ANNUAL REPORT RO - European Food Safety Authority...Annual Report 2008 Angajată să garanteze...

Annual Report 2008

Angajată să garanteze siguranța alimentară a Europei

ISSN 1

83

0-3

86

2

Toate datele privind

realizările științifi ce ale

EFSA în 2009 pot fi

consultate pe CD-ROM-ul

inclus în această publicație.

TM

-AB

-10

-00

1-R

O-C

Largo N. Palli 5/A

43121 Parma

ITALIA

Tel. +39 0521 036 111

Fax +39 0521 036 110

www.efsa.europa.eu

Raport anual 2009

ISSN 1

83

1-5

23

2

AU

TO

RIT

AT

EA

EU

RO

PE

AN

Ă P

EN

TR

U S

IGU

RA

NȚ

A A

LIM

EN

TA

RĂ

RA

PO

RT

AN

UA

L 2

00

9

ISBN 978-92-9199-222-5

A U T O R I T A T E A E U R O P E A N Ă P E N T R U S I G U R A N Ț A A L I M E N T A R Ă

R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

C U P R I N S

R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

■ CUVINTE-ÎNAINTE 2

Cuvânt-înainte de Jo Leinen 2

Cuvânt-înainte de Androulla Vassiliou 3

Mesaj din partea Diánei Bánáti 4

Mesaj din partea Catherinei Geslain-Lanéelle 5

■ I. CONSOLIDAREA ROLULUI EFSA ÎN SISTEMUL DE SIGURANȚĂ ALIMENTARĂ AL UNIUNII EUROPENE 6

■ II. ANGAJATĂ SĂ GARANTEZE SIGURANȚA ALIMENTARĂ A EUROPEI 8

1. FURNIZAREA UNEI CONSULTANȚE COMPLETE 9

Evaluarea tuturor mandatelor pentru o mai bună abordare a problemelor 9

Reînnoirea membrilor Comitetului științifi c și ai grupurilor științifi ce ale EFSA 9

Un proces de evaluare a calității pe deplin operațional 9

Colaborarea strânsă cu statele membre 10

Valorifi carea la maximum a excelenței științifi ce paneuropene 11

Apelând la cei mai buni din Europa 12

Integrarea expertizei interagenții pentru gestionarii de risc 13

Adoptarea unei abordări multidisciplinare cu privire la contaminanții din lanțul alimentar 14

O abordare integrată cu privire la sănătatea animalelor 14

Elaborarea de noi metodologii de evaluare a riscurilor pentru pesticide 15

Evaluarea riscului fi tosanitar în vederea menținerii sănătății plantelor în Europa 15

Furnizarea de sprijin științifi c în cadrul EFSA 16

2. EVALUĂRI OPORTUNE DE ÎNALTĂ CALITATE 17

Gestionarea cererilor: cazul GMO 18

Evaluarea mențiunilor de sănătate 18

O mai mare îmbunătățire a examinării paritare a substanțelor active în produsele de protecție a plantelor 19

Consultanță și discuții cu solicitanții: exemplul aditivilor furajeri 19

Evaluarea aditivilor alimentari 20

Evaluarea și furnizarea de orientări privind materialele care intră în contact cu produsele alimentare și aromele 21

3. COLECTAREA DE DATE LA NIVELUL UE 22

Ce mănâncă europenii? 22

Primul Raport anual al EFSA privind reziduurile de pesticide 23

Raportarea zoonozelor și a toxiinfecțiilor alimentare în UE 23

Asistență în depistarea riscurilor emergente 24

4. CONSOLIDAREA PARTENERIATELOR INTERNAȚIONALE 25

Perspectivă globală 25

Consolidarea unor legături mai strânse la nivel internațional 25

5. COMUNICARE ȘI DIALOG 27

Cooperarea în materie de activități de comunicare cu statele membre 28

Dialogul cu părțile interesate 28

Implicarea în dialogul științifi c 29

Deschiderea față de comunitatea științifi că 30

Un parteneriat puternic cu instituțiile UE 30

Colaborând îndeaproape cu agențiile UE 30

Consolidarea unor legături mai strânse la nivelul comunității locale 31

6. CAPACITATE DE RĂSPUNS, EFICIENȚĂ ȘI EFICACITATE 32

În caz de criză… 32

De la teorie la practică 32

Efi ciență și efi cacitate 33

■ III. PERSPECTIVE PENTRU 2010 34

IV. ANEXE 36

Anexa I Organigrama 37

Anexa II Lista acronimelor 39

Anexa III Avize și documente științifi ce EFSA 2009 41

Anexa IV Raportul fi nanciar 63

CD-ROM CU REZULTATELE ȘTIINȚIFICE EFSA 2009

2 A U T O R I T A T E A E U R O P E A N Ă P E N T R U S I G U R A N Ț A A L I M E N T A R Ă

În calitate de președinte al Comisiei pentru mediu,

sănătate publică și siguranță alimentară (ENVI), una

dintre principalele mele priorități este de a consolida

și de a spori nivelul ridicat de siguranță alimentară

în Uniunea Europeană. Odată cu piața internă euro-

peană, produsele alimentare pot fi comercializate

liber în statele membre, oferindu-se o gamă largă de

specialități consumatorilor europeni. Prin urmare,

este imperativ ca aceste produse să fi e evaluate de un

organism independent, care să stabilească conformi-

tatea cu standardele ridicate de siguranță ale UE.

Astfel, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Ali-mentară (EFSA) joacă un rol important în UE, nu numai prin faptul că evaluează siguranța alimentelor și a nutriției, ci și prin faptul că este gardianul sănătății și bunăstării animalelor, precum și al protecției și sănătății plantelor.

Cu toate că nu are mai mult de șapte ani de existență,

EFSA a devenit un partener extrem de important al

Parlamentului European pentru aspecte legate de

siguranța alimentelor și de sănătate și o autoritate con-

sacrată și recunoscută în aceste domenii. Prin urmare,

activitatea sa nu are impact numai la nivelul UE, ci

stabilește, de asemenea, standarde la nivel global.

În vederea instituirii unor legi solide în materie de

siguranță alimentară care să protejeze consumatorii

de riscurile pentru sănătate, Parlamentul se bazează

pe contribuțiile științifi ce și pe avizele experților fur-

nizate de EFSA. Dezbaterile recente privind alimen-

tele noi, produsele provenite de la animale clonate,

produsele alimentare modifi cate genetic și aditivii

alimentari demonstrează din nou că activitatea EFSA

de evaluare a riscurilor legate de lanțul alimentar este

foarte relevantă. Înregistrarea și evaluarea continuă

a așa-numitelor „mențiuni de sănătate” a generat un

mare interes nu numai în rândul comunității produ-

cătorilor interesați; consumatorii au devenit mult mai

conștienți de această problemă. În cadrul regulamen-

tului privind mențiunile de sănătate, EFSA analizează

fi ecare mențiune referitoare la etichetarea, prezenta-

rea sau comercializarea produselor alimentare în Uni-

unea Europeană, urmărind dacă este corectă și bazată

pe dovezi acceptate de comunitatea științifi că. Acesta

este unul dintre multele exemple pozitive ale modu-

lui în care agenția lucrează în interesul cetățenilor, asi-

gurând că producătorii își îndeplinesc promisiunile.

Europa se confruntă cu noi provocări legate de schim-

bările climatice și de dezvoltarea durabilă. De-a lun-

gul întregului lanț alimentar, agricultura și producția

de alimente contribuie la încălzirea globală. În căuta-

rea de modalități pentru a face față acestor provocări,

de exemplu prin îmbunătățirea productivității culturi-

lor sau prin modifi carea hranei animalelor în vederea

reducerii emisiilor de metan, se vor dezvolta noi teh-

nologii. În consecință, trebuie, de asemenea, să asigu-

răm respectarea corespunzătoare a standardelor de

siguranță și de sănătate.

Activitatea EFSA include o mare varietate de sarcini

și trebuie să respecte cele mai înalte cerințe de cali-

tate pentru a menține siguranța consumatorilor. Prin

urmare, este o activitate foarte solicitantă și, în același

timp, foarte benefi că pentru cetățenii UE. În ultimii

ani, EFSA a depus cu succes eforturi pentru a stabili

standarde ridicate de sănătate alimentară în Uniunea

Europeană. |

P R E Ș E D I N T E A L C O M I S I E I P E N T R U M E D I U ,

S Ă N Ă T A T E P U B L I C Ă Ș I S I G U R A N Ț Ă A L I M E N T A R Ă , P A R L A M E N T U L E U R O P E A N

CUVÂNT-ÎNAINTE de Jo Leinen

Jo Leinen,

Președinte al Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranţă

alimentară a Parlamentului European

3R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

C O M I S A R E U R O P E A N P E N T R U S Ă N Ă T A T E ( 2 0 0 8 - 2 0 0 9 )

Noi, la Comisia Europeană, suntem pe deplin convinși

că cel mai important ingredient alimentar este

siguranța.

În anii ’90 au a avut loc o serie de crize – cum ar fi

cele privind ESB și dioxinele – care au dat o puternică

lovitură încrederii consumatorilor din Uniunea Euro-

peană și, de fapt, din întreaga lume. Ne-am învățat

lecția privind siguranța din greșeli și acest lucru ne-a

determinat să regândim întreaga abordare privind

sănătatea alimentară. Rezultatul fi nal a fost o reformă

completă a sistemului european de siguranță alimen-

tară. Aceasta a avut un succes atât de mare încât ne

permite astăzi să fi m mândri de faptul că Uniunea

Europeană se bucură de unul dintre cele mai bune și

mai cuprinzătoare sisteme de sănătate alimentară din

lume.

Această evoluție semnifi cativă ar fi fost imposi-

bilă în lipsa unei baze științifi ce solide. Aici intră în

scenă Agenția Europeană pentru Siguranța Alimen-

tară. EFSA și-a dovedit capacitatea de a emite avize

științifi ce necesare susținerii legislației europene. Cu

alte cuvinte, EFSA este un partener de bază în efortu-

rile noastre de a asigura siguranța alimentară.

De la înfi ințarea sa, în urmă cu șapte ani, EFSA s-a

impus ca punct de referință în expertiza științifi că.

Astăzi, ea este o autoritate foarte respectată și recu-

noscută pentru excelența sa științifi că.

În 2009, EFSA a răspuns cu succes unui număr ridicat de cereri din partea Comisiei – o sarcină nu tocmai ușoară, dat fi ind volumul de muncă extrem de impor-tant. În ultimul an a trebuit să soluționăm o serie de provocări și riscuri legate de lanțul alimentar – laptele contaminat cu melamină în China este numai unul dintre exemplele în care contribuția EFSA a fost de fapt recunoscută la nivel global. Rolul EFSA de a fur-niza consultanță științifi că rapidă a fost crucial în efor-turile noastre de soluționa această situație, precum și altele similare.

Însă EFSA nu este recunoscută numai pentru

consultanța științifi că furnizată. Prin colectarea și ana-

liza datelor științifi ce, EFSA ne poate oferi o viziune

mai bună asupra riscurilor privind alimentele și ne

permite să reevaluăm problemele pe termen lung pe

baza progresului științifi c și a dezvoltării tehnologice.

În calitate de comisar pentru sănătate, am colaborat

îndeaproape cu EFSA în vederea creării unei baze

științifi ce pentru politicile comunitare. Comisia Euro-

peană și-a asumat angajamentul de a continua să

meargă pe calea unei strânse cooperări cu EFSA. În

fi nal, împărtășim aceleași preocupări și obiective.

Pe scurt, Comisia Europeană și EFSA vor continua

să depună toate eforturile pentru a asigura că avem

întotdeauna pe masă cel mai important ingredi-

ent alimentar: vom continua să facem tot posibilul

pentru a menține siguranța alimentelor pe care le

consumăm. |

CUVÂNT-ÎNAINTE de Androul la Vass i l iou

Androulla Vassiliou,

Comisar european pentru sănătate (2008-2009)


Obiectivul principal al EFSA este acela de a oferi informații

credibile și cu o bază științifi că în privința tuturor riscuri-

lor legate de lanțul alimentar. Viziunea noastră este de

a deveni recunoscuți pe plan internațional ca organis-

mul european de referință pentru evaluarea riscurilor

în domeniul siguranței produselor alimentare și a hra-

nei pentru animale, al sănătății și bunăstării animalelor,

nutriției, protecției și sănătății plantelor. În acest scop, în

2009, EFSA a continuat să câștige teren în Europa și pe

plan global, cu o sferă de acțiune mai vastă ca oricând, în

strânsă cooperare cu partenerii săi din instituțiile euro-

pene și din statele membre.

În 2009, Consiliul de administrație a adoptat strategia

internațională a EFSA, trasând obiectivele-cheie nece-

sare consolidării inițiativelor prezente și viitoare cu

statele membre, țări terțe și organizații internaționale.

De asemenea, am încurajat capacitatea și expertiza

Autorității în materie de evaluare a riscurilor. În 2009, în

urma campaniei reușite de recrutare, care s-a desfășurat

în perioada cuprinsă între 2008 și începutul anului 2009,

am aprobat numirea a 174 de experți științifi ci în vederea

reinstituirii membrilor Comitetului științifi c al Autorității

și a opt din cele zece grupuri științifi ce ale sale pentru

un nou mandat de trei ani. În plus, prin recunoașterea

contribuției experților EFSA, am sprijinit, de asemenea,

o propunere de mărire a subvenției acordate experților

și am adoptat bugetul de 73 milioane EUR aferent anului

2010, necesar susținerii activității științifi ce a EFSA afl ate

în continuă dezvoltare, în special în materie de cereri și

de colectare a datelor.

Știm deja că volumul de activitate al EFSA este în

creștere în urma cererilor primite de la partenerii noștri.

Astfel, anul trecut am început negocieri pentru a eva-

lua și a aprecia impactul activității EFSA. În 2009, una

dintre cele mai importante sarcini ale activității EFSA

a fost aceea de a aduce dovezi științifi ce în sprijinul

mențiunilor de sănătate și nutriționale, pentru a ajuta

consumatorii să facă alegeri raționale și în cunoștință

de cauză cu privire la regimul lor alimentar. În 2010,

vom defi ni indicatori-cheie pentru a stabili în ce măsură

consultanța noastră contribuie la dezvoltarea legislației

UE și la sistemul general de siguranță alimentară.

Credem în cooperare și dialog și în fi ecare an depunem

eforturi mari pentru a continua consolidarea acestor

rețele. Acest lucru nu se aplică numai partenerilor noștri,

ci și unui număr mare de părți interesate, implicate în

activitatea noastră. În consecință, în 2009 am trecut în

revistă și am evaluat activitățile platformei noastre consul-

tative pentru părțile interesate. Consiliul de administrație

a inițiat discuții și a subliniat nevoia de a continua conso-

lidarea unei cooperări mai efi ciente cu statele membre.

De la adoptarea inițială a strategiei de comunicare

a Autorității, în 2006, au avut loc schimbări considera-

bile în peisajul comunicațiilor și chiar la nivelul EFSA.

Recunoscând acest lucru, Consiliul de administrație

a dezbătut o lucrare care prezintă cele mai bune moduri

de revizuire a acestei strategii. Așteptăm cu nerăbdare

să continuăm această discuție în 2010 pentru a redefi ni

direcția principalelor activități de comunicare ale EFSA.

Aș dori să mulțumesc, de asemenea, în numele Consi-

liului de administrație, directorului executiv, dna Cathe-

rine Geslain-Lanéelle, celor 1 500 de experți din cadrul

Comitetului științifi c și al grupurilor științifi ce, și, mai

ales, celor peste 400 de angajați ai EFSA pentru efortul

lor susținut în 2009. Aceștia gestionează volumul cres-

cut de activitate, contribuind la furnizarea unui număr

și mai mare de produse destinate gestionarilor de risc

din Europa. Aș vrea să le mulțumesc și colegilor mei

din Consiliul de administrație pentru activitatea lor din

2009. Nutresc speranța că vom continua să colaborăm

în activitatea de conducere a EFSA, având în vedere că

aceasta devine tot mai recunoscută drept componentă

integrată a sistemului UE de siguranță alimentară. |

Profesor Diána Bánáti,

Președinte al Consiliului de administraţie al EFSA

P R E Ș E D I N T E A L C O N S I L I U L U I D E A D M I N I S T R A Ț I E A L E F S A

MESAJ din partea Diánei Bánát i

„Nimeni nu poate fl uiera o simfonie de unul singur. E nevoie de o întreagă orchestră pentru a o interpreta.”

(H. E. Luccock)

5R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

2009 a fost pentru EFSA un an al consolidării coope-

rării și dialogului. Putem privi retrospectiv la un alt

an de succes, care s-a remarcat printr-o colaborare

fructuoasă cu Comisia Europeană, statele membre,

agențiile europene și partenerii internaționali, pre-

cum și printr-un dialog constructiv continuu cu părțile

interesate. Angajamentul EFSA de a furniza produse

de înaltă calitate a dat roade în 2009, cu 636 de reali-

zări științifi ce în comparație cu 489 în anul precedent.

Progresul făcut de EFSA în evaluarea produselor,

substanțelor și mențiunilor supuse autorizării a repre-

zentat o etapă de referință a acestui demers. În spe-

cial, am evaluat sute de mențiuni de sănătate, cu

termene destul de strânse, pe lângă evaluarea aditi-

vilor alimentari, a organismelor modifi cate genetic,

a aromelor, a pesticidelor și a aditivilor pentru hrana

animalelor.

Implicarea partenerilor și a părților interesate a conti-

nuat să reprezinte un element important al activității

noastre zilnice. De exemplu, în 2009 am organizat

o conferință pentru a discuta și a explica părților inte-

resate și oamenilor de știință rolul nostru în evaluarea

riscurilor prezentate de organismele modifi cate gene-

tic și pentru a clarifi ca poziția noastră ca furnizor de

consultanță științifi că independentă. S-a dovedit a fi

o oportunitate importantă de a asculta, de a învăța și

de a purta discuții deschise și fructuoase cu oamenii

de știință și cu părțile interesate, în special cu privire la

orientările consolidate pentru evaluarea riscurilor de

mediu.

Am depus în continuare eforturi privind capacita-

tea noastră de răspuns și angajamentul nostru de

a reacționa rapid și efi cient la situații urgente. În 2009,

am efectuat exerciții complete de simulare a unor

situații de criză, cuprinzând evaluarea riscurilor în

situații de criză și activități de comunicare a riscurilor

în colaborare cu Comisia Europeană și statele mem-

bre. La fel ca în anii anteriori, o astfel de teorie a fost

pusă în practică în momentul în care am oferit răspun-

suri rapide la amenințări imediate la adresa siguranței

alimentare, cum a fost cazul nicotinei din ciupercile

de pădure și al cernelii tipografi ce din cerealele pen-

tru micul dejun.

De asemenea, în 2009, prin adoptarea strategiei

noastre internaționale, am făcut un pas important

către realizarea viziunii noastre de a fi recunoscuți pe

plan internațional ca fi ind organismul european de

referință pentru evaluarea riscurilor produselor ali-

mentare și ale hranei pentru animale. Această nouă

strategie va contribui la orientarea evoluției acțiunilor

noastre de pe plan internațional. Și, deja în 2009, stra-

tegia a devenit mai mult decât niște simple cuvinte.

Am avut reuniuni fructuoase cu organizațiile-cheie

active în domeniile siguranței alimentare și sănătății

animalelor și a plantelor din Statele Unite ale Americii.

Cooperarea cu Health Canada, cu Autoritatea Neoze-

elandeză pentru Siguranța Alimentară și cu Standarde

alimentare pentru Australia și Noua Zeelandă este în

prezent susținută printr-un schimb de scrisori care va

facilita cooperarea științifi că privind colectarea date-

lor și schimbul de date referitoare la evaluarea riscuri-

lor. În plus, în 2009 EFSA a semnat un memorandum

de cooperare cu Japonia.

Pe parcursul întregului an, realizările noastre nu ar fi

fost posibile fără dăruirea și profesionalismul perso-

nalului EFSA, al experților științifi ci și partenerilor din

instituțiile UE și din statele membre, precum și ale

tuturor părților interesate. Datorită angajamentului și

sprijinului lor continuu, EFSA continuă să joace un rol

crucial în protecția siguranței alimentare și a sănătății

publice. |

Catherine Geslain-Lanéelle,

Director executiv al EFSA

D I R E C T O R E X E C U T I V A L E F S A

MESAJ din partea Catherinei Geslain-Lanéelle


I . CONSOLIDAREA ROLULUI EFSA ÎN SISTEMUL DE SIGURANȚĂ

ALIMENTARĂ AL UNIUNII EUROPENE

7R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

I . C O N S O L I D A R E A R O L U L U I E F S A Î N S I S T E M U L D E S I G U R A N Ț Ă

A L I M E N T A R Ă A L U N I U N I I E U R O P E N E

Înfi ințată în 2002, ca răspuns la crizele alimentare

care au subminat încrederea consumatorilor în

modul în care siguranța alimentară a fost abordată

în anii ’90 EFSA intră în noul deceniu pregătită să își

joace rolul în domeniul siguranței alimentare și al

evaluării riscurilor atât în interiorul UE, cât și, într-o

măsură tot mai mare, pe plan internațional. EFSA

a investit, în primii săi ani de activitate, în crearea de

legături și construirea de rețele în Europa, în timp ce,

pe plan intern, a instituit procese și structuri care în

prezent îi susțin activitatea. Creșterea înregistrată în

anii anteriori a permis Autorității să își consolideze

sprijinul acordat partenerilor săi de gestionare a ris-

curilor din cadrul Comisiei Europene, din Parlamen-

tul European și din statele membre care se bazează

pe EFSA pentru consultanța necesară activității lor

decizionale.

În temeiul unui corp tot mai mare de legi comuni-

tare, EFSA este implicată în sprijinirea procesului de

autorizare – în ceea ce privește mențiunile de sănă-

tate, pesticidele, organismele modifi cate genetic,

aromele, aditivii alimentari și aditivii pentru hrana

animalelor, pentru a enumera doar câteva. În plus,

fi ind orientată spre viitor și prin activitatea sa de

planifi care, EFSA și-a consolidat dialogul cu Comisia

privind activitățile și prioritățile viitoare pe termen

mediu, astfel cum se arată în planurile de activitate

convenite.

2009 a fost primul an în care noul plan strategic al

EFSA – pentru perioada 2009-2013 – a fost pus în

aplicare. Planul urmărește să dezvolte Autoritatea în

următorii ani și să o pregătească pentru provocările

viitoare. În funcție de domeniile-cheie strategice

identifi cate pe acest plan, EFSA a pus accentul pe

șase obiective:

• o abordare completă a evaluărilor de risc;

• evaluări oportune de înaltă calitate;

• colectarea de date la nivelul UE;

• consolidarea parteneriatelor internaționale;

• comunicare și dialog;

• capacitate de răspuns, efi ciență și efi cacitate. |


I I . ANGAJATĂ SĂ GARANTEZE SIGURANȚA ALIMENTARĂ A EUROPEI

9R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

I I . A N G A J A T Ă S Ă G A R A N T E Z E S I G U R A N Ț A A L I M E N T A R Ă A E U R O P E I

Evaluarea tuturor mandatelor pentru o mai bună abordare a problemelor

Comisia de evaluare a mandatelor din cadrul

EFSA examinează săptămânal toate cererile tri-

mise către Autoritate. Astfel, directorul executiv

al EFSA, președintele Comitetului științifi c și șefi i

direcțiilor își pot face o imagine de ansamblu la

nivelul conducerii cu privire la cererile primite, în

scopul unei abordări adecvate a problemelor și în

vederea alocării activității grupului (grupurilor)

științifi c(e) și/sau unității (unităților) corespun-

zătoare. Prin urmare, este posibil să fi e nevoie

de o colaborare între unități și de o examinare

a comunicărilor într-o etapă inițială. Drept rezul-

tat, EFSA poate oferi o vedere de ansamblu cât

se poate de amplă în răspunsurile sale, asigurând

informarea deplină a gestionarilor de risc.

Reînnoirea membrilor Comitetului științifi c și ai grupurilor științifi ce ale EFSA

În 2009, EFSA a reînnoit, pentru un nou mandat

de trei ani, componența Comitetului său științifi c

și a opt din cele zece grupuri științifi ce. Aceasta

a fost a doua reînnoire de la înfi ințarea în 2002

a gardianului european al siguranței alimentare.

Pentru a întocmi o listă scurtă de candidați

potriviți și cu înaltă califi care, a avut loc un pro-

Unul dintre punctele forte cheie ale EFSA constă

în vasta sa expertiză în domeniul evaluării

riscurilor, acționând în întregul lanț alimentar, de

la producător până la consumator. Autoritatea

acoperă toate aspectele siguranței produselor

alimentare și a hranei pentru animale, sănătății

și bunăstării animalelor, nutriției, protecției

și sănătății plantelor. Acest lucru îi permite

să se bazeze pe o gamă largă de cunoștințe

disponibile pentru a răspunde provocărilor

create de evoluția mediului politic și de progresul

științifi c și să asigure siguranța produselor

alimentare furnizate consumatorilor europeni.

Prin urmare, EFSA poate oferi gestionarilor de

risc o consultanță completă, prin adoptarea

treptată a unei abordări multidisciplinare și

integrate. Acest lucru se realizează nu numai prin

includerea contribuțiilor experților din întreaga

Europă, ci și, de asemenea, prin reunirea forțelor

cu alte agenții europene și printr-o cooperare

strânsă cu statele membre. De asemenea, pe plan

intern, EFSA elaborează o abordare completă

și globală, consolidând structurile și procesele

orizontale și stabilind legătura între activitățile

unităților sale administrative și științifi ce pentru

o efi ciență maximă. În total, EFSA a furnizat 636

de realizări științifi ce în 2009, cu 30 % mai mult

decât în 2008.

1. FURNIZAREA UNEI CONSULTANȚE COMPLETE

ces riguros de selecție. Un comitet indepen-

dent extern de evaluare a monitorizat procesul

de selecție. Consiliul de administrație al EFSA

a numit în total 174 de experți independenți.

În total, s-a înregistrat o creștere cu 7 % a numă-

rului de candidaturi, în comparație cu ultimul

apel pentru reînnoirea membrilor grupului

științifi c din 2006. În noua componență a gru-

purilor științifi ce se numără mai multe femei

decât înainte și, de asemenea, un număr mare de

naționalități. 79 % din membrii actuali ai grupuri-

lor științifi ce au candidat din nou pentru pozițiile

respective. Din cei 174 de membri propuși pen-

tru numire, 101 au fost reconfi rmați pentru un al

doilea sau al treilea mandat, evidențiind capacita-

tea EFSA de a atrage și de a menține oamenii de

știință pe care se bazează.

Un proces de evaluare a calității pe deplin operațional

Un alt moment de referință pentru EFSA, în 2009,

a fost implementarea ultimei faze a Sistemului

său de evaluare internă și externă (INEX) pentru

activitatea științifi că a Autorității. Acest lucru

a condus la numirea unor experți independenți

pentru efectuarea evaluărilor externe ale realiză-

rilor științifi ce ale EFSA.


Sistemul de evaluare este în prezent pe deplin

funcțional și este conceput astfel încât să îi ofere

Autorității un feedback continuu cu privire la

calitatea activității sale. Acest sistem constă în

trei paliere de evaluare: o autoevaluare a tuturor

produselor științifi ce efectuată de unitatea care

a elaborat produsul în cauză; o evaluare internă

de către personalul științifi c de conducere a unor

produse științifi ce alese aleatoriu din fi ecare uni-

tate; și – începând din 2009 – o evaluare externă

realizată de experți independenți. Evaluările

interne și externe se completează reciproc: eva-

luarea internă se bazează pe cunoștințele vaste

deținute de experții din unitățile EFSA, în timp ce

evaluarea externă benefi ciază de expertiza și opi-

niile experților externi și independenți.

Grupul de lucru pentru evaluarea externă, format

din 23 de experți, a fost înfi ințat printr-o invitație

pentru exprimarea interesului în 2009 și a fost

organizat în jurul a șapte domenii științifi ce. În

urma evaluării externe a rezultat un raport care

a fost prezentat directorului executiv al Autorității

în decembrie 2009.

După analiza constatărilor și recomandărilor

acestui raport, EFSA va folosi rezultatul pentru

a îmbunătăți permanent calitatea produselor sale

științifi ce și procesul de elaborare a acestora.

Colaborarea strânsă cu statele membre

Forumul consultativ al EFSA este un organism de

bază al Autorității și joacă un rol esențial în conso-

lidarea cooperării dintre EFSA și statele membre.

Acesta face legătura dintre EFSA și autoritățile

naționale din domeniul siguranței alimentare din

statele membre. Una dintre atribuțiile membri-

lor săi este de a propune experților naționali să

participe la ședințele sale speciale și în rețelele

EFSA pentru trei ani. Aceste rețele specifi ce reu-

nesc experți care sunt reprezentanți ai statului

lor membru într-un anumit domeniu. Rețele

științifi ce dedicate există în domeniile colec-

tării datelor (consumul alimentar, incidența

substanțelor chimice) și evaluării riscurilor (sănă-

tatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plan-

telor, ESB). Obiectivul general al acestor rețele

științifi ce este de a permite participanților să facă

schimb de informații științifi ce, să pună în comun

resursele și să depună eforturi pentru coordona-

rea programelor de activitate, precum și să faci-

liteze armonizarea practicilor și metodologiilor

de evaluare a riscurilor. În plus, aceștia întrețin

un schimb de opinii în temeiul reglementărilor

comunitare cu privire la activitatea EFSA în mate-

rie de organisme modifi cate genetic, aditivi pen-

tru hrana animalelor și mențiuni de sănătate.

Un exemplu important în acest sens este progre-

sul, condus de EFSA și de forumul consultativ, rea-

lizat în reunirea datelor privind consumul alimen-

tar – cine mănâncă, ce și cât –, pentru a permite

o evaluare mai efi cientă și mai corectă a expunerii

la nivelul UE. Astfel de date contribuie, de aseme-

nea, la stabilirea unor obiective de sănătate publică

referitoare la regimul alimentar și la sănătate (a se

vedea, de asemenea, secțiunea Ce mănâncă euro-

penii?, p. 22) bazate pe date științifi ce.

În 2009, EFSA a organizat reuniuni mai dese cu

reprezentanții statelor membre și a facilitat astfel

schimbul de informații dintre Autoritate și statele

membre. La rândul său, forumul consultativ s-a

reunit de cinci ori în 2009, cu o participare ridi-

cată din partea statelor membre. S-a manifestat

o dorință crescută de a face schimb de informații

și de a coordona activitatea în curs.

Pe lângă reuniunile forumului consultativ, au

avut loc, de asemenea, reuniuni specializate ale

reprezentanților naționali pe teme specifi ce.

De exemplu, în 2009 a avut loc a doua întâlnire

a reprezentanților naționali în domeniul sănătății

plantelor. Evenimentul s-a concentrat pe colecta-

rea datelor și pe riscurile emergente pentru sănă-

tatea plantelor și a oferit grupului științifi c al EFSA

privind sănătatea plantelor (grupul științifi c PLH)

oportunitatea de a prezenta o trecere în revistă

a activităților sale și de a discuta rolul său în

dezvoltarea sistemului european de sănătate

a plantelor, inclusiv armonizarea metodologiilor

11R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


de evaluare a riscului fi tosanitar (a se vedea, de

asemenea, p. 15).

În cursul anului, EFSA a organizat, de asemenea,

reuniuni specifi ce, pentru a menține o abordare

coerentă în domenii specifi ce și pentru a asigura

că statele membre și EFSA sunt ținute la curent

cu ultimele evoluții la nivel european. De exem-

plu, în septembrie 2009, oamenii de știință ai

Autorității au organizat o reuniune specială cu

experți în nutriție din statele membre pentru

a face schimb de opinii cu privire la proiectele de

aviz în materie de valori de referință alimentare

(DRV) și recomandări nutriționale bazate pe regi-

mul alimentar. DRV indică dozele de substanțe

nutritive de care oamenii au nevoie pentru

o stare bună de sănătate, în funcție de vârstă și

gen. Acestea pot fi utilizate, de exemplu, ca bază

pentru valorile de referință în etichetarea alimen-

telor. Acestea pot fi folosite, de asemenea, pentru

evaluarea și planifi carea regimurilor alimentare și

în elaborarea de recomandări privind substanțele

nutritive și de recomandări nutriționale bazate pe

regimul alimentar.

De asemenea, reuniunea a oferit Autorității opor-

tunitatea de a informa pe scurt experții naționali

cu privire la comentariile pe care le-a primit în legă-

tură cu aceste proiecte de aviz, în cursul perioadei

de consultări, de a-și explica rolul științifi c în stabili-

rea DRV și de a oferi asistență experților din statele

membre în transpunerea valorilor de referință în

recomandări nutriționale practice bazate pe regi-

mul alimentar pentru populațiile respective.

Punctele focale reprezintă un alt mecanism de

consolidare a cooperării dintre și în rândul state-

lor membre și EFSA. Punctele focale acționează

ca o interfață între EFSA și autoritățile naționale

din domeniul siguranței alimentare, prin sprijini-

rea membrului lor din forumul consultativ. 2009

a fost al doilea an de funcționare deplină pen-

tru punctele focale. Printre sarcinile lor cheie se

numără schimbul de informații științifi ce, activități

de susținere în cadrul rețelei conforme cu arti-

colul 36, precum și promovarea bazei de date

a experților EFSA. De exemplu, cu sprijinul punc-

telor focale, baza de date a experților Autorității

a primit în jur de 2 300 de cereri. În plus, punctele

focale au mărit vizibilitatea științifi că a EFSA în

statele membre, prin organizarea de evenimente

la nivel național și prin diseminarea informațiilor

privind EFSA prin intermediul paginilor de inter-

net și al materialelor tipărite ale punctelor focale.

În mod încurajator în termeni de coordonare și coo-

perare, peste 550 de documente referitoare la eva-

luarea riscurilor au fost încărcate de statele membre

în Information Exchange Platform (platforma elec-

tronică a EFSA pentru schimbul de informații). Acest

instrument a fost considerat de statele membre ca

fi ind folositor pentru informarea statelor membre și

a EFSA cu privire la evaluările viitoare și curente ale

riscurilor privind siguranța produselor alimentare și

a hranei pentru animale.

În fi nal, în 2009, eforturile pentru continuarea

consolidării cooperării cu statele membre, astfel

cum s-a arătat într-un raport intermediar pe 2008

al strategiei EFSA de cooperare și interconec-

tare, dau rezultate atât în benefi ciul EFSA, cât și

al autorităților naționale din domeniul siguranței

alimentare (a se vedea, de asemenea, Apelând la

cei mai buni din Europa, p. 12).

Valorifi carea la maximum a excelenței științifi ce paneuropene

Proiectele de cooperare științifi că a EFSA (ESCO)

reprezintă un alt instrument efi cient prin care

aceasta a pus în comun resursele științifi ce pane-

uropene și a consolidat cooperarea și interconec-

tarea dintre Autoritate și partenerii săi din sta-

tele membre în 2009. Spre deosebire de rețelele

științifi ce, proiectele ESCO abordează o temă

specifi că pentru o perioadă fi xă și includ experți

naționali, membri ai grupurilor științifi ce sau

ai Comitetului științifi c și personalul științifi c al

EFSA. Temele vizate de ESCO sunt de interes atât

pentru Autoritate, cât și pentru statele membre.

Comitetul știinţifi c EFSA


În 2009, EFSA a cheltuit 6,8 milioane EUR pe

subvenții și contracte, în comparație cu 5,5 mili-

oane EUR în 2008. Dintre acestea, 2,5 milioane EUR

s-au cheltuit pe subvenții conforme cu articolul 36

(față de 2 milioane EUR în 2008), în timp ce suma

rămasă a fost cheltuită pe contracte de achiziții

publice. Prin urmare, suma totală cheltuită pe

proiecte externalizate a crescut cu 20 % în 2009

și a atins mai mult decât dublul, în comparație cu

2007 (2,9 milioane EUR), primul an de funcționare

a listei conforme cu articolul 36. Proiectele con-

forme cu articolul 36 lansate în 2009 au acoperit

o varietate de subiecte. Printre acestea se numără

aditivii furajeri utilizați ca agenți de detoxifi ere în

vederea eliminării micotoxinei; orientările de eva-

luare a riscurilor legate de bunăstarea animalelor

în ceea ce privește adăpostirea și administrarea;

toxicologia esterilor 3-MCPD; modelarea și car-

tografi erea prezenței afl atoxinelor în cereale în

UE din cauza schimbărilor climatice; identifi carea

grupurilor comune de evaluare a pesticidelor;

selecția genetică și bunăstarea și sănătatea pui-

lor de carne; o evaluare comparativă la nivelul UE

a riscului fi tosanitar pentru sănătatea plantelor,

utilizând studii de caz și un studiu-pilot paneuro-

pean privind regimul alimentar.

Apelând la cei mai buni din Europa

Pe lângă rețelele științifi ce și proiectele de coo-

perare, EFSA utilizează, de asemenea, contracte și

subvenții pentru a avea acces la expertiza statelor

membre. Utilizând proceduri de achiziții publice

comunitare standard, contractele sunt scoase la

licitație, și anume prin cereri de ofertă sau proceduri

de negociere. De asemenea, EFSA poate acorda

subvenții organizațiilor care au fost nominalizate de

statele membre să asiste Autoritatea în activitatea

sa, în temeiul articolului 36 din regulamentul său

de instituire. Aceste organizații desfășoară activități

precum colectarea datelor, activitatea pregătitoare

pentru elaborarea avizelor științifi ce și alte activități

de sprijin științifi c și tehnic. Acest lucru oferă

Autorității posibilitatea de a răspunde mai efi cient

și mai fl exibil la creșterea volumului de activitate.

Rețeaua conformă cu articolul 36 este, de aseme-

nea, un instrument practic care permite Autorității

să exploateze un spectru larg de excelență științifi că

în statele membre. După ce, în decembrie 2008,

lista organizațiilor competente a fost extinsă și apoi

aprobată de Consiliul de administrație al EFSA, în

2009 Autoritatea a putut avea acces la o bază de

cunoștințe chiar mai vastă decât înainte (lista a cres-

cut de la 243 de organizații la 371 de organizații din

toate statele membre, cu excepția unuia).

În 2009, proiectele ESCO au furnizat, de exemplu,

un raport privind analiza riscurilor și benefi ciilor

îmbogățirii alimentelor cu acid folic și consultanță

privind un document orientativ al EFSA pentru

evaluarea siguranței preparatelor din plante și

a derivatelor din plante destinate utilizării ca supli-

mente alimentare (a se vedea, de asemenea, p. 13).

În cazul acidului folic, grupul de lucru ESCO a con-

cluzionat că benefi ciile pentru sănătate legate de

reducerea riscului de anomalii ale tubului neuronal

sunt bine stabilite. Totuși, studiile disponibile nici

nu confi rmă ipoteza că suplimentarea cu acid folic

reduce, de exemplu, riscul de boli cardiovasculare

la oameni și nici nu furnizează date sufi ciente pen-

tru a permite o evaluare a posibilului efect al acidu-

lui folic asupra riscului de cancer.

Pentru a testa metodologia prezentată în docu-

mentul orientativ al EFSA privind modul de evalu-

are a preparatelor din plante, Autoritatea a inițiat

un proiect ESCO pentru a selecta un număr de pre-

parate din plante și pentru a aplica metodologia în

evaluarea siguranței acestora. Această activitate

s-a încheiat în 2009. Prin eforturile de armonizare

depuse de EFSA și datorită integrării expertizei

statelor membre, organismele competente ale

statelor membre dispun acum de un document

orientativ complet privind preparatele din plante.

13R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


sănătatea umană. Documentul „umbrelă” rezultat

a concluzionat că nu există în prezent nicio dovadă

că manevrarea sau consumul de produse alimen-

tare contaminate cu MRSA constituie un risc ridicat

pentru sănătatea umană.

În 2009, EFSA a colaborat, de asemenea, cu EMA

și cu statele membre UE în domeniul preparate-

lor din plante. Derivatele din plante sunt obținute

din plante, alge, fungi sau licheni și sunt adesea

comercializate însoțite de o serie de mențiuni

legate de posibile benefi cii pentru sănătate

sau pentru nutriție. Operatorilor alimentari și

autorităților competente din statele membre le

revine răspunderea de a garanta siguranța aces-

tor produse. Întrucât unele dintre aceste produse

se afl ă la granița dintre alimente și medicamente,

Autoritatea a păstrat legături strânse cu EMA și,

de asemenea, cu Comisia Europeană și cu statele

membre, pentru a recurge la expertiza lor.

Această activitate a generat orientări pentru eva-

luatorii de risc europeni, cu o metodologie detali-

ată privind modul de evaluare a siguranței prepa-

ratelor din plante. EFSA a compilat, de asemenea,

informațiile referitoare la preparatele din plante

în privința cărora s-au făcut sesizări că ar conține

substanțe care ar putea constitui un risc pentru

sănătate; acest compendiu urmărește să acorde

În noiembrie 2009, grupul științifi c al EFSA privind

pericolele biologice (grupul științifi c BIOHAZ) – în

colaborare cu Centrul European de Prevenire și

Control al Bolilor (ECDC), cu Agenția Europeană

a Medicamentului (EMA) și Comitetul științifi c al

Comisiei Europene pentru riscuri sanitare emer-

gente și noi (SCENIHR) – a publicat un aviz comun

privind rezistența antimicrobiană (AMR). Accentul

s-a pus pe infecțiile transmisibile de la animale

și alimente la oameni (zoonoze). Agențiile au

colaborat la elaborarea unui aviz comun bazat

pe datele și documentele deja existente pen-

tru a răspunde cererii de consultanță din partea

Comisiei Europene. Avizul comun a concluzionat

că este nevoie de o mai bună supraveghere pen-

tru a combate răspândirea rapidă a rezistenței

antimicrobiene în infecțiile zoonotice.

În mod similar, agențiile au colaborat la elaborarea

unui raport științifi c comun privind stafi lococul auriu

rezistent la meticilină (MRSA) în cazul animalelor,

animalelor de companie și alimentelor, care a fost

publicat în iunie 2009. În urma unor preocupări

legate de creșterea incidenței MRSA în cazul ani-

malelor și animalelor de companie atât EMA, cât și

EFSA au depus eforturi pentru soluționarea proble-

mei într-un exercițiu de self-tasking. Ulterior EFSA

a implicat și ECDC pentru a benefi cia de exper-

tiza acestuia în abordarea problemelor legate de

Dată fi ind importanța tot mai mare a contractelor

și subvențiilor în sprijinul EFSA, Autoritatea a lansat

două noi instrumente IT de sprijin, o bază de date

a organizațiilor conforme cu articolul 36 și un site

internet extern, extranet, pentru toți membrii rețelei

conforme cu articolul 36. De asemenea, a investi-

gat unitățile din cadrul EFSA și organizațiile care

efectuează activitatea pentru a evalua cele două

scheme. Rezultatele au arătat că subvențiile și

contractele au contribuit substanțial la realizările

științifi ce ale EFSA și la stimularea interconectării

în rândul organizațiilor. De asemenea, acestea sunt

percepute drept instrumente efi ciente și utile atât

de unitățile științifi ce, cât și de organizațiile parti-

cipante. Cu toate acestea, în 2010, Autoritatea va

continua să analizeze rezultatele studiului pentru

a identifi ca zonele în care schemele ar putea fi în

continuare îmbunătățite.

Integrarea expertizei interagenții pentru gestionarii de risc

Pe lângă exploatarea unei game vaste de

cunoștințe disponibile în cadrul EFSA, în 2009

Autoritatea a orientat și a coordonat schimbul

de opinii și de experiențe în cadrul rețelei de

cooperare dintre agențiile UE pentru a furniza

o consultanță mai cuprinzătoare și mai vastă ges-

tionarilor de risc (a se vedea, de asemenea, p. 30).

Întâlnirea șefi lor de agenţii la EFSA

în octombrie 2009


asistență producătorilor și autorităților din dome-

niul siguranței alimentare, prin evidențierea unor

posibile aspecte legate de siguranță. Ulterior

publicării acestor orientări de către Comitetul

științifi c al EFSA în septembrie 2009, EFSA a orga-

nizat un atelier cu toate părțile interesate (Comi-

sia Europeană, autoritățile naționale în dome-

niul siguranței alimentare, părțile interesate și

reprezentanții întreprinderilor din sector) pentru

a prezenta activitatea și a elabora o interpretare

uniformă a metodologiei. Valoarea adăugată

a acestei abordări globale constă în faptul că pro-

dusul fi nal al EFSA a fost deja discutat de diferite

părți interesate, contribuind la un grad mai mare

de acceptare a acestuia.

Mai mult, în mai 2009, EFSA a semnat un memo-

randum de înțelegere cu ECHA. Acesta a consti-

tuit baza pentru continuarea dezvoltării schimbu-

lui de informații, cooperării și înțelegerii reciproce

între cele două organizații și, în special, pentru

asigurarea coerenței abordării armonizate a eva-

luării riscurilor în cazul substanțelor care pot avea

legătură cu siguranța alimentară.

Toate aceste exemple ilustrează modul în care

EFSA se implică și susține schimbul de expertiză

științifi că. Prin utilizarea unei baze atât de vaste

de cunoștințe, EFSA, în colaborare cu alte agenții,

se afl ă într-o poziție mai bună pentru a soluționa

probleme serioase, care depășesc în întregime

competențele acesteia, însă care pot totuși să

aducă atingere siguranței alimentare. Astfel, coo-

perarea interagenții poate reprezenta o modali-

tate efi cientă de integrare a cunoștințelor și resur-

selor disponibile în cadrul sistemului de agenții

al UE pentru a contribui la asigurarea unui nivel

ridicat de protecție a consumatorului.

Adoptarea unei abordări multidisciplinare cu privire la contaminanții din lanțul alimentar

Un exemplu al activității științifi ce extinse, multi-

disciplinare și de cooperare desfășurate în cadrul

EFSA a fost acela al evaluării biotoxinelor marine

de către Autoritate în 2009. Comisia Europeană

a solicitat EFSA să evalueze limitele UE în cazul

unor diverse tipuri de toxine reglementate și

nereglementate, cunoscute sub numele de bio-

toxine marine, prezente în crustacee, precum și

metodele de testare stabilite de legislația UE.

În realizarea acestei evaluări, un grup de lucru

din cadrul grupului științifi c al EFSA pentru

contaminanții din lanțul alimentar (grupul

științifi c CONTAM), sprijinit de unitatea de colec-

tare și expunere a datelor (DATEX) și de unitatea

CONTAM ale EFSA, a colectat date și a calculat

gradul de expunere la biotoxinele marine. Acest

lucru i-a permis grupului științifi c CONTAM să

evalueze potențialele riscuri pentru sănătatea

publică reprezentate de prezența biotoxinelor

marine în crustacee.

Activitatea a vizat nu numai implicațiile consu-

mului de crustacee pentru sănătatea umană, ci

a inclus și aspecte legate de bunăstarea anima-

lelor. Toate acestea au fost analizate de grupul

științifi c atunci când a recomandat metode chi-

mice alternative de testare a prezenței acestor

toxine, care în prezent se efectuează în primul

rând prin testele biologice pe șoareci.

În rezumatul avizului său, EFSA a reunit concluzi-ile a șase evaluări precedente ale riscurilor referi-toare la biotoxinele marine reglementate. Utili-zând datele disponibile privind consumul, experții EFSA au considerat că 400 g reprezintă o estimare realistă pentru o mare parte dintre crustacee și a utilizat această estimare în evaluarea nivelurilor de toxine admise în prezent. Grupul științifi c CON-TAM a evaluat și infl uența prelucrării asupra nive-lurilor de biotoxine marine și a început să evalueze biotoxinele marine nereglementate.

O abordare integrată cu privire la sănătatea animalelor

Un alt exemplu al abordării integrate a EFSA este

cel avizelor care au fost publicate în 2009 cu privire

la sistemele de adăpostire și de creștere a vacilor

de lapte. Unul dintre acestea – elaborat de gru-

pul științifi c BIOHAZ – a vizat aspectele siguranței

15R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


alimentare în cazul sistemelor de adăpostire și de

creștere a vacilor de lapte, în timp ce alte cinci –

elaborate de grupul științifi c privind sănătatea și

bunăstarea animalelor (grupul științifi c AHAW) –

au avut în vedere efectele generale ale celor mai

relevante sisteme de creștere asupra bunăstării

vacilor de lapte și bolile conexe. Acestea au eva-

luat impactul potențial al adăpostului, hranei,

administrării și selecției genetice asupra bunăstă-

rii vacilor de lapte.

Adoptând o perspectivă cuprinzătoare cu pri-

vire la acest subiect și după reunirea numărului

mare de date disponibile, experții autorității au

efectuat, în primă fază, evaluări ale riscurilor în

patru subsectoare (boli metabolice și tulburări

de reproducere, boli ale ugerului, probleme cu

picioarele și de locomoție, precum și tulburări

comportamentale, frică și durere), înainte de

a elabora cinci avize științifi ce care furnizează

o analiză generală a temei.

EFSA a concluzionat că natura sistemelor de

creștere și selecția genetică pe termen lung pen-

tru o producție mai mare de lapte sunt factori

importanți care afectează sănătatea și bunăstarea

vacilor de lapte și a furnizat recomandări în mate-

rie de adăpost, hrană, administrare și practici de

selecție genetică care ar putea crea o mai mare

bunăstare în rândul vacilor de lapte.

Elaborarea de noi metodologii de evaluare a riscurilor pentru pesticide

Activitatea EFSA privind efectele cumulative ale

pesticidelor se înscrie în abordarea mai largă și

integratoare a Autorității și, în general, reprezintă

o nouă dimensiune a evaluărilor de risc ale EFSA.

Pentru această activitate, EFSA a propus meto-

dologii de evaluare a efectelor cumulative care

rezultă în urma expunerii consumatorilor la pes-

ticide, în special acele pesticide care au structuri

chimice similare și efecte toxice.

În iunie 2009, Grupul științifi c al EFSA pentru

produsele fi tosanitare și reziduurile lor (grupul

științifi c PPR) a dat publicității un aviz privind apli-

cabilitatea noilor metodologii prin implemen-

tarea acestora în cazul unui grup de pesticide

selectate pe baza similitudinilor lor de ordin toxi-

cologic. Grupul științifi c a stabilit, de asemenea,

măsurile ce urmează să fi e luate și aspectele nere-

zolvate care trebuie soluționate înainte ca eva-

luarea riscurilor cumulative să poată fi aplicată

în mod curent în cazul pesticidelor. Prin urmare,

această activitate se înscrie în angajamentul pre-

zent al EFSA de a se situa în avangarda elaborării

de metodologii de evaluare a riscurilor, în special

în ceea ce privește evaluarea riscurilor cumulative

în urma colocviului științifi c organizat în 2006 pe

aceeași temă.

Evaluarea riscului fi tosanitar în vederea menținerii sănătății plantelor în Europa

Gestionarii de risc din UE recurg la evaluări ale ris-

cului fi tosanitar pentru a sprijini procesul decizional

în materie de măsuri fi tosanitare. În acest sens, este

nevoie de o procedură de evaluare transparentă,

bazată pe principii științifi ce, pentru a asigura uti-

lizarea unei abordări obiective și consecvente în

aprecierea evaluărilor riscurilor la adresa vieții și

sănătății plantelor. Prin urmare, în octombrie 2009,

grupul științifi c al EFSA privind sănătatea plantelor

(grupul științifi c PLH) a publicat orientări cu privire

la evaluarea documentelor elaborate de state mem-

bre ale UE sau de țări terțe în vederea justifi cării

cererilor pentru analiza măsurilor fi tosanitare.

În cadrul elaborării acestor orientări, grupul

științifi c a analizat 36 de avize publicate între 2006

și 2008 și a acordat o atenție deosebită procesului

de evaluare pentru 30 de documente de analiză

a riscului fi tosanitar elaborate de Franța cu privire

la organismele considerate dăunătoare pentru

anumite departamente franceze de peste mări.

Grupul științifi c a verifi cat, de asemenea, în ce

măsură criteriile pe care le utilizează în evaluarea

dovezilor pentru justifi carea mențiunilor potrivit

cărora un organism poate fi considerat dăună-

tor sunt conforme cu standardele internaționale

pentru măsuri de protecție a plantelor.


Documentul orientativ rezultat descrie procesul,

criteriile și principalele metodologii recomandate

de grupul științifi c pentru evaluarea riscului fi to-

sanitar și a opțiunilor de gestionare a riscului fi to-

sanitar. În esență, astfel de orientări susțin rolul

Autorității în armonizarea evaluărilor în întreaga

Europă pentru acordarea unui sprijin mai mare

gestionarilor de risc.

În cursul anului 2009, grupul științifi c a elaborat

și orientări destinate furnizării unui cadru armo-

nizat pentru evaluarea riscurilor prezentate de

organismele dăunătoare pentru plante și pro-

duse din plante, precum și identifi cării și evaluării

opțiunilor de gestionare a riscurilor. Aceste ori-

entări suplimentare au fost publicate în februarie

2010.

Furnizarea de sprijin științifi c în cadrul EFSA

Unitatea pentru metodologia de evaluare

a EFSA (AMU) a oferit sprijin majorității grupuri-

lor științifi ce din cadrul EFSA în 2009. A elaborat

noi abordări pentru a încuraja luarea de deci-

zii în cadrul evaluărilor de risc și, de asemenea,

a acordat asistență diverselor grupuri științifi ce

ale EFSA pentru gestionarea datelor în avizele lor

științifi ce. Aceasta a inclus, de exemplu, treceri

în revistă ale literaturii de specialitate și activități

de modelare cu metaanalize utilizate de grupul

științifi c CONTAM în avizul său privind efectele

legate de doză ale cadmiului.

AMU a oferit, de asemenea, orientări cu privire

la aplicarea metodologiei de analiză sistematică

evaluărilor siguranței produselor alimentare și

a hranei pentru animale în sprijinul procesului

decizional. Aceste orientări au stat la baza unui

atelier destinat experților și personalului din gru-

purile științifi ce ale EFSA, desfășurat în februarie

2010. |

17R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


2. EVALUĂRI OPORTUNE DE ÎNALTĂ CALITATE

Evaluarea produselor, substanțelor și mențiunilor

care trebuie autorizate în temeiul legislației

europene a devenit treptat o parte importantă

a activității EFSA. Prin aceasta, Autoritatea joacă

un rol important în cadrul de reglementare legat

de siguranța produselor alimentare și a hranei

pentru animale în Europa. În 2009, de exemplu,

cererile au reprezentat 68 % din realizările

științifi ce ale EFSA și au consumat o cantitate tot

mai mare de resurse.

Date fi ind constrângerile stricte ale termenului

legal în care EFSA poate efectua aceste evaluări,

în 2009 EFSA a continuat să consolideze proce-

sele interne cu sprijinul noilor instrumente IT de

monitorizare și urmărire a progresului activității

sale științifi ce. De exemplu, instrumentul IT pen-

tru activitatea de evaluare a riscurilor ajută Auto-

ritatea să monitorizeze întregul proces de evalu-

are, de la primirea mandatului până la eventuala

sa publicare și posibila comunicare. Acest lucru

ajută EFSA să stabilească intervale de publicare,

să prevadă și să defi nească volumele de muncă

viitoare. În plus, EFSA și Comisia Europeană au

introdus în 2009 „planul de activitate” pentru

a sprijini EFSA în planifi carea alocării resurselor

sale și în gestionarea realizărilor sale științifi ce,

de exemplu în materie de arome și pesticide.

Acesta constă în stabilirea de comun acord

a priorităților activității și a unor termene realiste

pentru evaluarea cererilor, bazându-se, în parte,

pe informațiile oferite de instrumentul pentru

activitatea EFSA. În plus, în cursul anului, pentru

a continua să înlesnească activitatea și să moni-

torizeze progresul, EFSA și Comisia Europeană

au continuat să mențină o colaborare strânsă

prin tr-un dialog constant cu privire la progres și

stabilire a priorităților în multe domenii, precum

pesticidele și aditivii alimentari și furajeri.

Pe lângă aceasta, în mai 2009, Comitetul științifi c

al EFSA a publicat orientări suplimentare în spriji-

nul bunelor practici de evaluare a riscurilor. Ori-

entările au pus accentul pe transparență în ela-

borarea produselor științifi ce ale EFSA. Acestea

conțineau principii generale care ar trebui apli-

cate aprecierilor științifi ce ale riscurilor, precum

evaluările, pentru a asigura menținerea în conti-

nuare a calității. Principiile se referă la identifi ca-

rea surselor de date, criteriile pentru includerea/

excluderea datelor, confi dențialitatea datelor și

ipoteze și incertitudini. Acestea respectă orientă-

rile anterioare ale Comitetului științifi c din 2006

cu privire la aspectele procedurale ale evaluărilor

de risc.


Gestionarea cererilor: cazul GMO

În temeiul legislației europene, alimentele, fura-

jele sau produsele derivate modifi cate genetic

trebuie să fi e supuse unei evaluări a riscurilor

efectuate de EFSA pentru a sprijini gestionarii de

risc în decizia lor de a autoriza sau de a nu auto-

riza utilizarea acestora în UE. Pentru a consolida

sprijinul acordat de EFSA în acest domeniu, eva-

luarea cererilor privind GMO a fost simplifi cată și

mai mult în 2009. Drept rezultat, perioada medie

cuprinsă între primirea unei cereri noi și declara-

rea validității acesteia a devenit de 21 de săptă-

mâni. În plus, grupul științifi c pentru organisme

modifi cate genetic (grupul științifi c GMO) a redus

cu mai mult de jumătate perioada cuprinsă

între momentul validării unei cereri și trimite-

rea primei scrisori către solicitanți cu întrebări

sau cereri de date suplimentare (în 96 % dintre

cazuri, solicitanții trebuie să furnizeze mai multe

informații necesare pentru evaluarea siguranței

GMO). În pofi da acestor cereri de date suplimen-

tare, noile câștiguri în materie de efi ciență au

permis grupului științifi c GMO să adopte de trei

ori mai multe avize privind cererile GMO în 2009

(14 avize referitoare la 18 cereri în comparație cu

patru avize referitoare la cinci cereri în 2008).

Evaluarea mențiunilor de sănătate

EFSA este responsabilă de verifi carea fundamen-

tării științifi ce a mențiunilor de sănătate depuse,

care va constitui ulterior o bază pentru Comisia

Europeană și statele membre care decid cu pri-

vire la autorizarea mențiunilor.

În 2009, grupul științifi c pentru produse diete-

tice, nutriție și alergii al EFSA (grupul științifi c

NDA) a respectat toate termenele legale pentru

evaluarea numeroaselor cereri primite privind

mențiunile de sănătate. În ceea ce privește cere-

rile privind mențiuni de sănătate mai specifi ce,

care se referă la reducerea riscului de îmbolnăviri

sau la dezvoltarea sau sănătatea copiilor, EFSA

a adoptat 68 de avize în termene legale foarte

scurte.

În ceea ce privește numărul mai mare de mențiuni

de sănătate „funcționale generice”, cum ar fi „cal-

ciul este bun pentru oasele dumneavoastră”,

Autoritatea a publicat, în 2009, o listă combinată

cu aproximativ 4 000 de mențiuni de sănătate

primite în 2008 din partea Comisiei și a statelor

membre; a publicat, de asemenea, referințele la

literatura de specialitate (aproximativ 40 000)

primite pentru circa 2 000 de mențiuni care au

intrat în procesul de evaluare științifi că. De atunci

a adoptat și publicat, în octombrie 2009, în jur de

500 de mențiuni care au fost abordate în 94 de

avize și, în ultima parte a anului, a adoptat 400 de

mențiuni de sănătate suplimentare care sunt pre-

văzute pentru publicare în 2010.

Noile subgrupuri de lucru care au fost create de

Autoritate pentru a sprijini evaluările mențiunilor

de sănătate funcționale și-au început activita-

tea în 2009 și au exonerat cu succes grupul de

lucru permanent de sarcina mențiunilor și gru-

pul științifi c în cauză de importante activități

pregătitoare.

Tot în acest sens, experți ai grupului științifi c

NDA au avut, de asemenea, întâlniri la Bruxelles

cu solicitanți în materie de mențiuni de sănătate

și experți ai întreprinderilor din sector pentru un

schimb de opinii privind prezentarea cererilor

pentru autorizarea mențiunilor de sănătate și

pentru a oferi orientări suplimentare în materie

de cereri privind mențiunile.

19R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


O mai mare îmbunătățire a examinării paritare a substanțelor active în produsele de protecție a plantelor

Până în 2009, unitatea EFSA de examinare pari-

tară a riscurilor pesticidelor (PRAPeR) și-a înche-

iat activitatea de evaluare paritară a substanțelor

active existente utilizate în pesticide. Acest lucru

va permite Comisiei Europene să ia o decizie cu

privire la lista substanțelor active care ar putea fi

incluse printre produsele de protecție a plantelor

din întreaga UE. Solicitanții ale căror substanțe

active nu au fost incluse în lista pozitivă ar putea

să depună din nou cererile pentru a fi analizate în

cadrul unei proceduri accelerate.

Ca răspuns la volumul mare de muncă estimat în

2009/2010 și la provocările asociate termenelor

de redepunere, EFSA a început să își revizuiască

într-o mare măsură procedurile și, în strânsă cola-

borare cu statele membre și Comisia Europeană,

să simplifi ce și mai mult abordarea sa privind exa-

minarea paritară. În timp ce substanțele active

sunt în continuare supuse unei evaluări complete

a riscurilor și unei examinări paritare, consulta-

rea experților științifi ci se realizează în prezent

într-un mod mult mai specifi c, axat în special pe

aspectele mai importante sau difi cile.

Ca urmare a acestor noi proceduri, în 2009 EFSA

a reușit să examineze paritar și să își prezinte con-

cluziile cu privire la primul grup de nouă substanțe

active propuse din nou pentru autorizare, precum

și să extindă examinarea paritară la încă 42 de

substanțe propuse din nou pentru autorizare. Pe

lângă această activitate, EFSA și-a prezentat con-

cluziile cu privire la încă 19 substanțe active, inclu-

siv 9 substanțe active noi, și a efectuat o examinare

paritară a primului grup de substanțe active exis-

tente pe lista pozitivă care trebuie reînnoite.

Comunicarea strânsă cu Comisia Europeană a fost,

de asemenea, esențială pentru examinarea de

către Autoritate a conținuturilor maxime de rezi-

duuri (CMR) pentru reziduurile de pesticide în sau

pe alimente și furaje. CMR reprezintă nivelurile

superioare legale ale concentrațiilor de reziduuri

de pesticide în sau pe alimente sau furaje, bazate

pe bunele practici agricole și cel mai scăzut grad

de expunere a consumatorilor necesar protecției

consumatorilor vulnerabili. 2009 a fost primul an în

care s-a aplicat regulamentul respectiv privind CMR

și în care EFSA (iar nu statele membre) a răspuns de

evaluarea riscurilor pentru consumatori în cadrul

procesului de stabilire a CMR. În 2009, Autoritatea

a emis 76 de avize referitoare la 300 de CMR pentru

53 de substanțe active. În acest caz, dialogul cu

Comisia Europeană a contribuit, de asemenea, la

stabilirea priorităților și la concentrarea activității

EFSA pe substanțe cruciale pentru siguranța

consumatorilor și în cazul cărora este planifi cată

o evaluare completă a CMR stabilite de legislația

europeană.

În cele din urmă, în domeniul produselor de uz fi to-

sanitar, Comitetul director de abordare a problemei

pesticidelor a fost creat pentru a stabili o cooperare

cu autoritățile competente din statele membre,

Comisia Europeană și Centrul Comun de Cercetare

(CCC), precum și cu alte agenții UE. În 2009, acest

grup s-a reunit de cinci ori și Comitetul a analizat

modalitățile în care procesul ar putea fi efi cientizat și

mai mult, pentru a face față volumului tot mai mare

de muncă și evoluției mediului de reglementare.

Consultanță și discuții cu solicitanții: exemplul aditivilor furajeri

Pentru a acorda asistență solicitanților, pe par-

cursul anului 2009 EFSA a elaborat orientări pen-

tru ca aceștia să se pregătească mai bine pentru

depunerea dosarelor. O mai bună înțelegere

a procesului și informațiilor necesare contribuie

la accelerarea procesului și determină o calitate

mai bună a cererilor.


De exemplu, EFSA a elaborat în 2009 orientări

pentru reevaluarea aditivilor furajeri existenți,

care fuseseră înregistrați în prealabil. EFSA și, în

special, grupul științifi c FEEDAP vor reevalua

aceste produse în anii următori. Prin urmare, pe

lângă faptul că a actualizat documentul adminis-

trativ de orientare destinat solicitanților, inclu-

zând pentru prima dată pentru solicitanți o „listă

de verifi care a caracterului complet”, a fi nalizat

și documentul tehnic de orientare pentru adi-

tivii senzoriali. Odată cu acest ultim document,

în 2009 Autoritatea a fi nalizat un set de docu-

mente tehnice de orientare în domeniul aditivi-

lor furajeri. Acestea sunt destinate în primul rând

operatorilor implicați în producția de furaje, pre-

cum și părților interesate și altor organisme din

domeniul siguranței hranei pentru animale. Aces-

tea explică, de asemenea, abordarea grupului

științifi c cu privire la evaluarea riscurilor aditivilor

furajeri. În plus, Autoritatea a furnizat mai mult

sprijin solicitanților și a organizat ședințe tehnice

cu anumiți solicitanți și/sau asociații din sector.

Evaluarea aditivilor alimentari

În ceea ce privește aditivii alimentari, Autorita-

tea a benefi ciat de faptul că instituise două noi

grupuri științifi ce care să preia activitatea efec-

tuată anterior de un singur grup științifi c. Volu-

mul de muncă a fost împărțit între două grupuri

științifi ce, grupul științifi c pentru aditivii alimen-

tari și sursele nutritive adăugate alimentelor

(grupul științifi c ANS) și grupul științifi c pentru

materialele care intră în contact cu produsele ali-

mentare, enzimele, aromele și mijloacele auxiliare

de prelucrare (grupul științifi c CEF), instituite în

2008. Această nouă organizare a activității a aju-

tat Autoritatea să respecte termenul – în 2009 – al

programului de evaluare a surselor nutritive uti-

lizate în suplimentele alimentare. Aceasta a fost

o realizare importantă, sprijinind Comisia Euro-

peană în elaborarea unei liste pozitive a acestor

surse nutritive până la sfârșitul anului 2009, potri-

vit cerințelor legii.

Pentru fi nalizarea acestei prime evaluări com-

plete a substanțelor nutritive propuse pentru a fi

utilizate în suplimentele alimentare în UE, EFSA

a examinat în total 533 de cereri, referitoare la

344 de substanțe diferite; 186 de cereri au fost

retrase în diverse etape în cursul procesului de

evaluare și EFSA a primit dovezi științifi ce insu-

fi ciente pentru a evalua jumătate din cererile

rămase. Au fost identifi cate posibile motive de

îngrijorare în legătură cu 39 de cereri. Prin această

evaluare, Autoritatea a contribuit la asigurarea

siguranței suplimentelor alimentare vândute în

UE, precum și a efi cienței acestora în furnizarea

substanțelor nutritive conținute de respectivul

supliment. În plus, asigurarea unei mai bune

informări a solicitanților – cum ar fi stabilirea date-

lor necesare cererilor privind aditivii alimentari –

a accelerat procesele EFSA. Comisia Europeană

va analiza cerințele privind datele listate de EFSA

la fi nalizarea măsurilor legislative privind cererile

depuse pentru evaluarea și autorizarea aditivilor

alimentari. Ulterior, în 2010, grupul științifi c ANS

va începe elaborarea unui document orienta-

tiv separat care va prezenta aspectele de ordin

științifi c care trebuie avute în vedere în pregătirea

cererilor privind aditivii alimentari.

În cadrul pregătirii pentru reevaluarea tuturor

aditivilor alimentari autorizați, au fost lansate trei

cereri de date publice în noiembrie 2009, țintite

în special către producătorii de aditivi, societățile

alimentare, autoritățile naționale și alte părți

implicate. Obiectivul a fost acela de a elimina

lipsa de informații care, în caz contrar, ar putea

21R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


împiedica grupul științifi c să evalueze corect

siguranța aditivilor în cauză.

Grupul științifi c ANS a reușit, de asemenea,

să fi nalizeze reevaluarea celor șase coloranți

utilizați în așa-numitul Studiu Southampton

(McCann et al., 2008), angajament solicitat cu

prioritate de Comisia Europeană. Anterior eva-

luării efectuate de Autoritate, un studiu elabo-

rat la Universitatea din Southampton a sugerat

existența unei legături între hiperactivitatea

copiilor și amestecurile dintre cei șase coloranți

și conservantul benzoat de sodiu. În noiem-

brie 2009, grupul științifi c a concluzionat că

dovezile disponibile în prezent nu au funda-

mentat existența unei legături de cauzalitate

între oricare dintre cei șase coloranți luați sepa-

rat și posibile efecte comportamentale. Totuși,

din motive specifi ce legate de posibilele efecte

adverse ale fi ecărui colorant, grupul științifi c

a redus doza zilnică acceptată (DZA) pentru trei

dintre coloranți (E 104, E 110 și E 124).

Evaluarea și furnizarea de orientări privind materialele care intră în contact cu produsele alimentare și aromele

EFSA a efectuat o evaluare a aproximativ 2 600 de

substanțe aromatizante care fuseseră înregistrate

de Comisia Europeană ca produse existente. Auto-

ritatea a reușit să fi nalizeze fără probleme această

sarcină în 2009, cu excepția câtorva aspecte sin-

gulare care necesită mai multe consultări cu alte

agenții, cum ar fi EMA. În plus, Autoritatea a exter-

nalizat colectarea datelor și elaborarea rezumate-

lor pentru grupurile de lucru și grupurile științifi ce.

În 2009, EFSA a lansat, de asemenea, o consultare

publică cu privire la un proiect de document ori-

entativ privind aromele alimentare care specifi că

ce date ar trebui prezentate de întreprinderile din

sector pentru evaluarea siguranței noilor arome.

Acest document refl ectă experiența câștigată de

EFSA în procesul de evaluare a aromelor existente

deja pe piață.

Mai mult, Autoritatea a publicat, de asemenea,

orientări privind substanțele „active” și „inteli-

gente” din materialele care intră în contact cu

produsele alimentare. Materialele active care

intră în contact cu produsele alimentare absorb

sau eliberează substanțe pentru menținerea sau

îmbunătățirea stării produselor alimentare amba-

late sau prelungirea ciclului lor de viață, în timp

ce materialele inteligente care intră în contact cu

produsele alimentare monitorizează starea pro-

duselor alimentare ambalate sau mediul înconju-

rător și oferă informații cu privire la prospețimea

acestora. |


3. COLECTAREA DE DATE LA NIVELUL UE

Calitatea evaluării riscurilor efectuată de

EFSA nu depinde numai de integrarea întregii

expertize disponibile. Aceasta depinde, de

asemenea, de calitatea, consecvența, caracterul

actual și complet al datelor care sunt utilizate în

analizele științifi ce, monitorizarea riscurilor și

dezbaterile privind riscurile care sunt evaluate.

Prin urmare, Autoritatea joacă, de asemenea,

un rol important în colectarea, coordonarea și

armonizarea datelor în Europa. În acest sens,

EFSA colaborează în special cu statele membre

pentru colectarea, schimbul și analiza datelor

la nivelul UE. Din acest motiv, se poate baza

pe o rețea solidă și efi cientă care cuprinde

țări individuale și autorități responsabile.

Activitatea Autorității în acest domeniu include

monitorizarea pesticidelor și reziduurilor de

medicamente de uz veterinar, contaminanții

chimici, zoonozele și riscurile emergente, precum

și compilarea datelor privind consumul alimentar

în Europa, pe de o parte, și utilizarea celor două

fl uxuri de date pentru calcularea expunerii, pe

de altă parte. Colectarea unor astfel de date

permite, de asemenea, EFSA să răspundă rapid

la cererile urgente de consultanță cu o bază de

probe solide, astfel încât riscurile potențiale pot

fi rapid evaluate, permițând gestionarilor de risc

să acționeze rapid, dacă este necesar.

Ce mănâncă europenii?

O componentă comună a oricărei evaluări a expu-

nerii constă în informațiile privind consumul de

alimente. EFSA a început colectarea datelor pri-

vind consumul de alimente cu dezvoltarea „Bazei

de date concise privind consumul alimentar euro-

pean”, coordonată de unitatea de colectare și

expunere a datelor (DATEX). Această primă etapă

a oferit o prezentare de ansamblu a consumului de

alimente în Europa.

Pentru a putea îmbunătăți evaluările expune-

rii, Autoritatea, în colaborare cu statele membre,

a început colectarea de date detaliate pentru o bază

de date completă privind consumul alimentar,

care a fost concretizată până la fi nele anului 2009.

Această bază de date completă reprezintă un imens

pas înainte pentru evaluarea expunerii, întrucât

calitatea datelor disponibile cu privire la consumul

de alimente poate avea un impact puternic asupra

rezultatului evaluărilor riscurilor conexe. Această

nouă bază de date completă conține cele mai bune

date privind consumul de alimente disponibile la

nivelul UE; de asemenea, marchează consolidarea

relației dintre Autoritate și statele membre, întrucât

acestea fac în prezent schimb de informații.

EFSA se afl ă în prezent în procesul de extindere

a bazei sale de date privind consumul alimentar

european. Totuși, statele membre UE utilizează

metode diferite de colectare a datelor privind con-

sumul alimentar, ceea ce face difi cilă realizarea unor

analize la nivelul UE sau a unor comparații între țări.

Prin urmare, în strânsă colaborare cu statele mem-

bre UE, EFSA sprijină continuarea armonizării date-

lor privind consumul de alimente în Europa. O astfel

de consecvență a datelor va îmbunătăți acuratețea

și fi abilitatea estimărilor expunerii în Europa și, în

consecință, a evaluărilor riscurilor efectuate de gru-

purile științifi ce ale EFSA și de alți evaluatori de risc

și alți experți științifi ci în Europa. În decembrie 2009,

grupul de lucru al Autorității pentru consumul ali-

mentar și expunere a publicat principiile generale

pentru colectarea datelor naționale privind consu-

mul de alimente în vederea sprijinirii armonizării

pentru colectarea datelor.

Alte date privind consumul alimentar și expu-

nerea sunt la rândul lor colectate de statele

membre și trimise EFSA în sprijinul activităților

de monitorizare ale Autorității și al elaborării

rapoartelor anuale privind colectarea datelor

referitoare la expunerea la contaminanți. În 2009,

doi contaminanți-cheie au fost analizați în aceste

rapoarte, acrilamida în mai și furanii în iunie.

Acrilamida se poate forma în alimente bogate în

carbohidrați în cursul prelucrării alimentelor la

temperaturi de 120 °C sau mai mari. S-a demon-

23R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


strat pe animalele de laborator că acest compus

este genotoxic și cancerigen. Furanul se poate

forma, de asemenea, în alimente în cursul tra-

tamentului termic și se știe că se poate găsi, de

exemplu, în cafea sau în alimentele conservate,

inclusiv în hrana pentru bebeluși care conține

carne. Acest contaminant s-a dovedit, de aseme-

nea, cancerigen în studiile efectuate pe animale.

Rapoarte ad-hoc privind apariția unor contaminanți specifi ci au fost, de asemenea, solicitate de Comisia Europeană, de exemplu în ceea ce privește dioxinele din produsele alimentare și hrana pentru animale. EFSA a primit date privind contaminanții din produ-sele destinate alimentației umane sau animale din partea statelor membre și a altor părți interesate și a făcut public un proiect de raport în 2009 pentru a fi dezbătut împreună cu statele membre și Comisia.

Primul Raport anual al EFSA privind reziduurile de pesticide

O altă responsabilitate care a fost transferată de la

Comisia Europeană la EFSA este publicarea Rapor-

tului anual privind reziduurile de pesticide în produ-

sele alimentare, care se bazează pe cadrul juridic al

noii legislații privind CMR, aplicabilă din septembrie

2008 și pentru care statele membre trebuie să furni-

zeze date. În iulie 2009, unitatea EFSA de examinare

paritară a riscurilor pesticidelor (PRAPeR) a publicat

primul raport de acest fel, oferind o perspectivă de

ansamblu asupra reziduurilor de pesticide găsite

în eșantioanele de produse alimentare comerciali-

zate în Europa în 2007, furnizând, însă, și o evaluare

a riscurilor expunerii consumatorilor la aceste rezi-

duuri. În total, s-au analizat mai mult de 74 000 de

eșantioane de aproximativ 350 de tipuri diferite de

produse alimentare; 4 % din eșantioane au depășit

CMR legale. Evaluarea expunerii consumatorilor

a identifi cat unele rezultate critice. În baza acestor

constatări, EFSA elaborat recomandări care pot fi

folosite în activitățile viitoare de control.

În sprijinul elaborării raportului și pentru o mai

bună colaborare cu statele membre, Autoritatea

a instituit un grup de interconectare. Grupul este

format din experți numiți din statele membre și un

reprezentant al Comisiei Europene. Acest grup dis-

cută toate aspectele legate de raportul de moni-

torizare, în special ameliorările necesare în ceea ce

privește formatul datelor și nivelul detaliilor rapor-

tate către EFSA. În consecință, în 2009, Autoritatea

a dezvoltat un model de date pentru raportarea

rezultatelor și a elaborat cu succes un proiect-pilot

complet. Ulterior adoptării formale, modelul de

date va fi implementat pentru colectarea datelor

din rezultatele monitorizării pe 2009. Noul for-

mat va permite EFSA să efectueze o evaluare mai

corectă a expunerii consumatorilor.

Raportarea zoonozelor și a toxiinfecțiilor alimentare în UE

La fel ca în anii anteriori, în 2009, unitatea EFSA

de colectare a datelor privind zoonozele („Zoo-

noses”) a dat publicității un raport comunitar de

sinteză privind zoonozele și toxiinfecțiile alimen-

tare. Această serie de rapoarte este elaborată

în strânsă colaborare cu ECDC, care furnizează

și analizează datele din cazurile de îmbolnăviri

la oameni, și cu grupul operativ de colectare

a datelor privind zoonozele. Această rețea pane-

uropeană de reprezentanți naționali și organizații

internaționale oferă asistență EFSA prin colecta-

rea și schimbul de informații privind zoonozele în

țările respective. Aceste rapoarte comunitare de

sinteză sunt utilizate atât de gestionarii și evalua-

torii de risc, cât și de alte părți interesate din UE. În

special, gestionarii de risc din UE utilizează aceste

rapoarte atunci când analizează nevoia mai mul-

tor măsuri de control la nivelul UE și atunci când

monitorizează impactul măsurilor UE existente.


Cele mai importante constatări ale ultimului

raport, publicat în ianuarie 2010, sunt acelea că,

în 2008, campylobacterioza și salmoneloza au

continuat să fi e cel mai frecvent raportate maladii

zoonotice la oameni, cu toate că numărul cazuri-

lor de salmoneloză a scăzut semnifi cativ pentru

al cincilea an consecutiv. S-a observat în 2008

o scădere importantă a cazurilor de salmone-

loză la găinile ouătoare, datorită programelor de

control implementate de statele membre. Acesta

ar putea fi motivul pentru o scădere similară

a numărului de infecții cu Salmonella la oameni,

legată de obicei de consumul de ouă, care a fost

observată în același an.

Alte momente importante în 2009 au fost rapoar-

tele EFSA privind analizele studiilor de referință la

nivelul UE referitoare la două bacterii zoonotice,

Salmonella și stafi lococul auriu rezistent la meti-

cilină (MRSA), în cazul reproducătoarelor porcine.

Ambele bacterii au fost găsite, în mod obișnuit, în

crescătoriile de reproducătoare porcine în multe

state membre. Rezultatele acestor studii vor ajuta

gestionarii de risc în stabilirea țintelor de redu-

cere a cazurilor de Salmonella la reproducătoa-

rele porcine și în analiza nevoii de a controla și

a monitoriza MRSA în cazul porcinelor în vederea

protejării sănătății publice.

Pentru a armoniza colectarea datelor privind

zoonozele în Europa și pentru o mai bună analiză

a acestora, în 2009 EFSA a publicat două rapoarte

cu specifi cații pentru studiile armonizate cu pri-

vire la agenții patogeni de origine alimentară, E.

coli verotoxigenă și Yersinia, ca orientări pentru

statele membre. Autoritatea a aplicat, de ase-

menea, metode statistice îmbunătățite pentru

analiza evoluțiilor agenților zoonotici de-a lun-

gul anilor și chiar o mai bună metodă de validare

a datelor prin utilizarea pentru prima dată a nou-

lui sistem de gestionare a datelor.

Asistență în depistarea riscurilor emergente

În 2009, Unitatea EFSA pentru riscurile emergente (EMRISK) a dezvoltat noi instrumente pentru a monitoriza și a analiza în mod efi cient datele în vederea identifi cării apariției pericolelor noi sau reapariția altora, în special Sistemul de alertă rapidă pentru alimente și produse furajere (RASFF) (Uniu-nea Europeană). Această bază de date, menținută de Comisia Europeană, include informații detaliate privind evenimentele în materie de siguranță ali-mentară notifi cate de membrii rețelei RASFF.

O altă importantă sursă de date pentru identi-

fi carea riscurilor emergente este mass-media.

EMRISK a studiat în acest sens un instrument de

monitorizare a mass-mediei, dezvoltat de Cen-

trul Comun de Cercetare al Comisiei Europene.

Aceste instrumente, împreună cu monitoriza-

rea datelor privind comerțul, constituie o primă

etapă în implementarea strategiei EFSA pentru

abordarea riscurilor emergente.

Un aspect specifi c abordat de unitatea EMRISK

a Autorității este impactul schimbărilor clima-

tice asupra afl atoxinelor (substanțe chimice can-

cerigene produse de anumite mucegaiuri, cu

prevalență în special în zonele cu climă caldă și

umedă, care se dezvoltă pe cereale) din cereale.

În baza mai multor scenarii privind schimbările

climatice, scopul acestui proiect, care a început în

2009, este de a colecta și a analiza date privind

producția de afl atoxine, în vederea elaborării

unor modele de prognoză, defi nirii unor scena-

rii și creării unor hărți care să evidențieze zonele

unde ar putea apărea contaminări ale culturilor

de cereale pe viitor. În timp ce acesta este un

proiect foarte ancorat în viitor, care privește cu

câteva decenii înainte, un benefi ciu mai imediat

al acestei activități este dezvoltarea de metodolo-

gii și instrumente pentru anticiparea apariției de

noi riscuri în cazul produselor alimentare și a hra-

nei pentru animale. |

25R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


4. CONSOLIDAREA PARTENERIATELOR INTERNAȚIONALE

Culturi, animale și produse destinate alimentației

umane și animale sunt transportate în întreaga

lume, într-o lume din ce în ce mai globalizată – la

fel cum sunt și riscurile asociate. Prin urmare,

pentru ca EFSA să poată menține siguranța

aprovizionării cu alimente și asigura protecția

consumatorilor, este esențial să fi e implicată

pe plan internațional, în sprijinul politicii

UE. În acest scop, EFSA urmărește să creeze

parteneriate cu agenții pentru siguranța

alimentară din țări din afara UE și cu organizații

internaționale, în vederea asigurării accesului

la un volum mai mare de date științifi ce și

informații internaționale. Acest lucru va permite

Autorității să continue să asigure un fundament

solid pentru evaluarea riscurilor și identifi carea

riscurilor emergente, pentru a participa pe plan

internațional la evaluări ale riscurilor, pentru

a susține armonizarea la nivel internațional

a eforturilor în materie de colectare a datelor

și de evaluare a riscurilor și pentru a promova

coerența în acțiunile de comunicare a riscurilor.

În plus, Autoritatea sporește, de asemenea,

gradul de conștientizare cu privire la activitățile

sale la nivel internațional, pentru a-și consolida

reputația de organizație care este recunoscută pe

plan global și credibilă ca organism european de

referință pentru evaluarea riscurilor.

Perspectivă globală

EFSA a adoptat abordarea sa strategică cu privire

la activitățile sale internaționale în ianuarie 2009.

În prima fază, autoritatea a trecut în revistă mul-

titudinea de colaborări formale și informale,

precum și contactele internaționale la nivel indi-

vidual. Ulterior, pentru a acorda prioritate regiu-

nilor și organizațiilor în care colaborarea strânsă

și o aliniere de poziții sunt relevante pentru

EFSA, Autoritatea a identifi cat parteneri priori-

tari și țări-țintă pentru dezvoltarea unor relații

pe termen lung. Obiectivul acestor relații este de

a consolida capacitatea Autorității de a efectua

evaluări ale riscurilor bazate pe percepții comune

ale riscurilor și de a le comunica mai bine la nivel

internațional. Pentru EFSA, consolidarea poziției

sale pe scena internațională este la fel de nece-

sară, având în vedere că riscurile legate de pro-

dusele alimentare sunt din ce în ce mai globale:

comerțul internațional de produse alimentare

este în continuă creștere și, prin intermediul

lanțului alimentar global, pot apărea cu ușurință

riscuri în cazul produselor provenite din țări

îndepărtate.

Autoritatea sprijină schimbul internațional de

date și evaluările riscurilor. Ea contribuie la dez-

voltarea și armonizarea metodologiilor și promo-

vează o înțelegere comună a principiilor de bază.

EFSA urmărește să contribuie și să orienteze cele

mai bune practici internaționale, cu scopul ultim

de a deveni recunoscută la nivel global ca orga-

nismul european de referință pentru evaluarea

riscurilor legate de lanțul alimentar.

Consolidarea unor legături mai strânse la nivel internațional

În 2009, EFSA a elaborat și a început să imple-

menteze strategia sa internațională – stabilind

prioritatea acțiunilor sale în sprijinirea politi-

cii UE – și a stabilit deja noi puncte de referință

importante pentru activitățile sale internaționale.

Cea mai importantă dintre aceste realizări a con-

stat în formalizarea relațiilor cu organismul

japonez de evaluare a riscurilor, Comisia pen-

tru siguranța alimentară (FSC) din Japonia, prin

semnarea în decembrie a unui memorandum de

cooperare privind colectarea și schimbul de date

necesare pentru evaluarea riscurilor existente

Vizita delegaţiei japoneze la EFSA

în decembrie 2009


și emergente. De asemenea, EFSA și-a asumat

angajamentul de a colabora și de a face schimb

de date cu autoritatea competentă din Noua Zee-

landă printr-un schimb de scrisori; au fost pro-

movate activități similare cu Australia și Canada.

În plus, EFSA a furnizat sprijin științifi c delegației

Comisiei Europene în cadrul Codex Alimentarius

(un organism mixt FAO/OMS care elaborează

standarde alimentare, orientări etc.) și a contri-

buit, în special, la conturarea poziției UE privind

ractopamina, un promotor de creștere utilizat în

alimentația animală.

La începutul anului 2009, o delegație din partea

autorităților chineze de sănătate publică a vizi-

tat EFSA. Alte vizite internaționale la nivel înalt

la EFSA în 2009 au inclus vizita delegației OMS

pentru prezentarea programului lor de activitate

în domeniul siguranței alimentare și pentru a dis-

cuta aspecte de ordin științifi c, precum sănătatea

și bunăstarea animalelor, pesticidele, zoonozele,

nutriția, aditivii alimentari, contaminanții și princi-

piile generale de evaluare a riscurilor și activitățile

de comunicare a riscurilor. O temă comună tutu-

ror vizitelor internaționale a fost identifi carea

activităților viitoare de cooperare și etapele armo-

nizării. Delegațiile EFSA au vizitat la rândul lor

parteneri internaționali; de exemplu, în iulie 2009,

o delegație a vizitat instituțiile federale americane.

În fi ne, în 2009, EFSA a lansat o serie de inițiative

în cadrul programului de preaderare al UE dedi-

cat țărilor candidate și potențial candidate, și

anume Turcia, Croația și Fosta Republică Iugos-

lavă a Macedoniei, împreună cu Albania, Bos-

nia și Herțegovina, Kosovo, Muntenegru și Ser-

bia. Obiectivul acestui program este de a ajuta

autoritățile din domeniul siguranței alimentare

din aceste țări în propriile lor evaluări ale ris-

curilor și activități de comunicare a riscurilor. În

special, programul urmărește să le pregătească

pentru a face parte în viitor din rețelele EFSA; să

dezvolte sistemele de comunicare și de schimb

de informații; să transfere cunoștințe în zonele

care intră în sfera de acțiune a EFSA; și să susțină

țările benefi ciare în activitățile lor de comunicare

a riscurilor.

În acest scop, EFSA organizează seminarii de

formare și vizite de studii pentru experții numiți

de coordonatorul de program din fi ecare țară;

au avut loc patru seminarii în 2009. În contextul

acestui program, țările candidate și potențial can-

didate sunt, la rândul lor, invitate să participe cu

statut de observator la reuniunile EFSA cu statele

membre. Prin urmare, aceste țări au devenit din

ce în ce mai implicate în activitatea EFSA, ceea

ce vine în sprijinul eforturilor internaționale de

armonizare. |

Vizita delegaţiei chineze la EFSA în ianuarie 2009

27R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


5. COMUNICARE ȘI DIALOG

EFSA urmărește să consolideze încrederea

publică în sistemul de siguranță alimentară

al Uniunii Europene prin activitățile sale

de comunicare și dialogul cu partenerii și

părțile interesate. De asemenea, își menține

angajamentul pentru asigurarea transparenței

prin activitatea sa, asigurând vizibilitatea

și accesibilitatea realizărilor sale științifi ce,

precum și sporind gradul de conștientizare și de

înțelegere a modului de funcționare a EFSA.

EFSA depune eforturi pentru promovarea

coerenței între propriile sale activități de comu-

nicare a riscurilor și cele ale partenerilor săi din

cadrul sistemului UE de siguranță alimentară și

dincolo de acesta. Acesta este un obiectiv esențial,

pe lângă menținerea simplității și accesibilității

activităților sale de comunicare și sporirea în con-

tinuare a vizibilității și a înțelegerii activității sale

științifi ce. Pentru a realiza acest lucru și pentru

a comunica mai bine cu publicul național în limba

respectivă, în 2009 EFSA a început, de asemenea,

să implementeze o abordare multilingvă în ceea

ce privește activitățile sale de comunicare, făcând

disponibile în toate cele 23 de limbi ofi ciale ale

UE publicațiile-cheie referitoare la întreprinderi și

documentele de strategie.

În 2009, Autoritatea a demarat o activitate de

cercetare în rândul principalului său public-țintă,

recunoscând nevoia de a măsura impactul

activităților sale de comunicare și sporire a gradu-

lui general de conștientizare în ceea ce privește

EFSA. Conform unei abordări calitative, EFSA

a realizat interviuri cu decidenți și părți interesate

din domeniul politicii, științei și lanțului alimen-

tar la nivel național, european și internațional.

Rezultatele activității sale vor sprijini Autoritatea

în revizuirea strategiei sale de comunicare înce-

pute în 2009. De asemenea, aceasta va permite

Autorității să aducă completări ghidului EFSA în

materie de brand, care face un rezumat al imagi-

nii dorite de EFSA și care urmărește să orienteze

realizările comunicaționale spre oferirea unei

imagini consecvente și coerente a Autorității.

În 2009, EFSA și-a amplifi cat considerabil activi-

tatea de informare. De exemplu, a sporit semni-

fi cativ posibilitatea de utilizare și accesibilitatea

si te-ului său internet, atrăgând peste 2,4 mili-

oane de vizite, numărul abonaților la buletinul

informativ Momente importante EFSA a crescut cu

peste 20 %, relațiile cu mass-media au fost conso-

lidate, numărul știrilor online a crescut cu aproxi-

mativ 30 %, iar publicațiile mai mult decât dublu.


Cooperarea în materie de activități de comunicare cu statele membre

Grupul de lucru pentru comunicare al forumu-

lui consultativ al EFSA (AFCWG) continuă să fi e

vehiculul-cheie pentru consolidarea coerenței

activităților de comunicare dintre autoritățile

naționale și EFSA și pentru schimbul și promo-

varea celor mai bune practici. În 2009, AFCWG

a elaborat o abordare generală și o schemă

pentru orientările privind activitățile de comuni-

care a riscurilor pentru a contribui la sprijinirea

coerenței în activitățile de comunicare a riscurilor

din Europa, care urmează să fi e fi nalizate în 2010.

EFSA a sprijinit statele membre în organizarea

unor evenimente comune, prin publicarea unor

buletine informative specifi ce pentru a comunica

cu părțile interesate la nivel național și printr-o

colaborare mai strânsă prin intermediul AFCWG.

În cursul anului 2009, EFSA și statele membre

respective au organizat evenimente comune în

Austria, Grecia și Slovenia. Aceste evenimente

au abordat teme diverse, inclusiv consolidarea

capacității în domeniul sănătății alimentare, coo-

perarea dintre EFSA și statele membre și legătu-

rile dintre știință și politică în materie de siguranță

alimentară și nutriție.

Dialogul cu părțile interesate

În 2009, EFSA a reînnoit platforma sa consulta-

tivă pentru părțile interesate, reinstituind pentru

un an 24 de organizații din UE care activează în

domenii legate de lanțul alimentar. Această plat-

formă se reunește de trei ori pe an pentru a spri-

jini EFSA în dezvoltarea relațiilor și politicii sale

generale cu părțile interesate. Platforma este un

canal important pentru încurajarea dialogului și

a implicării părților interesate și pentru stimula-

rea unor relații bune cu părțile interesate.

Această reînnoire a platformei reprezintă o con-

solidare importantă a contactelor Autorității cu

părțile interesate și subliniază angajamentul său

pentru un dialog deschis și transparent.

În 2009, EFSA a organizat trei întâlniri plenare în

loc de două, ca în anii anteriori. În cadrul acestor

întâlniri, părțile interesate au dezbătut docu-

mente strategice orizontale și au prezentat opinii

și comentarii cu privire la planul de gestionare al

EFSA, raportul anual și strategia sa de comuni-

care. În cadrul platformei sunt discutate, de ase-

menea, procesele principale ale EFSA – de exem-

plu, în 2009 a existat un grup de lucru cu privire la

abordarea EFSA în materie de consultări publice

pe tema realizărilor științifi ce.

Pe lângă creșterea numărului de întâlniri plenare,

EFSA a intensifi cat, de asemenea, frecvența întâl-

nirilor tehnice ale platformei în 2009. Aceste întâl-

niri se concentrează mai mult pe teme științifi ce

și vizează, de exemplu, bunăstarea animalelor,

pesticidele, nanotehnologiile și alimentele noi.

În plus, Autoritatea stimulează și contactele

bilaterale cu părțile interesate. În 2009, EFSA

a primit o delegație BEUC, condusă de noul său

președinte, în cadrul unei vizite la sediul acesteia.

Acest lucru a permis EFSA să explice modul în care

Autoritatea protejează consumatorii prin activita-

tea sa în materie de evaluare a riscurilor, precum

și să discute cu privire la cooperarea științifi că și

activitățile de comunicare.

Un alt eveniment în 2009 a fost o întâlnire cu

ONG-urile din domeniul mediului, organizată de

EFSA la Parma, la care au participat reprezentanți

ai DG Sănătate și Consumatori (DG SANCO) și ai

DG Mediu din cadrul Comisiei Europene în cali-

tate de observatori. Această întâlnire a reprezen-

tat pentru Autoritate o oportunitate să își prezinte

activitatea în domeniul evaluării riscurilor orga-

nismelor modifi cate genetic și să facă schimb de

opinii cu părțile interesate. Aceasta a condus la

o mai bună înțelegere reciprocă a argumentelor

și punctelor de vedere dintre experți și grupul

Grupul de lucru pentru comunicare

al forumului consultativ

29R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


științifi c GMO și membrii ONG-urilor din dome-

niul mediului. În domeniul mențiunilor de sănă-

tate, EFSA s-a reunit, de asemenea, în iunie 2009,

cu părțile interesate și statele membre pentru

a explica activitatea EFSA în acest domeniu și

modul în care evaluează mențiunile, precum și

pentru a prezenta diversele documente orienta-

tive relevante pe care le-a elaborat.

Implicarea în dialogul științifi c

Excelența în știință rămâne o valoare esențială

pentru EFSA. Un element important în menținerea

excelenței este implicarea în dialog, ascultarea și

învățarea și schimbul de informații. Prin aceasta,

EFSA urmărește, de asemenea, să crească gra-

dul de conștientizare și înțelegere cu privire la

activitatea sa. De exemplu, în septembrie 2009,

EFSA a ținut o conferință la nivel înalt pentru a-și

prezenta activitatea și a face schimb de opinii

privind evaluările riscurilor prezentate de orga-

nismele modifi cate genetic pentru sănătatea

oamenilor și animalelor și pentru mediu. GMO

oferă un exemplu bun în care Autoritatea oferă

consultanță științifi că solidă și informații care au

o bază științifi că, facilitează schimbul de opinii,

promovează înțelegerea reciprocă și învățarea și

prezintă activitatea sa de evaluare a riscurilor în

mod deschis și transparent.

Pentru prima dată în Europa, această conferință de două zile de la Bruxelles a reunit gestionari și evaluatori de risc din statele membre, precum și reprezentanți ai părților interesate – inclusiv între-prinderile din sector, consumatorii și organizațiile de protecție a mediului – pentru a discuta statutul și provocările viitoare ale evaluării riscurilor organis-melor modifi cate genetic. Din partea Comisiei Euro-pene, importanța acestui eveniment a fost recunos-cută prin discursuri susținute de directorii generali ai DG SANCO și DG Mediu, care au ținut discursurile de deschidere și, respectiv, de închidere. În total, în jur de 150 de participați au fost prezenți la această conferință, care a avut ecouri pozitive.

Printre evenimentele științifi ce organizate de

EFSA în 2009, Colocviul său științifi c privind ali-

mentele noi este un bun exemplu. Aproximativ

de două ori pe an, EFSA organizează astfel de

conferințe tehnice pentru a oferi oamenilor de

știință posibilitatea de a face schimb de puncte

de vedere și de a stimula și promova noi idei. La

data acestui eveniment, regulamentul privind

alimentele noi era în curs de revizie, noul regu-

lament prevăzând evaluarea centralizată a ris-

curilor de către EFSA. Prin urmare, Autoritatea

a organizat Colocviul pentru a discuta cu privire

la informațiile științifi ce și cerințele de date nece-

sare în cazul cererilor de autorizare de alimente

noi și de ingrediente de alimente noi în Uniunea

Europeană. Astfel, EFSA a benefi ciat din timp de

contribuții valoroase din partea tuturor părților

interesate pentru documentul orientativ referitor

la evaluarea siguranței alimentelor noi, care va fi

elaborat în 2010. La colocviu au participat apro-

ximativ 100 de experți internaționali în materie

de evaluare a siguranței și aspecte de reglemen-

tare, precum și producători alimentari și alte părți

implicate în producția de alimente noi, din 25 de

țări din UE și de peste mări.


Deschiderea față de comunitatea științifi că

Expertiza științifi că a EFSA a atins, de asemenea,

un punct de referință în 2009, odată cu lansarea

unei pagini internet dedicate Jurnalului EFSA (EFSA

Journal) pe site-ul Autorității. Scopul acestei con-

tinue dezvoltări a Jurnalului EFSA a fost acela de

a mări vizibilitatea activității științifi ce a Autorității

pe plan internațional și de a recunoaște activita-

tea experților științifi ci în cadrul grupurilor sale

științifi ce și ale grupurilor de lucru.

„Noul format” al Jurnalului EFSA le permite acum

vizitatorilor să parcurgă și să caute cu mai multă

ușurință realizările științifi ce ale EFSA. Vizitatorii

au de asemenea posibilitatea de a se abona la

ultimele apariții ale Jurnalului EFSA și de a viziona

pur și simplu articolele prin intermediul serviciilor

de sindicalizare a știrilor online, cum ar fi RSS. În

plus, Jurnalul EFSA urmărește să respecte standar-

dele academice de publicare și cerințele bazelor

de date bibliografi ce relevante pentru activitatea

EFSA. După implementarea completă a paginii de

internet a Jurnalului EFSA, EFSA va apela la bazele

de date bibliografi ce pentru indexarea articolelor

acestuia, continuând să sporească vizibilitatea

activității Autorității.

Un parteneriat puternic cu instituțiile UE

Vizita la EFSA din octombrie 2009 a comisarului

european pentru sănătate de la data respectivă,

Androulla Vassiliou, a fost un exemplu notabil

de parteneriat puternic și în dezvoltare între

Autoritate și instituții. Într-un discurs adresat

personalului, comisarul Vassiliou a menționat

consultanța științifi că solidă a EFSA ca fi ind

cheia sprijinirii factorilor de decizie ai UE în cre-

area unui cadru de reglementare care să asigure

unul dintre cele mai înalte niveluri de siguranță

alimentară din lume. Comisarul a făcut trimitere

în mod specifi c la o mai bună planifi care și sta-

bilire a priorităților ca urmare a relației strânse

de colaborare dintre Autoritate și Comisie – de

exemplu, convenirea „planurilor de activitate” în

domeniile cererilor.

Agenda de două zile a Comisarului a inclus mai

multe sesiuni pentru a discuta activități recente

ale EFSA în domeniile clonării, nanotehnologiei,

organismelor modifi cate genetic și nutriției,

precum și o sesiune care vizează activitățile pre-

zente și viitoare în materie de colectare a date-

lor. În timp ce a lăudat sistemul existent de par-

teneriat dintre Autoritate și Comisie, comisarul

a menționat o „mai strânsă cooperare” între EFSA

și alte instituții, în special în materie de noi teh-

nologii și GMO. Comisarul a făcut referire, de ase-

menea, la calitatea consultanței științifi ce a EFSA,

care stă la baza legislației UE, ca fi ind „piatra de

temelie” a succesului Autorității.

În octombrie, directorul executiv al EFSA, Cathe-

rine Geslain-Lanéelle, s-a adresat Comisiei pen-

tru mediu, sănătate publică și siguranță alimen-

tară a Parlamentului European (Comisia ENVI)

la Bruxelles. Directorul executiv a evidențiat

importanța consultărilor cu Parlamentul cu pri-

vire la activitățile și prioritățile EFSA.

Colaborând îndeaproape cu agențiile UE

Pentru EFSA, o altă dimensiune importantă a anu-

lui 2009 a constat în rolul Autorității în calitate de

coordonator al rețelelor de agenții UE. Scopul

acestei rețele este de a oferi un forum de discuții

și cooperare între agenții la nivel instituțional.

Aceasta le permite agențiilor să facă schimb de

experiențe, să elaboreze cele mai bune practici

comune, să organizeze activități mixte de for-

mare și să promoveze imaginea generală și vizi-

bilitatea agențiilor UE.

31R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


Un grup de lucru interinstituțional a fost creat

pentru a desprinde concluzii din activitatea

agențiilor UE de reglementare și pentru a analiza

în ce mod ar putea agențiile să contribuie cel mai

bine în contextul cadrului instituțional reînnoit

creat prin Tratatul de la Lisabona.

În paralel, Comisia Europeană a început o evalu-

are orizontală a sistemului de agenții. Acest lucru

a fost discutat în cadrul rețelei și a generat analize

cu privire la viitorul agențiilor, și anume dezvolta-

rea unei viziuni comune împărtășite între agenții

în termeni de guvernanță, efi ciență, gestionare și

relațiile lor în sistemul UE.

De exemplu, în lumina acestei evaluări, a fost

elaborat un plan de comunicare pentru a susține

misiunea generală și contribuția agențiilor la

sistemul UE. Acest lucru a condus, de exemplu,

la elaborarea unei broșuri promoționale la nive-

lul agențiilor. În plus, în cadrul întâlnirii lor din

octombrie 2009, directorii agențiilor au adoptat

Carta sistemelor interne de audit (IAS), care for-

malizează relațiile dintre agențiile UE și IAS în ceea

ce privește activitățile interne de audit. Directorii

agențiilor au sprijinit, de asemenea, documentul

privind așteptările reciproce ale IAS care prezintă

procedurile de lucru dintre IAS și agențiile UE.

Un exemplu concret de cooperare la nivelul

agențiilor este acela al rețelei directorilor de

comunicare și informații din agențiile UE, prezi-

dată la rândul său de EFSA în 2009. În plus, Auto-

ritatea a elaborat și distribuit o listă cu contacte,

care cuprinde personalul web din toate agențiile,

înainte de a efectua un studiu de referință la nive-

lul lor pentru a stabili temele comune în privința

cărora trebuie să se documenteze. În baza acestor

informații, EFSA a organizat ulterior un atelier de

formare adaptat personalului web care lucrează

în agențiile UE, care a furnizat de asemenea

oportunități de interconectare și un forum pen-

tru discuții și schimburi pe teme de specialitate.

Atelierul a avut 57 de participanți și, potrivit feed-

backului primit, a fost un real succes.

Consolidarea unor legături mai strânse la nivelul comunității locale

Pentru EFSA, un aspect important al acțiunilor

la nivel local și regional este comunicarea cu

respectiva comunitate în care își are sediul Auto-

ritatea și unde își au domiciliul membrii persona-

lului său. Este important ca publicul din Parma,

precum și factorii de decizie la nivel local și regi-

onal, să înțeleagă activitatea EFSA. În consecință,

în fi ecare an EFSA încearcă să își îmbunătățească

poziția pe plan local prin evenimente specifi ce. În

2009, Autoritatea a organizat o Festa dell’Europa –

în colaborare cu autoritățile regionale și locale –

pentru a comemora Ziua Schuman. Obiectivul

a fost acela de a cultiva înțelegerea pe plan

local a activității EFSA și de a crește gradul de

conștientizare cu privire la alegerea Parlamentu-

lui European și, mai general, cu privire la proiectul

european. |


6. CAPACITATE DE RĂSPUNS, EFICIENȚĂ ȘI EFICACITATE

Realizările din ce în ce mai mari ale EFSA confi rmă

reușita Autorității în proiectarea efi cientă

a sistemelor sale de gestionare și a infrastructurii,

în raționalizarea optimă a proceselor sale, în

alocarea resurselor sale în mod productiv și în

soluționarea cu succes a constrângerilor.

La fel ca în anii anteriori, Autoritatea a arătat și în

2009 că poate avea un răspuns rapid la pericolele

urgente la adresa siguranței produselor alimentare.

Lecțiile învățate cu ocazia unor astfel de incidente și

exercițiile de simulare a unor situații de criză ajută

EFSA să rămână pregătită și în alertă. Efi ciența și

efi cacitatea EFSA nu au fost confi rmate numai de

capacitatea sa de a soluționa problemele urgente,

ci și de realizările sale constante și tot mai mari.

În caz de criză…

Simulările unor situații de criză în 2009, care au

cuprins două exerciții separate, s-au înscris într-o

abordare sistemică privind pregătirea pentru

pericolele urgente la adresa siguranței produ-

selor alimentare. Obiectivul primului exercițiu

a fost de a testa procesele interne ale EFSA, de

a-și îmbunătăți capacitatea de a furniza evalu-

ări rapide ale riscurilor și de a susține publicarea

avizelor prin măsuri adecvate de comunicare. Al

doilea exercițiu a testat abilitatea Autorității de

a comunica și a colabora cu statele membre și

Comisia Europeană în caz de urgență.

Împreună, aceste două simulări au acoperit toate

operațiunile și întreaga procedură pe care Autorita-

tea trebuie să o urmeze până la capăt – în vederea

furnizării cât mai rapide a unor rezultate de calitate –

pentru a gestiona criza cu succes. Aceste simulări au

fost utilizate, de asemenea, pentru a testa manualul

pentru situații de urgență al EFSA, care a fost actuali-

zat la începutul anului 2009. În general, simulările au

reprezentat un exercițiu valoros pentru personalul

Autorității în vederea învățării și testării proceduri-

lor și infrastructurii, precum și pentru a se simți mai

confortabil în momentul în care ar apărea o situație

reală de criză.

De la teorie la practică

Pe lângă crizele simulate, EFSA s-a confruntat cu

situații din viața reală, în special necesitatea de a fur-

niza consultanță științifi că de urgență cu privire la

prezența nicotinei în ciupercile de pădure și a cerne-

lii tipografi ce în cerealele pentru micul dejun.

În februarie 2009, un laborator din Germania

a găsit niveluri ridicate de 4-metilbenzofenon

(o substanță folosită în cernelurile tipografi ce

utilizate în ambalajele de alimente) în cerealele

pentru micul dejun. Drept rezultat, EFSA a primit

o cerere de consultanță rapidă din partea Comi-

siei Europene. Într-o primă evaluare și bazându-se

pe date furnizate de statele membre, Autoritatea

a concluzionat că, pe termen scurt, consumul

33R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


de cereale pentru micul dejun contaminate nu

ar trebui să constituie un risc pentru majorita-

tea oamenilor, însă ar fi necesare mai multe date

pentru a efectua o evaluare completă a riscurilor,

în cazul în care ar continua contaminarea alimen-

telor cu 4-metilbenzofenon. După acest incident,

EFSA a continuat să analizeze această problemă

și a oferit o consultanță suplimentară, bazându-se

pe răspunsul rapid furnizat anterior. De asemenea,

Autoritatea a instituit un grup de lucru pentru

materialele neplastice care intră în contact cu pro-

dusele alimentare și a întocmit o listă care conține

contactele experților pentru sprijin științifi c.

De asemenea, în Germania, în 2009, s-a detectat

prezența nicotinei în mânătărcile din genul Bole-

tus. Și în acest caz, Comisia Europeană a contactat

EFSA pentru a solicita un aviz cu privire la posibi-

lele riscuri pentru siguranță reprezentate de nico-

tină. Cererea a fost primită la 27 aprilie, iar terme-

nul pentru declarație a fost stabilit pe 7 mai, la

zece zile mai târziu. Autoritatea a concluzionat că

reziduurile depistate reprezentau într-adevăr un

potențial risc pentru sănătatea consumatorilor. În

baza declarației EFSA, Comisia Europeană și sta-

tele membre au stabilit orientări pentru a asigura

un nivel ridicat al protecției consumatorilor în UE.

În special, s-a instituit un program de monitori-

zare și valori orientative temporare pentru rezi-

duurile din ciupercile proaspete și uscate.

În ambele cazuri de urgență, Autoritatea a reușit

să ofere rapid o reinterpretare a avizului și să evite

o panică nejustifi cată în rândul cetățenilor.

Efi ciență și efi cacitate

Volumul de activitate al EFSA a continuat la rândul

său să crească în 2009, având în vedere că numă-

rul de mandate pentru consultanță științifi că, în

special din partea Comisiei Europene, a crescut

de la aproximativ 285 în 2008 la 317 în 2009. În

mod similar, numărul realizărilor științifi ce a cres-

cut în mod semnifi cativ: în total 636 în 2009, în

comparație cu 489 în 2008 (o creștere de 30 %). În

special, creșterea efi cienței, asociată cu o creștere

din ultimii ani a resurselor alocate unităților care

se ocupă de cereri (unitățile ANS, CEF, FEEDAP,

GMO, NDA și PRAPeR) a fost însoțită de o creștere

semnifi cativă a productivității acestora, de la 165

de avize adoptate în 2008 la 435 în 2009. Mai mult,

pentru a susține grupurile științifi ce și a le mări

tot mai mult capacitatea de producție, mai multe

activități au fost externalizate prin contracte și

subvenții (a se vedea, de asemenea, Apelând la

cei mai buni din Europa, p. 12) și a crescut numărul

experților externi care sprijină grupurile științifi ce

în cadrul grupurilor de lucru. În plus, Autoritatea

a continuat să sporească gradul de conștientizare

cu privire la activitatea științifi că a EFSA prin relații

proactive cu mass-media: 34 % din avizele emise

de EFSA au fost susținute în 2009 prin activități

ale mass-mediei; prin publicații în toate limbile

UE, 19 evenimente organizate în întreaga Europă

și îmbunătățiri continue ale site-ului internet al

EFSA pentru a spori semnifi cativ posibilitatea de

utilizare și accesibilitatea acestuia. |


I I I . PERSPECTIVE PENTRU 2010

35R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

I I I . P E R S P E C T I V E P E N T R U 2 0 1 0

Privind în perspectivă toate aceste activități, EFSA va

da publicității prima sa strategie științifi că în 2010.

EFSA va continua să coopereze strâns cu statele mem-

bre, părțile interesate și alți actori din lanțul alimentar,

pentru a asigura că protecția consumatorilor și politica

de sănătate sunt susținute de cele mai solide dovezi

științifi ce disponibile și că EFSA își menține infl uența

în materie de elaborare de metodologii de evaluare

a riscurilor în Europa și dincolo de granițele acesteia.

În acest scop, EFSA va continua să aplice abordarea sa

strategică în cadrul activităților internaționale.

Alături de o Comisie Europeană recent desemnată

și de Parlamentul European, EFSA va stabili legă-

turi tot mai puternice cu instituțiile UE. Un obiectiv

esențial al Autorității rămâne consolidarea încrede-

rii în EFSA și în sistemul de siguranță alimentară al

Uniunii Europene, prin comunicarea efi cientă a ris-

curilor și dialog cu partenerii și părțile interesate.

EFSA își va revizui, de asemenea, strategia de comu-

nicare, adoptată inițial în 2006, pentru a lua în con-

siderare schimbările din peisajul comunicațiilor,

precum și creșterea și evoluția organizației. Abor-

darea generală urmărește continuarea relațiilor

strânse de lucru cu agențiile naționale din dome-

niul siguranței alimentare și a rețelelor de parte-

neri interesați, asigurând, în același timp, o mai

mare simplitate a activităților sale de comunicare

și o sferă mai largă a informării publice. Strategia

revizuită a activităților de comunicare va fi supusă

dezbaterii publice și se estimează că va fi prezentată

Consiliului de administrație pentru validarea fi nală

până la sfârșitul anului 2010.

În 2010, EFSA va continua, de asemenea, să își con-

solideze relațiile cu părțile interesate. În acest scop,

va elabora un plan de activitate fl exibil, care va fi

actualizat în mod constant. Acesta va oferi o ima-

gine de ansamblu a tuturor activităților și eveni-

mentelor organizate pentru și împreună cu părțile

interesate. Exemplele includ: întâlniri cu părțile inte-

resate, cu un caracter chiar mai tehnic în 2010; un

nou grup de lucru pentru a propune modalități de

a angaja și a consolida implicarea părților interesate

în activitățile EFSA, pe lângă participarea la consul-

tările publice și la evenimentele științifi ce organi-

zate de EFSA și formarea unor grupuri consultative.

În concluzie, EFSA va continua să se bazeze pe pro-

gresele făcute în ultimii ani pentru a aborda un

volum de muncă în continuă creștere, colaborând în

același timp cu partenerii și părțile interesate la nivel

național, european și internațional. Acest lucru va asi-

gura că EFSA este în continuare pregătită și capabilă

să își îndeplinească sarcinile în domeniile siguranței

alimentare și sănătății publice în Europa. |

În 2009, Autoritatea Europeană pentru Siguranța

Alimentară a continuat să fi e o parte integrantă a sis-

temului de siguranță alimentară al UE și s-a bucurat

de tot mai multă vizibilitate pe plan internațional.

În 2010, EFSA urmărește să continue această serie

de realizări, prin stimularea capacității de evaluare

a riscurilor în Europa, prin consolidarea efi cienței

activităților sale de comunicare în Europa și prin

creșterea atractivității sale pentru angajați și experți.

În 2010, volumul de muncă al EFSA va continua să

crească, în special în materie de autorizări. Întrucât

continuă să își simplifi ce fl uxurile de lucru, produc-

tivitatea EFSA va conduce la un rezultat estimat

de aproximativ 900 de realizări științifi ce. Stimu-

larea capacității de evaluare a riscurilor în Europa

înseamnă schimbul de programe de lucru ale EFSA

cu agențiile naționale într-o fază inițială, pentru

a facilita planifi carea activității lor pe termen mediu

și stabilirea priorităților în tandem cu Comisia.

Un alt proiect important pentru Autoritate în 2010

este să își consolideze activitățile de colectare a date-

lor în UE. Scopul este asigurarea unei consecvențe

sporite a datelor în statele membre, astfel încât datele

să devină mai comparabile. Un exemplu în acest sens

este proiectul EU Menu (Ce au europenii în meniu?),

care urmărește să armonizeze colectarea datelor pri-

vind consumul alimentar în întreaga Europă.


ANEXA I – ORGANIGRAMA

37R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

A N E X A I – O R G A N I G R A M A

CONSILIUL DE ADMINISTRAȚIE

COMITETUL ȘTIINȚIFICȘI FORUMUL

CONSULTATIV

D. Liem DIRECTOR EXECUTIVCatherine Geslain-Lanéelle

BIROUL DIRECTORULUIEXECUTIV ȘI AL CONSILIULUI

DE ADMINISTRAȚIE

G. Gizzi

STRATEGIE ȘI PERSPECTIVEC. Majewski

AUDIT INTERND. Caira

MANAGEMENTUL CALITĂȚIIA. Van Impe

ADMINISTRARE

O. Ramsayer

EVALUAREA RISCURILOR

R. Maijala

COOPERARE ȘI ASISTENȚĂ ȘTIINȚIFICĂ

H. Deluyker

COMUNICARE

A.-L. Gassin

RESURSEUMANE

N. Le Gourierec

IT ȘIOPERAȚIUNI

F. Angelucci

CONTURI

P. Pinhal

COLECTARE DE DATEȘI EXPUNERE

(DATEX)

S. Fabiansson

RISCURIEMERGENTE

(EMRISK)

T. Robinson

WEB

Y. Gamming

METODOLOGIE DEEVALUARE

(AMU)D. Verloo

INFORMARE ȘIEVENIMENTE PUBLICE (PIE)

C. Buller

ZOONOZE(Colectare de date)

P. Makela

PESTICIDE(PRAPeR)

H. Fontier

COOPERAREȘTIINȚIFICĂ

(SCO)B. Berger

SĂNĂTATEA ȘI BUNĂSTAREA ANI-MALELOR (AHAW)

F. Berthe

ADITIVIFURAJERI(FEEDAP)

C. Roncancio Peña

PERICOLE BIOLOGICE(BIOHAZ)

M. Hugas

ADITIVI ALIMENTARI ȘI SURSE NUTRITIVE

(ANS)

H. Kenigswald

MATERIALE CARE INTRĂÎN CONTACT CU PRODUSELE

ALIMENTARE,ENZIME, AROME (CEF)A. Feigenbaum

ORGANISMEMODIFICATE GENETIC

(GMO)

P. Bergman

NUTRIȚIE(NDA)

J. Kleiner

SĂNĂTATEAPLANTELOR

(PLH)E. Ceglarska

Direcție

Unitate

Secțiune

PROTECȚIA DATELOR

C. Reunis

AFACERI POLITICEȘI JURIDICE

D. Detken

FINANȚE

F. Monnart

BIROUL DE PRESĂ

S. Pagani

PRODUSEFITOSANITARE

(PPR)

M. Dunier-Thomann

CONTAMINANȚI(CONTAM)

C. Heppner


ANEXA II – LISTA ACRONIMELOR

39R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

AFCWG Grupul de lucru pentru comunicare al forumului consultativ

AHAW Grupul științifi c pentru sănătatea și bunăstarea animalelor

AMR Rezistența antimicrobiană

AMU Unitatea pentru metodologia de evaluare

ANS Grupul științifi c/unitatea pentru aditivii alimentari și sursele nutritive adăugate alimentelor

BIOHAZ Grupul științifi c/unitatea pentru pericolele biologice

BPA Bisfenol A

CCC Centrul Comun de Cercetare

CE Comisia Europeană

CEF Grupul științifi c/unitatea pentru materialele care intră în contact cu produsele alimentare, enzimele, aromele și mijloacele auxiliare de prelucrare

CIBUS Expoziția internațională în domeniul industriei alimentare (Parma)

CMR Conținut(uri) maxim(e) de reziduuri

CONTAM Grupul științifi c/unitatea pentru contaminanții din lanțul alimentar

DAR Doza acută de referință

DATEX (Unitatea de) colectare și expunere a datelor

DG Direcție Generală (Comisia Europeană)

DG SANCO DG Sănătate și Consumatori, Direcția Generală Sănătate și Consumatori

DR Doza de referință

DRV Valoare (valori) de referință ale regimului alimentar

DZA Doza zilnică acceptată

DZT Doza zilnică tolerabilă

ECDC Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor

ECHA Agenția Europeană pentru Produse Chimice

EFSA Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară

EMA Agenția Europeană a Medicamentului

EMRISK (Unitatea pentru) riscurile emergente

ENVI Comisia pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară a Parlamentului European

ESB Encefalopatia spongiformă bovină

ESCO Cooperarea științifi că a EFSA

EST Encefalopatia spongiformă transmisibilă

FAO Organizația Națiunilor Unite pentru Alimentație și Agricultură

FEEDAP Grupul științifi c pentru aditivii și produsele sau substanțele utilizate în hrana animalelor

GMO Organism(e) modifi cat(e) genetic

HC Health Canada

IAS Servicii interne de audit (Comisia Europeană)

INEX Sistemul de evaluare internă și externă al EFSA

MG Modifi cat genetic

MRSA Stafi lococ auriu rezistent la meticilină

NDA Grupul științifi c/unitatea pentru produse dietetice, nutriție și alergii

OMS Organizația Mondială a Sănătății

PE Parlamentul European

PLH Grupul științifi c/unitatea pentru sănătatea plantelor

PPR Grupul științifi c/unitatea pentru produsele fi tosanitare și reziduurile lor

PRA Analiză a riscului fi tosanitar

PRAPeR (Unitatea de) examinare paritară a riscurilor pesticidelor

RA Direcția Evaluare a riscurilor

RASFF Sistemul de alertă rapidă pentru alimente și produse furajere (Comisia Europeană)

SC Comitetul științifi c

SCA (Direcția) Asistență și cooperare științifi că

SCENIHR Comitetul științifi c pentru riscuri sanitare emergente și noi (Comisia Europeană)

SCO (Unitatea de) cooperare științifi că

SUA Statele Unite ale Americii

UE Uniunea Europeană

A N E X A I I – L I S T A A C R O N I M E L O R


ANEXA III – AVIZE ȘI DOCUMENTE ȘTIINȚIFICE EFSA 2009

41R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

A N E X A I I I – A V I Z E Ș I D O C U M E N T E Ș T I I N Ț I F I C E E F S A 2 0 0 9

Realizările științifi ce ale EFSA în 2009

Grup științifi c/Unitate

Avize de punere în aplicare ale

Comitetului științifi c/grupurilor științifi ce

Avize generice ale

Comitetului științifi c/

grupurilor științifi ce

Declarații ale

Comitetului

științifi c/grupurilor

științifi ce

Orientări ale

Comitetului științifi c/

grupurilor științifi ce

Declarații

ale EFSA

Orientări

ale EFSA

Concluzii

privind exami-

narea paritară

a pesticidelor

Avize

motivate

Rapoarte

științifi ce

sau tehnice

ale EFSA

Rapoarte

externe (*)

Comitetul științifi c (SC) - 2 - 3 1 - - - 7 -

Sănătatea și bunăstarea animalelor (AHAW) - 15 1 1 - - - - 2 7

Aditivi alimentari și surse nutritive (ANS) 33 2 37 1 - - - - - -

Pericole biologice (BIOHAZ) 2 16 2 - 2 - - - - -

Materiale care intră în contact cu produsele

alimentare, enzime, arome (CEF)78 3 - 2 1 - - - 2 -

Contaminanți (CONTAM) - 12 2 - 1 - - - - 2

Aditivi furajeri (FEEDAP) 36 3 - 1 - 1 - - - 1

Organisme modifi cate genetic (GMO) 17 9 1 - 1 - - - 16 -

Nutriție (NDA) 165 9 - - 1 2 - - - -

Sănătatea plantelor (PLH) - 2 1 1 - - - - - 10

Produse fi tosanitare (PPR) - 8 - - - 1 - - 5 1

Metodologie de evaluare (AMU) - - - - - - - - 1 2

Colectare și expunere de date (DATEX) - - - - - 1 - - 4 2

Riscuri emergente (EMRISK) - - - - - - - - 2 1

Pesticide (PRAPeR) - - - - 1 - 28 76 1 -

Cooperare științifi că (SCO) - - - - - - - - - 2

Zoonoze – Colectare de date (Zoonoses) - - - - - - - 14 5

Total 331 81 44 9 8 5 28 76 54 33

Total realizări științifi ce ale EFSA 636

* Rapoarte elaborate pentru EFSA de experți externi conform unor proceduri specifi ce ale EFSA

Pentru mai multe detalii, vă rugăm să consultați CD-ROM-ul atașat.

42 A U T O R I T A T E A E U R O P E A N Ă P E N T R U S I G U R A N Ț A A L I M E N T A R Ă42

Comitetului științifi c i s-a solicitat acordarea unei

consultanțe suplimentare cu privire la implicațiile

clonării animalelor, în special furnizarea mai multor

detalii cu privire la recomandările incluse în avizul

referitor la clonarea animalelor, publicat în 2008.

O declarație a EFSA a fost publicată în iunie 2009.

Comitetului științifi c i s-a solicitat, de asemenea,

să elaboreze un document orientativ pentru eva-

luarea siguranței cererilor referitoare la aplicarea

nanoștiinței și nanotehnologiilor în domeniul pro-

duselor alimentare și al hranei pentru animale. S-au

demarat acțiuni în vederea furnizării unor recoman-

dări practice pentru evaluarea riscurilor nanotehno-

logiilor, din cererile legate de produsele alimentare,

în măsura în care acest lucru este posibil, ținând

cont de cunoștințele deținute în prezent. Orientările

vor fi fi nalizate până în vara anului 2010. Abordările

privind rezistența antimicrobiană, o activitate trans-

versală pentru EFSA, au fost soluționate de grupurile

științifi ce GMO și BIOHAZ, cu sprijinul președintelui

Comitetului științifi c, care a condus un grup de lucru

mixt pe această temă. Comitetul științifi c a adop-

tat un document axat pe transparența produselor

științifi ce realizate de EFSA. Acest document expune

principiile generale care trebuie să fi e aplicate în pro-

cesul de identifi care a surselor de date, criteriile pen-

tru includerea/excluderea datelor, confi dențialitatea

datelor, ipoteze și incertitudini.

Comitetul științifi c și grupurile sale de lucru au

contribuit la dezvoltarea, promovarea și punerea

în aplicare a unor abordări și metodologii noi și

armonizate pentru evaluarea riscurilor în domeniul

siguranței produselor alimentare și a hranei pentru

animale. În special, documentul orientativ privind

transparența în evaluarea riscurilor a fost fi nalizat

în urma unei consultări publice. S-a fi nalizat un alt

document orientativ privind utilizarea metodei

dozei de referință (BMD) în evaluarea riscurilor; se va

organiza un atelier în 2010 pentru a consolida exper-

tiza EFSA în acest domeniu și pentru a asigura pune-

rea în aplicare a unei abordări armonizate în cadrul

grupurilor. S-a publicat, de asemenea, avizul privind

abordările existente pentru înlocuirea, reducerea și

îmbunătățirea testării pe animale în evaluarea ris-

curilor produselor alimentare și ale hranei pentru

animale. S-au fi nalizat orientările privind evaluarea

siguranței preparatelor din plante și din derivate din

plante, ținând seama de recomandările făcute de un

grup de lucru ESCO (cooperare științifi că a EFSA) în

cazuri selectate. S-a organizat un atelier în noiem-

brie 2009 pentru a prezenta activitățile efectuate de

EFSA părților interesate și statelor membre și pentru

a discuta o posibilă cale de urmat în acest sens. Se

lucrează la aplicabilitatea mai largă a conceptului de

prag de toxicitate în cadrul activității EFSA de eva-

luare a riscurilor. Avizul privind evaluarea risc-bene-

fi ciu se va fi naliza în 2010 în urma unei consultări

publice. S-a instituit un grup de lucru nou pentru

a oferi un comentariu și recomandări privind strate-

giile testului de genotoxicitate elaborate în dome-

niul activităților EFSA.

Comitetul științifi c

Principala sarcină a Comitetului științifi c constă în elaborarea avizelor științifi ce în domeniul abordărilor noi și armonizate pentru evaluarea

riscurilor produselor alimentare și ale hranei pentru animale. Acesta oferă, de asemenea, consultanță strategică directorului executiv al EFSA.

Realizări științifi ce în 2009 Cantitate

Avize generice ale Comitetului științifi c 2

Orientări ale Comitetului științifi c 3

Declarații ale EFSA 1

Rapoarte științifi ce sau tehnice ale EFSA 7


43R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


Grupul științifi c AHAW a adoptat 13 avize științifi ce

referitoare la problemele bunăstării animalelor, de

la bunăstarea vacilor de lapte, asomarea și ucide-

rea speciilor de pești, abordări generale ale calității

vieții peștilor și conceptul de receptivitate la senzații

în cazul peștilor. În plus, s-a adoptat o declarație

privind nevoile de cercetare pentru calitatea vieții

peștilor din crescătorii. Au fost adoptate avize

științifi ce privind Brucella suis la porcine și boala

hemoragică epizootică. S-a fi nalizat, în colaborare

cu alte câteva unități, un raport științifi c intern cu

privire la noua gripă pandemică (H1N1) ca o primă

pregătire și reacție. În temeiul articolului 36, au

fost fi nalizate rapoarte externe privind tuberculoza

în mediul natural în UE, febra hemoragică Crime-

ea-Congo, boala hemoragică epizootică, virusul

responsabil de septicemia hemoragică virală, Bona-

mia spp. și orientările privind evaluarea riscurilor

legate de transport în ceea ce privește bunăstarea

animalelor. S-au lansat două apeluri conforme cu

articolul 36 privind orientările de evaluare a riscu-

rilor legate de bunăstarea animalelor (creștere și

gestionare) și, respectiv, impactul asupra sănătății

și bunăstării animalelor al selecției genetice la spe-

ciile de animale. A avut loc o reuniune tehnică pe

tema selecției genetice a efectivelor de reproducție

de pui de carne, cu participarea părților interesate

(ONG-uri, întreprinderi din sector, asociații de agri-

cultori și experți din statele membre), pentru a dis-

cuta cu privire la sursele de date și disponibilitatea

datelor și la abordările referitoare la evaluarea riscu-

rilor în vederea sprijinirii misiunii privind aspectele

legate de sănătate și bunăstare ale selecției genetice

la puii de carne. În plus, a fost lansată o cerere de

date publică pentru realizarea acestei misiuni.

S-a adoptat un document orientativ privind bunele

practici în realizarea evaluărilor științifi ce în dome-

niul sănătății animalelor utilizând modelarea. O reu-

niune specială a forumului consultativ cu privire la

sănătatea și bunăstarea animalelor a avut loc în luna

mai pentru a discuta teme de interes comun și se

propune repetarea acestui exercițiu pentru a pro-

mova o cooperare mai strânsă între statele membre

și EFSA. S-a publicat un raport tehnic care prezintă

rezultatul unui studiu efectuat de unitatea AHAW cu

privire la organizarea, abordarea și procedurile apli-

cate în cadrul evaluărilor riscurilor cu privire la sănă-

tatea și bunăstarea animalelor în statele membre.

Activitatea privind dezvoltarea metodologiilor de

evaluare a riscurilor va continua, inclusiv un proiect

în temeiul articolului 36 cu privire la evaluările riscu-

rilor legate de importul de produse de bază.

Sănătatea și bunăstarea animalelor

Grupul științifi c privind sănătatea și bunăstarea animalelor (grupul științifi c AHAW) furnizează consultanță științifi că independentă cu privire la toate

aspectele referitoare la bolile animalelor și la bunăstarea animalelor. Activitatea sa vizează în primul rând animalele crescute pentru hrană, inclusiv

peștii.


Avize generice 15

Declarații ale grupului științifi c AHAW 1

Orientări ale grupului științifi c AHAW 1


Rapoarte externe (*) 7

* Rapoarte elaborate pentru EFSA de experți externi conform unor proceduri

specifi ce ale EFSA


44 A U T O R I T A T E A E U R O P E A N Ă P E N T R U S I G U R A N Ț A A L I M E N T A R Ă44

Grupul științifi c ANS a adoptat, în total, 72 de avize

științifi ce și declarații, care corespund unui număr de

157 de dosare de cerere. Pentru a fi naliza evaluarea

surselor nutritive, s-au adoptat 23 de avize științifi ce

și 36 de declarații științifi ce care corespund unui

număr de 144 de dosare de cerere. Evaluarea de

risc a altor aditivi alimentari (de exemplu, evaluarea

noilor aditivi alimentari și reevaluarea coloranților

alimentari) a continuat și grupul științifi c a adoptat

12 avize științifi ce (10 avize de punere în aplicare și

două avize generice) și o declarație în acest domeniu.

Două contracte încheiate în 2008 pentru pregătirea

documentelor de evaluare preliminară în vederea

evaluării surselor nutritive pentru suplimente ali-

mentare au fost fi nalizate în mai 2009. Au fost sem-

nate patru contracte noi pentru a susține misiunile în

curs și viitoare de reevaluare a aditivilor alimentari.

A avut loc o reuniune cu secretariatul Comitetului

mixt de experți FAO/OMS privind aditivii alimentari

(JECFA) pentru a discuta problema cooperării.

S-au publicat trei cereri de date publice în vederea

colectării de date pentru reevaluarea diferiților adi-

tivi alimentari din clasele funcționale de conservanți,

antioxidanți, emulsifi anți, stabilizatori, gelifi anți și

ceară.

Grupul științifi c ANS a adoptat o declarație refe-

ritoare la datele necesare pentru cererile privind

aditivii alimentari cu scopul de a oferi o bază pen-

tru pregătirea viitoare a unor orientări în materie

de cereri privind aditivii alimentari. În luna mai s-a

fi nalizat un contract de achiziții publice în vederea

obținerii unor păreri cu privire la orientările exis-

tente pentru cererile privind aditivii alimentari și

propuneri privind elaborarea unor orientări actuali-

zate. Părțile interesate au fost, de asemenea, consul-

tate în scris cu privire la orientările existente. Sunt

planifi cate noi orientări pentru cererile privind adi-

tivii alimentari.

Aditivii alimentari și sursele nutritive adăugate alimentelor

Grupul științifi c pentru aditivii alimentari și sursele nutritive adăugate alimentelor (grupul științifi c ANS) se ocupă de problemele siguranței

în utilizarea aditivilor alimentari, a surselor nutritive și a altor substanțe adăugate în mod deliberat alimentelor (pentru arome și enzime, a se

vedea p. 46).


Avize de punere în aplicare ale grupului

științifi c ANS33

Avize generice ale grupului științifi c ANS 2

Declarații ale grupului științifi c ANS 37

Orientări ale grupului științifi c ANS 1


45R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


Grupul științifi c BIOHAZ a adoptat un număr total

de 24 de avize și rapoarte științifi ce în 2009. Un aviz

comun privind ARM a fost emis în colaborare cu

EMA, ECDC și SCENIHR și un raport științifi c comun

privind stafi lococul auriu rezistent la meticilină

(MRSA) împreună cu ECDC și EMA. În plus, BIOHAZ

a adoptat un aviz privind MRSA la animale și în

alimentație și, împreună cu grupul științifi c GMO,

a emis un aviz comun cu privire la utilizarea genelor

ARM ca markeri în cazul plantelor modifi cate gene-

tic. Alte avize au avut în vedere: utilizarea bacteriofa-

gilor în producția alimentară; aspecte ale siguranței

alimentare legate de bunăstarea vacilor de lapte;

Campylobacter; rezistența la ESB a caprelor; ESB în

intestinele bovinelor; riscul pentru sănătatea oame-

nilor și a animalelor determinat de revizuirea regi-

mului de monitorizare a ESB în unele state membre;

și trei avize privind subprodusele de origine animală

(SOA). Primul model complet la nivelul UE de evalu-

are cantitativă a riscurilor microbiologice (QMRA) în

ceea ce privește Salmonella la porcine, instituit prin

articolul 36, a fost fi nalizat în 2009.

S-a organizat un atelier la care au participat experți

și părți interesate, iar în 2010 grupul științifi c BIOHAZ

va furniza avizul său cu privire la raport. S-au orga-

nizat, de asemenea, reuniuni ale părților interesate

cu participarea European Livestock and Meat Trading

Union (Uniunea europeană a comerțului cu animale

și carne – UECBV) și a European Fat Processors and

Renderers Association (Asociația europeană a pro-

cesatorilor și ecarisorilor de grăsimi – EFPRA). S-a

fi nalizat proiectul externalizat cu privire la efectul

Salmonella spp. asupra carcaselor de pui de carne.

În iunie și, respectiv, în octombrie 2009, au avut loc

reuniuni ale rețelelor privind evaluarea riscurilor

microbiologice și ESB-EST.

S-a adoptat avizul privind menținerea listei micro-

organismelor cu prezumție califi cată de securitate

(QPS).

Pericole biologice, inclusiv EST

Grupul științifi c al EFSA privind pericolele biologice (grupul științifi c BIOHAZ) se ocupă de riscurile biologice legate de siguranța alimentară,

toxiinfecțiile alimentare, encefalopat iile spongiforme transmisibile (EST), microbiologia alimentației, igiena alimentației și problemele asociate

cu gestionarea deșeurilor.



științifi c BIOHAZ2

Avize generice ale grupului științifi c BIOHAZ 16

Declarații ale grupului științifi c BIOHAZ 2




Grupul științifi c CEF a adoptat un număr total de

78 de avize, dintre care 38 se refereau la 300 de

substanțe aromatizante și 29 se refereau la substanțe

utilizate în producția de materiale care vin în contact

cu produsele alimentare. În plus, s-au adoptat, în

total, 11 avize referitoare la aromele de fum. S-a ofe-

rit consultanță de urgență sub forma unei declarații

EFSA cu privire la posibilele riscuri legate de 4-ben-

zofenon și hidroxibenzofenon provenite din materi-

alele care intră în contact cu produsele alimentare.

S-au organizat, în total, opt reuniuni cu părțile inte-

resate (întreprinderi din sector, organizații ale con-

sumatorilor și Comisie). Evaluarea în curs a 2 600

de substanțe aromatizante de pe piață a fost spriji-

nită de două contracte și au fost alocate două noi

contracte pentru activități pregătitoare în dome-

niul materialelor care vin în contact cu produsele

alimentare.

Comitetul științifi c CEF a adoptat orientări pentru

evaluarea ambalajelor active și inteligente și eva-

luarea enzimelor alimentare. Au avut loc consultări

publice referitoare la trei documente orientative

privind enzimele, ambalajele active și inteligente și

aromele. S-au organizat opt reuniuni cu întreprinde-

rile din sector pentru a discuta și a clarifi ca cerințele

stabilite în documentul orientativ pentru evaluarea

enzimelor. În plus, s-au adoptat avize privind clari-

fi carea marjei de siguranță aplicată pentru evalu-

ările aromelor de fum și evaluarea expunerii prin

alimentație la aromele de fum. S-a fi nalizat o evalu-

are a solventului de extracție dimetileter.

Materiale care intră în contact cu produsele alimentare, enzime, arome și mijloace auxiliare de prelucrare

Grupul științifi c pentru materialele care intră în contact cu produsele alimentare, enzimele, aromele și mijloacele auxiliare de prelucrare

(grupul științifi c CEF) se ocupă de problemele referitoare la siguranța utilizării materialelor care intră în contact cu produsele alimentare,

enzimele, aromele și mijloacele auxiliare de prelucrare și, de asemenea, de problemele referitoare la siguranța proceselor.



științifi c CEF78

Avize generice ale grupului științifi c CEF 3

Orientări ale grupului științifi c CEF 2




47R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


Grupul științifi c CONTAM a adoptat 14 realizări

științifi ce (12 avize și două declarații). Trei avize au

vizat impactul unor metale precum cadmiu, arsen

și uraniu. În plus, s-au fi nalizat cinci avize privind

toxinele reglementate ale crustaceelor. Comite-

tul științifi c a furnizat o declarație referitoare la

infl uența prelucrării asupra toxinelor crustaceelor și

o declarație referitoare la efectele asupra sănătății

publice ale afl atoxinelor din fructele nucifere, altele

decât migdalele, alunele și fi sticul. S-a fi nalizat

evaluarea riscurilor pentru sănătatea animalelor

ale toxinelor naturale din unele plante prezente în

hrana animalelor (două avize). În urma unei cereri

din partea Comisiei, grupul științifi c CONTAM a eva-

luat criteriile și siguranța substanțelor care sunt

transportate ca mărfuri în nave container, care sunt

folosite ulterior pentru a transporta grăsimi și uleiuri

comestibile în UE (două avize).

În plus, grupul științifi c CONTAM, în colaborare cu

unitățile DATEX și PRAPeR, a furnizat consultanță

rapidă cu privire la nicotina din ciupercile de pădure,

care i-a permis Comisiei să pună în aplicare în timp

util măsuri pentru protecția sănătății publice. S-a

dezvoltat cu succes o bază de date cu produse medi-

cinale de uz veterinar utilizate în țări terțe, în cadrul

unui proiect în temeiul articolului 36; baza de date

facilitează o abordare proactivă a elaborării cererilor

viitoare privind limitele reziduurilor substanțelor far-

macologic active în alimentele de origine animală.

Un document de referință care prezintă pe scurt

informațiile referitoare la analiza, ocurența și toxi-

cologia a opt micotoxine și produse naturale din

plante a fost pregătit prin intermediul unui proiect

în temeiul articolului 36 pentru a facilita evaluările

riscurilor viitoare.

Contaminanții din lanțul alimentar

Grupul științifi c pentru contaminanții din lanțul alimentar (grupul științifi c CONTAM) se ocupă de problemele contaminanților din lanțul

alimentației umane și al hranei pentru animale și ale substanțelor nedorite cum ar fi toxinele naturale, micotoxinele și reziduurile de substanțe

neautorizate, care nu intră în sfera de competență a altui grup.


Avize generice ale grupului științifi c CONTAM 12

Declarații ale grupului științifi c CONTAM 2




specifi ce ale EFSA



Grupul științifi c FEEDAP a adoptat, în total, 36 de avize

în cadrul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, inclusiv

22 de avize pentru produse noi sau pentru extinderea

utilizării produselor autorizate, unul pentru o reevalu-

are, trei care combină o utilizare nouă și o reevaluare,

două pentru o modifi care a condițiilor de autorizare

a unui produs autorizat, unul pentru o autorizare de

urgență și șapte cereri de evaluare a informațiilor

suplimentare prezentate de solicitanți în urma unor

avize neconcludente. S-au mai adoptat, de asemenea:

partea III a avizului privind carotenoidele, referitoare

la carotenoidele galbene; un aviz privind ractopa-

mina; și un aviz privind utilizarea compușilor cobaltu-

lui drept aditivi în hrana animalelor. Au avut loc nouă

ședințe tehnice cu asociațiile/solicitanții din sector

pentru a discuta chestiuni legate de cereri. Pentru

a pregăti activitatea de reevaluare a tuturor aditivilor

furajeri existenți, în conformitate cu articolul 10 din

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-au organizat cinci

reuniuni cu statele membre, Comisia și laboratorul

comunitar de referință. În plus, în 2009 au fost actuali-

zate orientările administrative destinate solicitanților

în vederea prezentării cererilor de autorizare a aditi-

vilor furajeri. Cu scopul de a îmbunătăți gestionarea,

distribuirea, arhivarea și evaluarea datelor incluse în

cereri, a fost inițiată o procedură de achiziții publice în

colaborare cu unitatea de operațiuni IT (ITOP) a EFSA

pentru revizuirea sistemelor de depunere electronică

a dosarelor. S-a acordat o subvenție în temeiul artico-

lului 36 pentru pregătirea unei serii de monografi i cu

privire la rolul biologic, conținutul în produsele pen-

tru hrana animalelor și necesitatea în hrana animale-

lor a 27 de micro- și ultramicroelemente.

Grupul științifi c FEEDAP a fi nalizat documentul de

orientare tehnică pentru aditivii senzoriali, care

vine în completarea unui set de documente ori-

entative pentru solicitanți în vederea elaborării și

prezentării cererilor. Raportul extern al unui proiect

în temeiul articolului 36 referitor la agenții de deto-

xifi ere în vederea eliminării micotoxinelor utilizați

ca aditivi furajeri a fost primit și va fi utilizat de

grupul științifi c FEEDAP în pregătirea documentu-

lui orientativ. O subvenție în temeiul articolului 36

a fost acordată pentru pregătirea unui raport pen-

tru colectarea și sintetizarea datelor și informațiilor

științifi ce cu privire la potențialul microorganisme-

lor și al enzimelor utilizate în produsele alimentare

și în hrana animalelor de a induce o sensibilizare

respiratorie. Raportul fi nal cu privire la un proiect

de achiziții publice pentru evaluarea prealabilă

a impactului asupra mediului al zincului și al cupru-

lui utilizate în hrana animalelor este prevăzut pen-

tru luna ianuarie 2010.

Aditivii și produsele sau substanțele utilizate în hrana animalelor

Grupul științifi c al EFSA pentru aditivi și produse sau substanțe utilizate în hrana pentru animale (grupul științifi c FEEDAP) furnizează consultanță

științifi că independentă cu privire la siguranța și/sau efi ciența aditivilor și produselor sau substanțelor utilizate în hrana pentru animale.



științifi c FEEDAP36

Avize generice ale grupului științifi c FEEDAP 3

Orientări ale grupului științifi c FEEDAP 1

Orientări ale EFSA 1



specifi ce ale EFSA


49R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


Grupul științifi c GMO a adoptat 17 avize științifi ce

referitoare la 21 de dosare de cerere. EFSA a publicat

12 rapoarte tehnice în legătură cu dosarele de cerere

(„avize generale”), care, pe lângă avizul științifi c,

conțin și comentarii ale statelor membre și alte docu-

mente stipulate prin regulament. Un număr total

de 14 avize științifi ce adoptate se refereau la cereri

de introducere a plantelor modifi cate genetic pe

piață în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003,

în timp ce trei reprezentau coadoptări cu grupul

științifi c FEEDAP [în temeiul Regulamentului (CE)

nr. 1831/2003]. S-au adoptat, în total, opt avize

generice, trei în legătură cu evaluarea informațiilor

prezentate în sprijinul clauzelor de protecție invo-

cate de statele membre (articolul 23 din Directiva

2001/18/CE), două în legătură cu cererea din partea

Comisiei Europene cu privire la evaluarea siguranței

genelor marker rezistente la antibiotice și trei cu pri-

vire la consultanța științifi că în legătură cu avizele

privind cererile, adoptate anterior.

În 2009, EFSA a organizat patru reuniuni cu experți

din statele membre, trei cu solicitanți și una cu

ONG-uri pentru a discuta pe marginea cererilor.

Grupul științifi c GMO a adoptat proiecte de avize

științifi ce referitoare la orientări privind analiza sta-

tistică a datelor generate pentru evaluarea compa-

rativă a siguranței alimentare și orientări privind eva-

luarea riscurilor prezentate de plantele modifi cate

genetic destinate unor utilizări nealimentare și nefu-

rajere. Ambele au fost supuse consultării publice,

iar comentariile au fost încorporate în versiunile

adoptate. Grupul științifi c GMO a adoptat un proiect

de document orientativ destinat solicitanților pri-

vind alergenicitatea plantelor și microorganismelor

modifi cate genetic; în decembrie 2009 a fost lansată

o consultare publică, iar adoptarea documentului

fi nal este planifi cată pentru 2010. În procesul de ela-

borare de orientări au avut loc reuniuni cu experți ai

statelor membre (2), solicitanți (1) și terți (2). În plus,

o conferință privind evaluarea riscurilor prezentate

de organismele modifi cate genetic pentru sănătatea

oamenilor și a animalelor și pentru mediul înconju-

rător a avut loc în septembrie 2009 la Bruxelles și

a reunit 150 de actori-cheie din Europa și de dincolo

de granițele acesteia. Pentru a sprijini activitatea

grupului științifi c GMO de elaborare de orientări

pentru evaluarea riscurilor animalelor modifi cate

genetic s-au semnat trei proiecte de externalizare.

Organisme modifi cate genetic

Grupul științifi c pentru organisme modifi cate genetic (grupul științifi c GMO) realizează evaluări de risc ale cererilor referitoare la produsele

alimentare și furajele modifi cate genetic, furnizează consultanță științifi că ca răspuns la cereri ad-hoc din partea gestionarilor de risc și identifi că

problemele științifi ce care trebuie să fi e examinate în continuare.



științifi c GMO17

Avize generice ale grupului științifi c GMO 9

Declarații ale Comitetului științifi c/grupurilor

științifi ce1





În 2009, grupul științifi c NDA a adoptat 174 de

avize, cele mai multe (125) în legătură cu mențiunile

funcționale conform articolului 13 alineatul (1), refe-

ritoare la 937 de mențiuni. S-au adoptat 24 de avize

referitoare la sănătatea copiilor și la mențiuni de redu-

cere a riscurilor și s-au adoptat 10 avize referitoare la

date științifi ce și/sau date care țin de proprietate nou

apărute. În contextul procedurii pentru autorizarea

mențiunilor de sănătate, grupul științifi c NDA a adop-

tat, de asemenea, două avize referitoare la condițiile

pentru utilizarea mențiunilor de sănătate în ceea ce

privește acizii grași esențiali, precum și sterolii și sta-

nolii vegetali. În domeniul evaluării siguranței alimen-

telor noi, grupul științifi c NDA a adoptat cinci avize

care corespund unui număr de cinci cereri. În plus,

grupul științifi c a adoptat avize referitoare la vârsta

corespunzătoare pentru introducerea alimentației

complementare la sugari și posibila scutire de la eti-

chetare a beta-amilazei din orz. În ceea ce privește

valorile de referință alimentare, grupul științifi c NDA

a lansat consultări publice cu privire la proiectele

sale de avize referitoare la grăsimi și carbohidrați și

a organizat o reuniune a experților naționali cu sta-

tele membre pentru a discuta aceste avize și pro-

iectele de avize referitoare la orientări în materie de

dietetică, principiile generale de determinare și de

aplicare a unor valori de referință alimentare și valo-

rile de referință alimentare pentru apă. S-au adop-

tat versiunile revizuite ale acestor documente care

includ feedbackul primit. De asemenea, s-a adoptat

avizul referitor la etichetarea valorilor de referință ale

aportului de elemente nutritive selectate. În lumina

experienței dobândite din cererile privind mențiunile

de sănătate, EFSA a furnizat o consultanță suplimen-

tară solicitanților sub forma unui document cu între-

bări frecvente (FAQ). Proiectul de FAQ a făcut obiectul

unei consultări publice și a fost discutat în cadrul unei

întâlniri cu solicitanții înainte de a fi fi nalizat ca raport

tehnic al EFSA. Comentariile primite atât în urma

consultării publice, cât și în urma reuniunii au fost

publicate împreună cu o scurtă prezentare a modu-

lui în care comentariile au fost luate în considerare.

De asemenea, EFSA a organizat o întâlnire cu statele

membre și Comisia pentru a le aduce la cunoștință

noutățile privind evaluarea mențiunilor de sănătate

în temeiul articolului 13 alineatul (1) și, în acest scop,

a fost pregătit un proiect de document de informare,

care a fost actualizat și publicat, în urma reuniunii, ca

raport tehnic al EFSA. S-a externalizat un proiect pri-

vind caracterizarea probioticelor în cadrul evaluării

mențiunilor de sănătate.

În lumina viitoarei revizuiri a regulamentului privind

alimentele noi, s-a organizat un colocviu științifi c

pentru a benefi cia de contribuția părților intere-

sate încă din faza inițială în elaborarea orientărilor

științifi ce și tehnice revizuite, destinate solicitanților

pentru elaborarea de cereri privind alimentele noi.

Produse dietetice, nutriție și alergii

Grupul științifi c NDA se ocupă de probleme referitoare la nutriția umană, produsele dietetice și alergiile alimentare. De asemenea, oferă

consultanță cu privire la subiecte asociate, cum ar fi alimentele noi, recomandările alimentare pentru substanțe nutritive și energie și

Regulamentul UE privind mențiunile nutriționale și de sănătate.



științifi c NDA165

Avize generice ale grupului științifi c NDA 9




51R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


Grupul științifi c PLH a elaborat patru produse în

2009, inclusiv avizele privind fi abilitatea și efi ciența

unei metode propuse pentru tratarea talașului infes-

tat cu nematodul lemnului de pin, Bursaphelenchus

xylophilus, și o evaluare a unei analize a riscului fi to-

sanitar (PRA) efectuată de Regatul Unit cu privire la

omida procesionară a stejarului, Thaumetopoea pro-

cessionea. De asemenea, grupul științifi c a elaborat

o declarație ca răspuns urgent la o propunere de tra-

tament la rece al căpșunilor pentru a elimina Bemisia

tabaci din transporturile care urmează să fi e efectu-

ate din SUA în UE. În plus, s-au dat publicității orien-

tări referitoare la evaluarea analizelor riscului fi tosa-

nitar pentru măsurile fi tosanitare adoptate de terți.

Grupul științifi c PLH a adoptat un document orien-

tativ pentru evaluarea analizelor riscului fi tosanitar

efectuate de terți pentru a justifi ca măsuri fi tosani-

tare în temeiul Directivei 2000/29/CE a Consiliului.

A doua reuniune a forumului consultativ special cu

privire la sănătatea plantelor a avut loc în octombrie

și agenda a inclus cereri de date, riscuri emergente

și supravegherea organismelor dăunătoare. Colabo-

rarea cu CCC în materie de modelare, utilizată pen-

tru anticiparea apariției și răspândirii organismelor

dăunătoare, a dus la lansarea ClimPest, un cadru

pentru modelarea adaptării organismelor dăună-

toare la condițiile climatice. S-a fi nalizat un proiect

conform cu articolul 36 cu privire la un inventar al

surselor de date pentru analizele riscului fi tosani-

tar (PRASSIS) și s-a lansat un apel conform cu arti-

colul 36 pentru o abordare comparativă a studiilor

de caz pentru analizele riscului fi tosanitar. Un pro-

iect de cooperare reînnoit cu Agricast și CCC (Ispra)

a fost convenit și semnat la sfârșitul anului 2009.

Documentul orientativ privind un cadru armonizat

pentru evaluarea riscurilor prezentate de organis-

mele dăunătoare plantelor și produselor din plante

a fost sprijinit de grupul științifi c și de comentariile

primite în cadrul consultărilor publice incluse în

documentul prevăzut pentru adoptare și publicare

în 2010.

Sănătatea plantelor

Grupul științifi c al EFSA privind sănătatea plantelor (grupul științifi c PLH) furnizează consultanță științifi că pentru riscurile prezentate de bolile

care pot prejudicia plantele, produsele din plante sau biodiversitatea în UE.


Avize generice ale grupului științifi c PLH 2

Declarații ale grupului științifi c PLH 1

Orientări ale grupului științifi c PLH 1



specifi ce ale EFSA



Grupul PPR a adoptat un aviz privind evaluarea

expunerii cumulative la fungicide triazole și șase

avize privind actualizarea anexelor II și III la Direc-

tiva 91/414/CEE. Publicarea unor avize referitoare

la opțiunile privind obiectivul de protecție și la dez-

voltarea ecoregiunilor este prevăzută pentru prima

jumătate a anului 2010.

Grupul științifi c PPR a adoptat un aviz privind eva-

luarea expunerii în sol – acest lucru este legat de

documentul orientativ privind persistența pesticide-

lor în sol, care este în curs de elaborare. Documentul

orientativ privind evaluarea riscurilor pentru păsări

și mamifere a fost publicat în decembrie de un grup

de lucru mixt care cuprinde reprezentanți ai statelor

membre, Comisia Europeană și EFSA.

Rapoartele elaborate prin intermediul subvențiilor

acordate în temeiul articolului 36 au fost utilizate

în activitatea pregătitoare pentru elaborarea docu-

mentelor orientative privind emisiile generate de

sistemele de culturi protejate (de exemplu, sere) pro-

gramate să fi e adoptate în 2010, expunerea lucrăto-

rilor, operatorilor, persoanelor afl ate în trecere și

rezidenților și pentru un aviz referitor la instituirea

unor grupuri comune de evaluare a substanțelor

active în vederea evaluării riscurilor cumulative și

a implicațiilor de ordin toxicologic ale metaboliților.

S-a semnat un contract de externalizare pentru acti-

vitatea pregătitoare în vederea furnizării de orientări

privind absorbția cutanată. Documentele orienta-

tive pentru principiile de evaluare a implicațiilor

de ordin toxicologic ale metaboliților, degradarea

și reacția pesticidelor în produsele alimentare de

bază și persistența în sol (a căror publicare este

prevăzută pentru prima jumătate a anului 2010) au

fost fi nalizate prin contracte cu CCC. Unitatea PPR

a organizat două ateliere ale părților interesate, cu

privire la „soarta” pesticidelor, în mai la CCC (Ispra)

și în noiembrie la Parma, cu 70 și, respectiv, 60 de

participanți. În 2010, se va continua activitatea de

actualizare a celor două documente orientative exis-

tente privind ecotoxicologia (terestră și acvatică).

Produsele fi tosanitare și reziduurile acestora

Grupul științifi c PPR furnizează consultanță științifi că independentă privind evaluarea riscurilor prezentate de produsele fi tosanitare

(cunoscute frecvent sub numele de pesticide) și de reziduurile acestora, cercetând riscurile pentru utilizator/lucrător, consumator și mediul

înconjurător.


Avize generice ale grupului științifi c PPR 8





specifi ce ale EFSA


53R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


AMU a furnizat sprijin tehnic pentru avizele emise de

grupurile științifi ce CONTAM, PLH, AHAW, BIOHAZ și

GMO și de Comitetul științifi c. Acesta includea: spri-

jin în gestionarea datelor pentru avizele emise de

BIOHAZ; analize epidemiologice și statistice pentru

BIOHAZ, CONTAM și PLH; și analize sistematice ale

literaturii de specialitate cu metaanalize. Un exem-

plu de astfel de metaanaliză este raportul tehnic

„Metaanaliza relației doză-efect a cadmiului pentru

evaluarea dozei de referință”, care a fost inclus în avi-

zul elaborat de CONTAM cu privire la cadmiu.

În decembrie, unitatea AMU, susținută de un grup

de lucru format din experți externi, a emis un docu-

ment orientativ cu privire la aplicarea metodologiei

de analiză sistematică evaluărilor siguranței produ-

selor alimentare și a hranei pentru animale. Aceasta

va fi testată în cursul unui atelier destinat experților

și personalului EFSA în februarie 2010. Începând cu

anul 2003, au existat rapoarte din Europa și Statele

Unite ale Americii cu privire la pierderi serioase de

populație adultă de albine în stupi. În 2006, termenul

„Sindrom al colapsului coloniilor de albine” (CCD)

a fost folosit mai întâi pentru a descrie fenomenul

caracterizat prin pierderea rapidă dintr-o colonie

a populației sale adulte de albine. Deși nu s-a stabilit

cauza pentru CCD, au fost propuse mai multe etio-

logii. Pentru a analiza mai mulți factori posibili de

risc, unitatea AMU a lansat un apel conform cu arti-

colul 36 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, deschis

organizațiilor competente, pentru elaborarea unui

proiect. Rezultatul acestui proiect a fost publicat în

decembrie 2009.

De asemenea, AMU a publicat un raport privind

modelele cantitative care descriu răspândirea,

instalarea sau evoluția unor dăunători ai plantelor

în recoltele din Europa, inclusiv date geografi ce

și climatice și/sau fenologia plantelor ca factori

de intrare. Rezultatul acestui proiect, care a fost

susținut printr-o subvenție în temeiul articolului 36,

include, de asemenea, un inventar structurat, elec-

tronic de modele selectate și analizate, care va juca

un rol important în activitatea viitoare de modelare

predictivă a dăunătorilor plantelor.

Deși se consideră că alimentele bogate în izofl avone

se înscriu într-o dietă sănătoasă, se pune în continu-

are problema impactului acestora asupra sănătății,

reducerii riscului de îmbolnăvire și ameliorării

calității vieții. În urma consultării forumului consul-

tativ, s-a stabilit că această temă este de interes pen-

tru mai multe state membre. Prin urmare, i s-a cerut

unității AMU să stabilească un grup de lucru ESCO,

care va elabora un raport în 2010, care va oferi o pre-

zentare generală a literaturii de specialitate în mate-

rie de potențiale pericole și benefi cii pentru sănătate

asociate consumului de izofl avone. De asemenea,

unitatea AMU a furnizat consultanță epidemiologică

și consultanță privind modelarea în sprijinul studii-

lor de referință ale unității DATEX (β-cazomorfi na-7)

și ale unității de colectare a datelor privind zoono-

zele, precum și sprijin în gestionarea datelor pentru

Raportul anual privind reziduurile de pesticide.

Metodologia de evaluare

Unitatea pentru metodologia de evaluare (AMU) furnizează sprijin tehnic în domeniile statisticii, modelării, gestionării datelor și evaluării

riscurilor. Contribuie, în special, la dezvoltarea și aplicarea unor abordări noi sau elaborate cu privire la evaluarea riscurilor în domeniul

siguranței produselor alimentare și a hranei pentru animale.





specifi ce ale EFSA


O sarcină importantă pentru unitatea DATEX a fost

formarea unui grup de lucru pentru evaluarea dove-

zilor științifi ce disponibile cu privire la posibilele

efecte asupra sănătății ale β-cazomorfi nelor și pepti-

delor conexe și, în special, β-cazomorfi na-7 (BCM7),

o secvență de peptide prezentă în proteina din

lapte, β-cazeină. Câteva studii au sugerat că BCM7

ar putea contribui la creșterea riscului unor anu-

mite boli netransmisibile, precum autismul, bolile

cardiovasculare și diabetul zaharat de tip 1. EFSA

a desfășurat aceste activități ca parte a activității

sale obișnuite de monitorizare și de evaluare a posi-

bilelor riscuri emergente legate de lanțul alimentar.

Grupul de lucru a concluzionat că nu s-a putut stabili

o relație cauză-efect între un regim alimentar care

include un consum de BCM7, peptide conexe sau

posibili precursori proteici ai acestora și unele boli

netransmisibile.

O bază de date completă privind consumul ali-

mentar conține informații la cel mai detaliat nivel,

disponibile în fi ecare stat membru partener, cu pri-

vire la copii și adulți. Se estimează că baza de date

va fi operațională din 2010 pentru a permite calcule

mai precise ale expunerii la substanțele sau agenții

benefi ci sau dăunători din alimente. În acest an,

au fost date publicității orientări pentru continu-

area armonizării colectării de date privind consu-

mul de alimente. Printr-un efort comun cu statele

membre, EFSA a luat o măsură importantă pentru

a îmbunătăți calitatea evaluărilor expunerii în ceea

ce privește siguranța alimentară la nivel european.

Un proiect de document orientativ cu privire la

modul de folosire a datelor cenzurate la stânga (date

sub limita de detecție) a fost elaborat de un grup de

lucru coordonat de unitatea DATEX. Unitatea a ana-

lizat prezumțiile folosite în Europa pentru estimarea

riscurilor cu scopul de a armoniza utilizarea acestora

în toate disciplinele. Documentul va fi publicat în

cursul anului 2010.

La cererea Comisiei Europene, unitatea DATEX

a analizat datele colectate de statele membre în

cazul acrilamidei și al furanului și a dat publicității

două rapoarte. Raportul privind acrilamida a eva-

Colectare și expunere de date

Unitatea de colectare și expunere a datelor (unitatea DATEX) se ocupă de colectarea, colaționarea și analiza datelor privind consumul de produse

alimentare și incidența substanțelor chimice în produsele alimentare și în hrana animalelor pentru evaluările expunerii la nivel european.






specifi ce ale EFSA

>>>


55R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


>>>

luat impactul măsurilor voluntare adoptate de

întreprinderile din sector pentru a reduce nivelurile

acrilamidei. Cu toate că părea să existe un curent de

reducere a gradului de expunere, nu este deocam-

dată evident dacă măsurile au avut efectul dorit.

Raportul privind furanul a fost o etapă intermediară

pentru o mai bună înțelegere a nivelurilor furanu-

lui în alimente și a fost completat de două proiecte

subvenționate în temeiul articolului 36 referitoare

la infl uența metodelor de preparare a alimentelor

asupra formării furanului și expunerea la furan prin

gătit. Seturile de date rezultate vor permite EFSA să

elaboreze evaluări mai solide ale expunerii prin dife-

rite căi, inclusiv prin inhalare. S-a elaborat un raport

privind prezența dioxinelor în produsele alimentare

și în hrana animalelor. De asemenea, pentru prima

dată, unitatea a acordat asistență Comisiei în pregă-

tirea statisticilor pentru raportul anual privind rezi-

duurile de medicamente de uz veterinar.

Unitatea DATEX a contribuit la mai multe avize

prin evaluarea expunerii alimentare la o gamă

de substanțe, în special la contaminanți. Grupul

științifi c CONTAM a colectat informații privind nive-

lurile de biotoxine marine din fructele de mare și

a comparat nivelurile de expunere cu valorile reco-

mandate în materie de sănătate. Colectarea datelor

privind arsenul s-a dovedit difi cilă, în sensul că au

existat puține informații disponibile pentru arse-

nul anorganic, cel mai toxic component. Algoritmii

au fost creați pe baza informațiilor din literatura de

specialitate pentru a compara nivelurile de arsen

total cu estimări ale arsenului anorganic din grupele

respective de alimente. Expunerea a fost calculată

pentru adulți și, pentru prima dată, a fost posibilă

furnizarea unor calcule detaliate ale expunerii pen-

tru diferite grupe de vârstă în cazul copiilor, din mai

multe state membre. S-a acordat sprijin grupului

științifi c CEF în selectarea unei metode adecvate

pentru evaluarea expunerii la arome de fum.



Grupul de lucru ESCO privind riscurile emergente

a publicat un raport tehnic privind riscurile emer-

gente care, alături de rapoartele anterioare ale Comi-

tetului științifi c, constituie baza primului Raport

anual al EFSA privind riscurile emergente, prevăzut

pentru începutul anului 2010. A fost publicat un

raport tehnic care descrie evaluarea diferitelor sis-

teme internet de monitorizare pentru identifi carea

riscurilor emergente. Acest raport descrie evaluarea

unui instrument de monitorizare a mass-mediei,

MedISys, dezvoltat de Centrul Comun de Cercetare,

și comparația acestuia cu ProMED-mail pentru uti-

litatea sa în identifi carea riscurilor emergente. S-a

furnizat o bază de date privind compușii bioactivi de

origine vegetală printr-un proiect externalizat și s-a

lansat o cerere de ofertă în urma căreia s-a acordat

un contract privind modelarea, anticiparea și carto-

grafi erea riscului apariției micotoxinelor în cereale în

UE din cauza schimbărilor climatice.

De asemenea, EMRISK este responsabilă pentru

coordonarea capacității de acțiune și de reacție

a EFSA la probleme urgente. În acest scop, proce-

durile instituite de EFSA pentru a trata astfel de

cereri urgente (Manualul pentru situații de criză)

au fost actualizate, în baza experienței obținute din

soluționarea problemelor urgente și a exercițiilor de

formare internă. Un exercițiu organizat împreună cu

statele membre și DG SANCO a fost coordonat de

EMRISK cu scopul specifi c de a simula comunicarea

în situațiile „de criză”. Exercițiile au fost planifi cate

și realizate în colaborare cu un consultant extern

(fi nanțat printr-o procedură de achiziții publice) și

un grup de lucru format din experți.

Riscuri emergente

Unitatea pentru riscurile emergente (unitatea EMRISK) este responsabilă de stabilirea procedurilor de monitorizare, colectare și analiză

a informațiilor și datelor în vederea identifi cării riscurilor emergente în domeniul siguranței produselor alimentare și a hranei pentru animale,

în scopul prevenirii acestora.





specifi ce ale EFSA

57R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


La 1 septembrie 2008 a intrat în vigoare Regulamentul

(CE) nr. 396/2005. Prin urmare, unitatea PRAPeR a fost

implicată în proceduri pentru stabilirea și modifi carea

conținuturilor maxime de reziduuri (CMR) la care sta-

tele membre intenționează să autorizeze noi utilizări

ale pesticidelor și în stabilirea toleranțelor la import

(articolul 10 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005). În

2009, Comisia Europeană a depus 101 cereri privind

CMR, în legătură cu modifi carea a aproximativ 400 de

CMR. Ca răspuns la aceste cereri, EFSA a emis 70 de

avize motivate (soluționând 76 de cereri). În plus, EFSA

a furnizat trei avize motivate privind cereri specifi ce

ale Comisiei Europene legate de substanțele active

care prezentau posibile riscuri la adresa sănătății con-

sumatorilor. În cadrul programului de evaluare a CMR

(articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005), EFSA

a primit informații de bază de la statele membre cu

privire la 137 de substanțe active care sunt în prezent

evaluate de EFSA. În colaborare cu statele membre și

Comisia Europeană, s-a elaborat un plan de activitate

pentru stabilirea priorităților și fi nalizarea avizelor

motivate. Nu s-a putut fi naliza numărul estimat de

avize motivate conforme cu articolul 12 alineatele (1)

și (2), astfel cum se arată în planul de gestionare pen-

tru 2009, din următoarele motive:

• depunerea cu întârziere a documentelor de către

statele membre;

• acordarea unei priorități mai mari cererilor de

rutină privind CMR (articolul 10 din Regulamentul

(CE) nr. 396/2005) și alocarea cu prioritate a resur-

selor disponibile în cadrul unității PRAPeR acestei

sarcini;

• numărul de cereri de rutină privind CMR și de avize

motivate emise de EFSA ca răspuns la aceste cereri

(articolul 10 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005)

a fost mai mare decât cel estimat, limitând și mai

mult capacitatea disponibilă pentru cererile con-

forme cu articolul 12.

Examinarea paritară a riscurilor pesticidelor

Unitatea de examinare paritară a riscurilor pesticidelor (PRAPeR) este responsabilă pentru examinarea paritară a substanțelor active utilizate

în produsele fi tosanitare. Evaluările, inclusiv examinarea paritară, sunt trimise Comisiei Europene pentru a decide dacă substanța trebuie să fi e

inclusă pe lista pozitivă a UE de substanțe permise care pot fi utilizate în produsele din întreaga Europă. De asemenea, unitatea este implicată

în evaluarea riscurilor pentru consumatorii expuși reziduurilor de pesticide din alimente, care constituie baza pentru stabilirea conținuturilor

maxime de reziduuri (CMR) conform legislației UE. Unitatea este responsabilă și pentru elaborarea raportului anual privind reziduurile de

pesticide.



Concluzii privind examinarea paritară

a pesticidelor28

Avize motivate 76


>>>


Unitatea PRAPeR a actualizat baza de date privind

valorile toxicologice de referință ale pesticidelor,

având în vedere valorile noi sau modifi cate stabilite

în cadrul organismelor europene sau internaționale.

Baza de date cuprinde peste 1 100 de valori ale dozei

zilnice admise (DZA) și 900 de valori ale dozei acute

de referință (DAR). S-a lansat o cerere de ofertă pen-

tru mărirea bazei de date științifi ce privind CMR reco-

mandate prin Codex Alimentarius. Aceste informații

sunt necesare pentru efectuarea unei evaluări com-

plete a riscurilor, conform cerințelor programului de

evaluare a CMR în temeiul articolului 12 și pentru

a furniza gestionarilor de risc informațiile legate de

siguranța CMR stabilite prin Codex Alimentarius pen-

tru consumatorii europeni. În colaborare cu unitățile

CONTAM, DATEX și EMRISK, unitatea PRAPeR a ela-

borat o declarație pentru a răspunde cererii de emi-

tere de urgență a unui aviz științifi c privind riscul la

adresa sănătății publice cauzat de prezența nicotinei

în ciupercile de pădure.

În 2009, EFSA a publicat primul Raport anual pri-

vind reziduurile de pesticide, pentru anul 2007.

Raportul prezintă pe scurt rezultatele a aproxima-

tiv 74 000 de eșantioane analizate în 2007 de către

statele membre pentru a asigura conformitatea cu

dispozițiile legale. Pe scurt, raportul a descoperit

că 96 % din eșantioanele analizate erau conforme

cu conținuturile maxime legale de reziduuri (CMR),

iar 4 % depășeau aceste niveluri, în comparație cu

5 % în 2006. Aceste date au fost utilizate pentru

estimarea expunerii reale a consumatorului la rezi-

duurile de pesticide prin alimente; rezultatele aces-

tei evaluări sunt de asemenea incluse în raport. Din

cauza unor puncte slabe identifi cate în prezentul

format de raportare, EFSA a elaborat un nou model

de date pentru prezentarea rezultatelor activităților

de monitorizare. Acest nou format de date a fost

testat în cadrul unui proiect-pilot de către șase state

membre care au prezentat rezultatele activităților

de monitorizare extrase în 2008 pentru aproxima-

tiv șase milioane de determinări de pesticide în

27 000 de eșantioane. Unitatea a lansat o cerere de

ofertă privind asistența științifi că și tehnică pentru

elaborarea următorului raport anual privind rezidu-

urile de pesticide.

Activitățile legate de examinarea paritară a pesticide-

lor în 2009 au inclus: substanțe active noi; substanțe

propuse din nou pentru includere în anexa I la Direc-

tiva 91/414/CEE în urma unei decizii inițiale de nein-

cludere; substanțe deja incluse în anexa I, a căror

perioade de includere expiră; substanțe incluse în

anexa I, în privința cărora sunt așteptate concluzii

din partea EFSA până la 31 decembrie 2010 (așa-

numitele green track, și anume substanțe conforme

cu criteriul oferirii unor indicații clare cu privire la

inexistența unor efecte nocive); și substanțe pentru

care au fost prezentate date de confi rmare după

includere. A avut loc o serie de întâlniri cu carac-

ter științifi c, la care au participat experți din statele

Examinarea paritară a riscurilor pesticidelor

>>>

>>>


59R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


>>>

membre, în legătură cu substanțele active și micro-

organismele utilizate ca substanțe active noi și deja

existente. EFSA a primit rapoarte de evaluare pen-

tru 50 de substanțe propuse din nou pentru inclu-

dere în anexa I și șase substanțe pentru reînnoire și

a deschis consultările cu statele membre, solicitanții

și marele public pentru a furniza feedback Comi-

siei Europene. Pentru o mare parte din substanțele

propuse din nou pentru includere, perioada de con-

sultări se prelungește până în 2010. De asemenea,

EFSA a primit o cerere din partea Comisiei Europene

de a organiza o procedură de examinare paritară

cu experți din statele membre și de a prezenta con-

cluzii cu privire la 20 de substanțe propuse din nou

pentru includere în anexa I și șase substanțe pentru

reînnoire. Ca răspuns la provocările importante aso-

ciate programelor de redepunere și de reînnoire,

unitatea PRAPeR a utilizat într-o măsură mai mare

teleconferințele, organizând 23 de teleconferințe

cu experți din statele membre, de exemplu. De ase-

menea, EFSA a fost invitată să furnizeze comentarii

Comisiei Europene cu privire la evaluarea datelor

de confi rmare prezentate de statele membre rapor-

toare pentru nouă substanțe.

În total, în 2009, unitatea PRAPeR a furnizat conclu-

zii cu privire la 28 de substanțe, dintre care nouă

substanțe active noi, nouă substanțe propuse din

nou și șapte substanțe active deja existente, incluse

în anexa I, însă pentru care examinarea paritară

fusese amânată. Acest număr este mai mic decât cel

estimat, deoarece: Comisia nu a cerut EFSA să ela-

boreze concluzii cu privire la datele de confi rmare;

au existat întârzieri neprevăzute în cazul programe-

lor de reînnoire și redepunere pentru anexa I; și, de

comun acord cu Comisia, termenul pentru majorita-

tea substanțelor green track a fost prelungit până în

2012. În consecință, numărul consultărilor publice

lansate în 2009 a fost, de asemenea, mai mic decât

cel estimat.



Rețeaua de puncte focale, care a fost creată în 2007,

și-a continuat activitatea de susținere a membrilor

forumului consultativ. În acest scop, au fost sem-

nate acorduri multianuale privind punctele focale

cu toate cele 27 de state membre pentru a con-

solida rețeaua existentă. În septembrie 2009, cele

trei țări candidate la UE au aderat la rețeaua de

puncte focale. Multe puncte focale, în special în țări

cen tral-europene, au organizat evenimente pentru

a crește gradul de conștientizare cu privire la acti-

vitatea statelor membre și a EFSA. Unitatea SCO

a elaborat un raport privind activitățile punctelor

focale în 2009. Printre prioritățile rețelei de puncte

focale a fost inclus schimbul de informații cu privire

la activități de formare și proiecte precum colectarea

datelor și fi nanțarea activităților de cercetare.

Lista extinsă a organizațiilor conforme cu artico-

lul 36 care sprijină EFSA cuprinde în prezent 370 de

organizații, iar, în 2009, Consiliul de administrație

al EFSA a adoptat programul de lucru pentru 2010,

în scopul asigurării inițierii din timp a punerii sale în

aplicare. În 2009, punctele focale au benefi ciat de

formare pentru a putea acorda un sprijin mai mare

organizațiilor conforme cu articolul 36 din țările lor

și se dezvoltă instrumente IT pentru îmbunătățirea

interconectării. S-a elaborat un raport de evaluare,

în baza unui studiu al activităților care se înscriu în

sfera regimurilor EFSA de subvenții și achiziții publice.

Baza de date a experților EFSA a continuat să crească

și, în prezent, cuprinde aproximativ 2 000 de experți

din peste 60 de țări. Această creștere este rezultatul

activităților de cooperare începute în acest an cu state

membre și cu organizații internaționale pentru o mai

mare utilizare a acestei baze de date. În 2009, au fost

date publicității cinci rapoarte de activitate periodice

privind proiectul bazei de date a experților.

Grupul de lucru ESCO și-a fi nalizat activitatea legată

de „Analiza riscurilor și benefi ciilor îmbogățirii ali-

mentelor cu acid folic”. Raportul său, care cuprinde

rezultatele evenimentului științifi c din Uppsala,

a fost dat publicității și trimis Comitetului științifi c de

către directorul executiv, pentru a fi analizat de gru-

pul științifi c NDA. Platforma de schimb de informații

(IEP) oferă un instrument destinat schimbului de

informații dintre statele membre și EFSA cu privire

la activitățile de evaluare a riscurilor desfășurate

de organizațiile din statele membre care dețin un

mandat similar celui al EFSA. Până la această dată,

IEP a publicat peste 400 de documente științifi ce.

În plus, furnizează planuri de activitate și informații

specifi ce cu privire la alte țări. Începând din aprilie,

au fost furnizate utilizatorilor nouă rapoarte lunare.

În decembrie s-a lansat un site internet nou pentru

EFSA Journal, pentru a facilita includerea acestuia

în baze de date bibliografi ce. Prin îmbunătățirea

EFSA Journal se urmărește furnizarea unui spațiu de

prezentare a lucrărilor științifi ce ale EFSA care sunt

vizibile și au infl uență în cadrul comunității științifi ce

și, în același timp, sunt conforme cu cele mai bune

practici în materie de publicare academică. Rapor-

tul de sinteză privind colocviul nr. 12 (Campylobac-

ter) a fost publicat în martie. La 19 și 20 noiembrie,

aproximativ 100 de oameni de știință și experți din

25 de țări au participat la al 13-lea colocviu științifi c

al EFSA, What’s new on Novel Foods (Ce este nou în

alimentele noi), la Amsterdam.

Cooperarea științifi că

Obiectivul unității de cooperare științifi că (SCO) este acela de a promova cooperarea științifi că, proiectele și schimburile de informații științifi ce

între EFSA și agențiile de siguranță alimentară din statele membre ale UE.




specifi ce ale EFSA


61R A P O R T A N U A L 2 0 0 9


Armonizarea monitorizării și raportării zoonozelor

în UE a continuat în 2009, în scopul de a îmbunătăți

calitatea datelor primite și analizate la nivelul

Comunității. În special, statele membre UE au publicat

patru rapoarte privind specifi cațiile pentru monitori-

zarea și raportarea armonizate a prezenței paraziților

zoonotici (Trichinella, Echinococcus, Cysticercus și Sar-

cocystis) la animale, ca realizări ale unui proiect de

subvenționare conform cu articolul 36. În plus, unita-

tea a coordonat alte două proiecte de subvenționare

conforme cu articolul 36, care urmăresc armonizarea,

între statele membre, a monitorizării și raportării

prezenței rabiei și a febrei Q la animale, precum și

ale metodelor de studiu privind agenții zoonotici în

alimente. Mai mult, unitatea în sine, susținută de gru-

pul operativ de colectare a datelor privind zoonozele

și de grupuri de lucru externe, a prezentat specifi cații

pentru anchete armonizate privind prezența a doi

agenți patogeni zoonotici, E. coli verotoxinogenă

și Yersinia enterocolitica, la animale și în alimente.

Aceste specifi cații urmăresc să ofere orientări state-

lor membre în activitățile acestora de monitorizare

la nivel național, subliniind importanța unui model

bun de studiu. La cererea Comisiei, au fost elaborate,

de asemenea, specifi cații tehnice pentru un studiu la

nivelul UE, care va avea loc în 2010, privind prezența

Listeria monocytogenes, un important agent patogen

de origine alimentară, în produsele alimentare gata

pentru consum.

Datele provenite din rapoartele anuale privind zoo-

nozele elaborate de statele membre și din trei studii

de referință realizate la nivelul UE în 2008 au fost vali-

date cu succes, cu ajutorul unui nou sistem de ges-

tionare a datelor bazat pe SAS, cu criterii de validare

automată. S-au întreprins eforturi speciale pentru

a îmbunătăți analizele anuale privind zoonozele și

datele studiilor de referință atât în ceea ce privește

aspectele IT, cât și aspectele metodologice. În acest scop, au fost dezvoltate depozite de date pe internet și sisteme GIS (informații geografi ce) pentru a faci-lita prelucrarea și accesul la date. Mai mult, elabo-rarea unor analize statistice și spațiale ale datelor privind zoonozele, precum și analize ale curentelor temporare au fost în continuare abordate de două grupuri de lucru formate din experți care au formu-lat recomandări în vederea aplicării celor mai adec-vate metode pentru viitor. Metodologia analitică îmbunătățită a fost folosită anterior în Raportul de sinteză comunitar privind zoonozele din 2008 și în Raportul de sinteză privind toxiinfecțiile alimentare din 2007, care au fost elaborate în cooperare cu Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC). S-a stabilit din nou că agenții patogeni zoo-notici cel mai des raportați la nivelul UE sunt Salmo-nella și Campylobacter. S-au publicat două rapoarte referitoare la studiile de referință la nivelul UE pri-vind stafi lococul auriu rezistent la meticilină (MRSA) și Salmonella la reproducătoarele porcine. În toate rapoartele s-a pus un accent special pe comunicarea clară a constatărilor și analizelor.

Colectarea datelor privind zoonozele

Unitatea de colectare a datelor privind zoonozele analizează și dă publicității date privind zoonozele, rezistența antimicrobiană, contaminanții

microbiologici și toxiinfecțiile alimentare. Datele sunt furnizate de statele membre și de alte țări raportoare în conformitate cu Directiva

2003/99/CE.





specifi ce ale EFSA


ANEXA IV – RAPORTUL FINANCIAR

• Au fost angajate 68,92 milioane EUR

sau 97,1 % din bugetul de 70,96 mili-

oane EUR care include programul de

preaderare. Nivelul de angajament a

fost cu 1 % sub ținta stabilită pentru

anul respectiv, și anume 98 %.

• S-au plătit 53,47 milioane EUR sau

75,4 % din totalul alocărilor. Acest

nivel al plăților este cu 3 % sub ținta de

55,6 milioane EUR.

• 9,5 milioane EUR în credite de plată au

fost raportate pentru plată în 2010 sau

13 % din bugetul executat (24,4 % în

2008).

63R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

A N E X A I V – R A P O R T U L F I N A N C I A R

Execuția bugetului pe 2009

Alocări

Angajamente

Plăți

milioane EUR 35

30

25

20

15

10

5

0

Personal Infrastructură Operațiuni

TitluAlocare

(milioane EUR)

Angajamente

(milioane EUR)

Procentaj din

suma angajată

Plăți

(milioane EUR)Procentaj

plătit

RAL

(milioane EUR)

Personal 34,77 33,81 97 % 33,12 95 % 0,69

Infrastructură 10,75 10,69 99 % 6,30 59 % 4,40

Operațiuni 25,44 24,42 96 % 14,05 55 % 10,37

Din care preaderare 0,51 0,35 69 % 0,23 46 % 0,11

Total 70,96 68,92 97 % 53,47 75 % 15,45


Alocări

Angajamente

Plăți

milioane EUR 30

25

20

15

10

5

0

Activitatea 1 Activitatea 2 Activitatea 3 Activitatea 4

Bugetarea în funcție de activitate în 2009

ActivitateAlocări

(milioane EUR)

Angajamente

(milioane EUR)

Procentaj din

suma angajată

Plăți

(milioane EUR)

Procentaj

plătit

RAL

(milioane EUR)

Activitatea 1 30,72 29,84 97 % 24,05 78 % 5,79

Activitatea 2 19,52 19,04 98 % 13,58 70 % 5,46

Activitatea 3 10,42 9,96 96 % 7,18 69 % 2,78

Activitatea 4 10,30 10,09 98 % 8,67 84 % 1,42

Total 70,96 68,92 97 % 53,47 75 % 15,45

Activitatea 1: Furnizarea de avize și consultanță științifi că

Activitatea 2: Metodologii de evaluare a riscului

Activitatea 3: Comunicare și dialog

Activitatea 4: Gestionare și administrare

65R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

Activitatea 1 43 %

Activitatea 2

Activitatea 3

Activitatea 4

Alocări pe activități din bugetul pe 2009

27 %

15 %

15 %

Activitatea 1 43,3 %

Activitatea 2

Activitatea 3

Activitatea 4

Execuția pe activități a bugetului pe 2009

27,6 %

14,4 %

14,6 %

A N E X A I V – R A P O R T U L F I N A N C I A R

Activitatea 1: Furnizarea de avize și consultanță științifi că

Activitatea 2: Metodologii de evaluare a riscului

Activitatea 3: Comunicare și dialog

Activitatea 4: Gestionare și administrare

© Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, 2010

ISBN 978-92-9199-222-5

doi:10.2805/39133

Reproducerea este autorizată cu condiția menționării sursei, cu

excepția unor dispoziții contrare. Opiniile sau pozițiile exprimate

în prezenta publicație nu reprezintă în mod necesar, din punct

de vedere juridic, poziția ofi cială a Autorității Europene pentru

Siguranța Alimentară. Autoritatea Europeană pentru Siguranța

Alimentară nu își asumă responsabilitatea sau răspunderea pentru

erorile sau inadvertențele care pot apărea.

67R A P O R T A N U A L 2 0 0 9

Annual Report 2008

Angajată să garanteze siguranța alimentară a Europei

ISSN 1

83

0-3

86

2

Toate datele privind

realizările științifi ce ale

EFSA în 2009 pot fi

consultate pe CD-ROM-ul

inclus în această publicație.

TM

-AB

-10

-00

1-R

O-C

Largo N. Palli 5/A

43121 Parma

ITALIA

Tel. +39 0521 036 111

Fax +39 0521 036 110

www.efsa.europa.eu

Raport anual 2009

ISSN 1

83

1-5

23

2

AU

TO

RIT

AT

EA

EU

RO

PE

AN

Ă P

EN

TR

U S

IGU

RA

NȚ

A A

LIM

EN

TA

RĂ

RA

PO

RT

AN

UA

L 2

00

9

ISBN 978-92-9199-222-5

ANNUAL REPORT RO - European Food Safety Authority...Annual Report 2008 Angajată să garanteze...

Documents

Transcript of ANNUAL REPORT RO - European Food Safety Authority...Annual Report 2008 Angajată să garanteze...