1

Veri-Q MultiSistem de Monitorizare a

LipidelorOCT, 2017

www.sanimed.roSpecializat pentru Punct de asistență medicală

2

1. Ce este Profilul LIPIDIC?

Profilul lipidicEste folosit ca o evaluare a riscului cardiac

pentru a ajuta la determinarea unui risc

de boli cardiace.

• LDL se lipeste de pereții arterelorși poate duce la acumularea de plăci

• Dimpotrivă, HDL transportă LDL departe de peretele arterei

3

2. Riscul de LIPID

3. Produs3.1 Veri-Q Sistem de Monitorizare Multi-lipidic

• Greutate

• Putere

• Dimensi.

85g (without batteries)

1.5V AAA Alkaline Battery ×3

13 × 7 × 2 (cm)

• Tip

• Temperatură de lucru

• Numărul măsurătorilor

• Memorie

• Probă de sânge

• Timp de măsurare

• CV

• Durată de viață

Fotometric

10 ~ 40

1,000 teste

1,000 teste

15㎕ × 3, Capilar

Max 180 Sec

TC <5%, TG <5%,

HDL <7%

18 Luni

3. Produs3.2 Veri-Q Multi – Specificatii pentru benzi

Multi Strip (TC, TG, HDL, LDL)

Colesterol Total (TC) Strip

Triglyceride (TG)Strip

Lipoproteină de densitate mare (HDL) Strip

Hemoglobină (Hb) Strip

Glucoză

Multi Function

6 Tipuri de benzi pentru măsurare

Colesterol / HDL Strip

Cresa Copii

6

3. Produs3.3 Veri-Q Multi – Piata Tinta

Cholesterol

Cardiovascular risk

Obezitate și Riscul Cardiovascular

Cabinete Medicale

Centre Nationale de Sanatate

Farmacii

Guvern

Target Profile

Medici de laborator

ATHEROSCLEROSIS

HEART ATTACK

3. Produs3.4 Veri-Q Multi - Comparație Tehnică

Veri-Q multi Lipid PTS-CardioChek Roche-Accutrend Plus

TC TG HDL TC TG HDL TC TG HDL

Produse

SD, CV

180mg/dL(CV=5.0%)250mg/dL(CV=3.9%)

150mg/dL(CV=5.0%)215mg/dL(CV=3.9%)

40mg/dL(CV=7.0%)60mg/dL

(CV=5.4%)

200mg/dL(CV=4.3%)250mg/dL(CV=4.0%)

150mg/dL(CV=3.9%)280mg/dL(CV=5.9%)

40mg/dL(CV=6.4%)60mg/dL

(CV=4.6%)

200mg/dL(CV=2.9%)240mg/dL(CV=5.5%)

70-600mg/dL

(CV<3.0%)-

Parametrii Disponibil Disponibil Nu este disponibil

Interval de măsurare(mg/dL)

100-400 50-600 10-80 100-400 50-500 15-100 150-300 70-600 -

Timp de măsurare

(sec)<120 <180 <90 <180 <180 <180 <180 180 -

Hct. (%) 30-50 30-50 35-50 30-45 30-45 30-45 30-55 30-55 -

Probă de sânge

(㎕)15 15 15 15 15 15 15-40 15-40 -

8

5. Veri-Q Multi - Comparație TEST (TC)

• Probă de sânge: Sânge întreg capilar (pentru Veri-Q),

Probele de sânge venoase în tubul tratat cu EDTA (pentru Cobas c111)

• Data: Sep. 15, 2015.

• Dispozitiv de referință: Roche Cobas c111

• Testat de MicoBioMed Ltd., Co.

in± 5% in± 10% in± 15%

TC 66/76 (87%) 76/76 (100%) 76/76 (100%)

9

5. Veri-Q Multi - Comparație TEST (TG)

• Probă de sânge: Sânge întreg capilar (pentru Veri-Q),

Probele de sânge venoase în tubul tratat cu EDTA (pentru Cobas c111)

• Data : Sep. 15, 2015.

• Dispozitiv de referință : Roche Cobas c111

• Testat de MicoBioMed Ltd., Co.

in ± 5% in ± 10% in ± 15%

TG 55/76 (72%) 76/76 (100%) 76/76 (100%)

10

5. Veri-Q Multi - Comparație TEST (HDL)

• Probă de sânge: Sânge întreg capilar (pentru Veri-Q),

Probele de sânge venoase în tubul tratat cu EDTA (pentru Cobas c111)

• Data : Sep. 15, 2015.

• Dispozitiv de referință : Roche Cobas c111

• Testat de MicoBioMed Ltd., Co.

in± 10% in± 15% in± 20%

HDL 57/76 (75%) 71/76 (93%) 76/76 (100%)

6. Veri-Q Multi - Datele de evaluareEfectuat de "D" în Europa

• Probă de sânge : Proba de sânge, dispozitive de colectare a sângelui, lancete, plan de regresie testat

de "D" în Europa

• Data : Sep. 09, 2015.

• Concluzii : 90% din valorile colesterolului se încadrau în criteriile acceptabile de variație de 15%.70% din valorile trigliceridelor se încadrau în criteriile acceptabile de variație de 15%. 100% din valorile colesterolului HDL se încadrau în criteriile acceptabile de variație de 15%

.

7. Veri-Q Multi - Lipid Marimea Pietei

POCT Mfgs

Vânzăridirecte/

Distribuitori

Spitale Spital Pacient Final Regiune/ Tara

Popul. (M)

Lipid/ Chol. (M)

Y. 2016

Test Volum

(M) Y.2012

No. of 168,420 ( Y2012 / 0.28% ) ICU / îngrijire critica

Dializă

Cabinete MedicaleLaboratoare (POL) ER

No. of 8.431M ( Y 2012 / 1.40% ) Neonatologie si Pediatrie N.America 348 40%/ 163.6 70M/ 115M

(60%)

Obstetrica si Ginecologie S.America 596

60%/ ROW ROW(40%)

SAU Europe 620

Clinici de sănătatePerioperă și Recuperare Asia 3,877

Laboratoare Mici Spitale Africa 1,073

Laborator STAT MENA 221

Comunitate Pacient Final RUS-CIS 282

Paciențiauto-testați Bănci de sânge WORLD 7,018 409(Aprx.) 175(Aprx.)

Centrele de transfuzie de sânge

Physician's Office Laboratory