Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

55
Certificare, Evaluarea Conformităţii, Măsurare & Încercare Aceste informaţii au fost traduse, selectate şi adaptate în cadrul Programului PERFECTLINK cu finanţare PHARE Intocmit: Gabriela ANGHELESCU – ATEROM Noiembrie 2004

Transcript of Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

Page 1: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

Certificare, Evaluarea Conformităţii, Măsurare & Încercare

Aceste informaţii au fost traduse, selectate şi adaptate în cadrul Programului PERFECTLINK cu finanţare PHARE

Intocmit: Gabriela ANGHELESCU – ATEROM

Noiembrie 2004

Page 2: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

2

CE-Certificare în UEde Exemplu pentru Echipament Individual de

Protecţie

CE – CS in ROMANIA

Page 3: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

3

PiaţaComunitatiiEuropene

reducerea barierelor comerciale şi libera circulaţie a mărfurilor

Page 4: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

4

• cerinţe de securitate omogene pentru produse

• documente armonizate în locul reglementărilor naţionale

• standarde omogene pentru marcarea cu semnul CE (Evaluarea conformităţii)

• cerinţe omogene către Organismele notificate

Cum poate fi demonstrată conformitatea...?

Reducerea barierelor comerţului – ce trebuie făcut...?

Ce se cere pentru aceasta...?

Page 5: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

5

CE – marcare ca „Paşaport pentru liberul schimb al mărfurilor“

(CE: Communaute Europeenne = European Community = Comunitatea Europeană)

Semnul CE nu este în primul rând un semn pentru calitate, acesta este o etichetă de conformitate pentru a garanta conformitatea cu cerinţele

armonizate. Produsul poate fi marcat cu acest semn dacă toate cerinţele obligatorii pentru produs sunt îndeplinite.

Page 6: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

6

Ce înseamnă marcajul CE? Este obligatoriu?

Aplicarea marcajului CE pe un Echipament Individual de Protecţie (PPE) este echivalentă cu o declaraţie scrisă a conformităţii cu cerinţe de sănătate şi securitate relevante ale Directivei PPE şi ale altor Directive relevante.

Marcajul CE este obligatoriu pentru PPE prevăzute în Directiva 89/686/EEC (Cf. Art. 12).

Page 7: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

7

Directiva Generală pentru securitate industrială89/391/EEC

Directiva PPE

pentru utilizatori finali89/656/EEC

Directiva PPE

pentru producător89/686/EEC

Legislaţie pentrusecuritate industrială

Reglementare pentru securitatea şi sănătatea muncii

Legi şi reglementări privind echipamentul individual de protectie

Page 8: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

8

Legi şi reglementări în Romania privind echipamentul individual de protecţie

Legea 90/1996 privind protecţia muncii

OMMSS 388/1996 pentru aplicarea normelor metodologice în aplicarea Legii 90/1996

Directivele: 89/686/CEE, 93/68/CEE, 93/95/CEE, 96/58/CEE referitoare la echipament individual de protecţie

Page 9: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

9

Legi şi reglementări în România privind echipamentul individual de protecţie

STAS 6571:91 Echipament de protecţie. Frânghii pentru centuri de siguranţă

STAS 9932:85 Echipament de protecţie. Frânghii pentru pompieri STAS 12358:90 Ţesături şi confecţii de protecţie. Condiţii

generale privind comportarea la agenţi chimici şi metode de determinare

SR 11404:93 Ţesături de lână şi tip lână. Ţesături pentru echipament de protecţie antiacid

SR EN 340:1998 Cerinţe generale pentru îmbrăcămintea de protecţie privind ergonomia, îmbătrânirea, sistemele de mărimi, marcare

SR EN 530:1997 Îmbrăcăminte de protecţie. Rezistenţa materialului la abraziune

SR EN 1486:2001 Îmbrăcăminte de protecţie. Metode de încercare pentru îmbrăcăminte reflexorizantă

Page 10: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

10

Legi şi reglementări în România privind echipamentul individual de protecţieIntroducerea în fabricaţie a sortimentelor noi de echipament individual de protecţie şi de lucru se poate face numai după avizarea prototipurilor de către Comisia de avizare, abilitare pentru protecţia muncii din cadrul Ministerului Muncii, Solidarităţii Sociale şi Familiei

Page 11: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

11

Scopul acestui Protocol este de a facilita eliminarea de către Părţi a barierelor tehnice privind produsele industriale.

Acest Protocol asigură:

...acceptarea mutuală a produselor industriale care îndeplinesc cerinţele pentru a fi plasate legal pe piaţă...

...recunoaşterea mutuală a rezultatelor evaluării de conformitate a produselor industriale supuse legislaţiei Comunitare şi legislaţiei naţionale a Lituaniei echivalente

Page 12: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

12

0 500 1000 1500 2000

Companii în EU (2003)

Îmbrăcăminte de Protecţie

Laminate

Echipament de lucru

Produse din Fibre de sticlă

Covoare tehnice

Filtre textile

Page 13: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

13

• Produsele textile de securitate şi protecţie sunt produse textile tehnice cu caracter high-tech

• Până în anul 2005 se asteaptă o crestere medie de 5 – 6 % a consumului de material pentru productia de produse textile de protectie

• Îmbrăcămintea de protecţie reprezintă grupa de produse de vârf a produselor textile tehnice – cu mai mult de 2000 producători în CE.

Page 14: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

14

Utilizarea Produselor Textile de Protecţie/Securitate

Protecţia obiectelor

• Camere de curăţenie / spaţii ESD• Îmbrăcăminte pentru camere de curăţenie

• Textile ignifuge• Textile împotriva vandalismului• Protecţie la tăiere• Protecţie contra umezelii

Protecţie combinată pentru personal / obiecte:

• Textile medicale

Numai pentru uzprivat

• Pentru timp liber• Sport

Echipament de Protecţie Individual (PPE) Cap• Corp (Îmbrăcăminte)• Mâini (Mănuşi)• Picioare• PPE împotriva căderilor de la înălţime • PPE pentru prevenirea înecului

Protecţiapersoanelor

Nereglementată legal

Securitatea muncii reglementată legal

Page 15: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

15

CEComisia

Notificare

Aplicarea notificarii

Biroul national pentru acreditare

(ZLS)

europeana locala Piata

Aplicare

applicare

AcreditareOrganism Notificat

Ordinea testarii

Raportul testarii

acreditatde testare Laborator

Producator

PPEProdusulsigla CE

Certificat

Dovada conformitatii sigla CE

Autoritatea nationala(Minister)

Page 16: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

16

Organismele desemnate de Statele Membre trebuie să îndeplinească următoarele condiţii minime:

1. disponibilitatea personalului, a mijloacelor necesare şi a echipamentelor

2. competenţa tehnică şi integritatea profesională a personalului

3. independenţa, în realizarea testelor, elaborarea rapoartelor, emiterea certificatelor şi efectuarea supravegherii conform Directivei, a angajaţilor şi a personalului tehnic în legătură cu toate cercurile, grupurile sau persoanele direct sau indirect implicate în PPE

4. păstrarea secretului profesional de către personal

5. achitarea unei asigurări de răspundere civilă

Conditii care trebuie îndeplinite de Organismele care au primit notificare:

Page 17: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

17

Standardizarea Echipamentelor Individuale de Protectie (PPE)

Nivel Organizatie  

International ISO IEC

Organizatia Internatională de Standardizare, GenevaComisia Internatională pentru Electrotehnică, Geneva

European CEN  CENELEC

Comitetul European pentru Standardizare, Bruxelles

Comitetul European pentru Standardizare în Electrotehnică, Bruxelles

National (Romania) ASRO  CRSE

Asociatia de Standardizare din România, BucurestiComitetul  Român de Standardizare în Electrotehnică, Bucuresti

Page 18: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

18

Standardizarea Ehipamentelor Individuale de Protectie (PPE)

TC 162 Ecipament de Protectie inclusiv protectia mâinilor şi a bratelor şi veste de salvare

   WG1 Cerinţe generale pentru echipamente de protectie

WG2 Rezistenta la căldură si foc a echipamentelor de protectie

WG3 Rezistenta la substante chimice a echipamentelor de protectie

WG4 Echipament de protectie împotriva vremii urâte, a vântului si frigului

WG5 Rezistenta la impact mecanic a echipamentelor de protectie

WG6 Veste de salvare

WG7 Diverse

WG8 Mănusi de protectie

WG9 Ehipament de protectie pentru motociclisti

WG10 Ajutoare de plutire pentru învătarea înotului

WG11 Echipament de protectie pentru sport

TC = Comitet TehnicWG = Grupă de lucru

Page 19: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

19

"...orice dispozitiv sau instrument proiectat pentru a fi purtat sau ţinut de un individ pentru protecţie împotriva unuia sau a mai multor riscuri pentru sănătate sau securitate".

Directiva CE- 89/686/EEC pentru PPE, articol 1

Îmbrăcăminte de protectie

Mănusi de protectie

Cască de protectie

Cizme de protectie

Page 20: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

20

Directiva CE 89/686/CEE pentru PPE, articolul 1PPE este exceptat de la aceasta directiva numai daca este

acoperit de o alta directiva sau daca intruneste aspectele urmatoare:

PPE specific proiectat si fabricat pentru forta armata sau pentru mentinerea pacii si ordinii (casti, scuturi, veste antiglont)

PPE pentru auto-aparare impotriva agresorilor (dispozitive aerosol, arme,...)

PPE proiectat si fabricat numai pentru folosire intr-o zona privata impotriva:

conditiilor atmosferice adverse (imbracaminte de seson, incaltaminte, umbrele)

vapori si apa caldura (sub 50°C)

PPE intentionat pentru protejarea sau salvarea pasagerilor din aeroplane sau vapoare, care nu este purtat tot timpul

Page 21: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

21

Producătorul de PPE trebuie să clarifice următoarele 4 probleme:

1. Intră produsul sub incidenţa legislaţiei, care cere marcaj CE ?

2. Dacă DA, ce cerinţe trebuie să fie îndeplinite pentru ca produsul să poată fi marcat cu semnul CE ?

3. Ce declaraţii sau dovezi ale îndeplinirii cerinţelor trebuie să dea producătorul ?

4. Ce obligă marcajul CE să fie luat în considerare ?

?

Page 22: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

22

Întrebări practice – PPE sau nu...?

Fapt:

Pompierii din Paris şi pompierii marinari din Marseille aparţin direct de Ministerul Apărării din Franţa.

Aceştia sunt excluşi din Directiva PPE datorită Anexei I.1 (PPE pentru forţele armate) ???

Page 23: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

23

Întrebări practice – PPE sau nu...?

Paraşutele de salvare ar putea fi clasificate ca „PPE pentru protecţie împotriva căderilor de la înălţime“ (Anexa II 3.1.2.2) ???

Page 24: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

24

Întrebări practice – PPE sau nu...?

Acestea sunt excluse din Directiva PPE datorită Anexei I.1 (PPE pentru forţele armate) ???

Fapt:

Aceasta este o vestă antiglonţ (acceptabil şi pentru jachete) pentru gărzile de pază.

Page 25: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

25

Întrebări practice – PPE sau nu...?

Ajutoarele pentru plutire utilizate pentru învăţare şi instruire la înnot, cum ar fi plăci spumoase, echipamente de înnot sau plutitoare trebuie să fie clasificate ca PPE ???

Page 26: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

26

Cum pot demonstra conformitatea cu Directiva PPE?

Ceea ce i se cere producatorului in termenii declararii conformitatii variaza de la procedura relativ simpla pentru Categoria 1 trecand la proceduri din ce in ce mai detaliate pentru Categoriile 2 si 3.

Definitiile pentru categoriile PPE se afla la Art. 8 al Directivei.

Aceste 3 categorii vor fi prezentate in urmatoarele slide-uri...

Page 27: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

27

Categoria 1 (riscuri minime)

Aceasta Categorie este unerori numita “auto-certificare” deoarece producatorul nu are nevoie de serviciile unui Organism Notificat.

Producatorul trebuie sa:

(a) Se asigure ca acest produs este in conformitate cu Cerintele de Baza de Sanatate si Securitate (Anexa 2)

(b) Alcatuiasca documentatia tehnica (Articolul 8 si anexa 3)

(c) Intocmeasca o Declaratie de Conformitate a Productiei (Articolul 12 si Anexa 6 )

(d) Aplice Marcajul CE (Articolul 12 si 13 Si Anexa 4)

Page 28: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

28

Categoria 2 (PPE standard) Se aplica cerintele a), b), c) si d).

Pasii c) si d) necesita un certificat de examinare de tip al CE pentru care producatorul trebuie sa:

(e) Aplice pentru o examinare de tip CE facuta de un Organism Notificat (Articolul 10).

Daca este satisfacut, Organismul Notificat intocmeste un Certificat de examinare de tip CE si notifica producatorul in acest scop.

Page 29: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

29

Categoria 3 (PPE impotriva pericolului mortal sau serios si ireversibil)

Cerintele a), b), c) d) si e) se aplica cu o cerinta aditionala, i.e. verificarea aditionala a productiei PPE in conformitate cu una dintre cele doua proceduri posibile (Articolele 11A sau 11B).

f1) Articolul procedurii 11A - “Sistemul de controlul calitatii al CE pentru produsul final". Producatorul cere un Organism Notificat pentru a se asigura ca PPE este intr-adevar produs conform certificatului examinarii de tip CE. Aceasta se efectueaza prin verificarea la intamplare a unor esantioane din productie cel putin o data pe an. Organismul Notificat elibereaza apoi un raport al testului.

f2)Procedura articolului 11B - "Sistem de asigurare a calitatii deproductie a CE prin monitorizare". Producatorul are sistemul de controlul calitatii aprobat de un Organism Notificat.

Page 30: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

30

Clasificarea PPE si cerintele pentru producator

Categoria Cerinte de securitate

Documentatie tehnica

furnizata de producator

Examinare de tip CE

efectuata de un organism

notificat

Sistem de Controlul

Calitatii pentru produs verificat de organismul

notificat

Declaratie de conformitate a CE furnizata

de producator

I simplu da nu nu da

II mediu da da nu da

III complex da da da da

Page 31: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

31

Examinarea de tip a CE constă în:

• Evaluarea dosarului tehnic transmis de aplicant şi

• Testarea esantionului PPE pentru conformitate cu cerintele esentiale si standardele (Articolul 5 din Directiva 89/686/CEE)

Certificatul de examinare de tip a CE(pentru produse de categoria II si III)

Declaratie de Conformitate(de catre producator)

Marcajul CE

Categoria II Categoria III

Page 32: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

32

DOCUMENTATIA TEHNICA FURNIZATA DE PRODUCATOR

Documentatia trebuie sa contina toate datele relevante privind mijloacele folosite de producator pentru se asigura ca un PPE este in conformitate cu cerintele de baza referitoare la acesta.

1. Dosarul tehnic al producatorului:

a. Planuri generale si detaliate ale PPE

b. Resultate ale testelor de prototip facute pana in prezent, fiind necesare pentru verificarea conformitătii cu cerintele de baza

2. O descriere a facilitatilor de control si testare pentru a fi folosita in unitatile de productie ale producatorului pentru a verifica conformitatea productiei de PPE cu standardele armonizate sau alte specificatii tehnice si a se mentine nivelul de calitate

3. O copie a notei informative la care se face referire in Anexa II, 1.4.

c. O lista exhaustiva a cerintelor de securitate de baza si a standardelor armonizate, luate in considerare la proiectarea modelului

Page 33: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

33

Cerinte de baza de Sanatate si Securitate pentru PPE-ul mentionat (Anexa II a Directivei CE 89/686/CEE)

Cerinta

Baza pentru solicitarea conformitatii (rapoarte, teste, standarde,…)

1. CERINTE GENERALE APLICABILE TUTUROR PPE

1.1 Principii de proiectare

1.1.1 Ergonomica1.1.2Niveluri si clase

de protectie

1.2 Caracterul nevatamator

1.3 Confortul1.3.1 Adaptarea la

morfologia utilizatorului 1.4 Informatii furnizate de

producator

Haina de protectie protejeaza impotriva substantei chimice X cu clasa 6 din 6. PPE nu furnizeaza nici o protectie impotriva flacarilor sau caldurii.Declararea caracterului nevatamator la

pagina X, test, rapoarte, certificate

Raport de test No. XXX cu referinte la EN 340

Note informative la pagina X

Teste interne de purtabilitate cu prototip,Raport de test No. XXX Referinta la EN

340

Page 34: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

34

Cerinte de baza de Sanatate si Securitate pentru PPE-ul mentionat (Anexa II a Directivei CE 89/686/CEE)

Cerinte Baza pentru solicitarea conformitatii (rapoarte, teste, standarde,…)

2. CERINTE ADITIONALE COMUNE CATORVA CLASE SAU TIPURI DE PPE

2.2 PPE “continand” parti ale corpului

Nota informativa la pagina X cu remarci privind timpul de purtabilitate limitat si/sau rezistenta la caldura, gauri de ventilatie la spate

2.4 PPE expuse imbatranirii Instructiuni de impachetare, nota informativa

2.14 PPE “Multirisc Raport de test No. XXX si nota informativa

Page 35: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

35

Cerinte de baza de Sanatate si Securitate pentru PPE-ul mentionat (Anexa II a Directivei CE 89/686/CEE)

Cerinta Baza pentru solicitarea conformitatii (rapoarte, teste, standarde,…)

3. CERINTE ADITIONALE SPECIFICE RISCURILOR PARTICULARE

3.1 pana la 3.2 Nu se aplica

3.3 Protectie impotriva

ranirii fizice

Raport de test No. XXX, niveluri pentruabraziune si rezistenta la taiere

3.10.2Protectie impotriva contactului cutanat

Raport de test No. XXX, niveluri pentru penetrare si infiltrarea substantelor chimice sub forma lichida sau ca particule solide

Page 36: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

36

Brosura cu informatii furnizata de producator (Conform Anexei II 1.4)

Aceste note intentionate pentru utilizatorul PPE-ului trebuie sa fie precise si comprehensible si trebuie furnizata cel putin in limba(ile) oficial(e) ale Statului Membru caruia ii sunt destinate.

Continut:• Numele societatii si adresa producatorului • Numele, adresa si numarul de identificare al organismului

notificat implicat in etapa de proiectare a PPE• Numele produsului• Performanta armonizata a standardului european asa cum

este inregistrata in timpul testelor tehnice pentru a verifica nivelurile sau clasele de protectie prevazute de PPE

• Clasele de protectie si limitele de folosire corespunzatoare• Accesorii si piese de inlocuit corespunzatoare pentru PPE • Exploatarea pictogramelor si a claselor de performanta • Informatii despre depozitare, folosire, curatire, intretinere si

data expirarii

Page 37: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

37

Care sunt cerintele unei aplicatii pentru examinarea de tip a CE:

• Numele societatii si adresa completa (reprezentantii autorizati trebuie de asemenea sa dea numele societatii si adresa producatorului)

• Fisa tehnica conform Anexei III• O lista exhaustiva a cerintelor de securitate de baza si a

standardelor armonizate sau a altor specificatii tehnice, luate in considerare in proiectarea modelului

• O copie a brosurii informative• O cantitate corespunzatoare de esantioane de PPE• O confirmare scrisa ca acelasi dosar nu a fost inaintat si

altui organism notificat

Page 38: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

38

Încercări pentru material şi îmbrăcăminte conform standardelor europene armonizate…

Page 39: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

39

In afara de semnul CE urmatoarele informatii trebuie trecute pe eticheta produsului:

- Numele societatii si adresa completa a producatorului

- Tipul, numele sau orice alta identificare a produsului

- Materialul

- Standardul european armonizat

- Pictograma pentru riscul impotriva caruia ar trebui sa protejeze produsul, inclusiv clasele de performanta

- Informatii despre marimi

- Etichete de intretinere

Poate vinzarea sa inceapa acum...?

Page 40: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

40

MODEL DE DECLARAŢIE DE CONFORMITATE

Producatorul sau reprezentantul sau autorizat stabilit in Comunitate (1):...declara ca noul PPE descris in cele ce urmeaza (2)...este in conformitate cu prevederile Directivei 89/686/CEE si, acolo unde este cazul, cu standardul national, standard transpunand standardul armonizat N° ............ (pentru PPE-ul la care se face referire in Articolul 8 (3))

este identic cu PPE-ul care face subiectul certificatului de conformitate al CE N° ............ Eliberat de (³)......................

Face subiectul procedurii descrise in Articolul 11 punctul A sau punctul B al Directivei 89/686/CEE sub supravegherea organismului notificat (³) ....

Intocmit la...................., pe data de .................

Semnatura (4)

(¹) Numele societatii si adresa completa; reprezentantii autorizati trebuie sa dea si numele societatii si adresa producatorului.(²) Descrierea PPE (fabricatie, tip, numar de serie, etc.).(³) Numele si adresa organismului aprobat.(4) Numele si pozitia persoanei imputernicite sa semneze in numele producatorului sau reprezentantului sau autorizat.

Page 41: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

41

Textul Directivei Consililui 89/686/EEC:

http://europa.eu.int/smartapi/cgi/sga_doc?smartapi!celexapi!prod!CELEXnumdoc&lg=en&numdoc=31989L0686&model=guichett

Informaţii despre Echipament Individual de Protecţie:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/mechan_equipment/ppe/index.htm

Informaţii despre Evaluarea Conformităţii:

http://conformityassessment.org/directory/main

Organizaţia Europeană pentru Evaluarea Conformităţii:

http://www.eotc.be/Welcome/

Unde putem găsi informaţii ?

Page 42: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

42

Cine imi poate ajuta compania in vanzarea de PPE in Uniunea Europeana?

• Consultantii in inginerie legala si civila pot oferi asistenta in procesul conceperii si producerii echipamentului ce intruneste cerintele Uniunii Europene si sunt pregatite pentru a fi plasate pe piata Uniunii Europene.

• Producatorii straini ar trebui de asemenea sa caute sa obtina asistenta din partea institutiilor locale, private and publice specializate in asistarea exportatorilor.

• Organismele Europene Notificate au sarcina de a evalua conformitatea cu Directiva si vor oferi asistenta in chestiuni specifice legate de evaluarea conformitatii. Institutiile de standardizare vor furniza ajutor si informatii in legatura cu standarde.

• In caz de dubiu privind interpretarea legislatiei, producatorii stabiliti in Uniunea Europeana trebuie sa contacteze ministerele nationale responsabile de PPE. Addresele pot fi gasite pe site-ul de internet al PPE, in Ghidul de aspecte folositoare privind PPE la http://europa.eu.int/comm/enterprise/mechan_equipment/ppe/usefulfacts.pdf

Page 43: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

43

Certificarea PPC în Germania – Organism Notificat 0516

Marcaj CE

(Communaute Europeenne)

Cerut pentru toate Tipurile de PPE

Page 44: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

44

Departamentul de Certificare pentru echipament individual de protecţie conform Directivei CE 89/686/EEC precum şi DIN EN 45001, DIN EN 45011 şi DIN EN 45012

- consultanţă competentă pentru companii în toate etapele încercării şi certificării

- participare activă în comitetele nationale şi internationale de standardizare şi transfer de cunoştinţe

- utilizarea imediată a cunoştinţelor dobândite pentru evaluarea PPC şi îmbunătăţirea continuă a încercării echipamentului

Certificarea PPC în Germania – Organism Notificat 0516

Page 45: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

45

LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELORLegea 245 din 29.04.2002 privind activitatea de acreditare a Legea 245 din 29.04.2002 privind activitatea de acreditare a

laboratoarelor şi organismelor pentru evaluarea conformităţiilaboratoarelor şi organismelor pentru evaluarea conformităţiiCoordonator : RENAR Coordonator : RENAR Componenţă :Componenţă :

laboratoare de încercărilaboratoare de încercări laboratoare de etalonarelaboratoare de etalonare organisme de certificare a produselororganisme de certificare a produselor organisme de certificare a sistemelor calităţiiorganisme de certificare a sistemelor calităţii organisme de certificare a personalului, a căror activitate se organisme de certificare a personalului, a căror activitate se

desfăşoară în domeniul evaluării conformităţiidesfăşoară în domeniul evaluării conformităţii organisme de certificare a sistemelor de management al organisme de certificare a sistemelor de management al

mediuluimediului organisme de inspecţie în domeniul evaluării conformităţiiorganisme de inspecţie în domeniul evaluării conformităţii

Page 46: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

46

ORGANISMUL DE ACREDITARE

SISTEMUL DE ACREDITARE ŞI CERTIFICARESISTEMUL DE ACREDITARE ŞI CERTIFICARE

ORGANISMELE DE CERTIFICARE

sistemele de management al calităţii aparţinând organizaţiilor

Page 47: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

47

SISTEMUL DE CERTIFICARESISTEMUL DE CERTIFICARE

Organizaţia Organizaţia solicită solicită

certificareacertificarea1

Încheiere Încheiere contract de contract de certificarecertificare

22

Analiza Analiza documentaţiei documentaţiei şi planificarea şi planificarea

audituluiauditului33

Audit de Audit de verificare a verificare a

implementăriiimplementării44

Audit de Audit de urmărire urmărire

(dacă este cazul)(dacă este cazul) 55Eliberare Eliberare certificatcertificat

66

Audit de Audit de supravegheresupraveghere

77

Page 48: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

48

LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELORLege nr. 608 din 31/10/2001 privind evaluarea conformitatii produselor Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 712 din 08/11/2001

Hotarâre nr. 71 din 24/01/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizeaza în procesul de evaluare a conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului national de conformitate CS Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 119 din 14/02/2002

Page 49: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

49

LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR

Hotărârea nr. 1605 din 23/12/2003 privind modificarea si completarea Hotarârii Guvernului nr. 71/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizeaza în procesul de evaluare a conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului national de conformitate CS Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 33 din 15/01/2004

Page 50: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

50

LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR Hotararea Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind

desemnarea si notificarea nationala a laboratoarelor de incercari, precum si a organismelor de certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001, publicata in MO nr. 388/06.06.2002

Legea nr. 245/2002 pentru aprobarea

Ordonantei Guvernului nr. 38/1998 privind acreditarea si infrastructura pentru evaluarea conformitatii, publicata in MO nr. 313/13.05.2002

Page 51: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

51

LEGISLAŢIE ÎN DOMENIUL EVALUĂRII CONFORMITĂŢII PRODUSELOR

Legea nr. 332/2002 privind aprobarea Ordonantei de Urgenta a Guvernului nr. 146/2001 pentru completarea Ordonantei Guvernului nr. 21/1992 privind protectia consumatorilor, publicata in MO nr. 408/12.06.2002.

Ordinul nr. 149/7.05.2002 al ministrului industriei si resurselor privind infiintarea Structurii de coordonare a domeniului infrastructurii calitatii si evaluarii conformitatii

Page 52: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

52

Certificarea produselor Certificarea produselor Marca CE - CSMarca CE - CS

MODUL

A

Proiectare

Producţie

Declaraţie

EN 45014

MODUL

C

Producţie

Declaraţie

EN 45014

MODUL

D

Asigurarea calităţii în producţie

EN 29002

Aplică CE

MODUL

E

Asigurarea calităţii în inspecţie

finală

EN 29003

Aplică CE

MODUL

F

Verificare EC de

organism de ispecţie

Aplică CE

MODUL

G

Proiect

Verifică EC pe untate de

produs

Aplică CE

MODUL

H

Sistem certificatEN

29001

Aplică CE

MODUL B

Proiectare

Examinare de TIP vrificată în producţie Organism neutru dă Certificat de TIP

Page 53: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

53

Tratatul de la Roma

O Europă fără frontiere

Page 54: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

54

Mozaicul CEProducător de

produse reglementate?

Marcajul ‘CE’

Clasificarea produselor

Traseul conformităţii

Page 55: Certificare, Evaluarea Conformitatii, Masurare & Testare

55

Mulţumesc pentru atenţie!