Perfusor Compact S Manual de utilizare

B|BRAUN B. Braun Medical S.R.L. Str. Louis Pasteur 2 300264 Timisoara Tel. 0256-284906 Fax 0256-284907

Software BE

Sigurana pacientului ! Atenie: consultai documentele nsoitoare Citii instruciunile de utilizare nainte de a folosi dispozitivul. A se folosi numai sub supravegherea unui personal special pregtit. Utilizarea > Asigurai-v c unitatea este fixat ferm pe poziie. > nainte de utilizare verificai ntotdeauna funcionarea alarmelor acustice i vizuale n timpul auto-testului de la pornire. De asemenea verificai dispozitivul pentru eventuale deteriorri. > Conexiunile la pacient trebuiesc fcute numai dup ce dispozitivul este pornit. ntrerupei legtura la pacient atunci cnd ncrcai siringa pentru a evita pericolul unui dozaj incorect. > Selectai numai seringi i catetere compatibile cu setul de administrare i cu medicaia livrat > Asigurai-v c nu exist blocaje ale liniei de perfuzie i c aceasta poate asigura un flux continuu. > Utilizai numai consumabile de unic folosin. nlocuii consumabilele dup 24 de ore (luai n considerare reglementrile naionale n vigoare pentru domeniul igienei). > Instalarea dispozitivului n incinte avnd utilizare medical trebuie s fie compatibil cu reglementrile (normele) corespunztoare (de exemplu VDE 0100, VDE 0107 sau publicaiilor IEC). Luai n considerare specificaiile i devierile de la norme aplicabile la nivel naional, conform legislaiei n vigoare. > Exist pericolul de declanare a unei explozii dac dispozitivul se folosete n prezena unor anestezice inflamabile. > Ori de cte ori sunt introduse date prin intermediul tastaturii dispozitivului, valorile afiate trebuiesc comparate cu valorile introduse. Nu utilizai unitatea pn cnd valorile nu coincid.

> Nu folosii dispozitivul dac indicatorul de service este afiat n mod continuu. > Dac folosii facilitatea de apelare automat a personalului se recomand verificarea echipamentului nc odat dup conectarea pompei la pacient. > Protejai dispozitivul mpotriva umezelii. Alte componente > Variaiile de presiune (de exemplu cele cauzate de schimbarea de nivel) pot afecta acurateea dispozitivului. > Atunci cnd sunt conectate mai multe linii de perfuzie la un singur acces vascular nu poate fi exclus posibilitatea exercitrii unei influene reciproce. > Consultai informaiile oferite de diveri productori pentru a descoperi eventualele incompatibiliti ntre dispozitiv i medicaia sau echipamentele cu care este folosit mpreun. > Folosii numai combinaii compatibile de echipamente, accesorii i consumabile. > Utilizarea de consumabile i accesorii nerecomandate sau incompatibile poate influena specificaiile tehnice ale dispozitivului. > Conectarea echipamentului trebuie s corespund specificaiilor IEC/EN relevante n domeniu (de exemplu IEC/EN 60950 pentru echipamentele procesoare de informaii). Utilizatorul este responsabil pentru configuraia sistemului n cazul n care este conectat i echipament adiional. Standardul internaional IEC/EN 60601-1-1 trebuie luat n consideraie.

2

3

Standarde de securitate > Perfusor Compact S satisface toate standardele de securitate referitoare la dispozitivele electrice medicale n conformitate cu IEC/EN 60601-1 i IEC/EN 60601-2-24. > Cerinele EMC (referitoare la compatibilitatea electromagnetic), n conformitate cu IEC/EN 60601-1-2 i IEC/EN 60601-2-24 sunt

ndeplinite. n cazul n care echipamentul funcioneaz n vecintatea altui echipament ce ar putea cauza nivele nalte de interferen (cum ar fi echipamentul chirurgical de nalt frecven, uniti de tomografie nuclear, telefoane mobile etc.) meninei distana de protecie minim recomandat n cazul acestor dispozitive.

Perfusor Compact S Cuprins Generaliti pag. 5 Mod de operare pag. 7 Funcii speciale pag. 8 Performane pag. 10 Alarme / Simboluri pag. 11 Funcionarea pe baterie pag. 13 Seringi compatibile pag. 14 Date tehnice pag. 18 Garanie / Service / ntreinere pag. 20 Talon de comand pag. 21 Perfusor Compact S este, n conformitate cu standardele IEC/EN 60601-1, respectiv IEC/EN60601-2-24, o pomp de infuzie transportabil pentru administrarea de lichide n terapiile nutriionale sau prin perfuzie, precum i pentru situaiile de acordare a asistenei medicale la domiciliu. Specialitii n domeniul medical sunt cei care vor decide compatibilitatea cu aplicaia lor, pe baza datelor puse la dispoziie de acest manual. Pentru mai multe detalii v rugm s consultai acest Manual de Utilizare.

4

Generaliti

Prghie de blocare Pentru a putea dpistonul unitii nmanual mpingei prghia de blocare n sus pn face click.

eplasa mod

Suportul pentru sering Fixeaz corpul seringii. Pentru a elibera seringa se trage spre exterior pn la captul cursei i se rotete spre stnga.

Adaptorul pentru sering

Instruciunile de folosire i tabelul cu siringile compatibile Sub pomp este ataat un scurt rezumat al instruciunilor de folosire, precum i un tabel cu seringile compatibile cu sistemul.

Afiaj Prezint ntr-o privire de ansamblu toate informaiile importante: debitul, tipul seringii, sursa de alimentare, simbolul pentru infuzie i simbolurile pentru alarme.

Mner Folosii ntotdeauna mnerul atunci cnd transportai unitatea

Apelarea funciilor speciale Pentru accesarea funciilor sistemului apsai butonul F.

Compartimentul pentru baterii Deconectai pompa de la pacient pe perioada schimbrii bateriilor. Oprii dispozitivul. ndeprtai urubul (1), apsai butonul verde (2) i glisai n jos ua compartimentului. ntotdeauna nlocuii toate bateriile.

Conectorul multifuncional Conector pentru alertarea personalului, pentru alimentarea electric n ambulan (12V) i pentru interfa.

Conexiunile de alimentare electric. n cazul unei ntreruperi a alimentarii de la reea pompa va comuta automat pe alimentarea de la baterii.

5

ntrerupere a alarmei sonore pentru 2 minute

Corectare / tergere date

Pornit / oprit. inei apsat 2 secunde pentru a opri sistemul

Pornirea / oprirea perfuziei.

Funcii speciale. Apsai tasta F pentru a accesa funciile speciale ale unitii.

Punct zecimal Indicator de alarm

Transportul Un maxim de 3 dispozitive pot fi conectate mpreun. Este necesar o precauie sporit dac un pacient este deja conectat. Evitai influenele mecanice externe! Fixarea unitilor mpreun Plasai unitile una deasupra celeilalte. Apsai pe cheile laterale pn se aude un click caracteristic. Blocai prin rotirea cheilor n poziie vertical. Pentru desfacere se pun cheile n poziie orizontal i se trag unitile una de pe cealalt. Fixarea de suportul universal Ataai Perfusor Compact S pe suport aducndu-l de sus i apsndu-se pn se aude un click caracteristic. Pentru eliberare se apas butonul negru i ridicai unitatea. (vezi figura alturat). Pentru motive de siguran ataai fiecare dispozitiv separat pe suportul universal.

6

7

od de operare

erfuzia

l folosind butonul .

pentru va

ajul pentru debit va arta:

ea de software: BE

M P1. Inserai seringa > Pornii dispozitivuUrmrii auto-testul sistemului. Toate elementele afiajului vor fi prezentate aproximativ 2 secunde i o alarm sonora se declana. - Apoi afi 111.1 222.2 555.5 - Apoi se va afia versiunn plus simbolurile , CC, i punctul zecimal vor clipi. > Deschidei suportul pentru sering, deplasai

i

gii n poziie prghia de

ul

l

ste

Dac tipul seringii este corect apsai F.

Aerisii (efectuai priming-ul liniei) folosind

i

auzei

. Fixai debitul are ntre 0.01 i 200.0 ml/h.

tru .

. Pornii perfuzia TART. Indicatorul ! de

. Oprii perfuzia. OP sau

n sus prghia de blocare. Aliniai seringa, avnd priming-ul fcut, astfel nct s aliniamanonul seringii i captul pistonului n lcaele speciale. Prin apsarea serinblocare ar trebui s revin singur la poziia iniial. nchidei suportul pentru sering. Codpentru sering afiat trebuie s corespund cu modelul seringii introduse. n cazul n care codunu corespunde cu tipul seringii utilizate verificai tabelul cu seringi compatibile i nu utilizai sistemul pn cnd aceast problem nu erezolvat. > >tasta BOL. Apsai F, apoi BOL. Valoarea debitului bolusului va clipi. Apsai din nou meninei apsat tasta BOL pn cnd linia este aerisit (se poate livra maxim 1 ml pentru10 secunde). Dac este necesar repetai procedura folosind tasta BOL. (Pe durata pvolumul bolusului perfuzat nu este adugat la volumul total). 2Introducei o valo(de exemplu, pentru a introduce 2,56 ml/h apsai 2 - . 5 6). Verificai afiajul. Pencorectare apsai C i introducei noua valoare 3> Apsai butonul Sperfuzie n curs se rotete. 4> Apsai tasta ST pentru 2

g. Scoatei

Pentru oprirea complet a unitii apsai

secunde. Deconectai pacientul. > Deschidei suportul pentru serinseringa.

>tasta pentru 2 secunde. Pentru schimbarea siringilor

ntul!

Deschidei suportul de sering i scoatei

nchidei suportul pentru sering.

Confirmai modelul de sering prin apsarea

Conectai pacientul i apsai START.

entru schimbarea valorii debitului

Apsai C i introducei noua valoare a

Apsai START.

chimbarea debitului fr a opri perfuzia. i

l va

> Apsai STOP. Deconectai pacie >seringa. Introducei o nou sering avnd priming-ul fcut (aerisit). > >tastei F. > P> Apsai STOP >debitului. > Sn timp ce perfuzia are loc: pur i simplu apsatasta C i introducei noua valoare a debitului, dup care confirmai apsnd tasta F. Noua valoare este aplicat. Dac tasta F nu este apsat dup introducerea noii valori afiajureveni la vechea valoare dup 10 secunde.

Aici se introduc restul elor siringilor (cu excepia c

de 50 ml)

Mecanism mobil al suportului de sering

Manonul

Introducei aici ui

Prghia de blocare

captul pistonulseringii

seringiiSuportul de sering

8

peciale

Activai funciile speciale prin apsarea tastei F. Simbolul F va fi afiat pe ecran.

n timpul perfuziei pot fi numai verificate valorile diverilor parametri. Exceptnd modificarea

Folosii butonul F pentru a confirma valorile introduse sau pentru a iei din meniul funciilor

n cazul n care este introdus o valoare mai mare dect limita acceptabil, valoarea maxim

use

elecia seringii

i suportul de sering, apsai

Funcii s > >valorii debitului i blocarea datelor, restul schimbrilor pot fi efectuate numai atunci cnd pompaeste oprit. >speciale. >posibil pentru parametrul respectiv este afiat i este declanat o alarm sonor. Valoarea afiat poate fi acceptat prin apsarea tastei F. Dup oprirea dispozitivului toate valorile introdvor fi terse. S Deschide, codul seringii va clipi. Apsai C, introducei un nou cod de sering i confirmai apsnd F. nchidei suportul seringii i pornii perfuzia. Verificai pentru siguran noul cod de seringintrodus prin apsarea tastei F i apoi

Bolus

entru a schimba debitul bolusului (numai cnd

loarea actual a ducei

unt

plicarea unui bolus n timpul perfuziei

Pdispozitivul este oprit): Apsai F, apoi BOL. Vadebitului bolusului va clipi. Apsai C, intronoua valoare a debitului bolusului i confirmai apsnd F. Dac valoarea este stabilit la 0, bolusul i funcia de priming (aerisire) sunt dezactivate. (Bolusul i debitul de priming sidentici). AOPIUNEA A: Bolus cu volum preselectatApsai BOL. Valoarea debitului bolusului va

e

clipi. Apsai C, introducei volumul (n pai de0.1 ml) i confirmai cu F. Volumul de bolus perfuzat va fi afiat (valoarea maxim depindde tipul de sering utilizat). Apsai orice tast pentru a opri perfuzia bolusului. OPIUNEA B: Bolus la cerereApsai BOL odat, valoarea debitului bolusului

10%

tru fiecare ml

0.45 secunde. Pe parcursul livrrii bolusului nu

va clipi, dup care apsai i meninei apsat BOL din nou att timp ct administrarea de bolus este necesar (valoarea maxim a bolusului ce poate fi permis este egal cudin volumul seringii sau corespunde unui timp de livrare de maxim 10 secunde). Un semnal sonor va fi generat penlivrat. Avei grij s nu administrai o supradoz! Pentru o valoare a debitului bolusului de 800 ml/h, de exemplu, 0.1 ml vor fi atini n doar

este generat nici o alarm referitoare la sering.

Standby

psai F, apoi STANDBY. i F sunt afiate,

i

Aiar perfuzia este oprit pe o perioad nedefinit. Valorile fixate sunt reinute. Prin apsarea din nou a tastei F se anuleaza starea de standby se reia perfuzia.

Volum perfuzat Arat vol Dac acesta

va

volumul total la 0.0 ml apsai C

umul deja perfuzat.depete 999,9 ml aceast valoare maximclipi pe ecran. Pentru a resetasau oprii dispozitivul.

Volumul ce urmeaz a fi livrat (VTBD)

psai F, apoi A , dup care introducei

lui ce dooare a

valoarea volumu rii a fi livrat i confirmai apsnd F. Dup aceast valfost fixat simbolul va clipi. Pe durata perfuziei valoarea VTBD va scdea progresAtunci cnd ntreaga cantitate fixat cu ajutorulVTBD a fost livrat perfuzia se va opri automat.

iv.

Modificarea valorii VTBD: Apsai F, apoi i la sfrit C. Afiajul va arta - - -,- (pentrperfuzie fr limitri). Apsai F pentru a accepta sau introducei o alt valoare dor

u o

it.

OT: Prin tergerea valorii VTBD se terg, de

erificarea valorii VTBD ce a mai rmas de

Nasemenea, i limitrile de timp. Vlivrat n timpul perfuziei: Apsai F i . Valoarea rmas pentru VTBD este a tfia .

9

OT: Perfuzrile de bolus influeneaz VTBD.

Limita de timp

psai F, apoi i introducei limita de

Nn cazul n care sunt fixate nite valori pentru debit i pentru VTBD timpul de perfuzie rmaseste calculat n mod automat i poate fi verificatpe perioada funcionrii (apsnd F i sau STOP). Atimp dorit i confirmai apsnd tasta F din nou. Dup ce timpul a fost fixat simbolul va

odificarea valorii timpului:

clipi. Pe durata perfuziei valoarea timpului va scdea. Perfuzia se oprete automat atunci cand timpul fixat a trecut. M Apsai F,

o

OT: Prin tergerea valorii timpului se terge,

erificarea valorii timpului rmas n timpul

apoi i la sfrit C. Afiajul va arta - - -,- (pentru o perfuzie fr limitri). Apsai F pentru a accepta sau introducei alt valoare dorit. Nde asemenea, i valoarea VTBD. Vperfuziei: Apsai F i . Valoarea rmaspentru timp este afiat.

OT: n cazul n care sunt fixate nite valori Npentru debit i pentru timp, VTBD rmas este calculat n mod automat i poate fi verificat pe perioada funcionrii (apsnd F i )sau STOP. Livrarea bolusului modificdebitului vor determina de asemenea schimale valorii timpului pe baza VTBD rmas i a debitului fixat.

rile

bri

olumul ntr-o perioad de timp (calcularea

valorile pentru VTBD i

rea

OT: O modificare a valorii debitului va alorii

t

,

timp, iar valoarea debitului a fost fixat la 0.

Blocarea datelor

e exemplu, atunci cnd valoarea debitului i a

tru tele

OT: Atunci cnd blocarea datelor este activ

entru dezactivarea blocajului datelor:

Vautomat a debitului) Fixai debitul la 0. Fixai pentru timp aa cum a fost prezentat mai nainte. Dup ce ambele valori au fost confirmate prin apsarea tastei F, valoacalculat a debitului de perfuzie clipete pe ecran. Pornii perfuzia cu ajutorul tastei START/STOP. Ndetermina, de asemenea, o schimbare a vtimpului, pe baza noii valori a debitului i a valorii VTBD rmase. Dac valoarea calculapentru debit este tears, valoarea timpului este, de asemenea, tears n mod automatdar nu i cea a VTBD rmas. Acesta va fi tersdoar dup ce este fixat o nou valoare pentru

DVTBD sau a timpului au fost fixate apsai i meninei apsat tasta F; apsai, de asemenea, n acelai timp, i tasta penblocarea datelor. n acest moment toate dapompei sunt memorate i blocate, iar afiajul arat alternativ LOC i valoarea curent pentrudebit. Apsai tasta START/STOP i pornii perfuzia. Nnu poate fi schimbat nici o valoare a vreunui parametru iar funcia bolus este dezactivat. Este posibil doar s se opreasc sau s se porneasc dispozitivul. P Apsai

OT: Blocarea datelor poate fi activat sau n

), ct i

Capacitatea bateriei

rat ncrcarea acumlatorilor:

cranul arat 000b atunci cnd se utilizeaz

i meninei apsat tasta F i apsai, de asemenea, n acelai timp, tasta pentru blocarea datelor. Ndezactivat att atunci cnd dispozitivul este modul STOP (este oprit de la butonul START/STOP, nu de la cel de ON/OFFpe durata perfuziei. A sczut medie mare Ebaterii standard, xxxA atunci cnd se utilizeaz baterii rencrcabile. xxx = capacitatea n mA. Schimbarea senzitivitii presiunii

cazul unei ocluzii este declanat o alarm.

psai F, apoi

de ocluzie nCu ct este mai joas valoarea acestei presiunicu att mai scurt este timpul ntre apariia ocluziei i declanarea alarmei. A . Apsai 1 (jos), 2

alt), dup u

(mediu) sau 3 (n care apsai din noF pentru confirmare. Pe parcursul unei alarme de ocluzie volumul bolusului dezvoltat de pomp este redus n mod automat.

10

erformane

raficele prezint acurateea / uniformitatea uxului n funcie de timp.

seringii i de

c se t

Curbe de erori Valorile sunt msurate pentru a doua i pentru

are caz.

t [min]

in

P

GflComportamentul sau precizia livrrii sunt puternic influenate de tipulconsumabilelor folosite. Deviaii importanteperformanele indicate pot s apar dafolosesc alte seringi dect cele indicate n acesmanual (vezi Talon de comand)

ultima or n fiecIntervalul de msurare t = 0.5 min Intervalul de operare p x Curbe de performan la pornire Intervalul de msurare: t = 0.5 mDurata de msurare T=120 min Fluxul Qi (ml / h)

11

larme / simboluri

timpul unei alarme simbolul , AAAA i unul sau mai multe dintre urmtoarele simboluri vor lipi.

e de dispozitiv

un mesaj de genul 071 i se ereaz continuu un semnal audio de alarma.

Corecie

meninei apsat tasta ON/OFF entru cel puin 3 secunde pn cnd dispare

rai

Pistonul seringii nu a fost bine poziionat.

ionat respunztor.

me funcionale

A nc Alarm Simbol / Cauza Se afieazgenUnitate defect, eroare intern a dispozitivului.

Apsai i psimbolul de alarm de pe ecran. Atunci elibetasta i pornii din nou dispozitivul. Dac alarmaeste generat din nou apelai service-ul autorizat B.Braun. Asigurai-v c pistonul seringii este pozicorect n lcaul co

Alar Simbol / Cauza

Baterii descrcate, pre-alarma ncepe cu 30 treruperii totale

Corecie Conectai dispozitivul la o surs extern de

au nlocuii bateriile. minute naintea n tensiune s

Alarm de presiune (de exemplu din cauza unei ocluzii). Lich

locaje ale

le

ei

idul nu se poate perfuza.

Reducerea bolusului este iniiat automat dectre pomp. Verificai pentru btubulaturii sau pentru deschideri accidentale aliniei intravenoase sau a celei de filtrare. Cretei valoarea fixat pentru presiunea de ocluzie dac este necesar. Verificai dacseringa este goal. Din cauza toleranelor variabile ale seringilor folosite o alarm de presiune poate fi declanat atunci cnd seringa este goal nainte de sfritul alarmde perfuzie.

Seringa aproape goal Alarma se va declana cu aproximativ 3 minute naint c definitiv (n

toarei perfuzii. Din cauza existe

eaz un

e ca seringa s se goleasacest caz numai partea neagr a simbolului siringii clipind), sau la sfritul perfuziei.

Pregtii-v de sfritul perfuziei sau de nceperea urmtoleranelor seringilor este posibil s mai ceva lichid n siring atunci cnd se declaneaz alarma pentru sfritul perfuziei. ncazul acestei alarme pompa declansemnal sonor n funcie de ajustrile fcute n meniul de service. n cazul n care n sering mai rmne puin lichid la declanarea alarmeipentru sfritul perfuziei pompa va continua slivreze perfuzie pn cnd se declaneaz alarma de presiune.

Memento: ne aduce aminte ca nu au fost introduce datele necesare n ultimele 2 minute. De asemenea pre-alarmele sunt indicate cu ajutorul acestui simbol.

Introducei datele acolo unde este indicat.

Alarm de presiune, reducerea

automat a bolusului a fost ntrerupt. Acesta trebuie s fie redus manual.

Reducei bolusul prin deconectarea liniei de perfuzie de la pacient i deschiderea prghiei de blocare.

Prghia de blocare a suportului siringii nu a fost nchis corect, pn la capt.

Asigurai-v c siringa este poziionat corespunztor i prghia de blocare se afl n poziia corect.

A fost atins limita pentru VTBD sau pentru timp

tergei valorile pentru VTBD i pentru timp pentru a avea o perfuzie fr limitri sau introducei noi valori.

ntrerupere alarm pt. 2 minute Suportul pentru sering nu a fost nchis corect.

000.0 Valoarea debitului nu a fost fixat nainte de a porni perfuzia

Introducei valoarea dorit pentru debit.

Afiaj F una dintre funciile speciale a fost activat

- funcionare pe alimentare de la reea - A fost introdus o valoare pentru VTBD

sau pt. timp, activnd astfel funcia de perfuzie cu volum pre-selectat

- Simbolul clipete atunci cnd intervalul de service s-a ncheiat

- Indicator de derulare a perfuziei. Se rotete pentru a indica faptul c perfuzia este n progres.

12

Funcionarea pe baterie Informaii generale Perfusor Compact S este echipat cu patru baterii alcaline nerencrcabile de tip AA. n mod alternativ poate fi folosit un pachet de baterii rencrcabile de tip NiCd de la B.Braun. Acest pachet de acumulatori este ncrcat de ctre dispozitiv atunci cnd este conectat la o surs extern de tensiune. Pentru a asigura o funcionare sigur i viabil pe baterii trebuiesc luate n considerare cteva reguli: > Simbolul pentru baterie afiat pe ecran se refer la un anumit domeniu al capacitii bateriei (jos, mediu sau ridicat), de aceea precizia sa este relativ. > Viaa real a bateriei poate diferi din diverse cauze, cum ar fi: - diferii fabricani - temperatura - frecvena de utilizare a pompei (aplicarea unui numr mai mare de bolusuri). > Bateriile pot exploda sau curge, provocnd pagube, dac: - sunt gurite sau aruncate n foc - sunt introduse incorect - sunt amestecate baterii noi cu altele vechi - diferite mrci de baterii sunt folosite mpreun. > Bateriile trebuiesc ndeprtate din dispozitiv atunci cnd acesta nu este folosit pentru o perioad mai mare de timp (peste trei luni). Dac bateriile sunt ndeprtate din dispozitiv n timpul folosirii acestuia (n timpul perfuziei) i sunt nlocuite cu altele noi, Perfusor Compact S va genera o alarm (este afiat mesajul 022 n combinaie cu simbolul alarmei). Aceasta reprezint o msur de precauie, sistemul electric de siguran depistnd un defect n compartimentul bateriilor (ca de exemplu ntreruperea unui contact sau contacte corodate). Pentru a opri alarma apsai i meninei apsat tasta ON/OFF pentru cel puin 3 secunde pn cnd simbolul alarmei de pe ecran dispare. Eliberai tasta. Apoi pornii dispozitivul n modul de lucru pe baterii.

> Bateriile trebuiesc nlocuite atunci cnd apare alarma de baterie descrcat n timpul aplicrii unor bolusuri mai frecvente sau dup doi ani, chiar dac simbolul pentru capacitatea bateriei indic maximul. > n timpul testului automat de la pornire pompa determin dac alimentarea intern cu energie electric este capabil s susin o alarm sonor pentru cderea tensiunii de alimentare. n cazul n care sursa de energie este epuizat este generat o alarm. n acest caz dispozitivul poate fi folosit numai sub supraveghere continu, o cdere de tensiune putnd rmne nedetectat de ctre sistem. > Trebuiesc folosite numai baterii alcaline deoarece: - acestea nu conin mercur sau cadmium - bateriile convenionale pe baz de carbon genereaz o citire incorect a capacitii lor i de aceea nu pot garanta o funcionare n limita de siguran - bateriile rencrcabile de tip NiCd nu se conecteaz ca i bateriile obinuite. Consultai personalul specializat cu privire la utilizarea acestora. ATENIE: Dup nlocuirea unui set de baterii nerencrcabile dispozitivul mai trebuie pornit nc odat n modul de lucru pe baterii. Astfel, n timpul autotestului, noua capacitate este determinat; simbolul bateriei afiat pe ecran corespunde acum capacitii actuale. Dac nu se respect acest protocol i dispozitivul este pornit fiind alimentat de la sursa extern de tensiune simbolul corespunznd bateriei descrcate va clipi pe ecran, chiar dac bateriile sunt noi.

13

Seringi compatibile Tipurile de seringi prezentate n tabelele ce

urmeaz pot fi folosite cu Perfusor Compact S. Tabelele includ numrul de cod corespunznd mrcii seringii ce poate fi ales cu ajutorul tastei pentru selecia seringii. V rugm consultai tabelele de mai jos pentru a determina compatibilitatea unui anumit tip de sering. Tabelele prezint cerinele referitoare la volumul minim de umplere (Min. Vol.) i valoarea maxim a debitului de livrare (Max. Rate) necesare pentru a garanta 3 minute de funcionare atunci cnd este generat pre-alarma pentru siringa goal. Volumul de bolus (Bolus Vol.) a fost msurat pentru valorile cea mai joas i cea mai nalt pentru presiune (P1 / P3) dup reducerea automat a bolusului n urma unei ocluzii. Alarma corespunznd timpului pn la ocluzie (Times to Occlusion) au fost msurai la 5.0 ml/h. Datele msurate reprezint valori medii tipice, ce pot varia din cauza unor posibile tolerane ale seringilor.

14

15

Fabricant: B.Braun

Fabricant B.Braun

16

abricant TYCO SUA

Fabricant TYCO EU

F

Fabricant Terumo

17

abricant Becton Dickinson

F

Date tehnice Tipul unitii Pomp pentru siringi Clasificare (conform IEC/EN 60601-1) protecie la defibrilare tip CF

Clas de protecie II Clas (conform Directivei 93/42 EEC) IIb Protecie la umezeal IP 22 folosire pe orizontal Alimentare la reea integrat Putere consumat

220 / 240 V, 50/60 Hz, AC~ sau 110 /120 V, 50/60 Hz, AC~ 12 VA

Alimentare extern de tensiune joas 12V (de exemplu pentru alimentarea pe ambulan)

Apelare personal MAx. 24V /1A / 24VA Polaritate de conectare arbitrar (VDE 0834)

Compatibilitate electromagnetic EN 55011 IEC / EN 60601-1-2 i IEC /EN 6360601-2-24

Timp de funcionare 100% (funcionare continu) Condiii de funcionare: - Umiditate relativ - Temperatura - Presiune atmosferic

30% ... 90% (fr condens) -5oC ... +40oC 500 mbar ... 1060 mbar

Tipul bateriei 4 x 1,5V alcaline Durata de funcionare a bateriei > 60h la 10h la 1h, volumul

perfuzat min. 2 ml) Alarma pentru presiunea de ocluzie (senzitivitatea de ocluzie)

3 niveluri: - pasul 1: aprox. 0,3 bar - pasul 2: aprox. 0.6 bar - pasul 3: aprox. 1.2 bar

Alarm n caz de livrare incorect a) Malfuncie a dispozitivului Pentru erori ale dozajelor mai mari de 0.015 ml cauzate de o malfuncie a dispozitivului pompa se oprete automat b) La ocluzie 1 ml volum de bolus la cea mai mare faz de compresie folosind o sering 50ml OPS = ntrzierea maxim a alarmei la 5ml/h = 6:50 min.

18

19

Seringi compatibile Vezi tabelele anterioare Conectarea la computer Port RRS 232 n combinaie cu cablu de

interfa B.Braun (871 1661), inclusiv izolare electric. Descrierea interfeei este disponibil la cerere.

Inspecie tehnic La fiecare 2 ani

Garanie / Service / ntreinere

nsemnul CE confirm c acest dispozitiv medical ndeplinete Councile Directive on Medical Devices 93/42/EEC din 4 iunie 1993. B. Braun Melsungen AG

Responsabilitile fabricantului Fabricantul, personalul care instaleaz unitatea sau instructorii sunt complet responsabili de funcionarea n parametrii indicai de acest manual a unitii numai dac: - Instalarea, modificri la nivelul unitii, ajustri sau reparaii se execut numai de personal autorizat (menionat mai sus); - Instalaia electric a ncperilor n care funcioneaz satisface cerinele corespunztoare din domeniu (de exemplu VDE 0100, 01707 i / sau publicaiile IEC, respectiv reglementrile naionale) - Unitatea este folosit conform acestui manual. - Verificrile tehnice de siguran sunt efectuate n mod regulat

Garanie B. Braun asigur 24 de luni garanie pentru fiecare Perfusor Compact S, ncepnd de la data livrrii. Aceast garanie acoper repararea / nlocuirea oricrei componente defect ca urmare a erorilor de proiectare / execuiei sau defecte de material. Orice intervenie neautorizat asupra unitii anuleaz garania acordat.

Garania nu acoper urmtoarele cazuri:

- defeciuni cauzate de utilizarea incorect

- spargere / rupere accidental - slbirea acumulatorilor / bateriilor

Verificarea tehnic de siguran Aceasta este recomandabil a fi executat la fiecare 2 ani i trebuie documentat. Activitatea de service trebuie ndeplinit n mod exclusiv de personal instruit de B.Braun. Curarea Curai dispozitivul folosind o soluie de spun diluat cu ap. Nu aplicai spray dezinfectant asupra conectorilor de alimentare. Este recomandat dezinfectantul oferit de B.Braun (de exemplu Meliseptol). nainte de a folosi dispozitivul lsai-l s se aeriseasc cel puin 1 minut. Nu aplicai spray n fantele (deschizturile) aparatului. Luai n considerare instruciunile privitoare la eliminarea deeurilor, igien i cele referitoare la baterii i consumabile.

Articole (componente) incluse la livrare Perfusor Compact S, cablu de alimentare electric, clem pentru fixarea pe suportul universal,4 baterii.

Instruciunile de folosire i tabelele cu seringile compatibile sunt mpachetate separat.

Inspectarea echipamentului la livrare n ciuda ambalrii atente, riscul unei deteriorri n timpul transportului nu poate fi complet evitat. Dup livrare verificai c nimic nu lipsete. Nu folosii un echipament deteriorat. Contactai departamentul de service.

20

Talon de comand Perfusor fm 4Copiaz i trimite prin pot sau fax la:

B. Braun Medical S.R.L. Str. Louis Pasteur 2 RO-300264 Timisoara Fax 0256-284907 4Comand prin telefon:

Tel. 0256-284905 0256-284906

Adresa de livrare:

Cantitatea solicitat / Idex Perfusor Compact S (230 / 240V) .871 4843 Perfusor Compact S (110 / 220V) .871 4886 Seringi originale pentru Perfusor (OPS) OPS 50 ml cu ac pentru aspiraie OPS 50 ml fr ac pentru aspiraie OPS 50 ml opac cu ac pentru aspiraie i filtru OPS 50 ml cu ac pentru aspiraie i filtru OPS 20 ml cu ac pentru aspiraie OPS 20 ml fr ac pentru aspiraie OPS 20 ml cu ac pentru aspiraie i filtru Sering Omnifix 50 ml cu ambou cu filet Sering Omnifix 30 ml cu ambou cu filet Sering Omnifix 20 ml cu ambou cu filet Solo Sering Omnifix 10 ml cu ambou cu filet Solo Sering Omnifix 5 ml cu ambou cu filet Sering Omnifix 2 ml cu ambou cu filet Solo

.872 8810F .872 8844F .872 8828F .872 8852F .872 8623F .872 8615F .872 8631F .461 7509 .461 7304

.461 7207

.461 7100 .461 7053

.461 7029

Linii (tuburi) originale de perfuzie (OPT) OPT N, din PVC, cu ambou cu filet, 150 cm OPT L, din PVC, cu ambou cu filet, 200 cm OPT MR, din PVC, cu ambou cu filet, 75 cm OPT M, din PVC, tub cu ambou cu filet la captul dinspre pacient, 150 cm OPT PE, din PE, cu ambou cu filet, 150 cm OPT S, din PVC, opac, cu ambou cu filet, 150 cm OPT PES, din PE, opac, cu ambou cu filet, rezistent la presiune, 150 cm OPT MK, din PVC, cu canul, cu ambou cu filet, rezistent la presiune, 75 cm OPT, din PVC, cu filtru steril 0,22 , cu ambou cu filet,rezistent la presiune, 200 cm (a nu se folosi mpreun cu seringile de 20ml)

...872 3001

...872 2960 ...872 2862 ...872 2870 ...872 2994 ...872 2935 ...872 2919 ...872 3010 ...872 2889

21

22

Accesorii recomandate pentru Perfusor Compact S Cablu pentru conectorul multifuncional pentru apelarea personalului Cablu pentru conectorul multifuncional pentru ambulan (12V) Cablu pentru conectorul multifuncional pentru interfaa serial RS 232, cu izolare electric Cablu n Y pentru alimentarea central cu energie electric pentru 2 Perfuzoare Pachet de acumulatori rencrcabili

...871 1682 ...871 1674 ...871 1661 ..870 0109 ..3450 1690