Industria Medicamentului, 2010-2011, Sem I

INTREBARI CU UN SINGUR RASPUNS CORECT

Tema 1. Materiale folosite pentru constructia utilajelor

1. Fonte binare:a. Pot fi fonta alba si fonta cenusie - folosite pentru obtinerea otelurilor b. Sunt aliaje ale fierului cu carbonul, in care concentratia carbonului este cuprinsa intre 4-14%. c. Contin numai C si Fe. d. Pot fi: fonta cenusie, fonta ferosiliciu si fonta feronichel e. Contin C, Fe, si diferite metale in cantitati foarte mici (Cu, Zn, Al, etc.) Raspuns corect: c

2. Care raspuns este corect:a. Aliajele sunt amestecuri omogene obtinute prin topirea a doua sau mai multe nemetale b. Prin aliere se urmareste imbunatatirea proprietatilor de curgere ale metalelor pure c. Fontele sunt aliaje ale fierului cu carbonul, in care concentratia carbonului variaza intre 2-7%. d. Fontele albe si fonta cenusie sunt folosite pentru obtinerea otelurilor e. Fontele speciale contin un nemetal in concentratii de 15-30%, si sunt foarte rezistente la coroziune Raspuns corect: c

3. Care raspuns este corect:a. Aliajele sunt amestecuri eterogene obtinute prin topirea a doua sau mai multe metale sau a unor metale cu unul sau mai multe nemetale. b. Prin aliere se urmareste imbunatatirea unor calitati ale unor amestecuri de metalele cum ar fi duritatea, rezistenta la agenti chimici. c. Fontele sunt aliaje ale fierului cu carbonul, in care concentratia carbonului este cuprinsa intre 4-14%. d. Fonta ferosiliciu, ferocrom si feronichel si fonta cenusie sunt fonte speciale. e. Fontele albe sunt folosite pentru obtinerea otelurilor. Raspuns corect: e

4. Care raspuns este corect:a.Otelurile hipoeutectice contin carbon in procent < 0,8% b.Otelurile hipoeutectice contin carbon in procent minim de 0,8% c.Otelurile eutectice contin carbon in procent de minim 0,8%d.Otelurile sunt aliaje ale fierului cu carbonul cu un continut de 5-20% carbon e.Otelurile hipereutectice contin carbon in procent maxim de 0,8%Raspuns corect: a

5. Fierul forjabil este:a. O fonta cenusie. b. Un otel hipereutectic. c. Un otel eutectic. d. Un otel hipoeutectic e. O fonta speciala Raspuns corect: d

6. Care raspuns este corect:a. Procesul de calire consta in incalzirea otelului la temperatura ridicata si racirea la temperatura camerei. b. Proprietatile aliajelor nu difera de cele ale componentilor care formeaza aliajul. c. Cementarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor fontelor. d. Otelurile hipereutectice contin carbon in procent minim de 0,8% e. Alamele sunt aliaje cupru-nichel. Raspuns corect: d

7. Fonta cenusie:a. Este folosita pentru obtinerea otelurilor. b. Este o fonta binara c. Contine un metal in concentratii de 15-30% si este foarte rezistenta la coroziune d. In afara de C contine Si in procent de 1,5% e. Face parte din grupul fontelor speciale Raspuns corect: d

8. Alamele sunt aliaje:a. Cupru-zincb. Cupru-nichelc. Cupru-staniu d. Cupru-magneziu e. Cupru-plumb Raspuns corect: a

9.Bronzurile sunt aliaje:a. Cupru-zinc b. Cupru-nichel c. Cupru-staniu d. Cupru-magneziu e. Cupru – plumb Raspuns corect: c

10. Care raspuns este corect:a. Sticla este un solid cu temperatura de topire inalta b. Sticla se fabrica prin topirea nisipului cu soda si Ca CO3 c. Pentru cresterea claritatii si stralucirii sticlei, in procesul de fabricatie se adauga zinc d. Pentru cresterea claritatii si stralucirii sticlei, in procesul de fabricatie se adauga Pb e. Sticla nu este rezistenta la actiunea acidului sulfuric. Raspuns corect: d

11. Dupa natura agentului corosiv coroziunea se poate fi:a. uscata b. generalizata c. uniforma d. neuniforma e. localizata Raspuns corect: a

Tema 2. Notiuni generale privind tehnologia industriala a medicamentelor

12. Care raspuns este corect:a. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care studiaza realizarea medicamentelor in industrie; b. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin formularea de medicamente cu biodisponibiliatate corespunzatoare; c. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin adminstrarea lor rationala, in functie de proprietatile farmacocinetice ale acestora si de caracteristicile individuale ale organismului; d. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor ce permite, plecand de la una sau mai multe molecule terapeutic active, formularea si proiectarea fabricarii unui nou medicament; e. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care este definita ca: metodologia fabricarii produselor industriale, folosind derivate biologice, ca: ingineria genetica, tehnologia hibrizilor, cultura celulara si tehnologia de separatie. Raspuns corect: e

13. Care raspuns este corect:a. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care studiaza realizarea medicamentelor in industrie b. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin formularea de medicamente cu biodisponibiliatate corespunzatoare c. Biofarmacia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin adminstrarea lor rationala, in functie de proprietatile farmacocinetice ale acestora si de caracteristicile individuale ale organismului; d. Biofarmacia, ramura ce permite, plecand de la una sau mai multe molecule terapeutic active, formularea si proiectarea fabricarii unui nou medicament e. Biofarmacia, stiinta moderna ce a revolutionat tehnologia industriala a medicamentelor si care este definita ca: metodologia fabricarii produselor industriale, folosind derivate biologice ca: ingineria genetica, tehnologia hibrizilor, cultura celulara si tehnologia de separatie Raspuns corect: c

14. Conductivitatea apei inalt purificate la 20°C este maxim:a. 1,1 µS b. 4,3 µS c. 6,7 µS d. 3,4 µS e. 0,6 µS Raspuns corect: a

15. Conductivitatea apei purificate la 20°C este maxim: a. 1,1 µS b. 4,3 µS

c. 6,7 µS d. 3,4 µS e. 0,6 µS Raspuns corect: b

16. Conductivitatea apei pentru preparate injectabile la 20°C este maxim:a. 1,1 µS b. 4,3 µS c. 6,7 µS d. 3,4 µS e. 0,6 µS Raspuns corect: b

17. Care raspuns este corect: a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500.000/m3 b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 350.000/m3 c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500/m3 d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500.000/m3 e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 350.000/m3 Raspuns corect: a

18. Care raspuns este corect:a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 350.000/m3 b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500/m3 c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500.000/m3 d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 350.000/m3 e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500/m3 Raspuns corect: d

19. Care raspuns este corect:a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500/m3 b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500.000/m3 c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500/m3 d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 3.500.000/m3 e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de particule mecanice cu dimensiunea sub 0,5 microni de 350.000/m3

Raspuns corect: c

20. Care raspuns este corect:a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3 b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 10 u.f.c./m3 c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3 d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 10 u.f.c./m3 e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3 Raspuns corect: c

21. Care raspuns este corect:a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 1 u.f.c./m3 b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 200 u.f.c./m3 c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 1 u.f.c./m3 d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3 e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3 Raspuns corect: e

22. Care raspuns este corect:a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3 b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 10 u.f.c./m3 c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 1 u.f.c./m3 d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 200 u.f.c./m3 e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 10 u.f.c./m3– FALS Raspuns corect: c

23. Care raspuns este corect:a. Aerul pentru spatiile de productie de clasa A se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 10 u.f.c./m3 b. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 1 u.f.c./m3 c. Aerul pentru spatiile de productie de clasa B se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3

d. Aerul pentru spatiile de productie de clasa C se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3 e. Aerul pentru spatiile de productie de clasa D se caracterizeaza printr-un numar maxim de microorganisme determinate prin proba de aer de max. 100 u.f.c./m3 Raspuns corect: d

24. Care afirmatie este adevarata:In functie de natura materiilor prime:a. Uleiul de ficat de peste este un produs reprezentat de tesuturi animale sau vegetale b. Opiul este un produs nedefinit c. Acidul acetilsalicilic este un produs nedefinit d. Florile de tei sunt un produs nedefinit e. Hipofiza este un produs nedefinit Raspuns corect: b

25. Care afirmatie este adevarata:In functie de natura materiilor prime:a. Opiul este un produs reprezentat de tesuturi animale sau vegetale b. Uleiul de ficat de peste este un produs reprezentat de tesuturi animale sau vegetale c. Hipofiza este un produs nedefinit d. Acidul acetilsalicilic este un produs nedefinit e. Extractul de matraguna este un produs nedefinit Raspuns corect: e

26. Care afirmatii sunt adevarate:a. Camforul este un produs exsudativ al plantelor b. Gumele sunt produse exsudative ale plantelor c. Tincturile sunt substante chimice definite izolate din plante. d. Apele aromatice sunt substante chimice definite izolate din plante. e. Digitalina este un preparat pe baza de plante Raspuns corect: b

27. Care afirmatii sunt adevarate:

a. Morfina este o substanta chimica definita izolata din plante b. Tincturile sunt substante chimice definite izolate din plante. c. Rezinele sunt preparate pe baza de plante d. Vitamina B12 este o substanta chimica definita izolata din plante e. Camforul este un produs opoterapic Raspuns corect: a

28. Care afirmatii sunt adevarate:a. Hidrogenocarbonatul de sodiu este un produs natural, folosit ca atare sau dupa o purificare b. Fermentii lactici sunt materii prime de origine animala-component activ pur, obtinut prin extractie c. Talc-ul este un produs obtinut prin reactii chimice, din materii prime minerale d. Ser-ul antitetanic face parte din categoria materilor prime de origine animala si anume organe si tesuturi e. Vaccinurile sunt materii prime microbiologice, elaborate de microorganisme in medii lichide

Raspuns corect: d

29.Care afirmatii sunt adevarate:a. Plasma este un produs opoterapic b. Insulina face parte din categoria materilor prime de origine animala- extracte de tesuturi sau de glande c. Ser-ul antidifteric face parte din categoria materilor prime de origine animala- extracte de tesuturi sau de glande d. Vitamina B12 este o substanta chimica definita izolata din plante e. Hidrogenocarbonatul de sodiu este un produs natural, folosit ca atare sau dupa o purificare Raspuns corect: a

30.Care afirmatii sunt adevarate:a. Substantele auxiliare sunt materii prime farmaceutice, inerte din punct de vedere farmacologic folosite in proportie mica fata de substanta activa b. Solventul este o substanta auxiliara lichida, utilizata la prepararea formelor farmaceutice lichide, in care substanta medicamentoasa este dispersata omogen sau eterogen c. Lactoza este un vehicul d. Aditivul este o substanta auxiliara utilizata in cantitati mari la prepararea unui medicament, in scopul ameliorarii proprietatilor sau obtinerii unei noi calitati e. Substantele auxiliare sunt materii prime farmaceutice, inerte din punct de vedere farmacologic folosite in proportie mare fata de substanta activa Raspuns corect: e

31.Care afirmatii sunt adevarate:a. Medicamente magistrale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mari si sunt destinate utilizarii viitoare. b. Medicamente magistrale au o durata de pastrare lunga si o larga utilizare c. Medicamente magistrale se prepara in farmacie, la cerere, conform retetei din farmacopei d. Medicamente oficinale se prepara in farmacie in cantitati mari, din care se fac diviziuni si se pot elibera bolnavului imediat, la cerere, cu sau fara prescriptie medicala e. Medicamente oficinale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mici si sunt destinate utilizarii imediate. Raspuns corect: d

32.Care afirmatii sunt adevarate:a. Medicamente magistrale se prepara in farmacie in cantitati mari, din care se fac diviziuni si se pot elibera bolnavului imediat, la cerere, cu sau fara prescriptie medicala. b. Medicamente magistrale se prepara in farmacie, la cerere, pe baza de prescriptie medicala (reteta), individualizata, pentru un bolnav c. Medicamente magistrale se prepara in farmacie, la cerere, conform retetei din farmacopei d. Medicamente oficinale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mici si sunt destinate utilizarii imediate e. Medicamente magistrale se prepara in farmacie, la cerere, conform retetei din farmacopei Raspuns corect: b

33. Pe fiecare unitate de conditionare(cutie) a medicamentului industrial, figureaza urmatoarele elemente:a. Interactiuni b. Contraindicatii

c. Numele si adresa detinatorului APP d. Adresa organismului care a autorizat medicamentul e. Doze si mod de administrare Raspuns corect: c

34. Pe fiecare unitate de conditionare(cutie) a medicamentului industrial, figureaza urmatoarele elemente:a. Forma farmaceutica b. Interactiuni c. Indicatii terapeutice d. Adresa organismului care a autorizat medicamentul e. Doze si mod de administrare Raspuns corect: a

Tema 3. Conceperea si productia unui medicament

35. Cererea de autorizare si inregistrare nu cuprinde:a. Numele si adresa solicitantului si numarul autorizatiei sale b. Denumirea comerciala si internationala a medicamentului c. Pospectul d. Forma farmaceutica, compozitia completa: formula chimica a substantelor medicamentoase si auxiliare e. Proprietatile medicamentului (clasificarea terapeutica) Raspuns corect: c

36. Cererea de autorizare si inregistrare nu cuprinde:a. Indicatii terapeutice, doze, caile de administrare, modul de intrebuintare b. Efecte adverse, contraindicatii, precautii, interactiuni c. Recipiente, ambalaj, eticheta d. Termen de valabilitate, conditii de pastrare e. Dosarul toxicologic Raspuns corect: e

37. Care afirmatii sunt adevarate:a. Studiile clinice de faza I se fac pe voluntari sanatosi, pe un numar mai mare de 500 persoane b. Studiile clinice de faza I constau in studiul pe voluntari bolnavi, pe 20 - 80 persoane c. Studiile clinice de faza II constau in studii clinice pentru stabilirea eficacitatii noului medicament si a posologiei (“doze finding”), pe voluntari bolnavi, uzual mai mult de 100 bolnavi d. Studiile clinice de faza II constau in studii clinice pentru stabilirea eficacitatii noului medicament, pe voluntari sanatosi, uzual mai mult de 100 bolnavi e. Studiile clinice de faza III constau in studii clinice la un numar mare de voluntari sanatosi (500 - 5.000 persoane) Raspuns corect: c

38. Dosarul toxicologic preclinic nu cuprinde:a. Studii de toxicitate acuta b. Studii de toxicitate cronica c. DL50

d. Toleranta locala e. Studii asupra toxicitatii acute Raspuns corect:c

39. Dosarul toxicologic preclinic nu cuprinde:a. Studii asupra toxicitatii cronice b. Efectele asupra reproducerii c. Studii asupra efectului cancerigen, mutagend. Studii de toleranta locala e. Efectele asupra animalelor sanatoase pe organismul intreg sau pe organe izolate Raspuns corect:e

40. Dosarul toxicologic preclinic cuprinde: a. Toleranta locala b. Cinetica la doze repetate c. Modul de administrare la om d. Efectele asupra animalelor sanatoase pe organismul intreg sau pe organe izolate e. DL50 Raspuns corect:a

41. Dosarul farmacologic preclinic cuprinde: a. Studii de toxicitate acuta b. Cinetica la doze repetatec. Studii de toxicitate cronica d. Toleranta locala e. Studii asupra toxicitatii acute Raspuns corect:b

42. Dosarul farmacologic preclinic cuprinde:a. Studii asupra toxicitatii cronice b. Efectele asupra reproducerii c. Studii asupra efectului cancerigen, mutagen d. Studii de toleranta locala. e. Modul de administrare la om Raspuns corect: e

43. Optimizarea absorbtiei substantei medicamentoase se poate realiza prin:a. Scaderea solubilitatii substantei b. Marirea solubilitatii substantei prin utilizarea de forme polimorfe metastabile c. Marirea solubilitatii substantei prin cresterea marimii particulelor d. Marirea solubilitatii substantei prin cresterea energiei de cristal e. Marirea solubilitatii substantei prin scaderea caracterului polar Raspuns corect: b

44.Care afirmatii sunt adevarate:a. Derivatii hibrizi pot fi realizati prin ciclizarea compusilor bioactivi care “in vivo” sunt bioreversibili prin redeschiderea ciclurilor

b. Precursorii medicamentosi sunt substante biologic active, rezultate prin modularea structurii chimice a substantelor de baza c. Prodrog-urile prezinta acelasi tip specific de actiune ca si substantele de baza, dar au un comportament farmacocinetic diferit d. Precursorii medicamentosi se obtin prin modificari de schelet a moleculei substantei medicamentoase, fara modificarea efectului biologic e. Derivatii hibrizi sunt substante care apartin partial derivatilor analogi, intrucat potentarea actiunii lor are loc “in vivo”, enzimatic sau neenzimatic Raspuns corect:c

45.Care afirmatie este falsa:a. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa posede o rezistenta mecanica adecvatab.Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa impiedice patrunderea de lichide si gazec. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa asigure un profil de dizolvare optim al medicamentului d. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa fie rezistent la microorganisme e.Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa nu reactioneze fizic sau chimic cu continutul medicamentos Raspuns corect:c

46.Care afirmatie este adevarata:a. Alegerea caii de administrare depinde de dimensiunea particulelor substantei active. b. Alegerea caii de administrare depinde de materialele de conditionare c. Formele farmaceutice cu eliberare controlata orale sunt caracterizate de faptul ca forma traverseaza mucoasa intestinala. d. Forma farmaceutica este aleasa in functie de calea de administrare a noului medicament e.Formele farmaceutice cu eliberare controlata orale sunt caracterizate de faptul ca forma dispare in cateva minute dupa administrarea medicamentului. Raspuns corect:d

47.Care afirmatie este adevarata:a. Marimea particulelor poate sa influenteze toleranta medicamentului in cazul comprimatelor cu cedare controlata b. Marimea particulelor poate sa influenteze toleranta medicamentului in cazul formelor farmaceutice solide orale. c. In cadrul preformularii, substanta este supusa unor teste de imbatranire accelerata, in vederea stabilirii toxicitatii medicamentului. d. Unul dintre factorii care intervin in formularea unui medicament este reprezentat de materialele si articolele de conditionare e. Materialele de conditionare nu intervin in formularea unui medicament Raspuns corect:d

48.Care afirmatie este adevarata:a. In cadrul preformularii, se efectueaza studii farmacologice, pe voluntari sanatosi pe 20 - 80 persoane b. In cadrul "screening"-ului pe animal se stabileste toxicitatea substantei medicamentoase

c. In cadrul preformularii, se efectueaza studii farmacologice prin care se studiaza teratogeneza d. In cadrul preformularii se stabilesc dozele terapeutice, toxice si letale e. Mutageneza este testata pe cel putin doua specii de animale Raspuns corect:d

49.Care afirmatie este adevarata:a. Dezvoltarea substantei medicamentoase este a doua faza din conceptia viitorului medicament b. Dezvoltarea preclinica reprezinta una dintre etapele realizarii in faza pilot a unui nou medicament c. Preformularea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii clinice d. Formularea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii clinice e. Optimizarea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii clinice Raspuns corect:a

Tema 4. Realizarea in faza pilot si productia industriala a medicamentelor

50.Care afirmatie este adevarata:a. Etapa imediat urmatoare, dupa cercetarea de laborator o reprezinta productia industriala b. Statia pilot permite trecerea usoara si fara grija a unui produs creat de serviciul de cercetare la faza de cercetare a bioechivalentei c. Statia pilot permite trecerea usoara si fara grija a unui produs la faza de cercetare. d. Statia pilot are un rol esential in cercetarea bioechivalentei unui medicament nou. e. Statia pilot asigura legatura intre Departamentul de cercetare si dezvoltare si Departamentul productie Raspuns corect:e

51.Care afirmatie este adevarata:a. Statia pilot asigura legatura intre Departamentul de cercetare si Departamentul de dezvoltare b. Etapa imediat urmatoare dupa cercetarea de laborator o reprezinta productia industriala c. Statia pilot trebuie sa dovedeasca faptul ca medicamentul propus de serviciul de cercetare si dezvoltare este realizabil la scara industriala, respectand normele de calitate d. Statia pilot trebuie sa dovedeasca faptul ca medicamentul propus de serviciul de cercetare si dezvoltare este biodisponibil. e. Rolul statiei pilot este de a culege informatii de la productie, a studia, prepara si asigura o continua conformitate a produsului cu normele de calitate stabilite anterior Raspuns corect:c

52.Care afirmatie este adevarata:a. Folosirea personalului din productie ca personal pentru statia pilot are avantajul de a permite, pe de o parte, sa se dispuna de un personal mobil si de calificare foarte variata si, pe de alta parte, sa se treaca direct de la cercetarea de laborator la productia industriala b. Un dezavantaj al unui laborator de cercetare- dezvoltare care nu se afla in acelasi loc cu spatiile de fabricare, este acela ca echipa care pune la punct pilotul va trebui sa efectueze deplasari frecvente, pentru a asigura legatura cu productia c. Un avantaj al unui laborator de cercetare- dezvoltare care nu se afla in acelasi loc cu spatiile de fabricare, este acela al minimizarii timpului de productie in statia pilot

d. Un dezavantaj al unui laborator de cercetare- dezvoltare si al unei statii pilot amplasate alaturi de spatiile de fabricare este acela ca echipa care pune la punct pilotul va trebui sa efectueze deplasari frecvente, pentru a asigura legatura cu productia e. Seriile homotetice se realizeaza, cand in fabrica exista numai aparate de talie industriala Raspuns corect:b

53. In cadrul serviciul pilot se analizeaza critic tehnologia propusa pentru:a. Prevenirea cauzelor de eroare, pentru a le elimina b. Descoperirea problemelor de farmacocinetica a medicamentului c. Descoperirea problemelor de farmacodinamie a medicamentului d. Descoperirea problemelor de biodisponibilitate a medicamentului e. Descoperirea problemelor de toxicologie a medicamentului Raspuns corect:a

54. In cadrul serviciul pilot se analizeaza critic tehnologia propusa pentru: a. Cercetarea aparatelor si tehnologiilor de fabricare adaptate la productia industriala b. Descoperirea problemelor de farmacografie a medicamentului c. Descoperirea problemelor de farmacodinamie a medicamentului d. Descoperirea problemelor de biodisponibilitate a medicamentului e. Descoperirea problemelor de toxicologie a medicamentului Raspuns corect:a

55. In cadrul serviciul pilot se analizeaza critic tehnologia propusa pentru:a. Cresterea randamentului b. Descoperirea problemelor de farmacografie a medicamentului c. Descoperirea problemelor de farmacocinetica a medicamentului d. Descoperirea problemelor de farmacodinamie a medicamentului e. Descoperirea problemelor de toxicologie a medicamentului Raspuns corect:a

56. In cadrul serviciul pilot se analizeaza critic tehnologia propusa pentru: a. Ameliorarea conditiilor de lucru si a calitatii produsului, daca este vorba de o fabricare deja existenta b. Descoperirea problemelor de farmacografie a medicamentului c. Descoperirea problemelor de farmacocinetica a medicamentului d. Descoperirea problemelor de farmacodinamie a medicamentului e. Descoperirea problemelor de biodisponibilitate a medicamentului Raspuns corect:a

57. Pilotul nu are ca scop:a. Sa verifice daca toate fazele tehnologice sunt adaptate la materialul de productie b. Sa aduca eventuale modificari tehnologiei propuse c. sa transmita procedeul de fabricare echipelor care vor lucra in sectiile industriale d. Sa verifice carcinogeneza e. Sa modifice formula in cazul unui produs existent Raspuns corect:d

58. Pilotul nu are ca scop:a. Sa studieze toxicologia medicamentuluib. Sa verifice daca utilizarea unui nou aparat nu genereaza probleme noi c. Sa aprecieze si sa cunatifice beneficiul adus de noile procedee tehnologice sau ale unui nou

material comparativ cu altele d.Sa modifice aparatura in cazul unei tehnologii existente e.Sa verifice daca toate fazele tehnologice sunt adaptate la materialul de productie Raspuns corect:a

59. Pilotul nu are ca scop: a. Sa verifice DL 50 b. Sa verifice daca utilizarea unui nou aparat nu genereaza probleme noi c. Sa aprecieze si sa cunatifice beneficiul adus de noile procedee tehnologice sau ale unui nou material comparativ cu altele d. Sa modifice aparatura in cazul unei tehnologii existente e. Sa transmita procedeul de fabricare echipelor care vor lucra in sectiile industriale Raspuns corect:a

60. Care raspuns este fals: Fabricarea medicamentelor se realizeaza la urmatoarele niveluri tehnologice:a. Producerea de materii prime, plecand de la sinteza chimica b. Producerea de materii prime, plecand de la fermentare, transformarea substantelor naturale sau alte procedee c. Purificarea produselor farmaceutice pentru obtinerea de materii prime specifice industriei farmaceutice d. Amestecarea substantelor pentru obtinerea de materii prime specifice industriei farmaceutice e. Prepararea de substante medicamentoase pentru obtinerea de produse finite Raspuns corect:c

61. Care raspuns este fals:Fabricarea medicamentelor se realizeaza la urmatoarele niveluri tehnologice:a. Conditionare si ambalare de diferite materii prime, plecand de la productia “in vrac” b. Purificarea substantelor pentru obtinerea de materii prime specifice industriei farmaceutice c. Prepararea de medicamente care nu necesita conditii foarte riguroase de sterilitate d. Prepararea de medicamente care necesita conditii de sterilitate e. Conditionare si ambalare de diferite produse farmaceutice, plecand de la productia “in vrac” Raspuns corect:a

62. Care raspuns este fals:Fabricarea medicamentelor se realizeaza la urmatoarele niveluri tehnologice:a. Producerea de produselor farmaceutice, plecand de la sinteza chimica b. Purificarea substantelor pentru obtinerea de materii prime specifice industriei farmaceutice c. Prepararea de substante auxiliare pentru obtinerea de produse finite (medicamente) d. Producerea de materii prime, plecand de la sinteza chimica. e. Producerea de materii prime, plecand de la fermentare, transformarea substantelor naturale sau alte procedee. Raspuns corect:a

Tema 5. Asigurarea calitatii medicamentelor si Reguli de buna practica de fabricatie

63.Specificatiile functionale ale echipamentelor se refera la: a. Forma aparatului b. Izolatiile termice si fonice c. Conexiunile electrice d. Conexiunile pneumatice e. Materialele utilizate Raspuns corect:a

64. Specificatiile functionale ale echipamentelor se refera la: a. Conexiunile hidrice b. Volumul util c. Conexiunile de vapori d. Conexiunile pneumatice e. Materialele utilizate Raspuns corect:b

65. Specificatiile functionale ale echipamentelor se refera la:a. Conexiunile hidrice b. Conexiunile de vapori. c. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica d. Conexiunile pneumatice e. Materialele utilizate Raspuns corect:c

66. Specificatiile functionale ale echipamentelor se refera la:a. Aspecte care privesc securitatea persoanelor b. Conexiunile de vapori. c. Conexiunile pneumatice d. Conexiunile hidrice e. Materialele utilizate Raspuns corect:a

67. Specificatiile functionale ale echipamentelor se refera la:a. Conexiunile de vapori b. Conexiunile pneumatice c. Conexiunile hidrice d. Materialele utilizate e. Presiunile de utilizare Raspuns corect:e

68. Specificatiile functionale ale echipamentelor se refera la:a. Conexiunile de vapori. b. Conexiunile pneumatice c. Conexiunile hidrice d. Conditiile de intretinere si curatare.e. Materialele utilizate Raspuns corect:d

69. Specificatiile de constructie ale echipamentelor se refera la:a. Forma aparatului

b. Volumul util c. Conditiile de intretinere si curatare. d. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica e. Materialele utilizate Raspuns corect:e

70. Specificatiile de constructie ale echipamentelor se refera la:a. Forma aparatului b. Volumul util c. Conditiile de intretinere si curatare. d. Aspecte care privesc securitatea farmaceuticae. Izolatiile termice si fonice Raspuns corect:e

71. Specificatiile de constructie ale echipamentelor se refera la: a. Forma aparatului b. Volumul util c. Conexiunile electrice d. Conditiile de intretinere si curatare e. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica Raspuns corect:c

72. Specificatiile de constructie ale echipamentelor se refera la: a. Conexiunile pneumatice b. Forma aparatului c. Volumul util d. Conditiile de intretinere si curatare e. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica Raspuns corect:a

73. Specificatiile de constructie ale echipamentelor se refera la: a. Forma aparatului b. Volumul util c. Conditiile de intretinere si curatare d. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica e. Conexiunile hidrice Raspuns corect:e

74. Specificatiile de constructie ale echipamentelor se refera la:a. Forma aparatului b. Conexiunile de vapori c. Volumul util d. Conditiile de intretinere si curatare e. Aspecte care privesc securitatea farmaceutica Raspuns corect:b

75. Fisa de fabricatie contine:

a. Denumirea produsului (forma farmaceutica) b. Validarea metodelor de analiza c. Calificarea echipamentelor folosite

d. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite e. Metodele de validare ale procesului Raspuns corect:a

76. Fisa de fabricatie contine:a Validarea metodelor de analizab. Formula calitativa si cantitativa a materiilor prime care intra in compozitia unui lot de fabricatie c. Calificarea echipamentelor folosite d. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite e. Metodele de validare ale procesului Raspuns corect:b

77. Fisa de fabricatie contine:a. Validarea metodelor de analiza b. Calificarea echipamentelor folosite c. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite d. Metodele de validare ale procesului e. Fazele procesului tehnologic de fabricare a lotului de medicamente cu descrierea precisa a fiecarei operatii si ordinea cronologica de derulare Raspuns corect:e

78. Fisa de fabricatie contine:a. Calificarea echipamentelor folosite b. Articolele de conditionare si modul de conditionare c. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite d. Metodele de validare ale procesului e. Documentele de transport ale produsului finit catre clienti Raspuns corect:b

79. Fisa de fabricatie contine:a. Calificarea echipamentelor folosite b. Controlul calitatii in cursul fabricarii c. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite d. Metodele de validare ale procesului e. Documentele de transport ale produsului finit catre clienti Raspuns corect:b

80. Fisa de fabricatie contine:a. Calificarea echipamentelor folosite b. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite c. Marcare, grupare si ambalare d. Metodele de validare ale procesului e. Documentele de transport ale produsului finit catre clienti Raspuns corect:c

81. Fisa de fabricatie contine: a. Controlul produsului finit

b. Validarea metodelor de analiza c. Calificarea echipamentelor folosite d. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite e. Documentele de transport ale produsului finit catre clienti Raspuns corect:a

82. Ordinul ministrului sanatatii nr.905 privind aprobarea Principiilor si liniilor directoare de buna practica de fabricatie pentru medicamentele de uz uman a fost publicat in anul: a. 2006 b. 2007 c. 2001 d.1998 e. 1991 Raspuns corect:a

83. Care raspuns este adevarat: a. Autoinspectiile trebuie facute periodic, pe baza unui program prestabilit b. Autoinspectiile nu se efectueaza periodic, acestea se efectueaza la cererea Agentiei Nationala a Medicamentului c. Autoinspectiile trebuie facute periodic, pe baza unui program prestabilit, la cererea Agentiei Nationala a Medicamentului d. Autoinspectiile trebuie facute periodic, pe baza unui program prestabilit, de catre reprezentanti ai Agentiei Nationale a Medicamentului e. Autoinspectiile nu trebuie inregistrate. Raspuns corect:a

84. Care raspuns este adevarat:a. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate de catre persoanele competente din departamentul inspectat b. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate de catre persoanele competente nominalizate de Agentia Nationala a Medicamentului c. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate in mod independent de catre persoanele competente desemnate de unitatea de fabricatie. d. Toate autoinspectiile trebuie sa fie inregistrate e. Toate autoinspectiile sunt inregistrate de catre Agentia Nationala a Medicamentului. Raspuns corect:c

Tema 6. Conditionarea medicamentelor

85. Care raspuns este adevarat:a. Recipientele de sticla tip III sunt indicate pentru formele solide care nu sunt de uz parenteral, cat si pentru forme lichide sau semisolide b. Recipientele de sticla tip I sunt indicate pentru preparatele injectabile c. Recipientele de sticla tip I se utilizeaza pentru preparatele parenterale apoase cu pH mai mic de 7; este necesar sa se controleze stabilitatea fiecarui preparat in aceste recipiente d. Recipientele de sticla tip II se utilizeaza pentru toate preparatele injectabile si pentru sange uman si componentele sangelui e. Recipientele de sticla tip IV sunt indicate pentru preparatele injectabile Raspuns corect:b

86. Care raspuns este adevarat:a. Recipientele de sticla tip I sunt indicate pentru formele solide care nu sunt de uz parenteral, cat si pentru forme lichide sau semisolide. b. Recipientele de sticla tip II se utilizeaza pentru preparatele parenterale neapoase, pentru pulberi de uz parenteral si pentru preparate de uz neparenteral. c. Recipientele de sticla tip II se utilizeaza pentru preparatele parenterale apoase cu pH mai mic de 7; este necesar sa se controleze stabilitatea fiecarui preparat in aceste recipiente d. Recipientele din sticla de tip II pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange e. Recipientele de sticla tip III se utilizeaza pentru preparatele lichide, semisolide, solide, dar nu de uz parenteral Raspuns corect:c

87. Care raspuns este adevarat:a. Recipientele de sticla tip III se utilizeaza pentru preparatele parenterale apoase cu pH mai mic de 7; este necesar sa se controleze stabilitatea fiecarui preparat in aceste recipiente b. Recipientele de sticla tip IV se utilizeaza pentru preparatele lichide, semisolide, solide, dar nu de uz parenteral c. Recipientele de sticla tip III se utilizeaza pentru toate preparatele injectabile si pentru sange uman si componentele sangelui d. Recipientele de sticla tip I se utilizeaza pentru preparatele parenterale neapoase, pentru pulberi de uz parenteral si pentru preparate de uz neparenteral. e. Recipientele din sticla de tip III pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange Raspuns corect:b

88. Care raspuns este adevarat:a. Recipientele de sticla tip III sunt indicate pentru preparatele injectabile b. Recipientele de sticla tip II sunt indicate pentru preparatele injectabile c. Recipientele de sticla tip II sunt indicate pentru formele solide care nu sunt de uz parenteral, cat si pentru forme lichide sau semisolide d. Recipientele din sticla de tip IV pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange e. Recipientele din sticla de tip I pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange Raspuns corect:e

89. Care raspuns este adevarat:a. Recipientele din sticla de tip III pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange b. Recipientele de sticla tip III se utilizeaza pentru preparatele parenterale neapoase, pentru pulberi de uz parenteral si pentru preparate de uz neparenteral c. Recipientele de sticla tip IV se utilizeaza pentru preparatele parenterale apoase cu pH mai mic de 7; este necesar sa se controleze stabilitatea fiecarui preparat in aceste recipiente d. Recipientele de sticla tip I se utilizeaza pentru preparatele lichide, semisolide, solide, dar nu de uz parenteral e.Recipientele din sticla de tip II, pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange Raspuns corect:b

90. Care raspuns este adevarat:a. Recipientele din sticla de tip III pot fi refolosite, daca nu au fost folosite pentru sange uman si produse de sange b. Recipientele de sticla tip I se utilizeaza pentru toate preparatele injectabile si pentru sange uman si componentele sangelui c. Recipientele de sticla tip II se utilizeaza pentru preparatele lichide, semisolide, solide, dar nu de uz parenteral d. Recipientele de sticla tip IV se utilizeaza pentru preparatele parenterale neapoase, pentru pulberi de uz parenteral si pentru preparate de uz neparenteral e. Recipientele de sticla tip IV se utilizeaza pentru toate preparatele injectabile si pentru sange uman si componentele sangelui Raspuns corect:b

91. Din grupul plastomerilor fac parte: a. Aluminiul b. Polietilena c. Cauciuc sintetic d. Cauciuc siliconic e. Sticla Raspuns corect:b

92. Din grupul plastomerilor fac parte: a. Polipropilena b. Cauciuc natural c. Cauciuc sintetic d. Cauciuc siliconic e. Sticla Raspuns corect:a

93. Din grupul plastomerilor fac parte:a. Cauciuc natural b. Cauciuc sintetic c. Sticla d. Aluminiul e. Policlorura de vinil Raspuns corect:e

94. Din grupul plastomerilor fac parte: a. Poliamide b. Aluminiul c. Cauciuc sintetic d. Cauciuc siliconic e. Sticla Raspuns corect:a

95. Din grupul plastomerilor fac parte:a. Aluminiul b. Cauciuc sintetic c. Cauciuc siliconicd. Sticla

e. Policarbonati Raspuns corect:e

96. Din grupul plastomerilor fac parte: a. Cauciuc natural b. Cauciuc sintetic c. Polistirenul d. Cauciuc siliconic e. Sticla Raspuns corect:c

97. Din grupul plastomerilor fac parte: a. Cauciuc natural b. Aminoplastele c. Cauciuc sintetic d. Cauciuc siliconic e. Sticla Raspuns corect:b

Tema 7. Cinetica proceselor de biosinteza si Tehnologia ADN recombinat

98. Care raspuns este adevarat:a. Cresterea bacteriilor se realizeaza prin depunerea tridimensionala de substanta noua, ceea ce determina marirea celulei bacteriene in sensul uneia dintre dimensiunile ei.

b. Cresterea bacteriilor se realizeaza prin depunerea unidimensionala de substanta noua, ceea ce determina marirea celulei bacteriene in sensul celor trei dimensiuni.

c. La organismele pluricelulare, multiplicarea celulelor duce la cresterea numarului de indivizi.

d. La organismele unicelulare, multiplicarea celulelor ca rezultat marirea taliei individuale.

e. Durata unei generatii este intervalul de timp dintre doua diviziuni succesive.

Raspuns corect:e

99. Care raspuns este adevarat:

a.La organismele pluricelulare, multiplicarea celulelor duce la cresterea numarului de indivizi.

b.Viteza de multiplicare a bacteriilor este mica.

c.Durata unei generatii este intervalul de timp dintre aparitia primelor organisme dintr-o colonie, si imbatranirea tuturor organismelor din colonie.

d.Cresterea microorganismelor nu are loc indefinit, ci se intrerupe la un moment dat, cand se produce diviziunea celulara.

e.Durata unei generatii este intervalul de timp dintre aparitia primelor organisme dintr-o colonie, si imbatranirea tuturor organismelor din colonie.

Raspuns corect:d

100. Care raspuns este adevarat:a.La organismele unicelulare, multiplicarea celulelor ca rezultat marirea taliei individuale.

b.Viteza de multiplicare a bacteriilor este mare.

c.Durata unei generatii este cuprinsa intre 2 si 3 ore.

d.Faza de latenta este cuprinsa intre momentul introducerii germenului in mediul de cultura si momentul inocularii.

Faza de de crestere logaritmica este cuprinsa intre momentul inocularii si momentul in care celulele acestuia incep sa se multiplice.

Raspuns corect:b

101. Care raspuns este adevarat:a.Durata unei generatii este intervalul de timp dintre doua diviziuni succesive.

b.Cresterea microorganismelor se desfasoara indefinit.

a. Faza de multiplicare exponentiala este cuprinsa intre momentul introducerii germenului in mediul de cultura si momentul inocularii.

b. La transvazarea inoculului intr-un mediu nutritiv daca bacteriile provin dintr-o cultura tot in faza exponentiala de multiplicare, si se transvazeaza intr-un mediu nutritiv cu alta compozitie, atunci ele au o perioada de adaptare, cresterea lor nefiind evidentiata de la inceput.

e.In faza stationara maximal, numarul bacteriilor din inocul ramane constant.

Raspuns corect:a

102. Care raspuns este adevarat:

a. Faza de de crestere logaritmica este cuprinsa intre momentul inocularii si momentul in care celulele acestuia incep sa se multiplice.

b. Faza de multiplicare exponentiala este cuprinsa intre momentul inocularii si momentul in care celulele acestuia incep sa se multiplice.

c. In faza de latenta, numarul bacteriilor din inocul ramane neschimbat .

d. In faza stationara maximal, numarul bacteriilor din inocul ramane constant.

e. La transvazarea inoculului intr-un mediu nutritiv daca bacteriile provin dintr-o cultura tot in faza exponentiala de multiplicare, si se transvazeaza intr-un mediu nutritiv cu alta compozitie, atunci ele au o perioada de adaptare, cresterea lor nefiind evidentiata de la inceput.

Raspuns corect:c

103. Cresterea microorganisemlor este influentata de:

a.concentratia substratului;

b.calitatea inoculului

c.cantitatea inoculului;

d.temperatura;

e. umiditatea substratului

Raspuns corect:e

104. Cresterea microorganisemelor este influentata de:

a.cantitatea inoculului;

b.temperatura;

c.pH-ul mediului de biosinteza;

d.agitarea ;

e.umiditatea substratului

Raspuns corect:e

105. Cresterea microorganisemelor este influentata de:

a.agitarea ;

b.concentratia oxigenului dizolvat.

c.umiditatea substratului

d.concentratia substratului;

e.calitatea inoculului

Raspuns corect:c

106. Etapele tehnologiei ADN recombinat in ordine cronologica sunt urmatoarele:

a. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes; b. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda; c. Selectia clonei de interes;Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; d. Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; e. Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes;

Raspuns corect:a


a. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda; b. Selectia clonei de interes;Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; c.Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes; d. Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; e. Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Raspuns corect:c


a. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda; b. Selectia clonei de interes;Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; c. Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes; d. Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; e. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes;

Raspuns corect:e


a. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda; b. Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; c. Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes; d. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes; e. Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Raspuns corect:a


a. Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes; b. Selectia clonei de interes;Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Patrunderea vectorului in celula gazda; c. Selectia clonei de interes; Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; d. Patrunderea vectorului in celula gazda; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice; Selectia clonei de interes; e. Patrunderea vectorului in celula gazda; Selectia clonei de interes; Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice;

Raspuns corect:a

INTREBARI CU 2, 3, 4 RASPUNSURI CORECTE

Tema 1. Materiale folosite pentru constructia utilajelor

1.Care raspuns este corect:a. Aliajele sunt amestecuri omogene obtinute prin topirea a doua sau mai multe metale sau a unor metale cu unul sau mai multe nemetale. b. Fontele binare contin numai C si Fe. c. Fontele sunt aliaje ale fierului cu carbonul, in care concentratia carbonului este cuprinsa intre 4-14% d. Fonta cenusie este o fonta binara e. Fonta ferosiliciu, ferocrom si feronichel sunt fonte speciale Raspuns corect: a,b,e

2.Care raspuns este corect:a. Fonta cenusie face parte din grupul fontelor speciale b. Fontele speciale contin un metal in concentratii de 15-30% si sunt foarte rezistente la coroziune. c. Fontele albe sunt folosite pentru obtinerea otelurilor. d. Fontele sunt aliaje ale fierului cu carbonul, in care concentratia carbonului variaza intre 2-7%. e. In general, proprietatile aliajelor difera de cele ale componentilor care formeaza aliajul. Raspuns corect: b,c,d,e

3.Care raspuns este corect:a. Aliajele sunt amestecuri eterogene obtinute prin topirea a doua sau mai multe metale sau a unor metale cu unul sau mai multe nemetale b. Prin aliere se urmareste imbunatatirea unor calitati ale unor amestecuri de metalele cum ar fi duritatea, rezistenta la agenti chimici c. Fontele albe sunt fonte binare d. Otelurile hipoeutectice contin carbon in procent mai mic de 0,8% e. Fierul forjabil este o fonta cenusie Raspuns corect: c,d

4. Care raspuns este corect:a. Prin aliere se urmareste imbunatatirea unor calitati ale metalelor pure cum ar fi duritatea, rezistenta la agenti chimici. b. Fonta ferosiliciu, ferocrom si feronichel precum si fonta cenusie sunt fonte speciale c. Fierul forjabil este un otel hipoeutectic. d.Otelurile hipoeutectice contin carbon in procent minim de 0,8% e.Otelurile eutectice contin carbon in procent de minim de 0,8% Raspuns corect: a,c

5. Care raspuns este corect:a. Otelurile sunt aliaje ale fierului cu carbonul cu un continut de 5-20% carbon b.Otelurile hipoeutectice contin carbon in procent < 0,8%c.Otelurile eutectice contin carbon in procent de 0,8% d.Otelurile hipereutectice contin carbon in procent > 0,8% e.Fierul forjabil este un otel hipoeutectic

Raspuns corect: b,c,d,e

6. Care raspuns este corect:a. Procesul de calire consta in incalzirea otelului la temperatura ridicata si introducerea brusca intr-o baie de apa sau de ulei rece b. Fierul forjabil este un otel hipoeutectic c. Otelurile hipoeutectice contin carbon in procent minim de 0,8% d. Otelurile eutectice contin carbon in procent de minim de 0,8% e. Otelurile hipereutectice contin carbon in procent maxim de 0,8% Raspuns corect: a,b

7. Care raspuns este corect:a. Fierul forjabil este un otel eutectic b. Otelurile hipoeutectice si fontele binare contin carbon in procent maxim de 0,8% c. Fontele albe, contin carbon in procent maxim de 0,8% d. Calitatile otelurilor pot fi imbunatatite si prin procedee ca cementarea, alitarea sau nitrurarea. e. Prin aliere se urmareste imbunatatirea unor calitati ale metalelor pure cum ar fi duritatea, rezistenta la agenti chimici. Raspuns corect: d,e

8. Care raspuns este corect:a. Procesul de calire consta in incalzirea fontei la temperatura ridicata si introducerea brusca intr-o baie de apa sau de ulei rece b. Cementarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor otelurilor c. Alitarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor fontelo. d. Alamele sunt aliaje cupru-zinc e. Aliajele cuprului cu staniu se numesc bronzuri Raspuns corect: b,d,e

9. Care raspuns este corect:a. Procesul de calire consta in incalzirea otelului la temperatura ridicata si racirea la temperatura camerei b. Cementarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor fontelor c. Alitarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor otelurilor d. Pentru a putea fi folosite in industrie, materialele nemetalice trrebuie sa indeplineasca o serie de conditii ca: stabilitate chimica, impermeabilitate pentru gaze si lichide, rezistenta termica si mecanica. e. Sticla se fabrica prin topirea nisipului cu soda si potasa Raspuns corect: c,d,e

10. Care raspuns este corect:a. Nitrurarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor otelurilor b. Nitrurarea este un procedeu de imbunatatire a calitatilor fontelor c. Alamele sunt aliaje cupru-nichel d. Aliajele cuprului cu nichelul se numesc bronzuri e. Desi la temperatura ambianta are caracteristicile unui solid, sticla este un lichid supraracitRaspuns corect: a,e

11. Care raspuns este corect:a. Pentru cresterea claritatii si stralucirii sticlei, in procesul de fabricatie se adauga Pb b.Pentru cresterea claritatii si stralucirii sticlei, in procesul de fabricatie se adauga staniuc. Sticla este insolubila in apa si rezistenta la actiunea acizilor si bazelor, cu exceptia HF si acidului fosforic d. Fontele speciale contin un metal in concentratii de 15-30% si sunt foarte rezistente la coroziune e. Fontele binare contin Fe si Cu Raspuns corect: a,c,d

12. Dupa natura agentului corosiv coroziunea se poate fi: a. Uscata b. Umedac. Uniforma d. Neuniforma e. Localizata Raspuns corect:a,b

13. Care raspuns este corect: a. Dupa gradul de extindere al fenomenului, coroziunea se imparte in: coroziunea generalizata si coroziunea localizatab.Dupa mecanismul de producere, coroziunea este de trei tipuri: chimica, electrochimica, biochimicac. Dupa natura agentului corosiv, coroziunea se poate fi uscata, umeda, uniforma si neuniforma d. Coroziunea este fenomenul de distrugere a materialelor solide sub influenta mediului in urma unor reactii fizice e. Coroziunea perforanta este rezultatul atacului agentului corosiv intr-un singur punct al suprafetei metalului. Raspuns corect:a,b,e

14. Care raspuns este corect:a.Coroziunea uniforma apare in urma faptului ca viteza de atac a agentului corosiv este egala pe suprafata metalului, agentul corosiv formand pelicule protectoareb.Coroziunea in pete este o forma accentuata a coroziunii neuniformec. Coroziunea intercristalina se manifesta la marginea cristalitelor, ceea ce reduce brusc rezistenta si plasticitatea metalelord.Coroziunea perforanta este rezultatul atacului agentului corosiv pe toata suprafata metalului e.Coroziunea i ntercristalina apare in cazul unor anumite aliaje tratate termic la care fenomenul de cristalizare a fost perturbatRaspuns corect:b,c,e

15. Care raspuns este corect:a. Coroziunea perforanta este rezultatul atacului agentului corosiv intr-un singur punct al suprafetei metalului b. Coroziunea uniforma apare in urma faptului ca viteza de atac a agentului corosiv este egala pe suprafata metalului, agentul corosiv neformand pelicule protectoar. c. Dezincarea alamei este un proces de corodare intercristalina d. Dezincarea alamei este un proces de corodare perforanta

e. Coroziunea chimica este un proces de distrugere a metalelor si aliajelor care se desfasoara la suprafata lor de contact cu un gaz sau in medii de neelectrolitiRaspuns corect:a,b,e

16. Care raspuns este corect:a. Coroziunea chimica este un proces de distrugere a metalelor si aliajelor care se desfasoara la suprafata lor de contact cu un gaz sau in medii de electroliti b. In cazul coroziunii chimice produsii de coroziune (in special oxizi) raman pe suprafata metalului sub forma de pelicule care reduc viteza de inaintare a procesului de coroziune c. In cazul coroziunii chimice produsii de coroziune nu raman pe suprafata metalului . d. In cazul coroziunii chimice, grosimea stratului de oxizi care se formeaza depinde de natura materialului, temperatura si starea suprafetei de contact cu agentul corodant. e. Rugozitatea mare a suprafetei de contact cu agentul corodant, favorizeaza coroziunea. Raspuns corect:b,d,e

17. Care raspuns este corect:a. Rugozitatea mare a suprafetei de contact cu agentul corodant, favorizeaza coroziunea b. Sudarea si tratamentele termice creeaza tensiuni interne favorizand coroziunea c.Coroziunea atmosferica se produce la contactul metalului cu aerul sau alt gaz in special in prezenta unei pelicule de apa d. Coroziunea atmosferica este o coroziune biochimica - FALS e. Coroziunea atmosferica in aer uscat se petrece conform urmatoarelor reactii chimice:

2Fe + O2 2FeO

FeO + 2CO2 + H2O Fe(HCO3)2

Raspuns corect:a,b,c

18. Care raspuns este corect:a. Coroziunea atmosferica in aer uscat se petrece conform urmatoarelor reactii chimice:

2Fe + O2 2FeO3FeO + 1/2O2 Fe3O4

b. Rugina este un produs al coroziunii, care formeaza pelicule protectoare c. Coroziunea electrochimica este procesul de distrugere a metalelor si aliajelor la contactul acestora cu solutii de electroliti d. Coroziunea electrochimica este insotita de transfer de sarcina e. Reactia de reducere catodica poate fi reducerea ionilor de H+, a oxigenului molecular sau a altor substante depolarizante elementare sau compuse Raspuns corect:a,c,d,e

19. Care raspuns este corect:a. Rugina este neaderenta, deci metalul este expus in continuare la noi procese de coroziune b. Reactia de oxidare anodica in cazul coroziunii electrochimice poate fi scrisa in modul urmator:M MZ+ + ze-

M + zH2O M(OH)Z + zH+ + ze-

c. Cu cat metalul este mai pur si mai omogen este mai rezistent la coroziune d. Pentru aliaje neomogenitatea chimica mareste viteza de coroziune. e. Scaderea aciditatii la suprafata de contact intre mediul corodant si metal favorizeaza coroziunea Raspuns corect:a,b,c,d

20. Care raspuns este corect:a. Biocoroziunea este produsa de o serie de bacterii saprofite, aerobe si anaerobe, care ataca metalele b. Bacteriile fierului sunt bacterii anaerobe c. Bacteriile fierului isi procura energia vitala prin oxidarea fierului feros la fier feric d. Hidroxidul feric constituie o patura protectoare, deoarece adera la suprafata fierului e. Hidroxidul feros nu este aderent, se desprinde, distrugandu-se astfel stratul protector, si facilitand avansarea coroziunii Raspuns corect:a,c

21. Care raspuns este corect:a. Hidroxidul feric format sub actiunea bacteriilor aerobe ale fierului, nu este aderent, se desprinde, distrugandu-se astfel stratul protector, facilitand avansarea coroziunii b. Hidroxidul feros constituie o patura protectoare, deoarece adera la suprafata fierului. c. Bacteriile fierului isi procura energia vitala prin oxidarea fierului feric (Fe3+ ) la fier feros (Fe2+) d. Bacteriile metanice sunt bacterii aerobe e. Bacteriile nitrificante sunt bacterii anaerobe. Raspuns corect:a,b,e

22. Care raspuns este corect:a. Bacteriile nitrificante sunt bacterii aerobe b. Bacteriile metanice sunt bacterii anaerobe c. Biocoroziunea se produce prin actiunea directa a produselor eliberate in urma metabolismului bacterian: acizi, hidrogen sulfurat, amoniac, etc. d. Bacteriile nitrificante elaboreaza acid azotic si azotos e. Micrococul denitrificant elaboreaza acid azotos. Raspuns corect:b,c,d

23. Care raspuns este corect:a. Micrococul denitrificant elaboreaza amoniac b. Biocoroziunea se produce prin aparitia unor depuneri masive de microorganisme, ceea ce duce la implicatii corozive datorita actiunii produselor eliberate in urma metabolismului bacterian c. Procedeele de protectie anticoroziva pe cale fizica constau in izolarea de mediul agresiv prin aplicarea unor straturi protectoare d. Galvanizarea este un procedeu chimic de protectie anticoroziva e. Stratul protector realizat la suprafata metalelor, in scopul protectiei, trebuie sa fie compact, uniform si aderent la suprafata metalului protejat. Raspuns corect:a,c,e

24. Care raspuns este corect:a. In cazul biocoroziunii produse prin depunerea microorganismelor, produsii metabolismului nu intervin direct b. Introducerea intr-un metal topit este un procedeu chimic de protectie anticoroziva c. Galvanizarea consta in depunerea unor straturi metalice protectoare prin electroliza unor solutii apoase de saruri corespunzatoare metalului cu care se face protejarea d. In cazul galvanizarii, piesele ce urmeaza a fi protejate se cufunda in solutia sarurilor metalului protector, ele formand anodul, iar metalul protector catodul

e. In cazul galvanizarii, stratul metalic protector are mare puritate, este uniform si grosimea lui poate fi reglata.Raspuns corect:a,c,e

25. Care raspuns este corect:a. Brumarea se realizeaza prin introducerea metalelor incalzite la temperaturi inalte in bai cu solutii ca MnO2, NaNO3 etc. b. Brumarea este un procedeu de protectie anticoroziva fizica c. Cementarea cu carbon se foloseste la acoperirea pieselor de otel moale d. Fosfatarea suprafetelor metalice se realizeaza prin introducerea metalului de protejat intr-o solutie fierbinte de fosfat de Fe si Mn sau de Fe si Zn. e. Cementita, este un strat dur, care apare in cazul introducerea prin difuziune a unui element chimic (azot) la suprafata unui metal sau aliaj Raspuns corect:a,c,d

26. Care raspuns este corect:a. In cazul cementarii cu carbon, la suprafata se formeaza un strat dur de cementita CFe3 rezistent la coroziune b. Nitrurarea consta in formarea la suprafata metalelor sau aliajelor a unui strat de nitrura. c. Otelurile sunt aliajele cel mai frecvent supuse nitrurarii prin incalzire in atmosfera de acid azotic d. Termocromarea este un procedeu chimic care se realizeaza prin tratarea Fe sau otelurilor cu vapori de clorura de crom la temperature inalte. e. Emailurile se aplica in straturi successive pe suprafata supusa protejarii. Raspuns corect:a,b,d,e

27. Care raspuns este corect:a. Fe tratat cu HNO3 diluat nu se mai dizolva in HNO3 concentrat b. Pasivizarea Al se realizeaza cu HNO3 concentrat c. Pasivizarea Fe se realizeaza cu HNO3 concentrat d. Pasivizarea Al se realizeaza cu HNO3 diluat e. Pasivizarea Fe se realizeaza cu HNO3 diluat Raspuns corect:b,c

28. Care raspuns este corect:a. In cazul pasivizarii chimice, stratul protector are o grosime foarte mica, de 5-15 nm sau chiar un strat monomolecular b. In cazul pasivizarii mecanice, stratul protector are o grosime foarte mica, de 5-15 nm sau chiar un strat monomolecular c. Pasivarea chimica este frecventa la unele metale tranzitionale caracterizate prin orbitali d incompleti cum sunt Fe, Co, Ni, Cr, Mo, W sau metale netranzitionale cum ar fi Al d. Pasivarea chimica se datoreaza unui film de oxid semiconductor, aderent, continuu, indecelabil cu ochiul liber, dar dens, care micsoreaza potentialul la interfata M/S e. Pasivarea este un fenomen complex ce consta in modificarea interfetei metal/solutie (M/S) ceea ce duce la scaderea vitezei de coroziune pana la viteze foarte mici Raspuns corect:a,c,e

29. Care raspuns este corect:a. Pasivarea mecanica poate aparea la toate metalele intr-un mediu in care sunt create conditii de precipitare a unor saruri solide pe suprafata metalului

b. Efectul pasivarii mecanice consta in diminuarea apreciabila a vitezei de coroziune prin izolarea metalului de mediul coroziv, datorita stratului de sare precipitat pe suprafata lui c. Proprietatea metalelor de a deveni stabile prin actiunea diverselor medii cu caracter oxidant, acid, etc. se numeste pasivitate. d. Pasivarea chimica apare la PB in prezenta H2SO4 sau la Mg in prezenta ionului carbonat e. In cazul pasivizarii mecanice, stratul protector are o grosime foarte mica, de 5-15 nm sau chiar un strat monomolecular Raspuns corect:a,b,c

Tema 2. Notiuni generale privind tehnologia industriala a medicamentelor

30. Care raspuns este corect:a. Caracteristicile apei purificate includ: TOC max. 0,5 mg/ml; Conductivitate – max. 4,3 µS la 20°C b. Caracteristicile apei purificate includ: Microbiologie – max. 100 microrganisme/ml; Conductivitate – max. 4,3 µS la 20°C c. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile includ: Microbiologie – max.10microrganisme/ 100ml; Conductivitate max. 4,3 µS la 20°C d. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile includ: Microbiologie – max.10microrganisme/ 100ml; TOC max. 0,5 mg/ml e. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile includ: Microbiologie – max.10microrganisme/ 100ml; Conductivitate max. 1,1 µS la 20°C Raspuns corect:a,b,d,e

31. Care raspuns este corect:a. Tehnologia farmaceutica industriala, este o ramura a industriei medicamentelor care studiaza realizarea medicamentelor in industrie b. Biofarmacia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin formularea de medicamente cu biodisponibiliatate corespunzatoare c. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin adminstrarea lor rationala, in functie de proprietatile farmacocinetice ale acestora si de caracteristicile individuale ale organismului d. Geniul farmaceutic, ramura ce permite, plecand de la una sau mai multe molecule terapeutic active, formularea si proiectarea fabricarii unui nou medicament e. Biofarmacia, este o ramura a industriei medicamentelor care este definita ca: metodologia fabricarii produselor industriale, folosind derivate biologice, ca: ingineria genetica, tehnologia hibrizilor, cultura celulara si tehnologia de separatie Raspuns corect:a,b,d

32. Care raspuns este corect:a. Tehnologia farmaceutica industriala, este o ramura a industriei medicamentelor care studiaza realizarea medicamentelor in industrie b. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin formularea de medicamente cu biodisponibiliatate corespunzatoare

c. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care urmareste optimizarea efectului terapeutic al substantelor medicamentoase prin adminstrarea lor rationala, in functie de proprietatile farmacocinetice ale acestora si de caracteristicile individuale ale organismului d. Geniul farmaceutic, ramura ce permite, plecand de la una sau mai multe molecule terapeutic active, formularea si proiectarea fabricarii unui nou medicament e. Biotehnologia, este o ramura a industriei medicamentelor care este definita ca: metodologia fabricarii produselor industriale, folosind derivate biologice, ca: ingineria genetica, tehnologia hibrizilor, cultura celulara si tehnologia de separatie. Raspuns corect:a,d,e

33. Care raspuns este corect:a. Caracteristicile apei ultra purificate includ: TOC max. 0,5 mg/ml;Conductivitate max. 1,1 µS la 20°C b. Caracteristicile apei ultra purificate includ: Microbiologie – max. 10 microrganisme/100ml; Conductivitate max. 4,3 µS la 20°C c. Caracteristicile apei ultra purificate includ: TOC max. 0,5 mg/ml; Microbiologie – max. 10 microrganisme/100ml d. Caracteristicile apei purificate includ:TOC max. 0,5 mg/ml; Microbiologie – max. 100 microrganisme/ml e. Caracteristicile apei purificate includ:TOC max. 0,5 mg/ml; Microbiologie – max. 10 microrganisme/100ml Raspuns corect:a,c,d

34. Care raspuns este corect:a. Caracteristicile apei purificate includ:TOC max. 0,5 mg/ml; Conductivitate – max. 4,3 µS la 20°C b. Caracteristicile apei purificate includ: Microbiologie – max. 100 microrganisme/ml; Conductivitate – max. 4,3 µS la 20°C c. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile includ: Microbiologie – max.10microrganisme/ 100ml; Conductivitate max. 4,3 µS la 20°C d. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile includ: Microbiologie – max.10microrganisme/ 100ml; TOC max. 0,5 mg/ml e. Caracteristicile apei pentru preparate injectabile includ: Microbiologie – max.10microrganisme/ 100ml; Conductivitate max. 1,1 µS la 20°C Raspuns corect:a,b,d,e

35. Care raspuns este corect:a. Substantele medicamentoase pot fi precursori medicamentosi - substanta biologic inactiva a carei activitate biologica are loc “in vivo”, prin transformare b. Substantele medicamentoase pot fi materii prime farmaceutice de semisinteza sau de sinteza, dotate cu proprietati preventive, de diagnostic sau curative fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare c. Substantele medicamentoase pot fi materii prime farmaceutice de origine microbiologica dotate cu proprietati preventive, de diagnostic sau curative fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare d. Substantele medicamentoase pot precursori medicamentosi - substanta biologic inactiva, rezultata prin modificarea structurii chimice a substantei medicamentoase a carei activitate biologica are loc “in vivo”, prin transformare

e. Substantele medicamentoase pot fi prodroguri - materii prime farmaceutice dotate cu proprietati curative fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliareRaspuns corect:a,b,c,d

36. Care raspuns este corect:a. Substantele medicamentoase pot fi prodroguri - materii prime farmaceutice dotate cu proprietati preventive, fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare b. Substantele medicamentoase pot fi prodroguri - materii prime farmaceutice de origine vegetala, minerala, animala, microbiologica de semisinteza sau de sinteza, dotate cu proprietati preventive, de diagnostic sau curative fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare c. Substantele medicamentoase pot fi materii prime farmaceutice de origine microbiologica dotate cu proprietati preventive, de diagnostic sau curative fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare d. Substantele medicamentoase pot fi substante active - substanta biologica a carei activitate biologica are loc “in vivo”, prin transformare e. Substantele medicamentoase pot fi materii prime farmaceutice de origine vegetala, dotate cu proprietati preventive, de diagnostic sau curative fata de maladiile umane sau animale, utilizate pentru prepararea de medicamente, ca forme farmaceutice, cu ajutorul substantelor auxiliare Raspuns corect:c,e

37. Substantele active se pot clasifica dupa actiunea farmacologica: a. Substante anodine b. Substante puternic active c. Substante toxice si stupefiante d. Substante care actioneaza asupra sistemului nervos central e. Substante care actioneaza asupra sistemului cardio-vascular Raspuns corect:d,e

38. Substantele active se pot clasifica dupa actiunea farmacologica: a. Substante care actioneaza asupra sistemului nervos central b. Substante care actioneaza asupra sistemului cardio-vascular c. Substante puternic active d. Substante care actioneaza asupra tubului digestiv e. Substante antiparazitare Raspuns corect:a,b,d,e

39. Substantele active se pot clasifica dupa actiunea farmacologica: a. Substante care actioneaza asupra sistemului nervos central b. Substante care actioneaza asupra sistemului cardio-vascular c. Substante care actioneaza asupra tubului digestiv d.Substante puternic active e.Substante toxice si stupefiante Raspuns corect:a,b,d,e

40. Substantele antiparazitare pot fi: a. Antimalarice b. Antihistaminice c. Antiamibiene d. Antihelmintice e. Analeptice Raspuns corect:a,c,d

41. Substantele antiparazitare pot fi: a. Antihistaminice b. Antiamibiene c. Antihelmintice d. Analeptice e. Antibiotice Raspuns corect:b,c

42. Substantele care actioneaza asupra sistemului cardio-vascular pot fi: a. Anticoalgulante b. Vasoconstrictoare c. Vasodilatatoare d. Hipotensive e. Antianemice Raspuns corect:b,c,d

43. Substantele care actioneaza asupra sistemului cardio-vascular pot fi: a. Cardiotonice b. Anticoalgulante c. Vasoconstrictoare d. Antihistaminice e. Analeptice Raspuns corect:a,c,d

44. Care afirmatie este adevarata: In functie de natura materiilor prime:a. Opiul este un produs reprezentat de tesuturi animale sau vegetale b. Florile de tei sunt un produs nedefinit c. Streptomicina este un produs definit d. Hipofiza este un produs reprezentat de tesuturi animale sau vegetale e. Extractul de matraguna este un produs nedefinit Raspuns corect:c,d,e

45. Care afirmatie este adevarata:In functie de natura materiilor prime:a. Uleiul de ficat de peste este un produs reprezentat de tesuturi animale sau vegetale b. Opiul este un produs nedefinit c. Acidul acetilsalicilic este un produs nedefinit d. Hipofiza este un produs nedefinit e. Streptomicina este un produs definit Raspuns corect:b,e

46. Care afirmatii sunt adevarate:a. Tincturi sunt substante chimice definite izolate din plante. b. Gumele sunt produse exsudative ale plantelor c. Ser-ul antitetanic face parte din categoria materilor prime de origine animala si anume organe si tesuturi d. Penicilina este un produs elaborat de microorganisme in medii lichide e. Hidrogenocarbonatul de sodiu este un produs natural, folosit ca atare sau dupa o purificare Raspuns corect:b,c,d

47. Care afirmatii sunt adevarate:a. Solutiile extractive sunt preparate pe baza de plante b. Insulina face parte din categoria materilor prime de origine animala- extracte de tesutiri sau de glande c. Fermenti lactici sunt materii prime de origine animala- component activ pur, obtinut prin extractie d. Hidrogenocarbonatul de sodiu este un produs obtinut prin reactii chimice, din materii prime minerale e. Chinina este o substanta chimica definita izolata din plante Raspuns corect:a,d,e

48. Care afirmatii sunt adevarate:a. Camforul este un produs opoterapic b. Plasma este un produs opoterapic c. Uleiurile volatile extractive sunt preparate pe baza de plante d. Rezinele sunt preparate pe baza de plante e. Pancreatina face parte din categoria materilor prime de origine animala-component activ pur, obtinut prin extractie Raspuns corect:b,c,e

49. Care afirmatii sunt adevarate:a. Camforul este un produs exsudativ al plantelor b. Morfina este o substanta chimica definita izolata din plante c. Apele aromatice sunt substante chimice definite izolate din plante d. Plasma este un produs opoterapic e. Serul antitetanic face parte din categoria materilor prime de origine animala si anume organe si tesuturi Raspuns corect:b,d,e

50. Care afirmatii sunt adevarate:a. Serul antidifteric face parte din categoria materilor prime de origine animala- extracte de tesutiri sau de glande b. Vaccinurile sunt materii prime microbiologice, elaborate de microorganisme in medii lichide c. Talc-ul este un produs obtinut prin reactii chimice, din materii prime minerale d. Gumele sunt produse exsudative ale plantelor e. Penicilina este un produs elaborat de microorganisme in medii lichide Raspuns corect:d,e


a. Substantele auxiliare sunt materii prime farmaceutice, inerte din punct de vedere farmacologic, care intra in compozitia unui medicament b. Talc-ul este un excipient c. Solventul este o substanta auxiliara lichida, utilizata la prepararea formelor farmaceutice lichide, in care substanta medicamentoasa este dispersata omogen sau eterogen d. Aditivul este o substanta auxiliara utilizata in cantitati mari la prepararea unui medicament pentru asigurarea stabilitatii fizice, chimice si microbiologice e. Proprietatile substantelor auxiliare sunt: inertie fata de substanta medicamentoasa, inertie fata de recipientul de conditionare primara, inocuitate, lipsa de toxicitate Raspuns corect:a,b,e

52. Care afirmatii sunt adevarate:a. Substantele auxiliare sunt materii prime farmaceutice, inerte din punct de vedere farmacologic folosite in proportie mare fata de substanta activa b. Solventul este o substanta auxiliara lichida, utilizata la prepararea formelor farmaceutice lichide, in care substanta medicamentoasa este dispersata molecular c. Lactoza este un vehicul d. Aditivul este o substanta auxiliara utilizata in cantitati mari la prepararea unui medicament, in scopul ameliorarii proprietatilor sau obtinerii unei noi calitati e. Talc-ul este un excipient Raspuns corect:a,b,e

53. Care afirmatii sunt adevarate:a. Substantele auxiliare sunt materii prime farmaceutice, inerte din punct de vedere farmacologic folosite in proportie mica fata de substanta activa b. Amidonul este un excipient c. Aditivul este o substanta auxiliara utilizata in cantitati mici la prepararea unui medicament, in scopul ameliorarii proprietatilor sau obtinerii unei noi calitati d. Aditivul este o substanta auxiliara utilizata in cantitati mici la prepararea unui medicament pentru modificarea proprietatilor organoleptice: miros, gust, culoare. e. Aditivul este o substanta auxiliara utilizata in cantitati mari la prepararea unui medicament pentru asigurarea stabilitatii fizice, chimice si microbiologice Raspuns corect:b,c,d

54. Care afirmatii sunt adevarate:a. Medicamente magistrale se prepara in farmacie, la cerere, pe baza de prescriptie medicala (reteta), individualizata, pentru un bolnav b. Medicamente oficinale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mici si sunt destinate utilizarii imediate c. Medicamente oficinale sunt inscrise in farmacopei, avand o formula stabilita, in scopul de a generaliza metoda de preparare si a avea conditiile de calitate impuse d. Medicamente oficinale se prepara in farmacie in cantitati mari, din care se fac diviziuni si se pot elibera bolnavului imediat, la cerere, cu sau fara prescriptie medicala e. Medicamente magistrale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mici si sunt destinate utilizarii imediate Raspuns corect:a,c,d,e

55. Care afirmatii sunt adevarate:a. Medicamente magistrale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mari si sunt destinate utilizarii viitoare

b. Medicamente magistrale se prepara in farmacie, la cerere, conform retetei din farmacopei c. Medicamente oficinale au o durata de pastrare mare si o larga utilizare d. Medicamente magistrale au o durata de pastrare scurta, se prepara in cantitati mici si sunt destinate utilizarii imediate e. Medicamente magistrale se prepara in farmacie in cantitati mari, din care se fac diviziuni si se pot elibera bolnavului imediat, la cerere, cu sau fara prescriptie medicala Raspuns corect:c,d

56. Pe fiecare unitate de conditionare(cutie) a medicamentului industrial, figureaza urmatoarele elemente: a. Numele produsului b. Forma farmaceutica c. Doze si mod de administrared. Reactii adverse e. Termenul de valabilitate Raspuns corect:a,b,e

57. Pe fiecare unitate de conditionare(cutie) a medicamentului industrial, figureaza urmatoarele elemente: a. Formula produsului (compozitia)b. Numarul de unitati sau continutul c. Calea de administrare d. Adresa organismului care a autorizat medicamentul e. Interactiuni Raspuns corect:a,b,c

58. Pe fiecare unitate de conditionare(cutie) a medicamentului industrial, figureaza urmatoarele elemente: a. Modul de eliberare b. Precautii de pastrare; c. Numarul sarjei de fabricatie d. Numele si adresa detinatorului APP e. Contraindicatii Raspuns corect:a,b,c,d

Tema 3. Conceperea si productia unui medicament

59. Care afirmatii sunt adevarate:a. Studiile clinice permit precizarea indicatiilor terapeutice, a efectelor secundare, a reactiilor adverse si a contraindicatiilor unui medicament b. Productia industriala se realizeaza in conformitate cu calitatea lotului prototip care a servit la studiile clinice c. Etapa conceperii este prima perioada din viata unui medicament d. Etapa productiei este a doua perioada din viata unui medicament e. Etapa comercializarii este a treia perioada din viata unui medicament Raspuns corect:a,b,c

60. Care afirmatii sunt adevarate:a. In perioada de conceptie se cerceteaza indicatiile terapeutice, efectele secundare, reactiile adverse si contraindicatiile medicamentului

b. Studiile clinice permit precizarea indicatiilor terapeutice, a efectelor secundare, a reactiilor adverse si a contraindicatiilor unui medicamen. c. Dezvoltarea unui medicament cuprinde dezvoltarea preclinica si dezvoltarea clinica d. Dezvoltarea clinica reprezinta una dintre etapele realizarii in faza pilot a unui nou medicament e. Etapa productiei este a doua perioada din viata unui medicament Raspuns corect:a,b,c

61. Care afirmatii sunt adevarate:a. Dezvoltarea substantei medicamentoase este prima faza din conceptia viitorului medicament b. Dezvoltarea preclinica reprezinta una dintre etapele realizarii in faza pilot a unui nou medicament c. Optimizarea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii clinice d. Preformularea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii preclinice e. Formularea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii preclinice Raspuns corect:d,e

62. Care afirmatii sunt adevarate:a. Etapa conceperii, productiei si comercializarii, este prima perioada din viata unui medicament b. Dezvoltarea substantei medicamentoase este a doua faza din conceptia viitorului medicament c. Formularea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii clinice d. Dezvoltarea clinica reprezinta una dintre etapele realizarii in faza pilot a unui nou medicament e. Optimizarea unui medicament reprezinta una dintre etapele dezvoltarii clinice Raspuns corect:a,b

63. Care afirmatii sunt adevarate:a. Caracterizarea analitica a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii preclinice b. Caracterizarea industriala a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii preclinice c. Caracterizarea farmaceutica a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii clinice d. Caracterizarea cinetica a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii clinice e. Preformularea furnizeaza caracteristicile fizice si chimico-analitice ale substantei medicamentoase Raspuns corect:a,b,e

64. Care afirmatii sunt adevarate:a. Caracterizarea cinetica a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii preclinice b. Caracterizarea toxicologica a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii preclinice

c. Caracterizarea analitica a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii clinice d. Caracterizarea industriala a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii clinice e. Formularea reprezinta procedeul prin care una sau mai multe substante medicamentoase sunt asociate cu substantele auxiliare pentru realizarea unui preparat dozat, adecvat administrarii la bolnav Raspuns corect:a,b,e

65. Care afirmatii sunt adevarate:a. Preformularea reprezinta procedeul prin care una sau mai multe substante medicamentoase sunt asociate cu substantele auxiliare pentru realizarea unui preparat dozat, adecvat administrarii la bolnav b. Preformularea furnizeaza caracteristicile fizice si chimico-analitice ale substantei medicamentoase c. Caracterizarea toxicologica a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii clinice d. Caracterizarea farmaceutica a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii clinice e. Caracterizarea cinetica a substantei medicamentoase, reprezinta una dintre problemele dezvoltarii preclinice Raspuns corect:a,e

66. Care afirmatii sunt adevarate:a. In cadrul preformularii, se efectueaza studii farmacologice, pe cel putin doua specii de animale b. In cadrul "screening"-ului pe animal se studiaza: absorbtia, metabolizarea si eliminarea substantei medicamentoase. c. Mutageneza este testata pe cel putin doua specii de animale d. In cadrul preformularii, substanta este supusa unor teste de imbatranire accelerata, in vederea stabilirii biodisponibilitatii medicamentului e. Marimea particulelor poate sa influenteze toleranta medicamentului in cazul formelor farmaceutice solide orale Raspuns corect:a,b

67. Care afirmatii sunt adevarate:a. In cadrul preformularii, se efectueaza studii farmacologice, pe voluntari sanatosi pe 20 - 80 persoane b. In cadrul "screening"-ului pe animal se stabileste activitatea terapeutica a substantei medicamentoase c.Marimea particulelor poate sa influenteze toleranta medicamentului in cazul supozitoarelor. d. Unul dintre factorii care intervin in formularea unui medicament este substanta medicamentoasa; e.Dimensiunea particulelor influenteaza absorbtia si, deci, toxicitatea medicamentului. Raspuns corect:b,c,d

68. Care afirmatii sunt adevarate:a. In cadrul "screening"-ului pe animal se stabileste toxicitatea substantei medicamentoase b. In cadrul preformularii, se efectueaza studii farmacologice prin care se studiaza teratogeneza

c. Unul dintre factorii care intervin in formularea unui medicament este reprezentat de substantele auxiliare d. Alegerea caii de administrare depinde de tipul de boala si tipul de bolnav e. Forma farmaceutica este aleasa in functie de proprietatile tehnologice ale substantei medicamentoase Raspuns corect:c,d,e

69. Care afirmatii sunt adevarate:a. In cadrul preformularii, se efectueaza studii farmacologice prin care se studiaza mutageneza b. In cadrul preformularii se stabilesc dozele terapeutice, toxice si letale c. In cadrul preformularii, substanta este supusa unor teste de imbatranire accelerata, in vederea stabilirii toxicitatii medicamentului d. Marimea particulelor poate sa influenteze toleranta medicamentului e. Alegerea caii de administrare depinde de materialele de conditionare Raspuns corect:b,d

70. Care afirmatii sunt adevarate:a. In cadrul preformularii, se efectueaza studii farmacologice prin care se studiaza cancerogeneza b. In cadrul preformularii se stabilesc dozele terapeutice, toxice si letale, cu ajutorul studiilor farmacologice pe animale c. Mutageneza este testata pe sisteme izolate d. In cadrul preformularii, substanta este supusa unor teste de imbatranire accelerata, in vederea stabilirii duratei limita de utilizare a medicamentului e. Dimensiunea particulelor influenteaza absorbtia si, deci, efectul terapeutic al medicamentului. Raspuns corect:c,d,e

71. Care afirmatii sunt adevarate:a. Marimea particulelor poate sa influenteze toleranta medicamentului in cazul unguentelor b. Unul dintre factorii care intervin in formularea unui medicament este calea de administrare c. Materialele de conditionare nu intervin in formularea unui medicament d. Alegerea caii de administrare depinde de viteza de actiune dorita, durata tratamentului si numarul de doze pe zi e. Alegerea caii de administrare depinde de dimensiunea particulelor substantei activeRaspuns corect:a,b,d

72. Care afirmatii sunt adevarate:a. Marimea particulelor poate sa influenteze toleranta medicamentului in cazul comprimatelor cu cedare intarziata b. Alegerea caii de administrare depinde de biodisponibilitatea substantei active c. Forma farmaceutica este aleasa in functie de calea de administrare a noului medicament d. Marimea particulelor poate sa influenteze toleranta medicamentului in cazul comprimatelor cu cedare controlata e. Substantele auxiliare nu intervin in formularea unui medicament Raspuns corect:b,c

73. Care afirmatii sunt adevarate:a. Alegerea caii de administrare depinde de materialele de conditionare

b. Marimea particulelor poate sa influenteze toleranta medicamentului in cazul comprimatelor cu cedare intarziata c. Unul dintre factorii care intervin in formularea unui medicament este forma farmaceutica d. Unul dintre factorii care intervin in formularea unui medicament este reprezentat de materialele si articolele de conditionare e. Formele farmaceutice cu eliberare controlata orale sunt caracterizate de faptul ca forma se mentine in timpul trecerii prin tractul gastro-intestinal sau numai printr-o parte a lui Raspuns corect:c,d,e

74. Care afirmatii sunt adevarate:a. Unul dintre factorii care intervin in formularea unui medicament este reprezentat de substantele auxiliare b. Formele farmaceutice cu eliberare imediata sunt caracterizate de faptul ca forma dispare in cateva minute dupa administrarea medicamentului c. Formele farmaceutice ultradispersate sunt caracterizate de faptul ca forma traverseaza (chiar in cantitati mici) mucoasa intestinala d. Activitatea pe plan clinic a substantelor auxiliare se refera la modularea cineticii unei substante active in organism e. Promotorii de absorbtie sunt substante auxiliare care au activitate pe plan cinetic Raspuns corect:a,b,c

75. Care afirmatii sunt adevarate:a. Unul dintre factorii care intervin in formularea unui medicament este procedeul de fabricatie si control b. Formele farmaceutice cu eliberare controlata orale sunt caracterizate de faptul ca forma traverseaza mucoasa intestinala c. Formele farmaceutice ultramicroeterogene sunt caracterizate de faptul ca forma traverseaza (chiar in cantitati mici) mucoasa intestinala d. Activitatea pe plan cinetic a substantelor auxiliare se refera la modularea cineticii unei substante active in organism e. Promotorii de absorbtie sunt substante auxiliare care au activitate pe plan cinetic Raspuns corect:a,c,d

76. Care afirmatii sunt adevarate:a. Formele farmaceutice ultradispersate sunt caracterizate de faptul ca forma traverseaza (chiar in cantitati mici) mucoasa intestinala b. Formele farmaceutice cu eliberare controlata orale sunt caracterizate de faptul ca forma dispare in cateva minute dupa administrarea medicamentului c. Formele farmaceutice cu eliberare imediata sunt caracterizate de faptul ca forma se mentine in timpul trecerii prin tractul gastro-intestinal sau numai printr-o parte a lui d. Promotorii de absorbtie sunt substante auxiliare care au activitate pe plan cinetic e. Activitatea pe plan clinic a substantelor auxiliare se refera la modularea cineticii unei substante active in organism Raspuns corect:a,d

77. Promotorii de absorbtie actioneaza prin procedeele urmatoare:a. Amelioreaza eliberarea substantei active b. Favorizeaza dizolvarea. c. Cresc absorbtia substantelor active

d. Favorizeaza pasajul transmembranar e. Favorizeaza eliminarea Raspuns corect:a,b,c,d

78. Promotorii de absorbtie actioneaza prin procedeele urmatoare: a. Scad viteza de dizolvare a substantelor active. b. Cresc absorbtia substantelor active. c. Favorizeaza pasajul transmembranar. d. Scad absorbtia substantelor active. e. Favorizeaza dizolvarea. Raspuns corect:b,c,e

79. Promotorii de absorbtie actioneaza prin procedeele urmatoare: a. Favorizeaza eliminarea b. Amelioreaza eliberarea substantei active c. Favorizeaza dizolvarea d. Scad absorbtia substantelor active e. Cresc viteza de dizolvare a substantelor active Raspuns corect:b,c,e

80. Care afirmatii sunt adevarate: a. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa asigure un profil de dizolvare optim al medicamentului b. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa fie rezistent intr-un domeniu larg de temperatura si umiditate c. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa fie rezistent la influenta luminii si la imbatranire d. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa posede o rezistenta mecanica adecvata e.Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa impiedice patrunderea de lichide si gaze Raspuns corect:b,c,d,e

81. Care afirmatii sunt adevarate:a. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa asigure o dezagregare conforma cu cerintele b. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa asigure doza terapeutica necesara c. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa fie rezistent la microorganisme d. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa nu reactioneze fizic sau chimic cu continutul medicamentos e. Un recipient pentru conditionarea primara a medicamentelor trebuie sa fie rezistent intr-un domeniu larg de temperatura si umiditate Raspuns corect:c,d,e

82. Modularea proprietatilor biofarmaceutice ale substantelor medicamentoase se realizeaza cu ajutorul:a. Derivatilor bioreversibili analogi b. Prodrog-uri

c. Modularea proprietatilor fizico-chimice ale substantei medicamentoase d. Substantelor tip intermediar hibrid e. Interventiei asupra substantelor auxiliare Raspuns corect:a,b,d

83. Adaptarea formularii si a formei farmaceutice administrate se realizeaza cu ajutorul:a. Derivatilor bioreversibili analogi b. Prodrog-uri; c. Substantelor tip intermediar hibrid d. Modularea proprietatilor fizico-chimice ale substantei medicamentoasee. Interventiei asupra substantelor auxiliare Raspuns corect:d,e

84. Modularea proprietatilor biofarmaceutice ale substantelor medicamentoase se realizeaza cu ajutorul: a. Prodrog-uri b. Modularea proprietatilor fizico-chimice ale substantei medicamentoase c. Substantelor tip intermediar hibrid d. Interventiei asupra substantelor auxiliare e. Alegerii unei tehnologii corespunzatoare Raspuns corect:a,c

85. Adaptarea formularii si a formei farmaceutice administrate se realizeaza cu ajutorul: a. Derivatilor bioreversibili analogi b. Substantelor tip intermediar hibrid. c. Modularea proprietatilor fizico-chimice ale substantei medicamentoase d. Interventiei asupra substantelor auxiliare e. Alegerii unei tehnologii corespunzatoare Raspuns corect:c,d,e

86. Care afirmatii sunt adevarate:a. Derivatii bioreversibili analogi se obtin prin modificari de schelet a moleculei substantei medicamentoase, fara modificarea efectului biologic b. Derivatii bioreversibili analogi prezinta acelasi tip specific de actiune ca si substantele de baza, dar au un comportament farmacocinetic diferit c. Studiile clinice de faza I constau in studiul pe voluntari bolnavi, pe 20 - 80 persoane d. Derivatii hibrizi sunt substante care apartin partial derivatilor analogi, intrucat potentarea actiunii lor are loc “in vivo”, enzimatic sau neenzimatic e. Derivatii bioreversibili analogi sunt substante biologic inactive, rezultate prin modularea structurii chimice a substantelor de baza. Raspuns corect:a,b

87. Care afirmatii sunt adevarate:a. Precursori medicamentosi se obtin prin modificari de schelet a moleculei substantei medicamentoase, fara modificarea efectului biologic b. Derivatii bioreversibili analogi, se obtin prin introducerea sau eliminarea in molecula unei substante medicamentoase de substituenti, fara modificarea efectului biologic c. Studiile clinice de faza III constau in studii clinice la un numar mare de voluntari sanatosi (500 - 5.000 persoane)

d. La prodrog-uri, activitatea biologica se manifesta numai “in vivo”, pe cale enzimatica sau neenzimatica. e. Derivatii hibrizi sunt substante care apartin partial prodrug-urilor, intrucat potentarea actiunii lor are loc “in vivo”, enzimatic sau neenzimatic Raspuns corect:b,d,e

88. Care afirmatii sunt adevarate:a. Prodrog-urile prezinta acelasi tip specific de actiune ca si substantele de baza, dar au un comportament farmacocinetic diferit b. Derivatii hibrizi sunt substante care apartin partial derivatilor analogi, deoarece isi pastreaza actiunea specifica prin metabolizare c. La derivatii bioreversibili analogi activitatea biologica se manifesta numai “in vivo”, pe cale enzimatica sau neenzimatica. d. Precursori medicamentosi se obtin prin modificari de schelet a moleculei substantei medicamentoase, fara modificarea efectului biologic e. Derivatii bioreversibili analogi prezinta acelasi tip specific de actiune ca si substantele de baza, dar au un comportament farmacocinetic diferit Raspuns corect:a,b,e

89. Care afirmatii sunt adevarate:a. Precursori medicamentosi sunt substante biologic inactive, rezultate prin modularea structurii chimice a substantelor de baza b. Derivatii bioreversibili analogi prezinta acelasi comportament farmacocinetic ca si substantele de baza, dar au un tip de actiune diferita c. Precursori medicamentosi sunt substante biologic active, rezultate prin modularea structurii chimice a substantelor de baza; d. La prodrog-uri, activitatea biologica se manifesta numai “in vivo”, pe cale enzimatica sau neenzimatic. – e. Studiile clinice de faza II constau in studii clinice pentru stabilirea eficacitatii noului medicament si a posologiei (“doze finding”), pe voluntari bolnavi, uzual mai mult de 100 bolnavi Raspuns corect:a,d,e

90. Care afirmatii sunt adevarate:a. Prodrug-urile pot fi realizate prin derivatizarea entitatilor bioactive ale substantei medicamentoase, avand capacitatea de a elibera “in vivo” substanta de baza, bioactiva, prin scindare hidrolitica, enzimatica sau neenzimatica b. Derivatii hibrizi pot fi realizati prin derivatizarea entitatilor bioactive ale substantei medicamentoase, avand capacitatea de a elibera “in vivo” substanta de baza, bioactiva, prin scindare hidrolitica, enzimatica sau neenzimatica; c. Prodrug-urile pot fi concepute prin scindarea ipotetica a compusilor bioactivi, care prin activare se recicleaza “in vivo”,enzimatic sau neenzimatic d. Optimizarea absorbtiei substantei medicamentoase se poate realiza prin marirea solubilitatii substantei prin reducerea marimii particulelor e. Optimizarea absorbtiei substantei medicamentoase se poate realiza prin:marirea solubilitatii substantei prin utilizarea de forme polimorfe metastabile Raspuns corect:a,c,d,e

a. Derivatii hibrizi pot fi conceputi prin scindarea ipotetica a compusilor bioactivi, care prin activare se recicleaza “in vivo”, enzimatic sau neenzimatic b. Prodrug-urile pot fi realizate prin ciclizarea compusilor bioactivi care “in vivo” sunt bioreversibili prin redeschiderea ciclurilor c. Derivatii hibrizi pot fi realizati prin ciclizarea compusilor bioactivi care “in vivo” sunt bioreversibili prin redeschiderea ciclurilor d. Optimizarea absorbtiei substantei medicamentoase se poate realiza prin marirea solubilitatii substantei prin scaderea caracterului polar e. Optimizarea absorbtiei substantei medicamentoase se poate realiza prin marirea solubilitatii substantei prin reducerea energiei de cristal Raspuns corect:b,e

92. Optimizarea absorbtiei substantei medicamentoase se poate realiza prin: a. Marirea solubilitatii substantei prin reducerea marimii particulelor b. Marirea solubilitatii substantei prin reducerea energiei de cristal c. Marirea solubilitatii substantei prin scaderea caracterului polar d. Scaderea constantei de disociere e. Modificarea transportului prin membranele biologice Raspuns corect:a,b,e

93. Optimizarea absorbtiei substantei medicamentoase se poate realiza prin: a. Marirea solubilitatii substantei prin utilizarea de forme polimorfe metastabile b. Scaderea solubilitatii substantei c. Marirea solubilitatii substantei prin cresterea energiei de cristal d. Marirea constantei de disociere e. Sinteza de derivati analogi, prodrug-uri Raspuns corect:a,d,e

94. Optimizarea absorbtiei substantei medicamentoase se poate realiza prin:a. Marirea solubilitatii substantei prin cresterea caracterului polar b. Marirea solubilitatii substantei prin cresterea marimii particulelor c. Optimizarea coeficientului de repartitie d. Sinteza de derivati analogi, prodrug-uri e. Marirea solubilitatii substantei prin cresterea energiei de cristal Raspuns corect:a,c,d

95.Dosarul farmaceutic cuprinde:a. Compozitia produsului finit b. Datele chimice, analitice privind compozitia si proprietatile substantei(lor) medicamentoase c. Cinetica medicamentului la doze repetate d. Denumirea (D.C.I., chimica, farmacopee) substantelor medicamentoase e. Eliminarea medicamentului Raspuns corect:a,b,d

96.Dosarul farmaceutic cuprinde:a. Denumirea (D.C.I., chimica, farmacopee) substantelor auxiliare b. Modul de administrare la om c. Cantitatile pentru fiecare component d. Efectele asupra animalelor sanatoase pe organismul intreg sau pe organe izolate

e. Specificatii relative la fiecare substanta medicamentoasa si auxiliara; Raspuns corect:a,c,e

97.Dosarul farmaceutic cuprinde:a. Descrierea procedeului de fabricare; b. Controlul materiilor prime; c. Controlul produsului finit; d. Biotransformarea substantei medicamentoase e. Cercetari de biodisponibilitate pentru substanta activa si forma farmaceutica; Raspuns corect:a,b,c,e

98.Dosarul farmaceutic cuprinde:a. Descrirerea conditiilor de depozitare si transport b. Stabilitatea produsului c. Studii asupra toxicitatii acute– d. Cercetari de biodisponibilitate pentru substanta activa si forma farmaceutica e. Interactiuni Raspuns corect:a,b,d,e

99. Dosarul farmacologic preclinic cuprinde: a. Absorbtia b. Concentratia sanguina, plasmatica c. Cercetari de biodisponibilitate pentru substanta activa si forma farmaceutica d. Toleranta locala e. Legarea de proteine Raspuns corect:a,b,e

100. Dosarul farmacologic preclinic cuprinde: a. Distributia b. Efectele asupra reproducerii c. Biotransformarea d. Controlul produsului finit e. Eliminarea Raspuns corect:a,c,e

101. Dosarul farmacologic preclinic cuprinde: a. Cinetica la doze repetate b. Modul de administrare la om c. Rezultatele prelucrate statistic d. T1/2 e. Toleranta locala Raspuns corect:a,b,c,d

102. Dosarul farmacologic preclinic cuprinde: a. Efectele asupra animalelor sanatoase pe organismul intreg sau pe organe izolate b. Metodele utilizate si animalele de experienta c. Efectele farmacologice importante pentru indicatiile prevazute sau efectele adverse previzibile d. Studii de toxicitate cronica e. Toleranta locala

Raspuns corect:a,b,c

103. Dosarul toxicologic preclinic cuprinde:a. Studii de toxicitate acuta b. Studii de toxicitate cronica c. DL50 d. Comparatii calitative cu produse avand aceleasi efecte. e. Toleranta locala Raspuns corect:a,b,e

104. Dosarul toxicologic preclinic cuprinde: a. Studii asupra toxicitatii acute b. Efectele asupra animalelor sanatoase pe organismul intreg sau pe organe izolate c. Cinetica la doze repetate d. Studii asupra toxicitatii cronice e. Efectele asupra reproducerii Raspuns corect:a,d,e

105. Care afirmatii sunt adevarate: a. Studiile clinice de faza I constau in studiul pe voluntari sanatosi, pe 20 - 80 persoane b. Studiile clinice de faza II constau in studii clinice pentru stabilirea eficacitatii noului medicament, pe voluntari sanatosi, uzual mai mult de 100 bolnavi c. Studiile clinice de faza III constau in studii clinice la un numar mare de bolnavi (500 - 5.000 persoane) d. Derivatii hibrizi sunt substante medicamentoase mai putin active, a caror activitate este potentata prin metabolizare “in vivo” e. Prodrog-urile se obtin prin introducerea sau eliminarea in molecula unei substante medicamentoase de substituenti, fara modificarea efectului biologic Raspuns corect:a,c,d

106. Care afirmatii sunt adevarate:a. Studiile clinice de faza II constau in studii clinice pentru stabilirea eficacitatii noului medicament si a posologiei (“doze finding”), pe voluntari bolnavi, uzual mai putin de 100 bolnavi b. Studiile clinice de faza IV constau in continuarea studiilor clinice comparative; aceasta ultima faza urmeaza dupa obtinerea avizului de fabricare si introducerea noului medicament in terapeutica (“post-marketing”); se efectueaza pe un numar mare de bolnavi c. Studiile clinice de faza I se face pe voluntari sanatosi, pe un numar mai mare de 500 persoane d. Derivatii hibrizi sunt substante care apartin partial prodrug-urilor, deoarece isi pastreaza actiunea specifica prin metabolizare e. Precursorii medicamentosi sunt substante biologic inactive, rezultate prin modularea structurii chimice a substantelor de baza Raspuns corect:b,e

107.Cererea de autorizare si inregistrare cuprinde:a. Numele si adresa solicitantului si numarul autorizatiei sale b. Dosarul farmaceutic c. Chitanta pentru plata taxei de inregistrare d. Dosarul toxicologic

e. Forma farmaceutica, compozitia completa: formula chimica a substantelor medicamentoase si auxiliareRaspuns corect:a,e

108.Cererea de autorizare si inregistrare cuprinde:a. Proprietatile medicamentului (clasificarea terapeutica) b. Dosarul farmacologic preclinic si clinic c. Prospectul d. Indicatii terapeutice, doze, caile de administrare, modul de intrebuintare e. Efecte adverse, contraindicatii, precautii, interactiuni Raspuns corect:a,d,e

109.Cererea de autorizare si inregistrare cuprinde:a. Proiectul standardului tehnic (norma de calitate) b. Angajamentul de a respecta decizia privind retragerea medicamentului din terapeutica in cazul unei hotarari a Ministerului Sanatatii c. Recipiente, ambalaj, eticheta d. Termen de valabilitate, conditii de pastrare e. Copia certificatului de inregistrare in tara de origine, pentru produsele importate Raspuns corect:c,d

110.Cererea de autorizare si inregistrare cuprinde:a. Inregistrarea in strainatate (tara, data, numarul de inregistrare) b. Descrierea si prezentarea ambalajului, etichetelor c. Probe pentru analizele de laborator, pentru substanta medicamentoasa si pentru forma farmaceutica in care va fi comercializat produsul si substanta de referinta d. Certificatul G.M.P. al producatorului e. Denumirea comerciala si internationala a medicamentului Raspuns corect:a,e

Tema 4. Realizarea in faza pilot si productia industriala a medicamentelor

111. Care afirmatii sunt adevarate:a. Etapa imediat urmatoare, dupa cercetarea de laborator o reprezinta statia pilot b. Statia pilot permite trecerea usoara si fara grija a unui produs creat de serviciul de cercetare la faza de cercetare a bioechivalentei c. Statia pilot optimizeaza procesul tehnologic de fabricare a unui medicament d. Statia pilot asigura legatura intre Departamentul de cercetare si Departamentul de dezvoltare e. Statia pilot trebuie sa dovedeasca faptul ca medicamentul propus de serviciul de cercetare si dezvoltare este biodisponibil. Raspuns corect:a,c

112. Care afirmatii sunt adevarate:a. Rolul statiei pilot este de a culege informatii de la serviciul de cercetare, a studia, prepara si asigura o continua conformitate a produsului cu normele de calitate stabilite anterior b. Etapa imediat urmatoare, dupa cercetarea de laborator o reprezinta productia industriala c. Statia pilot permite trecerea usoara si fara grija a unui produs creat de serviciul de cercetare la faza de microproductie d. Statia pilot optimizeaza procesul tehnologic de fabricare a unui medicament

e. Statia pilot are un rol esential in cercetarea bioechivalentei unui medicament nou. Raspuns corect:a,c,d

113. Care afirmatii sunt adevarate:a. Statia pilot are un rol esential in cercetarea bioechivalentei unui medicament nou b. Statia pilot permite trecerea usoara si fara grija a unui produs la faza de cercetare c. Statia pilot trebuie sa dovedeasca faptul ca medicamentul propus de serviciul de cercetare si dezvoltare este realizabil la scara industriala, respectand normele de calitate d. Statia pilot asigura legatura intre Departamentul de cercetare si dezvoltare si Departamentul productie e. Rolul statiei pilot este de a culege informatii de la productie, a studia, prepara si asigura o continua conformitate a produsului cu normele de calitate stabilite anterior Raspuns corect:c,d

114. In cadrul serviciul pilot se analizeaza critic tehnologia propusa pentru: a. Descoperirea problemelor de biodisponibilitate a medicamentului b. Descoperirea operatiilor inaplicabile din diferite motive c. Prevenirea cauzelor de eroare, pentru a le elimina d. Descoperirea problemelor de farmacodinamie a medicamentului e. Protejarea produsului contra tuturor manipularilor intempestive Raspuns corect:b,c,e

115. In cadrul serviciul pilot se analizeaza critic tehnologia propusa pentru: a. Punerea in evidenta a dificultatilor b. Cercetarea aparatelor si tehnologiilor de fabricare adaptate la productia industriala c. Descoperirea problemelor de toxicologie a medicamentului d. Descoperirea problemelor de farmacografie a medicamentului e. Descoperirea operatiilor inaplicabile din diferite motive Raspuns corect:a,b,e

116. In cadrul serviciul pilot se analizeaza critic tehnologia propusa pentru: a. Cresterea randamentului b. Ameliorarea conditiilor de lucru si a calitatii produsului, daca este vorba de o fabricare deja existenta c. Reducerea la minim a costului de productie, alterarea calitatii produsului d. Descoperirea problemelor de farmacocinetica a medicamentului e. Descoperirea problemelor de farmacodinamie a medicamentului Raspuns corect:a,b,c

117. Care afirmatii sunt adevarate:a. Folosirea personalului din productie ca personal pentru statia pilot are avantajul de a permite, pe de o parte, sa se dispuna de un personal mobil si de calificare foarte variata si, pe de alta parte, sa se obtina direct avizul viitorilor utilizatori b. Un dezavantaj al unui laborator de cercetare- dezvoltare care nu se afla in acelasi loc cu spatiile de fabricare, este acela ca echipa care pune la punct pilotul va trebui sa efectueze deplasari frecvente, pentru a asigura legatura cu productia c. Seriile homotetice se realizeaza cand in fabrica exista numai aparate de talie industriala d. Intreprinderile farmaceutice din Romania trebuie sa respecte normele de buna practica de fabricatie conform Hotararii nr.38 a Consiliului Stiintific al Ministerului Sanatatii referitoare la aprobarea “Ghidului privind buna practica de fabricatie pentru medicamente de uz uman”

e. Toate medicamentele sunt fabricate si controlate dupa norme de calitate adaptate la intrebuintarea lor si cerute de autorizatia de fabricare, eliberata de ministerul Sanatatii Raspuns corect:a,b

118. Care afirmatii sunt adevarate:a. Un avantaj al unui laborator de cercetare- dezvoltare care nu se afla in acelasi loc cu spatiile de fabricare, este acela al minimizarii timpului de productie in statia pilot b. In cazul seriilor homotetice, optimizarea viitorului procedeu de fabricare se va efectua tinand seama de rezultatele obtinute in faza pilot c. Fabricarea industriala a medicamentelor se realizeaza pe baza recomandarilor facute de ghidul Elaborat de Ministerul Sanatatii d. Intreprinderile farmaceutice din Romania trebuie sa respecte normele de buna practica de fabricatie conform Hotararii nr.38 a Consiliului Stiintific al Agentiei Nationale a Medicamentului referitoare la aprobarea “Ghidului privind buna practica de fabricatie pentru medicamente de uz uman” e. Fabricarea industriala a medicamentelor se realizeaza pe baza recomandarilor facute de ghidul european: B.P.F.Eur. (Guide de Bonnes Pratiques de Fabrication des Medicamentes) redactat de Comisia Comunitatii Europene. Raspuns corect:b,d,e

119. Care afirmatii sunt adevarate:a. Folosirea personalului din productie ca personal pentru statia pilot are avantajul de a permite, pe de o parte, sa se dispuna de un personal mobil si de calificare foarte variata si, pe de alta parte, sa se treaca direct de la cercetarea de laborator, la productia industriala b. Un dezavantaj al unui laborator de cercetare- dezvoltare si al unei statii pilot amplasate alaturi de spatiile de fabricare este acela ca echipa care pune la punct pilotul va trebui sa efectueze deplasari frecvente, pentru a asigura legatura cu productia c. Seriile homotetice se realizeaza cand in statia pilot, exista pentru un tip de aparat o serie de aparate de capacitati diferite d. Toate intreprinderile farmaceutice trebuie sa aiba o politica a calitatii, care are obiect sa garanteze, in interesul sanatatii publice, ca medicamentele distribuite ofera si pastreaza calitatea ceruta, pentru utilizarea prevazuta e. Toate medicamentele sunt fabricate si controlate dupa norme de calitate adaptate la intrebuintarea lor si cerute de autorizatia de fabricare, eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului Raspuns corect:c,d,e

120. Pilotul are ca scop:a. Sa verifice daca toate fazele tehnologice sunt adaptate la materialul de productie b. Sa aduca eventuale modificari tehnologiei propuse c. Sa transmita procedeul de fabricare echipelor care vor lucra in sectiile industriale d. Sa verifice DL 50 e. Sa studieze toxicologia medicamentului Raspuns corect:a,b,c

121. Pilotul are ca scop:a. Sa studieze toxicologia medicamentului b. Sa modifice formula in cazul unui produs existent c. Sa modifice aparatura in cazul unei tehnologii existente d. Sa verifice DL 50

e. Sa aduca eventuale modificari tehnologiei propuse Raspuns corect:b,c,e

122. Pilotul are ca scop:a. Sa verifice carcinogeneza b. Sa aprecieze si sa cunatifice beneficiul adus de noile procedee tehnologice sau ale unui nou material comparativ cu altele c. Sa verifice daca utilizarea unui nou aparat nu genereaza probleme noi d. Sa verifice DL 50 e. Sa aduca eventuale modificari tehnologiei propuse Raspuns corect:b,c,e

123. Intreprinderile farmaceutice se pot grupa in:a. Intreprinderi farmaceutice care fabrica total sau partial un medicament b. Intreprinderi farmaceutice care conditioneaza un medicament c. Intreprinderi farmaceutice care fabrica si conditioneaza un medicament d. Intreprinderi farmaceutice care au ca activitate numai analiza materiilor prime si a medicamentelor e. Intreprinderi farmaceutice care au ca activitate numai efectuarea de studii de bioechivalenta Raspuns corect:a,b,c

124. In timpul fazei pilot se planifica urmatoarele: a. Efectuarea studiilor de farmacoepidemiologie b. Contractele cu furnizorii de materii prime, instalatii etc. c. Definirea productiei d. Redactarea documentelor de fabricare e. Efectuarea studiilor de farmacotoxicologie Raspuns corect:b,c,d

125. In timpul fazei pilot se planifica urmatoarele: a. Cumpararea eventualului material sau construirea de instalatii b. Planificarea loturilor de fabricare c. Efectuarea studiilor de farmacoepidemiologie d. Efectuarea studiilor de farmacologie e. Comenzile de materii prime Raspuns corect:a,b,e

126. Principalele caracteristici ale industriei de medicamente sunt:a. Industria farmaceutica nu este o industrie ca oricare alta; specificitatea ei este legata de natura acestei productii: fabricarea de medicamente utilizate pentru medicina umana b. Medicamentele sunt fabricate de intreprinderi autorizate de Ministerul Sanatatii c. Medicamentele sunt fabricate de intreprinderi autorizate de Ministerul Industriei d. Exigentele de calitate ale medicamentelor angajeaza responsabilitatea fabricantilor e. Materiile prime utilizate sunt foarte variate: produse de natura animala sau vegetala, cu probleme de colectare, de tratare, de stocaj si de control, care le sunt specifice; substante chimice minerale, cu probleme de aprovizionare proprii minereurilor si substante organice de sinteza, adesea foarte scumpe, frecvent periculoase si care implica masuri foarte severe de securitate si supraveghere (toxice si stupefiante etc.) Raspuns corect:a,b,d,e

127. Principalele caracteristici ale industriei de medicamente sunt:a. Utilizarea terapeutica a unei substante medicamentoase necesita adesea prezentari care sa permita administrarea unui medicament pe mai multe cai de aplicare b. Adaptarea la varsta pacientului reclama forme farmaceutice diferite si forme multidoze, pentru a evita in special erorile de administrare la copii c. Verificarea calitatii medicamentelor este obligatia Agentiei Nationale a Medicamentului d. Complexitatea productiei este data de varietatea formelor farmaceutice care se realizeaza e. Productia de medicamente este consituita in ansamblu din operatii care, plecand de la diferite materii prime - substante medicamentoase si auxiliare -, conduc la un medicament, prezentat sub o forma adecvata pentru administrare si pentru asigurarea unei activitati certe, a tolerantei, cu o compozitie constanta, riguros controlabila, o conditionare potrivita atat pentru stabilitatea la conditiile de eliberare cat si la intrebuintare Raspuns corect:a,b,d,e

128.Fabricarea medicamentelor se realizeaza la urmatoarele niveluri tehnologice:a. Producerea de materii prime, plecand de la sinteza chimica b. Producerea de materii prime, plecand de la fermentare, transformarea substantelor naturale sau alte procedee c. Purificarea substantelor pentru obtinerea de materii prime specifice industriei farmaceutice d. Prepararea de substante auxiliare pentru obtinerea de produse finite (medicamente) e. Conditionare si ambalare de diferite materii prime, plecand de la productia “in vrac” Raspuns corect:a,b,c,d

129.Fabricarea medicamentelor se realizeaza la urmatoarele niveluri tehnologice:a. Prepararea de substante auxiliare pentru obtinerea de produse finite (medicamente) b. Prepararea de medicamente care nu necesita conditii foarte riguroase de sterilitate c. Producerea produselor farmaceutice, plecand de la sinteza chimica. d. Prepararea de medicamente care necesita conditii de sterilitate e. Conditionare si ambalare de diferite materii prime, plecand de la productia “in vrac” Raspuns corect:a,b,d

130.Fabricarea medicamentelor se realizeaza la urmatoarele niveluri tehnologice:a. Prepararea de substante medicamentoase pentru obtinerea de produse finite b. Conditionare si ambalare de diferite produse farmaceutice, plecand de la productia “in vrac” c. Amestecarea substantelor pentru obtinerea de materii prime specifice industriei farmaceutice. d. Producerea de produselor farmaceutice, plecand de la sinteza chimica e. Purificarea produselor farmaceutice pentru obtinerea de materii prime specifice industriei farmaceutice Raspuns corect:a,b,c

Tema 5. Asigurarea calitatii medicamentelor si Reguli de buna practica de fabricatie

131. Care afirmatii sunt adevarate:a. Serviciul de logistica este format din serviciul de aprovizionare si serviciul de depozitare b. Serviciul de productie stabileste “planning”-ul de fabricatie c. Eticheta verde reprezinta produsul “refuzat” (respins)

d. In functie de “planning”, sectorul de productie comanda la depozit cantitatile exacte de materii prime necesare loturilor prevazute e. Serviciul de asigurare a calitatii are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru materiile prime care intra in productie Raspuns corect:a,d,e

132. Care afirmatii sunt adevarate:a. Serviciul de logistica efectueaza aprovizionarea cu materii prime si articole de conditionare b. Fluxul de conditionare nu este separat de cel de fabricare c. Serviciul de asigurare a calitatii are rolul de a organiza si coordona asigurarea calitatii intre diferitele servicii ale intreprinderii; el redacteaza procedurile de analiza si stabileste noi norme de calitate d. Serviciul de controlul al calitatii are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru materiile prime care intra in productie e. Eticheta rosie reprezinta “controlul in curs” (carantina), ceea ce permite blocarea lotului analizat, pentru asteptarea rezultatelor laboratorului de control Raspuns corect:a,c,d

133. Care afirmatii sunt adevarate:a. Serviciul de productie este format din serviciul de aprovizionare si serviciul de depozitare b. Serviciul de logistica livreaza materiile prime necesare pentru fabricarea unui lot si completeaza o fisa de cantarire, care va permite verificarea cantitatilor livrate c. Serviciul de asigurare a calitatii are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru controlul interfazic d. Serviciul de productie este format din fluxurile de fabricatie propriu-zisa si de conditionare e. Fluxul de conditionare este separat de cel de fabricare, pentru a se evita riscurile de erori in cursul conditionarii, datorate atat varietatii operatiilor cat si numarului mare de produse de conditionat si de articole de conditionare manipulate Raspuns corect:d,e

134. Care afirmatii sunt adevarate:a. Serviciul de logistica stabileste “planning”-ul de fabricatie b. Serviciul de productie efectueaza aprovizionarea cu materii prime si articole de conditionare c. Sectia de depozit livreaza materiile prime necesare pentru fabricarea unui lot si completeaza o fisa de cantarire, care va permite verificarea cantitatilor livrate. O a doua cantarire este asigurata in sectorul de fabricare inainte de inceperea lucrului d. Serviciul de asigurare a calitatii are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru produsul finit e. Serviciul de controlul al calitatii are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru controlul interfazic Raspuns corect:a,c,e

135. Care afirmatii sunt adevarate:a. Serviciul de productie livreaza materiile prime necesare pentru fabricarea unui lot si completeaza o fisa de cantarire, care va permite verificarea cantitatilor livrateeticheta oranj reprezinta produsul “refuzat” (respins).

b. Serviciul de asigurare a calitatii nu are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru produsul finit c. Fiecare lot de fabricatie corespunde unei fise de fabricatie, in care sunt inregistrate toate etapele de fabricare si toate controalele efectuate, incepand cu intrarea materiilor prime in depozit, pana la stocajul produselor finite d. Serviciul administrativ include un serviciu de metrologie Raspuns corect:c,d

136. Care afirmatii sunt adevarate:a. Serviciul de asigurare a calitatii nu are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru materiile prime care intra in productie b. Eticheta rosie reprezinta produsul “refuzat” (respins) c. Expeditia este operatia care urmeaza controlului produsului finit, conditionat, si care este depozitat in fabrica d. Eticheta verde reprezinta “controlul in curs” (carantina), ceea ce permite blocarea lotului analizat, pentru asteptarea rezultatelor laboratorului de control e. Serviciul de controlul al calitatii nu are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru produsul finit Raspuns corect:a,b,c

137. Care afirmatii sunt adevarate:a. Serviciul tehnic include un serviciu de metrologie b. Eticheta oranj reprezinta produsul “acceptat” (corespunde) c. Eticheta verde reprezinta produsul “acceptat” (corespunde) d. Expeditia este operatia care urmeaza productiei, inainte de analiza produsului finit e. Serviciul de controlul al calitatii nu are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru controlul interfazic Raspuns corect:a,c

138. Care afirmatii sunt adevarate:a. Serviciul de controlul al calitatii are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru produsul finit b. Serviciul tehnic are rolul de a rezolva toate problemele de intretinere a utilajelor, masinilor etc. c. Eticheta rosie reprezinta produsul “acceptat” (corespunde) d. Eticheta oranj reprezinta “controlul in curs” (carantina), ceea ce permite blocarea lotului analizat, pentru asteptarea rezultatelor laboratorului de control e. Serviciul de controlul al calitatii include un serviciu de metrologie Raspuns corect:a,b,d

139. Care afirmatii sunt adevarate:a. Serviciul de asigurare a calitatii include un serviciu de metrologie b. Serviciul de asigurare a calitatii nu are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru controlul interfazic c. Serviciul de control al calitatii nu are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru materiile prime care intra in productie d. Serviciul de productie include un serviciu de metrologie e. Serviciul de control al calitatii are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru controlul interfazic Raspuns corect:b,e

140. Care afirmatii sunt adevarate:a. Fiecare lot de fabricatie corespunde unei fise de fabricatie, in care sunt inregistrate toate etapele de fabricare, fara controalele efectuate, incepand cu prima etapa de productie, pana la stocajul produselor finite b. Serviciul de control al calitatii are rolul de a realiza analizele fizico-chimice si microbiologice pentru materiile prime care intra in productie, pentru controlul interfazic, si pentru produsul finit c. Materiile prime dupa introducerea in productie, sunt supuse operatiilor de control d. Etapa de punere in stoc farmaceutic reprezinta trecerea din depozitul de produse finite in cel de expeditie e. Pentru toate materiile prime exista o fisa de stoc zilnic, in care se noteaza intrarile si iesirile Raspuns corect:b,e

141. Care afirmatii sunt adevarate:a. Materiile prime trebuie sa corespunda exigentelor de calitate prevazute pentru productie, descrise in caietele de sarja, in care sa se indice limitele lor de acceptare b. Etapa de eliberare a loturilor reprezinta trecerea materiilor prime din carantina in depozitele centrale c. Materiile prime dupa sosire in inteprindere, sunt supuse unei operatii de inregistrare si control d. Etapa de punere in stoc farmaceutic reprezinta trecerea materiilor prime (substante medicamentoase, auxiliare, articole de conditionare) din carantina in depozitele centrale e. Pentru demonstrarea curatarii echipamentului de productie este suficienta verificarea vizuala Raspuns corect:a,c,d

142. Care afirmatii sunt adevarate:a. Etapa de eliberare a loturilor reprezinta trecerea din depozitul de produse finite in cel de expeditie b. Spatiile dintr-o intreprindere de medicamente trebuie astfel concepute incat sa permita o instalare logica si ordonata a utilajelor, instalatiilor, aparatelor, cu scopul de a impiedica riscul unei confuzii c. Fluxul tehnologic este o reprezentare grafica a instalatiilor utilizate in fabricarea unui medicament, precum si ordinea acestora d. Procedeul reprezinta modul de realizare a unei operatii sau a unui proces tehnologic e. Tehnica de lucru reprezinta modul de realizare a unei operatii sau a unui proces tehnologic Raspuns corect:a,b,d

143. Care afirmatii sunt adevarate:a. Spatiile dintr-o intreprindere de medicamente trebuie astfel concepute incat sa permita o instalare logica si ordonata a utilajelor, instalatiilor, aparatelor, cu scopul de a evita cresterea contaminarii b. Fabricarea unui medicament consta din reproducerea exacta, in cantitati mari, in industria farmaceutica a unui prototip, pe baza unui proces tehnologic, descris in fisa de fabricatie c. Operatia nu poate fi folosita de mai multe ori in cadrul procedeului de fabricare a unui medicament d. Sarja de fabricatie reprezinta cantitatea dintr-un produs farmaceutic obtinuta in cursul unui ciclu de fabricatie si a carei calitate esentiala este omogenitatea

e. Impartirea unui proces tehnologic in faze permite urmarirea exacta a fabricarii produsului, pe etape, ajutand totodata organizarea sectiei de fabricare prin impartirea acesteia in sectoare corespunzatoare fiecarei operatii farmaceuticeRaspuns corect:a,b,d,e

144. Care afirmatii sunt adevarate:a. Spatiile dintr-o intreprindere de medicamente trebuie astfel concepute incat sa permita o instalare logica si ordonata a utilajelor, instalatiilor, aparatelor, cu scopul de a elimina manevrele defectuoase b. Curatarea echipamentului de productie va fi verificata vizual, dar vor fi executate si analize de catre laboratorul de control, pentru a demonstra absenta urmelor reziduale c. Procesul tehnologic este reprezentat de succesiunea de operatii mecanice, fizice, chimice sau combinate, concomitente sau succesive in timp, necesare pentru fabricarea unui medicament d. Schema de fabricatie este o reprezentare schematica a operatiilor succesive la care sunt supuse materiile prime care intervin intr-o faza de fabricatie sau intr-un proces tehnologic e. Mecanizarea complexa sau partiala consta in inlocuirea efortului fizic uman prin masini sau unelte actionate mecanic, fara a modifica principiul procesului tehnologic Raspuns corect:a,b,c

145. Care afirmatii sunt adevarate:a. Operatia sau faza de fabricatie este o etapa distincta a unui proces tehnologic, reprezentand o activitate efectuata asupra uneia sau mai multor substante medicamentoase, asociate sau nu cu substante auxiliare, pentru a le transforma intr-o forma farmaceutica b. Schema de fabricatie este o reprezentare grafica a instalatiilor utilizate in fabricarea unui medicament, precum si ordinea acestora c. Masina este un utilaj static, fara organe principale in miscare d. Mecanizarea complexa reprezinta echiparea instalatiilor de fabricare cu automate, pentru efectuarea unuia sau a unui complex de operatii, fara interventia omului; in acest context, omul determina numai legile dupa care actioneaza dispozitivele de automatizare e. Mecanizarea simpla sau partiala consta in inlocuirea efortului fizic uman prin masini sau unelte actionate mecanic, fara a modifica principiul procesului tehnologic Raspuns corect:a,b,e

146. Care afirmatii sunt adevarate:a. Pe fiecare unitate de medicament (cutie) figureaza numarul lotului de fabricatie, ceea ce permite refacerea intregii istorii a lotului (originea materiilor prime, diferite etape de fabricare, conditionare, diverse controale) b. Aparatul este un utilaj static, fara organe principale in miscare c. Mecanizarea simpla consta in inlocuirea efortului fizic uman prin actiunea unor agregate sau sisteme de masini cu ajutorul carora diferitele faze ale procesului tehnologic se executa concomitent, conducand la modificarea procesului tehnologic d. Automatizarea reprezinta echiparea instalatiilor de fabricare cu automate, pentru efectuarea unuia sau a unui complex de operatii, fara interventia omului; in acest context, omul determina numai legile dupa care actioneaza dispozitivele de automatizare e. Procedura de validare consta in a verifica daca fiecare ansamblu sau subansamblu component al unui echipament de fabricare (aparat) sau al unei instalatii functioneaza corect in vederea utilizarii sale, pentru efectuarea unei operatii date Raspuns corect:a,b,d

147. Care afirmatii sunt adevarate:a. Operatiile unitare sunt utilizate intr-o ordine variabila intr-un proces tehnologic, iar o operatie poate fi folosita de mai multe ori in cadrul procedeului de fabricare a unui medicament b. Mecanizarea simpla reprezinta echiparea instalatiilor de fabricare cu automate, pentru efectuarea unuia sau a unui complex de operatii, fara interventia omului; in acest context, omul determina numai legile dupa care actioneaza dispozitivele de automatizare c. Fluxul tehnologic este o reprezentare schematica a operatiilor succesive la care sunt supuse materiile prime care intervin intr-o faza de fabricatie sau intr-un proces tehnologic d. Tehnica de lucru este un procedeu aplicabil pentru realizarea mai multor operatii e. Masina este un utilaj cu organe principale in miscare Raspuns corect:a,c,d,e

148. Care afirmatii sunt adevarate:a. Aparatul este un utilaj cu organe principale in miscare b. Mecanizarea complexa consta in inlocuirea efortului fizic uman prin actiunea unor agregate sau sisteme de masini cu ajutorul carora diferitele faze ale procesului tehnologic se executa concomitent, conducand la modificarea procesului tehnologic c. Automatizarea consta in inlocuirea efortului fizic uman prin actiunea unor agregate sau sisteme de masini cu ajutorul carora diferitele faze ale procesului tehnologic se executa concomitent, conducand la modificarea procesului tehnologic d. Procedura de calificare consta in a verifica daca fiecare ansamblu sau subansamblu component al unui echipament de fabricare (aparat) sau al unei instalatii functioneaza corect in vederea utilizarii sale, pentru efectuarea unei operatii date e. Fisa de instruire tehnica (FIT) este ultima etapa a calificarii Raspuns corect:a,b,d

149. Care afirmatii sunt adevarate:a. Fisa de instruire tehnica (FIT) reprezinta baza explicativa si formativa pentru personalul din atelierele respective b. Fisa de instruire tehnica (FIT) este ultima etapa a calificarii c. Fisa de fabricatie este conceputa pe baza rezultatelor validarii unui procedeu de fabricare d. Fisa de intretinere a echipamentului (FIE) este conceputa inainte de Fisa de instruire tehnica (FIT) e. Post-calificarea permite schimbarea sau repararea organelor ansamblului sau subansamblelor deficiente, inainte de a se produce un accident sau o eroare Raspuns corect:a,c,e

150. Care afirmatii sunt adevarate:a. Fisa de intretinere a echipamentului (FIE) este documentul care fixeaza regularitatea cu care trebuie efectuate interventiile, in ce fel sau pe ce fel de subansamble,precum si natura lor. b. Fisa de intretinere a echipamentului (FIE) este documentul rezultat in urma validarii unui procedeu de fabricare c. Automatizarea consta in inlocuirea efortului fizic uman prin actiunea unor agregate sau sisteme de masini cu ajutorul carora diferitele faze ale procesului tehnologic se executa concomitent, conducand la modificarea procesului tehnologic d. Procedura de calificare consta in a demonstra ca un procedeu de fabricatie conduce la un efect definit, de o maniera reproductibila, cu o omogenitate a tratamentului, in conditii de exploatare acceptabile si pentru un produs determinat

e. Post-validarea este necesara pentru ca ameliorarea unui procedeu este permanenta, fie pe plan calitativ, fie pe plan economicRaspuns corect:a,e

151. Care afirmatii sunt adevarate:a. Fisa de intretinere a echipamentului (FIE) este documentul care rezulta inaintea calificarii si fixeaza regularitatea cu care trebuie efectuate interventiile, in ce fel sau pe ce fel de subansamble, precum si natura lor b. Post-calificarea este necesara pentru ca ameliorarea unui procedeu este permanenta, fie pe plan calitativ, fie pe plan economic c. Procedura de validare consta in a demonstra ca un procedeu de fabricatie conduce la un efect definit, de o maniera reproductibila, cu o omogenitate a tratamentului, in conditii de exploatare acceptabile si pentru un produs determinat d. Fisa de fabricatie este conceputa pe baza rezultatelor calificarii unui procedeu de fabricare e. Operatiile unitare sunt utilizate intr-o ordine variabila intr-un proces tehnologic, iar o operatie poate fi folosita de mai multe ori in cadrul procedeului de fabricare a unui medicament Raspuns corect:a,e

152. Care afirmatii sunt adevarate:a. Post-validarea permite schimbarea sau repararea organelor ansamblului sau subansamblelor deficiente, inainte de a se produce un accident sau o eroare b. Spatiile dintr-o intreprindere de medicamente trebuie astfel concepute incat sa permita o instalare logica si ordonata a utilajelor, instalatiilor, aparatelor, cu scopul de a evita cresterea contaminarii c. Fabricarea unui medicament consta din reproducerea exacta, in cantitati mari, in industria farmaceutica a unui prototip, pe baza unui proces tehnologic, descris in fisa de fabricatie d. Fisa de fabricatie este conceputa pe baza rezultatelor calificarii unui echipament e. Etapa de punere in stoc farmaceutic reprezinta trecerea din depozitul de produse finite, in cel de expeditie; Raspuns corect:b,c

153. Fisa de fabricatie contine:a. Denumirea produsului (forma farmaceutica) b. Formula calitativa si cantitativa a materiilor prime care intra in compozitia unui lot de fabricatie c. Calificarea echipamentelor folosite d. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite e. Fazele procesului tehnologic de fabricare a lotului de medicamente cu descrierea precisa a fiecarei operatii si ordinea cronologica de derulare Raspuns corect:a,b,e

154. Fisa de fabricatie contine:a. Marcare, grupare si ambalare b. Documentele de transport ale produsului finit catre clienti c. Controlul produsului finit d. Metodele de validare ale procesului e. Validarea metodelor de analiza Raspuns corect:a,c

155. Fisa de fabricatie contine:a. Verificarea metrologica a echipamentelor folosite b. Denumirea produsului (forma farmaceutica) c. Articolele de conditionare si modul de conditionare d. Controlul calitatii in cursul fabricarii e. Controlul produsului finit Raspuns corect:b,c,d,e

156. Care elemente auxiliare sunt utilitati care contribuie la fabricarea medicamentelor: a. Abur b. Apa rece c. Canalizarea d. Apele uzate e. Aer comprimat Raspuns corect:a,b,e

157. Care elemente auxiliare sunt utilitati care contribuie la fabricarea medicamentelor: a. Energie electrica b. Apa distilata c. Apa calda d. Apele reziduale e. Energia termica utilizata pentru spatiile anexe Raspuns corect:a,b,c

158. Procedura de calificare comporta mai multe etape: a. Intocmirea caietului de sarja b. Protocolul calificarii c. Fisa de fabricatie (FF) d. Alegerea parametrilor si a produsilor de studiat e. Operatii de calificare Raspuns corect:a,b,e

159. Procedura de calificare comporta mai multe etape: a. Fisa de intretinere a echipamentului (FIE). b. Proiectul procedurii de fabricatie c. Operatiile de validare d. Alegerea celui mai bun procedeu e. Dosarul documentelor contractuale Raspuns corect:a,e

160. Procedura de calificare comporta mai multe etape: a. Fisa de instructie tehnica (FIT) b. Referatul de reunire a factorilor care asigura calitatea c. Dosarul documentelor contractuale d. Fisa de intretinere a echipamentului (FIE) e. Intocmirea caietului de sarja Raspuns corect:a,c,d,e


a. Sistemul de autorizare de fabricatie confera siguranta faptului ca toate medicamentele autorizate pe piata europeana sunt fabricate numai de fabricanti autorizati b. Ordinul ministrului sanatatii nr.905/1996 aproba Principiile si liniile directoare de buna practica de fabricatie pentru medicamentele de uz uman c. In timpul procesarii, produsele si materialele nu trebuie protejate impotriva contaminarii incrucisate d. Cand se lucreaza cu materiale si produse uscate trebuie luate masuri speciale de protectie pentru a preveni generarea si raspandirea prafului e. In timpul procesarii, incaperile folosite, trebuie sa fie etichetate sau identificate prin alt mijloc, in asa fel incat sa fie indicat numele produsului sau al materialului care se proceseaza. Raspuns corect:a,d,e

192. Care afirmatii sunt adevarate:a. Autorizatiile de fabricatie sunt necesare pentru toti fabricantii de produse farmaceutice din Comunitatea Europeana (CE), daca produsele sunt vandute in afara Comunitatii b. Ordinul ministrului sanatatii nr.905/1993 aproba Principiile si liniile directoare de buna practica de fabricatie pentru medicamentele de uz uman c. BPF se aplica productiei si nu se aplica controlului calitatii d. Fabricatia penicilinelor trebuie sa se efectueze in localuri autonome dedicate e. In timpul procesarii, produsele si materialele nu trebuie protejate impotriva contaminarii microbiene Raspuns corect:a,d

193. Care afirmatii sunt adevarate:a. Buna practica de fabricatie este acea parte a sistemului de asigurarea calitatii care garanteaza ca produsele sunt fabricate si controlate in mod consecvent dupa standarde de calitate adecvate utilizarii lor si conform cerintelor autorizatiei de punere pe piata sau ale specificatiei produsului b. Fabricatia preparatelor biologice se poate efectua in aceleasi localuri cu restul medicamentelor, daca exista un program validat de curatenie c. Fabricatia preparatelor biologice trebuie sa se efectueze in localuri autonome dedicate d. In timpul procesarii, partile cele mai importante ale echipamentului trebuie sa fie etichetate sau identificate prin alt mijloc, in asa fel incat sa fie indicat numele produsului sau al materialului care se proceseaza e. In timpul procesarii, nu este obligatorie etichetarea materialelor Raspuns corect:a,c,d

194. Care afirmatii sunt adevarate:a. Autorizatiile de fabricatie sunt necesare pentru toti fabricantii de produse farmaceutice din Comunitatea Europeana (CE), daca produsele sunt vandute in interiorul Comunitatii b. BPF se aplica controlului calitatii si nu se aplica productiei c. In fiecare etapa a procesarii, produsele si materialele trebuie sa fie protejat impotriva contaminarii microbiene sau de alta natura d. Cand materiile prime, materialele de ambalare primara, produsele intermediare sau produsele vrac sunt in contact direct cu mediul inconjurator, suprafetele inteioare (pereti, plafoane si pardoseli) pot prezenta fisuri sau crapaturi e. Cand se lucreaza cu materiale si produse uscate nu trebuie luate masuri de protectie pentru a preveni generarea si raspandirea prafului Raspuns corect:a,c,d

195. Care afirmatii sunt adevarate:a. Autorizatiile de fabricatie nu sunt necesare pentru fabricantii de produse farmaceutice din Comunitatea Europeana (CE), daca produsele sunt vandute in afara Comunitatii b. BPF se aplica atat productiei cat si controlului calitatii c. Fabricatia penicilinelor se poate efectua in aceleasi localuri cu restul medicamentelor, daca exista un program validat de curatenie d. In timpul procesarii nu este obligatorie etichetarea echipamentulor e. Ordinul ministrului sanatatii nr.905/1996 aproba Principiile si liniile directoare de buna practica de fabricatie pentru medicamentele de uz uman Raspuns corect:a,c,d

196. Care afirmatii sunt adevarate:a. Autorizatiile de fabricatie sunt necesare pentru toti fabricantii de produse farmaceutice din Comunitatea Europeana (CE), indiferent daca produsele sunt vandute in interiorul sau in afara Comunitatii b. Ordinul ministrului sanatatii nr.905/2006 aproba Principiile si liniile directoare de buna practica de fabricatie pentru medicamentele de uz uman c. In timpul procesarii toate materialele trebuie sa fie etichetate sau identificate prin alt mijloc, in asa fel incat sa fie indicat numele produsului sau al materialului care se proceseaza d. In timpul procesarii partile cele mai importante ale echipamentului trebuie sa fie etichetate sau identificate prin alt mijloc, in asa fel incat sa fie indicat numele produsului sau al materialului care se proceseaza e. In timpul procesarii, nu este obligatorie etichetarea incaperilor folosite Raspuns corect:a,b,c,d

197. Masuri pentru evitarea contaminarii incrucisate: a. Curatare insuficienta a echipamentului b. Fabricarea in campanie, urmata de o curatare corespunzatoare c. Existenta unor sas-uri si sisteme de extractie a aerului, corespunzatoare;d. Folosirea aerului netratat e. Fabricarea penicilinelor in aceleasi spatii de productie cu celelalte medicamente Raspuns corect:b,c

198. Masuri pentru evitarea contaminarii incrucisate: a. Fabricarea penicilinelor in aceleasi spatii de productie cu celelalte medicamente b. Orice materie prima, produs, reziduu sau document care nu este necesar trebuie sa fie indepartate c. Curatare insuficienta a echipamentului d. Purtarea echipamentului de protectie in zonele in care sunt fabricate produsele cu risc major de contaminare incrucisata e. Reducerea la minim a riscului de contaminare provocata de recircularea sau reintrarea aerului netratat sau insuficient tratat Raspuns corect:b,d,e

199. Masuri pentru evitarea contaminarii incrucisate:a. Fabricarea penicilinelor in campanie, in aceleasi spatii de productie cu celelalte medicamente b. Inaintea inceperii oricarei operatii de procesare trebuie luate masuri care sa asigure ca zona de fabricatie si echipamentele sunt curate c. Folosirea unor proceduri de curatare si de decontaminare cu eficienta cunoscuta

d. Fabricarea in zone separate e. Reducerea la minim a riscului de contaminare provocata de recircularea sau reintrarea aerului netratat sau insuficient tratat; Raspuns corect:b,c,d,e

200. Care afirmatii sunt adevarate:a. Autoinspectiile trebuie facute periodic, pe baza unui program prestabilit. b. Toate autoinspectiile trebuie sa fie inregistrate c. Autoinspectiile nu trebuie inregistrate d. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate de catre persoanele competente nominalizate de Agentia Nationala a Medicamentului e. Autoinspectiile nu se efectueaza periodic, acestea se efectueaza la cererea Agentiei Nationale a Medicamentului Raspuns corect:a,b

201. Care afirmatii sunt adevarate:a. Autoinspectiile trebuie facute periodic, pe baza unui program prestabilit, de catre reprezentanti ai Agentiei Nationale a Medicamentului b. Toate autoinspectiile sunt inregistrate de catre Agentia Nationala a Medicamentului c. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate de catre persoanele competente din departamentul inspectat d. Toate autoinspectiile trebuie sa fie inregistrate e. BPF se aplica atat productiei cat si controlului calitatii Raspuns corect:d,e

202 . Care afirmatii sunt adevarate:a. Toate autoinspectiile trebuie sa fie inregistrate b. Autoinspectiile nu se efectueaza periodic, acestea se efectueaza la cererea Agentiei Nationale a Medicamentului c. Autoinspectiile trebuie sa fie efectuate in mod independent de catre persoanele competente desemnate de unitatea de fabricatie d. BPF se aplica productiei si nu se aplica controlului calitatii e. Autoinspectiile trebuie facute periodic, pe baza unui program prestabilit, la cererea Agentiei Nationale a Medicamentului Raspuns corect:a,c

Tema 6. Conditionarea medicamentelor

203 Care afirmatii sunt adevarate:a. Conditionarea este operatia complementara care urmeaza dupa fabricarea unui medicament b. Sticla are un coeficient de dilatare crescut si o buna conductibilitate termica c. Conditionarea are rol de identificare si informare: sa fie un element de securitate. d. Conditionarea are rol functional: sa protejeze medicamentul contra socurilor, deformarilor, in timpul manipularilor de transport si depozitare (protectie fizica, mecanica) e. In cazul structurii sticlei, distantele intre Si si O sunt totdeauna identice Raspuns corect:a,c


a. Conditionarea are rol de protectie contra factorilor de alterare, prin impermeabilitate la agentii externi (oxigen, vapori de apa, lumina, microorganisme), cat si la componentii medicamentului (protectie chimica si microbiologica b. Sticla are o structura organizata c. In cazul structurii sticlei, distantele intre Si si O nu sunt totdeauna identice d. Sticla are un coeficient de dilatare scazut si o slaba conductibilitate termica e. In cazul articolelor din sticla, autoclavarea la 121°C sau 134°C se face cu riscul de a se deteliora Raspuns corect:a,c

163. Care afirmatii sunt adevarate:a. Conditionarea este operatia complementara care urmeaza dupa ambalarea unui medicament b. Conditionarea are rol de promovare a marketing-ului medicamentului; prezentarea atractiva, sa fie in armonie cu caracterul nobil al medicamentului si sa inspire incredere bolnavului, pentru a-l solicita c. Sticla are o structura semiorganizata d. Rezistenta mecanica a sticlei nu este influentata de temperatura, umiditate, agenti chimici, adsorbtia de gaze sau vapori ci este legata de compozitia chimica a sticlei e. Rezistenta mecanica a sticlei scade sub actiunea umiditatii combinata cu temperatura, care produce aparitia de fisuri Raspuns corect:b,c,e

164. Care afirmatii sunt adevarate:a. Conditionarea are rol de protectie contra socurilor, deformarilor, in timpul manipularilor de transport si depozitare (protectie fizica, mecanica) b. Rezistenta mecanica a sticlei creste sub actiunea umiditatii combinata cu temperatura c. Sticla are un coeficient de dilatare scazut si o buna conductibilitate termica d. In cazul sticlei, autoclavarea la 121°C sau 134°C nu prezinta probleme e. Devitrificarea reprezinta proprietatea sticlei de a trece de la starea cristalina la starea amorfa, semiorganizata. Raspuns corect:a,d

165. Care afirmatii sunt adevarate:a. Conditionarea consta in inchiderea formei farmaceutice realizate intr-un invelis care-i confera aspectul definitiv b. Continuitatea retelei sticlei confera acesteia proprietatea de a transmite lumina in toate directiile, contrar sistemelor cristaline clasice c. Prin tratare cu diclordimetilsilan se realizeaza hidrofilizarea suprafetei sticlei d. Conditionarea are rol de identificare si informare: sa faciliteze distribuirea medicamentului si utilizarea lui de catre pacient e. Rezistenta mecanica a sticlei este influentata de temperatura, umiditate, agenti chimici, adsorbtia de gaze sau vapori si este legata de compozitia chimica a sticlei Raspuns corect:a,e

166. Care afirmatii sunt adevarate:a. Conditionarea consta in inchiderea formei farmaceutice realizate intr-un invelis intermediar b. Conditionarea are rol functional: sa faciliteze distribuirea medicamentului si utilizarea lui de catre pacient c. Devitrificarea reprezinta proprietatea sticlei de a trece de la starea amorfa, semiorganizata, la starea cristalina veritabila

d. Siliconarea sticlei se poate realiza prin tratare cu diclordimetilsilan sub forma de solutie in acid clorhidric e. Conditionarea are rol functional: sa protejeze medicamentul contra factorilor de alterare, prin impermeabilitate la agentii externi (oxigen, vapori de apa, lumina, microorganisme) Raspuns corect:b,c

167. Care afirmatii sunt adevarate:a. Izotropia sticlei este data de discontinuitatea din retea b. Imbunatatirea calitatilor sticlei se poate realiza prin tratarea sticlei cu vapori sau solutii de baze tari c. La pH scazut, rezistenta sticlei la imersie in apa este scazuta d. Prin tratare cu diclordimetilsilan se realizeaza hidrofobizarea suprafetei sticlei e. Siliconarea sticlei se poate realiza prin aplicarea unei solutii de ulei de silicon, dizolvat in cloroform, urmata de incalzire, cand are loc formarea peliculei de silicon Raspuns corect:a,d,e

168. Care afirmatii sunt adevarate:a. Uneori la suprafata sticlei se formeaza o pelicula foarte fragila care se detaseaza si se rupe in mici paiete insolubile b. Spre deosebire de acizi, la atacul alcaliilor, nu este dizolvat numai silicatul alcalin ci si silicatii metalelor grele c. Siliconarea sticlei se poate realiza prin aplicarea unei solutii de ulei de silicon, dizolvat in cloroform, urmata de uscare la temperatura camerei, cand are loc formarea peliculei de silicon d. Imbunatatirea calitatilor sticlei se poate realiza prin tratarea sticlei cu vapori sau solutii de acizi sau saruri acide e. Adsorbtia de gaze la suprafata sticlei determina o alcalinizare Raspuns corect:a,d

169. Care afirmatii sunt adevarate:a. La atacul acid, nu este dizolvat numai silicatul alcalin ci si silicatii metalelor grele b. Pentru medicamentele fotosensibile se foloseste sticla incolora care permite aprecierea calitatii (claritatea) solutiilor c. Apa ataca sticla, atacul fiind mai puternic la temperatura inalta d. Siliconarea sticlei se poate realiza prin tratare cu diclordimetilsilan sub forma de solutie in cloroform sau in diclormetan e. Sticla este atacata de acizi si alcali, acizii fiind mai activi decat bazele Raspuns corect:a,c,d

170. Care afirmatii sunt adevarate:a. La pH ridicat, rezistenta sticlei la imersie in apa este scazuta b. Siliconarea sticlei se poate realiza prin aplicarea unei emulsii de silicon, dizolvata in cloroform, urmata de incalzire, cand are loc formarea peliculei de silicon c. Fragilitatea la caldura va fi cu atat mai mare cu cat sticla va fi mai groasa d. Sticla are un coeficient de dilatare crescut si o slaba conductibilitate termica e. Sticla este atacata de baze, ele dizolva silicatul alcalin si silicatii metalelor grele, dar atacul nu este profund, deoarece se formeaza o pelicula de acid silicic insolubil Raspuns corect:a,c,d

171. Care afirmatii sunt adevarate:a. Sticla este atacata de acizi si alcali, bazele fiind mai active decat acizii

b. Pentru medicamentele fotosensibile se foloseste sticla bruna care absoarbe radiatiile daunatoare, realizand fotoprotectia c. Fragilitatea la caldura va fi cu atat mai mare cu cat sticla va fi mai subtire d. Adsorbtia de gaze la suprafata sticlei determina o dezalcalinizare e. Sticla este atacata de baze, ele distrug legaturile Si-O care formeaza reteaua semiorganizata a sticlei Raspuns corect:a,b,d,e

172. Exigentele conditionarii sunt: a. Rezistenta fizica suficienta b. Impermeabilitate c. Etanseitate d. Eliberare rapida in organism e. Transparenta in cazul medicamentelor solide fotosensibile Raspuns corect:a,b,c

173. Exigentele conditionarii sunt: a. Inertie fata de continut b. Transparenta in cazul medicamentelor solide fotosensibile c. Inocuitate absoluta d. Eliberare rapida in organism e. Rezistenta fizica suficienta Raspuns corect:a,c,e

174. Exigentele conditionarii sunt: a. Comoditate de utilizare b. Eliberare rapida in organism c. Transparenta si rezistenta termica, in cazul conditionarii solutiilor injectabile d. Transparenta in cazul medicamentelor solide fotosensibile e. Etanseitate Raspuns corect:a,c,e

175. Conditionarea are rol: a) De protectie b) Functional c) De identificare si informare d) De asigurare a compatibilitatii cu pacientul e) De asigurare a bioechivalentei Raspuns corect:a,b,c

176. Conditionarea are rol: a) De protectie b) De asigurare a compatibilitatii cu pacientul c) De identificare si informare d) De promovare a marketingului medicamentului e) De asigurare a bioechivalentei Raspuns corect:a,c,d

177. Proprietatile farmaceutice ale sticlei sunt: a. Puritate

b. Proprietati mecanice, fragilitate c. Proprietati optice: transparenta d. Stabilitatea chimica e. Asigurarea bioechivalentei produsului medicamentos Raspuns corect:a,b,c,d

178. Proprietatile farmaceutice ale sticlei sunt: a. Puritate b. Asigurarea bioechivalentei produsului medicamentos c. Sterilizabilitate d. Proprietati mecanice, fragilitate e. Stabilitatea chimica Raspuns corect:a,c,d,e

179. Recipientele din sticla, se pot clasifica dupa rezistenta hidrolitica in: a. Tip I: fabricate din sticla neutra, borosilicat, cu o rezistenta hidrolitica inalta, data de insasi compozitia chimica a sticlei b. Tip I: fabricate din sticla neutra, borosilicat, cu o rezistenta hidrolitica joasa, data de insasi compozitia chimica a sticlei c. Tip II: sticla silico-sodico-calcica, in mod uzual cu rezistenta hidrolitica inalta, rezultata ca urmare a unui tratament de suprafata d. Tip III: sticla silico-sodico-calcica obisnuita, cu rezistenta hidrolitica joasa. e. Tip IV: sticla silico-sodico-calcica obisnuita, cu rezistenta hidrolitica moderata Raspuns corect:a,c

180. Recipientele din sticla, se pot clasifica dupa rezistenta hidrolitica in:a. Tip I: sticla silico-sodico-calcica, in mod uzual cu rezistenta hidrolitica inalta, rezultata ca urmare a unui tratament de suprafata b. Tip II: sticla silico-sodico-calcica, in mod uzual cu rezistenta hidrolitica inalta, rezultata ca urmare a unui tratament de suprafata c. Tip II: fabricate din sticla neutra, borosilicat, cu o rezistenta hidrolitica inalta, data de insasi compozitia chimica a sticlei d. Tip III: sticla silico-sodico-calcica obisnuita, cu rezistenta hidrolitica moderata e. Tip IV: fabricate din sticla neutra, borosilicat, cu o rezistenta hidrolitica joasa, data de insasi compozitia chimica a sticlei Raspuns corect:b,d

181. Recipientele din sticla, se pot clasifica dupa rezistenta hidrolitica in: a. Tip I: sticla silico-sodico-calcica obisnuita, cu rezistenta hidrolitica joasa b. Tip II: fabricate din sticla neutra, borosilicat, cu o rezistenta hidrolitica joasa, data de insasi compozitia chimica a sticlei c. Tip III: fabricate din sticla neutra, borosilicat, cu o rezistenta hidrolitica inalta, data de insasi compozitia chimica a sticlei d. Tip III: sticla silico-sodico-calcica obisnuita, cu rezistenta hidrolitica moderata e. Tip IV: sticla silico-sodico-calcica obisnuita, cu rezistenta hidrolitica joasa. Raspuns corect:d,e

182. Recipientele din sticla, se pot clasifica dupa rezistenta hidrolitica in: a. Tip I: sticla silico-sodico-calcica obisnuita, cu rezistenta hidrolitica moderata b. TipII: sticla silico-sodico-calcica obisnuita, cu rezistenta hidrolitica joasa

c. Tip II: sticla silico-sodico-calcica, in mod uzual cu rezistenta hidrolitica inalta, rezultata ca urmare a unui tratament de suprafata d. Tip III: fabricate din sticla neutra, borosilicat, cu o rezistenta hidrolitica joasa, data de insasi compozitia chimica a sticlei e. Tip IV: sticla silico-sodico-calcica obisnuita, cu rezistenta hidrolitica joasa Raspuns corect:c,e

183. Recipientele din sticla, se pot clasifica dupa rezistenta hidrolitica in:a. Tip I: fabricate din sticla neutra, borosilicat, cu o rezistenta hidrolitica inalta, data de insasi compozitia chimica a sticlei b. Tip II: sticla silico-sodico-calcica obisnuita, cu rezistenta hidrolitica moderata c. Tip III: sticla silico-sodico-calcica obisnuita, cu rezistenta hidrolitica moderata d. Tip III: sticla silico-sodico-calcica, in mod uzual cu rezistenta hidrolitica inalta, rezultata ca urmare a unui tratament de suprafata e. Tip IV: fabricate din sticla neutra, borosilicat, cu o rezistenta hidrolitica inalta, data de insasi compozitia chimica a sticlei Raspuns corect:a,c

184. Din grupul plastomerilor fac parte: a. Cauciuc sintetic b. Cauciuc siliconic c. Polietilena d. Polipropilena e. Policlorura de vinil Raspuns corect:c,d,e

185. Din grupul plastomerilor fac parte: a. Poliamide b. Cauciuc siliconic c. Sticla d. Policarbonati e. Polistirenul Raspuns corect:a,d,e

186. Din grupul plastomerilor fac parte:a. Fenoplastele b. Cauciuc siliconic c. Sticla d. Aluminiul e. Aminoplastele Raspuns corect:a,e

187. Din grupul plastomerilor fac parte: a. Poliesterii b. Cauciuc natural c. Poliuretanii d. Cauciuc sintetic e. Sticla Raspuns corect:a,c

188. Din grupul elastomerilor fac parte: a. Polietilena b. Cauciuc natural c. Polipropilena d. Cauciuc sintetic e. Policlorura de vinil Raspuns corect:b,d

189. Din grupul elastomerilor fac parte: a. Poliamide b. Cauciuc natural c. Colicarbonati d. Polistirenul e. Cauciuc siliconic Raspuns corect:b,e

190. Din grupul elastomerilor fac parte: a. Fenoplastele b. Cauciuc siliconic c. Aminoplastele d. Cauciuc sintetic e. Poliesterii Raspuns corect:b,d

Tema 7. Cinetica proceselor de biosinteza si Tehnologia ADN recombinat

203. Care afirmatii sunt adevarate:a. Cresterea bacteriilor se realizeaza prin depunerea uni- sau tridimensionala de substanta noua, ceea ce determina marirea celulei bacteriene in sensul uneia dintre dimensiunile ei sau in sensul celor trei dimensiuni.

b. Viteza de multiplicare a bacteriilor este mare.

c. Durata unei generatii este cuprinsa intre 2 si 3 ore.

d. Durata unei generatii este intervalul de timp dintre doua diviziuni succesive.

e. Faza de multiplicare exponentiala este cuprinsa intre momentul introducerii germenului in mediul de cultura si momentul inocularii.

Raspuns corect:a,b,d

204. Care afirmatii sunt adevarate:a. Cresterea bacteriilor se realizeaza prin depunerea unidimensionala de substanta noua, ceea ce determina marirea celulei bacteriene in sensul uneia dintre dimensiunile ei.

b. Marirea volumului celular se face prin sinteza de substanta organica.

c. La organismele unicelulare, multiplicarea celulelor ca rezultat marirea taliei individuale.

d. Durata unei generatii este intervalul de timp dintre aparitia primelor organisme dintr-o colonie, si imbatranirea tuturor organismelor din colonie.

e. Faza de de crestere logaritmica este cuprinsa intre momentul introducerii germenului in mediul de cultura si momentul inocularii.

Raspuns corect:a,b

205. Care afirmatii sunt false:a. Cresterea bacteriilor se realizeaza prin depunerea tridimensionala de substanta noua, ceea ce determina marirea celulei bacteriene in sensul celor trei dimensiuni.

b. Marirea volumului celular se face prin marirea continutului in apa. c. La organismele pluricelulare, multiplicarea celulelor duce la cresterea numarului de indivizi.

d. Faza de latenta este cuprinsa intre momentul inocularii si momentul in care celulele acestuia incep sa se multiplice.

e. In faza stationara maximal, numarul bacteriilor din inocul ramane constant.

Raspuns corect:a,b,d

206. Care afirmatii sunt false:a. Cresterea bacteriilor se realizeaza prin depunerea tridimensionala de substanta noua, ceea ce determina marirea celulei bacteriene in sensul uneia dintre dimensiunile ei.

b. Cresterea microorganismelor nu are loc indefinit, ci se intrerupe la un moment dat, cand se produce diviziunea celulara.

c. La organismele unicelulare, multiplicarea celulelor ca rezultat cresterea numarului de indivizi.

d. Faza de latenta este cuprinsa intre momentul introducerii germenului in mediul de cultura si momentul inocularii.

e. In faza de latenta, numarul bacteriilor din inocul scade temporar.

Raspuns corect:b,c,e


a.Cresterea bacteriilor se realizeaza prin depunerea unidimensionala de substanta noua, ceea ce determina marirea celulei bacteriene in sensul celor trei dimensiuni.

b.Cresterea microorganismelor se desfasoara indefinit.

c.La organismele pluricelulare, multiplicarea celulelor duce la marirea taliei individuale.

d.Faza de multiplicare exponentiala este cuprinsa intre momentul inocularii si momentul in care celulele acestuia incep sa se multiplice.

e.La transvazarea inoculului intr-un mediu nutritiv, daca inoculul bacterian provine dintr-o cultura aflata in curs de multiplicare si se trasvazeaza intr-un mediu nutritiv cu aceeasi compozitie, multiplicarea bacteriilor isi mentine ritmul rapid

Raspuns corect:c,e

208 Care afirmatii sunt false:a.Faza de latenta este cuprinsa intre momentul introducerii germenului in mediul de cultura si momentul inocularii.

b.In faza de latenta, numarul bacteriilor din inocul scade temporar.

c.La transvazarea inoculului intr-un mediu nutritiv daca bacteriile provin dintr-o cultura tot in faza exponentiala de multiplicare, dar se transvazeaza intr-un mediu nutritiv cu alta compozitie, atunci ele au o perioada de adaptare, cresterea lor nefiind evidentiata de la inceput.

d.Capacitatea de crestere exponentiala se manifesta max. 12 ore.

e.In faza de multiplicare exponentiala capacitatea de crestere exponentiala se manifesta ca atare numai o scurta perioada de timp, dupa care tendinta de multiplicare rapida scade progresiv, datorita epuizarii substantelor nutritive din mediu si acumularii in el a produselor de catabolism in concentratii cu efect inhibitor.

Raspuns corect:b,c,e

209. Care afirmatii sunt false:

a.Faza de multiplicare exponentiala este cuprinsa intre momentul introducerii germenului in mediul de cultura si momentul inocularii.

b.La transvazarea inoculului intr-un mediu nutritiv, daca inoculul bacterian provine dintr-o cultura aflata in curs de multiplicare si se trasvazeaza intr-un mediu nutritiv cu aceeasi compozitie, multiplicarea bacteriilor isi mentine ritmul rapid

c. Faza de de crestere logaritmica este cuprinsa intre momentul introducerii germenului in mediul de cultura si momentul inocularii.

d.La transvazarea inoculului intr-un mediu nutritiv, daca inoculul bacterian provine dintr-o cultura aflata in curs de multiplicare si se trasvazeaza intr-un mediu nutritiv cu aceeasi compozitie, multiplicarea bacteriilor isi mentine ritmul rapid

e. Capacitatea de crestere exponentiala se manifesta ca atare numai o scurta perioada de timp (2 – 3 ore).

Raspuns corect:b,d,e


a. In faza de multiplicare exponentiala capacitatea de crestere se manifesta ca atare datorita epuizarii substantelor nutritive din mediu.

b. In faza de multiplicare exponentiala capacitatea de crestere exponentiala se manifesta ca atare datorita acumularii in el a produselor de catabolism in concentratii cu efect inhibitor.

c. In perioada de post-lag, are loc un fenomen de incetinire si de sincronizare a cresterii populatiei bacteriene.

d. In perioada de lag, cultura tinde spre un echilibru intre diviziune si mortalitate.

e. In perioada de post-lag, cultura tinde spre un echilibru intre diviziune si mortalitate.

Raspuns corect:c,e


a. Perioada de post-lag este ultima perioda din faza de faza stationara maximala.

b.Din faza de post lag se amorsate biosintezele in culturi continue.

c.Perioada de post-lag este ultima perioda din faza de multiplicare exponentiala sau de crestere logaritmica.

d.In perioada de lag, are loc un fenomen de incetinire si de sincronizare a cresterii populatiei

bacteriene. e.Perioada de post-lag este ultima perioda din faza de faza de declin.

Raspuns corect:b,c


a.Perioada de post-lag este ultima perioda din faza de lag.

b.Perioada de lag este ultima perioda din faza de multiplicare exponentiala sau de crestere logaritmica.

c.In faza stationara maximala numarul celulelor viabile este maxim.

d.In faza stationara maximala numarul celulelor viabile ramane constant o perioada de timp care dureaza de la cateva ore la cateva zile, in functie de sensibilitatea bacteriilor la conditiile de mediu.

e.In faza stationara maximala celulele nu se mai multiplica, iar numarul total al indivizilor populatiei este constant .

Raspuns corect:c,d,e.

213. Care afirmatii sunt adevarate:a. In solutii foarte concentrate de zahar (de exemplu dulceturi, siropuri) microorganismele, in general, nu se dezvolta, acestea putand fi conservate pe o lunga perioada de timp.

b. In cazul bacteriilor, pentru initierea dezvoltarii unui inocul, este necesara prezenta in mediul de cultura a unei concentratii critice de metale grele.

c. Microorganismele termofile ating viteza maxima de crestere la o temperature cuprinsa in intervalul 25-35°C.

d.Faza de multiplicare exponentiala este cuprinsa intre momentul inocularii si momentul in care celulele acestuia incep sa se multiplice.

e.La transvazarea inoculului intr-un mediu nutritiv daca bacteriile provin dintr-o cultura tot in faza exponentiala de multiplicare, dar se transvazeaza intr-un mediu nutritiv cu alta compozitie, atunci ele au o perioada de adaptare, cresterea lor nefiind evidentiata de la inceput.

Raspuns corect:a,b,e.

214. Care afirmatii sunt adevarate:a.In solutii foarte concentrate de zahar (de exemplu dulceturi, siropuri) microorganismele, se dezvolta, datorita substratului bogat.

b.La transvazarea inoculului intr-un mediu nutritiv, daca inoculul bacterian provine dintr-o cultura aflata in curs de multiplicare si se trasvazeaza intr-un mediu nutritiv cu aceeasi compozitie, multiplicarea bacteriilor isi mentine ritmul rapid

c.In cazul bacteriilor, pentru initierea dezvoltarii unui inocul, este necesara prezenta in mediul de cultura a unei concentratii critice de azotati.

d.Microorganismele mezofile ating viteza maxima de crestere la o temperature cuprinsa in intervalul 25-35°C.

e.In culturile anaerobe, este esential sa se realizeze dizolvarea in mediu a intregii cantitati de oxigen necesare microorganismului in orice moment al fermentatiei.

Raspuns corect:b,d

215. Care afirmatii sunt adevarate:a.Concentratii mari de substrat inhiba dezvoltarea micoorganismelor intr-un anumit grad, ajungand chiar la inhibitie totala.

b.La bacterii, cand se utilizeaza o cantitate mica de inocul, se micsoreaza faza de lag.

c.Microorganismele criofile ating viteza maxima de crestere la o temperature cuprinsa in intervalul 25-35°C.

d.In culturile aerobe, este esential sa se realizeze dizolvarea in mediu a intregii cantitati de oxigen necesare microorganismului in orice moment al fermentatiei.

e. Faza de de crestere logaritmica este cuprinsa intre momentul introducerii germenului in mediul de cultura si momentul inocularii.

Raspuns corect:a,d

216. Care afirmatii sunt adevarate:a.Concentratii mari de substrat favorizeaza dezvoltarea micoorganismelor.

b.La bacterii, cand se utilizeaza o cantitate mare de inocul, se micsoreaza faza de lag.

c.Microorganismele mezofile ating viteza maxima de crestere la o temperature cuprinsa in intervalul 35-45°C.

d.La transvazarea inoculului intr-un mediu nutritiv, daca inoculul bacterian provine dintr-o cultura aflata in curs de multiplicare si se trasvazeaza intr-un mediu nutritiv cu aceeasi compozitie, multiplicarea bacteriilor isi mentine ritmul rapid

e.La organismele pluricelulare, multiplicarea celulelor duce la marirea taliei individuale.


217. Care afirmatii sunt adevarate:a. Vectorul de clonare este o structura alcatuita din ADN, care poate fi acceptata intr-un organism gazda si care are capacitatea de a se replica autonom.

b.Receptorul este reprezentat, de celule bacteriene care au rolul de a accepta ARN recombinat, asigurand sinteza unui produs specific.

c.Endonucleazele de restrictie scindeaza molecula de ADN cand recunosc anumite secvente specifice pentru a genera un set de fragmente de ADN mai mici.

d.Etapa de patrundere a vectorului in celula gazda consta in utilizarea unor metode specifice de pregatire atat a vectorului cat si a genei de interes in vederea inserarii genei in vehicul.

e.La inceput produsele cu insulina solubila au fost formulate in solutii de pH acid care din punct de vedere chimic deveneau instabile.

Raspuns corect:a,c,e

a.Vectorul de clonare este o structura alcatuita din ARN, care poate fi acceptata intr-un organism gazda si care are capacitatea de a se replica autonom.

b.Gena de interes reprezinta un fragment de ADN ce cuprinde secventa de nucleotide corespunzatoare produsului polipeptidic a carui sinteza se urmareste.

c.Fragmentul de ADN de clonat scindeaza molecula de ADN cand recunosc anumite secvente specifice pentru a genera un set de fragmente de ADN mai mici.

d.Etapa de patrundere a vectorului in celula gazda consta in introducerea ADN recombinat in celula gazda, urmata de exprimarea lui independenta de cromozomul celular.e.La inceput produsele cu insulina solubila au fost formulate in solutii de pH bazic care din punct de vedere chimic deveneau instabile.

Raspuns corect:b,d

219. Care afirmatii sunt adevarate:a.Vectorul de clonare este o structura alcatuita din ADN, care poate fi acceptata intr-un organism gazda si care nu are capacitatea de a se replica autonom.

b.Fragmentul de ADN de clonat este izolat si legat de alt fragment de ADN care este vectorul de clonare folosindu-se ADN ligaze.

c.Fragmentul de ADN de clonat reprezinta un element extracromozomial capabil sa se multiplice si sa exprime o gena straina atasata de el in vitro, independent de cromozomul celulei gazda.

d.Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice consta in utilizarea unor metode specifice de pregatire atat a vectorului cat si a genei de interes in vederea inserarii genei in vehicul. e.Astazi, produsele cu insulina solubila sunt formulate cu solutii neutre, stabilizate cu zinc.


220. Care afirmatii sunt adevarate:a.Doua tipuri de enzime sunt esentiale pentru obtinerea de ADN recombinat : endonucleaze de restrictie si ADN ligaze.

b.Gena de interes reprezinta un fragment de ARN ce cuprinde secventa de nucleotide corespunzatoare produsului polipeptidic a carui sinteza se urmareste.

c.Fragmentul de ARN de clonat este izolat si legat de alt fragment de ADN care este vectorul de clonare folosindu-se ADN ligaze.

d.Endonucleazele de restrictie se leaga de alt fragment de ADN folosindu-se ADN ligaze.

e.Astazi, produsele cu insulina solubila sunt formulate cu solutii acide, stabilizate cu zinc.

Raspuns corect:a,d

221. Care afirmatii sunt adevarate:a.Doua tipuri de enzime sunt esentiale pentru obtinerea de ADN recombinat : endonucleaze de restrictie si ARN ligaze.

b.Receptorul este reprezentat, de celule bacteriene care au rolul de a accepta ADN recombinat, asigurand sinteza unui produs specific.

c.Vectorul de clonare reprezinta un element extracromozomial capabil sa se multiplice si sa exprime o gena straina atasata de el in vitro, independent de cromozomul celulei gazda.

d.Obtinerea in vitro a unei plasmide himerice consta in introducerea ADN recombinat in celula gazda, urmata de exprimarea lui independenta de cromozomul celular.

e.Astazi, produsele cu insulina solubila sunt formulate cu solutii acide, stabilizate cu zinc.

Raspuns corect:b,c

Industria Medicamentului, 2010-2011, Sem I

Documents

Transcript of Industria Medicamentului, 2010-2011, Sem I