B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne...

32
Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său. B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 338, 22.12.2005, p. 1) Astfel cum a fost modificat prin: Jurnalul Oficial NR. Pagina Data M1 Regulamentul (CE) nr. 1441/2007 al Comisiei din 5 decembrie 2007 L 322 12 7.12.2007 2005R2073 RO 27.12.2007 001.001 1

Transcript of B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne...

Page 1: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutulsău.

►B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI

din 15 noiembrie 2005

privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare

(Text cu relevanță pentru SEE)

(JO L 338, 22.12.2005, p. 1)

Astfel cum a fost modificat prin:

Jurnalul Oficial

NR. Pagina Data

►M1 Regulamentul (CE) nr. 1441/2007 al Comisiei din 5 decembrie 2007 L 322 12 7.12.2007

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 1

Page 2: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI

din 15 noiembrie 2005

privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al ParlamentuluiEuropean și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produseloralimentare (1), în special articolul 4 alineatul (4) și articolul 12,

întrucât:

(1) Un nivel ridicat de protecție a sănătății publice este unul dintreobiectivele fundamentale ale legislației în domeniul alimentar,astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 178/2002 alParlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislațieiîn domeniul alimentelor, de instituire a Autorității Europenepentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor îndomeniul siguranței alimentelor (2). Riscurile microbiologicelegate de produsele alimentare reprezintă o sursă majoră abolilor provocate de produse alimentare la om.

(2) Produsele alimentare nu trebuie să conțină microorganisme sautoxine sau metaboliți ale acestora în cantități care prezintă un riscinacceptabil pentru sănătatea umană.

(3) Regulamentul (CE) nr. 178/2002 stabilește cerințe generaleprivind siguranța alimentară, conform cărora nici un produsalimentar nu trebuie introdus pe piață în cazul în care estepericulos. Operatorii din sectorul alimentar au obligația săretragă de pe piață produsele alimentare periculoase. Pentru acontribui la protecția sănătății publice și pentru a preveni inter-pretările diferite, se impune stabilirea unor criterii de siguranțăarmonizate privind caracterul acceptabil al produselor alimentare,în special în ceea ce privește prezența anumitor microorganismepatogene.

(4) Criteriile microbiologice oferă, de asemenea, o orientare privindcaracterul acceptabil al produselor alimentare și al proceselor defabricație, manipulare și distribuție a acestora. Utilizarea criteriilormicrobiologice ar trebui să facă parte integrantă din punerea înaplicare a procedurilor bazate pe principiile HACCP și a altormăsuri de control al igienei.

(5) Siguranța produselor alimentare este asigurată în principal printr-o abordare preventivă, cum ar fi punerea în aplicare a unei bunepractici de igienă și aplicarea procedurilor bazate pe principiile deanaliză a riscurilor și puncte de control decisiv (HACCP).Criteriile microbiologice pot fi utilizate pentru validarea și veri-ficarea procedurilor HACCP și a altor măsuri de control aligienei. În consecință, se impune stabilirea unor criterii microbio-logice care definesc caracterul acceptabil al proceselor, precum șia unor criterii de siguranță microbiologică a produselor alimentarecare să stabilească o limită peste care un produs alimentar trebuie

▼B

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 2

(1) JO L 139, 30.4.2004, p. 1, rectificat prinJO L 226, 25.6.2004, p. 3.

(2) JO L 31, 1.2.2002, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat prin Regu-lamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).

Page 3: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

considerat ca fiind contaminat în mod inacceptabil cu microorga-nismele pentru care se stabilesc respectivele criterii.

(6) În conformitate cu articolul 4 al Regulamentului (CE)nr. 852/2004, operatorii din sectorul alimentar trebuie sărespecte criteriile microbiologice. Acest lucru ar trebui săincludă testarea valorilor stabilite pentru respectivele criterii prinprelevarea de probe, efectuarea de analize și aplicarea de acțiunicorective, în conformitate cu legislația în domeniul alimentar șicu instrucțiunile date de autoritățile competente. În consecință,trebuie prevăzute măsuri de aplicare privind metodele analiticeinclusiv, după caz, incertitudinea măsurătorii, planul deprelevare a probelor, limitele microbiologice, numărul de unitățianalitice care trebuie să respecte aceste limite. În afară de aceasta,trebuie prevăzute măsuri de aplicare privind produsele alimentarecărora li se aplică criteriul, punctele lanțului alimentar cărora li seaplică criteriul, precum și acțiunile care trebuie întreprinse încazul nerespectării criteriului. Măsurile pe care trebuie întreprinsede către operatorii din sectorul alimentar pentru a asigurarespectarea criteriilor care definesc caracterul acceptabil al unuiproces pot include, printre altele, controlul materiilor prime,igiena, temperatura și durata de conservare a produsului.

(7) Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și alConsiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficialeefectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislațiaprivind hrana pentru animale și produsele alimentare și cunormele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor (1)prevede ca statele membre să se asigure de efectuarea cu regula-ritate a controalelor oficiale, în funcție de riscuri și cu o frecvențăadecvată. Aceste controale ar trebui să se desfășoare în etapeleadecvate ale producției, prelucrării și distribuției produseloralimentare, pentru a se asigura că toți operatorii din sectorulalimentar respectă criteriile prevăzute de prezentul regulament.

(8) Comunicarea Comisiei cu privire la strategia comunitară destabilire a criteriilor microbiologice pentru produsele alimentare(2) descrie strategia de stabilire și revizuire a criteriilor înlegislația comunitară, precum și principiile de dezvoltare șiaplicare a criteriilor. Această strategie trebuie aplicată atuncicând se stabilesc criteriile microbiologice.

(9) Comitetul științific pentru măsuri veterinare legate de sănătateapublică (CSMVSP) a emis la 23 septembrie 1999 un aviz privindevaluarea criteriilor microbiologice pentru produsele alimentarede origine animală destinate consumului uman. Comitetul asubliniat importanța bazării criteriilor microbiologice peevaluarea formală a riscului și pe principii recunoscute la nivelinternațional. În aviz se recomandă ca criteriile microbiologice săfie pertinente și eficiente în raport cu protecția sănătății consu-matorilor. În așteptarea evaluărilor formale ale riscului, CSMVSPa propus anumite criterii revizuite ca măsuri provizorii.

(10) CSMVSP a emis, în același timp, un aviz separat privind Listeriamonocytogenes. Respectivul aviz recomandă ca obiectivmenținerea concentrației de Listeria monocytogenes în produselealimentare sub 100 ufc/g. Comitetul științific pentru alimentațieumană (CSAU) a aprobat aceste recomandări în avizul său din22 iunie 2000.

(11) La 19 și 20 septembrie 2001, CSMVSP adoptă un aviz privindVibrio vulnificus și Vibrio parahaemolyticus. Comitetul a ajuns laconcluzia că datele științifice disponibile în prezent nu justifică

▼B

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 3

(1) JO L 165, 30.4.2004, p. 1, rectificat prinJO L 191, 28.5.2004, p. 1.

(2) SANCO/1252/2001 Document de discuții privind strategia de stabilire a crite-riilor microbiologice pentru produsele alimentare în legislația comunitară,p. 34.

Page 4: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

stabilirea de criterii speciale pentru V. vulnificus și parahaemo-lyticus patogene în alimentele de origine marină. Cu toate acestea,a recomandat stabilirea de coduri de practică pentru a se asigurade aplicarea bunei practici de igienă.

(12) La 30-31 ianuarie 2002, CSMVSP a emis un aviz privind viru-surile de tip Norwalk (NLV sau norovirusurile). În respectivulaviz, comitetul consideră că indicatorii fecali convenționali nusunt concludenți pentru a demonstra prezența sau absența viru-surilor NLV și că recurgerea la eliminarea indicatorilor bacterienifecali pentru determinarea duratelor de purificare a moluștelorconstituie o practică nesigură. Comitetul a recomandat, deasemenea, utilizarea E. coli în locul bacteriilor coliforme fecalepentru determinarea contaminării fecale în zonele de recoltare amoluștelor atunci când se aplică indicatorii bacterieni.

(13) La 27 februarie 2002, CSAU adoptă un aviz privind specificațiilepentru gelatină în raport cu sănătatea consumatorilor. Comitetul aajuns la concluzia potrivit căreia criteriile microbiologice stabilitela capitolul 4 din anexa II la Directiva 92/118/CEE a Consiliuluidin 17 decembrie 1992 de stabilire a condițiilor de sănătatepublică și animală care reglementează schimburile și importurileîn Comunitate de produse care nu intră sub incidența condițiilormenționate, stabilite de reglementările comunitare specialeprevăzute de anexa A capitolul I la Directiva 89/662/CEE și, înceea ce privește agenții patogeni, la Directiva 90/425/CEE (1) înraport cu sănătatea consumatorilor, erau excesive, și a consideratcă este suficientă aplicarea unui criteriu microbiologic obligatoriunumai pentru salmonella.

(14) La 21 și 22 ianuarie 2003, CSMVSP a emis un aviz privind E.coli verotoxică (VTEC) în produsele alimentare. În acest aviz,comitetul a ajuns la concluzia că aplicarea unui standard micro-biologic pentru VTEC O157 la produsul final este puțin probabilsă conducă la reduceri semnificative ale riscului asociat pentruconsumatori. Cu toate acestea, orientările microbiologice destinatereducerii contaminării fecale în lanțul alimentar pot contribui la oreducere a riscurilor pentru sănătatea publică, inclusiv cele legatede VTEC. CSMVSP a identificat următoarele categorii deproduse alimentare în care VTEC reprezintă un risc pentrusănătatea publică: carne de vită crudă sau insuficient preparatăși, posibil, carne de la alte rumegătoare, carne tocată, carne devită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crudși produse pe bază de lapte crud, produse proaspete, în specialsemințe germinate și sucuri de fructe și legume nepasteurizate.

(15) La 26 și 27 martie 2003, CSMVSP adoptă un aviz privind ente-rotoxinele stafilococice în produsele lactate, în special în brân-zeturi. Comitetul a recomandat revizuirea criteriilor pentru stafi-lococii coagulazo-pozitivi în brânzeturi, în laptele crud destinatprelucrării și în laptele praf. În afară de aceasta, criteriile pentruenterotoxinele stafilococice trebuie definite pentru brânzeturi șipentru laptele praf.

(16) La 14 și 15 aprilie 2003, CSMVSP adoptă un aviz privindsalmonella în produsele alimentare. În conformitate cu acestaviz, categoriile de produse alimentare care sunt susceptibile săprezinte un risc ridicat pentru sănătatea publică includ carneacrudă și unele produse destinate consumului în stare crudă,produsele crude sau insuficient preparate pe bază de carne depasăre, ouăle și produsele care conțin ouă crude, laptele nepas-teurizat și anumite produse pe bază de lapte nepasteurizat.Semințele germinate și sucurile de fructe nepasteurizate sunt, deasemenea, luate în considerare. Comitetul a recomandat ca decizia

▼B

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 4

(1) JO L 62, 15.3.1993, p. 49, directivă astfel cum a fost modificată ultima datăprin Regulamentul (CE) nr. 445/2004 al Comisiei (JO L 72, 11.3.2004,p. 60).

Page 5: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

cu privire la necesitatea criteriilor microbiologice să fie luatăținând seama de capacitatea sa de a proteja consumatorii și defezabilitatea sa.

(17) Grupul științific pentru riscuri biologice (grupul BIOHAZ) alAutorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) aemis, la 9 septembrie 2004, un aviz privind riscurile microbio-logice la formula de început și la formula de continuare. Acesta aajuns la concluzia că Salmonella și Enterobacter sakazakii suntmicroorganismele care provoacă cea mai mare îngrijorare în ceeace privește formula de început, formula pentru scopuri medicalespeciale și formula de continuare. Prezența acestor agențipatogeni constituie un risc considerabil în cazul în care condițiilede după reconstituire permit multiplicarea. Enterobacteriile, caresunt cel mai adesea prezente, ar putea fi utilizate ca un indicatorde risc. EFSA a recomandat monitorizarea și controlarea entero-bacteriilor atât în mediul de producție, cât și la produsul finit. Cutoate acestea, pe lângă speciile patogene, familia Enterobacte-riaceae include, de asemenea, și specii ecologice care aparadesea în mediul de producție al bunurilor alimentare fără săprezinte vreun risc pentru sănătate. Prin urmare, familia Entero-bacteriaceae poate fi utilizată pentru monitorizarea de rutină și, încazul în care aceste bacterii sunt prezente, se poate începecontrolul agenților patogeni specifici.

(18) Există un mare număr de produse alimentare pentru care încă nuau fost stabilite orientări internaționale privind criteriile microbio-logice. Cu toate acestea, Comisia a urmat orientarea din CodexAlimentarius„Principii de stabilire și aplicare a criteriilor micro-biologice pentru produsele alimentare CAC/GL – 1997”, precumși recomandarea CSMVSP și a CSAU privind stabilirea criteriilormicrobiologice. S-a ținut seama de specificațiile existente înCodex cu privire la produsele deshidratate pe bază de lapte,alimentele pentru sugari și copii și criteriul determinăriihistaminei pentru anumite specii de pești și produse pescărești.Adoptarea criteriilor comunitare ar trebui să favorizeze comerțulprin asigurarea unor cerințe microbiologice armonizate pentruprodusele alimentare și înlocuirea criteriilor naționale.

(19) Criteriile microbiologice pentru anumite categorii de produsealimentare de origine animală prevăzute de directivele care aufost abrogate de Directiva 2004/41/CE a ParlamentuluiEuropean și a Consiliului din 21 aprilie 2004 de abrogare aunor directive privind igiena alimentară și normele sanitare refe-ritoare la producția și introducerea pe piață a anumitor produse deorigine animală destinate consumului uman și de modificare aDirectivelor 89/662/CEE și 92/118/CEE ale Consiliului, precumși a Deciziei 95/408/CE a Consiliului (1) trebuie revizuite și,având în vedere recomandările științifice, trebuie stabiliteanumite criterii noi.

(20) Criteriile microbiologice prevăzute de Decizia 93/51/CEE aComisiei din 15 decembrie 1992 privind criteriile microbiologicecare se aplică producției de crustacee și moluște preparate (2) suntintegrate în prezentul regulament. Prin urmare, respectiva deciziear trebui abrogată. Având în vedere faptul că Decizia 2001/471/CE a Comisiei din 8 iunie 2001 de stabilire a normelor care seaplică controalelor regulate de igienă generală efectuate deoperatori în unități în conformitate cu Directiva 64/433/CEEprivind condițiile de sănătate pentru producerea și introducereape piață a cărnii proaspete și cu Directiva 71/118/CEE privindproblemele de sănătate care afectează comerțul cu carne proaspătă

▼B

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 5

(1) JO L 157, 30.4.2004, p. 33, rectificată prinJO L 195, 2.6.2004, p. 12.

(2) JO L 13, 21.1.1993, p. 11.

Page 6: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

de pasăre (1) se abrogă cu efect de la 1 ianuarie 2006, se impuneintegrarea în prezentul regulament a criteriilor microbiologicestabilite pentru carcase.

(21) Producătorul sau fabricantul unui produs alimentar trebuie sădecidă dacă produsul poate fi consumat ca atare, fără a fipreparat sau tratat în vreun fel pentru a-i garanta siguranța șirespectarea criteriilor microbiologice. În conformitate cuarticolul 3 al Directivei 2000/13/CE a Parlamentului Europeanși a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislațiilorstatelor membre referitoare la etichetarea și prezentareaproduselor alimentare, precum și la publicitatea acestora (2),instrucțiunile pentru folosirea unui produs alimentar sunt obli-gatorii pe etichetă în cazul în care respectivul produs alimentarnu poate fi folosit în mod corespunzător în absența respectivelorinstrucțiuni. Operatorii din sectorul alimentar trebuie să ținăseama de aceste instrucțiuni atunci când decid frecvențeleadecvate pentru prelevarea de probe în vederea controlului crite-riilor microbiologice.

(22) Prelevarea de probe din mediul de producție și prelucrare poateconstitui un instrument util pentru identificarea și prevenireaprezenței microorganismelor patogene în produsele alimentare.

(23) Operatorii din sectorul alimentar trebuie să decidă ei înșiși frec-vențele pentru prelevările de probe și controalele necesare încadrul procedurilor lor bazate pe principiile HACCP și pe alteproceduri de control al igienei. Cu toate acestea, poate fi necesarca, în anumite cazuri, să se stabilească frecvențe de prelevare aprobelor armonizate la nivel comunitar, în special pentru agaranta că același nivel de control se exercită pe întreg teritoriulComunității.

(24) Rezultatele testelor depind de metoda analitică folosită astfel încâto metodă de referință dată ar trebui asociată cu fiecare criteriumicrobiologic. Cu toate acestea, operatorii din sectorul alimentartrebuie să aibă posibilitatea de a folosi și alte metode analitice înafara metodelor de referință, în special metode mai rapide, atâtatimp cât folosirea acestor metode alternative oferă rezultate echi-valente. În afară de aceasta, trebuie stabilit un plan de prelevarede probe pentru fiecare criteriu în parte, în scopul garantăriipunerii în aplicare armonizate. Cu toate acestea, este necesar săse permită folosirea altor sisteme de prelevare de probe și detestare, inclusiv recurgerea la organisme indicatoare alternative,cu condiția ca aceste sisteme să ofere garanții echivalente în ceeace privește siguranța produselor alimentare.

(25) Evoluția rezultatelor testelor trebuie analizată, deoarece aceastapoate evidenția fenomene nedorite în cadrul procesului defabricație, permițând astfel operatorului din sectorul alimentar săîntreprindă acțiuni corective înainte ca procesul să scape de subcontrol.

(26) Criteriile microbiologice stabilite în prezentul regulament trebuiesă poată fi reexaminate și, după caz, revizuite sau completate,pentru a ține seama de evoluția din domeniul siguranțeialimentare și a microbiologiei produselor alimentare. Acestlucru include progresul în domeniul științei, tehnologiei și meto-dologiei, evoluția nivelurilor de prevalență și contaminare,evoluția populației de consumatori vulnerabili, precum și even-tualele rezultate ale evaluărilor riscului.

(27) Este necesar să se stabilească, în special, criteriile care se aplicăpentru virusurile patogene la moluștele bivalve vii, atunci când

▼B

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 6

(1) JO L 165, 21.6.2001, p. 48, decizie astfel cum a fost modificată prin Decizia2004/379/CE (JO L 144, 30.4.2004, p. 1).

(2) JO L 109, 6.5.2000, p. 29, directivă astfel cum a fost modificată ultima datăprin Directiva 2003/89/CE (JO L 308, 25.11.2003, p. 15).

Page 7: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

metodele analitice sunt suficient dezvoltate. De asemenea, estenecesară dezvoltarea unor metode fiabile și pentru alte riscurimicrobiene, ca de exemplu Vibrio parahaemolyticus.

(28) S-a demonstrat că punerea în aplicare a programelor de controlpoate contribui în mod considerabil la o reducere a prevalențeisalmonellei la animalele de interes economic și în produseleobținute din acestea. Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parla-mentului European și al Consiliului din 17 noiembrie 2003privind controlul salmonellei și al altor agenți zoonoticispecifici, prezenți în rețeaua alimentară (1) are ca scop garantarealuării de măsuri adecvate și eficiente pentru controlul salmonelleiîn etapele relevante ale lanțului alimentar. Prin urmare, criteriileprivind carnea și produsele din carne ar trebui să țină seama deameliorarea preconizată cu privire la situația salmonellei lanivelul producției primare.

(29) Pentru anumite criterii legate de siguranța produselor alimentare,ar trebui ca statelor membre să li se acorde o derogare tranzitorie,care să le permită să respecte criteriile mai puțin stricte, însă cucondiția ca respectivele produse alimentare să fie comercializatenumai pe piețele naționale. Statele membre ar trebui să informezeComisia și celelalte state membre de cazurile în care se foloseșteaceastă derogare tranzitorie.

(30) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cuavizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar șisănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Obiect și domeniu de aplicare

Prezentul regulament stabilește criteriile microbiologice pentru anumitemicroorganisme și normele de aplicare pe care operatorii din sectorulalimentar trebuie să le respecte atunci când pun în aplicare măsurile deigienă generale și speciale prevăzute la articolul 4 din Regulamentul(CE) nr. 852/2004. Autoritatea competentă verifică respectareanormelor și a criteriilor stabilite de prezentul regulament în conformitatecu Regulamentul (CE) nr. 882/2004, fără a aduce atingere dreptuluiacesteia de a realiza și alte prelevări de probe și analize în vedereadetectării și măsurării altor microorganisme, a toxinelor sau metabo-liților acestora, fie în cadrul unei verificări a proceselor, pentruprodusele alimentare suspectate că ar fi periculoase, fie în cadrul uneianalize a riscului.

Prezentul regulament se aplică fără a aduce atingere altor norme specialeprivind controlul microorganismelor prevăzute de legislația comunitarăși, în special, al standardelor sanitare pentru produsele alimentareprevăzute de Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al ParlamentuluiEuropean și al Consiliului (2), normele privind paraziții stabilite prinRegulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European și al Consi-liului (3) și a criteriilor microbiologice enunțate în Directiva 80/777/CEEa Consiliului (4).

▼B

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 7

(1) JO L 325, 12.12.2003, p. 1.(2) JO L 139, 30.4.2004, p. 55, rectificat prin

JO L 226, 25.6.2004, p. 22.(3) JO L 139, 30.4.2004, p. 206, rectificat prin

JO L 226, 25.6.2004, p. 83.(4) JO L 229, 30.8.1980, p. 1.

Page 8: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

Articolul 2

Definiții

Se aplică următoarele definiții:

(a) „microorganisme” înseamnă bacterii, virusuri, drojdii, mucegai,alge, protozoare parazite, viermi intestinali paraziți microscopici,precum și toxinele și metaboliții acestora;

(b) „criteriu microbiologic” înseamnă un criteriu care definește gradulde acceptabilitate al unui produs, al unui lot de produse alimentaresau al unui proces, pe baza absenței, prezenței sau numărului demicroorganisme, și/sau a cantității toxinelor/metaboliților acestora,pe unitate(unități) de masă, volum, suprafață sau lot;

(c) „criteriul siguranței alimentare” înseamnă un criteriu care defineștegradul de acceptabilitate al unui produs sau a unui lot de produsealimentare, aplicabil produselor introduse pe piață;

(d) „criteriul igienei procesului” înseamnă un criteriu care indică gradulde acceptabilitate al funcționării procesului de producție. Un astfelde criteriu nu se aplică produselor introduse pe piață. Acestastabilește o valoare de referință a contaminării, la depășirea căreiase impun măsuri corective destinate să mențină igiena procesului înconformitate cu legislația în domeniul alimentar;

(e) „lot” înseamnă un grup sau o serie de produse identificabileobținute în urma unui anumit proces în condiții practic identice șiproduse într-un anumit loc în cadrul unei perioade de producțiedeterminate;

(f) „perioadă de conservare” înseamnă fie perioada corespunzătoarecelei care precedă data limită de consum, fie data de valabilitateminimă, astfel cum sunt definite la articolele 9 și 10 ale Directivei2000/13/CE;

(g) „produse alimentare gata pentru consum” înseamnă produsealimentare pe care producătorul sau fabricantul le atribuieconsumului uman direct, care nu necesită preparare sau o altă trans-formare necesară pentru a elimina sau a reduce la un nivelacceptabil microorganismele periculoase;

(h) „produse alimentare destinate sugarilor” înseamnă produsealimentare anume destinate sugarilor, astfel cum sunt definite deDirectiva 91/321/CEE (1);

(i) „produse alimentare destinate unor scopuri medicale speciale”înseamnă produse alimentare dietetice destinate unor scopurimedicale speciale, astfel cum sunt definite de Directiva 1999/21/CE (2);

(j) „probă” înseamnă un set compus din una sau mai multe unități saudintr-o porțiune a unei materii, selectate prin diferite mijloace dintr-o populație sau dintr-o cantitate importantă de materie și având cascop furnizarea de informații cu privire la o anume caracteristică apopulației sau a materiei studiate și oferirea unei baze pentru odecizie cu privire la populația în cauză sau la materia în cauzăsau cu privire la procesul din care a rezultat;

(k) „probă reprezentativă” înseamnă o probă în care se păstrează carac-teristicile lotului din care a fost prelevată. Acesta este cazul înspecial atunci când oricare dintre articolele sau prelevărileelementare din lot este caracterizat de același grad de probabilitatede a face parte din probă;

(l) „respectarea criteriilor microbiologice” înseamnă obținerea rezul-tatelor satisfăcătoare sau acceptabile prevăzute în anexa I atunci

▼B

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 8

(1) JO L 175, 4.7.1991, p. 35.(2) JO L 91, 7.4.1999, p. 29.

Page 9: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

când se testează valorile stabilite pentru aceste criterii prinprelevarea de probe, efectuarea de analizele și aplicarea de măsuricorective, în conformitate cu legislația în domeniul alimentar și cuinstrucțiunile date de către autoritățile competente.

Articolul 3

Cerințe generale

(1) Operatorii din sectorul alimentar se asigură că produselealimentare respectă criteriile microbiologice relevante stabilite în anexaI. În acest scop, în toate etapele producției, prelucrării și distribuțieiproduselor alimentare, inclusiv vânzarea cu amănuntul, operatorii dinsectorul alimentar iau măsuri, ca parte a procedurilor bazate pe prin-cipiile HACCP și pe aplicarea unei bunei practici de igienă, pentru a seasigura că:

(a) livrarea, manipularea și prelucrarea materiilor prime și a produseloralimentare aflate sub controlul lor se desfășoară astfel încât criteriilede igienă ale procesului să fie respectate;

(b) criteriile de siguranță a produselor alimentare aplicabile pe întreagaperioadă de conservare a produselor pot fi respectate în condiții dedistribuție, depozitare și utilizare care pot fi prevăzute în modrezonabil.

(2) După caz, operatorii din sectorul alimentar responsabili cufabricarea produsului efectuează studii în conformitate cu anexa IIpentru a cerceta respectarea criteriilor pe întreaga durată de conservare.Această dispoziție se aplică în special produselor alimentare gata pentruconsum care permit dezvoltarea de Listeria monocytogenes și care potprezenta un risc pentru sănătatea publică legat de Listeria monocy-togenes.

Întreprinderile din sectorul alimentar pot coopera la efectuarea respec-tivelor studii.

Orientările pentru efectuarea respectivelor studii pot fi incluse înghidurile de bună practică menționate la articolul 7 al Regulamentului(CE) nr. 852/2004.

Articolul 4

Testarea pe baza criteriilor

(1) Operatorii din sectorul alimentar efectuează teste, după caz, pebaza criteriilor microbiologice stabilite în anexa I, atunci când valideazăsau verifică funcționarea corectă a procedurilor lor bazate pe principiileHACCP și pe buna practică de igienă.

(2) Operatorii din sectorul alimentar stabilesc frecvențele adecvate deprelevare, cu excepția cazului în care anexa I prevede frecvențespecifice de prelevare, caz în care frecvența prelevării de probe va ficel puțin cea prevăzută în anexa I. Operatorii din sectorul alimentar iauaceastă decizie în contextul procedurilor bazate pe principiile HACCP șipe buna practică de igienă și ținând seama de instrucțiunile privindutilizarea produselor alimentare.

Frecvența prelevării de probe se poate adapta în funcție de natura șimărimea întreprinderilor din sectorul alimentar, cu condiția ca siguranțaproduselor alimentare să nu fie pusă în pericol.

▼B

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 9

Page 10: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

Articolul 5

Norme speciale privind testele și prelevarea de probe

(1) Metodele analitice, precum și planurile și metodele de prelevarede probe definite în anexa I sunt aplicate ca metode de referință.

(2) Probele se prelevează din zonele de prelucrare și din echipa-mentul utilizat la producția produselor alimentare, în cazul în careastfel de prelevări de probe sunt necesare pentru asigurarea respectăriicriteriilor. Pentru aceste prelevări de probe, standardul ISO 18593 sefolosește ca metodă de referință.

Operatorii din sectorul alimentar care fabrică produse alimentare gatapentru consum care pot prezenta un risc de Listeria monocytogenespentru sănătatea publică prelevează probe din zonele de prelucrare șidin echipamentul folosit în vederea detectării prezenței Listeria mono-cytogenes ca parte a sistemului lor de prelevare de probe.

Operatorii din sectorul alimentar care fabrică formule de început deshi-dratate sau produse alimentare deshidratate pentru scopuri medicalespeciale destinate sugarilor sub șase luni, prezentând un risc de Ente-robacter sakazakii, monitorizează zonele de prelucrare și echipamentulutilizat pentru a depista prezența enterobacteriilor ca parte a sistemuluilor de prelevare de probe.

(3) Numărul de unități care trebuie prelevate în conformitate cuplanurile de prelevare de probe stabilite în anexa I poate fi redus încazul în care operatorul din sectorul alimentar poate demonstra, pe bazaunei documentații istorice, că dispune de proceduri eficiente bazate peHACCP.

(4) În cazul în care testele au ca scop exact evaluarea gradului deacceptabilitate al unui anumit lot de produse alimentare sau a unuiproces, trebuie respectate cel puțin planurile de prelevare de probestabilite în anexa I.

(5) Operatorii din sectorul alimentar pot utiliza alte proceduri deprelevare de probe și de testare, în cazul în care pot demonstra, spresatisfacția autorității competente, că respectivele proceduri oferă celpuțin garanții echivalente. Aceste proceduri pot include folosirea unorpuncte de prelevarea de probe alternative și analiza evoluției.

Testele pe baza unor microorganisme și limite microbiologice conexealternative, precum și testarea altor analiți decât cei microbiologici suntpermise numai pentru criteriile de igienă a procesului.

Utilizarea unor metode analitice alternative este acceptată atunci cândmetodele se validează pe baza metodei de referință din anexa I și, încazul în care se folosește o metodă brevetată, certificată de o parte terțăîn conformitate cu protocolul stabilit în standardul EN/ISO 16140 saucu alte protocoale similare recunoscute la nivel internațional.

În cazul în care operatorul din sectorul alimentar dorește să utilizeze altemetode analitice decât cele validate și certificate în conformitate cudescrierea de la alineatul (3), respectivele metode trebuie validate înconformitate cu protocoale recunoscute la nivel internațional, iarutilizarea acestora trebuie autorizată de autoritatea competentă.

Articolul 6

Cerințe de etichetare

(1) În cazul în care cerințele privind prezența Salmonellei în carneatocată, preparatele din carne și produsele din carne destinate să fieconsumate preparate din toate speciile indicate în anexa I sunt înde-plinite, producătorul loturilor de produse în cauză introduse pe piațătrebuie să le eticheteze în mod clar, pentru a informa consumatorul cuprivire la necesitatea unei preparări complete înaintea consumării.

▼B

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 10

Page 11: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

(2) De la 1 ianuarie 2010, etichetarea prevăzută la alineatul (1) pentrucarnea tocată, preparatele din carne și produsele din carne de pasăre nuva mai fi necesară.

Articolul 7

Rezultate nesatisfăcătoare

(1) În cazul în care rezultatele testelor pe baza criteriilor definite înanexa I sunt nesatisfăcătoare, operatorii din sectorul alimentar iaumăsurile prevăzute la alineatele (2)-(4) ale prezentului articol,împreuna cu alte acțiuni corective definite în procedurile lor bazate peHACCP și alte acțiuni necesare pentru protecția sănătății consuma-torilor.

În plus, operatorii din sectorul alimentar iau măsuri pentru a descopericauza rezultatelor nesatisfăcătoare în vederea prevenirii reapariției uneicontaminării microbiologice inacceptabile. Respectivele măsuri potinclude modificări ale procedurilor bazate HACCP sau alte măsuri decontrol al igienei produselor alimentare în vigoare.

(2) În cazul în care testele pe baza criteriilor de siguranță aproduselor alimentare definite în anexa I capitolul 1 dau rezultate nesa-tisfăcătoare, produsul sau lotul de produse alimentare se retrage sau seretrimite la unitatea de producție în conformitate cu articolul 19 alRegulamentului (CE) nr. 178/2002. Cu toate acestea, produseleintroduse pe piață, care nu sunt încă la un nivel de vânzare cuamănuntul și care nu îndeplinesc criteriile de siguranță a produseloralimentare, pot fi supuse unei prelucrări suplimentare printr-untratament care să elimine riscul în cauză. Respectivul tratament poatefi efectuat numai de către operatori din sectorul alimentar, alții decât ceide la nivelul vânzării cu amănuntul.

Operatorul din sectorul alimentar poate folosi lotul în alte scopuri decâtcele pentru care a fost prevăzut inițial, cu condiția ca această utilizare sănu prezinte nici un risc pentru sănătatea publică sau animală și cucondiția ca această utilizare să fi fost decisă în cadrul procedurilorbazate pe HACCP și pe buna practică de igienă și să fi fost autorizatăde autoritatea competentă.

(3) Un lot de carne separată mecanic (CSM) produsă cu tehnicilemenționate la secțiunea V capitolul III alineatul (3) din anexa III laRegulamentul (CE) nr. 853/2004, care a dat rezultate nesatisfăcătoareîn ceea ce privește criteriul Salmonella, poate fi folosit în lanțulalimentar numai la fabricarea de produse din carne tratate termic înunități aprobate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004.

(4) În cazul unor rezultate nesatisfăcătoare cu privire la criteriile deigienă a procesului trebuie luate măsurile prevăzute în anexa I capitolul2.

Articolul 8

Derogare tranzitorie

(1) Se acordă o derogare tranzitorie până la 31 decembrie 2009, întemeiul articolului 12 al Regulamentului (CE) nr. 852/2004, în ceea ceprivește respectarea valorilor stabilite în anexa I la prezentul regulamentpentru prezența Salmonellei în carnea tocată, preparatele din carne șiprodusele din carne destinate să fie consumate preparate, introduse pepiața națională a unui stat membru.

(2) Statul membru care folosește această posibilitate informeazăComisia și celelalte state membre. Statul membru:

(a) garantează aplicarea mijloacelor adecvate, inclusiv etichetarea și omarcă specială, care nu poate fi confundată cu marca de identificareprevăzută în secțiunea I a anexei II la Regulamentul (CE)

▼B

2005R2073 — RO — 27.12.2007 — 001.001 — 11

Page 12: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

nr. 853/2004, astfel încât să se asigure că derogarea se aplică numaiproduselor în cauză atunci când sunt introduse pe piața națională șică produsele expediate în cadrul comerțului intracomunitar respectăcriteriile definite în anexa I;

(b) dispune ca produsele cărora li se aplică această derogare tranzitoriesă poarte o etichetă care să indice în mod clar că trebuie preparatecomplet înainte de consum;

(c) se angajează ca, atunci când se efectuează testele pe baza criteriuluiSalmonella în conformitate cu articolul 4 și pentru ca rezultatul săfie acceptabil cu privire la o asemenea derogare tranzitorie, nu maimult de una din cinci unități de probă să fie găsite pozitive.

Articolul 9

Analiza evoluției

Operatorii din sectorul alimentar analizează evoluția rezultatelor testelor.În cazul în care se constată o evoluție spre rezultate nesatisfăcătoare,operatorii din sectorul alimentar iau măsuri adecvate, fără întârzierinejustificate, pentru a remedia situația în vederea prevenirii aparițieiriscurilor microbiologice.

Articolul 10

Revizuirea

Prezentul regulament se revizuiește ținându-se seama de progresul dindomeniul științei, tehnologiei și metodologiei, precum și de microorga-nismele patogene care apar în produsele alimentare și de informațiilefurnizate de evaluări asupra riscului. În special, criteriile și condițiileprivind prezența salmonellei în carcase de bovine, de ovine, de caprine,de cabaline, de porcine și de păsări se revizuiesc având în vederemodificările observate în prevalența salmonellei.

Articolul 11

Abrogarea

Decizia 93/51/CEE se abrogă.

Articolul 12

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la datapublicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 ianuarie 2006.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și seaplică direct în toate statele membre.

▼B

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 12

Page 13: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

ANEXA I

Criterii microbiologice pentru produsele alimentare

Capitolul 1. Criterii de siguranță a produselor alimentare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Capitolul 2. Criterii de igienă a procesului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2.1. Carne și produse din carne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2.2. Lapte și produse lactate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2.3. Produse din ouă . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2.4. Produse pescărești . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2.5. Legume, fructe și produse din legume și fructe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Capitolul 3. Norme pentru prelevarea de probe și pregătirea probelor pentru teste . . . . . . . . . .

3.1. Norme generale pentru prelevarea de probe și pregătirea probelor pentru teste . . .

3.2. Prelevarea de probe bacteorologice în abatoarele și unitățile de producție a cărniitocate și a preparatelor din carne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

▼M1

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 13

Page 14: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 14

Cap

itolul1.

Criteriidesigu

ranță

aproduseloralim

entare

Categoria

deprod

usealim

entare

Microorganism

e/toxinele,

metabolițiiacestora

Plande

prelevarede

prob

e(1)

Lim

ite(2)

Metod

ăanalitică

dereferință(3)

Etapă

căreia

ise

aplicăcriteriul

nc

mM

1.1.

Produse

alim

entare

gata

pentru

consum

destinate

sugarilor

șiprod

use

alim

entare

gata

pentru

consum

destinateun

orscop

urimedicalespeciale

(4)

Listeriamon

ocytog

enes

100

Absența

în25

gEN/ISO

1129

0-1

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.2.

Produ

sealim

entare

gata

pentru

consum

,care

perm

itdezvoltarea

deL.mon

ocytog

enes,altele

decâtcele

destinate

sugarilorsau

unor

scop

uri

medicalespeciale

Listeriamon

ocytog

enes

50

100ufc/g(5)

EN/ISO

1129

0-2(6)

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

50

Absența

în25

g(7)

EN/ISO

1129

0-1

Înainteca

prod

usul

alim

entarsă

fiieșit

desubcontrolulim

ediatal

operatorului

dinsectorul

alim

entarcare

l-aprod

us

1.3.

Produ

sealim

entare

gata

pentru

consum

,care

nuperm

itdezvoltarea

deL.mon

ocytog

enes,altele

decâtcele

destinate

sugarilorsau

unor

scop

uri

medicalespeciale(4)(8)

Listeriamon

ocytog

enes

50

100ufc/g

EN/ISO

1129

0-2(6)

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.4.

Carne

tocată

șipreparate

din

carne

destinate

consum

ului

înstarecrud

ăSa

lmon

ella

50

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.5.

Carne

tocată

șipreparate

din

carne

depasăre

destinatesă

fieconsum

atepreparate

Salmon

ella

50

Dela

1.1.20

06Absența

în10

gDela

1.1.20

10Absența

în25

g

EN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.6.

Carne

tocată

șipreparatedin

carnea

altorspecii

decâtpăsări

destinatesă

fieconsum

atepreparate

Salmon

ella

50

Absența

în10

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.7.

Carne

separată

mecanic

(CSM)(9)

Salmon

ella

50

Absența

în10

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

▼M1

Page 15: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 15

Categoria

deprod

usealim

entare

Microorganism

e/toxinele,

metabolițiiacestora

Plande

prelevarede

prob

e(1)

Lim

ite(2)

Metod

ăanalitică

dereferință(3)

Etapă

căreia

ise

aplicăcriteriul

nc

mM

1.8.

Produ

sedin

carnedestinate

consum

ului

înstare

crudă,

cuexcepția

prod

uselor

pentru

care

procesul

defabricație

sau

compo

zițiaprod

usului

elim

inăriscul

decontam

inarecu

salm

onela

Salmon

ella

50

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.9.

Produ

sedin

carne

depasăre

destinate

săfie

consum

atepreparate

Salmon

ella

50

Dela

1.1.20

06Absența

in10

gDela

1.1.20

10Absența

în25

g

EN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.10

.Gelatinăși

colagen

Salmon

ella

50

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.11

.Brânzeturi,un

tșism

ântână

fabricatedinlaptecrud

sau

din

lapte

care

afost

supu

sun

uitratam

ent

term

icinferior

celuide

pasteurizare

(10 )

Salmon

ella

50

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.12

.Lapte

praf

șizerpraf

Salmon

ella

50

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.13

.Îngh

ețată(1

1 ),cu

excepția

prod

uselor

pentru

care

procesul

defabricație

sau

compo

zițiaprod

usului

elim

inăriscul

decontam

inarecu

salm

onela

Salmon

ella

50

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.14

.Produ

sedin

ouă,

cuexcepția

prod

uselor

pentru

care

procesul

defabricație

sau

compo

ziția

prod

usului

elim

ină

riscul

decontam

inare

cusalm

onela

Salmon

ella

50

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.15

.Produ

sealim

entare

gata

pentru

consum

conținând

ouă

crud

e,cu

excepția

prod

uselor

pentru

care

procesul

defabricație

sau

compo

zițiaprod

usului

elim

inăriscul

decontam

inarecu

salm

onela

Salmon

ella

50

Absența

în25

gsauml

EN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.16

.Crustacee

șimoluște

preparate

Salmon

ella

50

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

▼M1

Page 16: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 16

Categoria

deprod

usealim

entare

Microorganism

e/toxinele,

metabolițiiacestora

Plande

prelevarede

prob

e(1)

Lim

ite(2)

Metod

ăanalitică

dereferință(3)

Etapă

căreia

ise

aplicăcriteriul

nc

mM

1.17

.Moluște

bivalve

viiși

echino

derm

e,tunicieriși

gastropo

devii

Salmon

ella

50

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.18

Sem

ințe

germ

inate(gatapentru

consum

)(1

2 )Sa

lmon

ella

50

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.19

.Legum

eși

fructe

tăiate

anterior

(gata

pentru

consum

)Sa

lmon

ella

50

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.20

.Sucuride

fructe

șilegume

nepasteurizate

(gata

pentru

consum

)Sa

lmon

ella

50

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.21

.Brânzeturi,

lapte

praf

șizerpraf,mențion

ate

încriteriile

pentru

stafilo

cociicoagulazo-po

zitiv

ide

lapartea

2.2aprezenteianexe

Enterotox

ine

stafilo

-cocice

50

Nedectate

în25

gMetod

aeuropeană

deselecție

aLCR

pentru

stafilo

coci

coagulazo-po

zitiv

i(1

3 )

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.22

.Formule

deîncepu

tdeshidratate

șiprod

use

alim

entare

dietetice

pentru

scop

uri

medicale

speciale

destinatesugarilorsubșase

luni

Salmon

ella

300

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.23

.Formulede

continuare

deshidratate

Salmon

ella

300

Absența

în25

gEN/ISO

6579

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.24

.Formule

deîncepu

tdeshidratate

șiprod

use

alim

entare

dietetice

pentru

scop

uri

medicale

speciale

destinatesugarilorsubșase

luni

(14 )

Enterob

actersakazakii

300

Absența

în10

gISO/TS22

964

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.25

.Moluște

bivalve

viiși

echino

derm

e,tunicieriși

gastropo

devii

E.coli(1

5 )1(1

6 )0

230MPN/100

gde

carne

șilichidintravalvular

ISO

TS16

649-3

Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

▼M1

Page 17: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 17

Categoria

deprod

usealim

entare

Microorganism

e/toxinele,

metabolițiiacestora

Plande

prelevarede

prob

e(1)

Lim

ite(2)

Metod

ăanalitică

dereferință(3)

Etapă

căreia

ise

aplicăcriteriul

nc

mM

1.26

.Produ

sepescăreștidinspeciide

peștiasociate

cucantitățimaride

histidină(1

7 )Histamină

9(1

8 )2

100mg/kg

200mg/kg

HPLC(1

9 )Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

1.27

Produ

sepescărești

care

aufost

supu

seun

uitratam

entde

maturare

aenzimelor

însaramură,

fabricatedin

specii

depeștiasociate

cucantități

maride

histidină(17 )

Histamină

92

200mg/kg

400mg/kg

HPLC(1

9 )Produ

seintrod

use

pepiață

întim

pul

perioadeilorde

conservare

(1)n=nu

mărul

deun

itățicare

constituieprob

a;c=nu

mărul

deun

itățide

prob

ăcare

dauvaloriîntrem

șiM.

(2)Pentrupu

nctele

1.1-1.25

m=M.

(3)Sefoloseșteediția

ceamai

recentăastandardului.

(4)Testele

regu

late

pebaza

criteriului

nusunt

necesare,în

cond

ițiino

rmale,

pentru

următoarele

prod

usegata

pentru

consum

:—prod

uselealim

entare

care

aufost

supu

seun

uitratam

entterm

icsauun

eialte

transformărieficientepentru

aelim

inaL.mon

ocytog

enes,în

cazulîn

care

recontam

inarea

nueste

posibilă

după

acesttratam

ent(de

exem

plu,

prod

useletratateterm

icîn

ambalajulfinal);

—fructe

șilegu

meproaspete,

netăiate

șineprelucrate,cu

excepția

semințelorgerm

inate;

—pâine,

biscuițiși

prod

usesimilare;

—apăîm

buteliată

sauam

balată,băuturinealcoolice,

bere,cidru,

vin,

băuturialcooliceși

prod

usesimilare;

—zahăr,miere

șiprod

usezaharoase,

inclusiv

prod

usepe

bază

decacaoși

ciocolată;

—moluște

bivalvevii.

(5)Acestcriteriuse

aplicăatun

cicând

prod

ucătorul

este

înmăsurăsă

demon

streze,spre

satisfacția

autoritățiicompetente,

căprod

usul

nuva

depășilim

itade

100ufc/gîn

timpu

lperioadeide

conservare.Operatorulpo

ate

stabili

limite

interm

ediare

întim

pulprelucrăriicare

trebuiesă

fiesuficientde

scăzutepentru

agarantacă

limita

de10

0ufc/gnu

sedepășeștela

încheierea

perioadeide

conservare.

(6)1mlde

inoculum

este

aplicat

peocutie

Petri

cudiam

etrulde

140mm

saupe

trei

cutii

Petricu

diam

etrulde

90mm.

(7)Acestcriteriuse

aplicăprod

uselor

înainteca

acesteasă

fipărăsitcontrolulim

ediatal

operatorului

dinsectorul

alim

entarcare

le-a

prod

us,atun

cicând

acesta

nueste

înmăsurăsă

demon

streze,spre

satisfacția

autorității

competente,

căprod

usul

nuva

depăși

limita

de10

0ufc/gîn

timpu

lperioadeide

conservare.

(8)Produ

sele

cupH

≤4,4saua w

≤0,92

,prod

uselecu

pH≤5,0șia w

≤0,94

,prod

uselecu

operioadă

deconservare

mai

micăde

cincizile

sunt

considerateîn

mod

automat

caaparținând

acesteicatego

rii.Alte

catego

rii

deprod

usepo

t,de

asem

enea,aparține

acesteicatego

rii,subrezervaun

eijustificăriștiin

țifice.

(9)Acestcriteriuse

aplicăîn

cazulcărniiseparate

mecanic

(CSM)prod

usăprin

tehn

icile

mențion

atela

punctul3dincapitolulIIIal

secțiuniiV

dinanexaIIIla

Regulam

entul(CE)nr.85

3/20

04al

ParlamentuluiEurop

ean

șial

Con

siliu

lui.

(10 )Excluzând

prod

uselepentru

care

prod

ucătorul

poatedemon

stra,spre

satisfacția

autorităților

competente,

cădatorită

timpu

luide

maturareșiavaloriia w

aprod

usului,du

păcaz,

nuexistă

nici

unrisc

decontam

inarecu

salm

onela.

(11 )Num

aiîngh

ețatacu

ingredientepe

bază

delapte.

(12 )Testareaprelim

inarăalotuluide

semințe

înaintea

începeriiprocesului

degerm

inaresau

prelevarea

deprob

etrebuieefectuateîn

etapaîn

care

există

ceamai

mareprob

abilitate

deadescop

eriSa

lmon

ella.

(13 )Referință:Laborator

comun

itarde

referințăpentru

stafilo

coci

coagulazo-po

zitiv

i.Metod

aeuropeanăde

selecție

pentru

detectarea

deenterotoxine

stafilo

cocice

înlapteși

prod

uselactate.

(14 )Trebu

ieefectuatătestarea

paralelă

pentru

Enterob

acteriaceaeșiE.sakazakii,cu

excepția

cazuluiîn

care

s-astabilitocorelațieîntreaceste

microorganism

ela

nivelde

plantă

individu

ală.

Încazulîn

care

sedetectează

Enterob

acteriaceaeîntr-unu

ldintre

eșantio

anelede

prod

usetestatela

oplantă,lotultrebuietestat

pentru

E.sakazakii.Esterespon

sabilitatea

prod

ucătorului

deademon

stra,spre

satisfacția

autorității

competente,

dacă

există

oastfel

decorelație

întreEnterob

acteriaceaeși

E.sakazakii.

(15 )E.colieste

folositaici

caindicatoral

contam

inăriifecale.

(16 )O

prob

ăgrup

atăconținândminim

um10

anim

aleindividu

ale.

(17 )În

specialspeciide

peștidinfamiliile:Scom

bridae,Clupeidae,Eng

raulidae,Coryfenidae,Pom

atom

idae,Scom

bresosidae.

(18 )Probe

unicepo

tfi

prelevatela

nivelulvânzăriicu

amănun

tul.În

acestcaz,

prezum

țiade

laarticolul

14alineatul(6)dinRegulam

entul(CE)nr.17

8/20

02,conform

căruia

întregul

lottrebuieconsiderat

cafiind

periculos,

nuse

aplică.

(19 )Referințe:1.

Malle

P.,Valle

M.,Bou

quelet

S.Assay

ofbiog

enic

amines

invo

lved

infish

decompo

sitio

n.J.AOACInternat.19

96,79

,43

-49.

2.DuflosG.,DervinC.,Malle

P.,Bou

quelet

S.Relevance

ofmatrixeffect

indeterm

inationof

biog

enic

amines

inplaice

(Pleuron

ectesplatessa)andwhitin

g(M

erlang

usmerlang

us).J.

AOAC

Internat.19

99,82

,10

97-110

1.

▼M1

Page 18: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 18

Interpretarearezultatelor

testului

Lim

itele

date

sereferă

lafiecareun

itate

deprobătestată,

cuexcepția

moluștelorbivalveviiși

aechino

derm

elor,atunicierilo

rși

agastropo

delorviipentru

care,în

ceea

ceprivește

testarea

pentru

E.coli,lim

itase

referă

laoprob

ăgrup

ată.

Rezultatele

testelor

demon

streazăcalitatea

microbiolog

icăalotuluitestat(1).

L.mon

ocytog

enes

înprod

uselealim

entare

gata

pentru

consum

destinatesugarilorși

unor

scop

urimedicalespeciale:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observateindică

absențabacteriei;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

prezența

bacterieieste

detectatăîn

oricaredintre

unitățile

deprobă.

L.mon

ocytog

enes

înproduselealim

entare

gata

pentru

consum

care

perm

itdezvoltareade

L.mon

ocytog

enes

înainteca

prod

usul

alim

entarsă

fipărăsitcontrolulim

ediatal

operatorului

din

sectorul

alim

entarcare

l-aprod

us,în

cazulîn

care

acesta

nueste

înmăsurăsă

demon

streze

căprod

usul

nuva

depăși

limita

de10

0ufc/gîn

timpu

lperioadeide

conservare:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observateindică

absențabacteriei;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

prezența

bacterieieste

detectatăîn

oricaredintre

unitățile

deprobă.

L.mon

ocytog

enes

înalte

prod

usealim

entare

gata

pentru

consum

șiE.coliîn

moluștele

bivalvevii:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observatesunt

≤lim

ita;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

oricaredintre

valorieste

>lim

ita.

Salmon

ella

îndiferite

catego

riide

prod

usealim

entare:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observateindică

absențabacteriei;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

prezența

bacterieieste

detectatăîn

oricaredintre

unitățile

deprobă.

Enterotox

inestafilo

cocice

înprod

uselelactate:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

enterotoxinele

nusunt

detectateîn

niciun

adintre

unitățilede

probă;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

enterotoxinele

sunt

detectateîn

oricaredintre

unitățile

deprobă.

Enterob

actersakazakiiîn

form

ulede

începu

tdeshidratate

șiprod

usealim

entare

dieteticepentru

scop

urimedicalespeciale

destinatesugarilorsubșase

luni:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observateindică

absențabacteriei;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

prezența

bacterieieste

detectatăîn

oricaredintre

unitățile

deprobă.

Histaminaîn

prod

uselepescăreștidinspeciide

peștiasociate

cucantitățimaride

histidină:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

sunt

îndeplinite

următoarele

cerințe

1.valoarea

medie

observatăeste

≤m;

___________

(1)Rezultatele

testului

sepo

tfolosi,de

asem

enea,pentru

ademon

stra

eficiențaanalizei

riscului

șiapu

nctelorde

controldecisive

sauproceduraadecvată

deigienă

aprocesului.

▼M1

Page 19: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 19

2.un

punctmaxim

alvalorilorc/nob

servatese

situează

întrem

șiM;

3.niciun

adintre

valorile

observatenu

depășeștelim

italuiM;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

valoarea

medie

observatădepășeștem

saumai

multde

c/nvalorise

situează

întrem

șiM,sauun

asaumai

multe

dintre

valorile

observatesunt

>M.

▼M1

Page 20: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 20

Cap

itolul2.

Criteriideigienăaprocesului

2.1.

Carne

șiprod

usedincarne

Categoria

deprod

usealim

entare

Microorganism

e

Plande

prelevarede

prob

e(1)

Lim

ite(2)

Metod

ăanalitică

dereferință(3)

Etapă

căreia

ise

aplicăcriteriul

Acțiune

încazulrezultatelornesatis-

făcătoare

nc

mM

2.1.1.Carcase

debo

vine,

ovine,

caprineși

cabalin

e(4)

Num

ărde

colonii

aerobe

3,5log

ufc/cm

2

medie

logaritm

ică

zilnică

5,0log

ufc/cm

2

medie

logaritm

ică

zilnică

ISO

4833

Carcase

după

preparare,

dar

înaintede

refrigerare

Ameliorareaigieneiabatorizării

șirevizuirea

controalelor

deprocedură

Enterob

acteriaceae

1,5log

ufc/cm

2

medie

logaritm

ică

zilnică

2,5log

ufc/cm

2

medie

logaritm

ică

zilnică

ISO

2152

8-2

Carcase

după

preparare,

dar

înaintede

refrigerare

Ameliorareaigieneiabatorizării

șirevizuirea

controalelor

deprocedură

2.1.2.Carcase

depo

rcine(4)

Num

ărde

colonii

aerobe

4,0log

ufc/cm

2

medie

logaritm

ică

zilnică

5,0log

ufc/cm

2

medie

logaritm

ică

zilnică

ISO

4833

Carcase

după

preparare,

dar

înaintede

refrigerare

Ameliorareaigieneiabatorizării

șirevizuirea

controalelor

deprocedură

Enterob

acteriaceae

2,0log

ufc/cm

2

medie

logaritm

ică

zilnică

3,0log

ufc/cm

2

medie

logaritm

ică

zilnică

ISO

2152

8-2

Carcase

după

preparare,

dar

înaintede

refrigerare

Ameliorareaigieneiabatorizării

șirevizuirea

controalelor

deprocedură

2.1.3.Carcase

debo

vine,

ovine,

caprineși

cabalin

eSa

lmon

ella

50(5)

2(6)

Absența

înpartea

testată

dincarcasă

EN/ISO

6579

Carcase

după

preparare,

dar

înaintede

refrigerare

Ameliorareaigieneiabatorizării

șirevizuirea

controalelor

deprocedură

șia

originii

anim

alelor

2.1.4.Carcase

depo

rcine

Salmon

ella

50(5)

5(6)

Absența

înpartea

testată

dincarcasă

EN/ISO

6579

Carcase

după

preparare,

dar

înaintede

refrigerare

Ameliorareaigieneiabatorizării

șirevizuirea

controalelor

deprocedură,

aoriginii

anim

alelor

șiamăsurilo

rde

biosecuritate

înexploatațiile

deorigine

▼M1

Page 21: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 21

Categoria

deprod

usealim

entare

Microorganism

e

Plande

prelevarede

prob

e(1)

Lim

ite(2)

Metod

ăanalitică

dereferință(3)

Etapă

căreia

ise

aplicăcriteriul

Acțiune

încazulrezultatelornesatis-

făcătoare

nc

mM

2.1.5.Carcase

depăsări:

pui

șicurcani

Salmon

ella

50(5)

7(6)

Absența

în25

gdintr-o

probăgrup

atăde

piele

depe

gât

EN/ISO

6579

Carcase

după

refrigerare

Ameliorareaigieneiabatorizării

șirevizuirea

controalelor

deprocedură,

aoriginii

anim

alelor

șiamăsurilo

rde

biosecuritate

înexploatațiile

deorigine

2.1.6.Carne

tocată

Num

ărde

colonii

aerobe

(7)

52

5×10

5

ufc/g

5×10

6

ufc/g

ISO

4833

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiproducției

șiam

eliorarea

selecției

și/sau

aoriginiimateriilor

prim

e

E.coli(8)

52

50ufc/g

500ufc/g

ISO

1664

9-1

sau2

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiproducției

șiam

eliorarea

selecției

și/sau

aoriginiimateriilor

prim

e

2.1.7.Carne

separată

mecanic

(CSM)(9)

Num

ărde

colonii

aerobe

52

5×10

5

ufc/g

5×10

6

ufc/g

ISO

4833

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiproducției

șiam

eliorarea

selecției

și/sau

aoriginiimateriilor

prim

e

E.coli(8)

52

50ufc/g

500ufc/g

ISO

1664

9-1

sau2

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiproducției

șiam

eliorarea

selecției

și/sau

aoriginiimateriilor

prim

e

2.1.8.Preparate

dincarne

E.coli(8)

52

500ufc/g

saucm

2500

0ufc/

gsaucm

2ISO

1664

9-1

sau2

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiproducției

șiam

eliorarea

selecției

și/sau

aoriginiimateriilor

prim

e

(1)

n=nu

mărul

deun

itățicare

constituieprob

a;c=nu

mărul

deun

itățide

prob

ăcare

dauvaloriîntrem

șiM.

(2)

Pentrupu

nctele

2.1.3-2.1.5m

=M.

(3)

Sefoloseșteediția

ceamai

recentăastandardului.

(4)

Lim

itele

(mși

M)se

aplicănu

mai

prob

elor

prelevateprin

metod

adestructivă.

Media

logaritm

icăzilnicăse

calculează

prin

luarea

unei

valori

logaritm

iceafiecărui

rezultatindividu

alal

testului

șiapoi

prin

recalcularea

medieirespectiv

elor

valorilogaritm

ice.

(5)

Cele50

deprob

esunt

prelevateîn

cursul

a10

sesiun

ide

prelevarede

prob

econsecutiveîn

conformitate

cuno

rmeleși

frecvențelepentru

prelevarea

deprob

estabilite

deprezentulregu

lament.

(6)

Num

ărul

deprob

eîn

care

este

detectatăprezența

salm

onelei.Valoareacface

obiectul

unei

revizuiripentru

ase

ține

seam

ade

prog

resulrealizat

cuprivirela

redu

cereaprevalențeisalm

onelei.Statele

mem

bresau

regiun

ileîn

care

prepon

derențasalm

onelei

este

scăzutăpo

tfolosi

valoricmai

scăzutechiarși

înaintede

revizuire.

(7)

Acest

criteriunu

seaplicăpentru

carnea

tocată

prod

usăla

nivelulvânzăriicu

amănun

tul,în

cazulîn

care

perioada

deconservare

aprod

usului

este

mai

micăde

24de

ore.

(8)

E.colieste

folositaici

caindicatoral

contam

inăriifecale.

(9)

Acestecriteriise

aplicăîn

cazulcărniiseparate

mecanic

(CSM)prod

useprin

tehn

icile

mențion

atela

punctul3dincapitolulIIIal

secțiuniiV

dinanexaIIIla

Regulam

entul(CE)nr.85

3/20

04al

Parlamentului

Europ

eanși

alCon

siliu

lui.

▼M1

Page 22: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 22

Interpretarearezultatelor

testului

Lim

itele

date

sereferă

lafiecareun

itate

deprobătestată,

cuexcepția

carcaselor

pentru

care

limitele

sereferă

laprob

elegrup

ate.

Rezultatele

testelor

demon

streazăcalitatea

microbiolog

icăaprocesului

testat.

Enterob

acteriaceaeși

numărul

decoloniiaerobe

încarcaselede

bovine,ov

ine,

caprine,

cabalin

eși

porcine:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

media

logaritm

icăzilnicăeste

≤m;

—acceptabile,în

cazulîn

care

media

logaritm

icăzilnicăse

situează

întrem

șiM;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

media

logaritm

icăzilnicăeste

>M.

Salmon

ella

încarcase:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

prezența

Salmon

elei

sedepistează

într-unnu

măr

maxim

deprob

ec/n;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

prezența

Salmon

elei

sedepistează

într-unnu

măr

deprob

emai

marede

c/n.

Dupăfiecaresesiun

ede

prelevarede

prob

e,se

evalueazărezultatele

ultim

elor

zece

sesiun

ide

prelevarede

prob

epentru

aobține

numărul

deproben.

E.coliși

numărul

decoloniiaerobe

încarnea

tocată,preparateledincarneși

carnea

separată

mecanic

(CSM):

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observatesunt

≤m;

—acceptabile,în

cazulîn

care

unmaxim

umal

valorilorc/nse

situează

întrem

șiM,iarrestul

valorilorob

servatesunt

≤m;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

unasaumai

multe

dintre

valorile

observatesunt

>M

saumai

multde

c/nvalorisunt

întrem

șiM.

▼M1

Page 23: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 23

2.2.

Lap

teși

prod

uselactate

Categoria

deprod

usealim

entare

Microorganism

e

Plande

prelevarede

prob

e(1)

Lim

ite(2)

Metod

ăanalitică

dereferință(3)

Etapă

căreia

ise

aplicăcriteriul

Acțiune

încazulrezultatelornesa-

tisfăcătoare

nc

mM

2.2.1.

Lapte

pasteurizatși

alte

prod

use

lactate

lichide

pasteurizate(4)

Enterob

acte-

riaceae

52

<1/ml

5/ml

ISO

2152

8-1

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Con

trolul

eficienței

trata-

mentuluiterm

icși

prevenirea

recontam

inării,

precum

șicontrolul

calității

materiilor

prim

e

2.2.2.

Brânzeturidin

lapte

sau

zer

care

afost

supu

sun

uitratam

entterm

ic

E.coli(5)

52

100ufc/g

100

0ufc/g

ISO

1664

9-1sau2

Întim

pul

procesului

defabricație,

când

sepreco-

nizează

cănu

mărul

deE.

coli

este

celmai

ridicat(

6 )

Ameliorareaigieneiprod

ucției

șiaselecțieimateriilor

prim

e

2.2.3.

Brânzeturidinlaptecrud

Stafilococi

coagulazo-po

zitiv

i5

210

4ufc/g

105ufc/g

EN/ISO

6888

-2În

timpu

lprocesului

defabricație,

când

sepreco-

nizeazăcă

numărul

destafi-

lococi

este

celmai

ridicat

Ameliorareaigieneiprod

ucției

șiaselecțieimateriilor

prim

e.În

cazulîn

care

sedetectează

valori

>10

5ufc/g,

lotulde

brânzeturi

trebuietestat

pentru

enterotoxine

stafilo

cocice

2.2.4.

Brânzeturidin

laptecare

afost

supu

sun

uitratam

entterm

icmai

slab

decâtpasteurizarea(7)și

brânzeturi

maturate

din

laptesau

zercare

afost

supu

spasteurizării

sau

unui

tratam

ent

term

icmai

puternic

decât

pasteurizarea(7)

Stafilococi

coagulazo-po

zitiv

i5

210

0ufc/g

100

0ufc/g

EN/ISO

6888

-1sau

2

2.2.5.

Brânzeturi

nematurate

sub

form

ăde

pastă

moale

(brânzeturi

proaspete)

din

lapte

sau

zer

care

afost

supu

spasteurizării

sau

unui

tratam

ent

term

icmai

puternic

decât

pasteu-

rizarea(7)

Stafilococi

coagulazo-po

zitiv

i5

210

ufc/g

100ufc/g

EN/ISO

6888

-1sau

2Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiprod

ucției.

Încazulîn

care

sedetectează

valori

>10

5ufc/g,

lotulde

brânzeturi

trebuietestat

pentru

enterotoxine

stafilo

cocice

▼M1

Page 24: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 24

Categoria

deprod

usealim

entare

Microorganism

e

Plande

prelevarede

prob

e(1)

Lim

ite(2)

Metod

ăanalitică

dereferință(3)

Etapă

căreia

ise

aplicăcriteriul

Acțiune

încazulrezultatelornesa-

tisfăcătoare

nc

mM

2.2.6.

Unt

șism

ântână

fabricate

din

lapte

crud

sau

din

lapte

care

afost

supu

sun

uitratam

ent

term

icinferior

celuide

pasteu-

rizare

E.coli(5)

52

10ufc/g

100ufc/g

ISO

1664

9-1sau2

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiprod

ucției

șiaselecțieimateriilor

prim

e

2.2.7.

Lapte

praf

șizerpraf

(4)

Enterob

acte-

riaceae

50

10ufc/g

ISO

2152

8-2

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Con

trolul

eficienței

trata-

mentuluiterm

icși

prevenirea

recontam

inării

Stafilococi

coagulazo-po

zitiv

i5

210

ufc/g

100ufc/g

EN/ISO

6888

-1sau

2Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiprod

ucției.

Încazulîn

care

sedetectează

valori

>10

5ufc/g,

lotulde

brânzeturi

trebuietestat

pentru

enterotoxine

stafilo

cocice

2.2.8.

Îngh

ețată(8)

șideserturi

lactatecong

elate

Enterob

acte-

riaceae

52

10ufc/g

100ufc/g

ISO

2152

8-2

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiprod

ucției

2.2.9.

Formule

deîncepu

tdeshidratate

șiprod

use

alim

entare

dietetice

pentru

scopuri

medicale

speciale

destinate

sugarilorsubșase

luni

Enterob

acte-

riaceae

100

Absența

în10

gISO

2152

8-1

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiprod

ucției

pentru

aredu

cecontam

inarea

(9)

2.2.10

.Formule

decontinuare

deshidratate

Enterob

acte-

riaceae

50

Absența

în10

gISO

2152

8-1

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiprod

ucției

pentru

areduce

contam

inarea

▼M1

Page 25: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 25

Categoria

deprod

usealim

entare

Microorganism

e

Plande

prelevarede

prob

e(1)

Lim

ite(2)

Metod

ăanalitică

dereferință(3)

Etapă

căreia

ise

aplicăcriteriul

Acțiune

încazulrezultatelornesa-

tisfăcătoare

nc

mM

2.2.11

.Formule

deîncepu

tdeshidratate

șiprod

use

alim

entare

dietetice

pentru

scopuri

medicale

speciale

destinate

sugarilorsubșase

luni

Bacillus

cereus

prezum

tiv5

150

ufc/g

500ufc/g

EN/ISO

7932

(10 )

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiprod

ucției.

Prevenirea

contam

inării.

Selectareamaterieiprim

e

(1)

n=nu

mărul

deun

itățicare

constituieprob

a;c=nu

mărul

deun

itățide

prob

ăcare

dauvaloriîntrem

șiM.

(2)

Pentrupu

nctele

2.2.7,

2.2.9și

2.2.10

,m

=M.

(3)

Sefoloseșteediția

ceamai

recentăastandardului.

(4)

Acest

criteriunu

seaplicăprod

uselor

destinateun

eiprelucrăriulterioare

însectorul

alim

entar.

(5)

E.colieste

folositaici

caindicatoral

niveluluide

igienă.

(6)

Pentrubrânzeturile

care

nuperm

itdezvoltareade

E.coli,nu

mărul

deE.colieste

îngeneralcelmai

ridicatla

începu

tulperioadeide

maturare,

iarpentru

brânzeturile

care

perm

itdezvoltareade

E.coli,acesta

este

deob

icei

celmai

ridicatla

sfârșitulperioadeide

maturare.

(7)

Cuexcepția

brânzeturilorpentru

care

prod

ucătorul

poatedemon

stra,spre

satisfacția

autoritățilorcompetente,

căprod

usul

nuprezintă

niciun

risc

decontam

inarecu

enterotoxine

stafilo

cocice.

(8)

Num

aiîngh

ețatacu

ingredientepe

bază

delapte.

(9)

Trebu

ieefectuatătestarea

paralelă

pentru

Enterob

acteriaceaeși

E.sakazakii,cu

excepția

cazuluiîn

care

s-astabilitocorelațieîntreaceste

microorganism

ela

nivelde

plantă

individu

ală.

Încazulîn

care

sedetectează

Enterob

acteriaceaeîntr-unu

ldintre

eșantio

anelede

prod

usetestatela

oplantă,lotultrebuietestat

pentru

E.sakazakii.Esterespon

sabilitatea

prod

ucătorului

deademon

stra,spre

satisfacția

autorității

competente,

dacă

există

oastfel

decorelație

întreEnterob

acteriaceaeși

E.sakazakii.

(10 )

1mlde

inoculum

este

aplicat

peocutie

Petricu

diam

etrulde

140mm

saupe

trei

cutii

Petri

cudiam

etrulde

90mm.

▼M1

Page 26: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 26

Interpretarearezultatelor

testului

Lim

itele

date

sereferă

lafiecareun

itate

deprobătestată.

Rezultatele

testelor

demon

streazăcalitatea

microbiolog

icăaprocesului

testat.

Enterob

acteriaceaeîn

form

ulede

începutdeshidratate

șiprodusealim

entare

dieteticepentru

scopurimedicalespeciale

destinatesugarilorsubșase

luni

șiform

ulede

continuare

deshidratate:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observateindică

absențabacteriei;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

prezența

bacterieieste

detectatăîn

oricaredintre

unitățile

deprobă.

E.coli,Enterob

acteriaceae(alte

catego

riide

prod

usealim

entare)și

stafilo

coci

coagulazo-po

zitiv

i:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observatesunt

≤m;

—acceptabile,în

cazulîn

care

unmaxim

umal

valorilorc/nse

situează

întrem

șiM,iarrestul

valorilorob

servatesunt

≤m;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

unasaumai

multe

dintre

valorile

observatesunt

>M

saumai

multde

c/nvalorisunt

întrem

șiM.

Bacillus

cereus

prezum

tivîn

form

ulede

începu

tdeshidratate

șiprodusealim

entare

dieteticepentru

scop

urimedicalespeciale

destinatesugarilorsubșase

luni:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observatesunt

≤m;

—acceptabile,în

cazulîn

care

unpu

nctmaxim

alvalorilorc/nse

situează

întrem

șiM,iarrestul

valorilorob

servatesunt

≤m;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

unasaumai

multe

dintre

valorile

observatesunt

>M

saumai

multde

c/nvalorisunt

întrem

șiM.

▼M1

Page 27: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 27

2.3.

Produ

sedinou

ă

Categoria

deprod

usealim

entare

Microorganism

e

Plande

prelevarede

prob

e(1)

Lim

iteMetod

ăanalitică

dereferință(2)

Etapă

căreia

ise

aplicăcriteriul

Acțiune

încazulrezultatelor

nesatisfăcătoare

nc

mM

2.3.1.Produ

sedinouă

Enterob

acte-

riaceae

52

10ufc/gsauml

100ufc/gsauml

ISO

2152

8-2

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Con

troale

ale

eficienței

tratam

entului

term

icși

prevenirea

reconta-

minării

(1)

n=nu

mărul

deun

itățicare

constituieprob

a;c=nu

mărul

deun

itățide

prob

ăcare

dauvaloriîntrem

șiM.

(2)

Sefoloseșteediția

ceamai

recentăastandardului.

Interpretarearezultatelor

testului

Lim

itele

date

sereferă

lafiecareun

itate

deprobătestată.

Rezultatele

testelor

demon

streazăcalitatea

microbiolog

icăaprocesului

testat.

Enterob

acteriaceaeîn

prod

usedinou

ă:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observatesunt

≤m;

—acceptabile,în

cazulîn

care

unpu

nctmaxim

alvalorilorc/nse

situează

întrem

șiM,iarrestul

valorilorob

servatesunt

≤m;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

unasaumai

multe

dintre

valorile

observatesunt

>M

saumai

multde

c/nvalorisunt

întrem

șiM.

▼M1

Page 28: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 28

2.4.

Produ

sepescărești

Categoria

deprod

usealim

entare

Microorganism

e

Plande

prelevarede

prob

e(1)

Lim

iteMetod

ăanalitică

dereferință(2)

Etapă

căreia

ise

aplicăcriteriul

Acțiune

încazulrezultatelor

nesatisfăcătoare

nc

mM

2.4.1.Produ

sedecorticate

șifără

cochilie

din

crustacee

șimoluște

preparate

E.coli

52

1/g

10/g

ISO

TS16

649-3

Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiprod

ucției

Stafilococi

coagulazo-po

zitiv

i5

210

0ufc/g

100

0ufc/g

EN/ISO

6888

-1sau

2Sfârșitu

lprocesului

defabricație

Ameliorareaigieneiprod

ucției

(1)

n=nu

mărul

deun

itățicare

constituieprob

a;c=nu

mărul

deun

itățide

prob

ăcare

dauvaloriîntrem

șiM.

(2)

Sefoloseșteediția

ceamai

recentăastandardului.

Interpretarearezultatelor

testului

Lim

itele

date

sereferă

lafiecareun

itate

deprobătestată.

Rezultatele

testelor

demon

streazăcalitatea

microbiolog

icăaprocesului

testat.

E.coliîn

prod

useledecorticateși

fără

cochiliedincrustaceeși

moluște

preparate:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observatesunt

≤m;

—acceptabile,în

cazulîn

care

unpu

nctmaxim

alvalorilorc/nse

situează

întrem

șiM,iarrestul

valorilorob

servatesunt

≤m;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

unasaumai

multe

dintre

valorile

observatesunt

>M

saumai

multde

c/nvalorisunt

întrem

șiM.

Stafilococi

coagulazo-po

zitiv

iîn

prod

useledecorticateși

fără

cochiliedincrustaceeși

moluște

preparate:

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observatesunt

≤m;

—acceptabile,în

cazulîn

care

unmaxim

umal

valorilorc/nse

situează

întrem

șiM,iarrestul

valorilorob

servatesunt

≤m;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

unasaumai

multe

dintre

valorile

observatesunt

>M

saumai

multde

c/nvalorisunt

întrem

șiM.

▼M1

Page 29: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 29

2.5.

Legum

e,fructe

șiprod

usedinlegu

meși

fructe

Categoria

deprod

usealim

entare

Microorganism

e

Plande

prelevarede

prob

e(1)

Lim

iteMetod

ăanalitică

dereferință(2)

Etapă

căreia

ise

aplicăcriteriul

Acțiune

încazulrezultatelornesa-

tisfăcătoare

nc

mM

2.5.1.Fructeșilegu

metăiate

anterior

(gatapentru

consum

)E.coli

52

100ufc/g

100

0ufc/g

ISO

1664

9-1sau2

Procesulde

fabricație

Ameliorarea

igieneiprod

ucției

șiaselecțieimateriilor

prim

e

2.5.2.Sucuri

defructe

șilegu

me

nepasteurizate

(gata

pentru

consum

)

E.coli

52

100ufc/g

100

0ufc/g

ISO

1664

9-1sau2

Procesulde

fabricație

Ameliorarea

igieneiprod

ucției

șiaselecțieimateriilor

prim

e

(1)

n=nu

mărul

deun

itățicare

constituieprob

a;c=nu

mărul

deun

itățide

prob

ăcare

dauvaloriîntrem

șiM.

(2)

Sefoloseșteediția

ceamai

recentăastandardului.

Interpretarearezultatelor

testului

Lim

itele

date

sereferă

lafiecareun

itate

deprobătestată.

Rezultatele

testelor

demon

streazăcalitatea

microbiolog

icăaprocesului

testat.

E.coliîn

legu

meleși

fructele

tăiate

anterior

(gatapentru

consum

)și

însucurile

defructe

șilegumenepasteurizate

(gatapentru

consum

):

—satisfăcătoare,

încazulîn

care

toatevalorile

observatesunt

≤m;

—acceptabile,în

cazulîn

care

unpu

nctmaxim

alvalorilorc/nse

situează

întrem

șiM,iarrestul

valorilorob

servatesunt

≤m;

—nesatisfăcătoare,

încazulîn

care

unasaumai

multe

dintre

valorile

observatesunt

>M

saumai

multde

c/nvalorisunt

întrem

șiM.

▼M1

Page 30: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

Capitolul 3. Norme pentru prelevarea de probe și pregătirea probelorpentru teste

3.1. Norme generale pentru prelevarea de probe și pregătirea probelor pentruteste

În absența unor norme mai speciale privind prelevarea de probe și pregătireaprobelor pentru teste, se folosesc ca metode de referință standardele relevante aleISO (Organizația Internațională de Standardizare) și orientările din CodexAlimentarius.

3.2. Prelevarea de probe bacteorologice în abatoarele și unitățile de producție acărnii și a preparatelor din carne

N o r m e d e p r e l e v a r e a p r o b e l o r p e n t r u c a r c a s e l e d ep o r c i n e , o v i n e , c a p r i n e ș i c a b a l i n e

Metodele destructive și nedestructive de prelevare de probe, selectarea zonelorpentru prelevarea de probe și normele pentru depozitarea și transportul probelorsunt descrise în standardul ISO 17604.

La fiecare sesiune de prelevare de probe, acestea se prelevează aleatoriu din cincicarcase. Zonele pentru prelevarea de probe se selectează ținându-se seama detehnologia de abatorizare utilizată în fiecare unitate.

Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la Enterobacteriaceae și numărulde colonii aerobe se efectuează din patru zone ale fiecărei carcase. Patru probe dețesut reprezentând o suprafață totală de 20 cm2 se prelevează prin metodadestructivă. În cazul în care se folosește metoda nedestructivă în acest scop,suprafața de prelevare este de minimum 100 cm2 (50 cm2 pentru carcasele derumegătoare mici) pentru fiecare zonă de prelevare.

Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la Salmonella se efectuează cuajutorul metodei buretelui abraziv. Trebuie selectate suprafețele cel mai probabilcontaminate. Suprafața totală de prelevare este de minimum 400 cm2.

În cazul în care probele sunt prelevate din diferite zone de prelevare ale carcasei,acestea sunt grupate înaintea examinării.

N o r m e d e p r e l e v a r e a p r o b e l o r p e n t r u c a r c a s e l e d e p ă s ă r i

Pentru analizele referitoare la Salmonella se prelevează, în mod aleatoriu, probede la minimum 15 carcase pentru fiecare sesiune de prelevare de probe și dupărefrigerare. Se prelevează de la fiecare carcasă o bucată de piele de pe gât deaproximativ 10 g. De fiecare dată, probele de piele de pe gât de la trei carcase segrupează înaintea examinării pentru a forma cinci probe finale de câte 25 g.

O r i e n t ă r i p e n t r u p r e l e v a r e a d e p r o b e

Orientări mai detaliate privind prelevarea de probe de la carcase, în special înceea ce privește zonele de prelevare a probelor, pot fi incluse în ghidurile debună practică menționate la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004.

F r e c v e n ț e l e p r e l e v ă r i i d e p r o b e p e n t r u c a r c a s e , c a r n et o c a t ă , p r e p a r a t e d i n c a r n e ș i c a r n e s e p a r a t ă m e c a n i c

Operatorii din sectorul alimentar ai abatoarelor sau unităților care produc carnetocată, preparate din carne sau carne separată mecanic prelevează probe pentruanalizele microbiologice cel puțin o dată pe săptămână. Ziua prelevării de probese modifică în fiecare săptămână, astfel încât să se preleveze probe în fiecare zi asăptămânii.

În cazul prelevării de probe din carne tocată și preparate din carne pentruanalizele referitoare la E. coli și la numărul de colonii aerobe și al prelevăriide probe din carcase pentru analizele referitoare la Enterobacteriaceae și lanumărul de colonii aerobe, frecvența poate fi redusă la o dată la douăsăptămâni, în cazul în care se obțin rezultate satisfăcătoare timp de șasesăptămâni consecutive.

Pentru prelevarea de probe din carne tocată, preparate din carne și carcase pentruanalizele referitoare la Salmonella, frecvența poate fi redusă la o dată la douăsăptămâni, în cazul în care se obțin rezultate satisfăcătoare timp de 30 desăptămâni consecutive. Frecvența prelevării de probe pentru salmonela poate firedusă și în cazul în care există un program național sau regional de control alsalmonelei, iar respectivul program cuprinde teste care înlocuiesc prelevarea deprobe descrisă anterior. Această frecvență poate fi redusă și mai mult în cazul încare programul național sau regional de control al salmonelei demonstrează căprevalența salmonelei este scăzută la animalele cumpărate de abator.

▼M1

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 30

Page 31: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

Cu toate acestea, în cazul în care acest lucru se justifică în urma unei analize ariscului și este autorizat în consecință de autoritatea competentă, abatoarele șiunitățile mici care produc carne tocată și preparate din carne în cantități mici potfi exonerate de obligația de a respecta aceste frecvențe de prelevare de probe.

▼M1

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 31

Page 32: B REGULAMENTUL (CE) NR. 2073/2005 AL COMISIEI din 15 ... · vită fermentată și produse din carne de vită fermentată, lapte crud și produse pe bază de lapte crud, produse proaspete,

ANEXA II

Studiile menționate la articolul 3 alineatul (2) includ:

— specificațiile pentru caracteristicile fizico-chimie ale produsului, cum ar fi pH-ul, aw, conținutul de sare, concentrația conservanților și sistemul de ambalare,ținând seama de condițiile de depozitare și prelucrare, de posibilitățile decontaminare și de perioada de conservare prevăzută, precum și

— consultarea literaturii științifice disponibile și rezultatele cercetărilor privindcaracteristicile dezvoltării și supraviețuirii microorganismelor în cauză.

Atunci când este necesar, operatorul din sectorul alimentar, pe baza studiilormenționate anterior, realizează studii suplimentare care pot include:

— elaborarea de modele matematice predictive pentru produsele alimentare încauză, utilizând factori critici de dezvoltare sau supraviețuire pentru microor-ganismele în cauză din produs;

— teste care analizează capacitatea microorganismului în cauză, inoculat în modadecvat, de a se dezvolta sau supraviețui în produs în diferite condiții dedepozitare care pot fi prevăzute în mod rezonabil;

— studii de evaluare a dezvoltării și supraviețuirii microorganismelor în cauzăcare pot fi prezente în produs în perioada de conservare în condiții dedistribuție, depozitare și utilizare care pot fi prevăzute în mod rezonabil.

Studiile menționate anterior țin seama de variabilitatea inerentă a produsului, amicroorganismelor în cauză și a condițiilor de prelucrare și depozitare.

▼B

2005R2073— RO — 27.12.2007 — 001.001— 32