Mq-4.2.2-01 Manualul Managementului Calitatii Servadent

S.C. SERVADENT S.R.L.

1. MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITATII

MQ-4.2.2-01

Standard de referința: SR EN ISO 9001:2008

Ed1 Act 0

Exemplar controlat : Da/Nu

Data intrarii in vigoare: 03- 2014Exemplar nr. ………

Elaboratresponsabil MC

Verificatresponsabil CC

Avizatdirector productie

Aprobatdirector general

Nume Coros Dan Cindea Delia Rus Gabriela Rus AlinDataSemnatura

1

S.C.SERVADENT

S.R.L.MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITĂŢII

MMC-SER-01 Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR__

Pag.2/40

Cuprins.

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITATII.........................................................................1Cap.1 Scop...............................................................................................................................5

1.2 Prezentarea generala a Sistemului propriu de Management al Calitatii........................5Cap.2 Referinte normative......................................................................................................6

2.1 REFERINTE NORMATIVE.............................................................................................6Cap.3 Termeni, definitii, prescurtari..........................................................................................7

3. Termeni generali..........................................................................................................73.1 Termeni referitori la calitate........................................................................................73.2 Termeni referitori la management............................................................................73.3 Termeni referitori la organizare..................................................................................83.4 Termeni referitori la proces (3.4.1) si produs.............................................................93.5.Termeni referitori la caracteristici...............................................................................93.6. Termeni referitori la conformitate............................................................................103.7 Termeni referitori la documentatie............................................................................113.8. Termeni referitori la examinare...............................................................................113.9. Termeni referitori la audit........................................................................................123.10. Termeni referitori la asigurarea calitatii proceselor de masurare..........................13

3.2. PRESCURTĂRI.........................................................................................................13Cap.4 Sistemul de management al calitatii.............................................................................15

4.1 CERINTE GENERALE.................................................................................................154.1.1 Sistemul de Management al Calitatii cuprinde:..................................................................15

4.2. CERINTE REFERITOARE LA DOCUMENTATIA CALITATE.....................................174.2.1 Generalitati...........................................................................................................174.2.2. Manualul Managementului Calitatii.....................................................................184.2.3. Controlul documentelor........................................................................................214.2.4. Controlul inregistrarilor.........................................................................................21

Cap.5 Responsabilitatea managementului.............................................................................235.1. ANGAJAMENTUL DIRECTORULUI GENERAL.........................................................235.2. ORIENTAREA CATRE CLIENT..................................................................................235.3 POLITICA IN DOMENIUL CALITATI...........................................................................245.4 PLANIFICARE CALITATE...........................................................................................25

5.4.1 Obiectivele calitatii...............................................................................................255.4.2 Planificarea sistemului de management a calitatii...............................................26

5.5 RESPONSABILITATE, AUTORITATE SI COMUNICARE..........................................275.5.1 Responsabilitate si autoritate...............................................................................275.5.2 Reprezentantul managementului..........................................................................335.5.3 Comunicare interna...............................................................................................34

5.6. ANALIZA EFECTUATA DE MANAGEMENT..............................................................355.6.1. Generalitati..........................................................................................................355.6.2 Datele de intrare ale analizei................................................................................355.6.3. Datele de iesire ale analizei.................................................................................36

Cap.6 Managementul resurselor............................................................................................376.1 ASIGURAREA RESURSELOR....................................................................................37

2

S.C.SERVADENT



EXEMPLAR NR__

Pag.3/40

6.2 RESURSE UMANE......................................................................................................386.2.1 Generalitati............................................................................................................386.2.2 Competenta, constientizare si instruire.................................................................38

6.3. INFRASTRUCTURA...................................................................................................396.4. MEDIUL DE LUCRU..................................................................................................39

Cap.7 Realizarea produsului..................................................................................................417.1. PLANIFICAREA REALIZARII PRODUSULUI.............................................................417.2 PROCESE REFERITOARE LA RELATIA CU CLIENTUL............................................42

7.2.1 Determinarea cerintelor referitoare la produs (3.4.2)............................................427.2.2. Analiza cerintelor referitoare la produs.................................................................427.2.3 Comunicarea cu clientul; comunicare externa.....................................................43

7.3 PROIECTARE SI DEZVOLTARE.................................................................................437.4 APROVIZIONARE........................................................................................................43

7.4.1 Procesul de aprovizionare.....................................................................................447.4.2 Informatii referitoare la aprovizionare....................................................................447.4.3 Verificarea produsului aprovizionat.......................................................................44

7.5 PRODUCTIE SI FURNIZARE DE SERVICII................................................................447.5.1 Controlul productiei si al furnizarii serviciului.........................................................447.5.2 Validarea proceselor de productie.........................................................................457.5.4. Proprietatea clientului..........................................................................................467.5.5. Pastrarea produsului............................................................................................467.5.6. Igienizarea spatiilor de productie si depozitare....................................................46

7.6 CONTROLUL DISPOZITIVELOR DE MASURARE SI MONITORIZARE....................47Cap.8 Masurare analiza si imbunatatire.................................................................................48

8.1. GENERALITATI..........................................................................................................488.2. MONITORIZARE SI MASURARE...............................................................................48

8.2.1 Satisfactia clientului...............................................................................................488.2.2 Audit intern calitate................................................................................................498.2.3 Monitorizarea si masurarea proceselor.................................................................498.2.4 Monitorizarea si masurarea produsului.................................................................49

8.3. CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM.............................................................508.4 ANALIZA DATELOR....................................................................................................518.5. IMBUNATATIRE..........................................................................................................51

8.5.1 Imbunatatire continua............................................................................................518.5.2 Actiune corectiva...................................................................................................518.5.3. Actiune preventiva................................................................................................52

3

S.C.SERVADENT



EXEMPLAR NR__

Pag.4/40

1. Cap.1 Scop

Prezentul manual prezintă modul de îndeplinire al cerinţelor(3.1.2) sistemului de management al calităţii(3.2.3) în S.C. SERVADENT S.R.L. cu scopul de a demonstra capacitatea societăţii de a fabrica produse (3.4.2) capabile să îndeplinească cerinţele(3.1.2) de calitate(3.1.1) ale clienţilor(3.3.5) şi tot odată se constituie într-o bază solidă şi documentată pentru îmbunătăţirea sistemului(3.2.1).

1.1. Prezentarea generală a societăţii:

1.1.1. Date de identificare· Numele societăţii comerciale: S.C. SERVADENT S.R.L.· Sediul societăţii: Strada Armatei nr 109 Târnăveni

· Certificat de înmatriculare: J62/563/99

· Cod unic de înregistrare: R12129484

1.2. Prezentarea generală a Sistemului propriu de Management al Calitatii

Prezentul manual descrie sistemul(3.2.1) propriu de management(3.2.6) al Calităţii implementat S.C.SERVADENT S.R.L. pentru îndeplinirea cerinţelor(3.1.2) din standardele de referinţă.

Sistemul managementului calităţii(3.2.3) descris de acest manual este întocmit în conformitate(3.6.1) cu prevederile standardului pentru managementul calităţii(3.2.8) (SR EN ISO 9001:2008 – Sisteme deManagement al Calitatii. Cerinte .) (MQ) Cod MQ-4.2.2-01, este instrumentul unic de conducere şi organizare a tuturor activităţilor desfăşurate de S.C. SERVADENT S.R.L.

Manualul stabileşte măsurile menite să asigure faptul că în toate etapele de desfăşurare a activităţilor specifice, S.C. SERVADENT S.R.L.. acţionează astfel încât să menţină nivelul de calitate(3.1.1) impus de standarde, normative şi legi aplicabile.

Gestiunea MQ revine Responsabilului MC. Prezentul Manual al Managementului Calităţii (MQ) MQ-4.2.2-01, este proprietatea S.C. SERVADENT S.R.L. şi poate fi utilizat în scopul specific pentru care a fost elaborat.

4

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 0

EXEMPLAR NR__

Pag. Pag.6/40

2. Cap.2 Referințe normative

Prezentul manual nu poate fi copiat, difuzat, întrebuinţat sau împrumutat în alt scop, fără acordul Directorului general. Prezentul manual descrie sistemul(3.2.1) propriu de management(3.2.6) al calităţii(3.1.1) utilizat de S.C. SERVADENT S.R.L. pentru îndeplinirea cerinţelor (3.1.2) din standardul de referinţă.

Manualul managementului calităţii MQ-4.2.2-01, este instrumentul unic de conducere şi organizare a tuturor activităţilor desfăşurate de S.C. SERVADENT S.R.L.

Manualul stabileşte măsurile menite să asigure că în toate etapele de desfăşurare a activităţilor specifice, S.C. SERVADENT S.R.L. se preocupă să menţină nivelul de calitate(3.1.1) impus de proiecte(3.4.3), standarde, normative şi legi aplicabile. Prevederile din prezentul manual se aplică obligatoriu de către S.C. SERVADENT S.R.L. contractelor(3.3.8) al căror obiect se află în domeniul de activitate începând cu aprovizionarea materialelor/produselor(3.4.2), continuând cu producţia şi terminând cu predarea produselor (3.4.2) către clienţi(3.3.5). Pentru produsele (3.4.2) care prin specificul lor se supun şi altor cerinţe (3.1.2) de calitate(3.1.1) prevăzute în contracte(3.3.8), standarde şi instrucţiuni specifice S.C. SERVADENT S.R.L. respectă şi aceste cerinţe (3.1.2) c oncomitent cu cele care rezultă din standardele ISO 2001 :2008.

2.1. REFERINTE NORMATIVE

2.1.1. (SR EN ISO 9000:2006 – Sisteme de Management al Calitatii. Principii fundamentale si vocabular.)

2.1.2. (SR EN ISO 9001:2008 – Sisteme de Management al Calitatii. Cerinte .)

2.1.3. SR EN ISO 19.011: 2003: Ghid pentru auditarea sistemului de management al calităţii şi al mediului.

2.1.4. SR ISO 10013: 1995 - Linii directoare pentru elaborarea manualului de asigurarea calităţii.

2.1.5. SR ISO 10005: 2007 - Ghid pentru elaborarea planului calităţii.

2.1.6. Regulamentul de organizare şi funcţionare al S.C. SERVADENT S.R.L.

2.1.7. Catalogul standardelor române - ASRO.

6

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR.___

Pag.7/40

3. Cap.3 Termeni, definiții, prescurtări

Termeni generali

3.1. Termeni referitori la calitate

· 3.1.1 CALITATE –măsura în care un ansamblu de caracteristici (3.5.1) intrinseci îndeplineşte cerinţele (3.1.2

· 3.1.2 CERINŢA – nevoie sau aşteptare care este declarată, în general implicit sau obligatorie;

· 3.1.3 CLASA – categorie sau rang alocat diferitelor cerinţe (3.1.2) referitoare la calitate(3.1.1) pentru produse (3.4.2), procese (3.4.1), sau sisteme (3.2.1) având aceeaşi utilitate funcţională

· 3.1.4 SATISFACŢIA CLIENTULUI - percepţie a clientului despre măsura în care cerinţele (3.1.2) clientului au fost îndeplinite;

· 3.1.5 CAPABILITATE – capacitatea unei organizaţii (3.3.1), unui sistem (3.2.1), sau proces (3.4.1) de a realiza un produs (3.4.2) care va îndeplinii cerinţele (3.1.2) pentru acel produs (3.4.2).

· 3.1.6 COMPETENŢĂ - capacitatea demonstrată de a aplica cunoștințe şi abilităţi

3.2. Termeni referitori la management

· 3.2.1 SISTEM – ansamblu de elemente corelate sau în interacţiune;

· 3.2.2 SISTEM DE MANAGEMENT – sistem (3.2.1) prin care se stabileşte politica şi obiectivele şi prin care se îndeplinesc aceste obiective;

· 3.2.3 SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITATII – sistem de management (3.2.2) prin care se orientează şi se controlează o organizaţie (3.3.1) în ceea ce priveşte calitatea (3.1.1.);

· 3.2.4 POLITICA REFERITOARE LA CALITATE - intenţii şi orientări generale ale unei organizaţii (3.3.1) referitoare la calitate (3.1.1.) aşa cum sunt exprimate oficial de managementul de la cel mai înalt nivel (3.2.7) (executiv);

· 3.2.5 OBIECTIV AL CALITATII - ceea ce se urmăreşte sau este avut în vedere referitor la calitate (3.1.1.).

· 3.2.6 MANAGEMENT – activităţi coordonate pentru a orienta şi a controla o organizaţie (3.3.1).

· 3.2.7 MANAGEMENT DE LA CEL MAI INALT NIVEL (EXECUTIV )– persoană sau grup de persoane de la cel mai înalt nivel care orientează şi controlează o organizaţie (3.3.1);

7

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR.___

Pag.8/40

· 3.2.8 MANAGEMENTUL CALITATII – activităţi coordonate pentru a orienta şi controla o organizaţie (3.3.1) în ceea ce priveşte calitatea (3.1.1.).

· 3.2.9 PLANIFICAREA CALITATII – parte a managementului calităţii (3.2.8) concentrată pe stabilirea obiectivelor calităţii (3.2.5) şi care specifică procesele (3.4.1) operaţionale şi resursele aferente necesare pentru a îndeplini obiectivele calităţii(3.2.5);

· 3.2.10 CONTROLUL CALITATII – parte a managementului calităţii (3.2.8), concentrată pe îndeplinirea cerinţelor (3.1.2) calităţii(3.1.1).

· 3.2.11 ASIGURAREA CALITATII – parte a managementului calităţii (3.2.8), focalizată pe furnizarea încrederii că cerinţele (3.1.2) în domeniul calităţii(3.1.1) vor fi îndeplinite.

· 3.2.12 IMBUNATATIREA CALITATII - parte a managementului calităţii (3.2.8), concentrată pe creşterea abilităţii de a îndeplini cerinţele (3.1.2) calităţii(3.1.1);

· 3.2.13 IMBUNATATIREA CONTINUA – activitate repetată pentru a creşte abilitatea de a îndeplinii cerinţe (3.1.2)

· 3.4.14 EFICACITATE – măsura în care sunt realizate activităţile planificate şi sunt obţinute rezultatele planificate

· 3.4.15 EFICIENŢĂ – relaţie între rezultatul obţinut şi resursele utilizate.

3.3. Termeni referitori la organizare

· 3.3.1 ORGANIZATIE – grup de persoane şi facilităţi cu un ansamblu de responsabilităţi, autorităţi şi relaţii determinate.

· 3.3.2 STRUCTURA ORGANIZATORICA ansamblu de responsabilităţi, autorităţi şi relaţii dintre persoane

· 3.3.3 INFRASTRUCTURA – sistem(3.2.1) de facilităţi, echipamente şi servicii necesare pentru funcţionarea unei organizaţii (3.3.1).

· 3.3.4 MEDIU DE LUCRU – ansamblu de condiţii în care se desfăşoară o activitate;

· 3.3.5 CLIENT organizaţie (3.3.1) său persoana care primeşte un produs (3.4.2)

· 3.3.6 FURNIZOR organizaţie (3.3.1) său persoana care furnizează un produs (3.4.2)

· 3.3.7 PARTE INTERESATA persoană sau grup care are un interes referitor la funcţionarea sau succesul unei organizaţii (3.3.1)

· 3.3.8 CONTRACT – acord care stabilește obligații

3.4. Termeni referitori la proces (3.4.1) şi produs

8

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR.___

Pag.9/40

· 3.4.1 PROCES – ansamblu de activităţi corelate sau în interacţiune care transformă elemente de intrare în elemente de ieşire;

· 3.4.2 PRODUS rezultat al unui proces (3.4.1)

· 3.4.3 PROIECT proces (3.4.1) unic care constă dintr-un ansamblu de activităţi coordonate şi controlate, cu dată de început şi de finalizare, întreprins pentru realizarea unui obiectiv conform cerinţelor (3.1.2) specifice şi care include constrângeri referitoare la timp, costuri şi resurse.

· 3.4.4 PROIECTARE ŞI DEZVOLTARE – ansamblu de procese (3.4.1) care transformă cerinţe (3.1.2) în caracteristici (3.5.1) specificate sau în specificaţii (3.7.3) ale unui produs (3.4.2), ale unui proces (3.4.1) sau sistem (3.2.1);

· 3.4.5 PROCEDURA – mod specificat de desfăşurare a unei activităţi sau a unui proces(3.4.1).

3.5. Termeni referitori la caracteristici

· 3.5.1 CARACTERISTICĂ – trăsătura distinctivă.

· 3.5.2 CARACTERISTICĂ A CALITĂŢII – caracteristică(3.5.1) intrinsecă a unui produs (3.4.2), proces (3.4.1) sau sistem (3.2.1) referitoare la o cerinţă (3.1.2);

· 3.5.3 DEPENDABILITATE termen colectiv utilizat pentru a descrie performanţa de disponibilitate şi factorii care o influenţează: performanţa de fiabilitate, performanţa de mentenabilitate şi performanţă suportului pentru mentenanţa

· 3.5.4 TRASABILITATE – abilitatea de a reconstitui istoricul, aplicarea sau localizarea a ceea ce este luat în consideraţie.

3.6. Termeni referitori la conformitate

· 3.6.1 CONFORMITATE – îndeplinirea unei cerinţe (3.1.2)

· 3.6.2 NECONFORMITATE – neîndeplinirea unei cerinţe (3.1.2)

· 3.6.3 DEFECT – neîndeplinirea unei cerinţe (3.1.2) referitoare la o utilizare intenţionată sau specificată;

· 3.6.4 ACŢIUNE PREVENTIVA – acţiune întreprinsă pentru a elimina cauza unei neconformităţi (3.6.2) sau a altei situaţii nedorite potenţiale.

· 3.6.5 ACŢIUNE CORECTIVA – acţiune de eliminare a cauzei unei neconformităţi (3.6.2) detectate sau a unei situaţii nedorite;

· 3.6.6 CORECŢIE – acţiune de eliminare a unei neconformităţi(3.6.2) detectate.

9

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR.___

Pag.10/40

· 3.6.7 REPRELUCRARE – acţiune asupra unui produs (3.4.2) neconform, pentru a-l face conform cu cerinţele (3.1.2).

· 3.6.8 RECLASARE – modificarea clasei(3.1.3) unui produs (3.4.2) neconform pentru a-l face conform cu cerinţe (3.1.2) diferite de cele iniţiale

· 3.6.9 REPARARE – acţiune asupra unui produs (3.4.2) neconform, pentru a-l face acceptabil pentru utilizarea intenţionată.

· 3.6.10 REBUTARE – acţiune asupra unui produs (3.4.2) neconform pentru a împiedica utilizarea intenţionată iniţial.

· 3.6.11 DEROGARE DUPĂ FABRICATIE – autorizaţie de utilizare sau eliberare (3.6.13) a unui produs (3.4.2) care nu este conform cu cerinţele (3.1.2) specificate

· 3.6.12 DEROGARE INAINTE DE FABRICATIE – autorizare de a se abate de la cerinţele (3.1.2) specificate iniţial pentru un produs (3.4.2), înainte de realizare;

· 3.6.13 ELIBERARE – autorizare de a trece la următoarea etapă a unui proces (3.4.1)

3.7. Termeni referitori la documentație

· 3.7.1 INFORMAŢIE – date care au semnificaţie

· 3.7.2 DOCUMENT – informaţie(3.7.1) împreună cu mediul său suport.

· 3.7.3 SPECIFICAŢIE – document (3.7.2) care stabileşte cerinţe (3.1.2).

· 3.7.4 MANUALUL CALITĂŢII – document (3.7.2) care descrie sistem de management al calităţii (3.2.3) al unei organizaţii (3.3.1).

· 3.7.5 PLANUL CALITĂŢII – document (3.7.2) care specifică ce proceduri (3.4.5) şi resurse asociate trebuie aplicate, de cine şi când pentru un anumit proiect (3.4.3), produs (3.4.2), proces (3.4.1) sau contract(3.3.8).

· 3.7.6 ÎNREGISTRARE – document (3.7.2) prin care se declară rezultate obţinute sau se furnizează dovezi ale activităţilor realizate.

3.8. Termeni referitori la examinare

· 3.8.1 DOVADA OBIECTIVĂ – date care susţin că ceva există sau este adevărat.

· 3.8.2 INSPECŢIE – evaluare a conformităţii(3.6.1) prin observare şi judecare însoţite după caz de măsurare ,încercare(3.8.3) sau comparare cu un calibru.

· 3.8.3 ÎNCERCARE –determinare a uneia sau mai multor caracteristici (3.5.1) în conformitate(3.6.1) cu o procedură (3.4.5).

10

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR.___

Pag.11/40

· 3.8.4 VERIFICARE – confirmare prin furnizare de dovezi obiective (3.8.1) că au fost îndeplinite cerinţele (3.1.2) specificate.

· 3.8.5 VALIDARE - confirmare prin furnizare de dovezi obiective (3.8.1) că au fost îndeplinite cerinţele (3.1.2) pentru o anumită utilizare sau o aplicare intenţionată.

· 3.8.6 PROCES DE CALIFICARE proces (3.4.1) prin care se demonstrează capacitatea de a îndeplinii cerinţe (3.1.2) specificate

· 3.8.7 ANALIZA – activitate de a determina potrivirea , adecvarea şi eficacitatea (3.2.14) subiectului în cauză în ceea ce priveşte îndeplinirea obiectivelor stabilite.

3.9. Termeni referitori la audit

· 3.9.1 AUDIT - proces (3.4.1) sistematic, independent şi documentat în scopul obţinerii de dovezi de audit (3.9.4) şi evaluare a lor cu obiectivitate pentru a determina măsura în care sunt îndeplinite criteriile de audit (3.9.3)

· 3.9.2 PROGRAM DE AUDIT – ansamblu de unul sau mai multe audituri (3.9.1) planificate pe un anumit interval de timp şi orientate spre un scop anume.

· 3.9.3 CRITERII DE AUDIIT – ansamblu de politici, proceduri (3.4.5) sau cerinţe (3.1.2)

· 3 .9.4 DOVEZI DE AUDIT- înregistrări (3.7.6) declaraţii ale faptelor sau alte informaţii (3.7.1) care sunt relevante în raport cu criteriile de audit (3.9.3) şi sunt verificabile

· 3.9.5 CONSTATARI ALE AUDITULUI- rezultatele evaluării dovezilor de audit(3.9.4) colectate în raport cu criteriile de audit (3.9.3)

· 3.9.6 CONCLUZII ALE AUDITULUI rezultatele unui audit (3.9.1) furnizate de echipa de audit (3.9.10) după luarea în considerare a obiectivelor auditului(3.9.1) şi a tuturor constatărilor de audit (3.9.5)

· 3.9.7 CLIENT AL AUDITULUI – organizaţie(3.3.1) sau persoană care solicită un audit(3.9.5)

· 3.9.8 AUDITAT – organizaţie(3.3.1) care este auditată

· 3.9.9 AUDITOR – persoana care are aptitudini demonstrate şi competenţa (3.1.6 şi 3.9.14) de a efectua un audit (3.9.1).

· 3 .9.10 ECHIPA DE AUDIT unul sau mai mulţi auditori (3.9.9) care efectuează un audit (3.9.1) susţinut dacă este nevoie de experţi tehnici(3.9.11)

· 3.9.11 EXPERT TEHNIC persoană care furnizează expertiză sau cunoștințe specifice echipei de audit(3.9.10)

· 3.9.12 PLAN DE AUDIT – descriere a activităţilor şi a a acordurilor pentru un audit(3.9.1)

· 3.9.13 DOMENIUL AUDITULUI – amploarea şi limitele unui audit(3.9.1)

11

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR.___

Pag.12/40

· 3.9.14 COMPETENTA aptitudini personale demonstrate de a aplica cunoștințe şi abilităţi

3.10. Termeni referitori la asigurarea calității proceselor de măsurare

· 3 .10.1 SISTEM DE MANAGEMENT AL MĂSURĂRII ansamblu de elemente corelate sau în interacţiune necesare pentru obţinerea confirmării metrologice (3.10.3) şi controlului continuu al proceselor de măsurare (3.10.2)

· 3.10.2 PROCES DE MĂSURARE – ansamblu de operaţii prin care de determină valoarea unei mărimi.

· 3.10.3 CONFIIRMARE METROLOGICĂ – ansamblu de operaţii cerute pentru a se asigura că echipamentul de măsurare (3.10.4) este conform cu cerinţele (3.1.2) de utilizare avute în vedere.

· 3.10.4 ECHIPAMENT DE MĂSURARE – instrument de măsurare, software, etalon, material de referinţă sau aparat auxiliar sau o combinaţie ale acestora necesară pentru a realiza un proces de măsurare (3.10.2)

· 3 .10.5 CARACTERISTICA METROLOGICĂ trăsătură distinctivă care poate influenţa rezultatele măsurării

· 3.10 .6 FUNCŢIE METROLOGICĂ funcţie cu responsabilitate administrativă şi tehnică pentru definirea şi implementarea sistemului de management al măsurării(3.10.1)

3.11. PRESCURTĂRI

MC - Managementul CalităţiiSMC - Sistemul de management al calitățiiDMM - Dispozitive de măsurare şi monitorizareF.U. - Fişa de UrmărirePQ - Procedura Sistemului CalităţiiPO - Procedură OperaţionalăPT - Procedura tehnicăISO - International Standardisation OrganisationPFC - Produs furnizat de client(3.3.5)RNC - Raport de NeconformitateCTE - Comisia tehnico-economicăRAC - Raport de Acţiune CorectivaRAP - Raport de Acţiune Preventivă

12

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR.___

Pag.13/40

4. Cap.4 Sistemul de management al calității

4.1. CERINTE GENERALE

În S.C. SERVADENT S.R.L. funcţionează un sistem de management al calităţii (3.2.3 ) planificat şi documentat în conformitate(3.6.1) cu standardele ISO 9001 :2008.sistemul de management al calităţii(3.2.3) este un ansamblu care include structura organizatorică(3.3.2), responsabilitățile, procedurile(3.4.5), resursele (materiale şi umane), care fac posibil să fie implementate obiectivele stabilite în cadrul politicii din domeniul calităţii(3.1.1). Acest sistem(3.2.1) este dimensionat nevoilor şi experienței S.C. SERVADENT S.R.L. El este structurat pe baza buclei calităţii(3.1.1), principiul PDCA (Planifica – Efectuează – Verifică - Acționează) fiind aplicat pentru fiecare proces(3.4.1) şi la nivelul sistemului(3.2.1) în ansamblu şi susținut de documentele(3.7.2) necesare.

4.1.1. Sistemul de Management al Calităţii cuprinde:4.1.1.1. Identificarea proceselor (3.4.1) necesare sistemului de management

al calităţii(3.2.3) (procesele(3.4.1) de management(3.2.6) al activităţilor, de asigurare a resurselor, de realizare a produsului(3.4.2) şi de măsurare, analiza(3.8.7) şi îmbunătăţire) cât şi succesiunea şi interacţiunea acestora;

În cadrul S.C. SERVADENT S.R.L. au fost identificate următoarele procese(3.4.1):

A) Procese (3.4.1) de realizare: a. elaborarea ofertei şi contract(3.3.8)are;b. evaluarea şi selecţia furnizorilor(3.3.6); c. Aprovizionare (FP-7.4.1-01 Fisa de proces APROVIZIONARE RECEPTIE)d. Depozitare materiale/produse(3.4.2); (FP-7.5.5-01 Fisa de proces DEPOZITARE MATERIALE SI PROSUSE )e. analiza(3.8.7) comenzilor (FP-7.2.2-01 Fisa de proces ANALIZA COMENZILOR)f. Execuţia produselor(3.4.2); g. Ambalare produse(3.4.2)

B) Procese (3.4.1) suport: a. mentenanţa utilajelorb. transport; c. instruirea personaluluid. comunicarea internăe. verificarea metrologica a DMM (FP-7.6-01 Fisa de proces CONTROLUL DMM)f. monitorizarea lucrărilorg. pregătiri pentru situaţii de urgenţăh. asigurarea securității şi sănătății în munca i. monitorizarea proceselor(3.4.1)j. controlul documentelor k. controlul înregistrărilor.

C) Procese (3.4.1) de management(3.2.6) desfăşurate sunt: a. auditurile interneb. monitorizarea satisfacţiei clienţilor ( 3.1.4)c. tratarea reclamatiilor (FP-7.2.3-01 Fisa de proces TRATARE RECLAMATII)d. acţiuni corectivee. acţiuni preventive (FP-8.5.3-01 Fisa de proces actiune preventiva)f. controlul produsului(3.4.2) neconform (FP-8.3-01 Fisa de proces CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM)g. analiza(3.8.7) datelorh. analiza(3.8.7) efectuată de management(3.2.6) (FP-5.6-01 Fisa de proces Analiza efectuata de management)i. imbunatatire continuă (3.2.13).

Succesiunea şi interacţiunea acestor procese (3.4.1) identificate este prezentată în harta proceselor(3.4.1) (FQ-4.2.2-02 DIAGRAMA PROCESELOR).

13

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR.___

Pag.14/40

Pentru procesele (3.4.1) enumerate mai sus sunt asigurate resurse şi informaţii(3.7.1) necesare în vederea operării şi monitorizării acestora.

4.1.1.2. Sunt stabilite criteriile şi metodele necesare prin care se asigură că atât execuţia cât şi măsurarea şi monitorizarea acestor procese (3.4.1) sunt eficace;

4.1.1.3. Este asigurată disponibilitatea resurselor şi informaţiilor(3.7.1) necesare în vederea execuţiei şi monitorizării acestor procese(3.4.1);

4.1.1.4. S-a executat implementarea de acţiuni necesare în vederea realizării rezultatelor planificate şi îmbunătăţirea continuă (3.2.13) a acestor procese (3.4.1) ; aceste procese (3.4.1) sunt conduse în conformitate(3.6.1) cu cerinţele (3.1.2) standardului de referinţă.

Sistemul de management al calităţii(3.2.3) adoptat de societate este îmbunătăţit continuu pentru a fi apt să realizeze efectiv politica (3.2.4) şi obiectivele stabilite şi adoptate de conducerea societăţii.

Se pune accentul mai mult pe prevenire decât pe soluţionarea neconformităţilor(3.6.2) după apariţia lor.Sistemul de management al calităţii(3.2.3) este astfel organizat încât exercită (prin auditurile(3.9.1)

interne) un control exigent şi continuu al tuturor activităţilor cu efect asupra calităţii(3.1.1).

4.2. CERINŢE REFERITOARE LA DOCUMENTAŢIA SISTEMULUI CALITĂŢII

4.2.1. GeneralităţiDocumentaţia sistemul de management al calităţii(3.2.3) (SMC), elaborată pe suport de hârtie şi informatic:

· descrie elementele esenţiale ale SMC şi evidenţiază şi interacţiunea lor;· indică accesul la documentaţia conexă.Documentaţia SMC este concepută astfel încât să furnizeze informaţii(3.7.1) adecvate, să demonstreze

conformitatea(3.6.1) SMC cu cerinţele (3.1.2) referenţialului şi să conserve experienţa acumulată.Documentaţia SMC este compusă din:· Manualul Managementului Calităţii, (MQ-4.2.2-01 Manualul Managementului Calitatii Servadent) · Angajamentul Directorului general privind politica (3.2.4) şi obiectivele în domeniul calităţii(3.1.1);· proceduri(3.4.5) ale sistemului de management al calităţii(3.2.3) care prezintă codul PQ - a

căror documentare este cerută explicit de standardul de referinţă ISO 9001 :2008;· proceduri(3.4.5) operaţionale ale SMC stabilite pentru a se asigura de planificarea, operarea şi

ţinerea sub control a proceselor(3.4.1) care se desfăşoară S.C. SERVADENT S.R.L. (lista procedurilor(3.4.5) elaborate în S.C. SERVADENT S.R.L. se prezintă în (FQ-4.2.2-03 DIAGRAMAPROCEDURI)

· documente(3.7.2) utilizate în activitatea curentă desfăşurată de S.C. SERVADENT S.R.L.· Planuri ale calităţii(3.1.1) (prin care se descriu cum se aplică SMC unui produs (3.4.2), fise de

urmărire (FU);· Specificaţii prin care se precizează cerinţe (3.1.2 )(Comenzi externe, modele);· Instrucţiunile de lucru/control care prezintă codul IL respectiv (FQ-8.3-01 Instructiuni de control-

protocol de control) care furnizează informaţii(3.7.1) asupra modului în care se realizează/controlează, procese (3.4.1) şi produse (3.4.2).

· Legi, Hotărâri ale guvernului României, standarde, prescripţii şi normative tehnice aplicabile în activitatea societăţii, documentaţii de execuţie, fise tehnologice etc.

· documente(3.7.2) păstrate şi conservate în scop juridic.

14

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR.___

Pag.15/40

· documente(3.7.2) organizaţionale: Regulament intern, organigrama societăţii, fişa postului; · înregistrări(3.7.6) (acestea reprezintă o categorie aparte de documente(3.7.2) şi sunt tratate în

procedura(3.4.5) (PQ-4.2.4 Procedura Controlul inregistrarilor)cerute de standardele SR EN ISO 9001 :2008 necesare SMC pentru a furniza dovezi ale implementării şi menţinerii SMC; elaborarea, difuzarea şi gestiunea acestora sunt prezentate în procedura(3.4.5) (PQ-4.2.4 Procedura Controlulinregistrarilor).

Elaborarea, difuzarea şi gestiunea, modul în care acestea sunt ţinute sub control documentele(3.7.2) sunt prezentate în procedura(3.4.5) (PQ-4.2.3 Procedura Controlul Documentelor).Actualizarea documentelor(3.7.2) SMC este necesară în următoarele situaţii:

a) schimbări organizatorice sau de altă natură în cadrul societăţii;b) aspecte neconcordante ale documentelor(3.7.2), identificate în urma analizelor(3.8.7) efectuate;c) îmbunătăţiri aduse sistemului(3.2.1) managementului calităţii(3.1.1), rezultate în urma

auditurilor(3.9.1) interne sau rezultate din supravegherea funcţionării societăţii comerciale.

4.2.2. Manualul Managementului Calitatii Manualul Managementului Calităţii (MQ) defineşte obiectivele sistemului de management al calităţii(3.2.3) (SMC) şi sunt descrise următoarele:politica în domeniul calităţii (3.2.4), structura şi schema organizatorică a societăţii, responsabilităţile pentru asigurarea calităţii(3.2.11), procesele (3.4.1) ţinute sub control în organizaţie(3.3.1) precum şi măsuri şi reguli pentru documentarea şi supravegherea SMC;domeniul sistemului de management al calităţii(3.2.3);procedurile(3.4.5) documentate stabilite pentru sistemul de management al calităţii(3.2.3);Interacţiunile dintre procesele (3.4.1) sistemului de management al calităţii(3.2.3);

4.2.2.1. 4.2.2.1. Organizarea Manualului Managementului Calitatii Manualul Managementului Calităţii este întocmit conform structurii standardului ISO 9001 : 2008 şi este organizat pe următoarele capitole:1. Introducere2. Referinţe normative3. Termeni, definiţii şi prescurtări4. Sistemul de management al calităţii5. Responsabilitatea managementului6. Managementul resurselor7. Realizarea produsului8. Măsurare, analiza(3.8.7) şi îmbunătăţire

ANEXE

4.2.2.2. Elaborare, aprobare şi administrare Elaborarea manualului se face de către o echipă de redactare coordonata de Responsabilul MC, (în conformitate(3.6.1) cu procedura(3.4.5) (PQ-4.2.3-01 Elaborarea si actualizarea manualului calitatii).Responsabilul MC are sarcina difuzării şi menţinerii sub control a acestuia. Exemplarul martor al (MQ-4.2.2-01Manualul Managementului Calitatii Servadent) (exemplarul “0”) este deţinut de Responsabilul MC care mai deţine şi o copie de lucru pentru efectuarea actualizărilor.

MQ este verificat şi aprobat de Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L., care semnează pagina frontală (de gardă) şi care, prin angajamentul asumat, răspunde de realizarea obiectivelor politicii calităţii(3.1.1).

Codificarea manualului managementului calităţii(3.2.8) se face astfel:

15

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR.___

Pag.16/40

MQ-CCC-n unde: MQ - reprezintă abrevierea Manualului Managementului Calităţii;

CCC- reprezintă capitolul care reglementează elaborareaN – numărul de ordine al ediţiei.

4.2.2.3. Actualizarea MQActualizarea MQ se face la 3 ani sau ori de câte ori necesităţile impun acest lucru şi anume:a) schimbări organizatorice sau de altă natură în cadrul societăţii;b) aspecte neconcordante ale documentelor(3.7.2), identificate în urma analizelor(3.8.7) efectuate;c) îmbunătăţiri aduse SMC, rezultate în urma auditurilor(3.9.1) interne sau rezultate din supravegherea

funcţionării societăţii comerciale.d) intervenţii în text necesare unor corecţii(3.6.6) şi/sau precizări de formă de exprimare;e) modificări de standarde, legislaţie etc.Actualizările MQ sunt descrise în Lista de control a actualizărilor - formular (FQ-4.2.3-01 Lista de control

a actualizarilor), lista care este completată de Responsabilul MC. Aprobarea actualizărilor se face de către Directorul general. Numărul actualizărilor începe cu cifra 0 şi se menţionează în cuprins şi pe fiecare pagină a MQ în

subsolul paginii. Modificările care apar în textul MQ sau al unei proceduri(3.4.5) se supun de către elaborator aprobării Directorului general în cazul PQ sau directorului de resort în cazul procedurilor(3.4.5) operaţionale sau de lucru.

După aprobare textul nou actualizat se înserează în pagina cu alt tip de caracter (caracter italic).Paginile actualizate se distribuie tuturor posesorilor de manual-exemplare controlate-, prin grija

Responsabilul MC, pe baza listei de difuzare-retragere, lista păstrată numai în exemplarul original. Cu ocazia difuzării, acesta va completa Lista de control a actualizărilor, a fiecărui manual difuzat. De înlocuirea paginilor actualizate răspund posesorii de manual.

4.2.2.4. . Reeditarea MQReeditarea MQ se face prin trecerea la o nouă ediţie a acestuia, iar evidenţierea ediţiei şi a actualizării se face pe pagina frontală. O nouă ediţie se realizează în cazul unor modificăriimportante ale MQ sau după maximum cinci actualizări şi este decisă de către Directorul general.

4.2.2.5. Difuzarea MQDifuzarea MQ se face de către Responsabilul MC. Originalul (exemplarul nr.0) se păstrează la acesta.Fiecare exemplar va fi numerotat, semnat şi ştampilat independent pe pagina frontală. Responsabilul MC

va păstra un exemplar “martor” complet, pentru fiecare actualizare efectuată, completând suplimentar pagina frontală cu data ultimei actualizări.

În S.C. SERVADENT S.R.L. se distribuie numai copii controlate.Responsabilul MC completează şi păstrează Lista de difuzare-retragere a MQ - formular cod (FQ-4.2.3-

02 Lista de control a difuzarilor).Exemplarele difuzate sunt proprietatea S.C. SERVADENT S.R.L. şi nu pot fi transmise unei terţe părţi în

alt scop decât cel pentru care sunt destinate, fără aprobarea Directorului general.Copiile difuzate în afară societăţii vor fi înregistrate tot în lista de difuzare, dar vor fi inscripţionate cu

“copie necontrolată” (cu excepţia copiilor difuzate organismelor de certificare).4.2.2.6. Variante in limbi straine.

Formulare ale MQ al S.C. SERVADENT S.R.L. pot fi editate şi în limbi străine pentru îmbunătăţirea relaţiei cu clientul(3.3.5) atunci când acesta este străin formulare aprobate de Directorul general al societăţii.În cazuri discutabile, ediţia în limba romană este hotărâtoare.

16

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR.___

Pag.17/40

4.2.3. Controlul documentelorDocumentaţia sistemului de management al calităţii(3.2.3) cuprinde:a) Angajamentul Directorului general în domeniul calităţii(3.1.1) şi ale obiectivelor calităţii(3.2.5);b) Manualul managementului calităţii - Cod MQ-4.2.2-01;c) proceduri(3.4.5) documentate cerute prin standardul de referinţă, notate cu codul generic PQ şi

adaptate specificului activităţii din cadrul societăţii;d) documente(3.7.2) necesare societăţii prin care se asigura planificarea, operarea şi controlul eficace

ale proceselor(3.4.1) care se desfăşoară în societate notate cu codul generic PO – (proceduri(3.4.5) operaţionale);

e) Instrucţiuni elaborate pentru a descrie modul de lucru, de control, de încercare(3.8.3) etc;f) Standarde, prescripţii şi normative tehnice aplicabile în activitatea societăţii, planul calităţii(3.7.5)

şi/sau F.U., caiete de sarcini, documentaţii de execuţie, fise tehnologice etc.g) documente(3.7.2) cu caracter organizaţional: fişele posturilor, R.O.I.h) Documentaţia tehnica privind execuţia produselor(3.4.2).Coordonarea gestionării documentelor(3.7.2) sistemului de management al calităţii(3.2.3) este

asigurată de Responsabilul MC. Aceasta gestionare constă în elaborarea şi actualizarea documentelor(3.7.2) SMC, implementarea, supravegherea, menţinerea şi îmbunătăţirea prevederilor SMC.Prin metodele descrise în procedura(3.4.5) aplicabilă organizația asigură că toate documentele(3.7.2) precum şi orice modificare ale acestora sunt actualizate, respectiv aprobate înainte de emitere şi utilizare.Toate documentele(3.7.2) sunt actualizate după cum este necesar în cazul apariției uneia din următoarele situații:- Schimbarea organizatorică;- Modificări ale standardului de referință a sistemului(3.2.1) calităţii(3.1.1) ;- Modificări ale reglementărilor legale aplicabile;- Modificări ale gamei de servicii furnizate;- Apariția unui feedback de la clienți care impune acest lucru;- În urma analizei(3.8.7) efectuate de management(3.2.6);- În urma rapoartelor de audit(3.9.1) intern sau extern.În situația în care documentele(3.7.2) nu mai sunt actuale organizația asigură retragerea lor din circulație, aplicând identificări clare, folosind metode de limitare la accesul acestora, după cum este descris în procedura(3.4.5) aplicabilă.

4.2.4. Controlul inregistrarilorPentru a verifica funcţionarea eficientă a sistemului de management al calităţii(3.2.3) şi a demonstra

realizarea calităţii(3.1.1) cerută produselor(3.4.2) prin inspecţii(3.8.2), încercări(3.8.3), supravegheri, audituri(3.9.1), analize(3.8.7) etc., se păstrează înregistrări(3.7.6) care sunt conservate conform procedurii(3.4.5) de sistem(3.2.1 (PQ-4.2.4 Controlul inregistrarilor).

Toate înregistrările(3.7.6) sunt păstrate în scopul de a dovedi că:· produsele (3.4.2) executate sunt conforme cerinţelor(3.1.2 )( specificate;· oferă dovezi obiective(3.8.1) asupra faptului că elementele sistemului de management al calităţii(3.2.3)

au fost implementate corespunzător, iar dacă nu, au fost întreprinse măsuri pentru corectarea deficientelor;· evaluarea şi supravegherea furnizorilor(3.3.6) este efectuată în conformitate(3.6.1) cu cerinţele (3.1.2)

prevăzute.Personalul compartimentelor care completează şi manipulează înregistrări(3.7.6) privind calitatea(3.1.1)

răspunde de indexarea şi arhivarea corespunzătoare a acestora astfel încât la cerere să fie uşor regăsibile.Tipurile de înregistrări(3.7.6) ale calităţii(3.1.1) elaborate de S.C. SERVADENT S.R.L. ,durata şi locul

de păstrare sunt prezentate în procedura(3.4.5) (PQ-4.2.4 Controlul inregistrarilor)

17

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR____

Pag.18/40

5. Cap.5 Responsabilitatea managementului

5.1. ANGAJAMENTUL DIRECTORULUI GENERAL

Prin sistemul de management al calităţii(3.2.3), S.C. SERVADENT S.R.L. ,asigura că toate activităţile de execuţie a produselor (3.4.2) contractate cu clienţii(3.3.5), precum şi cele funcţionale şi de control necesare realizării acestora, se desfăşoară controlat, în conformitate(3.6.1) cu prevederile reglementărilor tehnice în vigoare şi cu cerinţele (3.1.2) specificaţiilor(3.7.3) contractuale. Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L. ,comunică în cadrul organizaţiei(3.3.1) importanţa satisfacerii cerinţelor(3.1.2 ) clienţilor(3.3.5), precum şi a cerinţelor(3.1.2 ) legale şi de reglementare. Directorul general stabileşte politicile referitoare la calitate(3.1.1), asigurându-se că sunt stabilite obiectivele generale şi specifice în acord cu aceste politici şi conduce analizele(3.8.7) efectuate de management(3.2.6), asigurându-se de disponibilitatea resurselor pentru realizarea obiectivelor planificate Angajamentul Directorului general se constituie într-un document distinct, public, care este difuzat în toată organizaţia şi care pentru a fi accesibil clienţilor(3.3.5) şi celorlalte părţi interesate este afişat în spaţiile de lucru cât şi în cele în care au acces clienţii(3.3.5).

5.2. ORIENTAREA CĂTRE CLIENT

Obiectivul principal al politicii în domeniul calităţii(3.1.1) S.C. SERVADENT S.R.L.este de a identifica şi satisface cerinţele (3.1.2) clientului(3.3.5) cu privire la realizarea de produse (3.4.2) conforme şi de a creşte gradul de satisfacţie ( 3.1.4) al acestuia.

Determinarea şi analiza(3.8.7) cerinţelor(3.1.2 ) specificate sau nespecificate dar necesare pentru utilizarea specificată de client(3.3.5) referitoare la produs (3.4.2) şi comunicarea cu clientul(3.3.5) sunt identificate în procedură(3.4.5) operaţională (PO-8.2.1 Procedura Evaluarea satisfactiei clientului)asigurându-se de următoarele: · condiţiile sunt definite şi documentate în mod adecvat;· sunt soluţionate diferenţele apărute pe parcurs între condiţiile contractului(3.3.8)/comenzii şi condiţiile iniţiale

formulate la oferta;· S.C. SERVADENT S.R.L. are capabilitatea (3.1.5) de a satisface cerinţele (3.1.2) clientului(3.3.5)

formulate în oferta/comanda/contract(3.3.8). Prin controlul proceselor(3.4.1) ulterioare S.C. SERVADENT S.R.L. înregistrează şi analizează orice observaţie, reclamaţie, sugestie privind produsele (3.4.2) formulate de către clienţi(3.3.5) sau parteneri conform (PQ-7.2.3 Tratare reclamatii clienti). În urma analizei(3.8.7) celor de mai sus, S.C. SERVADENT S.R.L. stabileşte măsuri necesare pentru a veni în întâmpinarea necesitaţilor acestora.

5.3. POLITICA IN DOMENIUL CALITATI

Conducerea cu responsabilitate executivă a S.C. SERVADENT S.R.L. are definită şi documentată o politică în domeniul managementului(3.2.6) calităţi ; aceasta este implementată şi aplicată la toate nivelurile structurii organizatorice (3.3.2) ale societăţii, respectând cerinţele(3.1.2 ) prevăzute în standardele de referinţă ISO 9001: 2008 şi a cerinţelor(3.1.2 ) prevăzute în contracte(3.3.8). Obiectivele referitoare la managementul calităţii(3.2.8) sunt clar definite şi stabilite în Angajamentul directorului general al S.C. SERVADENT S.R.L. şi au alocate toate resursele necesare pentru îndeplinire. Obiectivul strategic al politicii S.C. SERVADENT S.R.L. în domeniul calităţii(3.1.1) îl reprezintă îmbunătăţirea continuă (3.2.13) a calităţii(3.1.1) produselor (3.4.2) executate şi a satisfacerii cerinţelor

18

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR____

Pag.19/40

(3.1.2 ) clienţilor(3.3.5); în acest sens SMC propriu prezintă metode de ținere sub control al neconformităţilor(3.6.2) în vederea urmăririi rezolvării acestora.

Sistemul de management al calităţii(3.2.3) reprezintă un element esenţial în acţiunile întreprinse de societate pentru a atinge şi menţine nivelul de calitate(3.1.1) solicitat.

În scopul menţinerii constante a unui nivel înalt calitativ al produselor (3.4.2) şi serviciilor oferite, S.C.SERVADENT S.R.L. a stabilit şi aplicat în mod permanent un sistem(3.2.1) propriu de management(3.2.6) al calităţii(3.1.1) , prevederile acestuia fiind obligatorii pentru întregul personal.

Desfăşurarea activităţilor societăţii respectă cerinţele (3.1.2) formulate de standardele de referinţă ISO 9001: 2008 cât şi alte documente(3.7.2), normative specifice domeniilor de activitate care se impun sau sunt solicitate de clienţi(3.3.5).

Totodată, personalul cu responsabilitate în domeniul managementului calităţii(3.2.8) are libertate deplină pentru a sesiza şi a iniţia acţiuni corective(3.6.4) conform prevederilor standardului de referinţă, în vederea creşterii gradului de implementare a prevederilor acestuia.

Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L. asigură condiţiile adecvate pentru ca Responsabilul MC, investit cu autoritatea şi responsabilităţile necesare, să îşi poată exercita atribuţiile privind implementarea şi menţinerea aplicării cerinţelor(3.1.2 ) SMC, precum şi sarcina elaborării şi actualizării documentelor(3.7.2) aferente.

Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L. deţine autoritatea deplină pentru managementul calităţii(3.2.8) în domeniul de activitate corespunzător profilului societăţii şi în acest sens, pornind de la obiectivele precizate prin Angajamentul de politică şi strategie a calităţi răspunde, potrivit legislaţiei în vigoare, de stabilirea şi aplicarea SMC în realizarea produselor (3.4.2) contractate cu clienţii(3.3.5). Directorul general are obligaţia de a analiza starea SMC cel puţin semestrial nivelul de implementare a acestuia inclusiv stadiul de realizare al obiectivelor calităţii(3.2.5), urmând ca atunci când este cazul să se ia măsurile corective necesare.

Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L. garantează că vor lua toate măsurile necesare ca toate prevederile ce sunt cuprinse în prezentul MQ, să fie respectate şi toţi angajaţii societăţii vor da toată atenţia cuvenită îndeplinirii sarcinilor în totală concordanţă cu prevederile prezentului manual.

Directorul general al S.C. SERVADENT S.R.L. garantează calitatea(3.1.1) produselor (3.4.2) efectuate de societate în conformitate(3.6.1) cu contractele(3.3.8) încheiate. De asemenea, conducerea societăţii este direct implicată în politica de calitate(3.2.4) şi va duce la îndeplinire orice solicitare venită conform contractelor(3.3.8) încheiate de clienţi(3.3.5), urmând ca eventualele probleme ivite să fie rezolvate şi aduse la cunoştinţă Directorului general.

SMC descris în prezentul manual, stabileşte un ansamblu de măsuri care asigură menţinerea nivelului de calitate (3.1.1) impus prin contractele(3.3.8) încheiate în urma aplicării tuturor standardelor la nivelul tuturor etapelor de desfăşurare a proceselor(3.4.1) tehnologice.Politica(3.2.4) S.C. SERVADENT S.R.L. în domeniul calităţii(3.1.1) este cunoscută şi însuşită de fiecare angajat.

Şefii de compartimente promovează în rândul subordonaţilor, sentimentul „responsabilităţii” pentru a-i determina să:

§ respecte procedurile(3.4.5) scrise;§ folosească materialele şi echipamentele în mod corect şi în conformitate(3.6.1) cu

instrucţiunile aplicabile;§ fie conştienţi de problemele existente sau potenţiale în domeniul calităţii(3.1.1)

raporteze toate erorile, defectele(3.6.3), pierderile, etc.;§ sprijine instruirea noilor angajaţi, oferindu-le un bun exemplu propriu.

Reprezentantul managementului calităţii(3.2.8) are obligaţia de a raporta asupra stării SMC, iar conducerea societăţii prin Directorul general, va analiza cel puţin anual nivelul de implementare a SMC inclusiv stadiul de realizare al obiectivelor calităţii(3.2.5), urmând ca atunci când este cazul să se ia măsurile corective necesare.

19

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR____

Pag.20/40

5.4. PLANIFICARE CALITATE

5.4.1. Obiectivele calitatiiObiectivele sistemului de management al calităţii(3.2.3) sunt formulate în Angajamentul Directorului

general care reflectă preocuparea constantă a S.C. SERVADENT S.R.L. în creşterea calităţii(3.1.1) serviciilor prestate, în primul rând prin implicarea tuturor angajaţilor la îmbunătăţirea şi supravegherea continuă a calităţii(3.1.1) activităţilor societăţii; aceste obiective sunt periodic analizate şi actualizate în cadrul şedinţelor de analiza(3.8.7) efectuate de management(3.2.6).

Pentru realizarea obiectivelor calităţii(3.2.5) au fost definite responsabilităţi competenţe(3.1.6), termene corespunzătoare pentru toate compartimentele societăţii. documentele(3.7.2) sistemului de management al calităţii(3.2.3) (SMC) sunt analizate şi actualizate periodic pentru îmbunătăţirea continuă (3.2.13) a acestora şi punerea în concordanţă cu politica din domeniul calităţii (3.2.4) a societăţii.

În cadrul S.C. SERVADENT S.R.L. la începutul anului, în cadrul fiecărui compartiment se afişează, în domeniul calităţii(3.1.1):· obiectivele Directorului general;· obiectivele compartimentelor;

Pe baza cărora se stabilesc la fiecare nivel măsuri specifice pentru realizarea obiectivelor stabilite de conducătorul nivelului superior ierarhic.

5.4.2. Planificarea sistemului de management a calitatii S.C. SERVADENT S.R.L. defineşte şi documentează în MQ şi în procedurile(3.4.5) aferente, modul în

care cerinţele (3.1.2) referitoare la calitate(3.1.1) sunt satisfăcute.Planificarea sistemului de management al calităţii(3.2.3) este efectuată în scopul îndeplinirii

cerinţelor(3.1.2 ) prevăzute la pct. 4.1 precum şi a obiectivelor calităţii(3.2.5) menţionate în Angajamentul directorului general al S.C. SERVADENT S.R.L.

În scopul asigurării calităţii(3.1.1) produselor(3.4.2), personalul calificat şi S.C. SERVADENTS.R.L.realizează sistematic şi constant următoarele activităţi:

* completarea condiţiilor specificate cu prevederile legale şi de reglementare aplicate;* analiza(3.8.7) capabilităţii(3.1.5) societăţii de a satisface condiţiile de calitate (3.1.1.)* elaborarea Fiselor de urmărire;* asigurarea resurselor în conformitate(3.6.1) cu specificaţiile(3.7.3);* realizarea de înregistrări(3.7.6) care să aducă dovezi obiective(3.8.1) asupra modului de realizare

a calităţii(3.1.1) solicitate de client(3.3.5).Rezultatul acestor activităţi se consemnează în documentele(3.7.2) specifice ale sistemului de

management al calităţii(3.2.3).În S.C. SERVADENT S.R.L. planificarea sistemului de management al calităţii(3.2.3) se realizează în

acord cu condiţiile referitoare la sistemul(3.2.1) adoptat. Documentele(3.7.2) de planificare a managementului calităţii(3.2.8) sunt cele prevăzute în procedurile(3.4.5) sistemului de management al calităţii(3.2.3).

Principalele planificări pentru execuţia produselor (3.4.2) sunt:· (FQ-8.2.3-01 Fisa de monitorizare a comenzii)· (FQ-7.5.1-01 Comanda interna)· Fisa de urmărire (F.U.) - se întocmeşte pentru fiecare gen de lucrare descris într-o procedură(3.4.5) tehnica de

execuţie;· planul calităţii(3.7.5) - se elaborează când este cerut de client(3.3.5). planul calităţii(3.7.5) asigură că toate

activităţile ce concură la realizarea unui produs (3.4.2) se fac în mod controlat.Pentru a măsură modul în care activităţile planificate sunt realizate şi măsura în care s-au realizat în mod eficient se utilizează indicatorul EFICACITATE (3.2.14) Ef = rezultate/obiective planificate . Integralitatea SMC este menţinută atunci când se planifică şi realizează modificări ale acestuia.

20

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR____

Pag.21/40

5.5. RESPONSABILITATE, AUTORITATE ŞI COMUNICARE

5.5.1. Responsabilitate şi autoritate

Structura organizatorică(3.3.2) a S.C. SERVADENT S.R.L. este elaborată în baza planului strategic şi a obiectivelor societăţii aprobat de directorul General al societăţii, aşa cum prevede legislaţia în vigoare.

Structura organizatorică(3.3.2) este documentată în Regulamentul Intern (R.I.) şi în organigramă, (FQ-4.2.2-01 ORGANIGRAMA SOCIETATII) documente(3.7.2) aprobate de Directorul general, precum şi în fişele de post difuzate individual sub semnătură.Fiecare procedură(3.4.5) operațională include responsabilitățile specifice activităţii reglementate de aceasta pentru fiecare persoană implicată în procesele(3.4.1) care îi aparţin.Fişele postului pentru fiecare persoană angajată în organizație descriu pe larg sarcinile de serviciu, respective atribuțiile şi responsabilitățile aferente postului.

5.5.1.1. Directorul general Asigură conducerea curentă a societăţii;

a) Stabileşte şi dezvoltă politica societăţii în domeniul calităţii(3.2.4);b) Identifică necesarul de resurse umane, materiale şi financiare pentru implementarea şi menţinerea SMC;c) Asigură toate condiţiile tehnice, materiale şi organizatorice pentru ca prin desfăşurarea activităţii societăţii să se realizeze obiectivele politicii în domeniul calităţii(3.1.1) :d) Numeşte prin decizie internă Responsabilul MC şi îi atribuie autoritatea gestionării sistemului de management al calităţii(3.2.3);e) Deleagă prin decizie Directorului de producție autoritatea de reprezentant al managementului(3.2.6) pentru a asigura implementarea, supravegherea şi menţinerea sistemului(3.2.1) managementului calităţii(3.2.8);f) Aprobă Manualul Managementului Calităţii, procedurile(3.4.5) de sistem(3.2.1) şi operaţionale cu aplicabilitate în întreaga societate şi alte documente(3.7.2) ale sistemului de management al calităţii(3.2.3) precum şi modificările acestora;g) Alocă resursele necesare implementării şi menţinerii sistemului de management al calităţii(3.2.3);h) Analizează periodic stadiul de implementare a sistemului de management al calităţii(3.2.3) şi decide în consecinţă;i) Dispune conformarea dispoziţiilor organelor de control în domeniul managementului calităţii(3.2.8) şi, înlăturarea neconformităţilor(3.6.2) sesizate şi a cauzelor care le-au generat, pentru prevenirea repetării acestora;j) Semnează contractele(3.3.8) pe care societatea le încheie cu clienţii(3.3.5)/furnizorii(3.3.6) de produse (3.4.2) şi materiale;k) Aprobă fişele de post.l) Asigură efectuarea controlului tehnic de conformitate(3.6.1) pentru produsele (3.4.2) efectuate de societate.m) Numeşte prin decizie comisia de recepţie a materialelor, produselor (3.4.2) şi serviciilor aprovizionate;

21

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR____

Pag.22/40

n) Asigură angajarea personalului necesar în strictă dependenţa cu planul de producţie al societăţii;o) Aprobă programul anual de instruire pentru personalul societăţii;p) Aprobă R.I. al societăţii;q) Aprobă programul anual de audit(3.9.1) intern şi componenta echipei de audit(3.9.10) intern;r) Aprobă planul anual de mentenanţă pentru echipamentele tehnologice;s) Asigura analiza(3.8.7) reclamaţiilor primite din partea clienţilor(3.3.5);t) Aprobă planul calităţii(3.7.5) pentru produsele (3.4.2) care urmează a fi executate;u) Aprobă “Lista furnizorilor acceptaţi”;v) Analizează periodic rapoartele de audit(3.9.1) şi dispune măsurile necesare pentru a asigura eficienţa(3.2.15) sistemului de management al calităţii(3.2.3).

5.5.1.2. Responsabil tehnica) În calitate de Reprezentant al managementului(3.2.6) răspunde de implementarea, menţinerea şi

îmbunătăţirea prevederilor SMC în cadrul societăţii;b) Răspunde de aplicarea normelor metodologice în activităţile desfăşurate, în conformitate(3.6.1) cu

legislaţia în vigoare;c) Aprobă Planul calităţii(3.7.5) pentru produsele(3.4.2) care urmează a fi executate.d) Efectuează controale şi verificări(3.8.4) la fiecare nivel de execuţie în condiţiile impuse de

prevederile documentaţiei de execuţie şi a procedurilor(3.4.5) specifice;e) Aprobă procedurile(3.4.5) operaţionale şi instrucţiunile de lucru elaborate de personalul din

subordine;f) Întocmeşte fişa postului pentru şefii compartimentelor din subordine;g) Asigură realizarea la termen şi în condiţii de calitate(3.1.1) a tuturor fazelor tehnologice prevăzute

în realizarea produselor (3.4.2) dispunând atunci când este cazul sistarea pe flux a lucrărilor;h) Aprobă tehnologiile de execuţie ale produselor (3.4.2) care urmează a fi executate;i) Organizează verificarea(3.8.4) documentaţiilor de execuţie pentru produsele (3.4.2) care urmează

a fi livrate clienţilor(3.3.5);j) Elaborează planul anual de mentenanţă pentru echipamentele tehnologice;k) Coordonează activitatea de verificare(3.8.4), analiză(3.8.7) şi validare(3.8.5) a documentaţiilor de

proiectare furnizate de clienţi(3.3.5) sau de organizaţii(3.3.1) de cercetare-proiectare –dezvoltare de specialitate;

l) Coordonează activitatea formaţiilor de execuţie , asistenţă tehnică şi service;m) Răspunde de asigurarea cu scule,dispozitive,suport informatic şi utilaje la locul de muncă;

5.5.1.3. Responsabil economicEste subordonat Directorului general şi asigură coordonarea activităţilor financiar contabile, de gestiune, informatică, marketing, aprovizionare;

a) asigură resursele financiare necesare implementării şi menţinerii sistemului(3.2.1) managementului calităţii(3.2.8);

b) organizează evidenţa cheltuielilor privind costurile noncalităţii (rebuturi, remanieri, reclamaţii în termen de garanţie);

c) organizează evidenţa cheltuielilor aferente activităţilor specifice implementării şi menţinerii sistemului(3.2.1) calităţii(3.1.1).

d) Răspunde de încheierea contractelor(3.3.8) de prestări servicii cu laboratoare autorizate;

22

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR____

Pag.23/40

e) Coordonează activitatea de aprovizionare, desfacere şi depozitare a materialelor şi produselor(3.4.2);

f) Întocmeşte fişele de post pentru şefii compartimentelor din subordine;g) Răspunde de încheierea contractelor(3.3.8) numai cu furnizorii(3.3.6) acceptaţi în vederea

procurării materialelor şi produselor (3.4.2) necesare;h) Aprobă procedurile(3.4.5) operaţionale şi instrucţiunile de lucru elaborate de personalul din

subordine; i) Răspunde de organizarea şi aprovizionarea locurilor de muncă cu materialele şi echipamentele

prevăzute în documentaţia de execuţie;j) Coordonează activităţile de evidenţiere şi centralizare a costurilor calităţii(3.1.1), urmăreşte şi

analizează tendinţa acestora;k) Urmăreşte alocarea resurselor financiare corespunzătoare pentru funcţionarea în condiţii

corespunzătoare a sistemului de management al calităţii(3.2.3);l) Urmăreşte modul de soluţionare a neconformităţilor(3.6.2) identificate în zona de activitate pe

care o coordonează şi iniţiază măsuri pentru a preveni repetarea acestora;m) Urmăreşte modul de implementare a acţiunilor corective(3.6.4) şi preventive cu implicaţii

asupra zonelor de activitate coordonate.

5.5.1.4. Gestionar depozit Este subordonat responsabilului economic

a) asigură întocmirea comenzilor/contractelor(3.3.8) de aprovizionare în baza documentaţiei tehnice de execuţie şi a necesarelor de materiale primite de la compartimentul producţie;

b) urmăreşte derularea contractelor(3.3.8) de aprovizionare;c) asigură aprovizionarea cu materiale/produse (3.4.2) numai de la furnizorii(3.3.6) cuprinşi în

lista furnizorilor(3.3.6) acceptaţi;d) participă la recepţia produselor(3.4.2)/materialelor aprovizionate;e) colaborează cu şeful compartimentului MC la întocmirea listei furnizorilor(3.3.6) acceptaţi;f) asigură păstrarea şi conservarea în depozite (magazii) a materialelor şi echipamentelor

conform prevederilor din procedură(3.4.5) de sistem(3.2.1) aplicabilă;g) asigură depozitarea corespunzătoare a produsului(3.4.2) pus la dispoziţie de client(3.3.5);h) asigură identificarea materialelor şi echipamentelor atât a celor eliberate cât şi a celor rămase

în depozit;i) eliberează produsele (3.4.2) şi echipamentele numai pe baza bonului de consum semnat de

şeful de echipă;j) verifică periodic starea produselor (3.4.2) depozitate.k) Ambalează pentru export produsele(3.4.2) şi materialele solicitate de client(3.3.5) conform

procedurii(3.4.5) aplicabile.

5.5.1.5. Director productie

Este subordonat Directorului comercial.a) Analizează documentaţiile tehnice de execuţie primite de la clienţi(3.3.5) şi modificările acestora ;b) Asigură transmiterea către şefii de echipă a programelor şi a documentaţiilor tehnico-economice de

execuţie;

23

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR____

Pag.24/40

c) Stabileşte operaţiunile de control care să garanteze conformitatea(3.6.1) cu prevederile cerinţelor(3.1.2) şi normelor tehnice, elaborând în acest scop F.U. şi planul calităţii(3.7.5)( la cererea clientului(3.3.5)) pentru produsele (3.4.2) care urmează a fi executate;

d) Răspunde de întocmirea instrucţiunilor de lucru şi obţinerea aprobării acestora;e) Asigură utilizarea numai a personalului calificat în cadrul execuţiei proceselor(3.4.1) speciale şi

răspunde de autorizarea acestuia conform prescripţiilor tehnice în vigoare;f) Aprobă admiterea la lucru a persoanelor nou angajateg) Evaluează necesarul de resurse pentru organizarea tehnologică a lucrărilor de realizare a

produsului (3.4.2);h) Elaborează priorităţile de execuţie la produsele(3.4.2) contractate;i) Răspunde de asigurarea cu scule,dispozitive şi utilaje la locul de muncă;j) Asigură transmiterea către partea germana in baza unei programări anuale aprobate de Directorul

general a aparatelor de măsură şi control și a utilajelor a căror perioada de valabilitate a verificării(3.8.4) metrologice devine scadenţa în anul în curs;

k) Identifică clienţii(3.3.5) potenţiali pentru încheierea de contracte(3.3.8). Întreţine la zi banca de date tehnice şi legislative legate de specificul activităţii societăţii;

l) Întocmeşte şi ţine evidenţa deciziilor de numire a personalului angajat şi transmiterea acestora personalului din cadrul societăţii;

m) Întocmeşte Programul anual de instruire a personalului;n) Asigură specializarea şi instruirea personalului implicat în activităţi determinante pentru realizarea

calităţii(3.1.1) produselor (3.4.2);o) Păstrează înregistrările(3.7.6) şi documentele(3.7.2) privind calificarea şi autorizarea personalului;p) Asigura elaborarea, actualizarea şi gestionarea R.I.q) Întocmeşte fişele de post ale personalului din subordine;r) Gestionează fişele de post din societate.

5.5.1.6. Seful de echipăEste subordonat Directorului tehnic şi directorului de producție şi are următoarele responsabilităţi

a. de a utiliza în execuţia produselor(3.4.2) numai documentaţii tehnice avizate şi aprobate, precum şi aparate de măsură şi control verificate metrologic;b. răspunde de modul de execuţie al produselor(3.4.2) şi de respectare a cerinţelor(3.1.2 ) din: legislaţia internă, cerinţe(3.1.2 ) contractuale;c. opreşte execuţia produselor(3.4.2) la care s-au produs abateri calitative faţă de documentaţia de execuţie şi permite reluarea lucrului numai după remedierea neconformităţilor(3.6.2).d. Răspunde de respectarea prevederilor NPM şi PSI;e. Răspunde de punerea la dispoziție a lucrătorilor a mostrelor de produs si a documentațiilor tehnice de execuție ,instrucțiuni de lucru, proceduri:f. Efectuează regulat controale pe fluxul de producție pentru depistarea încălcărilor cerințelor de calitate in procesul de realizare al produsului(3.4.2):g. Pune la dispoziția personalului lucrător numai a componentelor conforme ale mașinilor și dispozitivelor utilizate în procesul de realizare a produsului.

5.5.1.7. Responsabil Managementul CalităţiiEste subordonat Directorului general şi are următoarele responsabilităţi:

24

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR____

Pag.25/40

a) Răspunde de implementarea şi menţinerea unui sistem de management(3.2.2) al calităţii (3.2.3 ) în conformitate(3.6.1) cu cerinţele (3.1.2) standardelor ISO 9001:2008 şi cu politica în domeniul calităţii (3.2.4) a S.C. SERVADENT S.R.L.;

b) Răspunde de elaborarea, difuzarea, actualizarea şi gestionarea documentelor(3.7.2) sistemului de management al calităţii(3.2.3);

c) Elaborează programul anual de audit(3.9.1) intern;d) Avizează toate contractele(3.3.8) încheiate din punct de vedere al cerinţelor (3.1.2 ) de

calitate(3.1.1) ce trebuie prevăzute în acestea;e) Semestrial întocmeşte rapoarte cu privire la analiza(3.8.7) sistemului de management al

calităţii(3.2.3) din societate conform prevederilor din procedură(3.4.5) operaţională (PQ-5.6Analiza efectuata de management)

f) Răspunde de realizarea măsurilor dispuse ca urmare a auditurilor(3.9.1) interne şi externe;g) Defineşte şi asigură obţinerea nivelului de calitate(3.1.1) necesar conform exigențelor tehnice

rezultate din proiecte(3.4.3), reglementări tehnice. h) Analizează şi avizează din punct de vedere al managementului calităţii(3.2.8) procedurile(3.4.5)

operaţionale, Instrucțiunile de lucru,procedurile tehnice şi planul calităţii(3.7.5) (când este cazul);i) Răspunde de asigurarea mecanismelor de reacţie şi comunicare rapidă şi corectă în cazul apariţiei

unor situaţii de urgenţă;j) Verifică şi confirmă implementarea acţiunilor corective(3.6.4)/preventive;k) Organizează activitatea de instruire a personalului societăţii în domeniul managementului

calităţii(3.2.8);l) Menţine registrul de evidentă a rapoartelor de acţiuni corective(3.6.4) şi preventive;

5.5.1.8. Responsabilul CTC a) Răspunde de efectuarea controalelor de calitate(3.1.1), a verificărilor(3.8.4) şi încercărilor(3.8.3)

în toate fazele de execuţie a produselor(3.4.2), începând cu recepţionarea calitativă a produselor (3.4.2) aprovizionate şi până la predarea produselor (3.4.2) către client(3.3.5);

b) Confirma prin consemnarea în înregistrările(3.7.6) de calitate(3.1.1) conformitatea(3.6.1) execuţiei produselor (3.4.2) cu documentaţia de execuţie;

c) Răspunde de evidentă rapoartelor de neconformitate(3.6.1) în (RE-8.3-01 Registrul de evidenta al rapoartelor de neconformitate) şi urmărirea rezolvării acţiunilor corective(3.6.4) care se impun;

d) Propune Responsabilului Tehnic oprirea lucrului când se constată abateri de la cerinţele (3.1.2) de calitate(3.1.1) în execuţia produselor (3.4.2).

e) Completează “Declaraţia de Conformitate” existenta în Instrucțiunile de controlf) Răspunde de supravegherea şi respectarea termenului de garanţie al produselor(3.4.2);g) Asigura colaborarea cu laboratoare agreate în vederea efectuării de probe pentru verificarea(3.8.4)

calităţii(3.1.1) produselor(3.4.2) (3.4.2) din profilul societăţii şi totodată pentru rezolvarea litigiilor/reclamaţiilor cu clienţii(3.3.5);

h) Răspunde de elaborarea instrucţiunilor care stabilesc măsuri de control al calitatii(3.2.10) şi urmărirea respectării acestor măsuri;

i) Răspunde de elaborarea instrucţiunilor care să asigure reacţia rapidă şi corectă în cazuri de urgenţă, în vederea minimalizării efectelor;

5.5.2. Reprezentantul managementului

25

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR____

Pag.26/40

Directorul general are responsabilitatea şi autoritatea deplină pentru sistemul(3.2.1) management(3.2.6) al calităţii(3.1.1).

Directorul general a delegat, prin decizie pe Responsabilul cu managementul calităţii(3.2.8) ca autoritate de implementare, menţinere şi îmbunătăţire a sistemului de management al calităţii(3.2.3), ca reprezentant al managementului(3.2.6) cu responsabilitate şi autoritate pentru:

· a se asigura că procesele (3.4.1) necesare sistemului de management al calităţii(3.2.3) sunt stabilite, implementate şi menţinute;

· a raporta Directorului general asupra funcţionării sistemului(3.2.1) sistemului de management al calităţii(3.2.3) cât şi despre orice propunere de îmbunătăţire;

· a se asigura că toţi salariaţii din cadrul societăţii sunt conştienţi în ceea ce priveşte necesitatea satisfacerii depline a cerinţelor (3.1.2) clientului(3.3.5).

De asemenea, deleagă responsabilitatea respectării cerinţelor(3.1.2) de calitate(3.1.1) şefilor de compartimente.

Directorul general rezolvă aspectele divergente care privesc calitatea(3.1.1) execuţiei apărute între personalul compartimentului CM şi personalul cu funcţii de execuţie sau de conducere în activitatea S.C.SERVADENT S.R.L..

În cadrul S.C. SERVADENT S.R.L. , Şeful comp. MC este distinct reprezentat în structura de organizare, respectându-se prevederile referitoare la autoritatea să; acesta nu are responsabilităţi în activităţile de producţie şi cele financiare.

5.5.3. Comunicare internaDirectorul general al S.C. SERVADENT S.R.L. a asigurat stabilirea relaţiilor adecvate de comunicare între

compartimentele societăţii (prin proceduri(3.4.5) corespunzătoare) privind eficienţa(3.2.15) sistemului de management al calităţii(3.2.3) (SMC), fiecare salariat fiind informat în acest domeniu; deciziile Directorului general, politică în domeniul sistemului de management al calităţii(3.2.3), documente(3.7.2) privind strategii şi directive se transmit compartimentelor prin secretariatul firmei. Comunicarea de “jos în sus” este asigurată prin implicarea personalului salariat şi comunicarea informaţiilor(3.7.1) relevante pentru funcţionarea SMC; periodic se desfăşoară şedinţe de informare asupra problemelor curente de producţie.

structura organizatorică(3.3.2) a societăţii, Regulamentul Intern şi Fişele posturilor sunt elementele care definesc responsabilităţile autorităţile şi modul de comunicare a personalului. Directorul general al S.C.SERVADENT S.R.L. asigură că sunt stabilite procesele (3.4.1) adecvate de comunicare şi că această comunicare se referă la eficacitatea(3.2.14) sistemului de management al calităţii(3.2.3) pentru comunicarea internă între diferitele niveluri şi funcţii ale organizaţiei(3.3.1). Comunicarea include stabilirea proceselor(3.4.1) de raportare internă (şi externă dacă se solicita) privind activităţile S.C. SERVADENT S.R.L.legate de calitate(3.1.1) pentru:

· demonstrarea angajamentului conducerii în probleme de calitate(3.1.1);· tratarea preocupărilor şi problemelor referitoare la aspectele de calitate(3.1.1) ale activităţilor,

produselor (3.4.2) şi serviciilor organizaţiei(3.3.1);· conştientizarea importanţei politicii, obiectivelor, țintelor şi programelor de calitate(3.1.1) – mediu ale

organizaţiei(3.3.1);· informarea părţilor interesate interne (sau din exterior) cu privire la sistemul de management al

calităţii(3.2.3) al S.C. SERVADENT S.R.L. şi la performanţă sa, atunci când este cazul.Rezultatele monitorizării sistemului de management al calităţii(3.2.3), auditurilor(3.9.1) şi

analizelor(3.8.7) efectuate de conducere sunt comunicate celor care sunt responsabili de realizarea lor.Furnizarea unor informaţii(3.7.1) adecvate angajaţilor organizaţiei(3.3.1) noastre vizează motivarea angajaţilor în înţelegerea şi acceptarea eforturilor S.C. SERVADENT S.R.L. pentru îmbunătăţirea performanţei de calitate(3.1.1).

Informaţiile(3.7.1) calitate(3.1.1) se comunică în interior în diferite moduri: prin aviziere, note interne, referate şi reuniuni.

26

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR____

Pag.27/40

Comunicarea internă şi externă se realizează în condiţiile respectării procedurii(3.4.5) « Comunicare » cod PMO-4.4.3 ; În cazul apariţiei unei situaţii de urgenţă, comunicarea în cadrul intern al societăţii şi externă (cu organizaţia afectată) se face conform prevederilor procedurii(3.4.5) « Pregătire pentru situaţii de urgenţă şi capacitate de răspuns » cod PMO-4.4.7

5.6. ANALIZA EFECTUATA DE MANAGEMENT

5.6.1. GeneralitatiPentru asigurarea adecvării şi eficienţei(3.2.15) continue a sistemului de management al

calităţii(3.2.3) şi satisfacerii cerinţelor (3.1.2) din standardele ISO 9001:2008 şi asigurării obiectivelor societăţii privind calitatea(3.1.1), Directorul general convoacă anual sau ori de câte ori este cazul reuniuni de analiză(3.8.7).Reuniunile de analiză(3.8.7) a SMC sunt organizate conform procedurii(3.4.5) operaţionale (PQ-5.6 Analizaefectuata de management)

Rezultatele analizelor(3.8.7) efectuate de management(3.2.6) sunt consemnate în procesele verbale de analiză(3.8.7) şi se păstrează şi arhivează la Arhivă MC.

Rezultatele analizelor(3.8.7) efectuate de management(3.2.6) sunt consemnate în procesele verbale de analiza(3.8.7), se păstrează şi se arhivează la Arhivă compartimentului Calitate.

5.6.2. 5.6.2 Datele de intrare ale analizeiLa reuniunile de analiză(3.8.7) a SMC organizate conform procedurii(3.4.5) (PQ-5.6 Analiza efectuata de

management)se iau în consideraţie toate rezultatele şi informaţiile(3.7.1) privind:· rezultatele auditurilor(3.9.1) (interne şi externe);· modul de realizare a produselor (3.4.2) inclusiv rapoartele de neconformitate(3.6.2) întocmite

eventual pe parcurs;· date provenite din măsurarea proceselor(3.4.1);· date rezultate în urma inspecţiilor(3.8.2) şi încercărilor(3.8.3);· cerinţe(3.1.2 ) de instruire;· costurile calităţii(3.1.1); · evaluarea adecvării şi eficienţei(3.2.15) sistemului(3.2.1);· rapoartele de costuri calitate(3.1.1);· rezultatele contactelor furnizor(3.3.6)-client(3.3.5) inclusiv eventualele reclamaţii ale acestora;· rapoarte privind rezultatele aplicării măsurilor corective şi preventive;· stadiul îndeplinirii măsurilor stabilite la analizele(3.8.7) de management(3.2.6) anterioare;· stadiul îndeplinirii obiectivelor referitoare la calitate(3.1.1);· stadiul pregătirii pentru situaţii de urgenţă şi capacitate de răspuns;· statistici ale accidentelor şi incidentelor;· rapoarte de evaluare ale situaţiilor de urgenţă –existente sau simulate;· schimbări care ar putea să influenţeze sistemul de management al calităţii(3.2.3)· rezultatele analizei(3.8.7) bilanţurilor materiale, energetice;

5.6.3. 5.6.3. Datele de iesire ale analizeianalizele(3.8.7) efectuate de management(3.2.6) se finalizează cu măsuri (acţiuni) eventual decizii interne

care vizează:

27

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR____

Pag.28/40

* acţiuni corective(3.6.4)/preventive care se referă la îmbunătăţirea sistemului de management al calităţii(3.2.3) ;

* îmbunătăţirea execuţiei produselor (3.4.2) astfel încât să se asigure satisfacerea deplină a cerinţelor (3.1.2 ) clienţilor(3.3.5) ;

* îmbunătăţirea performanţei privind sănătatea şi securitatea muncii ;* adoptarea tehnologiilor noi şi achiziţia de noi mijloace de protecţie şi securitate ; * eventuale suplimentari de resurse ;* politici revizuite dacă este cazul.

Reuniunea de analiza(3.8.7) efectuată de management(3.2.6) se înregistrează în procesul verbal de şedinţă.

procesul(3.4.1) analizei(3.8.7) efectuate de management(3.2.6) este descris în procedura(3.4.5) (PQ-5.6 Analiza efectuata de management) Rezultatele analizelor(3.8.7) efectuate de management(3.2.6) sunt consemnate în procese (3.4.1) verbale distribuite participanţilor, precum şi celor absenţi la reuniune. După examinarea acestora, aceştia îşi comunice ideile şi observaţiile, în scris, Responsabilului MC. Eventualele modificări ale procesului-verbal, susţinute de cei absenţi, vor fi prezentate de aceştia, pentru analiza(3.8.7), la următoarea reuniune. Procesele-verbale şi alte documente(3.7.2) interne în legătură cu reuniunile sunt confidenţiale şi nu se pun la dispoziţia nimănui din afară S.C. SERVADENT S.R.L. Excepţie de la această regulă fac auditorii(3.9.9) reprezentând organismele de certificare cu care S.C. SERVADENT S.R.L. a încheiat contract(3.3.8).

Originalele proceselor(3.4.1)-verbale ale reuniunilor de analiză(3.8.7) a sistemului de management al calităţii(3.2.3) efectuată de management(3.2.6) se păstrează de Responsabilul MC, iar duratele de păstrare şi modul de arhivare sunt conform procedurii(3.4.5) (PQ-4.2.4 Procedura Controlul inregistrarilor)

28

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR ____

Pag.29/40

6. Cap.6 Managementul resurselor

6.1. 6.1 ASIGURAREA RESURSELOR

S.C. SERVADENT S.R.L. asigură resursele umane, materiale şi financiare necesare pentru a menţine şi a îmbunătăţi continuu sistemul de management(3.2.2) al calităţii(3.1.1).

Pentru îndeplinirea obiectivelor propuse, S.C. SERVADENT S.R.L. asigură resursele necesare prin:· numirea în funcţiile de conducere a activităţilor de execuţie şi control numai a personalului cu

experienţă în domeniu;· personal de execuţie propriu, calificat;· utilaje, echipamente, scule şi dispozitive corespunzătoare tipului de produse (3.4.2) care se

execută.· completarea experienţei prin instruirea periodică a întregului personal participant la realizarea

procesului(3.4.1) de producţie.· implementarea şi menţinerea sistemului de management al calităţii(3.2.3). (SMC) şi pentru

îmbunătăţirea continuă (3.2.13) a eficacităţii lui;· creşterea satisfacţiei ( 3.1.4) clientului(3.3.5) prin îndeplinirea cerinţelor (3.1.2 ) sale;

Personalul angrenat în activitatea de management(3.2.6) a calităţii(3.1.1) şi control tehnic de conformitate(3.6.1) este instruit şi calificat corespunzător

Directorul general asigura utilajele, echipamentele de lucru, DMM, spaţii şi condiţii de lucru corespunzătoare domeniului de activitate. Pentru managementul eficient al problemelor de calitate(3.1.1), elementele SMC au fost astfel proiectate încât să se integreze în elementele sistemului(3.2.1) de management(3.2.6) existent al organizaţiei(3.3.1). Aceste elemente au fost integrate în:

· politicile organizaţiei(3.3.1);· alocarea resurselor;· controlul operaţional şi documentarea;· sistemele(3.2.1) de susţinere şi de informare;· formarea şi dezvoltarea;· organizarea şi structurarea responsabilităţilor;· sistemele(3.2.1) de apreciere şi de recompensare;· sistemele(3.2.1) de măsurare şi monitorizare;· comunicarea şi raportarea.

Aplicarea cu succes a măsurilor stabilite prin programele de management(3.2.6) de calitate este condiţionată de asigurarea, de către organizaţie(3.3.1), a resurselor umane, materiale şi financiare necesare. Responsabilităţile pentru planificarea şi asigurarea resurselor umane, materiale şi financiare în vederea realizării obiectivelor planificate revin Directorului general şi şefilor de compartimente. Activităţile de planificare, urmărire, control şi analiză(3.8.7) a utilizării resurselor revin Directorului general.

6.2. 6.2 RESURSE UMANE

6.2.1. 6.2.1 Generalitati

S.C. SERVADENT S.R.L. dispune de personal de conducere cât şi de execuţie competent din punct de vedere al pregătirii profesionale, al instruirii cât şi din punct de vedere al experienţei corespunzătoare.

29

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR ____

Pag.30/40

6.2.2. 6.2.2 Competenta, conștientizare si instruirePersonalul de conducere cât şi cel de execuţie şi control care prin activitatea desfăşurată influenţează atât

calitatea(3.1.1) produselor (3.4.2) executate a fost selectat pe baza studiilor efectuate, al instruirii, calificării şi a experienţei în domeniu şi este în permanenţă instruit. procesul(3.4.1) de instruire se referă atât la instruirea generală cât şi la instruirea specifică a personalului care efectuează activităţi ce influenţează calitatea(3.1.1).

Persoanele care sunt angrenate în activităţi care necesită calificări speciale: auditori(3.9.9) şefi de echipă, controlori de calitate(3.1.1) etc. au fost instruite corespunzător de organizaţiile(3.3.1) specializate pe aceste domenii de activitate.

Gestionarea înregistrărilor(3.7.6) privind studiile, instruirile, calificării personalului societăţii este asigurată de compartimentul financiar-contabilitate-resurse umane.

Personalul societăţii este selectat şi angajat pe baza unor evaluări care decurg din fişa postului în cauză; totodată sunt efectuate evaluări lunare ale rezultatelor profesionale pe baza cărora personalul este promovat sau sancţionat.

În funcţie de necesarul de instruire identificat sunt alocate resurse pentru efectuarea de cursuri de instruire, participări la instruire în străinătate. Întreg personalul nostru, nu numai cel direct implicat în activităţi cu incidenţă asupra calităţii(3.1.1), este sensibilizat şi motivat, astfel încât fiecare să înţeleagă:

· rolul şi responsabilitatea fiecăruia privind asigurarea conformităţii(3.6.1) cu procedurile(3.4.5) şi cerinţele (3.1.2) referitoare la SMC, inclusiv în prevenirea situaţiilor critice şi asigurarea capacităţii de a reacţiona eficient în asemenea situaţii;

· consecinţele posibile ale nerespectării procedurilor(3.4.5) de lucru specifice.Necesităţile de instruire se specifică în FIŞA INDIVIDUALĂ DE INSTRUIRE.

Adecvarea resurselor este analizată în carul analizelor(3.8.7) efectuate de management(3.2.6).Activitatea de instruire a personalului se desfăşoară pe bază de programe anuale de instruire în conformitate(3.6.1) cu prevederile procedurii(3.4.5) operaţionale (PO-6.2 Procedura operationala ResurseUmane)Evaluarea competenţei(3.1.6) personalului se face anual, la absolvirea unui program de instruire sau când se modifica atribuţiile personalului prin modificarea fisei postului, la angajare sau la promovarea în funcţie, de către colaboratori externi pe baza unei grile de evaluare conţinând calificative (admis, respins, propus pentru reinstruire) aprobată de Directorul general

Gestionarea înregistrărilor(3.7.6) privind studiile, instruirile, calificării personalului societăţii este asigurată de directorul de productie.

6.3. 6.3. INFRASTRUCTURA

S.C. SERVADENT S.R.L. se preocupă permanent de identificarea, asigurarea şi menţinerea infrastructurii(3.3.3)necesare pentru desfăşurarea proceselor(3.4.1) SMC şi realizarea conformităţii(3.6.1) produsului(3.4.2)i cu cerinţele (3.1.2) specificate.

Pentru a executa produse (3.4.2) conforme cu cerinţele (3.1.2) exprimate de client(3.3.5) S.C.SERVADENT S.R.L. asigură infrastructura(3.3.3)necesară prin:

* spaţii de producţie corespunzătoare necesităţilor;* echipamente tehnologice corespunzătoare adaptate proceselor(3.4.1);* mentenanţa corespunzătoare a echipamentelor pentru a se asigura capabilitatea (3.1.5)

permanentă a de susţinere a proceselor(3.4.1) de execuţie;* colaborări corespunzătoare cu alte societăţi pentru asigurarea unor activităţi suport;* suport informatic hardware (server,rețea calculatoare,imprimante,scanere fixe şi mobile)* software dedicat ,adaptat în permanenta evoluţiei sistemului de management al calităţii(3.2.3)

30

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR ____

Pag.31/40

* servicii e-mail şi internet;* documentaţie de specialitate, standarde, alte documente(3.7.2) cu caracter normativ.

6.4. 6.4. MEDIUL DE LUCRU

În S.C. SERVADENT S.R.L. este asigurat un mediu de lucru(3.3.4) corespunzător respectându-se conformitatea(3.6.1) cu prevederile N.P.M. şi P.S.I., astfel încât este asigurată conformitatea(3.6.1) execuţiei produselor (3.4.2) cu cerinţele (3.1.2) exprimate de client(3.3.5).

Personalul de execuţie beneficiază de echipament de protecţie, de scule şi dispozitive de lucru adecvate activităţilor desfăşurate, de orice alte mijloace necesare desfăşurării în bune condiţii a activităţii.

Activitatea se desfăşoară într-un mediu adecvat, ferit de influenţe exterioare perturbatoare, iar responsabilitatea păstrării igienei şi curăţeniei la locul de muncă revine fiecărui salariat.

Pentru menţinerea curăţeniei există personal angajat în acest scop a cărui activitate se desfăşoară planificat şi documentat conform tabelului lunar de curatenie. Responsabilităţile privind mediul de lucru(3.3.4) sunt bine stabilite şi comunicate personalului implicat; astfel se asigură că cerinţele (3.1.2) referitoare la mediul de lucru(3.3.4) sunt:

· stabile, implementate şi menţinute conform cerinţelor(3.1.2 ) produsului(3.4.2) şi standardelor internaţionale de management(3.2.6) al calităţii(3.1.1);

· se raportează Directorului general, cerinţele (3.1.2) şi performanţele mediului de lucru(3.3.4), pentru analizare şi îmbunătăţire.

Succesul determinării şi menţinerii mediului de lucru(3.3.4) presupune angajamentul întregului personal al organizaţiei(3.3.1). Angajaţii S.C. SERVADENT S.R.L. sunt sprijiniţi şi încurajaţi să-şi aducă aportul lor personal în acest domeniu.

Astfel:· se asigura evitarea, în mare măsură, a încărcării mediului, a reducerii emisiilor şi a deşeurilor încă din

faza de concepţie a produselor(3.4.2);· în cadrul rentabilităţii, în producţie se aplică cele mai bune tehnologii disponibile la ora actuală;· se respectă dispoziţiile legale şi normele de comportament;· mediul de lucru(3.3.4) şi cerinţele (3.1.2) sunt evaluate regulat; corecţiile necesare sunt introduse

prompt;·

Resursele financiare sunt determinate de conducerile compartimentelor şi aprobate de Directorul general.

31

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR___

Pag.32/40

7. Cap.7 Realizarea produsului

7.1. 7.1. PLANIFICAREA REALIZARII PRODUSULUI

S.C. SERVADENT S.R.L. defineşte şi documentează în MQ şi în procedurile(3.4.5) aferente, modul în

care vor fi satisfăcute cerinţele (3.1.2) referitoare la calitatea(3.1.1) produselor(3.4.2). Planificarea calităţii(3.1.1) pentru produsele (3.4.2) realizate de societate este compatibilă cu toate cerinţele (3.1.2) referitoare la SMC descrise în documentele(3.7.2) aferente.

În scopul asigurării calităţii(3.1.1) produselor(3.4.2), personalul calificat şi abilitat S.C. SERVADENTS.R.L. realizează sistematic şi constant următoarele activităţi:

* analiza(3.8.7) cerinţelor(3.1.2 ) impuse de realizarea produsului(3.4.2) inclusiv cerinţele (3.1.2) referitoare de predare produsului(3.4.2) către client(3.3.5);

* completarea condiţiilor specificate cu prevederile legale şi de reglementare aplicate;* analiza(3.8.7) capabilităţii(3.1.5) societăţii de a satisface condiţiile de la punctele de mai sus;* elaborarea planurilor calităţii(3.7.5) (numai la cererea clientului(3.3.5) cf. procedura(3.4.5) (PO-

7.1-01 Procedura Elaborarea Planului Calitatii)sau după caz numai F.U.. (procedura(3.4.5) (PO-8.2.4 Procedura Monitorizarea si masurarea produsului);

* asigurarea resurselor materiale şi umane în conformitate(3.6.1) cu specificaţiile(3.7.3).* verificarea(3.8.4), validarea(3.8.5), monitorizarea, inspecţia(3.8.2) şi încercarea(3.8.3)

produsului(3.4.2) precum şi menținerea criteriilor de acceptare a produsului(3.4.2).Rezultatul acestor activităţi se consemnează în documentele(3.7.2) şi înregistrările(3.7.6) specifice ale SMC

În S.C. SERVADENT S.R.L. planificarea realizării produsului(3.4.2) se efectuează în acord cu condiţiile referitoare la sistemul managementului calităţii(3.2.3) adoptat. documentele(3.7.2) de planificare a realizării produsului(3.4.2) sunt cele prevăzute în procedurile(3.4.5) SMC.

Planificarea realizării produsului(3.4.2) presupune identificarea următoarelor:· obiectivele calităţii(3.2.5) şi cerinţele (3.1.2) pentru produs (3.4.2);· procesele (3.4.1) necesare, documentele(3.7.2) şi resursele specifice produsului(3.4.2) ;· verificarea(3.8.4), validarea(3.8.5), monitorizarea, inspecţia(3.8.2) şi încercarea(3.8.3) produsului(3.4.2)

precum şi criteriile de acceptare a produsului(3.4.2) ;· înregistrări(3.7.6) pentru furnizarea de dovezi privind satisfacerea cerinţelor(3.1.2 ) clienţilor(3.3.5),

procesele (3.4.1) de realizare şi produsul rezultat.. planul calităţii(3.7.5) se elaborează când este cerut de client(3.3.5) sau pentru produsele (3.4.2) noi.

planul calităţii(3.7.5) asigura că toate activităţile ce concură la realizarea unui serviciu se fac în mod controlat. planul calităţii(3.7.5) este elaborat de Responsabilul.MC în colaborare cu celelalte compartimente şi aprobat de Directorul general. Odată cu pregătirea lansării în execuţie a unui produs (3.4.2) dacă se prevede prin contract(3.3.8) se elaborează planul calităţii(3.7.5). Pentru toate produsele (3.4.2) se elaborează de către Resp. CTC F.U.., astfel încât la începerea lucrului, acesta să fie operabil.Înregistrarea şi arhivarea lui este asigurată, la încheierea lucrului, de către Responsabilul CTC.

7.2. 7.2 PROCESE REFERITOARE LA RELATIA CU CLIENTUL

7.2.1. 7.2.1 Determinarea cerințelor referitoare la produs (3.4.2) Solicitările clientului(3.3.5) referitoare la execuţia şi livrarea produsului(3.4.2) sunt analizate S.C.

SERVADENT S.R.L. astfel cerinţele (3.1.2) referitoare să fie bine definite. Cerinţele (3.1.2) nespecificate de client(3.3.5) dar cunoscute de S.C. SERVADENT S.R.L. (inclusiv datorită unei experienţe anterioare), sunt

32

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR___

Pag.33/40

comunicate acestuia pentru revalidare, cerinţele (3.1.2) impuse de respectarea unor prevederi legislative sau rezultate din documente(3.7.2) cu caracter normativ.

7.2.2. 7.2.2. Analiza cerințelor referitoare la produsÎncă de la primirea comenzii compartimentul. Tehnic analizează posibilitatea asigurării integrale a

solicitărilor clientului(3.3.5) din punctul de vedere al dotării tehnice şi al stării utilajelor.Biroul Producție analizează de asemenea posibilitatea executării produselor(3.4.2) respectiv existenta

materialelor şi daca acestea sunt în termenul de valabilitate urmând ca daca acestea se situează înafara acestui termen să se ceara o nouă reverificare a materialului de către furnizor(3.3.6).

Atunci când prin comandă se solicita cerinţe(3.1.2 ) suplimentare faţă de oferta privind execuţia produselor (3.4.2) în sistemul managementului calităţii(3.2.3), aceste solicitări sunt analizate şi de Responsabilul MC cu scopul îndeplinirii solicitării clientului(3.3.5) astfel încât:

· în fiecare contract(3.3.8)/comandă, cerinţele (3.1.2) clientului(3.3.5) să fie definite şi documentate corespunzător;

· să fie rezolvate toate diferenţele dintre cerinţele (3.1.2) ofertei şi posibilitățile de realizare a produsului(3.4.2);

· S.C. SERVADENT S.R.L. să fie capabilă să satisfacă cerinţele (3.1.2) din contract(3.3.8) şi/sau comandă.

După luarea avizelor necesare din partea compartimentelor implicate şi a aprobării Directorului general, compartimentul Tehnic transmite contractul(3.3.8) clientului(3.3.5) pentru semnare.

7.2.3. Comunicarea cu clientul; comunicare externa Comenzile se primesc prin fax, sau direct odată cu transportul de materiale constituente ale produselor

(3.4.2) comandate. După primirea comenzilor, analizarea şi traducerea acestora în cazul constatării de diferenţe între elementele prevăzute în comandă şi cele existente în realitate clientul(3.3.5) este contactat telefonic pentru că acesta să precizeze modalitatea de soluţionare a diferenţelor, eventualele modificări la comandă sunt din nou analizate după care se trece la demararea şi urmărirea executării produselor (3.4.2). Pentru a favoriza luarea deciziei de către client(3.3.5) , acestuia S.C. SERVADENT S.R.L. îi pune la dispoziţie baza de date referitoare la stocurile de materiale. Pentru a putea fi documentata comunicarea cu clientul(3.3.5) toate faxurile primite şi trimise sunt îndosariate, păstrate şi consemnate în REGISTRUL DE CORESPONDENTE. (RC 7.2.3) analiza(3.8.7) cerinţelor(3.1.2 ) clientului(3.3.5) precum şi modul în care sunt înregistrate aceste cerinţe(3.1.2 ) sunt tratate în procedură(3.4.5) operaţională (PO-8.2.1 Procedura Evaluarea satisfactieiclientului)

Feed-back-ul din partea clientului(3.3.5) este înregistrat prin intermediul Registrului de evidentă a reclamaţiilor şi a Chestionarului de evaluare a gradului de satisfacţiei a clientului ( 3.1.4) ( formular (FQ-8.2.1-01Chestionar de evaluare a satisfactiei clientului)S.C. SERVADENT S.R.L. asigură o interfaţă permanentă cu clientul(3.3.5) astfel încât cerinţele (3.1.2) acestuia să fie rezolvate integral inclusiv eventualele reclamaţii primite din partea acestuia atât în timpul execuţiei produselor (3.4.2) cât şi după livrarea acestora clientului(3.3.5). Reclamaţiile sunt soluţionate conform procedurii(3.4.5) (PQ-7.2.3 Tratare reclamatii clienti)

7.3. 7.3 PROIECTARE SI DEZVOLTARE.

S.C. SERVADENT S.R.L. nu desfăşoară activităţi de proiectare; execuţia produselor (3.4.2) se execută pe baza unor documentaţii puse la dispoziţie de clienţi(3.3.5).În acest sens în societate se desfăşoară activităţi de verificare(3.8.4) şi validare(3.8.5) a documentaţiilor de execuţie în cadrul procedurii(3.4.5) (PQ-7.2.3 Tratarereclamatii clienti). Societate efectuează numai schiţe sau tehnologii de execuţie a produselor (3.4.2) pe baza proiectelor(3.4.3) primite de la client(3.3.5)..

7.4. 7.4 APROVIZIONARE

33

Dan Coros, 15.10.15,

Trebuie facut

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR___

Pag.34/40

7.4.1. 7.4.1 Procesul de aprovizionare

Pentru stabilirea aptitudinii furnizorilor(3.3.6) în ceea ce priveşte satisfacerea cerinţelor(3.1.2 ) specificate se efectuează evaluarea acestora, întocmindu-se lista furnizorilor(3.3.6) acceptaţi.

Tipul şi amploarea controlului efectuat asupra furnizorului(3.3.6) precum şi asupra produsului(3.4.2) aprovizionat depinde de impactul pe care îl realizează produsul aprovizionat asupra execuţiei ulterioare a produsului (3.4.2).

7.4.2. 7.4.2 Informații referitoare la aprovizionare

Prin documentaţia tehnică a produsului(3.4.2) responsabilul cu aprovizionarea stabileşte datele de aprovizionare privind materialele şi echipamentele, care pentru furnizori(3.3.6) sunt definitorii în ceea ce priveşte condiţiile tehnice; acestea se concretizează şi prin referiri la standarde de firmă. În acest fel, comenzile de aprovizionare emise de compartimentul Aprovizionare se constituie în dovezi documentate în acest sens.

7.4.3. 7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat

verificarea(3.8.4) asupra materialelor şi echipamentelor aprovizionate se efectuează de către Responsabilul CTC numit prin decizie de Directorul general.

Modul de desfăşurare al procesului(3.4.1) de aprovizionare este tratat în procedură(3.4.5) operaţională (PO-7.4 Procedura operationala Aprovizionarea)

Produsul furnizat de client(3.3.5) se verifică de Responsabilul CTC atât la primire cât şi pe parcursul depozitarii pentru verificarea(3.8.4) conformităţii(3.6.1) cu documentele(3.7.2) de însoţire. Aceasta verificare(3.8.4) nu absolvă clientul(3.3.5) de responsabilitatea de a furniza un produs (3.4.2) corespunzător.

7.5. 7.5 PRODUCTIE SI FURNIZARE DE SERVICII

7.5.1. 7.5.1 Controlul producției şi al furnizării serviciului

S.C. SERVADENT S.R.L. planifică execuţia produselor (3.4.2) în condiţii controlate.În vederea derulării proceselor (3.4.1) de producţie sunt prevăzute activităţi care includ:

· Elaborarea şi implementarea de proceduri(3.4.5) documentate care definesc modalitatea şi fazele de execuţie în conformitate(3.6.1) cu normativele de referinţă şi documentaţia de execuţie;

· Efectuarea controalelor în timpul execuţiei, de personal calificat, abilitat prin reglementări scrise să efectueze controlul proceselor(3.4.1);

· Asigurarea mentenanţei echipamentului tehnologic adecvat;· Disponibilitatea şi utilizarea de aparate de măsură, control şi monitorizare;· Asigurarea unui mediu de munca corespunzător reglementarilor în vigoare;· Personal de execuţie şi control instruit corespunzător şi calificat;

Procesele (3.4.1) de execuţie identificate în societate se referă la:· Dozare metacrilat;· tipărire tubuleţe, capsule, beţişoare;· execuţie evantaie;· ştanţare pasta;· asamblare capsule;· ambalare canule

34

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR___

Pag.35/40

· ştanţat dopuri· îndoire vârfuri jumbo

7.5.2. 7.5.2 Validarea proceselor de producție În cadrul proceselor (3.4.1) speciale unde rezultatele proceselor (3.4.1) de execuţie nu pot fi verificate

prin măsurători sau monitorizări ulterioare iar deficientele de calitate(3.1.1) apar după execuţia lor sunt elaborate proceduri(3.4.5) de execuţie specifice în care:

· se descriu în mod detaliat operaţiunile;· se prezintă criteriile privind analiza(3.8.7) şi omologarea acestor procese(3.4.1);· se prezintă echipamentul tehnologic necesar şi calificarea personalului de execuţie;· se fac referiri la înregistrările(3.7.6) necesare.

7.5.3. 7.5.3 Identificare şi trasabilitate

procedura(3.4.5) cod PO -7.5, tratează sistemul(3.2.1) de identificare aplicabil de societate cuprinzând controlul de intrare al materialelor , controlul semiproduselor,controlul produselor(3.4.2) şi controlul ambalării produselor(3.4.2).

Toate înregistrările(3.7.6) de identificare şi urmărire pe parcursul execuţiei sunt păstrate de şeful de echipa şi sunt arhivate la sfârşitul procesului(3.4.1) de producție.

Prin documentația de producție clientul(3.3.5) definește cerințele (3.1.2) de identificare (prin etichete, stampile etc.) şi trasabilitate(3.5.4) a produsului(3.4.2).

7.5.4. 7.5.4. Proprietatea clientului

Procesele (3.4.1) de primire, control, depozitare a produselor(3.4.2)/materialelor puse la dispoziţie de client(3.3.5) (care este proprietatea sa) se desfăşoară identic cu operaţiile aplicate produsului(3.4.2) aprovizionat de la furnizor(3.3.6). Produsul furnizat de client(3.3.5) se verifica de Responsabilul CTC la primire cat şi pe parcursul depozitarii pentru verificarea(3.8.4) conformității cu documentele(3.7.2) de însoțire .Aceasta verificare(3.8.4) nu absolvă clientul(3.3.5) de responsabilitatea de a furniza un produs (3.4.2) corespunzător Controlul şi tratarea produsului(3.4.2) proprietatea clientului(3.3.5) se desfăşoară conform procedurii(3.4.5) operaționale cod PO – 7.5. Orice astfel de produs (3.4.2) care este pierdut, deteriorat sau care a devenit inapt pentru utilizare este înregistrat şi comunicat clientului(3.3.5).

7.5.5. 7.5.5. Păstrarea produsuluiLa primirea în depozit a produselor (3.4.2) aprovizionate se face recepția calitativa şi cantitativa a

acestora. Atât produsele (3.4.2) acceptate cat şi produsele (3.4.2) care urmează a fi livrate sunt depozitate pe tipuri, loturi în spatii de depozitare care sa le asigure păstrarea caracteristicilor(3.5.1) calitative.

Spatiile de depozitare sunt amenajate astfel incat sa asigure condițiile indicate de firma furnizoare . Materialele cu durata de folosire limitată se supun controalelor periodice,

supraveghindu-se termenele de folosire. Nu se eliberează spre folosire materiale cu termen de valabilitate expirat.

Pentru depistarea deteriorărilor, starea materialului,ambalajelor, produsului(3.4.2), echipamentului depozitat se evaluează la intervale corespunzătoare. Produsele (3.4.2) necorespunzătoare sunt depozitate în zone de carantina pentru a preveni utilizarea acestora.

Compartimentul Producție, asigura menținerea evidentei produselor (3.4.2) primite şi a stocurilor din depozit

Se asigură metode adecvate pentru conservarea şi livrarea produsului(3.4.2) aprovizionat.

35


Trebuie lamurita

S.C.SERVADENT


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR___

Pag.36/40

Detalierea activităților legate de manipulare, depozitare, ambalare, conservare si livrare se face in procedura(3.4.5) cod PO – 7.5.

7.5.6. Igienizarea spatiilor de producție si depozitareS.C. SERVADENT S.R.L. acorda o importanţă deosebită condiţiilor de igiena în care se desfăşoară activitatea fapt pentru care a prevăzut personal angajat special pentru acest scop.Activitatea de curăţenie se desfăşoară susţinut zi de zi pe baza unui program săptămânal de curăţenie activităţi care sunt consemnate de către personalul executant în tabelul lunar de curăţenie care se arhivează de catre responsabilul MC.

7.6. CONTROLUL DISPOZITIVELOR DE MASURARE SI MONITORIZARE.

Procedura(3.4.5) operaţională “Controlul dispozitivelor de măsurare şi monitorizare” (cod PO – 7.6) stabileşte sistemul(3.2.1) prin care se selectează, gestionează, controlează, evaluează şi întreţin dispozitivele de măsurare şi monitorizare utilizate.

Gestionarea dispozitivelor de măsurare şi monitorizare utilizate în S.C. SERVADENT S.R.L. este asigurată de către responsabilul tehnic.

Mijloacele de măsura corespunzătoare au aplicată eticheta” Verificat metrologic” pe care se înscrie şi durata valabilității verificării(3.8.4).

înregistrările(3.7.6) aferente verificării(3.8.4) metrologice a dispozitivelor de măsurare şi monitorizare se păstrează de către responsabilul MC

S.C. SERVADENT S.R.L. asigură procurarea şi tinerea sub control a dispozitivelor de măsurare şi monitorizare, pentru a demonstra conformitatea(3.6.1) procesului(3.4.1) de producţie cu condiţiile specificate în documentaţii.

Mijloacele de măsurare utilizate trebuie să asigure că:· sunt etalonate sau verificate la intervale de timp specificate în documentele(3.7.2) normative

în vigoare şi sunt identificate în mod corespunzător;Incertitudinea de măsurare este cunoscută şi este compatibilă cu tolerantele de măsurare cerute.

36


S.C.SERVADENT

S.R.L.

1. MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITĂŢII

MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR ___

Pag.37/40

8. Cap.8 Măsurare analiza şi imbunatatire

8.1. . GENERALITATI

În S.C. SERVADENT S.R.L. au fost planificate şi sunt implementate procese (3.4.1) corespunzătoare de monitorizare şi măsurare (inclusiv analiză(3.8.7) prin tehnici statistice) şi îmbunătăţire pentru:

· a demonstra conformitatea(3.6.1) produsului(3.4.2) cu cerinţele (3.1.2) clientului(3.3.5);· a se asigura conformitatea(3.6.1) sistemului de management al calităţii(3.2.3) cu

cerinţele (3.1.2) standardului de referinţă;· a îmbunătăţi permanent eficienţa(3.2.15) sistemului de management al calităţii(3.2.3).

8.2. MONITORIZARE SI MASURARE

8.2.1. Satisfactia clientului

S.C. SERVADENT S.R.L. consideră că una din modalităţile de măsurare a performanţei sistemului de management al calităţii(3.2.3) o reprezintă monitorizarea informaţiilor(3.7.1) privind percepţia clientului(3.3.5) asupra satisfacerii cerinţelor(3.1.2 ) sale.

S.C. SERVADENT S.R.L. prelucrează informaţiile(3.7.1) din reclamaţiile şi sugestiile primite, chestionarul privind urmărirea la utilizator a produselor(3.4.2)/servicilor etc. Aceste informaţii(3.7.1) sunt analizate în vederea luării de măsuri de creştere a satisfacţiei ( 3.1.4) şi încrederii clienţilor(3.3.5) în produsele (3.4.2) furnizate de societate.

Că indicatori de performanţă se folosesc :a) numărul de reclamaţii/produs (3.4.2);b) coeficientul relaţiei cu clientul(3.3.5), care reprezintă media timpului de răspuns la

solicitarea clientului(3.3.5) înainte de semnarea contractului(3.3.8) respectiv după livrare ;

c) aprecierea calităţii(3.1.1) produselor(3.4.2)/serviciilor executate pentru fiecare client(3.3.5) în parte.

Modul în care se prelucrează informaţiile(3.7.1) referitoare la satisfacţia clientului(3.1.4) este prezentată în procedura(3.4.5) cod (PO-8.2.1 Procedura Evaluarea satisfactiei clientului)

8.2.2. 8.2.2 Audit intern calitate

Procedura(3.4.5) (PQ-8.2.2 Procedura Audit intern)stabileşte principiile, criteriile şi practicile de bază ale auditului(3.9.1) efectuat în scopul de a determina dacă sistemului de management al calităţii(3.2.3) este conform cu măsurile planificate referitoare la standardul de referinţă şi dacă este implementat şi menţinut eficient.

Pentru evaluarea implementării şi eficienţei(3.2.15) sistemului(3.2.1) managementului calităţii(3.2.8) S.C. SERVADENT S.R.L. aplică prin compartimentul managementul calităţii(3.2.8) un sistem(3.2.1) planificat şi documentat de audituri(3.9.1) interne.

Auditurile(3.9.1) interne se desfăşoară pe baza unui program elaborat de Responsabilul MC şi aprobat de Directorul general. Personalul care efectuează audituri(3.9.1) este calificat şi instruit corespunzător şi nu este responsabil cu activitatea compartimentelor auditate. Rezultatele auditurilor(3.9.1) sunt consemnate în “Raportul de audit” şi sunt aduse la cunoştinţa şefilor compartimentelor auditate.

Deficientele constatate se descriu în rapoarte suficient de detaliat pentru că în compartimentul auditat(3.9.8) să se poată stabili şi implementa acţiuni corective(3.6.4)/preventive. verificarea(3.8.4) implementării şi eficienţei(3.2.15) acţiunilor corective(3.6.4)/preventive se face prin audituri(3.9.1) de urmărire.

37

S.C.SERVADENT

S.R.L.


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR ___

Pag.38/40

Raportul de audit(3.9.1) şi acţiunile corective/preventive se aduc la cunoştiinţa personalului de conducere, care are responsabilităţi în acest sens, pentru a se întreprinde în timp util acţiunile iniţiate.

8.2.3. 8.2.3 Monitorizarea si masurarea proceselor

În S.C. SERVADENT S.R.L. sunt aplicate metode corespunzătoare pentru monitorizarea şi măsurarea proceselor (3.4.1) sistemului de management al calităţii(3.2.3) (descrise în procedura(3.4.5) (PQ-8.2.3Procedura Monitorizarea si masurarea proceselor) astfel încât să se demonstreze că prin ţinerea sub control a proceselor (3.4.1) se obţin rezultatele planificate; în cazul în care nu se obţin rezultatele planificate, sunt întreprinse acţiuni corective(3.6.4) pentru că în final să se obţină conformitatea(3.6.1) produsului(3.4.2) cu cerinţele (3.1.2) clientului(3.3.5).

8.2.4. 8.2.4 Monitorizarea si masurarea produsului

S.C. SERVADENT S.R.L. asigură monitorizarea şi măsurarea parametrilor produselor (3.4.2) prin inspecţii(3.8.2) şi încercări(3.8.3) (conform procedurii(3.4.5) (PQ-8.2.3 Procedura Monitorizarea si masurareaproceselor) pe parcursul execuţiei acestora; dovezile privind conformitatea(3.6.1) cu criteriile de acceptabilitate sunt consemnate în Protoculul de control care se întocmeşte pentru fiecare produs. verificarea(3.8.4) calităţii(3.1.1) execuţiei este consemnata de şeful de echipa iar confirmarea calităţii(3.1.1) execuţiei de către Responsabilul C.T.C. Rezultatele din protoculul de control sunt analizate pentru asigurarea faptului că au fost îndeplinite criteriile de acceptare. Acceptarea este documentata iar persoanele care execută analiza(3.8.7) şi confirmă acceptarea sunt nominalizate.

înregistrările(3.7.6) referitoare la monitorizarea şi măsurarea parametrilor produselor (3.4.2) sunt păstrate conform procedurii(3.4.5) (PO-8.2.4 Procedura Monitorizarea si masurarea produsului)în dosarul istoriei produsului(3.4.2).

8.3. 8.3. CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM

Controlul produsului(3.4.2) neconform are în vedere identificarea, evaluarea, tratarea acestuia, înştiinţarea funcţiilor implicate şi stabilirea de acţiuni corective(3.6.4) şi/sau preventive.

Prin procedura(3.4.5) (PQ-8.3 Procedura CONTROLUL PRODUSULUINECONFORM)Sunt stabilite responsabilităţile prin care se asigură identificarea, raportarea, analizarea, dispunerea modului de tratare a neconformităţilor(3.6.2) şi controlul documentelor(3.7.2) produselor (3.4.2) care nu sunt conforme cu cerinţele (3.1.2) specificate

Conducerea S.C. SERVADENT S.R.L. asigură că neconformităţile vor fi identificate şi consemnate în următoarele etape ale activităţilor:· La recepţia materialelor şi produselor (3.4.2) primite de la furnizori(3.3.6);· La eliberarea din depozite a materialelor şi produselor(3.4.2);· În timpul executării produselor (3.4.2) şi verificării(3.8.4) acestuia;· La terminarea executării semiproduselor· La terminarea executării produselor(3.4.2)· La terminarea ambalării produselor(3.4.2)· Urmare a activităţii de inspecţii(3.8.2).· Urmare a incidentelor.

Controlul produsului(3.4.2) neconform se face în baza procedurii(3.4.5) (PQ-8.3 ProceduraCONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM)Astfel încât să se asigure că nu este permisă montarea şi utilizarea produselor (3.4.2) care nu sunt conforme cu condiţiile specificate.

În analiza(3.8.7) neconformităţilor(3.6.2) se definesc responsabilităţile, precum şi autoritatea care dispune asupra neconformităţilor(3.6.2).

38

S.C.SERVADENT

S.R.L.


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR ___

Pag.39/40

Rezultatele analizei(3.8.7) neconformităţii(3.6.1) lucrării/produsului(3.4.2) său serviciului sunt prezentate în cadrul RNC -ului prin descrierea neconformităţii(3.6.2)(3.6.1) acceptate şi modul de soluţionare respectiv refacerea/repararea(3.6.9) acesteia. Această descriere în RNC constituie înregistrarea(3.7.6) neconformităţii(3.6.2)(3.6.1) respective.

Fazele de execuţie, reperele şi produsele(3.4.2) remaniate vor fi reinspectate. Neconformităţile depistate la auditul(3.9.1) intern sunt descrise în (FQ-8.5.2-01 Raport Actiune corectiva)conform procedurii(3.4.5) de sistem(3.2.1) (PQ-8.5.2 Procedura Actiune corectiva) sau în rapoarte de acţiuni preventive(3.6.4) conform procedurii(3.4.5) (PQ-8.5.3 Procedura Actiune preventiva si imbunatatire continua)

8.4. ANALIZA DATELOR

Pentru demonstrarea adecvării şi eficacităţii sistemului de management al calităţii(3.2.3)Precum şi în vederea evaluării locurilor în care se pot aplica măsuri de îmbunătăţire a eficacităţii SMC al S.C.SERVADENT S.R.L. a stabilit un sistem(3.2.1) de colectare şi de analiză(3.8.7) a datelor care furnizează informaţii(3.7.1) privind:

· satisfacerea cerinţelor (3.1.2 ) clientului(3.3.5);· conformitatea(3.6.1) produselor (3.4.2) executate cu cerinţele (3.1.2) clientului(3.3.5);· furnizorii(3.3.6) de materiale, produse (3.4.2) şi servicii;· iniţierea de acţiuni preventive(3.6.4) în vederea ţinerii sub control a caracteristicilor(3.5.1) şi

tendinţelor proceselor (3.4.1) şi produselor(3.4.2).· performanta activităţilor, în raport cu obiectivele;

8.5. IMBUNATATIRE

8.5.1. Imbunatatire continuaÎn S.C. SERVADENT S.R.L. este asigurată îmbunătăţirea continuă (3.2.13) a eficienţei(3.2.15)

sistemului de management al calităţii(3.2.3) prin:* analiza(3.8.7) rezultatelor auditurilor(3.9.1);* analiza(3.8.7) stadiului de îndeplinire a obiectivelor generale, a obiectivelor calităţi;* analiza(3.8.7) datelor;* analiza(3.8.7) acţiunilor corective(3.6.4) şi preventive;* analiza(3.8.7) efectuată de management.* controlul conformităţii(3.6.1) în punctele stabilite prin inspecţii(3.8.2) şi încercări(3.8.3) ;* sondaje de opinie sau reclamaţii primite din partea clienţilor(3.3.5).

8.5.2. Actiune corectivaEliminarea cauzelor neconformităţilor(3.6.2) care le-a generat se realizează prin acţiuni

corective(3.6.4), pentru care s-a elaborat (PQ-8.5.2 Procedura Actiune corectiva) prin care se stabilesc cerinţe(3.1.2 ) pentru:

· analiza(3.8.7) neconformităţilor(3.6.2) inclusiv a reclamaţiilor formulate de clienţi(3.3.5);· Investigarea cauzelor neconformităţilor(3.6.2) şi acţiunile corective necesare pentru a preveni repetarea

acestora;· Determinarea cauzelor neconformităţilor(3.6.2);

39

S.C.SERVADENT

S.R.L.


MMC-SER-01Ed1 Act 1

EXEMPLAR NR ___

Pag.40/40

· Analizarea tuturor proceselor(3.4.1), înregistrărilor(3.7.6) de calitate(3.1.1) în vederea depistării şi eliminării cauzelor potenţiale ale neconformităţilor(3.6.2);

· Iniţierea acţiunilor preventive(3.6.4) pentru a evita apariţia de neconformităţi(3.6.2):· Enunţarea şi implementarea acţiunii necesare;· Înregistrarea rezultatului acţiunii întreprinse;· analiza(3.8.7) eficienţei(3.2.15) acţiunii corective(3.6.4) întreprinse.

8.5.3. Actiune preventiva

Eliminarea cauzelor neconformităţilor(3.6.2) potenţiale în vederea prevenirii apariţiei acestora este tratată în S.C. SERVADENT S.R.L. prin procedura(3.4.5) (PQ-8.5.3 Procedura Actiune preventiva siimbunatatire continua), care stabileşte cerinţe(3.1.2 ) pentru:

· determinarea neconformităţilor(3.6.2) potenţiale şi a cauzelor acestora;· evaluarea necesităţii de a formula acţiuni în vederea prevenirii apariţiei neconformităţilor(3.6.2);· enunţarea şi implementarea acţiunii necesare;· înregistrarea rezultatului acţiunii întreprinse;· analiza(3.8.7) acţiunii preventive(3.6.4) întreprinse.

40

XCOROS DANRESPONSABIL MC

Mq-4.2.2-01 Manualul Managementului Calitatii Servadent

Documents

Transcript of Mq-4.2.2-01 Manualul Managementului Calitatii Servadent