New Text Document

download New Text Document

of 31

  • date post

    14-Oct-2015
  • Category

    Documents

  • view

    25
  • download

    0

Embed Size (px)

Transcript of New Text Document

S1. FORME FARMACEUTICE. CLASIFICAREA MEDICAMENTELORFORMELE FARMACEUTICE (FF)Formularea (conditionarea) farmaceutica este procesul de selectionare cantitativa si calitativa a substantelor active (S.Act) si a excipientilor in functie de forma farmaceutica si de operatiile pe care obtinerea acestora le implica.Pentru stabilirea compozitiei si a FF se au in vedere factori si considerente legate de:Proprietatile fizico-chimice ale S.Act;Aspecte biofarmaceutice;Biodisponibilitatea formei;Proprietatile terapeutice.Clasificarea formelor farmaceuticeDupa starea de agregare:FF lichide sol. injectabile, sol. buvabile, sol. de uz extern, sol. oftalmice, emulsii.FF solide pulberi, granule, compriate, drajeuri, supozitoare.FF semisolide (moi) unguente, crme, geluri, extracte.Dupa sistemul de dispersie (criteriul cel mai adecvat deoarece orice FF reprezinta un sistem dispers)FF omogene (dispersii moleculare) = sisteme in care faza dispersabila si mediul de dispersie au afinitate reciproca, adica sunt miscibile/ solubile una in alta.Medicamentele din aceasta categorie difuzeaza rapid in organism, se absorb usor. Ele nu pot fi separate prin membrane filtrante sau ultrafiltrante. Au biodisponibilitatea cea mai mare.FF neomogene (heterogene) sunt formate din 2 sau mai multe faze. Aceste FF au caracteristic faptul ca prezinta suprafete de separatie intre faze, ceea ce determina aparitia unor fenomene specifice de interfata.In functie de marimea particulelor fazei disperse, intalnim 3 grupe: Dispersii coloidale Dispersii microheterogene, Dispersii grosiere. 3. Dupa repartizarea dozelor de SAct: Unitare (unidoze), Multidoze (doze multiple) .Doza terapeutica = cantitatea de medicament care se administreaza bolnavului pentru a obtine efectul terapeutic dorit.Cantitatea minima dintr-un medicament care produce disparitia agentului patogen sau a simptomelor bolii se numese doza minima curativa.Cantitatea maxima pe care o poate suporta organismul fara a aparea fenomene toxice se numeste doza maxima tolerata. Doza letala = doza ce provoaca moartea a 50% din numarul de animale testate. (DL50)CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR ? Criterii:Dupa modul de formulare, conceptia terapeutica, calea de administrare, locul de actiune, modul de eliberare.Dupa modul de formulare:- M. oficinale formulate dupa formule fixe, prevazute in Farmacopee. Sunt preparate de larga utilizare. Se prepara in farmacii, in cantitati mari, care sunt apoi supuse divizarii si se pot elibera bolnavului imediat.- M. magistrale produse formulate in farmacie, pe baza unei prescriptii medicale. Sunt destinate tratamentului individual al pacientului. Valabilitate mica; eliberare in cantitati mici.- M. industriale (prod. farmaceutice tipizate) preparate in industrie sau in laboratoare farmaceutice, dupa formule aprobate de ANM. Reteta fixa; actiune bine determinata.Dupa conceptia terapeutica:M. alopate concepute dupa principiile medicinei clasice. Majoritatea produselor folosite curent in terapeutica. Concepute pe baza legii contrariilor: ceea ce este contrar vindeca. Actioneaza ca antidot, fie combatand agentul patogen, fie neutralizand tulburarile cauzate. Sunt administrate in doze (de la mg la zeci de grame), in functie de toxicitate, care sunt adaptate bolnavului.M. homeopate sunt create pe principiul similitudinii: ceea ce este asemanator vindeca. Medicamentul este folosit in combaterea unei boli daca provoaca omului sanatos aproximativ acelasi efect ca si maladia. Se administreaza in doze foarte mici. Ex: vaccinuri, antihistaminice.Dupa modul de administrareM. pentru uz intern se administreaza pe cale orala.M. pentru uz extern cale parenterala (injectabile); cale cutanata; cai transmucozale.Cele mai utilizate criterii: M. interne injectabile, M. externe - pe tegument4. Dupa locul de atiune si modul de eliberare al SAct: M. cu actiune locala (topica) medicamente de uz extern ce se aplica pe piele/ mucoase; prezinta actiune locala. (FF: solutii, emulsii, unguente, comprimate). M. cu actiune generala (sistemica) administrate pe cale orala, injectabila, supozitoare. Permit patrunderea SAct in circuitul sangvin.M. conventionale (clasice) cu eliberare imediata; cedarea substantei medicamentoase nu este modificata voluntar, ci depinde de cinetica formei.M. cu eliberare modificata FF cu eliberare accelerata/incetinita/la tinta.5. Dupa toxicitate:M. toxice si stupefiante (ex: atropina, morfina) actiune energica; se elibereaza pe baza de prescriptie medicala; in farmacie sunt depozitate in venena (dulap cu usi duble si cheie la farmacist); inscriptie alba pe fond negru si cap de mort.M. active (eroice)(ex: fenobarbital, cafeina) se elibereaza pe baza de prescriptie medicala; depozitate in separanda; inscriptie rosie pe fond alb.M. anodine (ex: bromura de calciu) se elibereaza cu sau fara prescriptive medicala; inscriptie neagra pe fond alb.6. Dupa modul de eliberare:M. de referinta (etice) primul tip de medicament aparut. Medicamente autorizate in conformitate cu legea.M. generice au aceeasi compozitie calitativa a S.Act. si aceeasi FF a medicamentului de referinta.7. Dupa actiunea farmacologica:Poate avea actiune asupra:SNC (anestezice, analgezice)Sistemului cardiovascularSistemului digestiveantiinfectioase2. Procedee de sterilizareSterilizarea=opera?ia prin care toate microorganismele vii, sub forma vegetativa ?i sporulata, sunt omorte/ndepartate de pe un obiect/produs; succesul ei depinde de natura microorg, reziten?a la agentul de sterilizare, natura materialului sterilizatMetode de sterilizare: I. Distrugerea microog: caldura, ag. chim., radia?ii ionizante II. eliminarea microorg: filtrare sterilizantaClasificarea metodelor de sterilizaren func?ie de procedeul de sterilizare:Procedee fizice:Metode termice: caldura uscata, caldura umedaMet netermice: radia?ii UV/ionizante, filtrare sterilizantaProcedee chimice: cu gaze/ substan?e aseptice.n func?ie de natura p.f.:Procedee pt p.f ce pot fi sterilizate dupa condi?ionare:prin caldura: caldura uscata, umedacu subst antiseptice/gazeprin radia?ii: UV, ionizanteProcedee pt p.f ce nu pot fi sterilizate dupa condi?ionare:FiltrarePreparare pe cale asepticaProcedee pt p.f. ce pot fi sterilizate dupa condi?ionareI.Sterilizarea prin calduraFrecvent fol pt sterilizarea: materiilor prime termostabile, recipientelor, ustensilelor, sol. parenterale, recipiente condi?ionarePrincipiu: denaturarea macromolec. bacteriene sub ac?iunea oxigenului/caldurii/umidita?ii (are loc hidroliza par?iala a lan?urilor polipeptidice)Sensibilitatea microorg la tratam termic este determinat de: specia microbiana ?i forma (vegetativa/sporulata), durata tratamentului termic, numarul de germeni, temp de sterilizare, mediul n care se afla germenii microbieni.I.1.Sterilizare prin caldura uscata: 1.prin flambare, 2.cu aer cald (n etuva)Flambarea- presupune deshidratarea ?i carbonizarea microorg.; se realizeaza cu lampi de gaz, alcool, acetona; se aplica obiectelor metalice (spatule, linguri?e) ?i a celor de sticla ( anse, gtul flacoanelor):-dezavantaje: se steriliz doar suprafe?ele n contact cu flacara; microorg carbonizate ramn pe ustensile impurificnd preparatele cu subst pirogeneSterilizarea cu aer cald n etuva-presupune denaturarea proteinelor bacteriene prin oxidare ?i depirogenarea materialelor; se realizeaza n etuve cu termostat, agentul sterilizant fiind oxigenul din aer, iar temp >> (140-180 => 250-3500C); se aplica obiectelor din sticla ?i metal, uleiurilor ?i subst grase, subs termorezistente (NaCl); -dezavantaje: repartizarea neuniforma a caldurii; oxidarea obiectelor metalice; decalaje de temp ale aerului n interior; dezlipirea instrumentelor din materiale cu coef de dilata?ie diferit.I.2.Sterilizare prin caldura umeda (asocierea umidita?ii ?i presiunii la caldura determina scaderea temp de steriliz)Autoclavarea (steriliz cu vapori de apa sub presiune)- presupune alterarea microorg prin coagularea proteinelor germenilor microbieni datorita ac?iunii a 3 factori: for?a de penetra?ie a umidita?ii, temp, pres la care sunt supu?i vap de apa; se aplica sol injectabile ?i perfuzabile, instrumentarului chirurgical, dispoz tehnico-medicale; se realizeaza ntr-un autoclav alc din: o camra de steriliz (cu pere?i dubli, deschidere simpla/dubla, oriz/verticala), un generator electric de vapori, un condensator, o pompa de vid, componente hidraulice, aparate de masura (termometru, manometru), componente electrice.Sterilizarea continua cu vap de apa sub pres- se folose?te sterilizatourl cu benzi hidraulice ?i se lucreaza continuu; se aplica pt flacoanele cu sol perfuzabile. Sterilizatorul e alc din: coloane verticale cu h=10-17 cm, cu apa la nivel constant, men?inute sub presiune la partea inf, unde sunt injecta?i vaporii sub presiune a caror temp variaza n fc? de nal?imea coloanei de apa (10m, p=1 atm, T= 1210C), alimentarea cu flacoane facndu-se automat ?i continuu. Avantaje:se steriliz cant mari de sol perfuzabile; toate flacoanele sunt supuse la acela?i regim de steriliz)I.2.c Sterilizarea prin ncalziri repetate (tindalizare)- are la baza principul osmozei: membranele microorg absorb apa, ?i modifica permeabilitatea, iar la cald protoplasma e coagulata; distruge doar formele vegetative; se folose?te autoclav cu robinetul deschis; se aplica produselor foarte sensibile la caldura- seruri vaccinuri (temp de steriliz=60-700C); se asociaza cu steriliz chim, met aseptica sau filtrare sterilizantaI.2.d Sterilizarea prin ncalzire la 1000C, 60 min- f pu?in folosita; se aociaza cu metoda aseptica; presupune folosirea unui autoclav cu robinetul deschis (vaporii de apa sunt satura?i la pres atmosferica); se aplica pt sol injectabile n cantita?i >5ml pt care se interzice fol conservan?ilor.Sterilizare prin caldura uscata vs. prin caldura umedaMetoda de steriliz se alege n fc? de propr fiz-chim ale materialelor supuse steriliz, a.. sa se evite modificarile calitative ale acestora. ncalzirea umeda are o eficien?a sporita datorita ac?iunii hidratante,