Particularitati de interpretare a rezultatelor testelor diagnostice de referire la

QuantiFERON Gold TB

Dr A Cernomaz Dr C Cojocaru

• Sensibilitatea - proporţia subiecţilor afectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat pozitiv al testului

• Sensibilitatea - proporţia subiecţilor afectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat pozitiv al testului

• Specificitatea - proporţia subiecţilor neafectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat negativ al testului

• Specificitatea - proporţia subiecţilor neafectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat negativ al testului

• Predicţia pozitivă – proporţia subiecţilor cu rezultat pozitiv al testului şi afectaţi de boală

• Predicţia pozitivă – proporţia subiecţilor cu rezultat pozitiv al testului şi afectaţi de boală

• Predicţia negativă – proporţia subiecţilor cu rezultat negativ al testului şi neafectaţi de boală

• Predicţia negativă – proporţia subiecţilor cu rezultat negativ al testului şi neafectaţi de boală

• SnNOut - formulă mnemotehnică ce indică faptul că rezultatul negativ al unui test cu sensibilitate înaltă exclude diagnosticul

• SpPIn - formulă mnemotehnică ce indică faptul că rezultatul pozitiv al unui test cu sspecificitate înaltă afirmă diagnosticul

• Probabilitatea pre-test – probabilitatea ca subiectul să prezinte afecţiunea urmărită estimată înainte de efectuarea oricărui test

• Probabilitatea post-test – probabilitatea ca subiectul să prezinte afecţiunea fiind cunoscut rezultatul specific al testului

• Likelihood ratio – exprimă capacitatea testului de a modifica valoarea probabilităţii pre-test

• pentru rezultat pozitiv – raportul real pozitivi/ fals pozitivi

• pentru rezultat pozitiv – raportul real pozitivi/fals pozitivi

• pentru rezultat negativ – raportul fals negativi/ real negativi

• pentru rezultat negativ – raportul fals negativi/ real negativi

• Aplicarea acestor parametri in practica presupune urmatoarele asumpţii:

• definiţia afecţiunii este clară şi general acceptată

• efectuarea testului este identică• valorile prag sunt clar definite şi acceptate• distribuţiile valorilor testului sunt constante

pentru cele două populaţii• probabilitatea pretest este constanta

Testul QuantiFERON GOLD TB (QFN)

Sase situatii:-Infectie-TB-Endemie inalta-Endemie joasa-Vaccinat BCG-Nevaccinat BCG

Testul QuantiFERON GOLD TB (QFN)

-test de diagnostic al infectiei TB-inalt specific pentru M. Tuberculosis-sensibilitate superioara testarii la tuberculina-permite diagnosticul chiar şi la persoanele cu imunosupresie

Testul QuantiFERON GOLD TB

-se bazeaza pe examinarea unei probe de sange -detectarea interferonului gamma produs de celulele T circulante din sange-sensibilitatea testului la pacientii cu tuberculoză activa, confirmată prin cultura, este de aproximativ 96%, comparativ cu o sensibilitate de 69% pentru testul la tuberculina.

TMBTMB

COLORCOLOR

Din plasma rezultată se fixează celulele şi se incubează 60 min.

QuantiFERON TBFaza 1: Cultivarea sângelui       

Faza 2: Determinarea nivelului de IFN gama

Recoltarea de sînge heparinat

In sângele recoltat se adaugã diferite tipuri de antigene

Cultivare la 37oCLa persoanele infectate se secretã IFN gama

Se spalã, se adaugã substratul, se incubeazã 30 min., apoi reacþia este opritã

Determinarea nivelului de IFN gama

- sensibilitatea si specificitatea nu pot fi estimate cu exactitate deoarece nu exista o metoda standard pentru diagnosticul infectiei TB*-specificitatea este calculata ca procentul de rezultate negative intr-o populatie cu risc redus de infectie, QFN negativ-Sensibilitatea este aproximata ca procentul de pacienti TB confirmati prin cultura pozitiva care au primit sub 1 sapt tratament anti-tuberculos, QFN pozitiv

Testul QuantiFERON GOLD TB

Testul QuantiFERON GOLD TB

Rezultatele testului QFN la persoane fara risc de infectie

Studiul Vacc BCG

Total teste

Rezultat ND

QFN pozitiv/ teste valide

QFN negativ(95% CI)

Asistente japoneze

100% 216 7 4/209 98.1%95.2-99.5)

Australian 30% 100 8 2/92 97.8%(92.4-99.7)

SUA 0% 548 11 1/537 99.8%(99.0-100)

Total       8/838 99.2%(98.3-99.7)

Testul QuantiFERON GOLD TB

Rezultatele testului QFN la pacientii cu TB confirmata prin cultura

Studiul Rezultate ND

QFN positiv/ teste valide

QFN % pozitiv(95% CI)

Asistente japoneze 4 102/114 89.5%(83.8-95.1)

Australian pulmonar 0 20/24 83.3%(83.8-95.1)

extrapulm 0 13/17 76.5%(50.1-93.2)

SUA 1 21/23 91.3%(72.0-98.9)

Total   156/178 87.6%(82.8-92.5)

-patients with active TB, 64% had a positive TST result and 4% had a negative QFT test result -QFT test had a mean sensitivity of 86% and a mean specificity of 94%- the rate of positive QFT test results was 86% at the initiation of treatment, 48% 6 months later, and 33% 12 months later

Testul QuantiFERON GOLD TB

Kobashi Y, Obase Y, Fukuda M, Yoshida K, Miyashita N, Oka M. Clinical reevaluation of the QuantiFERON TB-2G test as a diagnostic method for differentiating active tuberculosis from nontuberculous mycobacteriosis. Clin Infect Dis. 2006 Dec 15;43(12):1540-6

-Sensibilitate/specificitate inalte pentru infectia TB

-Sensibilitate moderata pentru diagnosticul TB

-Valoare predictiva negativa buna pentru TB

-Metoda eficienta pentru diferentierea TB active de infectia cu micobacterii non-tuberculoase

Testul QuantiFERON GOLD TBConcluzii