru al OAMGMAMR, conform reglementrilor legale n vigoare. 3. Conductorul mijlocului de transport are cel puin cunotine privind susinerea primar a funciilor vitale (BLS) atestate printr-un certificat. 4. Personalul i desfoar activitatea ntr-o form legalla furnizor. 5. Personalul medical are asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare. 6. Conductorul mijlocului de transport deine documentele necesare pentru conducerea acestuia. 7. ntreg personalul are fie de post cu atribuii specifice, semnate individual i de reprezentantul legal. 8. La sediul furnizorului exist afiat graficul de lucru al personalului pentru luna n curs i care este semnat de coordonator. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Furnizorul are o firm vizibil din exterior, la intrarea n incinta unitii. 2. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. 3. Furnizorul are afiat la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz. 4. Furnizorul asigur accesul nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate. 5. Personalul care lucreaz poart n permanen ecuson pe care se afl inscripionat numele i calificarea angajatului respectiv. IV. STANDARD REFERITOR LA DOTARE Criterii: 1. Mijloacele de transport utilizate de furnizorul de activiti de transport sanitar neasistat sunt nmatriculate legal. 2. Furnizorul face dovada deinerii mijloacelor de transport. 3. Mijloacele de transport utilizate de furnizorul de activiti de transport sanitar neasistat au inspecie tehnic n vigoare. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. Exist o nregistrare pentru fiecare transport n care se consemneaz cel puin: date de identificare ale vehiculului, a conductorului acestuia i a asigurailor transportai, data, ora, adresa de plecare i destinaia, confirmarea efecturii transportului. 2. n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele: - obligativitatea pstrrii confidenialitii asupra tuturor informaiilor decurse din serviciile medicale acordate asigurailor; - obligativitatea acordrii serviciilor medicale n mod nediscriminatoriu asigurailor; 3. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERRII UNOR DEFICIENE ORGANICE SAU FUNCIONALE - COMERCIALIZARE I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Furnizorul are aviz de funcionare valabil pentru sediu/punctul de lucru, eliberat de Ministerul Sntii/ Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, conform prevederilor legale n vigoare. 2. Furnizorul are declaraie de conformitate pentru produsele comercializate, eliberat de productor. 3. Furnizorul are copie de la productor/reprezentantul su autorizat stabilit n Romnia, de pe certificatul de nregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sntii/ Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale/dovada notificrii la Autoritatea Competent din statul membru UE sau SEE pentru

11

produsele comercializate, dup caz, i/sau aviz de utilizare emis de Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale e pentru produsele second-hand, cu marcaj CE, acordate prin nchiriere, dup caz. 4. Furnizorul are o eviden cantitativ-valoric pentru dispozitivele comercializate. 5. Furnizorul are certificat de nregistrare cu cod unic de nregistrare i certificat constatator /act de nfiinare i cod fiscal. 6. Furnizorul are sediul/punctul de lucru ntr-un spaiu de care dispune n mod legal. 7. Furnizorul asigur accesul persoanelor cu handicap locomotor, are un spaiu destinat recepiei asigurailor i sal de ateptare. 8. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. 9. Furnizorul are ncperi special destinate depozitrii produselor comercializate, ncercrii i reglrii dispozitivului, unde este cazul. 10. Furnizorul are un aparat telefonic funcional care are alocat un numr de apel, fax i sistem informatic, inclusiv cititor de carduri. 11. n fiecare ncpere exist un plan de evacuare n caz de incendiu cu indicarea poziiei privitorului. 12. Furnizorul are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 13. Furnizorul are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 14. Furnizorul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor. 2. Personalul care lucreaz are fie de post cu atribuiile specifice semnate de titular i aprobate de reprezentantul legal. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Furnizorul are o firm vizibil din exterior, la intrarea n incinta unitii. 2. Furnizorul are un program de lucru afiat la loc vizibil. 3. La sediul furnizorului se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz. 4. Furnizorul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112). 5. Furnizorul are afiat n sala de ateptare lista complet, actualizat cu toate produsele, care include preul de vnzare al acestora i preul decontat de casa de asigurri. 6. Pentru fiecare produs comercializat exist o fi cu specificaiile tehnice ale produsului i care este accesibil asigurailor. 7. Furnizorul respect prevederile legale referitoare la eliberarea de dispozitive medicale. Exist o modalitate de nregistrare a deciziilor emise de casa de asigurri de sntate. 8. Furnizorul ofer instruciuni de utilizare i ntreinere pentru dispozitivele comercializate, cel puin n limba romn. Primirea instruciunilor este confirmat prin semntur. 9. Furnizorul are afiat la loc vizibil un document ce conine drepturile ce decurg din calitatea de asigurat. 10. Personalul care elibereaz dispozitive medicale are obligaia informrii asigurailor asupra utilizrii acestora. 11. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate. IV. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. Furnizorul are certificate/declaraii de conformitate i elibereaz certificate de garanie, pentru dispozitivele comercializate. 2. Furnizorul are un registru de garanie cu rubric pentru service n care asiguraii confirm primirea fiei de garanie i reparaiile. 3. Furnizorul are un registru/jurnal de vnzri n care asiguraii confirm primirea dispozitivelor, precum i facturier cu chitanier.

12

4. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERRII UNOR DEFICIENE ORGANICE SAU FUNCIONALE - PRODUCIE I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Furnizorul are declaraie de conformitate pentru produsele comercializate, eliberat de productor. 2. Furnizorul are certificat de nregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sntii/ Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale pentru produsele comercializate, dup caz. 3. Furnizorul are o eviden cantitativ-valoric pentru dispozitivele comercializate. 4. Furnizorul are certificat de nregistrare cu cod unic de nregistrare i certificat constatator /act de nfiinare i cod fiscal. 5. Furnizorul are sediul/punctul de lucru ntr-un spaiu de care dispune n mod legal. 6. Furnizorul asigur accesul persoanelor cu handicap locomotor, are un spaiu destinat recepiei asigurailor i sal de ateptare. 7. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. 8. Furnizorul are ncperi special destinate depozitrii materialelor pentru producie respectiv produselor comercializate, confecionrii mulajelor i protezelor precum i ncercrii i reglrii protezei. 9. Furnizorul deine un aparat telefonic funcional, care are alocat un numr de apel, fax i sistem informatic, inclusiv cititor de carduri. 10. n fiecare ncpere exist un plan de evacuare n caz de incendiu cu indicarea poziiei privitorului. 11. Furnizorul are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 12. Furnizorul are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 13. Furnizorul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor. 2. Personalul care lucreaz are fie de post cu atribuiile specifice, semnate titular i de reprezentantul legal. 3. Activitatea se desfoar cu personal calificat. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Furnizorul are o firm vizibil din exterior, la intrarea n incinta unitii. 2. Furnizorul are un program de lucru afiat la loc vizibil. 3. La sediul furnizorului se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz. 4. Furnizorul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112). 5. Furnizorul are afiat n sala de ateptare lista complet, actualizat cu toate produsele, care include preul de vnzare al acestora i preul decontat de casa de asigurri. 6. Pentru fiecare produs comercializat exist o fi cu specificaiile tehnice ale produsului i care este accesibil asigurailor. 7. Furnizorul respect prevederile legale referitoare la eliberarea de dispozitive medicale. Exist o modalitate de nregistrare a deciziilor emise de casa de asigurri de sntate. 8. Furnizorul ofer instruciuni de utilizare i ntreinere pentru dispozitivele comercializate, cel puin n limba romn. Primirea instruciunilor este confirmat prin semntur. 9. Furnizorul are afiat la loc vizibil un document ce conine drepturile ce decurg din calitatea de asigurat. 10. Personalul care elibereaz dispozitive medicale are obligaia informrii asigurailor asupra utilizrii acestora. 11. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate.

13

IV. STANDARD REFERITOR LA DOTARE Criterii: 1. Aparatele i instrumentele necesare produciei au verificri din care reiese funcionarea corespunztoare a aparatului n parametrii prevzui de productor(etalonare, verificare metrologic), dup caz. 2. Deine ncperile necesare activitii de producie, conform reglementrilor legale n vigoare. 3. Furnizorul face dovada deinerii legale a aparaturii necesar desfurrii activitii. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. Furnizorul are certificate/declaraii de conformitate i elibereaz certificate de garanie, pentru dispozitivele comercializate. 2. Furnizorul are un registru de garanie cu rubric pentru service n care asiguraii confirm primirea fiei de garanie i reparaiile. 3. Furnizorul are un registru/jurnal de vnzri n care clienii confirm primirea dispozitivelor, precum i facturier cu chitanier. 4. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERRII UNOR DEFICIENE ORGANICE SAU FUNCIONALE - PROTEZARE AUDITIV I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Furnizorul are aviz de funcionare valabil pentru sediu/punctul de lucru, eliberat de Ministerul Sntii/ Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, conform prevederilor legale n vigoare. 2. Furnizorul are declaraie de conformitate pentru produsele comercializate, eliberat de productor. 3. Furnizorul are o eviden cantitativ-valoric pentru dispozitivele comercializate. 4. Furnizorul are certificat de nregistrare cu cod unic de nregistrare i certificat constatator /act de nfiinare i cod fiscal. 5. Furnizorul are sediul/punctul de lucru ntr-un spaiu de care dispune n mod legal. 6. Furnizorul asigur accesul persoanelor cu handicap locomotor, are un spaiu destinat recepiei asigurailor i sal de ateptare. 7. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. 8. Furnizorul are ncperi special destinate depozitrii produselor comercializate, confecionrii mulajelor i protezelor precum i ncercrii i reglrii protezei. 9. Furnizorul deine un aparat telefonic funcional, care are alocat un numr de apel, fax i sistem informatic, inclusiv cititor de carduri. 10. n fiecare ncpere exist un plan de evacuare n caz de incendiu cu indicarea poziiei privitorului. 11. Furnizorul are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 12. Furnizorul are i Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 13. Furnizorul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor. 2. Personalul care lucreaz n cadrul furnizorului are fie de post cu atribuiile specifice semnate de fiecare angajat i de reprezentantul legal. 3. Activitatea se desfoar cu personal calificat. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR

14

Criterii: 1. Furnizorul are o firm vizibil din exterior, la intrarea n incinta unitii. 2. Furnizorul are un program de lucru afiat la loc vizibil. 3. La sediul furnizorului se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz. 4. Furnizorul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112). 5. Furnizorul are afiat n sala de ateptare lista complet, actualizat cu toate produsele, care include preul de vnzare al acestora i preul decontat de casa de asigurri. 6. Pentru fiecare produs comercializat exist o fi cu specificaiile tehnice ale produsului i care este accesibil asigurailor. 7. Furnizorul respect prevederile legale referitoare la eliberarea de dispozitive medicale. Exist o modalitate de nregistrare a deciziilor emise de casa de asigurri de sntate. 8. Furnizorul ofer instruciuni de utilizare i ntreinere pentru dispozitivele comercializate, cel puin n limba romn. Primirea instruciunilor este confirmat prin semntur. 9. Furnizorul are afiat la loc vizibil un document ce conine drepturile ce decurg din calitatea de asigurat. 10. Personalul care elibereaz dispozitive medicale are obligaia informrii asigurailor asupra utilizrii acestora. 11. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate. IV. STANDARD REFERITOR LA DOTARE Criterii: 1. Aparatele i instrumentele necesare protezrii auditive au verificri din care reiese funcionarea corespunztoare a aparatului n parametrii prevzui de productor(etalonare, calibrare, verificare periodic), dup caz. 2. Deine cabin insonor i audiometru cel puin tip 2, n conformitate cu reglementrile legale n vigoare. 3. Furnizorul face dovada deinerii legale a aparaturii necesare desfurrii activitii. 4. Deine computer cu hardware i software adecvate pentru programarea protezelor auditive si pentru memorarea informaiilor despre pacienti i despre datele de reglaj ale protezelor. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. Furnizorul are certificate/declaraii de conformitate i elibereaz certificate de garanie, pentru dispozitivele comercializate. 2. Furnizorul are un registru de garanie cu rubric pentru service n care asiguraii confirm primirea fiei de garanie i reparaiile. 3. Furnizorul are un registru/jurnal de vnzri n care asiguraii confirm primirea dispozitivelor, precum i facturier cu chitanier. 4. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE DISPOZITIVE MEDICALE DESTINATE RECUPERRII UNOR DEFICIENE ORGANICE SAU FUNCIONALE PROTEZARE ORTOPEDIC I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Furnizorul are aviz de funcionare valabil pentru sediu/punctul de lucru, eliberat de Ministerul Sntii/ Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, conform prevederilor legale n vigoare. 2. Furnizorul are declaraie de conformitate pentru produsele comercializate, eliberat de productor. 3. Furnizorul are certificat de nregistrare a dispozitivelor medicale /copie de la productor/reprezentantul su autorizat stabilit n Romnia, de pe certificatul de nregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sntii/ Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale pentru produsele comercializate, dup caz.

15

4. Furnizorul are o eviden cantitativ-valoric pentru dispozitivele comercializate. 5. Furnizorul are certificat de nregistrare cu cod unic de nregistrare i certificat constatator /act de nfiinare i cod fiscal. 6. Furnizorul are sediul/punctul de lucru ntr-un spaiu de care dispune n mod legal. 7. Furnizorul asigur accesul persoanelor cu handicap locomotor, are un spaiu destinat recepiei asigurailor i sal de ateptare. 8. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. 9. Furnizorul are ncperi special destinate depozitrii produselor comercializate, confecionrii mulajelor i protezelor precum i ncercrii i reglrii protezei. 10. Furnizorul deine un aparat telefonic funcional, care are alocat un numr de apel, fax i sistem informatic, inclusiv cititor de carduri. 11. n fiecare ncpere exist un plan de evacuare n caz de incendiu cu indicarea poziiei privitorului. 12. Furnizorul are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 13. Furnizorul are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 14. Furnizorul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor. 2. Personalul angajat are fie de post cu atribuiile specifice semnate de titular i aprobate de reprezentantul legal. 3. Activitatea se desfoar cu personal calificat. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Furnizorul are o firm vizibil din exterior, la intrarea n incinta unitii. 2. Furnizorul are un program de lucru afiat la loc vizibil. 3. La sediul furnizorului se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz. 4. Furnizorul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112). 5. Furnizorul are afiat n sala de ateptare lista complet, actualizat cu toate produsele, care include preul de vnzare al acestora i preul decontat de casa de asigurri. 6. Pentru fiecare produs comercializat exist o fi cu specificaiile tehnice ale produsului i care este accesibil asigurailor. 7. Furnizorul respect prevederile legale referitoare la eliberarea de dispozitive medicale. Exist o modalitate de nregistrare a deciziilor emise de casa de asigurri de sntate. 8. Furnizorul ofer instruciuni de utilizare i ntreinere pentru dispozitivele comercializate, cel puin n limba romn. Primirea instruciunilor este confirmat prin semntur. 9. Furnizorul are afiat la loc vizibil un document ce conine drepturile ce decurg din calitatea de asigurat. 10. Personalul care elibereaz dispozitive medicale are obligaia informrii asigurailor asupra utilizrii acestora. 11. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate. IV. STANDARD REFERITOR LA DOTARE Criterii: 1. Aparatele i instrumentele necesare produciei au verificri din care reiese funcionarea corespunztoare a aparatului n parametrii prevzui de productor(etalonare, verificare metrologic). 2. Deine ncperile necesare protezrii. 3. Furnizorul face dovada deinerii legale a aparaturii necesar desfurrii activitii. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. Furnizorul are certificate/declaraii de conformitate i elibereaz certificate de garanie, pentru dispozitivele comercializate.

16

2. Furnizorul are un registru de garanie cu rubric pentru service n care asiguraii confirm primirea fiei de garanie i reparaiile. 3. Furnizorul are un registru/jurnal de vnzri n care clienii confirm primirea dispozitivelor, precum i facturier cu chitanier. 4. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. EVALUAREA SPITALELOR A. STANDARDE GENERALE PENTRU EVALUAREA SPITALELOR I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Spitalul are act de nfiinare sau de organizare conform legislaiei n vigoare. 2. Spitalul are autorizaie sanitar valabil, eliberat de Direcia de Sntate Public. 3. Spitalul are o structur organizatoric aprobat/avizat de Ministerul Sntii. 4. Spitalul are un Regulament Intern, de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 5. Spitalul are un Regulament de Organizare i Funcionare, aprobat/avizat conform prevederilor legale n vigoare, de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 6. Spitalul funcioneaz ntr-un spaiu pe care l deine n mod legal. 7. Spitalul are stabilite i aduse la cunotina personalului medical criteriile de internare, conform reglementrilor n vigoare. 8. Spitalul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Medicii i farmacitii care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al Colegiului Medicilor din Romnia/Colegiului Farmacitilor din Romnia, cu excepia medicilor strini care au aviz de practic temporar/ocazional, conform reglementrilor n vigoare. 2. Biologii, chimitii i biochimitii care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al Ordinului Biochimitilor, Biologilor, Chimitilor n Sistemul Sanitar din Romnia. 3. Asistenii medicali care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al OAMGMAMR, conform reglementrilor legale n vigoare. 4. Personalul i desfoar activitatea intr-o form legal la furnizor. 5. Medicii, farmacitii, biologii, chimitii, biochimitii i asistenii medicali care lucreaz n cadrul furnizorului au asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare. 6. ntreg personalul are ntocmite fiele de post cu atribuiile specifice, cu semntura fiecrui angajat i a reprezentantului legal. 7. Spitalul are afiat la nivelul fiecrui tip de structur din structura organizatoric aprobat/avizat, graficul de lucru al personalului angajat pentru luna n curs, semnat de eful de secie /laborator. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Spitalul este semnalizat corespunztor n zon. 2. n incinta spitalului nu este permis accesul animalelor. 3. Accesul pacienilor ctre secii i compartimente este semnalizat vizibil; toate seciile, compartimentele, saloanele i cabinetele au inscripionat vizibil denumirea. 4. n spital se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz. 5. Spitalul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112). 6. Este afiat programul i numrul de telefon la care se poate face programarea la internri. 7. Exist afiate n fiecare secie/ compartiment/ laborator/servicii de diagnostic i tratament din structura spitalului, la loc vizibil, drepturile pacienilor conform Legii nr. 46/2003.

17

8. n fiecare secie/ compartiment/ laborator/servicii de diagnostic i tratament din structura spitalului exist afiate, la loc vizibil, drepturile i obligaiile asigurailor referitoare la asistena spitaliceasc. 9. ntreg personalul care lucreaz n spital poart n permanen ecuson inscripionat cu numele i funcia. 10. Exist afiat la loc vizibil i accesibil programul de vizit al aparintorilor pacienilor internai. 11. Fiecare spital va avea pagin web proprie cu prezentarea urmtoarelor informaii minime: - structura aprobat a spitalului; - serviciile medicale oferite; - pachetele de servicii contractate cu casele de asigurri de sntate; - tarifele practicate pentru serviciile nedecontate de casa de asigurri de sntate; - criteriile de internare; - programul i numrul de telefon la care se poate face programarea la internri - adresa de e-mail unde se pot face sesizri; - chestionarele de satisfacie. 12. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate. IV. STANDARD REFERITOR LA DOTARE Criterii: 1. Spitalul utilizeaz echipamente i aparatur medical n stare de funcionare. 2. Medicamentele i celelalte materiale utilizate n cadrul activitii medicale sunt nregistrate i depozitate n mod adecvat (conform recomandrilor din prospectul de utilizare), la nivelul fiecrui tip de structur din structura organizatoric aprobat/avizat. 3. Aparatul de urgen conine medicamente i materiale sanitare aflate n termenul de valabilitate i exist la nivelul fiecrui tip de structur din structura organizatoric aprobat/avizat. 4. Spitalul face dovada deinerii legale a aparaturii medicale, din care rezult data fabricaiei i data achiziiei i avizul de utilizare dup caz, emis conform prevederilor legale n vigoare pentru aparatele medicale achiziionate second-hand. 5. Spitalul face dovada verificrii periodice a echipamentelor utilizate n conformitate cu reglementrile ANMDM. 6. Spitalul are contract pentru colectarea i distrugerea (neutralizarea) deeurilor cu risc biologic. 7. Spitalul deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem informatic, inclusiv cititor de carduri. 8. Spitalul faciliteaz accesul asigurailor la servicii spitaliceti prin dotri specifice (rampe, crucioare, trgi, lifturi). 9. Spitalul asigur sterilizarea pentru instrumentarul refolosibil, conform prevederilor legale n vigoare. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. Spitalul respect normativele n vigoare cu privire la prevenirea i combaterea infeciilor nosocomiale. 2. Spitalul ine evidena bolnavilor internai precum i a consultaiilor, tratamentelor i a serviciilor medicale oferite, astfel nct s fie identificabil asiguratul i personalul medical care a furnizat serviciul, precum i data i ora cnd acesta a fost furnizat. 3. Spitalul aplic protocoalele de practic medical, elaborate conform prevederilor n vigoare. 4. Pe parcursul activitii, la nivelul spitalului se afl i se utilizeaz, dupa caz, formularele tipizate din sistemul informaional al Ministerului Sntii, conform prevederilor legale in vigoare. 5. Spitalul asigur o alimentaie adecvat pentru pacienilor internai n concordan cu afeciunea i recomandrile medicale, n cadrul alocaiilor de hran stabilite de lege. 6. Spitalul i ntocmete i afieaz criterii de prioritizare pentru accesul la serviciile oferite n cazul listelor de ateptare pentru internrile programabile. 7. n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele: - definirea manevrelor care implic soluii de continuitate, a materialelor utilizate i a condiiilor de sterilizare la nivelul fiecrui tip de structur din structura organizatoric aprobat/avizat; - obligativitatea pstrrii confidenialitii fa de teri asupra tuturor informaiilor decurse din serviciile medicale acordate pacienilor; - obligativitatea acordrii serviciilor medicale n mod nediscriminatoriu pacienilor; - neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu este sigur;

18

- prevederi referitoare la obligaiile personalului spitalului pentru respectarea clauzelor contractuale cu casa de asigurri de sntate i sanciuni n caz de nerespectare a acestor clauze. 8. Spitalul asigur continuitatea asistenei medicale prin organizarea liniilor de gard, conform legislaiei n vigoare. 9. Spitalul respect prevederile Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. B. STANDARD SPECIFIC AMBULATORIULUI DIN CADRUL SPITALULUI Criterii: 1. Ambulatoriul spitalului este menionat aparte n Regulamentul Intern i n Regulamentul de Organizare i Funcionare ale spitalului sau are Regulament Intern i Regulament de Organizare i Funcionare propriu de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 2. Ambulatoriul spitalului face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical. 3. La nivelul ambulatoriului spitalului: - se afl afiat n sala de ateptare, lista cu denumirea tuturor cabinetelor de specialitate care funcioneaz conform structurii organizatorice aprobate, cu numele medicului de specialitate i programul de activitate; - se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz; - se afl afiat numrul de telefon la care se pot face programrile. 4. n ambulatoriul din cadrul spitalului, la nivelul fiecrui cabinet: - este afiat la loc vizibil programul de lucru stabilit conform reglementrilor n vigoare; - se afl afiat pachetul de servicii medicale acordat; -sunt afiate tarifele practicate pentru serviciile nedecontate de casa de asigurri de sntate, dup caz; 5. Pentru pacientii cu afeciuni cronice care necesita ingrijire si tratament special, serviciile medicale furnizate se nregistreaz obligatoriu att n fiele de consultaii, ct i n registrul de consultaii. 6. Fiecare cabinet din ambulatoriul spitalului deine evidene specifice cu nregistrarea n documentele medicale primare, astfel nct s fie identificabil asiguratul i persoana care a oferit serviciul, diagnosticul, tratamentul precum data i ora cnd acesta a fost furnizat. 7. La nivelul fiecrui cabinet medicaldin ambulatoriu se afl lista de programare a asigurailor la consultaii i lista cu criteriile de acces prioritar. C. STANDARD SPECIFIC FARMACIEI CU CIRCUIT NCHIS Criterii: 1. Farmacia are autorizaie de funcionare valabil, conform prevederilor legale n vigoare. 2. Farmacistul ef nu exercit aceast calitate i n alt farmacie. 3. Farmacistul ef desemneaz un nlocuitor (farmacist) pe perioada n care acesta nu se afl n farmacie. 4. Farmacia deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem informatic, inclusiv echipamente periferice (cititor de carduri), dup caz. 5. Farmacia are adres de pot electronic (e-mail) funcional. 6. Farmacia pstreaz/stocheaz medicamentele conform recomandrilor din prospectul de utilizare. 7. Farmacia are o eviden cantitativ valoric pentru medicamentele existente. D. STANDARD SPECIFIC LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE DIN STRUCTURA SPITALULUI Criterii: 1. Laboratorul are un program de lucru stabilit conform reglementrilor legale n vigoare afiat vizibil. 2. Laboratorul are contract de service pentru aparatura din dotare, ncheiat cu un furnizor avizat potrivit prevederilor legale n vigoare sau are angajat personal autorizat pentru asigurarea ntreinerii. 3. Laboratorul efectueaz i face dovada controlului intern al calitii pentru toate analizele efectuate( cu excepia laboratorului de anatomie patologic). 4. n cadrul laboratorului exist evidena serviciilor medicale oferite astfel nct s fie identificabil asiguratul i persoana care a oferit serviciul, precum i data i ora cnd acesta a fost furnizat.

19

E. STANDARD SPECIFIC LABORATORULUI DE RADIOLOGIE I IMAGISTIC MEDICAL DIN STRUCTURA SPITALULUI Criterii: 1. Laboratorul are autorizaie emis de Comisia Naional pentru Controlul Activitilor Nucleare valabil . 2. Laboratorul are un program de lucru stabilit conform reglementrilor legale n vigoare afiat vizibil. 3. Laboratorul face dovada verificrii periodice a echipamentelor utilizate n conformitate cu reglementrile ANMDM. 4. Laboratorul are contract de service pentru aparatura din dotare, ncheiat cu un furnizor avizat potrivit prevederilor legale n vigoare sau are angajat personal autorizat pentru asigurarea ntreinerii. 5. Laboratorul are evidena serviciilor medicale oferite astfel nct s fie identificabil att asiguratul, ct i persoana care a oferit serviciul, diagnosticul precum i data i ora cnd acesta a fost furnizat. STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE NGRIJIRI MEDICALE / PALIATIVE LA DOMICILIU I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Furnizorul are statut legal din care rezult c are ca obiect de activitate furnizarea de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu. 2. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu are autorizaie de funcionare valabil emis de Ministerul Sntii. 3. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu are autorizaie sanitar n vigoare. 4. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu are sediul/punctul de lucru ntr-un spaiu de care dispune n mod legal. 5. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 6. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 7. Furnizorul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Personalul medical are certificat de membru valabil emis de asociaia / organizaia profesional n domeniu. 2. ntreg personalul medical are asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare. 3. ntreg personalul are fie de post cu atribuiile specifice. 4. ntreg personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu are o firm vizibil. 2. Drepturile i obligaiile asigurailor sunt afiate la loc vizibil. 3. Personalul poart n permanen un ecuson pe care se afl inscripionat numele i calificarea angajatului respectiv. 4. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate. 5. Personalul medico-sanitar are obligaia informrii asigurailor despre procedurile ce urmeaz a fi efectuate. 6. La sediul furnizorului se afl expus la loc vizibil un afi care conine numele casei de asigurri cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz. 7. Furnizorul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112) IV. STANDARD REFERITOR LA DOTARE Criterii: 1. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu este obligat s dein instrumentarul i materialele sanitare conform cu prevederile legale n vigoare. 2. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem informatic, inclusiv cititor de carduri.

20

3. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu are contract de service/ntreinere pentru aparatura medical din dotare, dup caz. 4. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu face dovada deinerii legale a aparaturii medicale i/sau materialelor din dotare, dup caz. 5. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu asigur sterilizarea pentru instrumentarul refolosibil, conform prevederilor legale n vigoare. 6. Furnizorul de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu are contract pentru colectarea i distrugerea (neutralizarea) deeurilor cu risc biologic. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. Furnizorul pstreaz/depoziteaz materialele sanitare utilizate n cadrul activitii de ngrijiri medicale la domiciliu / paliative la domiciliu n parametrii prevzui de productor. 2. Furnizorul ine evidena tratamentelor i a serviciilor medicale oferite astfel nct s fie identificabil pacientul i persoana care a oferit serviciul, tratamentul, precum data i ora cnd acesta a fost furnizat. 3. Exist o nregistrare medical pentru fiecare pacient (fia de ngrijire); fia conine o rubric prin care fiecare serviciu de ngrijire medical furnizat este confirmat n scris de ctre asigurat sau aparintor. 4. Furnizorul are un plan de ngrijiri pentru fiecare pacient ntocmit conform recomandrii medicului de specialitate. 5. n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele: - obligativitatea pstrrii confidenialitii asupra datelor de identificare i informaiilor decurse din serviciile acordate pacienilor; - obligativitatea acordrii serviciilor n mod nediscriminatoriu; - obligativitatea informrii pacienilor referitor la drepturile i obligaiile acestora; - neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu este sigur; - manevrele care implic soluii de continuitate, materialele i instrumentarul folosit pentru acestea ct i condiia de sterilizare a acestora; 6. Furnizorul face dovada informrii medicului de familie i a medicului care a recomandat ngrijirile medicale la domiciliu / paliative la domiciliu de evoluia pacientului. 7. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. STANDARDE PENTRU EVALUAREA FARMACIILOR I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Farmacia/oficina are autorizaie de funcionare valabil, conform prevederilor legale n vigoare. 2. Farmacia are Certificat de nregistrare la Oficiul pentru Registrul Comerului, nsoit de certificatele constatatoare pentru punctele de lucru ale societii sau pentru oficine, dac este cazul. 3. Farmacia/oficina are statut legal din care rezult obiectul de activitate. 4. Farmacia/oficina funcioneaz ntr-un spaiu de care dispune n mod legal. 5. Farmacia/oficina are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 6. Farmacia/oficina are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 7. Farmacia/oficina deine dovada asigurrii de rspundere civil n vigoare. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Farmacistul ef nu exercit aceast calitate i n alt farmacie. 2. Farmacistul ef desemneaz un nlocuitor (farmacist) pe perioada n care acesta nu se afl n farmacie. 3. Farmacistul ef i farmacitii au certificat de membru valabil al Colegiului Farmacitilor din Romnia. 4. Asistenii de farmacie au certificat de membru al OAMGMAMR, conform reglementrilor legale n vigoare.

21

5. ntreg personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor. 6. Farmacitii i asistenii de farmacie au asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare. 7. Farmacistul ef, farmacitii i asistenii de farmacie au programul de lucru conform cadrului legal. 8. n timpul programului de lucru afiat n farmacie se afl un farmacist, angajat al farmaciei respective. 9. ntreg personalul din farmacie /oficin are fie de post cu atribuiile specifice semnate de titular i de reprezentantul legal. 10. La sediul farmaciei/oficinei exist afiat graficul de lucru al personalului pentru luna n curs i este semnat de farmacistul ef. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Farmacia/oficina are afiat la loc vizibil programul de lucru. 2. Farmacia/oficina are o firm vizibil din exterior. 3. n farmacie/oficin se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz. 4. Drepturile i obligaiile asigurailor sunt afiate la loc vizibil. 5. Farmacia/oficina are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112). 6. Personalul care lucreaz n farmacie/punctul de lucru/oficina poart n permanen ecuson pe care se afl inscripionat numele i calificarea angajatului respectiv. 7. Preul este inscripionat pe ambalajul individual al fiecrui medicament. 8. La sediul farmaciei /oficinei asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate. IV. STANDARD REFERITOR LA DOTAREA FARMACIEI Criterii: 1. Farmacia/oficina asigur accesul persoanelor cu handicap locomotor. 2. Farmacia/oficina deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem informatic, inclusiv cititor de carduri. 3. Farmacia are adres de pot electronic (e-mail) funcional. 4. Farmacia are contract de service/ntreinere pentru aparatura din dotare, dup caz. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. Farmacia pstreaz/stocheaz medicamentele conform recomandrilor din prospectul de utilizare. 2. Farmacia are o eviden cantitativ valoric pentru medicamentele existente. 3. n incinta farmaciei /oficinei nu este permis accesul animalelor. 4. n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele: - obligativitatea pstrrii confidenialitii asupra tuturor informaiilor referitoare la asigurai; - obligativitatea eliberrii medicamentelor i materialelor sanitare n mod nediscriminatoriu asigurailor; - obligativitatea informrii asigurailor referitor la drepturile acestora cu privire la eliberarea medicamentelor cu i fr contribuie personal; - obligativitatea informrii asigurailor asupra modului de administrare al medicamentelor i a potenialelor riscuri sau efecte adverse. - obligativitatea achiziionrii de medicamente care nu exist n stocul farmaciei n momentul solicitrii, n intervalul de timp legiferat. 5. Farmacia are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. STANDARDE PENTRU EVALUAREA CABINETELOR DE MEDICIN DENTAR I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Cabinetul medical are certificat de nregistrare n registrul unic al cabinetelor medicale, eliberat de Direcia de Sntate Public, conform prevederilor legale n vigoare.

22

2. Cabinetul medical are statut legal din care rezult c are ca obiect de activitate furnizarea de servicii medicale de medicin dentar, unde este cazul. 3. Cabinetul medical are autorizaie sanitar n vigoare eliberat de Direcia de Sntate Public. 4. Cabinetul medical i desfoar activitatea ntr-un spaiu de care dispune n mod legal. 5. Cabinetul medical are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 6. Cabinetul medical are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 7. Cabinetul medical deine dovada asigurrii de rspundere civil n vigoare. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Medicii care lucreaz n cabinetul medical au certificat de membru al Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, conform reglementrilor n vigoare. 2. Asistenii medicali care lucreaz n cabinetul medical au certificat de membru al OAMGMAMR conform reglementrilor n vigoare. 3. ntreg personalul i desfoar activitatea n cabinetul medical ntr-o form legal. 4. Medicii care lucreaz n cabinetul medical au asigurare de rspundere civil (pentru malpraxis) n vigoare. 5. Asistenii medicali care lucreaz n cabinetul medical au asigurare de rspundere civil (pentru malpraxis) n vigoare. 6. ntreg personalul are fie de post cu atribuiile specifice semnate de titular i reprezentantul legal. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Cabinetul medical are o firm vizibil din exterior. 2. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. 3. Cabinetul medical are un program de lucru stabilit conform reglementrilor legale n vigoare, afiat vizibil. 4. n cabinetul medical se afl expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia, dup caz. 5. Drepturile i obligaiile asigurailor sunt afiate la loc vizibil. 6. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate. 7. Cabinetul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de urgen (112). 8. Personalul care lucreaz n cabinetul medical poart n permanen un ecuson pe care se afl inscripionat numele i calificarea angajatului respectiv. 9. Cabinetul are afiat pachetul de servicii medicale acordat. 10. Cabinetul are afiat la loc vizibil tarifele pentru serviciile medicale care nu fac parte din pachetul de baz i nu sunt decontate de casa de asigurri de sntate. 11. Cabinetul are afiat la loc vizibil a numrului de telefon i a programului n care se poate face programarea la consultaii. IV. STANDARD REFERITOR LA DOTAREA CABINETULUI Criterii: 1. Sala de ateptare a cabinetului medical este dotat potrivit normelor legale n vigoare. 2. Cabinetul medical asigur accesul persoanelor cu handicap locomotor. 3. Medicamentele i materialele sanitare utilizate n cadrul activitii medicale sunt nregistrate i depozitate conform recomandrilor din prospectul de utilizare. 4. Trusa medical de urgen conine medicamente i materiale sanitare aflate n termenul de valabilitate. 5. Cabinetul medical are contract de service/ntreinere pentru aparatura din dotare. 6. Cabinetul medical face dovada deinerii aparaturii din dotare. 7. Cabinetul are contract pentru colectarea i distrugerea (neutralizarea) deeurilor cu risc biologic. 8. Cabinetul deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem informatic, inclusiv cititor de carduri. 9. Cabinetul asigur sterilizarea pentru instrumentarul refolosibil, conform prevederilor legale n vigoare. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii:

23

1. La cabinetul medical se ine evidena consultaiilor, tratamentelor i a serviciilor medicale oferite cu nregistrarea n urmtoarele documente primare: - fiele de tratament, - registrul de consultaii, astfel nct s fie identificabil pacientul i persoana care a oferit serviciul, diagnosticul, tratamentul precum i data i ora cnd acesta a fost furnizat. 2. La cabinetul medical se afl i se utilizeaz, dupa caz, documentele tipizate, conform prevederilor legale in vigoare. 3. n Regulamentul de Organizare i Funcionare vor fi menionate n mod expres urmtoarele: - definirea manevrelor care implic soluii de continuitate, a materialelor utilizate i a condiiilor de sterilizare; - obligativitatea pstrrii confidenialitii asupra tuturor informaiilor decurse din serviciile medicale acordate pacienilor; - obligativitatea acordrii serviciilor medicale n mod nediscriminatoriu asigurailor; - obligativitatea respectrii dreptului la libera alegere a furnizorului de servicii medicale n situaiile de trimitere n consulturi interdisciplinare; - neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu este sigur; - obligativitatea completrii prescripiilor medicale conexe actului medical atunci cnd este cazul pentru afeciuni acute, subacute, cronice iniiale). 4. La cabinetul medical se afl lista de programare a asigurailor la consultaii i lista cu criteriile de acces prioritar la serviciile cabinetului. 5. Cabinetul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE INVESTIGAII MEDICALE PARACLINICE - RADIOLOGIE I IMAGISTIC MEDICAL I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Furnizorul are certificat de nregistrare n registrul unic al cabinetelor medicale, eliberat de Direcia de Sntate Public sau autorizaie de funcionare pentru unitile sanitare publice, conform prevederilor legale n vigoare. 2. Furnizorul are autorizaie emis de Comisia Naional pentru Controlul Activitilor Nucleare cu excepia furnizorilor de servicii medicale care efectueaz ecografii i RMN. 3. Furnizorul are autorizaie sanitar n vigoare eliberat de Direcia de Sntate Public, conform legii. 4. Furnizorul ii desfoar activitatea supus evalurii ntr-un spaiu de care dispune n mod legal. 5. Furnizorul are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 6. Furnizorul are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 7. Furnizorul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Medicii au certificat de membru al Colegiului Medicilor din Romnia/ Colegiului Medicilor Dentiti din Romnia, cu excepia medicilor strini care au aviz de practic temporar/ocazional conform reglementrilor n vigoare, conform reglementrilor n vigoare. 2. Asistenii medicali care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al OAMGMAMR, conform reglementrilor n vigoare. 3. ntreg personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor. 4. Medicii care lucreaz n cadrul furnizorului au asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare. 5. Asistenii medicali care lucreaz n cadrul furnizorului au asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare. 6. ntreg personalul are fie de post cu atribuiile specifice semnate de titular i de reprezentantul legal.

24

III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Furnizorul are o firm vizibil din exterior. 2. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. 3. Furnizorul are un program de lucru stabilit conform reglementrilor legale n vigoare, vizibil din exterior. 4. n cadrul furnizorului se afl expus la loc vizibil numele casei /caselor de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia/ acestora, dup caz. 5. Drepturile i obligaiile asigurailor sunt afiate la loc vizibil. 6. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate. 7. Furnizorul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului asisten public integrat de urgen (112). 8. Personalul care lucreaz n cadrul furnizorului poart n permanen echipament medical specific i ecuson pe care se afl inscripionat numele i calificarea angajatului respectiv. 9. Afiarea tarifelor pentru serviciile medicale care nu fac parte din pachetul de baz i nu sunt decontate de casa de asigurri de sntate. 10. Afiarea numrului de telefon la care se poate face programarea. 11. Afiarea pachetului de servicii medicale de baz paraclinice radiologie i imagistic medical i tarifele decontate de casa de asigurri de sntate. IV. STANDARD REFERITOR LA DOTAREA FURNIZORULUI DE INVESTIGAII MEDICALE PARACLINICE - RADIOLOGIE I IMAGISTIC MEDICAL Criterii: 1. Sala de ateptare este dotat conform normelor legale n vigoare. 2. Furnizorul asigur accesul persoanelor cu orice tip de dizabiliti. 3. Medicamentele i celelalte materiale utilizate n cadrul activitii medicale sunt nregistrate i depozitate n mod adecvat (conform recomandrilor din prospectul de utilizare). 4. Trusa medical de urgen este complet i contine medicamente i materiale sanitare aflate n termenul de valabilitate. 5. Furnizorul face dovada deinerii legale a aparaturii medicale i a materialelor, din care rezult data fabricaiei i data achiziiei i avizul de utilizare dup caz, emis conform prevederilor legale n vigoare pentru aparatele medicale achiziionate second-hand. 6. Furnizorul face dovada verificrii periodice a echipamentelor utilizate n conformitate cu reglementrile ANMDM. 7. Furnizorul are contract de service pentru aparatura din dotare, ncheiat cu un furnizor avizat potrivit prevederilor legale n vigoare. 8. Furnizorul are contract pentru colectarea i distrugerea (neutralizarea) deeurilor cu risc biologic. 9. Furnizorul deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem informatic, inclusiv cititor de carduri. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. Furnizorul are evidena serviciilor medicale oferite astfel nct s fie identificabil att asiguratul, ct i persoana care a oferit serviciul, diagnosticul, tratamentul, dup caz, precum i data i ora cnd acesta a fost furnizat. 2. La nivelul furnizorului se afl i se utilizeaz, dupa caz, documentele tipizate, conform prevederilor legale in vigoare. 3. n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele: - obligativitatea pstrrii confidenialitii asupra tuturor informaiilor decurse din serviciile medicale acordate asigurailor; - obligativitatea acordrii serviciilor medicale n mod nediscriminatoriu asigurailor; - obligativitatea neutilizarii materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu este sigur;

25

4. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. STANDARDE PENTRU EVALUAREA FURNIZORILOR DE SERVICII MEDICALE PARACLINICE - ANALIZE MEDICALE DE LABORATOR I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Furnizorul are certificat de nregistrare n registrul unic al cabinetelor medicale, eliberat de Direcia de Sntate Public sau autorizaie de funcionare pentru unitile sanitare publice, conform prevederilor legale n vigoare. 2. Furnizorul are autorizaie sanitar n vigoare eliberat de Direcia de Sntate Public. 3. Furnizorul i desfoar activitatea supus evalurii ntr-un spaiu de care dispune n mod legal. 4. Furnizorul are Regulamentul Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 5. Furnizorul are Regulamentul de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 6. Furnizorul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Medicii i farmacitii care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al Colegiului Medicilor din Romnia/Colegiului Farmacitilor din Romnia, cu excepia medicilor strini care au aviz de practic temporar/ocazional, conform reglementrilor n vigoare. 2. Biologii, chimitii i biochimiti care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al Ordinului Biochimitilor, Biologilor, Chimitilor n Sistemul Sanitar din Romnia. 2. Asistenii medicali care lucreaz n cadrul furnizorului au certificat de membru al OAMGMAMR, conform reglementrilor n vigoare. 3. ntreg personalul i desfoar activitatea ntr-o form legal la furnizor. 4. Medicii, farmacitii, biologii, chimitii, biochimiti care lucreaz n cadrul furnizorului au asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare. 5. Asistenii medicali care lucreaz n cadrul furnizorului au asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare. 6. ntreg personalul are fie de post cu atribuiile specifice semnate de fiecare angajat i de reprezentantul legal. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Furnizorul are o firm vizibil din exterior. 2. n incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor. 3. Furnizorul are un program de lucru stabilit conform reglementrilor legale n vigoare, vizibil din exterior. 4. n cadrul furnizorului se afl expus la loc vizibil numele casei /caselor de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i datele de contact ale acesteia/ acestora, dup caz. 5. Drepturile i obligaiile asigurailor sunt afiate la loc vizibil. 6. Asiguraii au acces nengrdit la un registru de reclamaii i sesizri, cu paginile numerotate. 7. Furnizorul are afiat la loc vizibil numrul de telefon al serviciului de asisten public integrat de urgen (112). 8. Personalul care lucreaz n cadrul furnizorului poart n permanen inuta medical i un ecuson pe care se afl inscripionat numele i calificarea angajatului respectiv. 9. Afiarea tarifelor pentru serviciile medicale care nu fac parte din pachetul de baz i nu sunt decontate de casa de asigurri de sntate.

26

10. Afiarea numrului de telefon la care se poate face programarea. 11. Afiarea pachetului de baz de servicii medicale paraclinice - analize medicale de laborator i tarifele decontate de casa de asigurri de sntate. IV. STANDARD REFERITOR LA DOTAREA FURNIZORULUI DE SERVICII MEDICALE PARACLINICE - ANALIZE MEDICALE DE LABORATOR Criterii: 1. Sala de ateptare a furnizorului este dotat conform normelor legale n vigoare. 2. Furnizorul asigur accesul persoanelor cu handicap locomotor. 3. Furnizorul deine spaiile cu accesul i circuitele necesare pentru asigurai i personal, conform reglementrilor n vigoare. 4. Medicamentele i materialele sanitare utilizate n cadrul activitii medicale sunt nregistrate i depozitate n mod adecvat (conform recomandrilor din prospectul de utilizare). 5. Aparatul de urgen este dotat conform reglementrilor legale n vigoare i conine medicamente i materiale sanitare aflate n termenul de valabilitate. 6. Furnizorul face dovada deinerii legale a aparaturii din dotare, din care rezult data fabricaiei i data achiziiei i avizul de utilizare dup caz, emis conform prevederilor legale n vigoare pentru aparatele medicale achiziionate second-hand. 7. Furnizorul are contract de service pentru aparatura din dotare, ncheiat cu un furnizor avizat potrivit prevederilor legale n vigoare. 8. Furnizorul are contract pentru colectarea i distrugerea (neutralizarea) deeurilor cu risc biologic. 9. Furnizorul deine un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcional, fax i sistem informatic, inclusiv cititor de carduri. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1.Furnizorul deine certificatul de acreditare RENAR nsoit de anexa care cuprinde lista de analize medicale pentru care este acreditat. 2.Furnizorul deine actele doveditoare pentru participarea la scheme de testare a competenei. 3. n cadrul furnizorului exist evidena serviciilor medicale oferite astfel nct s fie identificabil asiguratul i persoana care a oferit serviciul, diagnosticul dup caz, precum i data i ora cnd acesta a fost furnizat. 4. Furnizorul deine i utilizeaz, dupa caz, documentele tipizate, conform prevederilor legale in vigoare. 5. n ROF vor fi menionate n mod expres urmtoarele: - definirea manevrelor care implic soluii de continuitate, a materialelor utilizate i a condiiilor de sterilizare; - obligativitatea pstrrii confidenialitii fa de teri asupra tuturor informaiilor decurse din serviciile medicale acordate asigurailor; - obligativitatea acordrii serviciilor medicale n mod nediscriminatoriu asigurailor; - obligativitatea respectrii dreptului la libera alegere a furnizorului de servicii medicale; - neutilizarea materialelor i a instrumentelor a cror condiie de sterilizare nu este sigur; 6. Furnizorul are lista de programare a asigurailor i lista cu criteriile de acces prioritar la serviciile medicale oferite. 7. Furnizorul are obligaia respectrii prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare. STANDARDE PENTRU EVALUAREA CABINETELOR MEDICALE DE MEDICIN DE FAMILIE, CABINETELOR MEDICALE DE SPECIALITATE, CENTRELOR MEDICALE, CENTRELOR DE DIAGNOSTIC I TRATAMENT I CENTRELOR DE SNTATE I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE Criterii: 1. Cabinetul are certificat de nregistrare n registrul unic al cabinetelor medicale, eliberat de Direcia de Sntate Public sau autorizaie de funcionare pentru unitile sanitare publice, conform prevederilor legale n vigoare.

27

2. Cabinetul are autorizaie sanitar n vigoare eliberat de Direcia de Sntate Public. 3. Cabinetul ii desfoar activitatea ntr-un spaiu de care dispune n mod legal. 4. Cabinetul are Regulament Intern de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 5. Cabinetul are Regulament de Organizare i Funcionare de care ntreg personalul a luat la cunotin n scris. 6. Cabinetul face dovada deinerii asigurrii de rspundere civil n domeniul medical. II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL Criterii: 1. Medicii au certificat de membru al Colegiului Medicilor din Romnia, cu excepia medicilor strini care au aviz de practic temporar/ocazional conform reglementrilor n vigoare. 2. Asistenii medicali au certificat de membru al OAMGMAMR, conform reglementrilor n vigoare. 3. Medicii, asistenii medicali i cellalt personal i desfoar activitatea intr-o form legal la furnizor. 4. Medicii au asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare. 5. Asistenii medicali au asigurare de rspundere civil (malpraxis) n vigoare. 6. Personalul are fie de post cu atribuiile specifice semnate de fiecare angajat i aprobate de reprezentantul legal. III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURAILOR Criterii: 1. Cabinetul are o firm vizibil din exterior. 2. n incinta cabinetului nu este permis accesul animalelor. 3. Cabinetul are un program de lucru stabilit conform reglementrilor legale n vigoare, afiat vizibil. 4. Cabinetul are expus la loc vizibil numele casei de asigurri de sntate cu care se afl n contract, precum i d