IRIS Presentation Rev02.2010.Marriot23.02.10

of 78 /78
IRIS - Rev02 Standardul International al Industriei Feroviare DQS Erfa IRIS / Studiu de caz anual Material pentru studiu individual

Embed Size (px)

description

interesant

Transcript of IRIS Presentation Rev02.2010.Marriot23.02.10

  • IRIS - Rev02

    Standardul International al

    Industriei FeroviareDQS Erfa IRIS / Studiu de caz anual

    Material pentru studiu individual

  • 2 Acest material de studiu individual este impartit in

    sase lecturi.

    Veti avea nevoie de pana la opt ore pentru

    parcurgerea acestui material.

    In plus fata de aceste slide-uri veti avea nevoie de

    standardul IRIS si de chestionar pentru revizuire in

    continuare.

    Asigurati-va la sfarsitul fiecarei lecturi ca ati inteles

    intregul continut al acestor slide-uri.

    La inceputul sesiunii de instruire pentru auditori

    IRIS vi se va cere sa completati un chestionar in

    vederea evaluarii cunostintelor dvs. din acest

    material de studiu individual.

    Generalitati

  • 31) Generalitati

    2) Grupul IRIS (UNIFE)

    3) Procesul de certificare IRIS

    4) Cerinte pentru auditorii IRIS

    5) Cerintele standardului IRIS

    6) Chestionar si metodologia de

    evaluare

    Continut

  • Generalitati

    IRIS - Rev02

    Standardul International al

    Industriei Feroviare

  • 5Ce este IRIS?

    IRIS

    =

    International Railway Industry

    Standard

  • 6 Program global non-profit Cu intentia de a asigura inalta calitate in industria feroviara

    Intensifica competitia supra-nationala Permitand companiilor feroviare sa indeplineasca niveluri de

    calitate recunoscute global pentru produsele lor feroviare

    si/sau activitatile de intretinere.

    Ce este IRIS?

  • 7Lantul furnizarii in industria feroviara

    Integratori de sisteme

    Operatori

    Producatori de echipamente

    Clientul

    schemei de

    certificare

    IRIS este

    intrega

    industrie

    feroviara.

  • 8De ce IRIS?

    Operatorii au reclamat in unele cazuri calitatea

    materialului rulant si au cerut sa fie imbunatatita

    calitatea lantului furnizarii (supply chain).

    Producatorii de echipament feroviar au reclamat

    numarul de cerinte si audituri diferite ale

    integratorilor de sisteme de material rulant si au

    cerut rationalizarea

    IRIS este un raspuns la aceste cereri.

  • 9Provocarea

    Deficientele de calitate si intarzierile isi

    au cauzele profunde dealungul intregului

    lant al furnizarii.

    Presiunile venite de la costuri sau

    termene pot conduce la deficiente ale

    calitatii.

    Cerintele ISO 9001 sunt prea generale;

    nu exista o legatura particulara cu

    cerintele feroviare specifice.

    Captarea de la firma producatoare a

    informatiilor referitoare la mentenanta si

    fiabilitatea echipamentelor se realizeaza

    cu un efort considerabil.

  • 10

    Ce este IRIS?

    IRIS are drept scop dezvoltarea si implementarea unui sistem global

    comun pentru evaluarea Sistemelor de Management al Afacerilor

    specifice industriei feroviare , incuzand:

    Un standard recunoscut international bazat pe principiile cheie

    ale ISO 9001 si pe cele specifice industriei feroviare.

    Un proces de evaluare armonizat care este efectuat de catre

    organisme de certificare aprobate.

    Un instrument de informare comun bazat pe web.

    Nota 1: NU include evaluarea datelor financiare si nici a cerintelor

    specifice referitoare la proiecte / contracte.

    Nota 2: IRIS se bazeaza pe standarde similare specifice sectoarelor

    care au dus deja la imbunatatirea pietelor din punct de

    vedere al calitatii in industriile auto, aerospatiala si a

    produselor alimentare.

  • 11

    Satisfactie pentru toate partile interesate

    Integratorii de sisteme

    Cerintele IRIS vor deveni parte integranta a sistemelor de management in companiile care se implica in:

    Imbunatatirea calitatii in diversele locatii de productie.

    Simplificarea procesului de evaluare si aprobare a furnizorilor.

    Eliminarea nevoii de audituri de aprobare proprii.

    Accesul la date exacte sigure dintr-o baza de date web comuna IRIS.

    Producatorii de echipamente

    Vor avea posibilitatea sa intre si sa actualizeze datele proprii pe platformaIRIS.

    Informatii referitoare la succesul certificarii poate fi disponibila tuturorintegratorilor de sisteme si posibili clienti.

    vizibilitate mai mare

    IRIS economiseste timp si bani prin certificarea ISO 9001 si IRIS in

    acelasi timp.

  • 12

    Operatori

    Beneficii prin imbunatatirea intregului

    lant al furnizarii, atat in cazul

    echipamentelor cat si in cazul

    sistemelor de material rulant.

    Vor fi avea posibilitatea sa se bazeze

    pe un standard international mai

    exigent recunoscut in intreaga

    industrie feroviara.

    Satisfactie pentru toate partile interesate (continuare)

  • 13

    Pozitionarea IRIS

    Certificarea IRIS este o parte integranta din procesul de aprovizionare.

    Evaluarea si

    aprobarea

    furnizorilor

    Selectarea

    furnizorului Aprobarea

    reperelor

    Productie de serie

    Procesul de aprovizionare

    a

    Cerere de

    oferta

    Lansarea

    contractului

    Stretegia de

    aprovizionare

    Inspectia primului

    articol (FAI)

    Audit de Proiect/Produs

    Audit

    initial IRIS

    12 luni

    Audit de

    supraveghere

    IRIS

    Audit de

    recertificare IRIS Audit de

    supraveghere

    IRIS

    12 luni12 luni

  • 14

    Beneficii pentru industria feroviara

    Reducerea eforturilor si a costurilor

    Calitatea produsului si eficienta lantului de furnizare

    imbunatatite

    Informatii mai exacte si mai sigure despre producatorii de

    echipamente pentru industria feroviara

    Evaluare echitabila efectuata de catre organisme de

    certificare independente

    Recunoastere globala pentru industria feroviara

    Este o situatie win win

    pentru producatorii de echipamente

    si integratorii de sisteme

  • 15

    Rezumat

    Verificati-va cunostintele:

    Cine sunt jucatorii cheie in lantul furnizarii ?

    Care este intentia standardului IRIS ?

    Care sunt beneficiile IRIS ?

  • Informatii despre grupul IRIS (UNIFE)

    IRIS - Rev02

    Standardul International al

    Industriei Feroviare

  • 17

    UNIFE

    UNIFE - Union des Industries Ferroviaires Europenne (FR)

    - Association of European Railway Industries (EN)

    - Asociatia Industriilor Feroviare Europene (RO)

    Este organizatia internationala a furnizorilor din industria feroviara din

    europa cu sediul la Bruxelles.

    Furnizorii din industria feroviara europeana au fost reprezentati pana

    acum de :

    AICMR (Association Internationale des Constructeurs de Matriel Roulant),

    AFEDEF (Association des Fabricants Europens d'quipements Ferroviaires)

    CELTE (Constructeurs Europens des Locomotives Thermiques et lectriques)

    Cele trei asociatii au fuzionat in cadrul UNIFE in 1991.

    Un grup de lucru a fost stabilit in cadrul UNIFE pentru a defini si

    promova un standard cu specific feroviar pentru managementul afacerii

    (Grupul IRIS) care sa fie bazat pe standardul international ISO

    9001:2000.

  • 18

    Organizatia

    Forumul

    tehnic IRIS

    pentru

    imbunatatir

    e

    Consiliul de conducere UNIFE

    ComitetComitet

    Director IRDirector IRIISS

    Proceduri

    UNIFEAcord de

    nominalizareOperatori

    CentrulCentrul de de

    Management Management

    IRIRIIS S (UNIFE(UNIFE))

    Organism de

    certificare 1

    Organism de

    certificare x

    Client nCerere de

    certificare

    Client 3Client 2

    Client 1

    Acord cadru aprobare

    si contract

    Comitetul de validare

    a auditorilor (AVC)

    Aprobare, Validare

    & Urmarire

    Fond comun

    al auditorilor

    Auditori ai

    organismelor

    de certificare

    Grupuri de

    lucru IRIS

    Permanente

    sau ad hoc

    Integratori

    de sisteme

    Producatori de

    echipamente

    Consiliul

    Consultativ

    IRIS (IAB)Reprezentatnti ai

    operatorilor si ai

    Consiliului

    Director IRIS

    Acord de

    nominalizareAcord de

    nominalizare

  • 19

    Comitetul Director IRIS

    Responsabilitati

    Dezvoltarea si implementarea Sistemului IRIS,

    incluzand: Cerintele Standardului International

    Procesul de evaluare metodologia de evaluare si auditare

    Baza de date globala de certificari

    Infiintarea si monitorizarea Centrului de Management

    IRIS

    Aprobarea Organismelor de Certificare

    Admiterea si excluderea membrilor

    Cooperare cu alte organizatii / asociatii

    Programarea Grupurilor de lucri IRIS

  • 20

    Centrul de Management IRIS

    Responsabiliati (continuare)

    Punerea in circulatie a informatiilor referitoare la IRIS

    Implementarea si promovarea sistemului IRIS

    Infiintarea, administrarea si intretinerea: IRIS Web Site

    Bazei de date IRIS

    Instrumentului de audit IRIS

    Aprobarea si monitorizarea organsimelor de certificare

    Organizarea instruirilor si a sesiunilor de informare IRIS

    Administrarea distribuirii materialelor de instruire

    Gestionarea operatiunilor de zi cu zi.

  • 21

    Grupurile de Lucru IRIS

    TFI

    Responsabil pentru imbunatatirea sistemului IRIS (standardul si procesele)

    Implica toti actionarii.

    IJWG

    Responsabil pentru adaptarea standardului la nevoile operatorilor.

    WGs

    Responsabil pentru activitati specifice:

    Domenii noi de activitate: semnalizare, intretinere, .

    Expertiza tehnica .

  • 22

    Consiliul Consultativ IRIS

    Obiective si Principii

    Asigura cooperarea dintre operatorii de material

    rulant si asociatiile de operatori cu membrii

    Grupului IRIS si implica operatorii in Grupul

    IRIS.

    Introduce standardul IRIS in mediul de afaceri

    feroviar ca fiind principalul sistem de evaluare a

    Sistemelor de Management ale Afacerii

    acceptate (standardizarea cerintelor generale).

    Coopereaza in vederea imbunatatirii calitatii

    produselor si a eficientei lantului furnizarii.

  • 23

    Comitetul de Validare a Auditorilor

    Responsabilitati

    Autorizeaza participarea auditorilor la instruirile

    IRIS; Verifica cerintele in conformitate cu acordul cadru;

    Valideaza examinarile instruirilor IRIS; Clasifica auditorii in auditori si auditori sefi;

    Aproba domeniile de aplicare;

    Urmareste performantele si gestioneaza

    evolutia auditorilor; Validareza numarul minim de audituri pe an;

    Analizeaza rezultatele studiului de caz anual;

    Promoveaza sau degradeaza auditorii;

  • 24

    Membrii grupului IRIS

  • 25

    Rezumat

    Verificati-va cunostintele:

    UNIFE?

    Membrii grupului IRIS ?

    Responsabilitatile :

    Comitetul Director IRIS ?

    Centrului de Management IRIS ?

    Grupurilor de Lucru IRIS ?

    Consiliului Consultativ IRIS ?

    Comitetului de Validare a Auditorilor IRIS ?

  • Procesul de certificare IRIS

    IRIS - Rev02

    Standardul International al

    Industriei Feroviare

  • 27

    Generalitati

    Companiile pot alege oricare dintre organismele

    de certificare aprobate.

    Certificatul IRIS va fi eliberat pentru o perioada

    de validitate de maxim trei ani.

    Auditurile de supraveghere vor fi efectuate

    regulat.

    Dupa expirare companiile vor fi recertificate,

    certificatul IRIS fiind reinoit.

    NOTA: (procesul de evaluare si certificare este mentionat in acordul

    cadru incheiat cu organismul de certificare.

  • 28

    Aprobarea Organismelor de Certificare

    Cerinte

    Prezenta globala

    Acreditare ISO 9001 si

    aprobare IRIS ( acord

    cadru)

    Recunoastere mutuala a

    certificatelor IRIS intre

    organismele de

    certificare aprobate.

    Acceptarea auditorilor

    martor

    Folosirea datei de baze

    web si a instrumentului

    de audit.

    Extras din diagrama procesului de certificare

  • 29

    Cerinte

    Minimum 10000 certificate ISO 9001:2000 si

    minim 100 cu domeniul de aplicare in ramura

    feroviara.

    Disponibilitate auditori cu experienta

    Experienta si capabilitate in Industria Feroviara.

    Plan de afaceri global, prognoza a certificarilor

    pe urmatorii trei ani.

    Aprobarea Organismelor de Certificare - continuare

  • 30

    Schema de certificare

    O abordare a certificarii multi-site asa cum este prezentata in clauza 3.3 a Ghidului ISO/IEC 62:1996 nu este aplicabila in cazul procesului de certificare IRIS

    Auditul de supraveghere trebuie sa includa:

    Toate cerintele obligatorii knockout,

    Cerintele ISO 9001 asa cum sunt mentionate de catreorganismul de certificare pentru auditurile de supraveghere,

    Zonele specifice unde au fost agreeate activitati de imbunatatire

    Toate zonele specifice in care organismul de certificarerespectiv sau oricare alt organism de certificare a detectatneconfromitati in cadrul procesului de audit/certificareanterior.

  • 31

    Functiuni la distanta

    Functiunile suport in locatii la distanta (de ex. proiectare,

    vanzari, logistica, aprovizionare, depozite) trebuie sa fie auditate

    si nu pot obtine propriul certificat IRIS.

    Planificarea si efectuarea auditurilor trebuie sa includa toate

    interfetele interne si externe.

    Daca functiunile la distanta sprijina mai mult de o locatie, este

    obligatoriu ca acestea sa fie vizitate dupa prima locatie auditata.

    La auditul initial si la cel de recertificare functiunile suport la

    distanta trebuie sa fie auditate inaintea sediului de productie.

    Functiunile suport la distanta trebuie sa fie auditate la auditul

    initial, la cel de recertificare si inca cel putin o data pe durata de

    validitate a certificatului.

    Functiunea proiectare, la sediu sau la distanta trebuie sa treaca

    printr-un audit de supraveghere cel putin o data la fiecare 12

    luni consecutive.

  • 32

    Vizitele la functiunile la distanta pot fi excluse daca:

    toate dovezile si informatiile sunt disponibile la sediul

    central,

    marimea functiunii la distanta o permite, si

    responsabilii functiunilor la distanta trebuie sa

    participe la audit fata in fata cu auditorii sau printr-o

    metoda de comunicare agreeata de comun acord.

    Atunci cand mai mult de un organism de certificare este

    implicat, trebuie sa fie acceptata auditarea de catre alt

    organism de certificare aprobat a locatiilor suport si la

    distanta furnizandu-i dovezi ca anumite conditii sunt

    indeplinite (vezi standard).

    Certificatul trebuie sa includa toate functiunile la distanta .

    Daca functiunile la distanta sprijina mai mult de o locatie

    acestea trebuie sa apara pe fiecare certificat.

    Functiuni la distanta continuare

  • 33

    Programul auditorilor

    Pentru evaluarea timpului minim necesar auditorilor trebuie

    sa fie folosit tabelul din slide-ul urmator.

    Numarul de angajati (inclusiv personalul temporar) asociat

    sectorului feroviar folosit la calcul este numarul total de

    personal implicat inclusiv cel de la functiunile suport la

    distanta.

    Totalul zilelor auditor mentionate in tabelul mentionat include

    deja:

    max. 20% la auditurile de certificare/recertificare pentru

    analiza gradului de pregatire si raportare ;

    max. 10% la auditurile de supraveghere pentru

    raportare.

    Reducerile de la valorile din tabel sunt admise numai la

    actualizarea de la un alt standard.

  • 34

    Programul auditorilor - continuare

  • 35

    Actualizarea de la alte standarde

    La actualizarea certificarii curente de catre unul dintre

    organismele de certificare aprobate IRIS inainte de evaluarea

    initiala se va lua in considerare urmatoarea schema de

    reducere:

  • 36

    Actualizarea de la alt standard reprezinta actualizarea certificarii

    curente de catre organisme de certificare aprobat IRIS prin

    initierea unui nou Proces de evaluare (audit de certificare si

    eliberarea unui nou certificat IRIS).

    Tabelul din slide-ul anterior se aplica numai cand domeniul de

    certificare existent intr-o revizie IRIS anterioara (cu certificat

    valid) ramane aceeasi.

    La extensia sau schimbarea domeniului existent de certificare nu

    este permisa reducerea.

    Pentru aplicarea acestei reduceri, organismul de certificare

    trebuie sa fie acelasi pentru certificarea curenta si pentru

    certificarea noua in conformitate cu IRIS rev 02.

    In cazul unui transfer de certificat intre organisme de certificare,

    acesta reducere este permisa numai dupa efectuarea primului

    audit.

    Actualizarea de la alte standarde - continuare

  • 37

    Domeniile de certificare IRIS

    Organismul de certificare nu poate efectuaaudituri decat in domeniile de activitate pentrucare auditorul este aprobat.

    20 Componente feroviare unice10 Sistemul de informatii pasageri

    11 Sisteme de comunicare1 Caroserie

    12 Cablare si panouri electrice2 Accesorii caroserie

    13 Sistemul de usi3 Ghidare (Boghiuri si mecanism rulare)

    14 HVAC (conditionare aer)4 Sistem energie electrica

    15 Sistem de inclinare5 Propulsie

    16 Iluminare6 Sisteme auxiliare

    17 Cuplaje7 Sistem de franare

    18 Material rulant8 Interioare

    19 Semnalizare9 Control la bordul vehicolului

    Descrierea nivelului 1 al domeniilor de certificare IRIS

  • 38

    Procesul de certificare

    Stadiile procesului de evaluare :

    Analiza gradului de pregatire;

    Auditul de certificare;

    Auditul de supraveghere;

    Auditul de recertificare

    Diagrama procesului de certificare

  • 39

    Retragerea certificatului IRIS

    Organismul de certificare trebuie sa stabileasca proceduri

    specifice, instrumente si tehnici pentru acordarea, pastrarea,

    extinderea, reducerea, suspendarea si retragerea certificatelor

    IRIS.

    Extras din diagrama procesului de retragere a certificatelor IRIS

  • 40

    Retragerea certificatului IRIS continuare

    Extras din diagrama procesului de retragere a certificatelor IRIS

  • 41

    Verificati-va cunostintele:

    Cerintele pentru organismele de certificare ?

    Tipurile de audituri de certificare ?

    Cerintele pentru auditul de supraveghere ?

    Calculul numarului de zile auditor pentru auditul

    de supraveghere si recertificare ?

    Actualizarea de la alte standarde ?

    Functiuni la distanta ?

    Rezumat

  • Aprobarea auditorilor

    IRIS - Rev02

    Standardul International al

    Industriei Feroviare

  • 43

    Aprobarea auditorilor

    Auditorii trebuie sa se conformeze cu cerintele ISO 19011 si sa aiba urmatoarele premize:

    1. Experienta in auditare

    4 audituri de certificare sau minim 20 de zile de

    audit in ultimii 4 ani (toate cerintele ISO 9001).

    2. Experienta in munca

    Faza de implementare (3 ani)

    experienta in oricare industrie feroviara

    Dupa faza de implementare

    experienta 3 din ultimii 10 ani in industria feroviara

    cu implicare directa in domeniul certificarii

    3. Certificare feroviara

    absolvirea instruirii si a examenului IRIS.

  • 44

    Cerintele pentruauditorii IRIS suntmentionate in acordul cadru cu organismul de certificare)

    Prima aprobare estevalabila trei ani !

    Centrul de management

    IRIS este autorizat sa

    confirme aprobarea unui

    auditor in fiecare an daca

    auditorul a efectuat cu

    succes studiul de caz

    anual.

    Aprobarea auditorilor - continuare

  • 45

    Organismele de certificare

    Organismele de certificare (OC):

    Trebuie sa se asigure ca auditorii inregistratiefectueaza audituri numai pentru respectivul OC.

    Trebuie sa documenteze si sa transmitacalificarea auditorului la Centrul de Management IRIS cu 30 de zile inainte de inceperea instruirii.

    Incepand cu anul 2009, fiecare auditor aprobattrebuie sa efectueze cel putin doua audituri IRIS pe an.

    Trebuie sa fie constiente ca aprobarea IRIS esteacordata pentru unul sau mai multe domenii de certificare IRIS.

  • 46

    Se angajeaza sa transfere datele auditorilor lor in

    baza de date si sa actualizeze informatiile

    respective.

    Sunt constiente ca auditorii pot efectua audituri

    numai in tarile unde vorbesc limba de audit

    agreeata cu suficienta competenta. Un nivel minim

    de competenta in limba engleza este obligatoriu

    (abilitatea de a rezuma rezultatul auditului in

    raportul de audit).

    Trebuie sa asigure semnarea de catre auditori a

    unui acord de confidentialitate.

    Organismele de certificare continuare

  • 47

    Verificati-va cunostintele:

    Cerinte pentru auditori ?

    Criteriile de calificare ?

    Supravegherea auditorilor de catre

    organismul de certificare ?

    Folosirea auditorilor de catre

    organismul de certificare ?

    Rezumat

  • Cerintele standardului IRIS

    IRIS - Rev02

    Standardul International al

    Industriei Feroviare

  • 49

    Introducere

    Este bazat pe structura ISO 9001.

    IRIS adauga un strat care contine cerinte specifice

    sectorului feroviar pentru sistemul de management

    al afacerii, ex.

    Managementul proiectelor,

    Proiectare, etc

    IRIS contine:

    Cerinte obligatorii cu formularea trebuie.

    Cerinte optionale cu formularea ar trebui.

    Unele cerinte sunt criterii knockout (12 intrebari).

  • 50

    Cuvantul trebuie indica o cerinta obligatorie.

    Cuvantul ar trebui indica o cerinta optionala

    necesara pentru a atinge un nivel superior de

    maturitate.

    Acolo unde termenul cum ar fi este folosit,

    sugestiile respective sunt date numai pentru

    indrumare.

    Asa cum este definit si in ISO 9001:2000,

    paragrafele marcate NOTE sunt pentru

    indrumare in vederea intelegerii sau clarificarii

    cerintei asociate.

    Introducere

  • 51

    Clauze suplimentare IRIS fata de ISO 9001

    0. Introducere

    0.5 Obiectivul standardului

    2. Referinte normative

    4 Sistem de management al calitatii

    4.3 Managementul cunoasterii

    4.4 Managementul proiectelor multi

    amplasament

    5 Responsabilitatea managementului

    5.3.1 Planul afacerii

    5.5.4 Managementul relatiei cu clientul

  • 52

    6. Managementul resurselor

    6.2.2.1 Calificare pentru proiectarea produsului

    6.2.2.2 Motivarea si imputernicirea angajatilor

    6.2.2.3 Instruire

    6.2.2.4 Managementul performantei

    6.5 Planul de interventie

    Clauze suplimentare IRIS fata de ISO 9001

  • 53

    7. Realizarea produsului

    7.2.4 Managementul ofertei

    7.4.4 Managementul lantului de furnizare

    7.5.1.1 Programarea productiei

    7.5.1.2 Documentatia productiei

    7.5.1.3 Controlul modificarilor in procesul de productie

    7.5.1.4 Controlul echipamentelor si a sculelor

    7.7 Managementul proiectelor

    7.7.1 Managementul integrarii

    7.7.2 Managementul domeniului de activitate

    7.7.3 Managementul timpului

    7.7.4 Managementul costurilor

    Clauze suplimentare IRIS fata de ISO 9001

  • 54

    7. Realizarea produsului

    7.7 Managementul proiectelor (continuare)

    7.7.5 Managementul calitatii

    7.7.6 Managementul resurselor umane

    7.7.7 Managementul comunicarii

    7.7.8 Managementul riscului si a oportunitatii

    7.8 Managementul configuratiei

    7.9 Inspectia primului articol (FAI)

    7.10 Punerea in functiune / servicii clienti

    7.11 RAMS / LCC

    7.12 Managementul produselo invechite

    7.13 Controlul modificarilor

    Clauze suplimentare IRIS fata de ISO 9001

  • 55

    8. Measurement, analysis and improvement

    8.3.1 Controlul procesului neconfrom

    8.3.2 Concesia clientului

    Clauze suplimentare IRIS fata de ISO 9001

  • 56

    Definitii

    Definitia procesului

    ansamblu de activitati corelate sau in interactiune

    care transforma elementele de intrare in elemente

    de iesire (ISO 9000:2005, 3.4.1 si IRIS anexa 5).

    Date de

    intrarePROCES

    Date de iesire

    (produse)

    Interpretarea IRIS

    Oricand se fac referiri in acest standard la un

    proces, acest proces trebuie sa fie documentat

    corespunzator. Unele dintre aceste procese

    necesita elaborarea de proceduri si/sau un

    indicator de performanta (KPI) vezi anexa 3.

  • 57

    Definitia procedurii

    Mod specificat de efectuare a unei activitati sau a unui

    proces (ISO 9000:2005 3.4.5 si IRIS anexa 5).

    Indrumari pentru documentarea sitemului de

    management al calitatii sunt date in ISO/TR10013:2001.

    Definitii

  • 58

    Trebuie si Ar trebui

    Trebuie cerinte obligatorii, sunt de obicei

    acoperite in chestionarul IRIS cu nivelurile de

    maturitate 1 (slab) sau 2 (definit).

    Ar trebui - cerinte optionale, sunt de obicei

    acoperite in chestionarul IRIS cu niveluri de

    maturitate 3 (calificat) si 4 (optimizat).

  • 59

    Proceduri, procese, indicatori de performanta, inregistrari

  • 60

    Proceduri, procese, indicatori de performanta, inregistrari

  • 61

    Proceduri, procese, indicatori de performanta, inregistrari

  • 62

    Proceduri, procese, indicatori de performanta, inregistrari

  • Chestionarul si metodologia de evaluare

    IRIS - Rev02

    Standardul International al

    Industriei Feroviare

  • 64

    Analiza gradului de pregatire

    Analiza gradului de pregatire trebuie:

    Sa fie obligatoriu efectuata la sediu inainte de auditul

    initial;

    Sa fie efectuata cu maxim 90 de zile calendaristice

    inainte de inceperea auditului;

    Repetata daca nu a reusit (va fi luata in considerare in calculul numarului de zile auditor).

    Activitati:

    Evaluarea proceselor si aprocedurilor IRIS;

    Evaluarea intrebarilor KO;

    Evaluarea sediului si a coditiilor specifice sediului;

    Analizarea domeniului de certificare IRIS;

    Analizarea resurselor necesare;

    Definirea planului de audit.

  • 65

    Continutul chestionarului

    1. Intrebari K.O.

    2. Intrebari deschise care sunt abordate

    intr-un sistem de cinci niveluri de

    maturitate progresive care evalueaza

    gradul de maturitate al proceselor

    precum si gradul de extindere si de

    implementare.

    3. Intrebari inchise (Da/Nu).

    Intrebarile indicate ca neaplicabile NA

    nu sunt evaluate dar justificarea trebuie

    sa fie documentata intr-un mod relevant.

    Exemplu (Da/Nu):

    Reprezentantul

    managementului:

    Managementul de

    varf a numit un

    membru al

    managementului in

    acesata functie ?

  • 66

    Intrebari Knock Out

    Intrebari Knock Out (KO)

    O evaluare detaliata a intrebarilor KO trebuie safie facuta in vederea stabilirii gradului de pregatire pentru audit.

    Indeplinirea conditiilor este o cerinte a certificariiIRIS.

    Intrebarile KO nu sunt punctate si pot fineaplicabile (NA).

    Atunci cand o intrebare KO nu este indeplinita, intregul audit este ratat.

    Procesul de certificare trebuie sa inceapa cu o noua cerere (acoperind din nou intregul procesde audit).

  • 67

    12 Intrebari KO

    SistemulSistemul de management al de management al calitatiicalitatii

    ElementeleElementele de de intrareintrare ale ale proiectariiproiectarii

    ValidareaValidarea proiectariiproiectarii sisi dezvoltariidezvoltarii

    ControlulControlul modificarilormodificarilor

    ProiectareProiectare sisi dezvoltaredezvoltare

    ValidareaValidarea procesuluiprocesului de de productieproductie sisi

    de de furnizarefurnizare de de serviciiserviciiControlulControlul proceselorproceselor neconfromeneconfrome

    InspectiaInspectia primuluiprimului articolarticol

    2

    AprobareaAprobarea proiectuluiproiectului

    7

    8

    ManagementulManagementul proiectelorproiectelor

    ManagementulManagementul calitatiicalitatii

    PunereaPunerea in in functiunefunctiune / / serviciiservicii clienticlienti

    11

    12

    1

    3

    4

    5

    6

    9

    10

    AplicabilaAplicabila intotdeaunaintotdeauna PoatePoate fifi mentionatamentionata ca ca neaplicabilaneaplicabila

  • 68

    Intrebari deschise

    Intrebari deschiseFiecare cerinta (intrebare) trebuie sa fie punctata progresiv

    folosind niveluri de maturitate

    Criteriile pentru un anumit punctaj sunt indeplinite atunci cand exista dovezireferitoare la abordarea consistenta a tuturor stadiilor adecvate si a tuturorproiectelor adecvate

    Identificarea zonelor de imbunatatire unde actiunile de imbunatatire suntnecesare pentru atingerea nivelului definit si agreerea cu clientul a unui plan de actiuni de imbunatatire este responsabilitatea auditorului.

    Deasemenea este responsabilitatea auditorului sa identifice zonele unde pot firecomandate actiuni de imbunatatire pentru atingerea nivelului de maturitatecalificat.

    1Indeplinita partialSlab

    4Depasitasi imbunatatita continuuOptimizat

    0Nu este indeplinitaInsuficient

    2Indeplinita totalDefinit

    3DepasitaCalificat

    PuncteCerinta este:Nivelul de maturitate

  • 69

    Intrebari inchise

    Intrebari inchise

    Doua posibilitati:

    0NeindeplinitaNU

    2IndeplinitaDA

    PuncteCerinta este: Raspunsul

    este:

  • 70

    Nivelul

    Calculul nivelului

    Nivelul este produsul a doi factori. factorul 1 este

    numarul de intrebari aplicabile (in afara intrebarilor K.O.

    care nu sunt punctate) iar factorul 2 este fixat de catre

    punctajul minim cerut (2 puncte).

    Nivelul [puncte] = (numarul intrebarilor aplicabile

    numarul intrebarilor K.O. aplicabile) x 2 puncte.

    Punctajul maxim care poate fi obtinut variaza in functie

    de ponderea intrebarilor deschise (maxim 4 puncte) si

    inchise (maxim 2 puncte).

    Instrumentul de Audit (Audit-Tool) efectueaza calculul

    nivelului.

  • 71

    Actiuni corective sau de imbunatatire

    Schema actiunilor necesare

  • 72

    Actiuni de urmarire

    Inchiderea cererilor de actiuni corective

    Cererile de actiuni corective sunt generate in

    urma identificarii neconformitatilor.

    Neconfromitatile sunt inregistrate intr-un

    raport de audit preliminar.

    Punctajul obtinut trebuie sa fie mentionat in

    raport.

    Orice cerere de actiune corectiva trebuie sa

    fie inchisa intr-un termen de 90 de zile

    calendaristice de la sfarsitul vizitei pe teren.

  • 73

    Inchiderea cererilor de actiuni corective (continuare)

    Actiunile corective cerute datorita realizarii

    insuficiente a cerintelor (nivel 0)trebuie sa fie

    reauditate pe teren.

    In cazul indeplinirii slabe a cerintelor (nivel 1),

    auditorul sef poate decide asupra necesitatii unei

    reauditari sau asupra altor metode adecvate in

    vederea analizarii eficacitatii actiunilor corective.

    Dupa ce toate cererile de actiuni corective au fost

    inchise, punctajul trebuie sa fie ajustat in

    consecinta si rezultatul final trebuie sa fie

    documentat intr-un raport de audit.

    Actiuni de urmarire

  • 74

    Inchiderea actiunilor de imbunatatire

    Este de asteptat sa fie implementate actiuni de imbunatatire

    care permit atingerea unui nivel de maturitate mai inalt in

    viitor.

    Actiunile de imbunatatire cerute trebuie sa fie reevaluate de

    catre un auditor in cadrul ciclului de audit normal..

    Este recomadat sa fie ceruta inchiderea unei actiuni de

    imbunatatire la urmatorul audit de supraveghere dar pot

    exista motive rezonabile pentru prelungirea acestei perioade.

    Este recomandat ca toate actiunile de imbunatatire sa fie

    cumulate intr-un plan de imbunatatire.

    O cerere de actiune de imbunatatire nu impiedica finalizarea

    raportului sau emiterea certificatului IRIS.

    Daca o actiune de imbunatatire nu este inchisa la timp, va fi

    tratata ca neconformitate in imbunatatirea continua (8.5.1).

    Actiuni de urmarire

  • 75

    Responsabilitatea auditorilor in gestionarea cererilor

    de actiuni corective.

    Propun organismului de certificare

    reauditarea in vederea evaluarii eficacitatii

    actiunii corective.

    Ajusteaza punctajul dupa verificarea actiunii

    corective.

    Elaboreaza raportul de audit final dupa

    inchiderea cererilor de actiuni corective.

    Actiuni de urmarire

  • 76

    Responsabilitatea auditatului in inchiderea cererilor

    de actiuni corective.

    Analizeaza cauza profunda a fiecarei

    neconformitati.

    Defineste si deruleaza actiunea corectiva.

    Evalueaza eficacitatea si informeaza

    auditorul sef in termen de 90 de zile

    calendaristice referitor la modul de inchidere

    a neconfromitatii (cu dovezi).

    Agreeaza cu auditorul sef reauditarea in

    termenul de 90 de zile calendaristice.

    Actiuni de urmarire

  • 77

    Obtinerea certificarii IRIS

    Obtinerea certificarii IRIS este bazata pe

    indeplinirea tuturor criteriilor de mai jos:

    1. Toate cerintele asociate intrebarilor

    KO aplicabile sunt indeplinite.

    2. Toate cererile de actiuni corective

    sunt inchise.

    3. Nivelul punctajului general este

    indeplinit.

  • 78

    Verificati-va cunostintele:

    Care sunt tipurile diferite de intrebari ?

    Nivelurile de maturitate ?

    Cerintele legate de intrebarile Knock-Out ?

    Metodologia de evaluare ?

    Inchiderea actiunilor corective si a celor de imbunatatire ?

    Actiuni de urmarire ?

    Responsabilitatile auditatilor si a auditorilor ?

    Criterii pentru obtinerea certificarii IRIS ?

    Rezumat