Evaluarea conformitatii

download Evaluarea conformitatii

of 19

Transcript of Evaluarea conformitatii

Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

1. CONCEPTE I PRINCIPII PRIVIND EVALUAREA CONFORMITII Un rol deosebit de important n implementarea Sistemelor de Management al Calitii (SMC) le revine, n acest scop, diferitelor categorii de standarde utilizate ca referenial pentru ceea ce se face i/ sau pentru cum se face n fiecare organizaie inclus n sistemul naional de management al calitii. Elaborarea acestor standarde, astfel nct aplicarea lor s conduc la satisfacerea intereselor partenerilor de interese constituie etapa cea mai dificil i laborioas a oricrui sistem de evaluare. Standardul este, prin definiie un document stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz pentru utilizri comune i repetate reguli, linii directoare i caracteristici referitoare la activiti i rezultatele acestora, n scopul obinerii unui grad optim de ordine ntr-un context dat (vezi Ghidul ISO CEI 2: 2004-Standarde i activiti conexe.Vocabular general). n Romnia activitatea de standardizare naional este reglementat de Ordonana nr. 39 / 1998 privind activitatea de standardizare nationala in Romania, aprobat cu modificri prin Legea 355 / 2002, modificata prin Legea 155 / 2005 i n final prin Legea 177/2005. Conform unei recomandri din standardul SR EN 45020:1993, orice standard trebuie s se bazeze pe rezultatele conjugate ale tiinei, tehnicii i experienei i s aib drept scop promovarea avantajelor optime ale comunitii. Aceast recomandare trebuie respectat deoarece ne va permite standarde realiste. Standardul reprezint un referenial ce este deosebit de util n procesul de evaluare a conformitii caracteristicilor unui proces/ produs/ serviciu sau organizaii/ persoane, etc. cu cerinele unui anumit standard, n scopul determinrii calitii procesului/ produsului/ serviciului respectiv, sau organizaiei/ persoanei respective. Procesul de evaluare a conformitii se poate face fie n scopul acceptrii/ respingerii unui produs/ serviciu (inspecie) - cu sau fr atestarea n scris a conformitii acelui produs/ serviciu cu standardul avut n vedere (adic certificare) fie n scopul atestrii n scris a conformitii unei organizaii cu un anumit standard (acreditare). Schematic rezultatele acestui proces sunt prezentate n figura 1. Avndu-se n vedere principiul subsidiaritii care fundamenteaz raporturile dintre cadrul european i cel naional, orice organizaie este responsabil, n mod autonom, de dezvoltarea unei culturi a calitii, adic a unor politici, tehnici i practici consecvent aplicate i temeinic documentate pentru obinerea acelor rezultate/performane care sunt concordante cu obiectivele fixate. Pentru asigurarea calitii standardele instituionale ar trebui s acopere existena unei politici i a unor standarde instituionale de calitate care s fie fcute publice de ctre managementul calitii din organizaie precum i existena unor mecanisme specifice de aprobare, monitorizare i evaluare a calitii produselor i serviciilor. Standardele se pot referi la orice produs sau serviciu (inclusiv la cele specifice nvmntului de toate gradele), proces, organizaie, persoan, etc. Ele servesc ca referenial n caracterizarea/ definirea i evaluarea acestora, fiind necesare i deosebit de utile. Conceptul de calitate n standardele internaionale are urmtoarele definiii: - Calitatea reprezint ansamblul caracteristicilor unei entiti care i confer acesteia aptitudinea de a satisface necesiti exprimate i implicite- conform standardului terminologic SR EN ISO 8402:1995 ntitulat Managementul calitii. Vocabular. - Calitatea conform SR EN ISO 9000:2001 - Principii fundamentale i vocabular,2

este msura n care un ansamblu de caracteristici intrinseci ndeplinete cerinele. Aceast definiie este valabil n prezent.A CCEPTA RE A C R E D IT A R E / C E R T IF IC A R E

C O N F O R M IT A T E (in d e p lin ire a c e rin te lo r )

STA N D A R D

EVALUARE

C A R A C T E R IS T IC I P R O D U S /S E R V IC IU

N E C O N F O R M IT A T E (n e in d e p lin ire a c e rin te lo r )

R E S P IN G E R E A C R E D IT A R E / C E R T IF IC A R E

Fig. 1. Utilizarea standardului ca referenial n procesul de evaluare a conformitii, n scopul realizrii inspeciei, certificrii sau acreditrii

n practica ultimelor decenii au circulat i alte definiii ale calitii, cum ar fi : aptitudine de utilizare/ntrebuinare (Josef Juran); conformitate fa de cerine (Ph Grosby); inversul influenelor nefaste (pierderilor) pricinuite societii prin furnizarea unui produs/ serviciu (Kaoru Ishikava); pierderea minim adus societii prin ieirea produsului pe pia (G.Taguchi). n viziunea lui Taguchi, pierderile amintite pot fi: ale organizaiei productoare prin costuri ale non-calitii repercutate intern (rebuturi sau reprelucrri) sau extern (reparare defecte n garanie i cele rezultate din afectarea imaginii pe pia a productorului); costurile non-calitii impuse clientului prin performanele sczute ale produsului. Calitatea nu este un concept tehnico-managerial rupt de mediul socio-uman. Principalul factor care o condiioneaz este cel uman. Dincolo de respectarea unor norme prevzute n legi, regulamente i standarde, calitatea presupune implicarea tuturor membrilor unei organizaii n obinerea i mbuntirea acesteia. Calitatea produselor/ serviciilor unei organizaii depinde de valoarea managementului i se ntemeiaz pe responsabilitatea tuturor membrilor ei pentru propria prestaie la diferitele niveluri ierarhice, prin promovarea contiinei pentru calitate i a disciplinei comportamentale. Componenta cultural i de mentalitate devine esenial ntr-un astfel de context. Asigurarea calitii este parte a managementului calitii care se concentreaz asupra generrii i furnizrii ncrederii n faptul c cerinele referitoare la calitate vor fi ndeplinite (SR EN ISO 9000:2001). n cadrul asigurrii calitii, procesele se introduc i menin sub control (conform standardelor seriei SR EN ISO 9000:2001), aplicnd pentru3

fiecare activitate a procesului Principiile Asigurrii Calitii: a) Scrie ceea ce faci ! b) F ceea ce ai scris ! c) Demonstreaz ceea ce ai fcut ! Asigurarea calitii presupune att obiective interne ct i externe: intern, n cadrul unei organizaii, furnizeaz ncredere managementului; extern, furnizeaz ncredere clienilor externi. Dac controlul calitii se refer la mijloacele operaionale utilizate pentru a satisface condiiile referitoare la calitate, asigurarea calitii are drept scop furnizarea ncrederii n aceast satisfacere, att n cadrul organizaiei ct i n exterior, fa de clieni i societate. Realizarea asigurrii calitii prevede urmtoarele etape: ntocmirea de documente care susin politica organizaiei n domeniul calitii; organizarea resurselor pentru implementarea acestei politici; stabilirea msurii n care produsul sau serviciul are caracteristici care satisfac nevoile clientului; evaluarea proceselor, produselor, serviciilor organizaiei i determinarea locului i tipului de riscuri privind apariia non-calitii; determinarea msurii n care aceste riscuri sunt inute sub control; stabilirea modului n care se evalueaz conformitatea produsului cu caracteristicile prescrise. Conform definiiei date n SR EN ISO 9000:2001, managementului calitii const n activiti coordonate pentru a orienta i a controla o organizaie n ceea ce privete calitatea. Orientarea i controlul referitoare la calitate includ: stabilirea politicii referitoare la calitate i a obiectivelor calitii, planificarea calitii, controlul calitii, asigurarea calitii i mbuntirea calitii. Calitatea ca dimensiune a propriei organizaii ar trebui s ia n considerare urmtoarele: Identificarea i implementarea unei structuri organizatorice optime pentru Sistemul Calitii. Principiile urmtoare pot servi ca baz pentru structura organizatoric: a) delegarea de responsabilitate i autoritate la toate nivelurile relevante; b) realizarea unui echilibru ntre decizia managerial i consultarea prilor interesate (clienii externi, personalul); c) evitarea unei birocraii a calitii, centralizate la nivelul organizaiei. Politica privind resursele umane, ale crei coordonate posibile sunt: a) definirea clar a standardelor de performan, a criteriilor de evaluare i recunoatere a activitii individuale i de grup; b) crearea unui climat care s ncurajeze responsabilitatea i iniiativa; c) promovarea instruirii i perfecionrii continue; d) evaluarea periodic a contribuiei individuale la realizarea obiectivelor organizaiei. Crearea i dezvoltarea unui sistem informaional de sprijin pentru SMC. Sistemul informaional este de fapt mediul prin care uor se vor implica toi membrii organizaiei, sporind eficiena i eficacitatea SMC-ului. Controlul calitii este procesul de meninere a standardelor i nu de generare a acestora. Prin controlul calitii se nelege (SR EN ISO 8402:1995) ansamblul tehnicilor i activitilor cu caracter operaional utilizate pentru satisfacerea condiiilor referitoare la4

calitate. Acest proces presupune o etap prealabil de alegere/stabilire a performanelor de calitate dorite sau specificate (valori care trebuie), urmat apoi de msurarea continu sau eantionat a performanelor realizate (valori care sunt ), urmat de compararea lor pentru a genera corecii ale procesului astfel nct produsele rezultate s fie conforme cu standardul de calitate dorit. Controlul calitii se poate realiza prin urmtorii pai: determinarea parametrului care necesit a fi controlat; stabilirea caracterului su critic i a momentului optim de msurare (verificare) n timpul, nainte sau dup producerea rezultatelor; stabilirea unei specificaii a parametrului ce trebuie controlat care furnizeaz limitele acceptabilitii i unitile de msur; planificarea controlului, inclusiv a mijloacelor prin care se vor realiza caracteristicile, detectarea i ndeprtarea variaiei; organizarea resurselor pentru implementarea planurilor de control al calitii; achiziia, transmiterea i analiza datelor; verificarea rezultatelor i diagnosticarea cauzei abaterii; propunerea, implementarea aciunilor corective i verificarea eficienei lor. Conform standardului SR EN ISO 9000:2001 orice produs/serviciu se obine cu ajutorul unui proces. Acesta prin definiie este un ansamblu de resurse i activiti care transform elemente de intrare n elemente de ieire (a se vedea fig. 2).P unct de m asurare

RESURSE

E xem p le : -m ateriale -m aterii p rim e -in fo rm atii (d ate, cerin te) -co m p o n en te

E lem en te d e in trare

E lem en te d e iesire

E xem p le : -p ro d u s n eterm in at/fin it -serviciu -d o cu m en t -p ro d u s -p ro g ram

SCOP ( PROCES A ctivitati cu v aloare adau gata )P ro ced u ra-C e? , C in e? , C u m ? , U n d e? , C an d ? P unct de m asurare P unct de m asurare

E F IC IE N TA = { { E 1 n

V alo area ad au g ata to tala V alo area R E S U R S E L O R

E F IC A C ITA T E = { { E t =