73487395 IV Auditul de Produs

5/24/2018 73487395 IV Auditul de Produs

1/22

1

IV - AUDITUL DE PRODUS

COD: PDP 8.2.2.3AC-00 Versiunea:1PROCEDURDESCRIERE PROCESAUDIT DE PRODUSSTATUT: APLICARE

SCOP

Stabilirea unui proces eficace i eficient de identificare i de eliminare a abaterilor de la specificaiile

clienilor pentru produsele SC AUDIT CALITATE SA.

DOMENIUL DE APLICARE

Auditul de produs se aplicla toate produsele dezvoltate i fabricate de SC AUDIT CALITATE SA.

COMPARTIMENT ELABORATOR

Direcia Calitate

Compartiment Asigurare Calitate

CONFIDENIALITATE

Document intern SC AUDIT CALITATE SRL

Nu poate fi comunicat n exteriorul organizaiei fracordul emitentului

Accesibil ntregului personal SC AUDIT CALITATE SRL i furnizorilor si aflai n relaie contractual

APROBAT FUNCIA SEMNTURA DATA APLICRIIMarius OPREA DIRECTOR 27.07.2007


2/22

2

FIA DE VIA

VERSIUNEA DATA APLICRII DESCRIEREA MODIFICRII EMITENT1 27.07.2007 Creatpentru aplicare Dir. Calitate

DOCUMENTE DE BAZ

MC AC-00 Manual Calitate SC AUDIT CALITATE SRLPSC 01AC-00 Controlul documentelorSR ISO/TS 16949:2004 Sisteme de management al calitii. Cerine specifice pentru aplicarea

ISO 9001:2000 n organizaii cu producie de autovehicule i de piese deschimb aferente

DOCUMENTE CITATE

SR EN ISO 9000:2001 Sisteme de management al calitii. PRINCIPII FUNDAMENTALE IVOCABULAR

SR EN ISO 19011:2003 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau demediu

PSC 03AC-00 Audituri Interne Calitate

LEGTURA CU NORMELE:

SR EN ISO 19011:2003 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau demediu Cap. 6

SR ISO/TS 16949:2004 Sisteme de management al calitii. Cerine specifice pentru aplicareaISO 9001:2000 n organizaii cu producie de autovehicule i de piese deschimb aferente Cap. 8.2.2.3

AU PARTICIPAT LA ELABORAREA PROCEDURII

NUME PRENUME COMPARTIMENT SEMNTURAIonel VIERU Asigurarea Calitii


3/22

3

CUPRINS

Pagina

Cap.1 Descrierea procedurii ....................................................................... 4

1.1 Principii de baz......................................................................... 41.1.1 Tipuri de audituri de produs ............................................................................. 41.1.2 Limitele auditului de produs ............................................................................... 1.1.3 Cotarea ................................................................................................................

1.1.3.1 Barem de cotare criterii ................................. ...............................................1.1.3.2 Cotarea globali indicele de conformitate ... ..............................................1.1.3.3 Aprecierea strii globale a procesului ............ ..............................................

45556

1.2 Modalitati de aplicare ............................................................................. 61.3 Modalitati de punere la zi a procedurii ......................... ............................................... 61.4 Schema logic.............................................................. ...............................................1.5 Descrierea detaliata etapelor .................................... ...............................................

78

Cap.2 nregistrri specifice........................................................................................................

12

Cap.3 Definiii si abrevieri..........................................................................................................3.1 Definiii ..................................................................................... 3.2 Abrevieri .......................................................................

121213

Cap.4 Anexe si formulare......................................................................................................... 13

4.1 ANEXE

Anexa 1 Fisinteza dosarului de referin

4.2 FORMULARE

PDP 8.2.2.3AC-00 FR-1 Fia constitutivdosar de referinPDP 8.2.2.3AC-00 FR-2 Grilaudit produsPDP 8.2.2.3AC-00 FR-3 Fia abateri/ comentariiPDP 8.2.2.3AC-00 FR-4 Raport audit produsPSC 03AC-00 FR-1 Program audituri produsPSC 03AC-00 FR-3 Plan auditPSC 03AC-00 FR-4 Notificare planPDP 8.2.2.1AC-00 FR-3 Plan aciuni corectiv/preventive


4/22

4

1 DESCRIEREA PROCEDURII

Direcia Calitate conduce auditurile efectuate n i de SC AUDIT CALITATE SRL la intervale planificate

pentru a determina dacprodusele realizate n organizaie respectcerinele specificate.

1. 1 PRINCIPIU DE BAZ

Auditul de produs se aplicn urmtoarele situaii:

- pentru produsul cu cele mai multe neconformiti;- reclamaii sistematice de la client;

- validarea unui produs nou ;

- modificarea unui produs existent;

1.1.1 Tipuri de audit de produs :

a) audit de produs complet - urmrete produsul, pornind de la produsul finit ambalat, gata de

livrare la client, napoi pe parcursul diferitelor stadii ale fluxului de fabrica ie, pn la materiile

prime si materiale de baz;

b) audit de produs final - cuprinde examinarea doar a produsului finit ambalat i a inspeciilor incercrilor finale;

1.1.2 Limitele Auditului de Produs:

Auditul de produs se aplic n stadii adecvate ale produciei i livrrii produselor pentru a stabili,

pentru un anume produs:

o conformitatea produsului fade dimensiunile prestabilite,

o funcionalitatea acestuia,

o

existena, insuficiena sau absena documentrii necesare i suficiente a ceea ce este efectivrealizat la produs,

o eficacitatea punerii n practica dispoziiilor prestabilite de ambalare,

o respectarea modului de etichetare, etc.

Auditul de produs se efectueazn completarea metodelor curente utilizate pentru monitorizarea i

msurarea produsului (inspecii i ncercri), eantionul de produs putnd fi:

o produsul ambalat ;

o produsul finit ;

o produs intermediar (subansamble, materiale)

Auditorul cu ajutorul eventual al specialitilor, de regul responsabilul de proiectarea

produsului/tehnologiei de fabricaie poate s judece adecvarea la obiective a dispoziiilor

prestabilite.

Nu se admit n echipa de audit responsabilii cu controlul curent al produsului n fabricaie/inspecie.


5/22

5

Punerea n evidena cauzelor noncalitii este urmatde iniierea aciunilor corective. Auditul de

produs constituie de asemenea un instrument important care contribuie la controlul produselor din

fabricaia SC AUDITUL CALITII SRL.

1.1.3 COTAREA

Cotarea exprimun indice de conformitate al produsului care existn momentul auditului fade

Dispoziiile Prestabilite, n scopul de a cuantifica riscurile de calitate identificate pe produs. Cotareapermite:

o a ierarhiza abaterile de neconformitate fade Dispoziiile Prestabilite,

o a evalua nivelul de conformitate al unui produs,

o a aprecia mbuntirea unui produs.

1.1.3.1 BAREM DE COTARE CRITERII

Cotarea este bazatpe urmtorul principiu:

o barem de cotare: demerit pe criteriu (valoare de la 0 la 3) care cere nota cea mai defavorabil

observatla examinarea criteriului.

Valorile de cotare sunt :

1.1.3.2 COTAREA GLOBALI INDICELE DE CONFORMITATE

Valoarea indicelui de conformitate al procesului (n procente) se calculeazn modul urmtor:

Cotarecriteriu

0

1

2

3

Nivel deconformitate

Corespunztor

Acceptabil

Insuficient

Necorespunztor

Criteriul auditat este luat n considerare,auditorul nu relev abatere fa dedosarul de referin

Criteriul este luat n considerare,auditorul relev abateri mici fa dedosarul de referin

Criteriul auditat este luat n considerare,auditorul relev abateri importante fade dosarul de referin

Criteriul sau o parte a criteriului nu esteluat n considerare. Risc mare deincidenasupra conformitii produsului

Numr de criterii cu 0 x 100Indice de conformitate =

Numrul de criterii auditate


6/22

6

1.1.3.3 APRECIEREA STRII GLOBALE A PRODUSULUI

n funcie de rezultatele obinute, acest indice de conformitate este utilizat pentru a determina

starea produsului.

1.2 MODALITI DE APLICARELa efectuarea oricrui audit de produs auditorii calificai ct i auditaii trebuie saplice prevederile

acestei proceduri.

1.3 MODALITI DE PUNERE LA ZI A PROCEDURII

Punerea la zi a acestei proceduri este decisde elaborator ca urmare:

- unei evoluii a standardelor sau a organizrii firmei ;

- unui audit de procedursau sistem ;

- o cerere de modificare a procedurii.

Constatare

- unul sau mai multe criteriidemeritate cu 3

sau- indice de conformitate < 75

- unul sau mai multe criteriidemeritate cu 1sau 2

i

- indice de conformitate75%

- nici un criteriu demeritatcu 2sau 3

i- indice de conformitate95%

Aciuni corective

Imediate i definitive sauaplicarea unei blocri nateptarea soluieidefinitive validat

Pe termen scurt pentrucriterii de doupuncte ipe termen mediu pentrucriteriile de un punct ncadrul unui plan deprogres (aciuni corective)

Supraveghereaprocesului i ameliorarecontinu

Starea procesului

Necorespun-ztor

Acceptabil

Corespunztor


7/22

7

1.4 SCHEMA LOGIC:


8/22

8

1.5 DESCRIEREA DETALIATA ETAPELOR

E0: Iniiere audit produs

Auditurile de produs se realizeaz lasolicitare sau respectnd Programul anual de audituri interne

calitate elaborat conform procedurii cod PSC 03AC 00 FR-1,Audituri Interne Calitate.

n cazul solicitrii, solicitantul ia iniiativa de a declana auditul, ntocmete nota de solicitare i o

transmite Directorului Calitate al SC AUDITUL CALITII SRL.

E1: Pregtire audit

Elaborare i difuzare notificare i plan audit

Planul de audit se elaboreazde ctre auditorul ef i se difuzeazauditailor. El trebuie sconin

obiectivele i tipul auditului (audit de produs complet sau audit de produs final), identificarea

persoanelor care au responsabiliti directe n sectorul auditat, identificarea documentelor de

referin, identificarea membrilor echipei de audit, data i locul efecturii auditului, identificarea

compartimentelor organizatorice care vor fi auditate, data i durata estimate pentru fiecare activitateimportanta auditului, difuzarea raportului de audit i data estimativa publicrii. Planul de audit

cod PSC 03AC-00 FR-3 este transmis cu notificare audituri interne calitate cod PSC 03AC-00 FR-4.

Constituire dosar referin

O listde verificri numit Fisinteza dosarului de referin (Anexa 1) permite auditorului ef

s constituie dosarul de referin. Documentele selectate sunt nscrise pe formularul "Fi

constitutivdosar de referin" cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-1.

Dosarul de referin se compune din documente coninute sau nscrise n Dosarul de Asigurare

Calitate (DAC) i eventual, din documente complementare.

Elementele indispensabile sunt:

- Plan (desen) pies, subansamblu sau ansamblu

- Sinoptic de fabricaie

- Plan de supraveghere

- EFMA produs

- Capabilitate produs

- Rapoarte de control produs

- Reclamaii i neconformiti interne aferente produsului n cauz

- Incidente clieni.

Organizare,desfurare reuniune prealabil

Aceastreuniune se realizeazdoar daceste necesar i are ca obiect validarea informaiilor de

definire a auditului de efectuat.


9/22

9

E2: Efectuare audit

Defurare reuniune de deschidere

Auditorul ef este organizatorul acestei reuniuni. Data n care are loc reuniunea, locul de

desfurare i durata acesteia sunt stabilite n planul de audit.

Reuniunea de deschidere are loc ntotdeauna la auditat i durata sa este de maxim o or.

La reuniunea de deschidere particip auditorii i responsabilii compartimentelor de auditat,

derularea acesteia respectnd paii de mai jos:

- prezentarea auditorilor i auditailor,

- prezentarea auditului de produs, daceste necesar,

- prezentarea subiectului auditului (perimetrul i posturile selectate),

- prezentarea modalitilor de efectuare a examinrii pe teren (organizare, participani,

planing),

- completarea fiei de deschidere/ nchidere cod PSC 03AC-00 FR-6 n zona

corespunztoare edinei de deschidere.

Realizare examinare pe teren

Aceasta este o aciune de importanmajori determinanta auditului de produs.

Ea se bazeaz pe exploatarea grilei de audit cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-2 i utilizarea, pentru

notarea observaiilor, a fiei de observaii cod PSC 03AC-00 FR-5.

Auditorul ef, cu eventualii specialiti ai echipei de audit, pentru un audit de produs complet:

1. examineaz, n magazia de produse finite, modul de ambalare, paletizare, depozitare, condi iile

de mediu, existena documentelor de atestare a conformitii;

2. preleveazaleator dou-trei exemplare de produs finit din ambalajul colectiv i verificmodul de

identificare pe produs;

3. repet inspeciile i ncercrile finale asupra produselor prelevate n conformitate cu planul de

supraveghere aferent atand nregistrrile rezultatelor la documentele de audit;

4. repet inspeciile i ncercrile efectuate pe fluxul de fabricaie n conformitate cu planul de


5. repetinspeciile i ncercrile efectuate asupra materiilor prime i materialelor n conformitate cu

planul de control aferent atand nregistrrile rezultatelor la documentele de audit;

6. verificnregistrrile efectuate n timpul operaiilor de fabricaie i control al produselor n cauz;

7. verificdacs-au efectuat studiile statistice corespunztoare produselor analizate.

Pentru un audit de produs final echipa de audit procedeazastfel:

1. examineaz, n magazia de produse finite, modul de ambalare, paletizare, depozitare, condi iile

de mediu, existena documentelor de atestare a conformitii;

2. preleveazaleator dou-trei exemplare de produs finit din ambalajul colectiv i verificmodul de

identificare pe produs;


10/22

10

3. repet inspeciile i ncercrile finale asupra produselor prelevate n conformitate cu planul de

control aferent atand nregistrrile rezultatelor la documentele de audit;

4. repet inspeciile i ncercrile efectuate pe fluxul de fabricaie n conformitate cu planul de


Elaborare sintez cotare, completare fie abateri/comentarii

Dup examinarea pe teren auditorii se reunesc pentru a a stabili cotarea procesului i pentru a

oficializa observaiile constatate. Auditorul ef calculeaz indicele de conformitate i marcheaz

starea produsului (grila de audit cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-2).

Auditorul ef noteazpe fiele abateri/ comentarii cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-3 criteriile cu demerit

diferit de 0, abaterile constatate i cotarea fiecrui criteriu.

Redactare, difuzare raport

Raportul de audit, cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-4, ajutla ghidarea responsabililor sectorului auditat

sidentifice abaterile existente.

Acesta trebuie difuzat obligatoriu la edina de nchidere.El este redactat si difuzat de auditorul ef al auditului de produs i este nsoit de o cerere de

planuri de aciuni corective.

Raportul de audit trebuie s conini urmtoarele documente specifice auditului de produs:

- fia constitutivdosar referincod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-1

- fie abateri/comentarii cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-3

Raportul de audit se difuzeazauditailor, solicitatorului i/sau Directorului Calitate. Alte difuzri ale

raportului pot fi efectuate la cerere de comun acord cu auditorul ef.

Desfurare edinei de nchidereAceastreuniune este obligatorie i permite auditorilor sprezinte responsabililor compartimentelor

auditate, observaiile constatate care privesc produsul evaluat i decizia asupra strii acestuia n

urma cotrii sale. Prin aceastreuniune se pot lmuri eventualele ambiguiti referitoare la abaterile

constatate. Animatorul acestei reuniuni este auditorul ef, el urmrind ca durata reuniunii s nu

depeasco or.

Desfurarea acestei reuniuni este urmtoarea:

- mulumiri adresate auditatului din partea echipei de auditori, pentru modul de primire, informaii

comunicate, respectarea planului,- punctele forte ntlnite,

- principalele observaii i recomandri generale,

- definirea de ctre auditai a aciunilor corective care trebuie sfie realizate imediat (cele cotate

cu 3),

- prezentarea raportului de audit cod PDP 8.2.2.3AC-00 FR-4,


11/22

11

- completarea fiei de deschidere/nchidere, cod PSC 03AC-00 FR-6, n zona corespunztoare

reuniunii de nchidere.

E3: Transmitere plan aciuni corective

Aciuni imediate:

o dac se constat produse finite neconforme, gata de a fi expediate clientului, se blocheaz

ntreg lotul i se trece la inspecie 100% i sortare;

o n situaia n care se constatcproduse finite neconforme au fost deja expediate clientului, se

anunde urgenclientul despre situaia creat;

o dac se constat produse neconforme n diferite stadii ale fluxului de fabrica ie se aplic

reglementrile procedurii de tratare a produsului neconform.

Dup primirea raportului de audit, auditaii emit planuri de aciuni pe formularul plan de aciuni

corective/ preventive cod PDP 8.2.2.1AC-00 FR-3, planuri pe care le transmit auditorului ef n

maxim 5 zile lucrtoare de la data primirii raportului de audit. Dup primirea raportului de audit,

auditaii vor transmite la compartimentul Calitate stadiul de rezolvare al aciunilor corective/

preventive, ori de cte ori primesc o solicitare din partea acestuia.

n cazul n care aciunile corective sunt neadecvate i nu pot rezolva neconformitatea n timp util,

auditorul solicita auditatului noi aciuni corective.

Responsabilii compartimentelor auditate trebuie s se asigure c sunt ntreprinse, far ntrziere

nejustificataciuni pentru eliminarea neconformitilor detectate i a cauzelor acestora.

Atenionare

Dacplanul de aciuni corective/preventive nu este transmis n termenul cerut, auditorul ef ntocmete i transmite la

adresa auditatului o Notde atenionare .

E4: Efectuare audit urmrire

Auditul de urmrire are ca scop a se asigura o aplicare buna aciunilor corective i de a verifica

eficacitatea acestora.El este condus, de preferin, de auditorul ef al auditului iniial.

O planificare previzionala fost fcut la auditul iniial. Auditorul ef poate adapta planificarea n

funcie de termenele de aplicare ale aciunilor corective.

Auditorul ef deruleazetapele de audit de produs.Dac rmn criterii cu demerit mai mare ca 0, auditorul cere inierea de noi aciuni corective i

poate programa n timp util un nou audit de urmrire.

E5: Arhivare nregistrri

Auditorul ef este responsabil, ca la sfritul fiecrui audit, s constituie un dosar cu raportul de

audit, planul de aciuni corective i eventual rezultatele auditului de urmrire i s l arhiveze n

cadrul Compartimentului Asigurarea Calitii.


12/22

12

2. NREGISTRRI SPECIFICE

Arhivare/ Pstrarenregistrare Cod Denumire

Responsabil Durata [ani]Rspunde pentru distrugere

PDP 8.2.2.3AC-00 FR-1Fia constitutiv dosarde referin

PDP 8.2.2.3AC-00 FR-2 Grilaudit produs

PDP 8.2.2.3AC-00 FR-3 Fia abateri/ comentarii

PDP 8.2.2.3AC-00 FR-4 Raport audit produs

PSC 03VM-00 FR-1 Program audit produs

PSC 03VM-00 FR-3 Plan audit

PSC 03VM-00 FR-4 Notificare plan

PDP 8.2.2.1AC-00 FR-3Plan aciuni corectiv/preventive

Responsabil dedocumentdesemnat

3 Responsabil de documentdesemnat

3. DEFINITII SI ABREVIERI

3.1 DEFINITII

PRODUS : Este vorba de produsul elaborat ca i de cel definit la fiecare operaie a

procesului de fabricaie.

Se disting:

- starea de intrare,

- strile intermediare,

- starea de ieire.

Produsul poate sse prezinte sub formele urmtoare:

materie prim, produs brut,

produs semifabricat,

produs finit.

El poate fi compus din mai multi constitueni (piese sau subansamble).

AUDIT DE PRODUS : Auditul de produs este un examen metodic i independent n vederea

determinrii dac produsul examinat i activitile aferente la care se

raporteaz satisfac n materie de calitate toate dispoziiile prestabilite i

dacaceste dispoziii sunt puse n practicn mod

eficace i sunt apte s asigure conformitatea produsului n raport cu

specificaiile.

DISPOZIII PRESTABILITE:

Acestea sunt toate dispoziiile prevzute la nivelul produsului i

proceselor sale de fabricaie pentru a satisface clientul i a produce n

condiii de Calitate, Cost i Termen optime. Dispoziiile prestabilite


13/22

13

constituie ansamblul elementelor de definire (nivel de performan,

proprieti i caracteristici).

Se disting dispoziii prestabilite referitoare:

la produs, stabilite i validate de Procesul Proiectare/ Dezvoltare n

timpul fazei de concepie produs,

la cuplul produs/ proces, stabilite i validate de procesul Pregtirea

Produciei n timpul fazei de proiectare metode.

Aceste dispoziii definesc:

produsul,

strile intermediare ale produsului n cursul elaborrii,

procesul de fabricaie n ansamblul su,

obiectivele Calitate, Costuri, Termen de producie.

Evoluia produsului modificn timp dispoziiile prestabilite.

Toate aceste dispoziii prestabilite sunt oficializate prin documente careintrn alctuirea Dosarului de Asigurarea Calitii.

DOSAR DE REFERIN AUDIT DE PRODUS:

Dosarul de referinse compune din documente coninute n Dosarul de

Asigurare Calitate i eventual din documente complementare. El cuprinde

documentele:

referitoare la produs (desen, caiete de sarcini norme/standarde, etc.)

referitoare la procesele de fabricaie (Sinoptic de Fabricaie i

Inspecie, Plan de Supraveghere, etc.) complementare (rapoarte de audit, scrisori specifice, etc.).

3.2 ABREVIERI

DC = Director Calitate

AC = Asigurarea Calitii

MC = Manualul Calitii

PDP = ProcedurDescriere Proces

PSC = ProcedurSistem Calitate

SMC = Sisteme de Management al Calitii

4. ANEXE I FORMULARE:

4.1 ANEXE

Anexa 1 Fisinteza dosarului de referin


14/22

14

Anexa 1

FISINTEZ A DOSARULUI DE REFERIN

LISTA DE VERIFICARE A DISPOZIIILOR PRESTABILITE

(listneexhaustiv, n ajutorul auditorului)

4.2

FORMULARE

PDP 8.2.2.3AC-00 FR-1 Fia constitutivdosar de referin

PDP 8.2.2.3AC-00 FR-2 Grilaudit produsPDP 8.2.2.3AC-00 FR-3 Fia abateri/ comentarii

PDP 8.2.2.3AC-00 FR-4 Raport audit produs

PSC 03AC-00 FR-1 Program audituri produs

PSC 03AC-00 FR-3 Plan audit

PSC 03AC-00 FR-4 Notificare plan

PDP 8.2.2.1AC-00 FR-3 Plan aciuni corectiv/preventive

desene &nomenclatoare,lista caracteristicilorcondiii,metode i proceduri de

ncercare,obiective calitate ifiabilitate,fie operaionale sau fiede post,

plan de urmrire calitate,fie de agreere produs...

caiet de sarcini,norme i reglementri,proceduri generale,gamde fabricaie,plan de supraveghere,plan de ntreinere,

specificaii,fie tehnice,produs de referin,sinoptic,plan de inspecie,obiectivecapabilitate,

raport final de studiu AMDEC produs /proiect,raport final de studiu AMDEC produs /proces,istoric evoluii proces,

rezultate de capabilitate,raport Asigurare Calitate Produs...

istoric evoluii produs,rezultat plan de inspecie,rezultat plan de ntreinere,rezultat plan de urmrirecalitate,

manual calitate, angajament de conformitate,scrisori specifice: Direcia Cumprari, uzine client, furnizori

1 - DOCUMENTE PRODUSE / PROCESE

2 - DOCUMENTE CU REZULTATE PRODUSE / PROCESE

3 - DOCUMENTE COMPLEMENTARE


15/22

15


16/22

16


17/22

17


18/22

18


19/22

19


20/22

20


21/22

21


22/22

22

73487395 IV Auditul de Produs

Documents

Transcript of 73487395 IV Auditul de Produs