APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN · 1 aprobat manager dr. banciu vasile stelian caiet de...

1

APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN

CAIET DE SARCINI

PENTRU ACHIZITIA PUBLICA A ACORDULUI CADRU DE SERVICII DE REPARARE SI

INTRETINERE ECHIPAMENTE SI APARATURA MEDICALA

Codul CPV principal

50421000-2 Servicii de reparare si intretinere a echipamentului medical Coduri CPV secundare

50421200-4 Servicii de reparare si intretinere a echipamentului radiologic 50400000-9 Servicii de reparare si intretinere a echipamentelor de precizie (aparate de

electroterapie)

PREVEDERI GENERALE:

Caietul de sarcini face parte integranta din documentatia pentru elaborarea si prezentarea ofertei,

constituie ansamblul cerintelor pe baza carora se elaboreaza de catre fiecare ofertant propunerea tehnica.

Acestea definesc, dupa caz, caracteristici referitoare la nivelul calitativ, tehnic si de performanta, siguranta

in exploatare, dimensiuni, precum si sisteme de asigurarea calitatii, ambalare etichetare, marcare, conditiile pentru

certificarea conformitatii cu standardele relevante sau altele asemenea.

OBIECTUL CONTRACTULUI:

Obiectul contractului il constituie prestarea de servicii de mentenanta, in special interventii cu caracter

preventiv care sa mentina in permanenta in stare de functionare aparatele din grupa respectiva, in conformitate cu

specificatiile tehnice ale producatorilor.

Se vor executa servicii de intretinere, revizii tehnice periodice in conformitate cu specificatile tehnice ale

producatorilor, precum si reparatii aferente.

SCOPUL prestarii serviciilor solicitate prin prezentul caiet de sarcini consta in asigurarea in permanenta a

starii de buna functionare a echipamentelor prin efectuarea de service de intretinere tehnica la calitatea si cu

ritmicitatea necesara pentru a preveni pe cat posibil aparitia de defectiuni accidentale.

2

TIPURI DE ACTIVITATI DE SERVICE:

a) Lucrari de revizii tehnice generale – se vor executa conform specificatiilor din cartea tehnica, astfel

incat sa se asigure continuitatea functionarii la parametrii proiectati ai dispozitivelor medicale in caietul

de sarcini. Activitatea de revizie tehnica va fi certificata printr-un “Raport de service” semnat de

persoanele autorizate ale prestatorului si beneficiarului.

- In urma reviziilor tehnice se vor emite buletine tehnice de verificare conform listei din Caietul

de sarcini. Revizia tehnica se va efectua in prezenta persoanei responsabile cu utilizarea

dispozitivului medical sau a sefului direct, care confirma executarea serviciului.

b) Lucrari de reparatii (interventie la cerere) - se inteleg acele interventii asupra dispozitivelor medicale

care necesita sau nu inlocuirea unor piese componenete la solicitarea prestatorului, dupa

diagnosticarea defectelor. Totodata se intelege si inlocuirea pieselor defecte cu alte piese noi, standard

sau de calitate echivalenta. Repararea dispozitivelor medicale care necesita piese de schimb va fi facuta

pe baza de comanda, la cererea scrisa a beneficiarului, avand anexat referatul de necesitate al sectiei,

compartimentului sau laboratorului unde se face interventia si raportul de service al prestatorului.

Reparatiile pentru aparatura medicala vor cuprinde cel putin urmatoarele operatiuni:

- verificarea starii de functionare a dispozitivului precum si a sigurantei in exploatare;

- reglaje si testari mecanice si electrice;

- dignosticarea defectelor;

- remedierea defectelor;

- repunerea in functiune a dispozitivului medical;

- emiterea de buletine tehnice de verificare in urma repararii despozitivului medical;

c) Consultanta – la cererea beneficiarului elibereaza avize de casare in mod gratuit, pentru aparatura

medicala care are perioada de utilizare expirata si respecta normele in vigoare.

Operatiunile de service precizate au menirea mentinerii echipamentelor si aparaturii medicale in

parametrii normali de functionare, in conformitate cu: Legea 95/2006 - privind reforma in domeniul

sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, Ordinul Ministerului Sanatatii nr. 961/2016 pentru

aprobarea Normelor tehnice privind curatarea, dezinfectia si sterilizarea in unitatile sanitare publice si

private.

Operatiunile de service se vor realiza la sediul beneficiarului, la locul unde este instalat dispozitivul medical,

sau, in cazuri exceptionale, acesta va fi preluat pe baza de proces verbal de predare-primire de catre prestator in

vederea repararii acestuia.

3

OBLIGATIILE PRESTATORULUI :

Dispozitii generale

a) Ofertantii vor executa lucrari de revizii tehnice periodice, intretinere si reparatii, conform prevederilor

din cartea tehnica pe fiecare tip de producator de echipamente medicale. Ofertantii vor executa la

fiecare tip de echipament medical teste, reglaje si demonstrarea functionarii la parametri normali ai

acestora printr-un document scris.

b) Ofertantul va asigura la cerere, in masura disponibilitatilor, piese de schimb pentru reparatiile

necesare, contra cost, valorile acestor piese nefiind cuprinse in valoarea contractului de service,

acestea urmand sa fie achitate separat de achizitor. Ofertantul acorda o garantie de minim 6 luni

pentru piesele inlocuite si pentru lucrarile de reparatii efectuate.

Interventiile executate de ofertanti trebuie sa fie de buna calitate si sa corespunda parametrilor

functionali.

c) Ofertantii trebuie sa posede aparatura de masura si control adecvata fiecarui tip de aparat in parte, sa

acorde consultanta tehnica personalului medical pentru aparatura din dotare, sa nu execute

improvizatii tehnice sau anumite lucrari care sa schimbe parametrii aparaturii sau sa puna in pericol

pacientii sau personalul medical care lucreaza cu acesta.

d) Ofertantii vor realiza verificarea metrologica a aparaturii de masura si control (cantare, balante,

tensiometre, pipete de laborator etc.) – daca este cazul.

e) Ofertantii vor realiza instruirea personalului de exploatare privitor la utilizarea corecta a

echipamentelor, conform normelor legale in vigoare;

f) Ofertantii vor realiza intocmirea documentatiei in vederea casarii, acolo unde este cazul;

Atentie: Pentru fiecare lot SUNT PRECIZATE obligatiile prestatorului privind realizarea serviciilor de revizie,

reparatie si intretinere aparatura medicala precum si documentele care trebuiesc sa le depuna in vederea incheierii

contractelor.

FOARTE IMPORTANT: La intocmirea ofertelor, precum si la incheierea acordurilor cadru / fiecare lot se

vor lua in considerare atat obligatiile prestatorului mentionate mai sus la “Obligatiile prestatorului - dispozitii

generale” cat si fisa tehnica aferenta lotului in speta!

INTOCMIREA OFERTEI FINANCIARE Pretul se va evidentia pe fiecare lot prevazut in Anexa nr. 1 la caietul de sarcini. La evaluarea ofertei si

desemnarea celei castigatoare se vor avea in vedere preturile ofertate de catre operatorii economici a caror oferta

a fost declarata admisibila (respectarea a specificatiilor si conditiilor impuse in Caietul de sarcini).

4

Aparatura medicala se constituie in 12 loturi distincte, astfel ca oferta financiara se va depune pentru

intreaga gama de aparate si dispozitive medicale din fiecare lot, fara a se diviza aparatura in cadrul aceluiasi lot.

Oferta se poate depune pentru unul sau mai multe loturi.

Numarul de revizii, verificari tehnice si de interventii la cerere vor fi incluse in abonamentul lunar pentru

fiecare lot.

Criteriul de atribuire este pretul cel mai scazut.

Durata estimata a acordului cadru este de 6 luni incepand cu data semnarii acestuia de ambele parti.

Acordul cadru va inceta inainte de termen in conditiile in care procedura de LICITATIE DESCHISA ce urmeaza a se organiza de catre spital se va incheia cu desemnarea castigatorului si semnarea acordurilor cadru inainte de implinirea celor 6 luni.

INTOCMIREA OFERTEI TEHNICE

Ofertantul are obligatia de a prezenta propunerea tehnica astfel incat sa se asigure in totalitate

corespondenta propunerii tehnice cu cerintele prevazute in caietul de sarcini.

In cadrul propunerii tehnice trebuie sa se regaseasca atat obligatiile prestatorului mentionate anterior la

“Obligatiile prestatorului - dispozitii generale” (pagina 3 – caiet sarcini) cat si cele cuprinse in fisa tehnica aferenta

lotului in speta.

Oferta va fi considerata neconforma daca propunerea tehnica nu respecta caietul de sarcini.

Cerintele impuse sunt minimale. In acest sens orice oferta tehnica prezentata, care se abate de la

prevederile Caietului de sarcini, va fi luata in considerare dar numai in masura in care propunerea tehnica

presupune asigurarea unui nivel calitativ superior cerintelor minimale din Caietul de sarcini.

Ofertantii pot depune oferta pentru unul, mai multe sau pentru toate cele 12 loturi de servicii ce fac obiectul procedurii, respectand cantitatile / echipamentele indicate pentru fiecare lot.

5

CENTRALIZATOR LOTURI – CANTITATI MINIME SI MAXIME

Nr. lot Denumire lot COD CPV U.M

Cantitate minima

estimata / 6 luni

Cantitate maxima estimata / 6 luni

Valoare /interve

ntie estimate

Valoare minima

estimata / acord

cadru / 6 luni

Valoare maxima estimata / acord

cadru / 6 luni

Cantitate minima

estimata / cel mai mare Ct. Subsecv.

Cantitate maxima estimata / cel mai mare Ct. Subsecv.

Valoare minima

estimata / cel mai mare Ct. Subsecv.

Valoare maxima estimata / cel mai mare Ct. Subsecv.

1

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea aparaturii medicale destinate masurarii oricarei combinatii de parametrii , gaze, ioni si metaboliti in sange 50421000-2

Interventie/pachet aparatura 1 6 3100 3100 18.600 1 6 3100 18.600

2

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea aparaturii medicale destinata efectuarii analizelor de rutina si a celor speciale. 50421000-2


3

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea aparaturii medicale destinata diferentierii populatiilor celulare: leucocite, hematocrite, hemoglobina + formula leucocitara 50421000-2


4

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea aparaturii medicale destinata studiului fenomenelor de rezistenta la infectii si boli infectioase 50421000-2


5

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea aparaturii medicale destinata administrarii gazelor anestezice 50421000-2

Interventie/pachet aparatura 1 6 1563 1563 9378 1 6 1563 9378

6

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea echipamentelor de precizie ( aparate de electroterapie) 50400000-9

Interventie/pachet aparatura 1 6 1410 1410 8460 1 6 1410 8460

6

7

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea instalatiilor fixe digitale de radiografii generale 50421200-4

Interventie/pachet aparatura 1 6 1.596 1596 9576 1 6 1596 9576

8

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea instalatiilor utilizate pentru sterilizarea materialului moale si a instrumentarului medical 50421000-2

Interventie/pachet aparatura 1 6 1.800 1800 10.800 1 6 1800 10.800

9

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea instalatiilor utilizate pentru sterilizarea in abur saturat a mediilor de cultura si a produselor patologice infectioase 50421000-2

Interventie/pachet aparatura 1 6 1762 1762 10.572 1 6 1762 10572

10

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea echipamentului de Rezonanta Magnetica in diagnosticarea afectiunilor musculo-scheletale si neurologice, a patologiei coloanei vertebrale, a partilor moi si a organelor interne 50421200-4

Interventie/pachet aparatura 1 6 6.720 6.720 40.320 1 6 6.720 40.320

11

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea echipamentului medical destinat utilizat pentru diagnosticarea disfunctiilor sistemului imunitar 50421000-2

Interventie/pachet aparatura 1 6 3.165 3165 18.990 1 6 3.165 18.990

12

Servicii de reparare si intretinere a echipamentului radiologic 50421200-4

Interventie/pachet aparatura 1 6 4.870 4870 29.220 1 6 4870 29.220

TOTAL ESTIMAT

45.718 274.308

45.718 274.308

Notificare : interventie /pachet aparatura medicala = nr. buc aparatura + 1 Revizie tehnica generala + 1 interventie la cerere !!!!!!!!!!!!

7

ATENTIONARE !!!

1. CAIETUL DE SARCINI FACE PARTE INTEGRANTA DIN DOCUMENTATIA PENTRU ELABORAREA SI

PREZENTAREA OFERTEI SI CONSTITUIE ANSAMBLUL CERINTELOR PE BAZA CARORA SE ELABOREAZA DE CATRE

OFERTANT PROPUNEREA TEHNICA.

2. CERINTELE IMPUSE IN CAIETUL DE SARCINI VOR FI CONSIDERATE CA FIIND MINIMALE. IN ACEST SENS,

ORICE OFERTA DE BAZA PREZENTATA, CARE SE ABATE DE LA PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, VA

FI LUATA IN CONSIDERARE, DAR NUMAI IN MASURA IN CARE PROPUNEREA TEHNICA PRESUPUNE ASIGURAREA

UNUI NIVEL CALITATIV SUPERIOR CERINTELOR MINIMALE DIN CAIETUL DE SARCINI.

3. NEINDEPLINIREA TUTUROR CERINTELOR MINIMALE MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI ATRAGE

DECLARAREA CA “NECONFORMA” A OFERTEI, IN CONFORMITATE CU PREVEDERILE IN BAZA ART. 137 AL. (3) LIT.

A DIN HG NR.395/2016, PRODUSUL OFERTAT “NU SATISFACE ÎN MOD CORESPUNZĂTOR CERINŢELE CAIETULUI DE

SARCINI” SI RESPINGEREA OFERTEI.

4.OFERTA TEHNICA SI FINANCIARA TREBUIE SA CONTINA REFERINTE LA TOATE SPECIFICATIILE TEHNICE SI

DE ALTA NATURA MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI, IN CAZ CONTRAR OFERTA VA FI DESCALIFICATA.

5. PROPUNEREA TEHNICA TREBUIE SA CORESPUNDA CERINTELOR MINIME PREVAZUTE IN CAIETUL DE

SARCINI, CONFORM ART. 133 AL. (2) DIN HG NR.395/2016.

6. OFERTELE INCOMPLETE, CARE NU CONTIN TOATE ELEMENTELE PROPUNERII TEHNICE/FINANCIARE,

VOR FI CONSIDERATE NECONFORME IN BAZA ART. 137 AL. (3) LIT. A DIN HG NR.395/2016 SI VOR FI RESPINSE.

7. ÎN CAZUL ÎN CARE, PE PARCURSUL EXECUTĂRII ACORDULUI-CADRU, SE CONSTATĂ CĂ ANUMITE

ELEMENTE ALE PROPUNERII TEHNICE SUNT INFERIOARE SAU NU CORESPUND CERINŢELOR PREVĂZUTE ÎN

CAIETUL DE SARCINI, PREVALEAZĂ PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, CONFORM ART. 147 (2) DIN HG. NR.

395/2016.

8. OFERTANTII POT DEPUNE OFERTA PENTRU UNUL, MAI MULTE SAU PENTRU TOATE CELE 12 LOTURI DE SERVICII CE FAC OBIECTUL PROCEDURII.

8

ANEXA I

LOTUL NR.1: SERVICII PRIVIND REVIZIA, INTRETINEREA SI REPARAREA

APARATURII MEDICALE DESTINATE MASURARII ORICAREI COMBINATII DE

PARAMETRII, GAZE, IONI SI METABOLITI IN SANGE

Nr. Crt.

Denumire serviciu

U.M

Cantitate minima

acord cadru

Cantitate maxima

acord cadru

Nr. de revizii tehnice generale / 6 luni

Nr. reparatii si Interventii la cerere / 6 luni

1

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea aparaturii medicale destinate masurarii oricarei combinatii de parametrii, gaze, ioni si metaboliti in sange

Interventie

1

6

1

1

Nr. Crt Locatie

Categorie/ Tip aparat Buc

An fabricatie Nr. Inv.

1 CPU Analizor pentru gaze din sange ABL 800

1 2006 203883

Numarul de revizii tehnice generale si interventii la cerere sunt incluse in abonament.

Manopera si cheltuielile cu deplasarea sunt incluse in abonament.

PRESTATORUL SE OBLIGA SA EFECTUEZE SERVICIILE PRIVIND: PLANIFICAREA, REVIZIA TEHNICA

GENERALA, INTERVENTIA LA CERERE SI REPARAREA DISPOZITIVELOR MEDICALE PRECUM SI ALTE OBLIGATII

PENTRU LOTUL NR. 1 CU RESPECTAREA INTOCMAI A FORMEI SI SPECIFICATIILOR PREVAZUTE IN FISA TEHNICA.

9

FISA TEHNICA LOT NR. 1

Nr. Crt.

Caracteristici tehnice / Alte cerinte specifice

Da

Nu

Specificatii tehnice/alte

cerinte specifice ofertate

A. Servicii privind revizia tehnica generala a dispozitivelor medicale

1 Reviziile generale vor include verificari de siguranta in exploatare, reglaje, cablari, orice alte operatiuni necesare pentru functionarea in parametri a sistemului si vor fi efectuate conform normelor in vigoare;

2 Data efectuarii fiecarei revizii va fi stabilita de comun acord. In cazul in care una dintre parti nu va putea respecta data stabilita, va anunta cealalta parte cu 48 de ore inainte, in vederea programarii vizitei;

3. Emiterea buletinelor de verificare in conformitate cu normativele MS

B. Servicii privind interventia la cerere si repararea dispozitivelor medicale

1 Repararea reprezinta ansamblul de lucrari si operatii ce se executa pentru inlaturarea neconformitatilor constatate la echipament in scopul aducerii acestuia la parametrii optimi care asigura functionarea in conditii de siguranta a acestuia.

2 Prestatorul trebuie sa se prezinte in maxim 24 ore de la sesizarea prin fax/telefon pentru constatare tehnica si sa remedieze problemele aparute in maxim 2 zile lucratoare la sediul beneficiarului, cu exceptia situatiei in care trebuie comandate si achizitionate piese noi inlocuitoare.

3 Dupa constatarea defectiunilor se asigura repararea, daca este posibil la sediul beneficiarului sau in laboratorul prestatorului;

4 Prestatorul trebuie sa asigure transportul echipamentului defect in punctul unde se va efectua repararea cu mijlocul sau de transport;

5 In cazul imposibilitatii depanarii echipamentului in termen de 48 ore sau in cazul in care piesele trebuiesc aduse din import, se realizeaza inlocuirea acestuia cu unul similar, in regim de custodie pana la finalizarea depanarii;

6 Pe baza procesului verbal de constatare se va intocmi de catre prestator un deviz estimativ privind reparatia incluzand doar piesele defecte, manopera si deplasarea fiind incluse in abonament.

7 Reparatia se va face in baza unei comenzi ferme a autoritatii contractante, dupa aprobarea de catre acesta a proceselor de constatare si a devizului estimativ.

8 Reparatiile se vor executa in baza proceselor verbale de constatare care se vor intocmi in prezenta persoanelor desemnate (asistente sefe, sefi de compartiment) din cadrul sectiilor, compartimentelor unde se afla aparatul

9 Piesele de schimb vor fi achizitionate de catre autoritatea contractanta sau de prestator la pretul de achizitie

10 Piesele inlocuite de catre prestator vor ramane in proprietatea si posesia autoritatii contractante;

11 Calitatea pieselor inlocuite va fi confirmata prin certificate de calitate si declaratii de conformitate

12 Garantia pieselor inlocuite si a lucrarilor executate va fi de minim 6 luni ;

10

13 In perioada de garantie, daca defectele sunt de natura fabricatiei acestea vor fi aduse si inlocuite gratuit de catre prestator ;

14 Este interzisa efectuarea de improvizatii tehnice sau anumite lucrari care sa schimbe parametri aparaturii sau sa puna in pericol viata pacientilor sau a personalului medical care lucreaza cu aceasta.

15 Facturile fiscale care contin piesele de schimb vor fi insotIte, de certificatele, precum si de certificatele de conformitate ;

16 Pentru aparatura medicala si in special pentru cea din terapie intensiva si pentru cea aflata in dotarea CPU se solicita depanarea in maxim 48 ore de la sesizare inclusiv sambata si duminica sau dupa caz inlocuirea echipamentului defect cu altul functional pana la remedierea defectiunilor.

17 Prestatorul va asigura dispecerat in sediul central al acestiua, unde se primesc si se inregistreaza deranjamentele echipamentelor

18 Prestatorul se obliga sa efectueze reviziile numai cu personal calificat in baza avizelor emise de MS;

C. Servicii privind planificarea reviziilor tehnice generale

1 Pe baza unui grafic stabilit de comun acord cu autoritatea contractanta se vor executa reviziile tehnice conform recomandarilor producatorului;

2 Respectarea graficelor si emiterea buletinelor aferente;

3 Pentru fiecare echipament in parte se va intocmi o fisa de catre prestator, in care vor fi trecute atat interventiile tehnice periodice (ITP), cat si reviziile tehnice generale efectuate;

4 Dupa fiecare revizie respectiv interventie la cerere, prestatorul trebuie sa intocmeasca procesul verbal de interventie in 3 exemplare: 1 exemplar va ramane la prestator, 1 exemplar pentru sectia / compartimentul care are in folosinta echipamentul si 1 exemplar va fi atasat la factura;

5 Procesul verbal de interventie va fi semnat si stampilat de prestator si de persoanele desemnate ( asistente sefe, sefi de sectie sau compartimente) unde se afla dispozitivele medicale;

6 Dupa fiecare revizie, interventie la cerere , prestatorul trebuie sa eticheteze aparatul verificat/reparat cu urmatoarele date: numele firmei si data verificarii/repararii.

Alte obligatii

1 Acordarea de consultanta de specialitate persoanei care utilizeaza aparatul la cererea beneficiarului

2 Sa intocmeasca planul semestrial privind reviziile tehnice generale efectuate pentru aparatura medicala solicitata.

3 Toate imbunatatirile tehnologice, inclusiv software, aduse ulterior echipamentului de catre producator si care sunt declarate obligatorii, vor fi efectuate gratuit de catre prestator;

11

LOTUL NR. 2: SERVICII PRIVIND REVIZIA, INTRETINEREA SI REPARAREA

APARATURII MEDICALE DESTINATA EFECTUARII ANALIZELOR DE RUTINA SI A

CELOR SPECIALE

Nr. Crt.

Denumire serviciu

U.M

Cantitate minima

acord cadru

Cantitate maxima

acord cadru


Nr. reparatii si Interventii la cerere / 6 luni

1

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea aparaturii medicale destinata efectuarii analizelor de rutina si a celor speciale

Interventie

1

6

1

1

Nr. Crt Locatie

Categorie/ Tip aparat

Buc An

fabricatie Nr.

Inventar

Nr. de revizii

tehnice generale /

6 luni

Nr de reparatii si interventii la cerere/6

luni

1 Laborator Analizor biochimie Konelab Prime 30 i 1 2009 204149

1 1

2 Laborator Analizor biochimie Konelab Prime 20 i 1 2012 204334

1 1

3 Laborator Analizor urina LabUReader Plus 1 2008 B002740

1 1

4 Laborator Analizor Genio -S 1 2008 1880379

3 1 1

5 Laborator Coagulometru TROMBOTIMER 1 1 2013 204169

1 1

Numarul de revizii tehnice generale, reparatii si interventii la cerere sunt incluse in abonament;

Manopera, cheltuielile cu deplasarea sunt incluse in abonament.

PRESTATORUL SE OBLIGA SA EFECTUEZE SERVICII PRIVIND PLANIFICAREA, REVIZIA TEHNICA GENERALA,

INTERVENTIA LA CERERE SI REPARAREA DISPOZITIVELOR MEDICALE PRECUM SI ALTE OBLIGATII PENTRU LOTUL

NR. 2 RESPECTAND INTOCMAI FORMA SI SPECIFICATIILE PREVAZUTE IN FISA TEHNICA.

12

FISA TEHNICA LOTURI NR. 2

Nr. Crt.


Da

Nu

Specificatii tehnice/alte cerinte specifice ofertate


1 Reviziile generale vor include verificari de siguranta in exploatare, reglaje, cablari, orice alte operatiuni necesare pentru functionarea in parametrii a sistemului si vor fi efectuate conform normelor in vigoare;


3 Emiterea buletinelor de verificare in conformitate cu normativele MS

4 Prestatorul se obliga sa efectueze reviziile doar cu personal calificat si atestat de prducator

B. Servicii privind interventia si repararea dispozitivelor medicale









9 Piesele de schimb vor fi achizitionate de catre autoritatea contractanta, sau de prestator la pretul de achizitie


11 Calitatea pieselor inlocuite va fi confirmata prin certificate de calitate si declaratii de conformitate;

13


13 In perioada de garantie , daca defectele sunt de natura fabricatiei acestea vor fi aduse si inlocuite gratuit de catre prestator ;

14 Este interzisa efectuarea de improvizatii tehnice sau anumite lucrari care sa schimbe parametrii aparaturii sau sa puna in pericol viata pacientilor sau a personalului medical care lucreaza cu aceasta.

15 Facturile fiscale care contin piesele de schimb vor fi insotite, de certificatele de calitate a pieselor de schimb, precum si de certificatele de conformitate .




1 Pe baza unui grafic stabilit de comun acord cu autoritatea contractanta se vor executa reviziile tehnice generale conform recomandarilor producatorului;


3 Pentru fiecare echipament in parte se va intocmi o fisa de catre prestator, in care vor fi trecute atat interventiile tehnice periodice (ITP), cat si reviziile tehnice generale efectuate;


5 Procesul verbal de interventie va fi semnat si stampilat de prestator si de persoanele desemnate (asistente sefe, sefi de sectie sau compartimente) unde se afla dispozitivele medicale;

6 Dupa fiecare revizie, interventie la cerere , prestatorul trebuie sa eticheteze aparatul verificat/reparat cu urmatoarele date: numele firmei si data verificarii/repararii.

Alte obligatii


2 Sa intocmeasca planul semestrial al reviziilor tehnice generale pentru aparatura medicala solicitata


14


APARATURII MEDICALE DESTINATA DIFERENTIERII POPULATIILOR CELULARE:

LEUCOCITE, HEMATOCRITE, HEMOGLOBINA + FORMULA LEUCOCITARA

Nr. Crt.

Denumire serviciu

U.M

Cantitate minima

acord cadru

Cantitate maxima

acord cadru


Nr. Reparatii si Interventii la cerere / 6 luni

1

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea aparaturii medicale destinata diferentierii populatiilor celulare: leucocite, hematocrite, hemoglobina + formula leucocitara

Interventie/ pachet

1

6

1

1

Numarul de revizii tehnice generale, reparatii si interventii la cerere sunt incluse in abonament.


PRESTATORUL SE OBLIGA SA EFECTUEZE SERVICII PRIVIND: PLANIFICAREA, REVIZIA TEHNICA

GENERALA, INTERVENTIA LA CERERE SI REPARAREA DISPOZITIVELOR MEDICALE PRECUM SI ALTE OBLIGATII

PENTRU LOTUL NR. 3 RESPECTAND INTOCMAI FORMA SI SPECIFICATIILE PREVAZUTE IN FISA TEHNICA

ATENTIE!!!! A SE VEDEA FISA TEHNICA DE LA LOTUL NR. 2!!!!

Nr. Crt Locatie Categorie/Tip aparat Buc

An fabricatie

Nr. Inv.

Nr.

Revizii tehnice

generale /6 luni

Nr. De

reparatii si Interventii la cerere /

6 luni

1 Laborator Analizor hematologie XS 1000 i

1 2016 204364 1 1

2 Laborator Analizor hematologie XS 500 i

1 2012 204142 1 1

3 Laborator Analizor hematologie XS 1000i

1 2007 204143 1 1

4 Laborator

Analizator semiautomat pentru hemostaza StART 4 1 2016 204365

1 1

15

LOTUL NR.4: SERVICII PRIVIND REVIZIA, INTRETINEREA SI REPARAREA

APARATURII MEDICALE DESTINATA STUDIULUI FENOMENELOR DE REZISTENTA LA

INFECTII SI BOLI INFECTIOASE

Nr. Crt.

Denumire serviciu

U.M

Cantitate minima

acord cadru

Cantitate maxima

acord cadru

Nr. revizii tehnice generale / 6luni

Nr. de reparatii si Interventii la cerere / 6 luni

1

Servicii privind revizia intretinerea si repararea aparaturii medicale destinata studiului fenomenelor de rezistenta la infectii si boli infectioase

interventie

1

6

1

1

Nr. Crt Locatie


An fabricatie

Nr. de revizii

tehnice generale / 6 luni

Nr de reparatii si interventii la cerere/ 6

luni

1 Laborator Analizor automat imunologie VIDAS PC

1 2010 1 1

2 Laborator Analizor automat antibiograma VITEK 2

1 2010 1 1

3

Laborator Analizator ptr.VSH Vesmatic 20 1 2005

1 1

4

Laborator Analizator automat -microbiologie Mini Api 1 2002

1 1

Numarul de revizii generale, interventii la cerere si reparatii sunt incluse in abonament.


PRESTATORUL SE OBLIGA SA EFECTUEZE SERVICII PRIVIND: PLANIFICAREA, REVIZIA TEHNICA GENERALA

INTERVENTIA LA CERERE, REPARAREA DISPOZITIVELOR MEDICALE PRECUM SI ALTE OBLIGATII PENTRU LOTUL NR.

4 RESPECTAND INTOCMAI FORMA SI SPECIFICATIILE PREVAZUTE IN FISA TEHNICA.

ATENTIE!!!! A SE VEDEA FISA TEHNICA DE LA LOTUL NR. 2!!!!

16


APARATURII MEDICALE DESTINATA ADMINISTRARII GAZELOR ANESTEZICE

Nr. Crt.

Denumire serviciu

U.M

Cantitate minima

acord cadru

Cantitate maxima

acord cadru

Nr. de revizii tehnice / 6 luni .

Nr. Interventii la cerere / 6 luni

1

Servicii privind revizia, intretinerea si

repararea aparaturii medicale destinata

administrarii gazelor anestezice.

interventie

1

6

1

1


An fabricatie Nr. Inv.

1 Sectia ATI Aparat anestezie ptr. nou nascuti/ PRIMUS 1 2008 203988

2 Sectia ATI Aparat anestezie ptr. nou nascuti/ PRIMUS 1 2008 203989

Numarul de revizii generale , interventii la cerere si reparatii sunt incluse in abonament.


PRESTATORUL SE OBLIGA SA EFECTUEZE SERVICII PRIVIND: PLANIFICAREA, REVIZIA TEHNICA GENERALA,

INTERVENTIA LA CERERE, REPARAREA DISPOZITIVELOR MEDICALE PRECUM SI ALTE OBLIGATII PENTRU LOTUL


17


Nr. Crt.


Da

Nu










3 Dupa constatarea defectiunilor se asigura repararea , daca este posibil la sediul beneficiarului sau in laboratorul prestatorului;







10 Piesele inlocuite de catre prestator vor ramane in proprietatea si posesia autoritatii contractante

18


12 Garantia pieselor inlocuite si a lucrarilor executate va fi de minim 6 luni;

13 In perioada de garantie, daca defectele sunt de natura fabricatiei acestea vor fi aduse si inlocuite gratuit de catre prestator;


15 Facturile fiscale care contin piesele de schimb vor fi insotite , de certificatele de calitate, precum si de certificatele de conformitate .






3 Pentru fiecare echipament in parte se va intocmi o fisa de catre prestator, in care vor fi trecute atat interventiile la cerere , cat si reviziile tehnice generale efectuate;



6 Dupa fiecare interventie, prestatorul trebuie sa eticheteze aparatul verificat/reparat cu urmatoarele date: numele firmei si data verificarii/repararii.

Alte obligatii


2 Sa intocmeasca planul semestrial alreviziilor tehnice generale pentru aparatura medicala solicitata


19

LOTUL NR.6 : SERVICII PRIVIND REVIZIA, INTRETINEREA SI REPARAREA

ECHIPAMENTELOR DE PRECIZIE (APARATE DE ELECTROTERAPIE)

Nr. Crt.

Denumire serviciu

U.M

Cantitate minima

acord cadru

Cantitate maxima

acord cadru

Nr. de revizii tehnice generale/ 6 luni.

Nr. de reparatii si Interventii la cerere / 6

1

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea echipamentelor de precizie (aparate de electroterapie)

interventie

1

6

1

1


An fabricatie

Nr. Inv.

1 Ortopedie Aparat terapie laser stationar BTL-5110 laser 1 2009 204040

2 Ortopedie Aparat de electroterapie de joasa si medie frecventa-BTL 5000 1 2009 204041

3 Ortopedie Aparat terapie unde scurte BTL 20 1 2009 204042






20


Nr. Crt.


Da

Nu



1 Reviziile generale vor include verificari de siguranta in exploatare, reglaje, cablari, orice alte operatiuni necesare pentru functionarea in parametrii a sistemului si vor fi efectuate conform normelor in vigoare;

2 Data efectuarii fiecarei revizii va fi stabilita de comuN acord . In cazul in care una dintre parti nu va putea respecta data stabilita, va anunta cealalta parte cu 48 de ore inainte, in vederea programarii vizitei;








5 In cazul imposibilitatii depanarii echipamentului in termen de 48 ore, sau in cazul in care piesele trebuiesc aduse din import, se realizeaza inlocuirea acestuia cu unul similar, in regim de custodie pana la finalizarea depanarii;







21

12 Garantia pieselor inlocuite si a lucrarilor executate va fi de minim 6 luni;



15 Facturile fiscale care contin piesele de schimb vor fi insotite, de certificatele de calitate , precum si de certificatele de conformitate .






3 Pentru fiecare echipament in parte se va intocmi o fisa de catre prestator, in care vor fi trecute atat reviziile tehnice generale cat si interventiile la cerere efectuate.




Alte obligatii


2 Sa intocmeasca planul semestrial alreviziilor tehnice generale pentru aparatura medicala solicitata

3 Toate imbunatatirile tehnologice, inclusiv software, aduse ulterior echipamentului de catre producator si care sunt declarate obligatorii vor fi efectuate gratuit de catre prestator;

22


INSTALATIILOR FIXE DIGITALE DE RADIOGRAFII GENERALE

Nr. Crt.

Denumire serviciu

U.M

Cantitate minima

acord cadru

Cantitate maxima

acord cadru

Nr. de revizii tehnice generale/ 6 luni

Nr. de reparatii si Interventii la cerere / 6 luni

1

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea instalatiilor fixe digitale de radiografii generale

interventie

1

6

1

1


An fabricatie

Nr. Inv.

1 Radiologie Aparat radiologie DDR Multysistem Swissray 1 2000 203770



PRESTATORUL SE OBLIGA SA EFECTUEZE SERVICII PRIVIND: PLANIFICAREA, REVIZIA TEHNICA GENERALA

INTERVENTIA LA CERERE, REPARAREA DISPOZITIVELOR MEDICALE PRECUM SI ALTE OBLIGATII PENTRU LOTUL NR.

7 RESPECTAND INTOCMAI FORMA SI SPECIFICATIILE PREVAZUTE IN FISA TEHNICA.

23

FISA TEHNICA LOTUL NR. 7

Nr. Crt.


Da

Nu



1 Reviziile generale vor include verificari de siguranta in exploatare,reglaje, cablari, orice alte operatiuni necesare pentru functionarea in parametrii a sistemului si vor fi efectuate conform normelor in vigoare;

2 Data efectuarii fiecarei revizii va fi stabilita de comun acord . In cazul in care una dintre parti nu va putea respecta data stabilita, va anunta cealalta parte cu 48 de ore inainte, in vederea programarii vizitei;

3 Emiterea buletinelor de verificare in conformitate cu normativele MS si CNCAN



1 Repararea reprezinta ansamblul de lucrari si operatii ce se executa pentru inlaturarea neconformitatilor constatate la echipament in scopul aducerii acestuia la parametri optimi care asigura functionarea in conditii de siguranta a acestuia.








9 Calitatea pieselor inlocuite va fi confirmta prin certificate de calitate si declaratii de conformitate;



24


13 Facturile fiscale care contin piesele de schimb vor fi insotite , de certificatele de calitate a pieselor de schimb, precum si de certificatele de conformitate.


17 Prestatorul se obliga sa efectueze reviziile numai cu personal calificat si atestat de producator.




3 Pentru fiecare echipament in parte se va intocmi o fisa de catre prestator, in care vor fi trecute atat interventiile tehnice la cerere , cat si reviziile tehnice generale efectuate;


5 Procesul verbal de interventie va fi semnat si stampilat de prestator si de persoanele desemnate ( asistente sefe , sefi de sectie sau compartimente) unde se afla dispozitivele medicale;


Alte obligatii


2 Sa intocmeasca planul anual al verificarilor tehnice periodice pentru aparatura medicala solicitata


4 Pentru aceste echipamente se solicita act doveditor din care sa rezulte ca firma este autorizata de producator sa execute service-ul.

5 Intocmirea documentatiei in vederea obtinerii buletinelor de verificare emise de ANMDM

6 Participa cu reprezentantii ANMDM la verificarea aparaturii la locul de utilizare

25

LOTUL NR. 8: SERVICII PRIVIND REVIZIA, INTRETINEREA SI

REPARAREA INSTALATIILOR UTILIZATE PENTRU STERILIZAREA

MATERIALULUI MOALE SI A INSTRUMENTARULUI MEDICAL

Nr. Crt.

Denumire serviciu

U.M

Cantitate minima

acord cadru

Cantitate maxima

acord cadru


Nr. De reparatii si Interventii la cerere / 6 luni

1

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea instalatiilor utilizate pentru sterilizarea materialului moale si a instrumentarului medical

interventie

1

6

1

1


An fabricatie

Nr. Inv.

Nr. de revizii

generale / 6 luni

Nr. De reparatii si interventii la cerere

1 SCIN Instalatie de sterilizat instrumentar STERIVAP 636 1 2008 203945

1 1






26


Nr. Crt.


Da

Nu





2 Data efectuarii fiecarei revizii va fi stabilita de comu acord . In cazul in care una dintre parti nu va putea respecta data stabilita, va anunta cealalta parte cu 48 de ore inainte, in vederea programarii vizitei;



1 Repararea reprezinta ansamblul de lucrari si operatii ce se executa pentru inlaturarea neconformitatilor constatate la echipament in scopul aducerii acestuia la parametri optimi care asigura functionarea in conditii de siguranta a acestuia.




5 In cazul imposibilitatii depanarii echipamentului in termen de 48 ore sau in cazul in care piesele trebuiesc aduse din import, se asigura inlocuirea acestuia cu unul similar, in regim de custodie pana la finalizarea depanarii;








27



15 Facturile fiscale care contin piesele de schimb vor fi insotite, de certificatele de calitate a pieselor de schimb, precum si de certificatele de conformitate .


17 Prestatorul se obliga sa efectueze reviziile numai cu personal calificat si atestat in domeniu;



2 Respectarea graficelor pentru ITP si emiterea buletinelor aferente;





Alte obligatii




4 Pentru aceste echipamente se solicita act doveditor din care sa rezulte ca firma este autorizata de producator sa execute service-ul.

5 Detinere autorizatie CNCIR deoarece respectivele dispozitive medicale au incorporate recipiente sub presiune care intra sub incidenta CNCIR

28

LOTUL NR. 9 : SERVICII PRIVIND REVIZIA, INTRETINEREA SI

REPARAREA INSTALATIILOR UTILIZATE PENTRU STERILIZAREA IN ABUR

SATURAT USCAT A MEDIILOR DE CULTURA SI A PRODUSELOR PATOLOGICE

INFECTIOASE.

Nr. Crt.

Denumire serviciu

U.M

Cantitate minima

acord cadru

Cantitate maxima

acord cadru


Nr. Reparatii si Interventii la cerere / 6 luni

1

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea instalatiilor utilizate pentru sterilizarea in abur saturat uscat a mediilor de cultura si a produselor patologice infectioase.

interventie

1

6

1

1


An fabricatie

Nr. Inv.

Nr. de revizii

tehnice generale / 6 luni

Nr de reparatii si interventii la cerere/ 6 luni

1 Laborator Autoclav vertical electric MLS3020 1 2009 204036

1 1

2 Laborator Autoclav vertical electric MLS3781 1 2009 204006

1 1






29


Nr. Crt.


Da

Nu




1 Reviziile generale vor include verificari de siguranta in exploatare ,reglaje, cablari, orice alte operatiuni necesare pentru functionarea in parametrii a sistemului si vor fi efectuate conform normelor in vigoare;








5 In cazul imposibilitatii depanarii echipamentului in termen de 48 ore , sau in cazul in care piesele trebuiesc aduse din import, se asigura inlocuirea acestuia cu unul similar, in regim de custodie pana la finalizarea depanarii;







12 Garantia pieselor inlocuite si a lucrarilor executate va fi de

30

minim 6 luni;



15 Facturile fiscale care contin piesele de schimb vor fi insotite de copiile facturilor de achizitionare, de certificatele de calitate a pieselor de schimb, precum si de certificatele de conformitate .


17 Prestatorul se obliga sa efectueze reviziile numai cu personal calificat si atestat in domeniu;








Alte obligatii




31

LOTUL NR.10: SERVICII PRIVIND REVIZIA, INTRETINEREA SI

REPARAREA ECHIPAMENTULUI DE REZONANTA MAGNETICA IN

DIAGNOSTICAREA AFECTIUNILOR MUSCULO-SCHELETALE SI NEUROLOGICE,

A PATOLOGIEI COLOANEI VERTEBRALE, A PARTILOR MOI SI A ORGANELOR

INTERNE.

Nr. Crt.

Denumire serviciu

U.M

Cantitate minima acord cadru

Cantitate maxima

acord cadru

Nr. de revizii tehnice generale / 6 luni (ITP)

Nr. De reparatii si Interventii la cerere / 6 luni

1

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea echipamentului de rezonanta magnetica in diagnosticarea afectiunilor musculo-scheletale si neurologice, a patologiei coloanei vertebrale, a partilor moi si a organelor interne.

interventie

1

6

1

1

Numarul de revizii, reparatii si interventii la cerere sunt incluse in abonament; Manopera, cheltuielile cu deplasarea precum si contravaloarea reparatiei sunt incluse in abonament





An fabricatie

Nr. Inv.

Nr.revizii tehnice generale/6 luni

Nr de reparatii

si intervent

ii la cerere

1 Sectia de Cercetare

Aparat RMN tip Magnetom Skyra 1 2015 204222

1 1

32


Nr. Crt.


Da

Nu



A. Servicii privind revizia tehnica generala ,interventia la cerere pentru dispozitivelor medicale




4 Intretinerea preventiva a aparaturii

5 Intretinere corectiva: diagnosticare si reparatii pentru aducerea aparatului in stare perfecta de functionare;

6 Verificari ale parametrilor de functionare

7 Verificari si reglaje ale calitatii imaginii

8 Suport telefonic specializat

9 Timp de raspuns garantat : 48 ore la locatie

10 Service de la distanta: monitorizare de la distanta a performantelor sistemului, precum si diagnosticarea si repararea la distanta prin intermediul tehnologiilor de acces tip VPN

12 Reparatiile se vor executa in baza proceselor verbale de constatare care se vor intocmi in prezenta persoanelor desemnate (asistente sefe, sefi de compartiment) din cadrul sectiilor, compartimentelor unde se afla aparatul;


14 Reparatia se va face in baza unei comenzi ferme a autoritatii contractante, dupa aprobarea de catre acesta a proceselor de constatare si a devizului estimativ

15 Dupa constatarea defectiunilor se asigura repararea, la sediul beneficiarului

16 Piesele de schimb vor fi achizitionate de catre autoritatea contractanta sau de prestator ;


18 Dupa caz piesele inlocuite de catre prestator vor ramane in proprietatea si posesia autoritatii contractante

19 Calitatea pieselor inlocuite va fi confirmata prin certificate de calitate si declaratii de conformitate

20 Facturile fiscale care contin piesele de schimb vor fi insotite, de certificatele de calitate a pieselor de schimb, precum si de Certificatele de conformitate.

21 Este interzisa efectuarea de improvizatii tehnice sau anumite lucrari care sa schimbe parametrii aparaturii sau sa puna in pericol viata pacientilor sau a personalului medical

33

care lucreaza cu aceasta



24 Prestatorul se obliga sa efectueze reviziile numai cu personal calificat si atestat in acest domeniu

B. Alte obligatii



34

LOTUL NR. 11 : SERVICII PRIVIND REVIZIA, INTRETINEREA SI

REPARAREA ECHIPAMENTULUI MEDICAL DESTINAT UTILIZAT PENTRU

DIAGNOSTICAREA DISFUNCTIILOR SISTEMULUI IMUNITAR

Nr. Crt.

Denumire serviciu

U.M

Cantitate minima

acord cadru

Cantitate maxima

acord cadru

Nr. de revizii tehnice / 6 luni

Nr. Interventii la cerere / 6 luni

1

Servicii privind revizia, intretinerea si repararea echipamentului medical destinat utilizat pentru diagnosticarea disfunctiilor sistemului imunitar

interventie

1

6

1

1

Nr. Crt Locatie


An fabricatie

Nr. Inv.

Nr. revizii tehnice generale / 6 luni

Nr de reparatii si interventii la cerere /

6 luni

1 Laborator Analizor de imunologie DS2

1 2013 204178 1 1






35


Nr. Crt.


Da

Nu


A. Servicii privind revizia dispozitivelor medicale

1 Reviziile generale vor include verificari de siguranta in exploatare,reglaje, cablari, orice alte operatiuni necesare pentru functionarea in parametri a sistemului si vor fi efectuate conform normelor in vigoare;

2 Revizia tehnica curenta se va efectua conform prescriptiilor tehnice din manualul de service;




B. Servicii privind reparatia dispozitivelor medicale


2 Prestatorul trebuie sa se prezinte in maxim 24 ore de la sesizarea prin fax/telefon pentru constatare tehnica si sa remedieze problemele aparute in maxim 2 zile lucratoare la sediul beneficiarului , cu exceptia situatiei in care trebuie comandate si achizitionate piese noi inlocuitoare.



5 In cazul imposibilitatii depanarii echipamentului in termen de 48 ore, sau in cazul in care piesele trebuiesc aduse din import, se asigura inlocuirea acestuia cu unul similar, in regim de custodie pana la finalizarea depanarii;

6 Pe baza procesului verbal de constatare se va intocmi de catre prestator un deviz estimativ de servisare, (manopera, piese, etc.)





36





15 Facturile fiscale care contin piesele de schimb vor fi insotite , de certificatele de calitate a pieselor de schimb, precum si de certificatele de conformitate ;



C. SERVICII PRIVIND INTRETINEREA DISPOZITIVELOR MEDICALE

1 Pe baza unui grafic stabilit de comun acord cu autoritatea contractanta se vor executa inspectii tehnice periodice ( ITP) conform recomandarilor producatorului;

2 Respectarea graficelor pentru ITP si emiterea buletinelor aferente;

3 Pentru fiecare echipament in parte se va intocmi o fisa de catre prestator , in care vor fi trecute atat interventiile tehnice periodice ( ITP) , reparatiile efectuate si piesele inlocuite;

4 Dupa fiecare interventie, prestatorul trebuie sa intocmeasca procesul verbal de interventie in 3 exemplare : 1 exemplar va ramane la prestator, 1 exemplar pentru sectia / com. care are in folosinta echipamentul si 1 exemplar va fi atasat la factura;



Alte obligatii


2 Sa intocmeasca planul anual al verificarilor tehnice periodice pentru aparatura medicala solicitata


37

LOTUL NR. 12 : SERVICII DE REPARARE SI INTRETINERE A

ECHIPAMENTULUI RADIOLOGIC

Nr. Crt.

ECHIPAMENT RADIOLOGIC

UM Cantitate minima acord

cadru (6 luni)

Cantitate maxima

acord cadru (6

luni)

Revizii tehnice /

6 luni (minim)

Buletin de verificare /

6 luni (minim)

Nr. Interventii la

cerere / 6 luni

1. Aparat radiografie complet dgital model Ysio Max, producator SIEMENS AG, an fabricatie 2015

interventie 1 6 1 1 1

2. Aparat rontgen hibrid fluoroscopie / angiografie, model Artis Zee Multipurpose, producator SIEMENS AG, an fabricatie 2015


3. Aparat de fluoroscopie mobil, model Compact L, producator SIEMENS AG, an fabricatie 2013







38


Nr. Crt.


Da

Nu



A. Descriere activitate de servicii privind revizia ,repararea si intretinerea dispozitivelor medicale

1 Reviziile si reparatiile generale, conform prescriptiilor tehnice din manualul de service

2 Reviziile si reparatiile necesare, conform normelor

3 Emiterea buletinelor de verificare in conformitate cu normativele MS si CNCAN

4 Corectii, update si upgrade oferite de producator

5 Reparatii ale defectiunilor si disfunctionalitatilor semnalate de beneficiar

6 Reviziile tehnice curente si reparatiile se vor executa conform tehnologiilor avizate de firma producatoare.

B. Obligatiile prestatorului

1 Repararea reprezinta ansamblul de lucrari si operatii ce se executa pentru inlaturarea neconformitatilor constatate la echipament in scopul aducerii acestuia la parametri optimi care asigura functionarea in conditii de siguranta a acesteia.

2 Prestatorul va asigura, contracost, piese de schimb originale. Se solicita dovada/document privind utilizarea de piese si subansamble originale.

3 Prestatorul va asigura dispecerat in sediul central al acestuia, unde se primesc si se inregistreaza deranjamentele echipamentelor

4 Copia tuturor rapoartelor de service va fi atasata documentului de plata

5 Se vor asigura minim 1 revizie / 6 luni pentru aparatele fixe si minim 1 revizie pt aparatul mobil si numar nelimitat de interventii la cerere in cazul defectiunilor accidentale.

6 Se vor elibera buletine de verificare in conformitate cu cerintele producatorului si normele legale in domeniu in vigoare (MS , CNCAN)

7 In cadrul reviziilor tehnice, se vor efectua minim urmatoarele operatiuni de intretinere, verificare si calibrare:

1 Curatarea partilor componente ale echipamentului (altele decat cele ce sunt executate de catre operator, respectiv autoritatea contractanta)

2 Curatarea si gresarea partilor mecanice aflate in miscare

3 Verificarea sigurantei in functionare, din punct de vedere mecanic si electric;

4 Testarea si reglaje/calibrari functionale in vederea obtinerii calitatii, conform specificatiilor producatorului;

5 Verificarea si reglarea/calibrarea dispozitivelor mecanice de miscare si culisare;

6 Verificarea si reglarea/calibrarea sistemelor electrice de alimentare;

7 Verificarea si reglarea/calibrarea sistemelor electrice de comanda si control

8 Verificarea si dupa caz recomandarea inlocuirii, in

39

conditiile prezentului caiet de sarcini, a pieselor sau subsansamblelor defecte sau uzate peste limitele normale;

9 Verificarea tensiunilor de alimentare

10 Verificarea conexiunilor electrice

11 Verificarea cablurilor de masa

12 Curatarea placilor electronice (daca este cazul), precum si a altor componente

13 Verificarea componentelor pneumatice (acolo unde este cazul)

14 Verificarea şi reglarea modulelor de procesare a imaginilor.

15 Verificarea şi reglarea modulelor de procesare a semnalelor

16 Verificarea intercomunicaţiilor.

17 Centrarea şi alinierea sistemelor optice şi/sau a sistemelor de colimare/filtrare radiaţii ionizante, după caz.

18 Verificarea şi asigurarea etanşeităţii elementelor sub presiune şi/sau circuitelor hidraulice/pneumatice precum şi verificarea/înlocuirea după caz a elementelor de siguranţă.

19 Utilizarea de programe licentiate si acces in modul service;

20 Ajustarea generatorului de radiatie ionizanta;

21 Calibrarea collimatorului;

22 Verificarea si calibrarea miscarilor geometrice;

23 Calibrari si masuratori ce tin de calitatea imaginii si a dozei de iradiere (conform criteriilor de acceptanta din norme si documentatiei tehnice );

24 Calibrare a cantitatii de radiatie la intrarea in amplificatorul de imagine acolo unde echipamentele sunt dotate cu asa ceva

25 Analiza fişierelor de erori înregistrate pe parcursul utilizării şi implementarea măsurilor pentru evitarea lor şi/sau înlăturarea cauzelor de eroare;

26 Testare si diagnosticare a componentelor software si hardware;

27 Verificarea numarului de expuneri si resetarea acestuia la inlocuirea tubului;

28 Verificarea si întreţinerea tubului de radiaţii ionizante si a circuitului de răcire a acestuia;

29 Testarea finală împreună cu personalul utilizator delegat de medicul sef al sectiei/ compartimentului /laboratorului, întocmirea şi semnarea documentelor care atestă operaţiunile executate şi starea tehnică a aparatului. Personalul utilizator va verifica inclusiv parametrii de securitate şi performanţă privind utilizarea dispozitivului medical pentru scopul propus.

30

Verificare si eliberare de protocol de testare conform legislatiei in vigoare (Buletin de Verificare)

8 Cheltuielile cu manopera şi deplasarea specialiştilor prestatorului vor fi incluse în tariful de service, cu executarea următoarelor operaţiuni tehnice:

1 Reinstruirea, la cerere a personalului beneficiarului (cu ocazia verificărilor tehnice periodice) privind utilizarea şi exploatarea echipamentelor radiologice conform

40

instrucţiunilor producătorului.

2 Asistenţă tehnică gratuită, în cadrul programului normal de lucru al prestatorului,în vederea remedierii defecţiunilor minore care nu necesită deplasarea specialiştilor de service.

3 Asigurarea, la cerere, a furnizării pieselor de schimb necesare originale, în condiţii preferenţiale pentru beneficiar, pentru eventualele reparaţii necesare, contra cost (valorile acestor piese nu sunt cuprinse în valoarea totală a contractului de service,acestea urmând a fi achitate separat de beneficiar).

4 Furnizarea si implementarea, in mod gratuit, a tuturor corectiilor constand in imbunatatiri, revizii, up-date, upgrade de soft, piese de schimb, pachete de siguranta oferite de catre producator pentru a asigura intretinerea si functionarea in conditii optime si de siguranta a dispozitivelor medicale precum si pentru imbunatatirea performantelor acestora (se vor atasa documente doveditoare)

5 Piesele de schimb, originale, de la producator, au garantie de minim 6 luni

6 Garantia aferenta manoperei – minim 6 luni-

7 Timp maxim de raspuns la solicitarea beneficiarului: 2 ore telefonic / 48 ore la locatie

SEF SERVICIU TEHNICO-ADMINISTRATIV

ING. DIPL.GHIRISAN MIRCEA

APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN · 1 aprobat manager dr. banciu vasile stelian caiet de...

Documents

Transcript of APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN · 1 aprobat manager dr. banciu vasile stelian caiet de...