Bibliografie Pt Examen Legislatie Farmaceutica 2014-2015

download Bibliografie Pt Examen Legislatie Farmaceutica 2014-2015

of 162

  • date post

    03-Feb-2016
  • Category

    Documents

  • view

    15
  • download

    0

Embed Size (px)

description

....

Transcript of Bibliografie Pt Examen Legislatie Farmaceutica 2014-2015

  • 1

    CURS 2+3 2014-2015

    TITLUL I Sntatea public CAPITOLUL I Dispoziii generale Art. 1. - Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului sntii publice, obiectiv de interes social major. Art. 2. - (1) Asistena de sntate public reprezint efortul organizat al societii n vederea protejrii i promovrii sntii populaiei. Asistena de sntate public se realizeaz prin ansamblul msurilor politico-legislative, al programelor i strategiilor adresate determinanilor strii de sntate, precum i prin organizarea instituiilor pentru furnizarea tuturor serviciilor necesare. (2) Scopul asistenei de sntate public l constituie promovarea sntii, prevenirea mbolnvirilor i mbuntirea calitii vieii. (3) Strategia sistemului sntii publice urmrete asigurarea sntii populaiei n cadrul unor comuniti sntoase. (4) Asistena de sntate public este o component a sistemului de sntate public. (5) Ministerul Sntii Publice reprezint autoritatea central n domeniul sntii publice. (6) n cuprinsul actelor normative n vigoare denumirea "Ministerul Sntii" se nlocuiete cu denumirea "Ministerul Sntii Publice", iar sintagma "ministrul sntii", cu sintagma "ministrul sntii publice". (7) Asistena de sntate public este coordonat de ctre Ministerul Sntii Publice i se realizeaz prin toate tipurile de uniti sanitare de stat sau private, constituite i organizate conform legii. (8) Responsabilitatea pentru asigurarea sntii publice revine Ministerului Sntii Publice, autoritilor de sntate public teritoriale, precum i autoritilor de sntate public din cadrul ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie. (9) Asistena de sntate public este garantat de stat i finanat de la bugetul de stat, bugetele locale, bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate sau din alte surse, dup caz, potrivit legii. Art. 3. - Protecia sntii publice constituie o obligaie a autoritilor administraiei publice centrale i locale, precum i a tuturor persoanelor fizice i juridice. Art. 4. - (1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie: a) sntatea public - starea de sntate a populaiei n raport cu determinanii strii de sntate: socioeconomici, biologici, de mediu, stil de

  • 2

    via, asigurarea cu servicii de sntate, calitatea i accesibilitatea serviciilor de sntate; b) promovarea sntii - procesul care ofer individului i colectivitilor posibilitatea de a-i controla i mbunti sntatea sub raport fizic, psihic i social i de a contribui la reducerea inechitilor n sntate; c) supravegherea - activitatea de colectare sistematic i continu, analiza, interpretarea i diseminarea datelor privind starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile, pe baza crora sunt identificate prioritile de sntate public i sunt instituite msurile de prevenire i control; d) evaluarea riscurilor pentru sntate - estimarea gradului n care expunerea la factorii de risc din mediul natural, de via i de munc i la cei rezultai din stilul de via individual i comunitar influeneaz starea de sntate a populaiei; e) inspecia sanitar - exercitarea controlului aplicrii prevederilor legale de sntate public; f) principiul precauiei - instrumentul prin care autoritatea de sntate public decide i intervine n situaii n care se apreciaz c exist un potenial risc pentru sntatea populaiei, n condiiile unei argumentaii tiinifice insuficiente. (2) n sensul prevederilor prezentului titlu, precum i al prevederilor din cuprinsul prezentei legi, prin ministere i instituii cu reele sanitare proprii se nelege autoritile i instituiile care au n subordine uniti sanitare, altele dect Ministerul Sntii Publice, respectiv Ministerul Aprrii Naionale, Ministerul Administraiei i Internelor, Ministerul Justiiei, Ministerul Transporturilor, Construciilor i Turismului, Serviciul Romn de Informaii, Serviciul de Informaii Externe, Serviciul de Telecomunicaii Speciale i Academia Romn. Art. 5. - Funciile principale ale asistenei de sntate public vizeaz: a) dezvoltarea politicilor, strategiilor i programelor viznd asigurarea sntii publice; b) monitorizarea i analiza strii de sntate a populaiei; c) planificarea n sntatea public; d) supravegherea epidemiologic, prevenirea i controlul bolilor; e) managementul i marketingul strategic al serviciilor de sntate public; f) reglementarea domeniului sntii publice, aplicarea i controlul aplicrii acestei reglementri; g) asigurarea calitii serviciilor de sntate public; h) cercetarea-dezvoltarea i implementarea de soluii inovatoare pentru sntatea public; i) prevenirea epidemiilor, inclusiv instituirea strii de alert epidemiologic; j) protejarea populaiei mpotriva riscurilor din mediu; k) informarea, educarea i comunicarea pentru promovarea sntii;

  • 3

    l) mobilizarea partenerilor comunitari n identificarea i rezolvarea problemelor de sntate; m) evaluarea calitii, eficacitii, eficienei i accesului la serviciile medicale; n) dezvoltarea i planificarea resurselor umane i dezvoltarea instituional pentru sntate public; o) integrarea prioritilor de sntate public n politicile i strategiile sectoriale de dezvoltare durabil; p) asigurarea capacitilor de rspuns la dezastre sau la ameninrile la adresa vieii i sntii populaiei, inclusiv prin introducerea de restricii de circulaie a persoanelor i bunurilor. Art. 6. - Principalele domenii de intervenie ale asistenei de sntate public sunt urmtoarele: a) prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile prin: 1. asigurarea imunizrilor; 2. controlul epidemiilor; 3. supravegherea bolilor; 4. supravegherea factorilor de risc comportamentali; 5. prevenirea accidentelor; b) monitorizarea strii de sntate prin: 1. monitorizarea indicatorilor strii de sntate; 2. monitorizarea determinanilor strii de sntate; 3. monitorizarea eficacitii i eficienei activitilor din domeniul sntii publice; 4. evaluarea nevoilor populaiei privind serviciile de sntate public; c) promovarea sntii i educaia pentru sntate prin: 1. campanii de informareeducarecomunicare; 2. programe de educaie pentru sntate i promovare a sntii n comuniti; 3. dezvoltarea i implicarea comunitilor locale; 4. pledoaria pentru sntatea public; d) sntatea ocupaional prin: 1. definirea standardelor de sntate ocupaional; 2. controlul aplicrii reglementrilor sntii n munc; e) sntatea n relaie cu mediul prin: 1. monitorizarea factorilor de mediu n relaie cu sntatea; 2. reglementarea calitii principalilor factori de mediu; 3. stabilirea normelor de igien i sntate public comunitare; 4. controlul aplicrii reglementrilor referitoare la calitatea factorilor de mediu; f) reglementarea primar i secundar n domeniul sntii publice prin: 1. elaborarea, revizuirea, adaptarea i implementarea legislaiei din

  • 4

    domeniul sntii publice; 2. reglementarea circulaiei bunurilor i serviciilor cu potenial impact asupra sntii publice; g) managementul sntii publice bazat pe: 1. managementul politicilor, planificrii i dezvoltrii sistemului de sntate public; 2. formularea i implementarea politicilor de sntate public pe baze tiinifice; 3. cercetarea n domeniul sntii publice i al sistemelor de sntate; 4. colaborarea i cooperarea internaional n domeniul sntii publice; h) servicii de sntate public specifice: 1. servicii de sntate colar; 2. servicii de urgen n caz de dezastre i calamiti; 3. servicii de laborator n domeniul sntii publice; 4. servicii de planificare familial; 5. servicii de screening pentru depistarea precoce a bolilor; 6. servicii prenatale i postnatale; 7. servicii de consiliere n domeniul sntii publice; 8. servicii de sntate public n transporturi. CAPITOLUL II Principiile asistenei de sntate public Art. 7. - Principiile care stau la baza asistenei de sntate public sunt urmtoarele: a) responsabilitatea societii pentru sntatea public; b) focalizarea pe grupurile populaionale i prevenirea primar; c) preocuparea pentru determinanii strii de sntate: sociali, de mediu, comportamentali i servicii de sntate; d) abordarea multidisciplinar i intersectorial; e) parteneriat activ cu populaia i cu autoritile publice centrale i locale; f) decizii bazate pe cele mai bune dovezi tiinifice existente la momentul respectiv (sntate public bazat pe dovezi); g) n condiii specifice, decizii fundamentate conform principiului precauiei; h) descentralizarea sistemului de sntate public; i) existena unui sistem informaional i informatic integrat pentru managementul sntii publice. Art. 8. - Modalitile de implementare a principiilor de sntate public sunt: a) activitatea de reglementare n domeniile sntii publice; b) activitatea de inspecie; c) activitile desfurate n cadrul programelor de sntate public; d) avizarea/autorizarea/notificarea activitilor i produselor cu impact asupra sntii populaiei; e) evaluarea impactului asupra sntii n relaie cu programe, strategii,

  • 5

    politici ale altor sectoare de activitate cu efecte conexe asupra sntii populaiei. Art. 9. - (1) Programele naionale de sntate reprezint cadrul implementrii obiectivelor politicii i strategiei sntii publice de ctre Ministerul Sntii Publice, ca autoritate central a domeniului de sntate public. (2) Programele naionale de sntate se adreseaz populaiei i sunt orientate ctre promovarea sntii, prevenirea mbolnvirilor i prelungirea vieii de bun calitate. (3) Programele naionale de sntate public se adreseaz domeniilor de intervenie ale sntii publice i rspund prioritilor naionale identificate. (4) Programele naionale de sntate sunt finanate de la bugetul de stat, bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, din fonduri externe rambursabile i nerambursabile, din venituri proprii, donaii i sponsorizri, precum i din alte surse, potrivit legii. (5) Programele naionale de sntate sunt organizate, monitorizate i supuse controlului Ministerului Sntii Publice. Art. 10. - (1) Autoritatea central n domeniul sntii publice elaboreaz proiecte de acte normative n domeniul sntii publice i avizeaz reglementri ale altor ministere i instituii r