2032/25.09.2006

AUTORIZATIE INTEGRATA DE MEDIU Numarul de inregistrare al autorizatiei: 37 Titularul autorizatiei : S.C.ROMVAC COMPANY S.A. Amplasamentul activitatii: Localitatea Voluntari, jud. Ilfov, Sos. Centurii, nr.7 Categoria de activitate conf. Anexei 1 la OUG nr. 152/2005, aprobat prin Legea nr. 84/2006 : “4.5. Instalatii utilizand procedee chimice sau biologice pentru fabricarea produselor farmaceutice de baza” Cod CAEN: 2442- Fabricarea produselor farmaceutice Cod NOSE-P: 107.03 Cod SNAP-2 : 0603 Emisa de: Serviciul Autorizare si Controlul Conformarii Data emiterii: 25.09.2006 DIRECTOR EXECUTIV, Chim. Simona Mihaela Saceanu

;

MINISTERUL MEDIULUI SI GOSPODARIRII APELOR

AGENTIA REGIONALA PENTRU PROTECTIA MEDIULUI BUCURESTI

Aleea Lacul Morii nr. 1, sector 6, cod 77613, BUCURESTI, ROMANIA cod fiscal 4221357 Telefoane: (021) 490.61.76; 490.61.77. Tel / Fax (permanent): (021) 490.61.75 e-mail: bucur@mappm.ro office@arpmb.ro

AGENTIA NATIONALA DE PROTECTIA MEDIULUI

ARPM Bucuresti

1. DATE DE IDENTIFICARE A TITULARULUI ACTIVITATII S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Adresa: Localitatea Voluntari, jud. Ilfov, Sos. Centurii, nr. 7 Telefon: 350.31.06 Fax: 350.31.10-352.75.84 e-mail: romvac@romvac.ro 1.1. AMPLASAREA ACTIVITATII Adresa: Localitatea Voluntari, jud. Ilfov, Sos. Centurii, nr. 7 Telefon: 350.31.06 Fax: 350.31.10-352.85.84 2. TEMEIUL LEGAL 2.1. Ca urmare a cererii adresate de S.C. ROMVAC COMPANY S.A. cu sediul in localitatea Voluntari, jud. Ilfov, Sos. Centurii, nr. 7, inregistrata la A.R.P.M. Bucuresti cu nr.2032 din 26.04.2006 si a completarilor ulterioare inregistrate cu nr. 2842 din 12.06.2006, nr.3493 din 12.07.2006, nr.3879 din 01.08.2006 in urma analizarii documentelor transmise, a verificarii in teren si a parcurgerii etapelor procedurale, in baza OUG nr. 195/2005 privind protectia mediului aprobat cu modificari prin Legea nr. 265/2006, a Hotararii Guvernului nr. 408/2004 cu modificarile si completarile ulterioare, a Hotarari Guvernului nr. 459/2005 privind reorganizarea si functionarea Agentiei Nationale pentru Protectia Mediului, a Ordonantei de Urgenta a Guvernului nr. 152/2005 privind prevenirea si controlul integrat al poluarii, aprobata prin Legea nr. 84/2006, al Ordinului Ministrului nr. 818/2003 privind procedura de emitere a autorizatiei integrate de mediu, modificat si completat prin Ordinul Ministrului nr. 1158/2005, se emite prezenta autorizatie integrata de mediu.

2.2. Activitatile specifice societatii se vor desfasura obligatoriu in conformitate cu prevederile urmatoarelor acte normative care sunt in concordanta cu standardele UNIUNII EUROPENE prin prevederile Directivelor corespunzatoare: • OUG nr. 195/2005 privind protectia mediului modificata si aprobata prin Legea

nr. 265/2006, care transpune DC 85/337/CEE (modificata prin DC 97/11/CE); DC 90/313/CE; DPEC 2001/42/CE; DC96/62/CEE; DC1999/30/CE; DPEC 2000/69/CE; DC 92/72/CEE; DPEC 2002/3/CE; DC91/689/CEE; DPEC 2000/76/CE; DPEC 94/62/CE; DC 99/31/CE; DC75/439/CEE; DC91/157/CEE; RC 259/93; DC92/43/CEE; DC79/409/CEE;

• Legea nr. 655/20.11.2001 pentru aprobarea OUG nr. 243/2000 privind protectia atmosferei care transpune DC96/62/CEE; DC1999/30/CE; DPEC 2000/69/CE; DC 92/72/CEE; DPEC 2002/3/CE;

• Legea nr. 24/06.05.1994 pentru ratificarea Conventiei-cadru a Natiunilor Unite asupra schimbarilor climatice, semnata la Rio de Janeiro la 5 iunie 1992 care

transpune Decizia 2004/280/CE si DC 93/389/CEE modificata de DC 99/296/CEE;

• Legea nr. 263/2005 pentru modificarea si completarea Legii nr. 360/2003 privind regimul substantelor si preparatelor chimice periculoase care transpune DC67/548/EEC, D88/379/EEC, R793/93;

• Legea nr. 324/2005 pentru modificarea si completarea O.U.G. nr. 200/2000 care transpune prevederile Directivei Consiliului 67/548/CEE privind clasificarea, etichetrea si ambalarea substantelor periculoase si ale Directivei 1999/45/CE privind clasificarea, etichetarea si ambalarea preparatelor periculoase;

• Legea nr. 426/2001 de aprobare a Ordonantei nr. 78/2000 privind regimul deseurilor care transpune DC 75/442/CEE(amendata de DC91/156/CEE); DC 96/59/CE; DPEC 2000/76/CE; DPEC 94/62/CE; DC 99/31/CE;

• H.G. nr.1159/2003 pentru modificarea H.G. nr. 662/2001 privind gestionarea uleiurilor uzate care transpune DC 75/439/CEE (amendata de DC87/101/CEE si de DC 91/692/CEE);

• Hotarârea Guvernului nr. 856/2002 privind evidenta gestiunii deseurilor in conformitate cu Catalogul European al Deseurilor care transpune Decizia nr. 2000/532/CE, amendata de Decizia nr. 2001/119 privind lista deseurilor;

• H.G. nr. 621/2005 privind gestionarea ambalajelor si a deseurilor de ambalaje care transpune in legislatia nationala Directiva Parlamentului si Consiliului nr. 94/62/CE privind ambalajele si deseurile de ambalaje, publicata in Jurnalul Oficial al Comunitatii Europene (JOCE) nr. L 365/1994, amendata prin Directiva Parlamentului si Consiliului 2004/12/CE, publicata in Jurnalul Oficial al Comunitatii Europene (JOCE) nr. L 047/2004, Decizia Comisiei Europene 97/129/CE privind sistemul de identificare si marcare a materialelor de ambalaj, publicata in Jurnalul Oficial al Comunitatii Europene (JOCE) nr. L 050/1997, Decizia Comisiei Europene 2005/270/CE privind formatul referitor la sistemul de baze de date, publicata in Jurnalul Oficial al Comunitatii Europene (JOCE) nr. L 086/2005;

• H.G. nr. 124/30.01.2003 privind prevenirea, reducerea si controlul poluarii mediului cu azbest care transpune Directiva Consiliului 87/217/CEE din 19 martie 1987 cu privire la prevenirea si reducerea poluarii mediului cauzate de azbest;

• H.G. nr. 349/2005 privind depozitarea deseurilor care transpune Directiva nr. 1999/31/EC privind depozitarea deseurilor;

• H.G. nr. 321/14.04.2005 privind evaluarea si gestionarea zgomotului ambiental care transpune Directiva 2002/49/EC referitoare la evaluarea si managementul zgomotului in mediul inconjurator – Declaratia Comisiei formulata in cadrul Comitetului de Conciliere privind evaluarea si managementul zgomotului;

• H.G. nr. 352/21.04.2005 pentru modificarea H.G. nr. 188/28.02.2002 privind aprobarea unor norme privind conditiile de descarcare in mediul acvatic a apelor uzate care transpune Directiva Consiliului 91/271/CEE privind epurarea apelor uzate urbane modificata de Directiva 98/15/CE;

• H.G. nr. 448 din 19 mai 2005 privind deseurile de echipamente electrice si electronice care transpune Directiva nr. 2002/96/EC privind deseurile de echipamente electrice si electronice, publicata in Jurnalul Oficial al Comunitatilor

Europene (JOCE) nr. L037 din 13 februarie 2003 si Directiva nr. 2003/108/EC de modificare a Directivei nr. 2002/96/EC privind deseurile de echipamente electrice si electronice, publicata in Jurnalul Oficial al Comunitatilor Europene (JOCE) nr. L345 din 31 decembrie 2003.

Incalcarea prevederilor legislatiei de mai sus atrage raspunderea civila, contraventionala sau penala, dupa caz.

3. CATEGORIA DE ACTIVITATE

Activitatea cuprinsa in Anexa I a OUG nr. 152/2005, aprobat prin Legea nr. 84/2006: “4.5. Instalatii utilizand procedee chimice sau biologice pentru fabricarea

produselor farmaceutice de baza”.

Grupele de produse biologice de uz veterinar realizate de societate sunt următoarele:

� Vaccinuri pentru păsări: 27 sortimente din care mentionam: - AVIPESTIVAC – B1 – vaccin viu, liofilizat, contra bolii de Newcastle,

preparat cu tulpina B1 - AVIPESTISOTA – vaccin viu, liofilizat, contra bolii de Newcastle, preparat

cu tulpina La Sota - AVIPOX –COL- 81 – vaccin viu, liofilizat, contra variolei aviare preparat

cu tulpina columbară COL-81 - BIAROMVAC – I-93 – vaccin viu, liofilizat, contra bursitei infecţioase

aviare (BIA), preparat cu tulpina PA - ROMPORPOX – vaccin viu, liofilizat, contra variolei la porumbei,preparat

cu tulpina BP-54 - AVIPESTIOL – FORTE – vaccin inactivat, uleios, contra bolii Newcastle - EGGDROPESTIOL – vaccin inactivat, uleios, bivalent, contra sindromului

căderii ouatului (EDS 76) şi bolii Newcastle - OVOPROTECT – vaccin inactivat, uleios, trivalent, contra pseudopestei

aviare, bronşitei infecţioase aviare şi sindromului căderii ouatului. - PARAMIXOVACOL – vaccin inactivat, uleios, contra paramixovirozei

porumbeilor - CORIVAC – vaccin inactivat, hidroxidat, contra corizei infecţioase aviare - SALMOSUIVACOL/S.e. + S.tm – vaccin inactivat, uleios, contra

salmonelozei aviare. � Vaccinuri pentru porci: 4 sortimente din care amintim:

- ROMPESTIVAC – vaccin viu, liofilizat, contra pestei porcine clasice, preparat cu tulpina RP -93

- SALMOSUIVAC – vaccin inactivat, uleios, contra salmonelozei porcine � Vaccinuri pentru ovine şi caprine: 2 sortimente

- AGALAXIN – vaccin inactivat, hidroxidat, contra agalaxiei contagioase a oilor şi caprelor

- AGALAXIN – F – vaccin inactivat, contra mamitelor, agalactică şi gangrenoasă la ovine si caprine.

� Vaccinuri pentru câini şi pisici: 6 sortimente - RABIROM – vaccin viu, liofilizat, contra rabiei la câini şi pisici, preparat

cu tulpina HEP- FLURY - PANLEUCOVAC – H – vaccin inactivat, heterolog, contra panleucopeniei

pisicilor � Vaccin antirabic pentru animalele din mediul silvatic: 1 sortiment

- RABIROM – V – vaccin viu, pentru imunizarea antirabică a vulpilor � Vaccinuri pentru iepuri: 3 sortimente

- HEMOVIROVAC – vaccin inactivat, hidroxidat, contra bolii hemoragice a iepurelui

� Vaccinuri pentru mai multe specii de animale: 3 sortimente - CARBOROMVAC - vaccin viu, concentrat, contra antraxului, preparat cu

tulpina 1190 R - LEPTOROMVAC – vaccin inactivat, concentrat, contra leptospirozei la

animale de fermă (porcine, bovine, ovine, caprine şi cabaline), conţinând două sau mai multe tulpini în funcţie de situaţia epidemiologică

� Produse cu acţiune de stimulare imună specifică şi nespecifică pentru animale: 4 sortimente

- TATSEROM – ser antitetanic înalt purificat - SALVACAN – P - ser hiperimun contra infecţiei cu parvovirus la câine

� Produse pentru diagnosticul bolilor, infecţiilor şi afecţiunilor metabolice la animale:16 sortimente

- LEBCONTROL – set pentru diagnosticul serologic al leucozei enzootice bovine, prin reacţia de imunodifuzie in gel de agar

- ROMTUBER PPD BOVIN – tuberculo – proteină purificată pentru diagnosticul tuberculozei la taurine, prin reacţii alergice

- RABITEST – set de diagnostic prin imufluorescenţă al rabiei - ANTIGEN PULLORUM – antigen pentru diagnosticul tifopulorozei prin

reacţia de aglutinare cu sânge integral şi seroaglutinare lentă - MICOGALL – L – antigen pentru diagnosticul serologic al infecţiei cu

Mycoplasma gallisepticum, prin reacţia de seroaglutinare lentă � Diluanţi: 1 sortiment

- DILUVAC – diluant pentru vaccinuri liofilizate

4. DOCUMENTATIA SOLICITARII Documentatia care a stat la baza emiterii autorizatiei integrate de mediu cuprinde:

- Formular de solicitare pentru emiterea autorizatiei integrate de mediu. - Raport de amplasament, intocmit de S.C. ECO SIMPLEX NOVA S.R.L. - Evaluarea impactului activitatilor asupra mediului, elaborat de S.C. ECO

SIMPLEX NOVA S.R.L - Certificat de Inregistrare eliberat de Oficiul Registrului Comertului de pe langa

Tribunalul Bucuresti seria A 029124/16.10.2001, cod unic de inregistrare 482384;

- Certificat de atestare a dreptului de proprietate asupra terenurilor seria M07 nr. 0836;

- HG 1325/21.12.1990- privind infiintarea S.C. ROMVAC COMPANY S.A.; - Autorizatia de gospodarire a apelor nr. 25 IF din 27.07.2006 emisa de

Administratia Nationala Apele Romane- Directia Apelor Arges - Vedea;. - Accept de evacuare in canalizarea comunei Voluntari–conform contractului 223

A/2003 incheiat cu SC Salubritate, Apa si Canal- Voluntari SRL; - Prelungirea Autorizatiei pentru utilizarea produselor de uz fitosanitar din grupele I

si a II-a de toxicitate nr.48/04.10.2004 pana la data 15.10.2006; - Avize de functionare pentru operatiuni cu precursori nr. 154991/2006 pentru

acetona, nr. 155001/2006 pentru eter etilic, nr. 155032006 pentru acid clorhidric, nr. 15502/2006 pentru acid sulfuric, nr. 15501/2006 pentru toluen, emise de M.E.C. –Agentia Nationala pentru Substante si Preparate Chimice Periculoase;

- Aviz prealabil pentru operatiuni cu precursori nr. 228684/04.03.2003 –categoria I- permanganat de potasiu si nr. 2286/04.03.2003 – categoria a-II-a – anhidrida acetica emise de MI-IGPR-Brigada de Combatere a Crimei Organizate si Antidrog Bucuresti;

- Prelungirea Autorizatiei de comercializare pentru produse de uz fitosanitare cu nr. 261/18.01.2006 pana la 21.01.2007;

- Licenta de transport rutier public seria P, nr. 009807, emisa de Ministerul Lucrarilor Publice, Transporturilor si Locuintei in data de 14.11.2005;

- Aprobare de functionare sanitar –veterinara si pentru siguranta alimentelor nr. 1/30.08.2006 emisa de Autoritatea National Sanitar-Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor – Directia Generala Sanitar-Veterinara;

- Notificare pentru substante toxice inregistrata la MMSSf- ITM-Ilfov nr. 1652/29.03.2006;

- Aviz de mediu pentru incetarea activitatii crematoriului nr. 10 din 07.07.2006 in vederea stabilirii obligatiiilor privind refacerea calitatii mediului in zona de impact a activitatilor desfasurate pe amplasamentul Voluntari, Sos. Centurii, nr. 7, jud. Ilfov;

- Contract de abonament privind prestarea de servicii de gospodarire a apelor nr.169/2005 incheiat cu Administratia Nationala Apele Romane Directia Apelor Arges - Vedea si Act aditional nr. 2 /2005;

- Contract furnizare energie electrica nr. 107/29.06.2000 incheiat cu CONEL – SC ELECTRICA SA ;

- Act aditional nr. 2 la contractul nr. 107, incheiat la data de 15.01.2004 cu FDFEE SC ELECTRICA “MUNTENIA SUD ”SA, SDFEE ILFOV;

- Contract nr. 5322/23.04.2004 de colectare /cumparare maculatura si cartoane incheiat cu SC AMPLITECNA ROMANIA SRL;

- Contract de prestari servicii pentru deseuri reciclabile nr. 8528/18.05.2005 incheiat cu S.C. URBAN S.A.

- Contract de prestari servicii nr. 1370 din 14.02.2006 incheiat cu S.C. ECOREC S.A;

- Contract de servicii de colectare, transport, procesare si eliminare finala a deseurilor medicale periculoase nr. 5133/26.05.2006 incheiat cu SC STERICARE ROMANIA SRL;

- Contract de prestari servicii nr. 57/15.05.2006 incheiat cu SC PROTAN SA BUCURESTI – Sucursala Popesti Leordeni;

- Factura fiscala emisa de SC ROMVAC COMPANY SA catre SC DACTARI SRL pentru deseuri de fier si deseuri de tabla din data de 30.06.2006;

- Plan de incadrare in zona si plan de situatie. 5. MANAGEMENTUL ACTIVITATII 5.1. Titularul Autorizatiei detine Certificate GMP nr. 16 din 2004 pentru comprimate de uz veterinar, nr. 17 din 2004 pentru solutii si suspensii injectabile fara sterilizare finala, nr. 18/2004 pentru Solutii injectabile cu sterilizare finala, nr. 19 si 19A din 2004 pentru Pulberi, solutii si suspensii cu administrare orala, nr. 20 din 2004 pentru Vaccinuri Preparate pe culturi celulare, nr. 21 din 2004 pentru Vaccinuri preparate pe oua embrionate SPF, nr. 22 din 2004 pentru Tuberculina, nr. 23 din 2004 pentru Vaccinuri inactivate, nr. 24 din 2004 pentru Liofilizare – Conditionare, nr. 25 din 2004 pentru Laborator pentru controlul medicamentelor si produselor biologice de uz veterinar, nr. 27 din 2004 pentru Unguente de uz veterinar. 5.2. Titularul autorizatiei se va asigura ca toate operatiunile de pe amplasament vor fi realizate astfel incat emisiile sa nu determine deteriorarea sau perturbarea semnificativa a zonelor de agrement sau recreationale sau a mediului din afara limitelor amplasamentului .

5.3. Titularul autorizatiei va stabili si va mentine un Sistem de Management al Autorizatiei (SMA), care sa indeplineasca cerintele prezentei Autorizatii. SMA va evalua toate operatiunile si va revizui toate optiunile accesibile pentru utilizarea tehnologiei mai curate, productiei mai curate, reducerii si minimizarii deseurilor si va include cel putin elementele mentionate in planul de actiune – planificarea obiectivelor si sarcinilor de mediu, astfel: o Titularul autorizatiei va pregati o planificare anuala a obiectivelor si sarcinilor de

mediu. Planificarea va contine termene pentru atingerea seturilor de sarcini . o La stabilirea programului de sarcini si obiective, titularul autorizatiei va avea in

vedere aspectele mentionate in Tabelele nr. 11 si nr. 12.

5.4. Titularul va pregati si va depune la A.R.P.M. Bucuresti, ca parte a Raportului Anual de Mediu (RAM), un raport privind modernizarea, care va include si performantele obtinute in indeplinirea sarcinilor stabilite, precum si modificarile intervenite . Astfel de rapoarte vor fi pastrate pe amplasament pentru o perioada de cel putin 7 ani si vor fi puse la dispozitia persoanelor cu drept de control conform legislatiei in vigoare .

5.5. Contributia la Registrul Emisiilor de Poluanti (REP) Substantele care vor fi obligatoriu incluse in raportul catre A.R.P.M. sunt cele

specificate prin prezentul document, anual. Contributia la REP va fi pregatita in conformitate cu ghidurile relevante emise de Autoritatea de Protectie a Mediului si va fi depusa/transmisa ca parte a RAM . 5.6. Documentatia

Titularul Autorizatiei va stabili si va mentine un sistem propriu de management al documentelor de mediu care va fi comunicat catre A.R.P.M. Bucuresti .

5.7. Actiunea corectiva

Titularul Autorizatiei va stabili si va mentine proceduri pentru a asigura faptul ca sunt luate masuri corective in cazul in care cerintele impuse de prezenta Autorizatie nu sunt indeplinite . In cazul raportarii unei neconformari cu conditiile prezentei Autorizatii, se vor declara si responsabilitatea, precum si autoritatea pentru initierea de investigatii si actiuni corective suplimentare .

5.8. Constientizare si instruire

Titularul Autorizatiei va asigura instruiri adecvate pe teme de protectia mediului, in sensul minimizarii consumurilor de materii prime, materiale auxiliare, combustibili, precum si minimizarea deseurilor si masuri in caz de urgenta, functie de instalatia pe care-si desfasoara activitatea . Registre adecvate privind instruirile vor fi pastrate .

Personalul va fi calificat conform specificului instalatiei pe baza de studii, instruiri si/sau experienta adecvata .

Titularul Autorizatiei va transmite cate o copie a prezentei Autorizatii tuturor angajatilor ale caror sarcini sunt legate de oricare din conditiile prezentei Autorizatii .

5.9. Responsabilitati

Titularul Autorizatiei se va asigura ca o persoana responsabila cu probleme de protectia mediului va fi in orice moment disponibila pentru a se intalni cu reprezentantii A.R.P.M. Bucuresti .

5.10. Comunicare

Titularul Autorizatiei se va asigura de faptul ca publicul poate obtine informatii privind performantele de mediu ale titularului activitatii.

Titularul Autorizatiei va depuna la A.R.P.M., nu mai tarziu de 31 ianuarie in fiecare an, un RAM (raport anual de mediu) pentru intregul an calendaristic precedent, care trebuie sa indeplineasca cerintele A.R.P.M. Bucuresti . Acest raport va include obligatoriu cel putin informatiile mentionate in Tabelul nr. 11 si Tabelul nr. 12.

6. MATERII PRIME SI AUXILIARE

Nr. Crt.

Denumire materie prima

UM Cantitate, /an

Mod de ambalare/ Depozitare

1. Acid acetic 100% , extrapur

l 50 Flacon 1 L

2. Acid acetil salicilic pudra kg 350 Sac 25 Kg/

3. Acid boric kg 900 Sac 25 Kg

4. Acid benzoic kg 152,5 Punga 500 g

5. Acid clorhidric l 1540 Bidon plastic 70 Kg

6. Acid fosforic kg 3 Flacon 1 Kg

7. Acid citric kg 34 Flacon 1 Kg

8. Acid salicilic kg 5 Pungi 500 g

9. Acid tricloracetic kg 36 Flacon 1 Kg

10. Aerosil kg 140 Sac 10 Kg

11. Alaun de amoniu buc 81 Flacon 1 Kg

12. Albendazol kg 4225 Butoi 25 Kg.

13. Alcoolizopropilic l 1150 Bidon 5 l

14. Alcool sanitar l 2268 Flacon 0.5 l

15. Amidon kg 6000 Sac 25 Kg

16. AGAR EXTRA PURE X 1 kg

fl 10 Flacon 1 Kg

17. AGAR MAC CONKEY buc 8 Flacon 0.8 l

18. Amino - acizi buc 10 Flacon 100 ml

19. Anestezina kg 25 Butoi 25 Kg. 20. Amprolium HCL kg 400 Butoi 25 Kg 21. Amoxicilina trihidrat kg 400 Butoi 25 Kg 22. Ampicilina trihidrat kg 450 Butoi 25 Kg 23. Atropina kg 2 Flacon 1 Kg 24. Arlacel A kg 400 Butoi 200 Kg 25. Azotat de bismut kg 476 Butoi 25 Kg. 26. Avicel PH 101 Kg 650 Cutie 25 Kg 27. Avicel PH 102 kg 2050 Cutie 25 Kg 28. Benzoat de sodiu kg 177,5 Sac 25 Kg 29. Bicarbonat de sodiu kg 353 Flacon 1 Kg 30. BFS 500ml buc 85 Flacon 0.5 l 31. Bulion l 164 Flacon 100 ml 32. Clorura de calciu kg 200 Cutie 25 Kg 33. Carbonat de calciu kg 5 Flacon 1 Kg

34. CAMFOR kg 25 Cutie 25 Kg 35. Cloroform l 2 Flacon 1 l 36. Clorura de colina Kg 175 Sac 25 Kg 37. Clorura de magneziu kg 650 Sac 25 Kg 38. Colistin kg 135 Butoi 25 Kg 39. Citrat de sodiu kg 1650 Cutie 25 Kg 40. Citrat de feric de amoniu kg 50 Cutie 25 Kg 41. Clorura de sodiu kg 451 Sac 25 Kg 42. Dextroză kg 53400 Sac 25 Kg 43. Diazol tehnic l 200 Butoi 200 l 44. Dimetyl formaldehida buc 1520 Butoi 190 l 45. Emulgator NF10 kg 800 Butoi 200 Kg 46. Enrofloxacin kg 300 Butoi 25 Kg 47. Eter de petrol l 1 Flacon 1 l 48. Fier dextran l 200 Butoi 200 l 49. Eritromicina tiocianat kg 519,63 Butoi 15 Kg 50. Fenol kg 10 Flacon 1 Kg 51. Fosfat monocalcic kg 1100 Sac 50 Kg 52. Fosfat dicalcic kg 3080 Sac 40 Kg 53. Fosfat disodic x 12 H2O kg 63 Flacon 1 Kg 54. Fosfat monopotasic kg 7 Flacon 1 Kg 55. Fosfat dipotasic kg 2 Flacon 1 Kg 56. Gentamicina kg 102 Bidon 5 Kg 57. Glutaraldehida kg 450 Butoi 225 Kg 58. Glucoză monohidrat kg 500 Sac 25 Kg 59. Glutamat de sodiu kg 4 Flacon 1 Kg 60. Gluconat de calciu kg 2040 Butoi 25 Kg 61. Glicerina farmaceutică kg 1010 Butoi 250 Kg 62. Gelatina alimentară kg 2 Flacon 1 Kg 63. Hidroxid de sodiu buc 1343 Butoi 90Kg 64. L-Asparagine kg 4 Flacon 1 Kg 65. Lactoză kg 22025 Sac 25 Kg 66. Mediu 199x 500 ml buc 12 Flacon 500 ml 67. Mediu AABTL buc 38 Flacon 800 ml 68. Mediu Glasgow,50l fl 12 Flacon 500 g 69. Mentol cristalizat kg 75 Cutie 25 Kg 70. Metionina kg 625 Sac 25 Kg 71. Metabisulfit de sodiu kg 14 Flacon 1 Kg 72. Mediu lichid I l 52 Flacon 800 ml 73. Mediu lichid II l 100 Flacon 800 ml 74. Mediu IM buc 14 Flacon 800 ml 75. Mediu MIU TR 5/200 buc 10 Flacon 200 ml 76. Mediu Mueller buc 50 Flacon 800 ml 77. Mediu solid II l 157 Flacon 800 ml

78. Metronidazol kg 4000 Butoi 25 Kg 79. Microvit A kg 840 Sac 25 Kg 80. Microvit B12

Promix1000 kg 100 Cutie 25 Kg

81. Microvit B2 Supra 80 kg 60 Sac 20 Kg 82. Microvit B3 Promix 99 kg Cutie 25

Kg 50 Sac 25 Kg

83. Microvit B5 Premix kg 250 Sac 25 Kg 84. Microvit E Oil Acetat kg 300 Butoi 25 Kg 85. Microvit E Premix 50 kg 75 Bidon 25 Kg 86. Microvit E Premix 2000 kg 325 Cutie 25 Kg 87. Neomicina sulfat kg 191,6 Cutie 25 Kg 88. Nipagin kg 5 Pungă 5 Kg 89. Norfloxacin kg 200 Cutie 25 Kg 90. Oxid de magneziu kg 30 Sac 30 Kg 91. PEG 200 kg 220 Butoi 220 Kg 92. Peptona enzimatică kg 9 Flacon 1 Kg 93. Peptona digest kg 6 Flacon 1 Kg 94. Polivinilpirolidonă kg 199,6 Butoi 49,9 Kg 95. Preventol R80 kg 925 Butoi 200Kg 96. Procaina kg 100 Butoi 25 Kg 97. Propilenglicol kg 11960 Butoi 240 Kg 98. Progesteron kg 5 Cutie 5 Kg 99. Rabies vaccin fl 2 Fiolă 1 ml 100. Sulfaquinoxalina kg 600 Butoi 25 Kg 101. Stearat de magneziu kg 700 Sac 25 kg 102. Streptomicina

sulfat(Dihydrostreptomycin base sulfate)

kg 6 Flacon 250 g

103. Sulfat de magneziu kg 2925 Sac 25 Kg 104. Sulfat de zinc kg 107 Flacon 1 Kg 105. Sulfat de mangan kg 2 Flacon 1 Kg 106. Sulfat de cupru kg 1 Flacon 1 Kg 107. Sulfat de cobalt kg 1 Flacon 1 Kg 108. Sulfat feros kg 2 Flacon 1 Kg 109. Talc kg 5520 Sac 25 Kg 110. Tartrat de tilozină kg 10 Butoi 25 Kg 111. Trypsina fl 1 Flacon 100 g 112. Tanin kg 30 Pungă 1 Kg 113. Trimetroprim kg 500 Butoi 25 Kg 114. Triptoza kg 5 Flacon 2,5 Kg 115. Tween 80 kg 100 Butoi 200 Kg 116. Tuf zeolitic kg 26000 Sac 25 Kg 117. Ulei de parafină l 9970 Butoi 190 l

118. Unt de cacao kg 400 Cutie 20 Kg 119. Vaccin BCG LIOF

Intradermic buc 6 Fiola 1 ml

120. Vantocil IB kg 25 Butoi 25 Kg 121. Vaselină kg 2100 Butoi 25 Kg 122. Vitamine A kg 100 Butoi 25 Kg 123. Vitamine B1 kg 175 Cutie 25 Kg 124. Vitamine C kg 2000 Cutie 25 Kg 125. Vitamine D3 kg 10 Cutie 5 Kg 126. Vitamine E acetat (Di-

alpha –Tocopheryl acetate)

kg 825 Cutie 25 Kg

127. Witepsol E85 kg 40 Cutie 20 Kg 128. Xilen l 2 Pungă 1 Kg 129. Carbonat de calciu kg 20240 Sac 50 Kg 130. Faina de carne kg 500 Sac 25 Kg 131. Faina de oase kg 100 Sac 25 Kg 132. Ceara kg 20 Sac 20 Kg 133. Sare kg 200 Sac 25 Kg 134. Tifon M l 1000 Sac rafie 135. Vata buc 420 Pachet 250 g Detergenti, dezinfectanti 136. Alcool tehnic l 6 Flacon 250 ml 137. Axion buc 30 Flacon 250 g 138. Cif buc 10 Flacon 250 ml 139. Dero buc 210 Cutie 600 g 140. Domestos buc 10 Flacon 500 ml 141. Persil gel green power x

1,5 l buc 1 Flacon 1 l

142. Praf curatat buc 30 Cutie 500 g 143. Sapun buc 510 Pachet 200 g 144. Sapun lichid buc 4 Flacon 1 Kg 145. Solutie geam buc 28 Flacon 500 ml 146. Solutie spalat buc 2 Flacon 2 Kg 147. Clor buc 18 Flacon 1 Kg 148. Azot l 5000 Tanc 149. Freon kg 27,2 Butelie 150. Clorura de var Kg/

luna 80 Saci 20 kg

* - Toate produsele sunt depozitate la Depozitul de materii prime. 7. RESURSE: APA, ENERGIE, GAZE NATURALE 7.1. APA 7.1.1 Alimentarea cu apa in vederea potabilizarii

Se realizeaza din : - subteran prin intermediul a 4 foraje cu urmatoarele caracteristici:

F1si F2 -adancime de 50m, dotate cu cate o electropompa tip HEBE 65X4 cu Q=12,0mc/h, F3 -adancime de 200m si F4-adancime de 260m, dotate cu cate o electropompa tip DAB cu Q=18 mc/h,

Volume de apa autorizate: - Qmaxim zilnic- 350,00 mc; Vmax. anual - 127750 mc; - Qmediu zilnic - 230,00 mc; Vmed. anual - 94900 mc; - Qminim zilnic - 150,00mc; Vmin. anual - 54750 mc; Inmagazinarea apei potabile se face in doua rezervoare din beton armat unul

de 100 mc si celalalat de 200 mc. Rezerva intangibila de incendiu este stocata in aceste rezervoare.

Necesarul total de apa este Q zilnic maxim –312,0mc/zi, Q zilnic mediu –205,0mc/zi,

Q zilnic minim – 134,0 mc/zi.

iar cerinta totala este: Q zilnic maxim –350,0mc/zi, Q zilnic mediu – 230,0 mc/zi, Q zilnic minim – 150,0 mc/zi.

7.1.2 Evacuarea apelor uzate:

Apelor uzate (tehnologice, menajere) (Quz zi max=252,00 mc/zi) sunt trecute prin statia de epurare si sunt evacuate in reteaua de canalizare a comunei Voluntari.

7.2. UTILIZAREA EFICIENTA A ENERGIE ELECTRICE 7.2.1.Energia electrica, este preluata din reteaua S.C. FILIALA DE DISTRIBUŢIE ŞI FUNIZARE A ENERGIEI ELECTRICE – “ELECTRICA MUNTENIA SUD” S.A. Sucursala Ilfov prin două posturi de transformare PT 3050/2 x 630 kVA. Uleiul de transformator nu contine PCB.

Consumul anual este de 2000 Mwh/an. 7.2.2. Titularul autorizatiei trebuie sa identifice si sa aplice toate oportunitatile pentru reducerea energiei folosite si cresterea eficientei energetice. 7.3. COMBUSTIBIL LICHID

Societatea detine o Centrala temica functioneaza pe CLU si are in dotare: - 4 cazane Metalica PAL 25 de 0,68Gcal/h prevazute cu injectoare Bloc

Standard de 80-120 kg/h, pentru incalzire, evacuarea gazelor de ardere se face printr-un cos patrat din zidarie, sectionat pe lungime. Pe fiecare sectiune a cosului fiind racordate cate 2 cazane.

- 3 cazane ABA de 1t/h abur, prevazute cu injectoare AMAL 10000 cu un consum de 75-105 kg/h, pentru abur tehnologic, fiecare cazan fiind dotat cu cate un cos metalic.

Unitatea mai detine 3 centrale cu tiraj fortat tip Romstal, care functioneaza cu GPL. Consumul anual de GPL este de 8866 l/an si CLU 17133 l/an.

Capacitatea calorica totala a centralei este de 100 KW.

8. DESCRIEREA INSTALATIEI SI A FLUXURILOR TEHNOLOGICE EXISTENTE PE AMPLASAMENT 8.1. Activitatea se desfasoara pe un teren in suprafata de 136104,93 mp, din care 5157 mp reprezinta suprafata construita restul spatiu verde si suprafata aferenta cailor de acces proprii.

8.2. Dotari (instalatii, utilaje, mijloace de transport utilizate in activitate)

SECTORUL PRODUSE BIOLOGICE

I. LABORATORUL DE BIOPREPARATE ANTIVIRALE ŞI REAGENŢI 1. COMPARTIMENTUL VACCINURI ŞI REAGENŢI PREPARAŢI PE

CULTURI CELULARE ARIA DE PRODUCŢIE Producţia de vaccinuri şi reagenţi preparaţi pe culturi celulare se desfăşoară în Pavilionul I Romvac, cu suprafaţa totală de 300 m2. Accesul în aria de producţie se face controlat existând cameră vestiar pentru echipamentul de laborator. Pregatirea sticlăriei de laborator se face în 2 camere şi se sterilizează prin autoclavare. Tipurile de vaccinuri sunt: a) Vaccinul antirabic RABIROM se prepară în Modulul nr.1, neexistând interferenţe cu celelalte vaccinuri preparate pe culturi celulare. b) Vaccinurile (PARVOROMVAC, DISTEROM, TETRAVALENT, BIVALENT, MIXOROMVAC) se prepară în Modulul numărul 2. Seturile de diagnostic (ANEMIAECVITEST şi LEBCONTROL se prepară în Modulul numărul 3. DOTĂRI

� Autoclav model PS625-PO cu generator de aburi, � Incubatoare pentru culturi celulare (4 bucăţi), � Incubator pentru culturi celulare cu dioxid de carbon, � Centrifugă DAMON PR-6000 (2 bucăţi), � Centrifugă DAMON DRP-6000, � Staţie de apă deionizată – AUTOTROL DUO-2-SQ, � Sistem MILLIPORE pentru obţinerea apei ultrapure – MILLI-Q,

� Microscop ranversat ZEISS (2 bucăţi), � Microscop cu UV şi aparat foto, model DIALUX LEITZ, � Hotă cu aer steril (LAMINAR FLOW), 3 bucăţi, � Casetă pentru filtrare moleculară PELLICON, � Ultrasonator FISCHER, � pH-metru METLER-TOLEDO MP220, � Blender, � Baie de inactivare, � Balanţă farmaceutică, � Congelator de -850C PLATINUM 550, � Maşină electrică de tocat carne, � Etuvă (4 bucăţi), � Lampă ultraviolete (3 bucăţi), � Ladă frigorifică (-200C), 2 bucăţi, � Frigider tip ARCTIC, 8 bucăţi, � Calculator PC cu imprimantă HP.

2. COMPARTIMENTUL DE VACCINURI PREPARATE PE OUĂ EMBRIONATE ARIA DE PRODUCŢIE Activităţile organizate pentru producerea de vaccinuri preparate pe ouă embrionate se desfasoara în pavilionul 2 etajul 1 în spaţii special amenajate, complet separate de alte activităţi ale altor compartimente. Accesul se face controlat, existând vestiare pentru echipament de laborator şi echipament pentru zona sterilă. Aria de producţie este compusă din 6 încăperi în suprafaţă de 100 m2. DOTĂRI

� Lift de marfă pentru materii prime şi materiale, � Incubator cu capacitate de 10.000 de embrioni, � Etuvă de 100 dm3, � Cameră frigorifică cu capacitate de 16 m3, � Termostat, � Hotă cu flux laminar, � Frigider (2 bucăţi), � Lampă ultraviolete, � Mese de inox (4 bucăţi), � Cărucioare cu rafturi de inox (7 bucăţi), � Dulap inox pentru materiale sterile, � Bazin pentru spălat materiale.

3. COMPARTIMENTUL CONDIŢIONARE LIOFILIZARE ARIA DE PRODUCŢIE

Compartimentul condiţionare liofilizare cuprinde un număr de 15 spaţii de producţie în suprafaţă de 300 m2. DOTĂRI

� etuvă pentru sterilizare uscată la 1800C tip “SPF 1000”, � bazine inox cu apă curentă (2 bucăţi) � instalaţie pentru spălare flacoane de 3 şi 8 ml, tip “CORIMA”. � rafturi pentru depozitare (2 bucăţi) � instalaţie de liofilizare tip “EDWARDS – LIOMAX” (3 bucăţi).

Instalaţiile sunt compuse fiecare din cameră de liofilizare din oţel inoxidabil pentru lucrul la variaţii mari de presiune, agregate frigorifice tip “COPELAND” (2 bucăţi), pompă de vacuum tip “EDWARDS”.

� pompă dozatoare pentru repartizare vaccinuri tip “CCSIT” (2 bucăţi), � instalaţie pentru spălarea incintei camerei de liofilizare tip “KARCHER”, � linie pentru sertizare flacoane de 8 ml, tip “CORIMA”, � maşină pentru sertizare flacoane de 3 ml tip “BUTI” � linie pentru închis fiole la flacără, � cameră frigorifică, � maşină de etichetare tip CORIMA, � hotă sterilă tip LAMINAR FLOW, � frigider ARCTIC 180 litri (5 bucăţi)

4. COMPARTIMENTUL AUXILIAR DE PRODUSE MEDICAMENTOASE ARIA DE PRODUCŢIE Compartimentul are o suprafaţă totală de 50 m2, şi este compus dintr-un spaţiu preparare extracte vegetale şi unul pentru prepararea antisepticelor colorate. DOTĂRI

� tanc din oţel inoxidabil prevăzut cu agitator cu capacitate de 300 litri pentru

� tanc din oţel inoxidabil cu capacitate de 250 litri � dozator pentru repartizare unguente tip “CCSIT”, � balanţă tehnică electronică (0 – 60 kg), � storcător pentru extracte din plante, � maşină de ambalat în folie termocontractilă.

5. COMPARTIMENTUL TULPINI ARIA DE PRODUCTIE Compartimentul are o suprafata de 90 m2 având 6 camere în Pavilionul I Romvac Accesul în aria de producţie se face controlat existând cameră vestiar pentru echipamentul de laborator.

a) Tulpinile virale se prepară în modulul prevăzut cu flux de aer laminat.

b) Depozitarea tulpinilor se face în congelatoare sau în băi de azot.

DOTARI � Incubatoare pentru culturi celulare (1 buc.), � Centrifugă K80, � Microscop ranversat ZEISS (1 buc.), � Hotă cu aer steril (LAMINAR FLOW), (1 buc.), � Blender, � Baie de inactivare, � Balanţă farmaceutică, � Lampă ultraviolete (1 buc.), � Ladă frigorifică -200C, (1 buc.), � Frigider tip ARCTIC, (3 bucăţi), � Băi cu azot LR 1000 (2 bucăţi), � Calculator PC cu imprimantă HP.

II. LABORATORUL DE VACCINURI INACTIVATE, ANTIBACTERIENE ŞI REAGENŢI BACTERIENI 1. COMPARTIMENTUL VACCINURI INACTIVATE ARIA DE PRODUCŢIE Suprafaţa totală: 96 m2. Activitatea de producţie se desfăşoară în patru camere plus vestiare pentru personal. DOTĂRI

� mese de laborator din inox, � recipient din inox de 250 litri pentru recepţie şi stocare ulei, � ultraturax pentru prepararea şarjelor de emulsii vaccinale, � recipient din inox cu amestecător pentru omogenizarea seriilor de vaccin, � dozator pentru repartizarea vaccinului, � hotă cu flux de aer laminar steril, maşină de capsat flacoane. � maşină de capsat flacoane

2. COMPARTIMENT VACCINURI BACTERIENE ARIA DE PRODUCŢIE Suprafaţa totală: 375 m2. Activitatea de producţie se desfăşoară în şapte camere plus vestiare, holuri de acces şi grupuri sanitare. DOTĂRI

� bazin pentru spălarea sticlăriei, � rafturi pentru depozitarea materialelor, � balanţe tehnice pentru cântărirea materiilor prime, � autoclav pentru sterilizarea umedă a materialelor şi mediilor de cultură,

� etuvă pentru sterilizarea uscată a materialelor, � incintă de securitate microbiologică de gradul II (hotă cu flux de aer laminar

steril), � camere termostat, � maşină de dozat produse biologice, � frigidere, � microscop pentru examinat puritatea culturilor, � mese de laborator, � casetă MILIPORE pentru concentrare culturi prin filtrare tangenţială, � centrifugi de mare capacitate, � camere frigorifice pentru depozitarea vaccinurilor aflate în control, � pompe peristaltice.

3.COMPARTIMENTUL REAGENŢI BACTERIENI ARIA DE PRODUCŢIE Suprafaţa totală: 200 m2. Activitatea de producţie se desfăşoară în şapte camere plus vestiare pentru personal. DOTĂRI

� mese de laborator, � bazin pentru spălarea sticlăriei, � balanţe tehnice pentru cântărirea ingredienţilor, � recipienţi din inox pentru prepararea mediilor, � filtre clarifiante şi sterilizante pentru sterilizarea mediilor de cultură, � autoclave şi etuve pentru sterilizarea materialelor şi mediilor de cultură, � incintă de securitate microbiologică de gradul II, � camere termostat, � camere frigorifice, � dozator produse biologice, � centrifugă pentru concentrări suspensii bacteriene, � casetă de filtrare tangenţială pentru concentrării culturi bacteriene, � microscop pentru examene de puritate microbiologică a culturilor, � frigidere, � băi pentru inactivare, � pompe peristaltice

III. SECŢIA MEDICAMENTE

• Medicamente sub formă de tablete, preparare soluţii şi suspensii cu administrare orală

� Suprafaţa totală: 200m2. � Dotări: containere din inox pentru transport materie primă prevăzute cu

capace; mese de laborator, cântare cu capacitatea de 1Kg, 16 Kg şi 60 Kg; malaxor pentru preparare granulă umedă; granulator pentru granulă umedă; containere pentru depozitare şi transport granulă; containere pentru recoltarea granulei uscate; granulator pentru granulă uscată;

omogenizator cu capacitatea de 50 litri şi 150 litri pentru pudrarea granulei; 5 maşini de tabletat cu excentric şi rotative; balanţă analitică; rafturi pentru depozitare; 2 maşini automate pentru numărat şi etichetat, 2 maşini semiautomate pentru numărat comprimate; lămpi cu ultraviolete; vestiare bărbaţi şi femei.

• Preparare soluţii injectabile fără sterilizare finală şi unguente ce se aplică

direct pe plăgi. � Suprafaţa totală: 120 m2. Activitatea de producţie se desfăşoară într-o

clădire cu 18 camere + vestiare pentru personalul care lucrează în acest compartiment.

� Dotări: cântare; balanţă analitică; pH-metru; filtru de mare capacitate cu membrană de 0,22 µm, incintă de securitate microbiologică de gradul II; Vase din inox cu capacitate de 50, 100, 200 şi 300 l, agitator KORONA de 100 l; maşina automată de divizat lichide cu volum reglabil; etuve orizontale pentru sterilizare uscată cu capacitatea de 1m3; maşina de etichetat.

• Prepare soluţii injectabile cu sterilizare finală � Suprafaţa totală: 400 m2 + vestiare. � Dotări: balanţă analitică; cântar cu capacitatea de 10 Kg; vase de inox

pentru amestec cu încălzire şi agitator cu capacităţi între 20 şi 300 litri; staţie de apă deionizată din sticlă tip MIX 1000 KP conectată la o staţie MILLI Q pentru obţinerea apei ultrapure; maşini de spălat flacoane; 3 etuve cu capacitatea de 1 m3 fiecare, 2 autoclave automate tip – AVIS – P 811 / B de 1400 l fiecare.

• Raticide � Suprafaţa totală: 72 m2. Activitatea de producţie se desfăşoară într-

o clădire cu 9 camere + vestiare pentru personalul care lucrează în acest compartiment.

� Dotări: cântar cu capacitatea de 100 Kg; malaxor; uscător; maşina de divizat şi ambalat; vestiare + grupuri sanitare + duşuri.

IV. DEPARTAMENTUL DE EPIDEMIOLOGIE ŞI DIAGNOSTIC

Dotări: - hote cu flux laminar - masă de operaţie din inox - microscop - instrumentar medical - frigider cu freeon neecologic

V. LABORATOR PENTRU CONTROLUL CALITĂŢII

� Secţiunea control produse biologice o Suprafaţa totală: 245 m2 + birouri + vestiare + grupuri sanitare

o Dotări: lămpi UV, termostate cu temperatură reglabilă, microscoape ranversate, microscoape optice şi de fluorescenţă, ultratermostate, incinte de securitate microbiologică, autoclave, centrifugi, lupe binoculare, frigidere.

� Secţiunea control medicamente

o Suprafaţa totală: 390 m2 + vestiare + grupuri sanitare o Dotări: balanţe analitice, balanţe tehnice, spectrofotometru UV-VIS,

Spekol; spectrofotometru IR, Lichid cromatograf de înaltă presiune (HPLC), pH-metre, aparat determinare friabilitate, aparat Karl-Fischer, centrifugă, refractometru, cuptor calcinare, incintă de securitate microbiologică, lămpi cu UV, agitatoare magnetice, frigidere, etuvă, termostat cu temperatură reglabilă.

VI. FERMA SPF 1

Ferma SPF1 – cuprinde: - 6 hale pentru păsări; fiecare hală cuprinde câte 32 izolatoare; - Staţie de încubaţie - Filtru sanitar Capacitatea unui izolator este de 60 de păsări, numărul total de păsări din cele

6 hale era prevăzut a fi de 11520 capete. În prezent ferma funcţionează doar cu o hală populată cu : păsări adulte

554 capete şi tineret 330 capete.

Activitaţi auxiliare: STATIA TEHNICA : Dotări:

- pompe cu puteri instalate de 5-15 kW; - agregate frigorifice de 60 kW – la liofilizare; - grupuri de ventilaţie, cu puteri cuprinse între 5-18 kW; - grupuri frigorifice – pentru condiţionare aer şi apă (de 40C – necesară

fermentoarelor) cu puteri cuprinse între 15-25 kW, freonul utilizat fiind freon ecologic tip 404 A;

- compresoare de aer.

ATELIER MECANIC ŞI STRUNGĂRIE Dotări:

- polizoare; - generator de acetilenă (principiul de obţinere fiind tipul carbid în apă); - electrozi de sudură; - diferite piese şi utilaje necesare.

ATELIER DE TAMPLARIE Dotări: piese şi utilaje specifice, de mică capacitate.

DEPOZITE Depozitul central - cuprinde: - depozitul de medicamente - depozitul pentru produse biologice unde este asigurată o temperatură de +

4/+8 ºC - spaţiu de carantină pentru produse finite prevăzut cu pereţi din plasă de

sârmă, ţinut sub lacăt - depozit de materii prime, prevăzut cu un spaţiu pentru depozitarea

substanţelor toxice utilizate ca materii prime în procesele tehnologice - depozitul de produse fitosanitare – prevăzut cu rafturi metalice, ventilaţie

mixtă. Magazii de materiale - magazii metalice pentru depozitarea materialelor grele, utilaje, etc. PARC AUTO Unitatea dispune şi de o serie de mijloace de transport proprii: - autovidanja cu o cabină avansată marca IFA, tip W50 LAF, cu o capacitate

de 4000 litri, nr înmatriculare B26 GFO - 44 bucăţi – autoutilitare – marca Dacia 1305, SU – 775 kg pentru transport

produse fitosanitare, caroserie tip furgon (carosate, cu suprastructură din fibră din sticlă, cu uşă amplasată în spate) pentru transport produse sanitar – veterinare;

- Autoiztermă R7120 F – 1 buc, SU – 2680 kg destinată transportului de produse sanitar veterinar

- Autocisternă transport azot lichid R12215 – 1 buc, SU – 6500 kg - Autospecială izotermă R8135 FI – 1 buc, SU – 5500 kg, destinată

transportului produselor sanitar veterinare - Autoutilitară Renault – izotermă, 1 buc, SU - 4700 kg – destinată

transportului produselor sanitar veterinare; - Autospecială – gunoieră marca DAF, tip FA 2300 HT 365, 1 buc, SU –

10020 kg dotată cu platformă pentru transport container gunoi cu capacitatea de 5 mc;

- Autocisternă transport azot lichid R12215 – 1 buc, capacitatea 7000 l, prevăzut cu container cu pereţi dubli, special contruit pentru transportul şi depozitarea azotului.

8.3. PRINCIPALELE ACTIVITATI A. LABORATORUL DE BIOPREPARATE ANTIVIRALE SI REAGENTI

1. COMPARTIMENTUL VACCINURI PREPARATE PE CULTURI CELULARE Fluxul tehnologic 1.1. Fluxul tehnologic pentru prepararea vaccinului antirabic RABIROM:

- recepţie ouă embrionate SPF, - control ovoscopic pentru eliminarea embrionilor morţi, - decontaminarea cojii ouălor cu alcool etilic de 700, - recoltarea embrionilor şi introducerea lor în pahare Berzelius ce conţin PBS şi antibiotice - tripsinizarea embrionilor pentru obţinerea celulelor fibroblast, - centrifugarea celulelor pentru eliminarea tripsinei, - prepararea suspensiei celulare în mediul de creştere M20 suplimentat cu ser fetal bovin, - repartizarea suspensiei celulare în vase rotative şi introducerea acestora în incubatorul de culturi celulare la 370C, - inocularea monostratului celular cu tulpina de virus HEP-FLURY, - recoltarea suspensiei virale şi a celulelor, - filtrarea suspensiei virale pentru eliminarea detritusurilor celulare, - recoltarea de probe pentru control pe flux tehnologic, - stocarea suspensiei virale la -700C, - decongelarea şi comasarea recipienţilor cu suspensie virală în balonul de vaccin, - adăugarea mediului protector pentru liofilizare, - recoltarea de probe finale pentru control bacteriologic şi fungic, - predarea vaccinului la liofilizare. 1.2.Fluxul tehnologic pentru prepararea vaccinului antirabic RABIROM V, pentru imunizarea vulpilor din mediul silvatic: - multiplicarea liniei celulare BHK-21, clona 13 în plăci ROUX sau în vase rotative

tip BELLCO, - inocularea monostratului celular cu tulpina vaccinală SAD BERNE, - incubarea culturilor celulare la 34 – 370C în sistem static sau rotativ, - recoltarea supernatantului celular, - comasarea suspensiei virale şi recoltarea de probe pentru controlul pe flux

tehnologic, - congelarea suspensiei virale la -700C, - decongelarea şi repartizarea suspensiei virale în blister (1,5 ml/blister), - congelarea blisterelor cu vaccin la -200C, - montarea blisterelor cu vaccin antirabic în momeli ce conţin parafină, pastă de

peşte, şi oxitetraciclină ca biomarker, - formarea seriei de vaccin şi întocmirea fişei de control. 1.3. Fluxul tehnologic pentru prepararea vaccinului contra bolii lui CARRÉ (DISTEROM): - multiplicarea liniei celulare VERO, - inocularea monostratului celular cu tulpina vaccinală de lucru, - incubarea culturilor celulare la 370C în sistem static sau rotativ, - recoltarea supernatantului celular şi a celulelor, - congelarea-decongelarea celulelor, - comasarea suspensiei virale şi recoltarea de probe.

Vacinurile PARVOROMVAC, TETRAVALENT, BIVALENT, MIXOROMVAC preparate tot pe culturi celulare au fluxuri tehnologice asemănătoare cu cel descris mai sus. 1.4. Fluxul tehnologic pentru prepararea setului de diagnostic ANEMIAECVITEST:

- multiplicarea liniei celulare Derm ecvin, - inocularea monostratului celular cu virusul AIE, - recoltarea supernatantului celular, - centrifugarea supernatantului celular, - concentrarea prin filtrare moleculară cu caseta Pelikon, - tratarea antigenului cu eter, - centrifugare pentru eliminarea eterului, - recoltarea de probe pentru determinări calitative şi cantitative.

Setul de diagnostic ANEMIAECVITEST se utilizează în testul Coggins pentru diagnosticul anemiei infecţioase a calului.

Serul pozitiv AIE se obţine din sângele recoltat de la cai pozitivi AIE. După inactivare serul pozitiv se filtrează prin sistemul MILLIPORE.

Setul de diagnostic LEBCONTROL pentru leucoza enzootică bovină, preparat pe linia celulară de pulmon de liliac NBL-12 are fluxul tehnologic asemănător cu al setului ANEMIAECVITEST. 2. COMPARTIMENTUL DE VACCINURI PREPARATE PE OUĂ

EMBRIONATE

Fluxul tehnologic : - recepţie ouă embrionate în camera de primire recepţie - aşezarea pe sitele de plastic dezinfectate şi eliminarea celor necorespunzătoare, - introducerea în incubator la 370C, - ovoscopia (controlul viabilităţii embrionilor) la 24 ore de la incubaţie şi eliminarea celor necorespunzători (morţi, fisuraţi), - dezinfecţia ouălor embrionate cu tinctură de iod, - inocularea embrionilor în vârstă de 10 zile cu tulpina de virus vaccinal ce se doreşte a fi multiplicată, are loc în încăperea ce conţine hotă cu flux laminar, -operaţiunea de inoculare ouă embrionate trebuie executată în condiţii complet aseptice de mediu şi manualitate şi cu echipament corespunzător, - incubaţia embrionilor în vederea multiplicării virusului vaccinal inoculat se face între 72 de ore – 120 de ore în funcţie de tulpina de virus inoculat, - ovoscopia cu eliminarea celor necorespunzători se face la 24, 48, 72, 90, 120 ore de la inoculare în funcţie de virusul cultivat, - embrionii rămaşi vii se sacrifică prin refrigerare în camera frigorifică ; - recoltarea materialului viral, lichid alantoamniotic pentru vaccinurile: AVIPESTISOTA, AVIPESTIVAC Cl90, BIROVAC, PESTIHOLVAC, AVIPESTIOL F sau membrane corioalantoidiene şi embrioni pentru vaccinurile:

LARIVAC, AVIPOX-COL, AVIPOX-GAL, ROMPORPOX, BIAROMVAC se face în condiţii de sterilitate în recipienţi autoclavaţi, - prepararea seriilor de vaccin presupune comasarea recipienţilor cu materialul viral corespunzător din punct de vedere bacteriologic cu mediul protector pentru liofilizare, - vaccinul preparat şi controlat bacteriologic se transportă spre compartimentul de condiţionare liofilizare sau spre compartimentul de preparare vaccinuri inactivate ; - componentele de ouă embrionate rămase nerecoltate (vitelus, coji) se strâng în saci de plastic, se adaugă cloramină 5%, se etanşează la gură, se depun în cuve de plastic şi se predau cu notă de însoţire compartimentului care se ocupă cu gestionarea şi predarea la firma angajată în preluarea deşeurilor biologice şi degradarea lor. 3. COMPARTIMENTUL CONDIŢIONARE LIOFILIZARE Fluxul tehnologic: - aprovizionarea cu materiale se face de la magazie, - materialele (dopuri şi flacoane) sunt ambalate şi sterilizate, apoi se introduc în camera sterilă în aşteptare, - produsul biologic vrac este recepţionat de la producător; acesta este repartizat în condiţii sterile în flacoane şi este introdus în liofilizator, - prin liofilizare se urmăreşte eliminarea apei din produs în condiţii de temperatură şi presiune scăzută; ciclul de liofilizare durează 44 – 48 de ore, şi cuprinde următoarele faze: congelare, sublimare, uscare şi desorbţie, - după liofilizare, flacoanele cu produs biologic sunt sertizate, după care sunt introduse în carantină până la primirea certificatului de calitate din partea departamentului de control. - în final, flacoanele cu produs biologic sunt etichetate, ambalate şi livrate la depozitul central. 4. COMPARTIMENTUL AUXILIAR DE PRODUSE MEDICAMENTOASE Aprovizionarea cu materiale (flacoane şi dopuri) sau materii prime (substanţe chimice sau plante) se face de la magazia unităţii. În cadrul compartimentului, substanţa activă se cântăreşte se introduce în vasul de lucru şi se completează volumetric cu solvent (apă deionizată, eter etilic sau alcool izopropilic). După efectuarea amestecului soluţia este supusă agitării pentru omogenizare. Se prelevează o probă care este trimisă la departamentul de control. După aflarea rezultatului de la control, produsul medicamentos este repartizat în flacoane, închis cu dopuri, etichetat şi ambalat în folie termocontractilă. În final, medicamentele sunt livrate la depozitul central. 5. COMPARTIMENTUL TULPINI Fluxul tehnologic 5.1. Fluxul tehnologic pentru prepararea tulpinii de lucru a vaccinului antirabic RABIROM:

- recepţie ouă embrionate SPF, - control ovoscopic pentru eliminarea embrionilor morţi, - decontaminarea cojii ouălor cu alcool etilic de 700, - recoltarea embrionilor şi introducerea lor în pahare Berzelius ce conţin PBS şi antibiotice - tripsinizarea embrionilor pentru obţinerea celulelor fibroblast, - centrifugarea celulelor pentru eliminarea tripsinei, - prepararea suspensiei celulare în mediul de creştere M20 suplimentat cu ser fetal bovin, - repartizarea suspensiei celulare în vase rotative şi introducerea acestora în incubatorul de culturi celulare la 370C, - inocularea monostratului celular cu tulpina de virus HEP-FLURY, - recoltarea suspensiei virale şi a celulelor, - filtrarea suspensiei virale pentru eliminarea detritusurilor celulare, - recoltarea de probe pentru control pe flux tehnologic, - stocarea suspensiei virale la -700C, - recoltarea de probe finale pentru control bacteriologic şi fungic. 5.2. Fluxul tehnologic pentru prepararea tulpinii de lucru a vaccinului antirabic RABIROM V, pentru imunizarea vulpilor din mediul silvatic:

- multiplicarea liniei celulare BHK-21, clona 13 în plăci ROUX sau în vase rotative tip BELLCO,

- inocularea monostratului celular cu tulpina vaccinală SAD BERNE, - incubarea culturilor celulare la 34 – 370C în sistem static sau rotativ, - recoltarea supernatantului celular, - comasarea suspensiei virale şi recoltarea de probe pentru controlul pe flux

tehnologic, - congelarea suspensiei virale la -700C,

Tulpinile de lucru a vacinurilor PARVOROMVAC, TETRAVALENT, BIVALENT, MIXOROMVAC preparate tot pe culturi celulare au fluxuri tehnologice asemănătoare cu cel descris mai sus. 5.3. Fluxul tehnologic pentru prepararea tulpinilor de lucru pe ouă embrionate :

- recepţie ouă embrionate în camera de primire recepţie - aşezarea pe sitele de plastic dezinfectate şi eliminarea celor necorespunzătoare, - introducerea în incubator la 370C, - ovoscopia (controlul viabilităţii embrionilor) la 24 ore de la incubaţie şi eliminarea celor necorespunzători (morţi, fisuraţi), - dezinfecţia ouălor embrionate cu tinctură de iod, - inocularea embrionilor în vârstă de 10 zile cu tulpina de virus vaccinal ce se doreşte a fi multiplicată, are loc în încăperea ce conţine hotă cu flux laminar, - operaţiunea de inoculare ouă embrionate trebuie executată în condiţii complet aseptice de mediu şi manualitate şi cu echipament corespunzător,

- incubaţia embrionilor la 37 – 37,50C şi umiditate 60% în vederea multiplicării virusului vaccinal inoculat se face între 72 de ore – 120 de ore în funcţie de tulpina de virus inoculat, - ovoscopia cu eliminarea celor necorespunzători se face la 24, 48, 72, 90, 120 ore de la inoculare în funcţie de virusul cultivat, - embrionii rămaşi vii se sacrifică prin refrigerare la +2 - +40C în camera frigorifică, aproximativ 48 de ore, - recoltarea materialului viral, lichid alantoamniotic pentru tulpinile de lucru ale vaccinurilor: AVIPESTISOTA, AVIPESTIVAC Cl90, BIROVAC, PESTIHOLVAC, AVIPESTIOL F sau membrane corioalantoidiene şi embrioni pentru vaccinurile: LARIVAC, AVIPOX-COL, AVIPOX-GAL, ROMPORPOX, BIAROMVAC se face în condiţii de sterilitate în recipienţi autoclavaţi,

B. LABORATORUL DE VACCINURI INACTIVATE, ANTIBACTERIENE SI REAGENTI BACTERIENI

1. COMPARTIMENTUL VACCINURI INACTIVATE Accesul în spaţiile de lucru se face prin sasuri prevăzute cu vestiare unde se schimbă echipamentul de lucru din zona nesterilă cu echipamentul de lucru pentru spaţiile respective. Fluxul tehnologic - Recepţia materiilor prime (antigene, adjuvanţi, emulgator, stabilizatori) se face în camere de recepţii materii prime în cantităţile normate pentru fiecare produs în parte; - Prepararea şarjelor de vaccin de câte 20 – 30 litri; - Omogenizarea şarjelor de vaccin; - Dozarea vaccinului; - Închiderea flacoanelor cu vaccin cu dopuri sterile din cauciuc sub hota cu aer steril. - Capsarea flacoanelor ; - Etichetarea şi ambalarea; - Depozitarea seriilor de vaccin până la ieşirea din control şi livrare în camera frigorifică pentru produse în carantină. 2. COMPARTIMENTULVACCINURI BACTERIENE

Accesul personalului în spaţiile auxiliarede lucru (spălătorie, camera de pregătire materiale, camera de preparare medii, etc.) se face prin vestiarul amenajat la intrare unde se schimbă hainele de stradă cu echipamentul pentru zona nesterilă. Accesul în zona sterilă se face prin sasul existent între cele două zone unde se schimbă din nou echipamentul cu cel din zona sterilă.

Fluxul tehnologic

- Recepţia materiilor prime (ingredienţi pentru medii de cultură) şi a flacoanelor pentru vaccin se face prin două nişe amenajate în ferestrele camerei de preparare medii de cultură şi a spălătoriei.

- Spălarea sticlăriei se face la bazinul de spălare din spălătorie iar uscarea pe rafturile din incinta acesteia;

- Pregătirea materialelor; - Prepararea mediilor de cultură; - Sterilizarea materialelor şi a mediilor de cultură se face în autoclavul cu dublă

deschidere; - Depozitare în camera de materiale sterile; - Inocularea mediilor de cultură se face în camera amenajată cu hotă cu flux de

aer laminar steril. - Recoltarea şi prelucrarea culturilor bacteriene; operaţiile se execută în camera

laborator prevăzută cu hotă cu flux de aer laminar steril; - Dozarea (repartizarea) vaccinurilor în flacoane sterile sub hotă cu flux de aer

laminar; - Închiderea flacoanelor cu vaccin se face cu dopuri sterile tot în hota cu flux de

aer laminar steril. - Sigilarea flacoanelor cu vaccin ; - Transferul flacoanelor cu vaccin către spaţiile de depozitare ; - Etichetarea şi ambalarea; - Livrarea produselor; - Decontaminarea sticlăriei şi materialelor.

3. COMPARTIMENTUL REAGENŢI BACTERIENI

3.1. Prepararea produsului ROMTUBER PPD bovin

Acesul personalului în spaţiile de lucru (zona nesterilă) se face după schimbarea hainelor de stradă cu echipamentul de lucru, la vestiarul situat la parterul clădirii, Accesul în boxa sterilă se face prin schimbarea echipamentului de lucru cu echipamentul de zonă sterilă, la vestiarul existent în laborator, Spălarea sticlăriei (recipienţi pentru medii de cultură şi flacoane pentru produs) se face la bazinul din spălătorie

Fluxul tehnologic

- Pregătirea materialelor; - Cântărirea ingredienţilor şi prepararea mediilor de cultură; - Sterilizarea mediului de cultură şi a materialelor; - Inocularea mediului de cultură ; - Inactivarea culturilor ; - Recoltarea mediului de cultură; - Concentrare şi purificarea tuberculoproteinei; - Diluarea şi dozarea tuberculinei; - Capsarea flacoanelor cu tuberculină; - Etichetarea, ambalarea şi depozitarea;

- Livrarea către depozitul central. 3.2.Prepararea produsului ANTIGEN PULLORUM: Accesul personalului în spaţiile auxiliarede lucru (spălătorie, camera de pregătire materiale, camera de preparare medii, etc.) se face prin vestiarul amenajat la intrare unde se schimbă hainele de stradă cu echipamentul pentru zona nesterilă. Accesul în zona sterilă se face prin sasul existent între cele două zone unde se schimbă din nou echipamentul cu cel din zona sterilă. Fluxul tehnologic: - Recepţia materiilor prime; - Spălarea sticlăriei; - Pregătirea materialelor; - Prepararea mediilor de cultură; - Sterilizarea materialelor şi a mediilor de cultură; - Inocularea mediilor de cultură sub hotă cu flux de aer laminar steril; - Recoltarea şi prelucrarea culturilor; - Dozarea (repartizarea) antigenului în flacoane sterile se efectuează în hotă cu flux de aer laminar; - Închiderea flacoanelor cu antigen pullorum se face cu dopuri sterile tot în hota cu flux de aer laminar steril; - Sigilarea flacoanelor cu antigen; - Transferul flacoanelor cu antigen către spaţiile de depozitare; - Etichetarea şi ambalarea; - Livrarea produselor către depozitul central; - Decontaminarea sticlăriei şi materialelor. C. SECŢIA MEDICAMENTE

Din punct de vedere al tehnologiei de fabricaţie sunt distincte următoarele grupe de produse:

- soluţii injectabile cu sterilizare finală; - soluţii injectabile fără sterilizare finală şi unguente ce se aplică direct pe

plăgi; - medicamente sub formă de tablete; - soluţii şi suspensii cu administrare orală.

FLUX TEHNOLOGIC pentru: SOLUŢII INJECTABILE CU STERILIZARE FINALA

- Accesul personalului - Accesul materiilor prime - Aprovizionarea cu ambalaje - Prepararea solutiilor injectabile cu sterilizare finală - Prelevarea de probe pentru contolul calităţii produsului în vrac - Filtrarea soluţiei - Divizarea şi ambalarea pimară

- Sterilizarea umedă a produsului în ambalajul primar - Prelevarea de probe pentru a se efectua controlul calităţii - Livrarea produsului

SOLUŢII INJECTABILE FĂRĂ STERILIZARE FINALĂ ŞI UNGUENTE

- Accesul personalului în zona de lucru sterilă - Accesul materiilor prime - Despachetarea materiilor prime - Sterilizarea cu radiatii ultraviolete - Prepararea soluţiilor - Cântarirea materiilor prime - Accesul ambalajelor primare - Divizare aseptică a soluţiilor - Livrarea produsului finit

MEDICAMENTE SUB FORMĂ DE TABLETE - Cântărirea materiilor prime

- Prepararea granulei umede - Prepararea granulei uscate - Tabletarea granulei uscate - Depozitarea comprimatelor în vrac - Controlul calităţii comprimatelor în vrac - Divizarea si ambalarea primară a produsului - Prelevarea deprobe pentru controlul calităţii produsului finit - Ambalarea secundară a produsului - Livrarea produsului finit

SOLUŢII ŞI SUSPENSII CU ADMINISTRARE ORALĂ - Aprovizionarea cu materii prime - Aprovizionarea cu materiale şi ambalaje - Prepararea pulberilor medicamentoase cu administrare orală - Prepararea soluţiilor medicamentoase cu administrare orală - Livrarea produsului finit

D. DEPARTAMENTUL DE ASISTENŢĂ TEHNICĂ ŞI DIAGNOSTIC

In cadrul acestui departament se primesc probe din teren (cadavre de animale, ţesuturi, organe, probe de sânge); în vederea diagnosticului epidemiologic, anatomo-clinic şi de laborator. Probele care se primesc din teren (cadavre de animale, ţesuturi, organe, probe de sânge) zilnic sunt prelucrate; din acestea se extrag eşantioane care sunt însămânţate pe medii de cultură. Acestea sunt prelucrate în funcţie de rezultatul primar obţinut. Prelucrarea probelor se face sub hotă cu flux laminar.

E. LABORATORUL PENTRU CONTROLUL CALITĂŢII Se împarte în două secţiuni:

- Secţiunea control produse biologice - Secţiunea control medicamente

SECŢIUNEA CONTROL PRODUSE BIOLOGICE Flux tehnologic: - este determinat de condiţiile impuse de normele de preparare şi control pentru fiecare produs.

- Se prelevează probe înfuncţie de mărimea lotului şi se determină: - Sterilitatea produsului - Inocuitatea - Valoarea protectoare sau numărul de germeni - Instrucţiunile de utilizare - Eticheta - Conţinutul flaconului

SECŢIUNEA CONTROL MEDICAMENTE Flux tehnologic: Se prelevează probe în funcţie de mărimea lotului apoi se urmăreşte respectarea parametrilor prevăzuţi în standardul de întreprindere sau în Farmacopee:

- Conţinutul în substanţă activă - Rezistenţa tabletei - Aspectul exterior al produsului - Instrucţiunile de utilizare - Conţinutul flaconului - Eticheta - Ambalajul exterior

F. FERMA SPF 1

Procesele de producţie în hală sunt: - reproducţie păsări - obţinere de ouă embrionate şi embrioni de pui SPF (libere de germeni

patogeni specifici). Aceste procese de producţie se efectuează în mediu steril (aer steril şi furaj

steril). Sterilizarea aerului se face prin: - prefiltrare cu randamente de 80,5% pentru particule grosiere şi

microparticule până la cca. 1 micron; - filtrare cu filtru absolut, cu randament 99,99 % pentru particule până la 0,3

microni. Aceeaşi sterilizare a aerului prin prefiltrare şi filtrare se face atât la nivel de hală

cât şi de izolator. Sterilizarea furajului :

- Furajul pentru hrana păsărilor din halele SPF este un furaj pulbere însăcuit la saci de 50 kg. Furajul înainte de însăcuire se sterilizează termic prin etuvare la temperatura de 120 – 140 ºC timp de 2-4 ore.

Cantitatea de furaj necesară fermă/zi este de cca.400 kg

G. LABORATOR RATICIDE Flux tehnologic :

- depozitarea materiei prime (boabe de grâu) – cca. 2,5 t/zi - cântărirea grâului - prepararea soluţiei pentru impregnarea grâului pe bază de cumachlor sau

difethialone, zahăr şi propilenglicol (soluţia este turnată în malaxor peste suportul de cereale, sub agitare)

- uscarea grâului impregnat - divizarea în pungi de 500 g şi ambalarea în cutii individuale - depozitarea produsului finit

8.3. Programul de functionare : 8 ore/zi; 7 zile/saptamana; 365 zile/an.

9. INSTALATII PENTRU RETINEREA, EVACUAREA SI DISPERSIA

POLUANTILOR IN MEDIU 9.1 AER Nr. crt. Sursa de emisii Punct de emisie in atmosfera 1. Centrala termică pentru preparare

agent termic- pentru încalzire si apa caldă – A1,A2

1 - Cos de fum cu S= 0,48 mp- sectiune pătrată –din zidarie H=25m

2. Centrala termică – cazan 1 pentru preparare abur tehnologic –A3

1 - Cos de fum cu S=0,25 mp, H=14 m

3. Centrala termică – cazan 2 pentru preparare abur tehnologic- A4

1 -Cos de fum cu S=0,25 mp, H=14 m

4. Centrala termică – cazan 3 pentru preparare abur tehnologic- A5

1 -Cos de fum cu S=0,25 mp, H=14 m

9.2. APA Tipurile de ape uzate evacuate sunt: -De la halele fermei SPF

-fiecare izolator este prevăzut cu câte o cuvă amplasată sub izolator, pentru acumularea dejecţiilor rezultate; în fiecare cuvă se crează înainte de introducerea păsărilor în izolatoare, o pernă tehnologică de apă în care se introduc dezinfectante (cloramină, permanganat de potasiu sau alţi dezinfectanţi autohtoni sau din import). Evacuarea apei cu dejecţii se face zilnic in statia de epurare. Debitul mediu zilnic este de 47 mc/zi.

-apele uzate de spălare rezultă ape uzate de spălare provenite de la spălarea halelor de păsări SPF şi de la spălarea pardoselii din staţia de incubaţie. Spălarea halelor şi a pardoselii se face de 3 ori / zi. - laboratorul de control şi producţie I şi II- apele uzate sunt sterilizate în recipienţi speciali şi dezinfectate cu diverşi agenţi (cloramină, formol, permanganat), înainte de evacuarea în reţeaua de canalizare interioara. -apele uzate de spălare rezultă ape uzate de spălare provenite de la spălarea halelor de păsări SPF şi de la spălarea pardoselii din staţia de incubaţie. Spălarea halelor şi a pardoselii se face de 3 ori / zi. -Ape convenţional curate-provenite de la laboratore - ape de răcire. - Ape uzate menajere

- Este apa rezultată de la folosinţele igienico-sanitare din laboratoarele de liofilizare, producţie III, laboratorul de control şi producţie I şi II, laboratorul de biochimie şi laboratorul de bacteriologie şi depozitul de medicamente, filtrul sanitar de la ferma SPF şi spalarea sticlariei si atelierul mecanic.

Staţia de epurare ape uzate are urmatoarele elemente constituente: - bazin de recepţie (cămin grătare)- construcţie din beton armat, cu dimensiuni

exterioare de 1,5 x 1,0 m. Adâncimea căminului este de 2 m.Construcţia este complet îngropată, fiind prevăzută la partea superioară cu un planşeu din beton, cu gol de acces, acoperit cu capac metalic;

- staţia de pompare ape uzate SP1- este o construcţie circulară din beton, îngropată, - 2 bazine de neutralizare echipate cu agitatoare cu paleţi; actual acestea sunt scoase din funcţiune; - 2 decantoare orizontale tip SOKOLOV care funcţionează alternativ - construcţie de formă paralelipipedică, alcătuită în principal din două cuve din beton armat, aşezate adiacent în plan orizontal. În plan vertical, poziţia decantorului este semiîngropată. Dimensiunile generale în plan ale construcţiei sunt de 15,40 x 7,50 m. - staţie de pompare ape epurate SP2- construcţie destinată preluării apei din decantor şi transmiterii ei spre colectorul de canalizare APA NOVA, cu Dn 150 cm, de pe raza localităţii Voluntari. - staţie de reactivi – clădirea staţiei de reactivi este o construcţie parter, închisă, cu dimensiunile în plan de 6,17 x 6,35 m şi înălţimea încăperii de 3,55 m. În interiorul construcţiei sunt amplasate două bazine din beton armat, finisate cu plăci de faianţă, având dimensiunile interioare de 1,66 x 1,56 m, respectiv de 4,33 x 1,1 m. Ambele bazine au adâncimea de 1,50 m şi sunt destinate obţinerii reactivilor. Capacitatea statie de epurare este de 38 mc/h. Fluxul tehnologic de epurare este: - omogenizarea apelor uzate; -tratarea cu clorura de var (CaOCl2) pentru reducerea incarcarii organice prin generarea in sistem a clorului activ, cu agitare puternica si continua; -decantarea ; -evacuare.

Doza optima de clorura de var pentru tratarea apelor in vederea incadrarii in paramentii fizico-chimici si bacteriologici este de 10-12 mg clorura de var/l apa uzata /zi (75-80 kg/luna). Namolul rezultat se usuca pe platforma de uscare betonata amplasata langa decantoare, in suprafata de 200mp. Dupa uscare namolul se depoziteaza in saci. 9.3. ALTE DOTARI

Alte amenajari speciale, dotari si masuri pentru protectia mediului: - În cadrul laboratoarelor activitatea se desfăşoară sub hote cu flux laminar, aerul evacuat fiind filtrat prin filtrele totale, tip HEPA, ce asigură o reţinere de 99,999% a germenilor patogeni şi a vaporilor substanţelor organice şi anorganice utilizate fie la controlul produselor obtinute, fie ca medii de sterilizare si cu hote chimice cu filtre de carbon fara evacuare in atmosfera; - In Laboratorul Raticide maşinile pentru însăcuirea produsului tratat sunt prevăzute fiecare cu câte o tubulatură metalică în legătură etanşă cu un bazin metalic de apă de 200 l pentru a evita evacuarea în mediu a eventualelor pulberi. - Toate deşeurile tehnologice ce conţin virusuri sunt autoclavate sau tratate chimic cu Decontaminol sau sodă caustică 2%, iar apoi sunt deversate la reteaua interioara de canalizare cu traseu spre statia de epurare ape uzate. - După prelucrare plăcile cu medii de cultură şi instrumentarul de lucru sunt scufundate într-o soluţie de sodă 3‰ sau fenol 5‰; sunt menţinute 24 h. - Cadavrele de animale se introduse in saci de plastic sigilati si depozitati intr-un spatiu frigorific de unde sunt preluate de S.C. PROTAN S.A. pe baza de documente. - Componentele de ouă embrionate rămase nerecoltate (vitelus, coji) se strâng în saci de plastic, se adaugă cloramină 5%, se etanşează la gură, se depun în cuve de plastic. Gospodarie de combustibili este compusa din:

1. Depozitul de combustibil lichid (CLU) pentru centrala termică, alcătuit din 4 rezervoare metalice şi anume:

- 2 rezervoare cilindrice orizontale de 50t, montat semiîngropat în pământ, pe un pat de nisip;

-2 rezervoare cilindrice orizontale de 30 t amplasate suprateran pe suporţi din beton, într-o cuvă betonată. Fiecare rezervor este prevăzut cu aerisire verticală, emisia vaporilor având loc

la o înălţime de aproximativ 3 m faţă de nivelul solului. Zona rezervoarelor este betonata. 2. Depozitul de carburanţi (GPL) – reprezentat de un rezervor metalic, sub

presiune, cu capacitatea de 4000 l, amplasat suprateran pe platforma betonata. 3. Rezervoare de azot lichid (2 buc), cap. 15 t – amplasat suprateran. La

momentul autorizarii nu sunt utilizate.

10. CONCENTRATII DE POLUANTI ADMISE LA EVACUAREA IN MEDIUL INCONJURATOR, NIVEL DE ZGOMOT 10.1. AER 10.1.1 EMISII 1. Concentratia poluantilor in gazele arse rezultate de la centrala termica nu vor depasi pragul de alerta definit in Ordinul nr. 756/1997 al MAPPM ca 70% din valoarea limita de emisie prevazuta in Ordinul 462/1993 al MAPPM, astfel: Tabel nr. 1 – Centrala Termica –A1 – A5

Nr. Crt.

Indicatori Limita impusa mg/Nmc

1. Pulberi 35 2. Monoxid de carbon (CO) 119 3. Oxizi de sulf (SO2) 1190 4. Oxizi de azot (NO2) 315

FUNCTIONARE ANORMALA :

� In cazul functionarii anormale: concentratiile poluantilor rezultati din gazele de ardere la centrala termica, se vor incadra in valorile limita prevazute in Ordinul 462/1993 al MAPPM, numai in momentul pornirii instalatiilor, conform:

Nr. Crt.

Indicatori Limita impusa mg/Nmc

1. Pulberi 50 2. Monoxid de carbon (CO) 170 3. Oxizi de sulf (SO2) 1700 4. Oxizi de azot (NO2) 450

Titularul autorizatiei trebuie sa inregistreze toate examinarile, calibrarile si

intretinerile realizate la instalatii. Titularul trebuie sa inregistreze toate incidentele care afecteaza exploatarea normala a instalatiilor si care pot crea un risc de mediu. Toate echipamentele de depoluare trebuie sa existe pe amplasament.

� Nici o emisie in aer nu trebuie sa depaseasca valoarea limita de emisie

prevazuta la pct. 10.1.1. Emisii. Nu trebuie sa existe alte emisii semnificative pentru mediu.

10.2 APA Indicatorii de calitate ai apei uzate evacuate in canalizarea oraseneasca, se vor incadra in valorile limita prevazute in Autorizatia de gospodarire nr. 25 IF din 27.07.2006 emis de Administratia Nationala „Apele Romane” astfel :

Tabel nr. 2 Indicator Valori impuse

(mg/l) pH 6,5 – 8,5 consum biochimic de oxigen (CBO5)

300

consum chimic de oxigen (CCO-Cr)

500

materii in suspensie 350 reziduu fix 2000 fenoli 30 sulfuri 1 cloruri 500 sulfati 600 azot total 10 azot amoniacal 30 fosfor total 5 substante extractibile cu eter de petrol

30

detergenti sintetici 25 clor rezidual liber 0,5 cloroform 0 bacterii coliforme totale 10000ex./100 cm3

Evacuarea apelor uzate epurate se va face in conditiile respectarii H.G. nr. 351/2005 cu modificarile si completarle ulterioare, referitor la eliminarea treptata a evacuarilor, emisiilor si pierderilor de substante prioritar periculoase. NOTA: Nici o emisie in apa nu trebuie sa depaseasca valorile limita de emisie mentionate in Tabelul nr. 2. 10.3. SOL

Valorile concentratiilor poluantilor specifici activitatii, prezenti in solul din incinta societatii, nu vor depasi pragurile de alerta pentru soluri cu folosinta mai putin sensibila prevazute in Ordinul MAPPM nr. 756/1997 astfel: Tabelul nr. 3 Poluant Zona de prelevare

Produs petrolier mg/kgSU

Zona depozitului de CLU–B1 1000

Conform Ordinului MAPPM nr. 756/1997, la atingerea pragurilor de alerta (70% din concentratiile admise pentru poluantii din emisiile atmosferice, evacuarile de ape

uzate si in aerul ambiental, precum si ale agentilor poluanti pentru factorul de mediu sol) pentru componentele mediului aer, apa si sol, titularul activitatii are obligatia de a lua masuri de reducere a acestora. 10.4. ZGOMOT 10.4.1. Nivelul de zgomot la limita incintei industriale se va incadra in limitele prevazute in STAS 10009/1988, respectiv valoarea maxima de 65dB(A), curba de zgomot Cz 60. 10.4.2. Se vor lua masuri pentru imbunatatirea controlului surselor de zgomot si efectuarea de inspectii regulate, in vederea reducerii zgomotului.

11.GESTIUNEA DESEURILOR, AMBALAJELOR SI SUBSTANTELOR PERICULOASE

11.1. DESEURI PRODUSE, COLECTATE, STOCATE TEMPORAR 11.1.1 Deseuri nepericuloase Tabel nr. 4 Nr.Crt

Cod deseu conf.HG 856/2002

Denumire deseu Cantitatea (t/an)

Starea fizica

Depozitare

1. 200301 Deseuri menajere 55,74 mc/an Solida Container deseuri menajere

2. 200140 Deseuri metalice 2,4 Solida Platforma betonata 3. 150102 Deseuri de material

plastic 0,6-1,2 Solida Platforma betonata

4. 150101 Deşeuri din hârtie şi carton

2,2 solida Depozitate în saci de plastic pe europaleţi, în spaţiu împrejmuit cu plasa de sârmă

5. 150107 Deşeuri de sticlă 3,3 solida Depozitate în patru containere amplasate pe europaleţi

6. 190814 Namoluri de la staţia de epurare

cca 500 kg Semisolidă(75-95 % umiditate)

Pe platforma de uscare

11.1.2 Deseuri periculoase Tabel nr. 5

Nr.Crt

Cod deseu conf.HG 856/2002

Denumire deseu

Cantitatea (t/an)

Starea fizica

Depozitare

1. 180202* Deseuri animaliere (cadavre de animale si pasari)

8,17 Solid Sunt colectate in saci din material plastic depozitate in spatii de refrigerare sau congelare speciala

2. 180203* Deseuri embrionare

11,3 Solid Sunt colectate in saci din material plastic depozitate in spatii de refrigerare sau congelare speciala

3. 150202* Filtre biologice uzate

2,1 Solida Se autoclaveaza si se colecteaza in saci din material plastic

4. 130205* Ulei uzat Lichid Depozitare in butoaie

5. 180203* Tifon, imbracaminte, plastic, papuci

Cantitati variabile

Solid Depozitare in ambalaje speciale

6. 180202* Ascutite- pipete, seringi

6500 buc./an Solid Depozitare in ambalaje speciale

7. 180106* Produse neconforme

0,120 Solid Depozitare in ambalaje speciale

11.3 DESEURI COMERCIALIZATE/VALORIFICATE

Tabel nr.6 Nr.Crt

Cod deseu conf.HG 856/2002

Denumire deseu

Cantitatea (t/an)

Starea fizica

Destinatia

1. 200140 Deseuri metalice

2,4 Solida Valorificare prin societati autorizate

2. 150101 deşeuri din hârtie şi carton

2,2 Solida SC AMPLITECNA ROMANIA SRL

3. 150107 deşeuri de sticlă

3,3 Solida SC URBAN SA

4. 150102 Deseuri de material plastic

0,6-1,2 Solida SC URBAN SA

5. 130205* Ulei uzat Cantitati variabile

Lichid Valorificare prin societati autorizate

11.4. DEPOZITAREA DEFINITIVA A DESEURILOR Tabel nr. 7 Nr. Crt

Cod deseu conf.HG 856/2002

Denumire deseu Cantitatea (t/an)

Starea fizica

Destinatia

1. 20 03 01 Deseuri menajere 55,74 mc/an

Solida

2.

190814 Namoluri de la staţia de epurare

cca 500 kg

Semisolidă(75-95 % umiditate)

S.C. ECOREC S.A.

3. 180202* Deseuri animaliere (cadavre de animale si pasari)

8,17 Solid

4. 180203* Deseuri embrionare

11,3 Solid

S.C. PROTAN S.A.

5. 180203* Tifon, imbracaminte, plastic, papuci

Cantitati variabile

Solid

6. 180202* Ascutite- pipete, seringi

6500 buc./an

Solid

7. 180106* Produse neconforme

0,120 Solid

SC STERICARE SRL

Se vor respecta prevederile: a) Legii nr. 426/2001 pentru aprobarea si modificarea OUG nr. 78/2000 privind regimul deseurilor; b) Legii nr.138/2006 care modifica OUG nr. 16/2001 privind gestionarea deseurilor industriale reciclabile; c) H.G.nr.662/2001 modificata si completata prin H.G. nr. 1159/2003 privind gestionarea uleiurilor uzate; d) H.G. nr. 621/2005 privind gestionarea ambalajelor si deseuri de ambalaje; e) H.G. nr. 856/2002 privind evidenta gestiunii deseurilor si pentru aprobarea listei cuprinzand deseurile, inclusiv deseurile periculoase; f) Legii nr. 263/2005 care modifica Legea 360/2003 privind regimul substantelor si preparatelor chimice periculoase; g) Legii nr. 300/2002 privind regimul juridic al precursorilor folositi la fabricarea ilicita a drogurilor, modificata si completata prin Legea 505/2004; h) Legii nr. 324/2005 pentru modificarea si completarea OUG nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea si ambalarea substantelor si preparatelor chimice periculoase;

i) Ord. nr. 2 din 5.01.2004/ nr.211/6.02.2004/ nr.118/2.03.2004 pentru aprobarea Procedurii de reglementare si control al transporturilor deseurilor pe teritoriul Romaniei. j) Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 536/23.06.1997 pentru aprobarea Normelor de igiena si a recomandarilor privind mediul de viata al populatiei. 11.5. GESTIUNEA SUBSTANTELOR CHIMICE PERICULOASE

Substantele si preparatele chimice periculoase detinute/utilizate sunt: alcool metilic absolut, acid metilic absolut, formaldehida.

Precursori detinuti si utilizati sunt: permanganat de potasiu, acetona, acid

sulfuric, eter etilic, toluen, acid clorhidric.

Modul de gospodarire: - ambalare: - precursorii si substantele toxice si periculoase sunt ambalate in

ambalaje originale in conformitate cu prevederile Legii nr. 324/2005 pentru modificarea si completarea O.U.G. nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea si ambalarea substantelor si preparatelor chimice periculoase si ale Legii 300/2002 modificata si completata cu Legea 505/2004

- transport: - pentru precursori se face de catre furnizor conf. art. 15 din Legea nr. 300/2002 cu modificarile si completarile ulterioare, privind regimul juridic al precursorilor folositi la fabricarea ilicita a drogurilor

- pentru substantele toxice si periculoase se face conform prevederilor Legii 263/2005 care modifica Legea 360/2003 privind regimul substantelor si preparatelor chimice periculoase;

- depozitare: se face conform Legii 263/2005 care modifica Legea 360/2003 privind regimul substantelor periculoase.

Se vor respecta prevederile art. 11 din Legea nr. 300/2002 modificata si completata cu Legea 505/2004. - folosire/comercializare: -percursorii vor fi folositi exclusiv in procesele

tehnologice pentru care au fost autorizati de catre Agentia Nationala pentru Substante si Preparate Chimice Periculoase.

-pentru substantele toxice si periculoase se vor respecta prevederile Legii 263/2005 care modifica Legea 360/2003 privind regimul substantelor si preparatelor chimice periculoase.

11.6. GESTIUNEA AMBALAJELOR Ambalajele folosite si rezultate din activitate, clasificate conform H.G.R. nr.

621/2005, privind gestionarea ambalajelor si deseurilor din ambalaje, sunt : - ambalaj primar –flacoane pentru liofilizare, flacoane incolore si brune, flacoane polipropilena si material plastic ; - ambalaj secundar- cutii de diferite tipuri si marimi. - ambalaj tertiar - paleti de lemn.

Ambalajele rezultate de la substantele toxice si periculoase sunt returnate furnizorilor, manipularea si transportul fiind efectuate conform prevederilor Legii 263/2005 care modifica Legea 360/2003 privind regimul substantelor si preparatelor chimice periculoase.

Titularul este obligat sa organizeze recuperarea si reciclarea deseurilor provenite din ambalaje conform prevederilor H.G.R. nr. 621/2005, privind gestionarea ambalajelor si deseurilor din ambalaje si sa raporteze datele privind ambalajele si deseurile de ambalaje in conformitate cu Ordinul MMGA 927/2005.

12. INTERVENTIA RAPIDA/PREVENIREA SI MANAGEMENTUL SITUATIILOR DE URGENTA. SIGURANTA INSTALATIEI 12.1 Activitatea nu se incadreaza in categoria obiectivelor cu risc, pentru care se aplica prevederile H.G. nr. 95/2003. 12.2. Titularul autorizatiei va elabora in termen de 3 luni de la data emiterii prezentei autorizatii „Planul operativ de prevenire si management al situatiilor de urgenta”, care trateaza orice situatie de urgenta care poate aparea pe amplasament pentru minimizarea efectelor asupra mediului . 12.3. Titularul autorizatiei se va asigura ca Planul operativ de prevenire si management al situatiilor de urgenta, care trateaza orice situatie de urgenta care poate aparea pe amplasament pentru minimizarea efectelor asupra mediului, este functional. 12.4. Planul operativ de prevenire si combatere a accidentelor va fi revizuit si actualizat in functie de conditiile nou aparute. El trebuie sa fie disponibil pe amplasament in orice moment pentru inspectie de catre personalul cu drept de control al autoritatilor de specialitate. 13. MONITORIZAREA ACTIVITATII 13.1.AER 13.1.1. EMISII Titularul autorizatiei are obligatia sa monitorizeze nivelul emisiilor de poluanti in conditiile stabilite in tabelul nr. 8 Tabel nr. 8

Indicatori Punct de prelevare

Frecventa Metoda de analiza

Monoxid de carbon (CO) trimestrial SRISO8186/97 Oxizi de sulf trimestrial ISO 11632/98 Oxizi de azot trimestrial STAS 10829/75 Pulberi

A1,A2, A3, A4,A5

trimestrial ISO 10155/95

13.2. APA 13.2.1.Titularul autorizatiei are obligatia sa monitorizeze nivelul emisiilor de poluanti, la evacuare in reteaua de canalizare a comunei Voluntari, in conditiile stabilite in tabelul nr. 9. Tabel nr. 9 Nr. crt

Indicatori Frecventa Metoda de analiza

1. pH lunar SR ISO 10523 -97 2. materii in suspensie lunar STAS 6953 - 81 3. consum chimic de oxigen (CCO-Cr) lunar SR ISO 6060-96 4. Consum biochimic de oxigen (CBO5) lunar SR EN 1899-2/2002 5. reziduu fix lunar STAS 9187-84 6. fenoli lunar SR ISO 6439-2001 7. sulfuri lunar SR ISO 10530-97 8. cloruri lunar STAS 8663-70 9. sulfati lunar STAS 8601-70 10. azot total lunar SREN 13395/2002 11. azot amoniacal lunar SRISO5664/2001

SRISO7150-1/2001 12. fosfor total lunar SR EN1189-2000 13. substante extractibile cu eter de petrol lunar STAS 7587-96 14. detergenti sintetici lunar SR ISO7875:1996

SREN903/2003 15. clor rezidual liber lunar SRENISO7393-

1:2002 ISO 7393-2:2002 SRENISO 7393- 3:2002

16. cloroform lunar 17. bacterii coliforme totale lunar STAS 3001/91

ISO 9308-1 13.2.2. Apele uzate provenite de la unităţile medicale şi veterinare, institutele de cercetare medicală şi veterinară, care prin specificul activităţii lor pot produce contaminarea cu agenţi patogeni - microbi, virusuri, ouă de paraziţi - se descarcă în reţelele de canalizare ale localităţilor şi în staţiile de epurare numai în condiţiile în care s-au luat toate măsurile de dezinfecţie/sterilizare prevăzute de legislaţia sanitară în vigoare. 13.3. SOL

Titularul autorizaţiei are obligatia sa monitorizeze nivelul emisiilor de poluanti in sol in conditiile stabilite in Tabelul nr. 10, astfel :

Tabel nr. 10 – Monitorizarea calitatii solului Nr. Crt.

Indicatori Punct de prelevare

Frecventa Metoda de analiza

1. Produs petrolier B1 anual SR ISO/TR11046/1997 13.3.1. Incarcarile si descarcarile de materiale vor avea loc in zone desemnate, protejate impotriva pierderilor din scurgeri. 13.3.2. Titularul de activitate va avea in depozit un numar adecvat de dispozitive de absorbtie si o cantitate corespunzatoare de substante de absorbtie adecvate pentru control si absorbtia oricarei pierderi prin scurgere. 13.4. DESEURI 13.4.1.Prezenta autorizatie se aplica activitatilor de management al deseurilor de la punctul de colectare pana la punctul de eliminare sau recuperare. 13.4.2.Titularul va respecta prevederile legale privind evidenta gestiunii deseurilor, recuperarea si eliminarea lor conform specificatiilor din tabelele 4-7. Nu trebuie eliminate/recuperate alte deseuri nici pe amplasament, nici in afara amplasamentului fara a informa in prealabil A.R.P.M. Bucuresti si fara acordul prealabil scris al acesteia. 13.4.3.Deseurile trimise in afara amplasamentului pentru recuperare sau eliminare vor fi transportate doar de o societate autorizata pentru astfel de activitati. Deseurile trebuie transportate doar de la amplasamentul activitatii la amplasamentul de recuperare/eliminare fara a afecta in sens negativ mediul si in conformitate cu legislatia si protocoalele nationale. 13.4.4. Nu se accepta nici un amendament sau modificare in nici o clasificare agreata, expediere, transport, eliminare sau recuperare a deseurilor fara acordul scris prealabil al A.R.P.M. Bucuresti 13.4.5.Un registru complet cu probleme legate de operatiunile si practicile de management al deseurilor de pe acest amplasament, va fi pastrat de catre titularul autorizatiei si va fi pus in orice moment la dispozitia persoanelor autorizate pentru realizarea inspectiei. Acest registru va contine minimum de detalii cu privire la:

� Cantitatile de deseuri gestionate pe amplasament, insotite de codul din Catalogul European al Deseurilor pentru deseurile transportate;

� Numele agentului si transportatorului de deseuri si detaliile lor de autorizare (sa includa adresa instalatiei finale destinate eliminarii/recuperarii deseurilor.)

� Confirmarea scrisa a transportatorului privind acceptarea si eliminarea/recuperarea oricaror transporturi de deseuri periculoase si locul de depozitare/eliminare.

13.4.6.O copie a acestui registru privind Managementul Deseurilor va fi depusa la A.R.P.M. Bucuresti si A.P.M. Ilfov ca parte a RAM pentru amplasament.

13.5. ALTE OBLIGATII PRIVIND MONITORIZAREA 13.5.1. Frecventa, metodele si scopul monitorizarii, prelevarii si analizelor, asa cum sunt prevazute in prezenta Autorizatie, pot fi modificate doar cu acordul scris al A.R.P.M. Bucuresti dupa evaluarea rezultatelor testarilor. 13.5.2. Titularul autorizatiei va asigura accesul sigur si permanent la punctele de prelevare si monitorizare. 13.5.3. Probele prelevate pentru determinarea unor indicatori, in vederea definirii nivelului de afectare a calitatii factorilor de mediu, vor fi analizate de laboratoare acreditate. 14. RAPORTARI LA UNITATEA TERITORIALA PENTRU PROTECTIA

MEDIULUI SI PERIODICITATEA ACESTORA Raportarea emisiilor se face in mod individual pentru fiecare din categoriile de surse, in conformitate cu cerintele OM MAPAM nr. 1144/2002. Rapoartele finale vor fi depuse la Agentia Regionala pentru Protectia Mediului Bucuresti, Aleea Lacul Morii, nr. 1, sector 6. si la A.P.M. Ilfov, str. Lucretiu Patrascanu nr. 3, sector 3. Rapoartele trebuie depuse astfel: Tabel nr. 11 Rapoarte periodice: Raport Frecventa raportarii Data de depunere a

raportului Monitorizarea emisiilor in aer*

trimestrial

Zece zile de la incheierea trimestrului

Monitorizarea emisiilor in apa*

lunar Zece zile de la incheierea luni

Monitorizarea calitatii solului *

anual Zece zile de la incheierea anului

Situatia cantitatii ambalajelor gestionate anual

Data inscrisa in chestionar

-

Situatia gestiunii deseurilor, conf. Chestionarelor statistice anuale

Data inscrisa in chestionar

-

Raportul anual de mediu –RAM

Anual Pana la 31.01. al fiecarui an

Raportare emisiilor conf. OM MAPAM 1144/2002 privind Registrul poluantilor emisi

Anual Pana la 31.01. al fiecarui an

*- rezultatele vor fi incluse in RAM

Tabel nr. 12 Rapoarte singulare Raport Data de depunere a raportului Notificarile in caz de functionare necorespunzatoare a instalatiilor de reducere a poluarii

In cel mai scurt timp posibil de la momentul evenimentului.

Proiect de dezafectare la incetarea definitiva a activitatii

Odata cu cererea pentru Acord integrat de mediu pentru dezafectare

Planul de prevenire si combatere a poluarii accidentale

Odata cu documentatia de solicitare a autorizatiei, actualizare anuala

Notificare privind poluarile accidentale

Maxim o ora de la producere

Notificare in caz de oprire/pornire programata a instalatiei

Cu 48 de ore inaintea opririi/ pornirii.

Reclamatii –daca este cazul 10 zile de la incheiere lunii in care se face reclamatia

• Titularul autorizatiei va inregistra toate prelevarile, analizele, masuratorile,

examinarile, calibrarile si intretinerile realizate conform cerintelor prezentei Autorizatii.

• Titularul autorizatiei va inregistra toate incidentele care afecteaza exploatarea normala a activitatii si care pot crea un risc de mediu .

• Titularul autorizatiei va inregistra toate reclamatiile legate de exploatarea activitatii si care au impact asupra mediului. Fiecare astfel de inregistrare va oferi detalii privind data si ora reclamatiei, numele reclamantului si sa ofere detalii cu privire la natura reclamatiei. De asemenea, se va pastra un registru privind masura luata in cazul fiecarei reclamatii. Titularul autorizatiei va depune un raport la Agentia Regionala pentru Protectia Mediului Bucuresti in luna urmatoare primirii reclamatiei, oferind detalii despre orice reclamatie care apare. Un rezumat privind numarul si natura reclamatiilor primite va fi inclus in RAM Registrele trebuie pastrate pe amplasament pe o perioada de minim 7 ani si trebuie sa fie disponibile pentru inspectie de catre personalul cu drept de control al autoritatilor de specialitate, in orice moment.

• Formatul tuturor registrelor cerute de prezenta Autorizatie va fi agreat de A.R.P.M. Bucuresti. Registrele vor fi pastrate pe amplasament pe o perioada de minim 7 ani si vor fi disponibile pentru inspectie de catre personalul cu drept de control al autoritatilor de specialitate in orice moment.

• Rapoartele tuturor inregistrarilor, prelevarilor, analizelor, masuratorilor, examinarilor, vor fi depuse la sediul A.R.P.M. Bucuresti si A.P.M. Ilfov in conformitate cu cerintele prezentei autorizatii .

• Frecventa si scopul raportarii, asa cum sunt prevazute in autorizatia integrata de mediu, pot fi modificate cu acordul scris al A.R.P.M. Bucuresti dupa evaluarea rezultatelor.

• Titularul autorizatiei va mentine un dosar pentru informarea publicului, la sediul A.R.P.M. Bucuresti si la sediul unitatii. Acest dosar va contine obligatoriu minimum:

- Copii ale corespondentei (alta decat cea desemnata a fi confidentiala) intre A.R.P.M. Bucuresti si titularul autorizatiei .

- Autorizatia integrata de mediu . - Solicitarea . - Raportarile anuale catre A.R.P.M. Bucuresti . - Alte aspecte pe care titularul autorizatiei le considera relevante.

15. OBLIGATIILE TITULARULUI ACTIVITATII 15.1. Instalatia va fi controlata, exploatata si intretinuta, iar emisiile vor fi evacuate asa cum s-a stabilit in prezenta Autorizatie integrata de mediu. 15.2. Actualizarea actelor de reglementare care au stat la baza emiterii pe perioada de valabilitate a prezentei Autorizatii poate conduce la revizuirea autorizatiei integrate de mediu de catre A.R.P.M. Bucuresti. Titularul autorizatiei este obligat sa prezinte in acest scop la A.R.P.M. Bucuresti orice act de reglementare actualizat, in termen de 30 de zile de la obtinerea acestuia. 15.3. Nici o modificare sau reconstructie afectand activitatea sau orice parte a activitatii, care va rezulta sau este probabil sa rezulte intr-o schimbare in termeni reali sau crestere in ceea ce priveste : natura si cantitatea oricarei emisii, sistemele de reducere a poluarii /tratare sau recuperare, fluxul tehnologic, combustibilul, materia prima, produsele intermediare, produsele sau deseurile generate, sau orice schimbari in ceea ce priveste managementul si controlul amplasamentului precum si modificarea celor mai bune tehnici disponibile care permit o reducere semnificativa a emisiilor, nu vor fi realizate sau impuse fara notificare si fara acordul prealabil scris al A.R.P.M. Bucuresti. 15.4. Prezenta autorizatie se aplica tuturor activitatilor desfasurate pe amplasament sub controlul operatorului, de la primirea materialelor pana la expedierea produselor finite . 15.5. Notificarea autoritatilor : • Titularul Autorizatiei va notifica A.R.P.M. Bucuresti si A.P.M. Ilfov si

Comisariatul Regional al Garzii Nationale de Mediu, imediat ce se confrunta cu oricare din urmatoarele situatii:

a). Orice emisie in aer, care depaseste valorile limita prevazute in autorizatie, de la orice punct potential de emisie ;

b). Orice functionare defectuoasa sau defectiune a echipamentului de control sau a echipamentului de monitorizare care poate conduce la pierderea controlului oricarui sistem de reducere a poluarii de pe amplasament;

c). Orice incident cu potential de contaminare a apelor de suprafata si subterane sau care poate reprezenta o amenintare de mediu pentru aer sau sol ;

• Titularul Autorizatiei va include, ca parte a notificarii, data si ora incidentului, detalii privind natura oricarei emisii si a oricarui risc creat de incident si masurile luate pentru minimizarea emisiilor si evitarea reaparitiei.

• Titularul Autorizatiei va inregistra orice incident, prezentat mai sus. Aceasta inregistrare va include detalii privind natura, extinderea si impactul incidentului, precum si circumstantele care au dat nastere incidentului, dar si toate masurile

corective luate pentru gestionarea incidentului, minimizarea deseurilor generate si a efectelor asupra mediului si evitarea reaparitiei acestuia. Dupa inregistrarea incidentului, titularul Autorizatiei va depune la A.R.P.M. Bucuresti raportul privind incidentul, cat mai curand posibil.Un raport care descrie pe scurt incidentele consemnate va fi depus la A.R.P.M. Bucuresti ca parte a RAM.

• In cazul oricarui incident precizat mai sus care are legatura cu deversarile in apa inclusiv, apa subterana, titularul autorizatiei va notifica Apele Române imediat dupa incident.

• In cazul oricarei situatii de mai jos, titularul va transmite o notificare scrisa catre A.R.P.M. Bucuresti:

� Incetarea definitiva a oricarei parti sau a intregii Instalatii Autorizate; � Incetarea oricarei parti sau a intregii Instalatii Autorizate pentru o perioada care poate depasi un an; � Reluarea exploatarii oricarei parti sau a intregii Instalatii Autorizate dupa perioada de oprire.

• Orice modificare privind urmatoarele detalii depuse de Operator in solicitare va fi notificata la A.R.P.M. Bucuresti in scris in 14 zile de la aparitia ei:

� modificari privind numele sub care societatea este inregistrata la Registrul Comertului, adresa sediului social al Operatorului; � modificari privind aspecte specifice ale ultimului detinator al instalatiei, actionariatului (inclusiv detalii ale unui consortiu final in cadrul caruia Operatorul a devenit o sucursala) � masuri luate privind implicarea Operatorului in administratie, intrarea Operatorului intr-un aranjament voluntar al companiei sau in proces de lichidare.

15.6. Titularul autorizatiei are obligatia respectarii prevederilor O.U.G. nr. 196/2005 privind Fondul pentru mediu. 16. MANAGEMENTUL INCHIDERII INSTALATIEI, MANAGEMENTUL REZIDUURILOR • Titularul va intocmi si va transmite la A.R.P.M. Bucuresti, Planul de inchidere, in termen de sase luni de la emiterea autorizatiei integrate. Acesta va cuprinde masurile propuse la incetarea activitatii, care sa demonstreze ca titularul este capabil sa inceteze activitatea instalatiei in siguranta si masuri de refacere a amplasamentului, in vederea refolosirii lui. Planul va respecta prevederile Ghidului tehnic general, aprobat prin Ordinul nr.36/2004(punctului nr.18). Planul de inchidere trebuie sa includa minim urmatoarele : - planuri ale tuturor conductelor instalatiilor si rezervoarelor subterane; - orice masura de precautie specifica necesara pentru prevenirea poluarii apei, aerului sau solului; - masuri pentru reconstructia ecologica a terenului afectat prin activitatile desfasurate pe amplasament;

- masuri de eliminare si, acolo unde este cazul, de spalare a conductelor si a rezervoarelor si golirea completa de continutul potential periculos; - eliminarea azbestului sau a altor substante potential daunatoare, daca nu s-a stabilit ca este acceptabil a se lasa astfel de obligatii viitorilor proprietari; - masuri de paza pentru prevenirea actelor de distrugere intentionata. • Planul de inchidere trebuie sa identifice resursele necesare pentru punerea lui in practica si sa declare mijloacele de asigurare a disponibilitatii acestor resurse, indiferent de situatia financiara a titularului autorizatiei integrate de mediu. o Titularul activitatii are obligatia ca in cazul incetarii definitive a activitatii sa ia masurile necesare pentru evitarea oricarui risc de poluare si de aducere a amplasamentului si a zonelor afectate intr-o stare care sa permita reutilizarea lor. o Dezafectarea instalatiilor si demolarea constructiilor se va face pe baza unui proiect. Solicitarea si obtinerea acordului de mediu sunt obligatorii pentru proiectele de dezafectare aferente activitatilor cu impact semnificativ asupra mediului.

17. VALABILITATE 17.1. Prezenta Autorizatie integrata de mediu contine 48 de pagini, intra in vigoare la 25.09.2006 si este valabila pâna la 25.09.2016 . 17.2. Revizuirea autorizatiei integrate de mediu este obligatorie in toate situatiile in care :

a) poluarea produsa de instalatie este semnificativa incat necesita revizuirea valorilor limita de emisie sau includerea de noi astfel de valori in autorizatia integrate de mediu;

b) schimbarile substantiale ale celor mai bune tehnici disponibile fac posibila reducerea semnificativa a emisiilor fara a presupune costuri excesive;

c) siguranta in exploatare a proceselor sau activitatilor presupun utilizarea altor tehnici;

d) se modifica substantial continutul actelor de reglementare care au stat la baza emiterii prezentei autorizatii

e) prevederile unor noi reglementari legale o impun.

Nerespectarea prevederilor din prezenta autorizatie conduce la suspendarea activitatii dupa o notificare prealabila. Suspendarea se mentine pana la eliminarea cauzelor, dar nu mai mult de 6 luni. Pe perioada suspendarii, desfasurarea activitatii este interzisa. In cazul in care nu s-au indeplinit conditiile stabilite prin actul de suspendare, A.R.P.M. Bucuresti dispune, dupa expirarea termenului de suspendare, anularea autorizatiei integrate de mediu .

Verificarea conformarii cu prevederile prezentului act se face de catre Comisariatul Regional al Garzii Nationale de Mediu- Ilfov , Agentia Regionala pentru Protectia Mediului Bucuresti si Agentia Judeteana pentru Protectia Mediului Ilfov.

A.R.P.M. Bucuresti isi rezerva dreptul de a modifica limitele pentru emisiile de poluanti datorate activitatii, in functie de evolutia procesului de transpunere a legislatiei Comunitatii Europene in legislatia nationala. DIRECTOR EXECUTIV , SEF SERVICIU AUTORIZARE SI Chim. Simona Mihaela Saceanu CONTROLUL CONFORMARII , Ing. Roxana Costache INTOCMIT, Ing. Elena Gârban