lnformare qenerald asuora problematicii calitdtii in Uniunea Europeand

44;

3. Noua Abordare gi Conceptul Global

3.1. Generalit{i

Libera circul4ie a mirfiuilor aste piatra de temelie a piefei interne. Pentnr aceast4 se

punln migcare mecanisme av6nd drept scop:

Q- -tnllturareanoilorbarierecomerciale;| - recunoagterea reciproc[;

-aflnonizarcatehnictr

lnHfilrarea noilor bariere comerciale w realizrazA print-un Foc€deu stabilit lndirectiva 98R4ICF' (pnvind schimbul de informalii tn domeniul standardelor 9ireglementlrilor t€hnice) gi consti tn acceptarea tntre statele membre a standardelortehnice gi reglementtrrilorjuridice diferenliate.

Directiva 98l34lCE permite in plus Comisiei Europene sd solicite Organizafieieuropene de standardizare sd elaboreze standarde europene, cu consultarea statelormembre.

Recunoagtereareciprocl are urmtrtoarele efecte:

O Produsele realizate in mod legal intr-o !ar5, respectiv puse in circulafie, pot fidistribuite liber in intreaga comunitate, at6t timp cdt aceste produse corespund unorniveluri de protecfie, care sunt comparabile cu cele ale statului membru exportator 9isunt puse in circulalie in interiorul statului exportator.

o Dacd nu existi mdsuri comunitare, statele membre pot decide liber pe teritoriullor suveran, asupra emiterii unor reglementari juridice.

o Barierele comerciale, care rezultl din deosebirileintre reglementarile juridice ale

statelor membre, sunt acceptabile daca mdsurile nafionale :

I sunt necesare pentru a corespunde unor cerinfe obligatorii (de ex. sdndtate,

siguranld, protec(ia consumatorilor, protec[ia mediului),I servesc unui scop legitim care justificd incdlcarea principiului liberei

circulalii a marfurilor,I pot fijustificate in perspectiva scopului legitim Ei dacd sunt intr-un raportjust

cu.scopul.

," jArmonizarea tebnicl la nivel comunitar evittr, respectiv eliminl, limitirilecirculatiei libere a mtrrfruilor.

infiinlarea pielei interne pdna la data de 31 decembrie 1992nl ar fi fost posibila fdrlnoi procedee in domeniul politicii de sistem; prin aceasta:

- au fost stabilite doar cerinlele generale esenfiale;

- s-a redus controlul din partea autorit5tilor, inainte de punerea in circulafie a unuiprodus;

' Directiva g8/34/CE este o codificare a tlirectivei 83/189/CEE ;i a modificarii acesteia. Ea afost mrtdificatd cu

directiva 98/48/CE.

12

lnformare qenerald asuDra problematicii calitdtii in Uniunea Eurooeand

- au fost aplicate asigurarea calitddi gi alte procedee moderne de evaluare aconformitalii;

- a fost necesard adaptarea procesului decizional, pentru a uqura aprobarea inConsiliu, numai cu o majoritate calificatS, a directivelor tehnice de armonizare.3.1.1. Nouaabordare

Prin decizia Consiliului din 1985, in contextul unei Noi Abordlri in domeniularmonizirii tehnice si a standardizarii. s-a stabilit un nou procedeu si o noua strategie a

politicii de sistem, care cuprind urmdtoarele principii debazd:o armonizarea reglementdrilor juridice se limiteaza la stabilirea cerinlelor

esenfiale, care trebuie sa fie suficiente pentru produsele puse in circulalie incomunitate, in vederea asigurdrii circula{iei lor libere;

o specificafiile tehnice ale produselor, care corespund cerinfelor esentiale cuprinsein directive, sunt stabilite in standarde armonizate;

o aplicarea standardelor armonizate sau a altor standarde este facultativa gi

producitorul poate decide liber asupra utiliziirii altor specificatii tehnice, pentru acorespunde cerinfelor ;

o pentru produsele care au fost realizate in conformitate cu standardele armonizatese admite faptul cd ele indeplinesc cerinlele principale corespunzdtoarer .

l"..i j r.,3. 1.2. Abordarca globah (Conceptul elobal)

Abondarea globd4 prezentatd de cdtre Comisia CE ?n 1989, este conceputi de catreConsiliu sub forma a doul hotlrAri: HotdrArea referitoare la..o abordare global5 pentrueyi{-uqqg4-.confoq4.nitatii.s,i Hotlrdrea Consiliului referitoare la moduleld utiliZatb iii'directivele tehnice de armonizare pentiu difefili: etape ale procedurilor de evbluare a

conformiral 1i (9 0 I 683 I CEE din I 3 .l 2. 19 9 0 ;t 9 3 / 465 I CEE) .

Elementul debazd, al Abo,rdilrii Globale este de a crea, pe baze comune, increderea inactivitatea producatorului, in organismele de certificare angrenate de acesta, inorganismele de acreditare.HotdrArea Consiliului din 1989 referitoare la Conceptul Global de evaluare a

conformitafii cuprinde, dupd cum urmeaza, liniile directoare ale politicii comunitare indomeniul evaludrii conformitddi :

o Dezvoltarea in cadrul legislaliei comunitare a unui concept coerent prinintroducerea de module pentru fazele individuale ale procedeului de evaluare a

conformitalii gi elaborarea de criterii pentru aplicarea acestora, pentru numireaorganismelor responsabile de aceste procedse, precum ;i pentru aplicarea marcajuluiCE.

a Utilizarea general5 a standardelor ellropene pentru asigurarea calitalii (seria de

llniyial,cdndprodtrsulnusereaLizadupdstandardearmonizate,seconsideranecesarcae\)aluareasdseJ'acddecdtt-eunorgatlisnl

neutnr.htaceastapritintii,delaaproboreaprimeidirectiyeaNoiiAborddri,s acontLUatoerolutie.NouaAbordqrenuafostaplicdld

conlLulitore pentru alinente, produse ( hinice, produsele.farnoceutice, miilooce de trqnsport si ntasiri de t racriune.

13

hformare general

standarde EN ISO 9000) Ei ca cerinle de asigurare a cafit5tii, pentru organismeleresponsabile pentru evaluarea conformitatii (seria de standarde EN 45000).

O Promovarea infiinldrii oganismelor de acreditare gi utilizarea de incercdricomparativein statele membre qi lanivel comunitar.

o Promovarea conventiilor referitoare Ia recunoaqterea reciproca a inspecfiilor qicertifi cdrilor in domeniile nereglementate.

O Minimizarea, cu ajutorul programelor corespunzdtoare, a diferenfelor existenteintre statele membre gi intre domeniile industriale, ?n ceea ce privegte infrastructuraexistentd pentru asigurarea calitdlii (de ex. sisteme de etalonare qi mdsurare,laboratoare de inspecfie, organisme de certificare si supraveghere), cdt si organisme deacreditare.

O Promovarea comerfului internafional intre comunitate gi te4e fdri prin convenliireferitoare la recunoa$terea reciprocl qi programe de cooperare Si ajutorare tehnicS.

Odatd cu Conceptul Global, s-a introdus abordarea modularS, prin careevaluarea conformitdtii se subdivide intr-o serie de faze (module). Aceste module sediferenfiazi dupl faza de dezvoltare a produsului (de ex. proiectare, prototip, producfiede serie) si dupd organizaliacare executd evaluarea (producltor sau organism neutru).

Decizia Consiliului referitoare la modulele utilizate in directivele tehnice dearmonizare se adreseazd in special legiuitorului european. Hotardrea menlioneaza optmodule de certificare, din care legiuitorul european poate selecfiona gi combinadirective, elemente ale certificarii, dupa modelul unui joc de cuburi. S-au stabilit liniidirectoare, dupa care trebuie sd se desfdqoare aceastd seleclionare. Se are in vedere gifaptul cI trebuie sd fie evitate sarcinile exagerate pentru producdtor.

Ini{iativeorientate

cdtre pia[A Ivoluntare /

nereglementate

Inifiativeobligatorii /reglementate

89 90

Fig. 1

14

Excelen{frin afaceri /Competiti-

vitateeurop€ana

I

l

\1

I

hformare generald

Deciziile Consiliului gOl6S3lCEE ;i 93/465!CEE stabilesc recomanddrigenerale pentru evaluarea conformitAtii gi procedee detaliate, care sunt utilizate indirectivele Noii AbordSri. Evaluarea conformitd{ii sebazeazd, pe:

o activitati interne ale producdtorului de-lansaie gilnspeitie a fabricatiei;o inspecfia de cdtre un organism neutru a modelului, combinata cu activitdli interne

de inspectie a fabricaliei din partea producatorului ;o inspecfia de citre un organism neutru a modelului sau a proiectului, combinatd cu

aprobarea de cdtre un organism neutru a sistemelor calitatii;o inspecfii individuale din partea organismelor neutre, referitoare la proiectare si

produclie;o aprobarea de catre organisme neutre a unor sisteme cuprinzdtoare de asigurarea

calitSlii.

Decizia93l465|CEF- stabilegte liniile directoare pentru transpunerea procedurilor de evaluare a

conformitSlii in directive tehnice de arm onizme,- unific5 regulile pentru aplicarea gi utilizareamarcajului CE.

Fig.2Observafie.' Conceptul Global va fi dezvoltat in cadrul unei etape ulterioare aproiectului.

3.2. Elementele de baztr ale directivelorNoii Abordiril

Directivele Noii Abord{ri se bazeaztr pe urmtrtoarele principii:o armonizarea se rezumd la cerinfele esentiale;O pot fi puse in circulafie sau pot fi puse in functiune numai acele produse, care

corespund cerinlelor esenliale;o in cazul standardelor armonizate, ale cdror numere de referinf5 se publici in

Jurnalul Oficial al Comunitatilor Europene gi care au fost transpuse in standardenalionale, se presupune conformitatea cu cerinfele esenfiale;

o aplicarea standardelor armonizate sau a altor specificatii tehnice este benevold,' Elemenrele tle bazii vorfi abortlate itt ordinea utilizatd, de obicei, in tlirectivele Noii Aborjari.

15

Specifica{iilede produs

Riscul unuiprodus

Cerin(e

Specificafiilede produs

Condifiilepiefei

t"t^.^"r" ^"""r"1

iar producatorii au dreptul la alegerea oricArei solufii tehnice, atata dmp cAt se asigur[

conformitatea cu cerinfele esenliale;O producdtorii pot alege intre diferitele procedee de evaluare a conformitalii,

prevazute in directivele aplicabile.

ln toate directiveleNoiiAbordiri se regdsesc urmltoarele elemente de baza:

- definirea domeniului de aplicare gi a momentului de aplicare, precum ;i a

reglementdrilorpentruperioadade tranzitie;- cerint€le esenfialareferitoare la securitate sau la alte condi]ii pe care tebuie sd le

tndeplineasctrpnoduselela punereafucircula{ie;- clauza liUerei cfucula+ii care cuprinde obligalia statelor membre de a nu

obstruc(ionasauinterzicepunereain circulafie a produselor ce indeplinesc

condifiile impuse de directive;- p,re"rmti" de conformitate cu cerinple esenfiale pentnr profrrsele fabdcate

conformstandardelor armonizate;-clauzadeprote4ie procedur[comunitarlinifiatlincazultncareunstatmembru

iamnsruifa{5deun Produs;- procedura de evaluare a conformitn{ii ctl c€,tinfele esen iale;

- Condilii minime cuprivirelaorganismele de certificare;- prcvederi referitoare la marcajul CE"

Domeniudeaplicar.e

in domeniul de aplicare se stabilesc produsele care intrl sub incidenta directivei,

respectiv riscurile pe care directiva trebuie sa le inldture. Sunt cuprinse aici, de obicei,

riscuri legate de un produs sau un fenomen. Ca atare, un produs poate fi sub incidenla

mai multordirective.

Cerinfeesenfiale

Cerinfele esentiale sunt stabilite in anexele la directive qi cuprind toate elementele

necesare pentru atingerea obiectivului directivei. Produsele pot fi puse in circulatie,

respectiv in funcfiune, numai dacd indeplinesc cerinfele esenfiale'

Directivele Noii Aborddri sunt astfel concepute, incAt acoperi toate riscurile pentru

public (publicul trebuie protejat prin directiva). De aceea, pentru respectarea

prerederilor juridice comunitare, de multe ori este necesarl aplicarea mai multor

directive ale Noii Abordari sau a aitor dispozilii ale dreptului co-munitar. in afara de

aceasta, este posibil ca anumite elemente sa nu fi fost cuprinse in domeniile de

valabilitate ale prevederilor juridice comunitare aplicabile; prin urmare, conform

articolelor ZS Si 30 ale tratatului de constituire a Comunitalii Europene (tratatul CE),

statele membre pot emite dispozifii juridice.

16

lnformare qenerald asupra problematicii calitdtii in Uniunea Europeand

Punereatn circulafie gi punerea ln funcfiune

Statele membre trebuie si asigure prin diverse misuri punerea in circulafie ;i,respectiv, in funcliune, doar a acelor produse care, la o instalare qi intrelinereirepro;abil5, cdt gi la utilizarea lor conformd cu scopul, nu pun in pericol siguranla qi

sandtatea persoanelor sau a altor interese oficiale aflate sub incidenta directivei. Acestfapt obliga statele membre la supraveghereapiefei.

in conformitate cu tratatul CE (mai ales articolul 28 si 30 din tratat), statele membre poternite dispozilii nagionale suplimentare, mai ales pentru protectia angajafilor,consumatorilor sau mediului. Aceste prevederi nu trebuie, insi, sd solicite nici omodificare a produsului sau a condiliilor pentru punerea acestuia in circulalie.

Noua abordarea directivelor

Cerin{eesentiale

Standardearmonizate

Fig.3

Libera circulafie a mtrrfurilor

Statele membre trebuie sa plece de la premisa cd produsele prevdzute cu marcajul CEindeplinesc toate cerin{ele directivelor aplicabile, care prevdd aplicarea acestuia. Deaceea, nu Ii se permite statelor interzicerea, limitarea sau impiedicarea puneriiproduselor in circulalie gi punerii in functiune a unor astfel de produse, pe teritoriulsuveran, cu exceplia cazurilor c6nd marcajul CE a fost utilizat incorect.

_Dg-uq{|sS liu qqtg-?'q*ap9g-td9 qifg-91-ryglg*ep!S_*i19, -statele membre pot, in mod

excepfional, sd interzicS, sd limiteze sau sd impiedice libera circulafie a produselor cepoaftA marcajul CE, in conformitate cu articolele 28 $i 30 ale tratatului CE.

17

lnformare generald asupra problematicii calitdtii in Uniunea Europeand

Preanmfia de conformitate

in cazul conformitalii produsului cu standardele nalionale care adopta standardearmonizate, ale cdror numere de referinf5 s-au publicat in Jurnalul Oficial alComunitdlii Europene, se pleaca de la premisa cd acestea indeplinesc cerinleleesentiale. Dacd un producdtor nu a aplicat sau a aplicat doar parfial un astfel destandard, pentru a documenta corespondenta cu cerinfele esenfiale, trebuie adusadovada mdsurilor introduse de el in acest scop. Se va dovedi, de asemenea, adecvarearndsurilorluate.

Clauzadeprotecfie

Dacd produsele utilizate in conformitate cu scopul lor pot pune in pericol siguran(a sisdndtatea unuia sau altuia dintre interesele aflate sub incidenla directivelor apiicabile,statele membre trebuie sd ia toate masurile adecvate pentru interzicerea sau limitarea,respectiv retragerea din circulafie a produselor cu marcaj CE. In afara de aceasta,statele membre trebuie sd aducd la cunogtinfa Comisiei luarea unei astfel de mdsuri.CAnd Comisia considera ca modul de acliune al statului membru este justificat,informeazi toate statele membre care, in baza obligaliilor lor generale, trebuie sd iamasuri adecvate pentru transpunerea dispozitiilor comunitare.

Evaluarea conformitifii

inainte ca un produs sa fie pus in circulalie in comunitate, pentru a-i putea aplicamarcajul CE, producitorul trebuie sd-l supund unei proceduri de evaluare aconformitdlii, prevdzute in directiva aplicabila.

Organismenotificate

Organismele neutre pentru evaluarea conformitdlii sunt organisme notificate. Acesteasunt alese de cStre statele membre, din rdndul acelor organisme, care indeplinesccerinfele stabilite in directive gi care se afld pe teritoriul lor suveran.

IvlarcajulCE

Marcajul CE indicd faptul ci produsele corespund cerinlelor esenfiale ale directiveioraplicabile gi ca au fost supuse procedeelor de evaluare a conformitAfi, prevazute dedirectivele aplicabile. De asemenea, statele membre trebuie sd ia mlsuri de protec(ie amarcajuluiCE.

Coordonarea tanspunerii

DacI un stat membru sau Comisia este de pSrere ci un standard armonizat nuindeplineqte integral cerinfele esentiale ale unei directive, se apeleazS, in aceastd

18

problem5, la Comitetul care a fost organizatinbazadirectivei g8l34lc9(Comitetulpentru standardizare gi reglernentdri tehnice). comisia, linand cont de punctul devedere al Comitetului, comunica statelor membre, daca respectivul standard trebuieretras sau nu din lista publicata in Monitorul oficial al comunitafii Europene.

Prrevederi pentnr transpunere gi perioada de tranzilie

Statele membre trebuie sa transpuna prevederile directivelorin legislafia nafionala gi sdinformeze Comisia despre masurite intreprinse.statele membre trebuie sd permitS pani la dara srabilitd in directiva Noii Aborddri,punerea in circulatie a produselor, care sunt conforme cu prevederile in uigo-" p"teritoriul de suveranitate in momentul aplicarii directivei respective. Cu anumiteingrddiri, ar trebui sd fie posibila punerea in funcfiune a unor astfel de produse qi dupdacesttermen.

3. 3. Aprobarea directivelor Noii Abordlri

r Directivele Noii Abordnri *bazs,azdpe articoftrl 95 din tatatul Cts 9i suntarybateconformguprocedeuldecodecizieprevlrzuttnarticolul251attratatuluiCE.

r DLectiveleNoiiAbord&i" caresuntaprobate suntpublicatetnfurnalulOficialalcomunitrtii Europene fo seria L, iar proiunerile coiisa p"r* direstivele NoiiAbordtrri,tnseriaC. E --

Articolul 95 din tratatul CE constituie baza juridica pentru aprobarea sau modificareadirectivelor Noii Aborddri. in conformitate cu articolul 2'|'altratatului CE, Comisiaeste cea care introduce procesul de legiferare, prin prezentarea propunerii Consiliului;i Parlamentului European. in domeniile sanatate, siguranfi, proteclia mediului siproteclia consumatorului, Comisia porne$te, plntru aceste propuneri, in conformitatecu articolul 95, de la un nivel inalt de protectie. in plus, articotut qS prevede, in anumitesituatii, si o clauza de protectie.

3.4. Transpunerea directivelorNoii Abord{ri

o Directivele Noii Abordiri reprezintd o armonizare completd; prevederileacestora inlocuiesc toate prevederile nafionale corespunzdtoare.

o Directivele Noii Abordari se adreseazd staielor membre, care trebuie sd letranspund intr-o formd adecvata in legislalia nalionald.

o Atunci cdnd statele membre emit dispozifii juridice gi administrative, in vedereatranspunerii directivelor, vor face referire la respectiva directivi, fie direct in dispozitii,fie precizAnd cu prilejul publicdrii in Jurnalul Oficial.

o Comisia va fi informatd de cdtre statele membre in legaturi cu emiterea sipublicarea unor dispozilii juridice si administrative in ved#a trunrpun"ril on.idirective.

19

Directivele Noii Aborddri servesc apropierii reglementlrilor juridice ale statelormembre, cu scopul inlaturarii barierelor comerciale. Intruc0t este vorba de directivepentru armonizarea completa, statele membre trebuie sd abroge toate dispoziflilejuridice nafionale care contravin acestora. Cu exceplia directivelor aprobate conformarticolului 138 din tratatul CE (directive care au ca scop imbunatlfirea mediului demunc5, pentru proteclia sAndtali qi a securitalii angajalilor), in general, nu se permitestatelor membre sd menfini sau si stabileascd mdsuri mai severe, decdt cele prevdzute

in directivi'.Din punctul de vedere al atingerii scopului, in conformitate cu articolul 249 al

tratatului CE, directivele sunt obligatorii pentru statele membre, dar se acorda

libertatea alegerii formei 9i mijloacelor.Este de competenta statelor membre sd decida care dispozifii trebuie emise qi

publicate pentru a se conforma unei directive. Statele membre trebuie sI introducamlsuri adecvate pentru realizmea transpunerii directivelor, astfel inc6t, a$a cum se

inten{ioneaza, directivele sd satisfaca pe deplin cerin{ele de claritate qi sigurangi incazul unor probleme juridice, venind astfel in intdmpinarea intreprinzdtorilor stabililiin alte tari membre. Aceasta nu inseamnd, insd, cd pentru fiecare caz gi pentru toate

dispoziliile unei directive, ar fi necesare mdsuri juridice.DacI in intervalul de timp previzut, o {ara membrd nu ia mdsuri sau ia o misurd

incorectd pentru transpunerea unei directive, in sensul atingerii obiectivului urmlrit,avem de-a face cu o incllcare a dreptului comunitar. Conform articolului 226 altratatului CE, Comisia are posibilitatea de a face demersuri impotriva unui stat

membru, care incalci obligaflile din contract. in afara de aceasta, in conformitate cu

articolul 228, statele membre trebuie sd ia masurile necesare, rezultate din sentinfa

Cu(ii de Justi{ie.

' Dispozilii juridice natiorutle suplimentare tn domeniile care sunt dcoperite de directivele NoiiAborddri, pot fi admise tn mod excepyional, tn cazul concordanyei cu articolul 28 ;i 30 a

contractului CE.

20

hnrmare generald

4. Domeniul de aplicare a directivelor elaborate conform Noii

4.1 Produse care cad sub incidelrta directivelor

DirectiveleelaboratefnconformitatecuNouaAbordare suntvalabilepentnrproduselecare urmeaztr s{ fie puse in circulafie (sau s[ fie puse fu fun4iune) ln comunitate. Caurmarc, dfuectivele sunt valabile pentru p,rodusele noi, fabricate ln statele membfe,pentru produsele noi gi folosite, importate din te$e statel, precum gi pentnr produsele lamAnaadoua

De obicei, aceste produse sunt apte de folosinlr sau trebuie doar adaptatecorespunzitor cu scopul utilizini lor. Directivele sunt valabile doar atunci c6ndprodusul este introdus pentru prima oarr in circulalie (sau pus in funcfiune) incomunitate. Deci directivele se aplicd, de asemenea, produselor folosite, importate dinterte [5ri, si produselor la mana a doua, atunci cdnd ajung pentru prima oard pe piataComund, dar nu gi pentru produse, care se afla deja pe piafd, pe teritoriul comunitatii'?.Aceasta se referd la produse folosite, importate din ter,te state sau produse la m6na adoua, care au fost produse inainte ca directivele sa intre in vigoare.

lme aiferitele directive ale Noii Abordlri existtr deosebiri referitoare la nofiunea deprodus. Obiectele care cad sub incidenfa directivei sunt numite de exemplu produse,utilaje, aparate, unelte, instalalii, instnrmente, materiale, dispozitivg componente deechipapente sau echipament ctr firncfie de siguranfn, uoit$i, elemente, accesorii sausisteme. Este sarcina producltonrlui str verifice dacl produsul sIu inffi sub incidenpuneidirective.

o combinafie de produse gi componente, care fiecare in parte corespundedirectivelor aplicabile, ca intreg nu trebuie sd indeplineascd in mod obligitoriuprevederile acestora. In unele cazui, insd, combinafiile intre diverse produse qicomponente, care au fost create sau combinate de cdtre una si aceeagi persoanr,sunt considerate ca produs finit qi trebuie, ca atare, sd satisfaca cerinlele directivei.Responsabilitatea producdtorului acestei combinalii cuprinde, mai ales, selectiaproduselor adecvate pentru combinafie, instalarea acestora in concordanfa cuprescripfiile respectivei directive, cAt si indeplinirea cerinlelor directivei, referitoare lamontaj, a declaraliei de conformitate CE gi a marcajului CE. tn consecinl d, deciziadac1to combinatie de produse sau componente trebuie privitd ca un produs finit, apa(ineproducdtorului.un produs asupra c{nri4 dup[ punerea sa fu funcfiune, s-au operat modifictrri majore,cu scopul de a schimba performafele sale inifiale, domeniul de utilizare sau tipulconstructiv, poate fi considerat un produs nou. Acqst lucm se va decide, delacazlac,az,

bricarea unui produs dupa prevederile unei terle lari,atdta timp cdt aceste produse sunt puse in circulatie (sautnfuncyiune) in afara comunitalii.' In acest context, noyiunea de comunitate se referd la actualele state membre, tn care seaplicd libera circulalie a produselor folosite ;i a produselor la mdna a doua tn bazaarticolului 28 si 30 din contractul CE.

21

Pq flt* din perspectiva obiectivului directivei gi atipurilor de produse, care cad subincidenfarespectivei directive. Unprodus reconstuit qimodificai, careestelncadratcapnodus nou, atunci ciut_estg nus fu circulafie sau este pus fu fi-4i*", trebuie s6cgresp-yndI reglementirilor dir€ctivei aplicabile. Atmci canq ca unnare a evalutrriiriscurilor, se considertr

9a fiind nece,sar, prcdusul se va veriflcatn baza procedeutui de

evaluare a conformititii, prcvtrzut tn respectiva directive DacI evaluarea riscurilorconduce Ia concluzia {-tiput de ameainlare gi riscul au crescu! afirnci noul produs arFboi, de regull, considerat ca fiind unprodus nou. Cel

"rr" iotrprioO" d"difi.eri

importante as].pry produsului rtrspunde-pentnr verificare, dacr tin produs fiebuieconsideratcafiindnou.

Produsele pusetn funcfiune (de ex. dupl aparilia unor dereglitri), fdrtr caperformanBleiniliale, domeniile de utilizare sau tiput constructiv dn fost modificate, nu seconsidertr produse noi conform directivelor Noii Abordilri. Pentru ac€ste produse nueste decinecesartr evatuarea conformit{ii, indiferentdaceprodusuloriginit afostpustn circulalie lnainte sa;r du.nl in$rl in vigoare a directivei. oespre asEA de acdvigfeste vorba aflrnci c6ndo piesl defect[ sau uzafitrebuietnlocuit{cu o piesl de schimb,care estefieidentice, figcelpulinasemnnffoarecuea(de ex. potapareamodifictrri caumure a Pro$esului tebnic sau expirtrrii termenului de utilizare a componentei vechi).Din acest motiv, lucrrrile de inhetinere sun! fn principirl excluse din oomeriu deaplicabilitate adirectivelor.In schimb,hfazadecreatrie aprodusului, sevaline seamade scopul utilizlrii prevlzute gi defutefinerea produsului,.

Unele directive ale Noii Abordari exclud explicit produsele cu destinatiemilitard sau pentru politie, speciala sau excrusivd'z. pe;tru urt" jir".ti*;;;*|]'i;vigoare articolul 296 al tratatului CE, cdnd produsul nu poate fl folosit pri, d"nniti"pentru scopuri militare (de ex. jucdrii, bdrci sport, aparate frigorifice qi ie congelat).Articolul 296, paragraful 1 al tratatului CE oferd strtelo. membre posibilitaLa deexceptare din domeniul de aplicare a dreptului comunitar, a acelor produse care sepreteazd' in mod special scopurilor militare, in mdsura in care a""sie produse suntcuprinse in lista elaborati de Consiliu (in conformitate cu articolul 2g6,paragraful 2) gidacd aceste mdsuri nu afecteaza conditiile concurenfiale de pe piulico*urra,referitoare la marfurile care nu sunt destinate special scopurilor miliiare.

' Pentru produsele utilizate ca mijloace de lucru, angajatorul.trebuie sd ia toate mdsurilepreliminare de siguranYd, pentru ca mijloacele d.e muncd sa fie adecvate muncii qi sd fiesigure.'vezi directivele referitoare la masini, dispozitive personale de proteclie, substanyeexplozibile pentru scopuri ctvile, sectoar" supuse pericolului eiploziilor, ascensoare,maqini sub presiune, instalalii radio si instalatii terminale de tejecomunicatii.

22

4.2. Aphcarea concomitenti a directivelor

4.2. 1. Directivele elaborate conform Noii Abordlri

DirectiveleNoii Abordrri interfereazr gi secompleteaztrreciproc,futnrcntacoperrg qd:tr Lrq d" prodrrse gi riscuri. ca urmare, e,s-te posibil ca'un anumit proori seetbT*g a tn{eplini cerinfete din mai multe directve. hodusul poate fi p* f"circulafle sauln funcfiune, numai dacl respect{toate prevederile upU"6it" Oio t".t"directivele sub incidenta clnora inhI"

Pericolele care trebuie eliminate prin cerintele esenliale ale directivelor, serefera la diferite aspecte, care in multe caiuri se complete azd (deex. existd o directivareferitoare la compatibilitatea_ electromagneticd gi o aita directivr referitoare la aparatesub presiune, cu alte pericole decat cele cuprinse in directiva referitoare la joasatensiune gi a directivei referitoare la magini), astfel incAt este necesard utilizareaconcomitentd a mai multor directive. De aceea, la proiectarea qi fabricarea unui produsse vor lua in considera(ie toate directivele aplicabiie, iar in misura in care nu exista dteprevederi, pfio&lsul tebuie str fie supus evalutrrii conformitnfii in raport cu toatedirectivele aplicabile.

in anumite directive se face referire directa la aplicarea altor directive (de ex.directiva referitoare la ascensoare face trimitere la directiva pentru maqini, iar ceapentru instalafii terminale de telecomunicatie, face trimitere la directiva referitoare lajoasa tensiune). Deqi in anumite directive nu existd astfel de trimiteri, atunci c6ndacestea se completeazd rcciproc, rlmdne in continuare valabil principiul de bazitprivind aplicarea concomitentd a cerinlelor esenfiale ale directivelor. pintru unul si

3celali produs sau unul gi acelaqi risc pot exista doud sau mai multe directir;;";ri;it;.

In astfel de cazuri, aplicarea altor directive se limiteazl prin aceea ca anumite produsese exclud din domeniul de aplicabilitate a celeilalte direciive sau prin aceea ci se acorddprioritate acelei directive care este mai puternic orientati spre produs. Aceastainseamnd, de obicei, supunerea produsului analizeiriscurilor siu, uneori, efectuareaanalizei-privind scopul utilizrrii produsului, pentru a decide in care directivd produsulse incadreazd mai bine. in stabilirea riscuril,or specifice produsului, producitorul sepoate orienta dupd evaluarea riscurilor, efectuati de organizafia de standardizare cuprilejul armonizdrii standardelor pentru produsul respectir.

Aceasti analizd a riscurilor, respect6nd gi pericolele principale pe care le poate generaprodusd lnate conduce la acceptarea anumitor stanOarUetn

"ia*t doar-uneia dinte

directivele avute tn vedere.De exemplu:

) directiva referitoare lajoasa tensiune nu se aplica la aparatele electrice pentruscopuri medicale, dar, in orice caz, se aplica, fie directiva pentru aparate medicaleactive implantabile, fie directiva pent* produse medicale;

23

. ) directiva pentru compatibilitate electromagneticr nu se aplicd produselor carecad sub incidenta unor.directive speciale qr .o I*"-.;";;; ,p".iale prevdzute indirectiva pentru compatibilitatea eleitromagneticd sunt armonizate;) ,directiva penlru echipamente personale de protectie esie valabila atunci c6ndscopul principal ar echipamenturui personal de proteclie consti in protecfiautilizatorului acestui echipament, indiferent daca se afld intr-un mediu medical sau nu;) directiva pentru ascensoare nu este valabild daca acestea sunt legate de masini siservesc exclusiv accesului la locul de muncd; in schimb, sunt valabile directivelereferitoare la masini;) in domeniul echipamentelor navale intrd toate acele directive al cdror domeniude valabilitate nu este exclusiv cel din directiva referitoare la echipamentele navale gicare se afld gi sub incidenfa altor directive.

4.2.2- Directivele Noii Abordrri gi directiva privind sigr'an1a generarti aproduselor

Prin directiva privind siguranfa generald a produselor (g2/sglcE1) se asigura faptul cain condiflile normale de ulilizare, respectiv condilii pievizibile ralionale de utilizare,bunurile deconsum puse in circulatie nu reprezintdun pericol. Aceastd directivd cereproducatorilor sd nund in circulafie ,r*ui.p-roduse rigrr" ii ,a info.*"re asuprapericolelor. in araia de aceasta, directiva outiga stateie -.-u." sd supraveghezeproduselele aflate pe piafa qi sa informeze coriisia urup* -a."rilor intreprinse qi,anume, I" pln procedura clauzei de sieuranfd, fie prin iirt"-, fumizand informatiidespre riscuri grave ;i direcre. ln oomniut de valabilitarc;di*;d;;i;:#"';;*ffit"generalE a pro&rselor se afltr proausete destinate *or,r*rtoririi sau care ar putea fiutilizatede ctrtreconsumatori gi care suntfumizatet"

"adtrd;activitrf deafaceri,indiferent dactr sunt noi, foiosite sau recondifionate. corrio* acestei definifii,produsele care cad sub incidenla ctiferitelor directive ale Noii Abordari, se vorconsidera bunuri de consum (de ex. jucarii, bdrci pentru .pon, up*ute frigorifice sicongelatoare gi, pand la un anumit grad, echipa*"ri. .r..t.r.., olrpozitive de consumde gaz, magini, echipamente personile de proieclie gi aparate sul fi".iur";.Directivaprivind siguranla geoeoir a p*d,;d;.t" A:".bilr numai dacr tnprescripliile legislafiei comunifare nu existit prevederi .p*ifta aplicabile firfi,oraspecteror de siguranfn a respectivelor pr6a*e D#;;;ripfiile regisrativecomunitare confin prevederi, care sunt valibile numai p"nilu- unu*ite aspecte aresiguranlei produsului sau categoriei de risc pentru produslle respective, atunci acesteprevederi sunt aplicabile-produsului in legaturacu acel aspect al siguranlei, respectiv alriscului' Ca urmare, aplicarea directivei Noii Abord# ur. pri-*itut" pentnr toateaspltelg de sigurantr-aprodasului gi are categoriei de riscpe iu* r" *d;, p;;;;produsele care intrd sub incidenfa domeniului Je aplicare u oli""[*ror Noii Abordari,obiectivul este acela da a acoperi toate riscurile prlvizibil", du.a

".t" necesar inclusivprin aplicarea concomitentf a acestei directive qi a altor fr"rlo"., adecvate alelegi slatiei comunitare.

24

hformare genera

Bunurile de consum, care nu se afl5 in domeniul de aplicabilitate a directivelorNoii Aborddri ;i a altor prescripfii juridice ale comunitagii qae ex. produse care nucorespund ca terminologie cu respectiva directivS, produse folosite si produse la m6naa.doua, care au fost puse in circulalie in comunitite inainte de intraiea in vigoare adirectivei gi produse repuse in funcfiune),cad sub incidenta directivei cu privire lasiguranfa produselor, dacd sunt livrate in cadrul unei activitdfi de afaceri.

Directiva cu privire la siguranfa general5 a produselor cuprinde prevederidetaliate despre supravegherea piefei (articolele 5 si 6). Aceste prevediri nu sunt directaplicabile domeniilor care cad sub incidenta directivelor Noii Abordari, dar oferd unmodel pentru modul in care ar putea fi indeplinite obligafiile si drepturile pentrusupravegherea piefei, mai ales pentru bunuri de consum.

4.2.3. Directivele Noii Abordrri gi directiva pnvind rtrspuaderea pentuproduse

Obiectivul directivelor Noii Abordari este de a apdra interesul general (de ex. protecliasdn5tSlii gi a siguran{ei persoanelor, protecfia consumatorilor, protecfia proceselor deafaceri, protecfia mediului). Ele trebuie sa impiedice, in cel mai inalt grad, posibilitateaca produse nesigure sau cu neconformitdfi grave, si fie puse in circulalie sau infuncfiune. Directiva referitoare la rdspunderea pentru produse (g5l31,4lcBB),aplicabila tuturor produselor care cad sub incidenla directivelor Noii Aborddri, este unmijloc eficace pentru asigurarea siguranfei produsului. Este in interesul producltorilor,importatorilor gi comercianfilor sl livreze produse sigure, pentru a eviti costurile ce arputea fi cauzate de produsele defecte pentru care rdspund Ei care au pricinuit daunepersoanelor sau obiectelor. Directivele elaborate conform Noii Abordari qi directivaprivind rispunderea pentru produse se completeazd,in asigurarea unui nivel inalt deprotecfie.

4. 3. Punerea tn circulafie gi punerea in funcfiune

4.3.1. Punerea in circulafle

c6nd un produs este pus fu circulafie sau pus ln func{iune pentnr prima oard pepia{a comunl, trebrrie str corespundi directivelor aplicabile elaboratefn conformitatecuNouaAbordarel.Directivele elaborate conform Noii Abordlri trebuie sa asigure libera circulatie aproduselor care corespund nivelului ridicat de protectie, prevdzut in directiveleaplicabile. Statelemembrenulntinte*zice,lngrtrdi sauimpiedicacirculafiaunorasffelde produse. Dar in conformitate cu tratatul UE (mai ales articolele 28 si 30), statelemembre pot sA pdstreze sau sd emita pentru anumite produse, hotdr6ri suplimentarespecific nafionale gi care se referd la protectia angajafilor, sau a altor utilizatori sau la

' Directivele referitoare la jucdrii, aparate de joasd tensiune, produse de construclie, substante explozibile de uzcivil si aparate frigorifice si de congelare abordeazd doar punerea in circulatie.

25

lnformare oenerald asupra problematicii calitdtii in Uniunea Europeand

protecfia mediului. Astfel de hotar6ri unistatale nu pot solicita nici modificaricorespunzdtoare produselor fabricate conform directivelor aplicabile, nici nu potinfluenfa condifiile pentru punerea lorin circulafie pe piafa comunitara.

Un produs este pus tn circula{ie pe pia{a commitaf.i, atunci c6nd e,ste pus ladispozifiepentruprimaoar[. Prin punereladispozilie seinlelegepredareaanui produsdupa fabricarea acestuia, cu scopul distribuirii sau utilizdrii lui pe piafa comund.Nofiunea de punere in circulalie nu se referd doar la un anumit tip de produs, ci qi lafiecare produs in parte, indiferent dacl a fost produs ca unicat sau in serie.

Predarea produsului se face fie de la producdtor, fie de la imputemicilii sdistabilili in comunitate, cltre importatori sau persoana cme este responsabila de

dest'acerea produsului pe piafa comund'. Produsul poate fi predat, de asemenea, directde cdtre producator sau de cStre imputernicitul sdu stabilit in comunitate,consumatorului sau utilizatorului final.

Produsul este considerat predat in momentul in care are loc transmiterea sau

cedarea proprietifii. Aceastl cedare poate avea loc gratuit sau contra cost, iar hazajuridicA nu joaca nici un rol. Produsul se consideri predat, de exemplu, d-in momentulvdnzdrii, imprumutului, inchirierii, leasing-ului qi dAruirii.Urmdtoarele cazuri nu se considerl punere in circulalie:

n daca un producdtor dintr-o te(a fara cedeazd produsul imputernicitului sd.u

siabilit in comunitate gi pe care l-a insdrcinat sd se ingrijeascd ca produsul s5

indeplineascl directiva;I dacd un produs este cedat unui producdtor pentru procese ulterioare (de exemplu

montaj, ambalare, prelucrare sau etichetare)'z;D dacl produsul nu a fost (inci) eliberat de vamd pentru libera circulafie sau a fost

supus unui alt procedeu de vdmuire (de exemplu, tranzit, depozitare sau importtemporar) sau dacd se afld intr-o zond libera vamala';

n daca produsul a fost fabricat intr-o f ara membrS, pentru export intr-o te46 Fr5;E dacd produsul este prezentat in cadrul tdrgurilor de specialitate, expozitiilor sau

manifestlrilor demonstrativet ;

D daca produsul se afl5 in depozitul producltorului sau al imputernicituluiacestuia, stabilit in comunitate, unde incd nu a fost pus la dispozilie qi in mdsura in care

directivele aplicabile nu cuprind alte prevederi.

Un produs oferit prin catalog sau prin mijloace electronice de afaceri se

considerl pus in circulafie pe piala comunitard, abia atunci cdnd este pentru prima oard

cu adevlrat pus la dispozilie. Daca produsul destinat piefii comunitare nu corespunde

directivelor, respect#ea regulilor qi principiilor, referitoare la publicitatea care poate

induce in eroare, trebuie explicitate. C6nd produsele se pun in circulafie pe pialacomunitard, acestea trebuie sa indeplineasca directivele aplicabile elaborate conform

' Prin lany de distributie se tnyelege inclusiv ktnyul de distributie al producdtorului sau altmputernicitului acestuia.

' in aceste circumstanle, persoana consideratd producdtor trebuie sdfie capabild sd poarte responsabilitatea unicd ;inemijlocitdpentru conformitatea produsului sdu cu tlirectivele aplicttbile.' Vezi Hotdr1rea Consiliului (CEE) nr.291 j/92 cuprivire la stabilirea codiceluivamal al comunitdlii' in asfel de cazuri, este obligatoriu ca un semn clar, vizibil sd indice cd produsul respectiv poate fi pus tn circula|ies au in functiune, abia atunci c dnd conformitatea s a a fos t inde plinitd.

26

lnformare oenerald asupra problematicii calitdtii in Uniunea Europeand

Noii Aborddri gi, de asemenea, altor prescriplii legale ale comunitalii. Ca urmare,produsele noi fabricate in comunitate, precum qi toate produsele noi sau folosite,importate din te4e [ari, trebuie sd corespunda prevederilor directivelor aplicabile,atunci cAnd sunt puse in circulafie pentru prima oara pe piala cornunitari. Statelemembre sunt obligate sd asigure, in cadrul supravegherii pietei, acest lucru.

4.3.z.Punerea in fimcfiunel

Punerea ln funcffurne a unui produs se rcalizeaze h prima folosire pe teritoriulcomunitn{ii de cltne utilizatorul final. [n cazul punerii in funcliune a produsului la loculde munc5, utilizatorfinal este considerat angajatorul.

La punerea in funcliune, produsele trebuie sd indeplineasci directiveleaplicabile, elaborate in conformitate cu Noua Abordare, precum gi cu alte prevederilegislative comunitare. in conformitate cu dispozitiile in vigoare, necesitatea de a

dovedi ca produsele sunt conforme directivelor;i daci este cazul, cd au fost instalate,intrelinute gi utilizate specific destinafiei, ar trebui restrdnsl in cadrul supravegheriipielei doar asupra :

) produselor care nu pot fi folosite decdt dupd ce s-a realizat un montaj, ocompletare a construcliei sau o altd prelucrare,

) produselor a cdror conformitate cu directivele poate fi influenlat5 de condiliilede distribulie (de exemplu depozitare, transport);

) produselor care nu pot fi puse in circulalie, inainte de punerea in funcfiune (de

exemplu produse fabricate pentru nevoile personale).

Statele me,mbre nu pot interzice, limit4 sau tnPiedica punPrea tn fin4iune ap,roduselor care corespund dispoziliilor directivelor aplicabile. In conformitate cutratatul CE (in special articolele 28 qi 30 ale tratatului CE), statele membre pot pdstra

sau emite hotdrdri suplimentare nafionale, referitoare la punerea in funcfiune,completfile construcfiei sau referitoare la utilizare, care pot afecta protecliaangajafilor, respectiv proteclia altor utilizatori sau a altor produse. Astfel de hotardrinalionale nu trebuie sI solicite nici o modificare a unui produs fabricat in conformitatecu prevederile directivei aplicabile.

' in directive, de obicei, nu este definitd punereatnfuncliune.

27