Modul 7 Audit Cal(1)

23
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calitiiPagina 1 M7.AC STANDARDE REFERITOARE LA AUDITUL CALITII CUPRINS INTRODUCERE 2 Obiective 2 Organizarea sarcinilor de lucru 2 Recomandri bibliografice 2 Lecia 1 AUDITUL INTERN AL CALITII I FAMILIA DE STANDARDE ISO 9000 3 Exemplu ilustrativ 1 5 Activitatea 1 10 Lecia 2 STANDARDE REFERITOARE LA AUDITUL CALITII 11 Exemplu ilustrativ 2 18 Activitatea 2 19 REZUMAT 20 Rezultate ateptate 20 Puncte cheie 21 TEST DE AUTOEVALUARE 22 MODULUL 7

Transcript of Modul 7 Audit Cal(1)

Page 1: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 1 M7.AC

STANDARDE REFERITOARE LA AUDITUL CALIT��II

CUPRINS

INTRODUCERE 2 Obiective 2 Organizarea sarcinilor de lucru 2 Recomand�ri bibliografice 2

Lec�ia 1 AUDITUL INTERN AL CALIT��II �I FAMILIA DE STANDARDE ISO 9000 3

Exemplu ilustrativ 1 5 Activitatea 1 10

Lec�ia 2 STANDARDE REFERITOARE LA AUDITUL CALIT��II 11

Exemplu ilustrativ 2 18 Activitatea 2 19 REZUMAT 20 Rezultate a�teptate 20 Puncte cheie 21 TEST DE AUTOEVALUARE 22

MODULUL 7

Page 2: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 2 M7.AC

INTRODUCERE

Auditul calit��ii este prezentat în edi�ia a treia a standardelor ISO 9000, în standardul ISO 9001:2008 „Sisteme de management al calit��ii. Cerin�e”, la paragraful 8.2.2, care descrie cerin�ele referitoare la auditul intern; �i în standardul SR EN ISO 19011:2003, „Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calit��ii �i/sau al mediului”. Pe parcursul acestui modul vom analiza cerin�ele referitoare la auditul intern, din perspectiva celor dou� standarde.

Obiective �

Organizarea sarcinilor de lucru

Recomand�ri bibliografice suplimentare

Obiectivele acestui modul sunt: • S� prezinte cerin�ele formulate în standardul ISO 9001 referitoare la auditul

intern �i modul de îndeplinire �i modul de îndeplinire a acestora în cadrul unei organiza�ii;

• S� prezinte cerin�ele formulate în standardul ISO 19011 referitoare la auditulul calit��ii �i modul de îndeplinire a acestora în cadrul unei organiza�ii.

• Parcurge�i cele 2 lec�ii ale modulului de studiu. • La fiecare lec�ie urm�ri�i exemplele ilustrative �i efectua�i activit��ile

cerute. • Fixa�i principalele idei ale modului de studiu prezentate în rezumat. • Completa�i testul de autoevaluare. • La fiecare sarcin� ave�i indicat timpul de lucru. • Timpul mediu necesar pentru asimilarea modulului este de 120 minute. • Timpul de lucru pentru parcurgerea activit��ilor este de 70 minute. • Timpul de lucru pentru parcurgerea testului de autoevalure este de 100

minute.

Pentru o detaliere suplimentar� a aspectelor prezentate în acest modul pute�i parcurge lucr�rile [1] Martinescu I., Martinescu D. Auditul sistemelor de management.

Editura Lux Libris, Bra�ov, 2006. [2] Moldovan, L. Auditul calit��ii. Editura Universit��ii “Petru Maior” din

Târgu-Mure�, 2002. [3] Roncea, C. Auditul sistemului calit��ii. Editura Class, Bucure�ti, 1998.

Page 3: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 3 M7.AC

AUDITUL INTERN AL CALIT��II �I

FAMILIA DE STANDARDE ISO 9000

Standardele din familia ISO 9000 formuleaz� o serie de cerin�e fa�� de auditul intern al calit��ii.

Astfel, în cazul implement�rii unui model de asigurare a calit��ii, pentru situa�iile contractuale în conformitate cu standardul ISO 9001 edi�ia 2008, se prevede obliga�ia organiza�iei de a planifica �i a efectua audituri interne, pe baza unor proceduri scrise, în dou� scopuri principale:

• pentru a verifica dac� activit��ile referitoare la calitate sunt conforme cu dispozi�iile prestabilite;

• pentru a determina eficacitatea sistemului calit��ii organiza�iei. Frecven�a acestor audituri este determinat� de natura �i importan�a activit��ii întreprinderii.

În cazul implement�rii unui model de asigurare a calit��ii, pentru situa�iile necontractuale în conformitate cu standardul ISO 9004, auditurile interne ale sistemelor calit��ii sunt utilizate pentru evaluarea urm�toarelor activit��i sau domenii:

• organiza�ia în ansamblu;

LEC�IA 1

Page 4: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 4 M7.AC

• proceduri referitoare la sistemul calit��ii, proceduri opera�ionale �i proceduri administrative;

• resurse de personal, echipamente, materiale; • zone de lucru, opera�ii �i procese; • produse în curs de fabrica�ie; • documenta�ia, rapoartele �i înregistr�rile de urm�rit.

De asemenea standardul recomand� ca programul auditurilor interne s� cuprind�: • planificarea �i programarea auditurilor privind activit��ile �i domeniile

specifice; • desemnarea personalului calificat pentru conducerea auditurilor; • procedurile documentate privind efectuarea auditurilor, înregistrarea �i

raportarea rezultatelor acestora �i stabilirea ac�iunilor corective în vederea elimin�rii deficien�elor identificate.

Cerin�ele standardului ISO 9001 referitoare la auditul intern sunt formulate în

paragraful 8.2.2. Audit intern. În continuare se prezint� con�inutul acestui paragraf.

Organiza�ia trebuie s� efectueze audituri interne la intervale planificate pentru a determina dac� sistemul de management al calit��ii:

a) este conform cu modalit��ile planificate, cu cerin�ele acestui Standard Interna�ional �i cu cerin�ele sistemului de management al calit��ii stabilit de c�tre organiza�ie �i

b) este implementat �i men�inut în mod eficace.

Trebuie planificat un program de audit, luând în considerare, starea �i importan�a proceselor �i zonelor care trebuie auditate, precum �i rezultatele auditurilor precedente. Trebuie definite criteriile, domeniul de aplicare, frecven�a �i metodele auditului. Selectarea auditorilor �i modul de efectuare al auditurilor trebuie s� asigure obiectivitatea �i impar�ialitatea procesului de audit. Auditorii nu î�i vor audita propria lor activitate.

Responsabilit��ile �i cerin�ele pentru planificarea �i efectuarea auditurilor, pentru raportarea rezultatelor �i men�inerea înregistr�rilor, trebuie definite într-o procedur� documentat�.

Managementul responsabil pentru zona auditat� trebuie s� se asigure c� sunt întreprinse f�r� întârziere nejustificat�, ac�iuni pentru eliminarea neconformit��ilor detectate �i a cauzelor acestora. Activit��ile de urm�rire trebuie s� include verificarea ac�iunilor întreprinse �i raportarea rezultatelor acestora.

O cerin�� obligatorie a standardului ISO 9001 pentru sistemul de management este de a avea o procedur� „Audit intern”, sub form� documentat� (scris�).

CONCLUZIE

Page 5: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 5 M7.AC

EXEMPLU ILUSTRATIV 1: Procedura audit intern, cod: PS-03, la firma Alpina.

1. SCOP Procedura descrie procesul de planificare, organizare �i efectuare a

auditurilor interne ale SMC în cadrul organiza�iei. Scopul auditurilor interne este de a evalua dac� activit��ile referitoare la calitate �i rezultatele aferente satisfac dispozi�iile din documentele de referin�� �i este asigurat� eficacitatea SMC precum �i de a furniza elemente de intrare pentru analiza efectuat� de management. 2. DOMENIU DE APLICARE

Procedura se aplic� tuturor proceselor �i activit��ilor din cadrul organiza�iei care afecteaz� direct calitatea produselor �i serviciilor destinate clien�ilor. 3. DOCUMENTE DE REFERIN�� 3.1. SR EN ISO 9000:2006 – Sisteme de management al calit��ii. Principii fundamentale �i vocabular. 3.2. SR EN ISO 9001:2001 – Sisteme de management al calit��ii. Cerin�e. 3.3. SR EN ISO 19011:2003 – Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calit��ii �i/sau al mediului. 3.4. Manualul calit��ii, cod: MC-01.

4. DEFINI�II �I PRESCURT�RI

4.1. Defini�ii 4.1.1. În conformitate cu standardul SR EN ISO 9000:2006 –

Sisteme de management al calit��ii. Principii fundamentale �i vocabular. 4.1.2. În conformitate cu Manualul Calit��ii, cod: MC-01. 4.2. Prescurt�ri DG – Director General RMC – Reprezentantul Managementului pentru Calitate RC – Responsabil Calitate AU – Auditor SMC – Sistem de Management al Calit��ii ALP – Alpina 5. PROCEDURA

5.1. Domeniul de aplicare 5.1.1. Auditurile interne sunt efectuate având ca referin�� SMC.

Page 6: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 6 M7.AC

5.2. Planificarea auditurilor interne 5.2.1. RC întocme�te Programul anual de audituri interne, cod: F-

01>PS-03 �i îl actualizeaz� ori de câte ori este necesar. Programul anual de audituri interne este analizat �i verificat de c�tre RMC �i aprobat de DG.

5.2.2. Programul anual de audituri interne: • asigur�, c� toate cerin�ele aplicabile SMC sunt auditate cel pu�in o

dat� în 12 luni �i ori de câte ori este necesar; • stabile�te frecven�a �i amploarea auditurilor în func�ie de rezultatele

auditurilor anterioare, importan�a opera�ional� a proceselor auditate �i/sau schimb�ri importante în zone func�ionale.

5.3. Stabilirea echipelor de audit �i a sarcinilor în echip� 5.3.1. RC întocme�te anual lista auditorilor interni �i o actualizeaz�

ori de câte ori este necesar. Lista auditorilor interni este analizat�, verificat� �i aprobat� de DG. Pentru nominalizarea auditorilor interni în list� sunt valabile urm�toarele criterii:

• activitate de participare la întocmirea documentelor SMC în cadrul organiza�iei;

• participarea la o instruire, de cel pu�in dou� zile, pe baza standardelor de referin�� SR EN ISO 9001:2001, SR EN ISO 19011:2003;

• participarea ca auditor în formare la cel pu�in dou� audituri ale SMC; • aptitudini, cuno�tin�e �i comportament conform criteriilor de

calificare din SR EN ISO 19011:2003; • comportament irepro�abil, exemplar în activitatea profesional�; • participarea cel pu�in o dat� pe an la o instruire intern� sau extern�. 5.3.2. Pentru asigurarea independen�ei �i obiectivit��ii, auditorul nu

trebuie s� aib� responsabilit��i directe în compartimentele sau în activit��ile care urmeaz� a fi auditate.

5.4. Întocmirea �i transmiterea planului de audit 5.4.1. Auditorul întocme�te Planul de audit, cod: F-03>PS-03, care

furnizeaz� informa�ii detaliate auditorului �i auditatului cu privire la clauzele din documentele de referin�� care sunt obiectul auditului, programarea orar� �i participan�ii.

5.4.2. Planul de audit este transmis RMC.

5.5. Preg�tirea auditului 5.5.1. Auditorul întocme�te Chestionarul de audit intern, cod : F-

04>PS-03. Acesta este documentul de lucru al auditorului �i serve�te la evaluarea implement�rii cerin�elor standardelor în documenta�ie �i a efectu�rii practice a activit��ilor în conformitate cu dispozi�iile din documenta�ie. Chestionarul de audit intern con�ine cerin�ele standardelor �i documenta�iei aplicabile auditatului. Constat�rile, observa�iile, documentele �i/sau înregistr�rile examinate în cadrul auditului sunt consemnate în dreptul cerin�ei/întreb�rii corespunz�toare. Chestionarul de audit intern este p�strat ca anex� la raportul de audit.

5.5.2. Auditorul analizeaz� rapoartele �i înregistr�rile auditurilor interne anterioare, inclusiv rapoartele de neconformitate cu ac�iunile corective aferente.

Page 7: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 7 M7.AC

5.6. Efectuarea auditului intern 5.6.1. Auditul intern se efectueaz� în conformitate cu recomand�rile

standardului SR EN ISO 19011:2003. 5.6.2. Auditorul conduce �edin�a de deschidere, �edin�a de închidere

�i toate discu�iile cu auditatul. Lui îi revine întreaga r�spundere pentru toate fazele auditului.

5.6.3. �edin�a de deschidere are ca scop: � prezentarea auditorului; � prezentarea domeniului �i obiectivelor auditului; � prezentarea unui rezumat al metodelor �i procedurilor care urmeaz� a fi

utilizate pentru efectuarea auditului; � confirmarea c� sunt disponibile resursele necesare auditorului; � clarificarea detaliilor neclare ale planului de audit; � confirmarea datei �i orei �edin�ei de închidere.

5.6.4. Auditorul: • colecteaz� dovezi prin intermediul interviurilor, examin�rii

documentelor �i al observ�rii activit��ilor �i condi�iilor de interes. Indiciile care par semnificative �i care semnaleaz� neconformit��i se noteaz�, chiar dac� nu sunt cuprinse în chestionarul de audit. Informa�iile ob�inute se verific� prin intermediul observa�iilor fizice, m�sur�rilor �i înregistr�rilor;

• verific� eficacitatea ac�iunilor corective realizate de la ultimul audit, dac� aceast� verificare nu s-a f�cut în alt mod documentat. În cazul în care se constat� c� ac�iunile corective realizate nu sunt eficace pentru rezolvarea neconformit��ii respective, neconformitatea respectiv� se înregistreaz� în Raport de neconformitate la audit, cod: F-05>PS-03;

• întocme�te raport pentru fiecare neconformitate sau observa�ie, cu excep�ia observa�iilor rezolvate în timpul auditului. Acestea se vor men�iona numai în raportul de audit. Rapoartele de neconformitate se semneaz� de c�tre auditor, care decide cu privire la modul de verificare al ac�iunii corective rezultate. Rapoartele de neconformitate se semneaz� �i de c�tre reprezentantul auditatului pentru luare la cuno�tin�� �i recunoa�tere a st�rii de neconformitate.

5.6.5. �edin�a de închidere va aborda urm�toarele puncte: • mul�umiri pentru sprijinul din timpul auditului; • afirma�ii referitoare la atingerea obiectivelor auditului; • sinteza constat�rilor din timpul auditului: aspectele pozitive,

neconformit��ile �i observa�iile constatate, eventual cauzele prezumtive ale acestora, ac�iunile corective stabilite deja �i termenul pentru stabilirea celorlalte ac�iuni corective, comunicat de conducerea auditatului sau convenit cu aceasta;

• explicarea punctelor slabe, cu indicarea poten�ialului de îmbun�t��ire; • modul în care se va proceda în continuare.

5.7. Întocmirea raportului de audit 5.7.1. Auditorul semneaz� chestionarul de audit completat în timpul

auditului.

Page 8: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 8 M7.AC

5.7.2. Auditorul întocme�te raportul de audit în dou� exemplare, îl semneaz� �i este responsabil pentru corectitudinea �i caracterul complet al acestuia. Raportul de audit este semnat �i de RC.

5.7.3. Auditorul difuzeaz� raportul de audit auditatului �i RC. 5.7.4. Raportul de audit, cu toate anexele, constituie o înregistrare a

SMC �i este controlat �i p�strat în conformitate cu procedura CONTROLUL ÎNREGISTR�RILOR, cod: PS-02.

5.7.5. Pentru asigurarea trasabilit��ii, RC atribuie un num�r unic fiec�rui raport de audit �i men�ine înregistr�rile efectuate pe parcursul auditului.

5.8. Stabilirea ac�iunilor corective 5.8.1. În termen de maxim 2 zile lucr�toare de la data �edin�ei de

închidere, conducerea auditatului va comunica în scris auditorului ac�iunile corective pentru rezolvarea neconformit��ilor �i termenele pentru realizarea acestora, în cazul în care aceste termene nu s-au convenit înaintea încheierii auditului.

5.9. Verificarea realiz�rii ac�iunilor corective 5.9.1. Verificarea eficacit��ii ac�iunilor corective se face de c�tre

auditor dup� un interval adecvat de timp. Verificarea se poate face, dup� caz, la o dat� stabilit� cu conducerea auditatului, la un audit de urm�rire sau la urm�torul audit planificat.

5.9.2. Dac� în raportul de audit s-a stabilit un audit de urm�rire, acest audit va fi planificat prin programul de audit.

5.10. P�strarea înregistr�rilor auditului 5.10.1. Responsabilitatea pentru p�strarea tuturor înregistr�rilor

auditului revine RC, care întocme�te un dosar pentru fiecare audit. 5.10.2. Controlul �i p�strarea dosarului de audit se face cu

respectarea prevederilor din procedura CONTROLUL ÎNREGISTR�RILOR, cod: PS-02.

5.10.3. Perioada de p�strare a dosarelor de audit este de 2 ani.

5.11. Raportarea rezultatelor auditurilor interne 5.11.1. Pentru analiza efectuat� de management, RC raporteaz�

rezultatele auditurilor interne ca unul din elementele de intrare ale analizei.

6. DIAGRAMA FLUX (vezi exemplul ilustrativ 2, de la modulul 3)

7. RESPONSABILIT��I 7.1. Directorul General

• aprob� programul anual de audituri interne �i toate modific�rile ulterioare ale acestuia;

• aprob� anual lista auditorilor interni �i toate modific�rile ulterioare ale acesteia;

• asigur� resursele necesare pentru efectuarea auditurilor interne precum �i pentru instruirea �i men�inerea calific�rii auditorilor interni.

Page 9: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 9 M7.AC

7..2. Responsabilul Calitate • întocme�te Programul anual de audituri interne – cod: F-01>PS-

03 �i îl actualizeaz� ori de câte ori este necesar; • întocme�te anual Lista auditorilor interni – cod: F-02>PS-03 �i o

actualizeaz� ori de câte ori este necesar; • planific� instruirea �i men�inerea calific�rii auditorilor interni, în

conformitate cu procedura COMPETEN��, CON�TIENTIZARE �I INSTRUIRE, cod: PO-01;

• stabile�te echipa de audit care s� aib� preg�tirea necesar� de a audita procesele sau documentele aplicabile cu privire la calitate;

• asigur� efectuarea auditurilor interne în conformitate cu standardele aplicabile, programul anual de audituri aprobat �i prezenta procedur�;

• analizeaz� �i semneaz� rapoartele de audit intern �i face propuneri pentru îmbun�t��irea SMC;

• p�streaz� înregistr�rile auditurilor interne �i r�spunde de identificarea �i trasabilitatea acestora;

• urm�re�te modul de rezolvare al ac�iunilor corective conform termenelor stabilite;

• raporteaz� managementului rezultatele auditurilor interne efectuate �i al ac�iunilor corective întreprinse, ca elemente de intrare pentru analiza efectuat� de management;

• stabile�te necesarul de resurse pentru efectuarea auditurilor interne.

7.3. Auditorul • întocme�te Planul de audit, cod: F-03>PS-03, îl transmite

conducerii auditatului pentru luare la cuno�tin��; • întocme�te Chestionar de audit, cod: F-04>PS-03; • conduce �edin�ele de deschidere �i de închidere ale auditului; • analizeaz� documenta�ia; • particip� la audit, inclusiv la verificarea eficacit��ii ac�iunilor

corective întreprinse; • ob�ine dovezi obiective cu privire la activit��ile auditate pentru

fundamentarea constat�rilor �i cu privire la eficacitatea ac�iunilor corective întreprinse;

• întocme�te �i semneaz� Rapoartele de neconformitate, cod: F-05>PS-03;

• prezint� concluziile reie�ite în urma efectu�rii auditului la �edin�a de închidere a auditului;

• întocme�te �i semneaz� Raportul de audit, cod: F-06>PS-03; • rezolv� eventualele divergen�e ap�rute între echipa de audit �i

audita�i sau, dac� este necesar, le comunic� RMC în vederea medierii �i deciziei.

7.4. Personalul auditat • coopereaz� cu auditorii în vederea atingerii obiectivelor auditului; • pune la dispozi�ia echipei de audit toate documentele �i

înregistr�rile solicitate.

Page 10: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 10 M7.AC

8. ÎNREGISTR�RI Înregistrarea P�streaz� Arhiveaz�

Cod Denumire Întoc- me�te Resp. Durata Resp. Durata

F-01>PS-03 Program anual de audituri interne RC RC 3 ani RC 5 ani

F-02>PS-03 Lista auditorilor interni RC RC 3 ani RC 5 ani

F-03>PS-03 Plan de audit AS RC 3 ani RC 5 ani

F-04>PS-03 Chestionar de audit intern AS RC 3 ani RC 5 ani

F-05>PS-03 Raport de neconformitate la audit

EA RC 3 ani RC 5 ani

F-06>PS-03 Raport de audit AS RC 3 ani RC 5 ani

9. DOCUMENTE DE LEG�TUR�

Cod document Denumire document

F-PS-03-01 Program anual de audituri interne

F-PS-03-02 Lista auditorilor interni

F-PS-03-03 Plan de audit

F-PS-03-04 Chestionar de audit

F-PS-03-05 Raport de neconformitate

F-PS-03-06 Raport de audit

Activitatea 1 Timp de lucru: 80 minute

Cu ajutorul exemplului 1., întocmi�i procedura audit intern pentru organiza�ia la care lucra�i.

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

Page 11: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 11 M7.AC

STANDARDE REFERITOARE LA AUDITUL

CALIT��II

Standardele ISO 9000:2008, au ca �i referin�� pentru auditul calit��ii standardul

SR EN ISO 19011:2003, intitulat „GHID PENTRU AUDITAREA SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL CALIT��II �I/SAU AL MEDIULUI”, care este identic cu standardul european EN ISO 19011: 2002, fiind o tradaucere a sa.

Standardul EN ISO 19011:2002 este destinat audit�rii sistemelor de management al calit��ii �i sistemelor de mediu.

EN ISO 19011:2002 este structurat pe �apte capitole: 1 Domeniu de aplicare 2 Referin�e normative 3 Termeni �i defini�ii 4 Principii de auditare

5 Conducerea unui program de audit 5.1 Generalit��i 5.2. Obiectivele �i amploarea programului de audit 5.3 Responsabilit��ile, resursele �i procedurile programului de audit 5.4 Implementarea programului de audit 5.5 Înregistr�rile programului de audit 5.6. Monitorizarea �i analizarea programului de audit

6 Activit��i de audit

LEC�IA 2

Page 12: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 12 M7.AC

6.1 Generalit��i 6.2 Ini�ierera auditului 6.3 Realizarea examin�rii documentelor 6.4 Preg�tirea activit��ilor la fa�a locului 6.5 Realizarea activit��ilor la fa�a locului 6.6 Preg�tirea, aprobarea �i distribuirea raportului de audit 6.7 Încheierea auditului 6.8 Desf��urarea activit��ilor de urm�rire rezultate din audit

7 Competen�a �i evaluarea auditorilor 7.1 Generalit��i 7.2 Aptitudini personale 7.3 Cuno�tin�e �i abilit��i 7.4 Educa�ie, experien�� de munc�, instruire ca auditor 7.5 Men�inerea �i îmbun�t��irea competen�ei 7.6 Evaluarea auditorilor

Domeniu de aplicare Standardul EN ISO 19011 furnizeaz� îndrum�ri referitoare la principiile de

auditare, managementul programelor de audit, efectuarea auditurilor sistemului de management al calit��ii �i auditurilor sistemului de management de mediu precum �i competen�a auditorilor sistemului de management al calit��ii �i al mediului.

Standardul este aplicabil tuturor organiza�iilor care au nevoie s� efectueze �i s�

conduc� audituri interne sau externe ale sistemului de management al calit��ii �i/sau mediului.

Principii de auditare Auditarea se caracterizeaz� prin faptul c� se bazeaz� pe câteva principii, care se

refer�:

a) la auditori: • Comportament etic – baza profesionalismului. • Prezentare corect� – obliga�ia de a raporta adev�rul �i cu acurate�e. • Responsabilitatea profesional� – aplicarea perseveren�ei �i a judec��ii în

auditare. b) la procesul de audit

• Independen�a – baza pentru impar�ialitatea �i obiectivitatea concluziilor auditului

• Utilizarea dovezilor – baza ra�ional� pentru a ajunge la concluzii de încredere �i reproductibile într-un proces sistematic de audit.

Conducerea unui program de audit Responsabilii pentru conducerea programului de audit trebuie s�:

CONCLUZIE

Page 13: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 13 M7.AC

a) Stabileasc� obiectivele �i amploarea programului de audit; b) Stabileasc� responsabilit��ile, resursele �i procedurile; c) Se asigure de implementarea programului de audit; d) Monitorizeze, analizeze �i s� îmbun�t��easc� programul de audit, �i e) Se asigure c� sunt men�inute înregistr�ri adecvate ale programului de audit.

Figura 7.1 ilustreaz� aplicarea ciclului PDCA conducerii unui program de audit.

Figura 7. 1: Ilustrarea fluxului de proces pentru managementul unui program de audit

Stabilirea programului de audit: - obiective �i amploare - responsabilit��i - resurse - proceduri.

Implementarea programului de audit: - programarea auditurilor - evaluarea auditorilor - selectarea echipei de audit - conducerea activit��ilor de audit - men�inerea înregistr�rilor

Monitorizarea �i analizarea programului de audit: - monitorizare �i analiz� - identificarea nevoilor de ac�iuni corective �i preventive - identificarea oportunit��ilor de îmbun�t��ire

Îmbun�t��irea programului de

audit

Ac�

ione

az�

Competen�a �i evaluarea auditorilor

Activit��i de audit

Planific�

Efectueaz�

Verific�

Autoritatea pentru programul de audit

Page 14: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 14 M7.AC

Activit��ile de audit Figura 7. 2 furnizeaz� o imagine de ansamblu a activit��ilor de audit.

Figura 7.2: Corolarul activit��ilor de audit

Liniile punctate indic� faptul c� orice ac�iuni de urm�rire a auditului nu sunt, de obicei, considerate ca f�când parte din audit

Ini�ierea auditului • Numirea auditorului �ef • Definirea obiectivelor, domeniului �i a criteriilor • Determinarea fezabilit��ii auditului • Stabilirea echipei de audit • Stabilirea contactului ini�ial cu auditatul

Efectuarea analizei documentelor • Analiza documentelor relevate ale sistemului de management, inclusiv înregistr�ri �i

determinarea adecv�rii acestora

Preg�tirea activit��ilor la fa�a locului • Preg�tirea planului de audit • Alocarea activit��ilor în echipa de audit • Preg�tirea documentelor de lucru

Efectuarea auditului la fa�a locului • Realizarea �edin�ei de deschidere • Comunicare pe parcursul auditului • Rolurile �i responsabilit��ile ghizilor �i ale observatorilor • Colectarea �i verificarea informa�iilor • Generarea constat�rilor de audit • Preg�tirea concluziilor auditului • Desf��urarea �edin�ei de închidere

Preg�tirea, aprobarea �i distribuirea raportului de audit • Preg�tirea raportului de audit • Aprobarea �i distribuirea raportului de audit

Finalizarea auditului

Efectuarea auditului de urm�rire

Page 15: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 15 M7.AC

Informa�iile relevante fa�� de obiectivele, domeniul �i criteriile auditului, inclusiv informa�ii referitoare la interferen�ele dintre func�ii, activit��i �i procese trebuie colectate prin e�antionare corespunz�toare pe parcursul auditului �i verificate. Dovezile de audit se bazeaz� pe e�antioane din informa�iile disponibile �i trebuie înregistrate ca atare.

Figura 7.3 furnizeaz� o prezentare de ansamblu a procesului, de colectare a informatiilor la concluziile de audit.

Figura 7.3: Prezentare de ansamblu a procesului de colectare

a informa�iilor pentru a ajunge la concluzii Numai informa�ia care este verificabil� poate constitui dovad� de audit.

Competen�a �i evaluarea auditorilor

Competen�a auditorilor se bazeaz� pe demonstrarea: -aptitudinilor persoanele descrise ;�i -capabilitatea de a aplica cuno�tin�ele �i aptitudinile descrise acumulate prin studii, experien�� profesional�, instruire ca auditor �i experien�� de audit .

Conceptul de competen�� a auditorilor este ilustrat în figura 7.4.

Surse de informa�ii

Colectarea prin e�antionare corespunz�toare �i verificare

Dovad� de audit

Evaluarea fa�� de criteriile de audit

Constat�ri ale auditului

Analizare

Concluziile auditului

CONCLUZIE

Page 16: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 16 M7.AC

Figura 7.4: Conceptul de competen��

Auditorii sistemului de management al calit��ii ar trebui s� aib� cuno�tin�e �i abilit��i referitoare la:

a) tehnici �i metode din domeniul calit��ii: pentru a permite auditorului s� examineze sistemele de management al calit��ii �i s� genereze constat�rile �i concluziile de audit corespunz�toare. Cuno�tin�ele �i abilit��ile în acest domeniu ar trebui s� acopere:

-terminologia calit��ii; -principiile de management al calit��ii �i aplicarea acestora; -instrumentele managementului calit��ii �i aplicarea lor (de exemplu controlul statistic al proceselor, analiza modurilor de defectare �i a efectelor acestora etc.)

b) procese �i produse, inclusiv servicii: pentru a permite auditorul s� în�eleag� contextul tehnologic în care se efectueaz� auditul. Cuno�tin�ele �i abilit��ile în acest domeniu trebuie s� acopere:

-terminologia specific� sectorului; -caracteristicile tehnice ale produselor �i proceselor,inclusiv ale serviciilor

�i -procesele �i practicile specifice sectorului.

Studii Experien�� profesional�

Instruire ca auditor

Experien�� de audit

Competen�a

Calitate Mediu

Cuno�tin�e �i însu�iri generice

Cuno�tin�e �i însu�iri specifice

domeniului calit��ii

Cuno�tin�e �i însu�iri specifice

domeniului mediului

Aptitudini personale

Page 17: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 17 M7.AC

În tabelul 1 sunt prezentate niveluri de studii �i experien�� profesional� confirmate de experien�a practic� ca fiind suficiente pentru auditori.

Tabelul 1 – Exemple de niveluri de studii, experien�� profesional� instruire ca

auditor �i experien�� de audit pentru auditorii care efectueaz� audituri de certificare sau similare.

Parametru Auditor Auditor în ambele discipline

Conduc�tor al echipei De audit

Studii Studii secundare

Idem auditor Idem auditor

Experien�a profesional� total�

5 ani

Idem auditor Idem auditor

Experien�a profesional� în domeniul managementului calit��ii sau de mediu

Cel pu�in 2 ani din cei 5 ani de experien��

2 ani în cea de-a doua disciplin�

Idem auditor

Instruire ca a auditor

40 de ore de instruire în domeniul auditului

24 de ore de instruire în cea de-a doua disciplin�

Idem auditor

Experien�� de audit

4 audituri complete pentru un total de cel pu�in 20 de zile de experien�� de audit ca auditor în curs de formare sub orientarea �i îndrumarea unui auditor competent în calitate de conduc�tor al echipei.

3 audituri complete pentru un total de cel pu�in 15 zile de experien�� de audit în cea de-a doua disciplin� sub orientarea �i îndrumarea unui auditor competent în calitate de conduc�tor al echipei în cea de-a doua disciplin�.

3 audituri complete pentru un total de cel pu�in 15 zile de experien�� de audit în rolul de conduc�tor al echipei de audit sub orientarea �i îndrumarea unui auditor competent în, calitate de conduc�tor al echipei.

Auditurile ar trebui efectuate în ultimii trei ani consecutivi.

Auditurile ar trebui efectuate în ultimii doi ani consecutivi.

Auditurile ar trebui efectuate în ultimii doi ani consecutivi.

Page 18: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 18 M7.AC

EXEMPLU ILUSTRATIV 2: Aplicarea procesului de evaluare pentru un auditor într-un program de audit intern

Domenii de competen��

Pasul 1 Aptitudini personale, cuno�tin�e �i abilit��i.

Pasul 2 Criterii de evaluare

Pasul 3 Metode de evaluare

Aptitudini personale Etic, receptiv, diplomatic, cu spirit de observa�ie �i de percep�ie, flexibil, tenace, hot�rât, sigur de sine.

Performan�� satisf�c�toare la locul de munc�

Evaluarea performan�ei

Cuno�tin�e �i abilit��i generale Principii, proceduri �i tehnici de audit

Capacitatea de a desf��ura un audit conform procedurilor interne, comunicarea cu colegii de la locul de munc� cunoscut.

A absolvit un curs de instruire ca auditor intern. A efectuat trei audituri ca membru al unei echipe de audit intern

Analiza înregistr�rilor de la instruire Observa�ie Analiz� reciproc�

Sistem de management �i documente de referin��

Capacitatea de a aplica p�r�i relevante din manualul sistemului de management �i din procedurile corelate

A citit �i în�eles procedurile manualului sistemului de management, relevante pentru obiectivele, domeniul �i criteriile de audit.

Analiza înregistr�rilor de instruire Testare Interviu

Situa�ii organiza�ionale

Capacitatea de a-�i desf��ura activitatea în mod eficace în cadrul culturii organiza�iei �i structurii organiza�ionale �i de raportare.

A lucrat în organiza�ie cel pu�in 1 an într-o func�ie de supraveghere.

Analiza înregistr�rilor referitoare la experien�a �n munc�.

Legi, reglement�ri �i alte cerin�e aplicabile

Capacitatea de a identifica �i a în�elege aplicarea legilor �i reglement�rilor relevante pentru procesele, produsele �i/ sau emisiile în mediu

A absolvit un curs de instruire despre legile relevante pentru activit��ile �i procesele care vor fi auditate

Analiza înregistr�rilor de instruire

Page 19: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 19 M7.AC

Activitatea 2

Timp de lucru: 20 minute

Evalua�i în ce m�sur� îndeplini�i cerin�ele prezentate în exemplul ilustrativ precedent pentru a deveni auditor intern. Care sunt competen�ele care le de�ine�i �i care sunt competen�ele care v� lipsesc ?

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------

Domenii de competen��

Pasul 1 Aptitudini personale, cuno�tin�e �i abilit��i.

Pasul 2 Criterii de evaluare

Pasul 3 Metode de evaluare

Cuno�tin�e �i abilit��i specifice domeniului calit��ii Metode �i tehnici

referitoare la calitate Capacitatea de a descrie metodele interne de control al calit��ii. Capacitatea de a diferen�ia între cerin�ele pentru încercarea pe flux �i cea final�.

A finalizat o instruire în aplicarea metodelor de control al calit��ii. A demonstrat la locul de munc� utilizarea procedurilor de încercare pe flux �i final�.

Analiza înregistr�rilor de la instruire Observare.

Procese �i produse, inclusiv servicii.

Capacitatea de a identifica produsele, procesele de fabrica�ie ale acestora, specifica�iile �i utilizarea final� a acestora

A lucrat în planificarea produc�iei ca func�ionar pentru planificarea proceselor. A lucrat în departamentul service.

Analiza înregistr�rilor de munc�.

Page 20: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 20 M7.AC

REZUMAT

� LEC�IA 1. Standardele din familia ISO 9000 formuleaz� o serie de cerin�e fa�� de auditul intern al calit��ii. Cerin�ele standardului ISO 9001 referitoare la auditul intern sunt formulate în paragraful 8.2.2. Audit intern. O cerin�� obligatorie a standardului ISO 9001 pentru sistemul de management este de a avea o procedur� „Audit intern”, sub form� documentat� (scris�). În cazul implement�rii unui model de asigurare a calit��ii, pentru situa�iile contractuale în conformitate cu standardul ISO 9001 edi�ia 2008, se prevede obliga�ia organiza�iei de a planifica �i a efectua audituri interne, pe baza unor proceduri scrise. Frecven�a acestor audituri este determinat� de natura �i importan�a activit��ii întreprinderii. Programul auditurilor interne cuprinde: planificarea �i programarea auditurilor privind activit��ile �i domeniile specifice; desemnarea personalului calificat pentru conducerea auditurilor; procedurile documentate privind efectuarea auditurilor, înregistrarea �i raportarea rezultatelor acestora �i stabilirea ac�iunilor corective în vederea elimin�rii deficien�elor identificate.

� LEC�IA 2. Standardele ISO 9000:2008, au ca �i referin�� pentru auditul calit��ii standardul SR EN ISO 19011:2003, intitulat „Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calit��ii �i/sau al mediului”, care este identic cu standardul european EN ISO 19011: 2002, fiind o tradaucere a sa. Standardul EN ISO 19011:2002 este destinat audit�rii sistemelor de management al calit��ii �i sistemelor de mediu. EN ISO 19011:2002 este structurat pe �apte capitole: Domeniu de aplicare, Referin�e normative, Termeni �i defini�ii, Principii de auditare, Conducerea unui program de audit, Activit��i de audit, Competen�a �i evaluarea auditorilor.

REZULTATE A�TEPTATE

Dup� studierea acestui modul, ar trebui s� în�elege�i cerin�ele formulate în standardul ISO 9001 referitoare la auditul intern �i cerin�ele formulate în standardul ISO 19011 referitoare la auditulul calit��ii precum �i modul cum trebuie s� trata�i aceste cerin�e în cadrul organiza�iei dumneavoastr�.

Page 21: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 21 M7.AC

P U N C T E

C H E I E

• Standardele din familia ISO 9000 formuleaz� o serie de cerin�e fa�� de auditul intern al calit��ii.

• Cerin�ele standardului ISO 9001 referitoare la auditul intern sunt formulate în paragraful 8.2.2. Audit intern.

• cerin�� obligatorie a standardului ISO 9001 pentru sistemul de management este de a avea o procedur� „Audit intern”, sub form� documentat� (scris�).

• obliga�ia organiza�iei de a planifica �i a efectua audituri interne, pe baza unor proceduri scrise.

• Frecven�a acestor audituri este determinat� de natura �i importan�a activit��ii întreprinderii.

• Conform ISO 9004, auditurile interne sunt utilizate pentru evaluarea: organiza�iaei în ansamblu; proceduri referitoare la sistemul calit��ii;resurse de personal, echipamente, materiale;

• Programul auditurilor interne cuprinde: planificarea �i programarea auditurilor; desemnarea personalului calificat pentru conducerea auditurilor; procedurile documentate privind efectuarea auditurilor.

• Standardele ISO 9000:2008, au ca �i referin�� pentru auditul calit��ii standardul SR EN ISO 19011:2003

• Standardul EN ISO 19011:2002 este destinat audit�rii sistemelor de management al calit��ii �i sistemelor de mediu.

• EN ISO 19011:2002 este structurat pe �apte capitole: Domeniu de aplicare, Referin�e normative, Termeni �i defini�ii, Principii de auditare, Conducerea unui program de audit, Activit��i de audit, Competen�a �i evaluarea auditorilor.

Page 22: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 22 M7.AC

TEST DE AUTOEVALUARE

1) Standardul EN ISO 19011:2002 este destinat audit�rii: a) sistemelor de management al calit��ii. Da / Nu b) sistemelor de management de mediu. Da / Nu c) sistemelor de management de securitate în munc�. Da / Nu 2) Activitatea de audit de preg�tirea activit��ilor la fa�a locului con�ine urm�toarele: a) preg�tirea planului de audit Da / Nu b) alocarea activit��ilor în echipa de audit. Da / Nu c) realizarea �edin�ei de deschidere. Da / Nu d) preg�tirea documentelor de lucru. Da / Nu 3) În cazul implement�rii unui model de asigurare a calit��ii, pentru situa�ii contractuale, organiza�ia: a) este obligat� s� efectueze audituri interne. Da / Nu b) auditul intern este op�ional. Da / Nu 4) Cerin�a standardului ISO 9001 pentru sistemul de management este de a avea o procedur� „Audit intern”, sub form� documentat� este: a) obligatorie. Da / Nu b) recomandabil�. Da / Nu 5) Standardul EN ISO 19011 furnizeaz� îndrum�ri referitoare la: a) principiile de auditare. Da / Nu b) managementul programelor de audit. Da / Nu c) principii de implementare a sistemului de management al calit��ii �i al mediului. Nu d) competen�a auditorilor sistemului de management al calit��ii �i al mediului. Da / Nu 6) Dovad� de audit este o informa�ie verificabil�: a) în totalitate. Da / Nu b) par�ial. Da / Nu

Încercui�i r�spunsurile corecte la întreb�rile urm�toare. ATEN�IE: pot exista unul, niciunul sau mai multe r�spunsuri corecte la aceea�i întrebare.

Timp de lucru: 30 minute

Page 23: Modul 7 Audit Cal(1)

Masterat IMSC – ID: Disciplina „Auditul calit��ii”

Pagina 23 M7.AC

7) Conform ISO 9001 trebuie planificat un program de audit, luând în considerare: a) starea �i importan�a proceselor �i zonelor care trebuie auditate. Da / Nu b) disponibilitatea auditorilor interni. Da / Nu c) rezultatele auditurilor precedente. Da / Nu 8) Implementarea unui model de asigurare a calit��ii, pentru situa�iile contractuale este în conformitate cu standardul: a) ISO 9001 Da / Nu b) ISO 9004 Da / Nu 9) Activit��ile de urm�rire dup� audit trebuie s� includ�: a) verificarea ac�iunilor întreprinse. Da / Nu b) responsabilit��ile de a întreprinde activit��i de urm�rire. Da / Nu c) raportarea rezultatelor ac�iunilor întreprinse. Da / Nu 10) Principii de auditare care se refer� la auditori: a) Comportament etic. Da / Nu b) Utilizarea dovezilor. Da / Nu c) Prezentare corect�. Da / Nu d) Independen�a. Da / Nu e) Responsabilitatea profesional�. Da / Nu 11) Auditorii sistemului de management al calit��ii ar trebui s� aib� cuno�tin�e �i abilit��i referitoare la: a) tehnici �i metode din domeniul calit��ii. Da / Nu b) legisla�ie de mediu. Da / Nu c) procese �i produse, inclusiv servicii. Da / Nu 12) Cerin�ele standardului ISO 9001 referitoare la auditul intern sunt formulate în: a) capitolul 6 Da / Nu b) capitolul 7 Da / Nu c) capitolul 8 Da / Nu

Prin conectare la internet la adresa de site www.mmsc.upm.ro, v� loga�i cu datele de autentificare primite (user �i parol�) �i completa�i în modulul TESTE r�spunsurile corecte la întreb�ri (pe care le-a�i încercuit anterior). ATEN�IE: Numai dup� transmiterea on-line a testului v-a�i îndeplinit obliga�iile de parcurgere a modulului.

Timp de lucru: 10 minute