IRIS Presentation Rev02.2010.Marriot23.02.10

IRIS - Rev02

Standardul International al

Industriei FeroviareDQS Erfa IRIS / Studiu de caz anual

Material pentru studiu individual

2

� Acest material de studiu individual este impartit in

sase lecturi.

� Veti avea nevoie de pana la opt ore pentru

parcurgerea acestui material.

� In plus fata de aceste slide-uri veti avea nevoie de

standardul IRIS si de chestionar pentru revizuire in

continuare.

� Asigurati-va la sfarsitul fiecarei lecturi ca ati inteles

intregul continut al acestor slide-uri.

� La inceputul sesiunii de instruire pentru auditori

IRIS vi se va cere sa completati un chestionar in

vederea evaluarii cunostintelor dvs. din acest

material de studiu individual.

Generalitati

3

1) Generalitati

2) Grupul IRIS (UNIFE)

3) Procesul de certificare IRIS

4) Cerinte pentru auditorii IRIS

5) Cerintele standardului IRIS

6) Chestionar si metodologia de

evaluare

Continut

Generalitati

IRIS - Rev02


Industriei Feroviare

5

Ce este IRIS?

IRIS

=

International Railway Industry

Standard

6

� Program global non-profit� Cu intentia de a asigura inalta calitate in industria feroviara

� Intensifica competitia supra-nationala� Permitand companiilor feroviare sa indeplineasca niveluri de

calitate recunoscute global pentru produsele lor feroviare

si/sau activitatile de intretinere.

Ce este IRIS?

7

Lantul furnizarii in industria feroviara

Integratori de sisteme

Operatori

Producatori de echipamente

Clientul

schemei de

certificare

IRIS este

intrega

industrie

feroviara.

8

De ce IRIS?

� Operatorii au reclamat in unele cazuri calitatea

materialului rulant si au cerut sa fie imbunatatita

calitatea lantului furnizarii (supply chain).

� Producatorii de echipament feroviar au reclamat

numarul de cerinte si audituri diferite ale

integratorilor de sisteme de material rulant si au

cerut rationalizarea

IRIS este un raspuns la aceste cereri.

9

Provocarea

� Deficientele de calitate si intarzierile isi

au cauzele profunde dealungul intregului

lant al furnizarii.

� Presiunile venite de la costuri sau

termene pot conduce la deficiente ale

calitatii.

� Cerintele ISO 9001 sunt prea generale;

nu exista o legatura particulara cu

cerintele feroviare specifice.

� Captarea de la firma producatoare a

informatiilor referitoare la mentenanta si

fiabilitatea echipamentelor se realizeaza

cu un efort considerabil.

10

Ce este IRIS?

� IRIS are drept scop dezvoltarea si implementarea unui sistem global

comun pentru evaluarea Sistemelor de Management al Afacerilor

specifice industriei feroviare , incuzand:

� Un standard recunoscut international bazat pe principiile cheie

ale ISO 9001 si pe cele specifice industriei feroviare.

� Un proces de evaluare armonizat care este efectuat de catre

organisme de certificare aprobate.

� Un instrument de informare comun bazat pe web.

Nota 1: NU include evaluarea datelor financiare si nici a cerintelor

specifice referitoare la proiecte / contracte.

Nota 2: IRIS se bazeaza pe standarde similare specifice sectoarelor

care au dus deja la imbunatatirea pietelor din punct de

vedere al calitatii in industriile auto, aerospatiala si a

produselor alimentare.

11

Satisfactie pentru toate partile interesate

Integratorii de sisteme

Cerintele IRIS vor deveni parte integranta a sistemelor de management in companiile care se implica in:

� Imbunatatirea calitatii in diversele locatii de productie.

� Simplificarea procesului de evaluare si aprobare a furnizorilor.

� Eliminarea nevoii de audituri de aprobare proprii.

� Accesul la date exacte sigure dintr-o baza de date web comuna IRIS.

Producatorii de echipamente

� Vor avea posibilitatea sa intre si sa actualizeze datele proprii pe platformaIRIS.

� Informatii referitoare la succesul certificarii poate fi disponibila tuturorintegratorilor de sisteme si posibili clienti.

� vizibilitate mai mare

IRIS economiseste timp si bani prin certificarea ISO 9001 si IRIS in

acelasi timp.

12

� Operatori

Beneficii prin imbunatatirea intregului

lant al furnizarii, atat in cazul

echipamentelor cat si in cazul

sistemelor de material rulant.

Vor fi avea posibilitatea sa se bazeze

pe un standard international mai

exigent recunoscut in intreaga

industrie feroviara.

Satisfactie pentru toate partile interesate (continuare)

13

Pozitionarea IRIS

Certificarea IRIS este o parte integranta din procesul de aprovizionare.

Evaluarea si

aprobarea

furnizorilor

Selectarea

furnizorului Aprobarea

reperelor

Productie de serie

Procesul de aprovizionare

a

Cerere de

oferta

Lansarea

contractului

Stretegia de

aprovizionare

Inspectia primului

articol (FAI)

Audit de Proiect/Produs

Audit

initial IRIS

12 luni

Audit de

supraveghere

IRIS

Audit de

recertificare IRIS Audit de

supraveghere

IRIS

12 luni12 luni

14

Beneficii pentru industria feroviara

� Reducerea eforturilor si a costurilor

� Calitatea produsului si eficienta lantului de furnizare

imbunatatite

� Informatii mai exacte si mai sigure despre producatorii de

echipamente pentru industria feroviara

� Evaluare echitabila efectuata de catre organisme de

certificare independente

� Recunoastere globala pentru industria feroviara

Este o situatie “win – win”

pentru producatorii de echipamente

si integratorii de sisteme

15

Rezumat

Verificati-va cunostintele:

� Cine sunt jucatorii cheie in lantul furnizarii ?

� Care este intentia standardului IRIS ?

� Care sunt beneficiile IRIS ?

Informatii despre grupul IRIS (UNIFE)

IRIS - Rev02



17

UNIFE

UNIFE - Union des Industries Ferroviaires Européenne (FR)

- Association of European Railway Industries (EN)

- Asociatia Industriilor Feroviare Europene (RO)

� Este organizatia internationala a furnizorilor din industria feroviara din

europa cu sediul la Bruxelles.

� Furnizorii din industria feroviara europeana au fost reprezentati pana

acum de :

� AICMR (Association Internationale des Constructeurs de Matériel Roulant),

� AFEDEF (Association des Fabricants Européens d'Équipements Ferroviaires)

� CELTE (Constructeurs Européens des Locomotives Thermiques et Électriques)

Cele trei asociatii au fuzionat in cadrul UNIFE in 1991.

� Un grup de lucru a fost stabilit in cadrul UNIFE pentru a defini si

promova un standard cu specific feroviar pentru managementul afacerii

(Grupul IRIS) care sa fie bazat pe standardul international ISO

9001:2000.

18

Organizatia

Forumul

tehnic IRIS

pentru

imbunatatir

e

Consiliul de conducere UNIFE

ComitetComitet

Director IRDirector IRIISS

Proceduri

UNIFEAcord de

nominalizareOperatori

CentrulCentrul de de

Management Management

IRIRIIS S (UNIFE(UNIFE))

Organism de

certificare 1

Organism de

certificare x

Client nCerere de

certificare

Client 3Client 2

Client 1

Acord cadru aprobare

si contract

Comitetul de validare

a auditorilor (AVC)

Aprobare, Validare

& Urmarire

Fond comun

al auditorilor

Auditori ai

organismelor

de certificare

Grupuri de

lucru IRIS

Permanente

sau ad hoc

Integratori

de sisteme

Producatori de

echipamente

Consiliul

Consultativ

IRIS (IAB)Reprezentatnti ai

operatorilor si ai

Consiliului

Director IRIS

Acord de

nominalizareAcord de

nominalizare

19

Comitetul Director IRIS

Responsabilitati

� Dezvoltarea si implementarea Sistemului IRIS,

incluzand:� Cerintele Standardului International

� Procesul de evaluare – metodologia de evaluare si auditare

� Baza de date globala de certificari

� Infiintarea si monitorizarea Centrului de Management

IRIS

� Aprobarea Organismelor de Certificare

� Admiterea si excluderea membrilor

� Cooperare cu alte organizatii / asociatii

� Programarea Grupurilor de lucri IRIS

20

Centrul de Management IRIS

Responsabiliati (continuare)

� Punerea in circulatie a informatiilor referitoare la IRIS

� Implementarea si promovarea sistemului IRIS

� Infiintarea, administrarea si intretinerea:� IRIS Web Site

� Bazei de date IRIS

� Instrumentului de audit IRIS

� Aprobarea si monitorizarea organsimelor de certificare

� Organizarea instruirilor si a sesiunilor de informare IRIS

� Administrarea distribuirii materialelor de instruire

� Gestionarea operatiunilor de zi cu zi.

21

Grupurile de Lucru IRIS

TFI

� Responsabil pentru imbunatatirea sistemului IRIS (standardul si procesele)

� Implica toti actionarii.

IJWG

� Responsabil pentru adaptarea standardului la nevoile operatorilor.

WGs

� Responsabil pentru activitati specifice:

� Domenii noi de activitate: semnalizare, intretinere, ….

� Expertiza tehnica ….

22

Consiliul Consultativ IRIS

Obiective si Principii

� Asigura cooperarea dintre operatorii de material

rulant si asociatiile de operatori cu membrii

Grupului IRIS si implica operatorii in Grupul

IRIS.

� Introduce standardul IRIS in mediul de afaceri

feroviar ca fiind principalul sistem de evaluare a

Sistemelor de Management ale Afacerii

acceptate (standardizarea cerintelor generale).

� Coopereaza in vederea imbunatatirii calitatii

produselor si a eficientei lantului furnizarii.

23

Comitetul de Validare a Auditorilor

Responsabilitati

� Autorizeaza participarea auditorilor la instruirile

IRIS;� Verifica cerintele in conformitate cu acordul cadru;

� Valideaza examinarile instruirilor IRIS;� Clasifica auditorii in auditori si auditori sefi;

� Aproba domeniile de aplicare;

� Urmareste performantele si gestioneaza

evolutia auditorilor;� Validareza numarul minim de audituri pe an;

� Analizeaza rezultatele studiului de caz anual;

� Promoveaza sau degradeaza auditorii;

24

Membrii grupului IRIS

25

Rezumat


� UNIFE?

� Membrii grupului IRIS ?

� Responsabilitatile :

� Comitetul Director IRIS ?

� Centrului de Management IRIS ?

� Grupurilor de Lucru IRIS ?

� Consiliului Consultativ IRIS ?

� Comitetului de Validare a Auditorilor IRIS ?

Procesul de certificare IRIS

IRIS - Rev02



27

Generalitati

� Companiile pot alege oricare dintre organismele

de certificare aprobate.

� Certificatul IRIS va fi eliberat pentru o perioada

de validitate de maxim trei ani.

� Auditurile de supraveghere vor fi efectuate

regulat.

� Dupa expirare companiile vor fi recertificate,

certificatul IRIS fiind reinoit.

NOTA: (procesul de evaluare si certificare este mentionat in acordul

cadru incheiat cu organismul de certificare.

28

Aprobarea Organismelor de Certificare

Cerinte

� Prezenta globala

� Acreditare ISO 9001 si

aprobare IRIS ( acord

cadru)

� Recunoastere mutuala a

certificatelor IRIS intre

organismele de

certificare aprobate.

� Acceptarea auditorilor

martor

� Folosirea datei de baze

web si a instrumentului

de audit.

Extras din diagrama procesului de certificare

29

Cerinte

� Minimum 10000 certificate ISO 9001:2000 si

minim 100 cu domeniul de aplicare in ramura

feroviara.

� Disponibilitate auditori cu experienta

� Experienta si capabilitate in Industria Feroviara.

� Plan de afaceri global, prognoza a certificarilor

pe urmatorii trei ani.

Aprobarea Organismelor de Certificare - continuare

30

Schema de certificare

O abordare a certificarii multi-site asa cum este prezentata in clauza 3.3 a Ghidului ISO/IEC 62:1996 nu este aplicabila in cazul procesului de certificare IRIS

Auditul de supraveghere trebuie sa includa:

� Toate cerintele obligatorii “knockout”,

� Cerintele ISO 9001 asa cum sunt mentionate de catreorganismul de certificare pentru auditurile de supraveghere,

� Zonele specifice unde au fost agreeate activitati de imbunatatire

� Toate zonele specifice in care organismul de certificarerespectiv sau oricare alt organism de certificare a detectatneconfromitati in cadrul procesului de audit/certificareanterior.

31

Functiuni la distanta

� Functiunile suport in locatii la distanta (de ex. proiectare,

vanzari, logistica, aprovizionare, depozite) trebuie sa fie auditate

si nu pot obtine propriul certificat IRIS.

� Planificarea si efectuarea auditurilor trebuie sa includa toate

interfetele interne si externe.

� Daca functiunile la distanta sprijina mai mult de o locatie, este

obligatoriu ca acestea sa fie vizitate dupa prima locatie auditata.

� La auditul initial si la cel de recertificare functiunile suport la

distanta trebuie sa fie auditate inaintea sediului de productie.

� Functiunile suport la distanta trebuie sa fie auditate la auditul

initial, la cel de recertificare si inca cel putin o data pe durata de

validitate a certificatului.

� Functiunea proiectare, la sediu sau la distanta trebuie sa treaca

printr-un audit de supraveghere cel putin o data la fiecare 12

luni consecutive.

32

Vizitele la functiunile la distanta pot fi excluse daca:

� toate dovezile si informatiile sunt disponibile la sediul

central,

� marimea functiunii la distanta o permite, si

� responsabilii functiunilor la distanta trebuie sa

participe la audit fata in fata cu auditorii sau printr-o

metoda de comunicare agreeata de comun acord.

� Atunci cand mai mult de un organism de certificare este

implicat, trebuie sa fie acceptata auditarea de catre alt

organism de certificare aprobat a locatiilor suport si la

distanta furnizandu-i dovezi ca anumite conditii sunt

indeplinite (vezi standard).

� Certificatul trebuie sa includa toate functiunile la distanta .

Daca functiunile la distanta sprijina mai mult de o locatie

acestea trebuie sa apara pe fiecare certificat.

Functiuni la distanta – continuare

33

Programul auditorilor

Pentru evaluarea timpului minim necesar auditorilor trebuie

sa fie folosit tabelul din slide-ul urmator.

Numarul de angajati (inclusiv personalul temporar) asociat

sectorului feroviar folosit la calcul este numarul total de

personal implicat inclusiv cel de la functiunile suport la

distanta.

Totalul zilelor auditor mentionate in tabelul mentionat include

deja:

� max. 20% la auditurile de certificare/recertificare pentru

analiza gradului de pregatire si raportare ;

� max. 10% la auditurile de supraveghere pentru

raportare.

Reducerile de la valorile din tabel sunt admise numai la

actualizarea de la un alt standard.

34

Programul auditorilor - continuare

35

Actualizarea de la alte standarde

La actualizarea certificarii curente de catre unul dintre

organismele de certificare aprobate IRIS inainte de evaluarea

initiala se va lua in considerare urmatoarea schema de

reducere:

36

� Actualizarea de la alt standard reprezinta actualizarea certificarii

curente de catre organisme de certificare aprobat IRIS prin

initierea unui nou Proces de evaluare (audit de certificare si

eliberarea unui nou certificat IRIS).

� Tabelul din slide-ul anterior se aplica numai cand domeniul de

certificare existent intr-o revizie IRIS anterioara (cu certificat

valid) ramane aceeasi.

� La extensia sau schimbarea domeniului existent de certificare nu

este permisa reducerea.

� Pentru aplicarea acestei reduceri, organismul de certificare

trebuie sa fie acelasi pentru certificarea curenta si pentru

certificarea noua in conformitate cu IRIS rev 02.

� In cazul unui transfer de certificat intre organisme de certificare,

acesta reducere este permisa numai dupa efectuarea primului

audit.

Actualizarea de la alte standarde - continuare

37

Domeniile de certificare IRIS

Organismul de certificare nu poate efectuaaudituri decat in domeniile de activitate pentrucare auditorul este aprobat.

20 Componente feroviare unice10 Sistemul de informatii pasageri

11 Sisteme de comunicare1 Caroserie

12 Cablare si panouri electrice2 Accesorii caroserie

13 Sistemul de usi3 Ghidare (Boghiuri si mecanism rulare)

14 HVAC (conditionare aer)4 Sistem energie electrica

15 Sistem de inclinare5 Propulsie

16 Iluminare6 Sisteme auxiliare

17 Cuplaje7 Sistem de franare

18 Material rulant8 Interioare

19 Semnalizare9 Control la bordul vehicolului

Descrierea nivelului 1 al domeniilor de certificare IRIS

38

Procesul de certificare

Stadiile procesului de evaluare :

� Analiza gradului de pregatire;

� Auditul de certificare;

� Auditul de supraveghere;

� Auditul de recertificare

Diagrama procesului de certificare

39

Retragerea certificatului IRIS

Organismul de certificare trebuie sa stabileasca proceduri

specifice, instrumente si tehnici pentru acordarea, pastrarea,

extinderea, reducerea, suspendarea si retragerea certificatelor

IRIS.

Extras din diagrama procesului de retragere a certificatelor IRIS

40

Retragerea certificatului IRIS – continuare

Extras din diagrama procesului de retragere a certificatelor IRIS

41


� Cerintele pentru organismele de certificare ?

� Tipurile de audituri de certificare ?

� Cerintele pentru auditul de supraveghere ?

� Calculul numarului de zile auditor pentru auditul

de supraveghere si recertificare ?

� Actualizarea de la alte standarde ?

� Functiuni la distanta ?

Rezumat

Aprobarea auditorilor

IRIS - Rev02



43

Aprobarea auditorilor

Auditorii trebuie sa se conformeze cu cerintele ISO 19011 si sa aiba urmatoarele premize:

1. Experienta in auditare

� 4 audituri de certificare sau minim 20 de zile de

audit in ultimii 4 ani (toate cerintele ISO 9001).

2. Experienta in munca

Faza de implementare (3 ani)

� experienta in oricare industrie feroviara

Dupa faza de implementare

� experienta 3 din ultimii 10 ani in industria feroviara

cu implicare directa in domeniul certificarii

3. Certificare feroviara

� absolvirea instruirii si a examenului IRIS.

44

� Cerintele pentruauditorii IRIS suntmentionate in acordul cadru cu organismul de certificare)

� Prima aprobare estevalabila trei ani !

Centrul de management

IRIS este autorizat sa

confirme aprobarea unui

auditor in fiecare an daca

auditorul a efectuat cu

succes studiul de caz

anual.

Aprobarea auditorilor - continuare

45

Organismele de certificare

Organismele de certificare (OC):

� Trebuie sa se asigure ca auditorii inregistratiefectueaza audituri numai pentru respectivul OC.

� Trebuie sa documenteze si sa transmitacalificarea auditorului la Centrul de Management IRIS cu 30 de zile inainte de inceperea instruirii.

� Incepand cu anul 2009, fiecare auditor aprobattrebuie sa efectueze cel putin doua audituri IRIS pe an.

� Trebuie sa fie constiente ca aprobarea IRIS esteacordata pentru unul sau mai multe domenii de certificare IRIS.

46

� Se angajeaza sa transfere datele auditorilor lor in

baza de date si sa actualizeze informatiile

respective.

� Sunt constiente ca auditorii pot efectua audituri

numai in tarile unde vorbesc limba de audit

agreeata cu suficienta competenta. Un nivel minim

de competenta in limba engleza este obligatoriu

(abilitatea de a rezuma rezultatul auditului in

raportul de audit).

� Trebuie sa asigure semnarea de catre auditori a

unui acord de confidentialitate.

Organismele de certificare – continuare

47


� Cerinte pentru auditori ?

� Criteriile de calificare ?

� Supravegherea auditorilor de catre

organismul de certificare ?

� Folosirea auditorilor de catre

organismul de certificare ?

Rezumat

Cerintele standardului IRIS

IRIS - Rev02



49

Introducere

Este bazat pe structura ISO 9001.

� IRIS adauga un strat care contine cerinte specifice

sectorului feroviar pentru sistemul de management

al afacerii, ex.

� Managementul proiectelor,

� Proiectare, etc…

� IRIS contine:

� Cerinte obligatorii cu formularea «trebuie».

� Cerinte optionale cu formularea «ar trebui».

� Unele cerinte sunt criterii “knockout” (12 intrebari).

50

� Cuvantul “trebuie” indica o cerinta obligatorie.

� Cuvantul ”ar trebui” indica o cerinta optionala

necesara pentru a atinge un nivel superior de

maturitate.

� Acolo unde termenul “cum ar fi” este folosit,

sugestiile respective sunt date numai pentru

indrumare.

� Asa cum este definit si in ISO 9001:2000,

paragrafele marcate “NOTE” sunt pentru

indrumare in vederea intelegerii sau clarificarii

cerintei asociate.

Introducere

51

Clauze suplimentare IRIS fata de ISO 9001

0. Introducere

0.5 Obiectivul standardului

2. Referinte normative

4 Sistem de management al calitatii

4.3 Managementul cunoasterii

4.4 Managementul proiectelor multi

amplasament

5 Responsabilitatea managementului

5.3.1 Planul afacerii

5.5.4 Managementul relatiei cu clientul

52

6. Managementul resurselor

6.2.2.1 Calificare pentru proiectarea produsului

6.2.2.2 Motivarea si imputernicirea angajatilor

6.2.2.3 Instruire

6.2.2.4 Managementul performantei

6.5 Planul de interventie


53

7. Realizarea produsului

7.2.4 Managementul ofertei

7.4.4 Managementul lantului de furnizare

7.5.1.1 Programarea productiei

7.5.1.2 Documentatia productiei

7.5.1.3 Controlul modificarilor in procesul de productie

7.5.1.4 Controlul echipamentelor si a sculelor

7.7 Managementul proiectelor

7.7.1 Managementul integrarii

7.7.2 Managementul domeniului de activitate

7.7.3 Managementul timpului

7.7.4 Managementul costurilor


54

7. Realizarea produsului

7.7 Managementul proiectelor (continuare)

7.7.5 Managementul calitatii

7.7.6 Managementul resurselor umane

7.7.7 Managementul comunicarii

7.7.8 Managementul riscului si a oportunitatii

7.8 Managementul configuratiei

7.9 Inspectia primului articol (FAI)

7.10 Punerea in functiune / servicii clienti

7.11 RAMS / LCC

7.12 Managementul produselo invechite

7.13 Controlul modificarilor


55

8. Measurement, analysis and improvement

8.3.1 Controlul procesului neconfrom

8.3.2 Concesia clientului


56

Definitii

Definitia procesului

ansamblu de activitati corelate sau in interactiune

care transforma elementele de intrare in elemente

de iesire (ISO 9000:2005, 3.4.1 si IRIS anexa 5).

Date de

intrarePROCES

Date de iesire

(produse)

Interpretarea IRIS

Oricand se fac referiri in acest standard la “un

proces”, acest proces trebuie sa fie documentat

corespunzator. Unele dintre aceste procese

necesita elaborarea de proceduri si/sau un

indicator de performanta (KPI) – vezi anexa 3.

57

Definitia procedurii

Mod specificat de efectuare a unei activitati sau a unui

proces (ISO 9000:2005 3.4.5 si IRIS anexa 5).

Indrumari pentru documentarea sitemului de

management al calitatii sunt date in ISO/TR10013:2001.

Definitii

58

“Trebuie” si “Ar trebui”

“Trebuie” – cerinte obligatorii, sunt de obicei

acoperite in chestionarul IRIS cu nivelurile de

maturitate 1 (slab) sau 2 (definit).

“Ar trebui” - cerinte optionale, sunt de obicei

acoperite in chestionarul IRIS cu niveluri de

maturitate 3 (calificat) si 4 (optimizat).

59

Proceduri, procese, indicatori de performanta, inregistrari

60


61


62


Chestionarul si metodologia de evaluare

IRIS - Rev02



64

Analiza gradului de pregatire

Analiza gradului de pregatire trebuie:

� Sa fie obligatoriu efectuata la sediu inainte de auditul

initial;

� Sa fie efectuata cu maxim 90 de zile calendaristice

inainte de inceperea auditului;

� Repetata daca nu a reusit (va fi luata in considerare in calculul numarului de zile auditor).

Activitati:

� Evaluarea proceselor si aprocedurilor IRIS;

� Evaluarea intrebarilor KO;

� Evaluarea sediului si a coditiilor specifice sediului;

� Analizarea domeniului de certificare IRIS;

� Analizarea resurselor necesare;

� Definirea planului de audit.

65

Continutul chestionarului

1. Intrebari K.O.

2. Intrebari deschise care sunt abordate

intr-un sistem de cinci niveluri de

maturitate progresive care evalueaza

gradul de maturitate al proceselor

precum si gradul de extindere si de

implementare.

3. Intrebari inchise (Da/Nu).

Intrebarile indicate ca neaplicabile “NA”

nu sunt evaluate dar justificarea trebuie

sa fie documentata intr-un mod relevant.

Exemplu (Da/Nu):

Reprezentantul

managementului:

Managementul de

varf a numit un

membru al

managementului in

acesata functie ?

66

Intrebari Knock Out

Intrebari Knock Out (KO)

� O evaluare detaliata a intrebarilor KO trebuie safie facuta in vederea stabilirii gradului de pregatire pentru audit.

� Indeplinirea conditiilor este o cerinte a certificariiIRIS.

� Intrebarile KO nu sunt punctate si pot fineaplicabile (NA).

� Atunci cand o intrebare KO nu este indeplinita, intregul audit este ratat.

� Procesul de certificare trebuie sa inceapa cu o noua cerere (acoperind din nou intregul procesde audit).

67

12 Intrebari KO

SistemulSistemul de management al de management al calitatiicalitatii

ElementeleElementele de de intrareintrare ale ale proiectariiproiectarii

ValidareaValidarea proiectariiproiectarii sisi dezvoltariidezvoltarii

ControlulControlul modificarilormodificarilor

ProiectareProiectare sisi dezvoltaredezvoltare

ValidareaValidarea procesuluiprocesului de de productieproductie sisi

de de furnizarefurnizare de de serviciiserviciiControlulControlul proceselorproceselor neconfromeneconfrome

InspectiaInspectia primuluiprimului articolarticol

2

AprobareaAprobarea proiectuluiproiectului

7

8

ManagementulManagementul proiectelorproiectelor

ManagementulManagementul calitatiicalitatii

PunereaPunerea in in functiunefunctiune / / serviciiservicii clienticlienti

11

12

1

3

4

5

6

9

10

AplicabilaAplicabila intotdeaunaintotdeauna PoatePoate fifi mentionatamentionata ca ca neaplicabilaneaplicabila

68

Intrebari deschise

Intrebari deschiseFiecare cerinta (intrebare) trebuie sa fie punctata progresiv

folosind niveluri de maturitate

� Criteriile pentru un anumit punctaj sunt indeplinite atunci cand exista dovezireferitoare la abordarea consistenta a tuturor stadiilor adecvate si a tuturorproiectelor adecvate

� Identificarea zonelor de imbunatatire unde actiunile de imbunatatire suntnecesare pentru atingerea nivelului “definit” si agreerea cu clientul a unui plan de actiuni de imbunatatire este responsabilitatea auditorului.

� Deasemenea este responsabilitatea auditorului sa identifice zonele unde pot firecomandate actiuni de imbunatatire pentru atingerea nivelului de maturitate“calificat”.

1Indeplinita partialSlab

4Depasitasi imbunatatita continuuOptimizat

0Nu este indeplinitaInsuficient

2Indeplinita totalDefinit

3DepasitaCalificat

PuncteCerinta este:Nivelul de maturitate

69

Intrebari inchise

Intrebari inchise

Doua posibilitati:

0NeindeplinitaNU

2IndeplinitaDA

PuncteCerinta este: Raspunsul

este:

70

Nivelul

Calculul nivelului

� Nivelul este produsul a doi factori. factorul 1 este

numarul de intrebari aplicabile (in afara intrebarilor K.O.

care nu sunt punctate) iar factorul 2 este fixat de catre

punctajul minim cerut (2 puncte).

� Nivelul [puncte] = (numarul intrebarilor aplicabile –

numarul intrebarilor K.O. aplicabile) x 2 puncte.

� Punctajul maxim care poate fi obtinut variaza in functie

de ponderea intrebarilor “deschise” (maxim 4 puncte) si

“inchise” (maxim 2 puncte).

� Instrumentul de Audit (Audit-Tool) efectueaza calculul

nivelului.

71

Actiuni corective sau de imbunatatire

Schema actiunilor necesare

72

Actiuni de urmarire

Inchiderea cererilor de actiuni corective

� Cererile de actiuni corective sunt generate in

urma identificarii neconformitatilor.

� Neconfromitatile sunt inregistrate intr-un

raport de audit preliminar.

� Punctajul obtinut trebuie sa fie mentionat in

raport.

� Orice cerere de actiune corectiva trebuie sa

fie inchisa intr-un termen de 90 de zile

calendaristice de la sfarsitul vizitei pe teren.

73

Inchiderea cererilor de actiuni corective (continuare)

� Actiunile corective cerute datorita realizarii

insuficiente a cerintelor (nivel 0)trebuie sa fie

reauditate pe teren.

� In cazul indeplinirii slabe a cerintelor (nivel 1),

auditorul sef poate decide asupra necesitatii unei

reauditari sau asupra altor metode adecvate in

vederea analizarii eficacitatii actiunilor corective.

� Dupa ce toate cererile de actiuni corective au fost

inchise, punctajul trebuie sa fie ajustat in

consecinta si rezultatul final trebuie sa fie

documentat intr-un raport de audit.

Actiuni de urmarire

74

Inchiderea actiunilor de imbunatatire

� Este de asteptat sa fie implementate actiuni de imbunatatire

care permit atingerea unui nivel de maturitate mai inalt in

viitor.

� Actiunile de imbunatatire cerute trebuie sa fie reevaluate de

catre un auditor in cadrul ciclului de audit normal..

� Este recomadat sa fie ceruta inchiderea unei actiuni de

imbunatatire la urmatorul audit de supraveghere dar pot

exista motive rezonabile pentru prelungirea acestei perioade.

� Este recomandat ca toate actiunile de imbunatatire sa fie

cumulate intr-un plan de imbunatatire.

� O cerere de actiune de imbunatatire nu impiedica finalizarea

raportului sau emiterea certificatului IRIS.

� Daca o actiune de imbunatatire nu este inchisa la timp, va fi

tratata ca neconformitate in imbunatatirea continua (8.5.1).

Actiuni de urmarire

75

Responsabilitatea auditorilor in gestionarea cererilor

de actiuni corective.

� Propun organismului de certificare

reauditarea in vederea evaluarii eficacitatii

actiunii corective.

� Ajusteaza punctajul dupa verificarea actiunii

corective.

� Elaboreaza raportul de audit final dupa

inchiderea cererilor de actiuni corective.

Actiuni de urmarire

76

Responsabilitatea auditatului in inchiderea cererilor

de actiuni corective.

� Analizeaza cauza profunda a fiecarei

neconformitati.

� Defineste si deruleaza actiunea corectiva.

� Evalueaza eficacitatea si informeaza

auditorul sef in termen de 90 de zile

calendaristice referitor la modul de inchidere

a neconfromitatii (cu dovezi).

� Agreeaza cu auditorul sef reauditarea in

termenul de 90 de zile calendaristice.

Actiuni de urmarire

77

Obtinerea certificarii IRIS

Obtinerea certificarii IRIS este bazata pe

indeplinirea tuturor criteriilor de mai jos:

1. Toate cerintele asociate intrebarilor

KO aplicabile sunt indeplinite.

2. Toate cererile de actiuni corective

sunt inchise.

3. Nivelul punctajului general este

indeplinit.

78


� Care sunt tipurile diferite de intrebari ?

� Nivelurile de maturitate ?

� Cerintele legate de intrebarile Knock-Out ?

� Metodologia de evaluare ?

� Inchiderea actiunilor corective si a celor de imbunatatire ?

� Actiuni de urmarire ?

� Responsabilitatile auditatilor si a auditorilor ?

� Criterii pentru obtinerea certificarii IRIS ?

Rezumat

IRIS Presentation Rev02.2010.Marriot23.02.10

Documents

Transcript of IRIS Presentation Rev02.2010.Marriot23.02.10