Post on 06-Oct-2018
Directiva 2011/65/UE - ROHS
Prezent si perspective
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Introducere legislatia comunitara
Modificarile aduse directivei 2002/95/CE
• Scopul• Aplicare
IULIE 20112
AGIGEA
• Aplicare• Obligatii operatori economici• Marcajul CE si Evaluarea conformitatii
– Declaratia de conformitate/ prezumtia de conformitate
• Supravegherea pietei
Pachetul legislativ “Marfuri”Pachetul legislativ “Marfuri”REGULAMENT 765REGULAMENT 765
�� AcreditareAcreditare
�� Supravegherea Pietei Supravegherea Pietei
-- internainterna
-- produse importateproduse importate
DECIZIA 768DECIZIA 768
�� Definitii / obligatiiDefinitii / obligatii
�� Notificare (criterii / proces / Notificare (criterii / proces /
acreditare)acreditare)
�� Proceduri Evalurarea Proceduri Evalurarea
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
IULIE 20113
AGIGEA
-- produse importateproduse importate
�� Principii generalePrincipii generale
�� Elemente de FinantareElemente de Finantare
Se aplica din 1 Ian 2010Se aplica din 1 Ian 2010
Legislatie specifica Legislatie specifica
sectoriala/GPSDsectoriala/GPSD
�� Proceduri Evalurarea Proceduri Evalurarea
Conformitatii Conformitatii
�� Mecanismul de Mecanismul de
salvgardare& supravegherea salvgardare& supravegherea
pieteipietei
�� marcaj conformitatemarcaj conformitate
Baza pentru legislatia viitoareBaza pentru legislatia viitoare
Directiva 2011/65/UE –ROHSPrezent si Perspective
Scopul
• Stabileste reguli privind interzicerea utilizarii substantelor periculoase in EEE a.i. sanatatea umana, a animalelor si mediul sa nu fie periclitate
IULIE 20114
AGIGEA
umana, a animalelor si mediul sa nu fie periclitate atunci cand EEE devin deseuri.
• Se aplica tuturor EEE cu anumite exceptii si fara a prejudicia Legislatia Comunitara din domeniul deseurilor si in particular Regulamentul 1907/2006 ( REACH)
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Nu se aplica:
• Echipamentelor militare• Echipamentelor ce vor fi trimise in spatiu
IULIE 20115
AGIGEA
• Echipamentelor ce vor fi trimise in spatiu• Echipamentelor special proiectate ca fiind parte a
unui alt echipament ce nu intra sub incidenta directivei si care nu poate functiona decat ca parte a acelui echipament
• Instalatiilor industriale fixe, de mari dimensiuni • Panourilor fotovoltaice
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
DEFINITII (art 3)• “EEE” - echipamentul dependent de curentul electric sau
electromagnetic.. si care sunt proiectate sa nu depaseasca 1000V c.a. si 1500 volti cc.
• “dependent”- echipamentul are nevoie de electricitate ca
IULIE 20116
AGIGEA
• “dependent”- echipamentul are nevoie de electricitate ca sursa primara de energie pentru a-si indeplini functiunile
• “ instalatii industriale fixe de mari dimensiuni”- combinatii
de aparate utilizate in permanenta in cladiri industriale si care nu pot fi demontate fara a distruge o parte de cladire
• Altele: “producator, distribuitor, importator,reprezentant autorizat, operator economic, punere pe piata, standarde .armonizate, specificatii tehnice, marcaj CE, evaluarea ..conformitatii, rechemare, etc – conf. DEC 768/2008/CE
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
PREVENIREA – (art 4)• SM trebuie sa se asigure ca EEE si piesele de schimbEEE si piesele de schimb
pentru reparatii si reutilizare nu contin substantele listate in anexa IV- acc regula nu se aplica pieselor de schimb pt. EEE puse pe piata inainte de 1 iulie 2006
• Concentratia maxima se refera la cantitatea de subst. in
IULIE 20117
AGIGEA
• Concentratia maxima se refera la cantitatea de subst. in materialele omogene maxime admise (prin procedura scrutinului)
• Se vor aplica dupa 2 si 5 ani de la intrarea in vigoare (functie de echipament medical, AMC, etc)
• Nu se aplica:EEE-lor ce beneficiaza de exceptii si au fost puse pe piata in acc. perioada; dispozitivelor medicale .implantabile, panourilor fotovoltaice permanente si ..destinate producerii c.el. si orgilor muzicale;
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
PREVENIREA – (art 4) – continuare
COM – trebuie sa tina cont de principiul precautiei la modificarea listei substantelor periculoase, sa ia in considerare riscurile ce pot aparea pe intreaga durata de viata inclusiv la colectarea si tratarea produsului.
COM adopta metodologia de amendare anexei IV dupa:
IULIE 20118
AGIGEA
COM adopta metodologia de amendare anexei IV dupa: • impactul negativ al reutilizarii EEE si reciclarii deseului de EEE;
• posibilitatea de disipare in mediu a rezidurilor periculoase;
• degradarea produselor la recilare sau tratarea materialelor din deseuri de EEE
• nu in ultimul rand expunerea lucratorilor din domeniu la medii toxice de lucru (la colectare, tratare).
• Masurile vor fi in concordanta cu legislatia EU REACH
• Modificarea Anexei IV se face la cererea COM sau a SM
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Adaptarea la progresul tehnic –art. 5• Includerea materialelor si componentelor EEE in anexa V si
VI a exceptiilor, daca: • Eliminarea lor presupune utilizarea altora la fel de
periculoase• inlocuierea lor are un impact economic si social negativ
IULIE 20119
AGIGEA
• inlocuierea lor are un impact economic si social negativ disproportionat de mare comparativ cu beneficiile de mediu, ect
• Eliminarea din liste a materialelor ce nu mai indeplinesc conditiile initiale de exceptare;
• Masurile luate vor fi revizuite dupa 4 ani si se va decide de la caz la caz
• Se stabileste metodologia de lucru a COM si SM pentru revizuirea anexelor. – se consulta toti cei implicati (ag. ec., ..reciclatori, tratare, organizatii de mediu, asociatii ale consumatorilor, patronate )
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
OBLIGATII operatori art.7-10 (conf. Deciziei Nr. 768/2008)ProducatoriProducatori
• Sa se asigure ca EEE puse pe piata sunt proiectate si realizate conf. cerintelor art.4
• Sa elaboreze dosarul tehnic si sa aplice procedura de control intern a productiei
• Completeaza declaratia de conformitate CECE
IULIE 201110
AGIGEA
• Completeaza declaratia de conformitate CECE
• Pastreaza dosarul tehnic 10 ani
• Investigheaza, pastreaza evidenta neconformitatilor si a produselor retrase, informeaza distribuitorii si autoritatile competente cu privire la aceste neconformitati
• Asigura etichetarea corespunzatoare( tipul, nr. serie, elemente de identificare, avertismente,etc) pe produs si ambalaj, alaturi de elementele de identificare a producatorului si adresa de contact a producatorului
• Pune la dispozitia supravegherii pietei informatiile si …documentatia tehnica.
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Reprezentant autorizat
• Are mandat de la producator si aceleasi obligatii cu producatorul privind: declaratia de conformitate, dosarul tehnic, relatia cu autoritatea de supraveghere a pietei si si cea competenta
Importator ~ producator
• Pun pe piata doar produse conforme
IULIE 201111
AGIGEA
• Pun pe piata doar produse conforme• Se asigura: ca producatorul a indeplinit procedurile de
evaluare a conformitatii,de existenta dosarului tehnic, marcajul CE pe EEE, declaratia de conformitate, etc;
• Constata neconformitatile producatorul si supravegherea pietei iau masuri /tine registrul cu plangerile, neconformitati, produse retrase;
• Indica pe EEE, ambalaj, datele de contact (nume,adresa);• Asigura transportul si depozitarea conforma
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Distribuitor
• Verifica marcajul CE, existenta documentelor in romana, indeplinirea de catre producator / importator a cerintelor specifice
• Asigura transportul si depozitarea conforma
IULIE 201112
AGIGEA
• Asigura transportul si depozitarea conforma• In caz de neconformitate ia masurile necesare si
informeaza supravegherea pietei si aut. compet.• Pune la dispozitia aut. competente, la cerere, toate
informatiile si documentatia necesara demonstrarii conformitatii EEE si coopereaza pt. eliminarea riscurilor EEE periculoase (neconforme)
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Situatiile in care obligatiile producătorilor se aplică importatorilor si distribuitorilor Art. 11
Un importator sau un distribuitor este
IULIE 201113
AGIGEA
Un importator sau un distribuitor este considerat producător - supus obligatiilor ce revin producătorului atunci când introduce pe piată un produs sub numele sau/marca sa sau modifică EEE deja introdus pe piată posibilitatea neconformitatii EEE cu cerintele aplicabile.
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Identificarea operatorilor economici Art.12
Trasabilitatea produselor
SM trebuie sa asigure ca operatorii ec. transmit, la ț ț
IULIE 201114
AGIGEA
SM trebuie sa asigure ca operatorii ec. transmit, la cerere, autorităților de supraveghere a pieței, pentru 10 ani datele de identificare ale:
• (a) oricărui operator economic care le-a furnizat un EEE;
• (b) oricărui operator economic căruia i-a fost furnizat un EEE
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Declarațțțția CE de conformitate art. 13
• Declarația CE de conformitate stipulează faptul că îndeplinirea cerințelor specificate în art. 4 a fost demonstrată.
• Declarația CE de conformitate se structurează după modelul
țț
IULIE 201115
AGIGEA
ț
• Declarația CE de conformitate se structurează după modelul prevăzut în anexa VII si se actualizează constant. Aceasta este tradusă în limba impusă de statul membru pe piața căruia este introdus sau pus la dispoziție produsul.
• Prin redactarea declarației CE de conformitate, producătorul își asumă responsabilitatea pentru onformitatea EEE.Principii generale ale marcajului CE Art. 14
• Marcajul CE este supus principiilor generale prevăzute la articolul 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
DECLARATIA CE DE CONFORMITATE
• Nr. xxxxxx (număr unic de identificare a produsului)• Denumirea șșșși adresa producătorului sau a reprezentantului său
autorizat:…• Declarațțțția de conformitate este emisă pe răspunderea exclusivă a
producătorului (sau a instalatorului):…țțțț ț
ș
IULIE 201116
AGIGEA
șșșș
• țțțț este emisă pe răspunderea exclusivă a producătorului (sau a instalatorului):…
• Obiectul declarațțțției (identificare a produsului permițând trasabilitatea. Poate include și o fotografie, dacă este cazul:…
• Obiectul declarațțțției descris mai sus este în conformitate cu legislația comunitară relevantă de armonizare: . . . . . . . . .
• Referințțțțele standardelor armonizate relevante folosite sau referințțțțele specificațțțțiilor în legătură cu care se declară conformitatea:
• Informațțțții suplimentare:Semnat pentru șșșși în numele: … (locul și data emiterii)…
(numele, funcția) (semnătura)….
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Norme, conditii pentru aplicarea marcajului CE - Art. 15
• Marcajul CE se aplică în mod vizibil, lizibil si indelebil pe produs. În cazul în care acest lucru nu este posibil, marcajul se aplică pe ambalaj si pe documentele de însotire.
• Marcajul CE se aplică înainte ca produsul să fie introdus pe
IULIE 201117
AGIGEA
• Marcajul CE se aplică înainte ca produsul să fie introdus pe piată.Poate fi urmat de o pictogramă sau orice alt însemn care indică un risc special sau o utilizare specială.
• SM asigura aplicarea corectă a marcajului CE si iau măsuri adecvate în caz de utilizare incorectă a marcajului.
• SM prevăd, sanctiuni pentru încălcări si sanctiuni .penale pentru ,,incălcările grave. Sanctiunile în cauză ..sunt proportionale cu gravitatea faptei.
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Marcajul CE
Pentru obtinerea marcajului CE produsele trebuie sa fie conforme cu cerintele tuturor directivelor aplicabile
IULIE 201118
AGIGEA
conforme cu cerintele tuturor directivelor aplicabile
(directiva Masini 98/37/EC, Joasa tensiune 2006/95/EC, Compatibilitate electromagnetica, etc.)
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Prezumțțțția de conformitate - Art.16
• SM trebuie sa considere ca EEE ce poarta marcajul CEsunt conforme cu RoHS
IULIE 201119
AGIGEA
• EEE ale caror teste si masuratori au fost efectuate in concordanta cu standardele armonizate, ale căror referințe sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene, sunt considerate a fi în conformitate cu cerințele acoperite de acele standarde, stabilite în directiva.
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Supravegherea Pietei si Controlul EEE puse pe piata Comunitara - Art.17
• SM trebuie sa organizeze supravegherea pietei in concordanta cu art. 15 – 29 din REG. Nr765/2008
• In Romania supravegherea pietei este facuta de ANPC si Garda de Mediu
IULIE 201120
AGIGEA
si Garda de Mediu
• Pentru RoHS autoritatile de supraveghere pot colabora cu laboratoare dotate cu spectrofotometre:– ICPE Bucuresti,– INCDTP Bucuresti,– ICECHIM Bucuresti
capabile sa efectueze incercari pentru detectarea metalelor grele.
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
ANEXA IV
• Substantele interzise si valorile maxime ale concentratiei acceptabile in greutatea materialului omogen
• Lead (0,1%)
IULIE 201121
AGIGEA
• Lead (0,1%)• Mercury (0,1%)• Cadmium (0,01%)• Hexavalent chromium (0,1%)• Polybrominated biphenyls (PBB) (0,1%)• Polybrominated diphenyl ethers (PBDE) (0,1%)
Directiva 2011/65/UE – ROHSPrezent si Perspective
Linkuri utile
DG Enterprise and Industry
http://ec.europa.eu/enterprise/ecodesign/.htm
IULIE 201122
AGIGEA
http://ec.europa.eu/enterprise/ecodesign/.htm
Email: entr_ecodesign_eup@ec.europa.eu
DG Energy and Transport
http://ec.europa.eu/energy/demand/legislation/eco_design_en.htm
Email: tren-ecodesign@ec.europa.eu
IULIE 201123
AGIGEA
Ministerul Economiei Comertului
Si Mediului de Afaceri- DGPIMA
Cons. Liliana Linculescu
www.minind.ro.