VER DY20130606RPIF-EN.

1

Manual de utilizare

ROOT PI(iFinder) Apex Locator

*Unitatea trebuie instalata de personal calificat

*A se folosi exclusiv de medici stomatologi

* A se citi cu atentie manualul de utilizare inainte de instalare sau utilizare

VER DY20130606RPIF-EN.

2

CUPRINS

CAPITOLUL 1: INTRODUCERE

CAPITOLUL 2: DATE TEHNICE

CAPITOLUL 3: COMPONENTE

CAPITOLUL 4: AFISAJ ECRAN LCD

CAPITOLUL 5: UTILIZARE

CAPITOLUL 6: PREVEDERI DE SIGURANTA

CAPITOLUL 7: DEPANARE

CAPITOLUL 8: INTRETINERE & SERVICE

CAPITOLUL 9: CURATARE SI DEZINFECTARE

CAPITOLUL 10: DEPOZITARE SI CONDITII DE TRANSPORT

CAPITOLUL 11: CONTINUTUL PACHETULUI

VER DY20130606RPIF-EN.

3

CAPITOLUL 1: INTRODUCERE

I. INFORMATII DE CONTACT

Apex Locator iFinder este produs de catre:

DENJOY DENTAL CO., LTD

Adresa: 4th Floor, A3 Building, Lugu International Industry Park,

No. 229 Tongzipo Road West, Changsha City, P. R. China 410205

Website: www.denjoy.cn

E-mail: denjoy@denjoy.cn

Producator:

Company name: DENJOY DENTAL CO., LTD

Adresa: 4th Floor, A3 Building, Lugu International Industry Park,

No. 229 Tongzipo Road West, Changsha City, P. R. China 410205

Reprezentant European autorizat:

SPETECHCULAR LTD

Adresa: 16, Quainton Close, Cambridge, CB5 8LR. UK

Va rugam sa contactati reprezentantul local de vanzari de unde ati

achizitionat acest dispozitiv pentru cartea de service si alte servicii

post-vanzare.

VER DY20130606RPIF-EN.

4

II. Descrierea produsului

Apex locatorul iFinder este un instrument de inalta precizie utilizat

pentru determinarea pozitiei varfului radacinii folosind o tehnologie

si un design modern. Dispozitivul respecta principiile ergonomice,

fiind dotat cu aspect placut si performanta remarcabila. Este

foarte usor de utilizat si intretinut, si usor de curatat si sterilizat.

Dispozitivul este dotat cu baterie reincarcabila functionand fara

probleme conform cu reglementarile domeniului medical.

Caracteristici specifice:

● Ecran LCD tactil de inalta precizie

● Functie de salvare a imaginilor pe card de memorie Micro-SD

(card TF)

● Echipat cu instrument de testare separat care poate verifica

actionarea comenzii apex locatorului cand acesta nu masoara

corect. the operation of control part and spare parts.

● Operare tactila sau control traditional ambele disponibile.

Alte caracteristici:

● Ecran color de 4.3 inch care ilustreaza in timp real canalul

radacinii.

● Design care permite mai multe alternative a unghiului de vedere

● Sistem de operare modern care poate fi utilizat pe mai multe

frecvente

● Se poate reincarca, nu este nevoie de baterie de rezerva.

VER DY20130606RPIF-EN.

5

III. SIMBOLURI

Urmatoarele simboluri pot aparea in acest manual, pe eticheta

sau pe accesorii. Unele dintre simboluri reprezinta standarde de

conformitate asociate cu Apex locatorul si utilizarea acestuia.

Atentie: Consultati documentele atasate

Reprezentant autorizat in Comunitatea

Europeana

CE Mark: In conformitate cu cerintele esentiale

ale Directivei DIspozitivelor Medicale nr

93/42/EEC.

Data fabricatiei

Producator

SN Seria

Piesa de tipul BF

Curent continuu

VER DY20130606RPIF-EN.

6

Se poate steriliza pana cel mult la temperatura

specificata

Dispozitivul nu trebuie utilizat dupa data afisata

Debarasare: Nu aruncati acest dispozitiv

impreuna cu deseurile menajere. Colectarea

acestui tip de deseuri necesita tratament special.

Indicator afisat pe ecranul LCD

Nivelul de putere al bateriei afisat pe ecranul

LCD

CAPITOLUL 2: DATE TEHNICE

1. Valoarea amplitudinii maxime acceptate

Valoarea amplitudinii acceptate intre suportul ac si carligul de

inox este ≤130mV

2. Adaptor de curent: Tensiune la intrare：100-240V 50/60Hz 0.25A

Tensiune la iesire：5V 1A

Baterie：3.7V 2200mAh

3. Afisaj: Ecran TFT color de 4.3 inch 480*272

4. Dimensiuni: 132*120*31mm

VER DY20130606RPIF-EN.

7

5. Greutate: about 500g

6. Clasificare: Echipament alimentat intern

7. Gradul de protectie impotriva socului electric

---Piesa de tipul BF

8. Modul de functionare: Continuu

CAPITOLUL 3: COMPONENTE

1. Putere on/off 2. Mufa card TF

3. Mufa firului de contact labial 4. Mufa adaptorului de curent

VER DY20130606RPIF-EN.

8

5. Tasta mod (mode) 6. Tasta sus

7. Tasta jos 8. Tasta de salvare (Save)

Accesorii principale：

CAPITOLUL 4: AFISAJ ECRAN LCD

I. INTERFATA APEX LOCATORULUI

1. Indicator baterie 2. Interfata Apex locatorului

VER DY20130606RPIF-EN.

9

3. Interfata calibrare manuala

4. Tasta sus pentru reglarea lungimii ingustarii apicale

5. Tasta jos pentru reglarea lungimii ingustarii apicale

6. Tasta de salvare (save) 7. Tasta de control luminozitate

8. Ajustare volum sunet 9. Tasta enter (OK)

10. Lungimea dintre varf si zona apex a canalului radacinii

11. Scala la care este marita zona apex

12. Cursorul de reglare a zonei apicale

a, Tasta salvare (save)

In interfata Apex Locator, dupa introducerea cardului TF, apasati

tasta de salvare, ca in figura 1, inseamna salvat cu succes. In caz

contrar, daca nu exista nici un card de memorie introdus, sau

acesta este defect, ca in figura 2, inseamna ca nu s-a salvat cu

succes. Atentie: Dupa 3 secunde in care nu este folosit, va reveni

automat la interfata apex locatorului.

Figura 1

VER DY20130606RPIF-EN.

10

Figura 2

b, Tasta de control luminozitate

In interfata Apex Locator, utilizatorul poate regla 4 nivele de

luminozitate a ecranului prin atingerea tastei de control

VER DY20130606RPIF-EN.

11

luminozitate. Dupa reglare, atingeti tasta enter ca in figura 3 ceea

ce inseamna ca s-a setat cu succes. Atentie: 10 secunde in care

nu este folosit, va reveni automat la interfata apex locatorului.

Figura 3

c, Ajustare volum sunet

In interfata Apex Locator, atingeti tasta de volum si selectati

nivelul potrivit. Dupa reglare, atingeti tasta enter ca in figura 4

insemnand ca s-a salvat cu succes. Atentie: 10 secunde in care nu

este folosit, va reveni automat la interfata apex locatorului.

VER DY20130606RPIF-EN.

12

Figura 4

d, Tastele Sus/Jos pentru reglarea lungimii ingustarii apicale

In interfata Apex Locator, utilizatorul poate atinge tastele sus/jos

pentru reglarea lungimii ingustarii apicale pentru a ajusta zona

apicala.

e, Indicator baterie

Simbolul se afla in coltul stanga sus al ecranului.

VER DY20130606RPIF-EN.

13

Incarcat maxim

Cand indicatorul clipeste, incarcati bateria

imediat

Bateria se incarca

II. INTERFATA DE CALIBRARE MANUALA

VER DY20130606RPIF-EN.

14

1. Tasta de reglare pentru controlul piesei de mana

2. Tasta de reglare pentru accesoriile cu fir

a, Tasta de reglare pentru controlul piesei de mana

In interfata de calibrare manuala introduceti instrumentul de

testare in mufa firului de contact labial, atingeti tasta de reglare

pentru controlul piesei de mana si daca arata asa cum este

indicat in figura 5, inseamna ca autoverificarea s-a efectuat cu

succes. In caz contrar, daca arata ca in figura 6, inseamna ca

autoverificarea nu s-a efectuat cu succes.

Figura 5

VER DY20130606RPIF-EN.

15

Figura 6

b, Tasta de reglare pentru accesoriile cu fir

In interfata de calibrare manuala introduceti firul de contact

labial in mufa potrivita, conectati instrumentul de test cu suportul

ac si capacul electrodului, atingeti tasta de calibrare pentru

accesoriile cu fir si daca arata ca in figura 7, inseamna ca

autoverificarea s-a efectuat cu succes. In caz contrar, daca arata

VER DY20130606RPIF-EN.

16

ca in figura 8 inseamna ca autoverificarea nu s-a efectuat cu

succes.

Figura 7

Figura 8

VER DY20130606RPIF-EN.

17

CAPITOLUL 5: UTILIZARE

Apex locatorul iFinder este o imbinare intre ecran tactil si utilizare

prin apasarea tastelor.

1. Firul de contact labial trebuie sa fie complet introdus in mufa, in

partea dreapta a piesei de mana.

Atentie: Nu scoateti firul de contact labial tragand de fir, ci

apucati de manerul prizei pentru a evita ruperea firului de contact

labial.

2. Conectati suportul cu firul de contact labial si introduceti carligul

de inox in mufa.

VER DY20130606RPIF-EN.

18

3. Apasati butonul on/off, verificati ca imaginea sa apara pe

ecran.

Atentie: Apasati lung a butonului on/off pentru 1-2 secunde pentru

a porni sau opri dispozitivul.

4. Prindeti partea de metal a acului endodontic cu suportul, si apoi

introduceti acul in dinte.

5. Agatati carligul de inox de orice parte a gurii pacientului,

introduceti acul in dinte pana cand acul endodontic atinge pozitia

de 0.5 mm indicata pe ecranul color. Apoi, prindeti acul cu inelul

de fixare din cauciuc, fixand inelul la punctul de referinta a crestei

VER DY20130606RPIF-EN.

19

dintelui. Acest lucru inseamna ca acul a atins pozitia ingustarii

apicale. (In general sugeram sa folositi 0.5 pentru masurarea

lungimii canalului).

Nota: Va rugam cu faceti masuratori cand in charge.

6. Deciderea lungimii de lucru a canalului

Masurati distanta de la partea de jos a inelului din cauciuc la varful

acului pana cand indica 0.5. Deci lungimea de lucru potrivita a

canalului trebuie sa fie minus 0.5-1.0 mm.

Lungimea de lucru a canalului variaza in functie de diferitele forme

dinti si canal.

7. Dupa utilizare, va rugam sa indepartati firul de contact labial si

sa opriti dispozitivul. Daca medicul uita sa opreasca dispozitivul

acesta se va opri automat.

CAPITOLUL 6: PREVEDERI DE SIGURANTA

ATENTIE:

a. Inainte de utilizare va rugam sa cititi cu atentie manualul de

utilizare.

VER DY20130606RPIF-EN.

20

b. Ca orice alt dispozitiv electric, dispozitivul prezinta anomalii

electromagnetice. Cand aveti un pacient care foloseste stimulator

cardiac sau cand exista o influenta electronica va rugam nu tineti

dispozitivul in apropiere. Pacientul cu stimulator cardiac sau cel cu

probleme cardiace serioase nu are voie sa foloseasca acest

dispozitiv.

c. Va rugam introduceti bateria inainte de utilizare. Asigurat-va

ca bateria este suficient de incarcata pentru a asigura rezultate

de masurare corecte.

Cand ischimbati bateria, nu amestecati baterii uzate cu baterii

noi sau baterii alcaline cu baterii manganice.

Va rugam indepartati bateria in cazul nefolosirii indelungate sau

in cazul transportului pe distanta lunga.

d. Va rugam folositi acul cu manerul din resin mai degraba decat

cu cel din metal. Chiar si cand folositi acul cu manerul din resin va

rugam sa aveti grija sa nu atingeti partea metalica a acului.

e. Va rugam prindeti cu manerul de partea de sus a acului mai

degraba decat de partea de jos, in caz contrar partea metalica a

manerului si partea din resin a acului se va defecta, Manerul

deteriorat va afecta rezultatele de masurare.

f. Cand in mod accidental acul atinge partea interioara a

canalului masuratoarea afisata va fi anormala dar va citi corect

cateva secunde mai tarziu.

g. Dsispozitivul nu indicat sa se foloseasca in prezenta

substantelor de anestezic inflamabile care contin in amestec aer,

oxigen sau oxid de azot.

VER DY20130606RPIF-EN.

21

h. incastrarea corpului principal al dispozitivului nu protejeaza

impotriva infiltrarii apei. Va rugam sa tineti dispozitivul departe de

orice sursa care sa permita infiltrarea apei.

Pentru masuratori de inalta precizie:

● Asigurati-va ca carligul de inox este pus in mucoasa gurii

pacientului.

● Verificati toate conexiunile

● Dupa ce instrumentul este pornit, autoverificarea trebuie sa se

efectueze cu succes.

Cand este cazul, va rugam sa folositi varfuri de hartie pentru a

usca canalul, acest lucru crescand acuratetea masurarii.

● Nu se va putea face contact electronic intre canal si metal sau

coroana dentara in cazul in care este prea mult lichid.

Alte situatii de verificat:

● Asigurati-va ca acul endodontic trece prin gaura de sus a

canalului, acul fixat lejer va duce la masuratori incorecte.

● Daca diametrul apical este mai mare de 0.4 mm, acuratetea

masuratorii va fi afectata.

● Un mediu de canal dificil va afecta acuratetea masuratorii.

● Asigurati-va ca bateria nu este descarcata, acest lucru ducand

la masuratori gresite.

● Evitati contactul dintre acul endodontic sau sonda cu proteza

din metal altfel se va crea un curent care va duce la indicarea

incorecta a varfului radacinii.

● Daca canalul este prea uscat va rugam sa injectati NaOCl in

VER DY20130606RPIF-EN.

22

orificiul apical.

CAPITOLUL 7: DEPANARE

Intrebare: Dupa pornirea dispozitivului, ecranul LCD nu are nici o

reactie.

Raspuns:

a. Check that the machine if it need to be changed.

Intrebare: Nici o avertizare

Raspuns:

a. Verificati butonul de reglare avertizare in partea de sus a

dispozitivului.

b. Acul nu a atins punctul de mai putin de 2mm la care dispozitivul

creaza o avertizare.

Intrebare: Nici o schimbare sau citire incorecta pe ecranul LCD

Raspuns:

a. Nu prindeti acul de suport prima data si apoi sa porniti

dispozitivul.

b. Nu uitati sa agatati carligul de inox de orice parte a gurii

pacientului.

c. Verificati conexiunea sondei de dispozitiv si de cablul de curent

pentru a fi siguri ca sunt corect conectate.

d. Partea din metal a suportului de ac poate fi contaminata sau

corodata.

VER DY20130606RPIF-EN.

23

CAPITOLUL 8: INTRETINERE & SERVICE

I.INTRETINERE

Garantie

Dispozitivul este intretinut gratuit si nu necesita mentenanta de

rutina in timpul perioadei de garantie.

Dispozitivul descris mai jos a fost verificat si respecta specificatiile

prezentate.

Nu modificati si nu dezasamblati dispozitivul.

Garantia este valida in conditii de utilizare standard impotriva

defectelor de fabricatie in material si asamblare pentru o perioada

de 12 luni de la data achizitionarii. Garantia produsului sau service-

ul nu va fi extinsa daca (1) produsul este reparat, modificat, folosit

necorespunzator, dezasamblat sau daca se folosesc piese care nu

sunt furnizate de producator, (2) seria produsului este stearsa sau

lipseste.

Va rugam sa contactati distribuitorul de vanzari de unde ati

achizitionat acest dispozitiv pentru cartea de service sau alte

servicii post-vanzare.

1) Va rugam sa pastrati dispozitivul intr-un mediu fara raze X sau

raze solare. Temperatura poate fi intre -10 ℃～55 ℃, umiditatea sa

fie sub 90%, presiunea atmosferica: 80 – 106 Kpa.

2) Cand dispozitivul nu a fost utilizat 6 luni, va rugam sa reincarcati

bateria pentru 5 minute pentru a reporni bateria. Daca dispozitivul

VER DY20130606RPIF-EN.

24

nu se foloseste o perioada foarte lunga, va rugam sa reincarcati

bateria pentru 5 minute la fiecare 3 luni.

3) Dispozitivul are un ciclu de viata de 5 ani.

CAPITOLUL 9: CURATARE SI DEZINFECTARE

INSTRUCTIUNI PENTRU CURATAREA CORPULUI PRINCIPAL

Cand suprafata corpului principal este contaminata, va rugam

steregeti suprafata DOAR cu o carpa moale curata.

OBSERVATII:

A nu se folosi nici un fel de lichid (ex. etanol, ulei de banane sau

orice ulei usor).

INSTRUCTIUNI PENTRU CURATAREA SONDEI DE CONTACT

LABIAL

Va rugam stergeti sonda de contact labial cu o carpa moale

imbibata cu etanol si refolositi dupa uscarea completa.

INSTRUCTIUNI DE DEZINFECTARE A ELECTRODULUI,

CARLIGULUI SI SUPORTULUI AC

Partea din fata a suportului ac care poate fi contaminata usor er

trebui sa fie dezinfectata cu etanol.

Electrodul din inox, carligul si suportul ac trebuie dezinfectate la o

temperatura de 121℃ pentru 20 de minute, dezinfectarea in

autoclava fiind preferata.

VER DY20130606RPIF-EN.

25

CAPITOLUL 10: DEPOZITARE SI CONDITII DE TRANSPORT

Temperatura exterioara: -40℃ ~ 55℃

Umiditate: ≤90%

Presiunea atmosferica: 50KPa~ 106KPa

Echipamentul nu se depoziteaza in lumina directa a soarelui, in

ploaie, praf sau in prezenta unui combustibil coroziv si volatil intr-un spatiu inchis neaerisit.

Transportul se poate face in conditii normale.

CAPITOLUL 11: CONTINUTUL PACHETULUI

Apex locator iFinder unitate de control 1buc

Sonda contact labial 1buc Suport ac 2buc

Carlig de inox 4buc Aparat etalon 1buc

Manual de utilizare 1buc

FORMULAR DE GARANTIE

Numele produsului:

Model:________

Seria: ____________

VER DY20130606RPIF-EN.

26