Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

59
OsteoBiol OsteoBiol Catalog de biomateriale E X C E L E N T Ã P R I N I N O V A T I E I N S P I R A T D E N A T U R A

description

Catalog de materiale de origine animala pentru aditie osoasa in medicina dentara (implantologie, parodontologie, chirurgie maxilo-faciala) - OsteoBiol de la TecnossDental Italia

Transcript of Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

Page 1: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

OsteoBiolOsteoBiol

Catalog de biomateriale

E X C E L E N T Ã P R I N I N O V A T I E

I N S P I R A T D E N A T U R A

Page 2: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie
Page 3: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

1

Introducere

Originea materialelor OsteoBiol Pag. 2 Un pas important inainte Pag. 4 Colagenul: factorul cheie pentru succes Pag. 5 Colagenul si regenerarea osoasã Pag. 6 De la osul heterolog la biomaterial Pag. 8

Specificaţia produselor

Compoziţia materialelor de adiţie OsteoBiol Pag. 12 Gen-Os Pag. 14 Mp3 Pag. 16 Putty Pag. 17 Gel 40 and Gel 0 Pag. 18 Apatos Pag. 20 Tablet antihemoragice Pag. 21 Sp-Block Pag. 22 Dual-Block Pag. 23 Soft Cortical Lamina Pag. 24 Membranele Evolution Pag. 26 Membranele Special Pag. 28 Membrana Duo-Teck Pag. 29 Membranele Derma Pag. 30

Publicaţii şi cazuri clinice

Publicaţiile Pag. 33 Split crest Pag. 34 Regenerare Peri-implantarã Pag. 36 Regenerare Periodontalã Pag. 37 Defect infra-osos adânc Pag. 38 Maxilar sinus lift cu acces crestal Pag. 39 Bilateral sinus lift Pag. 40 Split crest Pag. 41 Defectele de regenerare la Peri-implante Pag. 42 Sinus lift Pag. 44 Regenerarea Peri-Implantarã Pag. 45 Reabilitarea defectului crestal Pag. 46 Reabilitarea unei atrofii crestale severe Pag. 47

Certificãri şi analize de laborator

Certificarea 0373 e ISO 13485 Pag. 51 Test de biocompabilitate Gen-Os Pag. 52 Test de biocompatibilitate Evolution Pag. 54 Lista de produse Pag. 56

Page 4: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

2 3

Natura oferã toate elementele necesare regenerãrii osoase

Scopul nostru este sã accelerãmşi sã ghidãm acest proces

Page 5: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

2 3

O matrice osoasã naturalã

Detaliu cu o granulã de Gen-Os: intrarea într-un canal haversian evidenţiindu-se structura osteonicã centratã de acesta.

Sursa: Nobil Bioricerche (Italia)

10 ani de cercetare ştiinţificã

O inovaţie revoluţionarã

Page 6: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

4 5

Un pas important înainte

Cercetarea şi dezvoltarea biomaterialelor a parcurs multe etape, dar întotdeauna s-a pãstrat acelaşi scop: vindec-area deficitului osos prin formarea de ţesut osos nou de calitate, pentru a se obţine recuperarea funcţionalã.

Toate acestea în cel mai scurt timp posibil.

Examinarea rezultatelor clinice şi extinderea comercialã a diverselor tipuri de produse dezvoltate de industria biomedicalã aratã o superioritate netã a produselor de origine naturalã indicã în detrimentul celor sintetice.

Structura osului animal este morfologic mult mai similarã cu a osului uman decât a oricãrui produs sintetic.

Imagine de microscopie electronicã a unei granule corticale de

OsteoBiol Gen-Os

Umplere alveolarã post-extacţie cu OsteoBiol Putty

În ultimii douãzeci de ani au fost dezvoltate mai multe procedee care sã permitã grefarea produselor de origine heterologã la corpul uman, fãrã reacţii adverse.

Primele produse dezvoltate prin aceste tehnologii au avut rezultate clinice încurajatoare, chiar dacã pãstrau doar matricea mineralã osoasã. Noua generaţie de biomateriale OsteoBiol, datoritã unei tehnologii revoluţionare, depãşeşte simplul rol de adjuvant în regenerarea osoasã, prin stimularea şi accelerarea acestui proces fiziologic vital.

Page 7: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

4 5

Colagenul: un factor cheie pentru succesul clinic

OS MINERAL (1) - COLAGEN (2)

Procedeul Tecnoss (exclusiv şi patentat) neutralizeazã toate situsurile antigenice ale osului, pãstrând totodatã matricea colagenicã a osului în interiorul fiecãrei granule de biomaterial.

Mai mult decât atât, structura molecularã originarã a hidroxiapatitei naturale nu este semnificativ alteratã datoritã limitãrii temperaturii maxime în timpul procesului de fabricaţie Tecnoss.

Aceste caracteristici distinctive ale produselor Osteo-Biol asigurã o neoformare osoasã corespunzatoare şi un contact strâns între osul matur neoformat şi granulele de biomaterial.

Colagenul are un rol cheie în procesul de regenerare osoasã deoarece:

a) serveşte drept substrat valid pentru agregarea şi aglutinarea trombocitelor

b) atrage şi diferenţiazã celulele mezenchimale primi-tive prezente în mãduva osoasã (1)

c) mãreşte rata de proliferare a ostoblastelor pânã la 2-3 ori (2)

d) stimuleazã activarea trombocitelor, osteoblastelor şi osteoclastelor în procesul de vindecare tisularã

1) Salasznyk RM, et al. Journal of Biomedicine and Biotechnology (2004), 1: 24-34

2) Hsu FY, et al. Biomaterials (1999), 20: 1931-1936

Prezenţa colagenului în interiorul fiecãrei granule asigurã higroscopia produsului OsteoBiol Gen-Os şi faciliteazã amestecarea ulterioarã a acestuia cu colagen pur (Gel 0).

Aceastã asociere a permis dezvoltarea a douã produse inovatoare: Putty şi Gel 40.

Având o consistenţã plasticã, acestea sunt ideale pentru umplerea defectelor osoase cu trei pereţi restanţi şi garanteazã o manevrare simplã şi o aplicare rapidã.

12

COMPOZIŢIA GEN-OS

Page 8: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

6 7

Colagenul şi regenerarea osoasã

Regenerarea osoasã ghidatã este necesarã pentru a trata deficitele osoase cauzate de diferite leziuni sau de infecţii bacteriene.

Repararea unui defect osos survine printr-un mecanism general de vindecare tisularã, adicã prin mecanisme dinamice complexe direcţionate spre repararea funcţiei tisulare şi a integritãţii anatomice.

Descoperirea lanţului de evenimente care conduc la vindecarea tisularã a facilitat identificarea în mod evident a principalilor factori implicati în procesul de vindecare osoasã; prezenţa simultanã a urmãtoarelor trei componente este necesarã pentru formarea de “novo” a ţesutului osos:

Electronic microscopic view of OsteoBiol dried membrane with indication of its thickness (215 µ)

Reprezentarea graficã a colagenui triplu-helix

>> trombocitele sunt factorii principali din timpul primei faze a procesului de vindecare, când, ulterior unei leziuni, are loc depunerea iniţialã de fibrinã şi formarea unui cheag de sânge. Aceastã fazã este caracterizatã printr-o activare semnificativã a semnalelor chimice mediate de citokine şi factori de creştere.

De fapt, procesul de formare a cheagului primar post-hemoragic, prin agregarea şi aglutinarea trombocitelor, conduce la eliberarea cascadelor de coagulare şi de creştere, (cum sunt PDGF, IGF 1, IGF 2 şi VEGF- care este cunoscut pentru efectul sãu de activare a osteoblastelor şi osteoclastelor), cât şi a TGF ß (proteinã osoasã morfogeneticã aparţinând acestei superfamilii) care iniţiazã formarea calusului osos.

>> precursorii osteoblastici, derivaţi din fibroblaşti (clasã de celule mezenchimale din mãduva osoasã), sunt responsabili, dupã diferenţierea celularã în osteoblaste, de a doua fazã a procesului de vindecare (encondrala şi/sau de membranã) datoritã sintezei colagenului şi a altor componente din matricea extracelularã.

>> un substrat insolubil, carrier potrivit pentru semnalul osteoinductiv şi capabil sã sustina şi sã ghideze neo-formarea ţesutului osos.

Sampath şi Reddi (1980) au demonstrat cã tipul I de colagen cross-lincat este carrierul optim pentru promovarea activitãţii semnalului osteoinductiv.

Progresele continue de înţelegerea a mecanismelor biologice care restabilesc morfogeneza ţesutului osos, pot fi folosite in dezvoltarea de produse naturale sau artificiale cu rol în refacerea şi menţinerea funcţiilor ţesuturilor şi organelor afectate (inginerie tisularã) (1, 2, 3).

Studiile in vitro au evidenţiat capacitatea colagenului heterolog de a induce diferenţierea celulelor stem mezenchimale osteoprogenitoare în osteoblaşti (4), şi au demonstrat cã asocierea colagenului de tip I cu un substrat de hidroxiapatitã conduce la creşterea semnificativã a proliferãrii osteoblaştilor ( în cazul 5).

Page 9: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

6 7

Aceste dovezi ştiinţifice asigurã baza raţionalã pentru dezvoltarea liniei de produse OsteoBiol: o linie completã de biomateriale cu o componenţa de bazã din colagen.

Colagenul, pe lângã acţiunea structuralã de formare a ţesutului conjunctiv, are o serie de proprieţãti importante, utile în procesele de reparare tisularã:

1. Hemostazã: colagenul este capabil sã activeze situsul receptor de pe membranele celulare ale trombocitelor, responabil pentru procesul lor de agregare şi lizã; mai mult decât atât, în prima sãptãmânã potenţeazã acţiunea fibrinei în formarea cheagului primar, iar în a doua sãptãmânã o substituie. 2. Debridment: colagenul are acţiune chemotacticã pentru celulele din seria monocite-macrofage din care derivã şi osteoclastele; prin acţiunea osteoclastelor de resorbţie limitatã a componenţei minerale din ţesutul osos sau din biomateriale OsteoBiol, pot inhiba, activa şi colabora cu osteoblaştii în procesele de remaniere şi remodelare osoasã.

3. Angiogenezã fiziologicã : în faza de revenire a mononuclearele (monocitele şi macrofage) se formeazã un strat glicoproteic peste supraţata resorbitã, de care vor adera osteoblastele. 4. Activitatea osteoblasticã: colagenul se leagã de fibronectinã şi favorizeazã fixarea celulelor stemelor mezenchimale precursoare, asupra cãrora are acţiune chemotacticã şi le permite diferenţierea în osteoblaşti (4).

5. Remodelarea sitului receptor: aportul de colagen extern , poate contribui la reducerea timpilor de remodelare a ţesutului osos imatur.

6. Osteoconductivitate şi regenerare ghidatã: ca parte integrantã a componenţei minerale, colagenul este capabil sã grãbeascã proliferarea osteoblaştilor (5), în timp ce, sub formã de membranã resorbabilã conduce la regenerarea ghidatã a ţesuturilor conjuctive în general.

Drept urmare, toate biomaterialele colagenate ale liniei de produse OsteoBiol oferã substratul natural pentru regenerarea şi repararea ţesutului osos, facilitând şi accelerând procesul de regenerare fiziologicã a patului receptor şi permiţând obţinerea de rezultate optime într-o perioadã de timp corespunzãtoare.

1) Griffith LG, Naughton G. Science (2002); 295: 1009-142) Reddi AH. Tissue Eng (2000); 6: 351-593) Nakashima N, Reddi AH. Nature Biotechnology (2003); 9: 1025-324) Salasznyk RM, et al. Journal of Biomedicine and Biotechnology (2004), 1: 24-345) Hsu FY, et al. Biomaterials (1999), 20: 1931-36

SUBSTRAT: colagen

CELULE OSTEOPROGENITOARE:MADUVA OSOAS�

REGENERARE:OS ALVEOLAR, LIGAMENT PARIODONTAL,

CIMENT

FACTORI DE CRESTERE TGF1 + BMPSÂNGE

Elemente cheie pentru regenerarea tisularã şi

osoasã (Nakashima N. et al., 2003, modified; 3).

SUBSTRAT: granule OsteoBiol Gen-Os - se pot observa fibrele de colagen, imagine de

microscopie electronicã

Page 10: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

8 9

De la osul natural la biomaterial

Un biomaterial pentru reconstrucţia defectelor osoase trebuie sã fie biocompatibil şi sã aibã proprietãţi bune de manevrare şi modelare; în situaţii clinice specifice, trebuie de asemenea sã ofere o rezistenţã suficientã pentru încãrcare funcţionalã.

Laboratoarele Tecnoss sunt specializate în procesarea ţesuturilor osoase şi colagenice heterologe. Procesul de prelucrare a osului folosit la produsele OsteoBiol a fost dezvoltat cu intenţia de a menţine matricea originalã de colagen a ţesutului heterolog, pentru a-i conserva funcţiile sale biologice benefice, obţinând în acelaşi timp o biocompatibiliate integralã.

Majoritatea biomaterialelor sunt produse inerte care nu interfereazã, sau mai precis, nu iau parte la fiziologia remodelãrii osoase: având în vedere cã au fost dezvoltate în concordanţa cu un singur concept - de biocompatibilitate, funcţia lor este limitatã doar la pãstrarea volumului grefei (suport).

Conceptul de biocompatibilitate are o utilitate esenţialã în implantarea permanenţã a elementelor protetice în corpul uman, dar este extrem de restrictiv în privinţa materialelor folosite pentru reconstrucţie osoasã.

În cazul hidroxiapatitei sintetizate sau a hidroxiapatitei osului natural, obţinutã prin procese de fabricaţie agresive, rãspunsul osteo-clastic celular este lent, având timpi de resorbţie extrem de prelungiţi.

CARACTERISTICILE PROCESULUI TECNOSS

Tecnoss a dezvoltat procese inovatoare, care permit eliminarea selectivã (de tip bio-fizico-chimic) a componentelor proteice prezente în ţesuturile osoase şi conjuctive ale diferitelor specii de animale, cu excepţia colagenului parţial modificat.

Aceste componente proteice determinã diferenţele genetice care fac fiecare individ unic. Activeazã celulele sistemului imunitar ale organismului receptor prin interacţiunea la care iau parte receptorii Complexului Majoritar de Histocompatibilitate (MHC).

Neutralizarea / denaturarea acestor componente proteice permite grefarea osului mineral şi a matricii de colagen heterolog de la animal la om, fãrã riscul apariţiei reacţiilor adverse.

O regenerare ghidatã osoasã de succes depinde în egalã mãsurã de stimularea aparatului celular implicat în formarea de nou ţesut osos, precum şi de timpul de resorbţie al biomaterialului grefat.

Page 11: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

8 9

Cercetarea fundamentală în dezvoltarea liniei de produse OsteoBiol are ca punct de plecare conceptul unui biomaterial ideal: un material care să aibă o afinitate maximă pentru ţesutul osos neoformat.

Pentru a atinge acest obiectiv, Tecnoss a dezvoltat o biotehnologie care, prin evitarea folosirii unei temperaturii înalte, nu modifică structura hidroxiapatitei naturale şi prin urmare, permite remanierea fiziologică a biomaterialului de către osteoclaste având un turnover similar cu cel osos fiziologic.

Datorită acestei inovatii tehnologice, linia Osteobiol are urmatoarele caracteristici esenţiale:

Secţiunea (1 µm) văzută la microscopul optic (coloraţie albastru toluidină şi fucsină acidă) demonstrează contactul strâns între ţesutul osos neoformat şi o granulă de Apatos Cortical grefată în defect. Mai mult decât atât, se disting lacunele osteocitare şi osteociţii în centru (indicaţi cu săgeată) .Osul neoformat în jurul materialului prezintă în principal caracteristicile osului matur, cu lamele bine organizate. Nu este prezent infiltrat inflamator, nici ţesuturi de reacţie.

Courtesy of Prof. Antonio Scarano, “Gabriele d’Annunzio” University, Chieti(Italy).

1. absenţa răspunsurilor de corp strain 2. resorbtie gradată în timp 3. stimularea şi accelerarea procesului de vindecare tisulară fiziologică. 4. protectia zonei grefate de infecţii (membrane) 5. caracteristici de carrier pentru substante medicamentoase în zona receptoare.

Rezultatele analizelor chimice fãcute pe OsteoBiol Gen-Os (Universitatea din Duisburg-Essen, Germania):

OsteoBiol Gen-Os

OsteoBiol Gen-Os Element chimic (% în greutate)

Ca 25.7%

PO43- 35.2%

C 13.6%

H 2.2%

N 2.9%

O (nu in PO43- ) 20.4%

TOTAL 100%

Ca/P (n:n) 1.73

Monstra Apa Matrice organicã Componenţa mineralã

4.0% 22.4% 73.6%

Page 12: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

10 11

Page 13: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

10 11

Produse

Page 14: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

12 13

Ost

eoB

iol®

Ost

eoB

iol®

Com

pozi

ţia

mat

eria

lelo

r de

adi

ţie

C

ompo

ziţia

osu

lui h

eter

olog

Com

pone

nţa

anor

gani

(min

eral

ã)

C

ompo

nenţ

a or

gani

(

cola

gen,

etc

.)

Os

spon

gios

Os

cort

ical

Am

este

c

Gel

40

gel

100%

Mix

250-

1000

µm

80%

Mix

≤ 30

0 µm

în G

el 0

60%

Mix

≤ 30

0 µm

în G

el 0

* pr

ocen

te v

olum

etri

ce in

form

ativ

e; p

ot v

aria

în f

uncţ

ie d

e or

igin

ea ţe

sutu

lui o

sos

Col

agen

Gen

-Os

gran

ule

Putty

past

ã

Gel

40

gel

Page 15: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

12 13

CARACTERISTICI FIZICO-CLINICE ALE BIOMATERIALELOR DE ADIŢIE OSTEOBIOL

GRANULOMETRIE

Valorile prezentate sunt relative şi pot varia în funcţie de originea heterologă.

COMPOZIŢIE

Valorile medii prezentate sunt informative şi depind de compoziţia ţesuturilor de origine.

TIMPI MEDII DE RESORBŢIE

N.B. Valorile medii prezentate au caracter informativ: se pot înregistra variaţii în funcţie de pacient şi de situsul receptor.

Gen

-Os

mp3

Apa

tos

mix

Apa

tos

corti

cal

Apa

tos

spon

gios Put

ty

Gel

40

100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

0%

Gel 0

Cortical

Spongios

Gen

-Os

mp3

Apa

tos

mix

Apa

tos

corti

cal

Apa

tos

spon

gios

Put

ty

Gel

40

Sp-

Blo

ck

Dua

l-Blo

ck

Lam

ina

S

Lam

ina

F

Lam

ina

XF

109876543210

Luni

1200

1000

800

600

400

200

0

Gen

-Os

mp3

Apa

tos

mix

Apa

tos

corti

cal

Apa

tos

spo

ngio

s

Put

ty

Gel

40

micron

Page 16: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

14 15

Gen-Os

Caracteristici: Un înlocuitor natural de os autolog, Gen-Os conservã aceleaşi structuri intime (matrice şi porozitate) şi prezintã o activitate osteoconductivã puternicã. Perfect biocompatibil şi biodegradabil, caracteristicile sale au fost recunoscute prin teste fãcute pe ţesuturi vii conform cu metodele ISO 10993, la Universitatea de Studii din Torino. Din cauza higroscopiei, poate funcţiona ca un carrier pentru diverse medicamente. Resorbabil în totalitate, oferã suport pentru neoformarea osoasã, ajutând la pãstrarea formei şi volumului iniţial al grefei (proprietatea de osteoconductivitate). Mai mult decât atât, datoritã conţinutului sãu de colagen, produsul faciliteazã formarea cheagului şi invazia ulterioarã de celule reparatoare şi regeneratoare, favorizând restitutio ad integrum.

Utilizare: Gen-Os trebuie hidratat întotdeauna şi amestecat bine cu câteva picãturi de soluţie fiziologicã sterilã pentru a activa matricea de colagen şi a-i mãri adezivitatea; poate fi deasemenea amestecat cu Gel O sau cu sânge de la pacient. Dacã este necesar, poate fi amestecat cu medicamentul prescris pentru operaţie; amestecul obţinut trebuie aplicat cu o spatulã sterilã sau cu o seringã pentru biomateriale.

Bibliografie

Barone A, Crespi R, Nicoli Aldini N, Fini M, Giardino R, Covani U. Maxillary sinus augmentation: histologic and histomorphometric analysis.

The International Journal of Oral and Maxillofacial Implants, 2005, 20: 519-525

Barone A, Santini S, Sbordone L, Crespi R, Covani U. A clinical study of the outcomes and complications associated with maxillary sinus augmentation.

The International Journal of Oral and Maxillofacial Implants, 2006, 26: 81-85

Covani U, Barone A, Cornelini R, Crespi R. Clinical outcome of implants placed immediately after implant removal.

Journal of Periodontology, 2006, 77: 722-727

Vozza I, Scarano A, Quaranta M. Clinical and histological study on maxillary sinus lift and filling with collagenized pig bone.

Italian Journal of Osteointegration, 2004, 4: 19-23

ŢESUTUL DE ORIGINE AMESTEC DE OS PORCIN SPONGIOS (75%) ŞI CORTICAL (25%) COLAGEN TISULAR PĂSTRATFORMA FIZICĂ GRANULE USOR RADIOOPACEGRANULOMETRIE STANDARD 250-1000 µmTIMP DE RESORBŢIE 4-5 LUNI ÎN FUNCŢIE DE CARACTERISTICILE SITUSULUI RECEPTORVEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 34 - 36 - 37 - 42 - 45 TEST DE BIOCOMPATIBILITATE PAG. 52 - 53 AMBALAJ ŞI COD FLACON 0,5 gr. COD 2501/1 ; FLACON 1,0 gr. COD 2501/2 FLACON 2,0 gr. COD 2501/11

0373

Page 17: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

14 15

Aplicaţii clinice

Chirurgie oralã: granuloame, chisturi odontogene şi creste despicate. Parodontologie: material de umplere a defectelor infraosoase adânci şi a furcaţiilor.

Implantologie: material de umplere universal, folosit în tratarea dehiscenţelor şi periimplantitelor, în cazul defectelor cu doi pereţi, sinus lift lateral sau crestal. Grefa de Gen-Os poate fi stabilizatã cu Gel O şi protejatã cu membrane OsteoBiol sau Lamele Elastice din Corticalã.

Lifting de sinus lateral Adiţie de Gen-os în defecte cu doi pereţi restanţi cu implantare imediatã sau întârziatã

Retracţii gingivale Defecte infraosoase

Avantaje

Gen-Os îşi măreşte volumul cu până la 50% după hidratarea cu soluţie fiziologică: colagenul hidratat al fiecarei granule creşte aderenţa biomaterialului.

150%

Uscat

Hidradat

100%

50%

0%Volume

Page 18: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

16 17

mp3

Caracteristici: Biomaterial de origine porcină format din granule colagenate prehidratate (granulometrie 600-1000 µm), preamestecate cu OsteoBiol Gel 0. Consistenţa sa particulară şi disponibilitatea în seringă indică utilizarea imediată şi directă a materialului, fără nici o altă manipulare anterioară. În acest fel este posibilă eliminarea fazei de hidratare a biomaterialului, reducându-se astfel riscul unei expuneri accidentale la agenţii patogeni care ar putea să apară în timpul manipulării şi grefării. Seringa este flexibilă, poate fi adaptată la geometria situsului receptor, facilitând ulterior inserţia produsului.

Granulele au caracteristici similare osului uman mineralizat, produsul fiind utilizat ca o alternativă la osul autolog. De fapt, consistenţa naturala microporoasă facilitează neoformarea ţesutului osos în zona defectului, prin accelerarea procesului.

Resorbabil gradual, contribuie la păstrarea formei şi volumului original al grefei (proprietatea de osteoconductivitate). Mai mult decât atât, datorită conţinutului de colagen, produsul facilitează formarea cheagului şi invazia ulterioară a celulelor reparatoare şi regeneratoare a ţesutului osos.

Mod de utilizare: mp3 este disponibil în seringă şi poate fi folosit imediat. În acest mod se poate introduce în situsul receptor fără nici o altă manipulare anterioară sau hidratare. După adaptarea materialului la geometria defectului este foarte important să se îndepărteze reziduurile, excesul de biomaterial nestabilizat, înainte de a sutura ţesuturile moi.

Aplicaţii cliniceChirurgie orală şi implantologie: datorită formulei specifice şi a granulometriei, OsteoBiol mp3 este ideal pentru procedura chirurgicală de sinus lift lateral. Pentru acoperirea antrotomiei este recomandată folosirea unei membrane OsteoBiol Evolution sau Special.

ŢESUTUL DE ORIGINE AMESTEC DE OS PORCIN SPONGIOS ŞI CORTICAL COLAGENATCOLAGEN GEL APROXIMATIV 10%(GEL 0)FORMA FIZICĂ GRANULE PUŢIN RADIOOPACE PREHIDRATATE ŞI COLAGEN GELGRANULOMETRIE 600-1000 µmTIMP DE RESORBŢIE APROXIMATIV 5 LUNIVEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 40 – 47AMBALAJ ŞI COD SERINGĂ 1 CC COD 2051/MP3 (EXTERN Ø 7 mm INTERN Ø 6 mm)

0373

Page 19: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

16 17

PuttyŢESUTUL DE ORIGINE AMESTEC DE OS PORCIN SPONGIOS ŞI CORTICAL COLAGEN TISULAR PĂSTRATFORMA FIZICĂ PASTĂ DE OS CU CONSISTENŢĂ PLASTICĂ COMPUSĂ DIN COLAGEN GEL ÎNCARCAT 80% CU UN AMESTEC DE GRANULE DE OS PORCIN MICRONIZAT

GRANULOMETRIE FINĂ ≤ 300 µmTIMP DE RESORBŢIE APROXIMATIV 4 LUNIVEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 34-41 AMBALAJ ŞI COD FIOLA 0,5 cc (1 gr.) COD 2504/1; FLACON 1,0 cc (2 gr.) COD 2504 3 FIOLE 0,5 cc (3 gr.) COD 2504/2

Caracteristici: pastă din os compusă din minim 80% os heterolog micronizat (granulometrie ≤ 300 µm) şi colagen gel (OsteoBiol Gel 0).

Produs printr-un proces exclusiv ce le conferă maleabilitate şi o plasticitate excepţională, uşurând grefarea în cavităţi şi în defecte peri-implantare unde există pereţi. Datorită conţinutului de colagen, OsteoBiol Putty facilitează formarea cheagului şi invazia ulterioară de celule reparatoare şi regeneratoare a ţesutului osos.

Condiţia necesară pentru obţinerea unei adiţii osoase cu rezultate favorabile şi stabilizarea completă a biomaterialului: Pasta Putty trebuie utilizată numai în cavităţi care o pot stabiliza; nu trebuie grefat în defecte cu doar doi pereţi restanţi sau în proceduri de

lifting de sinus deschis lateral.

Mod de utilizare: produsul poate fi aplicat în defectul osos şi adaptat conform volumului şi formei acestuia fără compresie; trebuie eliminate toate rezidurile instabile de material înainte de a sutura ţesuturile moi.

Aplicaţii cliniceImplantologie: material versatil pentru adiţii alveolare, se indică în scopul de a păstra volumul crestei alvelolare, în implantarea imediată postextracţională, unde facilitează stabilitatea primară; ideal în tratamentul periimplantitelor; se foloseşte ca material de umplutură în intervenţiile de split crest. În procedurile de lifting de sinus cu acces crestal şi în cazul umplerii cavităţilor cu un volum mai mare de 1 cc, Putty trebuie utilizat împreună cu OsteoBiol Gen-Os (în raport 1 parte Putty la 3 părţi Gen-Os).

Chirurgie orală: material de adiţie osoasă versatil după avulsii dentare, granuloame, chisturi odontogene.

Bibliografie

Arcuri C, Cecchetti F, Germano F, Motta A, Santacroce C. Clinical and histological study of a xenogenic substitute used as a filler in postextractive

alveolus. Minerva Stomatologica, 2005, 54: 351-362.

Barone A, Ameri S, Covani U. Immediate postextraction implants: treatment of residual peri-implant defects. A retrospective analysis. European Journal

of Implant Prosthodontics, 2006, 2: 99-106.

Covani U, Ameri S, Crespi R, Barone A. Preservazione del processo alveolare con osso eterologo. Considerazioni istologiche. Italian Oral Surgery, 2004,

3: 17-23.

0373

Page 20: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

18 19

Gel 40 - Gel 0

Caracteristici: matrice colagenică (de tip I şi III) obţinută prin tehnologia exclusivă Tecnoss, disponibilă fie în formă pură - Gel 0, sau încărcată cu 60% volum os heterolog micronizat (granulometrie ≤ 300 µm) ca Gel 40.Ambele produse se aflã în stare de gel la temperaturi mai mici de 30° C; la temperaturi mai înalte, vâscozitatea scade şi Gel 0 şi

Gel 40 se pot amesteca cu medicamente hidrosolubile şi/sau liposolubile.Datoritã conţinutului de colagen, Gel 40 accelerează formarea cheagului primar şi invazia ulterioară a celulelor reparatoare şi regeneratoare a ţesutului osos, mai mult decât atât componenta cortico-spongioasă are funcţie de substrat. Gel 0 este resorbit rapid şi în întregime, are excelente proprietăţi antiinflamatoare, eutrofice şi cicatrizante; în particular Gel 0 este un coadjuvant ideal în amestecarea cu biomateriale sub formă de granule (OsteoBiol Gen-Os sau Apatos) pentru obţinerea unei grefe cu putere de aderare crescută şi mai uşor de stabilizat.Indicat pentru uz clinic atât intern cât şi extern, în ambele cazuri poate fi carrier pentru diverse substanţe medicamentoase liposolubile şi hidrosolubile.Lipofilia se datoreazã în principal procentului de acizi graşi polinesaturati de serie oleic-linoleică (din care face parte şi omega-3), derivate direct din materia primã. Aceste componente au o importantã acţiune antioxidantã asupra radicalilor liberi, şi prin urmare sprijinã regenerarea tisularã.

Indicaţii de utilizare: Caracteristicile distinctive de vâscozitate şi densitate ale ambelor Geluri faciliteazã manevrarea produsului de cãtre operator, oferind un suport adeziv. Dacã vâscozitatea este excesivã, adãugaţi câteva picãturi de soluţie fiziologicã sterilã cãlduţã şi apoi re-amestecaţi bine pentru a obţine densitatea doritã. Plasate în situs, Gel 0 şi Gel 40 combinate cu sânge şi la tem-

peratura corpului, contribuie la formarea rapidã şi compactã a cheagului primar.

Bibliografie

Barone A, Di Genio M, Cornelini R, Covani U. Impianti post-estrattivi e simultaneo rialzo del seno mascellare per via crestale: analisi clinica.

Implantologia Dentale, 2005, 2: 230-235.

ŢESUTUL DE ORIGINE AMESTEC DE OS PORCIN SPONGIOS ŞI CORTICAL(GEL 40)COLAGEN TISULAR PĂSTRATFORMA FIZICĂ COLAGEN GEL ÎNCĂRCAT CU 60% AMESTEC DE OS PORCIN (GEL 40) COLAGEN TIP I ŞI III GEL (GEL 0)GRANULOMETRIE FINĂ < 300µm (GEL 40)TIMP DE RESORBŢIE 4 LUNIVEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 38 - 39 AMBALAJ ŞI COD GEL 40 1 SERINGĂ 0,5 cc COD2503/4; 3 SERINGI DE 0,5 cc COD 2503/2AMBALAJ ŞI COD GEL 0 1 SERINGĂ 0,5 cc COD 2503/3; 3 SERINGI 0,5 cc COD 2503/1

0373

Page 21: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

18 19

Aplicaţii clinice

Gel 40: lifting de sinus acces crestal, tratarea pungilor parodontale şi a retracţiilor gingivale; poate fi folosit deasemenea în amestec cu OsteoBiol Gen-Os ca stabilizator al grefei.

Gel 0: se poate utiliza în amestec cu OsteoBiol Gen-Os sau Apatos ca stabilizator al grefei sau ca atare ca agent cicatrizant

Lifting de sinus cu acces crestal

Pungi parodontale şi retracţii gingivale

Page 22: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

20 21

Apatos

Caracteristici: Apatos este un biomaterial de origine porcină, care datorită proprietăţilor sale similare cu cele ale osului uman mineralizat, poate fi utilizat ca un înlocuitor natural de os autolog.Microporozitatea naturalã a produsului Apatos, faciliteazã neoformarea de ţesut osos în zona defectului osos, îmbunătăţind şi accelerând procesul de reconstrucţie osoasă.Hidroxiapatita nanocristalină Apatos este disponibilã sub formă de granule spongioase, corticale şi în amestec.

Utilizare:Apatos trebuie întotdeauna prehidratat şi amestecat bine cu câteva picãturi de soluţie fiziologicã sterilã; poate fi amestecat şi cu sânge de la pacient. Dacã este necesar, poate fi amestecat cu un produs medicamentos ales pentru operaţie. După obţinerea plasticităţii dorite, amestecul astfel obţinut se aplică cu o spatulã sterilã sau o seringã pentru biomateriale.

Aplicaţii cliniceChirurgie oralã: granuloame, chisturi odontogene şi split crest.Implantologie: material de umplere universal folosit în tratarea dehiscentelor şi periimplantitelor, defectelor cu doi pereţi restanţi, sinus lift închis sau deschis. Apatos este caracterizat în particular de un timp de resorbţie prelungit, garantând astfel menţinerea optimă a volumului grefei.Când este necesar, grefa de Apatos poate fi protejatã şi stabilizată cu o membranã OsteoBiol Evolution sau o Lamelã Elasticã de Corticalã.

Bibliografie

Barone A, Ameri S, Covani U. Immediate postextraction implants: treatment of residual peri-implant defects. A retrospective analysis. European Jourmal

of Implant Prosthodontics, 2006, 2: 99-106.

Orsini G, Scarano A, Piattelli M, Piccirilli M, Caputi S, Piattelli A. Histological and Ultrastructural Analysis of Regenerated Bone in Maxillary Sinus

Augmentation Using a Porcine Bone-Derived Biomaterial. Journal of Periodontology, 2006, 77: 1984-1990.

Scarano A, Iezzi G, Quaranta A, Fiera E, Piattelli A. I biomateriali in chirurgia odontostomatologica. Italian Oral Surgery, 2006, 1: 1-13.

ŢESUTUL DE ORIGINE OS PORCIN SPONGIOS ŞI CORTICALCOLAGEN TISULAR DEGRADATFORMA FIZICĂ GRANULE DE HIDROXIAPATITĂ MINERALĂ RADIOOPACEGRANULOMETRIE 600-1000 µmTIMP DE RESORBŢIE CIRCA 4 LUNI PENTRU APATOS SPONGIOS – 5 LUNI APATOS MIX 6 LUNI APATOS CORTICAL VEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 44 - 46AMBALAJ ŞI CODURI SPONGIOS: FLACON 0,5 gr. COD 2501/7; FLACON 1,0 gr. COD 2501/8 MIX: FLACON 0,5 gr. COD 2501/3; FLACON 1,0 gr. COD 2501/4 CORTICAL: FLACON 0,5 gr. COD 2501/9; FLACON 1,0 gr. COD 2501/15

0373

Page 23: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

20 21

Blocuri antihemoragice

Caracteristici: Materialul este constituit 70% din os deantigenat şi 30% din colagen; pe lângă funcţia de umplere, produce şi o acţiune antiinflamatorie şi antihemoragică imediată şi constantă în timp, astfel că poate fi considerat material de selecţie în chirurgia orală, după avulsii dentare. Poate fi folosit pentru a sigila rapid şi a stabiliza sângerarea în alveolele postextracţionale, mai ales la pacienţii cu risc hemoragic crescu (diabet, pacienţi sub tratament anticoagulant, hemofilici, trombocitopenici), cazuri în care blocul funcţionează ca dop perfect şi sigilează uniform pereţii cavităţii, chiar fără sutura lamboului.

Mod de utilizare: După ce se face toaleta riguroasă a alveolei postextracţională, blocul antihemoragic poate fi aplicat direct în cavitate. Odată îmbibat cu sânge capată o consistenţă plastică ce permite adaptarea perfectă la situsul receptor. Datorită acestei plasticitaţi, blocurile antihemoragice nu sunt rezistente la încărcarea osoasă şi la compresiune, şi de aceea trebuie evitate aceste situaţii. Dacă este necesar se suturează marginile alveolare.

Aplicaţii cliniceTraumatologia, chirurgie dento-alveolară şi oricând este necesară o acţiune antihemoragică imediată şi prelungită în timp; se poate folosi şi ca suport pentru a evita colapsul pereţilor alveolari post-extracţionali, reducând astfel pierderile osoase atât pe orizontală cât şi pe verticală.

ŢESUT DE ORIGINE AMESTEC DE OS PORCIN SPONGIOS ŞI CORTICAL

COLAGEN TISULAR P�STRAT FORMA FIZICĂ BLOC USCAT GRANULOMETRIA FINĂ ≤ 300 µm

TIMPUL DE RESORBŢIE 4 LUNI AMBALAJ ŞI CODURI BLISTER CU 6 BUC�ŢI mm 10x10x10 CODICE 250

0373

Page 24: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

22 23

Bloc de os spongios

Caracteristici

Bloc colagenat: os spongios de origine porcină produs printr-un proces exclusiv şi patentat de Tecnoss, prin care se evitã ceramizarea cristalelor de hidroxiapatitã, accelerând prin aceasta resorbţia fiziologicã. Prin consistenţa rigidă, blocurile au acţiune de suport în neoformarea osoasă, mai ales în cazurile de reconstrucţii extinse, îşi păstrează perfect volumul în patul receptor. Mai mult decât atât, datoritã conţinutului de colagen, facilitează formarea cheagului primar şi invazia ulterioară a celulelor regeneratoare şi reparatoare, favorizând restitutio ad integrum a defectului osos.

Bloc necolagenat: format din hidroxiapatită naturală, cu proprietăţi similare cu ale osului uman mineralizat; poate fi modificată forma în funcţie de necesităţile clinice, şi trebuie folosit doar ca agent de umplere; nu este indicat pentru încărcare.Perfect biocompatibil şi biodegradabil (aceste calităţi au fost recunoscute prin teste efectuate pe ţesuturi vii, realizate la Universitatea din Torino, conform metodei ISO 10993). Datorită “higroscopicităţii” marcate, pot fi carrieri pentru diferite substanţe medicamentoase.

Mod de utilizare: Produsul trebuie hidratat înainte de folosire timp de 5-10 minute în soluţie fiziologicã sterilă călduţă sau soluţie antibiotică. Apoi poate fi adaptat la situsul receptor, care trebuie decorticat atent pentru a se garanta o mai bunã irigare; blocul trebuie fixat întotdeauna cu microşuruburi de osteosintezã. Este preferabil să fie protejat de riscul unei expuneri prin inter-mediul unei bariere resorbabile (Lamela elastică de corticală sau o membrană OsteoBiol Evolution).

Aplicaţii clinice Chirurgie oralã şi dentarã: augmentare osoasã verticalã şi orizontalã de volum mare, unde este necesară o grefă cu proprietate bună de suport. Chirurgie maxilo-facialã: reconstrucţie parţialã sau totalã a pãrţilor anatomice distruse prin traume sau tumori.

ŢESUTUL DE ORIGINE OS PORCIN SPONGIOSCOLAGEN TISULAR PĂSTRAT (COD 2506/2); DEGRADAT (COD 2506/13S)FORMA FIZICĂ BLOC RIGID USCAT TIMP DE RESORBŢIE VARIABIL, ÎN FUNCŢIE DE CARACTERISTICILE ŞI GRADUL DE IRIGARE AL SITUSULUI RECEPTOR ŞI CONDIŢIILE CLINICE ALE PACIENTULUI – APROXIMATIV 8 LUNIAMBALAJ ŞI CODURI BLOC COLAGENAT COD 2506/2 mm 10x10x20 BLOC NECOLAGENAT COD 2506/13S mm 12x12x22

0373

Page 25: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

22 23

Dual-Block

Caracteristici: os spongios şi cortical de origine porcină, produs printr-un proces exclusiv şi patentat de Tecnoss, prin care se

evitã ceramizarea cristalelor de hidroxiapatitã, accelerând prin aceasta resorbţia fiziologicãPăstrarea stratului de ţesut osos cortical fixat la spongioasă, oferă stabilitate şi protecţie naturală prelungită a grefei defectului osos, şi în plus constituie o barieră eficientă în cazul apariţiei unei expuneri. Blocul oferă suport în neoformarea osoasă: datorită consistenţei rigide şi formei constituie un suport ideal pentru păstrarea volumului iniţial al grefei, mai ales în cazul unei reconstrucţii extinse. Datoritã conţinutului de colagen, faciliteazã formarea cheagului primar şi invazia ulterioarã a celulelor regeneratoare şi reparatoare, favorizând restitutio ad integrum a defectului osos.

Mod de utilizare: Produsul trebuie hidratat înainte de folosire timp de minim 15 minute în soluţie fiziologicã sterilã cãlduţă sau soluţie antibioticã. Apoi poate fi adaptat la situsul receptor, care trebuie decorticat atent pentru a se garanta o mai bunã irigare. Golurile rămase se pot umple cu materiale de adiţie osoasă granule (OsteoBiol Gen-Os sau Apatos); blocul osos trebuie fixat întotdeauna cu microşuruburi de osteosintezã; şuruburile trebuie poziţionate în bloc înainte de aplicarea în defectul osos, pentru a evita apariţia tensiunilor ce ar putea rupe stratul superficial de corticală şi prin urmare sã afecteze regenerarea osoasă. Patul receptor trebuie să fie subperiostal şi trebuie să aibă vascularizare bună.

Aplicaţii clinice

Chirurgie orală şi dentară: augmentări osoase orizontale ce necesită grefe cu excelente proprietăţi de suport. Chirurgie maxilofacială: reconstrucţie parţialã sau totalã a pãrţilor anatomice distruse prin traume sau tumori.

ŢESUTUL DE ORIGINE OS PORCIN SPONGIOS ŞI CORTICALCOLAGEN TISULAR PĂSTRATFORMA FIZICĂ BLOC RIGID USCAT TIMP DE RESORBŢIE VARIABIL, ÎN FUNCŢIE DE CARACTERISTICILE ŞI GRADUL DE IRIGARE AL SITUSULUI RECEPTOR ŞI CONDIŢIILE CLINICE ALE PACIENTULUI – CIRCA 8 LUNIVEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 46AMBALAJ ŞI CODURI BLOC COLAGENAT COD 2506/15

0373

Page 26: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

24 25

Lamina elasticã de corticalã

Caracteristici: Os cortical de origine animalã produs printr-o metodă exclusivă patentată Tecnoss prin care se evitã ceramizarea

cristalelor de hidroxiapatitã, accelerând astfel resorbţia fiziologicã. Dupã un proces de decalcifiere superficialã, capãtã o consistenţã elastică , păstrându-şi consistenţa tipică a ţesutului osos din care provine; marginile sunt moi pentru a nu cauza traume ţesuturilor vecine.

Mod de utilizare: Lamela elasticã din corticalã poate fi decupatã cu o foarfecã sterilã la forma şi dimensiunea doritã. Apoi

trebuie hidratatã prin imersie timp de 5-10 minute în soluţie fiziologică sterilă usor calduţă. Odatã obţinută plasticitatea doritã, poate fi uşor adaptată la morfologia situsului receptor şi perfect stabilizată; în mod normal trebuie fixată cu microşuruburi din titan, sau se poate sutura direct de ţesuturile vecine, folosind un ac atraumatic cu secţiune triunghiularã. În caz de expunere, lamela nu trebuie îndepărtată decât în cazul unei suprainfecţii evidente, deoarece plasticitatea şi consistenţa sa permite vindecarea per secundam plãgii.

Aplicaţii clinice

Chirurgie oralã şi Traumatologie: pentru stabilizarea şi protecţia în cazul unor regenerãri osoase extinse, cu risc de expunere, unde se adapteazã perfect atât la osul subiacent cât şi la ţesuturile moi.

Implantologie: ideal pentru protejarea şi stabilizarea grefelor cu doi pereţi restanţi sau a regenerărilor periimplantare în zone estet-ice.

Bibliografie

Rinna C, Ungari C, Saltarel A, Cassoni A, Reale G. Clinical notes. Orbital Floor Restoration. The Journal of Craniofacial Surgery, 2005, 16: 968-972.

ŢESUTUL DE ORIGINE OS PORCIN CORTICALCOLAGEN TISULAR PĂSTRATFORMA FIZICĂ LAMELĂ USCATA, FLEXIBILĂ DUPĂ HIDRATAREGROSIMI STANDARD (2-4 mm) - FINE (0,4-0,6 mm) - EXTRA FINE (0,2 - 0,3 mm)TIMP DE RESORBŢIE STANDARD APROXIMATIV 8 LUNI; FINE APROXIMATIV 6 LUNI; EXTRA FINE APROXIMATIV 5 LUNI VEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 45AMBALAJ ŞI CODURI STANDARD mm 30x30 COD 2505/3 FINE mm 25x25 COD 2505/4; mm 20x40 COD 2505/40 EXTRA FINE mm 25x25 COD 2505/5; mm 20x40 COD 2505/50

0373

Page 27: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

24 25

CARACTERISTICI FIZICO-CLINICE ALE MEMBRANELOR

FORME

20X20 25X25 30X30 25X35

Evolution S Evolution S Evolution S Evolution F Evolution F Evolution F Evolution XF Evolution XF Special Special Derma S Derma F - XF Derma S Duo-Teck

GROSIMI

Valorile prezentate sunt relative şi pot varia în funcţie de originea heterologă

Valorile medii prezentate au caracter informativ: se pot înregistra variaţii în funcţie de pacient şi de situsul receptor.

TIMPI MEDII DE RESORBŢIE

Evo

lutio

n S

6

5

4

3

2

1

0

Evo

lutio

n F

Evo

lutio

n X

F

Spe

cial

Duo

-Tec

k

Der

ma

S

Der

ma

F

Der

ma

XF

LUNI

3,5

Evo

lutio

n S

3

2,5

2

1,5

1

0,5

0

Evo

lutio

n F

Evo

lutio

n X

F

Spe

cial

Duo

-Tec

k

Der

ma

S

Der

ma

F

Der

ma

XF

mm

Page 28: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

26 27

Evolution

Caracteristici: Obţinute din ţesut mezenchimal (pericard heterolog), membranele Evolution sunt complet resorbabile. Structura este formatã din fibre dense de colagen cu o consistenţã mare şi cu o rezistenţã extraordinarã care oferã chirurgului: - adaptabilitate maximã la morfologia ţesutului osos şi pãrţile moi - sutura uşoarã şi sigurã la ţesuturile învecinate - cea mai bunã interfaţã membranã/os şi membranã/periost - stabilitate şi protecţie prelungitã a grefei acoperite

Absenţa porozitãţii la suprafaţa membranelor garantează, în cazul expunerilor accidentale, că atât situsul primitor cât şi membrana nu vor fi infectate, permiţându-se vindecarea ulterioarã a ţesutului.

Mod de utilizare: Membrana poate fi decupatã cu o foarfecã sterilã la forma şi dimensiunea doritã: trebuie rehidratatã apoi cu soluţie fiziologicã uşor cãlduţã. Odatã obţinutã plasticitatea doritã, trebuie adaptatã la ea situsul receptor. N.B.: Dacã membrana Evolution, din orice motiv, prezintã zone expuse (de exemplu în ruperea ulterioarã a lamboului) nu trebuie îndepãrtatã: consistenţa şi plasticitatea sa permite o vindecare completã per secundam a leziunii prin epitelizarea lamboului.

ŢESUTUL DE ORIGINE PERICARD PORCIN ŞI CABALINCOLAGEN TISULAR PĂSTRATFORMA FIZICĂ MEMBRANĂ USCATĂ, CU O FAŢĂ NETEDĂ ŞI O FAŢĂ MICRORUGOASĂGROSIMI STANDARD (0,6mm), FINE (0,4mm), EXTRA FINE (0,2mm)TIMP DE RESORBŢIE STANDARD APROXIMATIV 4 LUNI; FINE APROXIMATIV 3 LUNI; EXTRA FINE APROXIMATIV 2 LUNIVEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 34 - 37 - 38 - 42 TESTE DE BIOCOMPATIBILITATE PAG. 54 - 55AMBALAJ ŞI CODURI STANDARD mm 20x20 COD 2507/1E; STANDARD mm 30x30 COD 2507/2E FINE mm 20x20 COD 2507/3E; FINE mm 30x30 COD 2507/4E X-FINE mm 20x20 COD 2507/9; X-FINE mm 30x30 COD 2507/10 STANDARD OVALĂ mm 25x35 COD 2507/6E; FINE OVALĂ mm 25x35 COD 2507/7E PERIO-KIT 6 MEMBRANE X-FINE PREFORMATE (2 PE FORMĂ) COD 2507/8

mm 30x30

STD FINE

X-FINE

mm 20x20

STDFINE

X-FINE

mm 25x35

STDFINE

EM96XS

Tipuri:

EV03HHEEV03LLE EM03XS

EV02HHEEV02LLE EM02XS

EVOHHE EVOLLE

0373

Page 29: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

26 27

Aplicaţii clinice

Chirurgie oralã şi Traumatologie: membrana evolution de 0,6mm (thick) este întotdeauna recomandata la regenerãri extinse, unde existã riscul unei expuneri. Implantologie: idealã pentru acoperirea antrotomiei şi pentru protejarea defectelor cu doi pereţi restanţi. Parodontologie: protecţia grefelor în defecte infraosoase, când sutura lamboului prezintã riscul unei expuneri (modelul fine); spaţiere în retracţii gingivale (modelul x-fine). Pe lângã efectul eutrofic, membranele Evolution oferã stabilitate grefei osoase, precum şi protecţie de duratã împotriva agenţilor externi.

Acoperire antrotomie

Protejarea grefelor în defecte infraosoase

Protejarea grefei în defecte cu doi pereţi restanţi cu implantare imediată simultană sau întârziatã

Protejarea grefelor cu blocuri din os spongios

Bibliografie

Barone A, Ameri S, Covani U. Immediate postextraction implants: treatment of residual peri-implant defects. A retrospective analysis.

European Journal of Implant Prosthodontics, 2006, 2: 99-106.

Barone A, Crespi R, Nicoli Aldini N, Fini M, Giardino R, Covani U. Maxillary sinus augmentation: histologic and histomorphometric analysis.

The International Journal of Oral and Maxillofacial Implants, 2005, 20: 519-525

Barone A, Di Genio M, Cornelini R, Covani U. Impianti post-estrattivi e simultaneo rialzo del seno mascellare per via crestale: analisi clinica. Implan-

tologia Dentale, 2005, 2: 230-235.

Barone A, Santini S, Sbordone L, Crespi R, Covani U. A clinical study of the outcomes and complications associated with maxillary sinus augmentation.

The International Journal of Oral and Maxillofacial Implants, 2006, 26: 81-85.

Covani U, Barone A, Cornelini R, Crespi R. Clinical outcome of implants placed immediately after implant removal.

Journal of Periodontology, 2006, 77: 722-727.

Page 30: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

28 29

Special

Caracteristici: Obţinute din ţesuturi mezenchimale extra fine (pericard de origine porcinã) prin procese exclusive Tecnoss, membranele uscate Special sunt complet resorbabile. Odată hidratată, devine translucidã şi flexibilã, astfel, este ideală în regenerarea tisulară ghidată, previne invaginarea acestuia: acţiunile acestora favorizeazã drept urmare o regenerare optimã a ţesutului osos subiacent.

Mod de utilizare: Membrana poate fi decupată cu o foarfecã sterilă la forma şi dimensiunea doritã: trebuie rehidratatã apoi cu soluţie fiziologicã uşor cãlduţă. Odatã obţinută plasticitatea dorită, poate fi adaptată la situsul receptor. Se recomandă întotdeauna decolarea mucoperiostală pentru a stabiliza membrana în situs dupa sutura lamboului. Dacă aceasta nu se poate, membrana poate fi suturatã de lamboul gingival cu o suturã în plic.

N.B.: Dacã membrana Special, din orice motiv, prezintã zone expuse (de exemplu în ruperea ulterioarã a lamboului) nu trebuie îndepãrtatã: consistenţa şi plasticitatea sa permite o vindecare completă per secundam a leziunii prin epitelizarea lamboului.

Aplicaţii cliniceParodontologie: membrana Special poate fi utilizatã pentru separarea ţesuturilor şi protecţie de agenţii externi în tratamentul retracţiilor gingivale. Implantologie: protecţie a membranei sinusale înainte de inserţia grefei, închiderea perforaţiilor membranei sinusale, protecţia grefelor plasate în alveole post-extracţionale.

ŢESUTUL DE ORIGINE PERICARD PORCINCOLAGEN TISULAR PĂSTRATFORMA FIZICĂ MEMBRANĂ USCATĂ TRANSLUCIDĂGROSIMI EXTRA FINETIMP DE RESORBŢIE APROXIMATIV 40 DE ZILEVEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 35 - 40 - 41 AMBALAJ ŞI CODURI X-FINE mm 20x20 COD 2501/5; X-FINE mm 30x30 COD 2501/6

0373

Page 31: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

28 29

Duo-Teck

Carateristici: Duo-Teck este o membrană din colagen liofilizat de origine cabalină, biocompatibilă, cu resorbţie rapidă. Duo-Teck diferă de alte membrane Osteobiol , deoarece este acoperit pe o parte cu un strat de os micronizat, de asemenea de origine cabalină: acest strat îmbunătăţeşte consistenţa şi stabilitatea, permiţând grefei o protecţie sporită precum şi o repoziţionare corectă a ţesutului moale.

Mod de utilizare: Membrana Duo Teck trebuie hidratatã cu soluţie fiziologicã uşor călduţă. După ce se obţine plasticitatea dorită , se aşeazã cu uşurinţă peste patul osos, cu stratul de os micronizat în contact cu grefa osoasã şi cu partea netedã în contact

cu ţesutul moale. Consistenţa sa asigură o adeziune perfectã la ţesutul adiacent a defectului osos.

Aplicaţii clinice

Chirurgie orală şi Implantologie: Duo-Teck este indicat în toate acele cazuri în care este necesarã o separare netensionată între ţesuturile de diverse consistenţe; Duo-Teck poate fi utilizat pentru a proteja membrana sinusalã la o procedurã de lifting de sinus lateral, pentru a se evita leziunile accidentale produse de materialul de adiţie în timpul grefării. De asemenea, poate fi folosit pentru închiderea unei antrotomii, înainte de suturarea lamboului muco-gingival.

ŢESUTUL DE ORIGINE MEMBRANĂ DE COLAGEN CABALIN LIOFILIZAT ŞI OS CABALINCOLAGEN TISULAR PĂSTRATFORMA FIZICĂ MEMBRANĂ USCATĂ ACOPERITĂ CU UN STRAT DE OS MICRONIZATGROSIMI APROXIMATIV 1 MMTIMP DE RESORBŢIE APROXIMATIV 15 ZILE AMBALAJ ŞI CODURI mm 20x20 COD DT020

0373

Page 32: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

30 31

Derma

Caracteristici: Membrane resorbabile obţinute din colagen dermic de origine porcinã, printr-un proces exclusiv Tecnoss. Având o consistenţã şi rezistenţă mare, permit stabilizarea perfectă şi protecţia prelungită a grefei acoperite, mai ales în proceduri regeneratoare extinse; totodatã are o acţiune de barieră rezistentă, previne invaginarea epiteliului, şi realizează regenerare tisulară ghidată.

Mod de folosire: Membrana poate fi decupată cu o foarfecă sterilă la forma şi dimensiunea doritã: trebuie rehidratatã apoi cu soluţie fiziologică uşor călduţă timp de minim 15 minute. Odatã obţinută plasticitatea dorită, poate fi adaptată la situsul receptor. Se recomandã întotdeauna decolarea mucoperiostală pentru a se stabiliza membrana în situs după sutura lamboului. Dacă aceasta nu se poate, membrana poate fi suturatã de lamboul gingival cu o suturã în plic. N.B.: Dacã membrana Derma, indiferent de cauză, prezintã zone expuse (de exemplu în ruperea lamboului) nu trebuie îndepãrtatã: consistenţa sa permite o vindecare completã per secundam a leziuniii prin epitelizarea lamboului.

Aplicatii clinice

Chirurgie oralã şi Traumatologie: stabilizare şi protecţie a regenerãrilor extinse, cu risc de expunere. Implantologie: protecţia grefelor din defecte osoase cu doi pereţi restanţi. Parodontologie: spaţiere în retracţii gingivale (modelul x-fine).

ŢESUTUL DE ORIGINE DERMA PORCINĂCOLAGEN TISULAR PĂSTRATFORMA FIZICĂ MEMBRANĂ USCATĂ GROSIMI STANDARD (2-4 MM); FINE (0,8– 1 MM); X-FINE (0,4-0,5 MM)TIMP DE RESORBŢIE STANDARD APROXIMATIV 5 LUNI; FINE APROXIMATIV 3 LUNI; X-FINE APROXIMATIV 2 LUNIAMBALAJ ŞI CODURI STANDARD mm 20x20 COD 2506/9; STANDARD mm 30x30 COD 2506/10 FINE mm 25x25 COD 2506/50; X-FINE mm 25x25 COD 2506/51

0373

Page 33: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

30 31

CAZURI CLINICE

Page 34: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

32 33

Page 35: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

32 33

PUBLICAŢIILE

Barone A, Crespi R, Nicoli Aldini N, Fini M, Giardino R, Covani U. Maxillary sinus augmentation: histologic and histomor-phometric analysis. The International Journal of Oral and Maxillofacial Implants, 2005, 20: 519-525

Barone A, Santini S, Sbordone L, Crespi R, Covani U. A clinical study of the outcomes and complications associated with maxillary sinus augmentation. The International Journal of Oral and Maxillofacial Implants, 2006, 26: 81-85

Covani U, Barone A, Cornelini R, Crespi R. Clinical outcome of implants placed immediately after implant removal. Journal of Periodontology, 2006, 77: 722-727

Orsini G, Scarano A, Piattelli M, Piccirilli M, Caputi S, Piattelli A. Histological and Ultrastructural Analysis of Regenerated Bone in Maxillary Sinus Augmentation Using a Porcine Bone-Derived Biomaterial. Journal of Periodontology, 2006, 77: 1984-1990.

Rinna C, Ungari C, Saltarel A, Cassoni A, Reale G. Clinical notes. Orbital Floor Restoration. The Journal of Craniofacial Surgery, 2005, 16: 968-972.

Reviste internaţionale

Arcuri C, Cecchetti F, Germano F, Motta A, Santacroce C. Clinical and histological study of a xenogenic substitute used as a filler in postextractive alveolus. Minerva Stomatologica, 2005, 54: 351.362.

Barone A, Ameri S, Covani U. Immediate postextraction implants: treatment of residual peri-implant defects. A retrospective analysis. European Journal of Implant Prosthodontics, 2006, 2: 99-106.

Barone A, Di Genio M, Cornelini R, Covani U. Impianti post-estrattivi e simultaneo rialzo del seno mascellare per via crestale: analisi clinica. Implantologia Dentale, 2005, 2: 230-235

Covani U, Ameri S, Crespi R, Barone A. Preservazione del processo alveolare con osso eterologo. Considerazioni istologiche. Italian Oral Surgery, 2004, 3: 17-23.

Scarano A, Iezzi G, Quaranta A, Fiera E, Piattelli A. I biomateriali in chirurgia odontostomatologica. Italian Oral Surgery, 2006, 1: 1-13

Vozza I, Scarano A, Quaranta M. Clinical and histological study on maxillary sinus lift and filling with collagenized pig bone. Italian Journal of Osteointegration, 2004, 4: 19-23

Reviste naţionale

Page 36: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

34 35

REGENERARE OSOASĂ DUPĂ RIDGE SPLITTING ŞI IMPLANTARE CU ÎNCĂRCARE PROTETICĂ IMEDIATĂ

Tomografia computerizată iniţială (TC) arată resorbţia osoasă iniţială din zona anterioară.

Imaginea intraorală iniţială în care se observă deficitul tisular în sens corono-apical.

Imagine intraoperatorie în care se observă resorbţia osoasă.

Imagine intraoperatorie cu despicarea de creastă în zona anterioară

Informaţii despre pacient > sex: femeie > varsta: 23

Imagine ocluzală iniţială în care se observă deficitul tisular în sens vestibulo-palatinal.

Imagine intraoperatorie după inserarea implanturilor în zona 1.2, 1.1, 2.1 şi 2.2

Defectele osoase au fost grefate cu amestec OsteoBiol Granule şi Putty

Grefă osoasă a fost acoperită cu o membrană Evolution perfect adaptată

Bonturile protetice montate imediat pe implanturi şi sutura lambourilor

Lucrarea protetică provizorie, 15 zile după intervenţia chirurgicală

Imagine ocluzală a crestei osoase, restaurată provizoriu; este vizibilă mărirea ofertei osoase maxilare după adiţia cu grefă heterologă

După 6 luni, este necesară o grefă de ţesut conjunctiv

Page 37: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

34 35

Imagine intraoperatorie cu creastă osoasă regenerată (reintervenţie după 6 luni).

Imagine intraoperatorie ce arată integrarea biomaterialelor OsteoBiol granule şi putty.

Imagine histologică a unei probe biopsice din situsul primei operaţii: fragmentul de os trabecular este os 80% spongios nelamelar şi 20% lamelar.

Grefă de ţesut conjunctiv. Imagine intraoperatorie – a doua operaţie cu plasarea grefei de ţesut conjunctiv.

Grefa de ţesut conjunctiv sub lamboul vestibular.

Imagine intraoperatorie cu OsteoBiol Putty acoperind tabla vestibulară regenerată.

Imagine intraoperatorie cu membrană Special ce acoperă grefa de OsteoBiol Putty.

Documentaţie asigurată de Prof. Dr. Jose Luis Calvo Guirado

Professor at University of Murcia (Spain) - email: [email protected]

Sutura lambourilor şi aplicarea lucrării protetice provizorii.

Bonturi de Zirconia (ZiReal) pe implanturi cu conexiune internă.

Lucrarea finală ceramică după 10 luni de la încărcarea protetică

Radiografie OPG de control

Page 38: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

36 37

REGENERARE OSOASĂ PERIIMPLANTARĂ PE 1.2 ŞI 2.1

Informaţii despre pacient > sex: bărbat > vârsta: 60

Creastă alveolară osoasă cu defecte osoase în urma extracţiilor incisivilor centrali superiori, înainte cu 2 luni

Inserarea a două implante: se observă defect osos la nivelul peretelui vestibular periimplantar

Documentaţie asigurată de Dr. Roberto Abundo and Dr. Giuseppe Corrente

Adjunct Clinical Professors in Periodontics – University of Pennsylvania and Private Practitioners in Turin (Italy)

e-mail: [email protected]

Reconstrucţia defectelor osoase cu OsteoBiol Gen-Os şi adeziv de fibrina.

După 6 luni se observă clinic regenerarea completă a defectelor osoase

Page 39: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

36 37

REGENERARE OSOASĂ LA NIVELUL LUI 3.6

Radiografie preoperatorie: se observă adâncimea defectului osos la nivelul rădăcinii meziale a primului molar inferior stâng

Imagine intraoperatorie a defectului osos

Membrana modelată din OsteoBiol Evolution Perio-Kit.

Aplicarea membranei şi acoperirea defectului osos şi a grefei de biomaterial

Radiografie retroalveolară de control după 12 luni: se observă umplerea completă a defectului osos.

Informaţii despre pacient > sex: femeie > vârsta: 59

Grefarea defectului osos cu OsteoBiol Gen-Os

Documentaţie asigurată Dr Roberto Abundo and Dr. Giuseppe Corrente

Adjunct Clinical Professors in Periodontics – University of Pennsylvania and Private Practitioners in Turin (Italy)

e-mail: [email protected]

Page 40: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

38 39

TRATAREA UNUI DEFECT INFRAOSOS MEZIAL LA 4.1

Informaţii despre pacient > sex: femeie > vârsta: 39

Radiografia preoperatorie evidenţiază un defect infraosos adânc, mezial, la 4.1

Adâncimea defectului osos este de 7 mm Defect osos cu doi pereţi restanţi şi suprafeţe radiculare denudate

OsteoBiol Gel 40. Defectul este umplut cu OsteoBiol Gel 40 Pentru a asigurara stabilitatea şi pro-tejarea grefei s-a utilizat o membrană OsteoBiol Evolution, adoptată corespun-

Radiografie de control la sfârşitul intervenţiei, evidenţiază umplerea defectului cu biomaterial

Radiografie de control la un an de la intervenţie: se observă că biomaterialului este biointegrat şi identic cu osul natural

Documentaţie asigurată de Dr. Walter Rao

Private practitioner in Pavia (Italy) - tel. +39 0382 530730 - email: [email protected]

Clinic, la un an după intervenţie, adâncimea pungii parodontale este de 2 mm

zator.

Page 41: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

38 39

SINUS LIFT PRIN ACCES CRESTAL CU GEL 40

Imagine intraorală iniţială Radiografii retroalveolare iniţiale, în care se pot observă deficite osoase, la nivel maxilar şi mandibular

Detaliu al radiografiei – defect osos maxilar

Imagine clinică după îndepărtarea protezei

Ridicarea podelei sinusale maxilare prin acces crestal; osteotomia înainte de grefarea cu OsteoBiol Gel 40 grefarea cu OsteoBiol Gel 40

OsteoBiol Gel 40.

Inserarea implantelor. Radiografie retroalveolară finală (un an de la grefare şi 8 luni de la încărcarea protetică)

Imagine intraorală la 1 an de la sfârşitul tratamentului (8 luni de la încărcarea protetică)

Informaţii despre pacient > sex: femeie > vârsta: 64

Documentaţie asigurată de Dr. Roberto Rossi

Private practitioner in Genova (Italy) - tel. +39 010 5958853 - email: [email protected]

Page 42: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

40 41

SINUS LIFT CU ACCES LATERAL, BILATERAL

Imagine panoramică iniţială, indică atrofia severă a maxilarului în zona posterioară

Imagine preoperatorie, în partea dreaptă Osteotomie la nivelul sinusului maxilar drept

Imagine intraoperatorie cu grefă de Osteobiol MP 3, în partea dreaptă.

Sutura lamboului mucoperiostal. Osteotomie la nivelul sinusului maxilar stâng

Imagine radiologică după 8 luni de la intervenţie.

Imagine intraorală cu grefă Osteobiol Mp3 , în sinus lifting stâng.

Membrana Special Osteobiol se adaptează peste grefa osoasă de la nivelul sinusului maxilar stâng.

Documentaţie asigurată de Dr. Antonio Barone and Prof. Ugo CovaniOdontostomatology Department, “Ospedale della Versilia”, Lido di Camaiore, Lucca (Italy) e-mail: [email protected]

Informaţii despre pacient > sex: femeie > vârsta 48

Page 43: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

40 41

Documentaţie asigurată de Dr. Fabrizio Nanni Private practitioner in Pontedera (PI) and Adjunct Professor at University of Siena (Italy) tel. +39 0587 731029 email: [email protected]

REABILITAREA PRIN TEHNICA SPLIT CREST A UNUI MAXILAR EDENTAT TOTAL

Imagine intraorală iniţială: o creastă alveolară maxilară edentată total

Imaginea tomografiei computerizată înainte de intervenţie, se observă amplitudinea defectului crestal.

Inserarea implanturilor Defectele osoase sunt umplute cu OsteoBiol Putty

Informaţii despre pacient > sex: femeie > vârsta: 58

Expansiunea crestei edentate prin tehnica split-crest: Inserarea sondelor de adâncime.

Pentru protejarea grefei s-au aplicat două membrane OsteoBiol Special

Imagine clinică la 8 luni de la inserarea implanturilor.

Imagine clinică la a doua etapă chirurgicală: se observă umplerea completă a defectelor osoase preexistente

Imagine computer tomograf după 12 luni de la intervenţie: se poate aprecia conservarea corticalei

Poziţionarea barei pe implanturi Detaliu cu proteza: vedere linguală Imagine intraorală finală care evidenţiază o reabilitare protetică perfectă

Page 44: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

42 43

TRATAREA UNOR DEFECTE PERIIMPLANTARE ÎN ZONA 3.5 - 3.6 ŞI REABILITARE PRIN IMPLANTURI

Informaţii despre pacient > sex: bărbat > vârsta: 54

Imagine intraorală iniţială: se observă afectarea evidentă a ţesuturilor moi. Implanturile prezintă un grad mare de mobilitate.

Radiografia confirmă diagnosticul clinic de periimplantită pe 3.5 şi 3.6

Imagine intraorală după îndepărtarea protezei

Proteza şi implantul cu suprafaţa infectată Imagine intraorală ce evidenţiază defectele osoase reziduale. La nivelul lui 3.5 lipseşte în totalitate mijlocul coroanei bucale

Defectele au fost umplute cu granule de OsteoBiol Gen-Os

Imagine clinică a celei de-a doua faze chirurgicale (după 8 luni). Se observă regenerarea completă a defectelor osoase preexistente.

Grefa a fost stabilizată şi protejată cu o membrană OsteoBiol Evolution adaptată corespunzător.

Repoziţionarea şi sutura ţesuturilor moi.

Page 45: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

42 43

Documentaţie asigurată de Dr. Roberto Cocchetto

Private practitioner in Zevio (VR) (Italy) Tel. +39 045 7850948 - email: [email protected]

Radiografia retroalveolară confirmă prezenţa unui volumul de ţesut osos necesar unei reabilitări pe implanturi.

Detaliu cu o mostră de probă osoase prelevat de la nivelul ţesutului osos regenerat

Inserarea a trei implanturi în aceeaşi şedinţă

Radiografia confirmă poziţionarea corectă a implanturilor. S-a folosit conceptul Platform Switching pentru conservarea crestei osoase.

Imagine histologică EE (mărire de 40x şi 400x) a biopsiei din situsul de inserare a implanturilor (Prof. Navone, Departamentul de Anatomie Patologică, Universitatea din Torino): ţesut osos lamelar matur şi os neoformat fără semne de necroză sau inflamaţie (reziduuri de biomateriale în situs: 10%)

Adaptarea bonturilor protetice din titan după trei luni de la inserţia implanturilor: verificarea osteointegrării implanturilor s-a apreciat prin analiza frecvenţei de rezonanţă (ISQ>70).

Radiografie retroalveolară cu implantele, se continuă cu Platform Switching.

Restaurare protetică provizorie din acrilat. Restaurarea finală este prevăzută după 3 luni.

Page 46: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

44 45

SINUS LIFTING CU OSTEOBIOL APATOS CORTICAL

Radiografie OPG ce evidenţiază resorbţia osoasă masivă maxilară în regiunea periimplantară

Radiografie Dentalscan®, ce confirmă cantitatea redusă de ţesut osos la maxilar

Radiografie OPG după îndepărtarea implanturilor de tip lamă.

Radiografie OPG după intervenţia de sinus lift , grefă de Apatos Cortical (indicat cu săgeata).

Imagine clinică intraoperatorie (după 4 luni) pentru prelevarea unei mostre de ţesut osos regenerat cu ajutorul unei freze trepan.

Imagini histologice (mărire de 40X, 200X şi 400X) (Prof. Piattelli, Universitatea “G. D’Annunzio”, Chieti): este evidentă prezenţa regenerării osoase. Se observă granulele biomaterialului grefat în curs de resorbire, înconjurat de ţesut osos neoformat.

Documentaţie asigurată de Prof. Antonio Scarano

Researcher at “G. D’Annunzio” University, Chieti (Italy) Tel. +39 0871 3554084 - email: [email protected]

Informaţii despre pacient > sex: femeie > vârsta: 52

Page 47: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

44 45

REGENERARE OSOASĂ PERIIMPLANTARĂ LA 1.1

Informaţii despre pacient > sex: bărbat > vârsta: 41

Defect osos în urma avulsiei traumatice a lui 1.1

După 4 luni, se poate aprecia prezenţa osului regenerat. În timpul procedurii chirugicale, se prelevează o mostră biopsică din zonele indicate prin săgeată.

Defectul periimplantar este grefat cu granule Gen-Os Osteobiol şi acoperit cu lamela elastică de corticală Osteobiol.

Analiza histologică demonstrează prezenţa osului nou format în jurul granuleleor Osteobiol Gen-os (analiză oferită de prof. Adriano Piattelli)

Documentaţie asigurată de Prof. Antonio Scarano

Researcher at “G. D’Annunzio” University, Chieti (Italy) Tel. +39 0871 3554084 - email: [email protected]

Page 48: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

46 47

REABILITAREA UNUI DEFECT CRESTAL DE CLASĂ III SEEIBERT

Imaginea intraorală iniţială evidenţiază un defect osos crestal clasa III Seibert.

Vedere ocluzală a defectului osos.

Blocul modelat corespunzător a fost poziţionat şi stabilizat cu un şurub de fizare.

Documentaţie asigurată de Dr. Roberto Rossi

Private practitioner in Genova (Italy) - tel. +39 010 5958853 - email: [email protected]

Imagine intraoperatorie ce evidenţiază defectul osos.

Blocul OsteoBiol Dual după hidratare: suprafaţa corticală

Informaţii despre pacient > sex: bărbat > vârsta: 28

Radiografia prezintă mărimea defectului crestal

După hidratare, partea spongioasă a blocului OsteoBiol Dual este modelată pentru a se adapta la defectul osos

Golurile adiacente blocului se vor umple cu granule de OsteoBiol Apatos Cortical.

Repoziţionarea şi sutura ţesuturilor moi.

Control clinic după 3 luni de la intervenţie: se poate aprecia vindecarea perfectă a ţesuturilor moi şi umplerea defectului osos

Radiografie de control la 12 luni ce evidenţiează integrarea grefei osoase

Imagine intraorală finală: reabilitarea protetică definitivă la 12 luni de la intervenţie

Page 49: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

46 47

ATROFIE ACCENTUATĂ A CRESTEI OSOASE, REABILITARE ORALĂ CE INCLUDE SINUS LIFT

Documentaţie asigurată de Dr. Roberto Rossi Private practitioner in Genova (Italy) - tel. +39 010 5958853 - email: [email protected]

şi Dr. Regina Isabel Santos-Morales Practitioner in Makati City (Philippines) – tel. +6328932813

Informaţii despre pacient > sex: femeie > vârsta: 70

Imagine radiologică preoperatorie ce evidenţiază atrofia crestală accentuată cu coborârea podelei cavităţii sinusale

Imagine clinică intraorală: vedere corono-apicală a defectului

Grefa osoasă a fost acoperită cu o membrană OsteoBiol Evolution modelată corespunzător

Grosimea crestei alveolare edentate este de 2 mm nu permite efectuarea unui sinus lift cu acces lateral; se alege protocolul de sinus lift cu acces crestal

Imagine intraoperatorie cu umplerea defectului osos cu OsteoBiol mp3

Vedere ocluzală a defectului osos

Biomaterialul adiţionat este perfect stabilizat cu coagul fibrino-eritrocitar

Sutura lambourilorImagine radiologică retroalveolară de control la sfârşitul intervenţiei

Imagine radiologică de control la 6 luni ce evidenţiază regenerarea osoasă a defectului

Imagine intraorală la 6 luni de la grefare Imagine intraorală corono-apicală ce demonstrează excelenta reabilitare a defectului osos crestal

chirurgicale; se apreciază o umplere osoasă de 11 mm

Page 50: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

48 49

Page 51: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

48 49

Certificãri şi analize de laborator

Page 52: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

50 51

: de la naturã la om

Tecnoss dezvoltã şi produce biomateriale de origine animalã oferind un ajutor valid chirurgului şi un beneficiu clinic pacientului.

Materialele sunt produse printr-o nouã tehnologie patentatã, care modificã ţesuturile animale, neutralizând toate moleculele antigenice ale osului (asigurã biocompatibilitate) şi permite dezvoltarea de produse inovatoare, capabile de a corespunde oricãrei necesitãţi chirurgicale.

Biomaterialele OsteoBiol oferã rezultate excelente datoritã colonizãrii active a situsului receptor cu celule ale pacientului; prin urmare se favorizeazã procesul de restitutio ad integrum a ţesutului lezat.

Materia primã din care Tecnoss îşi obţine produsele provine de la ferme italiene cu animale selectate şi avizate sub control zilnic strict al Serviciului Veterinar National Italian de Sãnãtate.

Biomaterialele OsteoBiol sunt fabricate în conformitate cu legea europeanã 93/42/CEE (D.Lgs 47/97 şi urmatoarele modificãri), 2003/32/CE (D.Lgs 67/2005). Institutul Ital-ian Superior de Sãnãtate(ISS) este instituţia corespun-zãtoare (0373) pentru marca CE a Tecnoss Dispozitive Medicale.

Matricea biologicã, din care derivã linia de produse medicale OsteoBiol este derivatã, a fost subiectul certificãrii ISO 10993, reprezentat printr-o serie de teste biologice şi de histocom-patibilitate, efectuate atât pe ţesuturi animale cât şi umane, dovedind perfecta biodegradabilitate şi biocompatibilitate a produselor. Studii clinice însoţite de rapoarte histologice au fost publicate în jurnale ştiinţifice internaţionale, pentru a con-firma rezultatele obţinute, şi prin urmare calitatea producţiei în sine.

Toate produsele OsteoBiol sunt sterile şi de unicã folosinţã. Sterilizarea este realizatã cu raze gamma şi este verificatã periodic; termenul de expirare este de 60 de luni de la data de productie.

Notificare importantã: Toate produsele OsteoBiol conţin collagen; utilizarea acestora nu este indicatã pentru pacienţii cu reacţii alergice la colagen.

OsteoBiolOsteoBiol

Page 53: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

50 5151

Page 54: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

52 53

OsteoBiol Gen-Os:OsteoBiol Gen-Os: teste de biocompatibilitate

Pentru a analiza biocompatibilitatea materialului de adiţie OsteoBiol Gen-Os, s-au realizat o serie de teste, in vitro şi pe animale, de cãtre

laboratorul Biolab S.p.A (Vimodrone, Milano, Italy), în conformitate cu Good Laboratory Practice (GLP – numãrul certificatului 158/245/2005;

Decretul Ministerului Sãnãtãţii 10 martie 2005).

TEST DE CITOTOXICITATE PRIN CONTACT DIRECT

SCOP: Evaluarea potenţialului citotoxic a materialului de adiţie OsteoBiol Gen-Os

MATERIALE ŞI METODA

Testul de citotoxicitate directã s-a realizat pe o culturã de fibroblaste murine la confluenţã aparţinând clonei NCTC L929 (Lgc Promochem,

Teddington, Middlesex, UK) aflate în faza de creştere exponenţialã. S-a preparat o soluţie pe cultura Medium, prin introducerea materialul de

studiu în culturã pânã la un raport de 0,2 g/ml greutate/ volum.

Proba a fost incubatã timp de 72 ore la temperatura de 37°C ±1°C .Apoi, 2 ml extract a fost incubat cu cultura de celule NCTC L929 pentru o perioadã de 48 ore în incubator la temperatura de 37°C ±1°C, cu CO2 în aer.

REZULTATELa un interval de 24 ore de la incubaţie, nu s-a detectat nici o reacţie citotoxicã în cultura cu celule tratate; de fapt, nu apar celule cu incluziuni intracitoplasmatice, nici zone caracterizate de liza celularã masivã (grad de reactivitate : 0.00).

CONCLUZIIPe baza rezultatelor obţinute, menţionate în legea UNI EN ISO 10993: 5, 2000, materialul OsteoBiol Gen-Os este considerat NECITOTOXIC.

TEST DE REACTIVITATE INTRACUTANATĂ

Scop: Evaluarea efectelor toxice locale ale materialului de adiţie OsteoBiol Gen-Os. MATERIALE SI METODE

S-a realizat un studiu prin provocarea unei reacţii intracutanate la iepuri. Douã soluţii de testare s-au preparat utilizând ca solvent ulei vegetal sau

ser fiziologic. Extractele au fost obţinute în condiţii stabile termodinamice prin introducerea materialului de testare în ser fiziologic sau ulei vegetal

pentru a obţine un raport de 0.2 g/ml greutate/ volum. Fiecare probã a fost incubatã timp de 72 ore la temperatura de 37°C ±1°C. 0,2 ml din fiecare extract au fost injectaţi subcutan la 3 iepuri, pentru a se evalua semnele macroscopice de iritaţie cutanatã precum eritem, edem, escare.

REZULTATEÎn timpul perioadei de observaţie, nici un semn de eritem, edem, escara nu a fost detectat la iepurii trataţi.

CONCLUZIIPe baza rezultatelor obţinute, menţionate în legea UNI EN ISO 10993-10:2004, în studiul materialelor OsteoBiol Gen-Os conform condiţiilor de testare, EFECTELE TOXICE LOCALE au fost ABSENTE.

TESTUL DE CITOTOXICITATE SISTEMICĂ

SCOP: Evaluarea efectelor sistemice toxice ale materialului de adiţie OsteoBiol Gen-Os

MATERIALE SI METODE

Douã soluţii de material de testare au fost preparate utilizând ca solvent ulei vegetal sau ser fiziologic. Extractele s-au obţinut în condiţii stabile

termodinamice prin introducerea materialului de testare în ser fiziologic sau ulei vegetal pânã la un raport de 0.2 g/ml greutate/ volum.

Fiecare probã a fost incubatã timp de 72 de ore la temperatura de 37°C ±1°C . 50 mg/Kg de extract salin a fost injectat subcutan la un grup de 5

şoareci şi 50 mg/Kg de extract de ulei vegetal a fost administrat intraperitoneal la un grup de 5 şoareci. În urmatoarele 72 de ore, toate simptomele observate la animalele tratate au fost examinate şi înregistrate.

REZULTATENici unul dintre şoarecii trataţi cu extract salin/ cu ulei vegetal din membranele de studiu nu a prezentat nici un simptom toxic.

CONCLUZIIPe baza rezultatelor obtinuţe, menţionate în legea UNI EN ISO 10993-11:1997, materialul de adiţie OsteoBiol Gen-Os este considerat NETOXIC .

Page 55: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

52 53

TESTUL DE HIPERSENSIBILITATE INTÂRZIATĂ

SCOPUL: Analiza reacţiilor de sensibilitate la materialul de adiţie OsteoBiol Gen-Os MATERIALE SI METODE

Douã soluţii de material de testare au fost preparate utilizând ca solvent ulei vegetal sau ser fiziologic. Extractele au fost obţinute în condiţii stabile

termodinamice prin introducerea materialului de studiu în ser fiziologic sau ulei vegetal pânã la un raport de 0.2 g/ml greutate / volum. Fiecare

probã a fost incubatã timp de 72 ore la temperatura de 37°C ±1°C . 15 porci de guineea au fost folosiţi pentru fiecare analizã, dintre care un numãr

de 10 au fost trataţi cu soluţie de material de testare şi 5 au fost pastraţi ca probã martor. Reacţia de sensibilitatea cutanatã este caracterizatã de o fazã de inducţie şi de o fazã de provocare.

Faza de inducţieÎn timpul fazei de inducţie, unui grup de 10 porci de guineea le-a fost injectate 3 soluţii intradermice (0.1ml fiecare) precum urmeazã:

1°: Soluţie antigenicã (FCA) în apã deionizatã (raport 1:1)

2°: Soluţie de material de testare

3°: Soluţie de material de testare + antigen FCA (raport 1:1 )

5 porci de guineea (probã martor) au primit aceeaşi dozã de injecţie ca şi grupul tratat, dar la a doua injecţie doar solventul a fost injectat (ulei

vegetal sau ser fiziologic), iar la treia injecţie le-a fost injectat solventul + antigen FCA (raport 1:1).

Dupa 6 zile de la injecţia intradermicã atât la animalele tratate cat şi la grupul martor, s-a aplicat topic, prin masaj, 0,5 ml lauril sulfatul de sodiu

(SLS) 10%.

Dupã 7 zile de la injecţia intradermicã, pe pielea celor 10 animale de studiu, s-a aplicat extract din materialul de testare într-un volum de 0,5 ml/

animal pentru o perioadã de incubaţie de 48h. Acelaşi tratament a fost realizat la grupul martor, utilizând solventul corespunzãtor.

Faza de provocare

La un interval de 21 de zile de la începerea tratamentului, toate animalele tratate şi cele martor au trecut prin faza de provocare prin aplicarea pe

partea dreaptã a spatelui a 0,5 ml de extract din materialul de studiu şi pe partea stângã solvent lichid (ulei vegetal sau ser fiziologic). Pansamentul

a fost lãsat timp de 24 de ore. Dupã 24 de ore de la îndepãrtarea pansamentului, au fost analizate toate reacţiile atât de la grupul tratat cât şi de la

grupul martor.

REZULTATENici o reacţie de eritem şi/ sau edem nu a fost observatã la grupul tratat sau la grupul martor.

CONCLUZII Pe baza rezultatelor obţinute, menţionate în legea UNI EN ISO 10993-10:2004, materialul de studiu OsteoBiol Gen-0s nu dã reacţii de sensibili-tate.

TESTUL DE REVERSIE LA SALMONELLA TYPHIMURIUM (AMES TEST)

Scop: Analiza efectelor mutagenice a materialului de adiţie OsteoBiol Gen-Os

MATERIALE SI METODE

Un material de testare cu Salmonella typhimurium (mutaţie inversã) a fost realizat pe 5 tulpini mutante de Salmonella typhimurium (TA1535,

TA1537, TA98, TA100, TA102). Activitatea mutagenicã a materialului de testare a fost evaluatã prin analiza coloniilor în continuã creştere din

culturile test în comparaţie cu numãrul de colonii în continuã creştere din culturile martor. Aceastã activitate a fost evaluatã atât în prezenţa cât şi

în absenţa sistemului enzimatic de activitare metabolicã prin metoda de încorporare prin depunere pe o placã.

Pentru studiu, s-au preparat douã soluţii de material de testare folosind ca solvent ser fiziologic sau solvent DMSO.

Fiecare extract a fost obţinut în condiţii stabile termodinamice, prin introducerea materialului de studiu în ser fiziologic sau solvent DMSO pânã

la un raport de 0.2 g/ml greutate/volum .Fiecare probã a fost incubatã timp de 72 de ore la temperatura de 37°C ±1°C.

REZULTATEAnaliza caracteristicilor genetice efectuate prin teste de specificitate (incubare cu soluţie de material de testare) a demonstrat menţinerea acestora. Mai mult decât atât, extractele din materialul de testare sunt netoxice şi nedãunãtoare pentru bacteriile folosite în studiu.

CONCLUZIIPe baza rezultatelor obţinute, se menţioneazã în legea ISO 10993-11:1993, ca materialul de adiţie OsteoBiol GenOs NU ESTE MUTAGENIC în prezenţa sau în absenţa activãrii metabolice.

Page 56: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

54 55

OsteoBiol Evolution:OsteoBiol Evolution: teste de biocompatibilitate

Pentru a analiza biocompatibilitatea membranei resorbabile OsteoBiol Evolution, s-au realizat o serie de teste, in vitro şi pe animale, de cãtre laboratorul Biolab S.p.A(Vimodrone, Milano, Italy), în conformitate cu Good Laboratory Practice (GLP – certificate numãrul 158/245/2005; Decretul Ministerului Sãnãtãţii din 10 Martie 2005).

TESTUL DE CITOTOXICITATE PRIN CONTACT DIRECT

SCOP: Evaluarea potenţialului citotoxic a membranei resorbabile OsteoBiol Evolution

MATERIALE SI METODE Testul de citotoxicitate directã s-a realizat pe o culturã de fibroblaste murine la confluenţã aparţinând clonei NCTC L929 (Lgc Promochem), aflate în faza de creştere exponenţialã. Materialul de testare a fost incubat în cultura celularã NCTC L929 într-un strat, pentru 24 de ore în incubator la temperatura 37°C ±1°C , în atmosfera de CO2. Dupã 24 ore de incubaţie, cultura celularã a fost analizatã pentru a se evalua reactivitatea biologicã.

REZULTATELa un interval de 24 de ore de la contactul direct în culturile celulare tratate, nu s-a observat nici o zonã deformatã şi/sau degenerate, sub/ sau în jurul materialului de testare (grad de reactivitate 0.00).

CONCLUZIIPe baza rezultatelor obţinute, menţionate în legea UNI EN ISO 10993: 5, 2000, membranele resorbabile OsteoBiol Evolution trebuie considerate NON CITOTOXICE.

TEST DE REACTIVITATE INTRACUTANATĂ

SCOP: Evaluarea efectelor toxice locale a membranei resorbabile OsteoBiol Evolution

MATERIALE ŞI METODE

S-a realizat un studiu prin provocarea unei reacţii intracutanate la iepuri. Douã soluţii de testare au fost preparate utilizând ca solvent ulei vegetal

sau ser fiziologic. Extractele au fost obţinute în condiţii stabile termodinamice prin introducerea materialului de testare în ser fiziologic sau ulei

vegetal pentru a obţine un raport de 6 cm²/ml suprafaţã /volum.Fiecare probã a fost incubatã timp de 72 ore la temperatura de 37°C ±1°C . 0,2 ml din fiecare extract au fost injectati subcutan la 3 iepuri pentru a evalua semnele macrosopice de iritaţie cutanatã precum eritem, edem, escare.

REZULTATEÎn timpul perioadei de observaţie, nici un semn precum eritem, edem sau escare nu a fost detectat la iepurii trataţi.

CONCLUZIIPe baza rezultatelor obţinute, menţionate în legea UNI EN ISO 10993-10:2004, în studiul membranelor resorbabile OsteoBiol Evolution conform condiţiilor de testare, EFECTELE TOXICE LOCALE au fost ABSENTE.

TESTUL DE CITOTOXICITATE SISTEMICĂ

SCOP: Evaluarea efectelor sistemice toxice ale membranei resorbabile OsteoBiol Evolution

MATERIALE ŞI METODE

Douã soluţii de material de testare au fost preparate utilizând ca solvent ulei vegetal sau ser fiziologic. Extractele au fost obţinute în condiţii stabile

termodinamice prin introducerea materialului de testare în ser fiziologic sau ulei vegetal pânã la un raport 6 cm²/ml suprafaţã/volum.

Fiecare probã a fost incubatã timp de 72 ore la temperatura de 37°C ±1°C. 50 mg/Kg de extract salin a fost injectat subcutanat la un grup de 5

şoareci şi 50 mg/Kg de extract de ulei vegetal a fost administrat intraperitoneal la un grup de 5 şoareci. În urmãtoarele 72 de ore, toate simptomele observate la animalele tratate au fost examinate şi înregistrate.

REZULTATENici unul dintre şoarecii trataţi cu extract salin/cu ulei vegetal din membranele de studiu nu a prezentat nici un simptom toxic.

CONCLUZIIPe baza rezultatelor obţinute, menţionate în legea UNI EN ISO 10993-11:1997, membrana resorbabilã OsteoBiol poate fi consideratã NETOXICĂ.

Page 57: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

54 55

TESTUL DE HIPERSENSIBILITATE ÎNTÂRZIATĂ

SCOP: Analiza reacţiilor de sensibilitate la membrana resorbabilã OsteoBiol Evolution

MATERIALE ŞI METODE

Douã soluţii de material de testare au fost preparate, utilizând ca solvent ser fiziologic sau ulei vegetal. Extractele au fost obţinute în condiţii stabile

termodinamice prin introducerea materialului de studiu în ser fiziologic sau ulei vegetal pânã la un raport de 6 cm2/ml suprafaţã /volum.

Fiecare probã a fost incubatã timp de 72 ore la temperatura de 37°C ±1°C. 15 porci de guinea au fost folosiţi pentru fiecare analizã , dintre care un

numãr de 10 au fost trataţi cu soluţie de material de testare şi 5 au ramas ca probã martor. Reacţia de sensibilitate cutanatã este caracterizatã de catre o fazã de inducţie şi de o fazã de provocare. Faza de inducţie

În timpul fazei de inducţie, unui grup de 10 porci de guineea le-a fost injectat 3 soluţii intradermice (0,1 ml fiecare ) precum urmeazã :

1°: soluţie antigenicã (FCA) in apa deionizatã (raport 1:1).

2°: soluţie de material de testare

3°: soluţie de material de testare + antigen FCA (raport 1:1)

5°: porci de guinea (probã martor) au primit aceeaşi dozã de injecţie ca şi grupul tratat, dar în cea de-a doua injecţie doar solventul lichid a fost

injectat (ulei vegetal sau ser fiziologic), iar la cea de a treia injecţie solventul + soluţie antigenicã (FCA) (raport 1:1).

Dupã 6 zile de la injecţia intradermicã atât la animalele tratate cât şi la grupul martor , s-a aplicat topic prin masaj, 0,5 ml lauril sulfat de sodiu(SLS)

de 10% .Dupã 7 zile de la injecţia intradermicã, pe pielea celor 10 animale de studiu, s-a aplicat extract din materialul de testare într-un volum de 0,5 ml/animal pentru o perioadã de incubaţie de 48 ore. Acelaşi tratatment a fost realizat în grupul martor , utilizând solventul corespunzãtor. Faza de provocareLa un interval de 21de zile de la inceperea tratamentului, toate animalele tratate şi cele martor au trecut prin faza de provocare, prin aplicarea pe partea dreaptã a spatelui a 0.5ml de extract din materialul de studiu şi pe partea stângã solventul lichid (ulei vegetal sau ser fiziologic). Pansamen-tele au fost pãstrate timp de 24 de ore. Dupã 24 de ore, şi dupã 48 de ore de la îndepãrtarea pansamentelor au fost analizate toate reacţiile atât de la grupul tratat cât şi de la grupul martor.

REZULTATE Nici o reacţie de eritem şi/sau edem nu a fost observatã la grupul animalelor tratate sau la grupul martor.

CONCLUZIIPe baza rezultatelor obţinute, precizate în legea UNI EN ISO 10993-10:2004, membrana resorbabilã OsteoBiol Evolution nu dã reacţii de sensi-bilitate.

TESTUL DE REVERSIE LA SALMONELLA TYPHIMURIUM (AMES TEST)

SCOP : Analiza efectelor mutagenice ale membranei resorbabile OsteoBiol Evolution

MATERIALE ŞI METODE

Un material de testare cu Salmonella typhimurium (mutaţie inversã) a fost realizat pe 5 tulpini mutante de Salmonella typhimurium (TA1535,

TA1537, TA98, TA100, TA102).

Activitatea mutagenicã a materialului de testare a fost evaluatã prin analiza coloniilor în continuã creştere din culturile test în comparaţie cu

numarul coloniilor în continuã creştere din culturile martor. Aceastã activitate a fost evaluatã în prezenţa şi în absenţa sistemului enzimatic de

activare metabolicã prin metoda de încorporare prin depunere pe o placã.

Pentru studiu, s-au preparat douã soluţii de material de testare folosind ca solvent ser fiziologic sau solvent DMSO.

Fiecare extract a fost obţinut în condiţii stabile termodinamice, prin introducerea materialului de studiu în ser fiziologic sau solvent DMSO pânã

la un raport de 0,2/ml greutate/ volum. Fiecare probã a fost incubatã timp de 72 de ore la temperatura de 37°C ±1°C.

REZULTATEAnaliza caracteristicilor genetice efectuate prin teste de specificitate (incubarea cu soluţie de material de testare) a demonstrat menţinerea acestora. Mai mult decât atât , extractele din materialul de testare sunt netoxice şi nedãunatoare pentru bacteriile folosite în studiu.

CONCLUZIIPe baza rezultatelor obţinute, se menţioneazã în legea ISO 10993-11:1993, cã membrana resorbabilã OsteoBiol Evolution NU ESTE MUTAGENICĂ în prezenţa sau în absenţa activãrii metabolice.

Page 58: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

56 57

Linia de produse

GEN-OS 1 Flacon Gr. 0,5 2501/1GEN-OS 1 Flacon Gr. 1,0 2501/2GEN-OS 1 Flacon Gr. 2,0 M1020FSMP3 1Seringa cc 1,0 A3005FSAPATOS MIX 1 Flacon Gr. 0,5 A1005FSAPATOS MIX 1 Flacon Gr. 1,0 A1010FSAPATOS MIX 1 Flacon Gr. 2,0 A1020FSAPATOS SPONGIOSA 1 Flacon Gr. 0,5 AS1005FSAPATOS SPONGIOSA 1 Flacon Gr. 1,0 AS1010FSAPATOS SPONGIOSA 1 Flacon Gr. 2,0 AS1020FSAPATOS CORTICAL 1 Flacon Gr. 0,5 AC1005FSAPATOS CORTICAL 1 Flacon Gr. 1,0 AC1010FSAPATOS CORTICAL 1 Flacon Gr. 2,0 AC1020FSPUTTY 1 Flacon cc 1,0 (2 Gr.) HPT01SPUTTY 1 Flacon cc 0,5 (1 Gr.) HPT95SPUTTY 3 Flacons cc 0,5 x 3 (3 Gr.) HPT15SGEL 40 3 Seringa cc 0,5 x 3 15GEL40SGEL 40 1 Seringa cc 0,5 05GEL40SGEL 0 3 Seringa cc 0,5 x 3 15GEL00SGEL 0 1 Seringa cc 0,5 05GEL00STABLET 6 Blister 10 x 10 x 10 BLE10SSP-BLOCK 1Blister COLAGENAT 10 x 10 x 20 BN1ESP-BLOCK 1Blister NE COLAGENAT 12 x 12 x 22 ABL10EDUAL-BLOCK 1 Blister COLAGENA 20 x 15 x 5 STS7SSOFT CORTICAL LAMINA 1 Blister STD 30 x 30 x (2-4) LS03SSSOFT CORTICAL LAMINA 1 Blister FINE 25x25x(0,4-0,6) LS25FSSOFT CORTICAL LAMINA 1 Blister FINE 20x40x(0,4-0,6) LS24FSSOFT CORTICAL LAMINA 1 Blister X-FINE 25x25x(0,2-0,3) LS25XSSOFT CORTICAL LAMINA 1 Blister X-FINE 20x40x(0,2-0,3) LS24XS

MEMBRANE

EVOLUTION 1 Blister STD 20 x 20 EV02HHE EVOLUTION 1 Blister STD 30 x 30 EV03HHEEVOLUTION 1 Blister STD Oval 25 x 35 EVOHHEEVOLUTION 1 Blister FINE 20 x 20 EV02LLEEVOLUTION 1 Blister FINE 30 x 30 EV03LLEEVOLUTION 1 Blister FINE Oval 25 x 35 EVOLLEEVOLUTION PERIO-KIT 6 Blister X-FINE EM96XSEVOLUTION 1 Blister X-FINE 20 x 20 EM02XSEVOLUTION 1 Blister X-FINE 30 x 30 EM03XS SPECIAL 1 Blister X-FINE 20 x 20 EM02LSSPECIAL 1 Blister X-FINE 30 x 30 EM03LSDUO-TECK 1 Blister COATED 20 X 20 DT020DERMA 1 Blister STD 20x20x(2-4) ED02SSDERMA 1 Blister STD 30x30x(2-4) ED03SSDERMA 1 Flacon FINE 25x25x(0,8-1) ED25FSDERMA 1 Flacon X-FINE 25x25x(0,2-0,3) ED25XS

Produs Ambalaj Conţinut sau tip Mãrime mm Cod

Page 59: Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

Tecnoss®

P.za Papa Giovanni XXIII, 210094 Giaveno (TO) +39 011 [email protected]

OsteoBiolOsteoBiol

Importator unic pentru Romania:

Biomaterials Engineering

Tecnoss® DentalVia Torino 2310044 Pianezza (TO)+39 011 [email protected]

International Sales & Marketing

Dental Supply International 2000Str. Constantin Noica nr 165, BucurestiTel. 021/316.41.83; 021/312.23.16; Fax. 021/[email protected]